presentacion final de gestion de medicamentos
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GESTION DEL SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS PARA
TUBERCULOSIS
•Presentar un modelo para la gestión del suministro de medicamentos antituberculosos .
•Analizar los potenciales problemas en la selección, adquisición, almacenamiento distribución y uso de medicamentos .
•Interpretar los indicadores del PCT con gestión de medicamentos .
Objetivos
Antecedentes
• Con la implementación de la estrategia DOTS en el Ecuador el PCT utiliza el módulo de programación en base al número de consultas para calcular las necesidades de medicamentos e insumos.
• En el 2005 se empieza a gestionar la dotación de medicamentos de segunda línea desde el nivel nacional para los casos con TB MDR
• En el 2006 se realiza un estudio para la implementación de CDF en el país
Antecedentes
• En el 2007 se asignan dentro de los fondos de emergencia un presupuesto para la adquisición de medicamentos de segunda línea.
• En el 2008 se logra gestionar la dotación permanente de presupuesto para medicamentos antituberculosis dentro del gasto corriente del MSP. Con esos fondos se adquiere a OPS dichos medicamentos.
• En el 2009 se inicia la coordinación con el SUGMI para mejorar la gestión de medicamentos.
Indicadores del PCT
Cohorte TBP BK+ Esquema UnoEcuador – 2009
Fuente: IT. SIPCT. Programa de Control de Tuberculosis. 2010
1er Trimestre 2010
Cohorte TBP BK+ Esquema DosEcuador - 2009
PACIENTES INGRESADOS A TRATAMIENTO EN 2008
Fuente: IT. SIPCT. Programa de Control de Tuberculosis. 2010
1er Trimestre 2010
Situación epidemiológica
Map data © OpenStreetMap (and) contributors, CC-BY-SA.
Mapa Resistencia
Number of Records
1
200
400
657
droga
E
H
R
S
Z
MAPA NACIONAL CON UBICACIÓN DE CASOS DE MDR SEGÚN PATRON DE RESITENCIA INCIAL (POR MEDICAMENTO)
PATRONES DE RESISTENCIAdroga
E H R S Z
Map data © OpenStreetMap (and) contributors, CC-BY-SA.Map data © OpenStreetMap (and) contributors, CC-BY-SA.Map data © OpenStreetMap (and) contributors, CC-BY-SA.Map data © OpenStreetMap (and) contributors, CC-BY-SA.Map data © OpenStreetMap (and) contributors, CC-BY-SA.
Mapa Resistencia a Cada Droga
Number of Records
1
100
200
278
padron
Resistente
Sensible
MAPA DE UBICACIÓN COMPARATIVA DE ACUERDO A PATRONES DE RESISTENCIA A MEDICACION DE PRIMERA LINEA
Provincia
droga
H R E S Z
Pichincha
Azuay
Manabi
Esmeraldas
Cotopaxi
Zamora Chinchipe
El Oro
Bolivar
Orellana
Los Rios
Loja
Galapagos
Chimborazo
Morona Santiago
%Resistencia Otras Provincias
Number of Records
1
5
10
15
20
23
padron
Resistente
Sensible
CUADRO COMPARATIVO DE RESISTENCIAS A DROGAS DE PRIMERA LINEA DE PROVINCIAS CON EXCEPCION DE GUAYAS
CUADRO COMPARATIVO DE RESISTENCIA A DROGAS DE PRIMERA LINEA EN GUAYAS
Provincia
droga
H R E S Z
Guayas
% Resitencia Guayas
Number of Records
278
padron
Resistente
Sensible
CUADRO DE PORCENTAJES DE RESISTENCIA A DROGAS DE PRIMERA LINEA A NIVEL NACIONAL
droga
H R E S Z
% de Resistencia
Number of Records
333
padron
Resistente
Sensible
Principios activos
CAUSAS DE INESTABILIDAD
INESTABILIDAD DEL MEDICAMENTO
DESARROLLO MICROBIANO HUMEDADTEMPERATURA
OXIGENO Y OTROSGASES ATMOSFERICOS
LUZ Y OTRAS RADIACIONES
EL TRANSPORTE ENVASE COMERCIAL
INCOMPATIBILIDADES
FISICAS
QUIMICAS
MATERIAS PRIMAS
OPERACIONESDE
FABRICACION
AGENTES ANTIMICROBIANOS
MATERIAS PRIMAS
PROCESO DEFABRICACION
MEDIO AMBIENTE
REACCIONES DE OXIDACION-REDUCCION
AUTOOXIDACION
HUMEDAD
VAPOR DE AGUA
CO2
REACCIONES FOTOLITICAS
REACCIONESPRIMARIAS
REACCIONES SECUNDARIAS
NATURALEZA DELMATERIAL DE ENVASE
CHOQUES Y VIBRACIONESREPETIDOS
ULTRASONIDOSVIBRACIONES
DEL AIRE
VARIACIONES DE PRESION
RELACION AIRE/MEDICAMENTO EN EL ENVASE CONSIDERADO
TEMPERATURA DE
CONSERVACION
BIODISPONIBILIDAD
El pH de máxima estabilidad esta cerca de la Neutralidad 5. A pH ácidos la droga esta sujeta a catálisis ácida (descomposición de la droga in situ en el estómago), así sufre una hidrólisis especifica obteniéndose el 3-formil- rifampicina y el 1-amino-4-metil piperazina.
Así la R se descompone en 3 formil-rifampicina y en la 1-amino-4-metil piperazina mediante una reacción de primer orden, luego la 3-formilrifampicina reacciona mediante una reacción de segundo orden con la H formando una
hidrazona (isonicotinil hidrazona)
Es la medida relativa tanto de la cantidad como de la velocidad , con la cual el fármaco contenido en un medicamento , alcanza la circulación general.
BIODISPONIBILIDAD
• Este mecanismo conduce a la degradación de la R en presencia de H y explica los resultados obtenidos en los ensayos realizados a distintas formulaciones, en donde la R sola, en las mismas condiciones, se descompone en un promedio que no excede el 6.33 %; mientras que asociada a la H el promedio de descomposición aumenta al 16,32 %. De esta manera se explica su baja estabilidad y disminuida biodisponibilidad.
La inestabilidad de la hidrazona resulta en la regeneración de la isoniazida y la 3-formil rifampicina por una reacción de pseudoprimer orden.
Como se observa en la figura 1 este equilibrio esta desplazado hacia la formaciónde la hidrazona.
Sistema de Suministro de medicamentos
ES EL ARTE, LA CIENCIA Y LA TÉCNICA DEL APROVISIONAMIENTO, MOVIMIENTO Y UTILIZACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS
Retos
• Planificación y cuantificación• Vida útil de algunos medicamentos mediante entregas parciales .• Distribución, transporte y condiciones de almacenamiento • Registro• Introducción de CFD.• Sistema de aseguramiento de calidad de medicamentos.
anti-TB• Sistema de información de medicamentos efectivo:• Indicadores de medida de gestión de medicamentos y consumo .
CICLO DE DESARROLLO Y GESTION DE MEDICAMENTOS
EQUIPO DE TRABAJO
PACIENTE
Farm
acia
de
Áreas
y
Hospi
tale
s
Médicos y enferm
eras
coordinadores del programa
institucional
Sistema de Control y Vigilancia Sanitaria Programa Tb (DPS) SUGMI
SELECCION
Proceso continuo,multidisciplinario y participativo,que tiene como objetivo asegurarel acceso a losmedicamentos considerandola calidad, seguridad, eficacia ycostos e impulsando eluso racional de los mismos
SELECCION
Primero: Revisar los patrones de morbilidad por TB, la resistencia a los medicamentos y las poblaciones afectadas.
Segundo: Diseñar tratamientos estándar para los pacientes con tuberculosis (se prefieren regímenes recomendados por OMS) e incluirlos en los lineamientos del PNT, adoptados como política nacional del MSP en materia de control de la tuberculosis.
SELECCIONTercero: Desarrollar una lista de medicamentos y suministros esenciales para asegurar la disponibilidad de estos tratamientos estándar—especificar medicamento, denominación común internacional (DCI), potencia y forma de presentación.
ITEM NOMBRE GENÉRICO FORMA FARMACEÚTICA CONCENTRACIÓN PRESENTACIÓN
1 Isoniacida+ Rifampicina Cápsula 150 mg +300 mg
Cajas x 10 blisteres de 10 unidades cada uno
2 Etambutol Tableta 400 mg
Cajas por 5 o 10 blisteres de 10 tabletas cada uno
3 Isoniazida Tableta 100 mg
Cajas x 10 blisteres de 10 unidades cada uno
4 Estreptomicina Polvo para inyección 1g
Caja x 1 vial + Disolvente ampolla x 2 o 5 ml
5 Rifampicina Suspensión 100 mg /5ml Caja x 1 frasco de 60 mL
6 Agua bidestilada Solución Inyectable
Caja por 1,10,20,50,100 ampollas de 10 mL cada una
7 Omeprazol Cápsula 20 mg
Caja x 1,2,3,4 o 5 blisteres / ristras de 4 , 8 o 10 unidades cada uno.
8 Complejo B Tiamina B1:100 mg
Piridoxina B6:200 mg
Cianocobalamina B12:0,2 mg
9 Linezolid Tableta Recubierta 600 mg
Caja x 3 blisteres de 10 unidades cada uno
10 Meropenem Polvo para inyección 500 mg
Caja x 1 o 10 viales cada una
11 Amoxicilina+Ac. Clavulanico Tableta Recubierta 875 mg + 125 mg
Cajax 2,3,o 5 blisteres / ristras de 2,4,5 o 7 unidades cada una .
12 Claritromicina Tableta Recubierta 500 mg
Caja x 1,2 o 20 Blisteres de 7,8 o 10 unidades .
Caja x 2,3,4,5,10 o 25 blisteres / ristras de 10 unidades cada uno
Tableta/Tableta recubierta/Gragea
ESQUEMAS TUBERCULOSIS
B.Q.F. Verónica Ortiz04-03-11
E1:INDICADO PARA:
Todos los casos nuevos de: Tb Pulmonar.Tb Extrapulmonar.Tb / VIH.
FASE DE CONSOLIDACIÓN:
FASE INICIAL: HRZE
2 meses (50 dosis) 5d/7dsemana
2
H3R3
4 meses (50 dosis) 3d/semana
4
E2:INDICADO PARA:
Todos los casos de: Tb Pulmonar o Extrapulmonar, antes tratados.Recaídas, abandonos.
FASE DE CONSOLIDACIÓN:
FASE INICIAL:
3 meses HRZES - HRZE
(50 dosis) (25 dosis) 5d/semana 5d/semana
2
H3R3E3
5 meses (60 dosis) 3d/semana
5
1
B.Q.F. Verónica Ortiz04-03-11
Nombre Generico Concentración Forma Farmaceutica PresentaciónKanamycin * 1 g polvo VialCapreomycin * 1 g polvo para inyección vial / ampollaLevofloxacin 250 mg Tableta blister x 10 tab.Ethionamide 250 mg Tableta blister x 10 tab.Cycloserine 250 mg Tableta blister x 10 tab.P - aminosalicilato sodico (PAS sodico)
granulos 60%w/w granulado
Contenedor 100 g
Moxifloxacina 400mg tabletas blister x 5 tabPiridoxina 100mg Tabletas blister x 10 tab.Clofazimina 100 mg Capsula blister x 10 capIsoniacida+
Rifampicina+Etambutol+Pirazinamida
75 mg + 150 mg + 275 mg. + 400 mg. Tableta recubierta blister x 10 tab.
Isoniacida + Rifampicina . 150mg. + 150mg Tableta blister x 10 tab.
Tuberculin PPD RT 23 SSI 10 u.i/0.1 mL, 1.5 ml Polvo para Inyección* 10 ui/0,1 mL Polvo para Inyección Vial
SELECCIONEl Programa Nacional de Control de la Tuberculosis, con la asistencia técnica del Comité Técnico Nacional de TB MDR y las Organizaciones de la Cooperación Técnica Internacional, seleccionará los medicamentos de segunda línea a ser utilizados y efectuará la estimación de la cantidad de fármacos que debe ser pedida.
B.Q.F. Verónica Ortiz04-03-11
MDR:
INDICADO :
Cuando se confirma que las cepas infectantes son resistentes como mínimo a H y R.Fracasos al E1, E2.Pacientes vulnerables.Contactos comprobados de pacientes con TbMDR.
2 años
Km Lfx Eto Cs Z E Lfx Eto Cs Z E6 meses (156 dosis) 6d/semana 18 meses (468 dosis) 6d/semana
186
Esquemas:•Estandarizado•Individualizado•6KmLfxEtoCsZE/18LfxEtoCsZE+H•3 R-E-Z-Lfx / 6 R-E-Lfx•12R-E-Lfx
PROYECTO CAMBIO A REGIMENES BASADOS EN MEDICAMENTOS A
DOSIS FIJAS EN ADULTOS Y NIÑOS
INTRODUCCION
• El Programa de Control de la Tuberculosis (PCT) de Ecuador se encuentra en una fase expansión acelerada de la estrategia DOTS. Uno de los componentes de DOTS es el suministro continuo de medicamentos de calidad garantizada.
INTRODUCCION
• Esto permitirá mejorar la adherencia de los pacientes al tratamiento, reducir el surgimiento de multi-resistencia a fármacos de primera línea y tener acceso a proveedores (como el Global Drug Facility –GDF) que están poniendo a disposición CDF a bajos precios
ANTECEDENTES
• Actualmente los regimenes para el tratamiento de la TB en Ecuador están basados en una combinación de dos medicamentos (H 150mg, R 300mg) y mono-fármacos de Pirazinamida 500 mg , Etambutol 400 mg , Isoniazida de 100 mg . Los medicamentos son adquiridos en el mercado local a través de proveedores nacionales.
ANTECEDENTES
• A estos precios el costo total de un esquema completo para pacientes nuevos BK + y BK– (Categorías I y III) es de US$ 34.35, y para pacientes en re-tratamiento (categoría II) es de US$ 96.52. Los mismos regímenes terapéuticos, pero utilizando CDF a precios ofrecidos por el GDF en Diciembre de 2011(incluyendo costos de transporte e inspección de calidad, pero no costos de desaduanaje), son US$ 26.00 y US$ 78.60,
ANTECEDENTES MEDICAMENTOS ESQUEMA 1
(nombre genérico, forma
farmac., concent., nombre
marca)
Tabletas por
día
Número de
dosis por
Esquema
Costo unitario (USD) Costo total
tto./pte. (USD)Pirazinamida 500 mg 3 150 0.08 12.00
Isoniacida+ Rifampicina 150 mg + 300 mg tab. recub.
2 200 0.06 12.00
Etambutol 400mg. Tab. 3 150 0.044 6.60
Isoniazida 100mg. Tab. 3 150 0.025 3.75
34.35 TOTAL ESQUEMA UNO
MEDICAMENTOS ESQUEMA 1
(nombre genérico, forma farmac.,
concent., nombre marca)
Tabletas por día Número de
dosis por
Esquema
Total tab. esquema Costo unitario
(USD)
Costo
total
tto./pte.
(USD)Isoniacida+
Rifampicina+Etambutol+Pirazinamida 75 mg
+ 150 mg + 275 mg. + 400 mg. tab. recub.
4 50 200 0.08 16.00
Isoniacida + Rifampicina 150mg. + 150mg. Tab.
4 50 200 0.05 10.00
-
-
26.00 COSTO TOTAL ESQUEMA UNO
ANTECEDENTES
ANTECEDENTES
MEDICAMENTOS ESQUEMA
2
(nombre genérico, forma
farmac., concent., nombre
marca)
Tabletas por
día
Número de
dosis por
Esquema
Costo unitario
(USD)
Costo total tto./pte.
(USD)Pirazinamida 500 mg 3 225 0.08 18.00
Isoniacida+ Rifampicina 150 mg + 300 mg tab. recub.
2 270 0.06 16.20
Etambutol 400mg. Tab. 3 405 0.044 17.82
Isoniazida 100mg. Tab. 3 180 0.025 4.50
Estreptomicina polvo para inyec. 1 g
1 50 0.8 40.00
96.52 TOTAL TRATAMIENTO ESQUEMA 2
MEDICAMENTOS ESQUEMA 2
(nombre genérico, forma
farmac., concent., nombre
marca)
Tabletas por día Número de
dosis por
Esquema
Total Tab.
por
esquema
Costo unitario
(USD)
Costo total
tto./pte. (USD)Isoniacida+
Rifampicina+Etambutol+Pirazinamida 75 mg + 150 mg + 275 mg.
+ 400 mg. tab. recub.
4 75 300 0.08 24.00
Isoniacida + Rifampicina 150mg. + 150mg. Tab.
4 60 240 0.05 12.00
Etambutol 400mg. Tab. 3 60 180 0.07 12.60
Estreptomicina polvo para inyec. 1 g
1 50 50 0.6 30.00
78.60 COSTO TOTAL ESQUEMA 2
ANTECEDENTES
VENTAJAS Cambiar de regímenes basados en mono-fármacos a CDF
ofrece ventajas más allá de los precios preferenciales que ofrece el GDF (u otras agencias). Entre ellos pueden mencionarse:
• Incremento de la adherencia de los pacientes al tratamiento
• Reducción del riesgo de mono-terapia con medicamentos bactericidas, con lo que se disminuye el surgimiento de resistencia
• Reducción del número de tabletas que el paciente debe consumir por dosis
• Facilidad en el cálculo de dosis
TRATAMIENTO FARMACOLOGICO• El tratamiento farmacológico consiste en:
• Una fase inicial o primera fase que dura aproximadamente 2 o 3 meses (50 a75 dosis), en la que los medicamentos se administrarán en forma diaria (por 5 días a la semana en establecimientos ambulatorios y 7 días a la semana en hospitalización) para reducir rápidamente la carga bacilar
.• Una fase de consolidación o segunda fase, de cuatro o
cinco meses (50 a 60 dosis), en la que los medicamentos se administrarán tres días a la semana,en forma intermitente, para la eliminación de los bacilos y esterilización de las
lesiones.
TRATAMIENTO FARMACOLOGICO
TRATAMIENTO FARMACOLOGICO E1
TRATAMIENTO FARMACOLOGICO E1
TRATAMIENTO FARMACOLOGICO E2
TRATAMIENTO FARMACOLOGICO E2
TRATAMIENTO FARMACOLOGICO E2
TRATAMIENTO FARMACOLOGICO TB INFANTIL
PRESENTACIONES COMERCIALES CDF PARA ADULTOS
PRESENTACIONES COMERCIALES CDF NIÑOS
ESQUEMA 1 CDF
3 VECES POR SEMANA 5 VECES POR SEMANAPESO CORPORAL EN KG FASE INICIAL FASE DE CONTINUACIÓN FASE DE CONTINUACIÓN
RHZE (150 mg+75 mg+400 mg+275 mg) RH (150 mg +150 mg) RH (150 mg + 75 mg)30-39 2 2 240-54 3 3 355-70 4 4 4
71 y mayor 5 5 53 VECES POR SEMANA 5 VECES POR SEMANA
PESO CORPORAL EN KG FASE INICIAL FASE DE CONTINUACIÓN FASE DE CONTINUACIÓNRHZ (60 mg + 30 mg +150 mg ) RH (60 mg+ 60 mg ) RH (60 mg+ 30 mg )
<7 1 1 18-9 1.5 1.5 1.5
10-14 2 2 215-19 3 3 320-24 4 4 425-29 5 5 5
ESQUEMA 2 CDF3 VECES POR SEMANA 5 VECES POR SEMANA
PESO CORPORAL EN KG FASE INICIAL A FASE INICIAL B
SRHZE (150 mg+75
mg+400 mg+275 mg)RHZE (150 mg+75 mg+400
mg+275 mg) RH (150 mg +150 mg ) E 400 mg RH (150 mg +75 mg) E 400 mg30-39 0.5 2 2 2 1 1/2 2 1 1/240-54 1 3 3 3 2 3 255-70 1 4 4 4 3 4 3
71 y mayor 1 5 5 5 3 5 3RHZ (60 mg + 30 mg +150 mg )RHZ (60 mg + 30 mg +150 mg ) RH (60 mg+ 60 mg ) RH (60 mg+ 30 mg )
<7 0.25 1 1 1 18-9 0.25 1.5 1.5 1.5 1.5
10-14 0.25 2 2 2 215-19 0.33 3 3 3 320-24 0.5 4 4 4 425-29 0.5 5 5 5 5
FASE DE CONTINUACIÓN FASE DE CONTINUACIÓN
CUANTIFICACIÓN
• La cuantificación es el proceso de estimar la cantidad de medicamentos necesaria para asegurar un suministro ininterrumpido a fin de cubrir totalmente los requerimientos estimados de tratamiento de la tuberculosis sobre un período de tiempo (normalmente un año).
CALCULO DE LAS NECESIDADES DE MEDICAMENTOS CDF ESQUEMA 1
MEDICAMENTOS ESQUEMA 1
(nombre genérico, forma
farmac., concent., nombre
marca)
TABLETAS POR
DÍA
N° DE DOSIS Total tab. esquema
Isoniacida+
Rifampicina+Etambutol+Pirazina
mida 75 mg + 150 mg + 275 mg.
+ 400 mg. tab. recub.
4 50 200
Isoniacida + Rifampicina 150mg. + 150mg. Tab.
4 50 200
CALCULO DE LAS NECESIDADES DE MEDICAMENTOS ESQUEMA 2
MEDICAMENTOS ESQUEMA 2
(nombre genérico, forma farmac., concent., nombre
marca)
TABLETAS POR
DÍA
N° DE DOSIS Total Tab. por
esquemaIsoniacida+ Rifampicina+Etambutol+Pirazinamida 75 mg + 150 mg + 275 mg. + 400 mg. tab. recub.
4 75 300
Isoniacida + Rifampicina 150mg. + 150mg. Tab.
4 60 240
Etambutol 400mg. Tab. 3 60 180Estreptomicina polvo para inyec. 1 g
1 50 50
FORMATO DE SOLICITUD TRIMESTRAL DE MEDICAMENTOS
ÁREA N°
PEDIDO DEL TRIMESTRE
AÑO
Nº ESTIMADO DE CASOS NUEVOS
FACTOR SUBTOTAL Nº ESTIMADO DE CASOS
ANTES TRATADOSFACTOR SUBTOTAL
a b A = a x b c d B = c x d C = A + B
RHZE 200 0 300 0 0
Rifampicna 150 mg + Isoniacida 150 mg RH 200 0 240 0 0Etambutol tabletas (400 mg) E 144 180 0 0Estreptomicina frascos (1 gr) S 50 0 0Agua Bidestilada ampollas 50 0 0
Nº ESTIMADO DE CASOS NUEVOS
FACTOR SUBTOTAL Nº ESTIMADO DE CASOS
ANTES TRATADOSFACTOR SUBTOTAL TOTAL
PRESENTACIONES PEDIATRICAS a b A = a x b c d B = c x d Cp= A + B
RHZ 0 200 0 0 300 0 0
Rifampicna 60 mg + Isoniacida 60 mg RH 200 0 240 0 0ESTREPTOMICINA frascos (1 gr) S 12 0 0
F LOTE
Rifampicna 150 mg + Isoniacida 150 mg
Etambutol tabletas (400 mg)
Estreptomicina frascos (1 gr)
Agua Bidestilada ampollas
Rifampicna 60 mg + Isoniacida 60 mg 0
0
00 0
VISTO BUENO DEL JEFE INMEDIATO
Rifampicina 60 mg + Isoniacida 30 mg + Pirazinamida 150 mg
Rifampicina 60 mg + Isoniacida 30 mg + Pirazinamida 150 mg
0
FECHA DE LA SOLICITUD DE MEDICAMENTOS NOMBRE, APELLIDOS Y FIRMA DEL FUNCIONARIO QUE SOLICITA
0
Rifampicina 150 mg + Isoniacida 75 mg + Pirazinamida 400 mg+Etambutol 275 mg 0
00 0
00 0
TOTAL SOLICITADO
D = C o Cp E = D G = D+E-F
Rifampicina 150 mg + Isoniacida 75 mg + Pirazinamida 400 mg+Etambutol 275 mg
MEDICAMENTOSCANTIDAD NECESARIA RESERVA NECESARIA SALDO ACTUAL EN STOCK
TOTAL2HRZE/4H3R3 2HRZES-1HRZE/5H3R3E3
MINISTERIO DE SALUD PÚBLICA DEL ECUADORPROGRAMA NACIONAL DE CONTROL DE LA TUBERCULOSIS
SOLICITUD TRIMESTRAL DE MEDICAMENTOS COMBINACIONES A DOSIS FIJAS
PROVINCIA CANTÓN NOMBRE DEL ESTABLECIMIENTO
MEDICAMENTOS
ESQUEMA 1 ESQUEMA 2
FORMATO DE SOLICITUD TRIMESTRAL DE MEDICAMENTOS
ÁREA N°
PEDIDO DEL TRIMESTRE
AÑO
Nº ESTIMADO DE CASOS NUEVOS
FACTOR SUBTOTAL Nº ESTIMADO DE
CASOS ANTES TRATADOS
FACTOR SUBTOTAL
a b A = a x b c d B = c x d C = A + B
ISORIFAMPICINA tabletas (150 + 300 mg) HR 0 200 0 0 270 0 0
PIRAZINAMIDA tabletas ( 500 mg) Z 150 0 225 0 0
ETAMBUTOL tabletas (400 mg) E 150 0 405 0 0
ESTREPTOMICINA frascos (1 gr) S 50 0 0
AGUA BIDESTILADA ampollas 50 0 0
ISONIACIDA tabletas (100 mg) H 150 0 180 0 0
F LOTE
ISORIFAMPICINA
PIRAZINAMIDA
ETAMBUTOL
AGUA BIDESTILADA
TERAPIA PREVENTIVA CON ISONIACIDA
SUSPENSIÓN PEDIATRICA
VISTO BUENO DEL JEFE INMEDIATOFECHA DE LA SOLICITUD DE MEDICAMENTOS NOMBRE, APELLIDOS Y FIRMA DEL FUNCIONARIO QUE SOLICITA
ISONIACIDA 100 mgH = a x 0,50 I = H x 300 tabletas J = G + I
0 0
MEDICAMENTO
0 0
PRESENTACIÓN Nº CASOS SUBTOTAL SOLICITADO GRAN TOTAL ISONIACIDA
0
0 0
0 0
MEDICAMENTOSCANTIDAD NECESARIA RESERVA NECESARIA SALDO ACTUAL EN STOCK
MEDICAMENTOS
ESQUEMA 1 ESQUEMA 2
TOTAL2HRZE/4H3R3 2HRZES-1HRZE/5H3R3E3
ESTREPTOMICINA
ISONIACIDA 0
TOTAL SOLICITADOD = C E = D G = D+E-F
0 0
0 0
MINISTERIO DE SALUD PÚBLICA DEL ECUADOR
PROGRAMA NACIONAL DE CONTROL DE LA TUBERCULOSIS
SOLICITUD TRIMESTRAL DE MEDICAMENTOS DOSIS INDIVIDUALES
PROVINCIA CANTÓN NOMBRE DEL ESTABLECIMIENTO
MEDICAMENTO PRESENTACIÓN N°CASO FRASCOS/DOSIS/PESO
RIFAMPICINA100 mg / 5 ml ( frasco de 60
ml)K M = K x 60 0
CUANTIFICACIÓN
MEDICAMENTOS ESQUEMA 1
(nombre genérico, forma
farmac., concent., nombre
marca)
TABLETAS POR
DÍA
N° DE DOSIS Total tab. esquema Total Tab.
requeridas
2010
MEDICAMENTOS
ESQUEMA 2
(nombre genérico,
forma farmac.,
concent., nombre
marca)
TABLETAS POR
DÍA
N° DE DOSIS Total Tab. por
esquema
Total Tab.
requeridas 2010
Gran Total
requerimiento 2010Pirazinamida 500 mg 3 50 150 645.000,00 Pirazinamida 500 mg 3 75 225 180.000,00 825.000,00 Isoniacida+ Rifampicina 150 mg
+ 300 mg tab. recub.
(Rimactacid)
2 100 200 860.000,00 Isoniacida+ Rifampicina 150 mg + 300 mg tab. recub. (Rimactacid)
2 135 270 216.000,00 1.076.000,00
Etambutol 400mg. Tab. 3 50 150 645.000,00 Etambutol 400mg. Tab.
3 135 405 324.000,00 969.000,00
Isoniazida 100mg. Tab. 3 50 150 645.000,00 Isoniazida 100mg. Tab.
3 60 180 144.000,00 789.000,00
Estreptomicina polvo
para inyec. 1 g
1 50 50 40.000,00 40.000,00
CALCULO DE COMPRA DE TRATAMIENTOS DE PRIMERA LINEA EN PRESENTACIONES CONVENCIONALES
Con base en la morbilidad: Este es el método recomendado por la OMS y basa los estimados en el número de casos proyectados de sintomático respiratorio y de tuberculosis.
CUANTIFICACIÓN VS COSTO POR ESQUEMA
MEDICAMENTOS ESQUEMA 1 (nombre genérico, forma
farmac., concent., nombre
Tabletas por
día
Número de dosis por Esquema
Costo unitario (USD) Costo total
tto./pte. (USD)
MEDICAMENTOS ESQUEMA 2
(nombre genérico,
Tabletas por
día
Número de dosis por Esquema
Costo unitario
(USD)
Costo total tto./pte.
(USD)Pirazinamida 500 mg 3 150 0,08 12,00 Pirazinamida 500 mg 3 225 0,08 18,00
Isoniacida+ Rifampicina 150 mg + 300 mg tab. recub.
2 200 0,06 12,00 Isoniacida+ Rifampicina 150 mg
2 270 0,06 16,20
Etambutol 400mg. Tab. 3 150 0,044 6,60 Etambutol 400mg. Tab.
3 405 0,044 17,82
Isoniazida 100mg. Tab. 3 150 0,025 3,75 Isoniazida 100mg. Tab.
3 180 0,025 4,50
34,35 Estreptomicina polvo para inyec. 1 g
1 50 0,8 40,00
96,52
COSTO DE TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA CON PRESENTACIONES CONVENCIONALES
TOTAL ESQUEMA UNO
TOTAL TRATAMIENTO ESQUEMA 2
Todos los medicamentos de primera elección para la TB son genéricos y se encuentran disponibles.
Los medicamentos de primera elección son baratos, los de segunda elección son muy costosos.
CUANTIFICACIÓN REQUERIMIENTO PARA COMPRAS LOCALES
DETALLE DE ANALISIS DE PRECIOS
ITEM NOMBRE GENÉRICO FORMA FARMACEÚTICA CONCENTRACIÓN PRESENTACIÓN CANTIDAD PRECIO REFERENCIAL UNITARIO PRECIO REFERENCIAL TOTAL
1 Isoniacida+ Rifampicina Cápsula 150 mg +300 mg
Cajas x 10 blisteres de 10 unidades cada uno 623098 0,06 37385,88
2 Etambutol Tableta 400 mg
Cajas por 5 o 10 blisteres de 10 tabletas cada uno 1036024 0,044 45585,06
3 Isoniazida Tableta 100 mg
Cajas x 10 blisteres de 10 unidades cada uno 102032 0,025 2550,80
4 Estreptomicina Polvo para inyección 1g
Caja x 1 vial + Disolvente ampolla x 2 o 5 ml 24524 0,8 19619,20
5 Rifampicina Suspensión 100 mg /5ml Caja x 1 frasco de 60 mL 3000 3,8 11400,00
6 Agua bidestilada Solución Inyectable
Caja por 1,10,20,50,100 ampollas de 10 mL cada una 7228 0,4 2891,20
7 Omeprazol Cápsula 20 mg
Caja x 1,2,3,4 o 5 blisteres / ristras de 4 , 8 o 10 unidades cada uno. 774160 0,3 232248,00
8 Complejo B Tiamina B1:100 mg
Piridoxina B6:200 mg
Cianocobalamina B12:0,2 mg
9 Linezolid Tableta Recubierta 600 mg
Caja x 3 blisteres de 10 unidades cada uno 1195 41,44 49520,80
10 Meropenem Polvo para inyección 500 mg
Caja x 1 o 10 viales cada una 431 25,19 10856,89
11 Amoxicilina+Ac. Clavulanico Tableta Recubierta 875 mg + 125 mg
Cajax 2,3,o 5 blisteres / ristras de 2,4,5 o 7 unidades cada una . 2108 2,31 4869,48
12 Claritromicina Tableta Recubierta 500 mg
Caja x 1,2 o 20 Blisteres de 7,8 o 10 unidades . 2180 0,79 1722,20
TOTAL 513249,51
Caja x 2,3,4,5,10 o 25 blisteres / ristras de 10 unidades cada uno 946000
Tableta/Tableta recubierta/Gragea 0,1 94600,00
CUANTIFICACIÓN VS COSTO DROGORRESISTENCIA
REQUERIMIENTO DE MEDICAMENTOS PARA ADQUISICION A TRAVÉS DE FONDO ESTRATEGICO DE OPS 2011
Nombre Generico Concentración Forma Farmaceutica PresentaciónTotal a solicitar
costo referencial unitario Valor total
Kanamycin * 1 g polvo Vial 24184 2,8 67715,2Capreomycin * 1 g polvo para inyección vial / ampolla 5148 3,21 16525,08Levofloxacin 250 mg Tableta blister x 10 tab. 581822 0,07 40727,54Ethionamide 250 mg Tableta blister x 10 tab. 278377 0,1 27837,7Cycloserine 250 mg Tableta blister x 10 tab. 672142 0,66 443613,72P - aminosalicilato sodico (PAS sodico)
granulos 60%w/w granulado
Contenedor 100 g 4521 25,79 116596,59
Moxifloxacina 400mg tabletas blister x 5 tab 7989 1,9 15179,1Piridoxina 100mg Tabletas blister x 10 tab. 51720 0,1 5172Clofazimina 100 mg Capsula blister x 10 cap 3120 1 3120Isoniacida+
Rifampicina+Etambutol+Pirazinamida
75 mg + 150 mg + 275 mg. + 400 mg. Tableta recubierta blister x 10 tab. 208000 0,07 14560
Isoniacida + Rifampicina . 150mg. + 150mg Tableta blister x 10 tab. 198400 0,03 5952
Tuberculin PPD RT 23 SSI 10 u.i/0.1 mL, 1.5 ml Polvo para Inyección* 10 ui/0,1 mL Polvo para Inyección Vial 496 33,6 16665,6TOTAL 773664,53
El cálculo debe tomar en cuenta la cantidad estimada de pacientes que ingresan con diagnóstico de TB MDR mensualmente y que recibirán tratamiento, el tiempo de demora entre el requerimiento y la entrega de medicamentos en el país, tiempo de expiración de los medicamentos y la cantidad que ya se encuentra en las existencias.
CUANTIFICACIÓNCon respecto al método de cuantificación se propone realizar en base al Consumo Un método alternativo disponible a los sistemas que cuentan con un sistema funcional de información sobre gestión de medicamentos para fundamentar los estimados en el consumo histórico. Para utilizar el método basado en el consumo, el programa requiere datos sobre las cantidades efectivamente expendidas por las instalaciones de salud y sobre las cantidades en existencia en las bodegas y almacenes en todo el sistema.
PROVINCIA DE PICHINCHA ÁREAS RURALES
10
PROVINCIA DE PICHINCHA ÁREAS URBANAS
12
FECHA DE REPORTE PROVINCIA
MES DE REPORTE CANTON
PROGRAMA AREA
CODIGO MEDICAMENTO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACIÓN PRESENTACION SALDO ANTERIOR
INGRESOS LOTEFECHA DE
CADUCIDADEGRESOS LOTE
FECHA DE CADUCIDAD
SALDO ACTUAL
J04AA01.13.1 Ácido p-aminosalicílico Q-PAS Granulado 800 mg Frasco de 100 g 5.000 200 100 5.100
J01GB06.41.3 Amikacina Solución inyectable 1000 mg/2ml - - - -
J04AB30.45.1 Capreomicina Polvo para inyecciòn 1 g Viales 1.000 300 20 1.280
J04AB01.09.1 Cicloserina Cápsula 250 mg Ristras por 10 tabletas 200 100 50 250
J01MA02.01.1 Ciprofloxacino Tableta 500 mg - - - -
J01GA01.45.1 Estreptomicina Polvo para inyección 1 g Viales 236 1.000 25 1.211
J04AK02.01.1 Etambutol Tableta 400 mg Blister por 10 tabletas 500 2.000 30 2.470
J04AD03.01.1 Etionamida Tableta 250 mg Frasco por 100 tab 100 200 10 290
J04AC01.01.1 Isoniazida Tableta 100 mg Blister por 10 tabletas 200 50 80 170
J04AC01.01.2 Isoniazida Tableta 300 mg - - - -
J04AM03.01.1 Isoniazida + Etambutol Tableta 150 + 400 mg - - - -
J01GB04.45.1 Kanamicina Polvo para inyección 1 g Viales 500 250 100 650
R06AX13.01.1 Loratadina Tableta 10 mg Frasco por 20 tabletas 1.500 100 200 1.400
J01MA14.01.1 Moxifloxacina Tableta 400 mg Blister por 5 tabletas 1.000 200 25 1.175
A11AA03.01.1 Multivitaminas con minerales Tableta - - - -
J01MA01.01.1 Ofloxacina Tableta 200 mg - - - -
A02BC01.09.2 Omeprazol Cápsula 20 mg Blister por 14 cápsulas 200 300 50 450
J04AK01.01.1 Pirazinamida Tableta 500 mg Blister por 10 tabletas 100 150 10 240
A11HA02.01.1 Piridoxina (Vitamina B6) Tableta 50 mg Frasco por 1000 tabletas 100 250 15 335
A02BA02.01.2 Ranitidina Tableta 300 mg Blister por 20 tabletas 15 1.500 25 1.490
J04AM02.01.1 Rifampicina + Isoniazida Tableta 300 + 150 mg Blister por 10 tabletas 1.000 500 85 1.415
J04AM02.01.2 Rifampicina + Isoniazida Tableta 150 + 75 mg - - - -
J04AM02.01.3 Rifampicina + Isoniazida Tableta 150 + 150 mg - - - -
J04AM05.01.1 Rifampicina + Isoniazida + Pirazinamida Tableta 120 + 60 + 300 mg - - - -
J04AM05.01.2 Rifampicina + Isoniazida + Pirazinamida Tableta 150 + 75 + 400 mg - - - -
J04AM06.01.1 Rifampicina + Isoniazida + Pirazinamida + Etambutol Tableta 150 + 75 + 400 + 275 mg - - - -
J01CR02.01.2 Amoxicilina + ácido clavulánico Tableta 875 + 125 mg 100 50 25 125
J01FA09.01.1 Claritromicina Tableta 500 mg Blister por 10 tabletas 200 100 100 200
Linezolid - zivox Tabletas 600 mg 5.000 150 200 4.950
Levofloxacina Tabletas 250 mg Blister por 5 tabletas 1.000 50 300 750
J01DH02.45.2 Meropenem Polvo para inyección 1000 mg Viales 5.000 1.500 15 6.485
A11DB00.01.0 Complejo B (Vitaminas B1, B6, B12) Tableta Blister por 10 tabletas 3.000 1.000 25 3.975
V07AB00.41.3 Agua para inyección Solución inyectable 5 ml Ampollas 1.500 2.000 30 3.470
V07AB00.41.4 Agua para inyección Solución inyectable 10 ml Ampollas 200 50 10 240
COMENTARIOS
CADUCADOS
PROGRAMA NACIONAL CONTRA LA TUBERCULOSIS GESTIÓN DEL SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS
CONSOLIDADO MENSUAL DE MEDICAMENTOS DE AREAS DE SALUD Y HOSPITALES POR PROVINCIATELEFONO
CORREO-E
RESPONSABLE
ADQUISICIONAl adquirir medicamentos antituberculosos hay que entregar a los posibles licitantes una descripción exacta de las características de los medicamentos que se van a adquirir, junto con cualquier requisito especial.
El objetivo principal de la adquisición es asegurar un abastecimiento regular de las cantidades adecuadas de medicamentos de alta calidad al costo más bajo.
ADQUISICION Especificaciones Técnicas
Si las características del medicamento antituberculoso no se especifican en los documentos de licitación, el programa de tuberculosis deberá prepararlas para cada medicamento, entregarlas al funcionario de adquisiciones y asegurarse de que se incluyan en los documentos de licitación.
ADQUISICIONLos medicamentos de segunda línea para la TB son caros y no son de disponibilidad inmediata, aún en los mercados internacionales, es por eso que el país, con la finalidad de poder adquirir medicamentos de segunda línea de calidad, lo hará a través de la cooperación internacional, con el Comité de Luz Verde (CLV).
Comité de Luz Verde
Funciones Examina proyectos y asesora al Proyecto TB MDR de la OMS para establecer cuáles proyectos deben beneficiarse de los medicamentos de calidad a precios especiales
Provee asistencia técnica y establece políticas para elcontrol de la TB MDR
ADQUISICIONEl objetivo primordial de la adquisición de medicamentos a través del CLV, es lograr una entrega regular de cantidades adecuadas de medicamentos con calidad, al costo más bajo.
El PNCT gestionará permanentemente ante las autoridades del Ministerio de Salud y Organismos de Apoyo como la OPS /OMS la adquisición de manera eficaz y oportuna
Proceso General del Ciclo de Adquisición
Planificación Adquisiciones
Selección medicamentos, cuantificación,
calendario compras, programación financiera
Cotizaciones
Solicitud y Provisión de Estimaciones
Confirmación Ordenes
Aprobación de proformas,
transferencia de fondos y colocación de
ordenes
Entrega
Seguimiento envíos, nacionalización y control de calidad
Pagos y Reclamos
Pago a proveedores, estado de cuentas y manejo de reclamos
Evaluación y Ajustes
Revisión del desempeño
ADQUISICION
ADQUISICION
ADQUISICION
ADQUISICION
ADQUISICION
ADQUISICION
ADQUISICION
Aprobación de PE , transferencia de Fondos y colocación de órdenes de compra
– Aprobación de estimación de precios y notificación a la instancia normativa/administrativa
– Enviar a OPS la comunicación para solicitar la colocación de orden de compra, adjuntando información o copia de los depósitos y/o transferencia de fondos la cuenta OPS
Recepción de documentación y preparación para desaduanaje
• Notificación de llegada de los insumos con información de referencia
• Revisión de documentación técnica y administrativa remitida por los proveedores y OPS.
• Desarrollar las gestiones para desaduanaje – Permisos de importación – Financiamiento : transporte y gastos de desduanaje y
control de calidad – Ubicación de almacenes
RECEPCIÒN TÈCNICA DE MEDICAMENTOS
BqF Paulo Cesar Tello MSc en Control y Producción de Medicamentos
La Recepción técnica permite constatar el grado de cumplimiento de las características y especificaciones técnicas del producto
Recepción Técnica
El profesional Bioquímico Farmacéutico del proceso de gestión de medicamentos, del área de salud u hospital, según corresponda, realizara la verificación de las especificaciones técnicas del medicamento recibido, tomando como referencia el formato de Parámetros a inspeccionar (BM-R.RT-0.01-00) para lo cual tomara al azar una muestra representativa de cada lote entregado, de acuerdo a la Tabla Militar Estándar (BM-R.RT-0.02-00).
RECEPCIÒN TÈCNICA DE MEDICAMENTOS
RECEPCIÒN TÈCNICA DE MEDICAMENTOS
Revisión de la documentación:
Copia notariada del Registro Sanitario de cada medicamento
RECEPCIÒN TÈCNICA DE MEDICAMENTOS
Copia notariada del Certificado Sanitario de Provisión de medicamentos.
Revisión de la documentación:
RECEPCIÒN TÈCNICA DE MEDICAMENTOS
Revisión de la documentación:
Número de análisis Nombre de producto Principio activo y
concentración Forma farmacéutica Presentación Numero de lote Fecha de análisis Fecha de elaboración Fecha de vencimiento
Copia notariada del certificado de análisis de control de calidad deberá tener la siguiente información:
RECEPCIÒN TÈCNICA DE MEDICAMENTOS
Revisión de la documentación:
RECEPCIÒN TÈCNICA DE MEDICAMENTOS
Resultados de las pruebas fisicoquímicas y microbiológicas.
Firmas del analista de control de calidad
Firmas del Jefe de control de calidad
Revisión de la documentación:
Copia notariada del certificado de análisis de control de calidad deberá tener la siguiente información:
RECEPCIÒN TÈCNICA DE MEDICAMENTOS
Verificación de los envases :
RECEPCIÒN TÈCNICA DE MEDICAMENTOS
Verificación del envase externo (envase terciario)
•La caja de cartón debe estar sellada con cinta de embalaje.•La caja de cartón no debe estar rota, húmeda o con algún signo de evidencia deterioro del producto que contiene.
• La etiqueta de rotulación del cartón debe estar escrita con letra legible y visible , con por lo menos la siguiente información:
•Nombre del medicamento•Forma farmacéutica•Principio activo y concentración•Contenido del envase•Numero de lote•Fecha de expiración o vencimiento•Fabricante / Proveedor y país de origen•Condiciones de almacenamiento (Temperatura y Humedad).
RECEPCIÒN TÈCNICA DE MEDICAMENTOS
•En caso de observarse daños en el embalaje, la carga debe ser separada e identificada en la zona de cuarentena y debe comunicarse al proveedor para su respectivo cambio.
•Si se cumple con los requerimientos antes descritos, el responsable de bodega apoyado por el personal auxiliar, deben proceder a abrir los bultos y revisar que los medicamentos cumplan con lo señalado en los documentos recibidos.
RECEPCIÒN TÈCNICA DE MEDICAMENTOS
Verificación del envase secundario
La impresión en el estuche o caja debe ser legible, indeleble; el material debe estar limpio, sin arrugas o algún otro signo que demuestre deterioro del medicamento y se debe verificar las siguientes especificaciones técnicas:
•Unidades ausente, incompletas o equivocadas.•Estuches equivocados, no corresponde al producto.•Estuches mezclados, contaminación cruzada.•Número de lote ausente, incompleto o equivocado.•Fecha de caducidad ausente, incompleta o equivocada.•Datos mal ubicados (cruzados).•Estuches manchados por el producto.•Manchas francamente visibles.•Estuches rasgados, rotos o deformados.•Impresión borrosa No legible.•Ausencia de literatura (instructivo)•Ausencia de cuchara, cuenta gotas o gotero.•Estuches mal pegados.•Registro Sanitario ausente o equivocado.
RECEPCIÒN TÈCNICA DE MEDICAMENTOS
También se puede observar los siguientes defectos:
RECEPCIÒN TÈCNICA DE MEDICAMENTOS
Lote 090901 Exp 090904
xxxxxxx ®
LABORATORIO Comprimidos xxxxxxxx
DCI 200 mgReg. San. D.G.S. No.:xxxxxxx
QUITO – ECUADOR
xxxxxxx ®
LABORATORIO Comprimidos xxxxxxxx
DCI 200 mgReg. San. D.G.S. No.:xxxxxxx
QUITO – ECUADOR
xxxxxxx ®
LABORATORIO Comprimidos xxxxxxxx
DCI 200 mgReg. San. D.G.S. No.:xxxxxxx
QUITO – ECUADOR
MSP Medicamento gratuito, prohibida su
venta.
Por cada dos unidades de dosificación se verificara que tenga impreso:
•Nombre genérico o DCI•Forma farmacéutica•Concentración del principio activo•Logo o nombre del laboratorio fabricante
Los siguientes datos deben constar al menos una vez en el blíster/ristra:
•Numero de lote •Fecha de expiración •Leyenda: MSP Medicamento gratuito,
prohibida su venta.
Verificación del envase primario
Para los medicamentos en farmacéuticas solidas o liquidas, cuyos envases primarios sean:
Frascos, ampollas, viales u otros; la rotulación de las etiquetas debe ser legible, indeleble; y en el caso de envases en los cuales las etiquetas estén adheridas, estas no deben presentar signos de desprendimiento ni sobre etiquetado y debe indicar como mínimo:
•Nombre genérico o DCI.•Forma farmacéutica.•Concentración del principio activo.•Vía de administración (para inyectables).•Logo o nombre del laboratorio fabricante.•Número de registro ecuatoriano vigente
Los siguientes datos deben constar al menos una vez :
•Numero de lote •Fecha de expiración •Leyenda: MSP Medicamento gratuito, prohibida su venta.•Contenido del envase (número de unidades :tabletas, capsulas, mililitros ,etc)
RECEPCIÒN TÈCNICA DE MEDICAMENTOS
Los envases de vidrio, plástico o PET, tapas de aluminio o plásticas que forman parte de formas farmacéuticas como jarabes, suspensiones, ampollas, y otras, se debe verificar lo siguiente:
•Que el envase no se encuentre deformado.•Que no presente grietas, roturas, perforaciones.•Que el material corresponda a lo especificado en el Registro Sanitario, otorgado por el Instituto Nacional de Higiene.•Que las tapas no presenten roturas en el anillo de seguridad•Que los envases estén bien sellados•Que los materiales correspondan a lo especificado en el registro sanitario.
RECEPCIÒN TÈCNICA DE MEDICAMENTOS
Contenido Anexo 22 Aa) Líquidos no estériles ( jarabes, elixires, suspensiones, emulsiones, soluciones ygotas)
- Homogeneidad;- Uniformidad del contenido;- Presencia de gas y otros signos de contaminación.
b) Líquidos estériles (inyectables de pequeño y gran volumen y oftálmicos)- Ausencia de partículas extrañas visibles;- Ausencia de turbidez;- Cambio de color; y- Uniformidad del contenido.
c) Sólidos no estériles (tab., polvos, gránulos, grageas, tab. vag., comprimidos, cápsulas)
- Uniformidad en las características especificas de forma, color, tamaño;- Ausencia de manchas, roturas, rajaduras, pegajosidad o material extraño;- Existencia de cápsulas vacías, rotas o abiertas; y- polvos para suspensión no compactados
d) Sólidos estériles (polvos y liofilizados para aplicación inyectable)- Ausencia de material extraño; y- Cambios en el color u otros signos de contaminación o alteración
RECEPCIÒN TÈCNICA DE MEDICAMENTOS
Verificar productos
Decisión de aprobación o rechazo:
Si la muestra inspeccionada cumple con todas las especificaciones técnicas establecidas y no presenta defectos, el lote es aprobado y está listo para ingresar al inventario de bodega.
En caso de encontrarse incumplimiento de las especificaciones técnicas, se identifica la clase de defecto técnico encontrado según el formato para Clasificación de defectos técnicos (BM-R.RT-0.03-00).y de acuerdo a ello se evalúa su condición de aprobación o rechazo.
Finalmente el profesional Bioquímico Farmacéutico emitirá el Reporte de especificaciones Técnicas evaluadas (BM-R.RT-0.04-00), como parte del control post registro correspondiente de cada uno de los tres lotes de los medicamentos recibidos en bodegas.
Luego de la verificación del cumplimiento de especificaciones técnicas realizada a todos los lotes de los medicamentos , de no existir novedades , se debe comunicar al responsable de bodega para que proceda a elaborar el Acta de entrega – Recepción respectiva (BM-R.RT-0.05-00) este documento debe ser procesado por el responsable de bodega luego de verificar el cumplimiento de los requerimientos establecidos ,así como el cumplimiento de todos los parámetros técnicos relativos a medicamentos , debe verificar la cantidad a ser recibida.
RECEPCIÒN TÈCNICA DE MEDICAMENTOS
….
GRACIAS
RECEPCIÒN TÈCNICA DE MEDICAMENTOS
ALMACENAMIENTO
IntroducciónUna unidad operativa reporta que el lote de un medicamento, aparentemente presenta alteración en su contenido.
El Ministerio de Salud Pública procede a enviar la muestra del lote al laboratorio de control de calidad. Simultáneamente toma una muestra del mismo lote del producto en una Farmacia privada y lo remite, también, para control de calidad.
Después de algunas semanas, recibe el resultado de dichos controles y al evaluarlos, verifica que el producto enviado por el Centro de Salud no es conforme para las pruebas realizadas, mientras que el producto tomado de la farmacia privada esta conforme para los mismos ensayos.
¿Cual es su interpretación del caso antes descrito?
ALMACENAMIENTO
LAS DIFERENTES CAUSAS DE INESTABILIDAD APARECEN O SE INTRODUCEN EN ALGUNA DE LAS TRES ETAPAS DE SU VIDA
1. FORMULACION 2. FABRICACION3. CONSERVACION
ALMACENAMIENTO
CAUSAS DE INESTABILIDAD
INESTABILIDAD DEL MEDICAMENTO
DESARROLLO MICROBIANO HUMEDADTEMPERATURA
OXIGENO Y OTROSGASES ATMOSFERICOS
LUZ Y OTRAS RADIACIONES
EL TRANSPORTE ENVASE COMERCIAL
INCOMPATIBILIDADES
FISICAS
QUIMICAS
MATERIAS PRIMAS
OPERACIONESDE
FABRICACION
AGENTES ANTIMICROBIANOS
MATERIAS PRIMAS
PROCESO DEFABRICACION
MEDIO AMBIENTE
REACCIONES DE OXIDACION-REDUCCION
AUTOOXIDACION
HUMEDAD
VAPOR DE AGUA
CO2
REACCIONES FOTOLITICAS
REACCIONESPRIMARIAS
REACCIONES SECUNDARIAS
NATURALEZA DELMATERIAL DE ENVASE
CHOQUES Y VIBRACIONESREPETIDOS
ULTRASONIDOSVIBRACIONES
DEL AIRE
VARIACIONES DE PRESION
RELACION AIRE/MEDICAMENTO EN EL ENVASE CONSIDERADO
TEMPERATURA DE
CONSERVACION
Contenido
I. Introducción II. Las BPAIII. PersonalIV. DocumentaciónV. Instalaciones, equipamiento y limpiezaVI. Operaciones de la bodega: recepción, almacenamiento,
distribución, devoluciones y reclamos, retiro del mercadoVII. Productos falsificadosVIII. AutoinspecciónIX. Normas de seguridad
ALMACENAMIENTO
Buenas prácticas de almacenamiento
¿Qué son las buenas prácticas de almacenamiento?
¿Cuál es la importancia de las buenas prácticas de almacenamiento?
ALMACENAMIENTO
Buenas prácticas de almacenamiento
Normas mínimas, requisitos y procedimientos operativos, destinados a garantizar el mantenimiento de las características y propiedades de los productos farmacéuticos.Es equivalente a un sistema de aseguramiento de la calidad
Son de carácter obligatorio para empresas e instituciones del sector público y privado que almacenan y distribuyen medicamentos e insumos médicos
ALMACENAMIENTO
Buenas prácticas de almacenamiento
OBJETIVOS
• Asegurar la calidad de los medicamentos que se suministra
•Brindar seguridad al Operario
•Brindar un buen nivel de servicio a sus usuarios
ALMACENAMIENTO
141
BPA
1. Personal
2. Documentos
3. Instalaciones, equipos y limpieza
4. Recepción
5. Almacenamiento
6. Distribución
7. Devoluciones y reclamos
8. Retiro del mercado
9. Prod. Adulterados y falsificados
Buenas prácticas de almacenamiento
10. Autoinspección
ALMACENAMIENTO
Las BPA asegura la calidad de los productos desde la fabricación hasta el usuario final
CLIENTEFarmacia
FABRICANTE O PROVEEDOR ALMACENAMIENTO
• Infraestructura
• Equipamiento
• Técnicas de
Almacenamiento
• Personal capacitado,
calificado y con experiencia
• Procedimientos escritos y
registros de actividades
RECEPCIÓN
• Documentos
• Productos
DISTRIBUCIÓN
•Embalaje
•Transporte
Buenas prácticas de almacenamientoALMACENAMIENTO
143
• Personal suficiente y competente
• Manual de organización y funciones: funciones bien definidas, autoridad y responsabilidad
• Inducción y capacitación continua: normas, plan y registros
• Capacitación especial para manipular materiales altamente activos, tóxicos o inflamables
• Higiene de personal (supervisión e inspección) y exámenes médicos periódicos
• Vestimenta y elementos de protección personal.
• Prohibido comer, beber, fumar y objetos personales en bodega (instructivas).
PersonalALMACENAMIENTO
144
• Licencias y autorizaciones en regla y actualizadas: Permiso de funcionamiento, registro de contribuyente.
• Procedimiento operativo estándar (POE) para la preparación (contenido y redacción), revisión, aprobación, distribución, actualización, anulación y destrucción adecuada de los documentos
• Manual de Procedimientos: recepción, almacenamiento, cadena de frío, distribución, reclamos, devoluciones, retiro de productos del mercado, baja, inventarios, autoinspecciones, capacitación, normas de seguridad y otros.
• Manual de organización y funciones
• Registros (manuales o informatizados) de ejecución del sistema: compras, recepciones, controles, despachos, exámenes médicos y otros
DocumentosALMACENAMIENTO
145
Características mínimas de un procedimiento
• La información debe ser completa, clara, precisa y libre de expresiones ambiguas
• Debe indicar: título, contenido, nombre y firma de la persona que aprueba y la vigencia. En el sector público los procedimientos se desarrollaran según las directivas específicas
• El procedimiento debe tener una secuencia lógica, de todas las actividades involucradas
• De fácil manejo e identificación
• Los pasos descritos en los procedimientos deben contribuir al mantenimiento de la calidad de los productos y brindar seguridad a las operaciones
DocumentosALMACENAMIENTO
Secuencia para la elaboración de un procedimiento
1. Identificar y describir los procedimientos actuales
2. Analizar los procedimientos actuales en relación a las buenas prácticas de almacenamiento.
3. Diseñar una propuesta de manual de procedimientos
4. Implementar los procedimientos y supervisar su eficacia
5. Realizar ajustes al manual de procedimientos
6. Implementar nuevos procedimientos
7. Revisar periódicamente el procedimientos
DocumentosALMACENAMIENTO
147
- Lejos de fuentes de contaminación
- Zona segura
- Fácil acceso
- Acceso a servicios de agua y luz
Ubicación de la bodega
Instalaciones, equipos y limpiezaALMACENAMIENTO
148
- Instalaciones ubicadas, diseñadas, construidas, adaptadas de manera que faciliten su mantenimiento, limpieza y operaciones
- Los materiales y métodos de construcción deben proveer seguridad, contribuir a mantener condiciones de almacenamiento óptimas y proteger contra el ingreso de insectos, roedores, aves u otro animal
Infraestructura
Instalaciones, equipos y limpiezaALMACENAMIENTO
149
– Pisos resistentes, lisos y con drenajes
– Paredes y muros sólidos, lisos, de fácil limpieza y resistentes a factores ambientales como humedad y temperatura.
– Techos y cielo-rasos de material que no permita el paso de los rayos solares ni la acumulación de calor, resistente, uniforme y de fácil limpieza
– Instalaciones eléctricas en buen estado
– Ventanas en número mínimo, localizadas a la mayor altura y protegidas para evitar el ingreso de polvo, aves e insectos
Infraestructura
Instalaciones, equipos y limpiezaALMACENAMIENTO
150
No existe un tamaño estándar. El tamaño debe:
- Permitir la organización correcta de productos,
- Evitar confusiones y riesgos de contaminación
- Permitir una rotación correcta de las existencias
- Facilitar el movimiento del personal y los productos
Tamaño de la bodega
151
Áreas auxiliares:(sin contacto directo con la bodega)- Servicios sanitarios- Vestidores- Comedor- Mantenimiento
Área de recepción
Área de devoluciones
Área de cuarentena Área de embalaje y despacho
Área de productos de baja
Área de almacenamiento:- Área con condiciones especiales de temperatura, humedad y luz- Área para inflamables- Área estupefacientes
Áreas administrativas
Áreas delimitadas e identificadas
Cadena de frío:- Recepción y despacho a T° < 24 °C- Cuarentena y almacenamiento ubicadas dentro de los equipos frigoríficos
Instalaciones, equipos y limpiezaALMACENAMIENTO
152
Áreas delimitadas e identificadas
Instalaciones, equipos y limpiezaALMACENAMIENTO
153
OFICINA
OFIC
INA
S
Puerta 1
OFICINA
OFIC
INA
S
SS HH
VESTIDOR
CUARTO DE
LIMPIEZA
COMEDOR
AREA DE RECEPCION
AREA PRODUCTOS OBSERVADOS Y DEVOLUCIONES
AREA PRODUCTOS BAJA
AREA DE ALMACENAJE
AREA DE EMBALAJE Y DESPACHO
AREA DE ALMACENAJE
AL
MA
CEN
AJE
AL
MA
CEN
AJE
AL
MA
CE
NA
JE
AREA DE CUARENTENA
Al organizar las áreas se debe procurar un flujo unidireccional
OFICIN
SS HH VESTIDORCUARTO DE
LIMPIEZACOMEDOR
AREA DE CUARENTENA
AREA DE ALMACENAJE
AREA DE EMBALAJE Y DESPACHO
AR
EA
P
RO
DU
CT
OS
B
AJA
AR
EA
PR
OD
UC
TO
S
OB
SE
RV
AD
OS
Y
DE
VO
LU
CIO
NE
SAREA DE RECEPCION
AL
MA
CE
NA
JE
Instalaciones, equipos y limpiezaALMACENAMIENTO
154
Son recomendables los diseños de una sola planta
Instalaciones, equipos y limpiezaALMACENAMIENTO
155
Se pueden utilizar divisiones, en este caso considerar:
• Situar las paredes y las puertas de tal manera que faciliten el movimiento.
• Utilizar los espacios pequeños para áreas de poco movimiento (vencidos, devoluciones, etc)
Son recomendables los diseños de una sola planta
Instalaciones, equipos y limpiezaALMACENAMIENTO
156
• Debe contar con equipos, mobiliarios y materiales necesarios para garantizar el mantenimiento de las condiciones, características y propiedades de los productos
• Deberá contar también con los implementos exigidos en las Normas de Seguridad Laboral
• Las estanterías, armarios y pallets deben guardar entre sí una distancia adecuada para facilitar el manejo de los productos, la limpieza, y ventilación
Equipos
Instalaciones, equipos y limpieza
157
Disponer al menos de:
a)Tarimas o pallets de plástico, madera o metal;b)Estanterías, armarios;c)Materiales de limpieza;d)Ropa de trabajoe)Botiquín de primeros auxilios; yf)Mobiliario e implementos de oficina;g)Termohigrómetrosh)Extintores de fuego apropiados
Cuando se requieran:
i) Equipos frigoríficosj) Implementos o equipos de
seguridad: casco, zapatos con puntera de metal, mascarillas, guantes, fajas, y otros
k) Balanzas calibradasl) Grupo electrógeno,
montacargas, carretillas hidráulicas, apiladores manuales y eléctricos
Equipos
Instalaciones, equipos y limpieza
158
Termohigrómetros
Equipos
Instalaciones, equipos y limpiezaALMACENAMIENTO
159
Termómetros
Equipos
Instalaciones, equipos y limpiezaALMACENAMIENTO
160
pallets
Equipos
ALMACENAMIENTO
161
Implementos de seguridad
Equipos
Instalaciones, equipos y limpiezaALMACENAMIENTO
162
Montacargas
Equipos
Instalaciones, equipos y limpiezaALMACENAMIENTO
163
Estanterías y armarios
Equipos
Instalaciones, equipos y limpiezaALMACENAMIENTO
164
• Las áreas (incluye equipos y estantes) de almacenamiento limpias, sin desechos acumulados, insectos y otros animales.
• Contar con cronograma de saneamiento: fumigación y desratización
• Contar con procedimiento que indique frecuencia, métodos y material utilizados en la limpieza, registro y supervisión
• Áreas adyacentes limpias
• El material de limpieza de los servicios higiénicos no se utiliza en la bodega o área administrativa
• Los materiales de limpieza son guardados en el área de mantenimiento
Limpieza
ALMACENAMIENTO
165
Limpieza
Instalaciones, equipos y limpiezaALMACENAMIENTO
166
a) Fijo: Cada ítem es colocado en un lugar específico.
b) Fluido o caótico: La bodega se divide en zonas (posiciones) con códigos. Diferentes lotes de un ítem pueden guardarse en zonas distintas. Requiere un software que identifique la posición en la distribución.
c) Semifluido: Es una combinación de los dos anteriores.
Ubicación de los productos
167
Ubicación de los productos
AlmacenamientoALMACENAMIENTO
168
• Facilita el movimiento de personal, de los productos y la limpieza
• Distancia adecuada entre estanterías y pallets (no <80 cm)
• Estanterías y pallets a una distancia mínima de 30 cm de la pared
• Estanterías y pallets organizados de manera que no dificulten el tránsito del personal, no oculten u obstruyan los grifos o extintores
• Pasajes amplios y libres
No deben colocarse productos en contacto con el piso, paredes o techo
Organización interna
169
• Factores ambientales (Ecuador pertenece a Zona IV) :
- Temperatura: máx. 30 °C
- Porcentaje Humedad relativa: máx. 70 %
(excepto si el fabricante indica temperaturas específicas)
• Control y registro diario de temperatura y humedad
• Procedimiento de registro, control y contingencias
Control de temperatura y humedad
170
• Equipos frigoríficos. Los refrigeradores se ubican en ambiente < 24 ºC.
• Alarma en corte de fluido eléctrico
• Plan de mantenimiento y registro
• Control permanentemente de temperatura
• Plan de contingencia
• Materiales para el despacho y transporte
• Ubicación adecuada de los productos en los equipos
• Procedimiento
Cadena de frío
AlmacenamientoALMACENAMIENTO
171
• Iluminación natural o artificial que permita el desarrollo de operaciones con seguridad (no menor de 300 luxes)
• Los rayos solares no deben incidir sobre los productos
• La iluminación artificial en buen estado (mantenimiento periódico de instalaciones eléctricas)
• Ventilación natural o artificial que permita adecuada circulación y renovación de aire
• Se debe establecer procedimiento para mantener una adecuada iluminación y temperatura
Iluminación y ventilación
ALMACENAMIENTO
172
Iluminación y ventilación
AlmacenamientoALMACENAMIENTO
173
• Registro manual o computarizado de existencias: lote y F.V.
• Control de existencias, mediante toma de inventarios periódicos, el que será de utilidad para:
a) Verificar el registro de existencias;
b) Identificar la existencia de excedentes;
c) Verificar la existencia de pérdidas;
d) Controlar la fecha de vencimiento de los productos;
e) Verificar estado de conservación; y
f) Planificar futuras adquisiciones
• La no conciliación de los datos dentro de los rangos establecidos por la empresa, debe ser investigada
• Procedimiento de control de inventarios que establezca acciones en casos de diferencias
Control de inventarios
ALMACENAMIENTO
174
• Control periódico de la fecha de vencimiento de los productos
• Establecer un sistema que asegure una adecuada rotación de los productos, sistema FEFO (PEPS o PEPE)
• Procedimiento escrito sobre la rotación del stock y la fecha de vencimiento
Rotación de stock y control de fecha de vencimiento
AlmacenamientoALMACENAMIENTO
175
Control de fecha de vencimiento
AlmacenamientoALMACENAMIENTO
176
• Control periódico del estado de conservación de los productos en custodia
• Establecer un sistema que asegure una adecuada rotación de los productos, sistema FEFO (PEPS o PEPE)
• Procedimiento escrito para el control periódico del estado de conservación de los productos
Control de estado de conservación
ALMACENAMIENTO
177
• Vigilancia permanente y/o dispositivos de alarma
• Instructiva que limita el acceso a la bodega solo a personas autorizadas
• Evitar acumulación de materiales combustibles
• Extinguidores con carga vigente. Personal adiestrado en su uso
• Normas de seguridad personal
• Mantenimiento periódico de las instalaciones eléctricas
• Personal instruido en el manejo y riesgo de materiales inflamables
• Cronograma de mantenimiento
Seguridad y mantenimiento
AlmacenamientoALMACENAMIENTO
178
Seguridad y mantenimiento
AlmacenamientoALMACENAMIENTO
179
Seguridad y mantenimiento
Almacenamiento
Actividad/Mes EneFebMarAbrMayJunJulAgoSetOctNovDicDesinfestaciónInstalaciones eléctricasBalanzaGenerador eléctricoRefrigeradorMontacarga
PLAN DE MANTENIMIENTO 20059
180
• Verificar origen y validez de los pedidos
• Verificar productos seleccionados vs. los pedidos
• Sistema de distribución FEFO (PEPE/PEPS)
• Rotulación del embalaje claro y permanente
• Identificación de lotes por destinatario
• Procedimiento de embalaje por tipo de productos
• Transporte adecuado: Mantener las mismas características que tenía la bodega
• Contar con un procedimiento escrito que contenga aspectos mencionados
Distribución
DistribuciónALMACENAMIENTO
181
Materiales de embalaje y distribución
DistribuciónALMACENAMIENTO
182
• Devolución a proveedores: 60 días antes de la fecha de caducidad (Art. 175 Ley Orgánica de Salud R.O. 423 22-12-2006)
•Mecanismo de recepción y registro de reclamos.
• Procedimiento de atención de reclamos:
• Toma de acciones correctivas inmediatas.
• Evaluación de compromiso a otros lotes.
• Posibilidad de retiro
• Respuesta al cliente.
• Registro y evaluación para implementar acciones preventivas.
Reclamos y devoluciones
183
• Responsable de retiros.
• Elaboración de un procedimiento de retiro
• Registros de distribución a mayoristas y minoristas; distribución de muestras médicas
• Ensayo periódico del procedimiento de retiro (simulacro anual)
• Almacenamiento especial de productos retirados
• Registro, conciliación e informe de cantidades distribuidas vs. Recuperadas
• Comunicación a la autoridad de salud
Retiro del mercadoRetiro del mercado
184
Productos falsificados o adulterados
• Separar e identificar los productos con sospecha de falsificación o adulteración
• Informa a la autoridad de salud
Productos falsificados o adulterados
185
• Autoinspecciones frecuentes de cumplimiento de las BPA
• Registro de autoinspecciones
• Procedimiento escrito de autoinspecciones
Autoinspección
186
• Contar con manual de seguridad
• Inspección de equipos de seguridad personal
• Inspección de dispositivos de seguridad
• Capacitación para uso de equipos y dispositivos de seguridad
• Personal capacitado en manejo emergencia y primeros auxilios
Normas de seguridad
Normas de seguridad
187
DISCIPLINA ESTACIONAMIENTO TRABAJOS CON PINTURASINSPECCIÓN DE ZONAS DE TRABAJO DEL TRÁNSITO TRABAJOS DE SOLDADURADEL EQUIPO DE SEGURIDAD DE LAS ESTANTERÍAS Y CAJONES TRABAJOS EN CALIENTEPROTECCIÓN DE ÁREAS DE TRABAJO DE LOS ANDAMIOS TRABAJOS FUERA DEL TALLERDEL ORDEN Y LIMPIEZA DE LAS ESCALERAS ¿QUE HACER EN CASO DE INCENDIO?DE LA SEÑALIZACIÓN DE LAS SOGAS, CADENAS Y GANCHOS ¿QUÉ HACER EN CASO DE SISMOS?DE LOS MATERIALES DE LIMPIEZA DE LOS APARATOS ELÉCTRICOSDEL ALMACENAMIENTO DE LAS HERRAMIENTASDE LA MANIPULACIÓN DE CARGAS DE LOS SOLVENTES PRIMEROS AUXILIOSDEL MONTACARGAS Y CAMIONES DE LOS CILINDROS DE GAS DE LA SEGURIDAD EN LAS OFICINAS
¿ QUE HACER EN CASO DE ACCIDENTE CON ELECTRICIDAD?
Manual de seguridad: contenido
Normas de seguridad
188
Inspección de extintores
Mantenimiento y recarga de extintores
Señalización de materiales inflamables y explosivos
Almacenamiento especial de materiales inflamables y explosivos
Capacitación de brigadistas contra incendios
Prevención y Control de Incendios
189
Antes del incendio
Bodega y lugares de circulación libres de materiales combustibles
Materiales combustibles área fuera de la bodega
Cuida con el encendido de fósforos
Casos de incendio
Normas de seguridad
190
Durante un incendio
Serenidad, actúe con decisión y precaución
Incendio reciente, retire material combustible
Incendio pequeño y controlable, use extintor
Casos de incendio
Incendio grande, escapar, avisar a bomberos, cortar electricidad, dar alarma de incendio, evitar inhalar humo, evacuar a punto de concentración.
191
Durante un incendio
Brindar primeros auxilios
Casos de incendio
Si arde la ropa de una persona, tender sobre el piso y cubrirla con una frazada o ropa gruesa hasta apagar el fuego
Trasladar heridos a centro médico
Contar con una lista de números telefónicos de emergencias
192
Utilización de equipos de extinción
Casos de incendio
193
Utilización de equipos de extinción
Casos de incendio
Normas de seguridad
194
Utilización de equipos de extinción
Casos de incendio
195
Utilización de equipos de extinción
Casos de incendio
PROGRAMACION DE MEDICAMENTOS
FLUJOS EN LA PROGRAMACIÓN DE MEDICAMENTOS
ÁREA DE SALUD
PROVINCIA
NIVEL NACIONAL
Cálculo de necesidades de medicamentos de UO y Área
Revisión de stocks en bodega/farmacia
Preparación de la solicitud
Cálculo de necesidades de medicamentos de Área y Provincia
Revisión de stocks en bodega provincial
Preparación de la solicitud
Análisis de la solicitud y despacho
PROGRAMACIÓN EN EL ÁREA
1. Cálculo de necesidades de medicamentos de UO y Área:
Revisión de histórico de casos.+
Esquema de reservas en UO.+
Reserva de medicamentos de el Área.
PROGRAMACIÓN EN EL ÁREA
Revisión de histórico de casos.10 casos nuevos + 2 casos antes tratados + 5 quimioprofilaxis
(10 E1, 2 E2 y 5 TPI)+
Esquema de reservas en UO. 12 UO con esquema 1 de reserva
(12 E1)+
Reserva de medicamentos de el Área. 25% de los casos del trimestre(10x25%=3 E1 y 2x25%=1 E2)
TOTAL= 25 E1 y 3 E2
PROGRAMACIÓN EN EL ÁREA
2. Revisión de Stocks en bodega / farmacia (saldo de medicamentos):
Existencias de bodega / farmacia del área.+
Esquemas completos de reserva en UO.+
Sobrantes de abandonos, fallecidos, cambio de esquema o dosis y esquemas no utilizados.
Los medicamentos de pacientes en tratamiento no Los medicamentos de pacientes en tratamiento no deben ser incluidosdeben ser incluidos
PROGRAMACIÓN EN EL ÁREA
3 12Área de Salud
1 1 1Unidades
Operativas
Provincia
4 2 6
86
5 1 4
1 2
2
PROGRAMACIÓN EN EL ÁREA
Existencias de bodega / farmacia del área.HR:870, Z:675, E:855, S:50, H:1230*
+
Esquemas completos de reserva en UO.HR:2400, Z:1800, E:1800, S:0, H:1800
+
Sobrantes de abandonos, fallecidos, cambios de esquema o dosis y esquemas no usados.
HR:346, Z:195, E:375, S:40, H:180Los medicamentos de pacientes en tratamiento no deben ser incluidosLos medicamentos de pacientes en tratamiento no deben ser incluidos
TOTAL: HR:3616, Z:2670, E:3030, S:90, H:3210
*TPI
Preparación de la solicitudPichincha Quito 17 Augusto Egas
Tercer 2009
25 500037503750
3750
3 810675
1215150150540
581039754965
150150
4290
5810
4965
150
3975
150
4290
361626703030
9090
3210
219413051935
4040
1080
5 1500 2580
28/09/09 X X
PROGRAMACIÓN EN LA PROVINCIA
• Recepción de solicitudes de medicamentos de las áreas.
• Revisión de histórico y necesidades de cada una de las solicitudes.
• Verificación del cálculo de cada una de las solicitudes.
• Consolidación de la solicitud trimestral de medicamentos
CONSOLIDACIÓN DE LAS SOLICITUDES TRIMESTRALES
• El número estimado de casos (a,c) será la sumatoria de todos los casos de las solicitudes de áreas + 25% del histórico provincial.
• Para el dato de saldos, se deben sumar todos los saldos de las áreas + saldo de la bodega provincial.
• Una vez asegurados los stocks de reservas necesarias, las solicitudes de medicamentos representarán el número real de casos de la provincia.
• Actualmente el PCT ha identificado la inexistencia de stocks de reserva en todos los niveles.
• Para reponer los stocks de reserva actuales, el PCT deberá realizar una programación para abastecerse de medicación suficiente.
• Programación
• Para realizar la programación anual de casos de TB MDR que recibirán esquemas de re tratamiento estandarizado, se calcularán en base a la siguiente información: % de fracasos al esquema Uno y esquema Dos del último año disponible, aplicados al número de casos nuevos de TBP BK+ del último año y al número de casos antes tratados.
• Para el cálculo de la programación de esquemas individualizados, se procederá a calcular tomando en cuenta los fracasos al Esquema estandarizado para TBMDR.
Preparación de la solicitud
Preparación de la solicitud
Preparación de la solicitud
Preparación de la solicitud
Preparación de la solicitud
Preparación de la solicitud
Preparación de la solicitud
Preparación de la solicitud
Distribución La distribución es el proceso a través del cuál los medicamentos adquiridos para la TB
son
– recibidos en el puerto de ingreso
– despachados a través de la aduana
– transportados desde los almacenes centrales a las bodegas de selección y centros de salud donde son almacenados
La actividad del ciclo de la gestión farmacéutica relacionada con la distribución debe garantizar la disponibilidad de medicamentos antituberculosos, en las cantidades requeridas, para todos los pacientes durante todas las fases de su tratamiento.
DistribuciónDistribución de los medicamentos antituberculosos de primera línea.
• Cualquier solicitud debe llegar con un oficio y firmas de responsabilidad para poder proceder a hacer el descargo de la bodega.
• Debido a que no hay el Courier que distribuía al país los medicamentos, estos serán distribuidos por los camiones del MSP a las provincias las solicitudes de medicación serán aceptadas máximo hasta el jueves de cada semana ya que el viernes se entregan las rutas a gestión administrativa para que según cuadro de distribución con los otros programas se envié a las provincias que soliciten durante la semana.
DISTRIBUCION MDR FUNCIONES Distribución Nivel Nacional
• La UTN TB MDR coordinará con la DPS y el PCT provincial la entrega de medicamentos semestral a la bodega provincial, la que se responsabilizará de la custodia y distribución según indicación del PCT provincial. La entrega se realizará en base a actas, expedientes de pacientes y formularios de evolución de los mismos.
• La UTN TB MDR elaborará la orden de entrega correspondiente, con el nombre completo de los pacientes para los cuales se envía los medicamentos. Cuando el paciente es ingresado en un hospital acreditado para el manejo de TB MDR y el paciente no pertenece a la provincia donde se ubica dicho hospital, los medicamentos para esta fase se coordinarán directamente con el PCT provincial y con el hospital.
• Lo que corresponde a la fase ambulatoria, se coordinará con la provincia de residencia del paciente, con un mínimo de 2 semanas anteriores al alta para el envío de la medicación correspondiente a la provincia.
• Toda medicación será enviada con un tiempo aproximado de TRES semanas, posterior a la recepción en la UTN TB MDR, de los expedientes de los casos que son remitidos por el CTP o CTN.
• De los pacientes que no pertenecen a la provincia donde se encuentre el hospital acreditado para el tratamiento de TB MDR, la medicación será enviada posterior a la presentación y resolución del CTN, en las 3 semanas posteriores, cuando la unidad hospitalaria notifique el ingreso de los pacientes a su unidad para recibir el tratamiento
DISTRIBUCION MDR FUNCIONES • Distribución Nivel Provincial:
• La entrega de medicamentos será para 6 (seis) meses, por cada paciente diagnosticado e ingresado a tratamiento para TB MDR.
• El PCT provincial coordinará con el nivel local MENSUALMENTE en
relación a actas, expedientes, evolución. de pacientes y LOGISTICA DE MEDICAMENTOS.
• Coordinar con la unidad hospitalaria, 3 semanas antes del egreso de los pacientes, con los niveles de manejo ambulatorio para enviar los medicamentos correspondientes en base a la tarjeta de tratamiento del paciente misma que será enviada trimestralmente con toda la información solicitada, hacia la UTP de TB MDR, como requisito indispensable para la dotación de medicamentos.
DISTRIBUCION MDR FUNCIONES
• Distribución Nivel Local :
• Le corresponde garantizar la aplicación de la administración de medicamentos estrictamente supervisados en todos los pacientes que presentan TB MDR. Para lo que coordinará:
• Con el nivel hospitalario, 2 semanas antes del egreso del paciente para poder proveerse de los medicamentos necesarios para el tratamiento con drogas de segunda línea.
• Con el PCT provincial, para la entrega de medicamentos TRIMESTRALMENTE en base a la entrega de actas y expedientes de pacientes, y formularios de evolución de los mismos.
• Mantendrá notificado al nivel provincial si existieran abandonos, fallecimientos u otras causas que
ocasionaran sobrantes de medicación, para que la misma sea entregada a la bodega provincial previo visto bueno del PCT- Provincial, mediante oficio y que de esta manera se permita su redistribución.
LOGISTICA Y OPERATIVIDAD
MÓDULO DE PROGRAMACIÓN
• El módulo de programación se aplica únicamente a los establecimientos que se incorporan a la Estrategia DOTS.
• Sirve para programar las necesidades de medicamentos e insumos para el cumplimiento de la estrategia.
PEDIDOS DE MEDICAMENTOS
• Los pedidos de medicamentos los realiza el responsable del PCT en forma trimestral
• Según método de morbilidad mas margen de seguridad
• Con reporte de existencias en la bodega provincial-local
• Uso del formato establecido por el programa• Firma y nombre del solicitante
DESPACHO DE MEDICAMENTOS
• Se realiza desde el nivel superior al solicitante• Verifica información de la producción de casos• Se realiza orden de entrega de medicamentos
para la bodega.• Despacho según orden del programa
EGRESO DE BODEGA
• Lo recibe el responsable de la bodega provincial (autorizado)
• Documento que certifica la recepción de medicamentos por parte del solicitante
• Las cantidades despachadas deben ser las mismas que se indican en la orden de entrega
• Es el sustento de ingreso a kardex y para la notificación al SUGMI y PCT provincial.
• Previo el almacenamiento se realizará la comisión de recepción con un integrante del SUGMI, PCT y bodega.
• Se realiza en los almacenes provinciales/locales• El SUGMI verificará la conservación de buenas
practicas de almacenamiento, lugar limpio, seco, a temperatura y humedad adecuada.
• Ingreso en kardex.• Separar por lotes, uso inicial de lotes con fechas
próximas a caducarse.
REGISTROS
CANJES DE MEDICAMENTOS
• Amparado en el art. 175 de Ley Orgánica de Salud• Permite hacer el cambio con 60 días de anticipación
a la caducidad• El nivel provincial debe comunicar al nivel nacional la
existencia de productos con cercana caducidad, tanto de bodega como de áreas y hospitales (6 meses)
• Centralización de los canjes de medicamentos desde el nivel nacional
• Incorporación de control de calidad de los mismos.
Definición de Funciones en la Gestión de Medicamentos
Definición de Funciones
PCT
SUGMI BODEGA
• Verificar las cantidades recibidas, de acuerdo a la orden de egreso del nivel superior
• Almacenar de acuerdo a la fecha de expiración, número de lote y producto
• Aplicar buenas prácticas de almacenamiento • Mantener un kárdex para control de ingreso y
egreso de medicamentos, por producto, numero de lote y fecha de caducidad.
FUNCIONES DEL GUARDALMACEN PROVINCIAL
• Despachar el número de tabletas, de acuerdo a la orden de entrega emitida por el PCT provincial.
• Elaborar la orden de egreso de la bodega provincial donde se incluye el lote a distribuir.
• Notificar trimestralmente los saldos al PCT de la provincia.
• Vigilancia del stock de reserva provincial.
FUNCIONES DEL GUARDALMACEN PROVINCIAL
FUNCIONES DEL SUGMI PROVINCIAL
EN LA RECEPCIÓN Y DISTRIBUCIÓN• Apoyo técnico en la recepción y distribución de
medicamentos.• Revisión de condiciones técnicas en las bodegas EN LAS ÁREAS DE SALUD• Supervisiones del sistema de suministro en las áreas y buenas
prácticas de mantenimiento en las áreasEN LA ADMINISTRACIÓN• Reporte de consolidado provincial de medicamentos de
gratuidad
FUNCIONES DEL RESPONSABLE DEL PCT PROVINCIAL
EN LA RECEPCIÓN• Solicitar a la bodega la notificación del ingreso de
medicamentos • Confirmación de la cantidad de acuerdo a la solicitud
aprobada por el nivel nacional• Revisión de lote y fecha de caducidad del medicamento• Vigilar el adecuado mantenimiento de medicamentos en la
bodega provincial• Vigilar el mantenimiento del stock de reserva en la bodega
provincial• Vigilar la adecuada rotación de los medicamentos según su
caducidad
EN LA DISTRIBUCIÓN• Solicitar los pedidos trimestrales a las áreas de salud• Cotejar que el pedido se encuentre acorde a la producción de
casos• Comprobar que se solicite el stock de reserva para cada nivel
y se reporte los saldos de todos los niveles.• Realizar el pedido de medicamentos al nivel nacional de
acuerdo a los despachos, existencias y producción de casos.• Realizar la orden de entrega de los medicamentos• Coordinar el despacho con el guardalmacén provincial para
entrega a las áreas de salud
FUNCIONES DEL RESPONSABLE DEL PCT PROVINCIAL
EN LAS ÁREAS DE SALUD (M&E)• Verificar existencia de stocks de reserva• Vigilar la existencia de acuerdo a stocks de tratamiento• Supervisar adecuado mantenimiento de los medicamentos• Vigilar el uso de acuerdo a la estrategia DOTS EN LA ADMINISTRACIÓN• Mantener un kárdex de control de ingreso y egreso de
medicamentos• Elaboración de balances de medicamentos según áreas de
salud y nivel provincial• Remitir los balances semestralmente al nivel nacional
FUNCIONES DEL RESPONSABLE DEL PCT PROVINCIAL
URM es la utilización del medicamento conveniente en la forma farmacéutica adecuada, en el momento oportuno, con la concentración exacta, por la vía apropiada, para el paciente correcto, teniendo en cuenta su costo y margen de seguridad
USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS
Consecuencias del uso incorrecto de los medicamentos
• El uso incorrecto de los medicamentos ocurre en todos los países, es nocivo para los pacientes y constituye un desperdicio de recursos. Entre sus consecuencias se encuentran:
• La resistencia a los antimicrobianos. El uso excesivo de antibióticos aumenta la resistencia a los antimicrobianos y el número de medicamentos que dejan de ser eficaces para combatir las enfermedades infecciosas.
• Las reacciones adversas a los medicamentos y los errores de medicación. Las reacciones adversas a los medicamentos originadas por su uso erróneo o por reacciones alérgicas pueden ser causa de enfermedad, sufrimiento y muerte.
Consecuencias del uso incorrecto de los medicamentos
El desperdicio de recursos. Un 10 a 40% de los presupuestos sanitarios nacionales se gasta en medicamentos.
La pérdida de confianza del paciente. Los malos resultados sanitarios debidos al uso inadecuado de los medicamentos también pueden reducir la confianza.
• Establecerá un programa de visitas trimestrales de monitoreo y supervisión que permitan determinar el manejo de los pacientes diagnosticados con TB MDR.
• Control de inventarios trimestralmente de los fármacos de segunda línea en la bodega nacional y en bodegas provinciales.
• Crear evidencia técnica de la rotación de drogas de segunda línea en el nivel nacional y provincial.
• Crear datos de consumo que permita cruzar información y poder realizar adquisiciones de acuerdo a los consumos reales de medicación.
• Con la verificación de expedientes por la UTN TB MDR y el CTN, se evitará que se utilice indiscriminadamente los medicamentos de segunda línea.
USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS