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Compromisos de Colombia en materia de gestión del riesgo de
Sustancias Químicas de Uso Industrial en el marco del proceso de ingreso a
la OCDE
JUAN CARLOS SÁNCHEZ
TABLA DE CONTENIDO1. Generalidades – OCDE
2. Proceso de Adhesión a la OCDE
3. Programa para la Gestión de SustanciasQuímicas de Uso Industrial en Colombia
4. Progreso en la Implementación de losPlanes de Acción
• Organización para la Cooperación y el DesarrolloEconómico - OCDE.
• Organismo Internacional cuyo objetivo principal esfomentar la cooperación y el desarrollo de políticaseconómicas y sociales que permitan mejorar la vida delos ciudadanos.
• Fue establecida en 1961 como sucesora de laOrganización Europea para la Cooperación Económica,la institución encargada de administrar el PlanMarshall.
Generalidades OCDE
Los ámbitos de interés son diversos: Economía,Educación, Empleo, Gobernabilidad, MedioAmbiente, Ciencia y Tecnología, entre otros.
No trata temas relacionados con deporte, cultura o defensa.
Actualmente cuenta con 34 miembros: 21 de la UE, 3no UE (Islandia, Noruega y Suiza), 4 Asia (Japón,Corea del Sur, Israel y Turquía), 2 Pacífico (Australia yN. Zelanda), 4 América (Canadá, EUA, México yChile).
Generalidades OCDE
• Aceptación de datos generados bajo AMD (GLP + TG).
• Trabajar hacia la armonización de las políticas de seguridad química.
• Fomentar la convergencia de las políticas de seguridad química hacia losestándares de la OCDE, para todos los países miembros.
• Intercambio de información técnica y normativa para abordar temasrelacionados con la gestión de sustancias químicas (SQ).
• Aceptar las obligaciones relacionadas con los instrumentos de la OCDE enmateria de seguridad química.
• Asumir las obligaciones y compromisos en los Acuerdos AmbientalesMultilaterales (MEAs).
Principios Fundamentales en materia de Sustancias químicas
Tareas y Grupos OCDE
Ensayos con Sustancias Químicas:
Guías/Metodologías
Buenas Prácticas Laboratorio (GLP)
Mutua Aceptación de Datos (MAD)
Estimación de Datos (QSAR Toolbox)
Manejo de Sustancias Químicas:
Sustitución de Químicos Peligrosos
Metodología Reducción Riesgo
Química Verde
Información:
Herramientas de notificación & reporte
eChemPortal
Evaluación de Sustancias Químicas:
Clasificación & Etiquetado Productos
Químicos (GHS)
Evaluación del Riesgo
Evaluación de Exposición
Riesgo a niños
Evaluaciones de Cooperación
Actividades Especiales:
Nanotecnología
Plaguicidas (uso agrícola e industrial)
Biocidas (desinfectantes, bactericidas)
Accidentes Químicos
Registro de emisiones y transferencia de
contaminantes (inventarios)
Grupos de Trabajo en materia de Sustancias químicas
13/06/2016
Adoptar las Recomendaciones del
Informe de Desempeño Ambiental
(45)
Política Ambiental
Crecimiento Verde
Cooperación Internacional
Biodiversidad
Manejo de Residuos
Gestión de Sustancias Químicas
Adoptar los Instrumentos Vinculantes de la OECD –
Memorando Inicial
(74)
Principio del Contamina Paga
Información Ambiental
Instrumentos de Política Ambiental
Agua
Residuos
Contaminación transfronteriza
Energía
Transporte
Turismo
Manejo Costero
Ruido
Flujo de Materiales y Productividad
Sustancias Químicas
Comités liderados desde el MADS
Químicos
Política Ambiental
Residuos
Contexto General OCDE
Principales Planes de Implementación agrupados para la Gestión de Sustancias Químicas
Programa para la Gestión Integral de Sustancias Químicos de Uso Industrial
(8 Instrumentos)
Programa para la Prevención de Accidentes Químicos
(3 Instrumentos)
Instrumentos de Gestión de Sustancias Químicas de Uso Industrial
C(77)97 /Final
Objetivo: Establece el conjunto mínimo de datos que se deben generar para toda sustancia química nueva antes de su
comercialización, asegurando así la realización de una adecuada evaluación de los efectos de la sustancia sobre la salud
humana y el medio ambiente.
C(74)215 /Final
Objetivo: Promover en los países miembros de la OCDE, el establecimiento de mecanismos para la evaluación previa de
los riesgos potenciales de las sustancias químicas al ambiente y a la salud humana,
• Llevar y mantener estadísticas de importación, manufactura y venta de las sustancias químicas;
• Identificar y desarrollar procedimientos para evaluar los efectos potenciales de las sustancias químicas sobre el
ambiente y la salud humana;
• Realizar la evaluación de los efectos potenciales a la salud humana y al ambiente, de las sustancias químicas, antes
de su comercialización.
Objetivo: Establecer las condiciones y mecanismos que permitan el intercambio de información confidencial en los
procesos de notificación.
C(82)196 /Final
C(83)97 y C(83)96 /Final
Objetivo: Aceptar el sistema de ensayo propuesto por la OCDE para la determinación de la biodegradabilidad de
agentes tensoactivos aniónicos sintéticos. Esta recomendación se enfoca hacia la prevención de la contaminación de
las aguas por el uso de detergentes.
C(87)90 /Final
Objetivo: Establecer o fortalecer los programas nacionales para la investigación sistemática de químicos existentes, con
el fin de identificar cuáles de estas sustancias necesitan ser manejadas y/o controladas.
Objetivo: Establece los lineamientos que los países deben adoptar para prevenir los efectos potenciales a la saludhumana y al medio ambiente de sustancias químicas nuevas.Promover la protección de los derechos de propiedad sobre información relacionada con nuevas sustancias químicas,estableciendo mecanismos para que las autoridades responsables de la gestión de nuevas sustancias químicasverifiquen los derechos de uso sobre la información presentada para obtener los permisos correspondientes.
C(71)83 /Final
Instrumentos de Gestión de Sustancias Químicas de Uso Industrial
C(96)42/Final
C(96)41/Final /Final
Objetivo: Regular los niveles de plomo y otros elementos tóxicos en objetos didácticos de uso infantil (diferente de
juguetes).
Desarrollar un marco legal referente a la eliminación del uso de plomo en pinturas que son importadas y/o
comercializadas en el país.
Objetivo: Desarrollar e implementar el RETC, que corresponde a un sistema de información de registro y seguimiento
de las emisiones y transferencias de contaminantes seleccionados, que se generan en distintos procesos productivos.
Instrumentos de Gestión de Sustancias Químicas de Uso Industrial
1 Antecedentes
• Proceso liderado por el Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible, con elrespaldo de la academia (Universidad de los Andes, Universidad Nacional,Universidad Javeriana, Universidad Externado).
• La Caja de Herramientas de Programa Inter-Organizacional para la GestiónIntegral de Químicos – IOMC como marco de referencia para estructurar elPrograma.
• Identificación de Necesidades: Establecer un nuevo marco legal e institucionalpara definir los requerimientos que las autoridades y los productores eimportadores de las sustancias químicas deben cumplir dentro del Programa:
o Política Nacional de Sustancias Químicas (CONPES)
o Ley de Químicos
Objetivo
Proteger la salud humana y el ambiente en el territorio nacional por el uso desustancias químicas de uso industrial.
2
3 Alcance
El Programa cubrirá las siguientes sustancias, cuando excedan los umbrales establecidos:
• Importadas y manufacturadas, identificadas en el Inventario Nacional;
• Sustancias nuevas y existentes;
• Sustancias puras y mezclas homogéneas con una composición definida;
• En etapas posteriores se incluirán mezclas heterogéneas, artículos y productos.
Sustancia Químicas de Uso Industrial -SQUI
“Elemento químico y sus compuestosnaturales o los obtenidos por algúnproceso industrial, incluidos losaditivos necesarios para conservar suestabilidad y las impurezas queinevitablemente produzca el proceso,con exclusión de todos los disolventesque puedan separarse sin afectar a laestabilidad de la sustancia ni modificarsu composición”.
Fuente: REACH
Así mismo la anterior definición no se aplicará a:
• Las sustancias radiactivas;• Las sustancias en tránsito aduanero, destinados a la
exportación;• Sustancias intermedias no aisladas (sustancias que se
generan y consumen in situ);• Medicamentos para uso humano o veterinario,
productos alimentarios y aditivos, siempre que esténregulados;
• Plaguicidas u otras sustancias que tenganreglamentación específica;
• Sustancias de origen natural y sin procesamientoquímico (como minerales y gas natural);
• Los polímeros (excluyendo los monómeros).Fuente: PGSQUI-MADS
Sustancia Químicas de Uso Industrial -SQUI
Fuente: PGSQUI-MADS
Convenciones
Artículos y Productos
(Cantidad de sustancia pura
menor al 10%)
Mezclas
Heterogéneas
Sustancias Puras y
Mezclas Homogeneas
IndustrialSanitario y
cosméticoOtros (Agropecuario,
radioactivo, minero,
entre otros)
1.1 Subclasificación de Sustancias
Químicas de Uso Industrial - SQUI
No entra en el alcance del
programa de PGSQI
¿La composición
está plenamente
definida?
Si
NoComposición
indefinida
Clasificación
por uso
Nombre (IUPAC, CAS o nombre común)
Composición (% P/P) Impurezas
Clasificación
de Sustancias
Químicas
Sustancia Químicas de Uso Industrial -SQUI
No
Sustancia Nueva
Si
Sustancia Existente
Si
No
Grupo III
Identificación de peligros según
INSQUI
No
Grupo IIGrupo I
1.1 Subclasificación de Sustancias
Químicas de Uso Industrial - SQUI
¿La sustancia existe en el INSQUI
¿Para la sustancia existe una evaluación de riesgo (TG y BPL)?
¿Tiene alguna característica de peligrosidad (según Anexo I) de
interés ambiental y salud?Si
Registro
No
Generación de datos de peligro (TG
y BPL)
Identificación y caracterización de
peligros (SGA)
Presentar para aprobación ante salud y ambiente
Verificación de requisitos
Manejo del riesgo Grupo I
Evaluación de riesgo
¿Tiene alguna característica de peligrosidad (según Anexo I) de
interés ambiental y salud?
Si
No
Si
ConvencionesGrupo I: Sustancias de interés sanitario y ambientalGrupo II: Sustancias que no poseen ninguna característica de peligrosidad de interés sanitario y ambientalGrupo III: Sustancias nuevas que no cuentan con evaluación de riesgo (TG y BPL)
AbreviacionesSQUI: Sustancia Química de Uso IndustrialINSQUI: Inventario Nacional de Sustancia Química de Uso IndustrialBPL: Buenas Practicas de LaboratorioTG: Guías de ensayos o análisis de la OCDESGA: Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos
Sustancia Químicas de Uso Industrial -SQUI
Características de Peligros de interés salud
Características de Peligro (SGA) Categoría(s)
Toxicidad aguda oral Categoría 1, 2 y 3
Toxicidad aguda cutánea Categoría 1 y 2
Toxicidad aguda gases Categoría 1 y 2
Toxicidad aguda vapores Categoría 1 y 2
Toxicidad aguda polvos y nieblas Categoría 1 y 2
Corrosión, irritación cutánea Categoría 1
Lesiones oculares graves / Irritación ocular Categoría 1
Mutagenicidad en células germinales Categoría 1
Carcinogenicidad Categoría 1
Toxicidad para la Reproducción Categoría 1
Toxicidad sistémica específica de órganos diana
tras exposiciones repetidas
Categoría 1
Peligro por aspiración Categoría 1
Características de Peligros de interés AmbienteCaracterísticas de Peligro (SGA) o
Propiedad
Categoría(s) y valores
Peligro a corto plazo (agudo) para el
medio ambiente
Categoría 1 y 2
Peligro para la capa de ozono Categoría 1
Bioacumulable Una sustancia cumple el criterio de bioacumulación (B) si su factor
de bioconcentración (BFC) en especies acuáticas es superior a 2000.
Persistente* Una sustancia cumple el criterio de persistencia (P) en cualquiera de
las siguientes situaciones:
a) Su vida media de degradación en aire supera los 2 días;
a) Su vida media de degradación en agua marina supera los 60
días;
a) Su vida media de degradación en agua dulce o estuarina
supera los 40 días;
a) Su vida media de degradación en sedimentos marinos supera
los 180 días;
a) Su vida media de degradación en sedimentos de agua dulce o
estuarina supera los 120 días;
*No aplica para compuestos inorgánicos, únicamente orgánicos y organométalicos.
4 Modelo o marco de referencia adaptado TOOLBOX – IOMC ADAPATADO PARA COLOMBIA
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raGAP - Análisis
Perfil Nacional de Sustancias
Químicas (2012)
Inventario Nacional de
SQUI (Actualización capítulos 2 & 3
del Perfil)
Estado del arte de SQUI en Colombia – Línea base
Recolección, almacenamiento y difusión de datos
Registro
Gestión del riesgo
Evaluación de peligros
Evaluación del riesgo
Manejo del riesgo
SGA
Evaluación existente
para el uso de la SQUI
Adaptar evaluación existente
para el uso y exposición
de SQUI
No existe evaluación del riesgo
Acoger Adaptar Generar ComunicaciónControl
exposiciónPrevención reducción
Evaluación de desempeño
Monitoreo Ambiente
Centros de toxicología
Monitoreo Salud
RETCRedes de
Monitoreo
Verificación previa a la comercialización
Local Aduanero
CumplimientoNo
Medidas
Si
Medidas económicas
(multas -sanciones)
Educación y sensibilización (a todos
los actores de la cadena)
Sector regulado
Gobierno
Recursos
Comerzialización
IVC
Cumplimiento
Medidas compensatorias (remediación -
reparación)
Medidas preventivas
(Cierres/ Ajustes)
No
Si
AbreviacionesSQUI: Sustancia Química de Uso IndustrialIVC: Inspección, Vigilancia y ControlRETC: Registro de Emisiones y Transferencia de contaminantesSGA: Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos
Licencias / Instrumentos ambientales
Autorización de salud
Programas de investigación
Medidas de Reduccion del riesgo (RRM)
Elementos del Programa para la Gestión de Sustancias Químicas de Uso Industrial5
Elementos
TécnicosDescripción
Autoridades
Responsables
1 Línea Base
Panorama de los químicos de uso industrial
existentes en el país.
Actualización del Inventario Nacional de Químicos
de Uso Industrial (2015).
• Ministerio de
Ambiente y Desarrollo
Sostenible (MADS)
2
Información y
Recolección de
Datos
Creación del Registro Nacional para la captura
sistemática de información sobre el volumen de
importación, producción y comercialización de
sustancias químicas.
• Ministerio de
Comercio, Industria y
Turismo (MCIT)
3Evaluación de
Peligros
Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación
y Etiquetado de Productos Químicos (GHS) será
implementado para apoyar el sistema de manejo
del riesgo.
• MADS
• Ministerio de Salud y
Protección Social
(MSPS)
• Ministerio de Trabajo
(MT)
• MCIT
Elementos del Programa para la Gestión de Sustancias Químicas de Uso Industrial
Elementos
TécnicosDescripción
Autoridades
Responsables
4Evaluación de
Riesgos
Se requiere una evaluación de riesgos a la salud y al
ambiente únicamente para los nuevos químicos de uso
industrial, que no cuenten con una evaluación
internacional aceptada.
• MADS
• MSPS
5Gestión del
Riesgo
Tratamiento del Riesgo: Productores e importadores
deben suministrar información relacionada con las
Acciones de Manejo del Riesgo, con base en las
evaluaciones de riesgo y peligro.
Comunicación del Riesgo: Productores e importadores
deben adoptar el GHS y presentar la Ficha de Datos de
Seguridad (FDS) para comunicar los peligros y riesgos de
las sustancias químicas de uso industrial.
• MADS
• MSPS
• MT
6Centros de
Toxicología
Ministerios de Salud y Trabajo están actualmente
desarrollando la estrategia que permita articular sus
sistemas de información existentes, con el propósito de
capturar de manera sistemática la información y proveer
asesoría técnica al público en general en lo relacionado
con los efectos toxicológicos de las sustancias químicas.
• MSPS
• MT
Elementos del Programa para la Gestión de Sustancias Químicas de Uso Industrial
Elementos
FuncionalesDescripción
Autoridades
Responsables
1 Monitoreo
• Las labores de monitoreo se realizaran a través de:
o Ambiental: CARs, Registro de Emisiones y
Transferencias de Contaminantes – RETC.
o Salud: Centros de Toxicología.
• MADS
• MSPS
• MT
2Concepto Previo a
la Comercialización
Visto bueno por parte de las entidades encargadas
de los trámites previos a la comercialización de las
sustancias.
• MCIT
• MADS
• MSPS
3Autorización para
la Comercialización
Visto bueno para la importación y comercialización
de productos fabricados.• MCIT
4Inspección,
Vigilancia y Control
• Control para las sustancias químicas que han sido
comercializadas en el país.• MADS
• MSPS
• MT
• MCIT5
Evaluación del
Sistema
• Creación de un Comité para evaluar la efectividad del
programa y tomar decisiones a nivel nacional con el
propósito de reducir el riesgo por el uso de las
sustancias químicas.
Esquema para la Gestión de Sustancias Químicas de Uso Industrial
Productores Clasificación de Sustancias Químicas
Grupo II
Grupo III
Grupo I
Importadores
Evaluación del Riesgo
SuperaUmbral
Establecido?
Definir Acciones de
Manejo Riesgo
Si
Registro & Autorización
No
Aprobación Manejo de
Riesgo Ambiental?
Si
No
Aprobación Manejo de
Riesgo Toxicológico?
Si
No
Datos Ambientales yToxicológicos
Monitoreo Ambiental
Monitoreo Salud
Evaluación Sistema
Entidades Salud/Trabajo
Industria
Entidades Ambientales
Entidades de Comercio
6
Investigación
Medidas Reducción Riesgo
7 Actividades Principales del Plan de Acción para Implementar el Programa
2016 2017 2018 Publicar inventario preliminar de sustancias
químicas de uso industrial.
Desarrollar guías técnicas y planes sectoriales
para la implementación del GHS.
Diseñar el modelo conceptual del Registro.
Desarrollar los términos de referencia para la
presentación ante las autoridades
competentes de las evaluaciones de riesgo
de las sustancias químicas.
Diseñar conceptualmente el RETC.
Revisar los procesos de difusión, captura y
análisis de la información toxicológica
(Centros de Toxicología).
Elaborar un documento CONPES que
establezca una política con visión a largo
plazo sobre la gestión de químicos en
Colombia.
Formular el proyecto de Ley que asigne las
competencias, así como los instrumentos
económicos a implementar.
Desarrollar y montar plataforma
Informática (hardware y software) del
Registro.
Desarrollar e implementar el
procedimiento para la aprobación de las
evaluaciones de riesgo.
Desarrollar el procedimiento para adoptar
y comunicar las medidas de gestión del
riesgo.
Desarrollar los términos de referencia para
la presentación ante las autoridades
competentes de los planes de manejo del
riesgo
Desarrollar e implementar el
procedimiento para la aprobación de los
planes de manejo del riesgo para
importadores y productores de sustancias
químicas.
Desarrollar y montar la plataforma
Informática (hardware y software) del
RETC.
Implementar el RETC.
Implementar el Programa
General de Sustancias
Químicas de uso Industrial.
1 Accidentes Químic0s: El Gobierno Nacional está trabajando en el diseño de un Programa para la Prevención de Accidentes Químicos, con el propósito de administrar el riesgo de accidente grave en el territorio colombiano y de esta manera prevenir, controlar y mitigar potenciales escenarios accidentales en instalaciones peligrosas.
RETC: DNP aprobó un proyecto de inversión para el desarrollo y montaje de la plataforma informática (hardware y software) del RETC.
Biodegradabilidad: Expedir una resolución que incluye la determinación de la biodegradabilidad dedetergentes de acuerdo con los métodos de la OCDE. Esta resolución fue expedidael presente año. (Resolución 0689 de 2016)
Declaración para la Reducción del Riesgo por Plomo:Un proyecto de Ley de Plomo fue presentado al Congreso para aprobación. Esta ley establece disposiciones para la eliminación y control del uso de plomo en elementos didácticos para niños, pinturas y recipientes para almacenamiento de alimentos.
2
3
4
o Gobiernos de Canadá, Suecia y Nueva Zelanda por su cooperación en latransferencia de conocimiento técnico en relación con la Gestión de SustanciasQuímicas de Uso Industrial, mediante el desarrollo de una serie de seminariosvirtuales.
o Gobiernos de Canadá y Estados Unidos por sus capacitaciones sobre elfuncionamiento e implementación del RETC.
o Gobierno de Inglaterra y su Agencia HSE (Health and Saftery Executive) por su apoyoen la construcción del Programa Nacional para la Prevención de AccidentesQuímicos.
o Organización de las Naciones Unidas para el Desarrollo Industrial (UNIDO) por elapoyo en el proceso para diseñar y establecer una Autoridad Nacional de Monitoreode Buenas Prácticas de Laboratorio de la OCDE y por el respaldo para la participaciónen Grupos de Trabajo de la OCDE.
o Instituto de las Naciones Unidas para Formación Profesional e Investigaciones(UNITAR) por su cooperación para la realización del primer “Taller Técnico paraAmérica Latina en Nano-Seguridad” (2015).
Agradecimientos: