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SUPERVISIÓN DE LA CALIDAD EN LA FABRICACIÓN

DE EQUIPOS Y COMPONENTES

JORNADA TÉCNICA 2016

Jornada Técnica 2016 – Supervisión de la Calidad en la Fabricación de Equipos y Componentes

SUPERVISIÓN DE LA CALIDAD EN LA FABRICACIÓN DE EQUIPOS Y COMPONENTES

Impartido por:

Alberto Merino

Javier Villanova

- Sociedad Nuclear Española-

1.

SUPERVISIÓN DE LA CALIDAD EN LA FABRICACIÓN DE EQUIPOS Y COMPONENTES

1. Normativa Nuclear referente a la Garantía de Calidad que afecta a la fabricación de equipos y componentes

2. Proceso de adquisición

2.1 Identificación de la necesidad

2.2 Establecimiento de los requisitos técnicos y de calidad

2.3 Selección del escenario de compra y del proveedor

2.4 Criterios de aceptación y métodos de aceptación

2.5 Preparación de la petición de oferta

2.6 Evaluación de ofertas y Propuesta de Adjudicación

2.7 Fabricación y Aceptación del equipo

3. PRÁCTICAS ADICIONALES

Prevenir, detectar, corregir

INDICE

2.

1.- Normativa de Garantía de Calidad

- CCNN españolas licenciadas con normativa americana:

- UNE-73401 Garantía de Calidad en Instalaciones Nucleares

- 10 CFR 50, apéndice B (Establece el programa de garantía de calidad)

- 10 CFR 50, Parte 21 ( Reporte de defectos)

- 10 CFR 50.55 (Códigos y Normativas)

- R.G. 1.28 ( NRC adopta normativa ANSI/ASME)

- ASME III (BPVC - Nuclear)

- ASME NQA-1 (Programa de Calidad)

- CCNN españolas licenciadas con normativa alemana:

- UNE-73401 Garantía de Calidad en Instalaciones Nucleares

- Criterios de seguridad del BMI

- Guías RSK

- Normas BMI

- Normas KTA

- Normas VdTÜV

- Normas DIN de la serie 25000

NORMATIVA GARANTÍA DE CALIDAD EN INSTALACIONES NUCLEARES

3.

UNE 73401: Establece los criterios para la garantía de calidad en instalaciones nucleares

Punto 1. Programa de Garantía de calidad

“”…Este programa identificará los procedimientos necesarios para la realización de las diferentes actividades e incluirálos métodos para asegurar que los materiales , equipos y servicios de la instalación nuclear se suministran de acuerdocon los requisitos especificados…”

Punto 3. Control del Diseño

Verificación del diseño

“…Se dispondrán medidas de control del diseño para verificar que éste es correcto , tales como la realización derevisiones del mismo, el uso de métodos de cálculo alternativos o simplificados o mediante un programa de pruebasadecuado…”

Modificaciones del Diseño

“…La repercusión técnica de los cambios será analizada cuidadosamente y se documentarán las acciones requeridas. Lasmodificaciones estarán sujetas a medidas de control del diseño similares a las aplicadas sobre el diseño original…”

“…Las disposiciones para el acceso a las instalaciones y registros del suministrador, a efectos de inspección , supervisióny auditoría en origen, cuando se establezca la necesidad de llevar a cabo tales actividades…”


4.


“…La identificación de los requisitos de Garantía de Calidad y de los elementos del programa aplicables a los artículos oservicios solicitados…”

“…La identificación de la documentación exigida , tal como programas de fabricación e inspección , instrucciones ,procedimientos, registros de inspección y ensayo , y otros registros que deban ser preparados y presentados o estardisponibles para su revisión o aprobación por el comprador…”

“…Los requisitos para informar sobre aquellas desviaciones que requieran la aprobación o el conocimiento delcomprador…”

“…Las disposiciones que permitan aplicar los requisitos establecidos en los documentos de compra a los subcontratistasy proveedores subsidiarios , incluyendo el derecho de acceso del comprador a las instalaciones y registros…”

Punto 5. Instrucciones, procedimientos y representaciones gráficas

“…Las actividades que afecten a la calidad se establecerán en instrucciones, procedimientos, representaciones gráficas ocualquier otro tipo de documento adecuado y se realizarán de acuerdo con estos documentos. Cuando sea aplicable,dichas instrucciones, procedimientos o representaciones gráficas incluirán criterios cuantitativos, tales comodimensiones, tolerancias y límites operacionales, o criterios cualitativos, tales como muestras de comparación, paradeterminar si un trabajo se ha realizado satisfactoriamente y se ha alcanzado la calidad requerida...”


5.


Punto 6. Instrucciones, procedimientos y representaciones gráficas

“…Se controlarán la preparación , revisión , aprobación y emisión de documentos esenciales para la ejecución yverificación del trabajo , tales como : instrucciones, procedimientos y representaciones gráficas . Ello incluye laidentificación de personas u organizaciones responsables de la preparación , revisión , aprobación y emisión dedocumentos relacionados con actividades que afecten a la calidad…”

Punto 7. Control de equipos y servicios adquiridos

“…En la adquisición de elementos y servicios se llevará a cabo un control para asegurar su conformidad con los requisitosespecificados en los documentos de compra. El control consistirá en medidas tales como la evaluación del suministrador,aportación de evidencia objetiva de la calidad, inspección durante la construcción y entrega, supervisión, auditoría ocualquier combinación de estas acciones. El suministrador permitirá el acceso a sus instalaciones para la realización deestos controles…”

“El comprador evaluará la efectividad del sistema de calidad de los suministradores a intervalos de tiempo quedependerán de la importancia, complejidad y calidad del producto o los servicios…”

“…Antes de su instalación o utilización se dispondrá en el emplazamiento de la instalación nuclear, de pruebasdocumentales que evidencien que el material y equipo adquiridos cumplen los requisitos exigidos en los documentos decompra. Dichas pruebas serán suficientes para determinar todos los requisitos que han satisfecho los materiales yequipos adquiridos y pueden establecerse en forma de certificación escrita de conformidad que especifique los requisitosque cumple el producto, siempre y cuando se pueda verificar la validez de tales certificaciones…”


6.


Punto 8. Identificación y control de elementos

Punto 9. Control de procesos

Se implantarán controles para los procesos empleados en la construcción, fabricación, pruebas, puesta en servicio,explotación y cierre definitivo, cuando la calidad precisa no se pueda asegurar únicamente a través de la inspección delos elementos. Dichos procesos incluyen por ejemplo: uniones, fundición, forja, tratamientos térmicos, recubrimientoselectrolíticos, protección contra la corrosión, hormigonado, ensayos no destructivos, análisis químicos, ensayos decorrosión y ensayos mecánicos.

Siempre que lo requieran la reglamentación, los códigos aplicables, las normas, especificaciones, criterios u otrosrequisitos especiales, se establecerán y documentarán medidas que aseguren que estos procesos son realizados porpersonal cualificado y empleando procedimientos y equipos cualificados.

Punto 10. Inspección y Supervisión. Se establecerá un programa para la inspección de los elementos y las actividadesque afecten a la calidad, que será ejecutado por o para la organización que realiza la actividad, de forma que severifique la conformidad con las instrucciones, procedimientos y planos utilizados en la realización de dicha actividad.Esta inspección será realizada por personas distintas de las que lleven a cabo la actividad inspeccionada. Lasinspecciones se ejecutarán siempre que sea necesario para asegurar la calidad, tanto durante la realización de lostrabajos como durante el almacenamiento.


7.


Punto 11. Control de pruebas

Programa de pruebas . Cuando sea necesario se establecerá un programa de ejecución de pruebas, con el fin de asegurarque se identifican, ejecutan y documentan todas las pruebas requeridas para demostrar que los elementos funcionaránsatisfactoriamente en servicio.

El programa de pruebas cubrirá todos los requisitos de éstas e incluirá, según sea necesario, pruebas de cualificación deprocedimientos y equipos, pruebas de cualificación de prototipos, pruebas previas a la instalación, pruebaspreoperacionales y de puesta en marcha y pruebas de funcionamiento.

Realización de las pruebas . Las pruebas se realizarán de acuerdo con procedimientos escritos, que llevarán incorporadoslos requisitos y límites de aceptación especificados en los documentos de diseño.

Estos procedimientos incluirán medidas para asegurar que se han cumplido los requisitos previos para una prueba daday que las pruebas son realizadas por personal debidamente adiestrado, con instrumentos adecuadamente calibrados ybajo condiciones ambientales idóneas.

Se documentarán y evaluarán los resultados de las pruebas con el fin de asegurar que se han satisfecho los requisitosespecificados.


8.


Punto 12. Control de equipos de medida y prueba

Punto 13. Manipulación , almacenamiento y expedición

Punto 14. Estado de las inspecciones , pruebas y operación

Punto 15. Control de desviaciones

Punto 16. Acciones correctoras

Punto 17. Registros de garantía de la calidad

Punto 18. Auditorias


9.

2.- PROCESO DE ADQUISICIÓN

2.1 Identificación de la necesidad

El primer paso es preparar la solicitud para adquirir el equipo y componente, en este paso lo más importante es definirel material que se requiere y el destino en la planta donde se prevé su instalación y conocer su clasificación(Relacionado con la seguridad, clasificación sísmico-ambiental, etc.)

- Equipo definido en una modificación de diseño o bien por reposición de almacén (material idéntico al original omaterial alternativo, en este último caso será necesario realizar la evaluación de equivalencia).

- En caso de que el material se requiera para varias ubicaciones la clasificación debe realizarse para contemplar losrequisitos más conservadores.

2.2 Establecimiento de los requisitos técnicos y de calidad

En este paso se deben recopilar los requisitos técnicos y de calidad que aplican al equipo para proceder a suadquisición. En caso de no disponer de ellos, se deben establecer en función de su clasificación.

En caso necesario se elaborarán especificaciones técnicas de compra con la incorporación de los requisitos.

PROCESO DE ADQUISICIÓN

10.

Requisitos técnicos

Se establecen para asegurar que las propiedades o atributos importantes se transfieren al equipo:

- Esenciales para asegurar la forma, instalación y funcionalidad del equipo (características críticas de diseño).

- Características técnicas deseadas (p.e. color de la pintura), que no son esenciales para asegurar la forma,instalación y funcionalidad del equipo.

Documentos que se utilizan para controlar el correcto establecimiento de los requisitos técnicos son:

- Procedimientos de pruebas de aceptación de equipos.

- Lista de materiales.

- Planos.

- Esquemas eléctricos y de cableado.

- Planes de soldadura.

- Informes de ensayos tipo.

- Cálculos.


- Documentos de cualificación sísmica y ambiental y del

software.

- Procedimiento de equilibrado de máquinas.

- Procedimiento de prueba hidrostática.

- Procedimiento de pintura.

- Valoración de las propuestas de resolución a No

conformidades.

- Listas de repuestos recomendados.

11.

Requisitos de calidad

Son programas y actividades necesarias para garantizar que las propiedades y atributos de importancia han sidotransferidos al equipo.

- Para suministros relacionados con la seguridad, evidencias de que el equipo va a ser controlado bajo el programade garantía de calidad bajo UNE-73401, 10 CFR 50 ap B o KTA 1401 que ha sido auditado.

- Requisitos para material sujetos a procesos de dedicación (Plan de Dedicación, dossier de dedicación, evidenciaspara la uniformidad de lote, etc.).

- Plan de calidad.

- Programas de Puntos de inspección (P.P.I).

- Procedimientos de END.

- Dossieres de Calidad, certificados de materiales, certificados de intercambiabilidad, etc.


12.

2.3 Selección del escenario de compra y del proveedor

En este paso se establecen los suministradores que podrían cumplir con los requisitos técnicos y decalidad establecidos. Se debe establecer el sistema de garantía de calidad que será aplicado a laadquisición en base a si el equipo o componente es relacionado con la seguridad o no.

2.4 Criterios de aceptación y métodos de aceptación

Se deben establecer los criterios de aceptación que ofrezcan una garantía razonable de que el equipocumple con los requisitos técnicos y de calidad requeridos. Deben definirse los métodos de aceptación(verificaciones en fábrica, ensayos/inspecciones, ensayos post-instalación combinado con otro método,documentación del proveedor, combinación de métodos) para lograr las evidencias objetivas que loscriterios de aceptación han sido cumplidos.

Se suelen incorporar en los requisitos técnicos y de calidad comentados en el apartado 2.2.


13.

2.5 Preparación de la petición de oferta

Transferencia de los requisitos técnicos y de calidad al suministrador mediante la petición de compra.

2.6 Evaluación de ofertas y propuesta de adjudicación

Análisis de las ofertas recibidas y propuesta de adjudicación basada en el cumplimiento con los requisitostécnicos y de calidad definidos en las notas de encargo y/o especificaciones técnicas de compra.

Para equipos y componentes relacionados con la seguridad el suministrador/fabricante deberá disponerde un sistema de calidad aprobado de acuerdo con la norma UNE73401, KTA1401 ó 10CFR50 ap B ygarantizar que el material suministrado ha sido controlado bajo las normas indicadas anteriormente.

En caso contrario, el material deberá de someterse a un Plan de Dedicación aceptado por el comprador.


14.

2.7 Fabricación y Aceptación del equipo

Aprobación de la documentación técnica y de calidad emitida por el suministrador.

La fabricación y la realización de los controles y pruebas de aceptación deben contener evidenciasobjetivas que los criterios de aceptación han sido cumplidos.

Se han de verificar y cumplimentar los documentos indicados en el Programa de Puntos de InspecciónPPI.

Elaboración por parte del suministrador del dossier final del suministro el cual contiene todas ladocumentación completa técnica y de calidad la cual garantiza que el suministro ha sido diseñado,fabricado y aprobado de acuerdo con los requisitos solicitados.

El personal que realiza tareas de aceptación debe estar preparado para detección de posibles elementosfraudulentos.


15.

ENSAYOS Y PRUEBAS EN EQUIPOS Y MATERIALES

ENSAYOS DE MATERIALES Y COMPONENTES MECANICOS

- Ensayos destructivos (p.e. ensayo de tracción, resiliencia, dureza)

Ensayo de tracción Ensayo de resiliencia


Ensayo de dureza

16.


- Ensayos no destructivos (END) (p.e. líquidos penetrantes, ultrasonidos)

Líquidos penetrantes

Radiografía


Partículas magnéticas

17.



- Pruebas hidrostáticas y neumáticas

- Pruebas de fugas


18.


ENSAYOS DE EQUIPOS ELECTRICOS

- Ensayos de aislamiento

- Ensayo de continuidad

- Medida de resistencia


Ensayo tanδ

Ensayo de impulso

19.


ENSAYOS ESPECIFICOS DE EQUIPOS

- Bombas- Prueba hidrostática de carcasa

- Prueba de fugas de empaquetaduras o sello

- Prueba funcional, que incluye

- Determinación de curva altura-caudal

- Cálculo del rendimiento

- Medida de vibraciones

- Prueba de NPSH

- MotoresDE TIPO

- Ensayo de calentamiento

- Ensayo en carga

DE RUTINA

- Medida de resistencia de devanados

- Ensayo de vacío

- Ensayo de rotor bloqueado (opcional)

- Ensayo de tensión aplicada (alta tensión)

20.

PROCESO DE ADQUISICIÓNENSAYOS ESPECIFICOS DE EQUIPOS

- Transformadores

DE TIPO

- Ensayo de calentamiento

- Ensayo de onda de choque

DE RUTINA

- Medida de resistencia de devanados

- Medida de relación de transformación

- Ensayo de vacío

- Ensayo de impedancia de cortocircuito

- Ensayo de tensión aplicada (alta tensión)

- Ensayo de tensión inducida

- Ensayo de onda de choque

- Baterías IEEE 450, KTA 3703

21.

EJEMPLO NOTA DE ENCARGO/PETICIÓN DE OFERTA


22.

EJEMPLO ESPECIFICACIÓN


23.


DOCUMENTACIÓN TÉCNICA

24.


EJEMPLO PPI’s

25.


EJEMPLO PPI’s

26.


EJEMPLO PPI’s

27.

Prácticas adicionales: Prevenir, Detectar, Corregir:

Adicionalmente al cumplimento de la normativa anteriormente expuesta y en base a las mejoresprácticas de la industria, se están adoptando acciones para prevenir posibles dificultades antes de queocurran (en las etapas iniciales del ciclo de la compra), detectar y corregirlas (después de ocurrir), paraello se está haciendo uso de sistemas SEA-PAC y análisis de tendencias.

Las actividades para prevenir deben de realizarse lo antes posible en el ciclo de compras.

Una vez se realiza el pedido y la fabricación pueden utilizarse actividades para detectar dificultades ycorregirlas.

PRÁCTICAS ADICIONALES

28.

Prevenir, Detectar, Corregir:

Posibles acciones para PREVENIR:

- Se han desarrollado criterios de screening y procesos para identificar adquisiciones o suministradores/fabricantespara los que se debe aumentar la atención.

- Especificar adecuadamente los requisitos técnicos y de calidad.

- Revisión del diseño y de las especificaciones de compra para garantizar la correcta comunicación de los requisitostécnicos y de calidad a los suministradores/fabricantes.

- Para adquisiciones complejas desarrollo de especificaciones, incorporación de inspecciones adicionales, hold-pointsadicionales en PPI’s, ensayos adicionales, control de subprovedores.


29.

Prevenir, Detectar, Corregir:

Posibles acciones para DETECTAR:

- Uso de bases de datos de no conformidades o posibles experiencias operativas que retroalimenten a las futurasadquisiciones (incorporación de hold-points en ppi’s, incorporación de requisitos de prueba adicionales, …)

- Uso de inspectores expertos, expertos de ingeniería, experto en fabricación, experto en sistemas de garantía decalidad.

Posibles acciones para CORREGIR:

- Retroalimentar a los documentos de control, diseño para evitar futuros errores


30.

MUCHAS GRACIAS POR VUESTRA ATENCIÓN


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