prÁcticas de tecnologÍa farmacÉutica i. grado

25
1 UNIVERSIDAD DE SEVILLA DEPARTAMENTO DE FARMACIA Y TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA FACULTAD DE FARMACIA PRÁCTICAS DE TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA I. GRADO Alumno: .............................................................................................................. Curso Académico: ............................................................................................... Grupo: ................................................................................................................. Última revisión (Profª. Lucía Martín Banderas, Profª Carmen Ferrero Rodríguez): Septiembre 2020

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UNIVERSIDAD DE SEVILLA DEPARTAMENTO DE FARMACIA Y TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA

FACULTAD DE FARMACIA

PRÁCTICAS DE TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA I.

GRADO

Alumno: ..............................................................................................................

Curso Académico: ...............................................................................................

Grupo: .................................................................................................................

Última revisión (Profª. Lucía Martín Banderas, Profª Carmen Ferrero Rodríguez): Septiembre 2020

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PRÁCTICAS DE TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA I

Las prácticas de Tecnología Farmacéutica I tienen como objetivo constituir un

complemento de la docencia impartida en las clases teóricas. Por ello, en su contenido hemos

tratado de incluir buena parte de la temática del programa teórico, tanto en lo que se refiere a los

sistemas farmacéuticos (sólidos pulverulentos y sistemas dispersos) como a las operaciones

tecnológico-farmacéuticas. En el apartado sólidos pulverulentos, el análisis granulométrico le

familiarizará con los cálculos necesarios para definir las características dimensionales de una

colección de partículas, mientras que la reología le permitirá conocer una aproximación a los

parámetros básicos de la fluidez de un polvo. El objetivo de estas prácticas es concienciarle de la

necesidad de conocer el tamaño de partícula y fluidez de los sólidos pulverulentos, que después

vamos a manipular, por su especial incidencia en procesos tecnológicos tales como mezclado y

compresión. Las prácticas de sistemas dispersos de fase externa líquida tienen por objeto una

aproximación a variables de interés en la formulación de disoluciones, dispersiones coloidales,

suspensiones y emulsiones. Se realizarán diversas prácticas donde se utilizarán algunos de los

recursos de que se dispone para facilitar la disolución de sustancias. Se presentarán los aspectos

más importantes a tener en cuenta en la formulación y elaboración de dispersiones coloidales,

suspensiones y emulsiones. Como ejemplos de operaciones básicas en tecnología farmacéutica se

han seleccionado la reducción de tamaño, la separación de materiales y el mezclado de los mismos

así como la desecación.

Cuaderno de Prácticas elaborado por las Profas. Dras. Mª Rosa Jiménez-Castellanos Ballesteros, Mª

Josefa León Wasmer y Carmen Ferrero Rodríguez.

3

ÍNDICE

1. ASPECTOS FUNDAMENTALES DE LOS SISTEMAS FARMACÉUTICOS

1.1.- Sólidos pulverulentos

1.a.- Análisis granulométrico por tamización

1.b.- Reología de sólidos pulverulentos: Evaluación de las propiedades de flujo

1.b.1.- Ángulo de reposo

1.b.2.- Volumen aparente

1.b.3.- Capacidad de flujo

1.2.- Disoluciones: mecanismos de hidrosolubilización

2.a.- Solución de paracetamol

2.b.- Solución de cafeína y benzoato sódico

1.3.- Sistemas dispersos heterogéneos

Dispersiones coloidales

3.a.- Micelas

Suspensiones

3.b.- Suspensión de sulfato de bario

3.c.- Floculación controlada de suspensiones

Emulsiones

3.d.- Ensayos previos

2. OPERACIONES BÁSICAS EN TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA

2.1. Pulverización

2.2. Mezclado

2.3. Desecación

4

Bibliografía recomendada

• Aulton, M.E. (Ed.). Farmacia: La ciencia del diseño de las formas farmacéuticas. 2ª ed.

Madrid: Elsevier España, S.A., 2004.

• Faulí i Trillo, C. (Ed.). Tratado de Farmacia Galénica. 1ª ed. Madrid: Luzán-5, 1993.

• Formulario Nacional. 2ª ed. Madrid: Ministerio de Sanidad y Consumo, 2015.

• Lozano, M.C., Córdoba, D. y Córdoba, M. (Eds.). Manual de Tecnología Farmacéutica.

Barcelona: Elsevier España, S.A., 2012.

• Martínez Pacheco, R. (Ed.). Tratado de Tecnología Farmacéutica (Vol. I y II). Madrid:

Síntesis, S.A., 2016.

• Real Farmacopea Española. 5ª ed. Madrid: Ministerio de Sanidad y Consumo, 2015.

• United States Pharmacopeia (USP 41). The United States Pharmacopeial Convention,

2018.

• Vila Jato, J.L. (Ed.): Tecnología Farmacéutica. Volumen I: Aspectos fundamentales de

los sistemas farmacéuticos y operaciones básicas. Madrid: Síntesis, S.A., 1997.

5

1.- SÓLIDOS PULVERULENTOS

1.a.- ANÁLISIS GRANULOMÉTRICO POR TAMIZACIÓN

A.- Procedimiento:

Colocar una cantidad de cloruro sódico (50 g) en una tamizadora provista de un juego de

tamices en cascada. El aparato se somete a un proceso de vibración durante 30 minutos. Determinar

el peso de cada fracción (mi), los rechazos acumulados y el porcentaje de pérdidas.

Anotar:

Intervalo de clase (µm)

mi (g)

mi (%)

mi acumulados (%)

1000-710 710-500 500-355 355-250 250-180 180-125

125-0

Pérdidas (%)

Representar gráficamente la distribución de tamaños incremental (% mi) y acumulada (% mi

acumulados).

B.- Calcular gráficamente y matemáticamente por el método de Probits:

a) Tamaño medio de partícula (µ).

b) Desviación estándar (DE) (σ).

5+−=σ

µxP

6

A.- Gráficamente:

µx

µx

µxP

=

=−

=+−=

0

55

σ

σ

σσ+=

=+−′=

µx

µxP

´

65

B.- Matemáticamente

Pendiente:

Ordenada en el origen:

5..

1

5*1

+−=

=

+−=

σ

σ

σσ

µoo

m

µxP

7

Resultados:

Intervalos de clase (µm)

mi acumulados (%)

Probits

0-125

125-180

180-250

250-355

355-500

500-710

710-1000

Comentarios del análisis realizado:

8

1.b.1.- ÁNGULO DE REPOSO

Procedimiento:

Colocar sobre un papel milimetrado un embudo, de 0.30 cm de diámetro externo y 0.25 cm

de diámetro interno, a 2 cm de altura. Dejar caer sobre el papel milimetrado y, a través del embudo,

una cantidad de almidón tal que el polvo llegue a tocar el extremo del embudo. Determinar,

mediante el recuento de cuadraditos, los dos diámetros que forma el montón de polvo y anotar los

radios respectivos. Realizar la experiencia por triplicado. Calcular el radio medio de cada

experiencia, y posteriormente, el valor medio y desviación estándar de esas medidas, con una

aproximación de 1 mm.

El ángulo de reposo se define como la arcotangente del cociente altura (2 cm) dividido por

el radio medio (cm). Según la USP 41, ángulos de 25º-40º indican una fluidez de excelente a

adecuada, de 41º-55º de aceptable a pobre y de 56º- >66º de muy pobre a extremadamente pobre.

Resultados:

Experiencia (nº) Radio 1 (cm) Radio 2 (cm) Radio medio (cm)

1

2

3

× ± DE =

Expresión de los resultados:

r

htag =α

=αángulo

Comente los resultados:

9

1.b.2.- VOLUMEN APARENTE

El ensayo de volumen aparente tiene como objetivo determinar, bajo condiciones definidas,

tanto los volúmenes aparentes, antes y después de sedimentar, como la capacidad de sedimentación

y las densidades aparentes de sólidos divididos.

Equipamiento:

Dispositivo de sedimentación SBS Instruments provisto de una probeta de vidrio de 250 mL.

Procedimiento:

Introducir en la probeta 100.0 g de ácido ascórbico, sin compactar. Si esto no es posible, seleccionar

un peso de muestra adecuado para obtener un volumen aparente comprendido entre 50 y 250 mL y

especificar dicho peso en el cálculo del resultado obtenido. Asegurar la probeta a su soporte. Leer el

volumen aparente sin sedimentar (V0) con una aproximación de un mililitro. Efectuar 10, 500 y

1250 golpes y leer los correspondientes volúmenes V10,V500 y V1250 con una aproximación de un

mililitro. Si la diferencia entre V500 y V1250 es mayor de 2 mL, volver a efectuar 1250 golpes.

Realizar el ensayo por triplicado.

Medida V0 (ml) V10 (ml) V500 (ml) V1250 (ml) V2500 (ml)

1

2

3

× ± DE

10

Expresión de los resultados obtenidos con el dispositivo automático (SBS® Instruments):

a) Volúmenes aparentes:

- volumen aparente antes de sedimentar o volumen bruto, V0 mL:

- volumen aparente después de sedimentar o volumen sedimentado (Vf ), V1250 ó V2500 mL:

b) Las densidades aparentes se expresan como sigue:

- densidad aparente antes de sedimentar o densidad del producto bruto (densidad de llenado),

m/V0 (g/mL):

- densidad aparente después de sedimentar o densidad del producto compactado (densidad

golpeada), m/V1250 ó m/V2500 (g/mL):

Calcular además los siguientes parámetros:

Índice de Compresibilidad: Índice de Hausner

100⋅V

V-V=%C

0

f0

V

V=IH

f

0

Información complementaria (USP 41):

%C FLUIDEZ IH

≤ 10

11-15

16-20

21-25

26-31

32-37

> 38

EXCELENTE

BUENA

ADECUADA

ACEPTABLE

POBRE

MUY POBRE

EXTREMADAMENTE POBRE

1,00 - 1,11

1,12 - 1,18

1,19-1,25

1,26-1,34

1,35-1,45

1,46-1,59

> 1,60

Comente los resultados:

11

1.b.3.- CAPACIDAD DE FLUJO

El ensayo de capacidad de flujo tiene por objeto determinar la capacidad de sólidos

pulverulentos para fluir verticalmente, bajo condiciones definidas.

Equipamiento:

Utilizar dos embudos de distinto diámetro interno, manteniéndolos en posición vertical mediante un

dispositivo adecuado.

Procedimiento:

Introducir, sin compactar, en un embudo seco cuyo orificio ha sido bloqueado por un medio

adecuado, 100 g de cloruro sódico con un 0.5 % de precisión. Destapar el embudo por la parte

inferior y medir el tiempo necesario para que toda la muestra salga del embudo. Llevar a cabo tres

determinaciones.

Resultados:

Muestra

Cloruro sódico (s/100g)

Cloruro sódico (g/s)

Embudo pequeño

Embudo grande

Embudo pequeño

Embudo grande

1

2

3

× ± DE

Expresión de los resultados:

La capacidad de flujo se expresa en segundos y décimas de segundo con relación a 100

gramos de muestra. Los resultados pueden expresarse como sigue:

a) como media de las 3 determinaciones, si ninguno de los valores individuales se desvía del

valor medio en más del 10%.

b) como un intervalo, si los valores individuales se desvían del valor medio en más del 10%.

c) como un tiempo infinito, si la muestra no llega a caer completamente.

Se considera que un sólido pulverulento presenta buenas propiedades de fluidez si su velocidad

de flujo es > 10 g/s.

¿Qué conclusiones podría sacar del ensayo?:

12

2.- DISOLUCIONES: MECANISMOS DE HIDROSOLUBILIZACIÓN

Esta práctica tiene como objetivo utilizar distintos procedimientos farmacéuticos que

faciliten la preparación de disoluciones.

2.a.- POR CODISOLUCIÓN: Solución de paracetamol

Fórmula 1 Fórmula 2 Paracetamol ……………… 1.0 g

Paracetamol ………………….……… 1.0 g

Agua purificada c.s.p. …. 50 mL

Agua purificada aa c.s.p. ……. 50 mL Propilenglicol

Materiales y productos:

Probetas de 50 mL

Espátula

Varilla de vidrio

Paracetamol

Agua purificada

Propilenglicol

Procedimiento:

Fórmula 1

Pesar y pulverizar el paracetamol, adicionarlo a una probeta de 50 mL, añadir c.s. de agua

purificada para 25 mL y agitar durante 5 minutos anotando lo observado. Completar hasta 50 mL

con agua purificada, agitar durante otros 5 minutos anotando lo sucedido. Dejar reposar la fórmula.

Fórmula 2

Pesar y pulverizar el paracetamol, adicionarlo a una probeta de 50 mL, añadir c.s. de agua

purificada para 25 mL y agitar durante 5 minutos anotando lo observado. Completar hasta 50 mL

con propilenglicol, agitar durante otros 5 minutos anotando lo sucedido. Dejar reposar la fórmula.

Nota: conservar la fórmula 2 para la práctica 3.a. Micelas

Comente los resultados obtenidos:

13

2.b.- POR FORMACIÓN DE UN COMPLEJO: Solución de cafeína y benzoato sódico

Fórmula:

Cafeína anhidra.................... 6.0 g

Benzoato sódico................... 6.5 g

Agua purificada c.s.p....... 100 mL

Preparar 25 mL

Materiales y productos:

Balanza

Espátula

Probeta de 50 mL

Varilla de vidrio

Cafeína anhidra

Benzoato sódico

Agua destilada

Cálculos:

Procedimiento:

Calcular y pesar las cantidades de cafeína y benzoato sódico para 25 mL de fórmula.

Poner en una probeta 22 mL de agua. Añadir la cafeína anhidra previamente pulverizada con la

espátula. Agitar con la varilla durante 5 minutos. Observar y anotar lo sucedido.

Adicionar el benzoato sódico y completar con agua hasta 25 mL. Agitar con la varilla durante otros

5 minutos. Anotar lo sucedido.

¿Qué conclusiones puede sacar de esta práctica?:

14

3.- SISTEMAS DISPERSOS HETEROGÉNEOS

DISPERSIONES COLOIDALES

3.a.- Micelas

Las micelas son estructuras esféricas, de tamaño nanométrico, estables, formadas por cientos de

moléculas anfipáticas, es decir, moléculas que se caracterizan por tener una región polar

(hidrofílica) y una apolar (hidrofóbica), como puedan ser los tensioactivos.

Para formar esa esfera, el tensioactivo debe alcanzar una concentración mínima denominada,

concentración crítica micelar (CMC).

Las micelas tienen funciones muy significativas, tanto en la naturaleza como en la industria y en

la investigación.

En esta práctica, las utilizaremos para disolver activos de naturaleza lipófila.

Estos sistemas coloidales tienen una serie de propiedades únicas. Entre ellas su capacidad para

dispersar la luz. Fenómeno conocido como Efecto Tyndall. Así partículas coloidales en suspensión

se dispersan y reflejan la luz, haciendo que el haz de luz que incide sobre ellas sea visible.

Objetivo:

• Comprobar la capacidad de las micelas para disolver activos lipófilos.

• Comprobar propiedades ópticas de estos sistemas coloidales.

• Diferenciar un sistema coloidal de una disolución.

Materiales y productos:

• Solución de lauril sulfato sódico al 2% p/v (ya preparada)

• Agua destilada

• Tubos de ensayo con tapón (3)

• Esencia de rosas

Agua

Grasa

15

Procedimiento:

Tomar los 3 tubos de ensayo, rotularlos con un número y añadir en cada uno lo que corresponda:

Tubo 1: añadir 10 mL de agua destilada + 2 gotas de esencia. Agitar. Observar.

Tubo 2: añadir 10 mL de solución de LSS + 2 gotas de esencia. Agitar. Observar.

Tubo 3: añadir 10 mL de la disolución de paracetamol preparada en la práctica anterior.

Hacer incidir un haz de luz con ayuda de un puntero láser en cada uno de los tubos. Observar.

Comente los resultados:

16

SUSPENSIONES

Son sistemas dispersos heterogéneos constituidos por una fase dispersa (o interna) sólida en

el seno de un líquido, fase continua (o externa) en la que las partículas de la fase dispersa presentan

un tamaño mayor de 0.1 micrómetro. Tienen aspecto turbio.

Las suspensiones son inestables por su propia naturaleza, tendiendo a separarse las dos

fases. Podemos aumentar la estabilidad mediante la adición de sustancias que, rodeando a las

partículas sólidas, faciliten su humectación (p. Ej. tensioactivos derivados de los ésteres de

sorbitano). Otra forma de mejorar la estabilidad es bien aumentando la viscosidad del medio por la

adición de sustancias viscosizantes (p. Ej. bentonita) o bien por incorporación de electrolitos

proveedores de cargas eléctricas.

El objetivo de esta práctica es, por un lado, la preparación de una suspensión fluida de baja

viscosidad y poco estable (suspensión de sulfato de bario), previa valoración de la calidad del

sulfato de bario. Por otro lado, se ensayarán dos formas de estabilizar las suspensiones, tanto por el

uso de agentes viscosizantes como por el de electrolitos.

17

3.b.- Suspensión de sulfato de bario

El sulfato de bario fue introducido por Bacher y Gunter en 1910 para la opacificación del

tubo digestivo (agente de contraste radiológico), generalizándose enseguida su uso en radiografía

digestiva, dado su inocuidad y bajo precio.

Sin embargo, el control de la pureza del sulfato de bario es condición imprescindible para

su empleo. Otros compuestos de bario solubles en agua pueden ser dañinos para la salud humana,

por ello es importante realizar este control de pureza.

Con objeto de facilitar la administración y asegurar la efectividad del producto, se emplea

en forma de suspensión uniforme, mediante la ayuda de agentes suspensores y humectantes. Los

correctivos acompañantes pueden influir de manera acusada, sobre todo en cuanto a la adhesividad

del sulfato de bario a la mucosa gastrointestinal.

3.b.1.- Ensayo de sedimentación

Materiales y productos:

Probeta graduada de 50 mL con tapón

Espátula

Agua purificada

Sulfato de bario

Procedimiento:

Colocar 2.5 gramos de la sustancia a examinar en una probeta de 50 mL, graduada y con

tapón. Añadir c.s. de agua para 50 mL. Agitar la mezcla durante 5 minutos. Dejar en reposo durante

15 minutos. El sedimento de sulfato de bario debe ser superior a 5 mL.

Comente los resultados:

18

3.b.2.- Preparación de la suspensión

Materiales y productos:

Espátula

Probetas de 50 mL

Sulfato de bario

Agua destilada

Metilcelulosa

Procedimiento:

1. Prepárese, por simple interposición en agua destilada, la siguiente prescripción:

Sulfato de bario.................................. 2.5 g

Agua destilada c.s.p......................... 50 mL

2. Elabórese, por simple interposición, la siguiente formulación:

Sulfato de bario............................................................... 2.5 g Mucílago de metilcelulosa (ya preparado)...................... 50 ml

Determinar los volúmenes de los sedimentos a las 2 horas, aproximadamente, de haber

elaborado las correspondientes formulaciones y justificar qué suspensión es más estable.

Comente los resultados:

19

3.c.- Floculación controlada de suspensiones por electrolitos

Composición

Fórmula Nº 1 Nº 2 Nº 3 Nº 4

Carbonato

magnésico 1 g 1 g 1 g 1 g

Solución de AlCl3

4% (p/v)

6 mL 12 mL 19 mL 25 mL

Agua purificada

c.s.p. 50 mL 50 mL 50 mL 50 mL

Materiales y productos:

1 Probeta de 100 mL

4 Probetas de 50 mL

Varilla de vidrio

Espátula

Carbonato magnésico

Cloruro de aluminio

Agua purificada

Procedimiento:

1.- Tomar 100 mL de solución acuosa de cloruro de aluminio 4 % p/v.

2.- Tomar 1 gramo de carbonato magnésico por fórmula, pulverizarlo con la ayuda de la espátula.

3.- Coger 4 probetas de 50 mL bien secas y limpias. Marcar con los números 1, 2, 3 y 4.

4.- Incorporar en cada una de ellas el gramo de carbonato magnésico.

5.- Medir en la probeta libre de 50 mL, 5 mL de agua purificada.

6.- Incorporar este agua a la probeta nº 1. Agitar con varilla.

7.- Medir, en la probeta libre, el volumen de solución de cloruro de aluminio correspondiente a la fórmula.

8.- Incorporar poco a poco esta solución a la probeta nº 1, agitando con varilla.

9.- Completar con c.s. de agua purificada hasta 50 mL. Agitar con varilla.

10.- Anotar el tiempo. Dejar reposar 30 minutos. Anotar el volumen de sedimento.

11.- Lavar la probeta de 50 mL libre con agua.

12.- Proceder con el resto de las probetas marcadas (2, 3 y 4) análogamente a la probeta nº 1 a partir del punto 5.

20

* Calcular el volumen de sedimentación (F) correspondiente a cada una de las fórmulas elaboradas:

suspensión

entose

V

VF dim=

* Representar gráficamente el volumen de sedimentación (F) obtenido frente a la concentración de

electrolito (g AlCl3/mL fórmula):

Fórmula 1 2 3 4

Vol. sedimento

F

Conc. AlCl3 (g/mL)

0

0,1

0,2

0,3

0,4

0,5

0,6

0,7

0,8

0,9

1

0,005 0,01 0,015 0,02 0,025

Concentración de electrolito (g/mL)

Vo

lum

en

de

se

dim

en

tac

ión

(F

)

Comente los resultados:

21

EMULSIONES

La emulsión es un sistema disperso de dos fases que se prepara combinando dos líquidos no

miscibles, uno de los cuales se encuentra uniformemente disperso en el otro y en forma de glóbulos

de diámetro igual o mayor al de las partículas coloidales más grandes (0.1 - 100 μm). Al mezclar

dos líquidos inmiscibles se origina una tensión interfacial en la superficie de separación de ambas

fases. Esta tensión mantendrá presente la interfase mientras se cumpla:

Fadhesión líq1-líq2 < Fcohesión de cada uno de los líq

Al emulsionar dispersamos uno de estos dos líquidos en el seno del otro en forma de

múltiples gotículas, con lo que aumentamos considerablemente el valor de esta interfase. El

emulsionamiento tiene lugar gracias a la acción de una agitación fuerte que comunica a la masa

líquida la fuerza necesaria para provocar la dispersión de una fase en la otra. Esto supone que para

la preparación de emulsiones es necesario un gasto de energía, que hay que comunicar al sistema en

forma de trabajo de agitación, y esto es lógico porque, como es sabido, todo sistema fisicoquímico

tiende a permanecer en un estado de mínima energía y, en nuestro caso, esto se consigue cuando la

superficie interfacial es mínima.

Experimentalmente, se comprueba que:

W = ΔS. δ,

donde

W - trabajo comunicado al sistema para emulsionarlo.

ΔS - incremento de superficie interfacial (diferencia entre la inicial y la conseguida por

agitación).

δ - constante de proporcionalidad. Representa la tensión interfacial entre las dos fases a

emulsionar (fuerza que el sistema opone a la dispersión).

De aquí podemos sacar las conclusiones siguientes:

• Las emulsiones no son eternas, ya que tenderán a conseguir una superficie interfacial mínima.

• Dado que el trabajo de emulsionamiento es proporcional al grado de dispersión, y que la

constante de proporcionalidad entre ambos valores es la tensión interfacial, interesa que ésta sea

la menor posible para que, con un mínimo trabajo, se consiga un alto grado de dispersión. Ello

se logra por adición de emulgentes, los cuales tienden a rebajar la tensión interfacial y,

paralelamente, ayudan a estabilizar la emulsión.

22

Emulgentes

Están constituidos por moléculas de tipo anfifílico, es decir, que presentan una parte polar

atraída por el agua o líquidos polares y una parte opuesta apolar atraída preferentemente por

componentes apolares u oleosos. La parte polar de estas moléculas presentará un valor de tensión

interfacial bajo de (agua-emulgente), mientras que la parte apolar presentará un valor de tensión

interfacial bajo de (aceite-emulgente).

En una emulsión, los emulgentes se sitúan en la interfase O/A, orientándose adecuadamente

según su naturaleza química, recubriendo las gotículas de la fase interna.

3.d.- Ensayos previos

La realización de éstos tiene por objeto confirmar que, para la formación de emulsiones, se

precisa el concurso simultáneo de dos factores, energía y emulgentes, capaces de disminuir

adecuadamente la tensión interfacial entre las fases a dispersar.

Tómense 4 tubos de ensayo y añada en el orden indicado:

Tubo 1.- 8 mL agua con 7 mL de aceite de parafina (densidad: 0.863 g/L).

Tubo 2.- 8 mL de solución al 2% de lauril sulfato sódico con 7 mL de aceite de parafina.

Tubo 3.- 8 mL de solución al 2% de lauril sulfato sódico con 4 gotas de Span® 80 + 7 mL

de aceite de parafina.

Tubo 4.- 8 mL de agua con 32 gotas de Tween® 80 y 24 gotas de Span® 80 + 7 mL de

aceite de parafina.

Agítense vigorosamente durante un 1 minuto las cuatro muestras. Tras 15 minutos de

reposo, indique el orden en el que se desestabilizan las emulsiones.

Compárense los resultados obtenidos en los diferentes ensayos, razonando las causas de las

diferencias observadas:

23

TABLA I

Compuesto Composición química HLB

Span® 95 Trioleato de sorbitano 1.8

Span® 65 Triestearato de sorbitano 2.1

Atlas® Monoestearato de propilenglicol 3.4

Span® 80 Monooelato de sorbitano 4.3

Span® 60 Monooestearato de sorbitano 4.7

Atlas® G2124 Monolaurato de dietilenglicol 6.1

Span® 40 Monopalmitato de sorbitano 6.7

Span® 20 Monolaurato de sorbitano 8.6

Tween® 65 Triestearato de polioxietilensorbitano 10.5

Tween® 85 Trioleato de polioxietilensorbitano 11.0

Atlas® G1441 Ester ác. lanolina polioxietilensorbitano 14.0

Tween® 60 Monoestearato de polioxietilensorbitano 14.0

Tween® 80 Monooleato de polioxietilensorbitano 15.0

Tween® 40 Monopalmitato de polioxietilensorbitano 15.6

Tween® 20 Monolaurato de polioxietilensorbitano 16.7

Atlas® G2159 Monoestearato de poliglicol 18.8

Lauril sulfato sódico 40.0

Goma arábiga 8.0

Gelatina (Farmagel® B) 9.8

Metilcelulosa 15 cPs 10.5

Goma de tragacanto 13.2

24

2. OPERACIONES BÁSICAS EN TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA

2.1 PULVERIZACIÓN:

Utilizaremos un Molino para reducir el tamaño de partícula de una muestra de polvo.

El equipo consta de las siguientes partes:

Factores:

• Cantidad y velocidad de entrada de muestra

• Tiempo de pulverización

• Velocidad de giro

• Abertura de malla del tamiz

Mecanismos de pulverización:

Mecanismos Símil Características material

Compresión

Sólidos duros

Impacto

Sólidos quebradizos, poco abrasivos

Roce o desgaste

Sólo materiales blandos

Corte

Material plástico, fibroso

Tolva de alimentación

Cámara de pulverización

Salida producto

Cuchillas

Tamiz

Control velocidad giro

25

2.2 MEZCLADO:

Mezclador tipo túrbula. Caracterizado por giro en 3D, empleado a pequeña y media escala.

Factores:

• Cantidad de muestra

• Tiempo de mezclado (cálculo)

• Velocidad de giro

2.3 SECADO: lecho fluido

Caracterizado porque las turbulencias del lecho hacen que el producto final sea más esférico y fluya mejor.

Mampara de protección

Cestillo ajustable

Envase con muestra

Aire caliente

CÁMARA DE SECADO:

Partículas ensuspensión

Producto a secar

Turbulencias

Aire salida

Filtro