ppt bangunan dan fasilitas
TRANSCRIPT
-
7/26/2019 PPT Bangunan Dan Fasilitas
1/15
KELOMPOK 2
Dilla Zulfa 13141012Fedri Baysar 13141015Lince Septiani A. 13141024Martha 13141052Rosi R. 13141038Winda Lestari 13141044
BANGUNAN DAN FASILITAS
FARMASI INDUSTRI
KELOMPOK 2
Dilla Zulfa 13141012Fedri Baysar 13141015Lince Septiani A. 13141024Martha 13141052Rosi R. 13141038Winda Lestari 13141044
-
7/26/2019 PPT Bangunan Dan Fasilitas
2/15
Bangunan dan Fasilitas
Bangunan dan fasilitas untuk pembuatan obat
harus memiliki desain, konstruksi dan letakyang memadai, serta disesuaikan kondisinyadan dirawat dengan baik untuk memudahkanpelaksanaan operasi yang benar.
Meliputi :Area PenimbanganArea ProduksiArea Pengawasan MutuSarana Pendukung
-
7/26/2019 PPT Bangunan Dan Fasilitas
3/15
Lanjutan ...
Letak bangunan hendaknya MenghindariPencemaran
1. Pencemaran Udara2. Pencemaran Tanah3. Pencemaran Air dan kegiatan industri lain.
Desain dan KonstruksiDesain : ruang harus dibuat sedemikian rupauntuk memperkecil risiko menjadi kekeliruan,pencemaran silang dan kesalahan lain sertamemudahkan pembersihan, sanitasi danperawatan yang efektif.
Hendaklah dirawat dengan cermat kondisibersih dan rapi.
-
7/26/2019 PPT Bangunan Dan Fasilitas
4/15
Desain dan tata letak ruang hendaklah memastikan :
1.kompatibilitas dengan kegiatan produksi
lain yang mungkin dilakukan di dalam saranayang sama atau sarana yang berdampingan
2. Pencegahan area produksi dimanfaatkansebagai jalur lalu lintas umum bagi personildan bahan atau produk, atau sebagai tempatpenyimpanan bahan atau produk selain yang
sedang diproses.
Tindakan pencegahan hendaklah diambil untukmencegah personil yang tidak berkepentinganmasuk.
-
7/26/2019 PPT Bangunan Dan Fasilitas
5/15
Kegiatan hendaklah dilakukan di area yang
ditentukan, seperti : Penerimaan Bahan karantina barang masuk penyimpanan bahan awal dan bahan pengemas, penimbangan dan penyerahan bahan atau
produk pengolahan laboratorium pengawasan mutu, dan lain-lain.
Lanjutan ...
-
7/26/2019 PPT Bangunan Dan Fasilitas
6/15
Area penimbangan didesain khusus untuk kegiatan penimbangan meja yang stabil dan mengadakan dust collectorruang penimb
Lanjutan ...
Penimbangan bahan awal dan perkiraan hasil nyata hendaklah darea penimbangan terpisah yang didesain khusus untuk kegiatanArea ini dapat menjadi bagian dari area penyimpanan atau area
-
7/26/2019 PPT Bangunan Dan Fasilitas
7/15
Tata letak ruang produksi sebaiknya :saling berhubungan antar satu ruang dengan ruang lainmengikuti tahap dan kelas kebersihanmencegah kesesakan dan ketidakteraturan;memungkinkan komunikasi dan pengawasan yang efektifterlaksana luas area kerja dan area penyimpananhendaklah memadai untuk penempatan peralatan danbahan secara teratur
Tata letak area pengemasan dirancang khusus untukmenghindarkan campur baur atau pencemaran silang
-
7/26/2019 PPT Bangunan Dan Fasilitas
8/15
Lanjutan ...
Area produksi hendaknya : permukaan dinding, lantai dan langit-langit bagian dalam hendaklah halus, beba
sambungan terbuka
-
7/26/2019 PPT Bangunan Dan Fasilitas
9/15
konstruksi lantai :Bahan kedap airPermukaan rataSudut lengkung
Pemasangan pipa :dapat dijangkau (dari luar ruangan)tidak menempel pada dinding
(digantung)pemasangan didalam ruangandihindari, apabila tidak dapat dihindarimaka prosedur dan jadwal pembersihandibuat dan diikuti.
-
7/26/2019 PPT Bangunan Dan Fasilitas
10/15
Ventilasi :Lubang udara masuk dan keluar serta pipa/ductingdipasang sedemikiauntuk mencegah pencemaranVentilasi menggunakan sistem pengendali udara yang menggunakan filttingkat efisien yang tepat.Kelembaban (bila perlu) dan suhu hendaklah dipantau secara teraturPada area yang menimbulkan debu hendaknya menggunakan sarana penkhusus (menggunakan dust collector) dikendalikan, dipantau dan dicatkelembaban)
Area produksi hendaknyaPipa, viting lampu, titik ventilasi dan instalasi sarana penunjang yanglain hendaknya dirancang untuk menghindari terbentuknya ceruk
-
7/26/2019 PPT Bangunan Dan Fasilitas
11/15
Nama ruang besaran
Sarana pendukung 100 lux
Gudang 200 lux
Koridor area produksi 300 lux
Kantor, Produksi, Pengolahan,Pengemasan dan Laboratorium
500 lux
Pemeriksaan Visual (Sortir) 600 lux
Area Produksi hendaknyapenerangan yang memadai terutama pada pengawasan visual
Pintu yang berhubungan dengan area luar hendaknya tertutup rapat pintu darurat (diamankan hanya dipakai apabila keadaan darurat pintu barier (antara) selalu tertutup rapat apabila tidak digunak
-
7/26/2019 PPT Bangunan Dan Fasilitas
12/15
Area penyimpanan
Kapasitas memadai dan di desain menjamin kondisipenyimpanan
Area penyimpanan khusus (suhu dan kelembaban) hendaknyadikendalikan, dipantau dan dicatat
Area penerimaan dan pengiriman dapat memberikanperlindungan terhadap cuaca.
Karantina di area terpisah, diberi penandaan dan aksesterbatas apabila tidak ada ruang terpisah hendaknyadiadakan penandaan khusus dan terpantau
Hendaknya disediakan area pengambilan sampel yang dapatmencegah pencemaran
Area penyimpanan bahan berbahaya hendaknya disimpan diarea yang terjamin keamanannya
Bahan pengemas cetak hendaknya diberi perhatian khususdan ditempatkan di ruang yang terkunci
-
7/26/2019 PPT Bangunan Dan Fasilitas
13/15
Terpisah dari area produksi memadai dan mencegahpencemaran silang
Diperlukan untuk memberi perlindungan instrumenterhadap gangguan listrik, getaran, kelembaban yangberlebihan dan gangguan lain, atau bila perlu untukmengisolasi instrumen
Desain laboratorium hendaklah memerhatikankesesuaian bahan konstruksi yang dipakai, ventilasi danpencegahan terhadap asap. Pasokan udara kelaboratorium hendaklah dipisahkan dari pasokan kearea produksi. Hendaklah dipasang unit pengendaliudara yang terpisah untuk masing-masing laboratoriumbiologi, mikrobiologi dan radioisotop.
Area pengawasan mutu
-
7/26/2019 PPT Bangunan Dan Fasilitas
14/15
Sarana Pendukung
Ruang istirahat dan kantin hendaklah dipisahkan
dari area produksi dan laboratorium pengawasanmutu
Sarana untuk mengganti pakaian kerja,membersihkan diri dan toilet hendaklah disediakandalam jumlah yang cukup dan mudah diakses. Toilettidak boleh berhubungan langsung dengan area
produksi atau area penyimpanan. Ruang gantipakaian hendaklah berhubungan langsung denganarea produksi namun letaknya terpisah
Sedapat mungkin letak bengkel perbaikan danperawatan peralatan terpisah dari area produksi
Saran pemeliharaan hewan hendaklah diisolasi
-
7/26/2019 PPT Bangunan Dan Fasilitas
15/15
TERIMAKASIH