Proceso de Aprobacin de Partes de ProduccinCuarta edicin, aplicable a partir de junio del 2006.

Production Part Approval ProcessPPAP : Fourth Edition. Efective June 1, 2006. Aspectos relevantes

Proceso de Aprobacin de Partes Para la ProduccinTabla de ContenidosPrefacio Introduccin Seccin I I.1. General 2. Requerimientos del Proceso PPAP 2.1. Corrida Significativa de Produccin 2.2. Requerimientos PPAP 2.2.1. Registros de Diseo 2.2.2. Documentos de Cambios de Ingeniera 2.2.3. Aprobacin de Ingeniera 2.2.4. Anlisis de Modo y Efecto de Falla de Diseo (AMEF de Diseo) 2.2.5. Diagrama de Flujo del Proceso 2.2.6. Anlisis de Modo y Efecto de Falla de Proceso (AMEF de Proceso) 2.2.7. Plan de Control

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Proceso de Aprobacin de Partes Para la ProduccinTabla de Contenidos2.2.8. Estudio del Anlisis del Sistema de Medicin 2.2.9. Resultados Dimensionales 2.2.10. Registros de los Resultados de las Pruebas de Materiales y Desempeo 2.2.11. Estudio Inicial de Proceso 2.2.12. Documentacin de Laboratorios Calificados 2.2.13. Reporte de Aprobacin de Apariencia 2.2.14. Muestras de Partes de Produccin 2.2.15. Muestra Maestra 2.2.16. Dispositivos de verificacin .2.2.17. Requerimientos Especficos de Clientes 2.2.18. Certificado de Presentacin de Partes

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Proceso de Aprobacin de Partes Para la ProduccinTabla de Contenidos3. Requerimientos de Presentacin y Notificacin al Cliente 3.1. Notificacin al Cliente 3.2. Presentacin a Clientes 4. Presentacin a Clientes Niveles de Evidencia 4.1. Niveles de Presentacin 5. Estado de la Presentacin de Partes 5.1. General 5.2. Estatus del PAP del Cliente 1. Aprobacin Completa 2. Aprobacin Temporal 3. Rechazada

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Proceso de Aprobacin de Partes Para la ProduccinTabla de Contenidos6. Retencin de RegistrosAPNDICES QUE CONTIENE EL DOCUMENTO ORIGINAL Apndice A: Completion of the Part Submission Warrant (PSW) Apndice B: Completion of the Apperance Approval Report Apndice C: Production Part Approval- Dimensional Results Apndice D: Production Part Approval- Material Test Results Apndice E: Production Part Approval- Performance Test Results Apndice F: Bulk Materials Specific Requirements Apndice G: Tires Specific Requirements Apndice H: Truck Industry Specific Requirements Glosario5

Ejemplo de un digrama del proceso de PPAPClienteOrden de compra del cliente / Requerimientos especificos del Cliente Req. de cliente relativas al diseo de las partes

Cliente OrganizacinDueo del Proyecto y Equipo Integracin del PPAP (Requerimiento de partes) Registro de Aprobacin del PSW Presentacin (Nueva presentacin) del Certificado PPAP

Recepcin y Aprobacin del PSW presentado

Requerimientos del cliente para el diseo de proceso

Recolectar Informacin

Elaboracin del PSW

Especificaciones del Cliente Requerimientos de logstica del Cliente Registros de la Tabla 4.1 de PPAP Aprobacin de PSW Inicio de cambios del proveedor

Proceso Validado (PSO / Run at Rate)

Cambios plantados, a partes, especificaciones, etc. Por el cliente

Notas 1. Las actividades mostradas no siempre estarn presentes. 2. Los registros mostrados pueden estar en diversos medios y en lugares de almacenaje diversos

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IntroduccinPropsito del PPAPEl Proceso de Aprobacin de Partes de Produccin (PPAP) define los requerimientos genricos para la aprobacin de partes de produccin, incluyendo produccin y materiales a granel (Ver glosario).

El propsito de PPAP, es determinar si todos los requerimientos de la informacin de diseo y especificaciones de ingeniera del cliente son entendidos apropiadamente por la organizacin; y que el proceso tiene el potencial para producir productos consistentemente, cumpliendo los requisitos durante una corrida de prueba, a los parmetros de produccin acotados.

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IntroduccinAplicabilidadEl PPAP debe aplicar a los sitios de los proveedores internos y externos (Ver glosario) de material a granel, material de produccin, y partes de produccin o servicio. Para materiales a granel, PPAP no es requerido a menos que sea requerido por su cliente.

Un proveedor de partes estndar de catalogo, para produccin o servicio, debe cumplir con el PPAP a menos que sea renunciado formalmente por el cliente. Los herramentales deben ser mantenidos para productos estndar de catalogo tanto tiempo como los productos sean ofrecidos o estn disponible

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Seccin I1.1. GeneralLa organizacin debe obtener la aprobacin total (Ver 5.2.1) por parte del responsable del cliente, para la aprobacin del producto, en los casos de: 1.- un nuevo producto o parte (ej., una parte especifica, material o color que previamente no halla sido suministrado al cliente especfico. 2.- correccin de una discrepancia en una parte previamente presentada

3.- producto modificado por un cambio de ingeniera para los registros de diseo, especificaciones o materiales.4.- cualquier situacin requerida por la Seccin 39

2. Requerimientos del Proceso PPAP2.1. Corrida Significativa de ProduccinPara partes de produccin: El producto para PPAP debe ser tomado de una corrida significativa de produccin. Esta corrida de produccin debe ser de una hora a ocho horas de produccin, y con la cantidad de productos especifica, con un total como mnimo de 300 partes consecutivas, a menos que se especifique lo contrario por el representante de calidad autorizado por el cliente. Esta corrida debe ser manufacturada en el sitio de produccin usando las herramientas, calibradores, proceso, materiales, y los operadores de produccin. Las partes de cada proceso de produccin especfico, ejemplo: lneas de ensamble duplicadas y/o celdas de trabajo; dado de cavidad mltiple, molde, herramienta o patrn, deben ser medidos y representativos de las partes probadas.

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2. Requerimientos del Proceso PPAP2.1. Corrida Significativa de ProduccinPara Materiales a Granel: No es requerida ninguna cantidad especifica de partes. Si una muestra es requerida para ser presentada, esta debe ser tomada de una manera que asegure que es representativa de una operacin estable del proceso.

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2. Requerimientos del Proceso PPAP2.2. Requerimientos PPAP (2.2.1 al 2.2.18)La organizacin debe de cumplir con todos los requerimientos especificados, Ej., registros de diseo, especificaciones, y para materiales a granel, Lista de Verificacin de los Requerimientos de Materiales a Granel (ver Apndice F). Cualquier resultado que este fuera de especificaciones es causa para que la organizacin no presente (Someta) las partes, documentacin y/ o registros.

Cada esfuerzo debe ser desarrollado para corregir el proceso de tal manera que todos los requerimientos de registros de diseo sean cumplidos.Si la organizacin no es capaz de cumplir con cualquiera de estos requerimientos, el cliente debe ser contactado para determinar una accin correctiva.

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2. Requerimientos del Proceso PPAP2.2.1. Registros de DiseoEl proveedor debe tener todos los registros de diseo, incluyendo registros de diseo para componentes, o detalles del producto vendible. 1. Reporte de la composicin de las partes del material El proveedor debe proporcionar evidencia del reporte de la composicin de los materiales / sustancias que son requeridos por el cliente, cuando la parte ha sido completada y los datos son conformes con los requerimientos especficos del cliente. 2. Marca de las piezas polimricas El proveedor debe identificar las partes polimricas con los smbolos ISO como es especificado en ISO 11469 Plastics Generic Identification and marking of plastic products y/o ISO 1629, Rubber and lattices Nomenclature.13

2. Requerimientos del Proceso PPAP2.2.2 Documentos de los cambios de ingeniera autorizados.El proveedor debe tener cualquier documento de los cambios de ingeniera autorizados, incluyendo los cambios no actualizado en los registros de diseo, pero incorporados en el producto, parte o herramental.

2.2.3. Aprobacin de IngenieraDonde se especifique en los registros de diseo, la organizacin debe tener evidencia de la aprobacin por parte del responsable de ingeniera del cliente.Nota: Para materiales a granel, este requerimiento es satisfecho mediante una firma de Aprobacin de Ingeniera en la Lista de Verificacin de Requerimientos de Materiales a Granel (Apndice F) y /o mediante la inclusin en una lista de materiales aprobados del cliente14

2. Requerimientos del Proceso PPAP2.2.4. Anlisis de Modo y Efecto de la Falla de Diseo (AMEF de Diseo), si la organizacin es responsable del diseo.El proveedor responsable del diseo del producto debe desarrollar un AMEF de diseo, cubriendo y cumpliendo con las especificaciones y requerimientos del cliente (Ej. Modo de Falla Potencial y el manual de referencia de Anlisis de Efectos)

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2. Requerimientos del Proceso PPAP2.2.5. Diagrama de Flujo del ProcesoEl proveedor debe tener un diagrama de flujo del proceso en un formato que describa claramente las etapas y secuencia del proceso de produccin, como sea apropiado y que cumpla con las necesidades, requerimientos y expectativas especificadas por el cliente, (ver Planeacin Anticipada de la Calidad del Producto). Para materiales a granel, un equivalente a un Diagrama de Flujo del Proceso es una Descripcin de Flujo del Proceso.

2.2.6. Anlisis de Modo y Efecto de la Falla de Proceso (AMEF de Proceso )El proveedor debe desarrollar un AMEF de proceso, de acuerdo con y cubriendo las especificaciones y requerimientos del cliente (Ej. Modo de Falla Potencial y el manual de referencia de Anlisis de Efectos)16

2.- Requerimientos del Proceso PPAP2.2.7.- Plan de ControlEl proveedor debe tener un Plan de Control que defina todos los controles que se utilizan para el Control del Proceso y que cumplen con los requerimientos especficos del cliente. (Ej. APQP y Plan de Control el manual de referencia )

2.2.8.- Estudios de Anlisis de Sistemas de MedicinEl proveedor debe aplicar estudios de Anlisis de Sistemas de Medicin, Ej. Estudios R&R, tendencia, linealidad, estabilidad, para todos los equipos usados, calibradores nuevos o modificados y equipo de medicin y prueba. (el manual de Anlisis de Sistemas de Mediciones.)

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2. Requerimientos del Proceso PPAP2.2.9. Resultados DimensionalesEl proveedor debe proveer evidencia de que una verificacin dimensional, requerida por los registros del diseo y el Plan de Control, han sido completadas y los resultados indican conformidad con los requerimientos especificados.El proveedor debe obtener resultados dimensinales para cada proceso de manufactura individual, Ej., celdas o lneas de produccin, y toda las cavidades, moldes, patrones o dados (ver 2.2.18). El proveedor debe indicar la fecha del registro del diseo, cambio de nivel, y cualquier documento de cambio de ingeniera autorizado, aun no incorporado en el registro de diseo del producto El proveedor deber de identificar una de las partes medidas, como la muestra maestra (ver 2.2.15)18

2. Requerimientos del Proceso PPAP2.2.10. Registros de los Resultados de las Pruebas de los Materiales y DesempeoEl proveedor debe tener los registros de los resultados de las pruebas de material y/o desempeo, para las pruebas especificadas en el registro de diseo o Plan de Control.1.- Resultados de pruebas de materiales El proveedor debe desarrollar pruebas, para todos los materiales de las partes o productos, cuando los requerimientos qumicos, fsicos o metalrgicos son especificados por el registro de diseo o Plan de Control. Ver Apndice D Reporte de pruebas de material Para productos con especificaciones de materiales desarrolladas por el cliente y con una lista de subcontratistas aprobados por el cliente, la organizacin debe obtener los materiales y servicios (Ej., pintura, recubrimiento metlico, tratamiento trmico) de de la lista subcontratistas aprobados por cliente.19

2. Requerimientos del Proceso PPAP2.2.10. Registros de los Resultados de las Pruebas de los Materiales y Desempeo2.- Resultados de pruebas de desempeo El proveedor debe efectuar pruebas para todos los materiales de las partes o productos, cuando los requerimientos de desempeo o funcionalidad sean especificados por el registro de diseo o Plan de control. El reporte de prueba debe indicar: -El cambio de nivel de los registros de diseo de las partes probadas, el nmero, fecha, y el nivel de cambios de las especificaciones de la parte que fue probada. - Cambios en documentos de ingeniera autorizados, que aun no han sido incorporados en los registros de diseo. - La Fecha en la cual tuvo lugar la prueba El formato de Resultados de Pruebas de Desempeo en el apndice E puede ser usado para este propsito.20

2.- Requerimientos del Proceso PPAP2.2.11.- Estudio Inicial del Proceso1.- General El nivel de la capacidad o desempeo inicial del proceso debe ser determinado, para asegurar que es aceptable, antes de presentarlo, para todas las caractersticas especiales designadas por el cliente o la organizacin.Nota: El propsito de este requerimiento es para determinar si el proceso de produccin es hbil para producir productos que cumplirn los requerimientos del cliente. El estudio inicial de proceso esta enfocado en variables no en datos de atributos. Errores de ensamble, fallas de pruebas, defectos de superficie son ejemplos de datos cuantificables en el tiempo, lo cual es importante entender, pero no esta cubierto en este estudio inicial. Para entender el desempeo de las caractersticas monitoreadas por datos de atributos se requerir colectar mas datos en el tiempo.

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2.- Requerimientos del Proceso PPAP2.2.11.- Estudio Inicial del Proceso2.- ndices de Calidad Los estudios iniciales de proceso deben resumior los ndices capacidad Cpk o desempeo Ppk, si son aplicables.Estudios de Corto Plazo: El propsito del estudio inicial del proceso es entender la variacin del proceso, no solo es para alcanzar un valor de ndice especifico. Cuando datos histricos estn disponibles o existen datos iniciales suficientes para dibujar una grafica de control (por lo menos 100 muestras individuales), el Cpk puede ser calculado cuando el proceso es estable, cuando un proceso es crnicamente inestable sin alcanzar las especificaciones y un patrn predecible, el PPk debe usarse. Cuando no existen suficientes datos ( < 100 muestras) es necesario contactar al responsable de la actividad de aprobacin de partes, por parte del cliente, para desarrollar un plan conveniente.22

2.- Requerimientos del Proceso PPAP2.2.11.- Estudio Inicial del Proceso3.- Criterio de Aceptacin para Estudios Iniciales El proveedor debe utilizar el siguiente criterio de aceptacin para evaluar los resultados de los estudios iniciales de proceso para procesos que aparecen estables:Resultados Valor del ndice > 1.67 Interpretacin El proceso actualmente cumple los requerimientos del cliente. Despus de la aprobacin, al comienzo de la produccin y sigue el Plan de Control El proceso actualmente es aceptable, pero puede requerir de algunas mejoras. Contactar al cliente y revisar los resultados del estudio. Esto requerir cambios en el Plan de Control, si no mejor antes de comenzar la produccin en volumen. El proceso actualmente no alcanza el criterio de aceptacin. Contactar al representante del cliente para revisar los resultados del estudio.23

1.33 < Valor del ndice < 1.67

Valor del ndice < 1.33

Nota: El CPk solo puede ser utilizado para procesos estables

2.- Requerimientos del Proceso PPAP2.2.11 .- Estudio Inicial del Proceso4.- Procesos Inestables Dependiendo de la naturaleza de la inestabilidad, un proceso inestable puede no cumplir con requerimientos del cliente. El proveedor debe identificar, evaluar y cuando sea posible eliminar las causas especiales de variacin antes de la presentacin del PPAP. El proveedor debe notificar al cliente de cualquier proceso inestable existente, y presentar un plan de accin correctiva antes de cualquier presentacin. 5.- Procesos con una especificacin de Un-lado o Distribucin no Normal. El proveedor debe determinar, en conjunto con el cliente, un criterio de aceptacin alternativo para procesos con especificaciones de Un-lado o Distribucin no Normal.

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2.- Requerimientos del Proceso PPAP2.2.11 .- Estudio Inicial del Proceso6.- Estrategia cuando los Criterio de Aceptacin no son satisfechos.El proveedor debe contactar al cliente si el proceso no puede ser mejorado.

Si el criterio de aceptacin no puede ser alcanzado para la fecha de promesa de presentacin de muestra PPAP, la organizacin debe presentar al cliente y un plan de acciones correctivas y un Plan de Control corregido temporal (normalmente manteniendo inspeccin al 100%).El esfuerzo para la reduccin de la variacin debe continuar, hasta llegar a un Ppk o Cpk de 1.33 o mayor, o bien hasta que se reciba la aprobacin total del cliente.

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2.- Requerimientos del Proceso PPAP2.2.12.- Documentacin de laboratorio calificadoLas inspeccines y pruebas para PPAP, deben ser desarrollada por un laboratorio calificado, tal como sea definido por los requerimientos del cliente. Cuando es usado un laboratorio externo o comercial por la organizacin, este debe presentar los resultados de la prueba en un formato membreteado del laboratorio o en reporte de laboratorio normal. El nombre del laboratorio que realizo la prueba, fecha y losestndares usados para correr las pruebas.

1.2.2.13.- Reporte de aprobacin de aparienciaDebe completarse un Reporte de Aprobacin de Apariencia (AAR), por separado para cada parte o serie de partes para las cuales se requiere de presentacin, si la parte o producto tienen requerimientos de apariencia en los registros de diseo.Continua...26

2.- Requerimientos del Proceso PPAP2.2.13.- Reporte de aprobacin de aparienciaUna vez cubiertos satisfactoriamente todos los criterios requeridos, la organizacin deber registrar la informacin solicitada en el reporte AAR.Las muestras representativas de produccin, y el reporte AAR completo debern ser presentados para cada sitio especificado por su cliente. Los reportes AAR (completos con la disposicin de la parte y firma del cliente) debern acompaar al certificado al momento de la presentacin final.

1.2.2.14.- Muestra de Partes de ProduccinEl proveedor deber proveer muestras del producto, segn el cliente lo requiera y/o como este definido en el requerimiento de presentacin de parte.27

2.- Requerimientos del Proceso PPAP2.2.15.- Muestra MaestraEl proveedor deber retener una muestra maestra por el periodo de la Aprobacin de Partes para la Produccin, o: a) Hasta que una nueva muestra maestra sea producida para el mismo cliente, o se presente un nuevo nmero de parte para aprobacin, b) Cuando una muestra maestra es requerida para el diseo, el plan de control o el criterio de inspeccin, como referencia o estndar. La muestra maestra deber ser identificada como tal, y deber mostrar la fecha de aprobacin por parte del cliente. El proveedor deber conservar una muestra maestra para cada posicin de las cavidades mltiples, dados, moldes, herramientas o patrones, o proceso de produccin a menos que el cliente especifique lo contrario.

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2.- Requerimientos del Proceso PPAP2.2.16.- Dispositivo de verificacin (Checking Aids)Si el cliente lo requiere, la organizacin debe presentar junto con el PPAP cualquier dispositivo de verificacin, del componente o ensamble, especfico de parte.El proveedor deber certificar que todos los aspectos del los aditamentos de verificacin concuerden con los requerimientos dimensinales de las partes. El proveedor debe documentar todos los cambios de los diseos de ingeniera liberados, han sido incorporados en el dispositivo de verificacin.

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2.- Requerimientos del Proceso PPAP2.2.17.- Requerimientos Especficos del ClienteEl proveedor debe tener los registros del cumplimiento de todos los requerimientos especficos aplicables del cliente.

Para materiales a granel, cualquier requerimiento especifico debe de ser documentado en el Checklist de requerimiento de materiales a granel.

1.2.2.18.- Certificado de presentacin de partes (Part Submission Warrant (PSW))Una vez cumplidas satisfactoriamente todas las especificaciones y pruebas, la organizacin debe registrar la informacin requerida en el Certificado de Presentacin de Partes.30

2.- Requerimientos del Proceso PPAP2.2.18.- Certificado de presentacin de partes (Part Submission Warrant (PSW))Se debe elaborar un PSW por separado para cada nmero de parte, a menos que otra cosa sea acordada con el cliente. Si la produccin de partes ser realizada con ms de una cavidad, molde, herramienta, dado, patrn o proceso de produccin, lnea o celda, la organizacin deber completar una evaluacin dimensional de cada una de las partes. Las cavidades especificas, moldes, lneas, etc debern ser identificadas en el "Molde/Cavity/Production Process descrita en el PSW o en un anexo. El proveedor deber de verificar que todos los resultados de las mediciones y pruebas muestren conformidad con los requerimientos del cliente, adems de que toda la documentacin requerida este disponible. El responsable por parte de la organizacin deber aprobar el PSW y debe de proporcionar, la fecha, puesto y numero telefnico.

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3.- Niveles de Presentacin y Aprobacin de Partes1.- Notificacin del ClienteEl proveedor debe notificar a la funcin del cliente responsable de la aprobacin del producto, cualquier cambio de diseo y/o proceso del producto como se indica a continuacin. El cliente puede subsecuentemente decidir si requiere una presentacin para aprobacin del PPAP (ver siguiente tabla).Requerimiento Clarificacin o Ejemplo

1. Uso de otra construccin o material Otra construccin como la documentada sobre una del que fue usado en el producto o parte desviacin (permiso) o incluida como una nota en el previamente aprobada. registro de diseo y no cubierta mediante un cambio de ingeniera como lo descrito en punto nmero 3 de la tabla del punto 3.2. No.3 2.Produccin con herramientas nuevas o Este requerimiento aplica solo a herramientas las cuales, modificadas (excepto para herramienta debido a su forma o funcin nica, puede esperarse que de corta duracin), dados, moldes, influya en la integridad del producto final. Esto no significa patrones, etc, incluyendo herramientas herramientas estndar (nuevas o reparadas), tales como adicionales o de reemplazo. dispositivos de medicin estndar, drivers (elctricos o manuales), etc.32

3.- Niveles de Presentacin y Aprobacin de Partes3.1.- Notificacin del ClienteRequerimiento3. Produccin posterior a la actualizacin (mejora de acpacidad) o rearreglo de herramentales y equipos existentes

Clarificacin o EjemploActualizacin significa la reconstruccin y/o modificacin de un herramental o maquina o el incremento en la capacidad, desempeo o cambio. Este significado no debe ser confundido con el de mantenimiento, reparar o remplazar partes. Por lo tanto ningn cambio en la realizacin debe ser esperado, y los mtodos de verificacin post reparacin han sido establecidos. El rearreglo es definido como el cambio de secuencia de producto/flujo de proceso que es documento en el diagrama de proceso (incluyendo la integracin de un nuevo proceso) Ajustes menores del equipo de produccin puede ser requerido para satisfacer los requisitos de seguridad como instalaciones, cubiertas protectoras, eliminacion de riesgos potenciales ESD etc.33

3.- Niveles de Presentacin y Aprobacin de Partes3.1.- Notificacin del ClienteRequerimiento4. Produccin a partir de herramentales y equipos transferidos hacia otra planta productora o desde otra planta productora. 5.Cambios de subcontratista de partes, material o servicios no equivalentes (tratamiento trmico, patinado).

Clarificacin o EjemploLos herramentales y/o equipo del proceso de produccin transferidos entre edificios o instalaciones en una o mas plantas productoras. La organizacin es responsable de aprobar los materiales y servicios subcontratados.

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3.- Niveles de Presentacin y Aprobacin de Partes3.1.- Notificacin del ClienteRequerimiento6. Productos elaborados despus de que los herramentales han estado inactivos, para volmenes de produccin en serie, por 12 meses o ms.

Clarificacin o EjemploSe requiere la notificacin cuando la parte no ha tenido orden de compra activa y las herramientas existentes han estado inactivas, para volumen de produccin, por dos meses o mas. La nica excepcin es cuando la parte tiene bajos volmenes de produccin, por ejemplo vehculos especiales o de servicio. Por otro lado, un cliente puede especificar ciertos requerimientos de P P A P para partes de servicio. Cualquier cambio que afecte los requerimientos del cliente para el acabado/ajuste, la forma, la funcin, el desempeo, y/o la durabilidad, requiere notificacin al cliente.

7. Cambios del Producto y del Proceso relacionado a los componentes del producto, manufacturado internamente o por subcontratistas.

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3.- Niveles de Presentacin y Aprobacin de Partes3.1.- Notificacin del ClienteRequerimiento Clarificacin o Ejemplo8. Cambios en los mtodos o tcnicas nuevas Para cambios en los mtodos de prueba, la organizacin debe tener evidencia que los de prueba y/o inspeccin (que no tengan nuevos mtdos tienen capacidad de medicin efecto en los criterios de aceptacin). equivalente a los mtodos anteriores Para materiales a granel: Con estos cambios podran normalmente 9. Nueva fuente de materias primas, esperarse un efecto en el desempeo del provenientes de un nuevo subcontratista o producto. uno ya existente. 10. Cambos en productos con atributos de apariencia

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3.- Niveles de Presentacin y Aprobacin de Partes3.2.- Presentar al ClienteLa organizacin debe presentar, para aprobacin , el PPAP antes de la primer produccin para embarque en las siguientes situaciones, a menos que el responsable, por parte del cliente, de la funcin de aprobacin del producto, renuncie a este requerimiento. Ver la tabla siguiente.La organizacin debe revisar y actualizar, tanto como sea necesario, todos los puntos aplicables del documento PPAP, de manera que se refleje el proceso de produccin, sin importar que el cliente requiera o no una presentacin formal. El documento de PPAP deber de contener el nombre del responsable, por parte del cliente, de la funcin de aprobacin del producto, adems de mostrar la renuncia y la fecha.

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3.- Niveles de Presentacin y Aprobacin de Partes3.2.- Presentar al ClienteRequerimiento1. Un nuevo producto o parte (una parte especfica, material, o un color especfico, que no haya sido surtido anteriormente al cliente).

Clarificacin o EjemploLa presentacin es requerida para un producto nuevo (liberacin inicial) o un producto aprobado previamente el cual tiene un nmero de parte/producto nuevo o revisado (ejemplo: sufijo) asignado a l. Una parte/producto o material nuevo agregado a una familia, puede usar documentacin del PPAP apropiado, proveniente de una parte aprobada con anterioridad, dentro de la misma familia de productos. La presentacin es requerida para corregir cualquier discrepancia sobre las partes presentadas previamente. Una discrepancia puede ser relacionada a : El desempeo del producto contra requerimientos del cliente Aspectos de capacidad o dimensiones Asuntos de subcontratistas Aprobacin de una parte, reemplazando una aprobacin interina Prueba, incluyendo material, desempeo, aspectos de validacin de ingeniera38

2. Correccin de una discrepancia sobre una parte presentada previamente

3.- Niveles de Presentacin y Aprobacin de Partes3.2.- Presentar al ClienteRequerimiento3. Cambios de ingeniera que impliquen cambios a los registros, especificaciones de ingeniera, o materiales para la produccin, nmero(s) de patre(s)/producto(s)

Clarificacin o EjemploLa presentacin es requerida sobre cualquier cambio de ingeniera que impliquen cambios a los registros, especificaciones de ingeniera o materiales para la produccin de la parte/producto.

4. Solo para materiales a granel: Nueva tecnologa del proceso de la organizacin, no usada previamente para este producto.

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4.- Presentacin al cliente -Niveles de evidencia.4.1.- Niveles de presentacinLa organizacin debe presentar los artculos y registros especificados al nivel requerido por el cliente.Nivel 1. Certificado (y para los puntos de apariencia designado, el reporte de Aprobacin de Apariencia y Lista de verificacin de materiales a granel) presentados al cliente. Nivel 2. Certificado con muestras del producto y datos de respaldo parciales o limitados presentados al cliente. Nivel 3. Certificado con muestras del producto y datos de respaldo completos presentados al cliente.40

4.- Presentacin al cliente -Niveles de evidencia.4.1.- Niveles de presentacinNivel 4. Certificados y otros requerimientos definidos por el cliente.Nivel 5. Certificado con muestras del producto y datos de respaldo completos, disponibles para revisin en la planta de manufactura de la organizacin.La organizacin deber presentar el nivel 3 por default para todas las presentaciones a menos que se especifique de otra forma por la funcin responsable, por parte del cliente, de la aprobacin del producto.

Para materiales a granel solo deber usar el nivel 1 como nivel de default para todas las presentaciones PPAP de material a granel, a menos que se especifique de otra forma por el funcin responsable, por parte del cliente, de la aprobacin del producto.41

4.- Presentacin al cliente -Niveles de evidencia. 4.1.- Niveles de presentacinNiveles de Presentacin 1 REQUERIMIENTOS Registros de diseo de producto vendible - Para componentes/detalles del cliente - Para todos los otros componentes/ detalles Documentos de los cambios de ingeniera, si hay Aprobacin de ingeniera del cliente, si se requiere AMEF de diseo (ver 1.2.2.4) Diagramas del flujo del proceso AMEF de proceso Plan de Control Estudio del Anlisis del Sistema de Medicin Resultados dimensionales Resultados de pruebas de desempeo y materiales Estudio inicial del proceso Documentacin de laboratorio calificado Reporte de aprobacin de la apariencia, si es aplicable (AAR) Muestra del producto Muestra maestra Dispositivos de verificacin (Checkig Aids). Registros de cumplimiento con los requerimientos especificados por el cliente Certificado de presentacin de la parte (PSW) Lista de verificacin de requerimientos del material a granel (solo para PPAP de material a granel).NIVEL1 NIVEL2 NIVEL 3 NIVEL 4 NIVEL 5

2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18

R R R R R R R R R R R R R R S R R R R S S

S R S S R R R R R R S S R S S S R R R S S

S R S S S S S S S S S S S S S S S R R S S

* * * * * * * * * * * * * * * * * * * S S

R R R R R R R R R R R R R R R R R R R R R42

4.- Presentacin al cliente -Niveles de evidencia.4.1- Niveles de presentacinS= la organizacin debe presentar a la funcin responsable, por parte del cliente, de la aprobacin del producto y retener una copia de registros o documentacin en lugares apropiados, incluyendo manufactura.R= la organizacin debe retener en lugares apropiadas, incluyendo manufactura, y hacerlo rpidamente disponible al representante del cliente bajo requerimiento. *= la organizacin deber retener en lugares apropiadas y presentar al cliente bajo requerimiento.

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5.- Estatus de presentacin de partes5.1.- GeneralDespus de la aprobacin de las partes para la produccin, los proveedores deben asegurarse de que la produccin futura continuar cumpliendo todos los requerimientos del cliente.

Nota: Para aquellos proveedores que han sido clasificados como Auto certificables por un cliente especifico, la presentacin de la documentacin requerida que muestre la aprobacin, ser considerada como aprobacin del cliente, a menos que la organizacin sea notificado de alguna otra disposicin.

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5.- Estatus de presentacin de partes5.2.- Estatus del PPAP otorgado por el cliente1.- Aprobacin Total. Indica que la parte o material cumple todos los requerimientos y especificaciones del cliente. la organizacin, por lo tanto, est autorizado para embarcar cualquier cantidad de partes, de acuerdo a los pedidos programados por del cliente.2.-Aprobacin temporal. Permite el embarque de material por requerimientos de produccin, sobre una base de cantidad de piezas o tiempo limitado. La aprobacin temporal, solo ser concedida cuando la organizacin haya: Definido claramente la causa raz de las no-conformidades provenientes de lo que se encontr en aprobacin de la produccin. Preparado un plan de acciones para la aprobacin temporal de acuerdo al cliente. Se requiere realizar nuevamente la presentacin para obtener la Aprobacin Total para la produccin.45

5.- Estatus de presentacin de partes5.2.- Estatus del PPAP otorgado por el cliente3.- Rechazado. Significa que la presentacin, el lote de produccin del que fueron tomadas las muestras, y la documentacin adjunta no cubren los requerimientos del cliente. Se deben presentar productos y documentacin corregidos y obtener la aprobacin antes de poder embarcar cantidades significativas de produccin

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6.- Retencin de registrosLos registros de Aprobacin de Parte para la Produccin, independientemente del nivel de presentacin, deben ser mantenidos por el lapso de tiempo que la parte este activa, mas un ao calendario. la organizacin deber asegurarse que los registros apropiados del archivo de PPAP de una parte reemplazada, sean incluidos o referenciado en los archivos del PPAP de la parte nueva.

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