¿por quÉ crear un nuevo formulario del ceea? - iisgm - instituto de … · 2013-07-08 · ¿por...
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¿POR QUÉ CREAR UN NUEVO FORMULARIO DEL CEEA?
1. Recoger la información requerida por el RD 53/2013 (CUMPLIR CON LA NORMATIVA).
2. Facilitar el trabajo al investigador (para proporcionar la información que le requieren).
3. Facilitar la aprobación de los proyectos con un formulario serio, completo y fácil de
revisar.
4. Evitar retrasos debidos a información insuficiente o incompleta.
CONNOTACIONES DEL NUEVO FORMULARIO
1. Dudas importantes sobre de qué manera se va a poner en práctica la normativa:
• Formularios de órganos acreditados?
• Papel de nuestro CEEA en el proceso?
2. El nuevo formulario es un TRABAJO EN CURSO:
• Se adaptará (modificará o simplificará) a la puesta en práctica de la normativa.
• Se aceptan todas las sugerencias por parte de los investigadores.
Va en el propio decreto. Formulario 1
Hemos hecho el formulario acorde con Directiva 2010/63/EU Artículo 43
y RD 53/2013. Formulario 2
SOLICITUD DE INFORME DE IDONEIDAD DEL CEEA.
Formulario 0
Memoria con toda la Información Requerida en
el Anexo X del RD 53/2013. Formulario 3
Formulario 3
SECCIÓN I. TIPO DE PROYECTO Y DISEÑO EXPERIMENTAL.
• Descripción del estudio propuesto con secuencia de eventos a realizar con los animales (recomendables diagramas de flujo).
• Grupos experimentales. • Identificación y número de animales. • Diseño estadístico.
SECCIÓN II. PROCEDIMIENTOS.
• Descripción detallada de procedimientos en animales.
SECCIÓN III. DESTINO FINAL DE LOS ANIMALES Y USO DE PUNTOS FINALES HUMANITARIOS.
• Tipo de eutanasia y justificación para la misma.
SECCIÓN IV. APLICACIÓN DE MÉTODOS PARA REEMPLAZAR, REDUCIR Y REFINAR EL USO DE ANIMALES EN PROCEDIMIENTOS.
• Búsqueda en la literatura de alternativas al uso de animales o alternativas que causen menos malestar o dolor a los animales.
• Indicación de medidas para aplicar las 3 “Rs”.
SECCIÓN V. CAPACITACIÓN DEL PERSONAL QUE PARTICIPA EN EL PROYECTO.
• Listado de personal y acreditación de categoría A, B ó C.
Formulario 3
SECCIÓN I. TIPO DE PROYECTO Y DISEÑO EXPERIMENTAL.
• Descripción del estudio propuesto con secuencia de eventos a realizar con los animales (recomendables diagramas de flujo).
• Grupos experimentales. • Identificación y número de animales. • Diseño estadístico.
Formulario 3
SECCIÓN I. TIPO DE PROYECTO Y DISEÑO EXPERIMENTAL.
• Descripción del estudio propuesto con secuencia de eventos a realizar con los animales (recomendables diagramas de flujo).
• Grupos experimentales. • Identificación y número de animales. • Diseño estadístico.
Formulario 3
SECCIÓN I. TIPO DE PROYECTO Y DISEÑO EXPERIMENTAL.
• Descripción del estudio propuesto con secuencia de eventos a realizar con los animales (recomendables diagramas de flujo).
• Grupos experimentales. • Identificación y número de animales. • Diseño estadístico.
Formulario 3
SECCIÓN III. DESTINO FINAL DE LOS ANIMALES Y USO DE PUNTOS FINALES HUMANITARIOS.
• Tipo de eutanasia y justificación para la misma.
Formulario 3
SECCIÓN IV. APLICACIÓN DE MÉTODOS PARA REEMPLAZAR, REDUCIR Y REFINAR EL USO DE ANIMALES EN PROCEDIMIENTOS.
• Búsqueda en la literatura de alternativas al uso de animales o alternativas que causen menos malestar o dolor a los animales.
• Indicación de medidas para aplicar las 3 “Rs”.