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https://www.bbc.com/mundo/noticias-america-latina-46323911https://www.thestar.com/news/cannabis/2018/08/28/why-it-will-be-another-year-before-cannabis-edibles-come-on-the-market.htm
Evaluación Agronómica
Normalización de proceso productivo piloto
Evaluación de procesos extracción piloto y escalado
Evaluación de materia prima
Atributos materia prima y control de
calidad
COOPERACIÓN CIENTÍFICA
Iniciativas empresariales
exclusivas $$$$
Consolidación de la cadena productiva de Cannabis
Banco de semillas para siembra
Estandarización del Cultivo
Procesos de extracción normalizados
Definir las mejoras variedades según mercado blanco
Definir condiciones agrícolas óptimas (cultivo orgánico, manejo fitosanitario y mejora genética
De acuerdo con las características de los requerimientos del mercado
MATERIA PRIMAATRIBUTOS DE
CALIDAD
*Análisis de potencia, micotoxinas, metales pesados, microbiológicos, plaguicidas, solventes
Materia prima
Sector Farmacéutico
Terapéutico
Sector Farmacéutico
Cosmético
Sector Fito terapéutico
Sector Suplementos Nutricionales
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Alimentos
Bebidas/ pasteleriaCosméticos
Shampoo, aceites de masajes
Fitoterapéuticos
Tinturas, ungüentos
Medicamentos
5-6 años
Alimento
Cosmético
Productos de uso humano requiere NSO o RS - emitido por INVIMA
Lista de plantas medicinales /2019Cannabis sativa L. Marihuana, mariguana, cáñamo. Partes aéreas El INVIMA aclara que para la inclusión de preparaciones farmacéuticas con esta especie en el Listado de Plantas Medicinales Aceptadas con Fines Terapéuticos, el interesado debe presentar un dossier para cada preparación el cual debe incluir la documentación que soporte la eficacia y seguridad del producto para el uso terapéutico propuesto
https://www.invima.gov.co/web/guest/inicio?_com_liferay_portal_search_web_portlet_SearchPortlet_formDate=15632279
Cumplimiento de BPM-BPE
Mercado Nacional
MATERIA PRIMA Estandarizada
Evaluación por métodos acreditados ISO 17025
BPL OCDE
Medicamento
Fito terapéutico
Lista de plantas medicinales /2019Cannabis sativa L. Marihuana, mariguana, cáñamo. Partes aéreas El INVIMA aclara que para la inclusión de preparaciones farmacéuticas con esta especie en el Listado de Plantas Medicinales Aceptadas con Fines Terapéuticos, el interesado debe presentar un dossier para cada preparación el cual debe incluir la documentación que soporte la eficacia y seguridad del producto para el uso terapéutico propuesto
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Magistral
Cumplimiento de BPM-BPEControl de calidad materia prima de
origen botánico
Mercado Nacional
Materia Prima Evaluada según el nivel
de calificación para medicamentos
Cannabis sativa sp
• Seguimiento del proceso de evaluación agronómica, para definir las mejores variedades de a cuerdo con la línea de uso establecido por el productor (Caracterización Molecular de materieles)
• Establecer condiciones óptimas de cultivo de la variedad de Cannabis sp. definido de acuerdo con los análisis de canabinoides, microbiológico, micotoxinas, terpenos, residuos de plaguicidas y metales pesados.
• Establecer condiciones de extracción y purificación óptimas para los canabionides
• Implementación de procesos de normalización de extractos purificados • Prototipado de productos derivados de cannabis sativa
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Materia Prima estandarizada
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Aislados específicos
BroadspectrumND THC
Que laboratorio emite estos
resultados???Calificación
Técnica
Full spectrum
CBD0.3%>THC
Actores Cadena Productiva– PRODUCTORES - FINANCIADORES– Academia– COLCIENCIAS– Ministerio Agricultura y Desarrollo Rural– Ministerios de Salud y protección Social– Invima– ICA– Fondo Nacional de Estupefacientes– Ministerio de Justicia y del Derecho– Ministerio de Industria Cultura y Turismo BPL/OCDE
• SICAL: Subsistema Nacional de la calidad• ONAC: Evaluaciones de conformidad
Consideraciones
• Identificación de variedades potenciales
• Manejo Agronómico– T°, %HR, suelo, agua,
sustratos, luz, altitud
– Condiciones de cultivo orgánico
• Procesos Extractivos
• Soporte analítico en las etapas criticas del proceso
• Laboratorios calificados con ensayos acreditados
ALTERNATIVA DE MODELO DE SERVICIOS
COMPARTIDOS