polarax tablet 2mg dexchlorpheniramine sunward pharmaceutical sdn. bhd. 11sept2015 bm

2
8/16/2019 Polarax Tablet 2mg Dexchlorpheniramine Sunward Pharmaceutical Sdn. Bhd. 11Sept2015 BM http://slidepdf.com/reader/full/polarax-tablet-2mg-dexchlorpheniramine-sunward-pharmaceutical-sdn-bhd-11sept2015 1/2 Risalah Maklumat Ubat Untuk Pengguna (RiMUP) 1 POLARAX TABLET ® Dexchlorpheniramine Maleate (2mg) Apakah yang ada pada risalah ini 1. Apakah kegunaan Polarax Tablet 2. Bagaimana Polarax Tablet berfungsi 3. Sebelum menggunakan Polarax Tablet 4. Cara menggunakan Polarax Tablet 5. Semasa menggunakan Polarax Tablet 6. Kesan-kesan sampingan 7. Cara penyimpanan dan pelupusan Polarax Tablet 8. Maklumat Lanjut 9. Pengilang dan Pemegang Pendaftaran Produk 10.Tarikh kemaskini RiMUP Apakah kegunaan Polarax Tablet Polarax Tablet digunakan merawat simptom alergi rinitis (radang membran mukus dalam hidung) perenial (sepanjang tahun) dan ber- musim, rinitis vasomotor (bukan alergi), simptom alergi kulit seperti urtikaria (ruam merah dan gatal yang timbul) dan angioedema (kebengkakan dalam lapisan bawah kulit), pemulihan reaksi alergi terhadap makanan atau plasma dan dermatografisme (kulit menjadi merah dan timbul apabila dikenakan tekanan). Ia juga digunakan sebagai terapi tambahan kepada epinephrine bagi reaksi anafilaksis (reaksi alahan yang teruk) Bagaimana Polarax Tablet Berfungsi Bahan aktif dalam ubat ini adalah Dexchlorpheniramine Maleate. Ia merupakan antihistamina dengan ciri-ciri antikolinergik. Dexchlorpheniramine Maleate boleh menghasilkan kesan sedatif yang sederhana. Ia berfungsi dengan menyekat bahan semulajadi tertentu (histamine) yang badan anda hasilkan semasa reaks. Sebelum menggunakan Polarax Tablet - Bila tidak boleh menggunakan Jangan menggunakan Polarax Tablet jika anda: Alah kepada dexchlorpheniramine atau bahan-bahan lain yang disenaraikan di akhir risalah ini Mempunyai simptom saluran pernafasan bahagian bawah Mempunyai episod asma yang akut Mempunyai sekatan kencing Polarax Tablet tidak boleh digunakan pada bayi yang baru lahir atau pra-matang kemungkinan menyebabkan tindak balas yang teruk seperti sawan. Kehamilan dan penyusuan bayi Beritahu doktor anda jika anda fikir anda mungkin mengandung, merancang untuk mengandung atau menyusukan anak. Polarax Tablet harus digunakan pada tersebut hanya apabila jelas diperlukan. - Sebelum mula menggunakan Polarax Tablet Beritahu doktor anda jika anda mempunyai :- Asma bronkial Glaukoma (peningkatan tekanan dalam mata) Kelenjar tiroid terlalu aktif Penyakit kardiovaskular (masalah jantung atau saluran darah) Tekanan darah tinggi - Jika mengambil ubat-ubat lain Terdapat beberapa ubat-ubatan yang mungkin berinteraksi dengan Polarax Tablet. Anda harus memberitahu doktor atau ahli farmasi anda mengenai semua ubat-ubatan yang anda ambil, termasuk yang diperolehi tanpa preskripsi doktor. Anda perlu berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda jika anda sedang mengambil mana- mana yang berikut:- Monoamine oxidase (MAO) inhibitor un- tuk kemurungan. Alkohol, tricyclic antidepressants, barbitu- rat atau agen depresi sistem saraf pusat yang lain. Antikoagulan oral (menghalang proses pembekuan darah). Cara menggunakan Polarax Tablet - Berapa banyak harus digunakan Anda perl u mengambil Polarax tablet sep- erti yang dinasihatkan oleh doktor atau ahli farmasi. Jumlah yang anda ambil setiap hari akan bergant ung kepada keadaan anda. Jangan ambil lebih atau kurang daripada apa yang doktor anda tetapkan. Dos yang biasa untuk orang dewasa dan ka- nak-kanak 12 tahun dan ke atas: 1 tablet setiap 4 - 6 jam. Kanak-kanak 6 hingga 11 tahun: Setengah tablet setiap 4-6 jam. Kanak-kanak 2-5 tahun: Suku tablet setiap 4 - 6 jam. - Bila perlu digunakan Semua dos ubat harus diambil selepas makan. Telan tablet dengan sedikit air -Berapa lama perlu digunakan Ikut arahan yang telah ditetap oleh doktor atau ahli farmasi anda. - Jika terlupa menggunakan Ambil dos yang terlepas sebaik sahaja an teringat. Sekiranya sudah hampir masa u tuk dos seterusnya, abaikan dos terle dan tunggu untuk mengambil seterusnyapada masa biasa. Jangan am dos berganda untuk menggantikan dos ya tertinggal. - Jika mengambil berlebihan (terlebih do Hubungi doktor anda dengan segera a per- gi ke Jabatan Kecemasan hosp terdekat, jika terambil dos berlebihan. perlu dil- akukan walaupun tiada sebara kesan kera- cunan atau rasa tidak sele Anda mungkin memerlukan perhat perubatan segera. Pengambilan yang berlebihan bo menyebabkan kesan sedasi, ap (pernafasan yang terhenti buat sement waktu), kesukaran untuk tidur, halusin gegaran, sawan, pening, bunyi berder dalam telinga, penglihatan kabur, mu kering, anak mata mengembang s simptom gastrousus. Semasa mengguna kan Polarax Tablet - Perkara yang perlu dilakukan Ambil ubat anda mengikut arahan dokto Maklumkan kepada semua dokt doktor gigi dan ahli farmasi ya merawat anda bahawa anda seda menggunakan Polarax Tablet. Beritahu doktor anda dengan sege jika anda menjadi hamil sema menggunakan ubat ini. - Perkara yang tidak perlu dilakukan Jangan berhenti menggunakan ub ini kecuali diarahkan oleh doktor anda. Jangan mula mengambil sebarang ub baru tanpa berbincang dengan dokt atau ahli farmasi anda. Jangan berkongsi Polarax Tab dengan sesiapa, walaupun mere mempunyai simptom atau penyakit yan sama. - Perkara yang perlu diberi perhatian Berhati-hati ketika memandu kendera atau mengendalikan mesin sehing anda mengetahui kesan Polarax Tabl terhadap anda.

Upload: taykhong

Post on 05-Jul-2018

335 views

Category:

Documents


0 download

TRANSCRIPT

Page 1: Polarax Tablet 2mg Dexchlorpheniramine Sunward Pharmaceutical Sdn. Bhd. 11Sept2015 BM

8/16/2019 Polarax Tablet 2mg Dexchlorpheniramine Sunward Pharmaceutical Sdn. Bhd. 11Sept2015 BM

http://slidepdf.com/reader/full/polarax-tablet-2mg-dexchlorpheniramine-sunward-pharmaceutical-sdn-bhd-11sept2015 1/2

Risalah Maklumat Ubat Untuk Pengguna (RiMUP)

1

POLARAX TABLET ®

Dexchlorpheniramine Maleate (2mg)

Apakah yang ada pada risalah ini 1. Apakah kegunaan Polarax Tablet2. Bagaimana Polarax Tablet berfungsi3. Sebelum menggunakan Polarax Tablet4. Cara menggunakan Polarax Tablet5. Semasa menggunakan Polarax Tablet6. Kesan-kesan sampingan7. Cara penyimpanan dan pelupusan

Polarax Tablet8. Maklumat Lanjut9. Pengilang dan Pemegang Pendaftaran

Produk10.Tarikh kemaskini RiMUP

Apakah kegunaan Polarax Tablet Polarax Tablet digunakan merawat simptomalergi rinitis (radang membran mukus dalamhidung) perenial (sepanjang tahun) dan ber-

musim, rinitis vasomotor (bukan alergi),simptom alergi kulit seperti urtikaria (ruammerah dan gatal yang timbul) dan angioedema(kebengkakan dalam lapisan bawah kulit),pemulihan reaksi alergi terhadap makananatau plasma dan dermatografisme (kulitmenjadi merah dan timbul apabila dikenakantekanan). Ia juga digunakan sebagai terapitambahan kepada epinephrine bagi reaksianafilaksis (reaksi alahan yang teruk)

Bagaimana Polarax Tablet Berfungsi Bahan aktif dalam ubat ini adalahDexchlorpheniramine Maleate. Ia merupakanantihistamina dengan ciri-ciri antikolinergik.Dexchlorpheniramine Maleate bolehmenghasilkan kesan sedatif yang sederhana.Ia berfungsi dengan menyekat bahansemulajadi tertentu (histamine) yang badananda hasilkan semasa reaks.

Sebelum menggunakan Polarax Tablet

- Bila tidak boleh menggunakan Jangan menggunakan Polarax Tablet jikaanda: Alah kepada dexchlorpheniramine atau bahan-bahan lain yang disenaraikan diakhir risalah ini

Mempunyai simptom saluran pernafasan bahagian bawah Mempunyai episod asma yang akut Mempunyai sekatan kencing

Polarax Tablet tidak boleh digunakan padabayi yang baru lahir atau pra-matangkemungkinan menyebabkan tindak balasyang teruk seperti sawan.

Kehamilan dan penyusuan bayiBeritahu doktor anda jika anda fikir andamungkin mengandung, merancang untukmengandung atau menyusukan anak. PolaraxTablet harus digunakan pada tersebuthanya apabila jelas diperlukan.

- Sebelum mula menggunakan PolaraxTablet Beritahu doktor anda jika anda mempunyai :-

Asma bronkial Glaukoma (peningkatan tekanan dalammata)

Kelenjar tiroid terlalu aktif Penyakit kardiovaskular (masalah jantungatau saluran darah)

Tekanan darah tinggi

- Jika mengambil ubat-ubat lain

Terdapat beberapa ubat-ubatan yang mungkin berinteraksi dengan Polarax Tablet. Andaharus memberitahu doktor atau ahli farmasianda mengenai semua ubat-ubatan yang andaambil, termasuk yang diperolehi tanpa

preskripsi doktor. Anda perlu berbincangdengan doktor atau ahli farmasi anda jikaanda sedang mengambil mana- mana yang

berikut:- Monoamine oxidase (MAO) inhibitor un-tuk kemurungan.

Alkohol, tricyclic antidepressants, barbitu-rat atau agen depresi sistem saraf pusatyang lain.

Antikoagulan oral (menghalang proses pembekuan darah).

Cara menggunakan Polarax Tablet

- Berapa banyak harus digunakan Anda perlu mengambil Polarax tablet sep-erti yang dinasihatkan oleh doktor atauahli farmasi. Jumlah yang anda ambilsetiap hari akan bergantung kepadakeadaan anda. Jangan ambil lebih ataukurang daripada apa yang doktoranda tetapkan.

Dos yang biasa untuk orang dewasa dan ka-nak-kanak 12 tahun dan ke atas: 1 tabletsetiap 4 - 6 jam.Kanak-kanak 6 hingga 11 tahun: Setengahtablet setiap 4-6 jam.Kanak-kanak 2-5 tahun: Suku tablet setiap 4- 6 jam.

- Bila perlu digunakan Semua dos ubat harus diambil selepas makan.Telan tablet dengan sedikit air

-Berapa lama perlu digunakan Ikut arahan yang telah ditetapoleh doktor atau ahli farmasi anda.

- Jika terlupa menggunakan Ambil dos yang terlepas sebaik sahaja an

teringat. Sekiranya sudah hampir masa utuk dos seterusnya, abaikan dos terledan tunggu untuk mengambil seterusnyapada masa biasa. Jangan amdos berganda untuk menggantikan dos yatertinggal.

- Jika mengambil berlebihan (terlebih doHubungi doktor anda dengan segera a

per- gi ke Jabatan Kecemasan hospterdekat, jika terambil dos berlebihan.

perlu dil- akukan walaupun tiada sebarakesan kera- cunan atau rasa tidak seleAnda mungkin memerlukan perhat

perubatan segera.

Pengambilan yang berlebihan bomenyebabkan kesan sedasi, ap(pernafasan yang terhenti buat sementwaktu), kesukaran untuk tidur, halusingegaran, sawan, pening, bunyi berderdalam telinga, penglihatan kabur, mukering, anak mata mengembang ssimptom gastrousus.

Semasa mengguna kan Polarax Tablet

- Perkara yang perlu dilakukan

Ambil ubat anda mengikut arahan dokto Maklumkan kepada semua doktdoktor gigi dan ahli farmasi yamerawat anda bahawa anda sedamenggunakan Polarax Tablet.

Beritahu doktor anda dengan sege jika anda menjadi hamil semamenggunakan ubat ini.

- Perkara yang tidak perlu dilakukan Jangan berhenti menggunakan ubini kecuali diarahkan oleh doktor anda.

Jangan mula mengambil sebarang ub

baru tanpa berbincang dengan doktatauahli farmasi anda.

Jangan berkongsi Polarax Tabdengan sesiapa, walaupun meremempunyai simptom atau penyakit yansama.

- Perkara yang perlu diberi perhatianBerhati-hati ketika memandu kenderaatau mengendalikan mesin sehinganda mengetahui kesan Polarax Tablterhadap anda.

Page 2: Polarax Tablet 2mg Dexchlorpheniramine Sunward Pharmaceutical Sdn. Bhd. 11Sept2015 BM

8/16/2019 Polarax Tablet 2mg Dexchlorpheniramine Sunward Pharmaceutical Sdn. Bhd. 11Sept2015 BM

http://slidepdf.com/reader/full/polarax-tablet-2mg-dexchlorpheniramine-sunward-pharmaceutical-sdn-bhd-11sept2015 2/2

Risalah Maklumat Ubat Untuk Pengguna (RiMUP)

2

Dexchlorpheniramine maleate boleh menyebab-kan kesan mengantuk.

Kesan-kesan sampingan

Kesan-kesan sampingan yang mungkinberlaku adalah berbeza-beza daripadamengantuk sedikit kepada tidur dan termasukketidakupayaan untuk menumpukanperhatian, keletihan, pening, tekanan darahrendah, kelemahan otot dan ketakselarasan.Kesan sampingan yang lain termasuk rasaloya, muntah-muntah, cirit-birit atau sembelit,kembung perut dan sakit epigastrik, sakitkepala, penglihatan kabur, sukar kencing,kekeringan mulut, sesak dada, berat dankelemahan tangan, bunyi berdering dalamtelinga, tiada selera makan dan mimpi buruk.

Sila rujuk kepada doktor atau ahli farmasiika anda mengalami gejala-gejala lain

semasa mengambil ubat ini.

Anda boleh melaporkan sebarang kesansampingan atau kesan advers ubat kepadaPusat Pemantauan Kesan Advers UbatKebangsaan melalui No.Tel : 03-78835550,atau laman web portal.bpfk.gov.my(Consumers → Reporting ).

Cara penyimpanan dan pelupusan Polarax Tablet

- Penyimpanan

Simpan pada suhu 30°C.- Pelupusan Ubat-ubatan tidak harus dilupuskan melaluiair buangan atau sisa isi rumah. Sila rujukkepada ahli farmasi anda mengenai cara yangbetul untuk melupuskan ubat yang tidakdiperlukan lagi. Langkah-langkah ini dapatmembantu melindungi alam sekitar.

Maklumat lanjut

- Rupa dan warna produk Bujur, merah, tablet cembung standarddengan skor tunggal pada sebelah sahaja.

-Bahan-bahan kandungan - Bahan aktif Dexchlorpheniramine Maleate

- Bahan- bahan tidak aktif Magnesium stearate Starch Lactose Cochineal Red lake E124

- Nombor MAL MAL19950543A MAL19861208A

Pengilang Sunward Pharmaceutical Sdn. Bhd.

No. 9,11 & 17, Jalan Kempas 4, TamanPerindustrian Tampoi Indah, 81200Johor Bahru, Johor, Malaysia.

Pemegang Pendaftaran ProdukSunward Pharmaceutical Sdn. Bhd.

No. 9,11 & 17, Jalan Kempas 4, TamanPerindustrian Tampoi Indah, 81200Johor Bahru, Johor, Malaysia

Tarikh kemaskini RiMUP11/09/2015

Nombor siriBPFK(R4/1)090915/00311