MICRON ASSOCIATES

:It’s all about your

health

PIP BORSTIMPLANTATEN VORMEN GEEN BEDREIGING

VOOR DE GEZONDHEID OP LANGE TERMIJN

Ondermaatse siliconen-gel zal geen schade aan cellen of genetische mutatie veroorzaken, concludeert medisch team na implantaat proeven. Medische experts onderzoeken de gevolgen van de PIP borst implantaat schandaal in de Verenigd Koninkrijk hebben gesloten de ondermaatse siliconen-gel gebruikt in de implantaten vormt een groot gevaar voor de gezondheid van vrouwen niet op de lange termijn.

Ze zeggen tests uitgevoerd in Groot-Brittannië, Frankrijk en Australië toonden geen bewijs de vuller zou schade aan cellen of genetische mutaties veroorzaken. Tests in Australië en Frankrijk had ook gevonden geen bewijs dat het kan leiden tot irritatie van de huid, in tegenspraak met eerdere bevindingen van Franse regelgevers.

Maar een groep van deskundigen onder leiding van Bruce Keogh, de NHS medische directeur, vond PIP implantaten was aanzienlijk meer kans op breuk of lekkage silicone dan andere implantaten. Ongeveer 47.000 vrouwen in het Verenigd Koninkrijk hebben de PIP implantaten, meest particulier, maar iets minder dan 900 op de NHS, meestal voor borstreconstructie na kanker. Eindverslag van de groep zei dat na 10 jaar, PIP implantaten een 15% tot 30% kans op bezwijken hadden. Andere borst implantaat merken had een tarief van 10% tot 14% breuk in dezelfde termijn. Het herhaald eerdere advies dat alle aanbieders van implantaatchirurgie borst

moeten contact opnemen met vrouwen die hebben of wellicht PIP implantaten als ze dat nog niet hebt gedaan. Alle vrouwen die PIP implantaten gemonteerd op de NHS had ze verwijderd en vervangen kunnen krijgen gratis. In Wales vervangt de NHS ook die van particuliere patiënten terwijl in Engeland en Schotland de NHS zal verwijderen van implantaten voor particuliere patiënten, maar niet vervangen. De deskundigen zei dat er geen noodzaak om verder onderzoek naar systemische symptomen gemeld door vrouwen met PIP implantaten-gegeneraliseerde pijn, ademhalingsproblemen, angst en vermoeidheid.

Dergelijke symptomen zijn gemeenschappelijk voor de algemene bevolking en het zou moeilijk zijn om een voldoende robuuste controlegroep met die om een vergelijking te maken, zei ze. Soortgelijke symptomen had in verband gebracht met andere borstimplantaten en eerdere studies had “uniform gefaald om aan te tonen van een causaal verband tussen implantaten en symptoom prevalentie”. Bovendien, is “geen bewijs nog gebleken dat een van de chemische bestanddelen van siliconen-gel potentieel schadelijk zijn en geen biologisch plausibele mechanismen zijn

voorgesteld om te linken siliconen-gel met de symptomen die”. De deskundigen heeft echter niet ontslaan “de werkelijkheid of klinische urgentie” van dergelijke symptomen, toe te voegen dat angst “op zich een belangrijke gezondheidskwestie is en goed het risico van andere gezondheidsproblemen verhogen kan”. Keogh zei: “Dit is een ongelooflijk verontrustende tijd voor vrouwen. We zijn vastbesloten om te kijken grondig op alle beschikbare gegevens, zodat we in staat om advies te geven hen de beste klinische mogelijk zijn geweest. Wij adviseren daarom dat vrouwen hebben symptomen van een breuk – bijvoorbeeld

tederheid, pijn of knobbeligheid – met hun chirurg of GP spreken moeten. Ik verzoek alle GPs om te verwijzen van elke patiënt die zich zorgen maakt over hun implantaten PIP naar een specialist.“Ik hoop oprecht dat dit helpt gerust vrouwen dat hun gezondheid op lange termijn niet in gevaar.” De Britse vereniging voor esthetische plastische chirurgen (BAAPS) zei dat het verslag gewezen op de noodzaak voor alle aanbieders van het implantaat te verwijderen van de apparaten-zelfs als er geen symptomen van breuk. Fazel Fatah, de president van BAAPS, die deel van de groep van deskundigen uitmaakte, zei: “ondanks

rigoureuze tests tonen geen langdurig gevaar voor de gezondheid van de mens uit de afzonderlijke chemische stoffen in de gel, het feit blijft dat pitten zijn aanzienlijk meer kans om te scheuren en lekken en, derhalve, veroorzaken lichamelijke reacties in een onaanvaardbare deel van de patiënten…Het komt als geen verrassing voor de vele vrouwen beïnvloed dat pitten officieel zijn bevestigd als defect-dit is ook al onze lang gekoesterde weergave, en dat de keuze van de verwijdering moet worden aangeboden om hen door hun provider ongeacht uiteenspringen of breken symptomen.”

Vorige maand, een aparte beoordeling onder leiding van de minister van volksgezondheid Lord Howe zei de Britse toezichthouder de geneesmiddelen en gezondheidsproducten die regelgevende instantie nodig om te verbeteren om beter vroeg problemen identificeren en communiceren met het publiek. Hij zette de schuld voor de schrik van de gezondheid op de “opzettelijke fraude” van de inmiddels ter ziele Frans bedrijf Poly implantaat ProthËse. De eigenaar is in de gevangenis in afwachting van proces.