pharma and 26 biotech news - mettler toledo...industrial weighing and product inspection pharma and...

7
Industrial Weighing and Product Inspection Pharma and Biotech p. 10 5 ขั้นตอนในการเสริมความแข็งแกร่งใหกับห่วงโซ่อุปทานด้านยา การพัฒนาจากผู้บรรจุภัณฑ์สู่ผู้รับจ้าง ผลิตตามสัญญา เทคโนโลยีการตรวจสอบที่หลากหลาย ช่วยยกระดับมาตรฐาน ก�าจัดจุดอ่อนของเครื่องชั่งแบบตั้งพื้นใน การผลิต p. 2 p. 4 p. 8 การผลิตยาที มีความคล่องตัวและเป็นไปตามระเบียบข้อบังคับ เพิ่มประสิทธิภาพในเครือข่ายการผลิต ในปัจจุบันนี้ ประมาณสองในสามของการผลิตยามีการจ้างงานจากบริษัทภายนอก ในเครือข่าย ประเภทนี้ ผู้ผลิตทั้งหมดจะต้องรับประกันคุณภาพที่ดี การส่งมอบที่เชื่อถือได้ และการปฏิบัติตาม ระเบียบข้อบังคับอย่างครบถ้วน คู่ค้าที่มีขอบเขตครอบคลุมทั่วโลกและมีความรู้เกี่ยวกับอุตสาหกรรม จะเป็นสิ่งที่สามารถสร้างความแตกต่างได้ จะต้องลงทุนในด้านโครงสร้างพื ้นฐานการผลิต การ ลงทุนต่างๆ เหล่านี ้กับผู ้ผลิตอุปกรณ์ระดับโลกจะช่วย ให้คุณสามารถสร้างมาตรฐานการผลิตให้เป็นไปตาม ข้อกำาหนดด้านความสอดคล้องที ่มากขึ ้นเหล่านี ้ไดรับประโยชน์จากความรู้ของผู้เชี่ยวชาญ องค์กรระดับโลกอย่าง METTLER TOLEDO สามารถให้คุณได้มากกว่าผลิตภัณฑ์ที ่ล้ ำาคุณภาพ ผู ้เชี ่ยวชาญของเราจะช่วยให้คุณสามารถรับรอง คุณสมบัติของอุปกรณ์ได้อย่างราบรื ่น พัฒนางาน ต่างๆ ในด้านการบำารุงรักษา และหลีกเลี ่ยงความ เสี ่ยงด้านคุณภาพเพื ่อการประหยัดเวลาและค่าใช้จ่าย จำานวนมากได้ องค์กรการผลิตและองค์กรบรรจุภัณฑ์ตามสัญญา (CMO และ CPO) เปรียบเสมือนแขนขาของบริษัท ใหญ่ทางด้านยาและเวชภัณฑ์ ...” ข้อความนี ้อยู ่ใน จดหมายเตือนของ FDA ที ่ส่งถึง CMO รายหนึ ่งซึ ่ง พบว่าไม่ปฏิบัติตามกฎข้อกำาหนด GMP เมื ่อไม่นาน มานี ้ ในสภาพแวดล้อมการผลิตยาที ่กว้างขวางยิ ่งขึ ้น นี ้ คุณต้องมีเครื ่องมือที ่เหมาะสมเพื ่อให้เป็นไปตาม ความต้องการเกี ่ยวกับความสอดคล้องตามข้อกำาหนด ลงทุนอย่างชาญฉลาดกับอุปกรณ์อัจฉริยะ การเปลี ่ยนแปลงระเบียบข้อบังคับต่างๆ เช่น ระเบียบ ข้อบังคับเกี ่ยวกับยาปลอม (FMD) ฉบับใหม่สำาหรับ ผลิตภัณฑ์ที ่ผ่านการบรรจุหรือการมุ ่งเน้นที ่ความ สมบูรณ์ของข้อมูลที ่เพิ ่มขึ ้นนั ้นทำาให้มีความจำาเป็นที 26 News

Upload: others

Post on 23-Jun-2020

1 views

Category:

Documents


0 download

TRANSCRIPT

Page 1: Pharma and 26 Biotech News - Mettler Toledo...Industrial Weighing and Product Inspection Pharma and Biotech p. 10 5 ข นตอนในการเสร มความแข งแกร

Industrial Weighing and Product Inspection

Pharma and Biotech

p. 10

5 ขนตอนในการเสรมความแขงแกรงให

กบหวงโซอปทานดานยา

การพฒนาจากผบรรจภณฑสผรบจาง

ผลตตามสญญา

เทคโนโลยการตรวจสอบทหลากหลาย

ชวยยกระดบมาตรฐาน

ก�าจดจดออนของเครองชงแบบตงพนใน

การผลต

p. 2

p. 4

p. 8

การผลตยาทมความคลองตวและเปนไปตามระเบยบขอบงคบ เพมประสทธภาพในเครอขายการผลตในปจจบนน ประมาณสองในสามของการผลตยามการจางงานจากบรษทภายนอก ในเครอขายประเภทน ผผลตทงหมดจะตองรบประกนคณภาพทด การสงมอบทเชอถอได และการปฏบตตามระเบยบขอบงคบอยางครบถวน คคาทมขอบเขตครอบคลมทวโลกและมความรเกยวกบอตสาหกรรมจะเปนสงทสามารถสรางความแตกตางได

จะตองลงทนในดานโครงสรางพนฐานการผลต การลงทนตางๆ เหลานกบผผลตอปกรณระดบโลกจะชวยใหคณสามารถสรางมาตรฐานการผลตใหเปนไปตามขอกำาหนดดานความสอดคลองทมากขนเหลานได

รบประโยชนจากความรของผเชยวชาญองคกรระดบโลกอยาง METTLER TOLEDO สามารถใหคณไดมากกวาผลตภณฑทลำาคณภาพ ผเชยวชาญของเราจะชวยใหคณสามารถรบรองคณสมบตของอปกรณไดอยางราบรน พฒนางานตางๆ ในดานการบำารงรกษา และหลกเลยงความเสยงดานคณภาพเพอการประหยดเวลาและคาใชจายจำานวนมากได

“องคกรการผลตและองคกรบรรจภณฑตามสญญา (CMO และ CPO) เปรยบเสมอนแขนขาของบรษทใหญทางดานยาและเวชภณฑ...” ขอความนอยใน จดหมายเตอนของ FDA ทสงถง CMO รายหนงซงพบวาไมปฏบตตามกฎขอกำาหนด GMP เมอไมนานมาน ในสภาพแวดลอมการผลตยาทกวางขวางยงขนน คณตองมเครองมอทเหมาะสมเพอใหเปนไปตามความตองการเกยวกบความสอดคลองตามขอกำาหนด

ลงทนอยางชาญฉลาดกบอปกรณอจฉรยะการเปลยนแปลงระเบยบขอบงคบตางๆ เชน ระเบยบขอบงคบเกยวกบยาปลอม (FMD) ฉบบใหมสำาหรบผลตภณฑทผานการบรรจหรอการมงเนนทความสมบรณของขอมลทเพมขนนนทำาใหมความจำาเปนท

26News

Page 2: Pharma and 26 Biotech News - Mettler Toledo...Industrial Weighing and Product Inspection Pharma and Biotech p. 10 5 ข นตอนในการเสร มความแข งแกร

รบรอ

งคณ

ภาพ

ของบ

รษทภ

ายนอ

ก CTA ชชชชชชชชชช ชชชช 10/14 ชชชชชCTA หหหหหหหหหหห หหหห 10/14 หหหหห

www.mt.com/XXX

ออกแบบกระบวนการชงน�าหนกของคณใหมคณภาพการเลอกเครองชงทถกตองมความสำาคญอยางยงเพอใหมนใจไดถงกระบวนการทราบรนซงจะไมสงผลเสยตอคณภาพของผลตภณฑในพนททปลอดภยหรออนตราย Good Weighing PracticeTM (GWP®) Recommendation จาก METTLER TOLEDO จะมเอกสารประกอบการเลอกอปกรณและรวมถงขอความเกยวกบความถกตองแมนยำาโดยคำานงถงปจจยตางๆ ดานระเบยบขอบงคบและสงแวดลอม

` www.mt.com/GWP

รบรองประสทธภาพในการใชงานการตรวจสอบตามแนวทาง GWP จะตรวจสอบประสทธภาพของเครองชงทคณใชอย และใหคำาแนะนำาทชดเจนเกยวกบวธการและความถทคณควรสอบเทยบและทดสอบเครองชงเหลานน นอกจากน การตรวจสอบนยงใหการจดเตรยมเอกสารทพรอมสำาหรบการตรวจสอบ และรองรบการสราง SOP เกยวกบการชงนำาหนกททำาใหคาใชจายในการปฏบตตามระเบยบขอบงคบมความเหมาะสมมากทสด และชวยรบประกนวาผลตภณฑมคณภาพทสมำาเสมออกดวย

` www.mt.com/gwp-verification

การใชงานการชงน�าหนกแบบไดนามกและการออกหมายเลขก�ากบสำาหรบการออกหมายเลขกำากบและมาตรการปองกนการลอกเลยนแบบ การรบประกนวาทกแพคไดรบการพมพรหสทไมซำากนและสามารถอานไดและมการรวบรวมขอมลทจำาเปนทงหมดไวในฐานขอมลกลางคอสงจำาเปนเชนเดยวกบการตรวจสอบเพอดปรมาณทถกตอง งานเหลานสามารถดำาเนนการไดอยางคมคา โดยใชเทคโนโลยการตรวจสอบผลตภณฑในสายการผลตแบบความเรวสง

` www.mt.com/productinspection

การรบประกนประสทธภาพดวยบรการดานการตรวจสอบสภาพอปกรณบรการดานการตรวจสอบสภาพอปกรณและการตรวจสอบอปกรณสำาหรบใชในพนทอนตรายจาก METTLER TOLEDO สามารถตรวจพบปญหาตางๆ ของอปกรณชงนำาหนกทโดยปกตแลวมกสงเกตไมพบ การตรวจสอบตามตารางเวลาในพนททปลอดภยและพนทเสยงตอการระเบดโดยชางเทคนคทผานการฝกอบรมระดบสงของเราจะชวยใหคณสามารถหลกเลยงเวลาหยดทำางานทไมคาดคด และชวยใหมนใจไดถงสภาพแวดลอมในการทำางานทปลอดภย

` www.mt.com/ind-ex-service

เรงกระบวนการในการรบรองคณสมบตการตดตงและการท�างาน แพคเกจการตดตง IPac ของเราซงประกอบดวยสวนพเศษสำาหรบพนทอนตรายจะตรวจสอบยนยนวาอปกรณนนสอดคลองกบการออกแบบและความตองการของผใช ชางเทคนคทผานการรบรองจะดแลการดำาเนนการทงหมดตงแตการตงคาและการกำาหนดคาเรมตน ไปจนถงการใหคำาแนะนำาตางๆ เกยวกบวธการใชงาน ซงชวยใหมนใจไดวาการทำางานจะดำาเนนไปอยางถกตองทงในพนททปลอดภยและพนทเสยงตอการระเบดไดตงแตวนแรก

` www.mt.com/IPac

สอบเทยบดวยน�าหนกทดสอบทสามารถตรวจสอบยอนกลบไดการสอบเทยบใหมดวยนำาหนกทดสอบทผานการรบรองทำาใหมนใจไดวาระบบชงนำาหนกของคณจะทำางานไดอยางเหมาะสมและสอดคลองกบขอกำาหนดดานยาตางๆ แมจะเปนขอกำาหนดทเขมงวดทสดกตาม บรการตางๆ และการจดทำาเอกสารจากผเชยวชาญทผานการฝกอบรมระดบสงของเราชวยใหคณพสจนไดวากระบวนการของคณอยในการควบคมและสอดคลองกบหนวยงานกำากบดแลระดบโลกทเกยวของ

` www.mt.com/service

ขนตอนท 1การเลอกและการออกแบบอปกรณ

ขนตอนท 3 การรบรองคณสมบต

ขนตอนท 4 การตรวจสอบ

ขนตอนท 2 การตดตง

ขนตอนท 5 การสอบเทยบและการทดสอบ

5 ขนตอนในการเสรมความแขงแกรงใหกบหวงโซอปทานดานยาการรบรองคณภาพในการจางบรษทภายนอก

อปกรณทแขงแรงและเหมาะสมส�าหรบการใชงาน การจดท�าเอกสารทมความสมบรณของขอมล และการด�าเนนการตรวจสอบยนยนประสทธภาพการท�างานทไดมาตรฐานคอตวบงชทส�าคญเกยวกบผผลตยาทเชอถอได อยางไรกตาม การด�าเนนการเหลานยงใชทรพยากรและคาใชจายสง อกทงยงจ�ากดความยดหยนในการผลตของคณอกดวย คนพบวา 5 ขนตอนตอไปนจะชวยใหคณสามารถควบคมคาใชจายในการปฏบตตามระเบยบขอบงคบและตอบสนองความตองการของลกคาไดอยางไร

เอกสารไวทเปเปอร: บรการสนบสนนการตรวจสอบ (Validation Support) ดานกระบวนการเรยนรวธการปฏบตตามขอกำาหนดดานกฎระเบยบลาสด

www.mt.com/ind-validation-support

Whi

te P

aper

Validation of Weighing ProcessesAre You Up-to-Date?

Contents

1 Validation Overview & Recent Regulatory Changes

2 Weighing Processes in Pharmaceutical Manufacturing

3 Process Design

4 Efficient Process Qualification for Weighing Processes

5 Continuous Weighing Process Verification

6 Summary

7 Additional resources

Good Manufacturing Practice guidelines are continuously revised to consider technological changes and current practices in pharmaceutical manufacturing. Process validation is a key requirement of all regulations.

The weighing experts from METTLER TOLEDO help you design weighing processes, qualify weighing equip-ment and continuously monitor it to ensure reliable product quality and avoid unpleasant surprises during audits.

Process validation contributes significantly to ensuring drug quality, but it also places a heavy burden on pharmaceutical manufacturers. It requires significant effort and resources that result in additional costs. Pharmaceutical production, and the validation of such a process, is a complex task that needs to consider many aspects, including weighing. Weighing has a significant impact on quality, both in production and in the laboratory. Therefore, weighing equipment must be qualified and critical weighing processes need to be validated. This white paper explains how METTLER TOLEDO weighing compliance experts can help you get through the validation lifecycle efficiently.

2 3METTLER TOLEDO Pharma and Biotech News 26 METTLER TOLEDO Pharma and Biotech News 26

Page 3: Pharma and 26 Biotech News - Mettler Toledo...Industrial Weighing and Product Inspection Pharma and Biotech p. 10 5 ข นตอนในการเสร มความแข งแกร

อปสรรคแนวทางปฏบตในการชงนำาหนกภายในของบรษทนนไดรบการพฒนามาโดยตลอดและมความแมนยำาในระดบหนง แตแนวทางเหลานไมไดองตามมาตรฐานทางวทยาศาสตรลาสด บรษทตองการโซลชนทจะระบประเดนปญหาตางๆ ซงขดขวางไมใหบรษทสามารถเปลยนแปลงเปน CMO ไดอยางราบรน และแกไขขอบกพรองตางๆ ในดานความสมำาเสมอและความสามารถในการทำาซำาของกระบวนการชงนำาหนกของตน

โซลชน ตวแทน METTLER TOLEDO ในพนทของบรษทแนะนำาใหใชวธการสองวธเพอใหเปนไปตามความตองการในการตรวจสอบของบรษท ไดแก โครงการเรงดวนเพอเขยน SOP ในดานการชงนำาหนกใหม และโครงการระยะยาวทจะตรวจสอบยนยนความเหมาะสมของฐานเครองชงทตดตงเพอใหตรงตามขอกำาหนดดานความถกตองแมนยำาของตนเองโดยใช GWP® Verification การทำาเชนนจะชวยลดความกงวลของบคลากรฝายควบคมคณภาพและรบประกนวาจะผานการตรวจสอบภายในและภายนอกได

ผลลพธ GWP® Verification แตละครงทำาใหบรษทมความสอดคลองตามกฎขอกำาหนดดานการชงนำาหนกใกลเคยง 100 เปอรเซนตมากยงขน ขณะน บรษทสามารถแสดงใหเหนไดวาบรษทม SOP ทไดมาตรฐานและมประสทธภาพตามหลกเหตผลทางวทยาศาสตร ฝายบรหารพงพอใจในระดบความใสใจจากทมงาน METTLER TOLEDO ของบรษท พวกเขามนใจวา SOP ในดานการชงนำาหนกใหมของตนตรงตามความตองการของกระบวนการ และพวกเขากพรอมสำาหรบการตรวจสอบครงตอไป

กรณ

ศกษ

า: จ

าก C

PO ม

าเปน

CMO การเปลยนจาก CPO เปน CMO

ทงายกวาเดมดวยคคาทเหมาะสม

บรษทดานยาและเวชภณฑแหงหนงอยระหวางกระบวนการพฒนาจากองคกรบรรจภณฑตามสญญา (CPO) ไปเปนองคกรรบจางผลตตามสญญา (CMO) ทครอบคลม Good Weighing PracticeTM (GWP®) จาก METTLER TOLEDO ชวยใหฝายบรหารมนใจไดวาอปกรณชงน�าหนกทงหมดเหมาะส�าหรบการใชงานและไดรบการบ�ารงรกษาอยางเหมาะสมทสด นอกจากน GWP® Verification และการเขยน SOP ชวยใหสามารถคนหาและแกไขจดบกพรองตางๆ ในกระบวนการชงน�าหนกไดอยางมประสทธภาพ

` www.mt.com/GWP

บรษทดำาเนนธรกจอยทงในแคนาดาและสหรฐอเมรกา และรองรบผลตภณฑยาชนดรบประทานตงแตการควบคมการผสมสตรทางคลนกในขนตนไปจนถงการผลตและการบรรจภณฑเชงพาณชย ลกคาของบรษทประกอบดวยบรษทจำานวนมากซงไดรบการยอมรบในอตสาหกรรมยาและเวชภณฑและเภสชโภชนศาสตรในระดบสากล

บรษทตงตนในฐานะ CPO ในชวงทศวรรษท 1970 เมอฝายบรหารของบรษทเรมทำาการเปลยนแปลงจาก CPO มาเปน CMO การตรวจสอบตางๆ จำานวนมากทำาใหบรษทเลงเหนความจำาเปนในการเสรมโปรแกรมการชงนำาหนกทมอย ตลอดชวงการเปลยนแปลงน ปรชญาการดำาเนนงานของบรษทยงคงเดมไมเปลยนแปลง นนคอ การสงมอบคณภาพใหกบลกคาอยางสมำาเสมอและเชอถอไดตลอดการใหบรการอยางตอเนองของบรษท ทางเลอกทชดเจนของบรษทเพอการบรรลเปาหมายนกคอการรวมมอกบ METTLER TOLEDO

เรารสกพอใจอยางมากกบระดบความใสใจจาก METTLER TOLEDO เรามนใจวา SOP ในดานการชงนำาหนกใหมของเราตรงตามความตองการของกระบวนการ และเรากพรอมสำาหรบการตรวจสอบครงตอไป

รายการตรวจสอบในการตรวจสอบยนยนประสทธภาพการท�างานเรยนรวธพฒนาแผนการตรวจสอบยนยนทดทสด

www.mt.com/ind-performance-verification-checklist

4 5METTLER TOLEDO Pharma and Biotech News 26 METTLER TOLEDO Pharma and Biotech News 26

Page 4: Pharma and 26 Biotech News - Mettler Toledo...Industrial Weighing and Product Inspection Pharma and Biotech p. 10 5 ข นตอนในการเสร มความแข งแกร

` ช

เทคโ

นโลย

การต

รวจส

อบผ

ลตภณ

ฑ เทคโนโลยการตรวจสอบผลตภณฑโซลชนการควบคมคณภาพ Track and Trace

ปราศจากโลหะปนเปอนเทคโนโลยการตรวจสอบเพอเพมความสามารถในการผลต ซงชวยรบประกนการขจดโลหะปนเปอนเพอใหเปนไปตามความตองการดานความสอดคลองตามกฎขอบงคบ

` www.mt.com/metal-detection

การตรวจจบสงปลอมปนและความสมบรณถกตองการตรวจสอบความครบถวนสมบรณและความสมบรณถกตองของบรรจภณฑเพอหาแผนกนกระแทก แผนพบใหคำาแนะนำาทขาดหายไป และการตรวจสอบชดวนจฉยทางการแพทย

` www.mt.com/xray-inspection

การตรวจสอบนำาหนกในอตสาหกรรมยาและเวชภณฑการชงนำาหนกทมความแมนยำาสงและการตรวจสอบความครบถวนสมบรณเพอใหมนใจถงความปลอดภยของผลตภณฑและกระบวนการ ความสอดคลอง และการปกปองแบรนด

ความปลอดภยในการออกหมายเลขกำากบความสามารถในการตรวจสอบยอนกลบและการตดตามบรรจภณฑของผลตภณฑแตละรายการทงายดาย ไมวาจะเปนแบบผสานรวมกบสายการบรรจภณฑทมอยหรอเปนทางเลอกแบบสแตนดอะโลน

` www.mt.com/pce

ความโปรงใสในการรวมกลมรหสบรรจภณฑทไมซำากนทำาใหเกดความโปรงใสของหวงโซอปทานอยางสมบรณแบบ ซงเปนไปตามขอกำาหนดของอตสาหกรรมและรฐบาลทวโลก

` www.mt.com/track-trace-aggregation

ผจดการสายงานและผจดการไซต PCEซอฟตแวร Track and Trace จะวดผลและบนทกขอมลการตรวจสอบ ทำาใหไดการวเคราะหเชงลกและการปรบปรงกระบวนการผลต ในขณะเดยวกนกชวยใหมนใจไดถงความสอดคลองตามมาตรฐานอตสาหกรรม

` www.mt.com/pce-software

` www.mt.com/checkweighing

6 7METTLER TOLEDO Pharma and Biotech News 26 METTLER TOLEDO Pharma and Biotech News 26

Page 5: Pharma and 26 Biotech News - Mettler Toledo...Industrial Weighing and Product Inspection Pharma and Biotech p. 10 5 ข นตอนในการเสร มความแข งแกร

ทเกดจากการเปลยนแปลงของอณหภมและความชนใหอยในระดบตำาสด

Phoenix Formulations เปดตวในป 2015 โดยการนำาทมทประสบความสำาเรจมาพรอมประสบการณเกยวกบการผลตรวมกวา 200 ปในอตสาหกรรมดานเภสชโภชนศาสตรมารวมงานกน

เทคโนโลยขนสงโรงงานผลตของ Phoenix เปนโรงงานทลำาสมย การใชเทคนคเชงนวตกรรมตางๆ และเทคโนโลยใหมลาสด ซงรวมถงอปกรณการตรวจสอบผลตภณฑคณภาพสงทำาใหบรษทสามารถผลตโภชนเภสชภณฑชนเยยมตามสตรจากลกคาได

การเอกซเรยตรวจสอบสงปลอมปนPhoenix ใชระบบเอกซเรยตรวจสอบสงปลอมปน X33 ในสายการบรรจภณฑแบบใชฟอยล เพอตรวจจบวตถแปลกปลอมทมมวลหนาแนน ซงรวมถงโลหะทกประเภทดวยเชนกน X33 คอโซลชนดานการเอกซเรยยคใหมจาก METTLER TOLEDO ซงผสมผสานความไวในการตรวจจบทยอดเยยมเขากบการลดใชพลงงาน

ความไวในการตรวจจบทสม�าเสมอ“วตถประสงคหลกของระบบเอกซเรยของเราคอการกำาจดการปนเปอนโลหะทอาจเกดขนไมใหไปถงผบรโภค อปกรณดงกลาวจะคนหาโลหะทมขนาดเลกตางๆ ทเราตองการไดอยางนาเชอถอ” Chad Hill ซงเปนผอำานวยการฝายบำารงรกษากลาว “โดยรวมแลว เครองจกรเหลานเปนเครองจกรทดดและสรางความประทบใจไดอยางมากเมอลกคาเดนชมโรงงานของเรา การใชพลงงานตำาของเครองจกรถอเปนของแถมทด”

การลดความซบซอนในการปรบเปลยนผลตภณฑPhoenix ไดตดตงเครองตรวจจบโลหะ Profile* ในสายการบรรจภณฑทไมมฟอยล Profile มาพรอมความถในการทำางานสามระดบทมประสทธภาพสง และมความสามารถใน “การจดกลมผลตภณฑ” ขนสง ชวยใหมความไวในการตรวจจบในระดบสงสด พรอมทงชวยใหสามารถเปลยนผานผลตภณฑตางๆ ไดโดยไมตองใชเจาหนาทปฏบตงาน ระบบดงกลาวมความสามารถในการกรองสงรบกวนภายนอกเพอลดการคดแยกทผดพลาด

การรบรองความถกตองของระดบการบรรจPhoenix ยงใชเครองตรวจสอบนำาหนก

แบบสายพาน XE3 จาก METTLER TOLEDO ซงจะตรวจจบและคดแยกบรรจภณฑทมนำาหนกมากและนอยเกนไปโดยอตโนมต เพอคอยตรวจสอบระดบการบรรจในสายการบรรจผลตภณฑลงถงพบ และตรวจสอบยนยนวาสายงานอนอก 4 สายมจำานวนบรรจภณฑทถกตอง เครองตรวจสอบนำาหนกแบบสายพานระดบพรเมยมเหลานจะใชเซลลตรวจสอบนำาหนกดวยหลกการคนสภาพแรงแมเหลกไฟฟา (Electromagnetic Force Restoration - EMFR) พรอมความแมนยำาท +/- 200 มก. เทคโนโลย EMFR ชวยใหมนใจไดถงความแมนยำาอยางตอเนองเปนระยะเวลานาน และลดขอผดพลาดในการชงนำาหนก

อปกรณดงกลาวจะคนหาโลหะทมขนาดเลกตางๆ ทเราตองการไดอยางนาเชอถอ

Chad Hill ผอำานวยการฝายบำารงรกษาจาก Phoenix Formulations

ระบบเอกซเรย X33 จะตรวจสอบหาสงปนเปอนตางๆ ในบรรจภณฑฟอยล ในขณะทเครองตรวจสอบนำาหนกแบบสายพาน XE3 จะตรวจสอบระดบการบรรจ

การต

รวจส

อบผ

ลตภณ

ฑในด

านเภ

สชโ

ภชนศ

าสตร

เทคโนโลยการตรวจสอบทหลากหลายยกระดบมาตรฐานคณภาพดานเภสชโภชนศาสตร

ผผลตโภชนเภสชภณฑภายใตแบรนดของลกคาระดบชนน�าในสหรฐฯ ไดประโยชนจากการตดตงเครองตรวจจบโลหะ 4 เครอง ระบบเอกซเรย 3 ระบบ และเครองตรวจสอบน�าหนกแบบสายพานอก 5 เครองเพอใหมนใจในคณภาพและความปลอดภยของผลตภณฑขนสดทายในโรงงานทล�าสมยแหงใหม

อานกรณศกษาคนหาขอมลเพมเตมเกยวกบวธท Phoenix ไววางใจให METTLER TOLEDO ปรบปรงคณภาพในสายการผลตของบรษทwww.mt.com/pi-phoenix

Phoenix FormulationsHas Quality in the Bag (and Bottle!)

Phoenix FormulationsEnsuring Product Quality

with Foreign Body Detection

and Checkweighing

METTLER TOLEDO Safeline PowerPhasePRO* Metal Detector and X33 X-ray Inspection System

Phoenix Formulation’s new manufacturing facility is state-of-the-art from top to bottom. By applying innovative techniques and the latest technologies, including high-end equipment from METTLER TOLEDO Product Inspection Group, Phoenix delivers premium custom-formula nutraceuticals. They rely on four METTLER TOLEDO metal detectors, three METTLER TOLEDO x-ray systems and five METTLER TOLEDO checkweighers to help ensure final product qualityand safety.

Nutra

ceut

ical

Sol

utio

n

*ในสหรฐฯ เครองตรวจจบโลหะ Profile จะเรยกกนวา PowerPhasePRO

8 9METTLER TOLEDO Pharma and Biotech News 26 METTLER TOLEDO Pharma and Biotech News 26

Page 6: Pharma and 26 Biotech News - Mettler Toledo...Industrial Weighing and Product Inspection Pharma and Biotech p. 10 5 ข นตอนในการเสร มความแข งแกร

การแ

กไขป

ญหา

ทพบได

บอย

ในกา

รผลต จดออน 5 ประการทพบไดบอยในการผลต

เครองชงแบบตงพนของเราจะสามารถชวยไดอยางไร

การดแลกระบวนการผลตยาและเวชภณฑและเทคโนโลยชวภาพใหด�าเนนไปอยางราบรนอาจเปนเรองทชวนปวดหวในระหวางด�าเนนการได ขนตอนการผลตทส�าคญหลายๆ ขนตอนตองใชเครองชงแบบตงพน เนองจากจ�าเปนตองมการชงน�าหนกทแมนย�าและหลากหลาย การปรบปรงเพมเตมลาสดกบตระกลเครองชงแบบตงพนของเราสามารถชวยแกไขจดออนบางอยางซงพบไดบอยทสดในการผลต

ขนตอนการทำางานทไมมประสทธภาพและความเสยงจากการสะดด

เครองชงแบบตงพนชนดไรสายเคเบลการสะดดเปนสาเหตอนดบแรกททำาใหผปฏบตงานในโรงงานผลตไดรบบาดเจบ เครองชงแบบตงพนชนดไรสายเคเบลรนใหมของเราชวยลดความเสยงในการสะดด และใหอสระในการกำาหนดรปแบบพนทการผลตอยางทไมเคยมมากอน ซงจะชวยเพมประสทธภาพและลดคาใชจายได

` www.mt.com/ind-cable-free-floor-scale

ความเสยงจากการปนเปอนและการทำาความสะอาดทมประสทธภาพ

เครองชงแบบตงพนทไดรบการออกแบบมาใหถกสขลกษณะการแพรกระจายของการปนเปอนอาจสงผลใหเสยคาใชจายเปนจำานวนมากหรอเปนอนตรายถงแกชวตได เครองชงแบบตงพนทไดรบการออกแบบมาใหถกสขลกษณะซงมาพรอมพนผวทผานการขดมนดวยกรรมวธทางไฟฟา ระดบของเหลกซงผานการรบรอง และจานชงทยกไดงายชวยใหสามารถทำาความสะอาดไดอยางรวดเรวและทวถง เพอใหคณหลกเลยงความเสยงของการปนเปอนขามผลตภณฑได

` www.mt.com/PFA779lift

การตดตงอปกรณในพนทการผลต

เครองชงแบบตงพนอเนกประสงคพนทการผลตมพนทวางอยอยางจำากด และการปรบเปลยนรปแบบหรอการเปลยนวตถประสงคของหองอาจทำาใหตองสญเสยพนท กลมผลตภณฑเครองชงแบบตงพนทเชอถอได เทยงตรงแมนยำา และแขงแรงของเราสามารถปรบใหเหมาะกบความตองการในการผลตของคณไดตงแตวนน พรอมมอบความยดหยนสำาหรบอนาคต

` www.mt.com/floor_scales

ความปลอดภยและความถกตองแมนยำาในพนทเสยงตอการระเบด

เครองชงแบบตงพนทผานการรบรองใหใชกบพนทอนตรายสารออกฤทธทางยาหรอการควบคมการผสมสตรตางๆ มากมายไดรบการผลตขนในเขตอนตรายและจำาเปนตองมความถกตองแมนยำาในระดบสงสด เครองชงแบบตงพนของเราไดผานการรบรองตามมาตรฐานดานพนทอนตรายในระดบสากลทงหมดและในระดบทองถนอกมากมาย ขณะเดยวกนกสามารถใหฟงกชนการทำางานไดไมตางจากรนสำาหรบใชในพนทปลอดภย

` www.mt.com/PFK9

ความผดปกตทไมไดรบการรายงานทำาใหตองทำาแบทชเดมซำา

เครองชงแบบตงพน PowerDeckเครองชงแบบตงพนรนดงเดมนนมความแมนยำานอยกวา ทำาใหตรวจพบความเสยหายหรอขอผดพลาดทเกดจากผใชไดยาก คณสมบตในการวนจฉย คำาแนะนำาสำาหรบผใช และโครงสรางทแขงแรงของ PowerDeck ชวยใหคณหลกเลยงปญหาในการผลตทสงผลกระทบตอคณภาพได

` www.mt.com/PowerDeck

1

23

4

5

10 11METTLER TOLEDO Pharma and Biotech News 26 METTLER TOLEDO Pharma and Biotech News 26

Page 7: Pharma and 26 Biotech News - Mettler Toledo...Industrial Weighing and Product Inspection Pharma and Biotech p. 10 5 ข นตอนในการเสร มความแข งแกร

สำ�หรบขอมลเพมเตม

การใหความส�าคญสงสดกบความปลอดภยอปเดตวธด�าเนนงานในพนทอนตรายของคณ

พอรทลดานความสอดคลองตามกฎขอบงคบเกยวกบพนทอนตรายรปแบบใหมของเรามเครองมอและทรพยากรมากมายส�าหรบวธการชงน�าหนกอยางมประสทธภาพในพนทซงมโอกาสเกดการระเบดได เลอกชมทรพยากรอนหลากหลายของเรา ซงประกอบดวยค�าแนะน�า วดโอ เอกสารไวทเปเปอร และการสมมนาออนไลน

METTLER TOLEDO Groupแผนกทางอตสาหกรรมผประสานงานในพนท: www.mt.com/contacts

อาจมการเปลยนแปลงขอมลทางเทคนค©06/2019 METTLER TOLEDO. สงวนลขสทธทกประการหมายเลขเอกสาร 30462529 A MarCom Industrial

www.mt.com/ind-pharma

เยยมชมพอรทลเพอรบทราบขอมลเกยวกบวธการ:• เลอกอปกรณทเหมาะสมสำาหรบระดบความเสยงของคณ• ปฏบตตามกฎระเบยบดานพนทอนตรายทวโลกไดอยางงายดาย • กำาหนดคาอปกรณชงนำาหนกในพนททปลอดภยและอนตรายเพอให

• บำารงรกษาและตรวจสอบอปกรณตามมาตรฐาน IEC 60079-17

`www.mt.com/ind-hazardous-complianceยกระดบความรของคณขนไปอกขน

บอกเลาความคดเหนของคณเพอลนรบ Apple Watch!

เพยงตอบแบบสำารวจความคดเหน โปรดไปท:

www.mt.com/ind-survey-2019

ความคดเหนของคณเปนสงส�าคญ

เกดรอบการทำางานทเหมาะสมทสด