perlas clínicas: nuevos tratamientos para la obesidad
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Liraglutide (Saxenda) y obesidad
Alejandro Román-González
Medicina Interna- Hospital San Vicente Fundación
Fellow Endocrinología Clínica y Metabolismo
Universidad de Antioquia
@alejoromanmd
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Aprobación por FDA
• El 23 de diciembre es aprobado por la FDApara manejo de obesidad junto con dieta baja en calorías y actividad física
• Link Aprobación FDA
• Indicaciones:
• Obesidad (IMC>30)
• IMC >27 con co-morbilidades (diabetes, hipertensión, dislipidemia)
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Propósito
• Revisar la evidencia, indicaciones, usos y efectos adversos de Liraglutide en el manejo de la obesidad.
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Obesidad
• Aumento de la prevalencia
• Aumento en consumo energético
• Disponibilidad de comidas baratas con alta palatabilidad
• Reducción en gasto energético
• Disminución voluntaria en actividad física
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Clinical Endocrinology (2015) 82, 23–28
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Saxenda
• Componente: Liraglutide
• Igual a Victoza pero diferente concentración (1.8 mg vs 3.0 mg)
• Victoza aprobado para manejo de diabetes
• Saxenda no es aprobado para manejo de diabetes
• Presentación: Pen prellenado 3.0 mg, dosificador de 0.6, 1.5 y 3.0 mg
• Costo en Colombia: desconocido. Pendiente aprobación por Invima
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Liraglutide
• Homologo recombinante humano del GLP-1
• Efecto en saciedad y vaciamiento gástrico
• Receptores en centros de saciedad en SNC
• Receptores en célula beta pancreática estimulan la secreción de insulina
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Uso
• Mínimo 16 semanas
• Evaluar perdida de peso
• Si perdida de peso es menor al 4% del basal debe suspenderse
• La primera semana se inicia 0.6 mg sc cada día para minimizar los efectos adversos
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Contraindicaciones
• Neoplasia endocrina múltiple tipo 2 A
• Carcinoma medular de tiroides
• Falla renal
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Efectos adversos
• Nausea
• Diarrea
• Constipación
• Vomito
• Hipoglucemia
• Saciedad
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Effects of liraglutide in the treatment of obesity: a randomised, double-blind, placebo controlled study
• RCT
• Placebo
• Doble ciego
• Grupo abierto con orlistat
• 564 sujetos
• Dieta con menos 500 calorías de lo usual
• Actividad fisica
Lancet 2009; 374: 1606–16
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Effects of liraglutide in the treatment of obesity: a randomised, double-blind, placebo controlled study
Lancet 2009; 374: 1606–16
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Efecto en el peso corporal
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Lancet 2009; 374: 1606–16
Porcentaje de individuos que perdieron >5% o >10% del basal de
peso
Perdida del 5% se considera lo mínimo saludable
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Náusea
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Safety, tolerability and sustained weight loss over2 years with the once-daily human GLP-1 analog,
liraglutide
• RCT
• Doble ciego con placebo
• 564 sujetos
• Dieta y ejercicio
International Journal of Obesity (2012) 36, 843–854
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Safety, tolerability and sustained weight loss over2 years with the once-daily human GLP-1 analog,
liraglutide
International Journal of Obesity (2012) 36, 843–854
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Safety, tolerability and sustained weight loss over2 years with the once-daily human GLP-1 analog,
liraglutide
International Journal of Obesity (2012) 36, 843–854
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Safety, tolerability and sustained weight loss over2 years with the once-daily human GLP-1 analog,
liraglutide
International Journal of Obesity (2012) 36, 843–854
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Safety, tolerability and sustained weight loss over2 years with the once-daily human GLP-1 analog,
liraglutide
International Journal of Obesity (2012) 36, 843–854
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Weight maintenance and additional weight loss withliraglutide after low-calorie-diet-induced weight loss:
The SCALE Maintenance randomized study
• Sujetos con pérdida de peso >5% en fase inicial se asignaron a liraglutide 3.0 mg vs placebo
• 422 sujetos
International Journal of Obesity (2013) 37, 1443–1451
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Weight maintenance and additional weight loss withliraglutide after low-calorie-diet-induced weight loss:
The SCALE Maintenance randomized study
International Journal of Obesity (2013) 37, 1443–1451
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Benefits of Liraglutide Treatment in Overweight and Obese Older Individuals With Prediabetes
• 68 individuos
• Tercera edad
• Liraglutide 1.8 vs placebo
• Dieta (menos 500 kcal/día)
Diabetes Care. 2013 Oct;36(10):3276-82
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Benefits of Liraglutide Treatment in Overweight and Obese Older Individuals With Prediabetes
Diabetes Care. 2013 Oct;36(10):3276-82
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Conclusiones
• Liraglutide (Saxenda) es un medicamento nuevo para en el armamentario terapeuticode la obesidad
• En Colombia solo disponemos de Orlistat para el manejo de la obesidad, esperamos tener disponible en el 2015 Saxenda
• El medicamento es útil con perdida de peso sostenida
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Conclusiones
• Usos aprobados
• IMC >27 con co-morbilidades
• Obesidad (IMC >30)
• No esta aprobado es sobrepeso sin comorbilidades
• Pilar fundamental: Dieta (mínimo menos 500 calorías día) mas actividad física dirigida (diaria)
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Conclusiones
• Precaución: carcinoma medular de tiroides, neoplasia endocrina múltiple y falla renal
• Uso bajo supervisión médica
• Riesgo potencial no aclarado de pancreatitis
• Faltan datos para uso en niños