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Perf.RossanaYame.C.
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ManualdeCalidaddePerfusióndeALAP
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¿QuéesunManualdeCalidad?
• Eseldocumentoqueestablecelosobje1vosylosestándaresdecalidad.Describeportanto,sus polí1cas y los instrumentos que laestructuraorganizacionalrequiere,paralograrlosobje1vosfijadosenestesen1do.
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Antecedentes
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Antecedentes
GRAVEDADDELOSEAS
GRAVEDAD PORCENTAJE %EVITABLE
LEVES 45% 41,80%
MODERADOS 39% 42,00%
GRAVES 16% 41,90%
INCIDENCIADEACCIDENTES INCIDENCIA%
SERVICIOSMÉDICOS 8,86
SERVICIOSQUIRÚRGICOS 8,07
ENEAS,2005
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Antecedentes
MAGNITUDDEEVENTOSADVERSOSINTERNACIONALES
PAÍS Nde
Pacientes NdeEventosTasade
Eventos%
EEUUNuevaYork 30.195 1.133 3,8
EEUUUtah-Colorado 14.562 475 3,2
Australia 14.179 1.499 10,6
ReinoUnido 1.014 119 11,7
Dinamarca 1.097 176 9
OMS,Informe,109reunión,diciembre2001
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ANTECEDENTES
NoExisteenLa1noaméricaun
documentonorma1voque
unifique,organice,determinelos
lineamientosdelaprác1cadelaperfusión.
Productofinal:ElcumplimientodelosEstándaresde
CalidadySeguridadenPerfusión.
AtravésdelosEstándaresdeCalidadenPerfusión.
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ISimposiodePerfusióndelConoSurdeALAPSan1ago.ChileAgosto2017
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Alcance
¿PorquétenerunManualdeCalidad?
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RequisitoparalaCer1ficación
EstablecerlasPolí1casdeCalidadenPerfusión.
DefinelosObje1vosdeCalidad.
DocumentaelSistemadeGes1óndeCalidad.
DescribelosAspectosHistóricosdelaPerfusión.
DefinelasResponsabilidadesdelPerfusionista.
Guíaparaentrenamiento,auditorias,análisisdeeventosadversos.
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ObjeLvoGeneral
• Describir la estructura de un Sistema deGes1ón de Cal idad, a través de lai d e n 1 fi c a c i ó n d e l o s p r o c e s o s yprocedimientos, los cuales detallan lasac1vidades que deben desarrollarse en laPerfusión,paragaran1zarelcumplimientodelosestándaresdecalidad.
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FuentesdeInformación
NormasLegales.
CódigoÉ1coyDeontológico.
Protocolos,normasdefuncionamientoestablecidas.
ConferenciasdeConsenso.
LiteraturaCienaficasobreeltema.
OpiniónyExperienciadeProfesionalesExpertos.
Prác1caPrevalente.
Prác1cadeProfesionalesoIns1tucionesLíderes.
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EstructuradelManualdeCalidad
BasadoenlasNormasISO90012015.
Título,AlcanceyCampodeAplicación.
Polí1casy0bje1vosdeCalidad.
MapadeProcesos.
DescripcióndelaEstructuradeunServiciodePerfusión,autoridadesyresponsabilidades.DefinicióneimplementacióndeunSistemadeCalidadenbaseaEstándaresdeCalidadyProtocolos.Anexos
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¿QuiénesparLciparonenlaelaboracióndelManualdeCalidad?
Profesionalesdeampliatrayectoria.
Reconocidosanivelinternacional
PublicacionesInternacionales.
DocentesUniversitarios.
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ManualdeCalidad
Perf.SandraAcosta(Colombia)Bucaramanga,Colombia
Perf.BrigidaAguerrevere(Venezuela)CentroCardiovascular,CEDIMAT,SantoDomingo,RepúblicaDominicana
Perf.MaritzaCañas(Colombia)Bucaramanga,Colombia
Perf.CarlosGarcía(España)HospitalUniversitarioCádiz,España
Perf.HéctorGarcía(Venezuela)ComplejodeCienciasMédicaEricWilliams,SanJuan,TrinidadyTobago
AUTORES
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ManualdeCalidad
Ing.Chris1anLarrea(Ecuador)EngineeringConsultant,LarreaEguezIngeniería
Perf.MarianaPiñango(Venezuela)HospitalCarlosAndradeMarín,Quito,Ecuador
Perf.RoyRojas(CostaRica)SanJosé,CostaRica,AnestesiólogoCardiovascular
Perf.AlexeiSuárez(Cuba)Cardiocentro,Manta,Ecuador
Perf.RossanaYamel(Chile)COORDINADORAHospitalPediátricoBacaOr1z,Quito,Ecuador
AUTORES
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ComisiónAcadémica
Perf.RoyRojas(CostaRica)
Perf.JavierSegura(CostaRica)
Lcdo.JohnGil(Venezuela)
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CONTENIDO
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SistemadeGesLóndeCalidad
8EstándaresdeCalidad
Protocolos
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EstándaresdeCalidad
1.FormaciónyCompetenciasdelPerfusionista
2.SistemadeElaboracióndeRegistros
3.DiseñoyAplicacióndeChecklist
4.SistemasdeMonitorizaciónCon1nua
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EstándaresdeCalidad
5.Controlatravésdelosdisposi1vosdeseguridad
6.Estrategiasopera1vasdelmanejodelaperfusión
7.Garanaasdecalidadymejoras
8.Manejodesuministrosymantenimientodeequipos
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Protocolos
1.ConduccióndelaPerfusión
2.CebadoyHemodilución.
3.Monitorización
4.An1coagulaciónyHeparinización.
5.ProtecciónMiocárdica(Cardioplejía)
6.Hemofiltración
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Protocolos
7.HipotermiayProtecciónCerebral.
8.SistemasdeSeguridad.
9.DrenajeVenosoAsis1do.
10.Autotransfusión(CellSalvage.)
11.CambiodeMembrana(P.Emergencia).
12.CalibraciónyMantencióndeEquipo.
13.ProtocolodePediatría.
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ContenidodeProtocolos
1 • Autores.
2 • Introducción.
3 • Obje1vosyCamposdeAplicación.
4 • ProcesoRector.
5 • ResponsabilidadyAutoridad.
6 • PlanificacióndeGes1ón
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ContenidodeProtocolos
7 • RecursosparaelProceso.
8 • DescripcióndelProceso.
9 • EvaluacióndelDiseñodelProceso.
10 • MejoraCon1nua.
11 • Anexos.
12 • TrazabilidaddelControlCambioenelDocumento.
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ManualdeCalidadenPerfusión
EjemploProtocolode
ConducciónCECenAdulto
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RecomendacionesdeALAP
Crearunaculturapreven1vaydetrabajoenPerfusión.
• NoesunaObligaciónlegalsuaplicación,perocons1tuyeundocumentobásicodelSistemadeGes1óndeCalidadenPerfusión,proporcionandounagranayuda.
LaexperiencianosdemuestraqueelManualdeCalidad,cuandoesu1lizadocomouninstrumentodeactuación,seconvierteenunelementoclavedecompromisoydeautocontrolenlaPerfusión.
• LaAplicacióndelManual,lograrálaestandarizacióndelosprocesos,yunaclaradisminucióndeloseventosadversos.
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GRACIAS
ISimposiodePerfusióndeLaRegiónAndinadeALAPQuito,EcuadorMayo2017