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PERCEPCIÓN DEL CUMPLIMIENTO DEL DECRETO 2200 DE 2005, DECRETO 2330 DE 2006 Y RESOLUCIÓN 1403 DE 2007 EN ESTABLECIMIENTOS

FARMACÉUTICOS DEL MUNICIPIO DE BARRANCABERMEJA 2017

DIANA YAEL RICO MUÑOZ MELQUIN MAURICIO MALAGÓN JAIMES

UNIVERSIDAD DE SANTANDER UDES FACULTAD DE CIENCIAS ECONÓMICAS, ADMINISTRATIVAS Y CONTABLES

ESPECIALIZACIÓN EN GERENCIA DE LA CALIDAD Y AUDITORIA DE LOS SERVICIOS DE SALUD

BUCARAMANGA, SANTANDER

PERCEPCIÓN DEL CUMPLIMIENTO DEL DECRETO 2200 DE 2005, DECRETO 2330 DE 2006 Y RESOLUCIÓN 1403 DE 2007 EN ESTABLECIMIENTOS

FARMACÉUTICOS DEL MUNICIPIO DE BARRANCABERMEJA 2017

DIANA YAEL RICO MUÑOZ CÓDIGO17751007

MELQUIN MAURICIO MALAGÓN JAIMES CÓDIGO 17751010

Proyecto de grado presentado como requisito para optar al título de Especialista en Gerencia de la Calidad y Auditor de los Servicios de Salud

Directora MARTHA LUCÍA HINCAPIÉ LÓPEZ MSc Ciencias Básicas Biomédicas

UNIVERSIDAD DE SANTANDER UDES FACULTAD DE CIENCIAS ECONÓMICAS, ADMINISTRATIVAS Y CONTABLES

ESPECIALIZACIÓN EN GERENCIA DE LA CALIDAD Y AUDITORIA DE LOS SERVICIOS DE SALUD

BUCARAMANGA, SANTANDER 2017

ACTA DE SUSTENTACIÓN ESCANEADA

DEDICATORIA

A Dios, por la salud, la vida y todas sus bendiciones,

A mi mami Martha, mi ejemplo a seguir,

A mi papá Carlos, por darme el don de la paciencia,

A mis abuelos María y Alfonso, por los valores inculcados,

A mis hermanos Lucía y Cristian, el corazón de mi vida,

A mi hermoso bebé Matías y a Miller, por ser el motor que impulsa mis sueños.

Diana Yael Rico Muñoz.

Agradezco a la vida por permitirme cumplir un logro más en mi camino como

profesional.

A mis padres quienes me apoyaron durante todo el tiempo de estudio.

A mi amiga incondicional Diana Rico quien fue mi guía y apoyo durante este

trabajo

A mis docentes, quienes me enseñaron lo que soy ahora.

Para ellos es esta dedicatoria de tesis, pues es a ellos a quienes se las debo por su

apoyo incondicional

Melquin Mauricio Malangón Jaimes.

AGRADECIMIENTOS

Agradecemos a Dios por sus bendiciones y por permitirnos cumplir este objetivo y a nuestras familias por su apoyo incondicional. A nuestra Directora Martha Lucía Hincapié López por sus aportes, paciencia, compromiso y acompañarnos durante todo el proceso investigativo.

Diana Yael Rico Muñoz y Melquin Mauricio Malangón Jaimes.

TABLA DE CONTENIDO

pág.

INTRODUCCIÓN ................................................................................................... 13 1. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA ............................................................. 15 1.1 FORMULACIÓN DEL PROBLEMA ........................................................... 16 2. JUSTIFICACIÓN ............................................................................................. 17 3. OBJETIVOS .................................................................................................... 19 3.1 OBJETIVO GENERAL .............................................................................. 19 3.2 OBJETIVOS ESPECIFICOS ..................................................................... 19 4. MARCO REFERENCIAL ................................................................................. 20 4.1 MARCO CONTEXTUAL ............................................................................ 20 4.2 MARCO TEORICO ................................................................................... 21 4.3 MARCO LEGAL ........................................................................................ 28 4.3.1 Normatividad Internacional ................................................................. 28 4.3.2 Normatividad Nacional ....................................................................... 28 5. METODOLOGIA .............................................................................................. 30 5.1 TIPO DE ESTUDIO ................................................................................... 30 5.2 POBLACIÓN Y MUESTRA ....................................................................... 30 5.2.1 Universo ............................................................................................. 30 5.2.2 Población ........................................................................................... 30 5.2.3 Muestra .............................................................................................. 30 5.2.4 Muestreo ............................................................................................ 30 5.2.5 Tamaño de muestra ........................................................................... 31 5.2.6 Criterios de selección ......................................................................... 31 5.3 PROCEDIMIENTO ................................................................................... 31 5.3.1 Evaluadores ....................................................................................... 31 5.3.2 Instrumento ........................................................................................ 31 5.3.3 Trabajo de campo .............................................................................. 32 5.3.4 Variables ............................................................................................ 32 5.4 PROCESAMIENTO Y PLAN DE ANÁLISIS ESTADÍSTICO ...................... 33 5.5 CONSIDERACIONES ÉTICAS ................................................................. 34 6. RESULTADOS ................................................................................................ 35 6.1 DIRECCIÓN TÉCNICA ............................................................................. 35 6.2 PRODUCTOS QUE SE PUEDEN COMERCIALIZAR AL DETAL ............. 36 6.3 INFRAESTRUCTURA FÍSICA .................................................................. 36 6.4 RECEPCIÓN DE MEDICAMENTOS ......................................................... 37 6.5 ALMACENAMIENTO (CONDICIONES) .................................................... 37 6.6 PROCEDIMIENTO DE DISPENSACIÓN DE MEDICAMENTOS .............. 38 6.7 MEDIOS DE REGISTRO Y REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS ............. 39 6.8 INYECTOLOGÍA (INFRAESTRUCTURA Y DOTACIÓN) .......................... 40 6.9 MONITOREO DE GLICEMIA CON EQUIPO POR PUNCIÓN ................... 41

6.10 HORARIOS DE ATENCIÓN ...................................................................... 42 6.11 CUMPLIMIENTO POR CATEGORIAS ...................................................... 42 7. DISCUSION .................................................................................................... 44 8. CONCLUSIONES ............................................................................................ 46 9. RECOMENDACIONES ................................................................................... 47 BIBLIOGRAFÍA ...................................................................................................... 48

LISTA DE TABLAS

pág. Tabla 1. Marco normativo internacional ................................................................. 28 Tabla 2. Marco normativo colombiano ................................................................... 28 Tabla 3. Dirección Técnica..................................................................................... 35 Tabla 4. Productos que se pueden comercializar al detal ...................................... 36 Tabla 5. Infraestructura física................................................................................. 36 Tabla 6. Recepción de medicamentos ................................................................... 37 Tabla 7. Almacenamiento (Condiciones) ............................................................... 38 Tabla 8. Procedimiento de dispensación de medicamentos .................................. 39 Tabla 9. Medios de registro y referencias bibliográficas ........................................ 39 Tabla 10. Inyectología (infraestructura y dotación) ................................................ 40 Tabla 11. Monitoreo de glicemia con equipo por punción. ..................................... 41 Tabla 12. Horarios de atención .............................................................................. 42 Tabla 13. Cumplimiento por categorías ................................................................. 42

LISTA DE FIGURAS

pág.

Figura 1. Ubicación de Barrancabermeja y división por corregimientos ................ 20 Figura 2. Barrancabermeja, Comunas y Barrios .................................................... 21 Figura 3. Países con política farmacéutica en 1999 .............................................. 24

LISTA DE ANEXOS

pág.

ANEXO A. Operacionalización de variables .......................................................... 51

ANEXO B. Instrumento de recolección de la información ...................................... 53

ANEXO C. Carta de presentación estudiantes EGCASS ...................................... 56

ANEXO D. Consentimiento informado ................................................................... 57

ANEXO E. Presupuesto ......................................................................................... 59

ANEXO F. Cronograma ......................................................................................... 60

RESUMEN

TÍTULO: Percepción del cumplimiento del Decreto 2200 de 2005, Decreto 2330 de 2006 y Resolución 1403 de 2007 en establecimientos farmacéuticos del municipio de Barrancabermeja 2017. AUTORES: RICO MUÑOZ, Diana Yael; JAIMES MALAGÓN, Melquin Mauricio. PALABRAS CLAVE: Droguería, Decreto 2330 de 2006, Resolución 1403 de 2007. DESCRIPCIÓN Los centros de salud diariamente reciben un centenar de personas pertenecientes a la comunidad que habita en sus alrededores para atender sus necesidades en salud. Sin embargo, existen barreras que obstaculizan el servicio, conduciendo así a la automedicación y por ende a recurrir a las droguerías de barrio, convertidas en el canal más importante de distribución de productos farmacéuticos. En la actualidad, existen registradas un poco más de 10.945 en todo el país. Este estudio se enfocó en determinar el cumplimiento del Decreto 2330 de 2006 y la Resolución 1403 de 2007 en los establecimientos farmacéuticos de los barrios Boston y Las Granjas, pertenecientes a la comuna 6 del municipio de Barrancabermeja, durante el último trimestre de 2017. De acuerdo a los registros consultados en la Cámara de Comercio del municipio de Barrancabermeja, en la comuna 6, se detectó la mayor concentración de droguerías como establecimientos minoristas e independientes. A partir de esto fueron seleccionados 10 establecimientos ubicados en estas coordenadas. A través de visitas y entrevistas a los encargados, se aplicó la lista de chequeo para verificar los componentes de cumplimiento del Decreto 2330 de 2006 y la Resolución 1403 de 2007. Teniendo en cuenta que el 68% de los pacientes que acuden a las farmacias se automedican es posible que las prácticas que se llevan a cabo en las farmacias deban ser sometidas a controles más estrictos. En conclusión, en las droguerías del municipio de Barrancabermeja objeto de este estudio, se determinó que por encima de un 65% cumplen con todo lo estipulado en el Decreto 2330 de 2006 y la Resolución 1403 de 2007, exceptuando en la categoría de horarios de atención que se encontró un 30% de cumplimiento.

ABSTRACT TITLE: Perception of compliance to decree 2200 of 2005, decree 2330 of 2006 and resolution 1403 of 2007 in pharmaceutical establishments of the city of Barrancabermeja 2017 AUTHORS: RICO MUÑOZ, Diana Yael; JAIMES MALAGÓN, Melquin Mauricio. KEYWORDS: Drugstore, Decree 2330 of 2006, Resolution 1403 of 2007. DESCRIPTION Health centrers daily receive a hundred people belonging to the community that lives in their surroundings to meet their health needs. However, there are barriers that obstruct the service leading indeed to self-medication and therefore appealing to neighbourhood drugstores, which have become the most important distribution channel for pharmaceutical products. Currently, there are a little more than 10,945 registered throughout the country. This study focused on determining compliance with Decree 2330 of 2006 and Resolution 1403 of 2007 in the pharmaceutical establishments of the Boston and Las Granjas neighbourhoods, belonging to commune 6 of the city of Barrancabermeja, during the last quarter of 2017. According to the records consulted in the Chamber of Commerce of the city of Barrancabermeja, the largest concentration of drugstores was detected as retail and independent establishments in the commune 6. From this, 10 establishments located in these coordinates were selected. Based on visits and interviews with the managers, the checklist was applied to verify the compliance components of Decree 2330 of 2006 and Resolution 1403 of 2007. Taking into account that 68% of the patients that go to the pharmacies self-medicate, it is possible that the practices that are carried out in the pharmacies should be subjected to more strict controls. In conclusion, in the drugstores of the city of Barrancabermeja, object of this study, it was determined that above 65% comply with everything stipulated in Decree 2330 of 2006 and Resolution 1403 of 2007, except in the category of opening hours that 30% compliance was found.

INTRODUCCIÓN El presente trabajo de investigación tiene como finalidad evaluar la percepción del cumplimiento del Decreto 2200 de 2005, Decreto 2330 de 2004 y de la Resolución 1403 de 2007 en diez establecimientos farmacéuticos en los barrios Boston y La Granja del municipio de Barrancabermeja, teniendo en cuenta que debido a la deficiente atención prestada en las Entidades Prestadoras de Salud (EPS), las demoras en la asignación de citas médicas, el exhaustivo proceso burocrático involucrado en el proceso diagnóstico y medicación, y el igualmente ineficiente sistema de atención de los servicios de urgencias, la población ha optado por acudir directamente a las farmacias para la adquisición de productos farmacéuticos de libre distribución que constituyan un alivio a sus dolencias. La problemática del sistema de salud colombiano se basa en la estructura organizacional que se dio a raíz de la Ley 100 de 1991, mediante la cual se eliminó el Instituto de Seguros Sociales (ISS) y se constituyó un sistema de Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud (IPS), EPS y centros de salud. De esta manera, los usuarios se ven obligados a afiliarse a una EPS (ya sea bajo el régimen contributivo o subsidiado), la cual contratará a una IPS que prestará los servicios básicos de atención en salud, mientras las intervenciones más especializadas se tercerizan a hospitales o clínicas (Restrepo, Arango, & Casas, 2002). Tradicionalmente, el sistema se ha conformado y desarrollado con una burocracia excesiva, de modo que cada uno de los trámites implica una cantidad de tiempo y recursos con los que el paciente no cuenta, o no está dispuesto a entregar, toda vez que su dolencia no parece justificarlo (Valencia, 2006). Así las cosas, la automedicación y la adquisición de servicios de salud en droguerías y farmacias se ha incrementado con el paso de los años, hasta alcanzar el 51% de los integrantes del núcleo familiar que se automedican (Tobón, Automedicación familiar, un problema de salud pública, 2017). Teniendo en cuenta lo anterior, se hace necesaria una auditoría y evaluación permanente a los establecimientos farmacéuticos en los cuales los usuarios están acudiendo para curar sus dolencias. Para esto, se tiene como marco referencial de gestión el Decreto 2200 de 2005, por el cual se reglamenta el servicio farmacéutico, el Decreto 2330 de 2006, que modifica el Decreto 2200, y la Resolución 1403 de 2007, que determina el Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico y adopta el Manual de Condiciones Esenciales y Procedimientos. La aplicación de los resultados de la presente investigación no solamente abarca el cumplimiento de las condiciones técnicas y sanitarias de los establecimientos de Barrancabermeja, sino que además apunta a la creación de un formato de evaluación descriptiva de dichas condiciones que puede ser empleado en el futuro para la determinación de otras variables involucradas en el cumplimiento del manual de condiciones esenciales y procedimientos. De igual manera, se espera

conocer la situación actual de los establecimientos farmacéuticos en Barrancabermeja, para que los usuarios tengan mayor seguridad al momento de realizar sus compras, y las instituciones gubernamentales cuenten con una base teórica que facilite la aplicación de instrumentos de regulación y toma de decisiones en el municipio de Barrancabermeja.

1. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA En Colombia, la ley 100 de 1993 establece que la atención en el servicio de urgencias debe ser prestada de forma obligatoria para quien lo necesite, pero en la actualidad se encuentran muchas barreras que impiden acceder al servicio. En la población objeto de estudio, existe una proporción de personas que acceden a los servicios de urgencias pero que no son admitidas. También sucede que algunas de las personas admitidas no son atendidas oportunamente. Se ha identificado que la principal causa de no admisión en los servicios de urgencias es considerada la causa de consulta como no urgente. (Valencia, 2006) La implementación del triage como un proceso de obligatorio cumplimiento para los prestadores del servicio, con el objetivo de realizar una atención oportuna y de calidad dentro de parámetros de racionalidad, hace que los tiempos de espera se prolonguen aún más. “Desde este punto de vista el triage, para algunos, es una forma de establecer prioridades en la atención y para otros constituye el establecimiento de barreras de acceso, tanto para ser admitido como para obtener información”. (Lopera, 2007) Otras barreras encontradas pueden ser consideradas como limitantes de tipo administrativo y financiero que disminuyen el ingreso de los pacientes, (Valencia, 2006) todo ello ocasiona roces y dificultades, despierta sentimientos y provoca reacciones en los usuarios frente a las restricciones que no les permite una rápida atención. (Lopera, 2007) Teniendo en cuenta lo anterior gran parte de la población, opta por otras formas de aliviar sus enfermedades, lo que desemboca en la automedicación. Según investigaciones el 90% de la población de los países de ingresos bajos o medios tienen que comprar sus medicamentos de su ingreso reducido, no tienen seguridad social y la atención subsidiada es insuficiente e inoportuna. (Tobón, 2017) Según el estudio de Infocomercio hecho en 2014, de los 441.619 establecimientos comerciales que hay en Colombia, el 2,5% corresponde a las droguerías y el 1% de ese sector está ubicado en la capital del país, donde por cada 2.245 habitantes de los más de 8 millones hay una droguería. El estudio también informa que estas droguerías cuentan con una antigüedad por establecimiento aproximado de 9 años. (Dinero, 2014) “El hecho de existir en Colombia más de 10.945 droguerías en las 52 ciudades del país hace de este canal el más importante para la distribución de productos farmacéuticos, ya que las droguerías siempre han estado, y estarán dispuestas a satisfacer las necesidades de la comunidad”. (Nacional, 2017)

La OMS reporta que el 50% de los fármacos que se recetan se dispensan o se venden inadecuadamente, y alrededor de un tercio de la población mundial carece de acceso a medicamentos esenciales y más de la mitad de los pacientes no los toman correctamente. Así mismo se ha identificado que el 70,6% de los integrantes del núcleo familiar adquieren los medicamentos como beneficiario y el 51% se auto medican. El 68,8% compran los medicamentos en la farmacia del barrio, el 43,8% los solicitan a domicilio y otros los obtienen por ambos medios. (Tobón, 2017) Por lo tanto, surge la necesidad de verificar el cumplimiento de las actividades propias del servicio farmacéutico, que en Colombia se han reglamentado mediante la implementación de los Decretos 2200 de 2005 y 2330 de 2006 así como la Resolución 1403 de 2007. (Decreto-2200, 2005) Aun así, con los esfuerzos y las políticas planteadas por el gobierno nacional, se ha detectado que en las "droguerías de barrio", no se cumple a cabalidad con la normatividad vigente, porque estas no son vigiladas y controladas periódicamente. Lo cual representa un problema de orden social y que puede repercutir en la salud pública. Ya que, dentro de los objetivos de la gestión farmacéutica, se encuentran reducir los principales riesgos causados por el uso innecesario o inadecuado así como los eventos adversos presentados por el uso de medicamentos, mediante la buena gestión de procesos, procedimientos, técnicas y prácticas asistenciales y administrativas. (Decreto-2200, 2005) Si los establecimientos farmacéuticos no cumplen en su totalidad con los requisitos para funcionar, teniendo una infraestructura adecuada, dotación y personal idóneo para el cumplimiento de las actividades y/o procesos a realizar, no estarían contribuyendo con el mejoramiento de la calidad de vida de quienes acuden a estos para tratar sus enfermedades. De acuerdo a estos referentes expresados anteriormente se justifica verificar el cumplimiento de la normatividad vigente en los establecimientos farmacéuticos de los barrios Boston y Las Granjas, esto en razón a que allí se evidencia una densidad poblacional alta, quienes acostumbran auto medicarse, incurriendo en actos inseguros patrocinados por las personas que atienden en los establecimientos farmacéuticos. 1.1 FORMULACIÓN DEL PROBLEMA

Todo lo descrito hasta el momento permite la emergencia del siguiente interrogante:

¿Cuál es el porcentaje de cumplimiento del Decreto 2200 de 2005, Decreto 2330 de 2006 y Resolución 1403 de 2007 en establecimientos farmacéuticos del municipio de Barrancabermeja en el último trimestre de 2017?

2. JUSTIFICACIÓN El punto de partida para la elaboración de este proyecto de grado, fue conocer la situación actual de las farmacias en cuanto al cumplimiento de la normatividad vigente de Colombia, un campo profesional de indudable importancia no solo para la salud de la población sino también para el avance industrial del país. Conocer las características propias del gremio así como el marco jurídico del sector farmacéutico, fue importante para comprender el alcance de cada uno de los profesionales que se desenvuelven en este campo. (Montoya, 2008) Una de las problemáticas más grandes que se quiere intervenir, es la prescripción no autorizada de medicamentos, ya que afecta directamente la salud de los usuarios. Por esta razón el Químico Farmacéutico y el Tecnólogo en Regencia de Farmacia con sus conocimientos y habilidades debe ser capacitado y actualizado en buenas prácticas de farmacia y los riesgos de realizar prácticas de prescripción no autorizadas. Así mismo, sensibilizar acerca del enorme potencial que tienen para contribuir en la solución de las actuales deficiencias en el uso de los fármacos por parte de la comunidad y apoyar el uso adecuado de los medicamentos, teniendo en cuenta la valoración de la información científica. (Tobon,2002) El asunto de la resistencia a los antibióticos es quizá la dimensión de salud pública más preocupante en Colombia y en el Mundo. (Conpes, 2012) La atención farmacéutica es un concepto de práctica profesional en la cual el paciente es el principal beneficiario de las acciones del farmaceuta, ya que él es el responsable de la farmacoterapia de medicamentos con el objetivo de alcanzar resultados concretos que mejoren la calidad de vida de cada individuo, como son: la curación de la enfermedad, eliminación o reducción de la sintomatología, interrupción o dilatación del proceso patológico y prevención de una enfermedad. (Faus, 2000) El objetivo de realizar la visita técnica a las droguerías ubicadas en la comuna 6 del municipio de Barrancabermeja, específicamente en los barrios Boston y Las Granjas, fue verificar si cumplían con la normatividad que regula el ejercicio de estas, si los medicamentos que expenden al público son eficaces, con calidad y seguridad aceptada, si el farmaceuta está formulando y/o entregando medicamentos sin prescripción médica lo cual conlleva a sanciones legales, si se está dando información completa y veraz del medicamento entregado al público; asuntos estos que podrían prevenir daños en la salud del individuo; ni se estuviera infringiendo ninguna ley. Parte de la problemática que aqueja a la población es la automedicación, porque según la cultura, los medicamentos son de uso familiar y pueden ser usados por iniciativa propia o sugeridos por algún familiar o amigo sin justificación real para solucionar signos, síntomas o situaciones de la vida cotidiana, sin tener en cuenta que estos pueden contener componentes dañinos. (Tobón, 2002)

El Ministerio de Protección Social a través de la Resolución 1403 de 2007 y de los Decretos 2200 de 2005 y 2330 de 2006 regula el servicio farmacéutico en Colombia. En esta investigación, los autores basados en esta normatividad diseñaron una lista de verificación, distribuida en 61 aspectos verificables e incluidos en 10 categorías: dirección técnica, productos que se pueden comercializar al detal, infraestructura física, recepción de medicamentos, condiciones de almacenamiento, procedimiento de dispensación de medicamentos, medios de registro y referencias bibliográficas, infraestructura y dotación para inyectología, monitoreo de glicemia con equipo de punción y horario de atención. (Resolución-1403, 2007), (Decreto 2330 , 2006), (Decreto-2200, 2005) Este trabajo verificó el cumplimiento de los 61 aspectos descritos anteriormente y en forma adicional, con la formación recibida durante la Especialización en Gerencia de la Calidad y Auditoría en Servicios de Salud, los investigadores pretendieron observar la adherencia del cumplimiento legal del ejercicio diario del farmaceuta (Amaya, y otros, 2017); lo cual contribuye en la reducción de posibles eventos adversos en la población usuaria de las droguerías de barrio. (Gómez, 2013)

3. OBJETIVOS 3.1 OBJETIVO GENERAL Determinar la percepción del cumplimiento del Decreto 2200 de 2005, Decreto 2330 de 2006 y la Resolución 1403 de 2007 en los establecimientos farmacéuticos de los barrios Boston y Las Granjas del municipio de Barrancabermeja, durante el último trimestre de 2017. 3.2 OBJETIVOS ESPECIFICOS

Caracterizar los establecimientos farmacéuticos de los barrios Boston y Las Granjas del municipio de Barrancabermeja, durante el último trimestre de 2017.

Determinar el número de establecimientos farmacéuticos que se encuentran registrados ante la Cámara de Comercio del municipio de Barrancabermeja.

4. MARCO REFERENCIAL 4.1 MARCO CONTEXTUAL Esta investigación fue desarrollada en los establecimientos farmacéuticos ubicados en los barrios Boston y Las Granjas pertenecientes a la comuna 6 del Municipio de Barrancabermeja. La ciudad de Barrancabermeja es el mayor centro urbano de la Región del Magdalena Medio, es conocida como la Capital Petrolera de Colombia, porque desde sus inicios ésta actividad contribuyó al desarrollo de lo que hoy es la ciudad. Gracias al desarrollo de la industria petrolera, Barrancabermeja se ha convertido en un fuerte complejo empresarial para el departamento de Santander donde diferentes sectores económicos tales como la construcción y los servicios, registraron un crecimiento de sus actividades económicas en los últimos años, contribuyendo así en la generación de oportunidades de empleo para los habitantes y el crecimiento urbano de la misma ciudad. (Competitics, 2016) Barrancabermeja está ubicada a 146 msnm, tiene una extensión de 1.274 km2, (Colombia, 2016) se encuentra ubicada al occidente del departamento de Santander, limita al norte con el municipio de Puerto Wilches, al sur con los municipios de Puerto Parra y Simacota, al occidente con el río Magdalena y al oriente con el municipio de San Vicente de Chucurí. (Competitics, 2016). De acuerdo con el Plan de Ordenamiento Territorial establecido en el Acuerdo Municipal 018 de 2002, Barrancabermeja se encuentra divida en 7 corregimientos, tal y como se muestra en la figura 1. (Competitics, 2016) Figura 1. Ubicación de Barrancabermeja y división por corregimientos

Fuente Barrancabermeja en cifras 2016

Desde 1989 la zona urbana se encuentra dividida en siete comunas, de acuerdo con la figura 2. (Villalobos, 2003) La comuna 6 cuenta con 21 barrios y una población aproximada de 20.000 habitantes, donde los estratos predominantes son el 1 y 2. El barrio Boston cuenta con un área de 84.000 m2, mientras que Las Granjas con un área de 477.862 m2, sumando entre estas un número aproximado de 1.150 viviendas. (Municipal, 2000) Figura 2. Barrancabermeja, Comunas y Barrios

Fuente: Adaptado de Barrancabermeja en cifras 2016 y Síntesis de Barrancabermeja. De Latoca a

Centro Petrolero.

Según datos suministrados por la Cámara de Comercio de Barrancabermeja en el año 2017, aparecen egistradas 249 droguerias. De las cuales 13 estan ubicadas en la comuna 6. En el barrio Boston se encuentran inscritas 4 droguerias y en Las Granjas 6 droguerias, que atienden actualmente la población de este sector. 4.2 MARCO TEORICO La historia de los medicamentos hace parte de la vida del hombre y de la historia de la medicina. Desde que existe, el ser humano sufre, se enferma e ineludiblemente muere. (Jácome, 2008) Los primeros vestigios de los medicamentos los encontramos en el más antiguo de los papiros, el KAHUM o El-Lauum. (1850 a.C.) (Ribes, 2008) Por otra parte, los farmacéuticos se iniciaron

como simples dispensadores y tuvieron auge entre los árabes, civilización donde aparecieron también los primeros recetarios, listados de medicinas y se introdujeron los jarabes, el alcohol, y muchas drogas nuevas, incluso la palabra que designa a los medicamentos. (Jácome, 2008) A principios del siglo XIX todos los medicamentos procedían de la naturaleza, de fuentes animales, minerales y vegetales, pero con el descubrimiento de los alcaloides, como la morfina, la cocaína y la extracción de otras sustancias puras de material vegetal, junto con el desarrollo de la Química Orgánica, se da inicio a nuevos conocimientos y de este modo a la moderna Farmacología. (Thomas, 2007) Así mismo, en Europa y luego en las Américas se da inicio, a la aparición de los pioneros de la industria farmacéutica, los cuales empezaron a abrir sus boticas, y a pensar comercialmente en la producción y distribución de los medicamentos. (Jácome, 2008) Posteriormente, con la introducción de un número tan elevado de nuevos fármacos en los últimos 50 años, se ha producido un rápido crecimiento tanto del consumo de medicamentos como del gasto correspondiente. Lo que ha elevado ampliamente su uso, y ha abierto sin duda nuevas posibilidades terapéuticas. (Salud, 2013) La esperanza de vida del ser humano se ha visto incrementada de forma espectacular, sobre todo en los países desarrollados. Uno de los principales artífices de este logro ha sido la disponibilidad de medicamentos que han conseguido vencer a la mayoría de las causas de muertes prematuras, tales como los antibióticos, vacunas, antineoplásicos y hormonas. (Faus, 2000) Sin embargo, la OMS ha calculado con datos de 1997, que al menos una tercera parte de la población mundial todavía carece de acceso a los medicamentos esenciales, ya sea porque no están disponibles o son demasiado caros, o porque no existen servicios adecuados o profesionales capacitados para prescribirlos. La consecuencia es la muerte o el sufrimiento innecesario de millones de niños y adultos cuyas enfermedades se habrían podido prevenir o tratar con medicamentos esenciales baratos y eficaces en relación con su costo. (Salud, 2013) Los esfuerzos de la OMS y otros actores para aumentar el acceso a medicamentos esenciales para enfermedades prioritarias, han reenfocado su atención en asegurar la efectividad de los sistemas de suministro de medicamentos. Un sistema de suministro confiable es vital tanto para asegurar las condiciones para que haya salud, como para que los servicios médicos y farmacéuticos sean prestados a los pacientes de acuerdo con estándares aceptables de calidad y que garanticen un servicio y suministro ininterrumpido. (Montoya, 2008) Desde sus inicios la OMS ha trabajado por establecer y promover estándares internacionales de calidad para los productos farmacéuticos y ha analizado el

Papel del Farmacéutico en el Sistema de Atención a la Salud en diversas actividades de carácter global, destacándose entre ellas la reunión efectuada en Nueva Deli en diciembre de 1988 y en seguimiento a ésta, la efectuada en Tokio, en setiembre de 1993. (Ferguson, 1993) Sumado a ello, la Federación Internacional Farmacéutica (FIP) y la OMS se han propuesto como misión ofrecer orientación a las organizaciones profesionales farmacéuticas nacionales sobre el desarrollo de sus directrices nacionales sobre las buenas prácticas en farmacia. (FIP & OMS, 2011) La función de la FIP es brindar liderazgo para las organizaciones nacionales de farmacéuticos, que a su vez dan el impulso para establecer estándares nacionales. Al establecer normas mínimas de buenas prácticas en farmacia, la FIP enfatiza la importancia de definir primero las funciones que tienen los farmacéuticos, tal y como esperan los pacientes y la sociedad. En segundo lugar, se deben determinar dentro de cada función las tareas importantes de las que los farmacéuticos son directamente responsables. Y en tercer lugar, se deben establecer unos estándares nacionales mínimos para demostrar la competencia en una serie de actividades que apoyen cada tarea y cada función. (FIP & OMS, 2011) La OMS ha planteado diferentes estrategias para ampliar la cobertura en los servicios de salud y la regulación del servicio farmacéutico y los medicamentos. Y destacan que las normas son un aspecto importante en la forma de medición de la calidad de los servicios a los consumidores. (Ferguson, 1993) Dentro de los servicios farmacéuticos críticos, suministrados por la OMS está el sistema de denominación común internacional (International Nonpropietary Names, INN por sus siglas en ingles), que es usado para identificar cada sustancia farmacéutica o principio activo por un nombre único y universalmente accesible. Su función es fundamentalmente asegurar que la dispensación y la prescripción sea llevada a cabo con una nomenclatura común, facilitando la comunicación entre los profesionales de la salud y los consumidores. Esto último incrementa la importancia del sistema en vista de la globalización del mercado de productos farmacéuticos y la necesidad de una mejor comunicación entre los profesionales de la salud. Además, la existencia de varios nombres para el mismo producto puede ser una fuente de confusión y un riesgo potencial para la salud. (Montoya, 2008) Los avances en la creación y aplicación de políticas farmacéuticas nacionales han sido notables desde que se lanzó el concepto a mediados de los años setenta. “En 1999, 66 países habían formulado o actualizado una política farmacéutica nacional en los 10 años anteriores, en comparación con 14 países en 1989”. Otros 41 países se encontraban en la fase de desarrollo de una política o lo habían hecho más de 10 años antes. Para finales de 1999 mas de 100 países contaban con una política farmacéutica nacional, como se observa en la figura 3. (Salud, 2013)

Figura 3. Países con política farmacéutica en 1999

Fuente: OMS. Como desarrollar y aplicar una política farmacéutica nacional. Ginebra. 2003.

Desde los años 70, Colombia desplegó iniciativas de política farmacéutica orientadas hacia la racionalización económica y terapéutica del uso de medicamentos. A fines de los años 80 se establecieron políticas relacionadas con el uso de medicamentos genéricos. El Decreto 709 de 1991 dispuso el uso obligatorio de la Denominación Común Internacional (DCI) en la prescripción, el registro sanitario abreviado, la información de precios y la garantía de la calidad para todos los medicamentos del mercado. (Conpes, 2012) A su vez se ha creado una guía para La Buena Práctica de Farmacias. La cual se basa en el cuidado y la preocupación de los farmacéuticos por el ejercicio de su profesión, La guía recomienda que se establezcan normas nacionales para: la promoción de salud, el suministro de medicamentos, los dispositivos médicos, el cuidado personal del paciente, y el mejoramiento de las prescripciones y la utilización de medicamentos dentro de las actividades farmacéuticas. Por otra parte, se han multiplicado las iniciativas internacionales lideradas por la OMS que han puesto en relieve la necesidad de que los países, en especial aquellos en desarrollo, formulen propuestas de política farmacéutica. (Ferguson, 1993) Sin embargo, el autocuidado, y dentro de él la automedicación, es un fenómeno común y enmarcado en el comportamiento humano desde el principio de los tiempos, adecuado cuando se realiza bajo condiciones de conocimiento y seguridad correctos, y positivo para la atención sanitaria global de una población. (Baos, 1999) Sin embargo, hoy se sabe que la utilización masiva por parte de la

población de estos medicamentos, lleva en muchas ocasiones a la aparición de efectos colaterales negativos. Por lo tanto, es de vital importancia enseñar y vigilar para que su utilización sea óptima y a su vez ejercer control en los servicios farmacéuticos, que se encuentran al alcance de toda la población. (Faus, 2000) La atención farmacéutica expone que el paciente es el principal beneficiario de las acciones del farmacéutico, por definición es, la provisión responsable de la farmacoterapia con el propósito de alcanzar unos resultados concretos que mejoren la calidad de vida de cada paciente. Y su filosofía establece específicamente, que la responsabilidad de los farmacéuticos consiste en identificar las necesidades relacionadas con la medicación de los pacientes y el aceptar el compromiso de cubrir esas necesidades. (Faus, 2000) Con todo lo anterior es indispensable dejar en claro que el uso de los medicamentos conlleva una responsabilidad compartida entre todas las personas que intervienen en sus diversas facetas. “El consumidor es el último elemento, y a la vez es fundamental, ya que decide finalmente el uso real que se da a ese medicamento”. (Baos, 1999) En Colombia, desde la perspectiva de la utilización de los medicamentos, en el sistema de salud anterior al promulgado en la ley 100 de 1993, existía una tríada paciente - Prestadoras de Servicios de Salud - Industria, con una influencia determinante de esta última. En general los costos asociados a la atención en salud de los usuarios eran pagados directamente de su propio bolsillo o indirectamente a través del Estado. (Montoya, 2008) Como consecuencia de la ley 100 de 1993 nace el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) en 1994 haciéndose cargo del sistema de registro sanitario de Medicamentos y Alimentos, así como de la implementación de las Buenas Prácticas de Manufactura. Curiosamente se fortalecen los laboratorios colombianos en virtud de los medicamentos genéricos. Además, se abre otro inmenso “mercado” de productos naturales a través de las “Tiendas Naturistas” y “Tiendas Homeopáticas” (Montoya, 2008); y se amplía la importancia de la labor del Químico Farmacéutico y el Tecnólogo en Regencia de Farmacia, los cuales juegan un papel importante en el cambio hacia una visión global de las necesidades de los pacientes en lo relacionado con los medicinamientos, con su desarrollo integral como personas y con su salud. (Tobón, 2002) En la Ley 100 de 1993 se incorporó el concepto de lista de medicamentos esenciales, en la forma de un Plan Obligatorio de Salud y la promoción de la competencia en el mercado farmacéutico. Iniciando 2011, se promulga la Ley 1438 que reforma el Sistema General de Seguridad Social en Salud SGSSS. El artículo 86 de la ley referenciada establece la necesidad de definir una política farmacéutica, de insumos y dispositivos médicos que desarrolle mecanismos para

optimizar la utilización de medicamentos y evitar las inequidades en acceso y calidad de los mismos. (Conpes, 2012) En 2012 se propone una Política Farmacéutica Nacional, la cual se enmarca en los principios constitucionales asociados al derecho a la salud y al desarrollo del sector industrial farmacéutico. Esta política plantea diez estrategias que buscan mejorar el acceso, oportunidad de dispensación, calidad y uso adecuado en función de las necesidades de la población independientemente de su capacidad de pago. (Montoya, 2008) En Colombia se han adoptado las indicaciones de la OMS formulando e implementado diferentes políticas y Decretos para regular el servicio farmacéutico. En el 2005 se reglamenta el servicio farmacéutico, el cual se define como el servicio de atención en salud relacionado con los medicamentos y los dispositivos médicos utilizados en la promoción de la salud y prevención, diagnóstico, tratamiento y rehabilitación de la enfermedad con el fin de contribuir al mejoramiento de la calidad de vida individual y colectiva. (Decreto-2200, 2005). Así mismo con la Resolución 1403 de 2007 se determina el modelo de gestión del servicio farmacéutico, todo ello enfocado en mejorar los servicios de salud. (Resolución-1403, 2007) El Ministerio de la protección social de Colombia ha dictado disposiciones para regular el servicio farmacéutico delimitando el campo de aplicación que incluye a los prestadores de servicios de salud, todo establecimiento farmacéutico donde se almacenen, comercialicen, distribuyan o dispensen medicamentos o dispositivos médicos, y a toda entidad o persona que realice una o más actividades y/o procesos propios del servicio farmacéutico. (Decreto-2200, 2005) La prestación del servicio farmacéutico se da de dos formas: independiente (aquel prestado a través de establecimientos farmacéuticos) y dependiente (es el prestado por una Institución prestadora de servicios de salud que además de cumplir con el Decreto 2200 de 2005, debe cumplir con los estándares del sistema único de habitación). (Decreto-2200, 2005) El servicio farmacéutico debe cumplir, como mínimo, con los siguientes requisitos:

1. Disponer de una infraestructura física de acuerdo con su grado de complejidad, número de actividades y/o procesos que se realicen y personas que laboren.

2. Contar con una dotación, constituida por equipos, instrumentos, bibliografía y materiales necesarios para el cumplimiento de los objetivos de las actividades y/o procesos que se realizan en cada una de sus áreas.

3. Disponer de un recurso humano idóneo para el cumplimiento de las actividades y/o procesos que realice. (Decreto-2200, 2005)

Los establecimientos farmacéuticos, se dividen en mayoristas y minoristas. Los primeros son: los laboratorios farmacéuticos, agencias de especialidades farmacéuticas y depósitos de drogas, mientras que los establecimientos farmacéuticos minoristas comprenden las Farmacias-Droguerías y las Droguerías. (Decreto-2200, 2005) En las Farmacias-Droguerías, la dirección está a cargo exclusivamente del químico farmacéutico. Y estos establecimientos se someterán a las actividades y/o procesos de:

a) Recepción y Almacenamiento.

b) Dispensación.

c) Preparaciones magistrales. (Decreto-2200, 2005) En las Droguerías, la dirección está a cargo del químico farmacéutico, tecnólogo en regencia de farmacia, director de droguería, farmacéutico licenciado, o el expendedor de drogas. Estos establecimientos se someterán a las actividades y/o procesos de:

a) Recepción y Almacenamiento.

b) Dispensación. (Decreto-2200, 2005) Las Droguerías pueden vender al detal los siguientes productos: Medicamentos (excluidas las preparaciones magistrales), dispositivos médicos, suplementos dietarios, cosméticos y similares, productos no contaminantes, productos no riesgosos para la vida de los usuarios. “Además, puede prestar procedimientos de inyectología y Monitoreo de glicemia con equipo por punción”. (Resolución-1403, 2007) Los establecimientos farmacéuticos sólo están obligados a cumplir con las disposiciones contenidas en Decreto 2200 y el Modelo de Gestión del servicio farmacéutico y demás normas que los modifiquen, en relación con los medicamentos y dispositivos médicos, en los aspectos siguientes y en los demás seguirán regidos por las normas vigentes. (Decreto-2200, 2005) En el 2006 un nuevo Decreto realiza algunas modificaciones en lo pertinente a los artículos 3°, 11, y 14 del Decreto 2200 de 2005 y deroga las demás disposiciones que le sean contrarias. Además de definir en los artículos 5 y 6, los procedimientos de inyectología y de monitoreo de glicemia con equipo por punción. (Decreto 2330, 2006)

El Modelo de Gestión del servicio farmacéutico y el Manual de condiciones esenciales y procedimientos de este servicio, es expedido en 2007 como principal mecanismo de apoyo a sus procesos; ya que los medicamentos constituyen la más común y relevante respuesta de los sistemas de salud a las necesidades de atención de los usuarios. Sin embargo, se ha detectado la existencia de una serie de problemas que afectan el uso adecuado de los medicamentos y de los dispositivos médicos, imponiéndose la necesidad de crear mecanismos para su solución. (Resolución-1403, 2007) 4.3 MARCO LEGAL 4.3.1 Normatividad Internacional. En la Tabla 1 se sintetiza el marco normativo internacional de la investigación. En esta se relacionan las principales normas internacionales que están ligadas con el problema y el objeto del presente estudio. Tabla 1. Marco normativo internacional ORD. NORMA DESCRIPCIÓN

Buenas Prácticas en Farmacia. Directrices Conjuntas FIP/OMS sobre Buenas Prácticas en Farmacia: Estándares para la calidad de los servicios farmacéuticos

El Capítulo 3, define las buenas prácticas en farmacia.

1 El Capítulo 4, establece los requisitos de las buenas prácticas en farmacia.

El Capítulo 5, establece los estándares para las buenas prácticas en farmacia.

Fuente: (FIP & OMS, 2011)

4.3.2 Normatividad Nacional. En la Tabla 2 se sintetiza el marco legal de la investigación. En esta se relacionan las principales normas legales que están ligadas con el problema y el objeto del presente estudio. Tabla 2. Marco normativo colombiano ORD. NORMA DESCRIPCIÓN

1 Ley 100 de 1993

El Literal C del artículo 154, menciona que es responsabilidad del Estado desarrollar las responsabilidades de dirección, coordinación, vigilancia y control de la Seguridad Social en Salud y de la reglamentación de la prestación de los servicios de salud. (Ley 100. Sistema de Seguridad Social Integral y se dictan otras disposiciones , 1993)

2 Decreto 2200 de 2005

Reglamenta el servicio farmacéutico y se dictan otras disposiciones. El artículo 1, define el objeto que es regular las actividades y/o procesos propios de del servicio farmacéutico. (Decreto-2200, 2005)

ORD. NORMA DESCRIPCIÓN

3 Decreto 2330 de

2006

En el artículo 8, señala que modifica en lo pertinente los artículos 3°, 11, y 14 del Decreto 2200 de 2005 y deroga las demás disposiciones que le sean contrarias. (Decreto 2330 , 2006)

4 Resolución 1403

de 2007

En el artículo 1, establece el objeto, determinar los criterios administrativos y técnicos generales del modelo de gestión del servicio farmacéutico y adopta el manual de condiciones esenciales y procedimientos del servicio farmacéutico. (Resolución-1403, 2007)

5. METODOLOGIA 5.1 TIPO DE ESTUDIO El tipo de estudio abordado fue observacional descriptivo que especificó propiedades y características importantes de un fenómeno determinado, además describió tendencias de un grupo o población. (Hernández, Fernández, & Baptista, 2014); este estudio generó información a partir de datos obtenidos mediante el quehacer cotidiano de personas o grupos de interés, estableciendo un contacto directo con ellos, (Lerma, 2009); lo que permitió verificar el nivel de cumplimiento del Decreto 2200 de 2005, Decreto 2330 de 2006 y la Resolución 1403 de 2007 en los establecimientos objeto de la investigación. 5.2 POBLACIÓN Y MUESTRA 5.2.1 Universo. En este estudio el universo estuvo representado por las 249 droguerías registradas en la Cámara de Comercio del municipio de Barrancabermeja en el año 2017. 5.2.2 Población. La población para este estudio la conformaron las 13 droguerías pertenecientes a la comuna 6 rregistradas en la Cámara de Comercio del municipio de Barrancabermeja en el año 2017. 5.2.3 Muestra. Las unidades de análisis fueron representadas por 10 droguerías pertenecientes a los barrios Boston y Las Granjas, registradas en la Cámara de Comercio del municipio de Barrancabermeja en el año 2017. 5.2.4 Muestreo. De acuerdo con la información suministrada por la Cámara de Comercio del municipio de Barrancabermeja, el mayor número de establecimientos farmacéuticos se encuentran ubicados en la comuna 1, pero debido a inconvenientes de accesibilidad y temores a sanciones, fue necesario realizar un muestreo no probabilístico por conveniencia, en el cual se seleccionó la comuna 6 por facilidad de acceso y buena receptividad a la investigación. Asimismo, en la consulta realizada previamente en la Cámara de Comercio, se determinó que en la comuna 6, específicamente en los barrios Boston y Las Granjas, se encuentran registradas el mayor número de droguerías pertenecientes a esta comuna.

5.2.5 Tamaño de muestra. Fueron seleccionados 10 establecimientos farmacéuticos correspondientes a la comuna 6 del municipio de Barrancabermeja. Estos estuvieron representados en 4 droguerías ubicadas en el barrio Boston y 6 ubicadas en el barrio Las Granjas. 5.2.6 Criterios de selección 5.2.6.1 Criterios de inclusión

Establecimientos farmacéuticos ubicados en los barrios Boston y Las Granjas correspondientes a la comuna 6 del municipio de Barrancabermeja.

Establecimientos farmacéuticos donde su dueño o administrador aceptó participar en el estudio expresado con la firma del consentimiento informado.

Establecimientos farmacéuticos con forma de prestación del servicio independiente.

Establecimientos farmacéuticos de tipo minorista. 5.2.6.2 Criterios de exclusión

Establecimientos farmacéuticos donde su dueño o administrador no aceptó participar en el estudio.

5.3 PROCEDIMIENTO 5.3.1 Evaluadores. Este trabajo de investigación contó con dos evaluadores profesionales en Odontología con experiencia de 4 años laborando en consultorios odontológicos particulares y en hospitales públicos. 5.3.2 Instrumento. Para medir el nivel de cumplimiento de las droguerías ubicadas en los barrios Boston y Las Granjas correspondientes a la comuna 6 del municipio de Barrancabermeja, se diseñó una lista de verificación basada en los Decretos 2200 de 2005, el Decreto 2330 de 2006 y la Resolución 1403 de 2007, que abarcó todo lo concerniente al servicio farmacéutico. En esta se registró si los directores técnicos de dichas droguerías cumplían o no, con lo estipulado en la legislación colombiana. La lista de verificación estuvo compuesta por 61 preguntas, agrupadas en 10 categorías. Donde las opciones de respuesta estaban contenidas en cumple, cuando el total de los indicadores contenidos en la pregunta fueron verificados satisfactoriamente; no cumple, cuando el total de los indicadores contenidos en la pregunta no fueron evidenciados; y no aplica, cuando el aspecto a verificar no hace parte de las actividades desarrolladas en el establecimiento farmacéutico.

5.3.3 Trabajo de campo. Los Evaluadores previo a las visitas en las droguerías, consultaron en la Cámara de Comercio del municipio de Barrancabermeja la cantidad de droguerías inscritas en la ciudad y por comunas; pero debido a inconvenientes de accesibilidad y temores a sanciones en la comuna 1, la cual presentó el mayor número de establecimientos, se optó por realizar la investigación en la comuna 6 por facilidad de acceso y buena receptividad a la investigación en los barrios Bostón y Las Granjas, donde se encontraban registradas el mayor número de droguerías pertenecientes a esta comuna. Durante tres días se realizaron visitas a las droguerías de los barrios Boston y Las Granjas, y en ellas se entregó la carta de presentación de la Coordinadora de EGCASS explicando el objetivo del estudio y solicitando autorización para aplicar la lista de verificación a los Directores Técnicos de cada una de estas, además se explicó el consentimiento informado. Después de obtener el consentimiento, se procedió a aplicar la lista de verificación a cada uno de los establecimientos farmacéuticos. Durante la visita se obtuvo información mediante las técnicas de auditoría (entrevista y observación) para recoger la mayor cantidad de información confiable y de calidad. 5.3.4 Variables 5.3.4.1 Dirección técnica. Es el responsable ante las autoridades sanitarias del cumplimiento de todas las normas regulatorias en las farmacias. (González, De la Puente, & Tarragona, 2005) 5.3.4.2 Comercialización al detal. Método de venta que consiste en obtener mercancía en cantidades grandes obteniendo un precio menor para ofrecerla de manera unitaria al consumidor final generando un porcentaje de ganancia. (Rodriguez, 2011) 5.3.4.3 Infraestructura física. Es el conjunto de elementos o servicios que están considerados como necesarios para que una organización pueda funcionar o bien para que una actividad se desarrolle efectivamente. (Diccionario de la Real Academia Española, 2014) 5.3.4.4 Recepción de medicamentos. Es el conjunto de actividades que tiene como objetivo el cuidado y la conservación de las especificaciones técnicas con las que fueron fabricados los medicamentos y dispositivos médicos. (Resolución-1403, 2007) 5.3.4.5 Almacenamiento. Las áreas para el almacenamiento de medicamentos y dispositivos médicos deben ser independientes, diferenciadas y señalizadas, con

condiciones ambientales, temperatura y humedad relativa controladas. (Resolución-1403, 2007) 5.3.4.6 Dispensación de medicamentos. Es el servicio ofrecido por el farmacéutico con una actitud activa, ante la demanda de un ciudadano de un medicamento en concreto, generalmente mediante una prescripción médica o sin ella en el caso de que desee auto-medicarse. (Moreno, 2014) 5.3.4.7 Medios de registro y referencias bibliográficas. Se refiere a contar con medios, preferiblemente computarizados, que permitan registrar la comercialización de medicamentos y dispositivos médicos; y disponer de literatura científica aceptada internacionalmente; actualizada y confiable sobre farmacología y farmacoterapia. (Resolución-1403, 2007) 5.3.4.8 Procedimiento de inyectología. Es el procedimiento para introducir en el cuerpo, mediante una aguja unida a una jeringuilla, un líquido o una disolución de un medicamento. (Diccionario de la Real Academia Española, 2014) 5.3.4.9 Monitoreo de glicemia (con equipo por punción). Procedimiento que permite saber cómo están los niveles de azúcar en la sangre en ese mismo instante. (Molina & Ángeles, 2012) 5.3.4.10 Horarios de atención. Organización de las horas en que se realizan determinadas actividades. (Diccionario de la Real Academia Española, 2014) 5.4 PROCESAMIENTO Y PLAN DE ANÁLISIS ESTADÍSTICO La ficha de caracterización de los establecimientos se diseñó teniendo en cuenta los factores identificados en el Decreto 2200 de 2005, el Decreto 2330 de 2006 y la Resolución 1403 de 2007 respecto al adecuado funcionamiento de los establecimientos farmacéuticos a nivel nacional. Así, se incluyeron las diez categorías listadas en el apartado anterior, para dar cumplimiento a los 61 aspectos de evaluación determinados a partir de la normatividad vigente. Los resultados fueron obtenidos en cada uno de los establecimientos farmacéuticos, según el formato implementado que se anexa al presente trabajo como Instrumento de Recolección de la Información, el cual incluye los datos del evaluador y del administrador de la farmacia. Los datos fueron tabulados y digitados usando Microsoft Excel ®, con numeración nominal y con porcentajes

para expresar la proporción de respuestas. Se utilizó estadística descriptiva para la determinación de la frecuencia del cumplimiento de cada una de las variables definidas. La evaluación es de carácter descriptivo, debido a que los resultados presentados obedecen a la respuesta del entrevistado, así como de observación, pues se tienen en cuenta los análisis efectuados por parte del evaluador en el sitio. 5.5 CONSIDERACIONES ÉTICAS Los principios éticos básicos que se tuvieron en cuenta para esta investigación fueron: el respeto a la autonomía, privacidad del individuo, dignidad, protección de sus derechos, no maleficencia, beneficencia, confiabilidad y justicia; siempre protegiendo la integridad del individuo, basados en las recomendaciones de la Resolución 008430 de 1993 del Ministerio de la Salud de la República de Colombia. Según el artículo 11 de la Resolución se considera una investigación sin riesgo. Ya que son estudios que emplean técnicas y métodos de investigación documental retrospectivos y aquellos en los que no se realiza ninguna intervención o modificación intencionada de las variables biológicas, fisiológicas, sicológicas o sociales de los individuos que participan en el estudio, entre los que se consideran: revisión de historias clínicas, entrevistas, cuestionarios y otros en los que no se le identifique ni se traten aspectos sensitivos de su conducta. Se aplicó una lista de chequeo para verificar el cumplimiento del Decreto 2330 de 2006 y la Resolución 1403 de 2007, teniendo en cuenta previamente los criterios de inclusión para participar en el estudio y la firma de un consentimiento informado. Se garantizó que el estudio no afectará la integralidad de los miembros que participaron en la investigación y que la información obtenida fue utilizada solo para fines científicos, dando cumplimiento de la Ley Estatutaria 1581 de 2012 ya su decreto 1377 de 2013, por la cual se dictan disposiciones generales para el tratamiento de datos. Al momento de realizar la visita a cada establecimiento se solicitó a cada participante diligenciar el consentimiento informado.

6. RESULTADOS Se desarrolló una lista de verificación basada en los Decretos 2200 de 2005, el Decreto 2330 de 2006 y la Resolución 1403 de 2007, esta lista de verificación se aplicó en 10 droguerías de los barrios Boston y Las Granjas, ubicados en la Comuna 6 del municipio de Barrancabermeja. Las droguerías participantes tienen entre 9 y 1 años de antigüedad y todas se encontraron registradas en la Cámara de Comercio del municipio de Barrancabermeja en 2017. En este estudio la lista de verificación empleada contempló 10 categorías de aspectos verificados los cuales fueron: Dirección técnica, Productos que se pueden comercializar al detal, Infraestructura física, Recepción de medicamentos, Almacenamiento (Condiciones), Procedimiento de dispensación de medicamentos, Medios de registro y referencias bibliográficas, Inyectología (infraestructura y dotación), Monitoreo de glicemia con equipo por punción y Horarios de atención. Empleando como escala de verificación: cumple, cuando el total de los indicadores contenidos en la pregunta fueron verificados satisfactoriamente; no cumple, cuando el total de los indicadores contenidos en la pregunta no fueron evidenciados; y no aplica, cuando el aspecto a verificar no hace parte de las actividades desarrolladas en el establecimiento farmacéutico. A través de tablas se representó el porcentaje, cuando cada establecimiento farmacéutico cumplió o no cumplió cada condición mencionada en la lista de verificación, así mismo se registraron los casos en los que no aplicaba determinado aspecto. 6.1 DIRECCIÓN TÉCNICA En la tabla 3 se evidencia que el 100% de las droguerías verificadas cumple y cuenta con un Químico Farmacéutico o Tecnólogo en Regencia en Farmacia.

Tabla 3. Dirección Técnica

Aspecto Verificable Cumple

(%) No Cumple

(%) No Aplica

(%)

Cuenta con un Químico Farmacéutico o Tecnólogo en Regencia de Farmacia.

100 0 0

Fuente: Los autores. 30 de noviembre de 2017

6.2 PRODUCTOS QUE SE PUEDEN COMERCIALIZAR AL DETAL En esta categoría se encontró que el 100% de las droguerías pertenecientes a esta investigación, comercializa medicamentos y cosméticos. Sin embargo, no todas comercializan suplementos dietarios y dispositivos médicos, solo lo hace el 90 y 30%, respectivamente, tal y como se muestra en la tabla 4. Tabla 4. Productos que se pueden comercializar al detal

Aspecto Verificable. Cumple

(%) No Cumple

(%) No Aplica

(%)

Medicamentos 100 0 0 Dispositivos médicos 30 0 70 Suplementos dietarios 90 0 10 Cosméticos 100 0 0

Fuente Los autores. 30 de noviembre de 2017

6.3 INFRAESTRUCTURA FÍSICA De acuerdo con la tabla 5, durante la investigación se evidenció que el 100% de las droguerías verificadas están ubicadas en un lugar de fácil acceso, en establecimientos independientes de otras actividades comerciales, con áreas destinadas específicamente para el manejo y disposición de residuos y cuentan con la identificación idónea del establecimiento. Sin embargo, solo el 40% cumple con tener un área administrativa delimitada, y el 60% con poseer un área exclusiva para el de almacenamiento de medicamentos y dispositivos médicos. Tabla 5. Infraestructura física


(%) No Cumple

(%) No Aplica

(%)

El lugar es de fácil acceso 100 0 0

Es independiente de cualquier otro establecimiento. 100 0 0

Cuenta con un aviso en letras visibles que exprese la razón social del establecimiento, ubicado en la parte exterior del local.

100 0 0

Cuenta con un área administrativa, debidamente delimitada. 40 60 0

Cuenta con un área para el almacenamiento de medicamentos y dispositivos médicos.

60 40 0

Cuenta con un área para el manejo y disposición de residuos.

100 0 0


6.4 RECEPCIÓN DE MEDICAMENTOS En la tabla 6 se evidencia que el 100% de las droguerías verificadas cumple con recibir y leer la documentación de los medicamentos y dispositivos médicos, revisar los productos recibidos y ordenar los medicamentos alfabéticamente teniendo en cuenta la demanda, volumen y forma. Sin embargo, solo el 30% de las droguerías verificadas cumple con realizar acta de recepción de medicamentos, mientras que, el 80% de todas las droguerías verificadas registra el ingreso de medicamentos y dispositivos médicos. De las droguerías verificadas el 90% no recibe o tiene muestras médicas Tabla 6. Recepción de medicamentos


(%) No Cumple

(%) No Aplica

(%)

Recibe y lee la documentación de los medicamentos y dispositivos médicos recibidos.

100 0 0

Revisa los productos recibidos: cantidad de unidades, el número de lote, fechas de vencimiento, registro sanitario, fabricante, condiciones de almacenamiento durante el transporte.

100 0 0

Realiza un acta de recepción. 30 70 0

Recibe o tiene muestras médicas. 0 10 90

Registra el ingreso de medicamentos y dispositivos médicos. 80 20 0

Ordena los medicamentos por orden alfabético, teniendo en cuenta la frecuencia de demanda, volumen, forma farmacéutica.

100 0 0


6.5 ALMACENAMIENTO (CONDICIONES) En la verificación realizada, de acuerdo con la tabla 7, se encontró que las droguerías cumplen al 100% con el almacenamiento de los medicamentos que requieren refrigeración, con la ubicación de medicamentos y dispositivos médicos en estanterías de material sanitario, impermeable, fácil de limpiar y alejados de sitios de alta contaminación. Asimismo, las droguerías cumplen al 100% con tener pisos, drenajes, techos y cielo rasos adecuados y fáciles de limpiar, con luz y ventilación adecuadas, evitando la incidencia directa de los rayos solares y con espacio suficiente para la circulación de personas y objetos. Sin embargo, solo el 90% cumple con tener paredes impermeables, de fácil limpieza y resistentes a la humedad y la temperatura, y solo el 20% cuenta con un plan de emergencia en caso de interrupciones de la energía eléctrica. Pero el 100% de las droguerías verificadas no cumple con tener alarmas sensibles al

humo y extintores de incendios, asimismo, no cumple con llevar registros de control de humedad y temperatura. Tabla 7. Almacenamiento (Condiciones)


(%) No Cumple

(%) No Aplica

(%)

Los medicamentos y dispositivos se encuentran alejados de sitios de alta contaminación. 100 0 0

Existe fácil circulación de personas y objetos. 100 0 0

Cuenta con pisos de material impermeable, resistente, uniforme y un drenaje que permita la fácil limpieza. 100 0 0

Cuenta con paredes impermeables, de fácil limpieza y resistentes a la humedad y temperatura. 90 10 0

Cuenta con techos y cielo rasos resistentes, uniformes y de fácil limpieza. 100 0 0

Cuenta con luz natural y/o artificial que permita la identificación de los medicamentos y dispositivos médicos y el buen manejo de la documentación.

100 0 0

Cuenta con un sistema de ventilación natural y/o artificial que garantice la conservación adecuada de los medicamentos y dispositivos médicos.

100 0 0

Evita la incidencia directa de los rayos solares. 100 0 0

Lleva registros de control de temperatura (con un termómetro) y de humedad (con un higrómetro calibrado).

0 100 0

Los medicamentos y dispositivos médicos están ubicados en estanterías de material sanitario, impermeable y fácil de limpiar.

100 0 0

Los medicamentos que requieren refrigeración son almacenados en cuartos fríos o refrigeradores. 100 0 0

Cuenta con un plan de emergencia en caso de interrupciones de la energía eléctrica. 20 80 0

Cuenta con alarmas sensibles al humo y extintores de incendios.

0 100 0


6.6 PROCEDIMIENTO DE DISPENSACIÓN DE MEDICAMENTOS

En esta categoría se evidenció que el 100% de las droguerías verificadas cumplen verificando la formula, dando información de uso y cuidados sobre los medicamentos y lleva control de las fechas de vencimiento.

Sin embargo, solo el 70% de las droguerías cumple con el registro de salida de los medicamentos, así como, solo el 60% cumple llevando el control de las reservas de medicamentos y dispositivos médicos. Tabla 8. Procedimiento de dispensación de medicamentos


(%) No Cumple

(%) No Aplica

(%)

Verifica en la fórmula médica: Que la prescripción esté elaborada por el personal de salud autorizado, con letra clara, legible. Escrita en español, no contenga enmendaduras, siglas, etc. Que exista prescripción para los medicamentos en los que aparezca la etiqueta de “Venta bajo fórmula médica" para su administración.

100 0 0

Da información de: uso adecuado, medición de la dosis, cuidados que se deben tener en la administración del medicamento e importancia de la adherencia a la terapia.

100 0 0

Registra la salida: la cantidad y fecha de los medicamentos y dispositivos médicos dispensados. 70 30 0

Controla las fechas de vencimiento. 100 0 0

Lleva un control de reservas de medicamentos y dispositivos médicos: mediante una lista de ellos y actualización del listado.

60 40 0


6.7 MEDIOS DE REGISTRO Y REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS

De acuerdo con la tabla 9, aunque el 100% de las droguerías verificadas cumple al disponer de literatura científica y referencias bibliográficas actualizadas, solo el 70% cuenta con medios computarizados que permitan registrar la comercialización de los medicamentos y dispositivos médicos. Tabla 9. Medios de registro y referencias bibliográficas


(%) No Cumple

(%) No Aplica

(%)

Cuenta con medios, preferiblemente computarizados, que permitan: registrar la comercialización de medicamentos, dispositivos médicos.

70 30 0

Dispone de literatura científica, referencias bibliográficas actualizadas sobre farmacología y farmacoterapia.

100 0 0


6.8 INYECTOLOGÍA (INFRAESTRUCTURA Y DOTACIÓN) En esta categoría, tal y como se muestra en la tabla 10, se evidencia que el 10% de las droguerías verificadas no presta el servicio de Inyectología, por lo tanto, el 90% cumple con tener un área independiente, privada y con lavamanos, camilla, recipiente algodonero, jeringas desechables, cubetas, materiales y dotación necesaria, recurso humano con formación y entrenamiento idóneo, que revisa la prescripción médica antes de cualquier procedimiento. Sin embargo, solo el 80% cumple con poseer escalerilla, normas de limpieza y desinfección, bioseguridad y manual de procedimientos técnicos. Asimismo, solo el 60% cuenta con mesa auxiliar y el 40% cuenta con toallas desechables. Es importante destacar que, el 100% de las droguerías verificadas no presta el servicio para administración medicamentos por vía intravenosa o practica pruebas de sensibilidad. Tabla 10. Inyectología (infraestructura y dotación)


(%) No Cumple

(%) No Aplica

(%)

Cuenta con una sección independiente, privada y que tenga un lavamanos en el mismo sitio o en sitio cercano. 90 0 10

Tiene una camilla. 90 0 10

Tiene escalerilla. 80 10 10

Tiene mesa auxiliar. 60 30 10

Cuenta con jeringas desechables. 90 0 10

Cuenta con recipiente algodonero. 90 0 10

Cuenta con cubetas. 90 0 10

Tiene toallas desechables. 40 50 10

Cuenta con los materiales y dotación necesaria para el procedimiento de inyectología. 90 0 10

El recurso humano cuenta con formación académica y entrenamiento que lo autorice para ello. 90 0 10

Cuenta con normas sobre limpieza y desinfección de áreas, bioseguridad, manejo de residuos y manual de procedimientos técnicos.

80 10 10

Administra medicamentos por vía intravenosa o practica pruebas de sensibilidad. 0 0 100

Revisa la prescripción médica antes de administrar cualquier medicamento por vía intramuscular.

90 0 10


6.9 MONITOREO DE GLICEMIA CON EQUIPO POR PUNCIÓN En esta categoría, de acuerdo con la tabla 11, el 50% de las droguerías verificadas no presta este servicio, por lo tanto, el 50% cumple con la infraestructura requerida, el recurso humano con formación y entrenamiento idóneo, elementos de bioseguridad y manejo de residuos, equipo calibrado, microlancetas, registro INVIMA, tiras reactivas vigentes y en óptimas condiciones de almacenamiento y entrega los resultado al paciente de forma escrita sin interpretarlos. Sin embargo, solo el 50% no cumple con tener un libro diario de registro de pacientes, resultados y registros de calibración, asimismo el 50% no mantiene los registros en archivo. Tabla 11. Monitoreo de glicemia con equipo por punción.


(%) No Cumple

(%) No Aplica

(%)

Infraestructura: aplica lo mismo que para inyectología. 50 0 50 El recurso humano cuenta con formación académica y entrenamiento que lo autorice para ello. 50 0 50

Cuenta con elementos de bioseguridad 50 0 50 Realiza un buen manejo de residuos 50 0 50 Cuenta con un equipo con registro sanitario del INVIMA, debidamente calibrado y microlancetas. 50 0 50

Cuenta con tiras reactivas, con registro sanitario del INVIMA, para cada paciente individual. 50 0 50

Conserva la fecha de vencimiento vigente de las tiras reactivas y las condiciones de almacenamiento previstas por el fabricante.

50 0 50

Cuenta con un libro de registro diario de pacientes y de resultado del monitoreo y donde registra la calibración del equipo.

0 50 50

Entrega los resultados al paciente en forma escrita con el nombre de la persona que realizó el procedimiento y no hace ningún tipo de interpretación.

50 0 50

Mantiene los registros en archivo. 0 50 50 Fuente Los autores. 30 de noviembre de 2017

6.10 HORARIOS DE ATENCIÓN De acuerdo con la tabla 12, en esta categoría se verificó que solo el 30% de los establecimientos cumple con tener el horario de atención al público en una parte externa visible. Tabla 12. Horarios de atención


(%) No Cumple

(%) No Aplica

(%)

El horario de atención al público está colocado en la parte externa del establecimiento y es claramente visible.

30 70 0


6.11 CUMPLIMIENTO POR CATEGORIAS En la tabla 13 se muestra el porcentaje total de cumplimiento por categorías. Donde se observa que el porcentaje de cumplimiento de las droguerías se encuentra por encima de un 65%, con excepción de la categoría de horarios de atención que solo cumple en un 30%. Tabla 13. Cumplimiento por categorías


(%) No Cumple

(%) No Aplica

(%)

Dirección técnica 100 0 0

Productos que se pueden comercializar al detal 80 0 20

Infraestructura física 83 17 0

Recepción de medicamentos 68 17 15

Almacenamiento (Condiciones) 78 22 0

Procedimiento de dispensación de medicamentos 86 14 0

Medios de registro y referencias bibliográficas 85 15 0

Inyectología (infraestructura y dotación) 75 8 17

Monitoreo de glicemia con equipo por punción. 40 15 45

Horarios de atención 30 70 0


La categoría de dirección técnica cumple en un 100%. Mientras que Productos que se pueden comercializar al detal, Infraestructura física, Medios de registro y referencias bibliográficas y el Procedimiento de dispensación de medicamentos cumplen en un 80%, 83%, 85% y 86% respectivamente.

La categoría de Almacenamiento (condiciones), registra un cumplimiento de 78% y el procedimiento de Inyectología del 75%. La Recepción de Medicamentos cumple en un 68%. El Monitoreo de Glicemia con equipo por punción muestra un 40% de cumplimiento, pero es necesario tener en cuenta que dicho procedimiento no se oferta en el 50% de las droguerías verificadas. Es importante resaltar que en la categoría del almacenamiento, existen tres condiciones críticas en el nivel de no cumplimiento. Donde solo el 20% de las droguerías encuestadas cuenta con un plan de emergencia en caso de interrupciones de la energía eléctrica, además de que el 100% de estas, no lleva un registro de la temperatura y humedad, lo cual pone en riesgo la calidad, eficacia y seguridad de los medicamentos que necesitan de unas condiciones de almacenamiento específicas para mantener sus propiedades originales. Otra de la condiciones que tienen un 100% de no cumplimiento es que dentro de las medidas de seguridad establecidas para las droguerías se debe contar con alarmas sensibles al humo y extintores de incendios. En esta condición cabe resaltar que todas las droguerías visitadas cuentan con los extintores, pero la capacidad económica de dichas droguerías no es tan amplia para instalar y contar con alarmas sensibles al humo. Lo que hace notar una deficiencia en lo planteado por la Resolución 1403 de 2007. La mayoría de la droguerías ofrecen el servicio de Inyectología, a pesar de que no cuentan con la totalidad de la dotación requerida para ofertarlo, mientras que el servicio de Monitoreo de glicemia con equipo por punción se realiza solo en la mitad de los establecimientos visitados. Los directores técnicos de las droguerías tienen completamente claro que en estos establecimientos se encuentra prohibido administrar medicamentos por vía intravenosa o practicar pruebas de sensibilidad.

7. DISCUSION Los resultados mostraron que la totalidad de las farmacias evaluadas cumple con aspectos como la dirección técnica, la venta de medicamentos esenciales, la verificación de fórmulas médicas, el control a fechas de vencimiento, la venta de cosméticos, y la mayor parte de la infraestructura física. No obstante, a nivel general se evidencian falencias en parámetros de planeación dentro de la gestión, como planes de emergencia para conservación de medicamentos refrigerados en caso de interrupción de la energía eléctrica, presencia de alarmas sensibles al humo y extintores. Teniendo en cuenta lo anterior, en las farmacias de los barrios Boston y La Granja del municipio de Barrancabermeja, se presta un servicio básico de condiciones aceptables para el usuario. Cabe resaltar que los administradores de las farmacias conocen el mayor riesgo que implican procedimientos como muestras médicas y aplicación de medicamentos por vía intravenosa, de modo que se limitan a no ofrecer el servicio, sin detrimento de la calidad y disponibilidad de los demás bienes y servicios ofertados. No obstante, teniendo en cuenta que del 51% de pacientes que asisten a las farmacias, el 68% está auto-medicándose, y analizando los estudios realizados por (Erazo & Moreno, 2010), (Mosquera, 2012), (Mosquera, Benavides, Benavides, & Chindoy, 2012) es posible que las prácticas que se llevan a cabo en las farmacias deban ser sometidas a controles más estrictos, debido a la alta incidencia de problemas de salud derivados de la incorrecta prescripción de medicamentos. De igual manera, los estudios citados en el párrafo anterior también concluyen que la falta de interés en la adecuada instrucción a los pacientes sobre las concentraciones, horarios y frecuencias de toma de medicamentos, puede incidir en una problemática de salud posterior, aunque el medicamento se haya formulado correctamente. Por lo tanto, aunque la evaluación efectuada se centra en el cumplimiento de los factores de infraestructura física, dotación,almacenamiento y productos, una parte fundamental es la atención al usuario, la cual debe ser cuidadosa y mesurada, evitando la prescripción de medicamentos de forma automática y evaluando las condiciones especiales de cada paciente con, como mínimo, una interrogación de antecedentes. Teniendo en cuenta el análisis de la labor farmacológica efectuado por (Salazar, Carrascal, Benjumea, & Amariles, 2012), en el cual se concluyó que la importancia del ejercicio laboral del administrador o regente farmacéutico no se basa únicamente en la obtención y entrega de medicamentos, sino en la formación continua de los profesionales del área, a la par con los avances científicos en térmnos de actualización de fichas de los medicamentos, así como en la prestación de un servicio médico complejo y de calidad, teniendo en cuenta las condiciones especiales de cada uno de los pacientes y la variabilidad de respuesta

de diversos fármacos a dolencias similares en personas con ambientes disímiles, se tiene que los incumplimentos en las condiciones de almacenamiento, en la infraestructura y dotación para inyectología, pueden afectar la integridad de la salud de los usuarios, por lo que los convierte en factores críticos de mejoramiento.

8. CONCLUSIONES Durante el último trimestre de 2017, fue determinado el nivel de percepción del cumplimiento del Decreto 2200 de 2005, Decreto 2330 de 2006 y la Resolución 1403 de 2007 para 10 establecimientos farmacéuticos registrados en la comuna 6 del municipio de Barrancabermeja. Cuatro establecimientos ubicados en el barrio Boston y seis establecimientos en el barrio Las Granjas, de este mismo municipio. En la base de datos consultada en el último trimestre de 2017 en la Cámara de Comercio del municipio de Barrancabermeja, 249 establecimientos están registrados como droguerías. Se caracterizaron los 10 establecimientos farmacéuticos visitados en el último trimestre de 2017, como establecimientos independientes, minoristas, en los cuales no se realizan preparaciones magistrales, además de que, tienen en conjunto un promedio de 4,7 años de antigüedad.

9. RECOMENDACIONES Validar la ficha utilizada en este primer estudio con estudiantes de próximas cohortes de la Especialización

BIBLIOGRAFÍA Amaya, A., Cotéz, M., Franco, D., Mojica, J., Hernandez, S., & Eslava, J. (2017). Comportamientos seguros y aceptación de listas de verificación en unidades de ginecobstetricia de tres instituciones de áreas urbanas de Colombia. Revista Colombiana de Anestesiología, 45(1). Baos, V. (1999). La calidad en la prescripción de medicamentos. Mexico: URRTT. Colombia, V. (Ed.). (2016). Principales municipios y atractivos de Santander. Guía turística Santander Colombia. Competitics. (2016). Barrancabermeja en cifras 2016. Barrancabermeja. Conpes, S. (2012). Política farmacéutica nacional. Colombia: Ministerio de salud y protección social. Decreto 2330 . (2006). Ministerio de la Proteccion Social. Decreto-2200. (2005). Reglamento del servicio farmacéutico. Colombia: Ministerio de protección social. Diccionario de la real academia española (Vigésima tercera ed.). (2014). Dinero. (23 de Septiembre de 2014). Obtenido de Dinero: http://www.dinero.com/empresas/articulo/participacion-droguerias-comercio-colombiano/201282 Erazo, M., & Moreno, R. (2010). Factores asociados a la incidencia de la automedicación en la comuna 5. Municipio de Popayán Cauca durante abril-junio de 2010. Popayán: Universidad Nacional Abierta y a Distancia. Faus, M. (2000). Atención farmacéutica como respuesta a una necesidad social. Ecuador: UCU. Ferguson, J. (1993). El papel del farmacéutico en el sistema de atención de la salud. Ginebra: OPS. FIP, & OMS. (2011). Buenas praticas en farmacias. Directrices conjuntas FIP/OMS sobre buenas practcas en farmacia: Estandares para la calidad de los servicios farmacèuticos. FIP/OMS. Gomez, L. (2013). La lista de chequeo: un estándar de cuidado. Revista Colombiana de Anestesiología, 41(3).

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ANEXO A. Operacionalización de variables

Variable Definición conceptual Definición

operacional

Unidad de

medida

Tipo de variable

Tipo de escala

Dirección técnica

Mide la formación del personal, mediante la presencia de un químico farmacéutico o tecnólogo en regencia de farmacia

Se determina mediante encuesta y verificación de observación efectuada en campo

Sí/No, presencia /ausencia

Cualitativo Nominal

Productos que se pueden comercializar al detal

Determina la disponibilidad de medicamentos, dispositivos médicos, suplementos dietarios y productos cosméticos en el establecimiento

Infraestructura física

Se refiere a las condiciones de acceso, identificación, separación de áreas de trabajo, almacenamiento de productos y disposición de residuos

Recepción de medicamentos

Hace referencia a los procedimientos de revisión y verificación del estado de los medicamentos por parte del administrador del establecimiento

Almacenamiento (condiciones)

Evalúa las condiciones de almacenamiento en términos de materiales de pisos y paredes, exposición a luz, temperatura y ventilación.

Procedimiento de dispensación de medicamentos

Mide la verificación de la fórmula médica, registro de entrega y control de fechas de vencimiento de los medicamentos

Medios de registro y referencias bibliográficas

Evalúa la disponibilidad de un sistema de información y evaluación que permita conocer la disponibilidad de medicamentos y sus fichas bibliográficas

Variable Definición conceptual Definición

operacional

Unidad de

medida

Tipo de variable

Tipo de escala

Inyectología (infraestructura y dotación)

Consiste en una lista de chequeo que incluye lo requerido por la normatividad vigente para la prestación del servicio de inyectología

Se determina mediante encuesta y verificación de observación efectuada en campo

Sí/No, presencia /ausencia

Cualitativo Nominal Monitoreo de glicemia con equipo por punción

Aplica para los establecimientos que prestan ese servicio, y mide la infraestructura, formación del recurso humano, estado de los materiales y equipos para el procedimiento y registro de resultados.

Horarios de atención

Mide la información de los horarios a los usuarios del establecimiento

ANEXO B. Instrumento de recolección de la información

ANEXO C. Carta de presentación estudiantes EGCASS

ANEXO D. Consentimiento informado CUMPLIMIENTO DEL DECRETO 2330 DE 2006 Y RESOLUCIÓN 1403 DE 2007

EN ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS DEL MUNICIPIO DE BARRANCABERMEJA 2017

La Universidad de Santander (UDES), a través del Programa de Especialización en Gerencia de la

Calidad y Auditoria en Servicios de Salud se encuentra realizando una investigación que tiene

como objetivo determinar el cumplimiento del Decreto 2330 de 2006 y la Resolución 1403 de 2007

en los establecimientos farmacéuticos de los barrios Boston y Las Granjas del municipio de

Barrancabermeja 2017.

En Colombia todos los establecimientos farmacéuticos deben cumplir con un reglamento

implementado por los Decretos 2200 de 2005 y 2330 de 2006 así como la Resolución 1403 de

2007. Aún así, con los esfuerzos y las políticas planteadas por el gobierno nacional, se ha

detectado que en las "droguerías de barrio", no se cumple a cabalidad con la normatividad vigente,

porque estas no son vigiladas y controladas periódicamente. Si los establecimientos farmacéuticos

no cumplen en su totalidad con los requisitos para funcionar, teniendo una infraestructura

adecuada, dotación y personal idóneo para el cumplimiento de las actividades y/o procesos a

realizar, no estarían contribuyendo con el mejoramiento de la calidad de vida de quienes acuden a

estos para tratar sus enfermedades. De acuerdo a estos referentes expresados anteriormente se

justifica verificar el cumplimiento de la normatividad vigente en los establecimientos farmacéuticos

del barrio Sector Comercial, esto en razón a que allí se evidencia una densidad poblacional alta,

quienes acostumbran auto medicarse, incurriendo en actos inseguros patrocinados por las

personas que atienden en los establecimientos farmacéuticos.

Esta investigación tomará como unidad de análisis los establecimientos farmacéuticos ubicados en

los barrios Boston y Las Granjas del Municipio de Barrancabermeja conjuntamente con la UDES.

Usted fue seleccionado(a) para participar en este estudio porque su establecimiento farmacéutico

está ubicado en los barrios Boston y Las Granjas de Barrancabermeja. Si usted acepta participar

en esta investigación tendría que estar dispuesto a responder una encuesta que incluye preguntas

sobre el cumplimiento del Decreto 2330 de 2006 y Resolución 1403 de 2007.

Los procedimientos anteriores no le generarán ningún riesgo a su establecimiento comercial ni a usted; por tanto, es libre de hacer todas las preguntas que considere necesarias con relación al estudio y su participación. Usted debe estar consciente que la participación en el estudio es completamente voluntaria. Agregando que aún después de dar la aceptación para participar, tendrá derecho de retirarse del estudio o negarse a responder alguna de las preguntas, así mismo usted no recibirá pago económico ni en especie por la participación de este estudio; sin embargo, después de realizar las encuestas mencionadas se darán recomendaciones sobre el tema.

La información obtenida será usada únicamente con fines investigativos relacionados con el objetivo del estudio y la confidencialidad de los datos será respetada en todo momento. Cualquier pregunta con respecto a este estudio la puede dirigir a Martha Lucía Hincapié López directora general del proyecto (e-mail: [email protected]) y a los evaluadores Diana Rico Muñoz y Mauricio Malagón Jaimes, estudiantes de Especialización Gerencia de la Calidad y

mailto:[email protected]

Auditoria en los Servicios de Salud - UDES (e-mail: [email protected] y [email protected]).

Al firmar este formato, usted declara que:

Ha leído y entiende la información que se le ha proporcionado. SiNo

Está de acuerdo en participar como un sujeto de investigación en este estudio. SiNo

Ha tenido la oportunidad de resolver sus inquietudes en relación con el desarrollo de este estudio y sus implicaciones.

SiNo

Entiende que su participación es voluntaria, que es libre de retirarse en cualquier momento del estudio.

SiNo

Entiende que por su participación en este estudio no recibirá beneficios económicos ni en especie.

SiNo

Reconoce que se le ha garantizado confidencialidad, justicia, equidad y autonomía en la participación y el manejo de toda la información que aquí se recolecte.

SiNo

Acepta responder la encuesta mencionada sobre el cumplimiento del Decreto 2330 de 2006 y

la Resolución 1403 de 2007 en los establecimientos farmacéuticos. SiNo

Acepta ser contactado para estudios futuros. SiNo

Una vez leído este consentimiento informado, manifiesto que he comprendido el objetivo y los procedimientos que se me realizarán, que las preguntas han sido resueltas satisfactoriamente y acepto voluntariamente participar en el estudio.

Nombre: _____________________________________ Firma: _________________________ Cédula #: ____________________________________ Expedida en: ____________________ Dirección: ____________________________________ Teléfono: _______________________ Testigo 1: Nombre: _____________________________________ Firma: ________________________ Cédula #: _____________________________________ Expedida en: ___________________ Dirección: _____________________________________ Teléfono: _______________________ Investigador responsable de la captura y tratamiento de datos consignados en este documento. Nombre: _____________________________________ Firma: _________________________ Cédula #: ____________________________________ Expedida en: ___________________ Fecha: ______________________________________ Teléfono: ______________________

Huella

Huella

Huella



ANEXO E. Presupuesto

Detalle Rubros (en pesos)

Personal 4.000.000

Equipos y Software 3.230.000

Transporte 50.000

Uso de bases de datos 100.000

Materiales e Insumos 85.000

Imprevistos 1.473.000

Total $8.938.000

ANEXO F. Cronograma

1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4

Revisión de la Literatura

Elaboración del Documento

Entrega de Avances

Elaboración de la Lista de Verificación

Elaboración del Consentimiento Informado

Aplicación del Instrumento

Análisis de la Información

Entrega del Informe Final

Presentación y Sustentación

Entrega a Biblioteca

AÑO 2017

ACTIVIDADES OCT NOVJUN JUL AGO SEP

Consulta de existencia y registro de las

Droguerías en la Cámara de Comercio

DIC

percepciÓn del cumplimiento del decreto 2200 de 2005 ... · 1403 de 2007 en diez establecimientos...

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