pemanfaatan teknologi informasi dalam...
TRANSCRIPT
PEMANFAATAN TEKNOLOGI INFORMASIDALAM MENINGKATKAN EFEKTIVITASPENGAWASAN OBAT DAN MAKANAN
Disampaikan pada Pekan Ilmiah Tahunan Ikatan Apoteker IndonesiaJumat, 8 September 2017
Dra. Tri Asti Isnariani, Apt., M.PharmPusat Informasi Obat dan Makanan – BPOM RI
AGENDA
1. Pendahuluan
2. SISPOM
3. Pemanfaatan TI dalam Pengawasan Obat dan
Makanan
Payung Hukum
Pengawasan Belum
Mantap, SDM Terbatas
PERLINDUNGAN KESEHATAN MASYARAKAT
PENGAWASANOBAT DAN MAKANAN
3
Isu Kesehatan,
Ekonomi serta
Ekspektasi
Masyarakat
Sistem
Kesehatan
Nasional, JKN,
Agenda SDG’s,
Globalisasi, Perdagangan
Bebas dan
Komitmen Internasional
serta Perkembangan
Teknologi Informasi
PENDAHULUAN
VISI
Obat dan Makanan amanmeningkatkankesehatan masyarakatdan daya saing bangsa
MISI1. Meningkatkan sistem
pengawasan Obat danMakanan berbasis risikountuk melindungi masyarakat
2. Mendorong kemandirian pelaku usaha dalam memberikan jaminan keamanan Obat dan Makanan serta memperkuat kemitraan dengan pemangku kepentingan
3. Meningkatkan kapasitas kelembagaan BPOM
TUJUAN1. Meningkatnya jaminan
Obat dan Makanan aman, bermanfaat, dan bermutu dalam rangka meningkatkan kesehatan masyarakat
2. Meningkatnya daya saingObat dan Makanan di pasar lokal dan globaldengan menjamin mutu dan mendukung inovasi
VISI, MISI, TUJUAN BPOM 2015-2019
KONSEP DASARSISTEM PENGAWASAN Obat & Makanan
“FULL SPEKTRUM”
SERTIFIKASI
PROD/ GMP
PRA
PEMASARAN
(EVALUASI,
REGISTRASI)
RISIKO
Evaluasi
Uji toksisitas
Uji preklinik
Uji klinik
RISIKO
• Studi Lit
bukti-bukti
ilmiah
• Empiris
• Neg. lain
Mutu Khasiat & keamanan
InspeksiSARPRODSamplingUji LABLABEL/BROSURIKLANSurveilanMESO
PASCA
PEMASARAN
PublikWarning
LAW
ENFORCEMENT
LINDUNGIKESMAS
• EDAR PRODUKO & M TMS,
KAM, KHAS, & MUTU
•PENYALAHGUNAAN& PENGGUNAAN
YG SALAH(NAPZA & OBAT)
SISTEM PENGAWASAN OBAT & MAKANAN (SISPOM)
PUBLIC
WARNING
• STANDARDISASI
• JARINGAN NASIONAL
LINTAS PROPINSI
• GLOBAL QUALITY
CONTROL NETWORK
• AUDIT KOMPREHENSIF
HULU - HILIR
• SATU LINI KOMANDO
• RECALLING CEPAT &
TEPAT
• KOMUNIKASI, INFORMASI
& EDUKASI
PENINGKATAN KESADARAN
PENINGKATKAN PENGETAHUAN TTG KUALITAS PRODUK & CARA PENGGUN. PRODUK YG RASIONAL
PENGAWASAN SENDIRI OLEH MASYRAKAT KRN PD AKHIR-NYA MASYARAKAT YG MENGAMBIL KEPUTUSAN MEMBELI DAN MENGGUNAKAN SUATU PRODUK
MASYARAKAT DAPAT MELINDUNGI DIRINYA SENDIRI
MENDORONG PRODUSEN UTK EKSTRA HATI-HATI DLM MENJAGA KUALITAS
K I E
1) SISTIM PENGAWASAN INTERNAL OLEH PRODUSEN MELALUI PELAKSANAAN CARA PEMBUATAN YG BAIK (GMP) AGAR SETIAP BENTUK PENYIMPANGAN DR STANDAR MUTU DPT DIDETEKSI SEJAK AWAL
2) SCR HUKUM PRODUSEN BERTANGGUNG JAWAB ATAS MUTU DAN KEAMANAN PRODUK
3) PENYIMPANGAN & PELANGGARAN SANKSI ADM ATAU PRO-JUSTITIA
PRODUK
BERKUALITAS
Instruksi Presiden Nomor 3 Tahun 2003 Tentang Kebijakan dan Strategi Nasional
Pengembangan E-Government
Peningkatan-peningkatan:
1. Pemberdayaan masyarakat
2. Pelayanan publik
3. Transparansi dan akuntabilitas
4. Efisiensi penyelenggaraanpemerintahan
Poin penting e-Government:
1. Pemanfaatan TIK
2. Transformation relasi
Merupakan penggunaan TI (TeknologiInformasi) dan komunikasi untukmewujudkan praktik pemerintahanyang lebih efisien dan efektif, pelayananyang lebih terjangkau dan memperluasakses publik untuk memperolehinformasi sehingga akuntabilitasmeningkat.
e-Government
Pemanfaatan TI dalam
Pengawasan Obat dan Makanan
1. BPOM melakukan pengawasan pre-market hingga
post-market menggunakan TI aplikasi berbasis
web.
2. Beberapa contoh aplikasi:a. Pre-market: aplikasi pendaftaran produk, Surat Keterangan
Impor / Ekspor, Persetujuan Protokol Uji Bioekivalensi
b. Post-market: Cek-BPOM, Halo BPOM, e-MESO, SILABONIK
- Layanan Informasi: website BPOM, IONI Mobile, PIO Nas,
PUSPAMAN, Ayo cek Gizi Pangan Jajan Anak Sekolah (PJAS)
c. Pre-market hingga post-market: 2D barcode (on progress)
Aplikasi Pre-Market BPOM1. Aplikasi Pendaftaran Produka. Aplikasi e-Registrasi Obat https://aero.pom.go.id
b. Aplikasi e-Registrasi Obat Tradisional dan Suplemen Kesehatan
https://asrot.pom.go.id
c. Aplikasi e-Registrasi Produk pangan https://e-reg.pom.go.id
d. Aplikasi Notifikasi Kosmetik https://notifkos.pom.go.id
2. Surat Keterangan Impor / Ekspor (SKI / SKE) https://e-bpom.pom.go.id
3. Persetujuan Protokol Uji Bioekivalensi (e-PPUB) https://e-ppub.pom.go.id
Memfasilitasi layanan publik dalam proses
perizinan Importasi Obat Jadi, Bahan Baku
Obat, Bahan Baku dan Produk Obat
Tradisional, Kosmetika, Produk Komplemen,
Bahan Baku Pangan, Bahan Tambahan Pangan
dan Produk Pangan.
Memfasilitasi pendaftaran permohonan
perizinan secara online dan mendapatkan
nomor pendaftaran sementara
Aplikasi Post-Market BPOM
1. Cek-BPOM (https://cekbpom.pom.go.id)Untuk memeriksa produk obat, OT, SM, Kosmetik dan Pangan yang
terdaftar di Badan POM
2. Cek BPOM Mobile
3. Contact Center Halo BPOM
Cara Download:
Kunjungi Appstore dengan keyword: Cek
BPOM, Web Reg atau Data Teregistrasi
• SMS : 081.21.9999.533
• Email : [email protected]
• Website : www.pom.go.id
• Facebook : Bpom RI
• Twitter : @bpom_ri
• PIO Nas : 0812. 1899. 530
4. Halo BPOM Mobile
5. e-MESO (https://e-meso.pom.go.id)
Cara Download:
Kunjungi Appstore dengan
keyword: Halo BPOM, BPOM
Mobile
Subsite khusus terkait aktivitas
Monitoring Efek Samping Obat
atau yang saat ini lebih dikenal
sebagai "Pharmacovigilance".
6. Sist. Pelaporan Bahan Baku Obat (SILABONIK) https://silabonik.pom.go.id
Aplikasi Layanan Informasi
1. Website BPOM (www.pom.go.id)
Berisi:
1. Berita terkini dari
dan mengenai
Badan POM
2. Klarifikasi BPOM
3. Siaran Pers /
Peringatan Publik
4. Profil Eselon 1
5. Pengumuman
6. Laporan
7. Peraturan (JDIH)
8. Kontak Balai POM
2. Aplikasi Informaorium Obat Nasional Indonesia
(IONI) Mobile
• IOS– www.pom.go.id/mobile
• Android– Dapat di-install melalui alamat
www.ioni.pom.go.id/ionibpom
Klik Disini untuk menuju IONI Mobile
Klik Disini untuk install IONI Mobile pada
HP berbasis Android
Tampilan IONI apabila diakses melalui Smartphone
Klik Disini untuk menuju versi desktop
Tampilan IONI apabila diakses melalui
Smartphone
www.ioni.pom.go.id/ionibpom
3. PUSPAMAN https://puspaman.pom.go.id
4. AYO CEK GIZI PANGAN JAJAN ANAK
SEKOLAH (https://klubpompi.pom.go.id)
Berisi Informasi terkait Pasar Aman dari Bahan
Berbahaya
Klub Pompi adalah sarana kita berbagi
informasi dan ide tentang isu-isu
makanan. Baik tentang gizi, mutu,
pencemaran, makanan aman dan tidak
aman, pengawet, pewarna, jajanan pinggir
jalan, dll.
Aplikasi Pre-Market hingga Post-Market
Pengawasan Obat dan Makanan Berbasis Digital (2D Barcode)
1. LATAR BELAKANG
2. RENCANA SISTEM YANG AKAN DIBANGUNa. Nomor unik atau serialisasi untuk mencegah pemalsuan
b. Track and trace produk
Pengawasan Badan POM periode 2013-2015, temuan obat palsudidominasi oleh obat golongan disfungsi ereksi, antibiotika,
antipiretik-analgetik, antihipertensi, dan antimalaria.
Periode Januari - Juni 2016, Badan POM telah mengidentifikasiobat palsu yang didominasi oleh golongan vaksin dan obat
disfungsi ereksi
3. PIHAK YANG TERLIBAT
4. IMPLEMENTASI TAHUN 2017
Fasilitas
produksi
Distributor
/ PBF
Saryanfar:
Apotek, RSMasyarakat
Pada obat dan pangan tertentu
Nomor unik atau serialisasi pada setiap produk
atau pada kemasan sekunder
KESIMPULAN
• PemanfaatanTI dalam pengawasan obat dan
makanan menghasilkan:
– Peningkatan partisipasi masyarakat dalam
pengawasan
– Peningkatan kesadaran masyarakat terkait
pentingnya memilih obat dan pangan aman
TERIMA KASIH