patyrimas – štai amžinas gyvenimo mokytojas€¦ · ¾uoslės sutrikimas (hiposmija, anosmija)...

Patyrimas – štai amžinas gyvenimo mokytojas

Johanas VolfgangasGėtė

CINNABSIN®

ŠIUOLAIKINĖS RINOSINUSITO HOMEOPATINIO GYDYMO

GALIMYBĖS

Rinosinusitas – nosies ir prienosinių ančių(sinusų) gleivinės uždegimas

Rinosinusitas

Cinnabsin®

Epidemiologija (1)

15-30 % LOR susirgimų struktūroje17-22 % vaikų LOR susirgimų struktūroje15 % gyventojų serga rinosinusitu(PSO duomenys)5 % vaikų serga įvairiomis ligos formomis24,5 % iš grupės dažnai sergančių vaikų50 % susirgusių gripu

Rinosinusitas

Cinnabsin®

Epidemiologija (2)

12 % sergančių kvėpavimo organų ligomis4,6 % visų besikreipusių į bendros praktikos gydytoją(JAV)10 mln. sergančių kasmet (Rusija)per paskutinius 10 metų sergamumas išaugo beveik 3

kartus1,5-2 % kasmet išauga hospitalizacijos lyginamasis

svoris30 % atvejų laiku nediagnozuojami

Rinosinusitas

Cinnabsin®

KalsifikacijaPagal eigą ir pažeidimo pabūdį (1)Ūminis:

katarinispūlingasnekrotinis

Пискунов С.З., Пискунов Г.З., 1997

Rinosinusitas

Cinnabsin®

KlasifikacijaPagal eigą ir pažeidimo pabūdį (2)Lėtinis:

katarinispūlingaspriesieninis-hiperplastinispolipinisfibroziniscistiniskomplikuotas


Rinosinusitas

Cinnabsin®

KlasifikacijaPagal eigą ir pažeidimo pabūdį (3)Vazomotorinis:

alerginisnealerginis


Rinosinusitas

Cinnabsin®

KlasifikacijaPagal infekcijos plitimo kelius

rinogeninisodontogeninishematogeninistrauminisalerginis


Rinosinusitas

Cinnabsin®

KlasifikacijaPagal proceso išplitimą

etmoiditashaimoritasfrontitassfenoiditashemisinusitaspansinusitas


Rinosinusitas

Cinnabsin®

KlasifikacijaPagal sukėlėjo pobūdį

virusinisbakterinis-aerobinisbakterinis-anaerobinisgrybelinismišrus


Rinosinusitas

Cinnabsin®

KlasifikacijaPagal susirgimo trukmę

ūminis (< 4 sav.)apyūmis (4 - 12 sav.)reciduojantis (2 - 4 epizodai per metus)lėtinis (> 12 sav.)lėtinio paūmėjimas (esančių simptomų paūmėjimas ir/ar

naujų atsiradimas)

Osguthborpe D., 2001

Косяков С.Я., Алексеевская О.А., Пискунов Г.З., 2006

Rinosinusitas

Cinnabsin®

Sinusų pažeidimo dažnis

81

50

514

0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

%

Sinusų rūšys

Etmoidinislabirintas

Žandinis sinusas

Pagrindinissinusas

Kaktos sinusas

Rinosinusitas

Cinnabsin®

Ligos eigą lemiantys faktoriai (1)gripas ir ŪVRI (viena dažniausių priežasčių)tymai, skarlatina, adenoiditai (vaikų)sušalimastraumosanatominiai nosies ertmės ypatumaiadenoidinės vegetacijos


Богомильский М.Р., Чистякова В.Р., 2002

Rinosinusitas

Cinnabsin®

Ligos eigą lemiantys faktoriai (2)nepalankių aplinkos faktorių poveikischeminių reagentų poveikisinfekcijos židinių gausa organizme (tonzilės, dantų

ėduonis, adenoiditas)alerginės ligosimunodeficitinės būsenosnosies svetimkūniairadioaktyvūs spinduliai


Богомильский М.Р., Чистякова В.Р., 2002

Rinosinusitas

Cinnabsin®

Mikroorganizmai – ligos sukėlėjai

30

20 20

5 5

20

7

24

0

10

16

43

0

5

10

15

20

25

30

35

40

45

%

Ūmus Lėtinis

Str. pneumoniae

H. influenzae

MoraxellacatarrhalisStr. pyogenes

Staph. aureus

Kiti sukėlėjai

Rinosinusitas

Cinnabsin®

Patogenezė

Fundamentaliuose A. Proetz (1953) ir W. Messerklinger(1969) darbuose apie nosies ir prienosinių ančių fiziologijąbei patofiziologiją pateikiami įrodymai, kad pagrindinis uždegiminių procesų vystymosi sinusuose vaidmuo priklauso šoninei nosies ertmės sienelei, kur yra ančiųangos ir siauri kanalai tarp šią sienelę formuojančiųstruktūrų

Rinosinusitas

Cinnabsin®

Patogenezė

H. Naumann (1965) šią zoną pavadino osteometaliniukompleksu.Įvairios vidinės nosies struktūros deformacijos (nosies pertvaros kreivumas ir kuprotumas, hipertrofinis rinitas,anomalinės nosies šnervių forma ir akytojo labirinto struktūra) sutrikdo mukociliarinį judėjimą ir sukelia sekreto užsilaikymą sinuso viduje.

Козлов В.С. и соавт., 2003

Rinosinusitas

Cinnabsin®

PatogenezėSukelėjų patekimo į ančius keliai

rinogeninis kelias (80-90 %)odontogeninis (5-15 %)hematogeninis ir limfogeninis, trauminiai pažeidimai (5-7 %)

Гладуш Ю.И. и соавт., 2001

Rinosinusitas

Cinnabsin®

Lėtinio rinosinusito išsivystymo faktoriai (1)ūminis negydomas rinosinusitasnepakankamai gydomas ūminis rinosinusitasnosies ertmės anatominės savybės:

• nosies pertvaros kreivumas, kuprotumas• paradoksalus nosies vidurinės kriauklės išgaubimas• bulla ethmoidalis padidėjimas

Rinosinusitas

Cinnabsin®

Lėtinio rinosinusito išsivystymo faktoriai (2)bendro ir vietinio imuniteto susilpnėjimasalerginiai susirgimaibendri paciento susirgimai, mažinantys organizmo

atsparumądažnos ŪVRIatsparių mikroorganizmų formų vystymasisdidelis mikroorganizmų kitimas

Rinosinusitas

Cinnabsin®

Anatomija

Sinusai susisiekia su nosies ertme per angas

Rinosinusitas

Cinnabsin®

Anatomija

Žandinio sinuso anga. Nosies ertmės rinoendoskopija.Rinoskopija. Besšapočnyj S.B., 2005

Rinosinusitas

Cinnabsin®

Anatomija ir fiziologija

Pro angas vyksta gleivių tekėjimas iš sinusų į nosies ertmę ir nosiaryklę

Rinosinusitas

Cinnabsin®

Anatomija ir fiziologija

Gleivės skiriasi iš sinusų per angas į nosies ertmędėl akytojo epitelio blakstienėlių judėjimo

Sinusoskopija. Безшапочный С.Б., 2005

Rinosinusitas

Cinnabsin®

Sinusų ir nosies ertmės gleivinės sandara

Normalus blakstienuotųjų ir tauriškųjų ląstelių santykis yra 10:1

реснички

базальнаямембрана

бокаловидныеклетки

ядро мерцательнойклетки

Rinosinusitas

Cinnabsin®

GELISGELISglikoproteinaitransferinas

lizocimasalbuminas

SIgA

KOLOIDINIS SKYSTISKapiliarinis transudatas

Tarpaudininis skystis

AKYTOJO EPITELIO LĄSTELĖS

TAURIŠKOS LĄSTELĖS

Sinusų ir nosies ertmės gleivinės sandaraRinosinusitas

Cinnabsin®

Rinovirusai yra tipiniai ūminių infekcinių

rinosinusitų sukėlėjai

Padidėjęs tąsių gleivių susidarymas su aukšta adhezija

PatogenezėRinosinusitas

Cinnabsin®

Virusinis infekavimas – pirma susirgimo fazė, “atverianti kelią” bakterinei infekcijai

Epitelio alteracija,antrinis bakterinis infekavimas


Cinnabsin®

ННоо!!

Normaliomis mukociliarinio barjero funkcionavimo sąlygomis sukelėjai negali ilgai kontaktuoti ir pažeisti nosies ermės

gleivinės epitelio ląsteles

Rinosinusito sukelėjai


Cinnabsin®

mukociliarinio aparato funkcijos sutrikimai

Viruso įsiskverbimas

Gleivinės pažeidimas

Gleivinės reologinių savybių pakitimai (padidėja klampumas), keičiasi blakstienuotųjų ir tauriškųjų

ląstelių santykis – 5:1, kai norma 10:1


Cinnabsin®

Bakterinės floros prijungimas

Angų paburkimas

Sekreto užsilaikymas sinuse

Aeracijos sumažėjimas

Gleivinės hipoksija, imuniteto susilpnėjimas

Pūlingo uždegimo vystymasis


Cinnabsin®

Dėl paburkimo atsiradęs angos blokavimas, pūlingojo eksudato užsilaikymas.

Sinuskopija. Безшапочный С.Б., 2005


Cinnabsin®

PatogenezėMukociliarinio barjero funkcijos sutrikimo faktoriai:

gleivinės peršaldymascheminių medžiagų poveikis (SO2, azoto oksidas,

tabako dūmai)gleivinės pH pakitimaiilgalaikis (nekontroliuojamas) nosies tepalų ir lašų

vartojimas, kai jų sudėtyje yra:• kraujagysles siurinančių priemonių• aliejiniai tirpalai

Rinosinusitas

Cinnabsin®

Ligos požymiai (1)Bendri:

bendros savijautos pablogėjimassilpnumas, negalavimas, apetito sumažėjimasmiego sutrikimai, adenamijagalvos skausmas ir svaigimaspadidėjusi kūno temperatūra kosulys

Rinosinusitas

Cinnabsin®

Ligos požymiai (2)Lokaliniai:

sunkus kvėpavimas pro nosįpūlingos išskyros iš nosies ir ryklėsskausmas sinusų vietoseminkštų veido audinių pabrinkimasuoslės sutrikimas (hiposmija, anosmija)ašarojimas, vokų paraudimasausies skausmas ir užgulimas pažeidimo vietojegerklės skausmasnemalonus kvapas iš burnos

Rinosinusitas

Cinnabsin®

Ligos eigos sunkumo charakteristikaLengva eiga:

užgulta nosistąsios ir pūlingos išskyros iš nosieshiposmija (uoslės sutrikimas)galvos skausmassilpnumaskūno temperatūra iki 37,5 0Cpentgenogramoje prienosinių ančių storis mažesnis

nei 6 mm


Rinosinusitas

Cinnabsin®

Ligos eigos sunkumo charakteristikaVidutinio sunkumo eiga:

užgulta nosispūlingos išskyros iš nosieshiposmijaskausmingos sinusų projekcijos spaudžiantskausmo irradijacija į dantisausų skausmas ir užgulimasgalvos skausmas, silpnumaskūno temperatūra >37,5 0Сrentgenogramoje gleivinės storis >6 mm, visiškas

užpildymas arba skysčio lygis sinusuoseКосяков С.Я., Алексеевская О.А., Пискунов Г.З., 2006

Rinosinusitas

Cinnabsin®

Ligos eigos sunkumo charakteristikaSunki eiga (1)

užgulta nosispūlingos išskyros iš nosieshiposmijaskausmingos sinusų projekcijos spaudžiantskausmo irradijacija į dantisausų skausmas ir užgulimasgalvos skausmas, silpnumaskūno temperatūra >38,0 0С


Rinosinusitas

Cinnabsin®

Ligos eigos sunkumo charakteristikaSunki eiga (2)

rentgenogramoje visiškas užpildymas arba skysčio lygis sinusuose

laboratorinių kraujo tyrimų pakitimaiorbitiniai, внутричерепные komplikacijos arba jų

įtarimai


Rinosinusitas

Cinnabsin®

Vaikų ligos pasireiškimo ypatumai (1)pasireiškia bet kurio amžiaus grupėse (pradedant nuo

pirmų mėnesių)nagrinėjamas kaip viso organizmo polietiologinis

susirgimasklinikiniai ligos pasireiškimai varijuoja ir retai

specifiniaiankstyvajame amžiuje išsivysto septinio proceso

стертые formos

Rinosinusitas

Cinnabsin®

Vaikų ligos pasireiškimo ypatumai (2)sunki eiga su bendrųjų simptomų pirmavimu prieš

lokaliniusaiškus ryšys su vaikų infekcijomisproceso sunkumo neatitikimas su rinoskopiniu vaizdu

(diagnostikos klaidos)spartus proceso plitimas ir generalizacijadažnos orbitinės komplikacijos (10-25 %)

Rinosinusitas

Cinnabsin®

Pagrindiniai sergančių vaikų simptomaiilgalaikis kosulys (sustiprėjantis pabudus)kalbėjimas pro nosįkvėpavimo pro nosį sunkumasbendras silnumasilgalaikis subfebrilitetasapetito netekimasgreitas pavargimasgalvos skausmai (vyresnių nei 10 m. vaikų)

Rinosinusitas

Cinnabsin®

Rinosinusogeninės komplikacijos (1)Orbitinės komplikacijos:

staigus vokų paburkimasorbitos paburkimasorbitos sienelių periostitassubperiostalinis ascesasvoko abscesasretrobulbarinis abscesasorbitos flegmona

Rinosinusitas

Cinnabsin®

Rinosinusogeninės komplikacijos (2)Intrakreninės komplikacijos:

kaverninio sinuso trombozėekstraduralinis abscesassubduralinis abscesasmeningitas, meningoencefalitassmegenų abscesasarachnoiditas

Rinosinusitas

Cinnabsin®

Diagnostikaanamnezėnusiskundimaiapžiūrabendraklinikiniai tyrimo metodai

Rinosinusitas

Cinnabsin®

Specialūs tyrimo metodai

bendras rentgenasmagneto rezonansinė tomografijakompiuterinė tomografijaultragarsinis skenavimasendoskopijainfraraudonųjų spindulių termografijarinomanometrija

Rinosinusitas

Cinnabsin®

GydymasBendri principai

ankstyvosios diagnostikos konservatyvus gydymasnekomplikuotų rinosinusitų ambulatprinis gydymasvisapusiškas etiologinių ir patogenetinių faktorių

veikimassimptominis gydymas

Rinosinusitas

Cinnabsin®

GydymasEtiotropinis gydymas

antibiotikai, fitobiotikai (Umckalor)antiseptikaipriešvirusiniai preparataipriešgrybeliniai preparatai

Rinosinusitas

Cinnabsin®

GydymasPatogenetinis gydymas:

adrenomimetinisantihistamininiai (sisteminiai ir vietiniai)nesteroidinės priešuždegiminės priemonėskortikosteroidaiimunotropiniaifito- ir homeopatiniai kompleksiniai preparataifizioterapijaoperatyvus gydymas

Rinosinusitas

Cinnabsin®

GydymasGydymo trūkumai

blogas preparato toleravimasšalutinių poveikų gausamikroorganizmų atsparumas antibiotikamsžema antibiotikų koncentracija sinusų gleivinėje

Rinosinusitas

Cinnabsin®

GydymasGydymo trūkumai

preparato negali vartoti pacientai, turintys medikamentinę alergiją, disbakteriozę, grybeliniųsusirgimųneleistina vartoti lėtinio rinosinusito paūmėjimo profilaktikaivartojimo apribojimai, gydant vaikus ikimokyklinio amžiaus vaikusbrangus gydymas

Rinosinusitas

Cinnabsin®

GydymasOptimizavimo būdai

itin veiksmingų ir saugių priemonių, veikiančių skirtingas patogenezės grandis, naudojimas (ypač pediatro praktikoje)

gerai toleruojamų preparatų skirimasprieinama preparatų kainagalimybė vartoti priemones ne tik gydymui, bet ir ligos

profilaktikai

Rinosinusitas

Cinnabsin®

Galima alternatyva

Cinnabsin – homeopatinis kompleksinis preparatas rinosinusito gydymui ir profilaktikai

Cinnabsin

Cinnabsin®

Cinnabsin – Rinosinusito gydyme

specifiškai veikia nosies ir prienosiniųančių gleivinę

kokybė patvirtinta tarptautiniais standartais (GMP, GLP, GCP)

pakankamas klinikinis poveikisypatingas saugumasgeras toleravimasgalima vartoti įvairių amžiaus grupių

vaikų gydymui

Cinnabsin

Cinnabsin®

Cinnabsin – Rinosinusito gydymeFarmacinė forma:

100 tablečių pakuotėjeSudėtis:Farmakologiškai veiklios medžiagos (1 tabletė):

Cinnabaris D3 25 mgHydrastis D3 25 mgKalium bichromicum D3 25 mgEchinacea angustifolia D1 25 mg

Pagalbinės medžiagos: laktozė, magnio stearatas, kviečių krakmolas

Cinnabsin

Cinnabsin®

Homeopatinė sudedamųjų daliųcharakteristikaCinnabarisКиноварьūmus ir lėtinis rinosinusitasstipraus spaudimas pertvaros srityje, primenantis akinių

spaudimąstiprus skausmas kaktos srityje

Bendri arba gretutiniai požymiai:stiprus skausmas orbitinėje srityjeveido paraudimas

Cinnabsin

Cinnabsin®

Homeopatinė sudedamųjų daliųcharakteristikaHydrastis canadensis

viršutinių kvėpavimo takų gleivinės uždegimastirštas tąsus sekretas baltos ar gelsvos spalvosbukas, stiprus skausmas kaktos srityje

Bendri arba gretutiniai požymiai:kartus ar “pipirų” skonis burnojevirškinimo sutrikimas, vidurių užkietėjimasjėgų nebuvimas, silpnumas

Cinnabsin

Cinnabsin®

Homeopatinė sudedamųjų daliųcharakteristikaKalium bichromicum

Viršutinių kvėpavimo takų gleivinės uždegimasŪmus ir lėtinis RinosinusitasTirštas tąsus sekretas, žalsvai-geltonos spalvosUoslies praradimas

Bendri arba gretutiniai požymiai:Gleivinės oposMigruojantys skausmai

Cinnabsin

Cinnabsin®

Homeopatinė sudedamųjų daliųcharakteristikaEchinacea angustifolia

Ūmios ir lėtinės infekcijosKvėpavimo takų gleivinės uždegimasStiprina organizmo atsparumą

Bendri arba gretutiniai požymiainuovargissąnarių skausmai

Cinnabsin

Cinnabsin®

Farmakologinis sudedamųjų preparato daliųpoveikis

Stimuliuoja imuninę sistemą, mažina lėtinių LOR organų ligųrecidyvų ir paūmėjimų tikimybę

Echinacea angustifolia

Esant lėtiniam rinitui ir sinusitui, šalina pūlingas išskyras irкорки, slopina būdingą lėtiniam sinusitui galvos skausmą

Kalium bichromicum

Veiksmingas esant apyūmiam ir lėtiniam LOR organųuždegimui.Esantys Hydrastis canadensis alkaloidai veikia sekretolitiškai

Hydrastiscanadensis

Greitai ir veiksmingai slopina ūminio nosiaryklės ir prienosinių ančių uždegimo simptomus, naikina deginimo pojūtį, atstato kvėpavimą pro nosį.

Cinnabaris

VeikimasSudedamosios dalys

Cinnabsin

Cinnabsin®

Veikimo mechanizmasMIKROELEMENTAI

CinnabarisKalium bichromicum

SekretomotorinisSekretolitinis veikimas

ALKALOIDAI

Hydrastis canadensisгидрастин, берберин, 5-оксиберберин,

тетрагидроберберин, 5-окситетрагидроберберин, меконин, эхинакозид, вербакозид, цинарин

Cinnabsin

Cinnabsin®

Farmakoterapinis poveikisGreitai ir veiksmingai slopina sinusito simptomus: mažina būdingą galvos skausmą (“žiedo” simptomas), spaudimo pojūtį prienosinių ančių srityje, atstato normalų prienosiniųančių drenažą, nuima nosies gleivinės paburkimą, mažina gleivių ir sekreto išsiskyrimą; greitai atstato kvėpavimą pro nosį.

Profilaktinis poveikis: mažina recidyvų dažnumą esant ūminėms formoms, turi imunomoduliuojantį veikimą.

Cinnabsin

Cinnabsin®

Vartojimo būdas

Vartojamas ūmaus ir lėtinio prienosinių ančių(rinosinusitų) uždegimo gydymui

Ūmus ir lėtinis rinosinusitas:haimoritasfrontitasetmoiditassfenoiditas

Cinnabsin

Cinnabsin®

Šalutinis poveikis

Padidėjęs jautrumas chromui, taip pat Echinacea (Эхинацея узколистая) ar kitiems graižažiedžių šeimos atstovams

Cinnabsin

Cinnabsin®

Atsargumo priemonės vartojant

Dėl sudėtyje esančio kviečių krakmolo, šio preparato vartojimas gali neigiamai veikti pacientų sergančių celiakija sveikatą

Cinnabsin

Cinnabsin®

Dozavimas

pо 1 tabletę3 kartus per dieną

Po liežuviu

Po 1 tabletę kas valandąiki 12 kartų per dieną

Po liežuviu

Vaikai nuo 12metų

Suaugusieji

pо 1 tabletę3 kartus per dieną

Po liežuviu

pо 1 tabletęKas 2 val. iki 8 kartų per

dienąPo liežuviu

Vaikai1-12 metų

Palaikomoji ir profilaktinė dozė

Ūminė ligos forma(pirmos 1-2 dienos)Grupės

Cinnabsin

Cinnabsin®

Cinnabsin veiksmingumas ir saugumas patvirtintas klinikinės praktikos bei įrodančiosios medicinos metodais, atliekant daugybę klinikinių tyrimų

Tyrimų pobūdis:• postmarketinginiai• atviri multicentriniai (pagal GCP standartus)• multicentriniai, dvigubai akli, placebo kontroliuojami (pagal GCP standartus)

Cinnabsin

Cinnabsin®

Klinikiniai tyrimai(pagal GCP standartus)PobūdisTarptautinis multicentrinis atviras prospektinis outcomes-tyrimas(Rusija, Ukraina, Vokietija, 1998 – 1999 m.)Pacientai989 pacientai (746 suaugę ir 243 vaikai iki 12 metų), sergantys ūminiu sinusitu ir paūmėjus lėtiniam sinusituiGydymo trukmėŪminė formai – iki 4-ių savaičių, lėtinis recidyvinis rinosinusitas – recidyvo profilaktikai iki 12 savaičių

Пискунов Г.З., Тимен Г.Э., Хегер М., 2000

Cinnabsin

Cinnabsin®


Ligonių, įtrauktų į tyrimą, simptomų ryškumas (n = 989)

0%

20%

40%

60%

80%

100%

головная боль боль принадавливании

на точкивыхода нервов

отек слизистойоболочки носа

гиперемияслизистой

оболочки носа

нарушениеносовогодыхания

дорожки слизив глотке

гнойный секрет

% li

gonių

симптом очень сильно выражен симптом сильно выражен симптом умеренно выраженсимптом слегка выражен симптом отсутствует

Klinikiniai tyrimai(pagal GCP standartus)

Cinnabsin

Cinnabsin®


Динамика суммарной оценки тяжести симптоматики в процессе лечения (средняя арифметическая + стандартное отклонение , n = число пациентов, начало эвентуального профилактического лечения после 28 дней испытания).

0

5

10

15

20

день 0, n = 989 7-й день, n =975

14-й день, n =961

28-й день, n =916

56-й день, n =197

84-й день, n =174

Сум

марная оценка

тяж

ести

симптом

ов

Клинические исследования(по стандартам GCP)

Cinnabsin

Cinnabsin®


0% 25% 50% 75% 100%

Гнойный секрет n = 698

Дорожки слизи в глотке n = 869

Нарушение носового дыхания n = 982

Гиперемия слизистой оболочки носа n = 984

Отек слизистой оболочки носа n = 987

Боль при надавливании на точки выхода нервов n = 783

Головная боль n = 827

% п

ацие

нтов

полное излечение улучшение без изменений ухудшение нет данных


Cinnabsin

Cinnabsin®


Данные по отдельным разделам дневника пациента

0,0%

20,0%

40,0%

60,0%

день 0 1-й день 2-й день 3-й день 4-й день 5-й день 6-й день 7-й день 14-й день 21-й день 28-й день

% пац

иентов

по меньшей меревыраженная отягощенностьсимптоматикой заболевания(дети, n = 235)

по меньшей меревыраженное ограничениеспособности к выполнениюповседневных обязанностей(взрослые, n = 725)плохое состояние здоровья(n = 725)


Cinnabsin

Cinnabsin®

Pobūdis Monocentrinis atviras klinikinis tyrimas (Морозовская ДКБ№1, г. Москва, Россия, 1999 г.)

PacientaiĮ tyrimą įtraukta 60 vaikų su rinosinusitu nuo 3 iki 14 metų

Pagal amžių: nuo 3 iki 6 metų – 19 (31,7 %) vaikų, nuo 7 iki 9 metų – 13 (21,6 %), nuo 10 metų ir vyresni – 28 (46,7 %) vaikai

Гаращенко Т.И., 2002


Cinnabsin

Cinnabsin®

Pacientų atrankos kriterijai


Ryškus nosies pertvaros iškrypimasAiškūs požymiai, kad reikalingas gydymas antibiotikaisPacientai, gaunantys gretutinį gydymą, kuris gali neigiamas veikti gydymo rezultatus Pacientai su žinomu arba galimu hyper jautrumu preparatui CinnabsinPacienati su kitomis sunkiomis ligomis, psichiniais sutrikimais

Ūminis sinusitasLėtinio recidyvinio sinusito paūmėjimasSimptomatikos trukmė0 – 7 dienos

Atmetimo kriterijaiPriėmimo kriterijai


Cinnabsin

Cinnabsin®

Uždegiminio proceso prienosiniuose ančiuose charakteristika


19

1

4

13

1

3 – 6 metai

13

-

5

7

1

7 – 9 metai

28

6

7

14

1

10 metų ir daugiau

60

7

16

34

3

Viso

Viso:

Lėtinio sinusito paūmėjimas

Ūminis pūlingas sinusitas

Ūminis serozinis-kataralinis sinusitas

Ūminis serozinis sinusitas

Uždegimo sinusuose pobūdis


Cinnabsin

Cinnabsin®


Veiksmingumo kriterijai:nosies gleivinės отека dinamikos vertinimasišskyrų charakteristika ir kiekiskvėpavimo pro nosį atsistatymo terminasskausmo sindromo regresijos (galvos skausmas ir skausmas trišakio

nervo pagrindinių šakų išėjimo prjekcijoje)


Cinnabsin

Cinnabsin®

Nuosies gleivinės paburkimo dinamika



Cinnabsin

Cinnabsin®

Kvėpavimo pro nosį dinamika



Cinnabsin

Cinnabsin®

Išskyrų iš nosies dinamika



Cinnabsin

Cinnabsin®

Galvos skausmo dinamika prienosinių ančių srityje



Cinnabsin

Cinnabsin®

PobūdisDaugacetris, prospektinis, randimizuotas, dvigubai aklas III fazės klinikinis tyrimas, kurio metu Cinnabsin lyginamas su placebu, dalyvaujant pacientams su ūminiu haimoritu (Sinusitis maxillaris)Pacientai111 pacientų nuo 18 iki 60 metųGydymo trukmėGydymo trukmė - 21 diena. Po pirminės apžiūros (diena 0) kontrolinės apžiūros buvo vykdomos 7-tą ir 14-tą dieną.Trečia kontrolinėc apžiūra vyko 21-ą dieną ir jos mrtu buvo vykdomas baigiamasis vertinimas.


г. Киев, Украина, 2001-2002 гг.

Cinnabsin

Cinnabsin®

Būdingi sinusito simptomai: bendras vaizdas(visų pacientų analizė, n = 111)

21 diena14 diena7 dienaDiena 0

Vid

utin

is a

ritm

etin

is

14.0

12.0

10.0

8.0

6.0

4.0

2.0

0.0

Cinnabsin

Placebo



Cinnabsin

Cinnabsin®

Būdingi sinusito simptomai: remisija(visų pacientų analizė, n = 111)

Затрудненноеносовое дыхание

Глоточныевыделения

Носоваясекреция

Боль принадав-ливании

Головнаяболь

%пациентов

100.0

80.0

60.0

40.0

20.0

0.0

Плацебо

14.010.512.315.814.0

83.375.574.1

83.385.2

Циннабсин



Cinnabsin

Cinnabsin®

Gydymo rezultatai: gydytojo vertinimas(visų pacientų analizė, n = 111)

ПлацебоЦиннабсин

%пациентов

100.0

80.0

60.0

40.0

20.0

0.0

Полноевыздоровление

Значительноеулучшение

Легкое/среднееулучшение

Без изменений

Ухудшение15.8

68.4

7.0

24.1

72.2



Cinnabsin

Cinnabsin®

Toleravimas: paciento vertinimas(visų pacientų analizė, n = 111)


% пациентов

100.0

80.0

60.0

40.0

20.0

0.0

ОченьхорошаяХорошая

Средняя

Слабая

10.5

22.8

54.4

68.5

7.0

31.5

Нет ответа



Cinnabsin

Cinnabsin®

Specifiniai sinusito simptomai: remisija 7 dieną (n = 111)50.0

Дорожкаслизи

Выделенияиз носа

ЗатруднениеНосовогодыхания

Болезненностьпри надавливании

Головнаяболь


25,0

0.0

Циннабсин

Плацебо29.6

16.720.4



Cinnabsin

Cinnabsin®

Specifiniai sinusito simptomai: remisija 7 dieną (n = 111)



100.0

80.0

60.0

40.0

20.0

0.0

выраженноеулучшениенезначительное илиумеренно выраженноеулучшение

без изменений

10.5

22.8

54.4

68.5

7.0

31.5

полноевыздоровление

ухудшение



Cinnabsin

Cinnabsin®

PobūdisPostmarketinginio klinikinio tyrimo metu tiriamas preparato Cinnabsin veiksmingumas ir saugumas kompleksiniame vaikų, sergančiųnosiaryklės tonzilių hipertrofija ir lėtiniu adenoiditu, gydymePacientai53 vaikai nuo 4 iki 12 metųDiagnozė

Adenoidinės vegetacijos2 laipsnio (45)2 - 3 laipsnio (8)

Adenoiditas (38)

Чепура В.М., Борзенко И.А., 2001


Cinnabsin

Cinnabsin®

AnamnezėEkksudatyvinė-katarinė diatezė (24,2 %)Žarnyno disbakteriozė (16.8 %)Alergija antibiotikams ir kitiems vaistiniams preparatms (17,3 %)



Cinnabsin

Cinnabsin®

Klinikinės grupėsI grupė - pacientai su ryklės tonzilių hipertrofija (15)II grupė - pacientai su ryklės tonzilių hipertrofija ir adenoiditu (38)

GydymasI grupė – medetkų tirpalo inhaliacijos nosies srities kvarcavimas (Nr7)I grupė ir II grupė - Cinnabsin (1 tabletė 3 kartus per dieną) 12 savaičių, bazinis gydymas – nosies praplovimas antiseptiniu tirpalu 10 dienų



Cinnabsin

Cinnabsin®

Tyrimo rezultatai71.2

64.3

0

20

40

60

80

paci

enta

i %

I grupė II grupė

CINNABSIN VEIKSMINGAS GYDANT ADENOIDITĄ, KURIS

YRA VIENA RINOSITO ATSIRADIMO PRIEŽASČIŲ

Veiksmingumas71,2 % I grupės pacientų64,3 % II grupės pacientų

Stebint visus pacietus, užfiksuotaryškus adenoidito požymių

likvidavimas (1 grupė)adenoidinių vegetacijų sumažėjimaskvėpavimas pro nosį atsistatymasgalvos skausmų sumažėjimasbendros savijautos pagerėjimas apetito pagerėjimas



Cinnabsin

Cinnabsin®

Tyrimo rezultataiToleravimasVisi pacientai pažymėjo kaip gerą

Šalitinis poveikis ir alerginės reakcijosTyrimo metu nepastebėti

Katamnezė (2 metai)7 pacientams atlikta adenotomija3 kratus sumažėjo pacientų sergamumas ŪVRI, tonzilitu, rinosinusitu ir kt. ligomis



Cinnabsin

Cinnabsin®

PobūdisAtviras monocentrinis stebėjimo tyrimas. Tiriamas Cinnabsin veiksmingumas ir saugumas, pacientai sergantys ūminiu ir lėtiniu rinosinusitu. Tyrimo vietaUkrainos medicinos ir stomatologijos akademijos LOR katedra, Poltava, Ukraina, 2003-2006 m.

Безшапочный С.Б. с соавт., Ринология. - 2006. - №3


Cinnabsin

Cinnabsin®

Pacientai210 sergančių rinosinusitu

Ūminiu (168)• Katarinės arba serozinės formos (47)• Pūlinga forma (121)

Lėtiniu (42)



Cinnabsin

Cinnabsin®

Proceso lokalizacijaŽandinis sinusas

81 % pacientų su ūmine forma73,8 % pacientų su lėtine forma

Gemisinusitas12 % pacientų su ūmine forma21,4 % pacientų su lėtine forma

Pansinusitas7 % pacientų su ūmine forma4,8 % pacientų su lėtine forma



Cinnabsin

Cinnabsin®

Vertinimo kriterijaiSubjektyvūs kriterijai

galvos skausmasskausmas prienosinių ančių projekcijos srityjenosies užgulimas, kvėpavimo pro nosį apsunkimasgličios ar pūlingos išskyros iš nosiesbendra savijauta

Objektyvūs kriterijainosies optinės endoskopijos duomenyskvėpavimo pro nosį būsena (pagal rinopneumometrijos parodymus)Mukociliarinio nosies ertmės klirenso rodikliai



Cinnabsin

Cinnabsin®

Gydymas

Paskirta gerti Cinnabsin pirmas dvi dienas po 1 tabletę kas valandą(12 kartų per dieną), vėliau po 1 - 2 tabletes 3 kartus per dieną iki visiško pasveikimo

Ūminių formų gydymo kursas – 14 dienų, lėtinių – 4 - 6 savaitės



Cinnabsin

Cinnabsin®

Sergančių ūminiu rinosinusitu pacientų subjektyvių rodiklių dinamika


0

1

2

3

4

до лечения 1 сутки 3 сутки 7 сутки 14 сутки

балл

ы

головная боль

боль в проекцииоколоносовых пазухзаложенность носа


Cinnabsin

Cinnabsin®

Sergančių ūminiu rinosinusitu pacientų objektyvių rodiklių dinamika


0

1

2

3

4

5

iki gydymo 1 3 7 14

ЕМРС - endomikroskopija

РПМ - rinopneumometrija

МЦК - мукоциллиарный клиренсполости носа


Cinnabsin

Cinnabsin®

Sergančių lėtiniu rinosinusitu pacientų objektyvių rodiklių dinamika


0

1

2

3

4

5

iki gydymo 1 3 7 14

ЕМРС - endomikroskopija

РПМ - rinopneumometrija

МЦК - мукоциллиарный


Cinnabsin

Cinnabsin®

Preparato veiksmingumas


pasveikimasreiksm.pager5jimaspagerejimas be pakitim7

40%

47%

4%

9%

0%

10%

20%

30%

40%

50%


Cinnabsin

Cinnabsin®

Preparato toleravimas


Labai geras Geras Vidutinis Blogas

60%

39%

1% 0%

0%

15%

30%

45%

60%


Cinnabsin

Cinnabsin®

Rezultatai (1)Gydant pacientus su ūmine rinosinusito forma, terapinis Cinnabsin poveikis atsirasdavo 4 paromis anksčiau, nei gydant lėtines formasGydymo veiksmingumas7 – tą gydymo dieną 64 % pacientams išnyko objektyvūs ir subjektyvūs ūmaus sinusito simptomai, o 14-tą - 94 % pacientų. Esant lėtinėms ligos formoms, šie skaičiai yra atitinkamai 52 % ir 26 %.



Cinnabsin

Cinnabsin®

Rezultatai (2)Remiantis tyrimo rezultatais, rekomenduota pravesti lėtinio rinosinusito priešrecidyvinio gydymo kursą, trunkantį 4-6 savaites.Kai būtina, Cinnabsin reikia derinti su etiotropine terapija, kas leidžia padidinti jos veiksmingumą



Cinnabsin

Cinnabsin®

Rezultatai (3)Tiriant preparato Cinnabsin vartojimo veiksmingumą, visųtyrimų metu nebuvo pastebėta alerginių ar kitų neigiamųreakcijų tiek monoterapijoje, tiek kompleksiniame gydymeToleravimas įvertintas kaip labai geras visais atvejais –100%



Cinnabsin

Cinnabsin®

Kokias galimybes įgyja gydytojai, kai Cinnabsin įtraukiamas į kompleksinį rinosinusito gydymą? (1)

galimybę atlikti patogeninį gydymą, veikiant maksimalųligos simptomų spektrą

vykdyti lėtinių formų gydymo kursąsėkmingai vykdyti priešrecidyvinį gydymądėl aukšto preparato saugumo, skirti jį rizikos grupei

priklausantiems pacientams



Cinnabsin

Cinnabsin®

Kokias galimybes įgyja gydytojai, kai Cinnabsin įtraukiamas į kompleksinį rinosinusito gydymą? (2)

pakelti etiotropinio gydymo preparatų veiksmingumą ir saugumą vartojant kompleksiškai

tinkamai gydyti pacientus, kurie yra alergiški medikamentams arba blogai toleruoja cheminės ar fito terapijos vaistinius preparatus



Cinnabsin

Cinnabsin®

Ką laimi pacientas, kai į kompleksinį rinosinusito gydymą įtraukiamas Cinnabsin? (1)Visišką pagrindinių ligos požymių regresiją per trumpąlaiką:

galvos skausmas – 85 %lokalūs skausmai spaudžiant projekcijos taškus – 83 %laisvas kvėpavimas pro nosį – 81 % pūlingo sekreto evakuacija – 75 %gleivių “takelis” užpakaliniame nosies kanale – 83 %



Cinnabsin

Cinnabsin®

Ką laimi pacientas, kai į kompleksinį rinosinusito gydymą įtraukiamas Cinnabsin? (2)

terapinio poveikį per maksimaliai trumpą laiką – esant ūminėms formoms iki 3 gydymo dienų (anksčiau nei gydant simptomiškai), esant lėtinėms formoms – per 7 gydymo dienas

labai gerą gydymo toleravimą ( 99 - 100 % pacientų)priešrecidyvinio lėtinio sinusito gydymo kurso galimybę



Cinnabsin

Cinnabsin®

Ką laimi pacientas, kai į kompleksinį rinosinusito gydymą įtraukiamas Cinnabsin? (3)

naudingiausią gydymo farmakoekonomiją – dėl didelio kiekio tablečių (№100) pakuotėje – natūralių vaistiniųpreparatų grupėje Cinnabsin gydymo kurso paros kaina yra mažiausia



Cinnabsin

Cinnabsin®

Išvados (1)Cinnabsin – plačiai vartojamas vaistinis preparatas su pagrįstu aukštu klinikiniu veiksmingumu, nenusileidžiančiu sintetiniams ar fitopreparatams, kurie veikia analogiškai, tačiau pralenkia savo saugumuCinnabsin tuo įdomus, kad jį vartoti gali tiek blogai toleruojantys ir ypač jautrūs sintetiniams vaistams ir fitopreparatams pacientai, tiek ir kiti ligonys


Cinnabsin

Cinnabsin®

Išvados (2)Cinnabsin gali būti rekomenduojamas ir priešrecidyvinio sinusito gydymuiCinnabsin puikiai dera su antibiotikais, padidina jųveiksmingumą ir saugumąCinnabsin labai gerai toleruojamas


Cinnabsin

Cinnabsin®

Privalumai (1)

Preparatas iš gamtosGaminamas pagal GMP standartusPatogi farmacinė formaTablečių pakuotėje pakanka visam gydymo kursui

(№100)Veiksmingas tiek monoterapijoje, tiek kompleksiniame

gydyme

Cinnabsin

Cinnabsin®

Privalumai (2)

Skiriamas ir gydymui, ir profilaktikaiSaugus, praktiškai be šalutinio poveikioGerai toleruojamasSkiriamas visų amžiaus grupių pacientams ir vaikams Veiksmingumas ir saugumas įtikinamai patvirtinti

įrodančiosios medicinos metodaisPrieinama kaina

Cinnabsin

Cinnabsin®

“…Tiesos ieškojime svarbiausia yra jos ieškoti, o ne surasti. Pakanka vien jau to, kad kažkas sąžiningai ieško.”

Maksas Nordow

patyrimas – štai amžinas gyvenimo mokytojas€¦ · ¾uoslės sutrikimas (hiposmija, anosmija)...

Documents