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PAUTAS PARA ABRIR UNA TIENDA NATURISTADEFINICIONTienda Naturista:Establecimiento sanitario que se dedica a vender al por menor para uso humano nicamente los siguientes productos: alimentos obtenidos por sistemas de produccin agropecuaria ecolgica que se encuentran debidamente empacados y etiquetados, as como: t, infusiones de hierbas, debidamente empacadas y etiquetadas, semilla, nueces y frutos secos debidamente empacadas y etiquetadas, productos cosmticos, productos fitoteraputicos de venta libre y con frmula mdica, suplementos dietarios, medicamentos homeopticos de venta libre y esencias florales y minerales. (Resolucin 126)

CONDICIONES PARA EL FUNCIONAMIENTOINFRAESTRUCTURA: (ley 9 de 1979) Locativas *Aviso Exterior *rea Proporcional *Independiente *Iluminacin Suficiente *Ventilacin Adecuada *Instalaciones Elctricas en buen estado y Canalizadas. *Unidad Sanitaria *Lavamanos *Pisos, Paredes y Techos en buen estado y de fcil limpieza.Documentacin: ley 715 del 2001 Cmara de Comercio o Existencia y representacin legal Uso de suelos

Recurso humano: Escolaridad ( Noveno grado ) Resolucin 662 /2011 (4 aos de estudio Autoriza la venta de PFM con formula medica ) Certificado de Manipulacin de Alimentos (Resolucin 126/2009)

SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD

SeleccinAdquisicinRecepcinAlmacenamientoDistribucinDispensacin

SEALIZACION DE AREAS

AdministrativaRecepcinAlmacenamientoDispensacinResiduos SlidosCuarentena

PLAN DE GESTIN DE RESIDUOSRecipiente o Basurero con Tapa y Bolsa PlsticaCumplir con el Cdigo de Colores:Verde: BiodegradablesGris: ReciclablesRojo: Peligrosos

Tener Contrato con la Empresa Autorizada para Realizar la disposicin final de los residuos.

ACTA DE RECEPCION TECNICA CORRESPONDE A LA ORDEN DE COMPRA N_____________ FECHA: ________________ NOMBRE DEL PROVEEDOR:__________________________________________ N DE FACTURA:_________ -SUMINISTROPRESENTACINLABORATORIO PRODUCTORREGISTRO INVIMALOTECV FECHA DE VENCIMIENTOCANTIDADQUE INGRESANOVEDAD1.2.3.4.5.6.7.8.9.10.11.12.13.14.15.16.FIRMA DEL RESPONSABLE: _________________________ NOVEDADES: 1) Pedido incompleto 2) Mayor cantidad de la pedida 3) Averiado4) Defecto de forma farmacutica 5) Informacin de etiqueta incompleta, 6) producto no pedido7) Vencimiento menor de 9 mesesSi hay novedades informar al proveedor y llenar el formato de devolucin al proveedor si es necesario.CLASIFICACION DE REGISTROS DE PRODUCTOS FARMACEUTICOSProducto Fitoteraputico Medicinal: PFMMedicamento Homeoptico: MHSuplemento Dietario: SDAlimento: RSA (D)Cosmtico: NSC C

CONTROL DE FACTORES AMBIENTALESPLANILLA DE CONTROLDE TEMPERATURA Y HUMEDADMES___________ AO________ RESPONSABLE_______________________DIATEMPERATURA AMBIENTEHUMEDAD RELATIVACADENA DE FRIOAMPMMAXIMOMINIMOAMPMMAXIMOMINIMOAMPMMAXIMOMINIMO130C15C70%45%8C2C230C15C70%45%8C2C330C15C70%45%8C2C430C15C70%45%8C2C530C15C70%45%8C2C630C15C70%45%8C2C730C15C70%45%8C2C830C15C70%45%8C2C930C15C70%45%8C2C1030C15C70%45%8C2C1130C15C70%45%8C2C1230C15C70%45%8C2C1330C15C70%45%8C2C1430C15C70%45%8C2C1530C15C70%45%8C2C1630C15C70%45%8C2C1730C15C70%45%8C2C1830C15C70%45%8C2C1930C15C70%45%8C2C2030C15C70%45%8C2C2130C15C70%45%8C2C2230C15C70%45%8C2C2330C15C70%45%8C2C2430C15C70%45%8C2C2530C15C70%45%8C2C2630C15C70%45%8C2C2730C15C70%45%8C2C2830C15C70%45%8C2C2930C15C70%45%8C2C3030C15C70%45%8C2C3130C15C70%45%8C2CHOJA DE VIDA DE LOS EQUIPOS EQUIPO: MARCA:MODELOAONo. FACTURA PROVEEDOR: REFERENCIADESCRIPCINMANTENIMIENTOAOMES DIAEMPRESAPERSONAPRODUCTOS A COMERCIALIZAR EN TIENDAS NATURISTASProductos Fitoteraputico venta libre y con frmula mdica.Suplementos dietariosCosmticosAlimentosProductos homeopticos de venta libreEsencias florales y mineralesPRODUCTO FITOTERAPEUTICODEFINICIN:Producto Fitoteraputico, es el producto medicinal empacado y etiquetado, cuyas sustancias activas provienen de material de la planta medicinal o asociaciones de estas, presentado en estado bruto o en forma farmacutica que se utiliza con fines teraputicos. Tambin puede provenir de extractos, tinturas o aceites. Decreto 2266 del 2004PRODUCTO FITOTERAPEUTICODEFINICIN:- Producto Fitoteraputico Tradicional: De fabricacin nacional a partir de plantas medicinales cultivadas en nuestro pas.- Producto Fitoteraputico de Uso Tradicional Importado.Uso Tradicional: Tres o ms generaciones para uso medicinal

PRODUCTOS FITOTERAPEUTICOSENVASE Y ROTULOEnvase: adecuadoSistema de seguridadRotulo:Nombre o marca del productoRegistro sanitario- P.F.M , P.F.T o NNumero de loteFecha de fabricacin y vencimientoLaboratorio fabricantePRODUCTOS FITOTERAPEUTICOForma FarmacuticaComposicin cualitativaUsos autorizadosCondiciones de almacenamientoFabricante y D. TCondicin de ventaLeyendas obligatoriasCOSMETICOSDEFINICIN:Producto que se utiliza para la higiene o belleza del cuerpo, especialmente del rostro. COSMETICOSEmpaques y etiquetasEmpaque: adecuado al productoEtiqueta o rotulo:Nombre del productoNombre del fabricanteContenidoComposicin cualitativaCOSMETICOSInstrucciones de empleoAdvertencias y precaucionesNumero de loteRegistro sanitarioPRODUCTOS HOMEOPATICOSDEFINICIN: Medicamento homeoptico, es el preparado farmacutico obtenido por tcnicas homeopticas, conforme a las reglas descritas en las farmacopeas oficiales aceptadas en el pas, con el objeto de prevenir la enfermedad, aliviar, curar, tratar y/o rehabilitar un paciente. PRODUCTO HOMEOPATICOENVASE Y ROTULOEnvase: adecuadoRotulo:Composicin cualitativaLeyenda que indique el tipo de MedicamentoVa de AdministracinFecha de PreparacinFecha de VencimientoNombreCondiciones de AlmacenamientoSUPLEMENTOS DIETARIOSDEFINICIN:Suplemento dietario, es aquel producto cuyo propsito es adicionar la dieta normal y que es fuente concentrada de nutrientes y otras sustancias con efecto fisiolgico o nutricional que puede contener vitaminas, minerales, protenas, aminocidos, otros nutrientes y derivados de nutrientes, plantas, concentrados y extractos de plantas solas o en combinacin. Decreto 3249 del 200624SUPLEMENTOS DIETARIOSENVASE Y ROTULOEnvase: adecuadoSistema de SeguridadRotulo: Nombre o Marca Leyendas ObligatoriasListado de IngredientesComposicin NutricionalCondiciones de AlmacenamientoSUPLEMENTOS DIETARIOSModo de UsoFecha de VencimientoRegistro SanitarioFrase obligatoria: Este producto es un suplemento dietario no es un medicamento y no suple una alimentacin equilibradaALIMENTOSDEFINICIN:Cada una de las sustancias que un ser vivotoma o recibe para su nutricin. Empaque: adecuadoSistema de Seguridad: Rotulo: Nombre del ProductoFecha de VencimientoALIMENTOSNumero de LoteNombre y Ubicacin del FabricanteTabla NutricionalRegistro Sanitario

FARMACIA HOMEOPATICADEFINICIN: Dedicado a la venta de MH, PFM, etc. Y Elaboracin de MH Magistrales.Nivel I: R.F. o Q.F.Nivel II: Q.F. por Preparacin de MH en forma farmacutica no estriles.Distancia: 10 mts.

Dec. 3554 /2004: Reglamenta los Registros Sanitarios para los Medicamentos Homeopticos. Dec. 4858/2007 (Plazo hasta 8/Jun/2009)

Dec. 1861/2006: Define M.H. de venta libre y con formula medica.

Dec. 3553/2004Clasifica :* Preparaciones Farmacuticas con Base en Plantas Medicinales.* Producto Fitoteraputico Tradicional.* Producto Fitoteraputico de uso Tradicional Importado.

NORMATIVIDAD

DIRECCION: Cra 79 A N 51 41 Int. 302 Telfono :444 90 46 Celular:320 682 88 54Email: info@asonatura.comWeb: www.asonatura.com

ASOCIACION NACIONAL DE NATURISTAS