Bojan Kovačič, GS1 Slovenija

Osnove standardov GS1 in

njihova uporaba v zdravstvu

Z enostavnim skenom do večje varnosti pacientov

Ljubljana, 24. aprila 2018

© GS1 2018

Izzivi v zdravstvu

2

Današnjih izzivov v zdravstvu je veliko in so povezani z:

večjo varnostjo pacientov

Varnostjo, učinkovitostjo in ekonomičnostjooskrbnih verig v

zdravstvu

Zagotavljanjem učinkovite

sledljivosti, odpoklicev in

umikov

Natančno in hitro izmenjavo

(sinhronizacijo)podatkov o

izdelkih/storitvah

Ker je zdravstvo ena najbolj globaliziranih dejavnosti je nujna

uporaba globalnih standardov (kot so GS1) in sodobne

tehnologije v celotni verigi.

© GS1 2018

Evropski predpisi

• Zdravila:

- Direktiva EU 2011/62 (Falsified Medicine Directive - FMD) in

- Uredba EU 2016/161 o določitvi podrobnih pravil za zaščitne elemente

• Medicinski pripomočki:

- Uredba EU 2017/745 o medicinskih pripomočkih

- Uredba EU 2017/746 o in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkih

3

© GS1 2018 4

ZAJEMGS1 kodni simboli in EPCglobal RFID

IZMENJAVA

Matični podatki

Global Data Synchronization Network - GDSN

Podatki o transakcijah

Electronic business messaging

GS1 XML ali GS1 EANCOM

Podatki o (fizičnih) dogodkih

EPC information serviceEPCIS

EAN/UPC ITF-14 GS1 DataBar GS1 DataMatrix GS1 QR Code

(01)09507000000111

(8200)http://www.gs1.org/

GS1-128

Obvezna za zdravilaod feb. 2019

RFID-EPC

Sistem globalnih standardov GS1IDENTIFIKACIJA

GS1 identifikacijski ključi in atributi

Lokacije/pr. osebe Logistične enote DokumentiSredstva Osebe/razmerja

GTIN – Global Trade Item NumberAI – Apl. identifikatorji Dodatni atributi kot: datum izteka uporabe,LOT, serijska številka.Aktivna jakost itd.

GLN – Global Location Number

SSCC – Serial Shipping Container Code

GRAI-Global Returnable Asset Identifier(povratna sredstva)GIAI – Global Individual Asset Identifier(osnovna sredstva)

GDTI – Global Document Type Identifier

GSRN – Global Service Relation NumberSRIN – Service Relation Instant Number (dogodek v povezavi s GSRN)

Izdelki/storitve

© GS1 2018

GTIN-13:

3838957 – Globalna predpona podjetja (člana) GS1.RRRRR - Referenca izdelka, ki jo določi podjetje.C - Kontrolna števka (cifra) izračunana iz predhodnih 12.

GS1 identifikatorji so globalno edinstveni

AI

Predpona podjetja GS1

──────────────────────────────>

Referenca enote

<────────────────

Kont.

cifra

01 ali 02 0 N1 N2 N3 N4 N5 N6 N7 N8 N9 N10 N11 N12 N13

0 3 8 3 8 9 5 7 R R R R R C

5

© GS1 2018

AI –Aplikacijski identifikatorji GS1

6

V standardih GS1 obstaja več kot 100 aplikacijskih identifikatorjev, ki jih

uporabljamo skladno s standardno sintakso in sintagmo

AI-ji, ki jih najpogosteje uporabljajo v zdravstvu

AI Naziv v angleškem jeziku

00 SSCC (Serial Shipping Container Code)

01 GTIN (Global Trade Item Number) (FMD in UDI)

10 LOT / Batch (FMD in UDI)

11 Production Date

17 Expiry Date (FMD in UDI)

21 Serial Number (FMD in UDI)

710 NHRN – Germany PZN

711 NHRN – France CIP

712 NHRN – Spain CN

713 NHRN – Brazil DRN

714 NHRN – Portugal AIM

7003 Expiry Date + Time

7004 Active Potency

8003 GRAI (Global Returnable Assets Identifier)

8004 GIAI (Global Individual Assets Identifier)

8013 Global Model Number (GMN) (UDI: Basic UDI)

8017 GSRN Service Provider

8018 GSRN Service Recipient

8019 Service Relationship Instance Number

© GS1 2018

Varnost v zdravstvu

Elektronski katalog

podatkov

Sekundarna

Škatla

Logistična

enota

Stična

ovojnina

Avtomatska identifikacija

in zajem podatkov

Elektronska izmenjava

podatkovSledljivost Aktivnosti

(skeniranje) na

mestu oskrbe

Soodvisnost

Ozn

ačevaje

Vse to izboljšuje upravljanje

v zdravstvu in poveča

varnost pacientov

© GS1 2018 8

Označevati na viru

Najboljši rezultati so, kadar proizvajalci zdravil in MP označijo svoje proizvode s standardi GS1 tako, da omogočajo sledljivost do pacienta.

Za izvajanje sledljivost morajo biti v kodi zapisani vsaj:GTIN,LOT.

In še dodatno za zagotavljanje kakovosti in avtentičnosti: Datum izteka uporabe,serijska številka.

© GS1 2018 9

Standardi GS1 so celovit sistem

Potrošni material

Hrana

Oblačila, perilo

Zdravila

Medicinski pripomočki

Storitve, osebe (pacienti, zdravstveno in

drugo osebje, ..),diagnostika, klinični

vzorci, obračun in izdaja računov,

plačila ...

Distribucija intransport

Lekarniška dejavnost Bolnišnica

© GS1 2018

Najbolj pogoste kode v zdravstvu na mestu oskrbe

• EAN-13

• GS1 DataMatrix

• GS1-128

(01)03597132001335(17)081100(10)C43664

© GS1 2018

Obravnava pacienta in skeniranje na mestu oskrbe

11

© GS1 2018

Pogoji za večjo varnost s pomočjo skeniranja na mestu oskrbe

Zapestnica pacienta.(Odtisnjena pri sprejemu pacienta v bolnišnico)

Kode na zdravilih oziroma medicinskih pripomočkih.(Optimalna je označitev že pri proizvajalcih)

Računalniški vnos navodil za oskrbo/zdravljenja pacienta – CPOE* in E-karton pacienta (EHR**).(sestavni del IS v bolnišnici)

*Computerized Physician Order Entry – CPOE** Electronic Health Record ali EPC – Electronic Patient record

© GS1 2018

Skeniranje na mestu oskrbe

13

Ob izpolnjenih pogojih lahko zagotovimo 5 pravic pacienta:

• Pravi pacient

• Pravo zdravilo (ali MP)

• Pravi odmerek (količina)

• Pravi čas

• Pravi način

• . . . . . . .

Skeniranje na mestu oskrbe spada med najbolj učinkovite ukrepe. Zahteva pa sodobno

tehnologijo in uporabo standardov za avtomatsko identifikacijo in zajem podatkov.

© GS1 2018

Pogoji za preverjanje s pomočjo AIDC

Zap. Št.

Preverjanje posega

Pogoj

Pretečen datum

uporabe

Pravi pacient/

Pravo zdravilo

Pravi odmerek

Pravi čas

Pravi način

Sledljivost/ odpoklic in

umik

Preverjanje avtentičnosti

zdravila

Prava oseba

Prava lokacija posega

1.Elektronska evidenca sprejemov z izpisom zapestnice pacienta (GSRN in SRIN)

X/X X X X X/- (X) X

2Baza zdravil/MP (z nadomestili in substituti)

X X X X (X) (X) X

3.Baza zdravstvenih delavcev, oznake za delavce (GSRN)

X

4. Baza lokacij in lokacije označene z GLN X

5.

Računalniško vnesena navodila za oskrbo (zdravljenja) pacienta (angl. Computerized Physician Order Entry -CPOE)

X/X X X (X) X

6.V kodi na zdravilu oziroma MP je zapisano (zakodorano)

6.1. GTIN X X X X X X/X X X X

6.2. Datum izteka uporabnosti (Expiry) X X X X (X/X) X

6.3. Številka proizvodne serije (LOT) X X X X/X X

6.4. Serijska številka (S/N) (X) (X/X) X

6.5.Morebitni drugi podatki (napr.: spremenljiva aktivna jakost)

X

7. Lista (baza) odpoklicev (X) -/X

Opomba:

(X) Podatek ni vedno potreben

© GS1 2018

Primeri označitve

15

© GS1 2018

Standardi GS1 in GS1 AIDC - dodana vrednost za bolnišnice

16

• Manjše število napak.• Učinkovit odpoklic in

poročanja o neže-lenih dogodkih. Znižanje

operat.stroškov nabavne verige

• Zmanjšanje kompleksnosti nabave

• Elektronski zajem podatkovo zdravljenju inzboljšan uspehzdravljenja

Omogočenodokumentiranjeelektronskega

kartonapacienta

Izboljšanavarnost

pacientov

Omogočeno e-poslovanje

• Prihranek pristroških nabave

zaradi uporabee-poslovanja

• Upravljanje znabavnimi

podatki

Standardi GS1 so skupni jezik sporazumevanja v verigi

© GS1 2018

Primeri dobre prakse

• Vir: GS1 Healthcare Reference Books (2009/10, 2010/11 … … 2017/2018)

• Primeri so:

- Povzetki,

- iz različnih držav,

- iz različnih točk oskrbovalne verige (prevladujejo bolnišnice).

• Skupna problematika vsem primerom:

- Uvedba IS od prevzema izdelkov do pacienta je dolgoročen proces (več let);

- Za izvedbo potrebnih več projektov;

- Vodenje poverjeno vodilnim in strokovnjakom promotorjem naprednih rešitev;

- Vključiti je treba vse deležnike preskrbovalne verige (Vključno z GS1 MO);

- Fokusiranje na bistvene probleme;

- Vsa prizadevanja morajo biti usmerjena v izboljšanje varnosti pacientov;

- Ena rešitev ne ustreza vsem ne po vsebini, ne po obsegu;

http://www.gs1.org/reference-books

© GS1 2018

Označevanje zdravil v Evropi

18

(1) GTIN: Global Trade Item Number

(2) NTIN: National Trade Item Number

19 držav uporablja GS1 GTIN (1) identifikator za označevanje zdravil.

6 držav uporablja GS1 NTIN (2) identifikator za označevanje zdravil(Avstrija, Francija, Grčija, Nemčija, Španija; Slovenija).

7 držav uporablja GS1 GTIN in GS1 NTIN (Danska, Finska, Islandija, Norveška, Poljska, Švedska, Švica).

4 države uporabljajo lastno, z GS1 in ISO standardi nekompatibilno rešitev (Belgija, Italija, Nemčija, Portugalska).Te države se bodo morale prilagoditi in sprejeti z ISO standardi skladno rešitev.

© GS1 2018

Bojan Kovačič

Kontaktni podatki

19

01 58 98 318

www.gs1si.org

bojan.kovacic@gs1si.org

041 678 167

GS1 Slovenija

Dimičeva 9

SI1000 Ljubljana

T

M

E