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OMEDIT / 27_04_09
REGIONS RHONE-ALPES ET AUVERGNE - REFERENTIELS COMM UNS DE PROTOCOLES DE CHIMIOTHERAPIE Page 1 sur 37
OMEDIT RHONE ALPES - AUVERGNE RESEAUX DE CANCEROLOGIE RHONE-ALPES ET AUVERGNE
GROUPE DE TRAVAIL REFERENTIELS COMMUNS DE PROTOCOLE S DE CHIMIOTHERAPIE
REFERENTIEL DE BON USAGE - CANCERS HEMATOLOGIQUES : LYMPHOMES ET MYELOMES
Rappel : équivalence reconnue par l’INCa entre la forme orale et la forme IV de fludarabine
I- CONDITIONNEMENTS DE GREFFE POUR LES LYMPHOMES ET LES MYELOMES A- PROTOCOLES ENREGISTRES EN RCP
Intitulé du protocole Schéma thérapeutique Stade Groupe de référence
Références bibliographiques
MILPIED ET AL. [68]
BEAM
- Carmustine 300 mg/m² J1 - Cytarabine
200 à 400 mg/m² J2, J3, J4, J5 - Etoposide
200 à 400 mg/m² J2, J3, J4, J5 - Melphalan inj 140 mg/m² J6
- A - I
LINCH ET AL. [58]
CBV
- Etoposide 250 mg/m² J1, J2, J3, J4
- Cyclophosphamide 1500 mg/m² J1, J2, J3, J4
- Carmustine 300 mg/m² J4
- A - I HAIOUN ET AL. [43]
HAIOUN ET AL. [45]
CBV - MITOXANTRONE
- Mitoxantrone 30 ou 45 mg/m² J1
- Etoposide 250 mg/m² J2, J3, J4, J5
- Cyclophosphamide 1500 mg/m² J2, J3, J4, J5
- Carmustine 300 mg/m² J5
- A - I
MORSCHHAUSER ET AL. [71]
TAM
- TBI - Cytarabine
3000 mg/m² J1, J2 - Melphalan inj 140 mg/m² J3
- A - Médicaments non inscrits sur la liste hors GHS
MORSCHHAUSER ET AL. [71]
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Intitulé du protocole Schéma thérapeutique Stade Groupe de référence
Références bibliographiques
BAM
- Busulfan inj 4 mg/kg J1, J2, J3
- Cytarabine 3000 mg/m² J4, J5
- Melphalan inj 140 mg/m² J6
- A - II MORSCHHAUSER ET AL. [71]
CYCLOPHOSPHAMIDE - TBI - Cyclophosphamide
60 mg/kg J1, J2 - TBI
- A - Médicament
non inscrit sur la liste hors GHS
GRATWOHL [39]
CYCLOPHOSPHAMIDE - VP16 - TBI
- Cyclophosphamide 60 mg/kg J1, J2
- Etoposide 150 mg/m² J1, J2
- TBI
- A - Médicaments non inscrits sur la liste hors GHS
SEBBAN ET AL. [87]
MELPHALAN EN MONOTHERAPIE
Melphalan inj 200 mg/m² J1
- A - Médicament
non inscrit sur la liste hors GHS
MOREAU ET AL. [69]
MELPHALAN - TBI - Melphalan inj 140 mg/m² J1
- TBI -
A - Médicament non inscrit sur la
liste hors GHS
ATTAL ET AL. [4]
BUSULFAN - CYCLOPHOSPHAMIDE (BuCy2)
- Busulfan inj 3,2 mg/kg J1, J2, J3, J4 - Cyclophosphamide
60 mg/kg J5, J6
- A - I GRATWOHL [39]
BUSULFAN - MELPHALAN (BuMEL)
- Busulfan inj 3,2 mg/kg J1, J2, J3, J4
- Melphalan 140 mg/m² J5
- A - II GRATWOHL [39]
BARON ET AL. [6] FLUDARABINE - TBI
(CONDITIONNEMENT ATTENUE) Fludarabine inj
30 mg/m² J1, J2, J3 -
A - Médicament non inscrit sur la
liste hors GHS GRATWOHL [39]
FLUDARABINE - MELPHALAN (CONDITIONNEMENT ATTENUE)
- Fludarabine inj 30 mg/m² J1, J2, J3, J4
- Melphalan inj 140 mg/m² J4
- A - Médicaments non inscrits sur la liste hors GHS
GIRALT ET AL. [35]
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B- PROTOCOLES DISCUTES EN RCP (DE 1er NIVEAU OU DE RECOURS) PRESCRIPTION A DEFAUT, PAR EXCEPTION ET EN L’ABSENC E D’ALTERNATIVE THERAPEUTIQUE POUR LE PATIENT
Intitulé du protocole Schéma thérapeutique Stade Groupe de référence
Références bibliographiques
Z-BEAM
- Rituximab 250 mg/m² J1, J8
- 90Y Ibritumomab Tiuxétan 14,8 MBq/kg J8 - Carmustine
150 mg/m² J15, J16 - Cytarabine
200 mg/m² J17, J18, J19, J20 - Etoposide
200 mg/m² J17, J18, J19, J20 - Melphalan inj 140 mg/m² J21
- B - Annexe INCa KRISHNAN ET AL. [56]
C- PROTOCOLES NON AUTORISES Pas de protocole
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II- LYMPHOMES B DIFFUS A GRANDES CELLULES ET AUTRES LYMPHOMES B AGRESSIFS A- PROTOCOLES ENREGISTRES EN RCP
Intitulé du protocole Schéma thérapeutique Stade Groupe de référence
Références bibliographiques
R-CHOP
(Sous cette appellation standard sont également regroupées les
atténuations de doses : R-Mini CHOP par exemple)
- Rituximab 375 mg/m² J1
- Cyclophosphamide 750 mg/m² J1
- Doxorubicine 50 mg/m² J1 - Vincristine 1,4 mg/m² J1
Dose totale maximale : 2 mg - Prednisone per os
40 mg/m² J1 à J5 Tous les 14 à 21 jours
Possibilité de substitution de : - la vincristine, par la vindésine ou l’étoposide ;
- la doxorubicine, par l’épirubicine.
CD20 + (1ère ligne)
A - I COIFFIER ET AL. [11]
ACVBP
- Doxorubicine 75 mg/m² J1
- Cyclophosphamide 1200 mg/m² J1
- Vindésine 2 mg/m² J1, J5 - Bléomycine
10 mg dose totale J1, J5 - Prednisone per os
60 mg/m² J1 à J5 Tous les 14 à 21 jours
1ère ligne A - Médicaments non inscrits sur la liste hors GHS
TILLY ET AL. [93]
METHOTREXATE HAUTE DOSE EN MONOTHERAPIE
Méthotrexate 3000 mg/m² J1
Tous les 14 jours 1ère ligne
A - Médicament non inscrit sur la
liste hors GHS
TILLY ET AL. [93]
IFOSFAMIDE - ETOPOSIDE
- Ifosfamide 1500 mg/m² J1
- Etoposide 300 mg/m² J1
Tous les 14 jours
1ère ligne A - Médicaments non inscrits sur la liste hors GHS
TILLY ET AL. [93]
CYTARABINE EN MONOTHERAPIE
Cytarabine SC 100 mg/m² J1, J2, J3, J4
Tous les 14 jours 1ère ligne
A - Médicament non inscrit sur la
liste hors GHS
TILLY ET AL. [93]
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Intitulé du protocole Schéma thérapeutique Stade Groupe de référence
Références bibliographiques
GHESQUIERES ET AL. [33]
COP
- Cyclophosphamide 300 mg/m² J1 - Vincristine
1 mg/m² J1, dose totale maximale : 2 mg - Méthotrexate intrathécal
15 mg dose totale J1 - Hydrocortisone intrathécale
15 mg dose totale J1 - Méthylprednisolone inj
2 mg/kg J1 à J6
Formes cérébrales et Burkitt Préphase (1ère ligne)
A - Médicaments non inscrits sur la liste hors GHS
DIVINE ET AL. [22]
GHESQUIERES ET AL. [33]
COPADEM
- Méthotrexate 3000 mg/m² J1 - Vincristine
1,4 mg/m² J1, dose totale maximale : 2 mg - Méthotrexate intrathécal
15 mg dose totale J2, J6 - Hydrocortisone intrathécale
15 mg dose totale J2, J6 - Méthylprednisolone inj
2 mg/kg J1 à J6 - Doxorubicine
60 mg/m² J2 - Cyclophosphamide
500 mg/m² J2 à J4 - Acide folinique inj
100 mg dose totale J2 à J4 Tous les 21 jours
Formes cérébrales et Burkitt (1ère ligne)
A - Médicaments non inscrits sur la liste hors GHS
DIVINE ET AL. [22]
GHESQUIERES ET AL. [33]
CYM
- Méthotrexate 3000 mg/m² J1
- Méthotrexate intrathécal 15 mg dose totale J2
- Hydrocortisone intrathécale 15 mg dose totale J2, J6
- Cytarabine 100 mg/m² J2 à J6
- Acide folinique inj 100 mg dose totale J2 à J4 - Cytarabine intrathécale
30 mg dose totale J6 Tous les 21 jours
Formes cérébrales et Burkitt (1ère ligne)
A - Médicaments non inscrits sur la liste hors GHS
DIVINE ET AL. [22]
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Intitulé du protocole Schéma thérapeutique Stade Groupe de référence
Références bibliographiques
Lymphomes de Burkitt (1ère ligne)
DIVINE ET AL. [22]
CYVE
- Cytarabine 50 mg/m² J1, J2, J3, J4, J5
- Cytarabine 2000 mg/m² J2, J3, J4, J5
- Etoposide 200 mg/m² J2, J3, J4, J5 Tous les 21 à 28 jours
Lymphomes cérébraux En rechute
(≥ 2ème ligne)
A - Médicaments non inscrits sur la liste hors GHS
SOUSSAIN ET AL. [89]
MVBP
- Méthotrexate 3000 mg/m² J1, J15
- Etoposide 100 mg/m² J2 - Carmustine 100 mg/m² J3
- Méthylprednisolone inj 60 mg/m² J1, J2, J3, J4, J5
Tous les 21 jours
Lymphomes cérébraux (1ère ligne)
A - I COLOMBAT ET AL. [13]
IFOSFAMIDE - CYTARABINE
- Ifosfamide 1500 mg/m² J1, J2, J3
- Cytarabine 2000 mg/m² J1, J2
Lymphomes cérébraux (1ère ligne)
A - Médicaments non inscrits sur la liste hors GHS
COLOMBAT ET AL. [13]
DHAP
(En cas de contre-indication au cisplatine, possibilité d’utiliser du
carboplatine AUC 5, selon Calvert ou Chatelut : CARBO-DHAP )
- Dexaméthasone inj 40 mg dose totale J1 à J4
- Cisplatine 100 mg/m² J1 - Cytarabine
4000 mg/m² J2 Tous les 21 jours
En rechute (≥ 2ème ligne)
A - Médicaments non inscrits sur la liste hors GHS
VELASQUEZ ET AL. [95]
ICE
- Etoposide 100 mg/m² J1, J2, J3
- Carboplatine AUC 5 (Calvert ou Chatelut) J2
- Ifosfamide 5000 mg/m² J2
Tous les 14 jours
En rechute (≥ 2ème ligne)
A - Médicaments non inscrits sur la liste hors GHS
MOSKOWITZ ET AL. [72]
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Références bibliographiques
ESHAP
- Etoposide 40 mg/m² J1, J2, J3, J4
- Cisplatine 25 mg/m² J1, J2, J3, J4
- Méthylprednisolone inj 500 mg dose totale J1, J2, J3, J4, J5
- Cytarabine 2000 mg/m² J5
Tous les 21 jours
En rechute (≥ 2ème ligne)
A - Médicaments non inscrits sur la liste hors GHS
VELASQUEZ ET AL. [96]
WILSON ET AL. [99]
GUTIERREZ ET AL. [41]
EPOCH
- Prednisone per os 60 mg/m² J1 à J6 - Doxorubicine
10 mg/m² J1, J2, J3, J4 - Etoposide
50 mg/m² J1, J2, J3, J4 - Vincristine
0,4 mg/m² J1, J2, J3, J4 Dose totale maximale : 2 mg
- Cyclophosphamide 750 mg/m² J6
Tous les 21 jours
En rechute (≥ 2ème ligne)
A - Médicaments non inscrits sur la liste hors GHS
WILDER ET AL. [98]
MIV
- Mitoxantrone 10 mg/m² J1 - Ifosfamide
1500 mg/m² J1, J2, J3 - Etoposide
150 mg/m² J1, J2, J3 Tous les 21 jours
En rechute (≥ 2ème ligne)
A - Médicaments non inscrits sur la liste hors GHS
BOSLY ET AL. [9]
NIMP
- Vinorelbine 25 mg/m² J1, J15
- Ifosfamide 1000 mg/m² J1, J2, J3, J4, J5
- Mitoxantrone 10 mg/m² J1
- Prednisone per os 1 mg/kg J1, J2, J3, J4, J5
Tous les 28 jours
En rechute (≥ 2ème ligne)
A - Médicaments non inscrits sur la liste hors GHS
MAKOWSKI ET AL. [62]
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Intitulé du protocole Schéma thérapeutique Stade Groupe de référence
Références bibliographiques
CHAU ET AL. [10]
DHAOx
- Dexaméthasone inj 40 mg dose totale J1 à J4
- Oxaliplatine 130 mg/m² J1 - Cytarabine
4000 mg/m² J2 Tous les 21 jours
En rechute (≥ 2ème ligne)
en cas d’insuffisance
rénale
A - Médicaments non inscrits sur la liste hors GHS
MACHOVER ET AL. [61]
CYTARABINE EN SUSPENSION INJECTABLE (DEPOCYTE®)
EN MONOTHERAPIE
Traitement d’induction Cytarabine susp intrathécale
50 mg dose totale S1, S3 2 injections à 14 jours d’intervalle
Traitement de consolidation
Cytarabine susp intrathécale 50 mg dose totale S5, S7, S9, S13
3 injections à 14 j d’intervalle et une 4 ème 28 j après
Traitement de maintenance Cytarabine susp intrathécale
50 mg dose totale S17, S21, S25, S29 4 injections à 28 jours d’intervalle
Méningite lymphomateuse
En curatif A - I GLANTZ ET AL.
[37]
DELRIEU ET AL. [18]
HAIOUN ET AL. [44]
MILPIED ET AL. [68]
TILLY ET AL. [93]
GHESQUIERES ET AL. [33]
METHOTREXATE +/- CYTARABINE +/- CORTICOIDE
- Méthotrexate intrathécal 15 mg dose totale
+/- Cytarabine intrathécale 30 mg dose totale
+/- Méthylprednisolone ou hydrocortisone intrathécale
15 mg dose totale
Méningite lymphomateuse
En prophylaxie et en curatif
A - Médicaments non inscrits sur la liste hors GHS
DIVINE ET AL. [22]
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B- PROTOCOLES DISCUTES EN RCP (DE 1er NIVEAU OU DE RECOURS) PRESCRIPTION A DEFAUT, PAR EXCEPTION ET EN L’ABSENC E D’ALTERNATIVE THERAPEUTIQUE POUR LE PATIENT
Intitulé du protocole Schéma thérapeutique Stade Groupe de référence
Références bibliographiques
BELHADJ ET AL. [7]
R-ACVBP
- Rituximab 375 mg/m² J1
- Doxorubicine 75 mg/m² J1
- Cyclophosphamide 1200 mg/m² J1
- Vindésine 2 mg/m² J1, J5 - Bléomycine
10 mg dose totale J1, J5 - Prednisone per os
60 mg/m² J1 à J5 Tous les 14 à 21 jours
CD20 + (1ère ligne)
B - Annexe INCa
MOUNIER ET AL. [73]
R-IFOSFAMIDE - ETOPOSIDE
- Rituximab 375 mg/m² J1 - Ifosfamide
1500 mg/m² J1 - Etoposide
300 mg/m² J1 Tous les 14 jours
CD20+ (1ère ligne)
B - Annexe INCa NCT00140595
MEY ET AL. [66]
MEY ET AL. [67]
R-DHAP
(En cas de contre-indication au cisplatine, possibilité d’utiliser du
carboplatine AUC 5, selon Calvert ou Chatelut : R-CARBO-DHAP )
- Rituximab 375 mg/m² J1
- Dexaméthasone inj 40 mg dose totale J1 à J4
- Cisplatine 100 mg/m² J1 - Cytarabine
4000 mg/m² J2 Tous les 21 jours
CD20+ En rechute
(≥ 2ème ligne) B - Annexe INCa
GISSELBRECHT ET AL. [36]
KEWALRAMANI ET AL. [54]
R-ICE
- Rituximab 375 mg/m² J1 - Etoposide
100 mg/m² J1, J2, J3 - Carboplatine
AUC 5 (Calvert ou Chatelut) J2 - Ifosfamide
5000 mg/m² J2 Tous les 14 jours
CD20+ En rechute
(≥ 2ème ligne) B - Annexe INCa
GISSELBRECHT ET AL. [36]
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Intitulé du protocole Schéma thérapeutique Stade Groupe de référence
Références bibliographiques
SHRESTHA ET AL. [88]
HICKS ET AL. [48]
R-ESHAP
- Rituximab 375 mg/m² J1 - Etoposide
40 mg/m² J1, J2, J3, J4 - Cisplatine
25 mg/m² J1, J2, J3, J4 - Méthylprednisolone inj
500 mg dose totale J1, J2, J3, J4, J5 - Cytarabine
2000 mg/m² J5 Tous les 21 jours
CD20+ En rechute
(≥ 2ème ligne) B - Annexe INCa
MARTIN ET AL. [64]
R-EPOCH
- Rituximab 375 mg/m² J1
- Prednisone per os 60 mg/m² J1 à J6 - Doxorubicine
10 mg/m² J1, J2, J3, J4 - Etoposide
50 mg/m² J1, J2, J3, J4 - Vincristine
0,4 mg/m² J1, J2, J3, J4, Dose totale maximale : 2 mg
- Cyclophosphamide 750 mg/m² J6
Tous les 21 jours
CD20+ En rechute
(≥ 2ème ligne) B - Annexe INCa JERMANN ET AL.
[52]
R-MIV
- Rituximab 375 mg/m² J1
- Mitoxantrone 10 mg/m² J1 - Ifosfamide
1500 mg/m² J1, J2, J3 - Etoposide
150 mg/m² J1, J2, J3 Tous les 21 jours
CD20+ En rechute
(≥ 2ème ligne) B - Annexe INCa VELLENGA ET AL.
[97]
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Intitulé du protocole Schéma thérapeutique Stade Groupe de référence
Références bibliographiques
R-NIMP
- Rituximab 375 mg/m² J1 - Vinorelbine
25 mg/m² J1, J15 - Ifosfamide
1000 mg/m² J1, J2, J3, J4, J5 - Mitoxantrone
10 mg/m² J1 - Prednisone per os
1 mg/kg J1, J2, J3, J4, J5 Tous les 28 jours
CD20+ En rechute
(≥ 2ème ligne) B - Annexe INCa VELLENGA ET AL.
[97]
GEMOX
- Gemcitabine 1000 mg/m² J1 - Oxaliplatine 100 mg/m² J1
Tous les 14 jours
En rechute (≥ 2ème ligne)
B - Annexe INCa CORAZZELLI ET AL. [15]
LOPEZ ET AL. [60]
R-GEMOX
- Rituximab 375 mg/m² J1 - Gemcitabine 1000 mg/m² J1 - Oxaliplatine 100 mg/m² J1
Tous les 14 jours
CD20+ En rechute
(≥ 2ème ligne) B - Annexe INCa
EL GNAOUI ET AL. [25]
C- PROTOCOLES NON AUTORISES
Intitulé du protocole Schéma thérapeutique Stade Groupe de référence Références bibliographiques
IDARUBICINE INJ - 1ère ligne C - III -
IDARUBICINE PER OS - - C - III -
FLUDARABINE EN MONOTHERAPIE - -
C - Médicament non inscrit sur la liste
hors GHS -
R-FC - - C - Absent du
référentiel de l’INCa -
ALEMTUZUMAB - - C - Absent du
référentiel de l’INCa -
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III- LYMPHOMES T A- PROTOCOLES ENREGISTRES EN RCP Lymphomes cérébraux de phénotype T : se reporter au traitement des lymphomes cérébraux de phénotype B, détaillé dans le chapitre précédent
Intitulé du protocole Schéma thérapeutique Stade Groupe de référence
Références bibliographiques
CHOP
(Sous cette appellation standard sont également regroupées les
atténuations de doses : Mini CHOP par exemple)
- Cyclophosphamide 750 mg/m² J1
- Doxorubicine 50 mg/m² J1 - Vincristine 1,4 mg/m² J1
Dose totale maximale : 2 mg - Prednisone per os
40 mg/m² J1 à J5 Tous les 14 à 21 jours
Possibilité de substitution de : - la vincristine, par la vindésine ou l’étoposide ;
- la doxorubicine, par l’épirubicine.
1ère ligne A - Médicaments non inscrits sur la liste hors GHS
BONNET ET AL. [8]
ACVBP
- Doxorubicine 75 mg/m² J1
- Cyclophosphamide 1200 mg/m² J1
- Vindésine 2 mg/m² J1, J5 - Bléomycine
10 mg dose totale J1, J5 - Prednisone per os
60 mg/m² J1 à J5 Tous les 14 à 21 jours
1ère ligne A - Médicaments non inscrits sur la liste hors GHS
TILLY ET AL. [93]
METHOTREXATE HAUTE DOSE EN MONOTHERAPIE
Méthotrexate 3000 mg/m² J1
Tous les 14 jours 1ère ligne
A - Médicament non inscrit sur la
liste hors GHS
TILLY ET AL. [93]
IFOSFAMIDE - ETOPOSIDE
- Ifosfamide 1500 mg/m² J1
- Etoposide 300 mg/m² J1
Tous les 14 jours
1ère ligne A - Médicaments non inscrits sur la liste hors GHS
TILLY ET AL. [93]
CYTARABINE EN MONOTHERAPIE
Cytarabine SC 100 mg/m² J1, J2, J3, J4
Tous les 14 jours 1ère ligne
A - Médicament non inscrit sur la
liste hors GHS
TILLY ET AL. [93]
OMEDIT / 27_04_09
REGIONS RHONE-ALPES ET AUVERGNE - REFERENTIELS COMM UNS DE PROTOCOLES DE CHIMIOTHERAPIE Page 13 sur 37
Intitulé du protocole Schéma thérapeutique Stade Groupe de référence
Références bibliographiques
DHAP
(En cas de contre-indication au cisplatine, possibilité d’utiliser du
carboplatine AUC 5, selon Calvert ou Chatelut : CARBO-DHAP )
- Dexaméthasone inj 40 mg dose totale J1 à J4
- Cisplatine 100 mg/m² J1 - Cytarabine
4000 mg/m² J2 Tous les 21 jours
En rechute (≥ 2ème ligne)
A - Médicaments non inscrits sur la liste hors GHS
VELASQUEZ ET AL. [95]
ICE
- Etoposide 100 mg/m² J1, J2, J3
- Carboplatine AUC 5 (Calvert ou Chatelut) J2
- Ifosfamide 5000 mg/m² J2
Tous les 14 jours
En rechute (≥ 2ème ligne)
A - Médicaments non inscrits sur la liste hors GHS
MOSKOWITZ ET AL. [72]
ESHAP
- Etoposide 40 mg/m² J1, J2, J3, J4
- Cisplatine 25 mg/m² J1, J2, J3, J4
- Méthylprednisolone inj 500 mg dose totale J1, J2, J3, J4, J5
- Cytarabine 2000 mg/m² J5
Tous les 21 jours
En rechute (≥ 2ème ligne)
A - Médicaments non inscrits sur la liste hors GHS
VELASQUEZ ET AL. [96]
GUTIERREZ ET AL. [41]
EPOCH
- Prednisone per os 60 mg/m² J1 à J6 - Doxorubicine
10 mg/m² J1, J2, J3, J4 - Etoposide
50 mg/m²J1, J2, J3, J4 - Vincristine
0,4 mg/m² J1, J2, J3, J4, dose totale maximale : 2 mg - Cyclophosphamide
750 mg/m² J6 Tous les 21 jours
En rechute (≥ 2ème ligne)
A - Médicaments non inscrits sur la liste hors GHS
WILDER ET AL. [98]
MIV
- Mitoxantrone 10 mg/m² J1 - Ifosfamide
1500 mg/m² J1, J2, J3 - Etoposide
150 mg/m² J1, J2, J3 Tous les 21 jours
En rechute (≥ 2ème ligne)
A - Médicaments non inscrits sur la liste hors GHS
BOSLY ET AL. [9]
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Intitulé du protocole Schéma thérapeutique Stade Groupe de référence
Références bibliographiques
SWIERCZ ET AL. [90]
VIP
- Etoposide 100 mg/m² J1, J2, J3
- Ifosfamide 1000 mg/m² J1, J2, J3, J4, J5
- Cisplatine 20 mg/m² J1, J2, J3, J4, J5
Tous les 28 jours
En rechute (≥ 2ème ligne)
A - Médicaments non inscrits sur la
liste hors GHS NICOLAS ET AL.
[74]
CHAU ET AL. [10]
DHAOx
- Dexaméthasone inj 40 mg dose totale J1 à J4
- Oxaliplatine 130 mg/m² J1 - Cytarabine
4000 mg/m² J2 Tous les 21 jours
En rechute (≥ 2ème ligne)
en cas d’insuffisance rénale
A - Médicaments non inscrits sur la
liste hors GHS MACHOVER ET AL.
[61]
CYTARABINE EN SUSPENSION INJECTABLE (DEPOCYTE®)
EN MONOTHERAPIE
Traitement d’induction Cytarabine susp intrathécale
50 mg dose totale S1, S3 2 injections à 14 jours d’intervalle
Traitement de consolidation Cytarabine susp intrathécale
50 mg dose totale S5, S7, S9, S13 3 injections à 14 jours d’intervalle
et une 4 ème 28 jours après
Traitement de maintenance Cytarabine susp intrathécale
50 mg dose totale S17, S21, S25, S29 4 injections à 28 jours d’intervalle
Méningite lymphomateuse En curatif
A - I GLANTZ ET AL. [37]
DELRIEU ET AL. [18]
MILPIED ET AL. [68]
METHOTREXATE +/- CYTARABINE +/- CORTICOIDE
- Méthotrexate intrathécal 15 mg dose totale
+/- Cytarabine intrathécale 30 mg dose totale
+/- Méthylprednisolone ou hydrocortisone intrathécale
15 mg dose totale
Méningite lymphomateuse En prophylaxie et en curatif
A - Médicaments non inscrits sur la
liste hors GHS TILLY ET AL.
[93]
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B- PROTOCOLES DISCUTES EN RCP (DE 1er NIVEAU OU DE RECOURS) PRESCRIPTION A DEFAUT, PAR EXCEPTION ET EN L’ABSENC E D’ALTERNATIVE THERAPEUTIQUE POUR LE PATIENT
Pas de protocole
C- PROTOCOLES NON AUTORISES
Intitulé du protocole Schéma thérapeutique Stade Groupe de référence
Références bibliographiques
IDARUBICINE INJ - 1ère ligne C - III -
IDARUBICINE PER OS - - C - III -
FLUDARABINE EN MONOTHERAPIE - -
C - Médicament non inscrit sur la
liste hors GHS -
R-FC - - C - Absent du référentiel de
l’INCa -
VINORELBINE - En rechute
(≥ 2ème ligne)
C - Médicament non inscrit sur la
liste hors GHS -
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IV- LYMPHOMES FOLLICULAIRES A- PROTOCOLES ENREGISTRES EN RCP
Intitulé du protocole Schéma thérapeutique Stade Groupe de référence
Références bibliographiques
R-CHOP
(Sous cette appellation standard sont également regroupées les
atténuations de doses : R-Mini CHOP par exemple)
- Rituximab 375 mg/m² J1
- Cyclophosphamide 750 mg/m² J1
- Doxorubicine 50 mg/m² J1 - Vincristine 1,4 mg/m² J1
Dose totale maximale : 2 mg - Prednisone per os
40 mg/m² à 100 mg dose totale J1 à J5 Tous les 21 jours
Possibilité de substitution de : - la vincristine, par la vindésine ou l’étoposide ;
- la doxorubicine, par l’épirubicine.
Stades III-IV 1ère ligne
A - I HIDDEMANN ET AL. [49]
R-CVP
- Rituximab 375 mg/m² J1
- Cyclophosphamide 750 mg/m² J1 - Vincristine 1,4 mg/m² J1
Dose totale maximale : 2 mg - Prednisone per os
40 mg/m² J1 à J5 Tous les 21 jours
Stades III-IV 1ère ligne
A - I MARCUS ET AL. [63]
Rituximab 375 mg/m² J1
Tous les 7 jours, pendant 4 semaines
Stades III-IV En cas de chimiorésistance ou à
partir de la 2ème rechute (≥ 2ème ligne)
A - I MCLAUGHLIN ET AL. [65]
RITUXIMAB EN MONOTHERAPIE
Rituximab 375 mg/m² J1
Tous les 3 mois, jusqu’à progression ou pendant une durée maximale de 2 ans
Traitement d’entretien chez des patients en rechute ou réfractaires répondant à une chimiothérapie ou immunochimiothérapie d’induction
(≥ 2ème ligne)
A - I VAN OERS ET AL. [94]
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Intitulé du protocole Schéma thérapeutique Stade Groupe de référence
Références bibliographiques
Traitement de consolidation après induction d’une rémission
(1ère ligne) A - I MORSCHHAUSER ET AL.
[70]
WITZIG ET AL. [100]
R-IBRITUMOMAB TIUXETAN
- Rituximab 250 mg/m² J1, J8
- 90Y Ibritumomab Tiuxétan 15 MBq/kg J8
Dose totale maximale : 1200 MBq En rechute ou réfractaire, après
traitement par le rituximab (≥ 2ème ligne)
A - I WITZIG ET AL.
[103]
FLUDARABINE EN MONOTHERAPIE
Fludarabine inj 25 mg/m² J1 à J5 Tous les 28 jours
En rechute (≥ 2ème ligne)
A - Médicament non inscrit sur la
liste hors GHS
KLASA ET AL. [55]
B- PROTOCOLES DISCUTES EN RCP (DE 1er NIVEAU OU DE RECOURS)
PRESCRIPTION A DEFAUT, PAR EXCEPTION ET EN L’ABSENC E D’ALTERNATIVE THERAPEUTIQUE POUR LE PATIENT
Intitulé du protocole Schéma thérapeutique Stade Groupe de référence
Références bibliographiques
TAM ET AL. [91]
R-FC
- Rituximab 375 mg/m² J1
- Fludarabine inj 25 mg/m² J1, J2, J3
- Cyclophosphamide inj 250 mg/m² J1, J2, J3
Tous les 28 jours
En rechute (≥ 2ème ligne)
B - Annexe INCa
SACCHI ET AL. [84]
R-FCM
- Rituximab 375 mg/m² J1
- Fludarabine inj 25 mg/m² J1, J2, J3
- Cyclophosphamide inj 200 mg/m² J1, J2, J3
- Mitoxantrone 8 mg/m² J1
Tous les 28 jours
En rechute (≥ 2ème ligne)
B - Annexe INCa FORSTPOINTNER ET AL. [31]
COLOMBAT ET AL. [14]
GHIELMINI ET AL. [34]
HAINSWORTH ET AL. [42]
RITUXIMAB EN MONOTHERAPIE
Rituximab 375 mg/m² J1
Tous les 7 jours, pendant 4 semaines 1ère ligne B - Annexe INCa
WITZIG ET AL. [101]
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Intitulé du protocole Schéma thérapeutique Stade Groupe de référence
Références bibliographiques
MEY ET AL. [66]
R-DHAP
(En cas de contre-indication au cisplatine, possibilité d’utiliser du
carboplatine AUC 5, selon Calvert ou Chatelut : R-CARBO-DHAP )
- Rituximab 375 mg/m² J1
- Dexaméthasone inj 40 mg dose totale J1 à J4
- Cisplatine 100 mg/m² J1 - Cytarabine
4000 mg/m² J2 Tous les 21 jours
En rechute (≥ 2ème ligne)
B - Protocole absent du référentiel de
l’INCa WITZIG ET AL.
[102]
R-ICE
- Rituximab 375 mg/m² J1 - Etoposide
100 mg/m² J1, J2, J3 - Carboplatine
AUC 5 (Calvert ou Chatelut) J2 - Ifosfamide
5000 mg/m² J2 Tous les 14 jours
En rechute (≥ 2ème ligne)
B - Protocole absent du référentiel de
l’INCa
PALACIOS ET AL. [76]
R-ESHAP
- Rituximab 375 mg/m² J1 - Etoposide
40 mg/m² J1, J2, J3, J4 - Cisplatine
25 mg/m² J1, J2, J3, J4 - Méthylprednisolone inj
500 mg dose totale J1, J2, J3, J4, J5 - Cytarabine
2000 mg/m² J5 Tous les 21 jours
En rechute (≥ 2ème ligne)
B - Protocole absent du référentiel de
l’INCa
PALACIOS ET AL. [76]
R-EPOCH
- Rituximab 375 mg/m² J1
- Prednisone per os 60 mg/m² J1 à J6 - Doxorubicine
10 mg/m² J1, J2, J3, J4 - Etoposide
50 mg/m²J1, J2, J3, J4 - Vincristine
0,4 mg/m² J1, J2, J3, J4, DT max : 2 mg - Cyclophosphamide
750 mg/m² J6 Tous les 21 jours
En rechute (≥ 2ème ligne)
B - Protocole absent du référentiel de
l’INCa
JERMANN ET AL. [52]
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Intitulé du protocole Schéma thérapeutique Stade Groupe de référence
Références bibliographiques
R-MIV
- Rituximab 375 mg/m² J1
- Mitoxantrone 10 mg/m² J1 - Ifosfamide
1500 mg/m² J1, J2, J3 - Etoposide
150 mg/m² J1, J2, J3 Tous les 21 jours
En rechute (≥ 2ème ligne)
B - Protocole absent du référentiel de
l’INCa
VELLENGA ET AL. [97]
R-GEMOX
- Rituximab 375 mg/m² J1 - Gemcitabine 1000 mg/m² J1 - Oxaliplatine 100 mg/m² J1
Tous les 14 jours
En rechute (≥ 2ème ligne)
B - Protocole absent du référentiel de
l’INCa
EL GNAOUI ET AL. [25]
C- PROTOCOLES NON AUTORISES
Intitulé du protocole Schéma thérapeutique Stade Groupe de référence Références bibliographiques
IDARUBICINE INJ - 1ère ligne C - III -
IDARUBICINE PER OS - - C - III -
CLADRIBINE - - C - Annexe INCa -
FLUDARABINE EN MONOTHERAPIE - 1ère ligne
C - Médicament non inscrit sur la liste
hors GHS -
ALEMTUZUMAB - - C - Annexe INCa -
VINORELBINE - - C - Médicament non
inscrit sur la liste hors GHS
-
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V- LYMPHOMES DU MANTEAU A- PROTOCOLES ENREGISTRES EN RCP
Intitulé du protocole Schéma thérapeutique Stade Groupe de référence
Références bibliographiques
R-FC
- Rituximab 375 mg/m² J1
- Fludarabine inj 25 mg/m² J1, J2, J3
- Cyclophosphamide inj 250 mg/m² J1, J2, J3
Tous les 28 jours
En rechute (≥ 2ème ligne)
A - II THOMAS ET AL. [92]
R-FCM
- Rituximab 375 mg/m² J1
- Fludarabine inj 25 mg/m² J1, J2, J3
- Cyclophosphamide inj 200 mg/m² J1, J2, J3
- Mitoxantrone 8 mg/m² J1
Tous les 28 jours
En rechute (≥ 2ème ligne)
A - II FORSTPOINTNER ET AL. [31]
TEMSIROLIMUS EN MONOTHERAPIE
Cure n° 1 Temsirolimus
175 mg dose totale J1, J8, J15
Cure n° 2 et suivantes Reprise à J21 Temsirolimus
75 mg dose totale J1 Tous les 7 jours
En rechute (≥ 2ème ligne)
A - I HESS ET AL. [47]
CYTARABINE EN SUSPENSION INJECTABLE (DEPOCYTE®)
EN MONOTHERAPIE
Traitement d’induction Cytarabine susp intrathécale
50 mg dose totale S1, S3 2 injections à 14 jours d’intervalle
Traitement de consolidation Cytarabine susp intrathécale
50 mg dose totale S5, S7, S9, S13 3 injections à 14 jours d’intervalle et une 4 ème 28 jours après
Traitement de maintenance Cytarabine susp intrathécale
50 mg dose totale S17, S21, S25, S29 4 injections à 28 jours d’intervalle
Méningite lymphomateuse
En curatif A - I GLANTZ ET AL.
[37]
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Intitulé du protocole Schéma thérapeutique Stade Groupe de référence
Références bibliographiques
METHOTREXATE +/- CYTARABINE +/- CORTICOIDE
- Méthotrexate intrathécal 15 mg dose totale
+/- Cytarabine intrathécale 30 mg dose totale
+/- Méthylprednisolone ou hydrocortisone intrathécale
15 mg dose totale
Méningite lymphomateuse En prophylaxie et en curatif
A - Médicaments non inscrits sur la liste hors GHS
DELRIEU ET AL. [18]
B- PROTOCOLES DISCUTES EN RCP (DE 1er NIVEAU OU DE RECOURS)
PRESCRIPTION A DEFAUT, PAR EXCEPTION ET EN L’ABSENC E D’ALTERNATIVE THERAPEUTIQUE POUR LE PATIENT
Intitulé du protocole Schéma thérapeutique Stade Groupe de référence
Références bibliographiques
LENZ ET AL. [57]
R-CHOP
(Sous cette appellation standard sont également regroupées les
atténuations de doses : R-Mini CHOP par exemple)
- Rituximab 375 mg/m² J1
- Cyclophosphamide 750 mg/m² J1
- Doxorubicine 50 mg/m² J1 - Vincristine
1,4 mg/m² J1, dose totale maximale : 2 mg - Prednisone per os
40 mg/m² J1 à J5 Tous les 14 à 21 jours
Possibilité de substitution de : - la vincristine, par la vindésine ou l’étoposide ;
- la doxorubicine, par l’épirubicine.
1ère ligne B - Annexe INCa
SCHULZ ET AL. [86]
DE GUIBERT ET AL. [16]
1ère ligne DELARUE ET AL.
[17]
R-DHAP
(En cas de contre-indication au cisplatine, possibilité d’utiliser du
carboplatine AUC 5, selon Calvert ou Chatelut : R-CARBO-DHAP )
- Rituximab 375 mg/m² J1
- Dexaméthasone inj 40 mg dose totale J1 à J4
- Cisplatine 100 mg/m² J1 - Cytarabine
4000 mg/m² J2 Tous les 21 jours
En rechute (≥ 2ème ligne)
B - Protocole absent du
référentiel de l’INCa
WITZIG ET AL. [102]
COIFFIER ET AL. [12] RITUXIMAB
EN MONOTHERAPIE
Rituximab 375 mg/m² J1
Tous les 7 jours
En rechute (≥ 2ème ligne)
B - Annexe INCa FORAN ET AL.
[30]
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Intitulé du protocole Schéma thérapeutique Stade Groupe de référence
Références bibliographiques
FORSTPOINTNER ET AL. [31] RITUXIMAB
EN MONOTHERAPIE
Rituximab 375 mg/m² J1
Tous les 3 mois, jusqu’à progression ou pendant une durée maximale de 2 ans
Traitement d’entretien chez des patients en
rechute (≥ 2ème ligne)
B - Protocole absent du
référentiel de l’INCa
FORSTPOINTNER ET AL. [32]
FISHER ET AL. [29] BORTEZOMIB
EN MONOTHERAPIE
Bortézomib 1,3 mg/m² J1, J4, J8, J11
Tous les 21 jours
En rechute (≥ 2ème ligne)
B - Annexe INCa GOY ET AL.
[38]
R-VAD-CHLORAMINOPHENE
- Rituximab 375 mg/m² J1 - Vincristine
0,4 mg dose totale J1 à J4 - Doxorubicine 9 mg/m² J1 à J4
- Dexaméthasone per os 40 mg dose totale J1 à J4, J9 à J12, J17 à J20
- Chlorambucil 12 mg dose totale J20 à J29
Tous les 35 jours
1ère ligne
B - Protocole absent du
référentiel de l’INCa
GRESSIN ET AL. [40]
R-ICE
- Rituximab 375 mg/m² J1 - Etoposide
100 mg/m² J1, J2, J3 - Carboplatine
AUC 5 (Calvert ou Chatelut) J2 - Ifosfamide
5000 mg/m² J2 Tous les 14 jours
En rechute (≥ 2ème ligne)
B - Protocole absent du
référentiel de l’INCa
PALACIOS ET AL. [76]
R-ESHAP
- Rituximab 375 mg/m² J1 - Etoposide
40 mg/m² J1, J2, J3, J4 - Cisplatine
25 mg/m² J1, J2, J3, J4 - Méthylprednisolone inj
500 mg dose totale J1, J2, J3, J4, J5 - Cytarabine
2000 mg/m² J5 Tous les 21 jours
En rechute (≥ 2ème ligne)
B - Protocole absent du
référentiel de l’INCa
PALACIOS ET AL. [76]
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Intitulé du protocole Schéma thérapeutique Stade Groupe de référence
Références bibliographiques
R-EPOCH
- Rituximab 375 mg/m² J1
- Prednisone per os 60 mg/m² J1 à J6 - Doxorubicine
10 mg/m² J1, J2, J3, J4 - Etoposide
50 mg/m²J1, J2, J3, J4 - Vincristine
0,4 mg/m² J1, J2, J3, J4 Dose totale maximale : 2 mg
- Cyclophosphamide 750 mg/m² J6
Tous les 21 jours
En rechute (≥ 2ème ligne)
B - Protocole absent du
référentiel de l’INCa
JERMANN ET AL. [52]
R-MIV
- Rituximab 375 mg/m² J1
- Mitoxantrone 10 mg/m² J1 - Ifosfamide
1500 mg/m² J1, J2, J3 - Etoposide
150 mg/m² J1, J2, J3 Tous les 21 jours
En rechute (≥ 2ème ligne)
B - Protocole absent du
référentiel de l’INCa
VELLENGA ET AL. [97]
C- PROTOCOLES NON AUTORISES
Intitulé du protocole Schéma thérapeutique Stade Groupe de référence
Références bibliographiques
IDARUBICINE INJ - 1ère ligne C - III -
IDARUBICINE PER OS - - C - III -
ALEMTUZUMAB - - C - Annexe INCa -
VINORELBINE - - C - Médicament
non inscrit sur la liste hors GHS
-
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VI- LYMPHOMES DE HODGKIN A- PROTOCOLES ENREGISTRES EN RCP
Intitulé du protocole Schéma thérapeutique Stade Groupe de référence
Références bibliographiques
ABVD
- Doxorubicine 25 mg/m² J1, J15
- Vinblastine 6 mg/m² J1, J15 - Bléomycine
10 mg/m² J1, J15 - Dacarbazine
375 mg/m² J1, J15 Tous les 28 jours
1ère ligne A - Médicaments non inscrits sur la liste hors GHS
DUGGAN ET AL. [23]
VABEM
- Vindésine 1 mg/m² J1 à J5 - Doxorubicine
33 mg/m² J1 à J3 - Carmustine 140 mg/m² J3 - Etoposide
200 mg/m² J3 à J5 - Méthylprednisolone inj
120 mg/m² J1 à J5 Tous les 28 jours
En cas de réponse insuffisante sous ABVD
(1ère ligne) A - I ARAKELYAN ET AL.
[2]
BEACOPP
- Doxorubicine 25 mg/m² J1
- Cyclophosphamide 650 mg/m² J1 - Etoposide
100 mg/m² J1, J2, J3 - Bléomycine 10 mg/m² J8 - Vincristine 1,4 mg/m² J8
Dose totale maximale : 2 mg - Procarbazine per os
100 mg/m² J1 à J7 - Prednisone per os 40 mg/m² J1 à J14 Tous les 21 jours
1ère ligne A - Médicaments non inscrits sur la liste hors GHS
DIEHL ET AL. [19]
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REGIONS RHONE-ALPES ET AUVERGNE - REFERENTIELS COMM UNS DE PROTOCOLES DE CHIMIOTHERAPIE Page 25 sur 37
Intitulé du protocole Schéma thérapeutique Stade Groupe de référence
Références bibliographiques
BEACOPP renforcé
- Doxorubicine 35 mg/m² J1
- Cyclophosphamide 1200 mg/m² J1
- Etoposide 200 mg/m² J1, J2, J3
- Bléomycine 10 mg/m² J8 - Vincristine 1,4 mg/m² J8
Dose totale maximale : 2 mg - Procarbazine per os
100 mg/m² J1 à J7 - Prednisone per os 40 mg/m² J1 à J14 Tous les 21 jours
1ère ligne A - Médicaments non inscrits sur la liste hors GHS
DIEHL ET AL. [19]
DHAP
(En cas de contre-indication au cisplatine, possibilité d’utiliser du
carboplatine AUC 5, selon Calvert ou Chatelut : CARBO-DHAP )
- Dexaméthasone inj 40 mg dose totale J1 à J4
- Cisplatine 100 mg/m² J1 - Cytarabine
4000 mg/m² J2 Tous les 21 jours
En rechute (≥ 2ème ligne)
A - Médicaments non inscrits sur la liste hors GHS
JOSTING ET AL. [53]
DEXA-BEAM
- Dexaméthasone per os 24 mg dose totale J1 à J10
- Carmustine 60 mg/m² J2
- Melphalan inj 20 mg/m² J3 - Etoposide
75 mg/m² J4, J5, J6, J7 - Cytarabine
200 mg/m² J4, J5, J6, J7 Tous les 28 jours
En rechute (≥ 2ème ligne)
A - I PFREUNDSCHUH ET AL. [79]
IVA 50
- Doxorubicine 50 mg/m² J1 - Ifosfamide
1500 mg/m² J1, J2, J3 - Etoposide
150 mg/m² J1, J2, J3 Tous les 28 jours
En rechute (≥ 2ème ligne)
A - Médicaments non inscrits sur la liste hors GHS
MORSCHHAUSER ET AL. [71]
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REGIONS RHONE-ALPES ET AUVERGNE - REFERENTIELS COMM UNS DE PROTOCOLES DE CHIMIOTHERAPIE Page 26 sur 37
Intitulé du protocole Schéma thérapeutique Stade Groupe de référence
Références bibliographiques
IVA 75
- Doxorubicine 75 mg/m² J1 - Ifosfamide
1500 mg/m² J1, J2, J3 - Etoposide
150 mg/m² J1, J2, J3 Tous les 28 jours
En rechute (≥ 2ème ligne)
A - Médicaments non inscrits sur la liste hors GHS
MORSCHHAUSER ET AL. [71]
VINBLASTINE EN MONOTHERAPIE
Vinblastine 6 mg/m² J1
Dose totale maximale : 9 mg Tous les 7 jours
En rechute (≥ 2ème ligne)
A - Médicament non inscrit sur la
liste hors GHS
LITTLE ET AL. [59]
FERME ET AL. [27]
MINE
- Mitoguazone 500 mg/m² J1, J5
- Ifosfamide 1500 mg/m² J1 à J5
- Vinorelbine 15 mg/m² J1, J5
- Etoposide 150 mg/m² J1, J2, J3
Tous les 28 jours
En rechute (≥ 2ème ligne)
A - Médicaments non inscrits sur la liste hors GHS
FERME ET AL. [28]
B- PROTOCOLES DISCUTES EN RCP (DE 1er NIVEAU OU DE RECOURS)
PRESCRIPTION A DEFAUT, PAR EXCEPTION ET EN L’ABSENC E D’ALTERNATIVE THERAPEUTIQUE POUR LE PATIENT
Intitulé du protocole Schéma thérapeutique Stade Groupe de référence
Références bibliographiques
REHWALD ET AL. [81] RITUXIMAB
EN MONOTHERAPIE
Rituximab 375 mg/m² J1
Tous les 7 jours, pendant 4 semaines
Paragranulome de Poppema CD20 +
B - Annexe INCa EKSTRAND ET AL.
[24]
C- PROTOCOLES NON AUTORISES
Intitulé du protocole Schéma thérapeutique Stade Groupe de référence
Références bibliographiques
IDARUBICINE PER OS - - C - III -
GEMCITABINE - BLEOMYCINE - DOXORUBICINE - VINBLASTINE
- 1ère ligne C - III -
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VII- MYELOME MULTIPLE
A- PROTOCOLES ENREGISTRES EN RCP
Intitulé du protocole Schéma thérapeutique Stade Groupe de référence
Références bibliographiques
BORTEZOMIB - MELPHALAN - PREDNISONE
(MPV)
Cures n° 1 à 4 - Bortézomib
1,3 mg/m² J1, J4, J8, J11, J22, J25, J29, J32 - Melphalan per os
9 mg/m² J1 à J4 - Prednisone per os
60 mg/m² J1 à J4 Tous les 42 jours
Cures n° 5 à 9 - Bortézomib
1,3 mg/m² J1, J8, J22, J29 - Melphalan per os
9 mg/m² J1 à J4 - Prednisone per os
60 mg/m² J1 à J4 Tous les 42 jours
Patients non éligibles à la chimiothérapie intensive
accompagnée d’une greffe de moelle osseuse
(1ère ligne)
A - I SAN MIGUEL ET AL. [85]
THALIDOMIDE - MELPHALAN - PREDNISONE
(MPTHAL)
- Thalidomide 200 mg/j en continu - Melphalan per os 0,25 mg/kg J1 à J4
- Prednisone per os 2 mg/kg J1 à J4
Tous les 42 jours
Patients de + de 65 ans (1ère ligne)
Myélome multiple non traité ou en cas de contre-indication
à la chimiothérapie haute dose
A - Médicaments non inscrits sur la liste hors GHS
FACON ET AL. [26]
MELPHALAN - PREDNISONE
- Melphalan per os 0,25 mg/kg J1 à J4
- Prednisone per os 2 mg/kg J1 à J4
Tous les 42 jours
En cas de contre-indication au thalidomide (≥ 1ère ligne)
A - Médicaments non inscrits sur la liste hors GHS
ALEXANIAN ET AL. [1]
THALIDOMIDE EN MONOTHERAPIE
Thalidomide 100 mg/j
En continu
Patients n’ayant pas obtenu de réponse complète après
autogreffe (1ère ligne)
A - Médicament non inscrit sur la
liste hors GHS
ATTAL ET AL. [3]
VAD
- Vincristine 0,4 mg dose totale J1 à J4
- Doxorubicine 9 mg/m² J1 à J4
- Dexaméthasone per os 40 mg DT J1 à J4, J9 à J12 et J17 à J20
Tous les 28 jours
En rechute (≥ 2ème ligne)
A - Médicaments non inscrits sur la liste hors GHS
BARLOGIE ET AL. [5]
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Intitulé du protocole Schéma thérapeutique Stade Groupe de référence
Références bibliographiques
RICHARDSON ET AL. [82]
BORTEZOMIB EN MONOTHERAPIE
Bortézomib 1,3 mg/m² J1, J4, J8, J11
Tous les 21 jours
Après au moins un traitement antérieur, chez des patients
ayant déjà bénéficié ou inéligibles pour une greffe de
moelle osseuse (≥ 2ème ligne)
A - I
RICHARDSON ET AL. [83]
DIMOPOULOS ET AL. [20]
LENALIDOMIDE - DEXAMETHASONE
- Lénalidomide 25 mg dose totale J1 à J21 - Dexaméthasone per os
40 mg dose totale J1, J8, J15, J22 Tous les 28 jours
Patients ayant déjà reçu au moins un traitement antérieur
(≥ 2ème ligne) A - I
RAJKUMAR ET AL. [80]
BORTEZOMIB - Doxorubicine liposomale pégylée (CAELYX®)
- Bortézomib 1,3 mg/m² J1, J4, J8, J11
- CAELYX® 30 mg/m² J4
Tous les 21 jours
Patients ayant reçu au moins un traitement antérieur, qui
ont déjà subi ou sont inéligibles pour une greffe de
moelle osseuse (≥ 2ème ligne)
A - I ORLOWSKI ET AL. [75]
DIMOPOULOS ET AL. [21]
THALIDOMIDE - DEXAMETHASONE
- Thalidomide 200 mg/j en continu
- Dexaméthasone per os 40 mg dose totale J1, J2, J3, J4
Tous les 21 jours
En rechute (≥ 2ème ligne)
A - Médicaments non inscrits sur la liste hors GHS PALUMBO ET AL.
[78]
B- PROTOCOLES DISCUTES EN RCP (DE 1er NIVEAU OU DE RECOURS)
PRESCRIPTION A DEFAUT, PAR EXCEPTION ET EN L’ABSENC E D’ALTERNATIVE THERAPEUTIQUE POUR LE PATIENT
Intitulé du protocole Schéma thérapeutique Stade Groupe de référence
Références bibliographiques
BORTEZOMIB - DOXORUBICINE - DEXAMETHASONE
(PAD)
- Bortézomib 1,3 mg/m² J1, J4, J8, J11
- Doxorubicine 20 mg/m² J1, J4
- Dexaméthasone per os 40 mg dose totale J1 à J4
Tous les 28 jours
En rechute (≥ 2ème ligne)
B - Protocole absent du
référentiel de l’INCa
PALUMBO ET AL. [77]
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Intitulé du protocole Schéma thérapeutique Stade Groupe de référence
Références bibliographiques
HAROUSSEAU ET AL. [46]
JAGANNATH ET AL. [50]
BORTEZOMIB - DEXAMETHASONE
Cures n° 1 et 2 - Bortézomib
1,3 mg/m² J1, J4, J8, J11 - Dexaméthasone per os
40 mg dose totale J1 à J4 et J9 à J12 Tous les 21 jours
Cures n° 3 et 4 - Bortézomib
1,3 mg/m² J1, J4, J8, J11 - Dexaméthasone per os 40 mg dose totale J1 à J4
Tous les 21 jours
≥ 1ère ligne
B - Protocole absent du
référentiel de l’INCa
JAGANNATH ET AL. [51]
C- PROTOCOLES NON AUTORISES
Intitulé du protocole Schéma thérapeutique Stade Groupe de référence Références bibliographiques
IDARUBICINE PER OS - - C - III -
LENALIDOMIDE - DEXAMETHASONE - 1ère ligne
C - Protocole absent du référentiel de
l’INCa -
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REFERENCES BIBLIOGRAPHIQUES [1] ALEXANIAN R, HAUT A, KHAN AU, LANE M, MCKELVEY EM, MIGLIORE PJ, et al. Treatment for multiple myeloma. Combination chemotherapy with different melphalan dose regimens. JAMA 1969; 208 (9): 1680-5. [2] ARAKELYAN N, BERTHOU C, DESABLENS B, DE GUIBERT S, DELWAIL V, MOLES MP, et al. Early versus late intensification for patients with high-risk Hodgkin lymphoma-3 cycles of intensive chemotherapy plus low-dose lymph node radiation therapy
versus 4 cycles of combined doxorubicin, bleomycin, vinblastine, and dacarbazine plus myeloablative chemotherapy with autologous stem cell transplantation: five-year results of a randomized trial on behalf of the GOELAMS Group.
Cancer 2008; 113 (12): 3323-30. [3] ATTAL M, HAROUSSEAU JL, LEYVRAZ S, DOYEN C, HULIN C , BENBOUBKER L, et al. Maintenance therapy with thalidomide improves survival in patients with multiple myeloma. Blood 2006; 108 (10): 3289-94. [4] ATTAL M, HAROUSSEAU JL, FACON T, GUILHOT F, DOYEN C , FUZIBET JG, et al. Single versus Double Autologous Stem-Cell Transplantation for Multiple Myeloma. N Engl J Med 2003; 349: 2495-502. [5] BARLOGIE B, SMITH L, ALEXANIAN R. Effective treatment of advanced multiple myeloma refractory to alkylating agents. N Engl J Med 1984; 310 (21): 1353-6. [6] BARON F, MARIS MB, SANDMAIER BM, STORER BE, SORROR M, DIACONESCU R, et al. Graft-versus-tumor effects after allogeneic hematopoietic cell transplantation with nonmyeloablative conditioning. J Clin Oncol 2005; 23 (9): 1993-2003. [7] BELHADJ K, FITOUSSI O, HAIOUN C, MOUNIER N, LEDERLI N P, COIFFIER B, et al. Rituximab Combined to ACVBP (R-ACVBP) as a New Inductive Treatment Followed by High-Dose Consolidative Autotransplantation (HDC) for Poor Risk Diffuse
Large B-Cell Lymphoma (DLBCL) in First-Line. Preliminary Results on 119 Patients of a GELA Phase II Study. [Abstract] Blood 2006; 108: 3049. [8] BONNET C, FILLET G, MOUNIER N, GANEM G, MOLINA TJ, THIEBLEMONT C, et al. CHOP alone compared with CHOP plus radiotherapy for localized aggressive lymphoma in elderly patients: a study by the Groupe d'Etude des Lymphomes de
l'Adulte. J Clin Oncol 2007; 25 (7): 787-92. [9] BOSLY A, COIFFIER B, GISSELBRECHT C, TILLY H, AUZAN NEAU G, ANDRIEN F, et al. Bone marrow transplantation prolongs survival after relapse in aggressive-lymphoma patients treated with the LNH-84 regimen. J Clin Oncol 1992; 10 (10): 1615-23. [10] CHAU I, WEBB A, CUNNINGHAM D, HILL M, RAO S, AGELI S, et al. An oxaliplatin-based chemotherapy in patients with relapsed or refractory intermediate and high-grade non-Hodgkin's lymphoma. Br J Haematol 2001; 115 (4): 786-92. [11] COIFFIER B, LEPAGE E, BRIERE J, HERBRECHT R, TILLY H, BOUABDALLAH R, et al. CHOP chemotherapy plus rituximab compared with CHOP alone in elderly patients with diffuse large-B-cell lymphoma. N Engl J Med 2002; 346 (4): 235-42. [12] COIFFIER B, HAIOUN C, KETTERER N, ENGERT A, TILLY H , MA D, et al. Rituximab (anti-CD20 monoclonal antibody) for the treatment of patients with relapsing or refractory aggressive lymphoma: a multicenter phase II study. Blood 1998; 92 (6): 1927-32. [13] COLOMBAT P, LEMEVEL A, BERTRAND P, DELWAIL V, RACHI ERU P, BRION A, et al. High-dose chemotherapy with autologous stem cell transplantation as first-line therapy for primary CNS lymphoma in patients younger than 60 years: a multicenter
phase II study of the GOELAMS group. Bone Marrow Transplant 2006; 38 (6): 417-20.
OMEDIT / 27_04_09
REGIONS RHONE-ALPES ET AUVERGNE - REFERENTIELS COMM UNS DE PROTOCOLES DE CHIMIOTHERAPIE Page 31 sur 37
[14] COLOMBAT P, SALLES G, BROUSSE N, EFTEKHARI P, SOUBE YRAN P, DELWAIL V, et al. Rituximab (anti-CD20 monoclonal antibody) as single first-line therapy for patients with follicular lymphoma with a low tumor burden: clinical and molecular
evaluation. Blood 2001; 97 (1): 101-6. [15] CORAZZELLI G, CAPOBIANCO G, ARCAMONE M, BALLERINI P F, IANNITTO E, RUSSO F, et al. Long-term results of gemcitabine plus oxaliplatin with and without rituximab as salvage treatment for transplant-ineligible patients with refractory/relapsing B-cell
lymphoma. Cancer Chemother Pharmacol 2009; 64 (5): 907-16. [16] DE GUIBERT S, JACCARD A, BERNARD M, TURLURE P, BORD ESSOULE D, LAMY T. Rituximab and DHAP followed by intensive therapy with autologous stem-cell transplantation as first-line therapy for mantle cell lymphoma. Haematologica 2006; 91 (3): 425-6. [17] DELARUE R, HAIOUN C, RIBRAG V, BRICE P, DELMER A, T ILLY H, et al. RCHOP and RDHAP Followed by Autologous Stem Cell Transplantation (ASCT) in Mantle Cell Lymphoma (MCL) : Final Results of a Phase II Study from the
GELA. [Abstract] Blood 2008; 112: 581. [18] DELRIEU V, NGIRABACU MC, AHMAD I, AZERAD MA, MEULEM AN N, DARGENT JL, et al. Méningites lymphomateuses : prophylaxie et traitement. Haematologica 2008; 14: 300-5. [19] DIEHL V, FRANKLIN J, PFREUNDSCHUH M, LATHAN B, PAUL US U, HASENCLEVER D, et al. Standard and increased-dose BEACOPP chemotherapy compared with COPP-ABVD for advanced Hodgkin's disease. N Engl J Med 2003; 348 (24): 2386-95. [20] DIMOPOULOS M, SPENCER A, ATTAL M, PRINCE HM, HAROUS SEAU JL, DMOSZYNSKA A, et al. Lenalidomide plus dexamethasone for relapsed or refractory multiple myeloma. N Engl J Med 2007; 357 (21): 2123-32. [21] DIMOPOULOS MA, ZERVAS K, KOUVATSEAS G, GALANI E, GR IGORAKI V, KIAMOURIS C, et al. Thalidomide and dexamethasone combination for refractory multiple myeloma. Ann Oncol 2001; 12 (7): 991-5. [22] DIVINE M, CASASSUS P, KOSCIELNY S, BOSQ J, SEBBAN C , LE MAIGNAN C, et al. Burkitt lymphoma in adults: a prospective study of 72 patients treated with an adapted pediatric LMB protocol. Ann Oncol 2005; 16 (12): 1928-35. [23] DUGGAN DB, PETRONI GR, JOHNSON JL, GLICK JH, FISHER RI, CONNORS JM, et al. Randomized comparison of ABVD and MOPP/ABV hybrid for the treatment of advanced Hodgkin's disease: report of an intergroup trial. J Clin Oncol 2003; 21 (4): 607-14. [24] EKSTRAND BC, LUCAS JB, HORWITZ SM, FAN Z, BRESLIN S , HOPPE RT, et al. Rituximab in lymphocyte-predominant Hodgkin disease: results of a phase 2 trial. Blood 2003; 101 (11): 4285-9. [25] EL GNAOUI T, DUPUIS J, BELHADJ K, JAIS JP, RAHMOUNI A, COPIE-BERGMAN C, et al. Rituximab, gemcitabine and oxaliplatin: an effective salvage regimen for patients with relapsed or refractory B-cell lymphoma not candidates for high-dose therapy. Ann Oncol 2007; 18 (8): 1363-8. [26] FACON T, MARY JY, HULIN C, BENBOUBKER L, ATTAL M, P EGOURIE B, et al. Melphalan and prednisone plus thalidomide versus melphalan and prednisone alone or reduced-intensity autologous stem cell transplantation in elderly patients
with multiple myeloma (IFM 99-06): a randomised trial. Lancet 2007; 370 (9594): 1209-18. [27] FERME C, MOUNIER N, DIVINE M, BRICE P, STAMATOULLAS A, REMAN O, et al. Intensive salvage therapy with high-dose chemotherapy for patients with advanced Hodgkin's disease in relapse or failure after initial chemotherapy: results of the
Groupe d'Etudes des Lymphomes de l'Adulte H89 Trial. J Clin Oncol 2002; 20 (2): 467-75.
OMEDIT / 27_04_09
REGIONS RHONE-ALPES ET AUVERGNE - REFERENTIELS COMM UNS DE PROTOCOLES DE CHIMIOTHERAPIE Page 32 sur 37
[28] FERME C, BASTION Y, LEPAGE E, BERGER F, BRICE P, MO REL P, et al. The MINE regimen as intensive salvage chemotherapy for relapsed and refractory Hodgkin's disease. Ann Oncol 1995; 6 (6): 543-9. [29] FISHER RI, BERNSTEIN SH, KAHL BS, DJULBEGOVIC B, RO BERTSON MJ, DE VOS S, et al. Multicenter phase II study of bortezomib in patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma. J Clin Oncol 2006; 24 (30): 4867-74. [30] FORAN JM, ROHATINER AZ, CUNNINGHAM D, POPESCU RA, S OLAL-CELIGNY P, GHIELMINI M, et al. European phase II study of rituximab (chimeric anti-CD20 monoclonal antibody) for patients with newly diagnosed mantle-cell lymphoma and previously treated
mantle-cell lymphoma, immunocytoma, and small B-cell lymphocytic lymphoma. J Clin Oncol 2000; 18 (2): 317-24. [31] FORSTPOINTNER R, DREYLING M, REPP R, HERMANN S, HAN EL A, METZNER B, et al. The addition of rituximab to a combination of fludarabine, cyclophosphamide, mitoxantrone (FCM) significantly increases the response rate and prolongs survival
as compared with FCM alone in patients with relapsed and refractory follicular and mantle cell lymphomas: results of a prospective randomized study of the German Low-Grade Lymphoma Study Group.
Blood 2004; 104 (10): 3064-71. [32] FORSTPOINTNER R, UNTERHALT M, DREYLING M, BOCK HP, REPP R, WANDT H, et al. Maintenance therapy with rituximab leads to a significant prolongation of response duration after salvage therapy with a combination of rituximab, fludarabine,
cyclophosphamide, and mitoxantrone (R-FCM) in patients with recurring and refractory follicular and mantle cell lymphomas: Results of a prospective randomized study of the German Low Grade Lymphoma Study Group (GLSG).
Blood 2006; 108 (13): 4003-8. [33] GHESQUIÈRES H, FERLAY C, SEBBAN C, PEROL D, BOSLY A , CASASNOVAS O, et al. Long-term follow-up of an age-adapted C5R protocol followed by radiotherapy in 99 newly diagnosed primary CNS lymphomas: a prospective multicentric phase II
study of the Groupe d'Etude des Lymphomes de l'Adulte (GELA). Ann Oncol 2009; [Epub ahead of print]. [34] GHIELMINI M, SCHMITZ SF, BURKI K, PICHERT G, BETTIC HER DC, STUPP R, et al. The effect of Rituximab on patients with follicular and mantle-cell lymphoma. Swiss Group for Clinical Cancer Research (SAKK). Ann Oncol 2000; 11 Suppl 1: 123-6. [35] GIRALT S, ALEMAN A, ANAGNOSTOPOULOS A, WEBER D, KHO URI I, ANDERLINI P, et al. Fludarabine/melphalan conditioning for allogeneic transplantation in patients with multiple myeloma. Bone Marrow Transplant 2002; 30 (6): 367-73. [36] GISSELBRECHT C, GLASS B, MOUNIER N, GILL D, LINCH D C, TRNENY M, et al. R-ICE versus R-DHAP in relapsed patients with CD20 diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) followed by autologous stem cell transplantation: CORAL study. [Abstract] Proc Am Soc Clin Oncol 2009; 27: 8509. [37] GLANTZ MJ, LAFOLLETTE S, JAECKLE KA, SHAPIRO W, SWI NNEN L, ROZENTAL JR, et al. Randomized trial of a slow-release versus a standard formulation of cytarabine for the intrathecal treatment of lymphomatous meningitis. J Clin Oncol 1999; 17 (10): 3110-6. [38] GOY A, BERNSTEIN SH, KAHL BS, DJULBEGOVIC B, ROBERT SON MJ, DE VOS S, et al. Bortezomib in patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma: updated time-to-event analyses of the multicenter phase 2 PINNACLE study. Ann Oncol 2009; 20 (3): 520-5. [39] GRATWOHL A. Principles of conditioning. In: ESH-EBMT Handbook on Haematopoietic Stem Cell Transplantation 2008: 129-43. [40] GRESSIN R, CAULET MAUGENDRE S, DECONINCK E, TOURNIL HAC O, DARTIGEAS M, MOLES MP, et al. The (R) VAD+C regimen is a good preparative regimen before PBSC transplantation for MCL patients treated in first line and K167 appears as an effective
independant factor of survival : ten years experience of the french goelams group. [Abstract] Eur J Haematol 2008; 106: 0259. [41] GUTIERREZ M, CHABNER BA, PEARSON D, STEINBERG SM, J AFFE ES, CHESON BD, et al. Role of a doxorubicin-containing regimen in relapsed and resistant lymphomas: an 8-year follow-up study of EPOCH. J Clin Oncol 2000; 18 (21): 3633-42.
OMEDIT / 27_04_09
REGIONS RHONE-ALPES ET AUVERGNE - REFERENTIELS COMM UNS DE PROTOCOLES DE CHIMIOTHERAPIE Page 33 sur 37
[42] HAINSWORTH JD, BURRIS HA, 3RD, MORRISSEY LH, LITCHY S, SCULLIN DC, JR., BEARDEN JD, 3RD, et al. Rituximab monoclonal antibody as initial systemic therapy for patients with low-grade non-Hodgkin lymphoma. Blood 2000; 95 (10): 3052-6. [43] HAIOUN C, LEPAGE E, GISSELBRECHT C, BASTION Y, COIF FIER B, BRICE P, et al. Benefit of autologous bone marrow transplantation over sequential chemotherapy in poor-risk aggressive non-Hodgkin's lymphoma: updated results of the
prospective study LNH87-2. Groupe d'Etude des Lymphomes de l'Adulte. J Clin Oncol 1997; 15 (3): 1131-7. [44] HAIOUN C, BESSON C, LEPAGE E, THIEBLEMONT C, SIMON D, ROSE C, et al. Incidence and risk factors of central nervous system relapse in histologically aggressive non-Hodgkin's lymphoma uniformly treated and receiving intrathecal
central nervous system prophylaxis: a GELA study on 974 patients. Groupe d'Etudes des Lymphomes de l'Adulte. Ann Oncol 2000; 11 (6): 685-90. [45] HAIOUN C, MOUNIER N, EMILE JF, RANTA D, COIFFIER B, TILLY H, et al. Rituximab versus observation after high-dose consolidative first-line chemotherapy with autologous stem-cell transplantation in patients with poor-risk diffuse large
B-cell lymphoma. Ann Oncol 2009; 20 (12): 1985-92. [46] HAROUSSEAU JL, MATHIOT C, ATTAL M, MARIT G, CAILLOT D, HULLIN C, et al. Bortezomib/dexamethasone versus VAD as induction prior to autologous stem cell transplantion (ASCT) in previously untreated multiple myeloma (MM): Updated
data from IFM 2005/01 trial. [Abstract] Proc Am Soc Clin Oncol 2008; 26: 8505. [47] HESS G, HERBRECHT R, ROMAGUERA J, VERHOEF G, CRUMP M, GISSELBRECHT C, et al. Phase III study to evaluate temsirolimus compared with investigator's choice therapy for the treatment of relapsed or refractory mantle cell lymphoma. J Clin Oncol 2009; 27 (23): 3822-9. [48] HICKS L, BUCKSTEIN R, MANGEL J, PILIOTIS E, IMRIE K , CHEUNG MC, et al. Rituximab Increases Response to ESHAP in Relapsed, Refractory, and Transformed Aggressive B-Cell Lymphoma. [Abstract] Blood 2006; 108: 3067. [49] HIDDEMANN W, KNEBA M, DREYLING M, SCHMITZ N, LENGFE LDER E, SCHMITS R, et al. Frontline therapy with rituximab added to the combination of cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, and prednisone (CHOP) significantly improves the
outcome for patients with advanced-stage follicular lymphoma compared with therapy with CHOP alone: results of a prospective randomized study of the German Low-Grade Lymphoma Study Group.
Blood 2005; 106 (12): 3725-32. [50] JAGANNATH S, RICHARDSON PG, BARLOGIE B, BERENSON JR , SINGHAL S, IRWIN D, et al. Bortezomib in combination with dexamethasone for the treatment of patients with relapsed and/or refractory multiple myeloma with less than optimal response to
bortezomib alone. Haematologica 2006; 91 (7): 929-34. [51] JAGANNATH S, BARLOGIE B, BERENSON JR, SIEGEL DS, IR WIN D, RICHARDSON PG, et al. Updated survival analyses after prolonged follow-up of the phase 2, multicenter CREST study of bortezomib in relapsed or refractory multiple myeloma. Br J Haematol 2008; 143 (4): 537-40. [52] JERMANN M, JOST LM, TAVERNA C, JACKY E, HONEGGER HP , BETTICHER DC, et al. Rituximab-EPOCH, an effective salvage therapy for relapsed, refractory or transformed B-cell lymphomas: results of a phase II study. Ann Oncol 2004; 15 (3): 511-6. [53] JOSTING A, RUDOLPH C, REISER M, MAPARA M, SIEBER M, KIRCHNER HH, et al. Time-intensified dexamethasone/cisplatin/cytarabine: an effective salvage therapy with low toxicity in patients with relapsed and refractory Hodgkin's disease. Ann Oncol 2002; 13 (10): 1628-35. [54] KEWALRAMANI T, ZELENETZ AD, NIMER SD, PORTLOCK C, S TRAUS D, NOY A, et al. Rituximab and ICE as second-line therapy before autologous stem cell transplantation for relapsed or primary refractory diffuse large B-cell lymphoma. Blood 2004; 103 (10): 3684-8.
OMEDIT / 27_04_09
REGIONS RHONE-ALPES ET AUVERGNE - REFERENTIELS COMM UNS DE PROTOCOLES DE CHIMIOTHERAPIE Page 34 sur 37
[55] KLASA RJ, MEYER RM, SHUSTIK C, SAWKA CA, SMITH A, G UEVIN R, et al. Randomized phase III study of fludarabine phosphate versus cyclophosphamide, vincristine, and prednisone in patients with recurrent low-grade non-Hodgkin's
lymphoma previously treated with an alkylating agent or alkylator-containing regimen. J Clin Oncol 2002; 20 (24): 4649-54. [56] KRISHNAN A, NADEMANEE A, FUNG HC, RAUBITSCHEK AA, M OLINA A, YAMAUCHI D, et al. Phase II trial of a transplantation regimen of yttrium-90 ibritumomab tiuxetan and high-dose chemotherapy in patients with non-Hodgkin's lymphoma. J Clin Oncol 2008; 26 (1): 90-5. [57] LENZ G, DREYLING M, HOSTER E, WORMANN B, DUHRSEN U, METZNER B, et al. Immunochemotherapy with rituximab and cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, and prednisone significantly improves response and time to treatment
failure, but not long-term outcome in patients with previously untreated mantle cell lymphoma: results of a prospective randomized trial of the German Low Grade Lymphoma Study Group (GLSG).
J Clin Oncol 2005; 23 (9): 1984-92. [58] LINCH DC, WINFIELD D, GOLDSTONE AH, MOIR D, HANCOCK B, MCMILLAN A, et al. Dose intensification with autologous bone-marrow transplantation in relapsed and resistant Hodgkin's disease: results of a BNLI randomised trial. Lancet 1993; 341 (8852): 1051-4. [59] LITTLE R, WITTES RE, LONGO DL, WILSON WH. Vinblastine for recurrent Hodgkin's disease following autologous bone marrow transplant. J Clin Oncol 1998; 16 (2): 584-8. [60] LOPEZ A, GUTIERREZ A, PALACIOS A, BLANCAS I, NAVARR ETE M, MOREY M, et al. GEMOX-R regimen is a highly effective salvage regimen in patients with refractory/relapsing diffuse large-cell lymphoma: a phase II study. Eur J Haematol 2008; 80 (2): 127-32. [61] MACHOVER D, DELMAS-MARSALET B, MISRA SC, GUMUS Y, G OLDSCHMIDT E, SCHILF A, et al. Dexamethasone, high-dose cytarabine, and oxaliplatin (DHAOx) as salvage treatment for patients with initially refractory or relapsed non-Hodgkin's lymphoma. Ann Oncol 2001; 12 (10): 1439-43. [62] MAKOWSKI C, COURBY S, LEFEBVRE C, PÉGOURIÉ B, MOLIN A L, GARBAN F, et al. Efficacité d'une nouvelle association Vinorelbine, Ifosfamide, Mitoxantrone, Prednisone (NIMP) pour le traitement des rechutes de lymphomes B diffus à grandes
cellules (LMB-GC). [Abstract] Hématologie 2001; 7 (hors série): 94. [63] MARCUS R, IMRIE K, SOLAL-CELIGNY P, CATALANO JV, DM OSZYNSKA A, RAPOSO JC, et al. Phase III study of R-CVP compared with cyclophosphamide, vincristine, and prednisone alone in patients with previously untreated advanced follicular lymphoma. J Clin Oncol 2008; 26 (28): 4579-86. [64] MARTIN A, CONDE E, ARNAN M, CANALES MA, DEBEN G, SA NCHO JM, et al. R-ESHAP as salvage therapy for patients with relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma: the influence of prior exposure to rituximab on outcome. A
GEL/TAMO study. Haematologica 2008; 93 (12): 1829-36. [65] MCLAUGHLIN P, GRILLO-LOPEZ AJ, LINK BK, LEVY R, CZU CZMAN MS, WILLIAMS ME, et al. Rituximab chimeric anti-CD20 monoclonal antibody therapy for relapsed indolent lymphoma: half of patients respond to a four-dose treatment program. J Clin Oncol 1998; 16 (8): 2825-33. [66] MEY UJ, ORLOPP KS, FLIEGER D, STREHL JW, HO AD, HEN SEL M, et al. Dexamethasone, high-dose cytarabine, and cisplatin in combination with rituximab as salvage treatment for patients with relapsed or refractory aggressive non-
Hodgkin's lymphoma. Cancer Invest 2006; 24 (6): 593-600. [67] MEY UJ, OLIVIERI A, ORLOPP KS, RABE C, STREHL JW, G ORSCHLUETER M, et al. DHAP in combination with rituximab vs DHAP alone as salvage treatment for patients with relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma: a matched-pair
analysis. Leuk Lymphoma 2006; 47 (12): 2558-66. [68] MILPIED N, DECONINCK E, GAILLARD F, DELWAIL V, FOUS SARD C, BERTHOU C, et al. Initial treatment of aggressive lymphoma with high-dose chemotherapy and autologous stem-cell support. N Engl J Med 2004; 350 (13): 1287-95.
OMEDIT / 27_04_09
REGIONS RHONE-ALPES ET AUVERGNE - REFERENTIELS COMM UNS DE PROTOCOLES DE CHIMIOTHERAPIE Page 35 sur 37
[69] MOREAU P, FACON T, ATTAL M, HULIN C, MICHALLET M, M ALOISEL F, et al. Comparison of 200 mg/m(2) melphalan and 8 Gy total body irradiation plus 140 mg/m(2) melphalan as conditioning regimens for peripheral blood stem cell
transplantation in patients with newly diagnosed multiple myeloma: final analysis of the Intergroupe Francophone du Myelome 9502 randomized trial. Blood 2002; 99 (3): 731-5. [70] MORSCHHAUSER F, RADFORD J, VAN HOOF A, VITOLO U, SO UBEYRAN P, TILLY H, et al. Phase III trial of consolidation therapy with yttrium-90-ibritumomab tiuxetan compared with no additional therapy after first remission in advanced follicular
lymphoma. J Clin Oncol 2008; 26 (32): 5156-64. [71] MORSCHHAUSER F, BRICE P, FERME C, DIVINE M, SALLES G, BOUABDALLAH R, et al. Risk-adapted salvage treatment with single or tandem autologous stem-cell transplantation for first relapse/refractory Hodgkin's lymphoma: results of the
prospective multicenter H96 trial by the GELA/SFGM study group. J Clin Oncol 2008; 26 (36): 5980-7. [72] MOSKOWITZ CH, BERTINO JR, GLASSMAN JR, HEDRICK EE, HUNTE S, COADY-LYONS N, et al. Ifosfamide, carboplatin, and etoposide: a highly effective cytoreduction and peripheral-blood progenitor-cell mobilization regimen for transplant-eligible patients
with non-Hodgkin's lymphoma. J Clin Oncol 1999; 17 (12): 3776-85. [73] MOUNIER N, GISSELBRECHT C, FITOUSSI O, BELHADJ K, F EUGIER P, COIFFIER B, et al. Benefit of rituximab combined to ACVBP (R-ACVBP) over ACVBP in 209 poor- risk BDLC NHL patients treated with up-front consolidative autotransplantation: A
GELA phase II trial (LNH 2003-3). [Abstract] Proc Am Soc Clin Oncol 2009; 27: 8507. [74] NICOLAS E, PEOCH M, PEGOURIE B, MOLINA L, GARBAN F, SOTTO J, et al. High efficacy of the VIP / ABVD regimen for the treatment in first line of non epidermotropic peripheral T cell lymphoma (PTCL). Update of a retrospective
monocentric study. [Abstract] Ann Oncol 2005; 16 (suppl 5): 516. [75] ORLOWSKI RZ, NAGLER A, SONNEVELD P, BLADE J, HAJEK R, SPENCER A, et al. Randomized phase III study of pegylated liposomal doxorubicin plus bortezomib compared with bortezomib alone in relapsed or refractory multiple myeloma:
combination therapy improves time to progression. J Clin Oncol 2007; 25 (25): 3892-901. [76] PALACIOS A, NAVARRETE M, GALLUR L, ZUAZU J, BARRENE TXEA C, SANCHEZ E, et al. Re-Treatment with Rituximab Plus Chemotherapy in Patients with Aggressive Lymphoma Treated Previously with CHOP or CHOP-Like Combinations Plus
Rituximab. [Abstract] Blood 2006; 108: 4707. [77] PALUMBO A, GAY F, BRINGHEN S, FALCONE A, PESCOSTA N , CALLEA V, et al. Bortezomib, doxorubicin and dexamethasone in advanced multiple myeloma. Ann Oncol 2008; 19 (6): 1160-5. [78] PALUMBO A, BERTOLA A, FALCO P, ROSATO R, CAVALLO F, GIACCONE L, et al. Efficacy of low-dose thalidomide and dexamethasone as first salvage regimen in multiple myeloma. Hematol J 2004; 5 (4): 318-24. [79] PFREUNDSCHUH MG, RUEFFER U, LATHAN B, SCHMITZ N, BR OSTEANU O, HASENCLEVER D, et al. Dexa-BEAM in patients with Hodgkin's disease refractory to multidrug chemotherapy regimens: a trial of the German Hodgkin's Disease Study Group. J Clin Oncol 1994; 12 (3): 580-6. [80] RAJKUMAR SV, JACOBUS S, CALLANDER NS, FONSECA R, VE SOLE DH, WILLIAMS ME, et al. Lenalidomide plus high-dose dexamethasone versus lenalidomide plus low-dose dexamethasone as initial therapy for newly diagnosed multiple myeloma: an
open-label randomised controlled trial. Lancet Oncol 2010; 11 (1): 29-37. [81] REHWALD U, SCHULZ H, REISER M, SIEBER M, STAAK JO, MORSCHHAUSER F, et al. Treatment of relapsed CD20+ Hodgkin lymphoma with the monoclonal antibody rituximab is effective and well tolerated: results of a phase 2 trial of the German
Hodgkin Lymphoma Study Group. Blood 2003; 101 (2): 420-4.
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REGIONS RHONE-ALPES ET AUVERGNE - REFERENTIELS COMM UNS DE PROTOCOLES DE CHIMIOTHERAPIE Page 36 sur 37
[82] RICHARDSON PG, SONNEVELD P, SCHUSTER M, IRWIN D, STADTMAUER E, FACON T, et al. Extended follow-up of a phase 3 trial in relapsed multiple myeloma: final time-to-event results of the APEX trial. Blood 2007; 110 (10): 3557-60. [83] RICHARDSON PG, BARLOGIE B, BERENSON J, SINGHAL S, J AGANNATH S, IRWIN D, et al. A phase 2 study of bortezomib in relapsed, refractory myeloma. N Engl J Med 2003; 348 (26): 2609-17. [84] SACCHI S, POZZI S, MARCHESELLI R, FEDERICO M, TUCCI A, MERLI F, et al. Rituximab in combination with fludarabine and cyclophosphamide in the treatment of patients with recurrent follicular lymphoma. Cancer 2007; 110 (1): 121-8. [85] SAN MIGUEL J, SCHLAG R, KHUAGEVA K, MELETIOS P, DIM OPOULOS M, SHPILBERG O, et al. Bortezomib plus Melphalan and Prednisone for Initial Treatment of Multiple Myeloma. [Abstract] N Engl J Med 2008; 359: 906-17. [86] SCHULZ H, BOHLIUS JF, TRELLE S, SKOETZ N, REISER M, KOBER T, et al. Immunochemotherapy with rituximab and overall survival in patients with indolent or mantle cell lymphoma: a systematic review and meta-analysis. J Natl Cancer Inst 2007; 99 (9): 706-14. [87] SEBBAN C, MOUNIER N, BROUSSE N, BELANGER C, BRICE P , HAIOUN C, et al. Standard chemotherapy with interferon compared with CHOP followed by high-dose therapy with autologous stem cell transplantation in untreated patients with
advanced follicular lymphoma: the GELF-94 randomized study from the Groupe d'Etude des Lymphomes de l'Adulte (GELA). Blood 2006; 108 (8): 2540-4. [88] SHRESTHA S, JOHNSON C, JAIN S, PATEL DV, MEHROTRA B . ESHAP+/– Rituximab as Salvage Therapy for Relapsed Lymphoma Prior to Stem Cell Transplant: Single Institution Experience. [Abstract] Blood 2004; 104: 4601. [89] SOUSSAIN C, HOANG-XUAN K, TAILLANDIER L, FOURME E, CHOQUET S, WITZ F, et al. Intensive chemotherapy followed by hematopoietic stem-cell rescue for refractory and recurrent primary CNS and intraocular lymphoma: Societe Francaise de
Greffe de Moelle Osseuse-Therapie Cellulaire. J Clin Oncol 2008; 26 (15): 2512-8. [90] SWIERCZ P, GRESSIN R, BOST F, SOTTO M, JACOB M, SOT TO J. Traitement des lymphomes T périphériques et anaplasiques à grandes cellules par une association VIP-ABVD. [Abstract] Hematol Cell Ther 1996; 1 (38): 179. [91] TAM CS, WOLF M, PRINCE HM, JANUSZEWICZ EH, WESTERMA N D, LIN KI, et al. Fludarabine, cyclophosphamide, and rituximab for the treatment of patients with chronic lymphocytic leukemia or indolent non-Hodgkin lymphoma. Cancer 2006; 106 (11): 2412-20. [92] THOMAS DW, OWEN RG, JOHNSON SA, HILLMEN P, SEYMOUR JF, WOLF MM, et al. Superior quality and duration of responses among patients with mantle-cell lymphoma treated with fludarabine and cyclophosphamide with or without rituximab
compared with prior responses to CHOP. Leuk Lymphoma 2005; 46 (4): 549-52. [93] TILLY H, LEPAGE E, COIFFIER B, BLANC M, HERBRECHT R , BOSLY A, et al. Intensive conventional chemotherapy (ACVBP regimen) compared with standard CHOP for poor-prognosis aggressive non-Hodgkin lymphoma. Blood 2003; 102 (13): 4284-9. [94] VAN OERS MH, KLASA R, MARCUS RE, WOLF M, KIMBY E, G ASCOYNE RD, et al. Rituximab maintenance improves clinical outcome of relapsed/resistant follicular non-Hodgkin lymphoma in patients both with and without rituximab during
induction: results of a prospective randomized phase 3 intergroup trial. Blood 2006; 108 (10): 3295-301. [95] VELASQUEZ WS, CABANILLAS F, SALVADOR P, MCLAUGHLIN P, FRIDRIK M, TUCKER S, et al. Effective salvage therapy for lymphoma with cisplatin in combination with high-dose Ara-C and dexamethasone (DHAP). Blood 1988; 71 (1): 117-22. [96] VELASQUEZ WS, MCLAUGHLIN P, TUCKER S, HAGEMEISTER F B, SWAN F, RODRIGUEZ MA, et al. ESHAP--an effective chemotherapy regimen in refractory and relapsing lymphoma: a 4-year follow-up study. J Clin Oncol 1994; 12 (6): 1169-76.
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REGIONS RHONE-ALPES ET AUVERGNE - REFERENTIELS COMM UNS DE PROTOCOLES DE CHIMIOTHERAPIE Page 37 sur 37
[97] VELLENGA E, VAN PUTTEN WL, VAN 'T VEER MB, ZIJLSTRA JM, FIBBE WE, VAN OERS MH, et al. Rituximab improves the treatment results of DHAP-VIM-DHAP and ASCT in relapsed/progressive aggressive CD20+ NHL: a prospective randomized HOVON
trial. Blood 2008; 111 (2): 537-43. [98] WILDER DD, OGDEN JL, JAIN VK. A multicenter trial of infusional etoposide, doxorubicin, and vincristine with cyclophosphamide and prednisone (EPOCH) in patients with relapsed non-Hodgkin's
lymphoma. Clin Lymphoma 2001; 1 (4): 285-92. [99] WILSON WH, BRYANT G, BATES S, FOJO A, WITTES RE, ST EINBERG SM, et al. EPOCH chemotherapy: toxicity and efficacy in relapsed and refractory non-Hodgkin's lymphoma. J Clin Oncol 1993; 11 (8): 1573-82. [100] WITZIG TE, GORDON LI, CABANILLAS F, CZUCZMAN MS, EM MANOUILIDES C, JOYCE R, et al. Randomized controlled trial of yttrium-90-labeled ibritumomab tiuxetan radioimmunotherapy versus rituximab immunotherapy for patients with relapsed or
refractory low-grade, follicular, or transformed B-cell non-Hodgkin's lymphoma. J Clin Oncol 2002; 20 (10): 2453-63. [101] WITZIG TE, VUKOV AM, HABERMANN TM, GEYER S, KURTIN PJ, FRIEDENBERG WR, et al. Rituximab therapy for patients with newly diagnosed, advanced-stage, follicular grade I non-Hodgkin's lymphoma: a phase II trial in the North Central Cancer
Treatment Group. J Clin Oncol 2005; 23 (6): 1103-8. [102] WITZIG TE, GEYER SM, KURTIN PJ, COLGAN JP, INWARDS DJ, MICALLEF IN, et al. Salvage chemotherapy with rituximab DHAP for relapsed non-Hodgkin lymphoma: a phase II trial in the North Central Cancer Treatment Group. Leuk Lymphoma 2008; 49 (6): 1074-80. [103] WITZIG TE, FLINN IW, GORDON LI, EMMANOUILIDES C, CZ UCZMAN MS, SALEH MN, et al. Treatment with ibritumomab tiuxetan radioimmunotherapy in patients with rituximab-refractory follicular non-Hodgkin's lymphoma. J Clin Oncol 2002; 20 (15): 3262-9.