oie pvs laboratory · 2017-09-27 · dr. andré de oliveira mendonça dra. ana m. nicola, dra....

Dr. André de Oliveira Mendonça Dra. Ana M. Nicola,

Dra. María Antonieta Georgina Robles Pesina

La función de laboratorio y análisis

de la demanda

Los costos estimados de la red de laboratorios

veterinarios y de sus

funciones

Organización, administración y financiación de la

función de laboratorio de los Servicios

Veterinarios

Marzo

2017

INFORME DE LA MISIÓN DE LABORATORIOS

DEL PROCESO PVS DE LA OIE

COSTA RICA

Informe de la Misión de laboratorios del Proceso PVS para los Servicios Veterinarios de Costa Rica – julio -2017

INFORME DE LA MISIÓN DE

LABORATORIOS DEL PROCESO PVS

PARA LOS SERVICIOS

VETERINARIOS DE

COSTA RICA

(20 – 31 marzo de 2017)

Dr. André de Oliveira Mendonça (jefe del equipo)

Dra. Ana María Nicola (experta técnica)

Dra. María Antonieta Georgina Robles Pesina (experta técnica)

Aviso de exención de responsabilidad

Esta evaluación ha sido realizada por un equipo de evaluación PVS autorizado por la OIE. Sin embargo, las opiniones y recomendaciones del informe no reflejan necesariamente los de la OIE.

Los resultados de la evaluación se mantienen confidenciales entre el país evaluado y la OIE hasta el momento en que el país decida publicar el informe y las condiciones de su publicación.

Organización Mundial de Sanidad Animal 12, rue de Prony F-75017 París, FRANCIA

Costa Rica Misión de Laboratorios del Proceso PVS – 2017


i

Índice

Índice ................................................................................................................................ i

Lista de acrónimos, abreviaciones y términos especiales ............................................... iii

Agradecimientos .............................................................................................................. v

Resumen Ejecutivo .......................................................................................................... 1

Informe ............................................................................................................................ 3

I Introducción ............................................................................................................... 3

II Misión de Laboratorios del Proceso PVS de la OIE ..................................................... 5 II.1 Método, objetivo y campo de aplicación de la misión ............................................. 5 II.2 Disponibilidad de los datos de interés para la misión ............................................. 7 II.3 Contexto de la misión................................................................................................. 9

II.3.A Organización general de la red nacional de laboratorios veterinarios ..................................... 9 II.3.B Evaluación de las competencias críticas para los laboratorios veterinarios .......................... 12 II.3.C Propuestas del Análisis de Brechas PVS para la red nacional de laboratorios

veterinarios .......................................................................................................................... 15 II.4 Organización de la misión ........................................................................................17

III Examen de la demanda de pruebas de laboratorios veterinarios .............................. 19 III.1 Demanda actual de pruebas de laboratorios veterinarios .....................................19 III.2 Demanda de pruebas de laboratorio del Análisis de Brechas PVS .......................20 III.3 Posible demanda futura ............................................................................................21 III.4 Conclusión: factores limitantes y oportunidades para la demanda ......................22

IV Examen de la oferta de análisis de laboratorio veterinario ........................................ 24 IV.1 Capacidad actual de la red nacional de laboratorios veterinarios .........................24

IV.1.A Recursos humanos ............................................................................................................. 24 IV.1.B Recursos físicos.................................................................................................................. 26 IV.1.C Recursos financieros y presupuesto ................................................................................... 28

IV.2 Análisis de la capacidad de otros laboratorios en el país ......................................29 IV.3 Análisis de una colaboración potencial de los laboratorios nacionales

con otras entidades ..................................................................................................29

V Posibles estrategias para la red nacional de laboratorios veterinarios ..................... 31 V.1 Fortalezas .......................................................................................................................31 V.2 Limitaciones ...............................................................................................................31 V.3 Estrategias: ventajas y desventajas .........................................................................32

V.3.A Opción N°1: mantener las estructuras y los proyectos actuales ........................................... 32 V.3.B Opción N°2: optimizar los recursos de la red de laboratorios de sanidad animal

dentro del sector público ...................................................................................................... 33 V.3.C Opción N°3: mejorar la estructura de diagnóstico con la construcción de una

nueva área BSL 2 ................................................................................................................ 33 V.3.D Opción N°4: mejorar la estructura de diagnóstico con la construcción de una

nueva área BSL 2 + BSL 3 ................................................................................................... 34

VI. Presupuestos comparativos de las estrategias propuestas ...................................... 35 VI.1. Estimación del presupuesto destinado a los recursos humanos ..........................35 VI.2. Estimación del presupuesto destinado a los recursos físicos ..............................36 VI.3. Estimación del presupuesto destinado a los costos de funcionamiento ..............37 VI.4. Presupuesto anual propuesto ..................................................................................37 VI.5 Sostenibilidad del presupuesto: estimación de los costos de las pruebas

y tarifas propuestas ..................................................................................................40


ii

VII Soluciones financieras para las estrategias propuestas ........................................... 44

Conclusiones ................................................................................................................. 45

Anexos .......................................................................................................................... 47

Anexo 1: Estructura organizacional del SENASA ........................................................... 49

Anexo 2: Lista de ensayos realizados por LANASEVE y acreditados por el ECA y de los que fueron evaluados en el año corriente y están en proceso de

acreditación ................................................................................................................... 51

Anexo 3: Herramienta de análisis de la oferta para la red nacional ................................. 57

Anexo 4: Herramienta de análisis de la demanda ......................................................... 127

Anexo 5: Herramienta de cálculo ................................................................................. 131

Anexo 6: Listas de Asistencias .................................................................................... 151


iii

Lista de acrónimos, abreviaciones y términos especiales

AIE Anemia Infecciosa Equina

AIEA Agencia Internacional de Energía Atómica

BBAT Prueba con antígeno tamponado de Brucella

BSL Nivel de bioseguridad

DVB Diarrea Viral Bovina

ECA Ente Costarricense de Acreditación

EEB Encefalopatía Espongiforme Bovina

ELISA Prueba de enzimoinmunoensayo

EMV Escuela de Medicina Veterinaria

ENC Enfermedad de Newcastle

EV Estomatitis Vesicular

FA Fiebre Aftosa

FOAR Fondo Argentino de Cooperación Horizontal

HPLC Cromatografía de líquidos de alta resolución

HPLC-MS/MS Cromatografía de líquidos de alta resolución-masa/masa

IA Influenza Aviar

IDGA Inmunodifusión en gel de agar

ILAC Cooperación Internacional de Acreditación de Laboratorios

IEC Comisión Electrónica Internacional

INCIENSA Instituto Costarricense de Investigación y Enseñanza en Nutrición y Salud

ISO Organización Internacional de Normalización

LANASEVE Laboratorio Nacional de Servicios Veterinarios (de Costa Rica)

LC-MS/MS Cromatografía de líquidos-masa/masa

MAG Ministerio de Agricultura y Ganadería (de Costa Rica)

OIE Organización Mundial de Sanidad Animal

OIRSA Organismo Internacional Regional de Sanidad Agropecuaria

PCR Reacción en cadena de la polimerasa

PEC Pequeño Escarabajo de la Colmena

PPA Peste Porcina Africana

PPC Peste Porcina Clásica

PRACAMS Programa Regional de Apoyo a la Calidad y a la Aplicación de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias en Centroamérica

PROMESAFI Proyecto Apoyo al Cumplimiento de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias

PRRS Síndrome Respiratorio y Reproductivo Porcina


iv

PVS Herramienta PVS de la OIE para la evaluación de las prestaciones de los Servicios Veterinarios

RBT Prueba de Rosa Bengala

Rt-PCR Reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real

SENASA Servicio Nacional de Salud Animal (de Costa Rica)

SIVE Sistema de Vigilancia Epidemiológica (de Costa Rica)

STDF Standards and Trade Development Facility

SV Servicio Veterinario

TB Tuberculosis

UE Unión Europea

UNA Universidad Nacional de Costa Rica

WHASIS World Animal Health Information System (de la OIE)


v

Agradecimientos

Los integrantes del equipo de la Misión de Laboratorios del Proceso PVS para la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) desean expresar su más sincero agradecimiento al Dr. Ronald Mora Castillo, Jefe del Departamento de Diagnóstico Veterinario del Laboratorio Nacional de Servicios Veterinarios (LANASEVE) y punto focal de la misión, por la ayuda prestada al jefe del equipo en la preparación de la misión a la hora de reunir los documentos, al igual que por todos los esfuerzos desplegados para facilitar la misión, a través de la organización de la logística de los viajes en el territorio, visitas, reuniones etc.

Asimismo, agradecen por su colaboración y hospitalidad al Dr. Bernardo Jaén H., Director General del Servicio Nacional de Salud Animal (SENASA) y Delegado de Costa Rica ante la OIE, a la Dra. María Dolores Hermosín, Directora del LANASEVE y punto focal de Laboratorios OIE, al Dr. Alexis Sandí Muñoz, Sub-Director del SENASA, al Dr. Elías Barquero Calvo, Coordinador y responsable técnico del Laboratorio de Bacteriología de la Escuela de Medicina Veterinaria (EMV) de la Universidad Nacional de Costa Rica (UNA), al Dr. Ricardo Cerdas, responsable técnico por el “Laboratorio Clínico Dr. Ricardo Cerdas”, al Dr. Eliud A. H. Jara, Director de la Unidad Regional de Huetar Norte, a la Dra. Melissa Rodríguez Castro, responsable técnica por el laboratorio regional de Huetar Norte, a la Dra. Susana Ureña Rivera, responsable por el Programa Nacional de Salud Porcina, a la Dra. Carolina Elizondo, responsable por el Programa Nacional de Acuicultura, al Dr. Ronaldo A. Ledezma, responsable por el Programa Nacional de Salud Aviar, al Dr. Luis Mariano Arroyos, responsable por el Programa Nacional de Encefalopatía Espongiforme Bovina, a la Dra. Ana Cubero, responsable por el Programa Nacional de Sanidad Apícola y todas las personas que atendieron durante la misión, pertenecientes a los laboratorios LANASEVE, Laboratorio Regional Huetar Norte, “Laboratorio Clínico Dr. Ricardo Cerdas”, Laboratorio de Bacteriología de la EMV/UNA y demás personal del SENASA.


vi


1

RESUMEN EJECUTIVO

Esta Misión de Laboratorios forma parte del Proceso PVS de la OIE y respeta la metodología de la Evaluación PVS (diagnóstico) y del Análisis de Brechas PVS (prescripción), como parte integrante de las herramientas que la OIE ofrece para reforzar la conformidad de los Servicios Veterinarios (SVs) con las normas internacionales definidas en el Código Terrestre de la OIE (tratamiento).

El objetivo de la Misión de Laboratorios del Proceso PVS en Costa Rica fue brindar a los responsables de la toma de decisiones información destinada a facilitar la asignación de recursos apropiados a los laboratorios veterinarios, así como a la toma de decisiones estratégicas para un sistema de diagnóstico eficiente y oportuno, con vistas a fortalecer la sostenibilidad del sistema de laboratorios.

A partir de los procedimientos y las prácticas del Proceso PVS de la OIE y empleando diferentes herramientas diseñadas para ello, la Misión de Laboratorios del Proceso PVS permitió:

analizar la demanda de análisis de laboratorios veterinarios en el país,

analizar la oferta de servicios, actuales y futuros, a nivel nacional y

presentar una serie de soluciones sostenibles en términos de gestión, organización, presupuesto y finanzas, con diferentes opciones y costos.

Como consecuencia del mandato de los SVs en Costa Rica, los laboratorios oficiales desarrollan tareas de diagnóstico en sanidad animal, inocuidad alimentaria (residuos y microbiología) y control de productos veterinarios (farmacéuticos y biológicos).

La misión limitó su análisis a la red de laboratorios veterinarios formada actualmente por el Laboratorio Nacional (LANASEVE), tres laboratorios regionales oficiales (Brunca, Chorotega y Huetar Norte), doce laboratorios oficializados para análisis de inocuidad alimentaria (siete en Costa Rica y cinco en el exterior), un laboratorio oficializado para control de calidad de medicamentos veterinarios y siete laboratorios oficializados para diagnóstico veterinario.

Los cuatro laboratorios oficiales disponen de una área total de aproximadamente 1.309 m2 de BSL 1 y 470 m2 de BSL 2. Para los ensayos que requieren BSL 3 son utilizados laboratorios ubicados en Panamá, Estados Unidos y Canadá.

Los laboratorios oficiales cuentan con un total de 87 funcionarios, de los cuales 16 ejercen funciones de profesional, 42 con función de técnicos y 29 con función auxiliar. El valor total del equipamiento de laboratorio es de aproximadamente 3.482.189 €. El presupuesto para mantenimiento de las actividades de los laboratorios oficiales durante 2016 fue de 3.816.187 €. En el mismo año, los ingresos por tarifas de servicios de laboratorio fueron 1.337.488 €.

La misión analizó la demanda de análisis de laboratorio, determinada principalmente por los programas oficiales de los SVs y la capacidad actual y potencial de la red de laboratorios nacionales. La demanda actual de la red de laboratorios veterinarios (oficiales + oficializados) es de alrededor de 242.739 pruebas al año. Teniendo en cuenta el contexto epidemiológico y económico del sector ganadero en Costa Rica, las entrevistas con los responsables de los diferentes programas sanitarios en el país, así como la visión política de las autoridades del SV, se concluye que no existe una perspectiva de aumento significativo durante los próximos 5 años en la demanda de pruebas de laboratorio (máximo estimado de 274.082 pruebas/año). En consecuencia, la misión consideró un único escenario para la demanda futura, consistente en un incremento de 12,5%.

En el presente informe se proponen 4 diferentes opciones estratégicas para la red de laboratorios de sanidad animal. Se describen las estrategias, los recursos humanos, físicos y financieros, al igual que las ventajas y desventajas de cada una de las opciones.


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La primera opción consiste en mantener la estructura actual y los proyectos en curso de la red de laboratorios de sanidad animal de Costa Rica, incluyendo un incremento de la demanda en un 12,5%, especialmente por el diagnóstico de enfermedades apícolas y porcinas.

La segunda opción se enfoca en optimizar los recursos de la red de laboratorios de sanidad animal dentro del sector público mediante la remodelación y reorganización de la red de laboratorios oficiales y la delegación y reasignación de diagnósticos. En esta opción se considera la remodelación y ampliación del laboratorio de diagnóstico del LANASEVE (300m2) y el proyecto actual de traslado del laboratorio de Chorotega con la adecuación de 150m2. Se considera también la absorción por parte de los laboratorios regionales de 7.000 pruebas/año para Anemia Infecciosa Equina (AIE) mediante inmunodifusión en gel de agar (IDGA) y de 1.000 pruebas/año para Síndrome Respiratorio y Reproductivo Porcino (PRRS) mediante prueba de enzimoinmunoensayo (ELISA).

La tercera opción consiste en la mejora de la estructura de diagnóstico mediante la construcción de una nueva área BSL 2. Teniendo en cuenta la antigüedad de la estructura actual del LANASEVE y la necesidad de optimizar la organización general del uso del espacio físico y equipos para realizar ciertas pruebas de diagnóstico, esta opción implica construir un área independiente BSL 2 (250 m2) manteniéndose las acciones previstas en la opción 2.

La cuarta opción consiste en mejorar la estructura de diagnóstico con la construcción de una nueva área BSL 3 (100 m2), manteniéndose las acciones previstas en las opciones 2 y 3.

La misión analizó las ventajas y desventajas para cada una de las opciones, incluyendo los efectos en el personal, las instalaciones, los servicios y la inversión necesaria.

La dificultad de mantener la estabilidad financiera se explica por la necesidad de conservar en cualquier caso una amplia gama de funciones de laboratorio (y el equipamiento correspondiente), en comparación con la variedad relativamente limitada de pruebas esperadas a mediano plazo.

Se acepta que, pese a la necesidad limitada de ampliar y diversificar las pruebas de laboratorio, si el país desea mantener su autonomía en cuanto a la pericia y los diagnósticos de sanidad animal requeridos, debe contar con suficientes equipos de laboratorio y acceder a una amplia gama de funciones de laboratorio evitando, al mismo tiempo, la duplicación y el desperdicio de los recursos.

La situación de Costa Rica es común a la de otros países en los que la red nacional de laboratorios veterinarios recibe subsidios del presupuesto público. En ese contexto, no hay cambios significativos con respecto al subsidio necesario para el mantenimiento de la red de laboratorios en las diferentes opciones consideradas.

Por último, independiente de la opción a ser elegida por el país, se sugiere:

Evaluar los beneficios de mejorar la estructura de bioseguridad de los laboratorios bajo las condiciones financieras para inversión en construcción/remodelación;

Evaluar posibilidades de un mejor aprovechamiento de los recursos humanos presentes en los laboratorios oficiales y aumentar la inversión en capacitación de personal;

Revisar las tarifas;

Reevaluar el rol de los laboratorios oficializados para los SVs del país, relacionados con el diagnóstico de enfermedades.

Considerar la revisión de la legislación relacionada con las atribuciones del LANASEVE como laboratorio de referencia nacional.


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INFORME I Introducción

En respuesta a una solicitud formulada por el gobierno de Costa Rica, un equipo de expertos de la OIE llevó a cabo la Misión de Laboratorios del Proceso PVS entre los días 20 y 31 de marzo de 2017. Esta misión, considerada como un ‘tratamiento’ dentro del Proceso PVS, se sitúa en la continuidad de la Evaluación PVS de 2010, el Análisis de Brechas PVS de 2010 y la Evaluación PVS de Seguimiento de 2015.

La estrategia general adoptada dentro del Análisis de Brechas PVS de 2010, tras examinar casi todas las competencias críticas, fue la de reforzar los servicios en áreas críticas, alentando y fomentando una visión local a largo plazo para el desarrollo del SENASA.

En el Análisis de Brechas PVS, en términos generales, se identificaron las siguientes prioridades en sanidad animal y salud pública veterinaria:

Incrementar las exportaciones pecuarias y aumentar la productividad pecuaria;

Alcanzar niveles de prevalencia compatibles con la erradicación de Brucelosis y Tuberculosis (TB); obtener la calificación de la OIE de “Riesgo controlado de Encefalopatía Espongiforme Bovina (EEB)”; asegurar los programas de vigilancia, detección precoz y respuesta inmediata, así como la demostración la ausencia de Enfermedad de Newcastle (ENC), Influenza Aviar (IA), Peste Porcina Clásica (PPC) y Fiebre Aftosa (FA);

Extender a todos los mercados de consumo local la inspección ante y post mortem, de productos, de locales de expendio, de residuos y de medicamentos veterinarios.

Más específicamente, el Análisis de Brechas PVS apuntó la necesidad de demostrar ausencia de EEB (el número de muestras de cerebro a tomar por año deberá estar en acuerdo con las indicaciones de Código Terrestre de la OIE), ENC e IA (17.000 muestras anuales) y de PPC (1.800 muestras anuales) y asistir a los programas de control de salmonelosis (2.100 muestras) y laringotraqueítis infecciosa aviar (3.000 muestras).

En la misión de Evaluación PVS de Seguimiento (2015) se concluyó que el SENASA ha experimentado un evidente progreso a través de un continuo proceso de mejora, siguiendo en parte las recomendaciones planteadas en los informes de las anteriores misiones de la OIE. El componente fundamental de “Recursos humanos, físicos y financieros” fue el que experimentó el progreso más grande, mientras que la “Estabilidad de las estructuras y sostenibilidad de las políticas” fue la que presentó un nivel inferior al del 2010, vinculado principalmente con varios cambios que se han sucedido en la jefatura del SENASA.

Durante la Misión de Laboratorios del Proceso PVS se observó que de acuerdo con el informe anual presentado a la OIE por Costa Rica (sistema WAHIS – “World Animal Health Information System”), en 2016 hubo una notificación: aislamiento de Salmonella gallinarum en aves de postura.

Según la información reportada en WAHIS, las siguientes enfermedades notificables están presentes en el país: varroasis de las abejas melíferas, mixomatosis, necrosis hipodérmica y hematopoyética infecciosa, enfermedad de las manchas blancas, Síndrome Respiratorio y Reproductivo Porcino (PRRS), Anemia Infecciosa Equina (AIE), encefalomielitis equina venezolana, piroplasmosis equina, fiebre del Nilo occidental, enfermedad de Gumboro, micoplasmosis en aves, laringotraqueítis infecciosa aviar, bronquitis infecciosa aviar, rabia, hepatopancreatitis necrotizante, tricomoniasis, campilobacteriosis genital bovina, estomatitis vesicular (EV), rinotraqueítis infecciosa bovina/vulvovaginitis pustular infecciosa, carbunco bacteridiano, Diarrea Viral Bovina (DVB), leucosis bovina, lengua azul, paratuberculosis, TB y brucelosis (B. abortus). En 2015 hubo un brote de ENC, el cual fue cerrado en julio de 2016 (la enfermedad no se encuentra actualmente presente en el país).


4

Según información brindada por el punto focal del país durante la misión, los programas nacionales establecidos por el SENASA son los siguientes: Acuicultura, Apicultura, Bienestar animal, Biotecnología, Brucelosis y Tuberculosis, Educación Sanitaria, Encefalopatía Espongiforme Bovina, Fauna Silvestre, Manejo de Animales en Desastre, Oficialización, Rabia Paralítica Bovina, Rastreabilidad, Residuos, Salud en Rumiantes Menores, Salud Aviar, Salud Porcina, Símbolo de Sanidad, Enfermedades Vesiculares.

La Misión de Laboratorios del Proceso PVS, cuya metodología, estrategias y recomendaciones se destacan en el presente informe, se basa en el Análisis de Brechas PVS de 2010 y la Misión de Evaluación PVS de Seguimiento de 2015, que reconocen que los laboratorios son un componente integral de los SVs y que su prioridad es responder a las necesidades de estos servicios.


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II Misión de Laboratorios del Proceso PVS de la OIE

II.1 Método, objetivo y campo de aplicación de la misión

La Misión de Laboratorios del Proceso PVS forma parte del Proceso PVS de la OIE y respeta la metodología de la Evaluación PVS de la OIE (diagnóstico) y del Análisis de Brechas PVS (prescripción), como parte integrante de las herramientas que la OIE ofrece para reforzar la conformidad de los SVs con las normas internacionales de calidad definidas en el Código Terrestre de la OIE (tratamiento).

Objetivo

El propósito de muchas misiones de expertos de evaluación técnica de laboratorios es determinar o evaluar la capacidad técnica y sugerir mejoras. Dado que, generalmente, esta clase de misiones está limitada por el contexto y los términos de referencia, a menudo, no permiten un examen en profundidad de temas sistémicos o estratégicos. En el mejor de los casos, el resultado más frecuente de este tipo de misiones consiste en un análisis parcial de las estructuras y los sistemas, en detrimento de un punto de vista global o estratégico. A menudo, sólo se establecen recomendaciones técnicas y una sobreinversión en estructuras que, sistemáticamente, resulta imposible de implementar en forma adecuada.

El objetivo general de la Misión de Laboratorios del Proceso PVS es brindar a los responsables de los SVs información que les permita destinar recursos apropiados al sistema de laboratorios veterinarios nacionales, y tomar decisiones estratégicas para un diagnóstico preciso y oportuno, garantizando la sustentabilidad de dicho sistema.

Método

A partir de los procedimientos y las prácticas del Proceso PVS de la OIE, se llevó a cabo una Misión de Laboratorios del Proceso PVS en Costa Rica con el fin de:

Analizar la demanda de pruebas veterinarias de laboratorio, definida principalmente a través de la actividad actual de los laboratorios, del Análisis de Brechas PVS, del informe de Evaluación PVS de Seguimiento y de los programas nacionales descritos, al igual que de otros socios y/o de la demanda prospectiva, incluyendo una estimación general del número de muestras y pruebas requeridas, de la distribución geográfica de dicha demanda, del costo de los consumibles (kits de muestreo, transporte de muestras y reactivos) y de los costos internacionales;

Examinar la oferta existente o futura de servicios, o ‘suministro’ de pruebas veterinarias de laboratorio a nivel nacional, prestados principalmente por infraestructuras de laboratorios veterinarios nacionales y por otros laboratorios (de otras instituciones públicas o del sector privado), incluyendo su capacidad actual y potencial de introducirse en nuevos mercados para hacer de la función de laboratorio una inversión más coherente y,

Presentar una gama de soluciones sostenibles en términos de gestión, organización, presupuesto y finanzas, con diferentes opciones y sus costos, con el fin de ayudar a los responsables de la toma de decisiones en lo que respecta a los costos relacionados con la autonomía y distribución de la red nacional de laboratorios, incluyendo opciones para la externalización a través de una delegación oficial al sector privado o a laboratorios de referencia internacionales.


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Resultados

Los responsables de los SVs de Costa Rica lograrán una mejor comprensión de:

La demanda por pruebas de laboratorio en el país (actual y proyectada);

Opciones para organizar la red nacional de laboratorios veterinarios de manera coherente y sostenible con las funciones que debe realizar de acuerdo a la demanda;

La manera de asignar o abogar por recursos suficientes para fundamentar diagnósticos fiables y oportunos de las enfermedades animales prioritarias así como de otros asuntos de sanidad pública veterinaria.

Indicadores

Este informe presenta los principales indicadores de la misión, entre ellos:

Estimación de la demanda de pruebas de laboratorio en los próximos cinco años, indicando los costos relacionados con los consumibles y los costos internacionales de estas pruebas, si se envían para análisis al extranjero;

Estimación de la oferta o del ‘suministro’ actual de pruebas de laboratorio, incluyendo la prospección para nuevos mercados potenciales;

Propuestas de soluciones sostenibles de gestión y organización de la red nacional veterinaria, y

Estimaciones de los recursos humanos, físicos y financieros necesarios para la implementación de las mejores soluciones adaptadas a la red nacional veterinaria.

Herramientas

Con el fin de facilitar el análisis de los datos actuales y proyectados, la Misión de Laboratorios del Proceso PVS empleó diversas herramientas, a partir de las cuales se han elaborado los cuadros presentados más abajo y en anexo. A continuación, se hace una breve descripción de las herramientas y de su metodología de uso durante la misión.

1. Herramienta de análisis de la demanda

La herramienta de análisis de la demanda de pruebas de laboratorio (la primera herramienta empleada durante una Misión de Laboratorios del Proceso PVS) valida la estimación realizada durante el Análisis de Brechas PVS, tanto del presupuesto requerido para los análisis de laboratorio en el mercado internacional (incluyendo costos de análisis, kits de muestreo, envíos locales e internacionales, etc.) como del presupuesto para los consumibles en la red nacional de laboratorios (entre ellos, costos de los reactivos, kits de muestreo y envíos locales). En esta parte de la misión, se examinó junto al equipo local la oferta actual, la demanda establecida en el Análisis de Brechas PVS, y la posible demanda prospectiva de pruebas de laboratorio veterinario, sin olvidar las oportunidades de la demanda y los factores que la limitan.

2. Herramienta de análisis de la oferta

El objetivo de esta herramienta es reunir información acerca de toda la gama de análisis de laboratorio veterinario que presta la red de laboratorios. Esta herramienta calcula automáticamente una relación porcentual entre recursos humanos, físicos y financieros. Igualmente, evalúa si las pruebas de laboratorio satisfacen la demanda, considerando que dicha información detallada no puede colectarse durante el Análisis de Brechas PVS. Algunos de los cuadros (hojas de cálculo) se anexan para fundamentar los resultados y las propuestas descritas en este informe.


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3. Herramienta de cálculo

Esta herramienta se utiliza para simular diferentes escenarios dependiendo de la distribución del presupuesto. Destaca los costos reales, posibles beneficios y subsidios requeridos. Los cuadros de la primera hoja titulada ‘presupuesto actual y propuesto’ se incorporan directamente en el capítulo VI del informe.

La segunda hoja permite la estimación de los "costos reales" de los análisis de laboratorio teniendo en cuenta sus respectivos números, y los costos del capital, el personal y el funcionamiento del laboratorio.

La tercera hoja permite una estimación y cálculo de una tarifa nacional de análisis de laboratorio.

La cuarta hoja, ‘personal y finanzas’, estima automáticamente los recursos humanos requeridos basándose en el número de pruebas y en el balance financiero entre costos y tarifas. Permite simular diferentes programas y presupuestos y opciones estratégicas.

La Misión de Laboratorios del Proceso PVS dispone también de una herramienta de estimación de líneas analíticas, que ofrece una lista de verificación preestablecida de líneas de equipos y precios internacionales propuestos. Dicha herramienta no fue utilizada en la presente misión, considerando que para todas las opciones detalladas se podrían utilizar los equipos disponibles actualmente en la red. Es decir, aunque se considera la remodelación y construcción de laboratorios, no habría necesidad de adquirir nuevos equipos.

II.2 Disponibilidad de los datos de interés para la misión

La herramienta de análisis de la oferta se distribuyó al punto focal designado en el país para que todos los laboratorios la completaran antes de la misión. Se recibió la información solicitada previo a la misión por parte de los cuatro laboratorios oficiales (el laboratorio nacional y tres regionales del SENASA) y de dos laboratorios oficializados (Laboratorio de Bacteriología de la EMV/UNA y “Laboratorio Clínico Dr. Ricardo Cerdas”).

Durante la misión, el equipo de expertos recibió la siguiente información:

Presupuesto del LANASEVE para los años de 2014 a 2017;

Presentación power point sobre el LANASEVE;

Presentación power point sobre competencias y estructura organizativa del SENASA;

Presentación power point sobre Oficialización de Ensayos de Laboratorio;

Presentación power point sobre las misiones del Proceso PVS de la OIE en Costa Rica (comparación de las evaluaciones de 2007, 2010 y 2015);

Presentación power point sobre el Laboratorio de Bacteriología de la EMV/UNA;

Presentación power point sobre el programa de vigilancia activa para la PPC;

Presentación power point sobre el laboratorio oficializado privado “Laboratorio Clínico Dr. Ricardo Cerdas”;

Presentación power point sobre la construcción de un nuevo laboratorio de bioseguridad en Costa Rica (BSL 2 + BSL 3);

Plan de vigilancia activa para PPC 2016;

Plan de vigilancia activa para PPC 2017;

Plan de contingencia para PPC;

Protocolo para vigilancia epidemiológica para PPC;


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Protocolos para vigilancia de las siguientes enfermedades de abejas: nosemosis, loque americano, varroosis y Pequeño Escarabajo de la Colmena (PEC);

Determinación de prevalencia de brucelosis bovina en Costa Rica según sistema de producción (año de 2012);

Datos generales y documentos de la gestión de calidad del laboratorio del Instituto Costarricense de Investigación y Enseñanza en Nutrición y Salud (INCIENSA) (Ministerio de la Salud);

Datos generales, lista de ensayos, lista de tarifas con el método para su cálculo, croquis, organigrama y documentos de la gestión de calidad del LANASEVE

Datos generales, organigrama y documentos de la gestión de calidad de los tres laboratorios regionales (Huetar Norte, Brunca y Chorotega);

Datos generales, lista de precio y documentos de gestión de calidad del laboratorio oficializado académico (Laboratorio de Bacteriología de la EMV/UNA);

Datos generales y documentos de gestión de calidad del laboratorio oficializado privado “Laboratorio Clínico Dr. Ricardo Cerdas”;

Comprobante de registro del “Laboratorio Clínico Dr. Ricardo Cerdas” como laboratorio oficializado;

Lista de laboratorios oficializados, con respectivos ensayos y matrices;

Gráfico con la información sobre la cantidad de muestras procesadas para el diagnóstico de brucelosis por el Laboratorio Regional de Huetar Norte en el período de 2000 a 2016;

Presupuesto de la dirección regional de Huetar Norte para el año de 2017;

Reporte general de recaudaciones por programas de la Dirección regional de Huetar Norte para los años de 2014, 2015 y 2016;

Documento No 31808-MAG referente a la reforma de la fijación de tarifas de los Servicios del Ministerio de Agricultura y Ganadería;

Información relacionada a proyectos de cooperación en el LANASEVE;

Proyecto regional de acreditación de pruebas en laboratorios de diagnóstico de sanidad animal;

Convenio de cooperación para el control y erradicación de brucelosis y tuberculosis bovina entre el Ministerio de Agricultura y Ganadería y COOPROLE R. L.;

Tarifario 2013 del Colegio de Microbiólogos y Químicos Clínicos de Costa Rica;

Disco compacto con la información de los planos de la construcción del laboratorio BSL 3.

Resultados generales del VI Censo Nacional Agropecuario de Costa Rica (2014);

La siguiente legislación: Decreto Nº 34493 – MAG, del 08 de mayo de 2008 (oficialización de laboratorios); Resolución SENASA No DG – 0001/2008 – Dirección General, del 11 de enero de 2008 (oficialización de laboratorios), Ley General del Servicio Nacional de Salud Animal N. 8495, del 06 de abril de 2006; Reglamento de la Estructura Organizativa del Servicio Nacional de Salud Animal No 36571 – MAG, del 14 de marzo de 2011 y Listado de enfermedades animales de declaración obligatoria Nº 34669-MAG, del ocho de julio de 2008.

Se colectó más información en las discusiones generales con el personal del laboratorio, y a partir de los datos arrojados por las herramientas de análisis de la oferta y de la demanda.


9

II.3 Contexto de la misión

II.3.A Organización general de la red nacional de laboratorios veterinarios

De acuerdo con el Reglamento de la Estructura Organizativa del SENASA, el LANASEVE es una Dirección que se encarga de brindar el apoyo de laboratorio necesario para los organismos que ejecutan, analizan o evalúan acciones en sanidad animal y salud pública veterinaria. También hace la constatación de calidad de medicamentos veterinarios, apoyo diagnóstico, oficialización de laboratorios, y determinación de inocuidad y residuos en alimentos. La estructura del LANASEVE fue creada hace aproximadamente 30 años.

El Reglamento de la Estructura Organizativa del Servicio Nacional de Salud Animal Nº 36571 -MAG define las funciones de los laboratorios regionales, como, por ejemplo: recibir, registrar y procesar las muestras que ingresan a nivel regional, ya sea para análisis y diagnóstico en el Laboratorio Regional o para envío al Laboratorio Central; coordinar con el personal de la región el muestreo anual para los diferentes análisis realizados en la Dirección Regional, obtener una visión tentativa de la cantidad de muestras y definir la capacidad de análisis del laboratorio y para tener una planificación ordenada de los análisis; analizar las muestras recibidas mediante la aplicación de métodos inmunológicos; realizar el diagnóstico de enfermedades en apoyo a la vigilancia epidemiológica, prevención, control y erradicación de las mismas.

La definición de cuáles son los laboratorios regionales no se da por medio de instrumento legal, pero sí por medio del organigrama del LANASEVE.

El Decreto Nº 34493 – MAG, del 08 de mayo de 2008, establece el reglamento para oficialización de laboratorios. Según ese Decreto los laboratorios oficializados deben respaldar con resultados de ensayos de laboratorio los programas, las campañas y el sistema de inspección, control y evaluación del SENASA.

La Red Nacional de Laboratorios Veterinarios está formada actualmente por el Laboratorio Nacional (LANASEVE), tres laboratorios regionales oficiales (Brunca, Chorotega y Huetar Norte), doce laboratorios oficializados para análisis de inocuidad alimentaria (siete en Costa Rica y cinco en el exterior), un laboratorio oficializado para control de calidad de medicamentos veterinarios y siete laboratorios oficializados para diagnóstico veterinario. Se consideró la lista de laboratorios oficializados que rige a partir del 06 de octubre de 2016.

Un laboratorio oficializado para diagnóstico denominado como un “laboratorio de primera parte” es un laboratorio de la industria que realiza análisis para control interno. Según información brindada por el punto focal de la misión en Costa Rica, los resultados obtenidos por ese laboratorio de primera parte no son considerados por el SV.

Durante la misión se mencionó también el laboratorio INCIENSA, que pertenece al Ministerio de la Salud y realiza ensayos para caracterización de aislamientos de Mycobacterium sp. por solicitud del LANASEVE. Sin embargo, en 2016 no hubo ninguna solicitud con ese propósito.

En el organigrama (Anexo 1) se puede ver la ubicación del LANASEVE en la estructura del SENASA, así como la presencia de los laboratorios regionales como unidades de sus respectivas Direcciones regionales.

Los siguientes laboratorios fueron visitados durante los trabajos de campo de la misión:


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1. LANASEVE (Barreal de Ulloa, Heredia):

Sus instalaciones corresponden a cuatro edificios: laboratorio de diagnóstico, laboratorio de bioseguridad, laboratorio de química y laboratorio de bacteriología. El primero tiene la estructura más antigua, es considerado un laboratorio BSL 1. En él hay dos áreas distintas para recepción de muestras (una para diagnóstico y otra para inocuidad de alimentos), área para aislamiento viral en huevos (que estaba sin funcionamiento por problemas con la incubadora), área de serología para el diagnóstico de brucelosis, área de lavado de materiales, área de preparación de medios y también se encuentra el área de servicios generales. En el laboratorio de diagnóstico también está el área de microbiología de alimentos.

Se puede apreciar que este laboratorio de diagnóstico no tiene las condiciones mínimas de bioseguridad para realizar actividades para aislamiento viral.

En general este laboratorio está bien equipado, pero hay una notable desorganización y falta de mantenimiento en cuanto a la distribución de áreas, flujo de personal y muestras, así como espacios abiertos que no le dan contención al laboratorio. Hay dispersos en los pasillos equipos fuera de uso u obsoletos. No hay duda de que el laboratorio de diagnóstico necesita urgentemente una remodelación para poder ser considerado como un laboratorio BSL 2.

Otro aspecto que afecta la bioseguridad es la existencia de áreas y personal administrativo dentro de los laboratorios, lo cual afecta gravemente la bioseguridad y la biocontención. Los laboratorios de bioseguridad y de bacteriología fueron remodelados recientemente y se pueden clasificar como BSL 2. Se observó que todos los laboratorios tienen áreas dedicadas a biología molecular, siendo que los espacios, equipos y personal podrían ser mejor aprovechados con la centralización de las actividades de diagnóstico molecular en un sitio único.

El laboratorio de residuos y el de control de medicamentos se encuentran bien equipados, en general el funcionamiento es adecuado con una amplia gama de servicios. En cuanto a la infraestructura, es recomendable mejorarla ya que es un laboratorio de los años 90, con instalaciones eléctricas antiguas y que conserva estructuras porosas como la madera que favorecen la contaminación y son de difícil desinfección. Es necesario organizar los espacios para ordenar los materiales. Técnicamente es importante validar algunas técnicas, lo cual no se ha hecho por falta de material de referencia.

De una manera general se observó un elevado grado de competencia técnica y compromiso del personal de los laboratorios visitados.

2. Laboratorio Regional Huetar Norte (San Carlos, Alajuela):

El Laboratorio está ubicado en la Unidad Regional de Huetar Norte del SENASA. Por lo cual, desde el punto de vista administrativo está subordinado a esa Unidad, sin embargo, recibe instrucciones técnicas y referidas al sistema de gestión de calidad del LANASEVE.

El laboratorio fue estructurado en la década del 80 para atender a demandas para el análisis de brucelosis. Fue remodelado y ampliado en 2010 y recibe muestras para diagnóstico por serología de PPC, Brucelosis, AIE, Leucosis viral bovina, Trichomoniasis y Campylobacteriosis. También actúa como receptor de muestras destinadas al LANASEVE. Cuando es necesario esas muestras son manipuladas (centrifugación de sangre, por ejemplo) y verificadas antes del envío.

El laboratorio está en proceso de implementación de la Norma ISO/IEC 17025, pero aún no está acreditado. La acreditación de los tres laboratorios regionales está en proceso. Parte de los documentos son comunes al LANASEVE y otros laboratorios


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regionales (por ejemplo: la descripción de métodos) y parte es independiente (por ejemplo: procedimientos para recepción de muestras).

La compra de insumos para los análisis es realizada por el LANASEVE y los costos fijos (por ejemplo: sueldos, mantenimiento de equipos, mantenimiento general, energía y agua) son cubiertos por la Unidad Regional.

Existe una tendencia para aumentar la vigilancia activa para brucelosis en la región. Según la responsable del laboratorio, la capacidad operativa máxima del laboratorio es de 120 mil pruebas al año para diagnóstico serológico de brucelosis.

El tamaño y estructura actual del laboratorio parecen adecuados, considerando el volumen de muestras y tipo de análisis que realiza.

Se verificó el uso del sistema SIVE (Sistema de Vigilancia Epidemiológica) para entrada de muestras y envío de resultados.

De una manera general se observó un elevado grado de competencia técnica y compromiso del personal del laboratorio.

3. Laboratorio oficializado privado “Laboratorio Clínico Dr. Ricardo Cerdas” (Nicoya, Guanacaste):

Atiende a demandas del SENASA para el diagnóstico serológico de AIE. Esa es la única actividad referente a diagnóstico veterinario. Las otras actividades del laboratorio se refieren a la salud humana y ambiental (Hematología e Inmunología; Química Clínica y ELISA; Bacteriología y Micología; Microbiología de Aguas; Parasitología).

El laboratorio recibe muestras para AIE desde hace aproximadamente 12 años, sin embargo la oficialización por el SENASA fue en 2013. Participó la primera vez en una ronda de ensayo de proficiencia (organizado por el LANASEVE) en 2017.

El responsable comentó que hay una tendencia al aumento en el número de muestras para el diagnóstico de AIE, como consecuencia de una mayor concientización de los criadores de caballos. El diagnóstico de AIE representa aproximadamente 10% del total de muestras procesadas en ese laboratorio y de 15 a 20% de la renta, según informó el responsable técnico.

La acreditación bajo la Norma ISO/IEC 17025 no es una prioridad del laboratorio a corto plazo.

El laboratorio podría duplicar la cantidad de muestras procesadas con su actual estructura. Hay interés en ampliar la oferta de análisis para diagnóstico veterinario, por ejemplo, para brucelosis. Sin embargo, en ese caso existe una decisión gerencial por parte del SENASA de no autorizar que laboratorios privados realicen ese tipo de prueba.

La ubicación geográfica del laboratorio es estratégica para el SENASA, dado que habría muchas dificultades logísticas para el envío de muestras para diagnóstico de AIE a los laboratorios oficiales.

4. Laboratorio oficializado académico “Laboratorio de Bacteriología de la EMV/UNA” (Barreal de Ulloa, Heredia):

Atiende a la demanda del SENASA para el diagnóstico de salmonelosis en aves. El laboratorio identifica Salmonella spp. y envía posteriormente las cepas para la caracterización final al LANASEVE.

Parte de los costes fijos del laboratorio son cubiertos por la EMV/UNA (por ejemplo los sueldos, gastos con energía eléctrica y agua), sin embrago los insumos son adquiridos por el laboratorio con recursos originados de los servicios prestados. De los ingresos, el 5% va a un fondo administrativo, 5% a investigación, 5% a un fondo


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destinado a cubrir gastos fijos comunes a la EMV y el 85% restante es administrado directamente por el laboratorio. Según el coordinador del laboratorio los recursos son suficientes para cubrir los costes con insumos. No hay ningún presupuesto adicional asignado por parte de la Escuela para las actividades del servicio de diagnóstico. Las tarifas son sugeridas por el coordinador del laboratorio y evaluadas por la dirección de la EMV, que considera los valores publicados por el Colegio de Microbiología de Costa Rica. No hay un estudio con respecto al coste de cada ensayo.

El laboratorio no tiene el propósito de aumentar significativamente la cantidad de muestras, debido a que la EMV tiene como prioridad la función académica. Sin embargo es posible atender una demanda de hasta 2.000 pruebas al año. El laboratorio cierra dos veces al año para las vacaciones escolares (dos semanas en julio y cuatro semanas en diciembre).

Se planificó inicialmente visitar también el Laboratorio INCIENSA, pero los expertos de la OIE solicitaron cancelar esa visita, considerando la pequeña cantidad de análisis realizada en apoyo al LANASEVE en los últimos años (ninguna en 2016) y, el poco tiempo disponible.

Los laboratorios oficiales regionales fueron responsables aproximadamente del 49% del total de los análisis de sanidad animal realizados por la red nacional de laboratorios en el año 2016. El LANASEVE procesó el 47% y los laboratorios oficializados el 4%. La gran mayoría de las pruebas realizadas por los laboratorios regionales son serológicas (especialmente para el diagnóstico de brucelosis), mientras que en LANASEVE se realizan otro tipo de ensayos. Los análisis para diagnóstico representaron en el año 2016 el 87% del total de los ensayos realizados por laboratorios oficializados (la mayoría para el diagnóstico de AIE). El otro 13% fueron análisis para inocuidad alimentaria.

II.3.B Evaluación de las competencias críticas para los laboratorios veterinarios

En la misión de Evaluación PVS de Seguimiento (2015), se clasificó la competencia crítica Il-1A (Diagnósticos de laboratorio veterinario – Acceso a los diagnósticos de laboratorio veterinario) con el nivel de progresión 4, el mismo establecido en el Análisis de Brechas de 2010, como se puede notar en el cuadro a continuación:


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Cuadro 01: Evaluación de la competencia II-1A (Evaluación PVS).

II-1. Diagnósticos de laboratorio veterinario (2010 y 2015)

A. Acceso a los diagnósticos de laboratorio veterinario

Autoridad y competencia de los SV para tener acceso a diagnósticos de laboratorio con el fin de identificar y catalogar agentes patógenos, incluidos aquellos importantes para la salud pública, que puedan ser perjudiciales para los animales y productos de origen animal.

Niveles de progresión

1. El diagnóstico de las enfermedades se realiza casi siempre únicamente por medios clínicos, sin acceso o uso de un laboratorio para obtener un diagnóstico correcto. 2. Para las principales zoonosis y enfermedades que revisten una importancia económica en el país, los SV tienen acceso a, y utilizan, un laboratorio para obtener un diagnóstico correcto. 3. Para las demás zoonosis y enfermedades presentes en el país, los SV tienen acceso a, y utilizan, un laboratorio para obtener un diagnóstico correcto. 4. Para enfermedades zoonóticas o que revisten una importancia económica y que no están presentes en el país pero sí en la región y que podrían introducirse en el país, los SV tienen acceso a, y utilizan, un laboratorio para obtener un diagnóstico correcto.

5. En el caso de enfermedades nuevas o emergentes en la región o en el mundo, los SV tienen acceso a, y utilizan, una red de laboratorios de referencia nacionales o internacionales (un Laboratorio de Referencia de la OIE, por ejemplo) para obtener un diagnóstico correcto.

Lo que se observó durante la Misión de Laboratorios del Proceso PVS es que no hay una estructura adecuada para el diagnóstico confirmatorio de determinadas enfermedades, de manera que el país depende de laboratorios extranjeros ubicados, por ejemplo, en Panamá (para el diagnóstico de EV y FA), Canadá (para el diagnóstico de PPC) o Estados Unidos (para el diagnóstico de IA). El país tampoco dispone de laboratorio para el aislamiento de los virus de encefalitis equinas. Para la caracterización bioquímica y molecular de tuberculosis se utiliza el laboratorio INCIENSA, del Ministerio de la Salud (solamente cuando existen hallazgos en matadero).

Con respecto a la competencia II-1B (Diagnósticos de laboratorio veterinario – Adecuación de las infraestructuras nacionales de laboratorio), la misión de Evaluación PVS de Seguimiento (2015) clasificó el país con el nivel de progresión 4, como se observa en el cuadro 02 a continuación.

En la misión de Evaluación PVS de Seguimiento (2015), se clasificó la competencia Il-2 (Garantía de calidad de los laboratorios) con un nivel de progresión 3 (ver cuadro 03), un nivel superior al esperado de acuerdo al Análisis de Brechas PVS de 2010.


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Cuadro 02: Evaluación de la competencia II-1B (evaluación PVS).

II-1. Diagnósticos de laboratorio veterinario (2015)

B. Adecuación de las infraestructuras nacionales de laboratorio

Sostenibilidad, efectividad y eficiencia de las infraestructuras de laboratorio nacionales (públicas y privadas) para servir a las necesidades de los SV.


1. La infraestructura de laboratorio nacional no responde a las necesidades de los SV.

2. La infraestructura de laboratorio nacional responde parcialmente a las necesidades de los SV, pero no es completamente sostenible ya que se evidencian deficiencias de organización respecto de la gestión eficaz y eficiente de los recursos y de la infraestructura (incluido el mantenimiento).

3. La infraestructura de laboratorio nacional responde por lo general a las necesidades de los SV. Los recursos y la organización parecen gestionarse eficaz y eficientemente, pero su financiación habitual resulta inadecuada para respaldar una infraestructura sostenible y sujeta a un mantenimiento regular.

4. La infraestructura del laboratorio nacional responde por lo general a las necesidades de los SV y está sujeta a programas de mantenimiento oportunos, pero necesita nuevas inversiones en ciertos aspectos (p. ej., accesibilidad a los laboratorios, número o tipo de análisis). 5. La infraestructura del laboratorio nacional responde a las necesidades de los SV, es sostenible y se evalúa de forma regular.

Cuadro 03: Evaluación de la competencia II-2 (evaluación PVS).

II-2. Garantía de calidad de los laboratorios (2015)

Calidad de los laboratorios (que realizan pruebas de diagnóstico, análisis para la detección de residuos químicos, de residuos de agentes antimicrobianos o de toxinas, pruebas de eficacia biológica, etc.), medida por la utilización de sistemas formales de garantía de calidad incluyendo, aunque no limitado a, la participación en programas de control de resultados entre laboratorios.


1. Ninguno de los laboratorios utilizados por el sector público de los SV emplea un sistema formal de garantía de calidad.

2. Algunos de los laboratorios utilizados por el sector público de los SV emplean sistemas formales de garantía de calidad.

3. Todos los laboratorios utilizados por el sector público de los SV emplean sistemas formales de garantía de calidad.

4. Todos los laboratorios utilizados por el sector público de los SV y todos o casi todos los laboratorios del sector privado emplean sistemas formales de garantía de calidad.

5. Todos los laboratorios utilizados por el sector público de los SV y todos o casi todos los laboratorios del sector privado emplean sistemas formal de garantía de calidad que respetan las directrices de la OIE, la norma ISO 17025 o normas de garantía de calidad equivalentes.


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Lo que se observó durante la Misión de Laboratorios del Proceso PVS es que todos los laboratorios visitados están en proceso de implementación de un sistema de gestión de calidad que respeta las directrices de la norma ISO/IEC 17025. El LANASEVE tiene parte de sus ensayos acreditado por el ECA (Ente Costarricense de Acreditación), especialmente para inocuidad alimentaria. El ECA tiene sus acreditaciones reconocidas internacionalmente por los máximos foros mundiales de acreditación, como el Foro Internacional del Acreditación (IAF), la Cooperación Internacional de Acreditación de Laboratorios (ILAC) y la Cooperación Interamericana de Acreditación (IAAC).

Los primeros ensayos acreditados en el LANASEVE fueron durante 2007. La lista de ensayos acreditados actualmente por el ECA, así como los que fueron evaluados en el año corriente y que están en proceso de acreditación se detallan en el Anexo 2.

Los laboratorios oficiales regionales están en proceso de acreditación (acreditación multisitio) para los siguientes ensayos: diagnóstico de brucelosis por rosa de bengala; por ELISA indirecto (iELISA); y ELISA competitivo (cELISA). Para esto existe apoyo financiero por medio de un proyecto llevado a cabo por OIRSA (Organismo Internacional Regional de Sanidad Agropecuaria), titulado “Proyecto regional de acreditación de pruebas en laboratorios de diagnóstico de sanidad animal”, que tiene por objetivo fortalecer las capacidades de los laboratorios de los países de Centroamérica más específicamente por medio de la acreditación de ensayos bajo la Norma ISO/IEC 17025. El proyecto empezó en marzo de 2016 y la previsión de cierre es febrero de 2019. Se puede acceder el proyecto por el link: http://www.standardsfacility.org/PG-495.

Los costos para la acreditación inicial de ensayos en Costa Rica son de aproximadamente 14 mil euros por ensayo y el costo de mantenimiento es de aproximadamente 3 mil euros por laboratorio. Ese costo representa de cierta manera una barrera para la acreditación de los laboratorios oficializados. En el caso de LANASEVE y de los laboratorios regionales oficiales no hay ningún costo para la acreditación, ni para el mantenimiento de la misma, debido a la existencia de un convenio firmado con el ECA.

Diez laboratorios oficializados poseen acreditación bajo la Norma ISO/IEC 17.205 (50%), siendo nueve para inocuidad alimentaria y uno para control de calidad de medicamentos veterinarios. No hay ningún laboratorio oficializado acreditado para ensayos de diagnóstico veterinario.

Es importante redefinir el papel del laboratorio en cuanto a las atribuciones como laboratorio oficial y de referencia para el país, los laboratorios regionales y los oficializados.

II.3.C Propuestas del Análisis de Brechas PVS para la red nacional de laboratorios veterinarios

El informe del Análisis de Brechas PVS de 2010 en el pilar de laboratorios constató que: “en materia de laboratorio, el SENASA, mediante el LANASEVE y otros laboratorios del exterior, cuenta con capacidad diagnóstica para las zoonosis presentes en el país y para las enfermedades graves no presentes en el país. Sin embargo la capacidad diagnóstica para enfermedades endémicas que afectan a la producción presenta deficiencias. Los diagnósticos diferenciales en muchos casos no se pueden realizar. Por lo tanto, la principal estrategia consiste en reforzar las actividades de diagnóstico de las enfermedades endémicas, a fin de aumentar la capacidad de realizar diagnósticos diferenciales. Otras estrategias importantes para los próximos 5 años son la informatización del LANASEVE, como parte del sistema informático global que deberá desarrollarse en los próximos 5 años y reforzamiento

http://www.standardsfacility.org/PG-495


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de los laboratorios regionales, lo cual incluye por un lado el equipamiento necesario para poder realizar mayor variedad de pruebas diagnósticas y por otro la adecuación de las medidas de bioseguridad. A la vez, se incrementará el número de pruebas diagnósticas acreditadas. En los últimos dos años se acreditaron 2 ensayos. Tienen un compromiso con la UE de acreditar 13 análisis. Por último, se continuará con la delegación oficial a laboratorios privados que acrediten los ensayos delegados.”

El mismo informe relató que: “desde la evaluación OIE-PVS del año 2007 el LANASEVE ha implementado mejoras de infraestructura, equipamiento, recursos humanos y capacidad operativa. Los tres Laboratorios Regionales se han reacondicionado y puesto en funcionamiento, evidenciando un avance en la capacidad diagnóstica a nivel regional. El Departamento Diagnóstico Veterinario del LANASEVE tiene capacidad para diagnosticar las zoonosis presentes en el país y algunas de las enfermedades que afectan a la producción. El LANASEVE tiene el marco legal que lo faculta a delegar actividades de diagnóstico en otros laboratorios. Ante casos que no pueden diagnosticar recurren al laboratorio de diagnóstico de la EMV-UNA. Se ha construido un área de bioseguridad que será inaugurada próximamente. Se recomendó incrementar la capacidad diagnóstica del LANASEVE, reforzar los laboratorios regionales, centralizar, sistematizar e informatizar la mesa de entrada y ajustar los sistemas de remisión de muestras a laboratorios de referencia del exterior.”

En la Misión de Evaluación PVS de Seguimiento llevada a cabo en 2015, se reportó que: “el LANASEVE ha mejorado su capacidad diagnóstica en cuanto a la cantidad de ensayos que realizan y los métodos utilizados; se han realizado inversiones en materias edilicias y en equipamiento para mejorar dichas capacidades. Por otro lado, existe un proyecto de inversión para el laboratorio regional de Chorotega en infraestructura y equipamiento que ampliará sus capacidades. En materia de gestión de la información de las muestras de diagnóstico veterinario se implementó el Sistema de Vigilancia Epidemiológica (SIVE) que permite su seguimiento. El LANASEVE tiene implementado un sistema de gestión de calidad con auditorías internas para controlar el cumplimiento de su Manual de Calidad.” En aquel momento había 11 ensayos acreditados (uno de diagnóstico y diez de inocuidad de los alimentos).

La misma misión recomendó revisar la necesidad de ampliar las metodologías de diagnóstico en los laboratorios regionales de acuerdo a la demanda que posee cada región, así como asegurarse de que la infraestructura de la red de laboratorios continúe respondiendo a las crecientes demandas de análisis oficiales, especialmente cuando se dé comienzo a los programas nacionales de control y erradicación de Brucelosis y TB. En cuanto al proceso de mejora de la gestión de la calidad, se debería extender a todos los laboratorios oficializados e incrementar el número de ensayos acreditados tanto en diagnóstico de enfermedades como en inocuidad alimentaria.

Durante la Misión de Laboratorios del Proceso PVS se observó que la capacidad diagnóstica para enfermedades endémicas que afectan a la producción presenta grandes oportunidades de mejora. Los diagnósticos diferenciales y confirmatorios en muchos casos no se pueden realizar en gran parte debido a la infraestructura de los laboratorios, que no tiene las medidas de bioseguridad requeridas para la contención y manejo de agentes de riesgo. Por lo tanto, la principal estrategia consiste en reforzar en lo posible las actividades de diagnóstico de las enfermedades endémicas, mediante el fortalecimiento de las instalaciones a fin de aumentar la capacidad de realizar diagnósticos diferenciales o confirmatorios.

Se observa que no se ha avanzado con el proceso de acreditación para las pruebas de diagnóstico, como se ya alcanzó en el área de alimentos.


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Otras estrategias importantes para los próximos 5 años son el manejo de informatización del LANASEVE, como parte del sistema informático global, y el reforzamiento de los laboratorios regionales, lo cual incluye la mejora de las instalaciones, el equipamiento necesario para poder realizar mayor variedad de pruebas diagnósticas, y la adecuación en las medidas de bioseguridad.

Es importante optimizar los recursos en cuanto a los sistemas informáticos ya que actualmente trabajan con dos sistemas de información para el registro de casos en el laboratorio: el SIVE y el SELTIS. El SIVE se utiliza para las muestras destinadas a diagnóstico. Es un sistema desarrollado por el SENASA y por lo cual no tiene coste de mantenimiento. El sistema es alimentado por el cliente con la información sobre el origen de la muestra. Los resultados son cargados y enviados online para los clientes, lo que posibilita un flujo de información rápido y sin necesidad de papel (las firmas son digitales). La desventaja de este sistema es que actualmente no se utiliza código de barras para la identificación de las muestras, lo que posibilitaría un flujo más rápido para su recepción y registro. El SIVE es utilizado tanto por los laboratorios oficiales como por los oficializados.

El SELTIS fue adquirido comercialmente y es utilizado para el registro de muestras del área de inocuidad alimentaria y control de insumos veterinarios. Este sistema tiene la desventaja de que los resultados se deben imprimir, firmarse y entregarse en físico al usuario. Además, requiere un coste de mantenimiento. Los clientes no tienen acceso al sistema, de manera que las muestras llegan con un formulario impreso.

II.4 Organización de la misión

En respuesta a la solicitud de Costa Rica a la OIE y como seguimiento de los informes del Análisis de Brechas PVS (2010) y misión de Evaluación PVS de Seguimiento (2015) se llevó a cabo la Misión de Laboratorios del Proceso PVS desde el 20 al 31 de marzo de 2017 coordinada por un grupo de expertos independientes integrado por: Dr. André de Oliveira Mendonça como jefe de equipo, Dra. Ana M. Nicola y Dra. Georgina Robles Pesina como expertos técnicos. La agenda de trabajo se detalla a continuación:


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Cuadro 04: Agenda de trabajo.

Día (marzo 2017) Actividad Lugar Participantes

Reunión con el Delegado ante la

OIE, punto focal de la misiòn PVS de

Laboratorios y coordinador de

Laboratorios

Descripción del proceso de la

misión, analisis de la demanda

Reunión Con jefe de Programa de

Epidemilogia . Visita al Laboratorio

Colección de los datos + análisis de

las herramientas de la oferta y la

demanda

Visita al Laboratorio de Bacteriología

oficializado de la UNAHeredia (UNA)

Expertos + punto focal, Dr. Ronald Mora Castillo, Jefe del

Laboratorio UNA Dr. Elías Barquero Calvo, personal del

laboratorio (Anexo 4)

Reunión con el Director del Senasa.

Expertos + punto focal, Dr. Ronald Mora Castillo, Director

del SENASA y delegado ante la OIE, Dr. Bernardo Jaén H,

Subdirector del SENASA Dr. Alexis Sandi, Directora del

LANASEVE, Dra. M. Dolores Hermosín.

Reunión con jefes de Programas de

enfermedades porcinas, aviares y

acuaticas

Reunión con punto focal, Dr. Ronald Mora Castillo y Jefes de

programas. Programa enf. porcinas, Dra Susana Ureña

Rivera; Programa de acuicultura, Dra Carolina Elizondo,

Programa de enfermedades aviares, Dr.Ronaldo A.

Ledezma.

Jueves 23

Traslado a la localidad de Quesada,

cantón de San Carlos, Provincia de

Alajuela, visita al Laboratorio regional

Huetar Norte

Laboratorio Huetar Norte,

Quesada, Alajuela

Expertos + punto focal, Dr. Ronald Mora Castillo, Director

Regional Dr. Eliud A. H. Jara.y Jefa del Laboratorio Dra.

Melissa Rodríguez Castro y personal del laboratorio (Anexo

4)

Lunes 27

Discusión de Escenarios y

opciones. Reunión con responsable

Programa de apicultura

Hotel, Heredia

Expertos + punto focal, Dr. Ronald Mora Castillo, y Jefe de

programa de enfermedades apícolas, Dra. Ana Cubero.

(Anexo 4)

Martes 28


opciones. Validacion de costos,

estimación de tarifas y soluciones

financieras.

Hotel, Heredia Expertos + punto focal, Dr. Ronald Mora Castillo

Miércoles 29


opciones. Validacion de costos,

estimación de tarifas y soluciones

financieras. Redacción del informe.

Preparación de presentación para

reunión de cierre

Hotel, Heredia Expertos

Presentación preliminar de los

hallazgos y conclusiones de la

misión.

Expertos + punto focal, Dr. Ronald Mora Castillo, Directora

del LANASEVE Dra. M. Dolores Hermosín y Subdirector del

SENASA Dr. Alexis Sandí. (Anexo 4)

Visita a los laboratorios de análisis

de residuos y control de

medicamentos quimicos y

biológicos del LANASEVE

Expertos + punto focal + responsables de laboratorios

visitados

Redacción del informe y preparación

de presentación para reunión de

cierre

Hotel, Heredia Expertos

Viernes 31 Reunión de cierre LANASEVE, Heredia

Expertos + Viceministra de Agricultura y Ganadería, Ing.

Ivannia Quesada, Delegado ante la OIE, Dr. Bernardo Jaén

H., Subdirector del SENASA, Dr. Alexis Sandi, punto focal,

Dr. Ronald Mora Castillo, personal del LANASEVE,

laboratorios regionales y Directores regionales (Anexo 4)

Expertos + punto focal, Dr. Ronald Mora Castillo, Jefe del

Laboratorio Dr. Ricardo Cerdas y personal del laboratorio

(Anexo 4)

Lunes 20

Agenda

Heredia (LANASEVE)

Expertos + Delegado ante la OIE, Dr. Bernardo Jaén H.,

Directora del LANASEVE, Dra. M. Dolores Hermosín, punto

focal, Dr. Ronald Mora Castillo, personal del LANASEVE,

laboratorios regionales y Directores regionales (Anexo 4)

Laboratorio oficializado Dr.

Ricardo Cerdas, Nicoya,

Guanacaste

Martes 21 Heredia (LANASEVE)Expertos + punto focal, Dr. Ronald Mora Castillo y personal

del laboratorio (Anexo 4)

Viernes 24

LANASEVE, Heredia

Jueves 30

Heredia (LANASEVE)

Miércoles 22

Traslado a la localidad de Nicoya,

Provincia de Guanacaste, visita al

Laboratorio oficializado Dr. Ricardo

Cerdas


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III Examen de la demanda de pruebas de laboratorios veterinarios

III.1 Demanda actual de pruebas de laboratorios veterinarios

El cuadro 05 muestra que el número total de pruebas realizadas en 2016 por la red nacional de laboratorios fue de 242.739. El LANASEVE atendió el 47% de la demanda, los laboratorios regionales el 49% y los oficializados solamente el 4%.

En el año 2016 el total de solicitudes recibidas en los 4 laboratorios oficiales fue de 40.793, de las cuales el 86% de ellas fueron ingresadas en LANASEVE. Del total de solicitudes el 66% corresponde al SV, un 8% del sector privado, un 25% a la industria alimenticia, mientras que las solicitudes provenientes de productores u organizaciones de productores es menos del 1%. Si bien solo un 8% de las solicitudes corresponden al sector privado, esto representa el 37% de los ensayos ejecutados. Los ensayos realizados para el SV representan el 57% del total.

Con respecto a las pruebas demandadas, el diagnóstico de brucelosis por Prueba de Rosa Bengala (RBT) representa 78% de los servicios de los 4 laboratorios oficiales. Las pruebas de ELISA para el diagnóstico de IA suman 9%. Las pruebas para alimentos, en especial bacteriología, cubren el 3%. Las pruebas realizadas por reacción en cadena de la polimerasa (PCR) representan el 1%.

En relación con las muestras derivadas al extranjero, durante 2016 se envió un total de 20 muestras (17 protocolos) para Estomatitis Vesicular y 7 muestras (6 protocolos) para Fiebre Aftosa.

Para IA y ENC no hubo envío de muestras al extranjero durante 2016. Los últimos envíos fueron en 2015 (5 muestras y 2 protocolos).

Para encefalitis equinas los últimos envíos al extranjero fueron en 2014 (muestras para competiciones internacionales).

Cuadro 05: Pruebas de laboratorio realizadas en 2016.

Red nacional de laboratorios veterinarios Número de pruebas realizadas en 2016

LANASEVE 114.216

Laboratorio Regional Chorotega 27.807

Laboratorio Regional Huetar Norte 76.982

Laboratorio Regional Brunca 14.649

Laboratorios Oficializados 9.085

TOTAL 242.739

El cuadro 06 ejemplifica los diagnósticos más solicitados en la red de laboratorios durante 2016 y permite concluir que el diagnóstico de Brucelosis es el más demandado por el SV. Actualmente existe un listado de pruebas de más de 100 ensayos y métodos utilizados según información del LANASEVE.


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Cuadro 06: Principales demandas a los laboratorios de la red nacional.

III.2 Demanda de pruebas de laboratorio del Análisis de Brechas PVS

El Análisis de Brechas PVS de 2010 no brindó informaciones específicas con respecto a demandas por ensayos. En el informe de la Evaluación PVS de Seguimiento de 2015, se mencionó las siguientes necesidades:

EEB: el número de muestras de cerebro a tomar por año deberá estar en acuerdo con las indicaciones de Código Terrestre de la OIE;

ENC e IA: 17.000 muestras anuales;

PPC: 1.800 muestras anuales;

Salmonelosis: 2.100 muestras anuales;

Laringotraqueitis infecciosa aviar: 3.000 muestras anuales.

El informe de la misión de Evaluación PVS de Seguimiento de 2015 recomendó además diseñar, implementar y ejecutar los programas de lucha contra la Brucelosis y TB (prevención, control y erradicación). En el mismo informe se recomendó reorientar las actividades de Brucelosis y TB en base a análisis epidemiológico, y extenderlas a la totalidad de la población bovina, además de estudiar la factibilidad técnica y económica de ampliar los programas a enfermedades de importancia económica o de salud pública en otras especies e incrementar el número de muestras para análisis y extender el campo de aplicación a todos los productos de origen animal destinados al consumo interno. Sin embargo, no hay detalles sobre cantidad de muestras o pruebas para Brucelosis y TB ni tampoco para inocuidad alimentaria.

Durante la actual Misión de Laboratorios del Proceso PVS, los expertos entrevistaron al Director y Sub-Director del SENASA y los responsables por los siguientes programas sanitarios nacionales: Salud Porcina, Acuicultura, Salud Aviar y EEB. Las informaciones que brindaron permitieron a los expertos concluir que desde el Análisis de Brechas de 2010 no hubo un cambio importante en cuanto a las demandas referentes a los programas sanitarios que podrían surgir a partir de exigencias de mercado. Al contrario, hubo una reducción de la demanda tanto para laringotraqueítis infecciosa aviar como para brucelosis.


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La disminución de la demanda para Laringotraqueítis infecciosa aviar fue una consecuencia del control de los brotes mientras que, en el caso de la brucelosis, la disminución en el muestreo está relacionada a los resultados de un estudio de prevalencia llevado a cabo durante 2012.

III.3 Posible demanda futura

Teniendo en cuenta el contexto epidemiológico y económico del sector ganadero en Costa Rica y, considerando las entrevistas con los responsables por diferentes programas sanitarios en el país y la visión política de las autoridades del SV (Director y Subdirector del SENASA), no hay una perspectiva de aumento significativo en los próximos 5 años en la demanda de pruebas de laboratorio.

Las excepciones serían los programas de sanidad porcina y apícola. En el primer caso, se pretende (una vez que la OIE reconozca el país como libre de PPC) ampliar la vigilancia para la Enfermedad de Aujeszky y PPA, aprovechando las muestras tomadas para el diagnóstico de PPC. Se espera también aumentar la vigilancia para la trichinelosis.

Con respecto a la sanidad apícola, la responsable por el programa comentó la necesidad de apoyo por parte de laboratorios para las siguientes actividades: diagnóstico de loque americana, loque europea, nosemosis, varroasis y PEC. Esas demandas fueron consideradas en la tabla de proyección de demandas (Anexo 4.c), con excepción de la PEC, dado que el diagnóstico inicial es hecho a campo y los escarabajos, cuando se detectan, son enviados al laboratorio para caracterización molecular. Sin embargo, la plaga no está presente actualmente en el país. Actualmente el LANASEVE no dispone de técnicos especializados en diagnóstico de enfermedades de las abejas, lo que representa una limitación importante para la atención a esas demandas.

Existe también una demanda importante referente a ampliar el diagnóstico de las encefalitis equinas (Encefalitis Venezolana, Este y Oeste), sin embargo hay limitaciones en cuanto a la bioseguridad del laboratorio con el propósito de caracterizar los virus.

Con respecto al Programa de Brucelosis, no se considera un aumento en la demanda sino que, de acuerdo a los resultados del muestreo serológico realizado en 2012, se ha definido como estrategia realizar una vigilancia pasiva en las ferias o subastas de ganado, donde se hace a cada hato serología por prueba con antígeno tamponado de Brucella (RBT). Podría haber un aumento en la demanda en las zonas con establecimientos lecheros donde la expectativa comercial y de exportación requieren la certificación de fincas libres de brucelosis, sin embargo, no hay una cuantificación definida que podría considerarse para estimar la demanda futura.

En cuanto al Programa de EEB, ha habido un incremento desde el año 2000 al 2016 de 10 a 331 muestras por año, con una media de 214 muestras anuales en los últimos siete años, lo cual cubre el con el número de muestras recomendado por la OIE para vigilancia de esta enfermedad. Este aumento en la cantidad de muestras se vio favorecido por un incremento en la demanda del programa de control de rabia, dado que EEB es uno de los diagnósticos diferenciales en el control de enfermedades con síndrome nervioso. El diagnóstico que se realiza en la actualidad por LANASEVE es mediante ELISA indirecto con muestras de macerado de cerebro. Para la confirmación de las mismas, se envía al Laboratorio de referencia de la OIE en Winnipeg, Canadá. El diagnóstico de identificación de especies en subproductos de origen animal se realiza en el Centro de Investigación en Nutrición Animal (CINA) de la Universidad de Costa Rica, que corresponde al laboratorio autorizado por ley para esta actividad, aunque no sea un laboratorio oficializado por SENASA. En el presente informe no están incluidos los ensayos realizados por este laboratorio.

El LANASEVE es el único Laboratorio que realiza en el país el diagnóstico de rabia animal y humana, por lo que se considera el laboratorio de referencia nacional para esta enfermedad,


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prestando este servicio en convenio con el Ministerio de Salud. La cantidad de muestras recibidas se ha mantenido estable en los últimos años debido a la ausencia de rabia urbana.

No hay una demanda programada para leucosis bovina, los análisis que se realizan responden a un requisito para la exportación, además de diferenciarla de otras enfermedades de sintomatología nerviosa.

El SENASA cuenta con un programa de acuicultura, que contempla principalmente muestreos en fincas de camarón para exportación y fincas de producción de tilapia y trucha para consumo interno. Se consideró para el presente informe (Anexo 4.c) un número de 72 muestras por año en fincas de camarón (diagnóstico de PCR) como demanda prospectiva. Esta información fue brindada por la jefa del programa de acuicultura durante la misión.

De este modo, se espera que la demanda alcance aproximadamente 270.000 pruebas∕año en los próximos 5 años, lo que representaría un aumento de cerca del 12,5% en relación al 2016. Ese incremento es compatible con la variación de la población animal en los últimos años, como se puede ver en el cuadro 07 a continuación:

Cuadro 07: Estimación del censo animal en los últimos años.

Especies Bovinos Pequeños rumiantes

Cerdos Équidos Aves de corral

Cantidad

2010* 1.400.000 8.000 300.000 82.000 12.500.000

2014** 1.278.817 48.652 435.243 71.021 18.589.455

2015*** 1.278.817 47.528 407.867 **** 20.240.291

* Fuente: informe Análisis de Brechas PVS de 2010 ** Fuente: informe de Evaluación PVS de Seguimiento 2015 *** Fuente: SENASA (datos que constan en sistema WAHIS de la OIE)

**** El informe del WAHIS no indica poblaciones de equinos

III.4 Conclusión: factores limitantes y oportunidades para la demanda

Con respecto a las prioridades nacionales, el Director General del SENASA aclaró que la producción lechera y de frutos del mar deberían demandar más análisis de laboratorio para los próximos años, sin embargo, no cuantificó esas demandas. Informó además que no hay perspectiva de un aumento significativo de la solicitud de ensayos como consecuencia de la ampliación de las exportaciones.

De este modo, y considerando las informaciones relatadas en el capítulo anterior sobre posibles demandas futuras, así como las limitaciones de personal y presupuestarias del SV, la presente misión consideró un único escenario con cuatro opciones para las demandas futuras, es decir, el aumento de aproximadamente 12,5% en relación al número de muestras procesadas por la red de laboratorios en el año 2016 (Anexo 4.c).

En el presente informe el análisis de sostenibilidad de la red de laboratorios de sanidad animal se considera además otros aspectos, como por ejemplo redistribución de tareas, cambio de tarifas y mejoras de estructura.

En conclusión, de acuerdo con lo expresado en el cuadro 08, resulta más beneficioso para el país que se hagan los ensayos de laboratorios con la red existente en Costa Rica (si los laboratorios poseen los requisitos mínimos de bioseguridad) en lugar de enviarlos a laboratorios ubicados en otros países para dar respuesta a las demandas del SV.


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Cuadro 08: Costos con consumibles para laboratorios nacionales en comparación con envío a laboratorios internacionales.

Demanda Pruebas/año

(n) Costos con

consumibles (€)

Costos con envío a laboratorios

internacionales (€)

Actual (red oficial) 233.654 418.456 2.801.593

Actual (red oficial + oficializados)

242.739 443.427 2.938.510

Proyección 5 años 274.802 569.422 3.533.779


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IV Examen de la oferta de análisis de laboratorio veterinario

IV.1 Capacidad actual de la red nacional de laboratorios veterinarios

La herramienta de análisis de la oferta se envió a la red oficial de diagnóstico de sanidad animal (LANASEVE y los laboratorios regionales oficiales de Chorotega, Brunca y Huetar Norte) y a dos laboratorios oficializados: “Laboratorio Clínico Dr. Ricardo Cerdas” y “Laboratorio de Bacteriología de la EMV/UNA”. Las respuestas se anexan al presente informe (Anexo 3). El laboratorio INCIENSA, del Ministerio de la Salud, también llenó la herramienta de análisis de la oferta, sin embargo los datos no fueron utilizados, dado que ese laboratorio apoya el SENASA para la caracterización molecular de Mycobacterium spp. (Durante 2016 no fue realizado ningún ensayo para ese propósito).

IV.1.A Recursos humanos

El cuadro 09 describe los recursos humanos de la red de laboratorios de diagnóstico de sanidad animal de acuerdo a la educación recibida. Los laboratorios oficiales cuentan con 62 veterinarios y otros profesionales (71%), 5 técnicos de laboratorio (6%) y 20 personal auxiliar (23%). Llama la atención el bajo porcentaje de técnicos comparado a la cantidad de profesionales en los laboratorios de la red oficial.

Cuadro 09: Recursos humanos en la red de laboratorios de sanidad animal de acuerdo a la educación recibida (de la herramienta de análisis de la oferta).

Laboratorios Veterinarios Otros

profesionales Técnicos

Personal auxiliar

Total

Red oficial

LANASEVE 13 42 3 20 78

Laboratorio Regional Brunca

1 1 - - 2

Laboratorio Regional

Chorotega 1 1 1 - 3


Huetar Norte 1 2 1 - 4

TOTAL Red oficial 16 46 5 20 87

Laboratorios oficializados

visitados

Laboratorio de

Bacteriología de la

EMV/UNA

1 3 2 - 6

Laboratorio Clínico Dr.

Ricardo Cerda

- 2 1 - 3

El cuadro 10 describe los recursos humanos de la red de laboratorios de diagnóstico de sanidad animal de acuerdo a la función que cumplen. En los laboratorios oficiales, 16 personas cumplen una función profesional y de gerenciamiento (18%), 42 cumplen funciones técnicas de laboratorio (48%) y 29 desarrollan actividades auxiliares (33%).


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Cuadro 10: Recursos humanos en la red de laboratorios de sanidad animal de acuerdo a la función asignada (de la herramienta de análisis de la oferta).

Laboratorios Funciones

Profesionales

Funciones Técnicas

Personal Auxiliar

Total

Red oficial

LANASEVE 13 37 28 78


1 1 - 2


Chorotega 1 2 - 3

Laboratorio Regional Huetar

Norte 1 2 1 4

TOTAL Red Oficial 16 42 29 87

Laboratorios oficializados

visitados

Laboratorio de Bacteriología de

la EMV/UNA 1 4 1 6

Laboratorio Clínico Dr.

Ricardo Cerda 1 1 1 3

El 84% del personal tiene una edad entre los 30 a 50 años, lo cual es un potencial en cuanto a la continuidad y formación del personal. Más del 60% del personal son mujeres. Alrededor del 70% del personal es profesional, de los cuales el 32% han cursado formación especializada de posgrado. Sin embargo un 75% de los mismos realizan tareas técnicas, lo cual puede ir en detrimento de la motivación y carrera profesional del personal altamente calificado.

Los datos del cuadro 10 revelan una proporción de un profesional para cada 2,6 personas que realizan funciones técnicas (independientemente de su formación). Según el Manual de Laboratorios de la OIE, se recomienda un profesional para cada 5 técnicos de laboratorio. Esa situación tiene por consecuencia que el porcentaje destinado a salarios sea superior en un 15% a los gastos de funcionamiento. Aumentar la cantidad de técnicos no parece ser la solución para corregir esa distorsión, una vez que la demanda actual y futura no justificaría esa decisión.

Existe un auxiliar para cada 1,5 técnicos, la recomendación es 1 un auxiliar por cada 5 técnicos.

Se brinda formación continua al personal con una media de 3 días de capacitación por año. Sumando esa información con el monto que se invierte anualmente para capacitación (91 € en 2016), se concluye que hay necesidad de establecer un programa de capacitación continua con un presupuesto dedicado a ese propósito. La ausencia de capacitación del personal técnico puede representar un riesgo para la confiabilidad de los servicios de laboratorio y aumentar la dependencia en los pocos técnicos capacitados que haya.

Analizando la superficie destinada exclusivamente a tareas de laboratorio, en LANASEVE existen 21m2 por técnico de laboratorio, lo que parece adecuado. Los laboratorios regionales tienen los siguientes números: 25m2/persona (Brunca), 17m2/persona (Chorotega) y 23m2/persona (Huetar Norte). Si bien son laboratorios pequeños, la cantidad de funcionarios también es reducida.

Se observó que hay una inversión considerable de tiempo en tareas administrativas que podrían ser ejecutadas por personal no encargado de actividades técnicas. Por


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eso, se recomienda revisar las diferentes cargas de trabajo administrativo que realizan los funcionarios de nivel de jefaturas y técnicos, ya que perjudican el cumplimiento de tareas específicas y generan una multiplicidad de actividades y responsabilidades.

En cuanto al volumen de trabajo, al comparar laboratorios privados y oficiales se pudo constatar que el volumen de muestras procesadas en los laboratorios privados es el doble por persona. De acuerdo a los datos presentados, se realizan 2.613 pruebas/año/persona en los laboratorios oficiales y 4.300 pruebas/año/persona en los oficializados. Se debe considerar que las pruebas hechas en laboratorios privados son en su mayoría pruebas más sencillas (serología).

IV.1.B Recursos físicos

Todos los laboratorios oficiales cuentan con medios de telecomunicación, conexión a internet y equipos de informática. El LANASEVE cuenta con generador de electricidad que respalda a los equipos críticos. El laboratorio regional de Brunca posee un generador con capacidad para respaldar el funcionamiento de la cámara de reactivos solamente.

El LANASEVE es el único que posee vehículos de uso exclusivo. Los laboratorios regionales comparten vehículos con las Direcciones Regionales.

Los laboratorios oficiales no poseen un programa de gestión ambiental que establezca procedimientos específicos para eliminación de los residuos sólidos o desechos líquidos. En general, los laboratorios cuentan con servicios brindados por las municipalidades, con excepción del LANASEVE que tiene un incinerador.

Se cuenta con un programa de calibración anual de equipos para los laboratorios oficiales, sin embargo, se ejecuta de acuerdo a los recursos económicos disponibles. De la misma manera, existe un programa de mantenimiento preventivo anual de equipos e instalaciones, pero se ejecuta según al presupuesto disponible, enfocándose principalmente a equipos utilizados en ensayos acreditados.

El cuadro 11 describe los recursos físicos de la red de laboratorios de diagnóstico de sanidad animal, que dispone aproximadamente de 1.309 m2 de BSL 1, 470 m2 de BSL 2 (LANASEVE), 3 vehículos exclusivos (LANASEVE) y 68 ordenadores (1 por persona, considerando los técnicos, veterinarios y otros profesionales). El valor total del equipamiento de laboratorio es aproximadamente de 3.482.189 €. Cerca de 1,85% del valor total corresponde a equipos disfuncionales. El total es coherente con las funciones descritas por los diferentes laboratorios de la red. Se observó una cantidad de equipos de biología molecular muy superior al necesario según el número de pruebas llevadas a cabo anualmente. Son 10 equipos de PCR para un total de 2.566 pruebas realizadas en 2016. Para esa cantidad, un único equipo sería suficiente.


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Cuadro 11: Recursos físicos de la red de laboratorios de sanidad animal (de la herramienta análisis de la oferta).

Laboratorio

Área (m2)

Valor del equipo (€)

Valor del equipo no funcional

(€)

Vehículos 4x4 (n)

Ordenadores (n) TOTAL BSL 1 BSL 2

LANASEVE 2.601 1.131 470 3.381.025 61.411 3 60


50 50 - 21.140 - - 1


Chorotega 64 64 - 9.368 - - 2

Laboratorio Regional Huetar

Norte 160 64 - 70.656 4.250 - 5

Total 2.875 1.309 470 3.482.189 65.661 3 68

En el informe de la misión de Evaluación PVS de Seguimiento (2015) se reportó: “El LANASEVE ha mejorado su capacidad diagnóstica en cuanto a la cantidad de ensayos que realizan y los métodos utilizados; se han realizado inversiones en materia edilicias y en equipamiento para mejorar dichas capacidades. Por otro lado existe un proyecto de inversión para el laboratorio regional de Chorotega en infraestructura y equipamiento que ampliará sus capacidades.”

Al respecto se observó que actualmente (2017) se comparte la misma instalación para microbiología de alimentos y para aislamiento viral, serología de brucelosis, leptospirosis, y servicios generales. Se destaca la necesidad de dar atención inmediata a la instalación, con el fin de mejorar las condiciones de contención, orden, limpieza y separación de áreas. Así mismo, se observan diferencias entre las condiciones de mantenimiento del área de microbiología de alimentos (en mejores condiciones) y la de diagnóstico.

Respecto a la inversión para el laboratorio regional de Chorotega, se informó que aún no se concluyen las modificaciones y remodelaciones planteadas previamente en misión de Evaluación PVS de Seguimiento de 2015.Se estima que se concreten para fines de 2018. La inversión estimada es de aproximadamente 170.000 €. Se pretende que el laboratorio permanezca realizando análisis de serología por el momento, considerando implementar a mediano plazo el diagnóstico molecular para enfermedades aviares.

En relación al diagnóstico de laboratorio veterinario se observó en la misión de Evaluación PVS de Seguimiento de 2015 que sería imperioso revisar la necesidad de ampliar las metodologías de diagnóstico en los laboratorios regionales de acuerdo a la demanda que posee cada región; así como asegurar que la infraestructura de la red de laboratorios continúe respondiendo a las crecientes demandas de análisis oficiales, especialmente cuando se dé comienzo a los programas nacionales de control y erradicación de Brucelosis y TB.

Como resultado del análisis de la presente misión, se concluye que se debe revisar las actividades que cada laboratorio realiza y reconsiderar las pruebas por demanda y capacidad instalada, ya que se observa que en los diferentes laboratorios la carga de trabajo por persona es desproporcionalmente diferente. Mientras una persona hace 2.000 muestras en un laboratorio, en otro hacen 19.000 anualmente.


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IV.1.C Recursos financieros y presupuesto

Se presentó el presupuesto del LANASEVE. Los laboratorios regionales tienen los costes fijos cubiertos por el presupuesto de las Direcciones Regionales, mientras que las compras de reactivos son realizadas por el LANASEVE. El cuadro 12 resume las principales líneas presupuestarias del LANASEVE.

Cuadro 12: Recursos financieros de la red de laboratorios de sanidad animal (de la herramienta de la oferta).

Presupuesto 2016 (€)

GASTOS 3.816.187

Instalaciones 41.056

Equipos 93.894

Salarios 2.527.264

Administración 329

Reactivos 500.464

Otros 63.391

RECURSOS 1.337.488

Ingresos por servicios de diagnóstico

1.337.488

En 2016, el presupuesto total asignado fue de 3.816.187 € de acuerdo a datos proporcionados por el LANASAVE en la herramienta de la oferta. Ese valor representa un incremento de 23,1% en relación a 2014 y de 18,0% en relación a 2015. El LANASEVE informó que la ejecución total en 2016 fue de 92,0% del presupuesto y que para 2017 la estimación de gastos está en 4.189.644 € (incremento de 9,8% en relación a 2016).

Considerando los datos presupuestarios de 2016, los gastos en salarios representan 66,2%, mientras que los gastos operativos con actividades claramente asociadas con la red de sanidad animal representan 30,2%.

Los ingresos por tarifas de servicios de laboratorio fue de 1.337.488 € en 2016, lo que representa solamente 35,1% de los gastos. Pese a la voluntad de incrementar la autonomía financiera, está claro que los recursos económicos seguirán proviniendo de subsidios gubernamentales.

Según informaciones obtenidas durante la Misión de Laboratorios del Proceso PVS, a menudo no se utilizan las tarifas definidas para cada ensayo. Por ejemplo, para determinados análisis confirmatorios o para vigilancia activa. Algunos clientes son beneficiados por convenios que les garantizan descuentos en las tarifas. Además, muchas tarifas son inferiores a los costos de los reactivos, por ejemplo, el diagnóstico de brucelosis por RBT tiene un coste de 11 € y una tarifa de 3 €. Según información brindada por el punto focal de esta misión, está en curso un estudio para revisión de las tarifas por intermedio de una empresa contratada para ese propósito específico. Los resultados deberán ser entregados en mayo del corriente año.


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IV.2 Análisis de la capacidad de otros laboratorios en el país

En general, fue posible concluir que la red de laboratorios veterinarios atiende las demandas actuales del SV. Los laboratorios oficializados cumplen un rol importante con respecto a inocuidad alimentaria, sin embargo las muestras para diagnostico podrían ser absorbidas plenamente por los laboratorios oficiales (LANASEVE y laboratorios regionales), con excepción de situaciones que involucran limitaciones logísticas. Para los ensayos que requieren BSL 3 son utilizados laboratorios ubicados en otros países como Panamá, Estados Unidos y Canadá.

Fueron visitados dos laboratorios oficializados y ambos afirmaron tener la posibilidad de ampliar la oferta de análisis para atender demandas del SENASA.

El LANASEVE utiliza también los servicios del laboratorio INCIENSA (Ministerio de la Salud), para fines de caracterización por pruebas bioquímicas y moleculares de aislamiento de Mycobacterium spp, sin embargo la demanda es actualmente baja. Según información brindada por ese laboratorio (herramienta de la oferta), se trata de un laboratorio BSL 3, el único del país.

IV.3 Análisis de una colaboración potencial de los laboratorios nacionales con otras entidades

Los informes del Análisis de Brechas PVS (2010) y de la Misión de Evaluación PVS de Seguimiento (2015) destacaron que el SV de Costa Rica tiene un nivel de progresión de 5 en los rubros de comunicación con partes interesadas, considerando que se creó la Unidad de Comunicación, Notificación y Equivalencia, cuyo objetivo es coordinar, dirigir, orientar, supervisar y dar seguimiento a las notificaciones, comunicaciones, y equivalencias del SENASA, logrando la credibilidad y transparencia del país.

Se tiene la Unidad de Cooperación y Protocolo, el cual es un órgano operativo del SENASA y su objetivo es complementar el esfuerzo de planificar, organizar, dirigir, coordinar y ejecutar todas las operaciones necesarias para la consecución y cumplimiento de los convenios, proyectos de cooperación y acuerdos internacionales del SENASA.

El cuadro 13 describe los 9 proyectos de cooperación realizados o por realizar desde 2009 a la fecha, enfocados a alimentos y medicamentos (5) fortalecimiento de medidas fitosanitarias (2) y diagnóstico (2), de los cuales a la fecha se han concluido 4.


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Cuadro 13: Información relacionada a proyectos de cooperación en el LANASEVE.

Nombre del Proyecto Cooperante Ámbito de cooperación Año de actividad

Validación de ensayos para el diagnóstico de Brucelosis

FOAR Capacitación, visita de expertos 2017

Acreditación de pruebas de diagnóstico en enfermedades (Laboratorios de Salud Animal)

STDF Visita de expertos, pasantías, capacitación

2016-2019

Mejora de la capacidad analítica para el monitoreo de contaminantes en alimentos y residuos de medicamentos veterinarios

AIEA Capacitación, pasantías, visita de expertos, compra de equipo

2018-2019

Mejora en la capacidad para controlar contaminantes y residuos de medicamentos veterinarios y pesticidas en alimentos de origen animal

AIEA Capacitación, pasantías, visita de expertos, compra de equipo

2015-2017

Apoyo al Cumplimiento de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias

PROMESAFI (UE)

Compra de equipo, capacitación, pasantías, visita de expertos

2009-2015

Armonización de Laboratorios de Control Oficial para el análisis de contaminantes químicos en los alimentos y piensos

AIEA Capacitación, pasantías, visita de expertos

2012-2014

Programa Regional de Apoyo a la Calidad y a la Aplicación de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias en Centroamérica

PRACAMS (UE)

Capacitación, pasantías, visita de expertos

2012-2015

Mejora de la seguridad alimentaria mediante la creación de una red interregional que produce datos científicos fiables mediante el uso de técnicas nucleares e isotópicas

AIEA Compra de equipo, capacitación, pasantías, visita de expertos

2016-2019

Intercambio técnico en materia de control químico de medicamentos veterinarios

FOAR Capacitación, pasantías, visita de expertos

2015

Punto fuerte

El LANAVESE tiene un aporte importante de recursos para el equipamiento y capacitación obtenidos de proyectos internacionales.

Punto débil

Balance descompensado de los proyectos, se enfocan en su mayoría a temas de alimentos y medicamentos, dejando en menor grado el área de diagnóstico.

Recomendación

Se recomienda considerar proyectos para fortalecer el diagnóstico de enfermedades enzooticas y exóticas, para su control y posible erradicación, con los laboratorios de referencia para la OIE de la región.


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V Posibles estrategias para la red nacional de laboratorios veterinarios

V.1 Fortalezas

Los trabajos desarrollados durante la Misión de Laboratorios del Proceso PVS, permitieron concluir que la red de laboratorios veterinarios de Costa Rica tiene como fortalezas más evidentes:

Personal altamente capacitado, especializado y comprometido con sus funciones;

Mejora continua del sistema de gestión de calidad y compromiso de las jefaturas con el mismo;

Equipamiento moderno para el diagnóstico de biología molecular y detección de residuos;

Acceso al sistema informático en todos los laboratorios;

El uso de un sistema informático mejorado (SIVE) que permite trazabilidad y rapidez en la emisión de resultados a disposición de los clientes internos y externos;

La existencia de un ente de acreditación (ECA) en el país reconocido por ILAC;

Distribución geográfica estratégica de los laboratorios regionales que están bajo la administración de las Direcciones Regionales lo que favorece el intercambio y gestión de recursos en apoyo a las necesidades de la región;

La interacción con organismos nacionales (por ejemplo: ECA, INCIENSA, EMV/UNA) e internacionales (por ejemplo: OIRSA, OIE, Unión Europea, AIEA);

La baja rotación de personal con función directiva.

V.2 Limitaciones

Los trabajos desarrollados durante la Misión de Laboratorios del Proceso PVS, permitieron concluir que la red de laboratorios veterinarios de Costa Rica tiene como limitaciones más:

Infraestructura deficiente, especialmente en cuanto a la organización física interna de los laboratorios, flujo de personal y muestras, lo que dificulta la distribución de actividades del personal y optimización de equipos. La existencia de duplicidad de áreas (por ejemplo para el diagnóstico por biología molecular), limita la optimización de equipos y personal. No hay separación adecuada de áreas, por ejemplo, el comedor interno en el laboratorio de diagnóstico. No hay un sitio adecuado para el aislamiento con embriones de pollo;

Recepción de pocas muestras para la cantidad de equipos especializados en diagnóstico molecular en LANASEVE y de pocas muestras para serología por los laboratorios regionales de Chorotega y Brunca;

Se observa que la cantidad de personal existente en relación a la cantidad de muestras procesadas de acuerdo a la demanda anual supera ampliamente las necesidades mínimas operativas;

El costo de los insumos es considerablemente superior a las tarifas establecidas lo que compromete la sostenibilidad del laboratorio, dado que el ingreso de recursos es insuficiente para cubrir los costes fijos. Además, dada las diferentes modalidades del cobro de las pruebas (por ejemplo, tamiz/confirmatoria, vigilancia pasiva/activa, de acuerdo a convenios firmados, etc.) dificulta el cálculo real de los costos operativos;


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La ausencia de una estructura BSL 3 para los ensayos que lo requieran y de una sala de necropsia adecuada, como también de un sistema adecuado para el tratamiento de los residuos líquidos. Ausencia de área de cultivo celular, que podría ser utilizada, por ejemplo, para diagnóstico y control de vacunas contra la rabia, con el propósito de disminuir el uso de ratones;

Ausencia de equipos técnicos de trabajo (algunos diagnósticos están supeditados a un solo profesional, falta de personal suplente), por ejemplo, para el diagnóstico apícola y multiplicidad de tareas concentradas en pocas personas. Asignación de recursos y tiempo en tareas de investigación no aplicada a la misión del SENASA;

Programación y ejecución deficiente de las capacitaciones específicas;

La limitación de la red vial para el transporte terrestre de las muestras dificulta la logística de las mismas;

Hay dos sistemas informatizados diferentes para el ingreso y registro de muestras, lo que limita la armonización de procedimientos;

No existe una definición de la capacidad instalada para la red de laboratorios;

Riesgo de difusión de enfermedades por el lavado de la ropa de trabajo en el exterior de las instalaciones del laboratorio.

Tiempos establecidos excesivos para el proceso de ingreso de muestras y la emisión de resultados.

V.3 Estrategias: ventajas y desventajas

V.3.A Opción N°1: mantener las estructuras y los proyectos actuales

Esta opción implica mantener la estructura actual y los proyectos en curso de la red de laboratorios de sanidad animal de Costa Rica. Esto considera un incremento de la demanda en un 12,5%, especialmente el diagnóstico de enfermedades apícolas y porcinas, lo que está de acuerdo a las informaciones brindadas por los responsables por los programas sanitarios (Director y Subdirector del SENASA y la Dirección del LANASEVE).

Las ventajas de esta opción son:

No necesita nuevas inversiones ni reorganización estructural;

Atiende satisfactoriamente a las demandas actuales del SV.

Esta opción tiene las siguientes desventajas:

No hay optimización de los recursos humanos, físicos y financieros;

No hay avances sustantivos en las áreas diagnósticas;

El país no cuenta con una estructura óptima de bioseguridad, lo que genera dependencia de otros países;

Actuación limitada como laboratorio de referencia nacional y regional;

Motivación limitada del personal;

Existe el riesgo de no detectar oportunamente enfermedades exóticas y la posibilidad de escape de agentes infecciosos al medio ambiente;

Dificultades para obtener la acreditación del área de las pruebas de diagnóstico;


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Restricciones para aumentar la capacidad instalada frente a situaciones de emergencia sanitaria que lo requieran.

V.3.B Opción N°2: optimizar los recursos de la red de laboratorios de sanidad animal dentro del sector público

Opción intermedia con vistas a mantener la red actual en el sector público, optimizando los recursos mediante la remodelación y reorganización de la red de laboratorios oficiales mediante la delegación y reasignación de diagnósticos. En esta opción se considera la remodelación y ampliación del laboratorio de diagnóstico del LANASEVE (300m2) y el proyecto actual de traslado del laboratorio de Chorotega con la adecuación de 150m2. Se considera también la absorción por los laboratorios regionales de 7.000 pruebas/año para AIE (IDGA) y de 1.000 pruebas/año para PRRS (ELISA).


Optimizar los recursos humanos, físicos y financieros;

Mejorar el flujo del personal, muestras y actividades, permitiendo la separación de áreas críticas, por ejemplo, el comedor y recepción de muestras;

Fortalecer los niveles de bioseguridad de LANASEVE y Chorotega;

Fortalecer a nivel regional el rol y la asistencia rápida por parte de las actividades ejecutadas en el laboratorio regional de Chorotega;

Motivación del personal.


No hay avances sustantivos en las áreas diagnósticas;

El país no cuenta con una estructura óptima de bioseguridad, lo que genera dependencia de otros países;

Limita el avance del estatus sanitario del país al no tener capacidad para detectar oportunamente enfermedades exóticas o prevenir el escape de agentes infecciosos al medio ambiente;

Dificultades para obtener la acreditación del área de las pruebas de diagnóstico;

Posible Resistencia del personal a los cambios de estructura y organización de actividades;

Incumplimiento de compromisos adquiridos respecto a la oficialización de los laboratorios para realizar ensayos de diagnóstico, dado que la absorción por la red oficial ocasionaría una disminución de ingresos a los laboratorios oficializados;

Restricciones para aumentar la capacidad instalada frente a situaciones de emergencia sanitaria que lo requieran.

V.3.C Opción N°3: mejorar la estructura de diagnóstico con la construcción de una nueva área BSL 2

Teniendo en cuenta la antigüedad de la estructura actual del LANASEVE y la necesidad de optimizar la organización general del uso del espacio físico y equipos para realizar ciertas pruebas de diagnóstico, esta opción implica construir un área BSL 2 independiente (250 m2) que incluya las áreas de aislamiento viral (embriones,


34

cultivo celular, ratones), centralizar biología molecular, área de patología y necropsia, manteniéndose las acciones previstas en la opción 2.



Mejorar el flujo del personal, muestras y actividades y la separación de áreas críticas, por ejemplo, el comedor y recepción de muestras;

Separación física de áreas estratégicas, por ejemplo aislamiento viral;

Fortalecer el diagnóstico, especialmente los recursos del diagnóstico de biología molecular;


Facilitar el alcance de la acreditación para ensayos diagnósticos;

Facilitar la actuación del LANASEVE como laboratorio de referencia nacional;

Aumentar la capacidad instalada para una mejor respuesta frente a situaciones de emergencia sanitaria que lo requieran;

Aprovechamiento de áreas existentes para reasignar actividades, por ejemplo los laboratorios de bioseguridad y bacteriología;



Mayor inversión a corto plazo y aumento de los costos de mantenimiento;

El país permanece sin una estructura BSL 3, lo que le genera dependencia de otros países;

Incumplimiento de compromisos adquiridos respecto a la oficialización de los laboratorios para realizar ensayos de diagnóstico, dado que la absorción por la red oficial ocasionaría una disminución de ingresos a los laboratorios oficializados;

Resistencia del personal para la concentración de actividades y el uso compartido de equipos para el diagnóstico por biología molecular en un solo sector.

V.3.D Opción N°4: mejorar la estructura de diagnóstico con la construcción de una nueva área BSL 2 + BSL 3

Teniendo en cuenta la antigüedad de la estructura actual del LANASEVE y la ausencia de niveles de bioseguridad para realizar ciertas pruebas de diagnóstico, esta opción implica construir un área independiente BSL 2 (250m2) que incluya las áreas de aislamiento viral (embriones, cultivo celular, ratones), centralizar biología molecular, área de patología y necropsia, manteniéndose la opción 3 con la inclusión de un área BSL 3 de 100m2.



Mejorar el flujo del personal, muestras y actividades permitiendo la separación de áreas críticas, por ejemplo, el comedor y recepción de muestras;

Separación física de áreas estratégicas, por ejemplo aislamiento viral, y aprovechamiento de áreas existentes para reasignar actividades;


35

Fortalecer el diagnóstico, especialmente los recursos del diagnóstico de biología molecular;


Facilitar el alcance de la acreditación para ensayos diagnósticos;

Facilitar la actuación del LANASEVE como laboratorio de referencia regional, alcanzando un rol de liderazgo en Centroamérica;

Aumentar la capacidad instalada para una mejor respuesta frente a situaciones de emergencia sanitaria que lo requieran;

Facilitar la independencia en cuanto al diagnóstico de enfermedades exóticas y la confirmación de encefalitis equina, TB, IA, ENC, FA, EV, EEB, PPC y PPA;


Esa opción tiene como desventajas:

La necesidad de mayor inversión en corto plazo y el aumento considerable de los costos fijos con mantenimiento;

Dada la segregación de áreas específicas, se requiere inversión en un programa de capacitación acorde a las actividades desarrolladas, por ejemplo referente al tema de bioseguridad;

Incumplimiento de compromisos adquiridos respecto a la oficialización de los laboratorios para realizar ensayos de diagnóstico, dado que la absorción por la red oficial ocasionaría una disminución de ingresos a los laboratorios oficializados.

VI. Presupuestos comparativos de las estrategias propuestas

Los presupuestos se han establecido según normas internacionales, con el fin de garantizar el funcionamiento adecuado de laboratorios que puedan entregar resultados correctos y a tiempo, incluyendo garantía de calidad. Los costos locales se incorporaron siempre que fue necesario y posible.

VI.1. Estimación del presupuesto destinado a los recursos humanos

Los recursos humanos se han presupuestado en costos promedios y reagrupado en tres categorías: veterinarios y otros profesionales con título universitario, técnicos de laboratorio y personal auxiliar.

El nivel de salarios se basa en los sueldos esperados: para los veterinarios y otros profesionales una media de 5.000 €, para los técnicos de laboratorio 1.666 € y para el personal auxiliar 500 €. Este nivel de salarios parece ser excelente comparado con el costo de vida en país y es superior al de otros países en situación económica similar en la región. Este nivel de salarios permite un excelente rendimiento, compromiso e independencia técnica del personal.

Los viajes dentro del país se estimaron a partir de 5 días por año para 60 personas, con una media de gastos todo incluido de 70 €/persona en todas las opciones. Los desplazamientos al extranjero se estimaron sobre la base de 10 días por año para 18 empleados, con un costo medio todo incluido de 210 €/persona en todas las opciones.

Como referencia para mantener un nivel razonable, la formación continua del personal se estima alrededor del 5% de la masa salarial total (lo que representa en el presente caso un incremento considerable, dado que actualmente la inversión es de 100 €/año y de acuerdo al criterio de la herramienta de cálculo de la OIE debería ser de 98.700 €/año).


36

En circunstancias normales, el personal se deberá calcular en función del número de pruebas efectuadas. Dado que las diferentes pruebas necesitan más o menos mano de obra, se ha creado un sistema de valores relativos como referencia en la hoja ‘estimación de personal y finanzas’ de la herramienta de cálculo. En él se ofrece una estimación de la cantidad de personal técnico, tomando en cuenta el número de pruebas (y su valor relativo en puntos) notificadas por el laboratorio. Se calcula de la siguiente manera:

1 técnico de laboratorio por 30.000 puntos de valores relativos de las pruebas;

1 director (laboratorio o administrativo) por 5 técnicos de laboratorio;

1 personal auxiliar por 5 técnicos de laboratorio;

1 secretaria por 3 responsables de laboratorio.

De acuerdo al criterio previo establecido en el párrafo anterior, y considerando el valor relativo de las pruebas de acuerdo a la herramienta de cálculo, se concluye que la cantidad de técnicos duplica la cantidad óptima establecida.

Considerando las prioridades nacionales con respecto a ausencia de perspectivas en cuanto a un aumento significativo de la demanda por ensayos, la presente misión consideró un único escenario para las demandas futuras, es decir el aumento de aproximadamente el 12,5% en relación al número de muestras procesadas por la red de laboratorios en el año 2016. Ese aumento puede ser tranquilamente absorbido por los recursos humanos actuales, de manera que todas las opciones consideran que no habrá aporte de recursos humanos y consecuentemente no consideran costes adicionales con salarios.

VI.2. Estimación del presupuesto destinado a los recursos físicos

Instalaciones

El costo de construcción en Costa Rica se estimó en 600 €/m2 para un BSL 1. La misión calculó que el costo de construcción de un BSL 2 sería del doble (cerca de 1.200 €/m2) y el costo de construcción para un BSL 3 de aproximadamente 4.500 €/m2 de acuerdo con las normas internacionales (incluyendo la gestión de los residuos y sistema de filtración/presión del aire). El mantenimiento anual de las instalaciones actuales es del 5% del costo de la construcción.

El cuadro 14 informa la estimación de la inversión necesaria para las adecuaciones estructurales proyectadas para cada una de las opciones consideradas. Para la opción 4 se consideró los costos de construcción mencionados en el párrafo anterior mientras que para la opción 4b se consideró presupuesto elaborado por una empresa contratada para hacer el proyecto en Costa Rica.

Cuadro 14: Inversión necesaria para nuevas estructuras edilicias de acuerdo a las opciones consideradas.

Área BSL1 (m2)

Área BSL2 (m2)

Área BSL3 (m2)

Inversión (€)

Opción 1 0 0 0 0

Opción 2 150 300 0 450.000

Opción 3 150 550 0 750.000

Opción 4 150 550 100 1.200.000

Opción 4b 150 550 100 938.000

Opción 4: Valores de construcción Manual OIE Opción 4b: Valores de construcción proyecto Costa Rica


37

Equipos de laboratorio

El costo estimado de los equipos de laboratorio se estableció a partir de las herramientas de cálculo completadas por los laboratorios oficiales. No se utilizó en este caso la herramienta de la línea analítica debido a que la red de laboratorios brindó esta información y no se consideró la necesidad de adquisición de nuevos equipos dado que, actualmente la red de laboratorios cuenta con la cantidad suficiente para los ensayos que realiza.

Como referencia, y a fin de mantener la garantía de calidad, se determinó que:

la renovación de los equipos de laboratorio se debería hacer en promedio cada cinco años (20% anual);

los costos de calibración y metrología se calculan anualmente en un 20% del costo de los equipos.

Logística adicional

Los vehículos se deberán renovar cada cinco años (20% por año), los ordenadores y los otros equipos de comunicación de oficina, cada tres años (33% por año). Los costos locales son aplicados.

VI.3. Estimación del presupuesto destinado a los costos de funcionamiento

El presupuesto administrativo se calculó sobre la base del 20% de la masa salarial. Para un mismo escenario se trabajó en las cuatro opciones propuestas con un presupuesto para los reactivos (incluyendo kits de muestreo y envío de muestras) estimado en 724.953 € por año para 274.802 muestras requeridas anualmente durante los próximos cinco años (ver Capítulo III).

VI.4. Presupuesto anual propuesto

Considerando los resultados de la estimación de los recursos humanos y físicos, al igual que los costos de funcionamiento, en los cuadros 15 a 18, figuran los presupuestos anuales propuestos para las cuatro opciones de un mismo escenario. Los cambios son poco significativos entre las diferentes opciones.


38

Cuadro 15: Presupuesto anual propuesto (opción 1).

Inversión de capital 492.542 10,99%

Edificios e instalaciones 2.331.000 0,05 116.550 2,60%

Vehículos 23.500 3 0,2 14.100 0,31%

Equipos informáticos y de oficina 800 68 0,33 17.952 0,40%

Equipos de telecomunicación 300 1 0,2 60 0,00%

Refrigeradores 2.000 49 0,1 9.800 0,22%

Congeladores industriales (-20°C & -80°C) 3.000 27 0,1 8.100 0,18%

Equipos de laboratorio 3.259.797 1 0,1 325.980 7,28%

Otros equipos 0,2 - 0,00%

Salarios y remuneraciones 2.032.800 45,37%

Veterinarios y otros profesionales 60.000 16 960.000 21,42%

Técnicos de laboratorio 20.000 42 840.000 18,75%

Personal auxiliar 6.000 29 174.000 3,88%

Viáticos y gastos de desplazamiento en el país 70 300 21.000 0,47%

Viáticos y gastos de desplazamiento en el

extranjero

210 180

37.800 0,84%

Gastos de funcionamiento 1.955.461 43,64%

Educación continua (cursos cortos, etc.) salarios 5% 98.700,00 2,20%

Gastos administrativos (suministros de oficina, etc.) salarios 20%

394.800,00 8,81%

Reactivos y consumibles 724.953 1 724.953 16,18%

Mantenimiento, calibración y metrología 3.259.797 20% 651.959 14,55%

Servicios externos (laboratorio de referencia, análisis

externos, transporte, etc.)

300 1

300 0,01%

Otros 85.048 1 85.048 1,90%

Total 4.480.802 100,00%

Presupuesto actual de la herramienta de

análisis de la oferta (si está disponible)

Costo por

unidad Cantidad

Tasa de

renovación

Presupuesto

anual %




Vehículos 23.500 3 0,2 14.100 0,31%



Refrigeradores 2.000 49 0,1 9.800 0,22%










extranjero

210 180

37.800 0,84%




394.800,00 8,77%





300 1

300 0,01%

Otros 85.048 1 85.048 1,89%

Total 4.501.382 100,00%



Costo por

unidad Cantidad

Tasa de

renovación

Presupuesto

anual %


39




Vehículos 23.500 3 0,2 14.100 0,31%



Refrigeradores 2.000 49 0,1 9.800 0,22%










extranjero

210 180

37.800 0,84%




394.800,00 8,74%





300 1

300 0,01%

Otros 85.048 1 85.048 1,88%

Total 4.516.382 100,00%



Costo por

unidad Cantidad

Tasa de

renovación

Presupuesto

anual %




Vehículos 23.500 3 0,2 14.100 0,31%



Refrigeradores 2.000 49 0,1 9.800 0,22%










extranjero

210 180

37.800 0,83%




394.800,00 8,70%





300 1

300 0,01%

Otros 85.048 1 85.048 1,87%

Total 4.538.882 100,00%



Costo por

unidad Cantidad

Tasa de

renovación

Presupuesto

anual %


40

VI.5 Sostenibilidad del presupuesto: estimación de los costos de las pruebas y tarifas propuestas

VI.5.A Estimación de los costos de las pruebas

En cualquier laboratorio, el costo real de las pruebas depende de factores relativos, tales como el número de test realizados para cada prueba y del valor relativo de cada prueba (que consiste en un cálculo teórico basado en la mano de obra, los reactivos y el uso de equipos para cada prueba).

En función del número y del tipo de pruebas efectuadas en la actualidad en la red de laboratorios oficiales, que incluye una amplia variedad de funciones de laboratorio, el costo de la mayoría de las pruebas resulta significativamente más caro que los costos de referencia internacionales, para las cuatro opciones estratégicas. Este cálculo del costo de las pruebas permite una comparación con su costo a nivel internacional. Cuando sólo se lleva a cabo un número reducido de pruebas, resulta desproporcionadamente elevado.

La estimación de los costos de las pruebas tiene una variación muy sutil para cada una de las cuatro opciones. Por eso se presenta a continuación (cuadro 19) los datos referentes solamente a la opción 1, tomando en cuenta la cantidad, el valor relativo, el costo del reactivo estándar y el presupuesto propuesto del laboratorio (excluyendo los reactivos y las líneas presupuestales de servicios externos).


41

Cuadro 19: Estimación de los costos reales (en €) de las pruebas de laboratorio (opción 1).

492.542

2.032.800

1.230.507

3.755.849

5,70

Tipo de análisis

Propuesta

de valor

relativo

estándar en

puntos

(f)

Costo

estimado

de reactivos

en el país

en €

(o)

Costos de

los kits de

muestreo y

transporte

local en €

(l)

Precio total

de referencia

internacional

estimado

en €

(m)

Nº de

pruebas

(v)

Nº de

puntos

(w) = v * f

Costo

estimado

de la

prueba en

€

(x) = o + l

+ (f * u)

Posibles

ingresos

generados

en el caso

de una

recuperación

plena de los

costos

% de la

actividad

económica

% del

volumen

de

actividad

Identificación del agente

Parasitología 2,5 0,1 1,10 16,10 1.662 4.155 15,45 25.679 0,47% 0,63%

Bacteriología 15 18,8 1,10 26,10 13.034 195.510 105,40 1.373.836 25,23% 29,67%

Virología 25 38,5 1,10 51,10 4.500 112.500 182,11 819.480 15,05% 17,07%

PCR o RTPCR 15 28 1,10 36,10 3.386 50.790 114,60 388.049 7,13% 7,71%

Serología

NV 10 317,98 0,40 50,40 0 375,38 - 0,00% 0,00%

IPMA 5 42,4 0,40 6,40 0 71,30 - 0,00% 0,00%

ELISA 5 3,9 0,40 6,40 27.003 135.015 32,80 885.734 16,27% 20,49%

FC 2,5 31,8 0,40 6,40 0 46,45 - 0,00% 0,00%

IGDA 2 21,2 0,40 4,40 10.550 21.100 33,00 348.156 6,39% 3,20%

IFI 5 63,6 0,40 10,40 0 92,50 - 0,00% 0,00%

BBAT 0,3 0,08 0,40 1,40 200.000 60.000 2,19 438.016 8,04% 9,11%

Agg 1 12,72 0,40 2,40 0 18,82 - 0,00% 0,00%

PRN/CAT 1 12,72 0,40 2,40 0 18,82 - 0,00% 0,00%

HI 1,5 14 0,40 6,40 12.500 18.750 22,95 286.880 5,27% 2,85%

MAT 15 4,2 0,40 20,40 480 7.200 90,10 43.250 0,79% 1,09%

FPA 5 31,8 0,40 5,40 0 60,70 - 0,00% 0,00%

NPLA 5 38,16 0,40 6,40 0 67,06 - 0,00% 0,00%

Prueba de interferón gamma 10 63,6 0,40 10,40 0 121,00 - 0,00% 0,00%

Otras pruebas

Anatomopatología 10 42 1,50 36,50 137 1.370 100,50 13.769 0,25% 0,21%

HPLC 35 122 1,50 41,50 1.000 35.000 323,01 323.009 5,93% 5,31%

CPG 35 400 1,50 56,50 200 7.000 601,01 120.202 2,21% 1,06%

Espectrometría 30 912 1,50 31,50 350 10.500 1.084,51 379.578 6,97% 1,59%

5 parámetros estándar de

microbiología de alimentos 40 231 1,50 41,500 460,51 - 0,00% 0,00%

Totales 274.802 658.890 5.445.638 100,00% 100,00%

3. Estimación de los costos de los análisis de laboratorios veterinarios

(u) = H6 / G36 Valor de 1 punto (excluyendo reactivos)

Presupuesto anual (excluyendo reactivos y servicios externos)

Otros costos (excluyendo reactivos y servicios externos)

Personal

Inversión de capital

VI.5.B Estimación de la tarifas de las pruebas

Con el fin de administrar correctamente un laboratorio, se deberá poder determinar una tarifa basada en los costos nacionales de la mano de obra, los equipos y reactivos. De esta manera, el laboratorio puede proponer tarifas apropiadas a los clientes, que tengan en cuenta sus ventajas comparativas (por ejemplo, costo inferior de la mano de obra) o sus desventajas (por ejemplo, mayor costo de los equipos debido a la importación). Finalmente, esto permite al país analizar la sostenibilidad del laboratorio y la posibilidad de aplicar de forma parcial o total los métodos de recuperación de las inversiones, teniendo en cuenta los mercados nacionales e internacionales.

El cuadro 20 presenta una estimación de una posible tarifa nacional (en €) para las pruebas de laboratorio veterinario, basada en una media de las tarifas internacionales propuestas y la distribución de costos entre reactivos, equipos y personal. En el contexto de Costa Rica, se utilizaron los costos extraídos de la


42

herramienta de la oferta y de documentación provista durante la misión para los reactivos y equipamiento.

Los resultados muestran que, en teoría, la red de laboratorios de sanidad animal debería revisar el método de cálculo de la tarifa utilizado actualmente, a fin de optimizar los recursos. Según información brindada por el punto focal de la Misión de Laboratorios del Proceso PVS, está en curso un estudio para revisión de las tarifas por intermedio de una empresa contratada para ese propósito específico. Los resultados deberán ser entregados en mayo del corriente año.


43

Cuadro 20: Estimación de las tarifas nacionales (€) de los análisis de laboratorio basándose en los costos de los reactivos, equipos y salarios para las cuatro opciones.

3

.00

0

1(d

)

F.O

.B

3

.80

0

1(e

)

C.I.

F.

Tip

o d

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Ta

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Ta

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na

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las

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€

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Ta

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na

les

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en

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na

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a

(t)

= c

* s

Ide

nti

fica

ció

n d

el

ag

en

te

Pa

rasito

log

ía2,5

15

20,2

00,1

00,7

01,1

016,1

00,1

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16,0

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023,0

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0

5.9

92,0

0

Ba

cte

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log

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25

18

0,3

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026,1

018,8

018,8

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014,0

0

7.8

40,0

0

Vir

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038,5

038,5

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5126,8

247,0

0

26.3

20,0

0

PC

R o

RT

PC

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35

20

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7164,0

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060,0

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00,0

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10

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30

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50,4

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3

-

IPM

A5

64

0,5

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00,3

00,4

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042,4

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825,3

6

-

EL

ISA

56

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03,9

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115,0

015,0

015,0

0

8.4

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0

FC

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24,6

412,6

8

-

IGD

A2

42

0,3

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00,4

04,4

021,2

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610,0

010,0

012,0

0

6.7

20,0

0

IHA

510

60,3

00,2

00,5

00,4

010,4

063,6

40,5

325,3

6

-

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44

VI.5.C Estimación de la sostenibilidad de la red de sanidad animal

La sostenibilidad de una red de sanidad animal puede contemplarse mediante la reducción de los gastos o el aumento de los ingresos. El incremento de los recursos impone el establecimiento de nuevas tarifas para las pruebas. Hoy en día, las tarifas no cubren los costos de los reactivos y mano de obra, como se nota en el cuadro 21, donde se aplica la tarifa nacional.

Cuadro 21: Efectos de las opciones en la sostenibilidad de la red de laboratorios de sanidad animal.

Opción Número de pruebas (n)

Nivel de salario

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requeridos/año (€)

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3 274.802 Sin cambios 3.477.554

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Haciendo un simulacro con un aumento de 100% en las tarifas para la Opción 1, los subsidios requeridos serían de 1.465.309 €, o sea, una disminución de 57,6%. Sin embargo, esa estrategia no parece ser aceptable por las autoridades del SV.

Los expertos de la presente Misión de Laboratorios del Proceso PVS no hicieron cálculos considerando cambios de salarios, dado que los salarios en general están en niveles adecuados, o sea, no se justifican cambios.

VII Soluciones financieras para las estrategias propuestas

En el contexto de hoy en día, con una demanda actual de alrededor de 242.739 pruebas, una demanda prospectiva para los próximos cinco años de 274.082/año, la red de laboratorios de sanidad animal no puede en ser autónoma sin fuertes subsidios del presupuesto nacional.

Como alternativas para disminuir ese subsidio, se propone:

Ampliar los servicios prestados (además de atender demandas de los programas oficiales, para los cuales no hay perspectiva de aumentos significativos de demanda), dado que la red oficial dispone de equipamientos y personal en cantidad suficiente;

Absorber parte de las demandas delegadas actualmente a los laboratorios oficializados;

Actualizar las tarifas;

Revisar convenios;

Establecer una gestión más eficiente de recursos humanos, con redistribución de tareas;

Establecer una gestión más eficiente de equipamientos, con centralización de determinadas actividades.


45

CONCLUSIONES

El objetivo de la Misión de Laboratorios del Proceso PVS en Costa Rica fue brindar a los responsables de la toma de decisiones información que les permita destinar recursos apropiados a los laboratorios veterinarios y tomar decisiones estratégicas para un diagnóstico eficiente y oportuno, garantizando la sostenibilidad de dicho sistema.

La misión analizó la sostenibilidad de la red nacional de laboratorios veterinarios de sanidad animal considerando un único escenario, con un incremento de 12,5% de la demanda para los próximos 5 años. No fue factible proponer otros escenarios dado que las autoridades del SV afirmaron claramente que no tienen considerado aumentar significativamente la demanda para la red de laboratorios veterinarios.

La misión propuso un solo escenario con 4 opciones diferentes para la red de laboratorios de sanidad animal de Costa Rica:

1) Mantener las estructuras y proyectos actuales;

2) Optimizar los recursos de la red de laboratorios de sanidad animal dentro del sector público;

3) Mejorar la estructura de diagnóstico con la construcción de una nueva área BSL 2;

4) Mejorar la estructura de diagnóstico con la construcción de una nueva área BSL 2 + BSL 3.

El presente informe describe las estrategias, los recursos humanos, físicos y financieros y las ventajas y desventajas de cada opción.

Se aceptó que la autonomía científica de Costa Rica requiere que haya suficiente equipamiento de laboratorio para acceder a toda la gama de funciones de laboratorio. Las diferentes opciones demuestran la necesidad de mantener subsidios públicos, lo que es común en todos los países para mantener redes nacionales de laboratorios veterinarios. No obstante, demuestran que la dirección estratégica deberá fijarse claramente.

Se hicieron las siguientes propuestas generales con el propósito de posibilitar mejoras en cuanto a sostenibilidad de la red oficial:

El país deberá evaluar los beneficios de mejorar la estructura de bioseguridad de sus laboratorios, bajo las condiciones financieras para inversión en construcción/remodelación;

El país deberá evaluar posibilidades de mejor aprovechamiento de los recursos humanos presentes en los laboratorios oficiales y aumentar la inversión en capacitación de personal;

Las tarifas deberán ser revisadas;

Es necesario revaluar el rol de los laboratorios oficializados para los SV del país, relacionados con el diagnóstico de enfermedades. Y considerar la revisión de la legislación relacionada a las atribuciones del LANASEVE como laboratorio de referencia nacional.


46


47

ANEXOS

Anexo 1: Estructura organizacional del SENASA

Anexo 2: Lista de ensayos realizados por LANASEVE y acreditados por el ECA y de los que fueron evaluados en el año corriente y están en proceso de acreditación

Anexo 3: Herramienta de análisis de la oferta para la red nacional

a) LANASEVE;

b) Laboratorio Regional Brunca;

c) Laboratorio Regional Chorotega;

d) Laboratorio Regional Huetar Norte;

e) Laboratorio de Bacteriología de la EMV/UNA;

f) Laboratorio Clínico Dr. Ricardo Cerdas.

Anexo 4: Herramienta de análisis de la demanda

a) Demanda actual de la red oficial (LANASEVE + Laboratorios regionales);

b) Demanda actual de la red nacional (red oficial + laboratorios oficializados);

c) Proyección de demanda para los próximos 5 años.

Anexo 5: Herramienta de cálculo

a) Opción 1;

b) Opción 2;

c) Opción 3;

d) Opción 4;

e) Opción 4b.

Anexo 6: Listas de Asistencias


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49

Anexo 1: Estructura organizacional del SENASA


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Anexo 2: Lista de ensayos realizados por LANASEVE y acreditados por el ECA y de los que fueron evaluados en el año corriente y están en proceso de acreditación


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Anexo 3: Herramienta de análisis de la oferta para la red nacional

LANASEVE

Telephone: Fax:

E-mail:

Website:

Opening Hours:

Contact in Case of Emergency: No Emergency Phone Number: Las emergencias se manejan de acuerdo

a su naturaleza, caso a caso.

Surname and First Name:

Position:

Telephone: Fax:

E-mail:

Document

Availability

Not Available

Not Available

Not Available

Incomplete

Available

Functional Organisation Chart: To Be Provided

Job Descriptions: To Be Provided

Quality Manuals: Available

Available

To Be Provided

Available

To Be Provided

5. Other key laboratories in the country (other Departments/Institutions/Ministries or private sector)

Authority Location Contact

Privados Todo el país

Académicos

Ministerio de Tres Ríos

Salud

Huetár Norte Ciudad Quesada

Chorotega Liberia

Brunca Pérez Zeledón

6. Comments

El LANASEVE es una Dirección Nacional que se compone de 3 Departamentos y éstos a su vez por Unidades (Laboratorios):

- Departamento de Inocuidad de Alimentos, DIA (Unidades: Microbiología de Alimentos -MBA-, Residuos y Contaminantes de Origen Acuático -RECAA- y Terrestre -

RECAT)

- Departamento de Diagnóstico Veterinario DDV (Unidades: Microbiología Médico Veterinaria -MMV-, Laboratorio de Bioseguridad -LSE- y Parasitología)

- Departamento de Insumos Veterinarios DIV (Unidades: Control Biológico de Medicamentos -CBM- y Control Químico de Medicamentos -CQM-)

Cada Departamento tiene a su cargo Unidades. Existen adicionalmente 3 Unidades que no son Laboratorios, a decir:

- Unidad Bioterio (produce insumos para distintos Laboratorios del LANASEVE)

- Unidad de Servicios Generales SEG (responsable de la logística y matenimiento de los Laboratorios)

- Unidad de Gestión de Calidad y Oficialización (responsable de la implementación, seguimiento y control del SGC del LANASEVE y admisión y supervisión de

Laboratorios

oficializados por el SENASA)

El LANASEVE recibe un presupuesto asignado por la Dirección Nacional Administrativa y Financiera (DAF) y lo distribuye a cada Unidad de acuerdo a sus necesidades.

El LANASEVE es sujeto de auditorías internas y externas, tales como aquellas realizadas por socios comerciales vigentes y potenciales y el Ente Costarricense de

Acreditación (ECA) para efectos de ampliaciones del alcance de acreditación.

El LANASEVE cuenta con una rotación de personal sumamente baja e involucra a todos los niveles operativos en un universo de actividades (reuniones de personal,

revisiones por la Dirección, etc)

List of Analyses and Prices:

Laboratorios con ensayos oficializados

INCIENSA (Instituto Costarricense de Investigación

Invoices: Samples of invoices for locally supplied and imported large equipment and consumables from habitual suppliers, in

Name

Inocuidad de alimentos

y Enseñanza en Nutrición y Salud)

Gestión de Calidad y Oficialización de Laboratorios del

Diversos, disponibles mediante la responsable del Área de

[email protected]

Dr. Ronald Mora Castillo

1. General Information

Address:

Manager's Name:

LANASEVE (Laboratorio Nacional de los Servicios Veterinarios) LANASEVE

Dra. María Dolores Hermosín Ramos, Directora LANASEVE (Punto focal de Laboratorios - OIE)

Barreal de Heredia Costa Rica de Jardines del Recuerdo 1KM al oeste y 400 metros al Norte

Laboratory Name:

25871770 25871600

****** PLEASE USE PULL-DOWN MENUS WHERE AVAILABLE ******

1. Background Details

De Lunes a Viernes de 7:30 am a 3:30 pm

http://www.senasa.go.cr

2. Contact Person for the PVS Pathway Laboratory Mission

Supervisory Authority:

4. Documents to be prepared and supplied to the OIE PVS Expert Team

Servicios Veterinarios Oficiales (Servicio Nacional de Salud Animal, SENASA)

Dr. Fernando Marín (Director Técnico)

Dr. Carlos Trabado (Responsable del Centro Nacional de

Plan with a scale of ~1/100 mentioning for each building the various premises, dimensions and biosecurity levels

Budgets including revenues and expenditures for the past three years if possible

Showing current functional organisation of the laboratory

For all relevant staff

Diagnóstico Veterinario

Inocuidad de alimentos

Jefe del Departamento de Diagnóstico Veterinario del LANASEVE

´+50625871841 ´+50625871600

[email protected]

Department within Veterinary Services

3. Status

Laboratory Status:

Documents establishing the laboratory and stating its mode of governance and funding

Site Plan:

Showing current organisational structure of the laboratory

Map/Plan with a scale of ~1/25000 indicating access roads, waterways and urbanised areas

Plan with a scale of ~1/5000 indicating laboratory buildings, access roads and fencing

Laboratory Statutes:

Detailed Plan:

Structural Organisation Chart:

Location Map:

Referencia de Micobacterias)

Dra. Melissa Rodríguez

Dra. Pilar Campos

Dra. Rocío Ramírez

LANASEVE

Annual Report:

If quality assurance or quality management system is in place, the laboratory should be able to provide such

documents

Budget:

For the past three years, if possible


Including calculation method if existent

Scope of Work

Laboratorios Regionales

Diagnóstico de

enfermedades infecciosas




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ment

for

PC

R a

nd E

lectr

ophore

sis

Mole

cula

r2012

1 6

00

1 6

00

F

unctional

No

No

LS

E-P

ato

logía

LS

E-B

iolo

gía

Mole

cula

r y G

enética

Baño S

eco

US

A S

cie

ntific

BS

H200

Serie A

S-B

SH

200-6

30

CS

-3E

quip

ment

for

PC

R a

nd E

lectr

ophore

sis

Mole

cula

r2012

1 6

00

1 6

00

F

unctional

No

No

LS

E-P

ato

logía

LS

E-B

iolo

gía

Mole

cula

r y G

enética

Blo

que F

río

Torr

ey P

ines S

cie

ntific

IC10

Serie 1

11213101

BF

-01

Equip

ment

for

PC

R a

nd E

lectr

ophore

sis

Mole

cula

r2010

1 5

00

1 5

00

F

unctional

No

No

LS

E-P

ato

logía

LS

E-B

iolo

gía

Mole

cula

r y G

enética

Blo

que F

río

Torr

ey P

ines S

cie

ntific

IC10

Serie 1

11213104

BF

-02

Equip

ment

for

PC

R a

nd E

lectr

ophore

sis

Mole

cula

r2010

1 5

00

1 5

00

F

unctional

No

No

LS

E-P

ato

logía

LS

E-B

iolo

gía

Mole

cula

r y G

enética

Blo

que F

río

Torr

ey P

ines S

cie

ntific

IC10

Serie 1

11213102

BF

-03

Equip

ment

for

PC

R a

nd E

lectr

ophore

sis

Mole

cula

r2012

1 5

00

1 5

00

F

unctional

No

No

LS

E-P

ato

logía

LS

E-B

iolo

gía

Mole

cula

r y G

enética

Cám

ara

de F

lujo

Lam

inar

ES

CO

B2

LB

2-4

B2

Serie 2

013-7

6083

CP

E-3

Bala

nce

Mole

cula

r2014

33 8

65

33 8

65

Functional

Yes

Yes

LS

E-P

ato

logía

LS

E-B

iolo

gía

Mole

cula

r y G

enética

Cám

ara

Horizonta

l de E

lectr

ofo

resis

C.B

.S.

Scie

ntific

MG

U-5

02T

CH

E-0

1E

quip

ment

for

PC

R a

nd E

lectr

ophore

sis

Mole

cula

r2007

190

190

Functional

No

No

LS

E-P

ato

logía

LS

E-B

iolo

gía

Mole

cula

r y G

enética

Centr

ífuga p

ara

pla

cas c

on r

efrig

era

ció

nE

ppendorf

5810 R

Serie 5

005XH

834466

CR

-2C

entr

ifuge (

all

types)

Mole

cula

r2010

16 0

00

16 0

00

Functional

Yes

Yes

LS

E-P

ato

logía

LS

E-B

iolo

gía

Mole

cula

r y G

enética

Centr

ífuga R

efrig

era

da

Eppendorf

5417 R

Serie 1

6585

CR

-1C

entr

ifuge (

all

types)

Mole

cula

r2003

16 0

00

16 0

00

Functional

Yes

Yes

LS

E-P

ato

logía

LS

E-B

iolo

gía

Mole

cula

r y G

enética

Congela

dor

Frigirid

aire

FF

FU

17M

1Q

WB

MO

-03

Fre

ezer

-20°C

& -

45°

Mole

cula

r2017

6 0

00

6 0

00

F

unctional

No

Yes

LS

E-P

ato

logía

LS

E-B

iolo

gía

Mole

cula

r y G

enética

Congela

dor

-86 °

CTherm

o S

cie

ntific

6423 E

XF

32086S

SA

BM

O-0

1F

reezer

-80°C

Mole

cula

r2014

25 6

00

25 6

00

Functional

Yes

Yes

LS

E-P

ato

logía

LS

E-B

iolo

gía

Mole

cula

r y G

enética

Term

ocic

lador

Therm

o F

isher

Scie

ntific

2720

TM

C-3

Equip

ment

for

PC

R a

nd E

lectr

ophore

sis

Mole

cula

r2016

3 3

78

3 3

78

F

unctional

Yes

Yes

LS

E-P

ato

logía

LS

E-B

iolo

gía

Mole

cula

r y G

enética

Espectr

ofo

tóm

etr

o p

ara

cuantific

ació

n d

e A

DN

Eppendorf

6131

EF

-1E

quip

ment

for

PC

R a

nd E

lectr

ophore

sis

Mole

cula

r2008

2 0

00

2 0

00

F

unctional

No

No

LS

E-P

ato

logía

LS

E-B

iolo

gía

Mole

cula

r y G

enética

Esta

ció

n d

e P

CR

Esco

SC

R-2

A 2

ES

T-A

Bala

nce

Mole

cula

r2010

3 3

00

3 3

00

F

unctional

Yes

Yes

LS

E-P

ato

logía

LS

E-B

iolo

gía

Mole

cula

r y G

enética

Esta

ció

n d

e P

CR

Esco

SC

R-2

A 2

ES

T-B

Bala

nce

Mole

cula

r2010

3 3

00

3 3

00

F

unctional

Yes

Yes

LS

E-Inm

unolo

gía

LS

E-B

iolo

gía

Mole

cula

r y G

enética

Foto

docum

enta

dor

Uvi

tec

UV

IDoc H

D2

FD

-01

Equip

ment

for

PC

R a

nd E

lectr

ophore

sis

Mole

cula

r2011

5 0

00

5 0

00

F

unctional

Yes

Yes

LS

E-Inm

unolo

gía

LS

E-B

iolo

gía

Mole

cula

r y G

enética

Fuente

de p

oder

EC

Appara

tus C

orp

ora

tion

135 E

CA

FP

-01

Equip

ment

for

PC

R a

nd E

lectr

ophore

sis

Mole

cula

r2008

850

850

Functional

No

No

LS

E-Inm

unolo

gía

LS

E-B

iolo

gía

Mole

cula

r y G

enética

Fuente

de p

oder

Fis

her

Scie

ntific

FB

300

FP

-2E

quip

ment

for

PC

R a

nd E

lectr

ophore

sis

Mole

cula

r2008

850

850

Functional

No

No

LS

E-Inm

unolo

gía

LS

E-B

iolo

gía

Mole

cula

r y G

enética

Min

i C

entr

ifuga

Labnet

C130113

MC

-01

Equip

ment

for

PC

R a

nd E

lectr

ophore

sis

Mole

cula

r2012

340

340

Functional

No

No

LS

E-Inm

unolo

gía

LS

E-B

iolo

gía

Mole

cula

r y G

enética

Min

i C

entr

ifuga

US

A S

cie

ntific

SD

110V

AC

MC

-02

Equip

ment

for

PC

R a

nd E

lectr

ophore

sis

Mole

cula

r2010

340

340

Functional

No

No

LS

E-Inm

unolo

gía

LS

E-B

iolo

gía

Mole

cula

r y G

enética

Min

i C

entr

ifuga

Labnet

CL301B

MC

-03

Equip

ment

for

PC

R a

nd E

lectr

ophore

sis

Mole

cula

r2012

340

340

Functional

No

No

LS

E-Inm

unolo

gía

LS

E-B

iolo

gía

Mole

cula

r y G

enética

Min

i C

entr

ifuga

US

A S

cie

ntific

SD

110V

AC

MC

-04

Equip

ment

for

PC

R a

nd E

lectr

ophore

sis

Mole

cula

r2010

340

340

Functional

No

No

LS

E-Inm

unolo

gía

LS

E-B

iolo

gía

Mole

cula

r y G

enética

NanoD

rop C

uantific

ador

de A

DN

Therm

oN

anoD

rop 2

000

CU

AN

-01

Equip

ment

for

PC

R a

nd E

lectr

ophore

sis

Mole

cula

r2011

3 9

00

3 9

00

F

unctional

No

No

LS

E-Inm

unolo

gía

LS

E-B

iolo

gía

Mole

cula

r y G

enética

Refrig

era

dor

Norlake

LR

F201W

WW

/0B

MO

-02

Refrig

era

tor

Mole

cula

r2010

6 0

00

6 0

00

F

unctional

Yes

Yes

LS

E-Inm

unolo

gía

LS

E-B

iolo

gía

Mole

cula

r y G

enética

Refrig

era

dor

Sankey

RF

-221

R1

Refrig

era

tor

Mole

cula

r2013

500

500

Functional

Yes

No

LS

E-Inm

unolo

gía

LS

E-B

iolo

gía

Mole

cula

r y G

enética

Refrig

era

dor

Sankey

RF

-221

R2

Refrig

era

tor

Mole

cula

r2013

500

500

Functional

Yes

Yes

LS

E-Inm

unolo

gía

LS

E-B

iolo

gía

Mole

cula

r y G

enética

Term

ocic

lador

Applie

d B

iosyste

ms

Veriti

TM

C-1

Equip

ment

for

PC

R a

nd E

lectr

ophore

sis

Mole

cula

r2009

7 7

00

7 7

00

F

unctional

Yes

Yes

LS

E-Inm

unolo

gía

LS

E-B

iolo

gía

Mole

cula

r y G

enética

Term

ocic

lador

Applie

d B

iosyste

ms

Veriti

TM

C-2

Equip

ment

for

PC

R a

nd E

lectr

ophore

sis

Mole

cula

r2011

7 7

00

7 7

00

F

unctional

Yes

Yes

LS

E-Inm

unolo

gía

LS

E-B

iolo

gía

Mole

cula

r y G

enética

Term

ocic

lador

7500 R

eal Tim

e P

CR

Applie

d B

iosyste

ms

7500

RT-P

CR

Equip

ment

for

PC

R a

nd E

lectr

ophore

sis

Mole

cula

r2007

7 0

00

7 0

00

F

unctional

Yes

Yes

LS

E-Inm

unolo

gía

LS

E-B

iolo

gía

Mole

cula

r y G

enética

Tra

nslu

min

ador

UV

Ultra

lum

EB

20

TIL

-1E

quip

ment

for

PC

R a

nd E

lectr

ophore

sis

Mole

cula

r2007

170

170

Functional

No

No

LS

E-Inm

unolo

gía

LS

E-B

iolo

gía

Mole

cula

r y G

enética

UP

SLie

bert

TX V

ISTA

UP

S-0

1O

ther

Mole

cula

r2009

400

400

Functional

Yes

Yes

LS

E-Inm

unolo

gía

LS

E-B

iolo

gía

Mole

cula

r y G

enética

Vort

ex

Fis

her

G-5

60M

VT-0

1A

gitato

r (m

agnetic,

heate

r, v

ort

ex…

)M

ole

cula

r2007

250

250

Functional

Not

Applic

able

No

LS

E-Inm

unolo

gía

LS

E-B

iolo

gía

Mole

cula

r y G

enética

Vort

ex

Labnet

S0200

VT-0

2A

gitato

r (m

agnetic,

heate

r, v

ort

ex…

)M

ole

cula

r2012

250

250

Functional

Not

Applic

able

No

LS

E-Inm

unolo

gía

LS

E-B

iolo

gía

Mole

cula

r y G

enética

Vort

ex

Labnet

S0200

VT-0

3A

gitato

r (m

agnetic,

heate

r, v

ort

ex…

)M

ole

cula

r2012

250

250

Functional

Not

Applic

able

No

LS

E-A

isla

mie

nto

viral

LS

E-B

iolo

gía

Mole

cula

r y G

enética

Vort

ex

Labnet

S0200

VT-0

4A

gitato

r (m

agnetic,

heate

r, v

ort

ex…

)M

ole

cula

r2012

250

250

Functional

Not

Applic

able

No

LS

E-A

isla

mie

nto

viral

LS

E-P

ato

logía

Mic

roscopio

Oly

mpus

Bx41tf

Mic

roscopio

de luz

MC

-01-P

AT

Mic

roscopy (

Dark

Fie

ld,

Flu

ore

scent,

Inve

rted…

)A

nato

mic

al P

ath

olo

gy

2000

8 5

00

8 5

00

F

unctional

Yes

Not

Applic

able

LS

E-A

isla

mie

nto

viral

LS

E-P

ato

logía

“pH

metr

o”

Denve

r in

str

um

ents

220

pH

metr

oP

H-0

1-P

AT

pH

Mete

rA

nato

mic

al P

ath

olo

gy

2007

1 0

00

1 0

00

F

unctional

No

No

LS

E-A

isla

mie

nto

viral

LS

E-P

ato

logía

Mic

roscopio

de flu

ore

scencia

Oly

mpus

BH

2-R

FC

AM

icro

scopio

de flu

ore

scencia

MC

-02-P

AT

Mic

roscopy (

Dark

Fie

ld,

Flu

ore

scent,

Inve

rted…

)A

nato

mic

al P

ath

olo

gy

2000

10 0

00

10 0

00

Functional

Yes

Not

Applic

able

LS

E-A

isla

mie

nto

viral

LS

E-P

ato

logía

Lám

para

para

mic

roscopio

de flu

ore

scencia

Oly

mpus

TH

3.3

09210

Lám

para

de m

icro

scopio

de flu

ore

scencia

MC

-02-P

AT

Mic

roscopy (

Dark

Fie

ld,

Flu

ore

scent,

Inve

rted…

)A

nato

mic

al P

ath

olo

gy

2000

1 0

00

1 0

00

F

unctional

Yes

Not

Applic

able

LS

E-A

isla

mie

nto

viral

LS

E-P

ato

logía

Mic

róto

mo

Leic

aR

M2125

Mic

róto

mo p

ara

blo

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e p

ara

fina

MT-0

1-P

AT

Equip

ment

for

his

tolo

gyAnato

mic

al P

ath

olo

gy

2009

6 8

00

6 8

00

F

unctional

No

No

LS

E-A

isla

mie

nto

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LS

E-P

ato

logía

Baño d

e flo

tació

nB

oekel scie

ntific

NI

Baño d

e flo

tació

n p

ara

cort

es d

e t

ejid

o e

n p

ara

fina

BF

-01-P

AT

Equip

ment

for

his

tolo

gyAnato

mic

al P

ath

olo

gy

2009

1 7

00

1 7

00

F

unctional

No

Not

Applic

able

LS

E-A

isla

mie

nto

viral

LS

E-P

ato

logía

Lecto

r de m

icro

pla

cas

Bio

tek Instr

um

ents

, IN

CE

LX800G

IDX

Lecto

r de E

LIS

ALE

-01-P

AT

Equip

ment

for

imm

uno-a

ssays (

reader,

lum

inom

ete

r, w

asher.

..)

Anato

mic

al P

ath

olo

gy

2008

4 9

00

4 9

00

F

unctional

No

No

LS

E-A

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mie

nto

viral

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E-P

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de p

ara

fina

Leic

aE

G1120

Esta

ció

n d

e inclu

sió

n p

ara

blo

ques d

e p

ara

fina

IP-0

1-P

AT

Equip

ment

for

his

tolo

gyAnato

mic

al P

ath

olo

gy

2009

5 5

00

5 5

00

F

unctional

Yes

Not

Applic

able

LS

E-A

isla

mie

nto

viral

LS

E-P

ato

logía

Pla

ntilla

agitador

(pt1

)Therm

oly

ne

S1823

Pla

ntilla

agitadora

magnética

PA

-01-P

AT

Agitato

r (m

agnetic,

heate

r, v

ort

ex…

)A

nato

mic

al P

ath

olo

gy

2008

600

600

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No

Not

Applic

able

LS

E-A

isla

mie

nto

viral

LS

E-P

ato

logía

Auto

cla

veM

ata

chana

21E

DA

uto

cla

ve d

e s

obre

mesa

AC

-01-P

AT

Auto

cla

ve (

all

types)

Anato

mic

al P

ath

olo

gy

2013

11 0

00

11 0

00

Functional

Yes

No

LS

E-A

isla

mie

nto

viral

LS

E-P

ato

logía

Inclu

sor

de p

ara

fina

Leic

aE

G 1

150 H

Esta

ció

n d

e inclu

sió

n p

ara

blo

ques d

e p

ara

fina

IP-0

2-P

AT

Equip

ment

for

his

tolo

gyAnato

mic

al P

ath

olo

gy

2013

13 0

00

13 0

00

Functional

No

Not

Applic

able

LS

E-P

ara

sitolo

gía

LS

E-P

ato

logía

Pla

ca fría

Leic

aE

G 1

150 C

-11

Pla

ca fría p

ara

sólid

os

PF

-01-P

AT

Equip

ment

for

his

tolo

gyAnato

mic

al P

ath

olo

gy

2013

3 0

00

3 0

00

F

unctional

No

Not

Applic

able

LS

E-P

ara

sitolo

gía

LS

E-P

ato

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Pin

za t

érm

ica

Leic

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GF

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ara

manip

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n d

e t

ejid

os e

n p

ara

fina

Equip

ment

for

his

tolo

gyAnato

mic

al P

ath

olo

gy

2013

1 0

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103

LS

E-A

isla

mie

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viral

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lE

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NI

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Agitato

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gy C

ulture

2005

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600

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104

LS

E-A

isla

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IN

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Virolo

gy C

ulture

2005

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105

LS

E-A

isla

mie

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NI

NI

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Oth

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Virolo

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ulture

2005

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106

LS

E-A

isla

mie

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Centr

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5m

l

NI

NI

NA

Oth

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Virolo

gy C

ulture

2010

3 0

00

3 0

00

F

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107

LS

E-P

ara

sitolo

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Mic

roscopio

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NI

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NA

Mic

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Dark

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sitolo

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108

LS

E-P

ara

sitolo

gía

Mic

roscopio

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640934312

NA

Mic

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Dark

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)P

ara

sitolo

gy

2011

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00

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109

LS

E-P

ara

sitolo

gía

Monitor

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Oth

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sitolo

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2010

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110

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ara

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I N

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sitolo

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E-P

ara

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NI

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2000

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112

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2012

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2011

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2

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2012

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Yes

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gy

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gy

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gy

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63866

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CR

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PC

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all

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26

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all

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Bacte

riolo

gy

2011

454

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4.2

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Centr

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Bacte

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gy

2011

454

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CC

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2012

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-20°C

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Bacte

riolo

gy

2012

336

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gy

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gy

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B-2

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1F

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U17M

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riolo

gy

2016

756

756

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able

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U17M

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-20°C

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gy

2016

756

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able

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Refrig

era

ció

n

CR

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gy

2016

1134

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able

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gy

2016

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able

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2014

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n

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Centr

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all

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able

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for

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Yes

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era

tor

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gy

2015

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5057

Functional

No

No

MR

45P

A-G

AE

E-T

SR

efrig

era

dor

0902-0

03969

Refrig

era

tor

Sero

logy/Im

munolo

gy

2015

5 0

57

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57

F

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No

No

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TO

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Centr

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2580826,

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-02 C

entr

ífuga

Centr

ifuge (

all

types)

Sero

logy/Im

munolo

gy

2008

1 4

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1 4

66

F

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Yes

Yes

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Centr

ífuga

CF

-01

Centr

ifuge (

all

types)

Sero

logy/Im

munolo

gy

2008

456

456

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No

No

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logy/Im

munolo

gy

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4 7

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No

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ment

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imm

uno-a

ssays (

reader,

lum

inom

ete

r, w

asher.

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Sero

logy/Im

munolo

gy

2014

3 0

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3 0

00

F

unctional

No

Yes

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PL-0

1A

gitato

r (m

agnetic,

heate

r, v

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ex…

)S

ero

logy/Im

munolo

gy

2013

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34

1 0

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F

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No

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dor

0902-0

04743R

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Refrig

era

tor

Sero

logy/Im

munolo

gy

2016

940

940

Functional

No

No

AR

M-1

7R

efrig

era

dor

0902-0

04744,

RE

-2R

efrig

era

tor

Sero

logy/Im

munolo

gy

2016

940

940

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No

No

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-19

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em

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tura

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100 °

C

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-4W

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2012

2 0

24

2 0

24

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Not

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No

ED

-19

Sele

cció

n d

e t

em

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tura

dig

ital, c

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om

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e c

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ció

n,

tem

pera

tura

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rabajo

20 °

C a

100 °

C

BM

-5W

ate

r B

ath

Food M

icro

bio

logy

2012

2 0

24

2 0

24

F

unctional

Not

Applic

able

Yes

ED

-19

Sele

cció

n d

e t

em

pera

tura

dig

ital, c

on b

om

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e c

ircula

ció

n,

tem

pera

tura

de t

rabajo

20 °

C a

100 °

C

BM

-6W

ate

r B

ath

Food M

icro

bio

logy

2012

2 0

24

2 0

24

F

unctional

Not

Applic

able

No

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-19

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cció

n d

e t

em

pera

tura

dig

ital, c

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om

ba d

e c

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ció

n,

tem

pera

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rabajo

20 °

C a

100 °

C

BM

-7W

ate

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ath

Food M

icro

bio

logy

2012

2 0

24

2 0

24

F

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Not

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No

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er

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Yes

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er

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bio

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2008

664

664

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Not

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able

Yes

18410150

Para

dos b

loques d

e 9

6 t

ubosB

C-3

Oth

er

Food M

icro

bio

logy

2008

664

664

Functional

Not

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able

Yes

18410150

Para

dos b

loques d

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6 t

ubosB

C-4

Oth

er

Food M

icro

bio

logy

2014

757

757

Functional

Not

Applic

able

Yes

18410150

Para

dos b

loques d

e 9

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Oth

er

Food M

icro

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logy

2014

757

757

Functional

Not

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Yes

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icro

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2013

12 1

42

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Yes

Not

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able

LH

C-4

A2

Flu

jo h

orizonta

lC

-2B

iosafe

ty C

abin

et

and C

hem

ical H

ood

Food M

icro

bio

logy

2013

12 1

42

12 1

42

Functional

Yes

Not

Applic

able

LH

C-4

A2

Flu

jo h

orizonta

lC

-3B

iosafe

ty C

abin

et

and C

hem

ical H

ood

Food M

icro

bio

logy

2013

12 1

42

12 1

42

Functional

Yes

Not

Applic

able

LH

C-4

A2

Flu

jo h

orizonta

lC

-4B

iosafe

ty C

abin

et

and C

hem

ical H

ood

Food M

icro

bio

logy

2013

12 1

42

12 1

42

Functional

Yes

Not

Applic

able

LH

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Flu

jo h

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and C

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Food M

icro

bio

logy

2013

12 1

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42

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Yes

Not

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able

AH

C-4

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2008

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94

F

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Yes

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able

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jo h

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1998

1 2

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Yes

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2008

1 4

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94

To R

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Yes

Not

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able

BH

- 2

4B

ioseguridad

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Bio

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abin

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and C

hem

ical H

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icro

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logy

2008

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Yes

Not

Applic

able

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Bio

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0B

iosafe

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and C

hem

ical H

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2013

15 8

96

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96

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Yes

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able

LA

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A2

Bio

seguridad C

lase II

C-1

1B

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ty C

abin

et

and C

hem

ical H

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Food M

icro

bio

logy

2013

15 8

96

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96

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Yes

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able

LA

2-4

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64

EFP-4VDACW-9 CPE – 2 Biosafety Cabinet and Chemical HoodResidues 2013 11 280 11 280 Functional Yes Not Applicable

EFP-4VDACW-10 CPE – 3 Biosafety Cabinet and Chemical HoodResidues 2013 11 280 11 280 Functional Yes Not Applicable

EFP-4VDACW-11 CPE - 4 Biosafety Cabinet and Chemical HoodResidues 2013 11 280 11 280 Functional Yes Not Applicable

1200 series/Pinnacle PCXPickering de una reactor (2), Pickering de doble reactor (1)HPLC-1 Equipment for chemical analysis (GC, AAS, Spectrophotometry, Mass spec, HPLC, Thin Layer Chromatography)Residues 2008 56 400 56 400 Functional Yes Yes Curva de calibración, aseguramiento de calidad

1200 series/G6410A Triple Quad HPLC-2 Equipment for chemical analysis (GC, AAS, Spectrophotometry, Mass spec, HPLC, Thin Layer Chromatography)Residues 2008 329 000 329 000 Functional Yes Yes Curva de calibración, aseguramiento de calidad

Dionex Ultimate 3000/TSQ EnduraTriple Caudrupolo UHPLC-1 Equipment for chemical analysis (GC, AAS, Spectrophotometry, Mass spec, HPLC, Thin Layer Chromatography)Residues 2006 235 000 235 000 Functional Yes Yes Curva de calibración, aseguramiento de calidad

K355 DEST-1 Other Residues 2013 23 500 23 500 Functional Yes Not Applicable

UFP550 250 °C H-3 Oven Residues 2013 9 400 9 400 Functional Yes Not Applicable

T 18 basic HT-1 Grinder Residues 2009 1 880 1 880 Functional Yes Not Applicable

Heratherm IGS100 I - 1 Incubator (normal, gas…) Residues 2015 9 400 9 400 Functional Yes Not Applicable

ELx800 LE-1 Equipment for immuno-assays (reader, luminometer, washer...)Residues 2006 4 700 4 700 Functional Yes Not Applicable

31BL92 LI-1 Grinder Residues 2004 940 940 Functional Yes Not Applicable

WF2211212 LI-2 Grinder Residues 2014 940 940 Functional Yes Not Applicable

WF2211212 LI-3 Grinder Residues 2014 940 940 Functional Yes Not Applicable

DSC-01524 SMD MC - 1 Centrifuge (all types) Residues 2000 2 350 2 350 Functional Yes Not Applicable

CEX1 ME-1 Other Residues 2012 367 367 Functional No Not Applicable

- ME-2 Other Residues 2013 367 367 Functional No Not Applicable

M503530 ME-3 Other Residues 2015 367 367 Functional No Not Applicable



Micropure ST PFA-1 Other Residues 2014 23 500 23 500 Functional Yes Not Applicable

SB 20 PH -2 pH Meter Residues 2008 1 880 1 880 Functional Yes Yes

GM200 PM - 1 Grinder Residues 2008 4 230 4 230 Functional Yes Not Applicable



LR 700 R - 2 Refrigerator Residues 2013 5 640 5 640 Functional Yes Not Applicable

F-108 RC-1 Water Bath Residues 2013 2 820 2 820 Functional Yes Not Applicable

LV TV-1 Water Bath Residues 2013 18 800 18 800 Functional No Not Applicable

877 Titrinoplus TA-1 Other Residues 2016 26 320 26 320 Functional No Not Applicable

K-550-G VOR-1 Other Residues 2005 343 343 Functional No Not Applicable

G560 VOR-2 Other Residues 2005 343 343 Functional No Not Applicable

SO 200 VOR-3 Other Residues 2005 343 343 Functional No Not Applicable

MS 3 digital VOR-4 Other Residues 2013 343 343 Functional No Not Applicable

NI Ultravioleta-visible #2 Equipment for chemical analysis (GC, AAS, Spectrophotometry, Mass spec, HPLC, Thin Layer Chromatography)Drug Quality 2012 5 219 5 219 Functional Yes Yes

13-986-1288A #3 Refrigerator Drug Quality 2010 673 673 Functional Yes Not Applicable

GSMT6AEDGFGPHG403995 #9 Refrigerator Drug Quality 2016 842 842 Functional Yes Not Applicable

--- #14 Autoclave (all types) Drug Quality 2000 924 924 Functional Yes Yes

ROTOFIX 32A #23 Centrifuge (all types) Drug Quality 2013 337 337 Functional No Not Applicable

220 #26 pH Meter Drug Quality 2005 1 221 1 221 Functional No Yes

IECCENTRA-8R #27 Centrifuge (all types) Drug Quality 2002 337 337 Functional No Not Applicable

NI #30 Incubator (normal, gas…) Drug Quality 2015 1 562 1 562 Functional No Not Applicable

REL3004A #34 Refrigerator Drug Quality 2016 1 852 1 852 Functional Yes Not Applicable

PGW753i #35 Balance Drug Quality 2013 652 652 Functional Yes Yes

1510E #36 Incubator (normal, gas…) Drug Quality 2014 1 515 1 515 Functional No Not Applicable

NI #39 Balance Drug Quality 2010 505 505 Functional Yes Yes

PGW153 C #40 Balance Drug Quality 2013 337 337 Functional Yes Yes

NI #42 Freezer -20°C & -45° Drug Quality 2013 337 337 Functional Yes Not Applicable

NI #45 Agitator (magnetic, heater, vortex…)Drug Quality 2000 303 303 Functional Not Applicable Not Applicable

100-800 #50 Oven Drug Quality 2012 505 505 Functional No Not Applicable

1210 BU-1 Other Drug Quality 1998 505 505 Functional Not Applicable Not Applicable

160A BM-1 Water Bath Drug Quality 1990 337 337 Functional Not Applicable Not Applicable

JS-H NI Agitator (magnetic, heater, vortex…)Drug Quality 2008 673 673 Functional Not Applicable Not Applicable

Orion 3 Star pH-1 pH Meter Drug Quality 2006 673 673 To Renew No Yes

A-200D Analítica B-1 Balance Drug Quality 1991 3 367 3 367 To Renew No Yes

80325 C-1 Biosafety Cabinet and Chemical HoodDrug Quality 1990 4 209 4 209 To Renew Yes Not Applicable

3000865 BU-2 Other Drug Quality 2016 1 010 1 010 Functional Not Applicable Not Applicable

AA-6800 Ultravioleta-visible EAA-1 Equipment for chemical analysis (GC, AAS, Spectrophotometry, Mass spec, HPLC, Thin Layer Chromatography)Drug Quality 2010 50 505 50 505 Functional Yes Yes

16694-1-60-06 NI Vacuum Pump Drug Quality 1990 842 842 Functional Not Applicable Not Applicable

V-630 Ultravioleta-visible UV-1 Equipment for chemical analysis (GC, AAS, Spectrophotometry, Mass spec, HPLC, Thin Layer Chromatography)Drug Quality 2008 16 835 16 835 To Repair Yes Yes

1200 Arreglo de diodos HPLC-3 Equipment for chemical analysis (GC, AAS, Spectrophotometry, Mass spec, HPLC, Thin Layer Chromatography)Drug Quality 2007 58 923 58 923 Functional Yes No

1100 Arreglo de diodos HPLC-2 Equipment for chemical analysis (GC, AAS, Spectrophotometry, Mass spec, HPLC, Thin Layer Chromatography)Drug Quality 1995 50 505 50 505 Functional Yes No

SA 600 SA 021665288 A - 1 Autoclave (all types) Mixed Laboratory Activities 2000 900 900 Functional No No

322 A - 2 Autoclave (all types) Mixed Laboratory Activities 2000 900 900 Functional No No

SC 500 27670 A - 3 Autoclave (all types) Mixed Laboratory Activities 2014 40 000 40 000 Functional No No

NI A - 4 Autoclave (all types) Mixed Laboratory Activities 2014 1 200 1 200 Functional No No

NI A - 5 Autoclave (all types) Mixed Laboratory Activities 2004 1 200 1 200 Functional No No

SC 500 27672 A – 6 Autoclave (all types) Mixed Laboratory Activities 2015 41 000 41 000 Functional Yes No

SC 500 A – 7 Autoclave (all types) Mixed Laboratory Activities 2015 41 000 41 000 Functional Yes No

SC 500 A - 8 Autoclave (all types) Mixed Laboratory Activities 2015 41 000 41 000 Functional Yes No

WLC: 6/A2 B - 1 Balance Mixed Laboratory Activities 2005 900 900 Functional No No

NI 22183 B - 2 Balance Mixed Laboratory Activities 2005 950 950 Functional No No

CP- 4201 B - 3 Balance Mixed Laboratory Activities 2008 500 500 Functional No No

AE 71415 B - 5 Balance Mixed Laboratory Activities 2008 500 500 Functional No No

NI CA-1 Refrigerator Mixed Laboratory Activities 2017 1 100 1 100 Functional No No

NI CA-2 Refrigerator Mixed Laboratory Activities 2017 1 100 1 100 Functional No No

ARM-17 CA-3 Refrigerator Mixed Laboratory Activities 2016 1 100 1 100 Functional No No

NI 21436 CA-4 Refrigerator Mixed Laboratory Activities 2008 700 700 Functional No No

IsoTemp 348G-2 45062807 CA-5 Refrigerator Mixed Laboratory Activities 2008 700 700 Functional No No

NI CA-6 Refrigerator Mixed Laboratory Activities 2017 800 800 Functional No No

NI CA-7 Refrigerator Mixed Laboratory Activities 2017 900 900 Functional No No

QWB WB 62950409 CO-1 Freezer -20°C & -45°Mixed Laboratory Activities 2017 800 800 Functional No No

QWB WB 64053802 CO-2 Freezer -20°C & -45°Mixed Laboratory Activities 2017 800 800 Functional No No

AV -100 CB-1 Biosafety Cabinet and Chemical HoodMixed Laboratory Activities 2017 15 000 15 000 Functional No No

AHC- 4A2 2008-30532 CB-2 Biosafety Cabinet and Chemical HoodMixed Laboratory Activities 2008 15 000 15 000 Functional No No

P 910 17109008 DM - 1 Pipette (mono, multi…)Mixed Laboratory Activities 2008 300 300 Functional No No

4050 I - 1 Incubator (normal, gas…)Mixed Laboratory Activities 2015 650 650 Functional No No

1510 E 1102789 42767 Incubator (normal, gas…)Mixed Laboratory Activities 2008 650 650 Functional No No

ISO 2269 I - 3 Incubator (normal, gas…)Mixed Laboratory Activities 2008 650 650 Functional No No

NI 300 H - 1 Oven Mixed Laboratory Activities 2008 700 700 Functional No No

655 F 800270 H - 2 Oven Mixed Laboratory Activities 2008 700 700 Functional No No

NI H - 3 Oven Mixed Laboratory Activities 2008 700 700 Functional No No

NI H – 4 Oven Mixed Laboratory Activities 2008 700 700 Functional No No

NI H - 6 Oven Mixed Laboratory Activities 2008 700 700 Functional No No

NI P - 4 pH Meter Mixed Laboratory Activities 2015 800 800 Functional No No

AF 28 R – 1 Refrigerator Mixed Laboratory Activities 2008 400 400 Functional No No

Varios Bomba, sistema SPA-1 Water Purification Mixed Laboratory Activities 2017 45 000 45 000 Functional No No


65

Comments

Yes

Existen expedientes de los equipos en cada laboratorio que inluyen ficha técnica, informes de

mantenimiento y certificados de calibración. Los equipos mas antiguos podrían carecer de esta

información. Los documentos de la compra y de los contratos de mantenimiento y calibración los

resguarda la Dirección Administrativa y Financiera (DAF).

Comments

Do you have preventive maintenance programmes? Yes

Existe un programa de mantenimiento preventivo anual de equipos e instalaciones, sin embargo se

ejecuta de acuerdo al contenido económico disponible.

Do you have access to corrective maintenance service (repair) ? Yes

Hasta que se aprueba el contenido presupuestario se solicita a DAF aprobar el plan de mantenimiento

y se gestiona mediante licitación pública.

Do you have in-house competencies for equipment maintenance and minor repairs? No

Do you have maintenance service providers? Yes

Hasta que se aprueba el contenido presupuestario se solicita a DAF aprobar el plan de mantenimiento

y se gestiona mediante licitación pública. En caso de emergencias se puede gestionar el uso de la

caja chica institucional (monto máximo de 550 EUR).

Equipment

ConcernedFrequency Annual Cost

Comments

Equipar San josé Yes Microscopios Anual € 500

Ehmed San José Yes

Ultracongeladores,

cámaras de

bioseguridad y de

flujo laminar

Anual € 13 515

No incluye filtros HEPA ni ULPA. Para próximos períodos de mantenimiento deberá de contemplarse

este rubro en el costo.

Dupont-DuwestGuatemala, Estados

UnidosYes Bax System Anual € 9 175

Incluye garantía extendida

Tecnodiagnóstica San José Yes Vitek Anual € 1 010 Incluye el costo de dos visitas

Equipar San José Yes

Microscopios,

cámaras de

bioseguridad,

autoclaves

Anual € 2 500

Incluye la verificación de las variables de flujo como extensión del contrato y se cambian los filtros

HEPA

Hogar Total Alajuela Yes Refrigeradores Anual € 15 132

Multiclima San José YesAires

acondicionados Anual€ 10 000

Este contrato es abierto y lo maneja la Dirección Administrativa Financiera

Varios San José, Heredia Yes Instalaciones Anual € 3 500 Se realizaron adicionalmente mantenimientos correctivos y reparaciones

Orgoma San José YesAA, HPLC, GC y LC-

MSAnual € 54 700

Andrés Miranda San José Yes

Campana de

extracción,

refrigeradores

Anual € 2 600

Taisa San José YesEspectrofotómetro

ultravioleta-visibleAnual € 420

Electrónica

centraoamericanaSan José Yes

Espectrofotómetro

de absorción

atómica

Anual € 3 267

Comments

Do you have calibration / metrology programmes ? Yes

Existe un programa de calibración anual de equipos, sin embargo se ejecuta de acuerdo al contenido

económico disponible.

Do you have reference materials for calibration / metrology ? Yes Masas certificadas para realizar la verificación en las balanzas.

Do you have an in-house department for verification / calibration? No

Do you have calibration service providers? Yes

Equipment

ConcernedFrequency Annual Cost

Comments

SCM Alajuela Yes

Micropipetas,

termómetros, pH

metro

Anual € 5 500

Var Medical Alajuela YesLector de

microplacas (ELISA)Anual € 1 000

Orgoma San José YesEspectrofotómetro

ultravioleta - visibleAnual 0

Calibración incluida en el mantenimiento preventivo

Taisa San José YesEspectrofotómetro

ultravioleta-visibleAnual 0


Electrónica

centraoamericanaSan José Yes

Espectrofotómetro

de absorción

atómica

Anual 0


Is there a centralised system for managing temperatures? Comments

IncubatorsNo

Para la Unidad de Microbiología de Alimentos (MBA) se estaría implementando en el trascurso del año

2017

Refrigerators No

Freezers No

Is there a manual system for recording temperatures?

Incubators Yes

Refrigerators Yes

Freezers Yes

How is procurement of consummables (e.g. reagents, sampling kits, glassware, etc.) handled? Comments

call for tender for each laboratory? No

call for tender for all laboratories at the national level? Yes

Las solicitudes de insumos se consolidan y se compran de acuerdo a su naturaleza. Por ejemplo, al

adquirir reactivos de diagnóstico e insumos para las determinaciones de residuos se realiza una sola

compra anual, con la posibilidad de entregas parciales de acuerdo a la demanda,

direct ordering from the laboratory to the supplier? Yes

Esto sucede en caso de proveedores exclusivos mediante la modalidad de contrato. Estos

proveedores se determinan porque son los únicos en el país con autotización del fabricante para

distribuir sus productos.

How is procurement of equipment (with a value over 300€) handled?

call for tender for each laboratory? No

call for tender for all laboratories at the national level? Yes

Existe una partida presupuestaria específica para la compra de equipos. Estos se deben de ingresar

en el presupuesto del año anterior y su compra debe ser aprobada por las jefaturas correspondientes.

Debido a que los equipos son sumamanete específicos a cada laboratorio, la compra se realiza

cuando el laboratorio tenga la necesidad y exista disponibilidad presupuestaria.

direct ordering from the laboratory to the supplier? Yes

Esto sucede en caso de proveedores exclusivos mediante la modalidad de contrato. Estos

proveedores se determinan porque son los únicos en el país con autotización del fabricante para

distribuir sus equipos

Is procurement subject to approval? Yes

If yes, at which level does approval need to be obtained?

manager or department head Yes

El responsable del laboratorio externa la necesidad de insumos o equipos mediante el presupuesto

anual de cada dependencia.

laboratory director Yes

La dirección del LANASEVE deberá realizar los ajustes correspondientes y enviar el presupuesto para

su análisis. Las compras se aprueban de manera individual.

provincial authority level No

district authority level No

national authority level Yes

En casos en que se utillice dinero de otras partidas presupuestarias ajenas al LANASEVE, es posible

que se requiera la aprobación del Director General.

3b. Equipment Management

Maintenance

Name of Service

Provider

Interventio

n on

Request

Maintenance Contract

City

Are there follow-up files for each item of equipment (invoices, notices, maintenance, calibration,

etc.)?

Calibration / Metrology


Procurement

Temperature Monitoring

Interventio

n on

Request

CityName of Service

Provider

Maintenance Contract


66

No

No

Refrigeration

[1] Biosafety [2] Laboratory [3]

El laboratorio presta servicios a clientes internos (técnicos y médicos veterinarios del servicio oficial) y externos (productores y

médicos veterinarios privados) pero no participa en los muestreos. Ocasionalmente se solicita el apoyo del personal de

Patología. En caso de emergencia sanitaria todo el personal del LANASEVE se encuentra en disposición de apoyar tareas de

atención de brotes, tales como muestreo y visitas de campo, sin embargo esto no es lo usual.

[1] "No" if absent, "Autonomous" for equipment with a power supply (battery, vehicle, etc.), "Cooler" for isothermal equipment

[2] Presence of equipment (pump, sprays, etc.) and products necessary for decontamination of vehicle

[3] Is minimum equipment needed to carry out procedures in the field (microscope, centrifuge) available?

3c. Transport

Specific Equipment

Type of Vehicle AgeOdometer

(kms)

Does the laboratory participate in outbreak or emergency investigation sampling in the field?

Does the laboratory participate in routine sampling or annual surveys in the field?

Comments



67

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71

Number of samples received, by type

Reference Year 2016

Samples from Animals Cattle Sheep Goats Pigs Equidae Camelidae Carnivores Wildlife Birds Humans Undetermined Total

Whole dead bodies 0

Organs or samples taken at autopsy 104 2 0 19 4 4 4 19 307 0 3 466

Aborted foetuses 1 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 1

Placenta and lochia 1 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 1

Milk 138 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 138

Blood or serum 67111 445 594 1634 803 0 315 51 16795 0 5 87753 Vida silvestre: cetáceos, Indeterminado: Bubalinos

Urine 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

Faeces 131 16 0 0 96 0 0 2 197 0 0 442

Sperm 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

Swab samples 213 0 0 0 0 0 0 0 2421 0 0 2634

Skin scrapings 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

Punctures, pus and exudates 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

Cerebrospinal fluid 0 0 0 0 0 0 0 2 0 0 0 2 Vida silvestre: cetáceos

Biopsies 0 0 0 0 0 0 0 0 174 0 0 174

Other (medicamentos) 325 0 0 0 0 0 0 0 0 0 1259 1584 Indeterminados: medicamentos

Total 68024 463 594 1653 903 4 319 74 19894 0 1267 93195

Food products

Meat 2921

Milk and milk products 1001

Eggs and egg products 139

Fish and fishery products 1230

Fresh prepared foods 380

Frozen prepared foods 58

Canned products 53

Animal Feed

Water 641

Other 2907 Esponjas de canal, superficie y pollo

Total 9330

5b. Activities - Samples



72

Reference Year: 2016 Currency: EUR

Agent / Disease Test / MethodNumber

Tests / Year

Official Unit

PriceCost of Test

Theoretical

Total

Revenue

Minimum

Budget

Needed

Theoretical

Net Gain

Enfermedad de Newcastle Inhibición de la hemoaglutinación 13705 44 36 602997 489988 113009

Influenza Aviar inmunodifusión en agar gel (IDAG) 519 11 32 5876 16426 -10550

Influenza Aviar ELISA 13637 4 36 58543 487557 -429015

Leucosis ELISA 723 15 36 10492 25849 -15357

Rinotraqueitis Bovina ELISA 135 15 36 1959 4827 -2868

Anemia Infecciosa Equina ELISA 717 11 36 8118 25635 -17517

Peste Porcina Clásica ELISA 696 0 36 0 24884 -24884

Peste Porcina Africana ELISA 2 0 36 0 72 -72

Influeza Aviar PCR 347 65 49 22494 16941 5553

Newcastle PCR 357 61 87 21951 30995 -9045

Bronquitis PCR 338 61 87 20782 29346 -8563

Micoplasma PCR 287 59 92 16866 26411 -9545

Laringotraqueitis PCR 355 59 92 20863 32669 -11806

Mancha Blanca PCR 11 59 92 646 1012 -366

Cabeza amarilla PCR 27 61 87 1660 2344 -684

Taura PCR 26 61 87 1599 2257 -659

Enfermedad de cola blanca PCR 6 65 49 389 294 94

Necrosis hipodérmica y hematopoyética PCR 11 65 49 713 540 173

Hepatopancreatitis necrotizante PCR 5 65 49 324 245 79

Mionecrosis infecciosa PCR 26 65 49 1685 1276 409

Síndrome de mortalidad temprana PCR 2 65 49 130 98 31

Pestivirus PCR 15 61 87 922 1302 -380

Pruebas de Paternidad PCR 16 65 49 1037 785 252

Encefalopatia Espongiforme Elisa, histologia e inmunohistoquímica 320 0 36 0 11441 -11441

Rabia PCR 29 0 87 0 2518 -2518

Histopatología de rutina histología 137 29 146 3982 20066 -16084

Rabia Inmunofluerescencia directa 264 0 0 0 0 0

Parasitos internos Flotación 205 8 20 1731 4072 -2342

Trichomonas Observación directa 84 11 20 901 1722 -821

Hemoparásitos tinción de wright 165 12 21 2010 3439 -1429

Aislamiento viral Influenza Aviar y Newcastle aislamiento viral en huevo 2067 47 49 98043 101436 -3393

Brucelosis Rosa Bengala 68 202 3 11 172227 750222 -577995

Brucelosis ELISA Indirecto 610 0 36 0 21809 -21809

Recuento total aerobio AOAC 990.12 224 16 20 3488 4412 -924

Recuento de hongos y levaduras AOAC 997.02 30 18 24 528 713 -185

Recuento de coliformes totales AOAC 998.08 34 16 20 545 696 -151

Recuento de Escherichia coli AOAC 998.08 1139 17 23 19530 25666 -6136

Recuento de Staphylococcus aureus AOAC 2003.11 471 17 20 7929 9628 -1698

Escherichia coli en agua NMP (APHA 9215 C) 612 17 0 10494 0 10494

Coliformes fecales en agua NMP (APHA 9215 C) 612 17 20 10432 12356 -1925

Recuento de estafilococos coagulasa positiva ISO 6888-1 5 17 0 84 0 84

Enumeración Escherichia coli por método de

fltración en membrana de aguaISO 9308-1

16

17 0

274 0 274

Enumeración enterococos fecales por método de

filtración en membrana de aguaISO 7899-2

16

22 33

354 523 -170

Enumeración de Clostridium perfringens por

método de filtración en membrana de aguaDirectiva 98/83/CE

16

17 0

275 0 275

Clostridium perfringens USDA/FSIS MLG 13 129 17 0 2219 0 2219

Cronobacter sakazakii Bax System 17 47 0 806 0 806

Bacillus cereus FDA BAM 14 20 22 26 444 523 -79

Escherichia coli O157:H7 USDA/FSIS MLG 5.09 2 84 68 168 136 32

Escherichia coli O157:H7 (método BAX) USDA/FSIS MLG 5A.04 346 91 99 31562 34423 -2861

Escherichia coli productora de toxina shiga no

O157 (STEC)

USDA/FSIS MLG 5B.05 212 91 212 19339 44944 -25605

Listeria monocytogenes USDA/FSIS MLG 8.10 FDA BAM 10 20 26 34 511 683 -172

Listeria monocytogenes (método BAX) USDA/FSIS MLG 8A.06 AOAC 2003.12 739 62 69 45547 50882 -5335

Salmonella spp. USDA/FSIS MLG 4.09 FDA BAM 5 147 31 45 4588 6564 -1976

Salmonella spp. (método BAX) USDA /FSIS MLG 4C.07 AOAC 2013.02 2529 42 61 106780 153758 -46978

Vibrio cholerae FDA BAM 9 258 24 31 6155 7944 -1789

Esterilidad comercial MFHPB-01 , 2001 57 72 95 4077 5394 -1317

Serotipificación de Salmonella spp. Esquema Kauffman-White 115 84 198 9645 22797 -13152

Bases volátiles nitrogenadas totales Microdifusión-titulación en placas Conway

Referencia: Conway and Alfred Byrne, A., 1933.)

36

17 25

627 900 -273

Histamina Inmunoensayo ELISA competitivo Referencia 271 49 80 13299 21680 -8381

Histamina por HPLC Inmunoensayo ELISA competitivo Referencia 28 192 200 5372 5600 -228

Toxinas PSP Bioensayo en ratón Referencia: AOAC 959.08 62 97 120 6012 7440 -1428

Mercurio 1. Espectrometría Absorción Atómica-vapor frío

(EAA)

222

27 32

5950 7104 -1154

Sulfitos Destilación (Monier-Williams modificado) AOAC

962.16

47

50 65

2361 3055 -694

Verde malaquita/verde malaquita Cromatografía Líquida de Alta Resolución con

detección por espectrometría de masas masas

(HPLC-MS/MS)

162

192 400

31083 64800 -33717

HPLC HPLC 167 104 146 17296 24302 -7006

Espectrofotometría UV-VIS Espectrofotometría UV-VIS 44 47 28 2089 1231 858

pH pH 141 15 16 2096 2226 -130

Espectrofotometría Absorción atómica Espectrofotometría Absorción atómica 8 53 34 426 271 155

volumen volumen 182 8 15 1367 2743 -1376

peso peso 79 8 15 593 1191 -597

titulación titulación 32 29 25 922 795 127

Esterilidad CFR / USP 754 28 18 21300 13339 7961

Pureza USP 45 28 18 1271 796 475

pH USP 684 15 16 10168 10801 -633

Volumen USP 532 8 15 3994 8018 -4023

Viabilidad CFR 34 39 48 1319 1628 -308

Disociacion CFR 32 22 19 694 604 90

Salmonella CFR / USP 294 30 36 8941 10634 -1693

Inocuidad CFR 390 39 36 15065 13956 1109

Formol CFR 313 25 22 7693 6757 936

Titulacion Viral CFR 186 40 26 7359 4809 2549

Recuento Bacteriano USP 81 21 18 1668 1444 224

Recuento Hongos USP 1 20 18 20 18 2

E.coli USP 98 17 18 1680 1790 -110

P. aeruginosa USP 5 27 36 134 179 -45

S.aureus USP 5 28 38 141 192 -51

Biopotencia USP 10 80 77 798 769 29

LAL USP 69 124 31 8590 2169 6421

Salmonella Cultivo 1106 31 46 34521 50455 -15935

Leptospira Serología 437 13 33 5518 14271 -8753

Tuberculosis Cultivo 47 0 33 0 1561 -1561

Brucella Cultivo 345 0 33 0 11459 -11459

Campylobacter Tinción 93 15 41 1437 3828 -2391

Paratuberculosis Tinción 18 6 6 101 101 0

Antrax Tinción y Cultivo 11 0 33 0 365 -365

Listeria Cultivo 5 26 33 128 166 -38

Sulfonamidas Biochip Randox 479 41 41 19422 19422 0

Antibioticos: Quinolonas, Tetraciclinas, Tylosina,

Estreptomicina, Ceftiofur y Fenicoles

Biochip Randox 477

41 41

19341 19341 0

Ractopamina Test tamizaje Neogen 197 15 15 2859 2859 0

Plaguicidas CG 214 48 48 10278 10278 0

Avermectinas HPLC-Fl 627 70 70 43837 43837 0

Comprobación de especie Inmunodifusión en agar gel 192 26 26 4952 4952 0

Metales: Cobre AA-Llama 91 27 27 2439 2439 0

Metales: Cadmio AA-Llama 490 31 31 15327 15327 0

Antibióticos beta-Lactamicos Tamizaje 163 34 34 5487 5487 0

Amitraz y Coumafos HPLC-DAD 18 91 91 1638 1638 0

Clenbuterol ELISA 249 15 15

Multiresiduos: Estilbenos, Fenicoles,

Benzimidazoles, Sulfonamidas y Zeranol

627 192 192 120384 120384 0

TOTAL 122712 1832714 3069933 -1237219

5c. Activities - Tests



73

Ca

rniv

ore

s

Fa

rms

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11393

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15068

4438

16351

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16138649

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58794

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2497

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33

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6026

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575

10349

497

2222

4159

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29

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74

Currency:EUR

Internal

Budget

External

Funding

Internal

Budget

External

FundingInternal Budget

External

Funding

Capital Investment

Building of new premises - - -

Renewal of existing premises - - -

Purchase of new vehicles - - -

Purchase of new IT, telecommunication and

other equipment

€ 1 759 - € 63 532

Purchase of new laboratory equipment € 82 708 € 37 041 € 161 812

Specialised training (PhD, etc.) - - -

Salaries and Remuneration

Salaries including fringe benefits € 2 415 703 € 2 540 446 € 2 625 643

Per diem and travel allowances € 3 903 € 7 174 € 21 563

Continuing education (short courses, etc.) € 311 - € 91

Operating Costs

Maintenance of buildings € 73 122 € 2 440 € 47 605

Power, water and utilities - € 32 € 626

Maintenance of vehicles € 3 € 93 € 1 444

Operating costs of vehicles € 14 402 € 14 855 € 17 999

Other transportation (flights, etc.) € 4 961 € 2 615 € 8 015

Biological sample transport (freight, mail,

bus, etc.)

€ 1 259 € 1 081 € 3

Maintenance of IT, telecommunication and

other equipment

€ 51 232 € 61 857 € 77 392

IT and office supplies € 5 752 € 3 353 € 1 937

Telecommunications fees € 17 527 € 1 679 € 2 150

Personnel and safety equipment € 1 991 € 4 130 € 6 797

Maintenance of laboratory equipment € 5 140 € 681 € 30 090

Reagents and consumables € 370 088 € 486 901 € 644 403

Calibration € 1 602 € 11 494 € 20 037

Proficiency Testing

Documentation

Other € 47 956 € 57 168 € 85 048 Todos los rubros del presupuesto que no se consideraron en otra categoría

Total € 3 099 419 0 € 3 233 040 0 € 3 816 187 0

Grand Total

Real Budgetary Resources

Initial budget

Supplementary budget

Exceptional allocations

External funding

Total

Revenue from Activities

Laboratory tests charged to private sector

clients

Actualmente nuestro sistema contable no permite realizar la

distinción de ingresos según tipo de cliente. Actualmente se trabaja

en el desarrollo de una nueva aplicación que, entre otros, permitirá

esta acción.

Laboratory tests charged to public sector

clients

Service or research contracts

Nominal value of tests not invoiced

Total

Yes

Yes Plataforma de compras institucionales donde los proveedores ofertan al sector público.

No

No

Remuneration of Staff

Management

Supervision

Head of Department

Head of Laboratory

Technician

Laboratory Assistant

Custodial

Driver

Caretaker

Secretary

Year n-2 Year n-1Year n-3

2014 2015 2016

Is activity revenue incorporated into the budget for the year?

Is there a system of cost accounting?

Is there a standard private-sector accounting system?

Can activity revenue be used directly?

€ 1 093 404

6. Budget Information

€ 3 816 187

Year n-3 Year n-2

€ 1 093 404 € 1 351 064 € 1 337 488

Year n-1

-

Year n-3 Year n-2

€ 3 393 532

Person in charge of the budget and authorisation of

payments:

Actual Expenditures Comments

€ 3 099 419 € 3 233 040

-

€ 683 718 € 3 393 532 € 4 168 929

-

€ 683 718

€ 6 500

-

-

-

-

-

Monthly

Remuneration plus

Fringe Benefits

€ 3 800 € 150

€ 1 000

€ 60 € 150

€ 150

€ 5 220

€ 1 216

€ 478

€ 60€ 750

Licda. Yessenia Rodriguez


€ 60

-

€ 1 351 064

€ 4 168 929

Year n-1

Per diem for National

Travel

Per diem for International

Travel

€ 1 337 488

€ 60


75

Laboratorio Regional Brunca;

Teléfono: Fax:

E-mail:

Sitio Internet:

Horarios de apertura:

Contacto en caso de emergencia: Teléfono de emergencia:

Nombre y apellido:

Función:

Teléfono: Fax:

E-mail:

Disponibilidad

del documento

Available

Not Available

Not Available

Not Available

Available

Organigrama funcional: Available

Descripción del puesto: Available

Manuales de calidad: Available

Available

To Be Provided

Available

To Be Provided

Autoridad supevisora:

Presupuestos incluyendo ingresos y gastos de los últimos tres años, si es posible.

Mapa detallado: Plan con una escala de ~1/100 que indica para cada edificio los distintos locales, medidas y niveles de

bioseguridad

Organigrama de la estructura:

Lista de análisis y precios:

Mapa con la ubicación:

Estatutos del laboratorio:

Facturas:

Informe anual:

De 8:00 a 16:00

www.senasa.go.cr

Muestra la organización actual del laboratorio

De los últimos tres años, si es posible.

Mapa/Plano con una escala de ~1/25000 con las rutas de acceso, vías marítimas y zonas urbanas

Plano con una escala de ~1/5000 que indica los edificios de los laboratorios, rutas de acceso y delimitaciones

Rocío Ramírez Cruz

Jefa Laboratorio Regional Brunca

2587-2002

[email protected]

1. Información General

Dirección:

Nombre del responsable:


Rocío Ramírez Cruz

B° Las Americas, Dirección Regional del Ministerio de Agricultura y Ganaderia

Nombre del laboratorio:

2587-1885

Ejemplos de facturas de los equipos y consumibles adquiridos localmente e importados provenientes de los

proveedores habituales, con el fin de evaluar los costos de transporte

[email protected]

Categoría del laboratorio: Department within Veterinary Services

SENASA-Dirección Regional Brunca

Muestra el organigrama de las funciones actuales del laboratorio

Para todos los puestos pertinentes

Documentos de creación del laboratorio y que establecen su forma de gobernanza y financiación

Mapa del lugar:

Si existe un sistema de gestión de calidad o de garantía de calidad, el laboratorio debe ser capaz de presentar

tales documentos.

1. Datos de contacto

2. Persona a contactar para la misión de laboratorio del Proceso PVS

3. Categoría del laboratorio

4. Documentos que se deben preparar y suministrar al equipo de expertos PVS de la OIE

5. Otros laboratorios claves en el país (otros departamentos/instituciones/ministerios o sector privado)

Presupuesto:

Incluyendo el método de cálculo si es existe


76

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79

Refrigeración

[1]

Bioseguridad

[2]

Laboratorio

[3]

[1] "No" si no existe, "Autónomo" para un equipo con alimentación eléctrica (batería, vehículo, etc.), " Refrigeración" para

[2] Presencia de equipos (bombas, aeorosoles, etc.) y productos necesarios para la descontaminación del vehículo.

[3] ¿Se dispone del equipo mínimo necesario para efectuar procedimientos de campo (microscopio, centrifuga)?

3c. Transporte

Equipo específico

Tipo de vehículo Antigüedad

Cuentakiló

metros

¿El laboratorio participa en el muestreos de investigación de emergencia o de brote en el terreno?

¿El laboratorio participa en muestreos de rutina o encuestas anuales en el terreno?

Comentarios


80

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81

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Clase de prueba Organización Costo / Año Frecuencia Resultados

Brucelosis (RB, ELISAs de

competencia e indirecto)

DIrección General de

Laboratorios y Control

Técnico (DILAB-SENASA),

Argentina

€ 170 Anual Satisfactorio Costos solamente por el envío, resultados satisfactorios consecutivamente por 5 años

Sí / No Comentarios

Yes Control de Documentos y Registros

Yes Revición de Ofertas Pedidos y Contratos

No NA

Yes Compra de Servicios y Suministros

Yes Manual de Calidad. Encuesta de Satisfacción de Usuario Externo en página web.

Yes Servicio al usuario: Gestión de Inconformidades

Yes Requerimientos de los Equipos/Certificados de Calibración

Yes Acciones Correctivas y Preventivas


No Revisiones por la Dirección, encuestas para medir el grado de satisfacción de sus

usuarios, reuniones, acciones preventivas y correctivas, capacitaciones internas y

externas, anàlisis de datos, uso de la polìtica y objetivos de calidad, resultados de

auditorías internas y externas.


Yes Auditorías Internas de primera, segunda y tercera parte

Yes Revisión por la Alta Dirección

Yes Gestión y Supervición del Talento Humano

Yes Manual de Calidad (LANASEVE-MC) Distribución de Laboratorios

Yes Lista Maestra de Documentos, en ella se referencia los Procedimientos técnicos

Yes Ensayos y Métodos Utilizados

No NA

No NA

No NA

Yes Aseguramiento de la Calidad

Yes Requerimientos de los Equipos

Yes Programa de Calibración de Equipos e Instrumentos de Medición

No NA

Yes Manejo de la Muestra

Yes Aseguramiento de la Calidad

Yes Reporte de Resultados



Yes Reporte de Resultados/Plataforma SIVE

Manipulación de las muestras y elementos de prueba

Transmisión de informes

Interpretación y declaración de cumplimiento LANASEVE-PE-001

LANASEVE-PE-001

LRB-PE-001

Informes de los resultados

LANASEVE-PE-001Presentación de los informes

LANASEVE-PE-001

Garantía de calidad de los resultados de las pruebas y la LANASEVE-PE-002

LANASEVE-PG-006

SEG-PG-001-RE-004

Muestreo

Gestión de los equipos

LANASEVE-PE-002

NA

NAEvaluación de la incertidumbre de la medición

LANASEVE-PG-006-RE-009

NA

Control de datos informatizados

Trazabilidad de la medición

LANASEVE-MC-RE-007

Validación del métodos

Auditorías internas

SENASA-PG-005

Desarrollo del método

Métodos de prueba y calibración

Selección del método

NA

Instalación y condiciones medioambientales

LANASEVE-MC-RE-005

NAMejora continua

SENASA-PG-001

Organización y gestión del personal

Verificación de registros

Controles de gestión SENASA-PG-004

SENASA-PG-002

Acción preventiva

Servicios al cliente

Pruebas de conformidad y/o calibración

Revisión de solicitudes, ofertas y contratos

A continuación, indique si existe documentación oficial sobre los siguientes asuntos y, si es el caso, suministre las referencias.

Referencia del documento

LANASEVE-MC

Quejas (evaluación de la satisfacción y auditoría interna)

Subcontratación de pruebas y calibraciones

LANASEVE-PG-010

Servicios de compra y suministros

Acción correctiva

SENASA-PG-003

LANASEVE-PG-006

LANASEVE-PG-010

LANASEVE-PG-005

¿Se dispone de un programa de garantía de calidad?

¿Existe personal dedicado a la gestión de calidad?

¿El personal ha recibido formación en materia de garantía de calidad?

Verificación de documentos

4. Garantía de calidad

Lista de participación en rondas de pruebas de competencia

SENASA-PG-001

LANASEVE-PG-003

NA

Alcance de la acreditación (enfermedades, áreas, análisis o pruebas)?

Si es el caso, ¿cuál es la norma de referencia aplicada?

¿Existe un manual de calidad?

Temas

No


82

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83

Cantidad de muestras recibidas, por tipo

Año de referencia 2016 PROCESADAS

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Muestras de animales Bovinos Ovinos Caprinos Cerdos Equidae Camelidae CarnivorosFauna silvestre Aves Humanos Sin determinar Total

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Órganos o muestras obtenidos en la necropsia0 0

Fetos abortados 0 0

Placenta y loquios 0 0

Leche 0 0

Sangre o suero 13064 16 55 814 105 14054

Orina 0 0

Heces 52 4 1 57

Sémen 0 0

Muestras de hisopados 12 12

Raspados de piel 0 0

Punciones, pus y exudados 0

Líquido cefalorraquídeo 0 0

Biopsias 0 0

Otros 0 0

Total 13128 16 55 0 818 0 0 0 0 0 106 14123

Productos alimenticios

Carne 0

Leche y productos lácteos 0

Huevos y productos derivados 0

Pescado y productos pesqueros 0

Alimentos preparados frescos 0

Alimentos preparados congelados 0

Productos enlatados 0

Piensos animales 0

Agua 0

Otros 0

Total 0

5b. Actividades - Muestras

Año de referencia: 2016

5-c-1 5-c-2 5-c-3 5-c-4 5-c-5 5-c-6

Agente / Diagnóstico MétodoNº Pruebas

/ Año

Precio

unitario oficial

Costo de las

pruebasResultado

Brucelosis Rosa Bengala 13176 € 3 € 11 -105408

Brucelosis ELISA indirecto 300 € 0 € 36 -10800

Brucelosis ELISA competitivo 109 € 0 € 36 -3924

Anemia Infecciosa Equina Inmunodifusión en agar gel 814 € 11 € 36 -20350

Leucosis Enzootica Bovina ELISA competitivo 169 € 15 € 36 -3549

Coproparasitología

Flotación con Solución Satura de

Azúcar

57 € 8 € 20 -684

Trichomonas Observación directa 12 € 11 € 20 -108

Campylobacter Tinción de Gram 12 € 15 € 41 -312

TOTAL 14649 -145135

5c. Actividades - Pruebas


84

Carnivoros

Granjas Animales Granjas Animales Granjas Cerdas Granjas Animales Animales Granjas Animales Granjas Toneladas

Región Brunca (Pérez Zeledón, Buenos Aires, Coto Brus, Osa, Golfito, Corredores)335628 6960 240128 42 1792 414 50668 1006 3811 622274 1665 49

Total 335628 6960 240128 42 1792 414 50668 1006 3811 0 622274 0 0 1665 49 0

Tomar en cuenta únicamente instalaciones sujetas a control de higiene de los alimentos

Estableci

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comidasNúmero Tonelaje Tonelaje

Región Brunca (Pérez Zeledón, Buenos Aires, Coto Brus, Osa, Golfito, Corredores)2 3 203

Total 2 3 3 0 0 0 0 0 0 203 203 0 0

Población

Industria

Mataderos

>1000

Toneladas

5d. Actividades - Perspectiva

Abastecimiento

comercial

Instalaciones para

abastecimiento de

comidas y cocinas

centrales

Otras plantas

de

procesamiento

de alimentos

Mataderos y

sacrificio <1000

Toneladas/Año

Bovinos Caprinos/Ovinos Equidae/CamelidaeCerdos Animales acuáticosColmenas

Área administrativa

con servicio del

laboratorio

Población

humana

Cría intensiva de aves de corral Aves de

corral

Área

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servicio del

laboratorio


85

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Financia

ción

externa

Presupue

sto

interno

Financia

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Inversiones de capital

Construcción de nuevas instalaciones

Renovación de las instalaciones existentes

Compra de nuevos vehículos

Compra de nuevos equipos informáticos, de

telecomunicación y otros

Compra de nuevos equipos de laboratorio

Formación especializada (doctorados, etc.)

Sueldos y remuneración

Sueldos y beneficios salariales

Viáticos y dietas de viaje

Educación continua (cursos cortos, etc.)

Costos operativos

Mantenimiento de edificios

Electricidad, agua y servicios públicos

Mantenimiento de los vehículos

Costos de funcionamiento de los vehículos

Otros medios de transporte (vuelos, etc.)

Transporte de muestras biológicas (flete,

correo, bus, etc.)

Mantenimiento de los equipos informáticos,

telecomunicación y otros equipos

Equipos informáticos y artículos de oficina

Costos de telecomunicación

Equipos de protección personal

Mantenimiento de los equipos de laboratorio

Reactivos y consumibles

Calibración

Pruebas de competencia

Documentación

Otros

Total

Total general

Recursos presupuestarios actuales

Presupuesto inicial

Presupuesto adicional

Subsidios excepcionales

Financiación externa

Total

Ingresos provenientes de las actividades

Pruebas de laboratorio para clientes del

sector privado


sector público

Contratos de servicio o investigación

Valor nominal de las pruebas no facturadas

Total

No

Remuneración del personal

Gestión

Supervisión

Jefe de departamento

Jefe de laboratorio

Técnico

Auxiliar de laboratorio

Mantenimiento

Chofer

Portero

Secretaria

Comentarios

Remuneración

mensual más

beneficios

¿Los ingresos de las actividades se incorporan en el presupuesto del año?

¿Existe un sistema de contabilidad de costos?

¿Existe un sistema de contabilidad normalizado para el sector privado?

¿Los ingresos generados por las actividades se pueden usar directamente?

0

Año n-2 Año n-1

6. Información sobre el presupuesto

0

Año n-3 Año n-2 Año n-1

Año n-3 Año n-2

0

Responsable del presupuesto y de las

autorizaciones de pago:

Gastos reales

Año n-3

0 0

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0

Año n-1

Viáticos y gastos

de desplazamiento

en el país

Viáticos y gastos

de desplazamiento

en el extranjero

0

€ 7 402

€ 995


86

Laboratorio Regional Chorotega

Teléfono: Fax:

E-mail:

Sitio Internet:


Contacto en caso de emergencia: Yes Teléfono de emergencia: 89919724

Nombre y apellido:

Función:

Teléfono: Fax:

E-mail:

Organigrama funcional:

Descripción del puesto:

Manuales de calidad:




bioseguridad





Facturas:

Informe anual:

L-V 8:00am a 4:00pm

www.senasa.go.cr




Plano con una escala de ~1/5000 que indica los edificios de los laboratorios, rutas de acceso y

delimitaciones

María del Pilar Campos Araya

Jefe Laboratorio Regional Chorotega

25872041

[email protected]


Dirección:


Laboratorio Regional Chorotega

María del Pilar Campos Araya

De la Escuela John F. Kennedy, 100 metros al oeste, Barrio el Capulín, Liberia, Guanacaste, CR.


25872041



[email protected]

Categoría del laboratorio: Department within Veterinary Services

Director Regional Chorotega. Dr. Harold Marín




Mapa del lugar:

Si existe un sistema de gestión de calidad o de garantía de calidad, el laboratorio debe ser capaz de

presentar tales documentos.





Presupuesto:



87

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2007

167 €

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89

Comentarios

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¿Exiten programas de mantenimiento preventivo? Yes

¿Tiene acceso a un servicio de mantenimiento y reparación? Yes

¿Cuenta con personal capaz de realizar el mantenimiento de los equipos y reparaciones menores? No

¿Cuenta con un proveedor de servicios de mantenimiento? Yes

Equipo revisado Frecuencia Costo anual

Andrés Miranda Liberia Yes Refrigeradora Anual 57 €

Andrés Miranda Liberia Yes Cámara refrigeradora Anual 140 €

Andrés Miranda Liberia Yes Incubadora Anual 123 €

¿Cuenta con programas de calibración / metrología? Yes

¿Posee material de referencia para calibración / metrología? Yes

¿Posee un departamento interno de verificación / calibración? Yes

¿Cuenta con proveedores de servicio de calibración? Yes


SCM Metrología y

laboratoriosHeredia Yes MP-03 Anual 92 €

MP corresponde a micropipeta

SCM Metrología y


SCM Metrología y


SCM Metrología y


SCM Metrología y laboratoriosHeredia Yes MP-09 Anual 61 €



SCM Metrología y laboratoriosHeredia Yes CP136759 Anual Cp corresponde a termómetro infrarojo

¿Existe un sistema centralizado para la gestión de las temperaturas?

Incubadores No

Refrigeradores No

Congeladores No

¿Existe un sistema manual para el registro de las temperaturas?

Incubadores Yes

Refrigeradores Yes

Congeladores Yes

3b. Gestión de los equipos

Mantenimiento

Nombre del proveedor

de servicio

Intervención

a pedido

Contrato de mantenimientoCiudad

¿Existen archivos de seguimiento para cada tipo de equipo (facturas, instrucciones, informes

de mantenimieno, de calibración/ajuste, etc.)?

Calibración / Metrología

Intervención

a pedido Ciudad


de servicio

Contrato de mantenimiento


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Yes

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INTE-ISO/IEC 17025:2005

Yes

Yes


Diagnóstico de Brucelosis en

sueros bovinos

SENASA Argentina € 94 Anual Satisfactorio


Yes Lista maestra de documentos

Yes Revisión de Ofertas, Pedidos y Contratos

No N.A.

Yes Compras de Servicios y Suministros

YesEncuesta satisfacción de Usuario Externo. . Servicio al Usuario externo, apartado 7,16. Encuesta. Encuesta Satisfacción de Usuario Externo http://www.senasa.go.cr/encuesta/

Yes Usuario externo: Gestión de inconformidad

Yes Requerimientos de los equipos/ Verificación de los certificados de calibración.



NoEl LANASEVE mejora continuamente la eficacia de su Sistema de Gestión de Calidad, mediante actividades tales como: Revisiones por la Dirección, encuestas para medir el grado de satisfacción de sus usuarios, reuniones, acciones preventivas y correctivas, capacitaciones internas y externas, anàlisis de datos, uso de la polìtica y objetivos de calidad, resultados de auditorías internas y externas.


Yes Auditorías Internas de primera, segunda y tercera parte

Yes Revisión por la Alta Dirección. LANASEVE-MC. Manual de Calidad.

Yes Gestión y Supervisión del Talento Humano

Yes LANASEVE-MC-RE-007. Distribución de laboratorios.

YesLos métodos de ensayo utilizados en el LANASEVE son denominados Procedimientos Técnicos. Se referencian en LANASEVE-MC-RE-005 Lista Maestra de Documentos y se enlistados en la dirección: http://www.senasa.go.cr/senasa/sitio/index.php/paginas/view/194

Yes Ensayos y Métodos utilizados. Enlistados en la dirección: http://www.senasa.go.cr/senasa/sitio/index.php/paginas/view/194

YesLos métodos de ensayo utilizados en el LRHN se utilizan conforme a la normativa OIE. Se encuentran disponibles en la intranet de SENASA en la dirección electrónica http://www.senasa.go.cr/senasa/intranet/index.php/subsecciones/view/121

No -

No -

Yes Los resultados de ensayos de laboratorio se encuentran disponibles en la direccción electrónica http://www.senasa.go.cr/sive/formularios/Inicio.asx

Yes Requerimientos de los Equipos

Yes Plan de Calibración LANASEVE / LANASEVE-PG-006-RE-011 Control de Equipo Calibrado / Certificados de calibración

No El Laboratorio Nacional de Servicios Veterinarios no tiene dentro de sus funciones el muestreo del objeto de ensayo.

Yes LRCH-PE-001 Manejo de la muestra

Yes Aseguramiento de la calidad/ Comparaciones interlaboratoriales

Yes Reporte de resultados

Reporte de resultados


Reporte de resultados/ La entrega de los mismos se lleva a cabo en forma personal, vía fax, o mediante correo electrónico




LANASEVE-PE-001



LANASEVE-PE-001


LANASEVE-PG-006

SEG-PG-001-RE-004

Muestreo


Sistema informático vigilancia

Referenciados en LANASEVE-

-Evaluación de la incertidumbre de la medición

LANASEVE-PG-006

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LANASEVE-MC. Apartado



SENASA-PG-005 /




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LANASEVE-MC-RE-005 /

LANASEVE-MC Manual de Mejora continua

SENASA-PG-001. Apartado



Controles de gestión SENASA-PG-004 /

SENASA-PG-002

Acción preventiva






SENASA-PG-003



LANASEVE-PG-010


Acción correctiva

SENASA-PG-003

LANASEVE-PG-006

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LANASEVE-PG-003

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93


Año de referencia 2016

5-b-1 5-b-2 5-b-3 5-b-4 5-b-5 5-b-6 5-b-7 5-b-8 5-b-9 5-b-10 V-b-11


0

Órganos o muestras obtenidos en la necropsia 0

Fetos abortados 0

Placenta y loquios 0

Leche 0

Sangre o suero 25041 160 49 272 800 26322

Orina 0

Heces 37 4 2 43

Sémen 0

Muestras de hisopados 0

Raspados de piel 0


Líquido cefalorraquídeo 0

Biopsias 0

Otros 0

Total 25078 164 49 272 802 0 0 0 0 0 0 26365


Carne

Leche y productos lácteos

Huevos y productos derivados

Pescado y productos pesqueros

Alimentos preparados frescos

Alimentos preparados congelados

Productos enlatados

Piensos animales

Agua

Otros

Total 0



5-c-1 5-c-2 5-c-3 5-c-4 5-c-5 5-c-6


/ Año

Precio

unitario oficial

Costo de las

pruebasResultado

Brucelosis Prueba tamiz 24811 €2 €11 -223299

Anemia infecciosa equina IDAG 800 €11 €32 -16800

Peste porcina clásica

Ensayo inmunoabsorbente ligado

a una enzima

272

€0 €35

-9520

Leucosis viral bovina ELISA 180 €15 €35 -3600

Hemoparásitos Tinción wright giemsa 15 €12 €35 -345

Parásitos internos Flotación 43 €23 €18 215

Campylobacteriosis Frotis directo y tinción gram 7 €15 €39 -168

Trichomoniasis Frotis directo 5 €11 €18 -35

Brucelosis ELISA 1674 €15 €0 25110

TOTAL 27807 -228442



94

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Bagaces

19536

721

52156

679

64542

--

-16

-26959

25

-

Cañas

26201

491

47260

3252

44968

1305

-6

-6484

-7

-

Tila

rán

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55706

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15

353

-13

-4993

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-

Abangare

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88520

8785

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-41617

230

-

Lepanto

23682

1045

55426

22

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51698

3882

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94

31

-

Nandayure

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27856

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1070

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Nic

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70610

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31

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Santa

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95

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Financia

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Presupue

sto

interno

Financia

ción

externa

Presupue

sto

interno

Financia

ción

externa













Costos operativos







correo, bus, etc.)








Calibración


Documentación

Otros

Total

Total general


Presupuesto inicial




Total



sector privado


sector público



Total


Gestión

Supervisión


Jefe de laboratorio

Técnico


Mantenimiento

Chofer

Portero

Secretaria

Comentarios

Remuneración

mensual más

beneficios





0

Año n-2 Año n-1


0

Año n-3 Año n-2 Año n-1

Año n-3 Año n-2

0



Gastos reales

Año n-3

0 0

0

0

0

Año n-1

Viáticos y gastos

de desplazamiento

en el país

Viáticos y gastos

de desplazamiento

en el extranjero

0

€ 200

€ 200

€ 3 300

€ 1 250


96

Laboratorio Regional Huetar Norte

Teléfono: Fax:

E-mail:

Sitio Internet:


Contacto en caso de emergencia: No Teléfono de emergencia:

Nombre y apellido:

Función:

Teléfono: Fax:

E-mail:

Disponibilidad

del documento

No disponible

No disponible

No disponible

No disponible

Disponible

Organigrama funcional: Disponible

Descripción del puesto: Disponible

Manuales de calidad: Disponible

No disponible

Se debe suministrar

Disponible

No disponible

Autoridad Localización Contacto

El Laboratorio Regional Huetar Norte es parte de la Dirección Regional Chorotega, una de las 8 Direcciones Regionales del país. Como Unidad Regional y

al igual que el resto de Laboratorios Regionales, el LRHN está compuesto por un responsable (Jefe de Laboratoro) y analistas de laboratorio.

El LRHN se encuentra ubicado estratégicamente en la región de mayor producción láctea del país, muy cerca de la Cooperativa de lácteos más poderosa del

país y una de las mas grandes de la región centroamericana.




bioseguridad





Facturas:

Informe anual:

L-V 8:00 a.m. - 4:00 p.m.

www.senasa.go.cr





delimitaciones

Melissa Rodríguez Castro

Jefe Laboratorio Regional Huetar Norte

25871881 ext 2067 24600677

[email protected]


Dirección:


Laboratorio Regional Huetar Norte

Melissa Rodríguez Castro

Barrio Santa Fe, Ciudad Quesada, San Carlos, Alajuela


25871881 ext. 2067 24600677

****** Por favor utilice los menús desplegables cuando se encuentren disponibles ******



[email protected]

Categoría del laboratorio: Departamento dentro de los Servicios Veterinarios

Dr. Eliud Herrera, Director Regional Huetar Norte




Mapa del lugar:

Ámbito de trabajoNombre

6. Comentarios








Presupuesto:



97

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99

Comentarios

Si Ficha técnica LANASEVE-PG-006-RE-010

¿Exiten programas de mantenimiento preventivo? Si

¿Tiene acceso a un servicio de mantenimiento y reparación? Si


¿Cuenta con un proveedor de servicios de mantenimiento? No


Gy H Steinvorth Alajuela Si Microscopio Anual € 378

Varmedical Alajuela Si Espectofotómetro/lavador Anual en garantía

Andrés Miranda (Hogar Total) Alajuela Si

Centrífugas, Incubadora,

Horno, Bomba de vacío,

Congelador, Refrigerador,

Camaras, Aires

acondicionados.

Anual € 1 900

ENHMED Alajuela Si Incubadora anual en garantía

¿Cuenta con programas de calibración / metrología? Si

¿Posee material de referencia para calibración / metrología? No

¿Posee un departamento interno de verificación / calibración? No

¿Cuenta con proveedores de servicio de calibración? Si


SCM Metrología y Laboratorios Alajuela SiMicropipetas (07,08,06,14,15,2,11,12,17,13,09,18)anual € 1 350


Incubadores No

Refrigeradores No

Congeladores No


Incubadores Si

Refrigeradores Si

Congeladores Si

¿Cómo es la adquisición de consumibles (por ejemplo, reactivos, kits de muestreo, cristalería, etc.) administrados?

llamado a licitacion para cada laboratorio? No

llamado a licitacion para todos los laboratorios a nivel central? Si

Pedidos directos desde el laboratorio al proveedor? No

Como es la compra de equipamiento (con n valor superios a 300€) aministrado?

llamado a licitacion para cada laboratorio? Si


Pedidos directos desde el laboratorio al proveedor? No

Son las compras sujetas a aprobación? Si

Si la respuesta es si, a que nivel debe ser la aprobación obtenida?

gerente o jefe de departamento No

director de laboratorio Si

autoridades a nivel provincial No

autoridades a nivel de distrito No

autoridades a nivel nacional Si

Adquisiciones


Mantenimiento

Nombre del proveedor de

servicio

Intervención

a pedido


¿Existen archivos de seguimiento para cada tipo de equipo (facturas, instrucciones, informes de

mantenimieno, de calibración/ajuste, etc.)?



Control de temperatura

Intervención

a pedido Ciudad

Nombre del proveedor de

servicio



100

No

No

Refrigeración

[1]

Bioseguridad

[2]

Laboratorio

[3]

El LRHN ofrece venta de servicios y no realiza directamente los muestreos.

[1] "No" si no existe, "Autónomo" para un equipo con alimentación eléctrica (batería, vehículo, etc.), "Refrigeración" para



3c. Transporte

Equipo específico


Cuentakiló

metros



Comentarios



101

Si

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INTE-ISO/IEC 17025:2005

Si

Si


Diagnóstico de Brucelosis en

sueros bovinos

SENASA Argentina € 170 Anual Satisfactorio * Costo solamente por el envío de las muestras desde Argentina


Si Lista maestra de documentos

Si Revisión de Ofertas, Pedidos y Contratos

No N.A.

Si Compras de Servicios y Suministros

Si Encuesta satisfacción de Usuario Externo. Servicio al Usuario externo, apartado

7,16. Encuesta. Encuesta Satisfacción de Usuario Externo

http://www.senasa.go.cr/encuesta/

Si Usuario externo: Gestión de inconformidad

Si Requerimientos de los equipos/ Verificación de los certificados de calibración.

Si Acciones Correctivas y Preventivas

Si Acciones Correctivas y Preventivas

No El LANASEVE mejora continuamente la eficacia de su Sistema de Gestión de

Calidad, mediante actividades tales como: Revisiones por la Dirección, encuestas

para medir el grado de satisfacción de sus usuarios, reuniones, acciones

preventivas y correctivas, capacitaciones internas y externas, anàlisis de datos,

uso de la polìtica y objetivos de calidad, resultados de auditorías internas y

externas.

Si Control de Documentos y Registros

Si Auditorías Internas de primera, segunda y tercera parte

Si Revisión por la Alta Dirección. LANASEVE-MC. Manual de Calidad.

Si Gestión y Supervisión del Talento Humano

Si LANASEVE-MC-RE-007. Distribución de laboratorios.

Si Los métodos de ensayo utilizados en el LANASEVE son denominados

Procedimientos Técnicos. Se referencian en LANASEVE-MC-RE-005 Lista

Maestra de Documentos y se enlistados en la dirección:

http://www.senasa.go.cr/senasa/sitio/index.php/paginas/view/194

SiEnsayos y Métodos utilizados. Enlistados en la dirección:

http://www.senasa.go.cr/senasa/sitio/index.php/paginas/view/194

Si Los métodos de ensayo utilizados en el LRHN se utilizan conforme a la normativa

OIE. Se encuentran disponibles en la intranet de SENASA en la dirección

electrónica

http://www.senasa.go.cr/senasa/intranet/index.php/subsecciones/view/121

No -

No -

Si Los resultados de ensayos de laboratorio se encuentran disponibles en la

direccción electrónica http://www.senasa.go.cr/sive/formularios/Inicio.asx

Si Requerimientos de los Equipos

Si Plan de Calibración LANASEVE / LANASEVE-PG-006-RE-011 Control de Equipo

Calibrado / Certificados de calibración.

Si El Laboratorio Nacional de Servicios Veterinarios no tiene dentro de sus funciones

el muestreo del objeto de ensayo.

Si Manejo de la muestra

Si Aseguramiento de la calidad/ Comparaciones interlaboratoriales

Si Reporte de resultados



Reporte de resultados/ La entrega de los mismos se lleva a cabo en forma

personal, vía fax, o mediante correo electrónico.




LANASEVE-PE-001

LRHN-PE-001



LANASEVE-PE-001


LANASEVE-PG-006

SEG-PG-001-RE-004

Muestreo


Sistema informático

vigilancia epidemiológica

Referenciados en

LANASEVE-MC-RE-005

Lista maestra de

documentos.

-Evaluación de la incertidumbre de la medición

LANASEVE-PG-006

Requerimientos de los

-



LANASEVE-MC. Apartado



SENASA-PG-005 /




-


LANASEVE-MC-RE-005 /

SEG-PE-001-RE-004

LANASEVE-MC Manual

de Calidad. Apartado 7.10.

Mejora continua.

Mejora continua

SENASA-PG-001.



Controles de gestión SENASA-PG-004 /

SENASA-PG-002

Acción preventiva





Referencia del

documento

SENASA-PG-003



LANASEVE-PG-010


Acción correctiva

SENASA-PG-003

LANASEVE-PG-006

LANASEVE-PG-010

LANASEVE-PG-005







LANASEVE-MC-RE-005


LANASEVE-PG-003

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Temas


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Órganos o muestras obtenidos en la

necropsia 46 0 0 0 0 0 0 0 0 0 46

Fetos abortados 1 0 0 0 0 0 0 0 0 0 1

Placenta y loquios 1 0 0 0 0 0 0 0 0 0 1

Leche 10 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 10

Sangre o suero 73479 49 20 330 368 0 0 0 1639 0 0 75885

Orina 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

Heces 53 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 53

Sémen 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

Muestras de hisopados 9 0 0 0 0 0 0 0 562 0 0 571

Raspados de piel 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

Punciones, pus y exudados 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

Líquido cefalorraquídeo 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

Biopsias 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

Otros 36 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 36

Total 73635 49 20 330 368 0 0 0 2201 0 0 76603


Carne 0







Piensos animales 0

Agua 0

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Precio

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Costo de las

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necesario

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Neta

Teórica

Peste Porcina Clásica ELISA 258 € 0 € 35 € 0 € 9 126 -€ 9 126

Brucelosis Rosa de Bengala 75037 € 2 € 11 € 150 074 € 813 532 -€ 663 458

Brucelosis ELISA 548 € 0 € 15 € 0 € 8 220 -€ 8 220

Anemia Infecciosa Equina IDAG 368 € 11 € 32 € 4 166 € 11 645 -€ 7 479

Leucosis viral bovina ELISA 702 € 15 € 35 € 10 187 € 24 830 -€ 14 643

Parásitos internos Prueba Sheather y McMaster 53 € 23 € 18 € 1 234 € 928 € 306

Trichomoniasis Examen directo 9 € 11 € 18 € 97 € 162 -€ 65

Campylobacteriosis frotis directo y tinción gram 7 € 15 € 39 € 108 € 271 -€ 162

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TOTAL 76982 € 165 866 € 868 714 -€ 702 848

Precios en colones


****** Por favor utilice los menús desplegables cuando se encuentren

disponibles ******


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105

Presupuesto proviene del LANASEVE

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Financia

ción

externa

Presupue

sto

interno

Financia

ción

externa

Presupue

sto

interno

Financia

ción

externa













Costos operativos







correo, bus, etc.)








Calibración


Documentación

Otros

Total 0 0 0 0 0 0

Total general


Presupuesto inicial




Total



sector privado


sector público



Total


Gestión

Supervisión


Jefe de laboratorio

Técnico


Mantenimiento

Chofer

Portero

Secretaria

Remuneración

mensual más

beneficios





0

Año n-1


0

Año n-3 Año n-2



Licda. Yessenia Rodriguez

Gastos reales

Año n-3


Comentarios

Año n-2

Año n-1

Año n-3 Año n-2

0

0 0

0

0

0

Año n-1

Viáticos y gastos

de desplazamiento

en el país

Viáticos y gastos

de desplazamiento

en el extranjero

0

€ 0 € 0

€ 0

€ 0

€ 0

€ 0

€ 2 559

€ 1 431

€ 705


106

Laboratorio de Bacteriología de la EMV/UNA;

Teléfono: Fax:

E-mail:

Sitio Internet:


Contacto en caso de emergencia: No Teléfono de emergencia:

Nombre y apellido:

Función:

Teléfono: Fax:

E-mail:

Disponibilidad

del documento

Disponible

No disponible

No disponible

No disponible

Disponible

Organigrama funcional: Disponible

Descripción del puesto: Disponible

Manuales de calidad: Disponible

Disponible

Se debe suministrar

Disponible

No disponible

Autoridad Localización

SENASA,CR Barreal de

Ulloa,

Heredia

Contacto

Dra. María Dolores Hermosín

Directora LANASEVE

La Universidad Nacional de Costa Rica (www.una.ac.cr) es la única Universidad estatal que imparte la carrera de Medicina Veterinaria. En las instalaciones de la

Escuela de Medicina Veterinaria (EMV) existe una serie de Laboratorios que además de servir para el ámbito académico, realizan la venta de servicios.

El Laboratorio de Bacteriología de la EMV provee los servicios de diangóstico de Salmonella para el sector productivo avícola. Mediante un método basado en el

NPIP (USDA, EEUU) se realiza el tamizaje. Los resultados que se disponen para su tipificación, son enviados al LANASEVE para estos efectos Este Laboratorio

utiliza el mismo sistema de información (LIMS) que el LANASEVE.




bioseguridad



LANASEVE



Facturas:

Informe anual:

de Lunes a Viernes de 8:30 am a 4:30 pm

bacteriologiauna,tk




Plano con una escala de ~1/5000 que indica los edificios de los laboratorios, rutas de acceso y delimitaciones

Elías Barquero Calvo

Coordinador de laboratorio de Bacteriología

25624540 22600404

[email protected]


Dirección:


Laboratorio de Bacteriología, Universidad Nacional de Costa Rica

Elías Barquero Calvo

Barreal de Ulloa, Heredia. Escuela de Medicina Veterinaria


25624540 22600404




[email protected]

Categoría del laboratorio: Departamento dentro de los Servicios Veterinarios

Dirección Escuela de Medicina Veterinaria




Mapa del lugar:

Ámbito de trabajo

Diagnóstico de

enfermedades

infecciosas

Nombre

6. Comentarios

Si existe un sistema de gestión de calidad o de garantía de calidad, el laboratorio debe ser capaz de presentar

tales documentos.






Presupuesto:



107

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109

Comentarios

Si

¿Exiten programas de mantenimiento preventivo? Si

¿Tiene acceso a un servicio de mantenimiento y reparación? Si

¿Cuenta con personal capaz de realizar el mantenimiento de los equipos y reparaciones menores? Si

¿Cuenta con un proveedor de servicios de mantenimiento? Si


Servicios se contratan a empresas particulares según la necesidad

¿Cuenta con programas de calibración / metrología? Si

¿Posee material de referencia para calibración / metrología? Si

¿Posee un departamento interno de verificación / calibración? No Se realiza una verificación interna

¿Cuenta con proveedores de servicio de calibración? Si PROCAME


PROCAME Heredia YesTodo el inventario,

menos la autoclaveAnual Sin costo

SCM San José Yes Autoclave Anual


Incubadores Si

Refrigeradores Si

Congeladores No


Incubadores Si

Refrigeradores Si

Congeladores No

¿Cómo es la adquisición de consumibles (por ejemplo, reactivos, kits de muestreo, cristalería, etc.) administrados?



Pedidos directos desde el laboratorio al proveedor? Si

Como es la compra de equipamiento (con n valor superios a 300€) aministrado?



Pedidos directos desde el laboratorio al proveedor? Si

Son las compras sujetas a aprobación? Si

Si la respuesta es si, a que nivel debe ser la aprobación obtenida?

gerente o jefe de departamento Si Directora de la Escuela

director de laboratorio

autoridades a nivel provincial

autoridades a nivel de distrito

autoridades a nivel nacional

Adquisiciones


Mantenimiento


de servicio

Intervención

a pedido



de mantenimieno, de calibración/ajuste, etc.)?




Intervención

a pedido Ciudad


de servicio



110

No

No

Refrigeración

[1]

Bioseguridad

[2]

Laboratorio

[3]

[1] "No" si no existe, "Autónomo" para un equipo con alimentación eléctrica (batería, vehículo, etc.), "Refrigeración" para



3c. Transporte

Equipo específico


Cuentakiló

metros



Comentarios



111

Unidad de medida:

m2 o

pies2

Capacidad en l3

64 64 Tipo de suministro de agua

0 Si

0 Equipo de destilación Si

0 Equipo de desionización Si

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0 NI

0 ¿Existe un generador de electricidad de emergencia? Si Capacidad:

0

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0 Medios de eliminación de los desechos líquidos

0 Medios de eliminación de los desechos biológicos Sí por ente externo

0 Incineración No Capacidad en l3

64 64 0 0 Medios de eliminación de los residuos químicos

Comentarios

€ 1 880

€ 120 320 € 120 320 0 0

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Cantidad Volumen total (m3)Si ¿Cuál? Sistema de gestión de calidad

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3d. Instalaciones

Agua

Electricidad

Área de la superficie

Departamentos del laboratorio

Superficie

total

Superficie

BSL1

Superficie

BSL2


Superficie

BSL3

Equipos de refrigeración Disponibilidad de equipos de telecomunicación

Agua de pozo

Valor de los locales

Superficie total

Valor total

Bacteriología

Parasitología

Serología/Inmunología

Virología Cultivos

Valor unitario de los locales en €/m2

Sala de necropsia

Criadero de animales

Otro tipo de almacenamiento distinto de las cámaras frías

¿Existe un sistema centralizado de

tratamiento de agua?

Índice de suministro o duración total de los cortes de

electricidad por semana

¿Existe un procedimiento o sistema de

copia de seguridad de los datos?

¿Existe un sistema de gestión de los

datos de laboratorio?

Sí por parte de regencia química

Sí

Número de ordenadores

Número de impresoras

Número de fotocopiadoras

Equipos informáticos

- 80°C

Número de líneas telefónicas

¿Existe una conexión a internet?

¿Existe un sistema intranet?

Cámaras frías

+ 4°C

- 20°C

Refrigeradores

+ 4°C

¿Existe un acceso a una línea

telefónica internacional?

- 20°C

Oficinas administrativas y salas de reunión

Molecular

Patología clínica

Anatomopatología

Microbiología de los alimentos

Toxicología

Gestión de los residuos

Circulación

Otros

Residuos

Composición de los alimentos

Inocuidad de los alimentos

Calidad de los medicamentos

Otros

Cámaras frías

Zonas adicionales (incinerador, estacionamientos, etc.)


112

Si

Si

ISO17025

Si

Si



Si

Si En proceso de implementación

No


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Interpretación y declaración de cumplimiento PT-07

PT-07

PT-06


PT-07Presentación de los informes

PT-07

Garantía de calidad de los resultados de las pruebas y la PT-09

PT-05

PE-01

Muestreo


PT-04

PE-01

Evaluación de la incertidumbre de la medición

PT-08



PT-02



PT-01




PT-10


PE-01

PGC-07Mejora continua

PGC-01



Controles de gestión PGC-08

PGC-07

Acción preventiva





Referencia del

documento

PGC-04



PGC-05


Acción correctiva

PGC-04

PT-08

PGC-05

PGC-03







PGC-01


PGC-02

Alcance de la acreditación (enfermedades, áreas, análisis o

pruebas)?



Temas

Deteccion de Salmonella spp. En muestras de origen avícola, especificamente en heces, gasas de arrastre e

hisopados cloacales


113

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0

Órganos o muestras obtenidos en la

necropsia 0

Fetos abortados 0


Leche 0

Sangre o suero 0

Orina 0

Heces 400 400

Sémen 0

Muestras de hisopados 480 480

Raspados de piel 0



Biopsias 0

Otros 420 420

Total 0 0 0 0 0 0 0 0 1300 0 0 1300


Carne

Leche y productos lácteos

Huevos y productos derivados

Pescado y productos pesqueros

Alimentos preparados frescos

Alimentos preparados congelados

Productos enlatados

Piensos animales

Agua

Otros

Total 0





/ Año

Precio

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Costo de las

pruebasResultado

Salmonella spp. USDA-NPIP 1300 24 13 13131

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0

TOTAL 1300 13131


****** Por favor utilice los menús desplegables cuando se encuentren

disponibles ******


115

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Financia

ción

externa

Presupue

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interno

Financia

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Presupues

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Financia

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externa







Compra de nuevos equipos de laboratorio € 10 101



Sueldos y beneficios salariales € 16 835

Viáticos y dietas de viaje € 842

Educación continua (cursos cortos, etc.) € 842

Costos operativos

Mantenimiento de edificios € 842

Electricidad, agua y servicios públicos € 0

Mantenimiento de los vehículos € 0

Costos de funcionamiento de los vehículos € 0

Otros medios de transporte (vuelos, etc.) € 0


correo, bus, etc.)

€ 0



€ 0

Equipos informáticos y artículos de oficina € 0

Costos de telecomunicación € 0

Equipos de protección personal € 842

Mantenimiento de los equipos de laboratorio € 1 684

Reactivos y consumibles € 13 468

Calibración € 421


Documentación

Otros € 8 418

Total 0 0 0 0 54 293 0

Total general


Presupuesto inicial




Total



sector privado


sector público



Total

Si

Si

Si

Si


Gestión

Supervisión


Jefe de laboratorio

Técnico


Mantenimiento

Chofer

Portero

Secretaria

Remuneración

mensual más

beneficios





0

Año n-1


€ 54 293

Año n-3 Año n-2


autorizaciones de pago: Elías Barquero Calvo

Gastos reales

Año n-3


Comentarios

Año n-2

€ 33 670

Año n-1

Año n-3 Año n-2

0

0 0

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0

Año n-1

Viáticos y gastos

de desplazamiento

en el país

Viáticos y gastos de

desplazamiento en

el extranjero

€ 33 670

Sí


116

Laboratorio Clínico Dr. Ricardo Cerdas

Teléfono: Fax:

E-mail:

Sitio Internet:


Contacto en caso de emergencia: No Teléfono de emergencia: NA

Nombre y apellido:

Función:

Teléfono: Fax:

E-mail:

Disponibilidad

del documento

Not Available

Not Available

Not Available

Not Available

Available

Organigrama funcional: Available

Descripción del puesto: Available

Manuales de calidad: Available

Available

Incomplete

Incomplete

Incorporado al sistema informático

Not Available

Autoridad Localización

Ministerio de

Salud

Tres Ríos,

Cartago

Presupuesto:


Ámbito de trabajo

Rondas interlaboratorio

en el ámbito de

Química Clínica y

Paludismo

Nombre

Dra. Gabriela Murillo

Contacto




Mapa del lugar:





[email protected]


Dirección:


Laboratorio Clínico Dr. Ricardo Cerdas

Dr. Ricardo Cerdas López

De la Escuela Cacique Nicoa, 175 mts Este. Nicoya, Guanacaste


(506) 2685-5172 (506) 2685-5172


Lunes a Viernes 7:00 am -5:00 pm y Sábados de 7:00 am a 12:00 md.

NA





delimitaciones

Ronald Mora Castillo

Jefe Departamento de Diagnóstico Veterinario, LANASEVE, SENASA.

25871841 25871600


[email protected]

Categoría del laboratorio: Private Laboratory

Ente privado. Supervisión dentro del ámbito de oficialización: SENASA


Información proporcionada por parte del Dr. Ricardo Cerdas, responsable del Laboratorio con Ensayo Oficializado (LEO) y del Sistema de Gestión de Calidad

de su Laboratorio. Este Laboratorio realiza ensayos de química clínica y microbiología en humanos y para el caso de Salud Animal vende los servicios del

diagnóstico de Anemia Infecciosa Equina, prueba oficializada con el SENASA. Los resultados de estos ensayos se emiten mediante el SIVE, el cual también

sirve como base datos almacenando esta información para uso interno del Laboratorio.




bioseguridad



Instituto Costarricense de Investigación y

Enseñanza en Nutrición y Salud (INCIENSA)



Facturas:

Informe anual:

6. Comentarios




117

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119

Comentarios

No Ej. Equipo de refrigeración sujeto a mantenimiento interno frecuente

¿Exiten programas de mantenimiento preventivo? No

¿Tiene acceso a un servicio de mantenimiento y reparación? No


¿Cuenta con un proveedor de servicios de mantenimiento? Yes Si existe pero para otros equipos fuera del alcance de Oficialización.


Varmedical Alajuela Yes Equipo hematológico Semestral € 200

¿Cuenta con programas de calibración / metrología? Yes En el año 2016 se calibraron los termómetros

¿Posee material de referencia para calibración / metrología? No

¿Posee un departamento interno de verificación / calibración? No

¿Cuenta con proveedores de servicio de calibración? Yes


Metrología consultores San José Yes Termómetros Única € 100


Incubadores No

Refrigeradores No

Congeladores No


Incubadores No

Refrigeradores Yes Existen registros declarados en el Sistema de Gestión de Calidad

Congeladores Yes Existen registros declarados en el Sistema de Gestión de Calidad


Intervención

a pedido Ciudad


de servicio



Mantenimiento


de servicio

Intervención

a pedido



de mantenimiento, de calibración/ajuste, etc.)?



120

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L2


121

No

No

Refrigeración

[1]

Bioseguridad

[2]

Laboratorio

[3]

El muestreo es realizado por los usuarios del Laboratorio y es responsabilidad de cada médico veterinario.

[1] "No" si no existe, "Autónomo" para un equipo con alimentación eléctrica (batería, vehículo, etc.), " Refrigeración" para



3c. Transporte

Equipo específico


Cuentakiló

metros



Comentarios


122

No

Yes

ISO 17025:2005 y Resolución SENASA-DG-001-2008 (Oficialización de Ensayos de Laboratorio)

No

Yes

Clase de prueba OrganizaciónCosto / Año

(dólares)Frecuencia Resultados

Diagnóstico de AIE SENASA Costa Rica € 0 Anual Pendiente

* Se participará en esta ronda

por primera vez en Abril del

año 2017


Yes Sistema de Gestión de Calidad

No

No

No

Yes Manejo de la muestra

Yes

No

Yes

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No

Yes

No

Yes

Yes

No

No

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Yes

No

No

Yes

Yes

Yes

No

Yes

Yes

Yes

No

No

No




Temas

Diagnóstico de Anemia Infecciosa Equina oficializado por el SENASA, conforme a la Resolución Administrativa SENASA-

DG-R003-2010 publicada en el Diario Oficial La Gaceta N°51 del 15 de marzo del 2010.







LCRC-SC-001

Acción preventiva






LCRC-SC-012



LCRC-SC-012-FQNC


Acción correctiva

LCRC-SC-012-FQNC

LCRC-SC-012-FQNC

Mejora continua

LCRC-SC-001



Controles de gestión LCRC-SC-001



LCRC-SC-006





LCRC-SC-007

LCRC-SC-004

Muestreo


SIVE

LCRC-SC-004-HT

Evaluación de la incertidumbre de la medición

LCRC-SC-004-HT





Interpretación y declaración de cumplimiento

LCRC-SC-002


Presentación de los informes

LCRC-SC-005 y LCRC-SC-005-RR

Garantía de calidad de los resultados de las pruebas y la LCRC-SC-004


123

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124



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0

Órganos o muestras obtenidos en la necropsia 0

Fetos abortados 0


Leche 0

Sangre o suero 582 582

Orina 0

Heces 0

Sémen 0

Muestras de hisopados 0

Raspados de piel 0



Biopsias 0

Otros 0

Total 0 0 0 0 582 0 0 0 0 0 0 582


Carne 0







Esponjas de canal 0

Esponjas de superficie 0

Enjuagues de pollo 0

Piensos animales 0

Agua /hielo 0

Otros 0

Total 0



5-c-1 5-c-2 5-c-3 5-c-4 5-c-5 5-c-6 OBSERVACIONES


/ Año

Precio

unitario oficial

(colones)

Costo de las

pruebas

Ingresos

Teóricos

Totales

Presupuest

o mínimo

necesario

Ganancia Neta Teórica

Virus de la Anemia Infecciosa

Equina

Inmunodifusión en Agar Gel

(IDAG)582 10,1 1,6

€ 5 879 € 955 € 4 924

0 0 0

TOTAL 582 € 5 879 € 955 € 4 924



125

Carnivoros

Granjas Animales Granjas Animales Granjas Cerdas Granjas Animales Animales Granjas Animales Granjas Toneladas

Guanacaste 336712 6026 281500 575 10349 497 2222 4159 19632 ND ND 29 114480 736 70 NI

Total 336712 6026 281500 575 10349 497 2222 4159 19632 0 0 29 114480 736 70 0

Tomar en cuenta únicamente instalaciones sujetas a control de higiene de los alimentos

Estableci

mientos

minorista

s

Importac

ión

Exportac

ión

Nº

TonelajeNº Tonelaje Nº Tonelaje

Nº de

empres

as

Nº de

comidas

Nº de

instalaci

ones

Nº de

comidasNúmero Tonelaje Tonelaje

Total 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

* Laboratorios competidores que igualmente ofrecen el servicio

Área administrativa

con servicio del

laboratorio

Población

humana

Cría intensiva de aves de corral Aves de

corral

Área

administrativa con

servicio del

laboratorio

5d. Actividades - Perspectiva

Laboratorios oficiales del SENASA

Nombre

Inmunovet

Laboratorio CARIVET

Pruebas de la competencia

Abastecimiento

comercial

Instalaciones para

abastecimiento de

comidas y cocinas

centrales

Otras plantas

de

procesamiento

de alimentos

Mataderos y

sacrificio <1000

Toneladas/Año

Bovinos Caprinos/Ovinos Equidae/CamelidaeCerdos Animales acuáticosColmenas

Potencial

Clientes potenciales

Anemia Infecciosa Equina (AIE) por IDAG

Laboratorios El Cristo

SerLab

Población

Industria

Laboratorios competidores o colaboradores

Perspectivas

Comentarios



Mataderos

>1000

Toneladas

Nº por añoLista de pruebas útiles no efectuadas



Técnica


126

Presupuesto

interno

Financiación

externa

Presupuesto

interno

Financiación

externa

Presupuesto

interno

Financiación

externa

Inversiones de capital USD USD USD





telecomunicación y otros€ 339 € 336 € 347

Compra de nuevos equipos de laboratorio € 508 € 504 € 521

Formación especializada (doctorados, etc.) € 698 € 692 € 715 16 hrs / mes permiso de estudio para 1 analista


Sueldos y beneficios salariales € 112 861 € 111 934 € 115 608

Viáticos y dietas de viaje € 1 525 € 1 513 € 1 562


Costos operativos

Mantenimiento de edificios € 1 525 € 1 513 € 1 562

Electricidad, agua y servicios públicos € 7 326 € 7 266 € 7 504 Agua, electricidad, comunicaciones, municipalidad, servicios desecho

Mantenimiento de los vehículos € 8 236 € 8 168 € 8 436

Costos de funcionamiento de los vehículos € 4 941 € 4 901 € 5 062 combustible, mantenimiento, seguros, marchamos, Rtv

Otros medios de transporte (vuelos, etc.) € 0 € 0 € 0

Transporte de muestras biológicas (flete, correo, bus,

etc.)€ 1 525 € 1 513 € 1 562


telecomunicación y otros equipos€ 2 034 € 2 017 € 2 083

Equipos informáticos y artículos de oficina € 1 525 € 1 513 € 1 562

Costos de telecomunicación € 0 € 0 € 0 incluido en servicios

Equipos de protección personal € 1 017 € 1 008 € 1 042

Mantenimiento de los equipos de laboratorio € 1 017 € 1 008 € 1 042

Reactivos y consumibles € 23 386 € 23 194 € 23 955

Calibración € 97 € 96 € 99

Pruebas de competencia € 237 € 235 € 243

Documentación € 0 € 0 € 0

Otros € 15 251 € 15 126 € 15 623 Referencia de pruebas a otros laboratorios

Total € 184 048 € 182 536 € 188 528

Total general


Presupuesto inicial




Total

2014 2015 2016


Pruebas de laboratorio para clientes del sector

privado

Pruebas de laboratorio para clientes del sector

público



Total

Yes

Yes

Yes

Yes


Gestión

Supervisión


Jefe de laboratorio

Técnico


Mantenimiento

Chofer

Portero

Secretaria

€ 3 168

€ 832

€ 7 920

0

Año n-1


desplazamiento en el país


desplazamiento en el

extranjero

€ 6 984

€ 184 048 € 182 536

0

€ 4 355


€ 188 528

Año n-3 Año n-2

No hay datos€ 7 920 € 6 984

Año n-1

Año n-3 Año n-2

0

Responsable del presupuesto y de las autorizaciones de pago:Dr. Ricardo Cerdas

Gastos reales

Año n-3

Comentarios

Remuneración mensual

más beneficios salariales

(USD)





0

Año n-2 Año n-1


127

Anexo 4: Herramienta de análisis de la demanda

Parasitología

Bacteriología

Virología

PCR o RT-PCR

NV

IPMA

ELISA

FC

IGDA

IHA

BBAT

Agg

PRN / CAT

HI

MAT

FPA

NPLA

prueba del

interferón

DTH

11

11

0,3

0,3

0,3

0,3

0,3

0,3

0,3

0,3

0,3

0,3

0,3

0,3

0,3

0,3

11

11

1

37,5

15

16

15

33

1,8

1,2

30,3

0,6

0,6

1,8

12

1,5

39

3,5

34

28

2,5

9

15

25

50

40

50

66

64

10

12

26

20

56

15

35

85

70

25

30

20,1

0,1

0,1

0,1

0,1

0,1

0,1

0,1

0,1

0,1

0,1

0,1

0,1

0,1

0,1

0,1

0,1

0,1

0,5

0,5

0,5

0,5

0,5

185

7,4

7,4

7,4

7,4

7,4

7,4

7,4

7,4

7,4

7,4

7,4

7,4

7,4

7,4

7,4

7,4

7,4

7,4

46,3

46,3

46,3

46,3

46,3

1,1

1,1

1,1

1,1

0,4

0,4

0,4

0,4

0,4

0,4

0,4

0,4

0,4

0,4

0,4

0,4

0,4

0,4

1,5

1,5

1,5

1,5

1,5

4,1

8,6

16,1

17,1

15,4

3,4

3,4

2,2

1,6

3,4

0,7

1,0

1,0

2,2

12,4

1,9

3,4

9,4

5,0

35,5

29,5

4,0

10,5

23,5

33,5

58,5

48,5

57,8

13,8

13,8

13,8

11,8

17,8

8,8

9,8

9,8

13,8

27,8

12,8

13,8

22,8

82,8

132,8

117,8

72,8

77,8

2.1

.5.

20

68

276

2.1

.9.

437

5 4

10

12 1

40

2.1

.11.

18

154

603

2.1

.13.

264

29

4 7

40

16 8

45

2.3

.2.

338

5 7

73

16 3

86

2.3

.3.

355

6 0

63

17 2

10

2.3

.4.

2067

347

13637

519

86 0

77

331 7

32

2.3

.5.

287

4 9

02

13 9

14

2.3

.14.

357

13705

35 9

74

206 1

62

2.4

.3.

345

3241

181226

137 1

48

1 6

47 3

76

2.4

.5.

14

120

469

2.4

.6.

320

1 0

82

4 4

10

2.4

.11.

1774

5 9

96

24 4

46

2.4

.13.

135

456

1 8

60

2.4

.17.

110

449

2 5

83

2.5

.6.

717

1982

5 5

55

33 2

28

2.8

.1.

27

28

2.8

.3.

1226

4 1

44

16 8

94

2.9

.7.

739

12 6

22

35 8

27

532

2 1

71

12 4

91

20

82

470

234

97

112

1 9

13

5 4

30

137

685

11 3

37

7143

61 2

87

239 1

48

249

812

162

274

35 5

43

150 2

33

2701

64521,6

37482,5

43827,2

80

072065

03952

0123233,7

00

29876,9

5410,1

00

00

685

28826

4779

1096

04

18

45

6

15544

251770

136317

124399,7

00

293803

029462

01591164

00

188855

12140

00

00

11337

107793

19076

19934

02

80

1 5

93

662

7520

2331

2566

00

21321

02501

0181226

00

13705

437

00

00

137

812

162

274

0

Co

sto

po

r p

rog

ram

a: co

nsu

mib

les

para

lab

ora

tori

os n

acio

nale

s

Rabia

23

3 6

54

Pre

cio

un

ita

rio

de

la

s p

rue

ba

s d

e l

ab

ora

tori

o e

n e

l p

aís

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+ d

)

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cio

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eb

as

de

la

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rio

a n

ive

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tern

acio

na

l

(a +

c +

d +

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En

ferm

ed

ad

es

an

ima

les

de

la

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a O

IE (

de

ma

yo

de

2013)

Otr

as

en

ferm

ed

ad

es

an

ima

les

(qu

e n

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igu

ran

en

la

lis

ta d

e l

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IE)

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les

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lab

ora

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nale

s

Co

sto

po

r

pro

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an

álisis

de

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ora

tori

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inte

rnacio

nale

s

Lepto

spirosis

Para

tuberc

ulo

sis

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rmedad d

e J

ohne)

Pre

cio

un

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lo

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e m

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stre

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tra

nsp

ort

e l

oca

l

(

a +

d)

Otr

as p

ruebas

Anatomía patológica

HPLC

CPG

Espectrofotometría

5 parámetros

estándar

microbiología de

Pru

eb

as d

e d

iag

nó

sti

co

de

san

idad

an

imal d

e la O

IE

(com

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l Manual de las P

rueb

as d

e D

iagnóstico y

de las V

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ara

los A

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ale

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OIE

)

Nú

me

ro d

e p

rue

bas

Sero

logía

(e)

Costo

para

métr

ico (

en €

) del enví

o inte

rnacio

nal 2 K

g

(25 m

uestr

as)

Número de capítulo del

Manual Terrestre de la OIEId

entific

ació

n d

el agente

(d)

Costo

para

métr

ico (

en €

) del

transport

e local para

2 K

g

(25 m

uestr

as)

Pru

eb

as

de

la

bo

rato

rio

(a)

Costo

s p

ara

métr

icos (

en €

) de los k

its d

e m

uestr

eo (

aguja

s,

tubos,

etc

.)

(b)

Costo

s p

ara

métr

icos (

en €

) de los c

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ible

s (

reactivo

s,

kits,

etc

.)

(c)

Pre

cio

pro

medio

(en €

) para

las p

ruebas d

e labora

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rnacio

nale

s

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rmedad d

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Laringotr

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viar

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Mic

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opla

sm

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, M

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infe

ccio

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viar

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Trichom

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Rin

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ulv

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itis

pustu

lar

infe

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Bru

celo

sis

bovi

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genera

l

Para

sitolo

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fric

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Peste

porc

ina c

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specífi

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Lis

teria,

Salm

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, .

..)

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genera

l

Bacte

riolo

gía

específi

ca

Virolo

gía

Co

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b +

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c +

d +

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To

tal

de

pru

eb

as

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)


128

Parasitología

Bacteriología

Virología

PCR o RT-PCR

NV

IPMA

ELISA

FC

IGDA

IHA

BBAT

Agg

PRN / CAT

HI

MAT

FPA

NPLA

prueba del

interferón

DTH

11

11

0,3

0,3

0,3

0,3

0,3

0,3

0,3

0,3

0,3

0,3

0,3

0,3

0,3

0,3

11

11

1

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15

16

15

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0,6

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12

1,5

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15

25

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40

50

66

64

10

12

26

20

56

15

35

85

70

25

30

20,1

0,1

0,1

0,1

0,1

0,1

0,1

0,1

0,1

0,1

0,1

0,1

0,1

0,1

0,1

0,1

0,1

0,1

0,5

0,5

0,5

0,5

0,5

185

7,4

7,4

7,4

7,4

7,4

7,4

7,4

7,4

7,4

7,4

7,4

7,4

7,4

7,4

7,4

7,4

7,4

7,4

46,3

46,3

46,3

46,3

46,3

1,1

1,1

1,1

1,1

0,4

0,4

0,4

0,4

0,4

0,4

0,4

0,4

0,4

0,4

0,4

0,4

0,4

0,4

1,5

1,5

1,5

1,5

1,5

4,1

8,6

16,1

17,1

15,4

3,4

3,4

2,2

1,6

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1,0

1,0

2,2

12,4

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3,4

9,4

5,0

35,5

29,5

4,0

10,5

23,5

33,5

58,5

48,5

57,8

13,8

13,8

13,8

11,8

17,8

8,8

9,8

9,8

13,8

27,8

12,8

13,8

22,8

82,8

132,8

117,8

72,8

77,8

2.1

.5.

37

125

510

2.1

.9.

437

5 4

10

12 1

40

2.1

.11.

18

154

603

2.1

.13.

264

29

4 7

40

16 8

45

2.1

.19.

37

125

510

2.3

.2.

338

5 7

73

16 3

86

2.3

.3.

355

6 0

63

17 2

10

2.3

.4.

2067

347

13637

519

86 0

77

331 7

32

2.3

.5.

287

4 9

02

13 9

14

2.3

.14.

357

13705

35 9

74

206 1

62

2.4

.3.

345

3241

181226

137 1

48

1 6

47 3

76

2.4

.5.

14

120

469

2.4

.6.

320

1 0

82

4 4

10

2.4

.11.

1774

5 9

96

24 4

46

2.4

.13.

135

456

1 8

60

2.4

.17.

110

449

2 5

83

2.5

.6.

717

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23

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05

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1300

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00

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Co

sto

po

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rue

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Co

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mib

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Leucosis

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nzoótica

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Encefa

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Trichom

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Rin

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s,

kits,

etc

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Lepto

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Pre

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en €

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HPLC

24

2 7

39

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n e

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Co

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129

Parasitología

Bacteriología

Virología

PCR o RT-PCR

NV

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ELISA

FC

IGDA

IHA

BBAT

Agg

PRN / CAT

HI

MAT

FPA

NPLA

prueba del

interferón

DTH

11

11

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0,3

0,3

0,3

0,3

0,3

0,3

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11

11

1

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15

16

15

33

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0,1

0,1

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0,5

0,5

0,5

0,5

185

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7,4

7,4

7,4

7,4

7,4

7,4

7,4

7,4

7,4

7,4

7,4

7,4

7,4

7,4

7,4

7,4

7,4

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46,3

46,3

46,3

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1,1

1,1

1,1

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0,4

0,4

0,4

0,4

0,4

0,4

0,4

0,4

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2,2

1,6

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117,8

72,8

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2.1

.2.

1226

4 1

44

16 8

94

2.1

.5.

45

152

620

2.1

.9.

480

5 9

42

13 3

34

2.1

.11.

20

172

670

2.1

.13.

300

32

5 3

71

19 0

95

2.1

.16.

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2.1

.19.

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.4.

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2.2

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.4.

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130


131

Anexo 5: Herramienta de cálculo

Opción 1

Inversión de capital 492 542 10,99%

Edificios e instalaciones 2 331 000 0,05 116 550 2,60%

Vehículos 23 500 3 0,2 14 100 0,31%

Equipos informáticos y de oficina 800 68 0,33 17 952 0,40%


Refrigeradores 2 000 49 0,1 9 800 0,22%

Congeladores industriales (-20°C & -80°C) 3 000 27 0,1 8 100 0,18%

Equipos de laboratorio 3 259 797 1 0,1 325 980 7,28%


Salarios y remuneraciones 2 032 800 45,37%

Veterinarios y otros profesionales 60 000 16 960 000 21,42%

Técnicos de laboratorio 20 000 42 840 000 18,75%

Personal auxiliar 6 000 29 174 000 3,88%

Viáticos y gastos de desplazamiento en el país 70 300 21 000 0,47%


extranjero

210 180

37 800 0,84%

Gastos de funcionamiento 1 955 461 43,64%

Educación continua (cursos cortos, etc.) salarios 5% 98 700,00 2,20%


394 800,00 8,81%

Reactivos y consumibles 724 953 1 724 953 16,18%

Mantenimiento, calibración y metrología 3 259 797 20% 651 959 14,55%



300 1

300 0,01%

Otros 85 048 1 85 048 1,90%

Total 4 480 802 100,00%



Costo por

unidad Cantidad

Tasa de

renovación

Presupuesto

anual %


132

3

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3

-

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6

-

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03,9

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115,0

015,0

015,0

0

8 4

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0

FC

2,5

63

0,3

00,1

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00,4

06,4

031,8

24,6

412,6

8

-

IGD

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42

0,3

00,1

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010,0

012,0

0

6 7

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0

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510

60,3

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0

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7

-

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12

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28,4

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7

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HI

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0

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6

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133

492 542

2 032 800

1 230 507

3 755 849

5,70

Tipo de análisis

Propuesta

de valor

relativo

estándar en

puntos

(f)

Costo

estimado

de reactivos

en el país

en €

(o)

Costos de

los kits de

muestreo y

transporte

local en €

(l)

Precio total

de referencia

internacional

estimado

en €

(m)

Nº de

pruebas

(v)

Nº de

puntos

(w) = v * f

Costo

estimado

de la

prueba en

€

(x) = o + l

+ (f * u)

Posibles

ingresos

generados

en el caso

de una

recuperación

plena de los

costos

% de la

actividad

económica

% del

volumen

de

actividad


Parasitología 2,5 0,1 1,10 16,10 1 662 4 155 15,45 25 679 0,47% 0,63%

Bacteriología 15 18,8 1,10 26,10 13 034 195 510 105,40 1 373 836 25,23% 29,67%

Virología 25 38,5 1,10 51,10 4 500 112 500 182,11 819 480 15,05% 17,07%

PCR o RTPCR 15 28 1,10 36,10 3 386 50 790 114,60 388 049 7,13% 7,71%

Serología

NV 10 317,98 0,40 50,40 0 375,38 - 0,00% 0,00%

IPMA 5 42,4 0,40 6,40 0 71,30 - 0,00% 0,00%

ELISA 5 3,9 0,40 6,40 27 003 135 015 32,80 885 734 16,27% 20,49%

FC 2,5 31,8 0,40 6,40 0 46,45 - 0,00% 0,00%

IGDA 2 21,2 0,40 4,40 10 550 21 100 33,00 348 156 6,39% 3,20%

IFI 5 63,6 0,40 10,40 0 92,50 - 0,00% 0,00%

BBAT 0,3 0,08 0,40 1,40 200 000 60 000 2,19 438 016 8,04% 9,11%

Agg 1 12,72 0,40 2,40 0 18,82 - 0,00% 0,00%

PRN/CAT 1 12,72 0,40 2,40 0 18,82 - 0,00% 0,00%

HI 1,5 14 0,40 6,40 12 500 18 750 22,95 286 880 5,27% 2,85%

MAT 15 4,2 0,40 20,40 480 7 200 90,10 43 250 0,79% 1,09%

FPA 5 31,8 0,40 5,40 0 60,70 - 0,00% 0,00%

NPLA 5 38,16 0,40 6,40 0 67,06 - 0,00% 0,00%


Otras pruebas

Anatomopatología 10 42 1,50 36,50 137 1 370 100,50 13 769 0,25% 0,21%

HPLC 35 122 1,50 41,50 1 000 35 000 323,01 323 009 5,93% 5,31%

CPG 35 400 1,50 56,50 200 7 000 601,01 120 202 2,21% 1,06%

Espectrometría 30 912 1,50 31,50 350 10 500 1 084,51 379 578 6,97% 1,59%



Totales 274 802 658 890 5 445 638 100,00% 100,00%





Personal



134

Pruebas de laboratorio

Propuesta

de valor

relativo

estándar en

puntos

(f)

Número de

puntos

(valor

relativo

estándar)

(w)

Número de

pruebas

(v)

Número

estimado de

técnicos de

laboratorio

(z) = w /

30000

Número

estimado de

responsables

de

laboratorio

(aa) = z / 5

Número

estimado de

personal

auxiliar

(bb) = (z / 5) +

(aa / 3)

Costo

estimado

de pruebas

en €

(x)

Precio total

internacional

de referencia

estimado en

€

(m)

Tarifa

nacional

seleccionada

para las

pruebas en €

(s)

Beneficios (+)

o

Subsidios (-)

por prueba

(cc) = s - x

Total de

beneficios (+)

o Subsidios (-)

(dd) = cc * v


Parasitología 2,5 4 155 1 662 0,14 0,03 0,04 15,45 16,10 10,7 4,75 - 7 896 -

Bacteriología 15 195 510 13 034 6,52 1,30 1,74 105,40 26,10 14 91,40 - 1 191 360 -

Virología 25 112 500 4 500 3,75 0,75 1,00 182,11 51,10 47 135,11 - 607 980 -

PCR o RTPCR 15 50 790 3 386 1,69 0,34 0,45 114,60 36,10 60 54,60 - 184 889 -

Serología

NV 10 0 0 0,00 0,00 0,00 375,38 50,40 0 375,38 - -

IPMA 5 0 0 0,00 0,00 0,00 71,30 6,40 0 71,30 - -

ELISA 5 135 015 27 003 4,50 0,90 1,20 32,80 6,40 15 17,80 - 480 689 -

FC 2,5 0 0 0,00 0,00 0,00 46,45 6,40 0 46,45 - -

IGDA 2 21 100 10 550 0,70 0,14 0,19 33,00 4,40 12 21,00 - 221 556 -

IFI 5 0 0 0,00 0,00 0,00 92,50 10,40 0 92,50 - -

BBAT 0,3 60 000 200 000 2,00 0,40 0,53 2,19 1,40 3 0,81 161 984

Agg 1 0 0 0,00 0,00 0,00 18,82 2,40 0 18,82 - -

PRN/CAT 1 0 0 0,00 0,00 0,00 18,82 2,40 0 18,82 - -

HI 1,5 18 750 12 500 0,63 0,13 0,17 22,95 6,40 6 16,95 - 211 880 -

MAT 15 7 200 480 0,24 0,05 0,06 90,10 20,40 13 77,10 - 37 010 -

FPA 5 0 0 0,00 0,00 0,00 60,70 5,40 0 60,70 - -

NPLA 5 0 0 0,00 0,00 0,00 67,06 6,40 0 67,06 - -

Prueba de interferón gamma 10 0 0 0,00 0,00 0,00 121,00 10,40 0 121,00 - -

Otras pruebas

Anatomopatología 10 1 370 137 0,05 0,01 0,01 100,50 36,50 30 70,50 - 9 659 -

HPLC 35 35 000 1 000 1,17 0,23 0,31 323,01 41,50 110 213,01 - 213 009 -

CPG 35 7 000 200 0,23 0,05 0,06 601,01 56,50 117 484,01 - 96 802 -

Espectrometría 30 10 500 350 0,35 0,07 0,09 1 084,51 31,50 71 1 013,51 - 354 728 -


microbiología de alimentos40 0 0 0,00 0,00 0,00 460,51 41,50 18 442,51 - -

Totales 658 890 274 802 21,96 4,39 5,86 3 455 474 -

4. Estimación de personal y finanzas


135

Opción 2



Vehículos 23 500 3 0,2 14 100 0,31%



Refrigeradores 2 000 49 0,1 9 800 0,22%










extranjero

210 180

37 800 0,84%




394 800,00 8,80%





300 1

300 0,01%

Otros 85 048 1 85 048 1,90%

Total 4 487 882 100,00%



Costo por

unidad Cantidad

Tasa de

renovación

Presupuesto

anual %


136

3

00

0

1(d

)

F.O

.B

3

80

0

1(e

)

C.I.

F.

Tip

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51,1

051,1

038,5

038,5

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0

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0

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0164,0

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0

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0

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IPM

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015,0

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FC

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-

IGD

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1 6

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02,4

012,7

28,4

85,0

7

-

HI

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0,3

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014

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67,6

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0

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0

MA

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04,2

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3160,0

0160,0

013,0

0

7 2

80,0

0

FP

A5

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0

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057,0

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137

499 622

2 032 800

1 230 507

3 762 929

5,71

Tipo de análisis

Propuesta

de valor

relativo

estándar en

puntos

(f)

Costo

estimado

de reactivos

en el país

en €

(o)

Costos de

los kits de

muestreo y

transporte

local en €

(l)

Precio total

de referencia

internacional

estimado

en €

(m)

Nº de

pruebas

(v)

Nº de

puntos

(w) = v * f

Costo

estimado

de la

prueba en

€

(x) = o + l

+ (f * u)

Posibles

ingresos

generados

en el caso

de una

recuperación

plena de los

costos

% de la

actividad

económica

% del

volumen

de

actividad


Parasitología 2,5 0,1 1,10 16,10 1 662 4 155 15,48 25 724 0,47% 0,63%

Bacteriología 15 18,8 1,10 26,10 13 034 195 510 105,57 1 375 937 25,23% 29,67%

Virología 25 38,5 1,10 51,10 4 500 112 500 182,38 820 689 15,05% 17,07%

PCR o RTPCR 15 28 1,10 36,10 3 386 50 790 114,77 388 595 7,13% 7,71%

Serología

NV 10 317,98 0,40 50,40 0 375,49 - 0,00% 0,00%

IPMA 5 42,4 0,40 6,40 0 71,36 - 0,00% 0,00%

ELISA 5 3,9 0,40 6,40 27 003 135 015 32,86 887 185 16,27% 20,49%

FC 2,5 31,8 0,40 6,40 0 46,48 - 0,00% 0,00%

IGDA 2 21,2 0,40 4,40 10 550 21 100 33,02 348 382 6,39% 3,20%

IFI 5 63,6 0,40 10,40 0 92,56 - 0,00% 0,00%

BBAT 0,3 0,08 0,40 1,40 200 000 60 000 2,19 438 661 8,04% 9,11%

Agg 1 12,72 0,40 2,40 0 18,83 - 0,00% 0,00%

PRN/CAT 1 12,72 0,40 2,40 0 18,83 - 0,00% 0,00%

HI 1,5 14 0,40 6,40 12 500 18 750 22,97 287 081 5,26% 2,85%

MAT 15 4,2 0,40 20,40 480 7 200 90,27 43 327 0,79% 1,09%

FPA 5 31,8 0,40 5,40 0 60,76 - 0,00% 0,00%

NPLA 5 38,16 0,40 6,40 0 67,12 - 0,00% 0,00%


Otras pruebas


HPLC 35 122 1,50 41,50 1 000 35 000 323,39 323 385 5,93% 5,31%

CPG 35 400 1,50 56,50 200 7 000 601,39 120 277 2,21% 1,06%

Espectrometría 30 912 1,50 31,50 350 10 500 1 084,83 379 691 6,96% 1,59%



Totales 274 802 658 890 5 452 718 100,00% 100,00%





Personal



138


Propuesta

de valor

relativo

estándar en

puntos

(f)

Número de

puntos

(valor

relativo

estándar)

(w)

Número de

pruebas

(v)

Número

estimado de

técnicos de

laboratorio

(z) = w /

30000

Número

estimado de

responsables

de

laboratorio

(aa) = z / 5

Número

estimado de

personal

auxiliar

(bb) = (z / 5) +

(aa / 3)

Costo

estimado

de pruebas

en €

(x)

Precio total

internacional

de referencia

estimado en

€

(m)

Tarifa

nacional

seleccionada

para las

pruebas en €

(s)

Beneficios (+)

o

Subsidios (-)

por prueba

(cc) = s - x

Total de

beneficios (+)

o Subsidios (-)

(dd) = cc * v


Parasitología 2,5 4 155 1 662 0,14 0,03 0,04 15,48 16,10 10,7 4,78 - 7 940 -

Bacteriología 15 195 510 13 034 6,52 1,30 1,74 105,57 26,10 14 91,57 - 1 193 461 -

Virología 25 112 500 4 500 3,75 0,75 1,00 182,38 51,10 47 135,38 - 609 189 -

PCR o RTPCR 15 50 790 3 386 1,69 0,34 0,45 114,77 36,10 60 54,77 - 185 435 -

Serología

NV 10 0 0 0,00 0,00 0,00 375,49 50,40 0 375,49 - -

IPMA 5 0 0 0,00 0,00 0,00 71,36 6,40 0 71,36 - -

ELISA 5 135 015 27 003 4,50 0,90 1,20 32,86 6,40 15 17,86 - 482 140 -

FC 2,5 0 0 0,00 0,00 0,00 46,48 6,40 0 46,48 - -

IGDA 2 21 100 10 550 0,70 0,14 0,19 33,02 4,40 12 21,02 - 221 782 -

IFI 5 0 0 0,00 0,00 0,00 92,56 10,40 0 92,56 - -

BBAT 0,3 60 000 200 000 2,00 0,40 0,53 2,19 1,40 3 0,81 161 339

Agg 1 0 0 0,00 0,00 0,00 18,83 2,40 0 18,83 - -

PRN/CAT 1 0 0 0,00 0,00 0,00 18,83 2,40 0 18,83 - -

HI 1,5 18 750 12 500 0,63 0,13 0,17 22,97 6,40 6 16,97 - 212 081 -

MAT 15 7 200 480 0,24 0,05 0,06 90,27 20,40 13 77,27 - 37 087 -

FPA 5 0 0 0,00 0,00 0,00 60,76 5,40 0 60,76 - -

NPLA 5 0 0 0,00 0,00 0,00 67,12 6,40 0 67,12 - -


Otras pruebas


HPLC 35 35 000 1 000 1,17 0,23 0,31 323,39 41,50 110 213,39 - 213 385 -

CPG 35 7 000 200 0,23 0,05 0,06 601,39 56,50 117 484,39 - 96 877 -

Espectrometría 30 10 500 350 0,35 0,07 0,09 1 084,83 31,50 71 1 013,83 - 354 841 -



Totales 658 890 274 802 21,96 4,39 5,86 3 462 554 -



139

Opción 3



Vehículos 23 500 3 0,2 14 100 0,31%



Refrigeradores 2 000 49 0,1 9 800 0,22%










extranjero

210 180

37 800 0,84%




394 800,00 8,77%





300 1

300 0,01%

Otros 85 048 1 85 048 1,89%

Total 4 502 882 100,00%



Costo por

unidad Cantidad

Tasa de

renovación

Presupuesto

anual %


140

3

00

0

1(d

)

F.O

.B

3

80

0

1(e

)

C.I.

F.

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co

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co

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pli

ca

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en

la

mo

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= c

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15

20,2

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00,7

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16,0

523,0

023,0

010,7

0

5 9

92,0

0

Ba

cte

rio

log

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29,7

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00,2

50,4

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038,5

61,3

5126,8

247,0

0

26 3

20,0

0

PC

R o

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PC

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20

0,4

00,4

00,2

01,1

036,1

028,0

028

43,5

7164,0

0164,0

060,0

0

33 6

00,0

0

Se

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gía

NV

10

50

30

0,3

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50,4

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8200,3

950,7

3

-

IPM

A5

64

0,5

00,2

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00,4

06,4

042,4

35,6

825,3

6

-

EL

ISA

56

40,5

00,2

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00,4

06,4

03,9

03,9

6,8

115,0

015,0

015,0

0

8 4

00,0

0

FC

2,5

63

0,3

00,1

00,6

00,4

06,4

031,8

24,6

412,6

8

-

IGD

A2

42

0,3

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00,6

00,4

04,4

021,2

16,5

610,0

010,0

012,0

0

6 7

20,0

0

IHA

510

60,3

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00,4

010,4

063,6

40,5

325,3

6

-

BB

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0,3

10,6

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81,3

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23,0

0

1 6

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0

Ag

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12

1,2

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28,4

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7

-

PR

N/C

AT

12

1,2

0,3

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00,6

00,4

02,4

012,7

28,4

85,0

7

-

HI

1,5

63,6

0,3

00,1

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00,4

06,4

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014

12,5

67,6

16,0

0

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60,0

0

MA

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20

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00,2

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04,2

04,2

12,8

3160,0

0160,0

013,0

0

7 2

80,0

0

FP

A5

53

0,3

00,2

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05,4

031,8

20,4

725,3

6

-

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LA

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3,6

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00,3

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06,4

038,1

635,6

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6

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330,0

0

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0122

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0

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01,5

056,5

0400,0

0400

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057,0

057,0

0117,0

0

65 5

20,0

0

Esp

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031,5

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0912

258,9

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0

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2. E

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torio


141

514 622

2 032 800

1 230 507

3 777 929

5,73

Tipo de análisis

Propuesta

de valor

relativo

estándar en

puntos

(f)

Costo

estimado

de reactivos

en el país

en €

(o)

Costos de

los kits de

muestreo y

transporte

local en €

(l)

Precio total

de referencia

internacional

estimado

en €

(m)

Nº de

pruebas

(v)

Nº de

puntos

(w) = v * f

Costo

estimado

de la

prueba en

€

(x) = o + l

+ (f * u)

Posibles

ingresos

generados

en el caso

de una

recuperación

plena de los

costos

% de la

actividad

económica

% del

volumen

de

actividad


Parasitología 2,5 0,1 1,10 16,10 1 662 4 155 15,53 25 818 0,47% 0,63%

Bacteriología 15 18,8 1,10 26,10 13 034 195 510 105,91 1 380 388 25,25% 29,67%

Virología 25 38,5 1,10 51,10 4 500 112 500 182,94 823 250 15,06% 17,07%

PCR o RTPCR 15 28 1,10 36,10 3 386 50 790 115,11 389 751 7,13% 7,71%

Serología

NV 10 317,98 0,40 50,40 0 375,72 - 0,00% 0,00%

IPMA 5 42,4 0,40 6,40 0 71,47 - 0,00% 0,00%

ELISA 5 3,9 0,40 6,40 27 003 135 015 32,97 890 259 16,28% 20,49%

FC 2,5 31,8 0,40 6,40 0 46,53 - 0,00% 0,00%

IGDA 2 21,2 0,40 4,40 10 550 21 100 33,07 348 863 6,38% 3,20%

IFI 5 63,6 0,40 10,40 0 92,67 - 0,00% 0,00%

BBAT 0,3 0,08 0,40 1,40 200 000 60 000 2,20 440 027 8,05% 9,11%

Agg 1 12,72 0,40 2,40 0 18,85 - 0,00% 0,00%

PRN/CAT 1 12,72 0,40 2,40 0 18,85 - 0,00% 0,00%

HI 1,5 14 0,40 6,40 12 500 18 750 23,00 287 508 5,26% 2,85%

MAT 15 4,2 0,40 20,40 480 7 200 90,61 43 491 0,80% 1,09%

FPA 5 31,8 0,40 5,40 0 60,87 - 0,00% 0,00%

NPLA 5 38,16 0,40 6,40 0 67,23 - 0,00% 0,00%


Otras pruebas


HPLC 35 122 1,50 41,50 1 000 35 000 324,18 324 182 5,93% 5,31%

CPG 35 400 1,50 56,50 200 7 000 602,18 120 436 2,20% 1,06%

Espectrometría 30 912 1,50 31,50 350 10 500 1 085,51 379 930 6,95% 1,59%



Totales 274 802 658 890 5 467 718 100,00% 100,00%





Personal



142


Propuesta

de valor

relativo

estándar en

puntos

(f)

Número de

puntos

(valor

relativo

estándar)

(w)

Número de

pruebas

(v)

Número

estimado de

técnicos de

laboratorio

(z) = w /

30000

Número

estimado de

responsables

de

laboratorio

(aa) = z / 5

Número

estimado de

personal

auxiliar

(bb) = (z / 5) +

(aa / 3)

Costo

estimado

de pruebas

en €

(x)

Precio total

internacional

de referencia

estimado en

€

(m)

Tarifa

nacional

seleccionada

para las

pruebas en €

(s)

Beneficios (+)

o

Subsidios (-)

por prueba

(cc) = s - x

Total de

beneficios (+)

o Subsidios (-)

(dd) = cc * v


Parasitología 2,5 4 155 1 662 0,14 0,03 0,04 15,53 16,10 10,7 4,83 - 8 035 -

Bacteriología 15 195 510 13 034 6,52 1,30 1,74 105,91 26,10 14 91,91 - 1 197 912 -

Virología 25 112 500 4 500 3,75 0,75 1,00 182,94 51,10 47 135,94 - 611 750 -

PCR o RTPCR 15 50 790 3 386 1,69 0,34 0,45 115,11 36,10 60 55,11 - 186 591 -

Serología

NV 10 0 0 0,00 0,00 0,00 375,72 50,40 0 375,72 - -

IPMA 5 0 0 0,00 0,00 0,00 71,47 6,40 0 71,47 - -

ELISA 5 135 015 27 003 4,50 0,90 1,20 32,97 6,40 15 17,97 - 485 214 -

FC 2,5 0 0 0,00 0,00 0,00 46,53 6,40 0 46,53 - -

IGDA 2 21 100 10 550 0,70 0,14 0,19 33,07 4,40 12 21,07 - 222 263 -

IFI 5 0 0 0,00 0,00 0,00 92,67 10,40 0 92,67 - -

BBAT 0,3 60 000 200 000 2,00 0,40 0,53 2,20 1,40 3 0,80 159 973

Agg 1 0 0 0,00 0,00 0,00 18,85 2,40 0 18,85 - -

PRN/CAT 1 0 0 0,00 0,00 0,00 18,85 2,40 0 18,85 - -

HI 1,5 18 750 12 500 0,63 0,13 0,17 23,00 6,40 6 17,00 - 212 508 -

MAT 15 7 200 480 0,24 0,05 0,06 90,61 20,40 13 77,61 - 37 251 -

FPA 5 0 0 0,00 0,00 0,00 60,87 5,40 0 60,87 - -

NPLA 5 0 0 0,00 0,00 0,00 67,23 6,40 0 67,23 - -


Otras pruebas


HPLC 35 35 000 1 000 1,17 0,23 0,31 324,18 41,50 110 214,18 - 214 182 -

CPG 35 7 000 200 0,23 0,05 0,06 602,18 56,50 117 485,18 - 97 036 -

Espectrometría 30 10 500 350 0,35 0,07 0,09 1 085,51 31,50 71 1 014,51 - 355 080 -



Totales 658 890 274 802 21,96 4,39 5,86 3 477 554 -



143

Opción 4



Vehículos 23 500 3 0,2 14 100 0,31%



Refrigeradores 2 000 49 0,1 9 800 0,22%










extranjero

210 180

37 800 0,84%




394 800,00 8,72%





300 1

300 0,01%

Otros 85 048 1 85 048 1,88%

Total 4 525 382 100,00%



Costo por

unidad Cantidad

Tasa de

renovación

Presupuesto

anual %


144

3

00

0

1(d

)

F.O

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3

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)

C.I.

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036,1

028,0

028

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7164,0

0164,0

060,0

0

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0

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950,7

3

-

IPM

A5

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0,5

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00,4

06,4

042,4

35,6

825,3

6

-

EL

ISA

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40,5

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00,4

06,4

03,9

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015,0

015,0

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FC

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06,4

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412,6

8

-

IGD

A2

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00,1

00,6

00,4

04,4

021,2

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010,0

012,0

0

6 7

20,0

0

IHA

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010,4

063,6

40,5

325,3

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-

BB

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00,4

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PR

N/C

AT

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02,4

012,7

28,4

85,0

7

-

HI

1,5

63,6

0,3

00,1

00,6

00,4

06,4

014,0

014

12,5

67,6

16,0

0

3 3

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0

MA

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00,2

00,4

020,4

04,2

04,2

12,8

3160,0

0160,0

013,0

0

7 2

80,0

0

FP

A5

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0,3

00,2

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05,4

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LA

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00,3

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056,5

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0400

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057,0

0117,0

0

65 5

20,0

0

Esp

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031,5

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2. E

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145

537 122

2 032 800

1 230 507

3 800 429

5,77

Tipo de análisis

Propuesta

de valor

relativo

estándar en

puntos

(f)

Costo

estimado

de reactivos

en el país

en €

(o)

Costos de

los kits de

muestreo y

transporte

local en €

(l)

Precio total

de referencia

internacional

estimado

en €

(m)

Nº de

pruebas

(v)

Nº de

puntos

(w) = v * f

Costo

estimado

de la

prueba en

€

(x) = o + l

+ (f * u)

Posibles

ingresos

generados

en el caso

de una

recuperación

plena de los

costos

% de la

actividad

económica

% del

volumen

de

actividad


Parasitología 2,5 0,1 1,10 16,10 1 662 4 155 15,62 25 960 0,47% 0,63%

Bacteriología 15 18,8 1,10 26,10 13 034 195 510 106,42 1 387 064 25,26% 29,67%

Virología 25 38,5 1,10 51,10 4 500 112 500 183,80 827 092 15,06% 17,07%

PCR o RTPCR 15 28 1,10 36,10 3 386 50 790 115,62 391 486 7,13% 7,71%

Serología

NV 10 317,98 0,40 50,40 0 376,06 - 0,00% 0,00%

IPMA 5 42,4 0,40 6,40 0 71,64 - 0,00% 0,00%

ELISA 5 3,9 0,40 6,40 27 003 135 015 33,14 894 869 16,30% 20,49%

FC 2,5 31,8 0,40 6,40 0 46,62 - 0,00% 0,00%

IGDA 2 21,2 0,40 4,40 10 550 21 100 33,14 349 583 6,37% 3,20%

IFI 5 63,6 0,40 10,40 0 92,84 - 0,00% 0,00%

BBAT 0,3 0,08 0,40 1,40 200 000 60 000 2,21 442 076 8,05% 9,11%

Agg 1 12,72 0,40 2,40 0 18,89 - 0,00% 0,00%

PRN/CAT 1 12,72 0,40 2,40 0 18,89 - 0,00% 0,00%

HI 1,5 14 0,40 6,40 12 500 18 750 23,05 288 149 5,25% 2,85%

MAT 15 4,2 0,40 20,40 480 7 200 91,12 43 737 0,80% 1,09%

FPA 5 31,8 0,40 5,40 0 61,04 - 0,00% 0,00%

NPLA 5 38,16 0,40 6,40 0 67,40 - 0,00% 0,00%


Otras pruebas


HPLC 35 122 1,50 41,50 1 000 35 000 325,38 325 377 5,93% 5,31%

CPG 35 400 1,50 56,50 200 7 000 603,38 120 675 2,20% 1,06%

Espectrometría 30 912 1,50 31,50 350 10 500 1 086,54 380 288 6,93% 1,59%



Totales 274 802 658 890 5 490 218 100,00% 100,00%





Personal



146


Propuesta

de valor

relativo

estándar en

puntos

(f)

Número de

puntos

(valor

relativo

estándar)

(w)

Número de

pruebas

(v)

Número

estimado de

técnicos de

laboratorio

(z) = w /

30000

Número

estimado de

responsables

de

laboratorio

(aa) = z / 5

Número

estimado de

personal

auxiliar

(bb) = (z / 5) +

(aa / 3)

Costo

estimado

de pruebas

en €

(x)

Precio total

internacional

de referencia

estimado en

€

(m)

Tarifa

nacional

seleccionada

para las

pruebas en €

(s)

Beneficios (+)

o

Subsidios (-)

por prueba

(cc) = s - x

Total de

beneficios (+)

o Subsidios (-)

(dd) = cc * v


Parasitología 2,5 4 155 1 662 0,14 0,03 0,04 15,62 16,10 10,7 4,92 - 8 177 -

Bacteriología 15 195 510 13 034 6,52 1,30 1,74 106,42 26,10 14 92,42 - 1 204 588 -

Virología 25 112 500 4 500 3,75 0,75 1,00 183,80 51,10 47 136,80 - 615 592 -

PCR o RTPCR 15 50 790 3 386 1,69 0,34 0,45 115,62 36,10 60 55,62 - 188 326 -

Serología

NV 10 0 0 0,00 0,00 0,00 376,06 50,40 0 376,06 - -

IPMA 5 0 0 0,00 0,00 0,00 71,64 6,40 0 71,64 - -

ELISA 5 135 015 27 003 4,50 0,90 1,20 33,14 6,40 15 18,14 - 489 824 -

FC 2,5 0 0 0,00 0,00 0,00 46,62 6,40 0 46,62 - -

IGDA 2 21 100 10 550 0,70 0,14 0,19 33,14 4,40 12 21,14 - 222 983 -

IFI 5 0 0 0,00 0,00 0,00 92,84 10,40 0 92,84 - -

BBAT 0,3 60 000 200 000 2,00 0,40 0,53 2,21 1,40 3 0,79 157 924

Agg 1 0 0 0,00 0,00 0,00 18,89 2,40 0 18,89 - -

PRN/CAT 1 0 0 0,00 0,00 0,00 18,89 2,40 0 18,89 - -

HI 1,5 18 750 12 500 0,63 0,13 0,17 23,05 6,40 6 17,05 - 213 149 -

MAT 15 7 200 480 0,24 0,05 0,06 91,12 20,40 13 78,12 - 37 497 -

FPA 5 0 0 0,00 0,00 0,00 61,04 5,40 0 61,04 - -

NPLA 5 0 0 0,00 0,00 0,00 67,40 6,40 0 67,40 - -


Otras pruebas


HPLC 35 35 000 1 000 1,17 0,23 0,31 325,38 41,50 110 215,38 - 215 377 -

CPG 35 7 000 200 0,23 0,05 0,06 603,38 56,50 117 486,38 - 97 275 -

Espectrometría 30 10 500 350 0,35 0,07 0,09 1 086,54 31,50 71 1 015,54 - 355 438 -



Totales 658 890 274 802 21,96 4,39 5,86 3 500 054 -



147

Opción 4b.



Vehículos 23 500 3 0,2 14 100 0,31%



Refrigeradores 2 000 49 0,1 9 800 0,22%










extranjero

210 180

37 800 0,84%




394 800,00 8,75%





300 1

300 0,01%

Otros 85 048 1 85 048 1,88%

Total 4 512 282 100,00%



Costo por

unidad Cantidad

Tasa de

renovación

Presupuesto

anual %


148

3

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0

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C.I.

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IPM

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bio

de 1

€ a

la m

oneda n

acio

nal

sele

ccio

nada

Eje

mplo

de c

osto

s

com

para

tivos d

e e

quip

os d

e

labora

torio


149

524 022

2 032 800

1 230 507

3 787 329

5,75

Tipo de análisis

Propuesta

de valor

relativo

estándar en

puntos

(f)

Costo

estimado

de reactivos

en el país

en €

(o)

Costos de

los kits de

muestreo y

transporte

local en €

(l)

Precio total

de referencia

internacional

estimado

en €

(m)

Nº de

pruebas

(v)

Nº de

puntos

(w) = v * f

Costo

estimado

de la

prueba en

€

(x) = o + l

+ (f * u)

Posibles

ingresos

generados

en el caso

de una

recuperación

plena de los

costos

% de la

actividad

económica

% del

volumen

de

actividad


Parasitología 2,5 0,1 1,10 16,10 1 662 4 155 15,57 25 878 0,47% 0,63%

Bacteriología 15 18,8 1,10 26,10 13 034 195 510 106,12 1 383 177 25,25% 29,67%

Virología 25 38,5 1,10 51,10 4 500 112 500 183,30 824 855 15,06% 17,07%

PCR o RTPCR 15 28 1,10 36,10 3 386 50 790 115,32 390 476 7,13% 7,71%

Serología

NV 10 317,98 0,40 50,40 0 375,86 - 0,00% 0,00%

IPMA 5 42,4 0,40 6,40 0 71,54 - 0,00% 0,00%

ELISA 5 3,9 0,40 6,40 27 003 135 015 33,04 892 185 16,29% 20,49%

FC 2,5 31,8 0,40 6,40 0 46,57 - 0,00% 0,00%

IGDA 2 21,2 0,40 4,40 10 550 21 100 33,10 349 164 6,37% 3,20%

IFI 5 63,6 0,40 10,40 0 92,74 - 0,00% 0,00%

BBAT 0,3 0,08 0,40 1,40 200 000 60 000 2,20 440 883 8,05% 9,11%

Agg 1 12,72 0,40 2,40 0 18,87 - 0,00% 0,00%

PRN/CAT 1 12,72 0,40 2,40 0 18,87 - 0,00% 0,00%

HI 1,5 14 0,40 6,40 12 500 18 750 23,02 287 776 5,25% 2,85%

MAT 15 4,2 0,40 20,40 480 7 200 90,82 43 594 0,80% 1,09%

FPA 5 31,8 0,40 5,40 0 60,94 - 0,00% 0,00%

NPLA 5 38,16 0,40 6,40 0 67,30 - 0,00% 0,00%


Otras pruebas


HPLC 35 122 1,50 41,50 1 000 35 000 324,68 324 682 5,93% 5,31%

CPG 35 400 1,50 56,50 200 7 000 602,68 120 536 2,20% 1,06%

Espectrometría 30 912 1,50 31,50 350 10 500 1 085,94 380 079 6,94% 1,59%



Totales 274 802 658 890 5 477 118 100,00% 100,00%





Personal



150


Propuesta

de valor

relativo

estándar en

puntos

(f)

Número de

puntos

(valor

relativo

estándar)

(w)

Número de

pruebas

(v)

Número

estimado de

técnicos de

laboratorio

(z) = w /

30000

Número

estimado de

responsables

de

laboratorio

(aa) = z / 5

Número

estimado de

personal

auxiliar

(bb) = (z / 5) +

(aa / 3)

Costo

estimado

de pruebas

en €

(x)

Precio total

internacional

de referencia

estimado en

€

(m)

Tarifa

nacional

seleccionada

para las

pruebas en €

(s)

Beneficios (+)

o

Subsidios (-)

por prueba

(cc) = s - x

Total de

beneficios (+)

o Subsidios (-)

(dd) = cc * v


Parasitología 2,5 4 155 1 662 0,14 0,03 0,04 15,57 16,10 10,7 4,87 - 8 094 -

Bacteriología 15 195 510 13 034 6,52 1,30 1,74 106,12 26,10 14 92,12 - 1 200 701 -

Virología 25 112 500 4 500 3,75 0,75 1,00 183,30 51,10 47 136,30 - 613 355 -

PCR o RTPCR 15 50 790 3 386 1,69 0,34 0,45 115,32 36,10 60 55,32 - 187 316 -

Serología

NV 10 0 0 0,00 0,00 0,00 375,86 50,40 0 375,86 - -

IPMA 5 0 0 0,00 0,00 0,00 71,54 6,40 0 71,54 - -

ELISA 5 135 015 27 003 4,50 0,90 1,20 33,04 6,40 15 18,04 - 487 140 -

FC 2,5 0 0 0,00 0,00 0,00 46,57 6,40 0 46,57 - -

IGDA 2 21 100 10 550 0,70 0,14 0,19 33,10 4,40 12 21,10 - 222 564 -

IFI 5 0 0 0,00 0,00 0,00 92,74 10,40 0 92,74 - -

BBAT 0,3 60 000 200 000 2,00 0,40 0,53 2,20 1,40 3 0,80 159 117

Agg 1 0 0 0,00 0,00 0,00 18,87 2,40 0 18,87 - -

PRN/CAT 1 0 0 0,00 0,00 0,00 18,87 2,40 0 18,87 - -

HI 1,5 18 750 12 500 0,63 0,13 0,17 23,02 6,40 6 17,02 - 212 776 -

MAT 15 7 200 480 0,24 0,05 0,06 90,82 20,40 13 77,82 - 37 354 -

FPA 5 0 0 0,00 0,00 0,00 60,94 5,40 0 60,94 - -

NPLA 5 0 0 0,00 0,00 0,00 67,30 6,40 0 67,30 - -


Otras pruebas


HPLC 35 35 000 1 000 1,17 0,23 0,31 324,68 41,50 110 214,68 - 214 682 -

CPG 35 7 000 200 0,23 0,05 0,06 602,68 56,50 117 485,68 - 97 136 -

Espectrometría 30 10 500 350 0,35 0,07 0,09 1 085,94 31,50 71 1 014,94 - 355 229 -



Totales 658 890 274 802 21,96 4,39 5,86 3 486 954 -



151

Anexo 6: Listas de Asistencias


152


153


154


155


156


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159


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161


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166