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기구의 세척, 소독, 멸균

원광대학교 의과대학병원 Wonkwang University School of Medicine & Hospital

원광대학교의과대학병원 감염관리간호사 유은성

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2015년 호남지회 연수과정

목 차

용어정의

세척, 소독, 멸균

2주기 의료기관 인증평가 준비

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2015 호남지회 연수과정

서론

적절한 소독과 멸균으로 감염원인 미생물을 죽이거나 없앰으로써 감염전파를 예방하고자 하는 것

세척, 소독, 멸균의 과정이 모두 중요 불필요하게 과도한 소독 및 멸균은 지양

명확한 지침이 필요하다 각 권고사항들은 과학적인 근거와 이용가능성을 고려하여 국가 규정에 따른다. 참고자료 • CDC. Guideline for Disinfection and Sterilization in Healthcare Facilities . 2008 • 질병관리본부. 의료기관의 소독과 멸균. 2009 • 대한감염관리간호사회. 감염관리학. 2012 • APIC Text. 2009

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용어 정의

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• 눈에 보이는 먼지, 오염, 이물질을 제거

• 물과 기계적인 마찰, 세제를 같이 사용

세척

Cleaning

오염제거

(Decontamination)

• 질병 발생 미생물을 거의 대부분 파괴

• 세균의 아포는 제거하지 못함

• 보통 무생물에 사용

소독

(Disinfection)

• 아포를 포함한 모든 형태의 미생물을 파괴하

는 과정

멸균

(Sterilization)

용어 정의

• 질병을 일으키는 미생물을 제거하는 것 • 즉 취급하기 안전한 상태로 만드는 과정

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• 질병을 발생시키는 미생물을 사멸시키는 화

학제제(약물)이지만 아포는 제거하지 못함

• 살아있는 조직과 무생물에 사용하는 것 포함

살균제

( Germicidal)

• 세균의 아포를 포함한 모든 형태의 미생물을

파괴하는데 사용하는 화학제제(약물)

화학멸균제

(Chemical sterilants)

• 살균제의 일종으로 무생물 표면에서 병원성

미생물을 제거하나 아포는 제거하지 못함

소독제

( Disinfectants)

피부소독제

(Antisepsis)

용어 정의

• 피부나 조직에 사용하는 것 • 미생물을 파괴하거나 증식을 억제하는 화학제제

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용어 정의

Fungicidal 진균을 사멸

Tuberculocidal 결핵균을 사멸

Virucidal 바이러스를 사멸

Sporicidal 아포를 사멸, 특히 세균의 아포를 사멸

Bacteriostatic 세균의 증식은 억제하나 이들을 사멸시키지는 못함

Bactericidal 세균을 파괴

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의료기관의 소독과 멸균지침

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• 2012년 질병관리본부

의료기관의 소독과 멸균지침. 2012. 질병관리본부



세척, 소독, 멸균 시스템 점검표

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소독과 멸균에 대한 지침 (질병관리본부). P 226


세 척(Cleansing)

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세척

물과 세정제 혹은 효소세제로 물품 표면의 오물, 미생물과 오염물질을 제거하는 것으로 가능한 빨리 세척. 목적

미생물의 양을 감소 피와 점액과 같은 유기물을 감소시킴으로써 소독제의 효과나 멸균의 효과를 극대화

세척에 영향을 미치는 요인 물, 세제, 온도

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세척 시 일반적인 주의 사항

오물은 미생물 성장의 배지가 되므로 빨리 세척

소독이나 멸균 전 물과 비누로 세척

사용 후 즉시 세척이 불가능한 경우 젖은 수건으로 덮고 플라스틱 백에 넣어 건조를 방지

지방질이나 무기질에 오염된 기구 : 온수 사용

단백질이나 당에 오염된 기구 : 냉수 사용

수돗물은 무기질로 인해 기계 얼굴 또는 흔적 가능

수술기계와 도구 등 섬세한 기구 : 분리 세척

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세척방법

가능한 빨리 세척, 불가피할 경우 세척제나 효소세척제에 완전히 침적 세척과정 중 기구의 손상과 부식을 확인 세척 시 솔을 이용하여 이물질을 제거하고 사용한 솔을 소독 후 재사용 손 세척 • 기계세척이 불가한 경우 사용, 날카로운 기구 조작에 주의, 침수하여 세척, 직원의 훈련 및 교육이

필요

기계세척 • 열 세척-소독기 (Thermal washer-disinfector)

- 70~100℃ 이하에서 초벌세척, 뜨거운 물 헹굼, 건조 단계를 거친다. - 고온에 견딜 수 있는 기계에 사용, 기구는 가능한 분해하여 세척제와 충분히 접촉

이 필요하다. - 사용, 유지, 세척, 보정 등은 반드시 제조사의 권고에 따르며 관리장부가 필요하다.

• 초음파 세척기(Ultrasonic washer) - 손에 닿기 어려운 부분의 오염제거가 가능 - 고무와 PVC제품에 불가능, 깨지기 쉬운 기구의 손상가능성 - Lumen이 있는 기구는 초음파 세척 전 과 후 손 세척이 필요 - 용액을 매회 교환 - 기계의 사용 및 유지는 반드시 제조사의 권고에 따르며 관리장부가 필요하다.

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세척장소

가능한 중앙 공급실에서 시행하고 불가능한 경우 고객, 환자, 청결장소와 분리된 곳에서 시행한다.

세척장소 기준 • 세척 및 필요한 물품 보관을 위한 적절한 공간 확보

• 손위생 시설의 용이성

• 미끄럼 방지

• 제한구역으로 One way system

• 오염제거 작업공간은 벽이나 파티션에 의해 청결공간 및 다른 작업공간과 분리되어야 한다. 이때 벽이나 파티션은 세척 및 소독에 강한 재질로 되어야 하며 정규적으로 세척되어야 한다.

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직원 안전

• 세척직원은 개인보호구(방수가운, 장갑, 보안경, 마스크 등)을 착용

• 세척작업 후 보호구를 벗고 손 위생

• 사용한 개인보호구는 적절히 세척 및 소독 후 건조하게 보관

• 세척방법, 노출에 대한 위험과 예방법을 교육하고 수행능력을 평가한다.

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세척제 선택과 관리

일반세척제나 효소세척제 등 기구의 재질에 적합성을 확인

부식성과 거품이 적고, 헹굼이 용이한 것

세척 시 충분히 헹굼이 필요

효소세척제는 민감한 기구에 사용

효소세척제를 포함한 중성세척제는 내시경 등 섬세한 의료기구 세척에 사용

세척기 사용 시 제조사 권고사항 준수

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기타

세척기 작동에 대해 정규적인 검증이 필요

세척기구에 묻은 이물질 제거여부를 육안으로 확인

사용한 기구 수거방법 • 오염된 의료기구는 밀폐된 카트 혹은 밀봉된 컨테이

너를 사용하여 액체가 쏟아지는 것을 예방

• 사용한 기구의 수거통로는 통행량이 적으며 청결/멸균물품 보관장소를 피하여 일방통로로 운송

• 오염된 기구운송에 사용한 카트나 컨테이너는 사용 후 세척 및 소독이 필요

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기구의 수준에 따른 소독과 멸균

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소독제 수준에 따른 물품의 분류

Earle H. Spaulding (1968) 분류법

사용 시 감염위험의 정도에 따라 세 분류

Critical items( 고위험)

Semicritical items( 준위험)

Noncritical items( 비위험)

1985년부터 미국 CDC 감염관리 지침에서 인용

가장 일반적으로 적용

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고위험 기구 (Critical items)

• 조직이나 혈관에 직접 접촉

• 아포를 포함한 어떤 미생물 오염도 불가 분류

• 수술기구, 혈관 카테터, 이식물

• 내시경 부속물 생검겸자 물품종류

• 고압멸균, 건열멸균, EO gas 멸균

• 액체 멸균제제 (드물게 사용)- 헹굼중요 멸균방법

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준 위험 기구 (Semicritical items)

• 세균의 아포를 제외하고는 모든 미생물을 제거

• 점막이나 불완전한 피부에 접촉

• 열에 강하다면 스팀멸균이 가장 안전.

분류

• 호흡기 치료기구, 마취기구, 내시경 : 높은수준

• 구강 및 직장체온계, 수 치료 욕조 등: 중간수준 물품종류

• 글루탈알데하이드, 과산화수소, Peracetic acid

• 염소계 소독제 1000 ppm (금속부속성문제로 환경)

• 소독제로 처리 후 멸균 증류수로 깨끗하게 헹군다.

소독제 종류

- 높은 수준 필요 22



준 위험 기구 소독 후 세정 방법

잔류소독제 제거 시 재 오염 방지

멸균수를 사용, 반드시 용기까지 고려

멸균수 사용 불가 시

수돗물 또는 필터된 물 (0.2∪ filter)로 세정→ 알코올로 관류(기구와 알코올 소독의 적합성이 중요)

세척 후 건조 시 재 오염되지 않도록 보관

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비 위험 물품 (noncritical items)

• 점막에 닿지 않고 상처가 없는 피부와 접촉

• 점막에는 접촉하지 않는 물품들 분류

• 대변기, 혈압계 커프, 침대 옆 테이블, 환자가구 등

• 심전도 기구 물품종류

• 저 수준 소독제

• 알코올, 염소화합물(100ppm), idopor

• 4급 암모늄 화합물 등

소독제 종류

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소독과 멸균의 수준

멸균(sterilization) • 세포의 아포를 포함한 미생물을 사멸 • 화학멸균제의 경우 노출시간을 반드시 준수

높은 수준 소독(High-level disinfection: HLD) • 아포를 제외한 모든 미생물을 사멸 • 준위험 기구에 적용

중간 수준 소독(Intermediate-level disinfection: ILD) • 결핵균과 영양형 세균, 대부분의 바이러스, 진균까지 사멸 • 준위험기구 중 구강과 항문체온계, 수치료기구, 혈액이 다

량 쏟아진 환경에 적용하는 소독제가 해당

낮은 수준 소독(Low-level disinfection: LLD) • 영양형 세균, 일부진균과 바이러스 사멸

• 비위험기구 및 환경에 적용

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Desending order of resistance of germicidal chemicals

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소독과 멸균 알고리즘

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소독제의 수준

High level disinfectant (높은 수준)

- 노출시간이 길면 세균 아포까지 사멸가능

Intermediated level disinfectant (중간 수준)

- 아포 살균능력은 없고 결핵균 이하 살균 능력

있음

Low level disinfectant (낮은 수준)

- 세균, 바이러스, 일부 세균

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기구 소독제

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소독효과

미생물의

수와 위치

물리적 화

학적 요인

접촉시간

소독제의

농도

유기물의

존재

미생물의

종류



소독제 선택 시 고려할 점

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경제적이어야 한다.

화학적으로 안정,환경요인 영향 받지 않음

정균 작용하는 필름 효과: 잔류효과

저자극성, 불쾌한 냄새가 없고 환경에 무해

모든 농도에서 수용성

소독력: 광범위하고 신속한 작용시간

우수한 세척작용

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높은 수준 소독제 별 장단점

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제품 라벨 해석에 대한 주의사항

제품의 라벨에 없는 내용도 고려할 것

미생물 살균력 : 적정온도 등 조건을 확인

Association of official Analytical Chemists

(AOAC)검사방법 • EPA의 소독제 평가방법에 적용되며

• 경수에서도 효과적이라는 내용이 없는 한 증류수로 시험

• 특정 미생물만 시험에 사용

• 예) Hospital disinfectant : S. choleraesusis, S. aureus,

P. aeruginosa

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라벨에서 확인해야 하는 것

상품명, 화학제의 분류, 제조업자 정보, 화학제의 종류와 포함되는 비율

사용시 특성

적절한 희석농도와 살균력

사용기간에 대한 명확한 내용

최소한 희석농도, 처리되는 기구의 양과 종류, 처리방법

실제사용조건에서 살균제 농도와 작용

단백질이나 다른 제품(비누나 세제)등에 의한 불활성화

안전에 대한 정보 (MSDS:Material safety data sheets)

요구사항 미생물 살균 효과 논문, EPA/FDA 등록서류, MSDS 등 34



소독제 관리

제품 사용설명서를 준수 소독제 농도, 적용시간, 유효기간 등 준수 개봉한 소독제는 용기의 오염을 주의 소독제를 재 보충하거나 소독제 용기의 재사용 제한,

용기 재사용할 경우 세척, 소독 혹은 멸균 후 사용 희석한 소독제 • 가능한 빨리 사용 • 제품회사에서 제시한 소독력 확인방법을 준수 • 오염되기 쉬우므로 보관 및 사용방법에 유의.

사용하는 소독제의 MSDS(Material Safety Data Sheet)를 사용부서에 비치하고 숙지하여야 한다.

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내시경 소독

내시경의 고수준 소독

내시경의 생검겸자 등은 멸균

내시경의 소독제 선택 매 환자사용 후 최소한 고수준 소독

FDA에서 허가한 제품 사용

내시경의 헹굼과 보관 : 헹구고 알코올로 재 헹굼

최소유효농도확인을 위해 정규적 검사

재처리 과정 직원의 자격을 정기적으로 테스트

재처리 시 개인보호구 착용 및 위해 화학물질 교육

감시 및 질 관리

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연성 내시경(flexible endoscope)

연성 내시경의 종류 • 위내시경(gastroscope)

• 방사선 초음파 내시경(radial ultrasound endoscope)

• 십이지장경(duodenoscope)

• 선형 초음파 내시경(linear ultrasound endoscope)

• Twin-channel endoscope

• 단일풍선 소장내시경(single-balloon enteroscope)

• 기관지내시경(bronchoscope)

• 대장내시경(colonoscope)

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연성 내시경 세척 및 소독 Flow

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경성 내시경(rigid endoscope)

경성 내시경(rigid endoscope)의 종류 고위험 내시경 기구

① 부비동경(sinus scope-surgical) ② 복강경(laparoscope) ③ 관절경(arthroscope) ④ 부인과 수술(gynecology-surgical) ⑤ ENT-applications ⑥ 비뇨기과 수술(endo-urology-surgical) 준위험 내시경 기구

① 후두경(laryngoscope)

② 이경(otoscope) ③ 경성 기관지경(rigid bronchoscopes)

④ 직장경(proctoscope)

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내시경소독이 가능한 높은 소독제

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내시경세척 체크리스트

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초음파 기구

체강 내 삽입되는 초음파 탐침의 종류 • Rectal/vaginal probes • Cryosurgical instruments • TEE(transesophageal echocardiography)

세척

• TEE(transesophageal echocardiography) - 효소세척제로 transducer 닦은 후 물에 담을 수 없는 부분(probe handle, plug socket)도 닦고 다시 transducer 닦기 → 누수 test → 물로 헹굼

• 그 외 탐침(probe)

- Probe 커버는 장갑을 착용한 채 제거 → 효소세척제에 담아 probe 세척 후 → 물로 헹굼

- Tranducer는 부드러운 일회용 천이나 거즈로 cable 등 닦기

소독/헹굼 • 점막과 접촉하는 준위험 기구로 고수준 소독(가능한 커버를 사용하며, 커버를 사용해도 고수

준 적용) • 반드시 제조사의 권고에 따라 소독을 실시하고 멸균수나 증류수로 충분히 헹구도록 한다.

건조 및 보관 • 건조 후 다음 환자에게 적용. • 가능한 보관장에 수직으로 걸어 보관(긴 probe는 굽을 수 있다)하되, 불가피한 경우 오염물

품과 구분한다. • 밀폐된 채 청결한 상태로 유지된다면 다음 환자에게 사용하기 전에 재 소독할 필요는 없다.

초음파 젤 관리 • 멸균 젤: 조직을 관통하는 침습적인 처치(예: needle aspiration, needle localization, 조직 생

검), 신생아, 손상되지 않은 점막(예: 식도, 위, 직장, 질), 면역 결핍(억제) 환자 처치 등에는 일회용 멸균 젤을 사용

• 비멸균 젤: 손상되지 않은 피부에 사용, 용기를 재사용 시 남은 젤을 완전히 비우고 뜨거운 물로 세척이나 소독제로 소독 후 건조한다. 젤은 용기에 가득 채우지 않고, 채운 날짜를 기록하고 한달 후 폐기한다.

• 격리환자에게 사용할 젤은 일회용으로 사용한다. 42



호흡치료기구

재사용 호흡치료기구는 점막에 접촉하는 준위험 기구로 분류

멸균 또는 높은 수준의 소독을 적용한다.

화학 소독제 소독 후 멸균수나 여과수 혹은 수돗물로 헹굼

기구에 따른 소독방법

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안과기구

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제조사에서 명시한 소독과 멸균과정을 준수한다.



치과기구

뼈를 관통하거나 타액, 혈액, 기타 체액에 오염된 모든 재사용 기구와 손잡이(hand pieces)는 매 환자마다 멸균

확실한 오염제거가 불가능한 기구는 (예: 3-in-1 syringe tips, endodontal files and burs) 일회용 사용 후 폐기할 것을 권고

혈액이나 체액으로 오염되기 쉬운 비위험표면은 보호덮개를 사용하고 환자마다 교환.

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진료 및 검사기구

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비위험기구에 대한 저수준 소독제 선택과 사용

접촉주의 환자에서 일회용기구를 사용하지 못하면 다른 환자에게 사용 전 소독해야 한다.

주기적으로 눈에 보이는 오염물이 있는 경우 소독한다.

비위험기구(환경표면)의 소독제와 세척제 선택에 대한 내용

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의료환경 표면 세척과 소독-A

표면(바닥, 테이블 위 등)은 주기적이며 물질을 쏟거나 오염이 있을 때 청소한다.

소독제의 올바른 사용을 위해 희석, 물질상호작용, 보관, 반감기(예, 락스), 안전사용 및 폐기에 대한 제조사 지침을 따른다.

환자진료공간의 벽, 커튼은 오염물이 묻거나 더러워지면 청소한다.

소독액이나 세정액은 필요 시 준비하고 자주 교환한다.(예 병실 3개당, 60분마다 등)

청소용 걸레는 오염을 예방하기 위해 주기적으로 소독한다. (예, 적어도 매일 세탁 건조)

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의료환경 표면 세척과 소독-B

환자진료구역 중 오염물이 불확실한 경우나 항생제 내성균 존재가 가능하면 EPA등록 소독제 사용

환자 진료 공간이 아닌 경우 세제와 물로 청소

비위험 표면에 고수준소독제를 사용하지 않는다

먼지로 오염되는 표면은 EPA 등록 소독제(세제)를 적신 걸레로 정규적으로 닦는다(매일, 주 3회)

신생아가 있는 상태에서 베시넷이나 인큐베이터를 청소할 때는 소독제를 사용하지 않는다. 사용 후 최종 청소에 소독제 사용 시 충분히 헹구고 건조

혈액과 감염물질이 쏟아졌을 경우 즉시 청소, 소독

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의료환경 표면 세척과 소독-혈액이나 감염물

질이 쏟아진 곳에 대한 절차

장갑을 착용하고 보호장비를 사용(집게 등)

EPA에 등록된 결핵사멸제나 LIST D 와 E(HBV, HIV) 로 등록된 소독제나 염소계 소독액을 사용

소량 : <10ml 일 때

염소계소독제를 1:100희석하여 닦기

(5.25% 제품기준 일 경우 약 500 PPM

다량 : >10ml 일 때 (5000ppm 후에 500ppm)

• 1:10 희석하여 먼저 적용하여 닦아서 걸레를 버리고

• 1:100 희석액으로 닦아낸다.

• 흡수력이 있는 것(티슈 등)으로 닦은 후 포장하고 표시한 후 폐기한다.

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원광대학교병원 혈액 및 체액 Spill kit

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의료환경 표면 세척과 소독-C

Clostridium difficile 오염이 높거나 유행부서

- 염소소독제를 1,000PPM~5,000PPM으로 희석하여 주기적으로 환경청소 (5.25%의 제품은 1:10희석 시 약 5000 PPM)

염소용액을 매일 새것으로 준비하지 않는다면 30일간 불투명 뚜껑 있는 플라스틱 병에 넣어 실온에서 보관할 수 있는데 농도는 30일 경과 시

50% 감소한다.

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소독제의 분무

환자의 진료영역에서는 일상적 목적으로 소독제를 분무하지 않도록 한다.

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소독제의 미생물 오염

제조사에서 권장하는 희석방법을 준수

소독제를 준비하거나 사용하는 동안 용기 오염이나 표면 오염과 같은 소독제의 일반적인 외부오염 요인을 예방한다.

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멸 균(Sterilization)

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멸균

살아있는 모든 미생물이 존재하지 않는 것

내성이 높은 미생물을 이용하여 멸균상태를 확률적으로 검증한다.

멸균의 기준 열사망시간( thermal death time): 특정온도에서 모든 아포를 사멸시키는데 필요한 시간

D 값(D value) : 미생물의 수를 90% 또는 1 로그 감소시키는데 필요한 시간

F 값(F Value) : 121℃의 온도에서 용매에 있는 모든 아포를 죽이는데 필요한 시간

D 값과 F값은 여러 가지 멸균 방법을 평가하는데 활용

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멸균과정에 필요한 조건들

1. 시간 멸균방법, 유기물질의 유무와 오염 미생물의 양에 따라 차이

시간 설정 : 저항력이 높은 지표 미생물로 설정

2. 온도 미생물의 최적 성장온도 이상으로 증가시킴

3. 상대습도 고열멸균과 화학가스 멸균과정에 영향

물 가용도(세포나 아포내에서의 물가용성)가 클수록 열에 의한 불활성화 촉진

4. 산도 미생물 및 아포의 열 활성화에 영향

5. 적재 표준화 포장물품의 수, 부피, 크기, 내용물에 따라 다양

멸균기계나 과정은 일정한 적재량을 기준으로 검증 57



스팀 멸균

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스팀멸균기 구분

멸균방식 : 중력치환멸균(gravity) 또는 선진공멸균(prevaccum)

멸균진행과정: 정규멸균(regular) 또는 급속멸균(flash)

멸균기별 소요시간



스팀멸균에 부 적합한 기구

열과 습기에 약한 물품. 특히 100˚C 이상의 고온에서 견딜 수 없는 물품(예:부식되기 쉬운 재질, 예리한 칼날 등)

물기가 닿으면 용해되는 물품 (예: 젤라틴으로 만들어진 캡슐, 분말 등)

수증기가 통과하지 못하는 물품(예: 바세린, 기름 등)

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포장- 스팀멸균

스팀이 모든 표면에 도달하도록 배치. 모든 기구는 연결고리가 열거나 풀려 있어야 함. 가능한 모든 기구는 분해. 고무줄로 묶지 않음. 물을 고일 수 있는 기구는 모서리가 바닥에 닿도록 배치해서 물이 빠져나갈 수 있어야 한다. 무거운 기구는 다른 섬세한 기구를 손상하지 않도록 배치. 가벼운 기구는 기구의 끝을 보호하도록 해야 하고 멸균 동안 위치가 변경되어 손상되지 않도록 보호한다

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적재 - 스팀멸균

스팀의 순환이 가능하도록 과적을 피한다.

공기 제거와 스팀의 침투를 원활하게 하는 위치로 배치한다.

물품 사이마다 스팀이 순환하고 건조될 수 있도록 눈에 보이는 공간을 만든다.

대야 세트는 모서리로 기울여서 위치한다.

직물팩은 선반에 수직으로 위치시킨다.

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하역 - 스팀멸균

스팀 멸균 종료 직후 멸균기 내부와 물품에는 많은 수증기가 존재하는데, 이때 정화되지 않은 공기의 유입이나 작업자의 손을 통해 젖은 팩이 오염될 수 있어 멸균기 내의 적재물은 눈에 보이는 물기는 없어야 한다. 젖은 기구나 세트는 만지지 않았더라도 오염된 것으로 간주해야 한다. 스팀 멸균기에서 적재물을 꺼낼 때 기본 절차는 다음과 같다. • 배기와 건조를 위하여 문을 열고 약 10분 정도 기다린다. • 냉각되기 이전에 포장된 물품을 꺼내지 않는다. 이는 뜨겁거나 따뜻한 물품

을 차가운 표면에 두는 것은 밑부분에 응축이 발생하며, 응축은 먼지 덮개로 보호된 물품을 손상시키게 된다.

• 가능한 적게 멸균 물품을 만진다. • 기구는 상온으로 냉각될 때까지 만지거나 이동해서는 안되며, 30~60분 정

도 냉각시킨다.

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스팀 멸균기의 세척과 관리

스팀을 중지한다.

세척 전에 챔버 벽을 냉각시킨다.

보호구를 항상 사용한다. 특히 챔버 세척 시 보호용 긴 장갑을 착용한다.

세척 빈도에 대해 작업자 지침을 확인한다.

멸균기 문은 면밀히 조사한다.

이동 카트나 적재 바스켓을 일상적으로 세척하고 먼지가 발생하지 않는 천으로 닦아서 확인한다.

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급속 멸균(Flash sterilization)

일상적인 멸균으로는 사용하지 않으며 다음의 상황에서 제한적으로 사용해야 한다.

지침에 따라 기구를 적절하게 오염제거, 세척, 적재했다고 보장하는 경우 멸균 후 사용 시점까지 직접 배달할 수 있도록 물리적으로 구획된 공간이 준비된 경우 관련 절차가 개발, 실행, 사용 시점까지 이송하는 동안 물품을 무균적으로 취급하고 작업자들의 안전을 감시하는 경우 멸균 후 기구가 즉각 사용되는 경우(예: 수술기구를 예기치 않게 떨어뜨렸을 때) 환자에게 사용하기 전에 포장이나 멸균, 저장을 하지 않는 기구를 위하여 필요한 경우 사용 제외 조건 • 인체 삽입물 • 기구가 부족하거나 시간을 절약하기 위한 경우 • 급속멸균을 위하여 고안된 포장재나 컨테이너가 아닌 경우

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건열멸균

뜨거운 공기(hot Air)의 전도성을 이용하는 방법으로 최소한 160˚C에서 2시간 이상 멸균이 필요하여 최소한 사용하며 아래 내용에 주의한다.

높은 온도 때문에 기구와 물품이 손상될 수 있으므로 직물이나 고무에는 적합하지 않다.

멸균 과정에서 녹지 않고, 물기가 닿으면 용해되는 물품(예: 젤라틴으로 만들어진 캡슐, powder 등)

수증기가 통과하지 못하는 물품(예: oil, glycol & glycerin, petrolatum gauze등)

유리 주사기

열에 강한 기구

65



Ethylen Oxide 가스 멸균

열이나 습기에 민감한 고위험 기구에 적합한다.

산화에틸렌 가스를 멸균원으로 사용하며 사용하기 전에 충분한 시간 동안 환기시켜 기구에 남아있는 가스를 완전히 제거한다.

액체는 화학부산물을 생성하고 젖은 물품은 산화에틸렌이 물방울 층을 통과 하지 못하므로 부적절하다.

산화에틸렌과 같은 화학멸균제는 인체에 유해하므로 권장사항에 따라 직원보호구를 착용한다.

적재: 적정량, 금속재질의 카트나 바스켓을 이용, 멸균이 벽에 닿지 않도록 적재

작동: 가동과 멸균종료 후 공기정화는 지침에 따라 반드시 수행한다(50℃에서 12시간, 60℃에서 8시간 등)

하역: 멸균기내 공기가 완전히 정화된 후 멸균 물품을 꺼낸다.

66



과산화수소 플라즈마 가스 멸균

58%의 과산화수소를 멸균원으로 사용하며, 46℃±2℃에서 멸균한다.

열에 약한 기구에 적합한 저온 멸균법

제조사 권고에 따라 사용

파우더, 종이, 린넨, 셀룰로오즈 등 흡수성물질과 액체, 오일은 불가능

내경 및 재질에 다른 멸균가능 조건

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멸균방법별 장, 단점 비교

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멸균 전 포장

포장재의 일차적인 기능은 포장을 개봉할 때가지 멸균을 유지하며 꺼낼 때 내용물을 오염으로부터 보호해야 한다.

69



멸균품의 적재

금속제품을 하단에, 섬유제품을 상단에 배치하여 젖지 않도록 한다.

Can은 공기가 빠져나가도록 약간 열고 눕혀 놓는다.

멸균선반, 카트에 바르고 60~70% 만 채운다.

70



멸균기 관리 – 기계적 확인

진공, 압력, 시간, 온도가 기계에서 자동 출력

멸균확인이 아니고 멸균기의 기능을 확인하는 것

보위딕검사(Bowie-Dick Test): 선진공 스팀멸균기의 효능감시방법으로, 매일 멸균하기 전 빈챔버에서 실시

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멸균기 관리 – 화학적 확인

외부화학적 지시계: 색깔의 변화로 멸균과정에 노출되었는지 평가, 내부화학적 지시계가 보인다면 불필요.

내부화학적 지시계: 멸균제 침투가 적당하였는지 등을 평가

72



해당멸균방법에 가장 내성이 큰 표준화된 생존 미생물의 균주를 이용한 가장 확실한 멸균확인 방법

멸균방법에 따른 생물학적 지시계

감시주기: 정규와 비 정규 • 스팀멸균: 모든 회차/매일(임플란트가 포함된 회차는 모든 회차에서 사용

• EO가스 멸균: 모든 회차

• 플라즈마 멸균: 매일

• 비정규검사 : 다음의 경우 3회 연속 실시

- 멸균기를 처음 설치할 때

- 멸균기를 이동 할 때

- 멸균기에서 오작동을 발생하였을 때

- 증대한 수리 후

멸균기 관리 – 생물학적 확인

73



생물학적 지표 양성 시 처리

스팀멸균 외 방법 생물학적 지표가 음성이었던 마지막 사이클부터 만족한 결과를 보여주는 다음 사이클까지 멸균과정을 거친 모든 물품을 비 멸균으로 간주하고 회수하여 재 멸균

스팀멸균기 멸균기계나 직원의 실수나 부적절한 조작으로 인한 결점이 아니라면 물품소환은 불필요 다시 시행한 검사에서 양성 : 모든 물품 회수하여 재멸균

생물학적 지표가 음성일 때까지 모든 이식물품과 격리물품을 포함한 멸균은 매 적재 시마다 생물학적 지표를 사용한다.

74



기계적, 화학적, 생물학적 지시계 문제 시 관리방법

75



멸균기 관련 체크리스트

76 소독과 멸균에 대한 지침(질병관리본부). P 229-232



멸균물품의 보관

멸균물품은 사용 전까지 멸균상태를 유지

멸균물품은 온도와 습도가 조절되는 환경에서 저장

보관 카트는 하수, 창문, 통풍구에서 멀리 떨어진 곳에 위치하며 바닥에서 20~25cm, 벽에서 5cm, 천정에서 45cm 유지

사용부서: 오염되지 않도록 보관장에 보관, 제품명과 멸균확인이 가능하도록 하고 선입선출에 의해 유효기간을 관리

멸균물품보관실(중앙부) 조건 • 온도 18~24℃

• 습도 30~60%(70%를 초과하지 않는다)

• 환기 10회/시간

• 양압

• Open rack의 경우 바닥은 막혀야 함

유효기간 • 사건관련 멸균물품보관을 적용한다면 멸균물품은 포장이 손상되지 않는 한 무기한 사용할 수 있다.

• 시간관련 멸균물품보관 (Time related storage of sterile items)을 적용한다면 유효기간과 함께 멸균 날짜를 라벨링하고 유효기간이 지나면 재멸균한다.

77



일회용 의료기구의 재사용

병원에서 재처리하는 일회용품은 FDA시행문서를 따른다. FDA는 병원을 일회용품을 재처리하는 기구제조사로 간주하고 원래 제조사에 대한 규제와 같은 기준으로 병원을 규제한다.

세척가능성 멸균가능성 멸균 후 적정성평가 멸균, 기구의 안정성

일회용 물건의 재사용 지침 재사용할 수 없는 목록 재사용할 수 있는 목록 재사용이 불가능하다고 판단할 수 있는 경우를 정의 세척과정에 대한 지침 재사용에 대한 감염관리자료의 수집, 분석, 사용에 대한 과정

78


2주기 의료기관 인증평가 준비

79



2주기 의료기관 인증평가 기준

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10.1.4 의료기구의 세척, 소독, 멸균과정과 세탁물을 적절히 관리한다.



ME 1. 의료기구의 세척, 소독, 멸균과정에 대한 감염관리 규정이 있다.

[ME 1]에 대한 기준의 이해

의료기구의 세척, 소독, 멸균과정에 대한 감염관리 규정에는 다음

의 내용을 포함한다. • 오염원에 따른 사용 후 기구 수거방법

• 기구세척 및 소독: 기구수준에 따른 세척 및 소독방법

• 멸균기관리: 표지자선택(BI, CI), 정기점검주기, 판정결과에 따른 관리

• 멸균방법: 고압증기멸균, EO 멸균 등

• 멸균물품 관리: 중앙공급실의 경우 유효기간, 소독물품 보관실(중앙)의 습도 및 온도관리, 외부인 출입통제(중앙), 중앙공급실 이외의 경우 유효기간, 오염물질과 분리보관

• 오염된 물품을 반납하는 창구와 멸균 및 소독이 완료된 물품의 불출창구 구분

• 세척직원의 보호구 착용: 세척 시 보호장구(방부가운, 마스크, 장갑, 보안경 등)

81



오염원에 따른 사용 후 기구 수거방법

• 사용한 기구를 세척, 소독, 멸균을 위해 이동하는 동안 주변오염을 예방해야 한다.

• 아래의 내용을 구체적이면서 모든 부서가 같은 프로세스를 할 수 있도록 규정한다. - 기구 사용 후 사용부서에서 세척을 위해 이동하는 방법

- 멸균을 위해 중앙공급실까지 이동방법

- 이동 중 주변오염을 예방하기 위한 방법(예, 밀폐용기 사용 등)

- CJD 환자가 사용한 기구의 재사용을 위한 처리방법

- 병원에 따른 감염원(HIV, VRE 등)에 따른 기구 처리방법을 제시할 수 있다(단, 소독에 대한 미생물의 내성을 참조하여 HIV 등 감

염원을 다르게 처리할 필요는 없다)

82



기구수거 방법 예)

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모든 환자: 부서에서 애니오자임에 15분 침적 후 [오염물품용기]에 담아 멸균의뢰

CJD환자(의심): 1차 처리없이 2중 비닐포장 후 [감염물품처리의뢰서]를 작성하여 CSR 보냄

오염/멸균물품 카트의 구분, 오염/청결 싱크 구분사용

수거 시 : 직원은 장갑착용, 카트에 손소독제 비치 등 구체적인 방법 제시

Q: 오염원에 따라 기구 수거방법을 달리 해야하는지?

A: CJD는 소독 및 멸균과정이 별도 구분되어있기 때문에 따로 시행하지만, 그 외에는 표준주의에 따라 주변의 환경과 직원에게 오염

시키지 않는 방법으로 수거한다.

병동: 전용 용기 사용 CSR: 물품 수거 카트 중앙공급실 반납 구역

애니오자임 디디원 희 석 일 [ ] 폐 기 일 [ ]

오염물품 수거용기



기구세척 및 소독: 기구수준에 따른 세척 및 소독방법

• 사용한 기구의 높은 수준이나 멸균 전 세척하는 방법 제시 - 사용부서의 세척방법과 사용되는 세척제를 제시 - 중앙공급실의 세척방법과 사용되는 세척제를 제시 - 세척제 희석방법 및 적용시간, 유효기간 등을 제시

• 기구 수준에 따른 소독방법 - 비위험기구(저수준소독), 준위험기구(고수준소독), 고위기

구(멸균)으로 구분 - 사용하는 기구에 따라 소독방법을 알 수 있도록 지침을 제

시 - 소독제 희석방법, 적용시간, 유효기간, 소독주기 등을 제시 - 의료기관의 소독과 멸균지침(질병관리본부, 2012) 참조

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멸균기관리: 표지자선택(BI, CI), 정기점검주기, 판정결과에 따른 관리

• 표지자 선택 - 멸균기 종류에 따라 기계적, 화학적, 생물학적 표지자 제시

- 표지자 사용방법, 사용주기, 사용 후 처리방법

- 판독방법

- 결과 자료 제시 등

• 정기점검 주기 - 기계적인 관리: 의공팀의 정기점검 주기

- 멸균기의 작동에 대한 점검: 사용부서의 정규적인 관리주기

• 표지자 결과에 따른 관리 - 각 표지자별 이상반응에 따른 관리 프로세스 제시

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멸균방법: 고압증기멸균, EO 멸균 등

• 사용중인 멸균기 종류에 따른 멸균방법 제시 - 제조사 권고사항에 따른 멸균방법을 제시

- 멸균기종류에 따라 사용 가능과 불가능한 물품을 제시

- 멸균물품의 적재, 하역 등에 대해 제시

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멸균방법 규정의 예)

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멸균물품 관리: 중앙공급실의 경우 유효기간, 소독물품 보관실(중앙)의 습도

및 온도관리, 외부인 출입통제(중앙), 중앙공급실 이외의 경우 유효기간, 오염물질과 분리보관

• 멸균물품관리는 중앙공급실과 사용부서로 구분하여 제시한다. - 유효기간 : 의료기관에 따라 제시하고 유효기간 관리

방법을 제시(중앙공급실과 사용부서 각각 제시)

- 소독물품 보관실: 중앙공급실에서 온도 및 습도관리제시

- 중앙공급실의 외부인 출입통제 절차 제시(보호구 제시)

- 사용부서 멸균물품 보관방법 제시: 오염물품과 분리하고 닫혀있는 장에 보관하며, 습기가 예방되는 방법을 제시

88



오염된 물품을 반납하는 창구와 멸균 및 소독이 완료된 물품의 불출창구 구분

• 사용한 물품은 오염으로 간주하고 멸균물품을 불출하는 창구와 구분한다.

• 물품을 반납하는 용기, 카트, 컨베이어 등은 멸균물품 불출용과 구분해야 한다(구분할 수 없다면 소독 후 사용한다)

• 시설 구조상 구분이 불가할 경우 멸균물품이 오염되지 않는 방법을 제시해야 한다. - 시간의 분리, 용기의 분리, 용기를 밀폐 등

89



세척직원의 보호구 착용: 세척 시 보호장구(방부가운, 마스크, 장갑, 보안경 등)

• 작업에 따른 사용 보호구를 제시

• 사용한 보호구 소독 및 보관방법 제시

90



91

ME 2. 사용한 기구의 세척 및 소독을 수행한다.

기구 세척

병동: 소독제에 침적 중앙공급실 손세척 중앙공급실 기계세척

애니오자임 디디원 희 석 일 [ ] 폐 기 일 [ ]

오염물품 수거용기



92


소독 : 수술실, 내시경실 등은 별도의 규정을 따른다. 기구별 소독지침에 따른 소독시행여부를 체크리스트를 통해 제시

The great aim of education is not knowledge But action.



93


프로브 소독 경성 내시경 소독 TEE



94



ME 3. 멸균기를 정기적으로 관리한다.

95 원광대학교 의과대학병원 Wonkwang University School of Medicine & Hospital

생물학적 표지자

화학적 표지자

Biologic indicator (BI) 판독기

Chemical indicator (CI)

기록대장



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정기점검 주기

대상 종류 주기

중앙공급실

스팀멸균 매일 1회 시행

EO gas 멸균 매 사이클마다 시행

스터라드 멸균 매일 1회 시행(사용일)

의공팀 고 위험군 의료기기 안전관리 점검주기를 위한

의공팀 정책에 따라년 2회(6월, 12월) 실시한다.

ME 3. 멸균기를 정기적으로 관리한다.



ME 4 멸균물품을 관리한다.

97

중앙공급실

외부인 통제 보관실 온/습도 관리 멸균물품 유효기간 관리 보관

중앙공급팀 이외 (병동)

오염물질과 분리 보관 유효기간 관리



98

반납실과 불출실 구분

ME 4 멸균물품을 관리한다.



ME 5. 세척직원은 보호구를 착용한다.

99

방수가운, 마스크, 장갑 필요 시 보안경 사용 후 관리 : 각 보호구를 소독 후 건조보관

- 고글: 0.5% 애니오자임(1회용 쉴드마스크 권장) - 앞치마와 장갑은 0.25% 설파니오스

100

세브란스 재활의학과 교수님의 이야기 “ 삶이 고달프고 힘이 들 때, 일이 꼬이고 가족도 자식도 보기 싫을 때는 재활의학과에 가서 하루만 봉사하고 가라” 하신대요, 유방암 말기로 림프까지 전이되어 양팔을 잘라낸 어떤 환자는 “ 만약 다시 팔이 생긴다면, 빨래를 세탁기로 안하고 손으로 바락바락 주물러 빨겠다고 하더랍니다.

소독 및 멸균 - koshic.org · 기구의 세척, 소독, ... 세척, 소독, 멸균 2주기...

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