广东省生物医药产业专利导航分析报告

广州奥凯信息咨询有限公司

广东省生物医学工程学会

广州生物工程中心

2019

I

目录

第 1 章 绪论 ..................................................... 1

1.1 研究范围................................................. 1

1.2 检索和分析工具........................................... 2

1.3 检索策略................................................. 3

1.4 相关术语说明及约定....................................... 4

第 2 章 生物医药产业发展现状 ..................................... 5

2.1 生物医药产业的特点与行业发展特性......................... 5

2.1.1 生物医药产业的特点 ................................. 5

2.1.2 生物医药产业发展的特殊性 ........................... 8

2.2 全球生物医药产业发展现状................................ 12

2.2.1 全球生物医药产业总体情况 .......................... 12

2.2.2 全球生物医药行业发展趋势 .......................... 14

2.2.3 全球优势国家、地区生物医药产业发展经验借鉴 ........ 19

2.3 中国生物医药产业发展现状................................ 38

2.3.1 中国生物医药产业发展总体情况 ...................... 39

2.3.2 中国生物医药产业政策环境 .......................... 46

2.3.3 中国典型生物医药产业园区对比分析 .................. 55

2.4 广东省生物医药产业发展现状.............................. 62

2.4.1 广东省生物医药产业发展概况 ........................ 62

2.4.2 产业政策环境 ...................................... 67

2.5 生物医药产业发展存在的问题.............................. 69

第 3 章 生物医药领域整体专利分析 ................................ 72

3.1 全球生物医药领域专利分析................................ 72

3.1.1 申请趋势分析 ...................................... 72

3.1.2 专利地域分析 ...................................... 73

3.1.3 主要申请人分析 .................................... 76

3.1.4 主要发明人分析 .................................... 85

3.1.5 技术布局分析 ...................................... 88

II

3.1.6 诉讼风险分析 ...................................... 89

3.2 中国生物医药领域专利分析................................ 95

3.2.1 申请趋势分析 ...................................... 95

3.2.2 专利地域分析 ...................................... 96

3.2.3 主要发明人分析 .................................... 99

3.2.4 国外在华专利布局分析 ............................. 102

3.3 广东省生物医药专利分析................................. 104

3.3.1 申请趋势分析...................................... 105

3.3.2 主要申请人分析 ................................... 105

3.3.3 主要发明人分析 ................................... 110

3.3.4 各地市生物医药专利分析 ........................... 112

3.3.5 与江苏省生物医药专利对比分析 ..................... 114

第 4 章 化学药物领域专利导航分析 ............................... 121

4.1 全球化学药物领域专利分析............................... 121

4.1.1 申请趋势分析 ..................................... 121

4.1.2 专利地域分析 ..................................... 123

4.1.3 主要申请人分析 ................................... 126

4.1.4 技术布局分析 ..................................... 129

4.2 中国化学药物领域专利分析............................... 130

4.2.1 申请趋势分析 ..................................... 130

4.2.2 专利地域分析 ..................................... 131

4.2.3 主要申请人分析 ................................... 133

4.2.4 技术布局分析 ..................................... 135

4.3 广东省化学药物领域专利分析............................. 136

4.3.1 申请趋势分析 ..................................... 136

4.3.2 主要申请人分析 ................................... 137

4.3.3 技术布局分析 ..................................... 137

第 5 章 生物制药领域专利导航分析 ............................... 139

5.1 全球生物制药领域专利分析............................... 139

III

5.1.1 申请趋势分析 ..................................... 139

5.1.2 专利地域分析 ..................................... 141

5.1.3 主要申请人分析 ................................... 144

5.1.4 技术布局分析 ..................................... 146

5.2 中国生物制药领域专利分析............................... 147

5.2.1 申请趋势分析 ..................................... 147

5.2.2 专利地域分析 ..................................... 148

5.2.3 主要申请人分析 ................................... 150

5.2.4 技术布局分析 ..................................... 152

5.3 广东省生物制药领域专利分析............................. 153

5.3.1 申请趋势分析 ..................................... 153

5.3.2 主要申请人分析 ................................... 154

5.3.3 技术布局分析 ..................................... 155

第 6 章 中药领域专利导航分析 ................................... 156

6.1 全球中药领域专利分析................................... 156

6.1.1 申请趋势分析 ..................................... 156

6.1.2 专利地域分析 ..................................... 157

6.1.3 主要申请人分析 ................................... 159

6.2 中国中药领域专利分析................................... 161

6.2.1 申请趋势分析 ..................................... 161

6.2.2 专利地域分析 ..................................... 162

6.2.3 主要申请人分析 ................................... 164

6.2.4 专利布局分析 ..................................... 166

6.3 广东省中药领域专利分析................................. 167

6.3.1 申请趋势分析 ..................................... 167

6.3.2 主要申请人分析 ................................... 168

6.3.3 技术布局分析 ..................................... 171

第 7 章 关键技术-呼吸系统医药专利导航分析 ...................... 173

7.1 全球呼吸系统医药专利分析............................... 173

IV

7.1.1 申请趋势分析 ..................................... 173

7.1.2 专利地域分析 ..................................... 174

7.1.3 申请人分析 ....................................... 176

7.1.4 专利布局分析 ..................................... 179

7.2 中国呼吸系统医药专利分析............................... 180

7.2.1 申请趋势分析 ..................................... 180

7.2.2 专利地域分析 ..................................... 181

7.2.3 申请人分析 ....................................... 182

7.2.4 发明人分析 ....................................... 184

7.2.5 专利布局分析 ..................................... 186

7.3 广东省呼吸系统医药专利分析............................. 187

7.3.1 申请趋势分析 ..................................... 187

7.3.2 申请人分析 ....................................... 188

7.3.3 发明人分析 ....................................... 189

7.3.4 专利布局分析 ..................................... 191

第 8 章 关键技术-诊断试剂专利导航分析 .......................... 193

8.1 全球诊断试剂专利分析................................... 193

8.1.1 申请趋势分析 ..................................... 193

8.1.2 专利地域分析 ..................................... 194

8.1.3 申请人分析 ....................................... 196

8.2 中国诊断试剂专利分析................................... 199

8.2.1 申请趋势分析 ..................................... 199

8.2.2 地域分析 ......................................... 200

8.2.3 申请人分析 ....................................... 202

8.2.4 发明人分析 ....................................... 203

8.3 广东省诊断试剂专利分析................................. 203

8.3.1 申请趋势分析 ..................................... 203

8.3.2 申请人分析 ....................................... 204

8.3.3 发明人分析 ....................................... 206

V

8.3.4 专利布局分析 ..................................... 207

第 9 章 关键技术-干细胞医疗专利导航分析 ........................ 208

9.1 全球干细胞医疗专利分析................................. 208

9.1.1 申请趋势分析 ..................................... 208

9.1.2 专利地域分析 ..................................... 210

9.1.3 申请人分析 ....................................... 211

9.1.4 技术布局分析 ..................................... 215

9.2 中国干细胞医疗专利分析................................. 217

9.2.1 申请趋势分析 ..................................... 217

9.2.2 专利地域分析 ..................................... 218

9.2.3 申请人分析 ....................................... 221

9.2.4 发明人分析 ....................................... 222

9.3 广东省干细胞医疗专利分析............................... 223

9.3.1 申请趋势分析 ..................................... 223

9.3.2 申请人分析 ....................................... 224

9.3.3 发明人分析 ....................................... 225

9.3.4 专利布局分析 ..................................... 226

第 10 章 结论与建议 ............................................ 227

10.1 国际形势应对.......................................... 227

10.2 国内竞争环境应对...................................... 229

10.3 省内产业布局.......................................... 232

10.4 创新资源导入.......................................... 234

10.5 运营平台支撑.......................................... 237

附录一：检索策略 .............................................. 241

附录二：重点企业近五年涉案专利列表 ............................ 245

1

第1章 绪论

1.1 研究范围

按照注册分类方式，药品可分为化学药、生物药和中药。其中生

物药包括抗体、细胞治疗、基因治疗、疫苗、激素等。

根据《战略性新兴产业分类（2018）》，生物医药产业包括生物

药品制品制造、化学药品与原料药制造、现代中药与民族药制造、生

物医药关键装备与原辅料制造和生物医药相关服务。结合国内外、广

东省生物医药产业发展现状，编制生物医药产业技术分解表如下。

表 1-1 技术分解表

一级技术分支 二级技术分支 三级技术分支

化学药 化学药品原料药制造

化学药品制剂制造

生物药

生物药品制造

抗毒素

血清

生长因子

蛋白类制品

凝血因子制品

干细胞

灭活疫苗

减毒活疫苗

新型疫苗

菌苗

类毒素

多克隆抗体

单克隆抗体

基因工程药物和疫苗制

品制造

2

诊断试剂制品制造

基因工程抗体

体内诊断试剂

体外诊断试剂

衍生物

试剂盒

基因测序产品

生物检测产品

中药 中药饮片加工

中成药生产

从宏观层面，本项目围绕生物药、化学药和中药三个分支进行分

析。从微观层面，本项目围绕呼吸医学等生物医药关键技术分析进行

深入分析。

1.2 检索和分析工具

在本报告中，主要用 INNOGRAPHY 做全球专利的检索与分析，主

要用壹专利做中国专利的检索与分析。

1） Innography 数据库

INNOGRAPHY 的专利数据包括美国专利与申请、美国专利法律状

态数据库与专利转让数据库、欧洲专利与申请、世界知识产权组织专

利申请、日本专利申请和 INPADOC 数据库中持续更新的全球专利数

据。INNOGRAPHY 同时收录大量的非专利数据源，通过整理来自企业

资讯和金融分析公司邓白氏、美国股市、美国证券交易委员会、美国

法院电子记录公共访问系统 PACER、美国人口调查局及外国中小型商

务数据库的数据，整合专利数据、商标数据与关键商务信息，真实提

供商业级视野。该平台具有高强度专利判断功能，其所提出的“专利

强度（Patent Strength）”概念是专利价值判断的综合指标，受权

3

利要求数量、引用文献量与被引用次数、是否涉案、专利时间跨度、

同族专利数量等因素影响，其强度的高低可以综合的反映出该专利的

文献价值大小，因此，通过 INNOGRAPHY 的专利强度分析功能，可以

快速从大量专利中筛选出核心专利，帮助判断该技术领域的研发重点。

此外，该平台还具有专利申请趋势分析功能、竞争对手分析功能、专

利权受让分析功能、发明人统计功能、批量专利数据导出功能、专利

全文下载功能等制作了包含柱状 7、饼状图、树状图、气泡图的详实

的专利检索与分析报告。

2、壹专利数据库

壹专利（Patyee）是一款部署在“云端”的专利检索分析系统，

旨在为用户提供简单、方便、高效的专利检索、阅读和分析的工具。

壹专利产品依托于奥凯专利大数据中心，数据全面，涵盖了包括 100

多个国家和地区的 7000 万+国外专利数据和 2000 万+国内专利数

据，数据最早可以追溯到 1782 年。同时，壹专利产品本身也具备操

作简单、检索方便，多样化的检索结果呈现，人性化的专利阅读，专

业的数据分析等功能特点。壹专利具有智能检索、高级检索、分类检

索、专利分析以及下载等功能。

1.3 检索策略

本项目采取分总式和总分式相结合的检索策略，主要采取分总式

检索策略，从生物医药产业的细分领域进行专利检索。

就生物医药产业专利的总体检索，主要基于生物医药产业对应的

分类号进行检索，同时基于专家调研和讨论定出的关键词进行去噪。

就生物医药产业关键技术分类的专利检索，基于各关键技术的技

4

术主题特点，构建由分类号与关键词组成的检索式。

本项目检索截止日期为：2020年 4 月 16 日。

1.4 相关术语说明及约定

为保障理解的一致性，对本报告中出现的专业术语给出解释如下。

件：在进行专利申请数量统计时，例如为了分析申请人在不同圆

家、地区或组织所提出的专利中请的分布情况，将同族专利申请分开

进行统计，所得到的结果对应于申请的件数。1 项专利申请可能对应

于 1 件或多件专利申请。

同族专利：同一项发明创造在多个国家中请专利而产生的一组内

容相同或基本相同的专利文献出版物，称为一个专利族或同族专利。

从技术角度来看，属于同一专利族的多件专利中请可视为同一项技术。

同族数量：一件专利同时在多个国家或地区的专利局申请专利的

数量。

全球专利/申请：中请人在全球范中国的各专利局的专利申请。

中国专利/申请：申请人在国家知识产权局专利局的专利申请。

5

第2章 生物医药产业发展现状

2.1 生物医药产业的特点与行业发展特性

如前文界定，生物医药产品不同于其他商品或一般的生物技术产

品，其研制与开发是一个复杂的系统工程，同时，因其应用领域与国

计民生紧密关联，导致了本产业具有明显不同于其他产业的特点，行

业发展也极具特殊性。

2.1.1 生物医药产业的特点

从产业发展看，生物医药产业具有以下基本特点1。

（1）高技术性。生物医药是一种知识密集、技术含量高、多学

科互相渗透的新兴产业。生物医药学综合了微生物学、生物学、医学

和生物化学等学科，涉及微生物学、化学、生物化学、生物技术、药

学等科学的原理和方法，产品用于疾病预防、诊断和治疗，是典型的

多学科、多产业相互交叉渗透共同组成的产业。以基因工程药物的开

发为例，上游研发技术涉及到目的基因的合成、纯化、测序，以及基

因的克隆、导入及工程菌的培养及筛选下游技术涉及到目标蛋白的纯

化及工艺放大、产品质量的检测及保证，整个过程对技术的要求非常

高。同时，为了完成这一过程，对于本产业的从业人员的要求也非常

高，他们既要有创新的思想，又要具备严格按照程序精细化操作的技

能。因此，高技术性决定了发展生物医药产业需要有较强的人才和技

术储备。

1 参考 王宏广. 发展生物技术引领生物经济. 北京：中国医药科技出版社．

6

（2）高投入性。因为周期、高标准及实施难度的影响，本产业

领域的新产品的研发，对人员、技术对应的医药厂房和设备仪器都有

非常高的标准要求，购置和配备都需要大量的资金投入。据统计，生

物医药行业的研发投资占销售额的比例是所有行业中最高的，约为所

有行业平均水平的 4 倍。同时，随着时代变化，生物科技发展日新月

异，应对的疾病也愈加复杂，新药开发的难度与要求也不断提高。以

美国为例，10 年前，一种新药进入临床试验后，只需一千个试验样本

即可证明药的疗效和安全性，现今这个标准已提高了 4倍。与标准提

高同步的是投入经费的提高，新药研发的投入动辄上亿美金，因此雄

厚的资本基础是生物制药开发成功的必要保障，一般小型的生物技术

企业很难独立完成新药从研究开发到产品化推向市场的全过程2。

（3）高风险性。新药的投资通常涵盖了从临床前研究、用于人

体的临床试验研究、注册上市到规模生产、产品质量保证、售后监督

等一系列步骤，任何一个环节都可影响其成败。生物医药产品的研发

存在较高的风险。这种风险包括产品开发风险和市场竞争风险两个层

面，一方面，新药的研发过程中环环相扣，每一个环节都很关键，一

环失败将前功尽弃，同时，某些药物具有“两重性”，需要对其在使

用过程中可能出现的不良反应进行反复评价，一个生物工程药品的成

功率通常仅有 5-10%。根据剑桥药物研究所的统计，由于药效、代谢

和不良反应等因素的影响，在新药的研发费用中，有将近的 70%的投

入以失败而告终。另一方面，“抢注新药证书、抢占市场占有率”是

2 参考 Feldman， M.P.， Francis， J.L. Fortune Favours the Prepared Region: The case of

entrepreneurship and the capitol region biotechnology cluster. European planning studies

7

将技术开发转化为产品并推向市场的关键，若被竞争对手优先拿到药

证或抢占市场，前期开发全盘落空。因此，除了研发成败风险外，新

药的市场推广过程也存在着高竞争性与高风险。

（4）高回报性。与高投入、高风险相匹配的是高回报性。生物

医药产业是一项高利润的产业，其产品一旦开发成功投放市场将获暴

利。一般新生物药品上市后 2 至 3年即可收回投资，尤其是拥有新产

品、专利产品的企业，考虑到广泛的市场需求，以及由于专利权所带

来的技术垄断优势，利润回报能高达 10 倍以上。因为生物医药产业

具有明显的知识产权保护特性，凡是专有的技术都会得到法律的保护，

而这些专有的技术所带来的都是大量的垄断利润。由垄断性所带来的

市场高需求的独占，是生物医药产业最具吸引力的特性。

（5）产业化周期长。生物技术药品从研发到产品转化周期很长，

除了经历生物技术产品必经的 3 个阶段即理论研究、中试和产品规模

生产之外，上市前还要经历一系列严格的临床试验和一个周期要比一

般商品长得多的审批过程。以往开发一种新药一般费时 10～12 年，

目前虽说需时比以往有所缩短，但也需要 8～10 年之久。产业化周

期长，对应的投资资本回收周期长，也是生物医药产业较难获得投资

的重要影响因素。

（6）明显的正的外部性。从经济学的外部性理论来看，生物医

药产业具有非常明显的正的外部性特征3，生物医药产业的发展不仅

3 外部性是马歇尔在 20 世纪初提出的，外部性是指在经济活动中，某一生产者或消费者所进行的活动对

其他生产者或者消费者所产生的有利或有害的影响。外部性有部性有正外部性和负外部性之分，正外部性

是指私人收益小于社会收益的社会经济活动。

8

能够带动整个行业技术的进步，促进生产力的提升，还能够造福人类，

使用疗效更好的药品也会很大程度的提高社会效益，提高老百姓的社

会福利，对国民经济的发展也较大的促进作用，也正基于此，生物医

药产业的发展也应是政府参与度或者说主导程度较高的产业之一。

2.1.2 生物医药产业发展的特殊性4

正是由于以上基本特点，决定了生物医药产业与其他产业的不同

行业发展，整个行业具有以下特殊性。

（1）行业进入壁垒高。生物医药产业具有很强的行业壁垒，主

要体现在技术壁垒、要素壁垒、资本壁垒、政府规制、市场结构壁垒

和专利权限制等 6个方面，其中专利权是进入本产业最大的壁垒，由

国家强制力保证垄断性隔断。与此同时，医药生物技术专业性强，因

此信息高度不对称，行业内部的交流，行业外部人员的信息获取均难

度较高。

（2）行业发展对高水平的技术依赖度高。生物医药产业是典型

的技术依赖型产业，而高技术的具体载体多表现为掌握核心技术内容

的高层次人才，和极具商业价值和市场价值且带有专利的生物医药产

品。因此，生物医药行业相比较于传统制造业或其他战略性新兴产业

来说，核心人才与核心专利的价值转化率更高。全球具有影响力的知

名的药企，不乏依靠一个研究团队、突破一项关键技术、申请几件核

心专利，而长期垄断相应药品市场，持续获得高额利润的情况。也正

4 参见 马彦，生物医药产业价值链分析，中国医药生物技术，2007 年 4 月第 2 卷第 2 期

9

因为此，生物医药产业的专利，普遍体现出规模小但专利强度5高，技

术深度特色明显，甚至通过检索发现，全球知名药企的核心产品相关

专利，专利强度均值可达90以上，但另一方面，生物医药领域相关专

利在技术宽度及专利数量规模上不具有优势。

（3）行业发展的资本依赖度高。生物医药产业存在着产品的开

发、市场和环境等诸多不确定性，这些不确定性加大了投入的风险，

也增加了交易成本。此外，本产业的发展在技术性要求、精准度要求、

周期性与投入需求等各个方面都有较高需求，同时，基于技术标准、

法规壁垒和市场壁垒等影响因素，都在不同方面产生相应的成本，因

此，生物医药在各个层面都表现出了对资本的极高的依赖性。

（4）行业集群化发展特色明显6。产业集聚包含了两种层面：首

先是相同产业共同集聚，形成规模效应，其次是相关产业进行集聚，

形成产业链条，提高生产效率。生物医药产业作为典型的战略型新兴

产业，纵观全球发展经验，产业集聚化、集群化发展的特征非常明显，

这里的集群既有同类型企业集中发展，形成较大规模效应的先例。也

有分布在产业链不同阶段的企业的集聚，诸如药材种植、药材初加工

之类的配套医药产业，与生物医药企业集聚，既能够提高生产效率，

在研发生产过程中，也方便技术人员及时对原材料进行查验，提高生

产质量的例子。

5 专利强度，“专利强度（PatentStrength）”是 Innography 的核心功能之一，它是专利价值判断的综合指

标，主要受专利的权利要求数量、引用与被引用次数、是否涉案、专利时间跨度、同族专利数量等因素影

响，其强度的高低可以反映出该专利的价值大小。利用该功能，可以快速高效的从大量专利中筛选出核心

专利，帮助解读分析该领域中的领先技术。一般认为，专利强度达到 80 以上，既可认定为核心专利。 6 参见 张海龙，中国生物医药产业创新发展对策研究，吉林大学，2019，博士论文

10

（5）行业发展中的横纵联动效应明显。一方面，新兴产业的发

展会带动传统产业的转型升级，纵向联动能提高生产要素的供给效率

和生产效率；另一方面，各个新兴产业之间的横向联动，亦能提高创

新发展的效率。生物医药产业的不断发展，并不意味着完全淘汰传统

治疗方式，也不是说生物医药就能包治百病。例如，生物医药与传统

治疗手段相结合，充分发挥各自在疾病治疗中的优势，实现1+1>2 的

效应，帮助患者更快康复。而生物医药产业与互联网产业的结合，将

会使得距离不再是看病难的障碍之一。通过在线问诊，在线诊断，在

线治疗，患者足不出户便可以接受治疗。通过生物医药技术与互联网

技术的结合，实现个人身体状况的实时监控，降低重大疾病的发病率

等。

（6）行业发展以明确的需求为引导7。市场需求是产业发展最好

的方向导向，市场需求能够为产业的发展提供动力，极大地促进科技

研发的积极性，激发市场的活力。就生物医药产业而言，诸如尿毒症

类的临床重大疾病，治疗的最大难题就是获得匹配的肾源，多数患者

在等待肾源的过程中去世。细胞培养人体器官的生物医药技术倘若可

以实现，那么尿毒症就不再是不治之症。对生物医药企业来讲，真能

够为企业带来巨额的利润，从而促使企业不断进行技术创新。

（7）行业发展对安全性的要求引出了更多的对政府参与的需求。

与传统医药不同，随着生物技术的不断发展，现代生物技术在一定程

度上可以达到以技术手段模仿、复制甚至更改生命自然发展的程度，

7 参见 张海龙，中国生物医药产业创新发展对策研究，吉林大学，2019，博士论文

11

因此，生物医药行业在行业发上具有特殊的“安全性”要求。从安全

性的角度考虑，生物技术就存在“该”与“不该”进行研究的问题。

例如转基因食品的问题、人畜细胞核移植的问题；异种器官移植、干

细胞对人体安全的问题等，这当中不仅仅涉及对人体的安全性问题，

某种程度上也涉及到道德伦理的讨论。但由于生物医药产业蕴含巨大

的商机，很多企业在利益的诱惑下纷纷投入生物医药行业，本行业也

得到了资本更大的关注。基于以上影响，同时，也因为生物医药与国

计民生的，都决定了本行业的发展对政府参与的需求更高。

12

2.2 全球生物医药产业发展现状

生物医药产业是继汽车、机械制造业之后的第三大产业，各国政

府也十分重视生物医药的发展，通过实施一系列全方位的科技计划推

进生物科技创新，大力扶持创新性生物技术企业，把生物医药作为新

的经济增长点来培育。数据显示，全球研制中的生物药物超过 2200

种，其中 1700 余种进入临床试验阶段。全球生物技术公司总数已达

4362家，其中 76%集中在欧美，欧美公司的销售额占全球生物技术公

司销售额的 93%，美国作为生物技术的产业的龙头，其开发的产品和

市场销售额均占全球 70%以上，而亚太地区，整体销售额仅占全球 3%

左右，其中日本、新加坡位居亚太区前列8。

医药产业属于一种高技术、高收益、高投人、高风险的行业，纵

观全球，在医药产业领域，美国、欧洲、日本发展独具优势。美国已

经成为全球医药产业发展成功的典范。欧洲紧随其后，但与美国相比

仍存在一些问题，主要体现在后续融资、专利布局以及龙头企业公司

规模等障碍上，这些问题对欧洲生物医药产业的发展产生了一定的限

制。日本则是后起之秀，在国家政策的大力支持下，日本的生物科技、

医药技术得到了较大的发展，竞争力越来越强。

2.2.1 全球生物医药产业总体情况

（1）欧美保持创新药、原料药优势。

目前专利原料药主要还分布在欧洲，尽管专利原料药的在数量上

8 参见 搜狐网，2020 年生物药市场规模将超 3000 亿，中国将成全球第二大生物医药市场，2019.08，

https://www.sohu.com/a/336567488_651664

13

的占比并不是很高，但销售额的占比却不低，因其门槛享受着高于大

宗、特色原料药的毛利率。专利原料药门槛比较高，需要有技术和质

量保障，更需要有国际化团队，因为专利原料药在企业研发的过程中

就要参与其中，而创新药的主战场还是在欧美。

（2）大量药物基本化合物专利到期，为仿制药的发展提供了前

所未有的机遇。

近年大量药物基本化合物专利到期，2014—2020 年期间达到高

峰，有多达 945 项药物基本化合物的专利陆续到期。根据美国 FDA 数

据，2014年全球有 145 项药物基本化合物的专利期满，2015 年有 122

项专利保护期结束，这些基本化合物涉及的原研药共计取得高达 2550

亿美元的年销售额，全球一半以上的药品销售将会受到影响，其中包

括 80余种年销售额巨大的重量级药物。2019年，在包括“美国在 2018

年批准了七项生物仿制药”等一系列事件的影响下，独占权失效带来

的全球药品支出降幅将达到巅峰。从 2019-2023 年，因独占权失效，

预计全球药品支出将下降 1210 亿美元，其中美国市场将下降 950 亿

美元，占比近 80%。

（3）独占权失效对小分子药物的影响比生物制剂更大，然而生

物仿制药竞争对生物制剂的影响会越来越显著9。

独占权失效对生物制剂的影响预计将在 2019 年至 2023 年间增

加两倍半，达到约 170 亿美元，而 2014-2018 年期间为 69 亿美元。

迄今为止，欧洲一直在继续使用生物仿制药，但自 2013 年底以来，

9 参考搜狐网，【IQVIA 年度重磅发布】2019-2023 年全球药品市场展望：8 大预测引关注，

https://www.sohu.com/a/293106639_481741，2019.02.03

14

美国继续加快了生物仿制药的引入，预计到 2023 年，其影响将更大。

例如，全球收入领先的产品，阿达木单抗（Humira）目前正面临欧洲

的生物仿制药竞争，并将在 2023 年在美国看到生物仿制药竞争。到

2023 年底，目前的前 20 大原始品牌中只有两个分别是 nivolumab

（Opdivo）和 pembrolizumab（Keytruda） ，将不会面临通用或生物

仿制药竞争。

2.2.2 全球生物医药行业发展趋势10

根据艾昆纬11（IMS Health & Quintiles are now,简称 IQVIA）

发布的《2019年全球药物使用情况和 2023年展望：预测和关注领域》

（《The Global Use of Medicine in 2019 and Outlook to 2023》）

报告12的分析与预测，最近五年，平均每年将有 54 个新药产品上市，

这其中，2/3 新产品将是特殊药品。到 2023 年，在大多数发达市场，

特殊药品的支出份额将上升至 50%，成为药品市场中增长最快的部分。

实际上，无论是从美国 FDA去年批准的罕见病创新药数量，还是从国

家药品监督管理局对创新药在政策上的大力支持，都可看出未来一段

时间内，一大批创新药将集中上市，新药的审批将继续迈入“快车道”。

（1）全球药品支出保持 5%左右的增速

全球药品支出13从 2017年的 1.1万亿美元，增长到 2018年的 1.2

10 参考搜狐网，【IQVIA 年度重磅发布】2019-2023 年全球药品市场展望：8 大预测引关注，

https://www.sohu.com/a/293106639_481741，2019.02.03 11 IQVIA（纽交所代码：Q）是全球领先的医疗健康行业咨询服务领导者，提供横跨临床和商用领域的解

决方案。《2019-2023 年全球药品市场展望》为 IQVIA 年度重磅报告，报告从各地区、治疗领域和渠道增

长等纬度，对 2018 年进行回顾梳理，并全面预测未来五年全球药品市场表现和趋势。 12 本报告为 IQVIA 人类数据科学研究所（IQVIA Institute for Human Data Science）发布。 13 即药品消费支出，

15

万亿美元，预计至 2023 年，市场仍将保持 5%左右的增长水平，全球

药品支出将超过 1.5 万亿美元，这主要是由于创新药在发达市场的应

用所致。新兴市场药品市场准入和使用扩大也是全球药品支出增长的

原因所在，仅中国的药品总支出就接近欧洲五大市场的总和。

图 0-1全球医药支出与增长趋势

（2）新药的数量和支出持续增加，市场份额减少.

到 2023 年，上市的新产品数量预计将从年均 46 个上升至 54 个

（过去 5年内）。过去 5 年内，全球新药上市的数量及支出均有显著

增长。发达市场中，2009-2013年间新药的年平均支出为 153亿美元，

对应 3.7%的品牌药市场份额；2014 到 2018 年大幅度增长至 434 亿美

元，对应所占份额亦有上涨，为 8.2%；预计在 2019-2023 年间将有小

幅增长至 458 亿美元，但对应所占份额下降至 6.7%。未来五年中，专

科药、孤儿药、生物药和抗癌药物仍将是重点领域，预计专科药将占

新上市药物的 2/3，抗癌药约占到 30%。

16

图 0-2发达市场新药支出与市场占比

（3）独占权失效将致全球药品支出下降 1210 亿美元

2019年，在包括“美国在 2018年批准了七项生物类似物”等一

系列事件的影响下，独占权失效带来的全球药品支出降幅将达到巅峰。

从 2019-2023 年，因独占权失效，预计全球药品支出将下降 1210 亿

美元，其中美国市场将下降 950 亿美元，占比近 80%。总体而言，独

占权失效对小分子药物的影响比生物制剂更大，然而到 2023 年，生

物类似物竞争对生物制剂的影响会越来越显著。

图 0-3独占权失效对的发达市场品牌影响

17

（4）欧洲国家对生物类似物的推广和应用仍将快于美国。

随着新产品上市和现有生物类似物的进一步市场渗透，随着大量

生物仿制药上市和应用，竞争激烈程度接近于 2018 年的 3 倍，导致

药品支出在未来将大幅降低。接下来的十年中，欧洲国家对生物类似

物的推广和应用仍将快于美国。到 2023 年，阿达木单抗的生物类似

物将在美国上市，美国的医药政策也将倾向于鼓励生物类似物的上市

申请，并调整报销机制以扫除对生物类似物应用的障碍。

图 0-4发达市场在十大生物技术药物上的支出

（5）专科药支出将占整体药品支出的 50%

到 2023 年，发达市场中，由于多数新药已经或将被界定为专科

药14，专科药支出将达到 4750-5050 亿美元，约占药品总支出的 50%。

一些发达市场，特别是西班牙和澳大利亚，将继续抑制专科药支出的

增长。然而，大多数市场都将平衡专科药和传统药的使用，以维持较

低的整体药品支出增长率。

14 专科药指专门用于治疗特定疾病的药物。

18

图 0-5 发达市场的专科药支出和增长

19

2.2.3 全球优势国家、地区生物医药产业发展经验借鉴

生物医药产业在全球视角来看，美国独领风骚，欧洲紧随其后，

日本作为亚洲代表发展势头不容小觑。同时，从全球范围看，生物医

药产业的集群化布局趋势明显，第一梯队的波士顿基因城、旧金山湾

区，第二梯队的英国剑桥、法国里昂、德国汉堡、日本神户等地区，

都以区域集聚的形式聚拢化发展，特定的区域范围内聚集了大量的优

秀生物医药科研人才、创新资本、医疗中心及科研教育机构，完整的

产业链条、资本链条又在更大程度上吸引着全球生物医药产业优质企

业都向这些地方汇聚15。

而我国的生物医药产业发展势头强劲，医药市场规模一直保持快

速增长，在全球医药市场的占比已达 11%，成为仅次于美国的全球第

二大医药市场，但目前还未产生与这一庞大市场相匹配的巨头级公司

16，这一现象值得深思。生物医药作为我国七大战略型新型产业之一，

对于我国供给侧结构性改革背景下的产业经济结构调整意义重大，因

此，分析和学习发展优势国家、区域的有益经验，对于我国充分发挥

产业发展的后发优势多有助益。

以下选择美国、日本、以色列作为国家层面代表，法国里昂生物

科技园、新加坡启奥生命科学园等作为特色集群化园区代表，进行对

比研究。

15 参考 李山红，谁主沉浮：大分离与大合流背景下的中国生物医药产业，2019.05.29，https://www.cn-

healthcare.com/articlewm/20190529/content-1060076.html 16 参考 搜狐网，坐拥全球第二大医药市场，谁将开启中国医药产业的黄金时代？，2018.11.09，

https://www.sohu.com/a/274023798_618572

20

2.2.3.1 国家层面生物医药产业发展经验借鉴

（1）美国经验

根据根据艾昆纬的预测，到 2023 年，美国药品支出将超过 6000

亿美元17。该数字覆盖所有渠道（零售药店、医院、医生诊所等），包

含所有药品类型（如小分子、生物制剂、原研药、仿制药、生物类似

物）。预计到 2023 年，发票价总支出增幅将从 2017 年的低点 1.2%

反弹至 6.0%，药企的净收入增幅预计将比发票价支出增幅低 1-2 个

百分点。

图 0-6 美国药品支出及药企净营收增幅

美国政府较早的认识到生物医药产业的重要性，将生物医药产业

的发展作为国家战略，出台相关法律法规和优惠政策并提供资金资助。

美国白宫、国会均设有专门的生物技术委员会来跟踪生物技术的发展，

研究制定相应的政策及财政预算。可以说，无论从技术、规模、市场

17 根据艾昆纬的说明：由于发票价支出（invoice spending）无法反映药品折扣和回扣，因此药品发票价

的趋势可能与扣除这些折扣/回扣后的趋势存在很大差异。

21

成熟度等哪个方面，美国无疑是全球生物医药产业发展最为领先的国

家，政府、企业、高校、资本方等产业相关主体在各自领域有序配合，

有效合作。

1）政府层面

一是体系化的法律法规，为生物医药产业的发展提供法律保障。

1980年美国联邦政府出台了《拜杜法案》和《斯蒂文森——怀德勒技

术创新法》和《贝赫——多尔专利商标修正法》，为联邦政府资助的

科研成果松绑，允许其转让，为一些科研院所生物技术的产业化铺平

了道路；通过了《大学和小企业专利程序法案》，其中确定的专利技

术转让制度，允许政府资助项目的科研成果知识产权归属研究者，从

而推动大学、科研机构的基础研究成果向应用研究转化，加强创新的

持续性。1986年对《斯蒂文森——怀德勒技术创新法》进行重大修改，

允许联邦实验室将有商业价值的成果转让给私营企业，建立专门的机

构管理这些技术成果的转让。1995年出台《国家技术转化与进展法》，

刺激了合作研发新技术的商业化。

二是通过出台产业政策明确产业发展战略。美国采取与生物医药

产业政策相对应的战略性贸易政策将生物医药产业作为高新技术产

业来扶持，并鼓励生物医药产品的出口。《州政府生物技术议案》囊

括了美国所有州政府生物技术工业发展战略，是美国比较系统的生物

医药产业政策。美国生物医药产业国际贸易政策的特点主要表现为地

方保护性生物医药产业贸易政策盛行，主要以保护贸易政策为主，利

用非关税措施和战略性贸易政策保护本国医药产业的发展。其用技术

22

壁垒的手段限制国外医药产品的进口，凭借技术优势，制定了繁多的、

严格的技术法规。

三是对生物医药产业提供税收优惠。有研究表明利税和科研活动

经费筹措额中政府投入资金对生物医药产业的发展均产生一定的影

响，但政府政策中利税产生的影响更明显，政府资金直接投入效果不

佳18。美国对生物医药产业的税收优惠散落于联邦政府和各州推出的

相关法规政策之间，各州的税收优惠也各有不同。美国颁布的《生物

技术未来投资与扩张方案》修改了赋税制度，极大地刺激了研究与投

资生物医药的积极性。美国主要税收优惠形式主要有：1）研发抵扣，

即允许生物医药企业将研发的支出在计算应税所得时予以减免，对研

发费用的增加额也给予一定抵扣；2）投资抵扣，包括对生物医药企

业研发设备购买、产业升级等的支出，允许其税款减除。

四是政府为生物医药业提供资金的资助。美国联邦政府和各州政

府都提出资助生物医药产业发展的规划。美国联邦政府美国向国立卫

生研究院（NIH）拨款，通过 NIH 来资助生物技术的基础性研究，仅

2008 年就拨款 200 亿美元。2004 年，在“生物盾牌计划中”预计在

10 年内提供 56 亿美元，用于疫苗的研制，以抵御生化武器的威胁。

2005年通过的《能源政策法案》规定，政府提供 36 亿美元用于资助

生物能源的开发。同时，各州政府也为生物医药业提供研发等资助，

2006年，纽约投资 25 亿美元加强生物科学基础设施建设；马里兰州

政府制定了《马里兰 2020 年生物产业战略》，为吸引生物医药公司

18 参见 张海龙，中国生物医药产业创新发展对策研究，吉林大学，2019，博士论文

23

落户，将投资 13 亿美元与生物医药产业。

五是通过新药注册审评政策提高审评效率，推动创新药物上市。

具体包括三方面：第一，“管助结合”，运用科学、灵活的监管方式，

减少研发风险并帮助临床试验更加规范、有效地开展。第二，加强审

评团队内部建设，提高审评人员的专业素养。第三，对临床急需、创

新程度高的药物临床试验给予更多关注和资源倾斜。基于上述策略，

FDA 针对注册审评阶段出台了一系列制度，不仅提高了 FDA 的审评效

率和质量，全面减少了创新药物上市的制度性阻碍。而且，通过给予

创新药有别于标准审评程序的特殊审评通道，能够在加快创新药物上

市的同时间接提高企业的创新积极性。

2）企业与资本合作的市场化探索层面

美国生物医药的发展是典型的生物技术和风险投资有机结合、联

合推动产业快速发展的模式。拥有生物技术的顶尖科学家和有战略眼

光的风险投资家，成为美国生物制药产业得以蓬勃发展关键。世界知

名的生物制药企业基因泰克公司、安进和生物基因公司等的成功发展，

都离不开二者的合作，科学家有世界领先的生物技术，风险投资家有

大量的资金和管理的经验，对生物制药产业投资的成功为风险投资家

带来巨额的收益。总体看，美国生物制药产业的发展路径有三种：

第一种路径是借助大型企业发展。以基因泰克公司为代表，在公

司发展初期，除风险资本外，还通过将研究成果授权给其他企业的方

式获得大量资金。公司将获得的资金大部分投入于生物技术的研发，

并不断接受风险资本的投资，到 1978 年短短两年的时间，公司市值

24

从 40万美元增加到 1 100 万美元。1980 年基因泰克在纳斯达克市场

上市，基因泰克以 12%的股份筹集了 3 600 万美元，并继续投入到新

产品的开发中。由于基因泰克将大量的资金用于研发，尽管销售收入

不断增加，但总体看依然亏损。1990年引入瑞士制药巨头罗氏控股，

将 60%的股份以 21 亿美元的价格卖给罗氏控股。罗氏控股的引入为

基因泰克注入大量资金，使其加速了技术的研发，并借助罗氏控股传

统的医药经销网络迅速扩大市场份额，不断推出新产品。两家公司的

合作，在基因泰克的未来经营中发挥了各自的长处。基因泰克在原有

的技术基础上更专注于对新技术和新产品的研发，罗氏控股发挥了财

务和销售上的优势，共同推进并购后的基因泰克的高速发展。基因泰

克公司从最初的小企业成长为世界知名的大企业，借助大企业实现发

展的路径为其他新兴生物医药企业所效仿，成为美国生物医药企业发

展的重要路径之一。

第二种路径是合作发展。以安进公司为代表，最初公司也是由科

学家和风险投资家共同创立，1980 年由风险投资机构筹集 1900 万美

元作为初始资金，直到 1989 年和 1991 年，安进才推出了有重大影响

的两个产品：重组人红细胞生成素（EPO）和重组粒细胞集落刺激因

子（G-CSF），使其不断发展壮大。为加快公司的发展，壮大自身实

力，安进开始与其他公司进行合作，走合作发展的道路。2002 年，安

进以 160亿美元并购了美国生物技术领域的顶尖企业“英姆纳克斯公

司”（Immunex），将公司的产品拓展到抗肿瘤和抗炎药物领域。2004

年，安进以 13 亿美元收购杜拉瑞克公司（Tularik）80%的股份，主

25

要是看中了杜拉瑞克公司在肿瘤、自动免疫及代谢疾病药品等方面的

优势。2008 年安进净利润达 42亿美元，销售收入增长 2%为 150 亿美

元，在全球生物制药企业中高居榜首。

第三种路径是渐进式自主发展。以美国生物科技公司（简称

Genzyme公司）为代表，Genzyme 公司 1981 年在波士顿成立，初期也

得到了风险投资的大力支持，但并没有像基因泰克和安进那样，将产

品授权给其他企业经营，而是完全独自经营。Genzyme 在创立初期即

进行精准的定位，集中于对罕见病治疗药物的研发，1991年研发出治

疗戈谢病的药物思而赞，获得较高的收益。随后推出“Genzyme 医疗

计划”，在获取政府资助和税收优惠的同时，为罕见病患者提供长期

的医疗保障；通过与慈善组织合作，提供免费药物来拓宽世界市场。

除罕见病的治疗药物外，Genzyme公司还逐步拓展到肾病、骨关节病

和免疫系统的疾病的研究。总体看，Genzyme 公司在发展过程中，始

终保持自己的独立性，进行独立的研发和销售，不与其他企业进行合

作或失去控制权，其渐进式的发展路径使企业由小到大，成长为全球

十大生物医药公司之一。当企业运营稳定，发展成熟后，Genzyme 开

始收购与自己相关的生物医药企业。1998 年，收购了综合基因公司等

小公司；2008 年，并购艾赛斯（Isis）公司。虽然 2011年，Genzyme

公司被赛诺菲—安万特以 201 亿美元收购，全球生物产业历史上第二

大并购交易，但 Genzyme 走出的独立自主发展道路值得其他中小企

业借鉴。

3）以大学、科院院所为核心的产业集群化发展层面。

26

美国生物医药产业形成了九大产业集群，集中了 75%左右的生物

医药企业。根据产业集群从业人数、企业数量所占百分比、生物技术

和医疗器械风险投资额等指标来进行综合排名，这九大产业集群依次

为波士顿的“基因城”、圣地亚哥、旧金山的“生物技术湾区”、罗

利——达勒姆地区、费城、华盛顿——巴尔的摩地区、纽约（包括新

泽西地区）、洛杉矶和西雅图。这些生物医药产业集群的形成又进一

步推动了生物医药企业、研发人员、风险投资家和管理人才的集聚，

新的生物医药技术不断涌现，集中了高端的金融人才和资本、实力雄

厚的研发机构及经验丰富的企业管理人才，使得生物医药产业更快更

好的发展。而这些产业集群的形成，首先依托于相应地区的大学、科

研院所输出的高端人才和关键技术，如旧金山地区附近有斯坦福大学、

加州大学伯克利分校，波士顿地区集聚了哈佛、麻省理工、新英格兰

医学中心等高校和生物技术研究机构，纽约以哥伦比亚大学和耶鲁大

学为研发基础，圣地亚哥地区有加利福尼亚大学圣地亚哥分校，华盛

顿地区云集了美国国家卫生研究院、霍华德休斯医学院研究实验室、

马里兰大学研究中心和约翰斯霍普金斯大学等。

以波士顿地区为例，美国马萨诸塞州是全球首屈一指的生物技术

超级集群，州内有六大生物技术集聚区，拥有超过 550家生物技术和

制药公司，药物开发公司达到 300余家。作为马萨诸塞州的核心，波

士顿地区是全球最具活力的生物产业集聚区，涵盖新药研发和生产、

医疗健康产品、医疗器械和设备，以及环境与兽医等领域。区域内生

物技术与制药企业超过 240 家，代表性的企业包括百健（Biogen）、

27

诺华（Novartis）等全球知名企业。

波士顿地区生物技术产业脱颖而出的原因主要有两个：

一方面是因为具有顶级科研和人才资源提供的强大创新能力。波

士顿地区有麻省理工学院、哈佛大学等世界一流的高校资源，还有麻

省总医院、新英格兰医学中心等优质临床医学资源，以及众多在生命

科学、分子生物学、新材料和化学等相关研究领域引领世界的优势学

科群和实验室。这三大基础与全球制药企业巨头、初创公司积极互动，

形成引领当今医药领域最新发展趋势的研发模式“Bed-Bench-Bed”，

即“临床-实验室-临床”。

另一方面，政府财政和政策扶持等多元化的支持强化了成果转化

能力。在产业扶持层面，当地政府就曾在 2008 年推出马萨诸塞州生

命科学计划，目标是在未来十年内投资 10 亿美元，用于生命科学领

域研究。政策扶持层面包括科研成果财政扶持和提供多种税收鼓励政

策、融资途径和补助金，比如“创造就业鼓励项目”、“研发税收减

免政策”、“马萨诸塞州新兴科技基金”等。此外，政府还通过改善

生活环境、社会福利和提供产业人才实践平台等方面来聚集创新人才，

强化成果转化的能力。

除政府外，科研院校等也发挥了一定的企业孵化的功能，比如麻

省理工学院的企业孵化中心为生物技术企业培养了一批又一批科学

家、MIT 的“5 万美元创业竞争”创业基金每年资助学生中的创业者，

最初成立的 5 年内就支持了超过 35 个公司的成立等。

28

（2）日本经验

一直以来，因缺乏仿制药的激励政策，日本多年来是品牌药的第

二大市场。但是，日本每两年会进行一次药品降价，因此，其市场整

体涨幅低于其他发达市场。日本市场呈现出“此消彼长”的趋势，一

方面，抗癌药等专科药支出的增加，新药的持续上市，以及人口老龄

化导致的人均药品用量的上升，均推动药品支出的增长；另一方面，

仿制药的扩大使用，汇率浮动等因素，缓和了支出增长的压力。因此，

2018年日本药品支出为 860亿美元，但预计到 2023 年，日本药品支

出将呈-3%-0%的负增长（以恒定美元计算）19。

图 0-7 日本药品支出图

日本作为亚洲生物医药产业最具竞争力的国家，产业发展的经验

也颇有特色，具体来说，体现了较强的政府主导性特色。产业发展的

初期，政府的深度参与，是美国与日本本产业快速发展的共同特点。

1）出台“生物产业立国”战略促进产业发展。

19 参考搜狐网，【IQVIA 年度重磅发布】2019-2023 年全球药品市场展望：8 大预测引关注，

https://www.sohu.com/a/293106639_481741，2019.02.03

29

2002 年 12 月 26 日，日本政府出台生物产业立国的国家战略，

力争把生物产业培养成国家支柱产业，战略主旨是大幅增加生物技术

领域的开发投资。2002 年日本有关生物技术的政府预算为 4400 亿日

元，占政府科技预算的 13%，不到美国生物技术政府预算的 1/7。2006

年政府科技预算大幅向生物技术倾斜，生物技术研究经费较 2002 年

增加 1 倍，总金额约为 8800 亿日元，主要用于巩固日本生物技术基

础和培养生物技术人才。根据日本政府颁布生物医药产业的规划，其

近期目标是建立一个 2360 亿美元的生物技术产品市场、并要创建

1000家生物技术公司和 8 万名专业技术人员。

2）鼓励科研转化成立创新型公司。

一直以来，日本的大学和学术研究机构的成果转化方面比较落后。

2003年末，日本颁布了一系列政策，鼓励成立新的商业公司和大学创

办新公司。2004 年 4 月，政府对大学系统进行了全面改革，加强了大

学的独立性和商业化运作能力，旨在鼓励日本的大学技术转让。这些

改革措施通过对国立大学进行重组使之成为独立公司，并且不再受教

育部的监管。同时大幅度削减了 85 个研究所的基金，并鼓励大学更

重视商业研究。知识产权的变化是这项改革的重点之一，过去专利只

属于有发明成果的教授个人，而现在这些专利将归大学所有。专利所

有权的变化促进了大学将科研成果转化为商业产品，类似于美国的

Bayh-Dole 法案。

3）修订《药品事务法》加快生物药审批。

日本 2002 年通过《药品事务法》，后来日本政府通过修改药品

30

事务法对审批政策体系进行了审定。修订版药品事务法修改了日本药

品审批体系，将以药品制造为基准的审批体系修改为市场准入为基准

体系，新的政策管理体系允许制药公司将制造外包给符合药品生产质

量管理规范的制造商。2006年，为了增强国内制药和生物技术行业的

竞争力，日本继续完善其改革措施，日本药品和医疗器械管理部（PMDA）

开始审查其药品上市审批速度。PMDA 于 2006 年 11 月宣布建立能够

与全球同步的药物审评系统的计划，包括分子靶标、治疗抗体和其他

生物技术产品。

4）修订《日本商业法》促进企业并购日本并购活动。

日本 2006 年 5 月开始修订《日本商业法》，该修订版将允许兼

并方使用现金和母公司股份，此前只许使用认购公司股份，2007 年 5

月日本公司的国外认购方案得到通过，该法案使得生物技术领域加快

并购活动。

此外，日本神户产业园区也是享誉世界的知名生物医药产业集群

发展典型区域。神户产业园区的兴起源自 1995 年的阪神大地震后日

本神户市的经济重振的需求。日本神户市 1999 年正式提出建设“医

疗产业城”的设想。主体建筑于 2002 年落成，经过多年的发展，该

医疗园区汇聚了 10 余所日本尖端医疗研究机构，同时，已有近两百

家医疗器械、制药、再生医疗等领域的企业和团体在岛上扎根。当前，

日本神户产业园也在日本的国家战略中扮演着不可或缺的角色。纵观

日本神户产业园区的发展，其成功经验表现在以下四个方面：

一是“协同组合”的运营管理。神户产业园由日本国中央政府、

31

神户市政府和 20 家民间企业共同出资 102 亿日元成立“协同组合”

来负责运营管理。但在实际运营管理中，政府极少参与，主要由该园

区负责管理。协同组合的理事会是该园区最高管理机构，理事会成员

分别由区内每个企业的理事长担任，另外园区还设有事务局。这种协

同组合自我管理园区的形式，极大地节约了政府管理成本，促进了园

区内共同事业的发展。

二是加强官产学结合，促进科技与产业共同发展。官民合作是日

本生物技术企业的主要形式，在共同推进生物技术及其产业化的过程

中起到了很好的作用。日本政府倡导和推进政府研究机构、民间企业、

大学这三方之间的合作和交流，先后制定了研究交流促进法、前沿研

究、省际基本研究和地域流动研究制度等。一方面，日本科研投入的

80%以上来自民间企业，科研人员的 65%以上也在民间企业，企业为生

物技术的发展起着支撑作用。另一方面，生物技术产业化又是企业发

展的原动力，合作发展是必然选择。

三是注重统筹协调，加强国际合作。日本注重生物技术与产业的

统筹协调。例如，由全国 70 多家大企业、50 家公司和 20 家大型设

备制造厂联合组成了生命科学委员会，目的就是减少研究上的重复，

避免经济与时间上的浪费。

四是改革成果转化体制，鼓励创办创新企业。2003 年末，日本政

府颁布了一系列政策，鼓励大学创办新公司。2004 年，政府对大学及

研究机构进行全面改革，促成国立大学进行重组并成立独立的公司，

同时大幅度削减了 85 个研究所的基金支持，目的就是加强大学和研

32

究所的独立性，提高其商业化运作能力。此外，日本还对专利所有权

进行了改革。过去专利只属于有发明成果的教授个人，改革之后，专

利归大学所有。专利所有权的变化大大促进了大学将生物技术科研成

果转化为商业产品的积极性和主动性。

五是推行技术预见措施，确定重点研究领域。日本自 1971 年以

来，每隔 5年进行 1 次技术预见活动，由日本科技厅下属的科技政策

研究所主持实施。参与者以各领域的专家为主，另有部分企业界人士、

决策者和新闻记者等，负责评估各个尖端科技项目未来发展方向，并

开始制定和实施预见计划。通过技术预见和有效评估，有利于确定重

点资助项目，合理利用资源，有效规避风险。

33

（3）以色列经验

以色列是全球创新型国家建设的典范，不仅政府注重科技政策向

科技成果转化倾斜，大学尤其是研究型大学也积极主动地开展技术转

移，取得了显著成绩。以色列的创新生态系统是一个从发明到创新的

过程，通过关键资源的整合及使用由初创企业、工程师、研究型大学、

风险投资、政府支持和大企业等组成并相互作用，实现创新生态系统

可持续发展。以色列科技创新模式主要特点如下：

1）政府大力支持科教发展。

良好的科技管理体制，确保全国科技工作有序运转，由科技部、

经济部等 13 个部门共同组成国家科技决策体系，形成合力协同推进

全国的科技工作、通免重复建设或遗漏。

2）坚持企业创新主体地位。

一方面，企业自筹创新资金，对创新成果拥有自主权。另一方面，

创新企业以中小企业为主，创新始终坚持市场导向。

3）重视开展国际研发合作。

以色列积极开展国际合作，已同欧盟、美国、日本、经济合作与

发展组织(OECD)、联合国教科文组织等全球重要的创新国家和国际组

织达成了科技合作协议:参与了 29个国际和国家间工业研发活动，与

大量的国家和地区开展了项日合作。

4）推出创新签证吸引外国人才。

以色列经济部批准了“外国企业家创新签证”项目，通过该项目，

符合要求的企业家、投资商和科技人才将能在以色列逗留长达 5 年的

34

时间。

5）孵化器的特色运作在转移转化中的有力支持。

以色列孵化器体制运作模式以首席科学家办公室发挥引导作用，

以色列首席科学家办公室设立的目的，是帮助企业开展商业性的研究

与开发促进高新技术的发展。专业化的大学科学园是主要的科研基地，

以色列全国 R＆D 总投入约 37％是用于各学的科学研究与开发。基础

研究几乎全是由大学进行，而大学在进行内容广乏的基础研究的同时，

还与公司、企业合作开展工业 R＆D 活动。政府主推天使融资帮助企

业渡过创业的“死亡谷”，鼓励孵化器私有化，政府支帮助企业解决

初创期前两年的资金问题，创业企业的持续发展还要由私有化化器给

予市场的支持。

这样的运营模式下，技术孵化器是一独立的、不以营利为目的的

法人实体，提供孵化场地，研发设施和共享基础设施，拥有专业经验

的管理人员，为创业者提供全方位配套服务。同时，孵化器孵化项目

的种子投资由政府提供，政府承担失败风险，若创业企业得到了后续

投资，或者寻找到了新的合作伙伴并获得了离开孵化器独立运作能力，

政府会收回种子投资。另外，跨国公司与技术孵化器合作的方式是每

年向孵化器投资，公司以观察员的身份参加化器的董事会，并对全部

在孵企业持有孵化器所占 2096 股份中的一部分。公司有权向其感兴

趣的某些企业提供配套资金(两年期间总额 5 万美元)。充分保障了孵

化器的资源充裕与管理自由。

35

2.2.3.2 产业集群化区域层面发展经验借鉴20

（1）法国里昂生物科技园

法国里昂生物科技园区位于法国里昂的格兰地区，园区具体细分

产业定位为诊断疫苗、创新医学疗法和传染病监控等，涉及产业环节

涵盖学术研究、技术研发、试产等产业链环节。

经过多年发展，里昂生物科技园已成为除美国外全球最重要的生

物科技产业发展集聚地之一。特别是在疫苗产业和传染病领域的研究

在全球生物制药行业内已树立了领军者的形象。法国里昂生物科技园

依靠协会制的完全市场化运作和充足的产业资金储备，以及出色的园

区推广工作，快速成长为全球重要的产业力量。其具有以下几个特点：

一是协会式管理方式成为园区成功发展的关键要素。

里昂生物技术理事会是园区的核心机构，是由园区企业、研究机

构、公立医疗机构和政府机关代表组成，主要功能是对产业项目进行

技术审核，并向政府、园区基金和外来投资者申请产业启动基金，负

责产业发展相关的与政府部门和园区机构之间的协调事宜。这个由企

业发起带有协会性质的组织起到了协调分配资金资源和管理技术服

务资源的重要作用。

二是资金聚集能力和规模庞大的资金体系助力产业快速发展。

里昂生物科技园拥有规模庞大的资金体系，除政府投入资金外，

园区还通过理事会设立系统的产业基金体系，成为吸引创业企业和风

20 参考 火石研究院，国外生物医药产业园区发展概况与优秀经验分享，健康界，https://www.cn-

healthcare.com/articlewm/20190424/content-1052010.html，2019.04.24

36

投企业集聚的重要因素。园区基金按照功能不同主要分为地区项目基

金、全国项目基金、欧洲项目基金和世界合作基金四大类。

里昂生物科技园的产业发展模式具有典型的法国特色，其产业项

目均由拥有技术及专利的个人或企业通过园区公共网上平台申请技

术成果转化项目发起的，由里昂生物技术理事会发起项目资金申请，

政府每年注入一定资金，由理事会统一协调分配资金资源和管理技术

服务。

（2）新加坡启奥生命科学园

启奥生命科学园地处新加坡心脏地带，离新加坡主城区只有 20

分钟车程，交通便利。自 2000 年开始筹备，启奥生命科学园的具体

细分产业定位在生物医药研究与生产、医疗器械研发与制造、疾病研

究等领域，涉及产业环节涵盖研发、试验环节。依靠新加坡政府对园

区产业发展和服务配套设施上的大力投入，园区国际推广工作的顺利

开展，近十年发展迅速。

政府巨额资金的投入、服务配套设施的完善和园区有效的对外推

广举措共同促成了启奥生命科学园的快速成长，主要有以下措施。

一是启奥生命科学院的产业孵化主要由政府主导，对大学和科研

机构的技术和专利进行商业化转化，并且通过政府产业基金和 VC/PE

的投资，以及引入国际知名医药企业，代表企业有雅培、葛兰素史克、

诺华、罗氏等。

二是由于启奥生命科学园邻近新加坡国立大学和南洋理工大学，

这两所大学拥有较多技术及专利，对商业化转化有较大需求。为促进

37

商业化转化，新加坡政府下设了一个机构—国家科学技术研究局，主

要职责是促进产业与学术研究之间的联系，在园区内部由其各个下属

机构负责对园区产业项目的认证及资金资助。在园区的孵化过程中，

国家科学技术研究局内各个部门分工明确，负责项目认证、资金支持、

园区资源协调等工作，帮助企业顺利落地。

三是启奥生命科学园的服务配套设施开发十分完备，从产业链角

度看，园区的公共技术平台涉及临床研究、小试、中试、量产等；从

服务内容看，园区能够为企业提供 4大类，近 20 项的公共技术服务，

主要包括结构生物学、基础及临床科学、影像及其他支持，以及临床

前试验。

四是启奥生命科学园在园区推广方面还采取“三管齐下”的策略：

①邀请或聘用国际知名的行业专家、提升产业形象；②政府领衔招商、

吸引世界目光。曾组织多次美国和欧洲的招商活动；③借势明星企业、

打造产业集聚。与明星企业达成产业孵化合作协议，鼓励中小企业与

行业巨头进行技术合作，充分发挥明星企业的示范效应。

综合分析以上经验，可以发现，生物医药产业的快速发展除了技

术本身的突破外，政府的有效参与、研发与应用等产业链条的有效搭

建、产业群里的有效集聚、资源特别是资本的有效集聚均发挥了重要

作用。此外，特别值得注意的是，生物医药产业的发展对高层次人才

的需求与高依赖性，这里的人才不仅仅是能突破关键技术领域的技术

人才，也包括属性商业化运营的市场人员、企业管理人才等。

38

2.3 中国生物医药产业发展现状

我国生物医药产业经过数十年的艰苦发展，已经取得了长足的发

展，也与生物医药产业发达的国家和地区同样重视生物医药产业的发

展，并出台一系列政策来确保生物医药技术的领先。但就目前发展现

状而言，我国与发达国家的生物医药产业相比，还有很大的差距。

根据福布斯2016年“全球上市公司2000强”的分析，我国排名前

六的生物医药企业与全球排名前6的生物医药企业，在资产、销售额

上的差距非常大，两者甚至不在一个量级上。

表2-1 全球前六生物医药企业与中国前六生物医药企业规模对比

全球前六生物医药企业单位

(亿美元)

中国前六生物医药企业单位

(亿美元)

排名 企业 资产 销售额 排名 企业 资产 销售额

32 强生 1334 702 829 国药控股 213 361

46 辉瑞 1675 489 1059 上海医药集团 114 167

47 诺华 1319 494 1608 康美药业 52 28

62 CVS Health 937 1533 1636 恒瑞药业 18 15

80 罗氏 757 500 1674 云南白药 30 33

89 赛诺菲 1112 405 1865 上海莱士 18 3.2

数据来源:2016年《FORBESGloal2000》

同样的，在研发投入方面，我国前五的生物医药企业与全球前五

的生物医药企业相比，差距更显得明显。

表 2-2 全球前五生物医药企业与中国前五生物医药企业研发投入对比

全球前五生物医药

企业

2017 年研发投入

单位(百万美元) 中国前五生物医药业

2017 年研发投入

单位(百万美元)

辉瑞 7841 国药控股 6.2

诺华 7916 上海医药 128

罗氏 8717 康美药业 25.3

默沙东 9760 恒瑞医药 270

赛诺菲 5722 云南白药 12.9

数据来源:2016年《FORBESGloal2000》；同花顺网站，根据 2018 年 1月 1日汇

率 6.5063 换算。

39

除此之外，项目组也对比了我国的生物医药相关制度与国外对应

制度的情况，明显的发现，我国的新药审批时间相比较于其他国家，

特别是美、日、欧，具有明显的滞后性21。甚至现状是，企业研发申报

的数量非常多，但是出于严格审批流程的考虑，审批的速度很慢，申

报积压的情况比较普遍。因此，也导致了临床申报到许可审批时间跨

度较长，平均来看，我国需要18个月，美国和韩国仅需要1个月，澳

大利亚最短5天即可。申报审批时间长，毫无疑问会延缓新产品的上

市，影响新产品带来的市场效益，毫无疑问这会打消药品生产、研发

企业对新技术、新产品的研发积极性。

因此，综合来看，尽管我国从国家层面非常重视生物医药产业对

于我国整体产业结构优化的积极作用，同时，我国也有较强的生物医

药市场及需求，我国的生物医药相关企业近年来也积极在相关领域生

耕细作，但实际来看，我国生物医药产业整体尚不足以进入全球一流

梯队和主要阵营。

2.3.1 中国生物医药产业发展总体情况

2.3.1.1 中国生物医药产业发展概览

（1）区域分布层面

我国近年来生物医药产业呈持续快速发展态势，平均增速远超过

GDP 的增长速度，并初步形成了以长三角、环渤海为核心，珠三角、

东北等东部沿海地区集聚发展的产业空间格局22，产业发展各具特色，

21 参见 张海龙，中国生物医药产业创新发展对策研究，吉林大学，2019，博士论文 22 参见 李洁，基于产业集聚的江苏生物医药产业布局模式研究，科技管理研究，2015 年第 12 期。

40

但差距也非常明显。虽然我国生物医药产业取得了长足的发展，但是

具体到各个省份，发展的差异十分明显。从全国的地区划分来说，东

南沿海地区生物医药产业的发展要明显的好于内地地区，根据国泰安

数据库统计，2017 年我国各省市生物医药企业固定资产净额比较数

据显示，全国共 11 个省份生物医药产业固定资产净额在 50 亿元以

上，其中东部沿海省份有包括山东省、北京市、江苏省、天津市、广

东省和浙江省 6 个，占比 54.5%。

（2）政策支持层面

全国各省份基本都设置有针对生物医药企业的财政支持，但力度

也具有较大差距。根据国泰安数据库统计，2017年我国各省市生物医

药企业财政补贴比较数据显示，上海市对于生物医药企业的补贴力度

处于全国最高水平，全国对生物医药产业补贴超过 5 亿元的省市仅有

上海市和浙江省，广东省达到 4.7 亿元，远远高于全国的其他省市。

吉林省 1.5 亿元，西藏自治区 1.3 亿元，这两个省份的财政补贴额

度在全国也属于较高水平，但相比较来讲，两个省份生物医药企业的

固定资产净额规模在全国处于较低水平。

（3）产业发展阶段层面

整体来说，从仿制药到创新药，中国化学药行业发展迅速，但与

国际巨头尚有差距。国际地位表现为原料药强于仿制药，仿制药强于

创新药的局面。从中国化学药行业格局来看，可分为化学原料药和化

学制剂，制剂又由仿制药和创新药构成。从技术难度来看，原料药、

仿制药、创新药逐渐提高。总体来说中国化药原料药相对成熟，在全

41

球产业链上地位较高；化学制剂与国际领先国家差距明显，其中仿制

药大而不强，创新药只能说刚刚起步。具体表现为：

一是原料药发展相对成熟。原料药分为大宗原料药、特色原料药、

以及专利原料药，技术门槛逐级提高。大宗原料药行业格局相对成熟，

已经趋于成本和效率的竞争，在细分领域形成了头部企业明显领先的

现象，特别是抗生素和维生素领域已经形成寡头局面，不但占据中国

主要市场，同时大量出口国外。特色原料药供给仿制药企业，相比大

宗原料药相对细分，也存在大量出口欧美的中国企业，与印度共同构

成了欧美特色原料药的主要来源。

二是仿制药占主体。中国传统的制剂公司都是从仿制药起家，到

目前来说也是仿制药占主体，多数企业还是以仿制药的利润来支撑创

新药的投入。受中国制度和行业国情的方面的影响中国仿制药企业享

受了高于国外同行的毛利率。同时也使得中国仿制药发展缓慢，创新

动力不足，国外原研药长期享受超国民待遇，缺乏优质的替代品。

三是中国创新药品种主要分布于化学药，与国际巨头化药、生物

药并举存在差距。根据 IMS 统计，2015年全球创新药市场规模近 6000

亿美元，但我国占据的市场不足 100 亿美元。上市的创新药也多为

Me-too 药物，缺乏首创药（First-in-class）。近年来，中国新药申

报数量呈现加速增长的趋势。2017 年，新药申报数量达 175 起，较前

一年大幅增长了 47%，2011-2017 年复合增长率高达 32%，中国正迎

来创新药的春天。中国众多企业从不同的路线走上了创新药的道路，

有代表性的有三类。一类是传统的仿制药企业经过资金和技术积累逐

42

渐转向创新药，这类企业研发管线相对丰富，各方面积累较多，代表

性企业有恒瑞与医药、中国生物制药等。第二类是通过并购新兴新药

研发机构切入创新药领域，代表企业有复星医药、亿帆医药。这类企

业原有业务盈利性好，转型意愿强。第三类是通过资本筹集创新药研

发资金，集合创始团队研发优势快速进入创新药领域。这类企业研究

管线比较集中，有利于发挥技术优势，降低风险。

2.3.1.2 中国生物医药产业发展趋势

根据艾昆纬的统计，作为全球第二大医药市场，2018 年中国医药

总支出达 1370 亿美元，但是增速有所放缓，从 2008-2013 年的 19%，

降至 2013-2018年的 8%。预计到 2023年，增长将继续下滑至 3%-6%。

整体上来说，我国的生物医药产业发展发现出了如下特征：

图 2-8 中国药品支出情况

（1）化学药市场份额下滑，中成药市场份额增长。

目前医院市场是中国药品使用的主要市场，其基本上消耗了中国

80%左右的药品使用率。2017 年我国公立医院、基层医疗机构和零售

43

药店三大终端药品销售额 16118 亿元，增速 7.63%。如果加入未统计

的“民营医院、私人诊所、村卫生室”等，则中国药品终端总销售额

约 21500 亿元，其中化学药 10500 亿元，中成药约 7000 亿元、中药

饮片 2200 亿元、生物药约 1800 亿元。2018 年中国医院药品市场总

销售额达到 7718 亿人民币，全年增长率为 3.3%。2018 年全国地级市

零售药店市场规模达到 1883 亿元。从治疗领域来看，2018 年，中成

药在医院的用药占比位列第一，但是增速为-4.9%，其中注射类中成

药市场规模降幅超过 10%；全身性抗感染药、消化道和新陈代谢分别

位列二、三位。血液和造血器官、抗肿瘤和免疫调节剂的增长贡献率

最高，分别达到 13.1%和 12.0%。受政策影响，医用溶液领域呈持续

负增长。

表 2-3 2018 年度医院用药十大治疗领域（按年度销售额）

排名 治疗领域 MAT 同比增长率%

1 其他(主要为中成药) 4.9%

2 全身性抗感染药 3.1%

3 消化道和新陈代谢 1.7%

4 心血管系统 3.7%

5 抗肿瘤药及免疲调节剂 12.0%

6 神经系统 4.4%

7 医用溶液 -1.5%

8 血液和造血器官 13.1%

9 呼吸系统 8.3%

10 骨骼肌肉系统 1.3%

（2）本土企业受到较大的冲击，跨国企业的增速仍保持平稳上

升。

保持自 2017 年以来，受到一系列政策的影响，如限制用药和控

费趋严、医保支付改革、药占比控制等，中国医院市场增长乏力，本

土企业受到较大的冲击，三年来增长率持续下降，从 2016 年的 9.2%

44

下降到 2018年的 0.8%；而跨国企业的增速仍保持平稳上升，2018 年

达 10.9%。2018 年，招标中心采购、高价药品谈判等政策多管齐下，

跨国企业和本土企业全年销售额分别为 2084 亿人民币和 5634 亿人

民币。在药品集中招标采购以及高价药谈判的影响下，跨国企业和本

土企业药品的市场销售额增长均因价格下跌受到掣肘，而销售量依然

是主要的市场增长动力。由于一系列公司的并购行为，中国医药市场

变得更加集中，超大型药企集团（年销售额超过一百亿），占领 23%

的销售总额，其同比销售额增长达到 10%。排名前二十的集团占领近

32%的市场份额，跨国药企占到 8 席，且市场增速明显高于平均增速。

本土企业中，龙头企业的增长超过平均值，且恒瑞医药、江苏豪森、

鲁南制药的增速均超过 20%。从地域上看，跨国药企在不断加大下沉

的力度，在二线和三线城市，跨国药企的增速分别达到 10.9%和 11.9%。

然而，本土企业在各线城市均表现不佳，在二、三线城市仅取得微弱

的增长，在一线城市下降最为明显，为-5.2%。从产品排名来看，立

普妥、加罗宁、波立维分别摘得前三，辉瑞制药的立普妥不仅销售额

稳居第一，而且全年同比增长率达 15.7%。在排名前二十的产品中，

罗氏的赫赛汀、石药集团的恩必普、绿叶集团的力朴素，全年增长率

排名前三，分别为 59.3%、21.6%、20.9%。

45

图 2-9 2014-2018 年中国百床以上医院药品市场销售额趋势

表 2-4 2018 年医院用药十大主要产品（按年度销售额）

排名 产品名称 制造商 增长率

1 立普妥 辉瑞 15.7%

2 加罗宁 扬子江药业 14.5%

3 波立维 赛诺菲 7.1%

4 普米克令舒 阿斯利康 14.1%

5 舒普深 辉瑞 18.2%

6 注射用血栓通（注射液) 广西梧州制药 -6.8%

7 恩必普 石药集团 21.6%

8 倍通 山东丹红 -21.4%

9 赫賽汀 基因泰克 59.3%

10 注射用丹参多酚酸盐 上海绿谷制药 -13.6%

46

2.3.2 中国生物医药产业政策环境

政策激励与保障是产业发展的重要支撑力量，在生物医药产业的

发展过程，从国家到地方，各级政府出台了系列措施，从不同层面、

角度，解决不同阶段、规模企业的发展需求。

2.3.2.1 国家层面生物医药产业政策分析

为保障我国医药行业健康、有序地发展，我国相关部门频频发布

的生物医药行业相关政策，旨在促进生物医药行业的技术创新、产品

研发、结构升级及对外交流合作。一系列医药政策的出台为我国生物

医药行业的发展明确了发展方向并提供了动力支持。

表 2-5 中国生物医药产业发展政策/决策一览表

时间 政策/决策

20世纪 90

年代初

国家做出了加速发展高级创新技术产业的战略决策。

2006年

国家科技部下达《国家中长期科学和技术发展规划纲要》（2006-2020），

将加强生物技术应用、产品研发和重大疾病防治列入科技工作的五项战略

重点和八大发展目标之中。

2008年

国家开启“重大新药创制”科技重大专项。针对满足居民用药需求和发展医

药产业的目标，提出研制创新药物、改造药物大品种、完善技术平台、构建

国家药物创新体系。

2009年

国务院办公厅印发了《促进生物产业加快发展的若干政策》。将生物医药作

为重点发展领域，要求加速产业规模化、集聚化和国际化发展。这一文件成

为各省市制定各自产业政策的主要参照。

2010年

《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》正式发布。这一文件

对生物产业提出的发展目标是“到 2020 年成为国民经济的先导产业”。

《2010—2015 年生物医药产业振兴规划》确定了基因药物等作为十二五期

间生物医药产业发展的重点方向。

47

2010年

工业和信息化部、卫生部、SFDA 等联合出台了《关于加快医药行业结构调

整的指导意见》，要求加大生物医药技术的创新力度，利用发达地区技术、

人才、资金等方面的优势，重点培育“长三角”、“珠三角”和“环渤海”

三个大型生物医药发展基地。

2011年

科技部公布了《“十二五”生物技术发展规划》，指出在“十二五”期间发

展的主要目标是提升生物医药产业的自主创新能力，生物技术达到世界前

列，生物医药是生物技术重点应用的领域。

2012年

国务院发布了《“十二五”生物技术发展规划》，再次提出生物医药产业是

国家重点发展领域。生物医药正式迈步到国家发展战略的层次上。

2012年

国家食品药品监督管理总局在《“十二五”生物技术发展规划》中指出，973

计划是专门针对生物技术发展中的基础性研究；863 计划重点支持生物技

术发展中核心或关键性技术突破；国家科技支撑计划重点负责生物技术成

果转化工作；国家科技重大专项负责对生物技术发展中的重大技术问题进

行支持，协调各方力量，合力解决重大技术问题；科技部和发改委负责生物

技术的创新能力建设。

2013年

国务院颁布《生物产业发展规划》，指出 2013-2015年，生物产业产值年均

增速保持在 20%以上。到 2015 年，生物产业增加值占国内生产总值的比重

比 2010 年翻一番，工业增加值率显著提升。到 2020年，生物产业将发展成

为国民经济的支柱产业。

2015年

国务院提出《中国制造 2025》计划，也包含对生物医药领域创新发展的重

点关注。这一计划将生物医药作为重点突破的发展领域。

2016年

《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》提出“健康中国”计划。生物

医药作为战略前沿重点突破领域，其重要性可想而知。2016年《“十三五”

生物产业发展规划》重申了生物医药产业的战略地位，提出了构建生物医药

新体系的观点。根据规划，“到 2020年，要推动一大批生物医药企业实现

药品质量标准和体系与国际接轨，其中至少 100 家药品制剂企业取得美、

欧、日等发达国家和 WHO认证，并实现药品出口；按照国际药品标准、研制

并推动 10到 20个化学药及高端制剂、3到 5个新中药、3到 5个新生物技

术药在欧美发达国家完成药品注册，并加快其进入国际市场。”中国生物医

药市场进入快速发展阶段。

2017年

国家食品药品监督管理总局修改了《生物制品批签发管理办法》，进一步

明确企业主体责任，对生物医药制品批签发流程和相关材料进行了调整，

在确保审批材料真实性的前提下，加快生物医药的审批流程。

48

2017 年

国家食品药品监督管理总局发布了《调整原料药、药用辅料和药包材审评审

批事项的公告》，明确提出要建立原料药、药用辅料和药包材登记平台与数

据库，待关联药品制剂提出注册申请后一并审评。新政策的出台意味着制剂

企业将成为药品的主要负责人，其在原、辅料的选择上会偏向安全性高、质

量有保证的产品，落后产能将逐渐被淘汰，行业集中度不断提高。

2018年

《国务院办公厅关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》（国办发

〔2018〕20 号）提出加强仿制药技术攻关、完善药品知识产权保护、加快

推进仿制药质量和疗效一致性评价工作、促进仿制药替代使用、明确药品专

利实施强制许可路径、推动仿制药产业国际化等一系列意见。

2019

国务院发布《粤港澳大湾区发展规划纲要》，生物医药是重点培育产业之一，

并提到，要在蛋白类等生物医药、基因检测等重点领域培育一批重大产业项

目。

表 2-6 中国重点省市生物医药产业发展政策一览表

时间 省市 政策/决策

2008年 天津市 发布《京津冀生物医药产业化示范区优惠政策》，在滨海新区

建立产业化示范区，通过人才引进、金融支持、项目支持等手

段，推进示范区的研发转化和产业发展。

2010年 江苏省 制定《江苏省生物技术和新医药产业发展规划纲要》，明确了

江苏省生物技术和医药产业发展的主要目标，并提出了“壮大

自主研发、优化产业布局、发展医药外包和药品物流”等重点

任务。

2010年 山东省 《关于促进新医药产业加快发展的若干政策》

2010年 北京市 “北京生物医药产业跨越发展工程”。旨在通过“政府引导、

市场选择、聚焦企业、规模发展”等手段，推动产业的战略转

变和跨越式发展，使其成为战略性新兴支柱产业。

2014年 上海市 《上海市生物医药产业发展行动计划（2014－2017 年）》、

《关于促进上海生物医药产业发展的若千政策制定（2014

版）》。提出了“增强产业创新能力”、“营造产业创新发展

的政策环境”、推动产业“规模化、集群化、国际化”的发展

49

思路和重点发展医药商业和研发服务外包业的发展途径

2016年 山东省 《关于进一步促进生物医药产业发展的意见》

2016年 广东省 印发《广东省促进医药产业健康发展实施方案》，提出到 2020

年，形成以广州国家生物医药产业基地、深圳国家生物技术和

医药产业基地等为核心的珠三角医药产业集群和岭南道地中

药材原料产业集群。

2017年 广东省 印发《广东省战略性新兴产业发展“十三五”规划》，明确提

出要强化生物产业创新发展技术基础，加快产业化进程，

力争到 2020 年，全省生物产业产值规模突破 6000 亿元。

未来，以广州和深圳为核心的珠三角生物科技产业将迎

来新一轮的增长与升级。

2018年 江苏省 出台《关于推动生物医药产业高质量发展的意见》，从加强组

织领导、加强人才扶持、加强财政支持、加快药审制度改革、

加快创新产品应用、鼓励创新国际化等六个方面，提出具体保

证措施。

2018年 广西壮族自

治区

《广西生物医药产业跨越发展实施方案》，方案明确以广西特

色中药民族药、化学药和医疗器械为重点发展方向，大力推动

生物医药产业基地建设和原料药材基地建设，推动广西生物

医药产业特色化、规模化、集群化发展。

2019年 四川、浙江

等省

《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的实施意见》

2.3.2.2 重要城市生物医药政策对比分析

对北京、上海、广州、深圳、武汉、成都、苏州、杭州等城市的

生物医药产业相关政策进行统计梳理，可以发现，各城市的政策在扶

持产业发展上，主要有以下六个方面的具体措施，但扶持的力度存在

一定差异。

（1）鼓励药品研发创新。

50

一是对进入临床试验阶段的新药研发项目给予资金支持。相比而

言，成都资金扶持力度较大，对获得 I、II、III 期临床试验的新药

项目分别给予最高 100 万、200 万、300 万元资金支持；杭州对企业

新药研发进入临床 II、III 期的研究项目，分别给予 100万、200 万

元奖励。

二是对取得国家新药注册证书并在本地产业化的项目给予资金

扶持。相比而言，武汉扶持力度较大，对一类新药上市给予 2000 万

元资金鼓励；杭州对一类新药上市给予 1000 万元资金补助。

（2）鼓励重点专业平台建设。

一是针对重要公共服务平台建设给予资金补贴。对药物非临床安

全性评价机构（GLP）、药物（含医疗器械）临床试验机构（GCP）、

有特殊专业要求的临床研究医院、生物医药产业中试平台、数据中心

等重要公共服务平台建设给予资金补贴。相比而言，杭州扶持力度较

大，给予每个平台建设总投资的 30％、最高不超过 1000万元的资助。

二是鼓励科研平台引进、建设。深圳每年安排 2000 万元用于创

新平台规划建设、孵化器培育等工作；上海对公共技术创新服务平台，

给予不超过新增投资 30%的资金支持。

（3）鼓励企业开展仿制药质量和疗效一致性评价。

对通过一致性评价的企业按照项目投资百分比给予资金扶持。相

比而言，深圳扶持力度较大，对在全国前三个通过仿制药一致性评价

的药品，按实际投入研发费用的 40%予以资助，最高不超过 1000 万

元。

表 2-7 部分城市药品一致性评价扶持政策

城市 最高补贴 政策内容

51

深圳市

3000 万

对在全国前三个通过仿制药一致性评价的药品，按实际投入

研发费用的 40%予以资助，最高不超过 1000 万元;对其他通

过仿制药一致性评价的药品,按实际投入研发费用的 20%予以

资助,最高不超过 500 万元;单个企业每年资助最高不超过

3000 万元。

优先纳入医保

对具有自主知识产权的创新药品、创新医疗器械以及通过仿

制药质量优先纳入医保和疗效一致性评价的药品,优先纳入我

市医保目录,对通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品,我

市医疗机构可不受“一品两规”的规定,根据需要临时增加采购

使用相关产品。

广州市 200 万

支持企业开展仿制药质量和疗效一致性评价，对本市按国家

规定通过仿制药一致性评价基本药物目录内的口服固体制剂

品种以及率先在全国前三名通过仿制药一致性评价的其他化

学药制剂品种，每品种给予 200万元的资金支持。

成都市 1000 万

支持企业开展仿制药质量和疗效一致性评价,对经国家药监局

确定为参比制剂的品种、国内前三家通过仿制药质量和疗效

一致性评价的品种最高奖励 200 万元,单个企业每年最高奖励

1000 万元。

苏州市

苏州市

1000 万

对在全国同类仿制药中首个通过一致性评价的药品,按实际投

入研发费用的 20%予以资助,最高不超过 500 万元。单个企业

每年资助最高不超过 1000 万元。

纳入带量采购 完善相关政策,及时将通过仿制药一致性评价的药品纳入带量

采购遴选范围,并鼓励使用。

（4）鼓励招商引资。

为了吸引龙头企业的落地，各地的奖励扶持资金体已经高达上千

万。比如，总部新落户云南的生物医药世界 500强或国内工业百强企

业，一次性奖励 1000 万元；成都和苏州的奖励资金上限则分别高达

52

5000万和 6000万。

表 2-8 部分城市生物医药产业招商引资政策措施

地区 政策措施

北京市 充分利用高等学校、科研院所的国际合作渠道,积极对接全球顶尖医北京市药健

康跨国公司,支持其在京建设总部和研发中心。

上海市

支持重点外资企业引入创新药品和器械等,鼓励大型外资企业及其上海市下游

企业来沪发展。吸引各类企业总部来沪,鼓励国内外企业和国际组织(机构)在上

海设立总部或研发中心,提升研发、营销结算、国际贸易等总部的核心功能。

云南省 总部新落户我省的生物医药世界 500 强或国内工业百强企业,一次性奖励 1000

万元。

成都市

对引进的“六类 500 强”等国际国内知名企业,统计核算和税收结算在成都,符合

成都总部企业引进奖励条件的,根据实收资本规模和租用办公用房情况，对企业

极其高级管理人员最高奖励 5000 万元。

（5）鼓励重大项目引入。

对引入产业特别重大项目给予资金扶持。杭州按“一事一议”方

式给予政策扶持；上海对落户在本市投资总额 5000 万元及以上且对

产业发展具有重要带动效应的生物医药产业化项目，给予不超过项目

实际投资 10%的资金支持。

（6）鼓励人才引入。

苏州对引入行业领军人才给予 100～400 万元项目资助和 100～

250 万元安家补贴；编制产业紧缺急需人才目录，完善新药创新创业

团队招引和培育的激励机制，为创新创业人员提供良好的创业环境。

53

2.3.2.3 重点园区产业发展政策对比分析

对北京中关村示范区、上海张江、广州开发区、深圳大鹏新区、

武汉东湖高新区、成都高新区、苏州工业园区、南京江北新区、杭州

高新区等园区出台的生物医药产业政策进行统计分析，发现各个特色

园区在生物医药产业发展扶持方面主要有如下五个方面的政策措施。

（1）规划层面

鼓励结合地方特色培育融合性的特色产业。各高新区结合本地产

业发展重点，鼓励地区特色产业发展。如成都高新区支持电子信息领

域与健康医疗产业融合以及健康新经济领域，武汉东湖高新区支持智

慧大健康领域。

（2）金融支撑层面

一是鼓励招商引资。对产业重点发展领域，引入世界 500 强、国

内行业百强、上市公司等重点企业，给予项目投资的 4%～30%的补贴，

或者一事一议的政策。相比而言，石家庄高新区对重大项目的补贴比

例较高，对重大项目给予投资额 20%～30%的补贴比例，深圳大鹏新区

的补贴范围最全面，对研发生产和销售型企业给予不同力度比例，补

贴方式包括房租补助和资金扶持。

二是鼓励金融服务创新。鼓励社会资本引入，引导创投机构和产

业投资基金投资生物项目，对企业购买生物医药保险险种给予 50%～

70%的补贴。

（3）创新和技术改造支撑层面

一是培育重点企业。鼓励高成长和优质企业培育，对规上企业、

54

上市公司、独角兽等给予补贴。相比而言，武汉东湖高新区扶持力度

较大，对销售过亿元的重磅产品给予 100～300 万元补贴，深圳大鹏

新区重点鼓励企业上市。

二是鼓励产品研发创新。鼓励企业研发创新，对重磅、优势品种

的培育，以及新品种的开发给予补贴，对药品和医疗器械重大创新在

临床阶段、产品获批及产业化分别给予一定的财政补贴，鼓励研发创

新是各地产业扶持政策的核心。相比而言，成都高新区政策扶持面较

广，政策力度较大。

三是鼓励绿色发展和技术改造。鼓励企业绿色发展和技术改造，

对企业通过安全生产标准、技术改造项目给予 10～100万补贴。

（4）成果转化层面

一是鼓励药品上市许可持有人制度落地。鼓励推动药品上市许可

持有人制度，对申报药品上市许可持有人资格的企业和获得授权委托

的企业给与一定比例的补贴。

二是鼓励产品产业化落地。对企业获得美国 FDA、欧洲 EMEA、世

界卫生组织等国际药品生产规范（cGMP）认证的企业给予 100～500

万元的补贴，相比而言，武汉东湖高新区的扶持力度较大。

三是鼓励成果转化。鼓励校企合作和国际合作，支持创新成果转

移转化，完善创新链。成都高新区对成果转化给予合同额 10%补贴，

对成果转化平台建设给予交易额 1%的运营奖励。

（5）服务支撑层面

一是鼓励成立社会组织。鼓励行业协会、产业联盟等组织机构建

55

设，营造浓厚产业氛围，对行业协会给予 20～50万补贴。

二是鼓励服务平台建设。鼓励公共技术服务平台建设和为区内企

业提供服务。成都高新区以发放创新券的方式，武汉东湖高新区以平

台建设投资额、服务金额补贴的方式鼓励产业服务平台建设。

三是鼓励提升产业服务能力。鼓励提升区内产业研发、临床、物

流、中介服务能力，对区内 CRO企业为区内企业服务，给予 10%的补

贴；对省内重点医院设立临床试验业务窗口，给予 10%补贴。

四是鼓励创新孵化服务。鼓励创新孵化服务，对入驻加速器和孵

化器的企业给予每月 10～20 元/平方米的租金补贴。

五是鼓励举办和参加行业论坛、会议活动。鼓励企业举办和参加

行业论坛，对企业主办高端会议活动，给予活动经费 30%～70%的补

贴。

2.3.3 中国典型生物医药产业园区对比分析

中国批准成立的生物医药类国家级高新技术产业园区共有

40 个，其中东北地区 5 个，环渤海地区 11 个，长三角地区 13 个，

粤港澳大湾区 7 个，川渝地区 4 个。总体来说，东部地区占绝大

多数。从产值来说，2018 年东部沿海省份的生物医药园区的的产

业总产值占据该领域中国所有园区总产值的 75%以上。产业集聚

明显，东西部发展不平衡。

2.3.3.1 中关村生命科学园

中关村生命科学园是国家级生物技术和新医药高科技产业创新

56

基地，聚焦国家生物医药产业发展。中关村生命科学园的发展经历了

四个阶段：

（1）“十五”：起步期。

2001 年 3 月，全面启动土地一级开发工程，打造适合生命科学

产业发展的专业化园区，同时落地一批国家级生命科学基础研究重大

项目，引入生物医药研发企业、机构，初步聚集了产业创新资源。

（2）“十一五”：培育期。

园区专注于本土原创型产业培育，聚集了一批明星企业，产业链

条初步形成，同时高端自主研发成果开始涌现，得到党和国家领导人

的高度关注。

（3）“十二五”：发展期。

获得“国家生物产业基地”、“国家级生物医药创新孵化基地”、

“国家高新技术创业服务中心”“中关村生命科学园留学人员创业

园”等 25 项基地类授牌，助推了一批创新型明星企业的孵化和成长，

进入成果转化关键时期，同时，加速优化和积累园区产业发展的关键

要素，创建了一批特色产业促进服务内容和项目，强化了生命园业内

领跑者和旗帜地位。

（4） “十三五”：自主创新引领示范期。

期间，园区从基础研究到转化、流通，最后到临床，现有的产业

已经在园区基本形成闭环。园区目前拥有各类科研和产业服务平台，

包括产业研究平台、创新创业平台、金融服务平台，立体多源的科研

和产业服务体系，为园区自主创新能力的构建提供有力的支撑。同时

57

积极参与中关村硅谷创新中心、中关村德国创新中心、中关村波士顿

创新中心的建设，并在波士顿、硅谷建设了“国际创业孵化基地”，

利用当地科研人才优势，为生命园输送优秀项目团队。

2.3.3.2 上海张江生物医药基地

张江生物医药基地被外界誉为“张江药谷”，是由国家科技部、

卫计委、药监局、中科院、中国工程院与上海市签约共同打造的“国

家上海生物医药科技产业基地”，重点集聚和发展生物技术与现代医

药产业领域创新企业。

国家战略布局和政策支持是张江药谷形成的关键。在 1992 年张

江高科技园区成立之初，就将现代生物与医药产业列为重点发展的主

导产业之一。1996年，“国家上海生物医药科技产业基地”在张江高

科设立，一举奠定了药谷的地位。

1992年，张江高科技园区在浦东新区成立，规划面积 25平方公

顷，两年后，张江高科技园区启动生物医药产业发展计划，紧接其后，

1996年科技部、卫生部、中国科学院、药监局和上海市人民政府同意

共建张江“上海国家生物产业基地”。这一时期，张江生物医药产业

基地的建设主要依靠地方政府的规划开发和国家的支持，政府为主要

驱动力，这一阶段集群网络没能紧密形成，研究、开发和产业界功能

分离，生物技术企业和制药公司之间的联系也没有得到充分发挥，溢

出效应弱。

为加快张江高科技园的发展，1999 年上海市实施“聚焦张江”

58

战略，给予张江高科技园区一系列优惠政策和待遇，包括财政收支、

人力资源、项目审批、土地开发、吸引外资以及文化设施的建设等，

确定生物医药产业、集成电路产业、软件产业为园区主导产业。依托

该战略的实施，张江药谷生物医药产业进入快速发展阶段，基地集聚

和发展了一大批实力较强的生物医药企业，包括 1992 年就在园区成

立地区总部的罗氏，2004~2008 年间在张江发展了全球研发中心。

另外，由于具有药物开发成本低和庞大的患者群体优势，张江高

科技园区的一些生物技术企业通过提供 CRO 服务，加入了新药发现和

开发的全球医药价值链，外包模式以离岸外包为主，业务面基本覆盖

了产业链的全过程，重点集中在临床前研发服务，在化合物合成筛选、

提取和工艺研发、临床前药理毒理研究等方面具有较强实力。

为了加快从大学向产业的技术转移，张江高科技园设立若干生物

技术平台，如专业孵化平台、CRO 专业服务平台、研发外包服务平台

和设备共享平台。区域创新体系的建立进一步促进张江自主创新能力

的提升和国际影响力的过大，依托于此，越来越多跨国公司计划在张

江药谷设立或扩大其全球研发中心。同时，也集聚和培育了一批优秀

的国内企业，包括中信国健、微创医疗等，成为了国内研发机构最集

中、创新实力最强、新药创制成果最突出的标志性区域和生物技术集

群之一，进入了一个基于自主创新的全球化发展新阶段。

2.3.3.3 苏州 BioBAY

BioBAY 目前包括三大园区：苏州生物医药产业园一期（原苏州生

59

物纳米科技园）、苏州生物医药产业园二期、苏虞生物医药产业园。

其中，位于桑田岛的产业园二期 A、B 区域已投入运营。园区大致经

历三个发展阶段：起步探索期、快速发展期和行业引领期。

（1）2006 年-2009年，起步探索期。

发展缓慢且艰难，园区定位为孵化创新创业企业。此时，国内生

物医药产业刚刚起步，适合生物医药产业创新创业的氛围比较弱，具

体表现为创业人群非常少，极少数海归回到中国进行新药研发，同时

投资人投资创新企业的意愿也较低。正是在这样艰难的环境下，2008

年前后入园的企业遭遇金融危机资本寒冬，在研发策略上明显带着求

稳的痕迹。最早开始从事研发的公司，只对已上市药品进行剂型改造；

后来逐渐有公司开始对化合物的结构进行少部分修饰，跟进国外已经

获批上市新药的靶点和适应症，走得最快的公司也只敢尝试跟进处于

临床后期开发的新靶点。这些公司最大的特点是起步艰难，初期研发

进展缓慢，启动新药研发立足于中国市场。

（2）2010 年-2015年，快速发展期。

在招商引资、园区规模拓展、产业资本发展等层面表现不凡。招

商引资层面，引进一批在中国医药研发领域最具创新力的代表项目，

包括百济神州、再鼎医药、立生医药等。此外，园内的信达生物制药

与礼来制药签约并回购了由 BioBAY 代建的生物药产业化基地。园区

规模拓展层面，面对进入产业化阶段的新药制剂、医疗器械与设备企

业，BioBAY 与常熟合作建设苏虞生物医药产业园，属于苏州工业园区

生物产业第一个走出去的项目，规划面积 1 平方公里。同时，位于桑

60

田岛的苏州生物医药产业园二期，总占地面积 20.5 公顷，A 区土地

面积 6 万平方米，建设面积 12万平方米，于 2015 年 5 月正式投入使

用。产业资本发展层面，随着重大项目的不断引进，BioBAY 和全球领

先的医疗器械公司美敦力以及红杉资本共同成立基金，并以基金为依

托，成立医疗器械企业孵化器，大力扶持初创型企业，搭建产业信息

与资源共享平台。

（3）2016 年至今，行业引领期。

这一阶段处于全国乃至全球生物医药产业发展的风口期，BioBAY

在这一阶段致力于以“专注、联合、创新”的态度，努力构建世界一

流的生物产业生态圈，将全球资本、人才、科技等各方面的资源完美

地拼接在一起。

2.3.3.4 广州国际生物岛

广州国际生物岛（简称“生物岛”）是国家发改委批准成立的

首批（2006年）国家级生物医药产业基地之一，同时也是国家战略

《珠江三角洲地区改革发展规划纲要（2008-2020）》要求加快建设

的重大创新平台。生物岛以中医药现代化和功能基因研究为重点内

容，发掘中医药和基因组、后基因组研究的两大战略资源，建立将

两大资源转化为科技成果的高度集约化先进医药生物技术平台，形

成具有高度技术开发能力的研究产业群，以获得系列化、批量化、

具有自主知识产权的科研成果和技术产品，即研究产业化，成为具

备国际一流水平的生物医药研究与开发基地。

61

岛内聚集的企业已逐步形成了五大支柱产业板块，分别是以广

药研发中心、CDRD（加拿大药物研发中心）为代表的药物研发板

块；以华南生物医药研究院、赛莱拉为代表的干细胞与再生医学板

块；以金域、燃石为代表的精准医疗板块；以赛默飞为代表的医疗

器械板块；以微医、同佳等为代表的大健康管理咨询板块。

近年来，生物岛作为国家重大国际合作平台之一，承接了中以

高技术产业合作重点区域和中欧区域政策合作试点地区的任务，是

打造国际生物产业成果转化基地和科技创新合作的重要平台。广州

国际生物岛科技投资开发有限公司雷飞副经理介绍道，生物岛通过

中以生物产业合作平台、中英生物产业合作平台，建立了与以色列

高级团队、英国布莱德福德大学、美国华人生物医药科技协会等多

渠道合作关系，通过举办各类国际性生物技术对接活动，为园区企

业提供了国际化视野，搭建了国际化技术合作桥梁。园区在孵化过

程中以国际合作作为突破口，打造了园中园的中以产业孵化基地，

这在全国来说比较创新的概念，孵化基地聘请以色列工贸部前部

长、首席科学家办公室主任苏格·基莱特曼博士及其团队作为顾

问，参照以色列的先进孵化模式开展运营工作。

2019年，百济神州广州研发中心落户生物岛。百济神州是分子

靶向药物和免疫肿瘤药物的研发及商业领域的全球领军企业，是目

前唯一一家在美国纳斯达克和香港联交所两地双主板上市的生物科

技公司。该研发中心将专注于新型药物的临床前研究和临床开发，

将在创新药物及创新疗法的管线开发中承担重要角色，同时还将主

62

导和协调百济神州在广东乃至华南地区的临床开发活动，进一步增

强生物岛在该领域的辐射力和影响力。

2.4 广东省生物医药产业发展现状

2020年 3 月 30日，省长马兴瑞主持召开生物医药强省建设专题

工作会议，指出“以建设生物医药强省为目标，优化顶层设计、强化

政策供给，把我省生物医药产业打造成为具有国际竞争力的新兴支柱

产业。要推动产业集聚发展，建设高水平生物医药产业园区，打造广

州、深圳生物医药产业发展高地”。广州与深圳作为广东省生物医药

产业最具实力的区域，资源基础雄厚，毗邻港澳、地缘优势明显，将

成为未来广东省生物医药产业的引领者。

2.4.1 广东省生物医药产业发展概况

广东省的生物医药产业主要依托于以广州、深圳核心的大湾

区九城发展，不同城市有不同的发展定位及特色，2018 年大湾区

九城的医药制造业规模如下：

63

图 2-10 2018 年大湾区 9 城的医药制造业规模

2.4.1.1 广州

广州市形成以现代中药、化学药和医疗器械为主体，具备干

细胞与再生医学、体外诊断产品及检验服务、海洋生物等特色优

势，培育生物制药、生物医用材料、精准医疗等领域潜力的产业

体系。培育和引进了白云山、百济神州、香雪制药、金域医学、

达安基因等一批细分领域龙头企业。

截至 2018 年 12 月底，广州市共有药品生产企业 3167 家、医

疗器械生产企业 2575 家，整体数量在大湾区领先。与大湾区其他

多数城市以医疗器械为主不同，广州的企业中药品企业占比更多，

在中药和生物药方面具有较强优势。

广州生物医药产业集聚态势明显，形成以广州科学城、中新

知识城、国际生物岛“两城一岛”为核心，健康医疗中心、国际

健康产业城、国际医药港等特色园区协调发展的“三中心多区域”

64

格局，成为国家重要的生物产业基地。其中“两城一岛”依托现

有基础和规划布局，形成了差异化定位。

2018 年，广州市获得上市许可注册的药品数量 3495 个，通

过仿制药一致性评价的品种数累计 11 个，二、三类国产医疗器械

注册证数量累计 4113 个。整体来看，医药创新产品上，广州的药

品领域在大湾区具有显著创新优势。

（1）临床资源方面。

广州是中国三大医疗中心之一，医疗资源丰富，拥有 61 家三

甲医院，数量位列全国前三，具备目前全国具有药物临床试验机

构资格的医疗机构 619 家，广东有 54 家，其中广州有 35 家，成

为支撑生物医药产业链下游临床研究和转化研究的良好基础。

（2）科研资源方面。

中山大学附属第一医院、南方医科大学南方医院等在全国排

名靠前，承担了多项国家自然基金项目，是生物医药产业重要的

创新载体。广州市还集聚了丰富的高等院校资源，拥有综合型院

校及医学类高等院校 26 所，其中医学类高等院校 4 所。在生物医

药领域，广州建成了 12 个国家工程中心和实验室、13 个专业孵

化器、133 个科技研发机构、158 个各级重点实验室、128 个各级

工程技术研究开发中心和 51 家各级企业技术中心。同时，还有中

国科学院广州生物医药与健康研究院、呼吸疾病研究所、广州再

生医学与健康广东省实验室等重要基础研究平台。

（3）创新人才方面。

65

广州在生物医药、健康医疗等重点发展领域，吸引和培养了

5 名诺贝尔奖金获得者、12 名两院院士、50 名“千人计划”专家、

20 名“万人计划”专家。通过各类平台建设，汇集了钟南山、裴

钢、裴瑞卿、裴雪涛、邓宏魁等一批领域内具有影响力的专家学

者，以及院士、国家杰出青年等在内的一大批高水平人才和团队。

（4）创新资本方面。

广州拥有大湾区最多的政府引导基金，规模达 4442.8 亿元，

同时 2017 年广州市政府主导的总规模 100 亿元的广州市生物医

药产业投资基金成立，将发挥政府导向和杠杆放大作用，为产业

发展提供有力的资本支撑。

2.4.1.2 深圳

深圳市从 2009 年开始重点打造生物医药产业集群以来，生物

产业规模保持高速增长。深圳的生物产业规模在 2013 年首次超千

亿元人民币，达 1055 亿元，增长速度为 15%。2016 年，产业规模

已超过 2000 亿元。2017 年深圳生物医药产业规模超过 2400 亿

元，高端生物医学工程、基因测序和生物信息分析、细胞治疗等

技术跻身世界前沿行列。从工业增加值来看，2009 年以来，深圳

生物产业工业增加值总体保持增长。2017 年深圳市生物产业增加

值约 300 亿元，增幅高达 24.6%。

（1）空间链方面。

深圳基本形成了以坪山国家生物产业基地、国际生物谷两大

66

生物医药产业集聚区为主导的产业空间格局。

（2）产业链方面。

深圳市已基本形成较为完整的生物医药产业链，在基因检测、

生物信息、医学影像等细分领域具有领先优势，并培育了生物疫

苗、干细胞等特色细分领域。在细分领域已涌现出华大基因、迈

瑞医疗、海王生物、海普瑞、翰宇药业、北科生物等一批国家级

龙头企业和创新型企业。在基因检测领域，国家基因库落地深圳，

作为我国唯一一个国家筹建的基因库，国家基因库是目前世界最

大的基因库，未来将为深圳市基因检测的发展提供强大平台支撑。

深圳市拥有基因检测领域龙头企业华大基因、基因治疗领域创新

研发型企业赛百诺等一批优势企业。其中，华大基因依托先进的

技术平台、丰富的临床经验以及庞大的基因数据库等多项核心优

势，已发展成为全球领先的基因测序企业。在医疗器械领域，深

圳集聚了医疗器械生产企业 700 多家，总产值超过 400 亿元,占

我国医疗器械市场总规模约 8%左右。培养了迈瑞医疗、理邦、先

健、开立、稳健、新产业等一批优秀企业，其中产值达亿元以上

企业 40 多家。其中，迈瑞医疗已发展成为中国最大、全球领先的

医疗器械及解决方案供应商，产品覆盖生命信息与支持、体外诊

断、医学影像三大主要领域。在医药领域，深圳市培育了国药一

致、海王集团、华润三九、健康元、泰康等国内知名企业。另外，

深圳吸引了赛诺菲巴斯德和葛兰素史克两大国际疫苗巨头落户，

极大地增强了深圳在疫苗领域的优势。

67

（3）创新链方面。

深圳市生物医药领域已建成各类创新载体 319 家，其中国家

级有 21 家。在基础研究领域，深圳市积极引入高技术创新人才，

引进生物生命健康领域孔雀团队 38 个、“千人”专家 32 名、高

层次医学团队 73 个；吸引了北京大学、清华大学、哈尔滨工业大

学等知名学府在深圳建立校区；并通过高校或其他的平台频频牵

手诺贝尔奖得主，建立诺贝尔奖获得者领衔的实验室，如已建成

的劳特伯生物医学成像研究中心、兰迪·谢克曼国际联合医学实

验室等知名实验室。

2.4.2 产业政策环境

表 2-9 广东省生物医药产业发展重要政策/决策一览表

时间 政策/决策

2013年 深圳出台了《深圳国际生物谷总体发展规划（2013-2020年）》，旨在到 2020

年集聚 10家以上的高水平医学机构，成为全球的生物科技和产业园区。

2016年

广东省印发了《广东省促进医药产业健康发展实施方案》，提出到 2020年，

形成以广州国家生物医药产业基地、深圳国家生物技术和医药产业基地等

为核心的珠三角医药产业集群和岭南道地中药材原料产业集群。

2017年

广东省印发《广东省战略性新兴产业发展“十三五”规划》，明确提出要

强化生物产业创新发展技术基础，加快产业化进程，力争到 2020 年，

全省生物产业产值规模突破 6000 亿元。未来，以广州和深圳为核心的

珠三角生物科技产业将迎来新一轮的增长与升级。

2017年

《广州市生物医药产业发展五年行动计划（2017-2021年）》，到 2021年，

广州生物医药产业规模实现 5000 亿元，占 GDP比重超 4%，可望成为广州未

来在全球引领发展的一个新领域。

68

2017 年

广州市政府常务会议审议通过了《广州市促进健康及养老产业发展行

动计划（2017—2020 年）》，指出广东医谷旗下的广东中创医疗器械

与生物科技产业园为本计划重点推进项目排在首位推荐。

2018年

广州市发展改革委牵头制定并以市政府文件印发《广州市加快生物医

药产业发展实施意见》和全市首个生物医药产业专项政策《广州市加

快生物医药产业发展若干规定及操作指南》。提出资金方面，提出设立

首期规模 100 亿元的广州生物医药产业投资基金，对获得新药证书的新药

（含原料药、创新辅料等），在本市实现产业化的项目，按项目总投资的 30％

给予后补助支持，最高不超过 400 万元；土地方面，鼓励和支持生物医药企

业在本市建设生产厂房和办公用房，意向用地优先纳入市、区年度土地利用

计划，保障用地指标。

2018年 《广州市生物医药产业创新发展行动方案（2018-2020年）》。

2018年 深圳市人大代表提出了《关于支持坪山国家生物产业基地加速发展的建

议》。

2019

广东省工业和信息化厅印发《关于加快推进生物医药产业发展的实施意见》

（粤工信消费〔2019〕42号文），从 7个方面提出 18项主要任务，力争到

2022年，广东省生物医药产业创新能力和核心竞争力大幅提升，绿色发展、

质量水平明显提高，供应保障体系更加完善。产业结构和空间布局进一步优

化，产业集聚效应进一步凸显，规模效益稳步增长，实现我省生物医药产业

规模 4000亿元以上。重点培育主营业务收入超千亿元的企业 1家，超百亿

元的企业 10家，超亿元的企业 100 家，销售额超百万的单个品种达到 1000

个以上（简称“一十百千”），形成一批具有较高知名度和影响力的粤产生

物医药品牌。实现大中型生物医药生产企业研发机构全覆盖，规模以上生物

医药企业年均研发投入强度高于全省平均水平，争取建设 10家国家级企业

技术中心，100家省级企业技术中心。

69

2.5 生物医药产业发展存在的问题23

（1）企业创新竞争力不足。

与国外大型制药公司相比，中国医药企业的规模一般比较小，

新药开发能力弱，新药数量少，科技含量低。多年来，中国医药

企业的新药创制能力一直比较薄弱，西药以仿制国外品种为主；

而中药由于缺少现代医药理论和技术的支持，开发的中成药品，

往往因质量标准不一很难进人国际市场。在新药研究资金的投人

方面，国外制药公司每年研制新药的投入一般为销售额的 8％至

15％，有的甚至高达 25％。而中国医药企业无法形成现代工业的

规模效应，同时资源的严重分散也使得企业无力承担高昂的研发

费用，使得中国医药行业的研发主要集中在高等院校和研究所。

现阶段大多数生物制药企业都是以仿制药为主，企业原始创新动

力不足，自主创新能力有限。

（2）知识产权法律保护体系化程度不高。

生物医药产业是知识密集型产业，医药企业、科研机构是专利研

发的生产基地。近些年，企业和研究机构越来越重视对知识产权的保

护。在知识经济时代，知识对经济的贡献率越来越高，知识以知识产

权、专利的形式受到国家的法律保护。国内不但优化生物医药的审批

流程，促进生物医药的发展，以恒瑞医药为代表的国内创新药品企业

迎来了发展的契机，对知识产权保护的需求不断增加。现阶段，我国

相继颁布的《商标法》、《专利法》、《著作权法》和《反不当竞争

法》构成了我国知识产权保护的基础法律体系。尽管我国的知识产权

保护体系一直向TRIPS 看齐，并在立法的强度上几乎达到了发达国家

23参见 张海龙，中国生物医药产业创新发展对策研究，吉林大学，2019，博士论文

70

的标准，但是其标准与强度是否能够符合我国国情，虽然从实践角度

来看，其标准实施促进了我国知识产权保护制度的进步，一定程度上

也促进了经济的发展，但是是否有更合适的标准来更好地契合经济技

术的发展，尚待进一步研究，而且《专利法》2008 年至今10 年时间，

在经济技术巨大的变革之下，并没有及时做出相应的修订，其是否还

依然适用于处于转型期的中国经济，也有待商榷。

（3）高素质人才供给不足。

科研机构和高校是生物医药创新最主要的载体，是生物医药成果

输出以及高端人才培养的基地，生物医药产业属于知识密集型产业，

其发展的核心是生物技术的不断突破，对高端人才需求量较大。现如

今，中国在生命科学领域人才培养上取得了长足的发展，造就了一批

生命科学领域的高端人才和青年人才。但在高校对人才的培养上与现

实需求还有很大的差距。人才是创新的关键，是生物医药领域技术突

破的核心。现阶段，全球生命科学领域的高端人才仍集中在美国、英

国等医药强国，中国通过人才引进政策吸引一批高端人才，但并不能

解决人才培养的根本问题，我国生物医药产业对高端人才的需求缺口

仍然很大。要从根本上解决人才问题，就需要高校完善人才培养计划，

以实验室、技术创新中心等创新平台建设为契机，发挥核心领军人物

的凝聚力，借助其人脉网络资源，带动造就一批创新创业高端人才队

伍。

（4）生物医药科研成果转化率不高。

根据中国科学技术发展战略研究院数据统计得出，我国生物医药

研发人员有320 多万，在全球排名第一，但研发创新能力排在第19 位。

生物医药领域科学论文数量全球第二，但生物医药科研成果转化率却

在5%左右。纵观全球，现阶段，90%以上的生物医药专利技术掌握在

71

美国、日美、欧洲等发达国家。我国生物医药技术研究起步晚，基础

研究环节薄弱。生物医药基础研究与企业产品研发存在脱节的现象，

科研成果难以实现市场化。同时，科研机构研究缺乏市场的引导，科

研成果与社会需求脱节，导致很多有价值的成果得不到重视，缺乏市

场竞争力。对于知识产权保护的意识也较为薄弱，科研机构人员对知

识产权保护的相关法律不熟悉，产权概念不清晰。受到以上多方面因

素的叠加影响，导致了我国生物医药技术成果转化率低，严重制约我

国生物医药产业创新发展。

72

第3章 生物医药领域整体专利分析

3.1 全球生物医药领域专利分析

3.1.1 申请趋势分析

图 3-1全球生物医药专利申请趋势

图 3-2主要专利产出地域生物医药专利申请趋势

对近 20 年全球生物医药领域专利申请趋势和主要专利产出地域

生物医药专利申请趋势进行统计，得到图 3-1、图 3-2。从全球范围

来看，生物医药产业专利申请总体呈现逐年增长的态势。2011 年之

前，全球生物医药产业的专利年申请量进度相对平衡状态，自 2011

0

20000

40000

60000

80000

100000

120000

140000

160000

180000

专利申请量

73

年起全球生物医药产业专利申请出现较显著的增长。该领域全球专利

申请布局排名前 5 的国家/组织依次为中国、美国、日本、欧专局、

韩国。其中，美国的生物医药产业起步最早并高速发展，在 2008 年

以前始终保持相关专利申请量第一的地位，引领全球的生物医药产业

发展，之后年专利申请量被中国反超。来自日本、欧专局和韩国的相

关专利申请在近 20 年基本趋于平衡。目前全球的生物医药产业专利

申请量的增长主要出现在中国和美国。

3.1.2 专利地域分析

图 3-3全球生物医药专利应用地域分布

74

图 3-4近十年全球生物医药专利应用地域分布

对全球生物医药专利应用地域的整体分布情况和近十年的分布

情况进行分析，分别得到图 3-3、图 3-4。从整体来说，中国、美国、

加拿大、日本、韩国、澳大利亚和欧洲是全球生物医药创新主体进行

专利布局的主要地域。尤其是近十年，中国已经成为生物医药领域专

利布局最重要的区域。

图 3-5全球生物医药专利产出地域

75

图 3-6近十年全球生物医药专利产出地域

对全球生物医药专利产出地域的整体分布情况和近十年的分布

情况进行分析，分别得到图 3-5、图 3-6。美国、中国、日本、德国、

稳居专利产出地域的前五位，体现出这四个国家在该领域强大的技术

实力。近十年韩国专利产出增长强劲，最终赶越德国和英国跻身前五。

整体来说，美国创新主体的专利产出量约是中国创新主体专利产出量

的 2.2 倍，体现出美国在生物医药领域扎实的技术积累；但是中国创

新主体专利申请量增速超越美国，从近十年的专利产出总量来说，中

国创新主体专利产出量已超越美国，说明中国创新主体在生物医药研

发方面已具备国际竞争实力。将各地域创新主体的专利产出量与各地

域的专利布局量进行对比，美国专利技术产出量排名第一，受理专利

技术量排名第二，且专利产出量远远超过专利受理量，是最主要的技

术输出国，美国依然是世界上最大的生物医药技术研发中心。中国专

利技术产出增长明显，呈逐渐由技术输入国向技术输出国转变的趋势。

76

图 3-7全球生物医药 PCT 专利产出地域

对全球生物医药 PCT专利产出地域进行分析，得到图 3-7。其中，

美国产出的 PCT专利排名第一，日本、德国、英国、法国分别排名第

二-第五，中国排名第六。可见，美国创新主体最为重视国际专利布

局，而中国创新主体的专利布局主要集中在国内，相对发达国家仍有

较大差距。

3.1.3 主要申请人分析

图 3-8全球生物制药专利申请人排名

对全球生物制药专利申请人排名分析，得到图 3-8。专利申请总

77

量排名前二十的申请人中，19个为国际有名的制药企业，1 个为高校。

PFIZER RES & DEV N(辉瑞)、GLAXO (葛兰素)、SANOFI(SANOFI(赛诺

菲)、HOFFMANN-LA ROCHE(罗氏)、NOVARTIS(诺华)、BAYER(拜耳)、

JOHNSON&JOHNSON(强生)、MERCK(默克)、BRISTOL MYERS（百时美）、

BOEHRINGER INGELHEIM INT(勃林格殷格翰)分贝排名第一-第十位。

图 3-9近十年全球生物制药专利申请人排名

对全球生物医药近十年专利申请人排名情况进行分析，得到图 3-

9。其中，罗氏超越辉瑞，专利申请量排名第一；中国科学院跻身第

十位；爱尔兰跨国制药企业艾尔建公司和美国生物制药公司艾伯维、

吉利德、新基也进入排名前二十，分别位列第十二、十五、十七和二

十。值得注意的是，艾尔建正在被艾伯维收购中；浙江九洲药业股份

有限公司将收购诺华集团全资子公司苏州诺华制药科技有限公司，交

易完成后，苏州诺华将更名为瑞博(苏州)制药有限公司(暂定名，以

工商审核为准)，九洲药业持有其 100%股权，成为其全资子公司，收

购不包括苏州诺华的技术与药品开发资产，主要是厂房、生产线、工

艺设备等。

78

1、罗氏

罗氏集团始创于 1896 年，总部位于瑞士巴塞尔。罗氏在抗肿

瘤、免疫、抗感染、眼科和中枢神经系统领域拥有差异化药物；体

外诊断和基于组织的肿瘤诊断领域享有全球领导地位。在制药领

域，罗氏主要生产治疗中枢神经系统疾病、传染病、炎症、心血管

疾病、肿瘤、病毒感染、皮肤病、肥胖症等各类疾病的药物。为了

增加药品种类，开拓创新，罗氏近年来成功地收购了一些国际大型

医药公司，壮大自身实力。其中包括：收购了美国最先进的生物工

程公司基因技术公司的大部分股权，以加强罗氏在基因工程——这

个医药工业最尖端领域里的领先地位；收购了尼古拉斯公司的非处

方药品部门和费森斯公司，使罗氏成为欧洲非处方药品市场中占有

市场份额最大的公司；1994 年收购了辛太克斯医药公司，使罗氏在

抗感染和器官移植药物方面实力倍增。2001 年，罗氏和日本中外制

药宣布联手成立一个领先的以研究为导向的日本制药公司，这是一

个全功能的以日本为基地的跨国公司，位列世界第 2大药品销售市

场——日本市场的第 5 位。在诊断方面，罗氏的生物医学实验室与

美国全国健康实验室合并，成立了世界上规模最大的临床医学实验

室组织--美国实验室组织，其中罗氏拥有 49.9%的股份。在医疗诊

断方面， 2003年，罗氏成功购并世界第二大胰岛素泵生产商，瑞

士 Disetronic 公司，使在糖尿病监控领域拥有世界领先技术的罗氏

诊断部成为糖尿病综合控制系统设备的最主要供应商。2015 年罗氏

收购了美国领先的基因数据公司 FoundationMedicine，利用其创新

79

基因测序方法，检测肿瘤患者的致癌驱动基因突变。

图 3-10 罗氏公司近五年研发的技术领域

近五年罗氏的研发方向主要集中在在阿尔茨海默症、氨基酸、抗

原结合分子、雌激素再孕、乙炔基衍生物、治疗剂和组合疗法的技术

领域中。

2、辉瑞

辉瑞公司创建于 1849 年，迄今已有 170 年的历史，总部位于美

国纽约，是全球最大的以研发为基础的生物制药公司。辉瑞公司的产

品覆盖了包括化学药物、生物制剂、疫苗、健康药物等诸多广泛而极

具潜力的治疗及健康领域。2009 年，已成为全球最大药品制造商的辉

瑞制药收购竞争对手惠氏，辉瑞公司全球最大药品制造商的地位将进

一步得以巩固。

辉瑞生物制药在华上市的创新药物已超过 50 个，其治疗领域涵

盖了心脑血管及代谢、抗感染、中枢神经、抗炎镇痛、抗肿瘤、泌尿、

80

血液健康（包括血友病）等诸多领域。其中如立普妥、络活喜、万艾

可、舒普深、大扶康、希舒美、索坦、开普拓、阿诺新、任捷、贝赋

等许多产品在市场上处于领先地位。辉瑞普强的明星产品阿托伐他汀

钙片(立普妥)、枸橼酸西地那非片(万艾可)、塞来昔布胶囊(西乐葆)，

在中国均有仿制药生产者，且竞争激烈。

2000年，辉瑞并购华纳-兰伯特，获得重磅炸弹立普妥和乐瑞卡。

2002 年，辉瑞 600 亿美元并购法玛西亚，将西乐葆（塞来昔布）和

Bextra（伐地考昔）、得妥（托特罗定）、适利达（拉坦前列素）和

斯沃（利奈唑胺）等知名产品收入囊中。2009 年，680 亿并购惠氏，

进军生物制药领域，获得如今的看家产品沛儿。并购之后，辉瑞在生

物制剂的在研产品线拥有 6 个疫苗和 27 个生物制品，成为全球领先

的生物制药企业。其中源自惠氏产品线的六个制剂每年合计为辉瑞贡

献超过 100亿美元的收入。2010年辉瑞 36亿美元收购 King pharma，

获得阿片药物管线；2015年辉瑞 170亿美元收购 Hospria，整合医疗

了器械业务；2016 年收购 Medivation，获得恩扎鲁胺等小分子肿瘤

药物管线；2016 年收购 Anacor 获得皮疹药物 crisaborole。经过一

系列的小规模并购，辉瑞的生物制品管线已经逐步完善，抗肿瘤管线

基本形成。

81

图 3-11 辉瑞近五年研发的技术领域

近五年辉瑞的研发方向主要集中在阿尔茨海默症、抗体、治疗剂、

以疫苗为基础的、细胞培养等相关技术领域中。

3、诺华

诺华是世界三大药企之一，总部设在瑞士巴塞尔，业务遍及全球

150 多个国家和地区，拥有 138,000名员工。诺华中国总部于 1997 年

成立。诺华拥有多元化的业务组合，涵盖创新专利药、眼科保健、非

专利药、消费者保健和疫苗及诊断等多个领域，并在所有领域处于世

界领先位置。诺华非常注重自我研发，据统计近三年诺华连续位列全

球在研药物数量排名第一位。同时，诺华注重与其他公司联合开发或

从其他公司引进新品种。诺华新上市的 Aimovig（erenumab）由诺华

和安进联合开发，诺华从安进处获得了部分商业化权利。该药物是全

球首个通过靶向阻断降钙素基因相关肽（CGRP）受体开发的预防偏头

痛药物，同时也是美国市场近 20 年来首个预防偏头痛的新药。除

82

Aimovig 外，2018 年上市的用于预防偏头痛的 CGRP 受体拮抗剂还有

辉瑞的 Ajovy（fremanezumab）和礼来的 Emgality（galcanezumab）。

除了与安进合作外，诺华还从 Spark Therapeutics 公司获得一项基

因疗法授权，该药主要用于治疗 RPE65 基因突变所致的失明。此外，

2018年诺华子公司 Sandoz还上市了阿斯利康重磅产品阿达木单抗的

生物类似药。

图 3-12 诺华公司近五年研发的技术领域

近五年诺华的研发方向主要集中在嵌合抗原受体、受体调节剂、

FXR 激动剂、B-大鼠抑制剂、制药组合、长乳性疾病、外周动脉疾病、

固体肿瘤、细胞培养等相关技术领域中。

4、默克

默克集团(Merck KGaA)创建于 1668年，拥有约 350 年历史，总

部位于德国达姆施塔特市(Darmstadt)，该集团主要致力于创新型制

药、生命科学以及前沿功能材料技术。在中国，默克主要从事制药、

83

生命科学和化工业务，并为客户提供从创新型的处方类药品、非处方

类药品到生命科学领域的解决方案，工业用途的效果颜料和化学品。

默克雪兰诺是默克集团旗下的生物制药业务分支。在美国和加拿

大以 EMD雪兰诺的名称运营。默克雪兰诺长期致力于发展专科治疗领

域业务，包括生殖领域、肿瘤领域、心血管领域、外科及急重症领域、

甲状腺领域、糖尿病领域、其它内分泌领域和变态反应性领域。默克

雪兰诺在全球拥有超过 16,000 名员工，致力于发现、开发、制造和

销售处方药品，这些药品远销 150多个国家。

图 3-13 莫克公司近五年研发的技术领域

近五年默克的研发方向主要集中在受体拮抗剂、酶、病毒疫苗、

氨基酸、抑制剂化合物、整合酶抑制剂等相关技术领域中。

5、阿斯利康

阿斯利康是一家全球性制药公司，成立于 1913 年，总部位于英

国伦敦，研发总部位于瑞典。由前瑞典阿斯特拉公司和前英国捷利康

84

公司于 1999 年合并而成，阿斯利康在诸多治疗领域为患者提供富于

创新，卓有成效的处方药产品，包括消化、心血管、肿瘤、中枢神经、

麻醉、呼吸和抗感染领域等，其中许多产品居于世界领先地位，产品

销售覆盖全球 100多个国家和地区。2007 年公司全球销售收入为 296

亿美元。阿斯利康拥有强大的研发能力，2007 年研发总投入超过 50

亿美元。我们在 8个国家设有 17 个研发机构，共有 13,000 名员工从

事与新药研发相关的工作。阿斯利康拥有极具希望的早期开发产品组

合，详细信息参见公司全球网站。阿斯利康在全球 20 个国家有 29 个

生产基地，从事医药产品和医疗服务的研发、生产和销售业务，经营

范围包括开发生产冻干粉针剂、片剂、硬胶囊剂、进口药品分包装等。

阿斯利康被列入道琼斯可持续发展指数(全球)以及显示企业良好社

会责任度的富时社会责任指数(FTSE4GoodIndex)。

图 3-14 阿斯利康公司近五年研发的技术领域

近五年阿斯利康的研发方向主要集中在呼吸性分娩、慢性阻塞性

85

肺疾病、阿尔茨海默氏症、抗体、氨基酸等相关技术领域中。

3.1.4 主要发明人分析

生物医药属于高投入、高风险、高回报和长周期的产业类型，技

术研发人才在“药品临床前研究”到“上市后监测”的全流程中扮演着最

重要的角色。而专利发明人是技术创新人员在专利制度中最直接的体

现，专利发明人的分布情况能直接体现生物医药企业的创新能力，也

能反映该人才在本领域的研发能力和行业影响力。

本小节通过对生物医药领域近 5 年的海外专利进行统计分析，同

时利用 INNOGRAPHY 数据库的同族专利去重功能和专利强度筛选功

能，从专利数量、专利强度和专利布局地区等维度对发明人（发明设

计人、Inventor）进行排序，挑选出海外专利申请中专利强度在 80 分

以上，且参与专利发明设计数量排名靠前的 20位发明人。如图 3-1 、

表 3-15 所示。

86

图 3-15 生物医药领域海外高强度专利发明人分布图（单位：项）

表 3-1 生物医药领域海外高强度专利 TOP10 发明人信息表

序

号

发明人 高强度专利

数量/项

主要所属公司或团队 所属国家

或地区

1 Herriot Tabuteau 71 Axsome Therapeutics, Inc. 美国

2 张锋（Feng

Zhang）

47 Broad研究所;麻省理工学

院;

美国

3 Nicholas V

Perricone

29 Transdermal

Biotechnology, Inc 美国

4 Liu yi 27 Araxes制药有限公司 美国

5 Igawa, Tomoyuki 26 Chugai Seiyaku Kabushiki

Kaisha 日本

6 Pingda Reri 26 Araxes制药有限公司 美国

87

7 Li liansheng 25 Araxes制药有限公司 美国

8 Goldenberg,

David M

25 Immunomedics,

Inc.(IMMU) 美国

9 Swayze, Eric E. 25 Ionis Pharmaceuticals, Inc. 美国

10 Manoharan,

Muthiah

Rajeev,

25 Alnylam制药公司 美国

从图 3-15 、表 3-1 可看出，来自美国的 Herriot Tabuteau 是生

物医药领域开展高强度专利申请数量最多的发明设计者，共参与 71

项生物医药领域的专利研发。Herriot Tabuteau 是美国 Antecip Capital

LLC（原 Versant Capital Management LLC）、Axsome Therapeutics,

Inc.等公司的创始人，也是 Antecip Bioventures II LLC 的管理合伙人，

71 项专利的权利人分别为 AXSM 公司和 Antecip Bioventures 公司。

在职业生涯早期，Herriot Tabuteau 担任 Healthco/S.A.C. Capital (现

HealthCor) 的高级分析师、合伙人，负责生物技术、基因组、仪表行

业投资组合；目前，Herriot Tabuteau 作为临床阶段的生物制药企业

AXSM 公司的 CEO，主要推动公司开发新的治疗疼痛和其他中枢神经

系统或中枢神经系统的生物药，已于 2015 年在美上市。

排名第二位的是 CRISPR 技术先驱之一，著名美籍华裔生物学家

张锋博士。张锋主要研究领域为神经系统功能与疾病，他在自然微生

物 CRISPR 系统用于真核细胞(包括人类细胞)的基因编辑工具开发方

面做出了最前沿的探索，通过 CRISPR 及其他方法，深入研究了基因

和遗传机制与各种疾病的关联，尤其是在神经系统紊乱方面。目前，

张锋博士已成为麻省理工学院神经科学教授，Editas Medicines（最早

尝试使用在细菌中发现的基因编辑机制来消灭疾病的初创公司）和

Arbor Biotechnologies 公司联合创始人。

88

排名第四、六、七位的发明人均来自于加州大学旧金山分校的

KRas 基因研究组，美国 Araxes 制药有限公司则是该课题组依据“直接

用小分子阻止突变后的 KRas 蛋白”研究基础上成立的成果转化型公

司，力争将直接攻击突变 KRas 的小分子药物推向市场。

排名第八位的发明人 Goldenberg, David M 为抗癌生物制药公司

Immunomedics, Inc.(IMMU)的创始人。该发明人专注于研发用于治疗

癌症的抗体 -药物偶联物，目前其研发的抗体 -药物偶联物

sacituzumab govitecan 和 labetuzumab govitecan 已分别在各种实体

瘤和转移性结直肠癌的最后临床阶段试验中。

高强度专利申请数量排名第九位的发明人 Swayze, Eric E.来自美

国生物制药公司伊奥尼斯制药 Ionis Pharmaceuticals(IONS)，该公司

的药物开发项目主要是利用 RNA 为基础的药物开发，以治疗心血管

和代谢性疾病，以及癌症，炎症和其他疾病为方向。

排名第十位的发明人 Muthiah（Mano）Manoharan 博士，就职

于 Alnylam 制药公司，现任药物研发部高级副总裁一职。Manoharan

博士和他的团队率先发现和开发了化学修饰，使基于 RNA 干扰的人

类疗法成为可能，也促成了 ONPATTRO（patisiran）的问世，这是 FDA

在 2018 年批准的首个 RNAi 治疗剂，用于治疗 TTR 淀粉样变性介导

的多发性神经病。值得一提的是 Manoharan 博士曾于 2018 年 11 月

到访广州，参加了由广州欧美同学会主办的 2018 核酸国际论坛

（CNAF），并发表主题演讲。

3.1.5 技术布局分析

对近 20 年各细分技术的专利申请构成进行分析，得到图 3-10IPC

89

热力图。图中各个细分技术点越接近红色、所占面积越大，代表该技

术领域专利申请量越大。根据热力图显示，含有机有效成分的医药配

制品成为生物医药专利布局的重点，其次是含有来自藻类、苔藓、真

菌或植物或其派生物，例如传统草药的未确定结构的药物以及以特殊

物理形状为特征的医药配制品领域；在有机化学和生物化学方面，重

点布局技术领域为免疫球蛋白、多肽及基因工程方面。

图 3-10各细分技术专利申请热力图

3.1.6 诉讼风险分析

（1）诉讼趋势分析

全球生物制药领域涉及的诉讼案件一共 7116 例，涉及的专利

7840件。近 5 年的诉讼案件有 2490 例，涉及的专利 2746件。

90

图 3-17 生物医药领域专利诉讼年份趋势

图 3-17 是近 20 年全球生物医药领域诉讼案件数量的趋势分析

图，从图可以看出，全球生物医药领域的诉讼在总体上呈现持续上升

的趋势。2000 年-2006 年间，全球的诉讼案件都不超过 200 例。2007

年开始突破 200例关口，在 2007年就达到 297件。从图还可以看出，

2011年美国成立了专利审判和上诉委员会上立案（Patent Trial and

Appeal Board），从 2012 年开始受理的诉讼案件稳步上升，在 2017

年该受理诉讼案件占全球数量的 35.34%，主要原因是 PTAB 审理案件

最长不能超过 12 个月，有助于专利纠纷的迅速解决，提高了申请人

保护专利的意愿。

（2）主要申请人诉讼分析

近 5 年全球生物医药领域的诉讼案件共有 2490 例，涉及了 613

个原告，对排名前五的原告申请人进行梳理，见表 3-2。

全球最大的以研发为基础的生物制药公司辉瑞公司的诉讼案件

量排名第一，132 例诉讼案件，其次是默克公司、梯瓦制药工业有限

公司、强生、阿斯利康公司，诉讼案件均不超过 100例；从涉案专利

91

数量上看，梯瓦制药工业有限公司的涉案专利高达 121件，其他四位

原告均不超过 100件。

表 3-2近 5年全球生物医药专利诉讼案件数量排名前五公司

原告公司 诉讼案件 涉案专利

辉瑞公司 132 86

默克公司 96 62

梯瓦制药工业有限公司 95 121

强生 89 70

阿斯利康公司 87 41

注：涉案专利清单详见附录 2

对前五的原告申请人的涉案专利进行文本聚类分析，快速分析涉

案专利技术点的分布情况。

图 3-18 辉瑞公司涉案专利文本聚类图

92

从上图可以看出，辉瑞公司涉案专利的技术主题包括：抗 CD20

抗体，针对易感患者的抗 ERBB2 抗体、无序特征、附加抗肿瘤研

究，蛋白激酶、自身免疫性疾病、肠外给药。

图 3-19 默克公司涉案专利文本聚类图

从上图可以看出，默克公司涉案专利的技术主题包括：表达载

体、载体蛋白、肺炎链球菌、猪圆环病毒、关于呼吸道的糠酸莫米

松抗炎抗敏剂、抗生素、治疗糖尿病、免疫系统。

93

图 3-20 梯瓦制药工业有限公司涉案专利文本聚类图

从上图可以看出，梯瓦制药工业有限公司涉案专利的技术主题

包括：治疗紧张性头痛、血管运动症状的抗体拮抗剂、多发性硬化

症的治疗效果、肌肉痉挛、改良释放剂型和骨骼肌松弛剂型。

94

图 3-20 强生涉案专利文本聚类图

强生医药主要在免疫学和肿瘤学方面，从上图可以看出，强生涉

案专利的技术主题主要包括：药物释放、酪氨酸激酶、HIV 复制抑制

剂、受体调节剂，淋巴癌、炎症性疾病、自身免疫性疾病、BTK抑制

剂的治疗剂。

图 3-21 阿斯利康公司涉案专利文本聚类图

阿斯利康公司主要研发糖尿病和心血管治病的药物治疗，从上图

可以看出，涉案专利的技术主题包括降低血浆、心脏风险、药物制剂

缓释、血糖水平治疗。

95

3.2 中国生物医药领域专利分析

3.2.1 申请趋势分析

图 3-22 中国生物医药领域专利申请趋势

对近 20 年中国生物医药领域专利申请趋势进行统计，得到图 3-

22。2011 年以前，中国生物医药专利申请量处于缓慢增长阶段，2011

年开始进入快速增长阶段，到 2016 年-2017 年间，我国生物医药专

利年申请量已达 60000 件。我国正缩短与发达国家创新药研发上市的

时间差，迎来了从跟跑、并跑到涅槃跃迁的时间窗口。特别是随着近

年大量海外人才的回归，我国生物医药产业也积淀了创新突破的巨大

动能。2017年全球生物医药市场规模为 2080 亿美元，而我国的生物

医药市场 2011 年尚不足 600 亿，至 2018 年已达到 1800 亿，同比增

速达 17.99%，按此增速预估到 2021 年将超过 3千亿。

0

10000

20000

30000

40000

50000

60000

70000

专利申请量

96

3.2.2 专利地域分析

图 3-23 中国生物医药专利地域分布

图 3-24 中国生物医药有效专利地域分布

对中国生物医药专利和中国生物医药有效专利的地域分布分别

进行分析，得到图 3-23、3-24。其中，山东、江苏、北京、广东、上

海和浙江的中国专利总申请量和中国有效专利量均排名前六位，相对

其他省市优势明显。广东的中国生物医药专利申请总量和有效专利申

67153

52269

4072235653

31913

2443319095 18875 17293 15300

0

10000

20000

30000

40000

50000

60000

70000

80000

山东 江苏 北京 广东 上海 浙江 河南 安徽 四川 天津

专利量

25406

22229 2167720377

1431212411

8388 8070 8052 7222

0

5000

10000

15000

20000

25000

30000

江苏 广东 山东 北京 上海 浙江 河南 安徽 四川 湖北

有效专利量

97

请量排名分别排名第四位、第二位，体现出广东的创新主体不仅在生

物医药领域具备雄厚的研发实力，而且相关专利质量高，专利布局务

实。

图 3-25 中国重要省市中国专利申请趋势

对中国重要省市的中国专利申请趋势进行分析，得到图 3-25。其

中，北京在生物医药领域的研发起步较早，相关专利申请量排名前期

保持在首位，在 2011 年前图中五省/市专利申请相差不大；2011 年

之后，山东、江苏和广东专利申请量出现显著增长，广东在 2017 年

相关专利申请量开始超越其他省市；山东相关专利年申请量在 2011-

2015 年期间有所爆发，增长率远超过其他省市，但是近年来有所下

降。

0

2000

4000

6000

8000

10000

12000

14000

16000

18000

山东

广东

江苏

北京

上海

98

图 3-26 中国重要省市生物医药 PCT专利地域分布

对中国重要省市生物医药 PCT专利地域分布进行分析，得到图 3-

26。其中，江苏、上海、广东和北京的 PCT 专利申请量远超过其他省

市，广东 PCT 专利申请量排名第三。值得注意的是，山东的专利申请

总量和有效专利总量分别排名第一、第三，但是相关 PCT 专利量却排

名第七。

图 3-2711中国重要省市生物医药 PCT 专利申请趋势

对中国重要省市生物医药 PCT专利申请趋势进行分析，得到图 3-

0

200

400

600

800

1000

1200

江苏 上海 广东 北京 浙江 四川 山东 天津 湖北 福建

PCT专利量

99

27。早期，上海在 PCT 专利申请方面占据带头地位，但是近年来江苏

和广东的 PCT 专利申请量超越上海，年申请量分别排名第一、第二。

3.2.3 主要发明人分析

本小节将中国关于生物医药领域专利申请按 INNOGRAPHY 数据

库的专利强度指标进行分类，选取强度评分在 80 分以上的专利进行

发明人统计，分别得到图 3-28 ，表 3-3。

图 3-28 中国生物医药领域高强度专利发明人分布图

表 3-3 中国生物医药领域高强度专利 TOP15 发明人信息表

序号 发明(设计)人 高强度专利数量/项 单位

1 夏宁邵 10 厦门大学

2 张军 8 厦门大学

3 杨玲 8 深圳华大基因/吉因加

4 卢煜明 7 香港中文大学

100

5 张英俊 7 广东东阳光药业

6 王俊 7 深圳华大基因

7 赵慧君 7 香港中文大学

8 吴莹 6 复旦大学

9 张秀清 6 深圳华大基因

10 朱虹光 6 复旦大学

11 杨焕明 6 深圳华大基因

12 管彦芳 6 深圳华大基因

13 李健 6 复旦大学

14 任青云 5 广东东阳光药业

15 吴雁 5 国家纳米科学中心

由图 3-28、表 3-3 可知，中国生物医药领域高强度专利数量最

多的发明人中，来自厦门大学公共卫生学院的夏宁邵院长排名第一位，

近五年公开的专利中，共有 10 项属于本领域的高强度专利。夏宁邵

院长主要开展医学病毒相关基因工程重组抗原、疫苗、诊断试剂的研

究，在医学病毒相关基因工程抗原、诊断试剂、疫苗、单克隆抗体等

研发和产业化上有丰富的经验。

除厦门大学两位发明人外，复旦大学发明人吴莹、朱虹光、李健

也位列前十五位。三位专家的高强度专利主要涉及微 RNA 生物技术，

如应用于肺癌(lung cancer)的微 RNA(microRNA)表达谱分析方法、用

于诊断早期结直肠癌或高级腺瘤的经验证的微 RNA 生物标记及相应

的 方 法 、 用 于 肝 细 胞 癌 (hepatocellular cancer) 血 浆 中 的 微

RNA(microRNA)表达谱分析的组合物等，目前全部高强度专利仍处于

授权有效状态。

中国科学院国家纳米科学中心的吴雁研究员共有 5 件 2015 年后

101

公开的高强度中国专利，吴雁研究员主要从事各种功能高分子材料作

为药物载体的研究，包括：运用高分子合成、有机合成及纳米技术构

建各种功能聚合物纳米粒子（如：两亲性高分子材料的制备、组装），

研究其作为药物载体及载药纳米粒体内外生物活性、生物利用度研究；

具有多重环境响应的聚合物药物载体的制备及其体内外生物活性及

生物利用度研究；具有超分子结构药物载体的构建及其体内外生物活

性、生物利用度研究。医用纳米粒子的特性、组装及其作为药物载体

的研究；天然生物医用高分子药物载体的化学修饰及其控制释放研究

等。

前十五位发明人中，来自企业的发明人包括担任东阳光实业有限

公司药业研究院院长的张英俊博士、东阳光药业研究院高级工程师/

抗感染新药研发国家重点实验室首席研究员任青云博士；以及吉因加

创始人杨玲、深圳华大基因研究院副院长张秀清等。

对排名前列的高强度专利发明人进行履历梳理时发现，生物医药

领域核心研发人员在行业内属于稀缺资源，高校/科研院所和企业之

间的人才流动较为紧密，如张秀清研究员，多年来从事人类基因组大

规模测序与组装、基因鉴定与定位分析以及基因结构与功能研究。建

立了“外显子捕获（exontrapping）等定位克隆技术”，在中国科学院北

京基因组研究所期间和华大基因任职期间均属于行业内顶尖人才。

102

3.2.4 国外在华专利布局分析

图 3-29 国外在华专利申请人地域分布

对国外在华专利申请人地域分布进行分析，得到图 3-29。其中，

来自美国的专利最多，属于第一梯队；日本、英国、韩国、德国分别

排名第二-第五，属于第二梯队；瑞士、法国、瑞典等国家的创新主

体也在中国进行了较多的专利布局。

图 3-30国外在华专利申请趋势

0

1000

2000

3000

4000

5000

6000

韩国

英国

德国

日本

美国

103

对国外在华专利申请趋势进行分析，得到图 3-30。其中，美国最

为关注在华专利布局，在华专利年申请量长期排名第一，且远超于其

他国家的在华专利布局。自 2001 年开始，美国在华专利布局量迅速

增长，并在 2009年达到相对平衡状态；2009 年后，美国在华专利年

申请量保持在 3000 件左右。除美国外，日本和英国同样关注在华专

利布局，依次成为在华布局第二、第三大来源国且长期趋于稳定；韩

国和德国分列专利在华布局来源国第四和第五位，且从 2009 开始韩

国在华专利年申请量已超越德国。

图 3-31国外在华专利申请人排名

对国外在华专利申请人排名进行分析，得到图 3-31。可见，在华

专利申请量排名前 20 的申请人均是国际知名药企。罗氏、辉瑞、诺

华、强生、赛诺菲分别排名第一-第五，属于第一梯队。可见，生物医

药领域的专利布局，市场导向明显。

104

图 3-12重要国外申请人在华专利申请趋势

对重要国外申请人在华专利申请趋势进行分析，得到图 3-32。其

中，罗氏在华专利年申请量长期处于较高水平且基本保持稳定。诺华、

辉瑞、强生、阿斯利康早年在华专利申请量较高，后期出现明显的缩

减，导致在华布局排名前五公司的专利年申请总量在 2008 年之后仅

达到 2008 年之前约一半的程度。因此，中国创新主体在进行技术研

发和专利布局时，建议首先关注罗氏的相关专利布局。

3.3 广东省生物医药专利分析

经统计，广东省生物医药专利量共计 59419件，其中，专利申请

量为 46713 件，专利授权量为 13540件，有效授权量为 10131件。按

照专利类型划分，发明专利量为 58491件，实用新型专利量为 928件，

发明专利占比 98.44%。

105

3.3.1 申请趋势分析

图 3-33 广东省生物医药专利申请趋势

对广东省生物医药专利申请趋势进行统计，得到图 3-33。从总体

上看，广东省生物医药专利申请呈现逐年增长的态势。2000 年之前全

省生物医药产业发展较为缓慢，自 2001 年起专利申请量开始出现小

幅增长，但年专利申请量仍低于 2000件。从 2011年开始，广东省生

物医药专利申请进入高速增长期，到 2017-2018 年，年申请量已达近

8000件。

3.3.2 主要申请人分析

据统计，广东省企业的生物医药专利申请量为 23429件，排名前

二十的企业专利申请量 3223 件，占比为 13.76%；广东省高校及科研

院所的生物医药专利申请量为 10565件，排名前二十的高校及科研院

所专利申请量 7710件，占比达 72.98%。企业呈现出专利申请低申请

人聚集度，而高校及科研院所呈现出专利申请高申请人聚集度，以下

将分别挑选广东省两类申请人的典型代表进行分析。

（1）广东东阳光药业有限公司

106

广东东阳光药业有限公司（简称东阳光）是非常值得关注的创新

主体，近年来创新能力和创新产品不断推出的广东省生物医药龙头企

业。研究院院长唐新发在媒体采访中宣布，东阳光将在 2023 年底前

提交 11 个新药上市申请，其中 7 个新药有望在 2023 年底前获批上

市；此外，预计在 2023 年底前，公司将有 6 个糖尿病生物药获批上

市，仿制药获批上市数量有望超过 100 个（中国 32，美国 40，欧洲

27）。东阳光在研新药涵盖抗感染领域、抗肿瘤领域、内分泌及代谢

类疾病等治疗领域。11 款在研新药中，抗丙型肝炎新药磷酸依米他韦

已经获得国家药品监督管理局受理（受理号：CXHS1900030），并于

2019年 11 月 8日获纳入优先审评。磷酸依米他韦是东阳光自主研发

的 1 类抗丙肝口服直接抗病毒药物（DAA），也是公司首个获得受理

的国家 1 类新药，有望成为中国未来治疗丙肝病毒感染的重要产品。

公司预计到 2023 年将有 4 个抗丙肝新药上市。DAA 是丙肝的主要治

疗方法，近年来随着新药研发的突破性进展，丙肝已经可以通过 DAA

达到治愈。在中国大陆地区完成的 II期及 III期临床试验数据显示，

磷酸依米他韦针对基因 1 型无肝硬化丙肝患者疗效显著，SVR12（12

周持续病毒应答率）达 99.8%，且用药安全性及耐受性良好。抗乙肝

新药甲磺酸莫非赛定是东阳光药 First in class 的一款重磅新药，

数据显示，莫非赛定是所有疗法中已证实可明确抑制 s抗原、e抗原

的小分子化合物，可抑制 cccDNA、是实现乙肝治愈不可或缺的靶点。

抗肿瘤领域，东阳光以明显的临床获益为目标，专注于未满足临床需

求的适应症，加快肿瘤靶向药研发进程。莱洛替尼用于治疗经二线治

107

疗失败的食管癌患者、宁格替尼是可解决三代 EGFR-TKI（表皮生长因

子受体-酪氨酸激酶抑制剂）耐药的特效药，目前均尚无药物获批；

克立福替尼用于治疗 FLT3-ITD（Fms 样酪氨酸激酶 3-内部串联重复

基因突变）突发的复发/难治 AML（急性髓性白血病），疗效、安全性

显著优于现有药物。

对于糖尿病生物类似药，东阳光药布局的二代胰岛素有重组人胰

岛素（短效）、重组人胰岛素（预混 30R）；三代胰岛素有甘精胰岛

素、门冬胰岛素、门冬胰岛素（预混 30）、四代胰岛素有德谷胰岛素、

德谷胰岛素+利拉鲁肽、德谷胰岛素+门冬胰岛素；GLP-1 类似物则有

利拉鲁肽、杜拉鲁肽等。在糖尿病生物新药方面，东阳光药布局了 GLP-

1/FGF-21、GLP-1/GCG 新结构生物药；创新剂型口服利拉鲁肽、口服

胰岛素；以及 SGLT2 抑制剂新药荣格列净、DPP4 系列仿制药化学药

系列等。其中，重组人胰岛素注射液、甘精胰岛素注射液、精蛋白重

组人胰岛素注射液（预混 30R）、门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素 30

注射液、利拉鲁肽注射液等 6 个生物药是东阳光药计划在 2023 年底

前上市的产品。

磷酸奥司他韦胶囊是东阳光药的抗流感明星产品，目前国内独家

通过一致性评价，磷酸奥司他韦颗粒一致性评价工作也在推进中。磷

酸奥司他韦是一种神经氨酸酶抑制剂，是目前国际上预防和治疗流感

的主选用药，也是现阶段治疗儿童流感安全有效性俱佳的药物；儿童

适用的可威颗粒剂工艺，东阳光药拥有全球独家专利，还有 11 年的

垄断保护期。2019年 12 月 4 日，美国 FDA 批准东阳光药的盐酸芬戈

108

莫德胶囊上市，同时获批首仿的还有印度药企必奥康和太阳药业。芬

戈莫德为神经鞘氨醇 1-磷酸受体调节剂，是全球首个获批治疗多发

性硬化症的口服药物。芬戈莫德原研药为诺华的捷灵亚，2018 年全球

销售额为 33.41亿美元，2019年 7 月 12 日获批国内上市。

（2）中国科学院广州生物医药与健康研究院

中国科学院广州生物医药与健康研究院（简称健康院）是由中国

科学院、广东省人民政府和广州市人民政府三方共建、从事干细胞与

再生医学、化学生物学、感染与免疫、公共健康、科研装备研制等研

究的科研机构。目前，广州生物院建有华南干细胞与再生医学研究所、

化学生物学研究所、感染与免疫中心、公共健康研究所等 4 个核心研

究单元及药物研发中心（Drug Discovery Pipeline）核心转化单元，

同时，依托核心研究单元建成了呼吸疾病国家重点实验室（与广州呼

吸疾病研究所共建）、中国科学院再生生物学重点实验室、广东省干

细胞与再生医学重点实验室及广东省生物医药计算重点实验室。科技

成果与论文方面，广州健康院承担了科技部、国家自然科学基金会、

中科院、广东省、广州市等重要课题项目。国家重大研究计划项目 6

项、国家重点研发计划项目 8 项、中科院战略先导科技专项（A 类）

项目 1 项、国家重大科研仪器装备研制项目 1项、国家自然科学基金

创新研究群体 1 项。已发表论文 1680 篇，其中 SCI 收录 1522 篇、

Nature 系列学术论文 26 篇、Cell 系列学术论文 14 篇。获得国家自

然科学二等奖 2项、中国科学院杰出科技成就奖 1 项、南粤突出贡献

奖和南粤创新奖 1项、广东省科学技术一等奖 6 项、广州市科学技术

109

奖一等奖 3 项。

健康院以科技促进地方产业发展为己任，高度重视成果转移转化

与院地合作。发明专利“一种免疫缺陷小鼠模型的建立方法”获第十

九届中国专利优秀奖和第四届广东省专利优秀奖。抗老年痴呆症 1.1

类候选药物 GIBH130、新型抗白血病 1.1 类新药 GZD824、抗肿瘤 1类

新药 ASK120067 先后获得国家食品药物监督管理总局的临床试验批

件,其中 GIBH130已由合作方启动一期临床试验，GZD824及 ASK120067

已由受让方启动二期临床试验。2015 年起获批“广东省新型研发机

构”称号，2017 年再次通过省新型研发机构复检考核。

健康院汇聚和培养了一批优秀的人才，其中，学科领域的方向带

头人 40 人，其中 90%以上从海外引进（含 4 位非华裔科学家）；国家

人才计划、国家杰出青年科学基金获得者、国家重点研发计划专家组

成员、国家重大科学研究计划首席科学家、国家重点研发计划首席科

学家、国家高端外国专家、国家人才计划青年拔尖人才、国家优秀青

年科学基金获得者超 30 人。其中，在以裴端卿为学术带头人的干细

胞与再生医学领域，经过不懈探索实验，终于利用病人尿液细胞，成

功获得神经干细胞，这一成果也发表于国际学术期刊《自然—方法学》。

该成果通过特殊的手段，将一些干细胞因子导入从病人尿液中分离而

来的细胞中，并通过特殊的诱导培养基对其进行培养，成功将病人的

尿液细胞诱导转变为具有功能的神经干细胞。著名神经生物学家、美

国科学院院士、Salk 研究所教授 Fred Rusty Gage 对此评论说：“（该

研究）是干细胞领域中的一大重要突破，尤其是利用病人尿液细胞在

110

体外获得具有增殖能力和体内外分化能力的神经干细胞，在干细胞领

域具有重要的价值。”

同时，健康院积极参与国际交流与合作，与德国马普学会、新西

兰奥克兰大学、香港大学、香港中文大学等建立了多项合作关系。建

有 Max Plank-GIBH研究中心和广州生物院香港中心，分别是马普学

会在中国建立的首个国际研究中心和代表中科院在香港建立的首个

科技注册实体。迄今已举办了 12届广州国际干细胞与再生医学论坛，

吸引了包括诺贝尔奖获得者等学者到会作报告。

3.3.3 主要发明人分析

图 3-34 广东省生物医药领域专利发明人排名

0 100 200 300 400 500 600 700 800 900

王晓军

杜志云

王永刚

苏薇薇

陶安进

王义汉

古练权

王伟

赖小平

刘强

谢意珍

金传飞

蔡林涛

张健存

李易春

马亚平

张焜

袁建成

张英俊

王一飞

专利数量

111

图 3-35 广东省生物医药领域专利发明人合作情况

对广东省生物医药领域专利申请排名前二十的发明人及发明人

合作情况进行统计，分别得到图 3-34、3-35。广东省生物医药专利申

请排名第一的为王一飞，来自于广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司，

主要从事抗肿瘤创新药物的发现及药理学研究、抗病毒创新药物的发

现及药理学研究，基因工程创新药物研究，包括传统中药活性成分的

提取分离以及抗病毒、抗肿瘤等功效评价，广谱抗病毒多肽的开发研

究，海洋活性成分和天然产物抗病毒、抗肿瘤活性成分的研究以及干

细胞分离储存及在医药中的应用研究。

排名第二的为张英俊，其与张建存、金传飞、王晓军同属一个团

队，均来自广东东阳光药业有限公司。张英俊作为公司旗下药业研究

院院长，带领团队实现了磷酸奥司他韦、冬虫夏草、大环内酯、苯溴

马隆等 4个系列产品的产业化，并继续推进多项仿制药、口服胰岛素、

抗丙肝新药、抗肺癌新药宁格替尼等产品的研发和产业化。

百济神州创始人王晓东院士的团队，虽然目前在国内布局的专利

112

较少，但值得注意的是，该团队自主研发的 BTK 抑制剂泽布替尼（英

文商品名：BRUKINSA™，英文通用名 zanubrutinib），已于 2019年 11

月 14日通过美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准，用于治疗既

往接受过至少一项疗法的套细胞淋巴瘤（MCL）患者。泽布替尼成为

迄今为止第一款完全由中国企业自主研发、在 FDA 获准上市的抗癌新

药，实现中国原研新药出海“零的突破”。

3.3.4 各地市生物医药专利分析

图 3-36 广东省各地市生物医药专利申请分布

对广东省各地市的生物医药专利申请进行统计，得到图 3-36。由

图示可知，广东省各地市生物医药专利申请分布极不均衡，广州市申

请占比已超 40%，排名 21 个地市之首。深圳市、佛山市位列第二梯

队，专利申请量分别为 5998 件和 560件；东莞市、汕头市、中山市、

珠海市的生物医药专利申请处于 1000件到 3000 件之间，其余地市专

利申请量均低于 1000 件。由此可看出，广东省的生物医药产业发展

非常不同步，大量科研实力雄厚的企业和高校等资源都集中于广州市、

0

5000

10000

15000

20000

25000

113

深圳市和佛山市。

对生物医药专利申请排名前 5 的地市进行领域细分统计，得到表

3-4。排名前 5 的各地市虽然专利申请总量差距较大，但生物药、化

学药与中药的占比构成基本一致，申请量最大的都为生物药这一类型。

表 3-4 广东省生物医药专利申请排名前 5地市的细分领域构成

排名 地市 生物药 化学药 中药 图例

1 广州市 16304 4648 3519

2 深圳市 5406 1683 1060

3 佛山市 3104 1062 1806

0

1000

2000

3000

4000

5000

6000

生物药 化学药 中药

0500

100015002000250030003500

生物药 化学药 中药

114

3.3.5 与江苏省生物医药专利对比分析

（1）专利申请趋势对比

图 3-37 广东省与江苏省生物医药专利申请趋势对比

对广东省和江苏省生物医药专利申请趋势进行统计，得到图 3-

37。广东省于江苏省的生物医药领域产业专利申请总体呈现逐年增长

0

1000

2000

3000

4000

5000

6000

7000

8000

198

5198

6198

7198

8198

9199

0199

1199

2199

3199

4199

5199

6199

7199

8199

9200

0200

1200

2200

3200

4200

5200

6200

7200

8200

9201

0201

1201

2201

3201

4201

5201

6201

7201

8201

9

广东省 江苏省

4 东莞市 1084 734 878

5 汕头市 1359 96 413

115

的态势，两省生物医药技术起步时间相对一致；2006 年开始，江苏省

的生物医药技术快速发展，相关专利年申请量长期高于广东，2011年

开始，广东生物医药技术也进入高速发展阶段并持续至今，并有赶超

江苏省专利申请的趋势。

（2）广东省与江苏省主要申请人对比

表 3-5 广东省与江苏省生物医药专利申请排名前 20的企业

排名 广东省企业 专利申

请量 江苏省企业

专利申

请量

1 广东东阳光药业有限公司

574 南京泽朗医药科技有限公

司 506

2 广州赛莱拉干细胞科技股

份有限公司 453

江苏恒瑞医药股份有限公

司 447

3 佛山市赛维斯医药科技有

限公司 364

正大天晴药业集团股份有

限公司 439

4 白云山制药股份有限公司

202 江苏康缘药业股份有限公

司 421

5 深圳翰宇药业股份有限公

司 170

苏州市天灵中药饮片有限

公司 361

6 广州暨南生物医药研究开

发基地有限公司 168

南京正亮医药科技有限公

司 317

7 佛山市腾瑞医药科技有限

公司 118

南京广康协生物医药技术

有限公司 273

8 丽珠医药集团股份有限公

司 116

江苏豪森药业集团有限公

司 228

9 佛山市弘泰药物研发有限

公司 116

苏州知微堂生物科技有限

公司 221

10 广州艾蓓生物科技有限公

司 110

苏州普罗达生物科技有限

公司 220

11 广州科恩生物技术有限公

司 94

南京正宽医药科技有限公

司 212

12 深圳华大基因科技有限公

司 91

江苏奇力康皮肤药业有限

公司 183

13 深圳海王药业有限公司

90 南京赋海澳赛医药科技有

限公司 149

14 广东粤微食用菌技术有限

公司 86

江苏先声药物研究有限公

司 136

116

15 深圳信立泰药业股份有限

公司 82

邳州市尕星医药技术服务

有限公司 115

16 广州市博卡利生物科技有

限公司 82

苏州派腾生物医药科技有

限公司 113

17 康美药业股份有限公司

71 苏州法莫生物技术有限公

司 112

18 深圳市塔吉瑞生物医药有

限公司

71 江苏奥赛康药业股份有限

公司 108

19 广东伊茗药业有限公司 69 扬子江药业集团有限公司 105

20 佛山市南海东方澳龙制药

有限公司

69 南京海澳斯生物医药科技

有限公司 99

前 20加总 3196 前 20加总 4765

专利总量 23429 专利总量 25166

表 3-6 广东省与江苏省生物医药专利申请排名前 20的高校及科研院所

排序 广东省高校及科研院所 专利申

请量 江苏省高校及科研院所

专利申请

量

1 中山大学

1528 中国药科大学

2379

2 华南理工大学

981 江南大学

1479

3 暨南大学

862 南京大学

895

4 华南农业大学

670 苏州大学

836

5 南方医科大学

541 南京中医药大学

681

6 佛山科学技术学院

313 东南大学

553

7 广东工业大学

309 南京农业大学

481

8 广东药学院

298 江苏大学

431

9 深圳先进技术研究院

271 扬州大学

408

10 深圳大学

265 南通大学

321

11 广东药科大学

234 南京工业大学

315

12 中国科学院广州生物医药与

健康研究院 230

南京医科大学 276

13 中国科学院南海海洋研究所

228 常州大学

264

117

14 广州中医药大学

189 江苏省农业科学院

262

15 广东海洋大学

162 南京林业大学

230

16 清华大学深圳研究生院

143 南京师范大学

227

17 华南师范大学

127 南通蛇类治疗研究所

194

18 广东医科大学

124 江苏省中医药研究院

179

19 广东医学院

120 南京理工大学

151

20 中国科学院深圳先进技术研

究院 115

江苏省中国科学院植物

研究所 130

前 20 加总 7710 前 20加总 10692

专利总量 10565 专利总量 13461

对广东省与江苏省生物医药专利申请排名前 20 的企业、高校及

科研院所，以及相关专利申请量进行统计，得到表 3-5和表 3-6。由

表中数据可知，广东省企业、高校及科研院所的生物医药专利申请总

量及排名前 20 的专利申请量均少于江苏省。

具体来说，广东省生物医药专利申请排名前三的企业分别为广东

东阳光药业有限公司、广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司和佛山市

赛维斯医药科技有限公司，江苏省生物医药专利申请排名前三的企业

分别为南京泽朗医药科技有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司和正

大天晴药业集团股份有限公司，广东省和江苏省排名前三的企业专利

申请量加总分别为 1391 件和 1392 件（广东省与江苏省基本持平）；

广东省生物医药专利申请排名前三的高校及科研院所分别为中山大

学、华南理工大学和暨南大学，江苏省生物医药专利申请排名前三的

高校及科研院所分别为中国药科大学、江南大学和南京大学，广东省

和江苏省排名前三的高校及科研院所专利申请量加总分别为 3371 件

118

和 4771 件。

可以看出，广东省龙头企业或独角兽型企业数量相对于江苏省较

少，不得不承认江苏龙头创新企业已经更早登上了国际医药领域的创

新舞台。以恒瑞医药为例，恒瑞医药 2000 年在上海证券交易所上市，

市值超过两千亿元。恒瑞医药是国内知名的抗肿瘤药、手术用药和造

影剂的研究和生产基地之一。公司产品涵盖了抗肿瘤药、手术麻醉类

用药、特色输液、造影剂、心血管药等众多领域，已形成比较完善的

产品布局，其中抗肿瘤、手术麻醉、造影剂等领域市场份额在行业内

名列前茅。2019年公司作为国内医药创新和高质量发展的代表企业，

荣获“全国五一劳动奖状”，并在中国化学制药行业年度峰会中荣获

“2019 中国化学制药行业工业企业综合实力百强”、“2019 中国化

学制药行业创新型优秀企业品牌”等众多荣誉。打造了一支拥有 3400

多人的研发团队，先后在连云港、上海、成都和美国设立了研发中心

和临床医学部，建立了国家级企业技术中心和博士后科研工作站、国

家分子靶向药物工程研究中心、国家“重大新药创制”专项孵化器基

地，坚持每年投入销售额 10%以上的研发资金。几年来，恒瑞医药先

后承担了 44项“国家重大新药创制”专项项目、23 项国家级重点新

产品项目及数十项省级科技项目，先后申请了 874 项发明专利，其中

335 项国际专利申请。创新药艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭、

吡咯替尼、卡瑞利珠单抗和甲苯磺酸瑞马唑仑已获批上市。在创新药

开发上，已基本形成了每年都有创新药申请临床，每 1-2 年都有创新

药上市的良性发展态势。在代表着全球医药产业发展方向的生物技术

119

领域，公司搭建了一系列研发平台，并率先在国内申请国际领先的抗

体毒素偶联物 ADC药物（生物导弹）。截至目前，公司创新药艾瑞昔

布、阿帕替尼、硫培非格司亭、吡咯替尼、卡瑞利珠单抗和甲苯磺酸

瑞马唑仑上市。2019年，阿帕替尼与 PD-1联合用药、SHR3680、SHR0302、

SHR1459等产品获准在海外开展国际多中心临床试验。

（3）广东省与江苏省生物医药细分领域专利对比

对广东省与江苏省生物医药细分领域专利申请进行统计，得到表

3-7。由表中数据可知，从专利申请相对占比方面看，广东省生物药

专利申请占比最大，化学药与中药专利申请占比基本持平，中药专利

申请占比略高于化学药；江苏省生物医药各细分领域专利申请占比从

高到低依次为生物药、化学药、中药；从专利申请绝对量看，广东省

在各细分领域的专利申请量均低于江苏省，尤其是化学药，与江苏省

的差距最大。

表 3-7 广东省与江苏省生物医药细分领域专利申请对比

省份 生物药 化学药 中药 图例

广东省 32190 9596 10097

05000

100001500020000250003000035000

生物药 化学药 中药

120

江苏省 34075 16596 13909

0

10000

20000

30000

40000

生物药 化学药 中药

121

第4章 化学药物领域专利导航分析

4.1 全球化学药物领域专利分析

4.1.1 申请趋势分析

图 4-1全球化学药物专利申请趋势

对近 20 年全球化学药物领域专利申请趋势进行统计，得到图 4-

1。从全球范围来看，化学药物领域产业专利申请总体分为三个阶段，

第一阶段为 2000 年-2006 年，全球化学药物领域专利申请呈现显著

波动式增长，此阶段制药公司实力快速成长，行业巨头初现锋芒；第

二阶段为 2007 年至 2011年，在经历连续几年的快速发展之后，随着

化学药物技术发展进入成熟阶段以及其他生物技术的发展，研发力量

被分散，化学药领域的专利申请逐渐减少，化学药物年专利申请量有

所回落，每年专利申请量降至 60000 件左右；第三阶段为 2012 年至

今，在此期间化学药物专利申请扭转了下降的趋势开始缓慢回升到趋

于平稳，年专利申请量维持在 60000-70000件。这是因为专利到期是

0

10000

20000

30000

40000

50000

60000

70000

80000

专利申请量

122

所有跨国药企专利药品都要面临的市场挑战，专利陆续到期后，原研

药将会面临巨大市场冲击。随着一致性评价工作趋近完成，通过一致

性评价的国产仿制药在医保支付、产品定价等方面，势必会成为原研

药一个不小的压力。因此研发新一代药物并且构建周密的知识产权保

护，对抗通用名药的激烈竞争并填补原产品专利到期后可能出现的市

场空缺，逐渐成为知名药企的重要策略。与此同时，仿制药的创新主

体也在加紧仿制药的研发和知识产权保护，以抢夺市场。例如 Lyrica

（普瑞巴林），其是辉瑞公司最畅销的止痛药，甚至是全球最畅销的

止痛药，主要用于治疗糖尿病周围神经病变的神经性疼痛、带状疱疹

后遗神经痛、肌肉痛、脊髓损伤相关疼痛。它于 2004 年 12 月在美国

获批上市，作为首个被美国和欧洲共同认证用于治疗 2种神经痛的药

物，曾被《时代》周刊评为"2007十大医学进步之一"。该药 2017 年

的全球销售额高达 51 亿美元，其中美国市场销售额为 34.6 亿美元。

尽管上市以来一直保持着高增长状态在美国市场，普瑞巴林的专利保

护截止日期为 2018年 12月 30日，为延缓专利到期带来的市场流失，

辉瑞一直在争取延长独占权，2018 年 10 月中旬，最终赢得了 6 个月

的延长期，即到 2019 年 6 月 30日，普瑞巴林的独占权到期。在美国

市场，多家制药企业积极拓展并分割普瑞巴林的市场。在中国市场上，

重庆赛维、江苏恩华、云南贝克诺顿、宁波美诺华等竞争者也在积极

开展普瑞巴林研发和保护。

123

4.1.2 专利地域分析

图 4-2 全球化学药物专利应用地域分布

图 4-3近十年全球化学药物专利应用地域分布

对全球化学药物专利应用地域的整体分布情况和近十年的分布

情况进行分析，分别得到图 4-2、图 4-3。从整体来说，中国、美国、

日本和欧洲是全球化学药物创新主体进行专利布局的主要地域。中国

受理的专利申请量排名第一，一方面是由于国家政策对生物医药产业

的扶持力度不断加大，中国创新主体的创新被不断激发，来自本国创

124

新主体的相关专利申请量急剧增长，另一方面是随着中国市场在化学

药物全球市场中的市场份额逐渐提升，中国也逐步成为知名药企进行

专利布局的重要区域；而美国一直是化学药物最主要的市场，美国化

学药市场份额超过 1/3，市场需求大，因此是全球龙头药企进行专利

布局的重要区域，技术竞争激烈，与中国同属第一梯度市场。排名次

之的日本、欧洲等区域市场份额也比较大，但是技术竞争上则稍微下

降，属于第二梯队。在初期阶段，我国化学药物出口企业可先尝试以

上第二梯度地区，在获得一定的市场立足点之后再考虑进入技术竞争

层面更为激烈的美国市场。

图 4-4全球化学药物专利产出地域

125

图 4-5近十年全球化学药物专利产出地域

对全球化学药物专利产出地域的整体分布情况和近十年的分布

情况进行分析，分别得到图 4-4、图 4-5。美国、中国、日本、德国、

稳居专利产出地域的前四位，体现出这四个国家在该领域强大的技术

实力。整体来说，美国创新主体的专利产出量约是中国创新主体专利

产出量的 2.3 倍；中国创新主体专利申请量增速超越美国，从近十年

的专利产出总量来说，美国创新主体的专利产出量与中国创新主体专

利产出量差距明显减少，说明中国创新主体在化学药物研发方面已具

备国际竞争实力。将各地域创新主体的专利产出量与各地域的专利布

局量进行对比，美国专利技术产出量排名第一，受理专利技术量排名

第二，是最主要的技术输出国，美国依然是世界上最大的化学药技术

研发中心，其次是日本、德国等国家和地区。中国专利技术产出增长

明显，呈逐渐由技术输入国向技术输出国转变的趋势。

126

4.1.3 主要申请人分析

图 4-6全球化学药物专利申请人排名

对全球生物制药专利申请人排名分析，得到图 4-6。PFIZER(辉

瑞)、NOVARTIS(诺华)、ROCHE(罗氏)、MERCK(默克)、Johnson &

Johnson（强生）、SANOFI(赛诺菲)、AstraZeneca (阿斯利康)、

BAYER(拜耳)、GlaxoSmithKline（葛兰素史克）、BOEHRINGER(勃林格

殷格翰)、TAKEDA PHARMACEUTICAL(武田药品)、BRISTOL-MYERS(百时

美)、Teva Pharmaceutical（泰华制药）、Merck KGaA（德国默克）、

ELI LILLY (礼来)、Abbott Laboratories（雅培）、ALLERGAN（艾

尔建）、Gilead（吉利德）、Daiichi Sankyo（第一三共）、Les

Laboratoires（施维雅）排名前二十位，全部为国际有名的制药企业，

可见化学药物领域被欧美企业垄断严重。

默克是美国知名制药企业，在美国与加拿大之外的地区称为默沙

0 10000 20000 30000 40000

Les Laboratoires Servier SAS（施维雅）

Daiichi Sankyo Company, Limited（第一三共）

Gilead Sciences, Inc.（吉利德）

ALLERGAN PLC（艾尔建）

Abbott Laboratories（雅培）

Eli Lilly & Co.（礼来）

Merck KGaA（德国默克）

Teva Pharmaceutical Industries Ltd（泰华制药）

Bristol Myers Squibb Co.（百时美）

Takeda Pharmaceutical Company Limited（武田制药）

C.H. Boehringer Sohn AG & Co. KG（勃林格殷格翰）

GlaxoSmithKline plc（葛兰素史克）

Bayer AG（拜耳）

AstraZeneca plc（阿斯利康）

Sanofi SA（赛诺菲）

Johnson & Johnson（强生）

Merck & Co., Inc.（默克）

Roche Holding AG（罗氏）

Novartis AG（诺华）

Pfizer Inc.（辉瑞）

127

东药厂（Merck Sharp & Dohme，MSD）。该公司的前身是在德国达姆

施塔特成立的埃曼鲁埃尔·默克药厂（Emanuel Merck，也就是今日

的默克股份有限公司（Merck KGaA），或又常称为“德国默克”）。

1891年默克美国分公司成立，于 1917年第一次世界大战爆发后遭美

国政府充公，并扶植其转型成为一独立公司继续经营。美国默克针对

癌症、心血管代谢疾病、新兴动物疾病、阿兹海默症、传染病如艾滋

病病毒和埃博拉病毒不断进行研发，在中国提供涵盖肿瘤、心血管、

抗感染、男性健康、女性健康、骨科、疼痛、皮肤、呼吸、糖尿病、

专科药品等领域的 40 余种人用药品和疫苗。2009 年，美国默克以 411

亿美元现金加股票方式收购先灵葆雅，是美国默克历史上最大的一次

并购案。美国默克从先灵葆雅获得了包括药物、健康消费品等优质产

品，其中有 PD-1 产品 Keytruda。PD-1抑制剂用于抑制特定蛋白与受

体的结合，以重新“唤醒”人体自身免疫机制从而治疗癌症，其适用

于晚期黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌等。Keytruda2017 年销售

收入为 38.09 亿美元，同比增长 172%，约占美国默克总销售额 1/10。

2014年，默克将非处方业务出售给拜耳。之后美国默克收购了 Idenix

（38.5 亿美元）、Cubicin（95 亿美元）、OncoEthix（3.75亿美元），

获得了丙肝、抗生素、肿瘤领域的多个重磅产品。美国默克的明星产

品包括 Januvia/Janumet（高血压用药）、Gardasil/Gardasil 9（HPV

疫苗）、ProQuad，M-M-RⅡ/ VARIVAX（麻疹、腮腺炎、风疹和水痘疫

苗）等。

128

图 4-7近十年全球化学药物专利申请人排名

对近十年全球化学药物专利申请人排名情况进行分析，得到图 4-

7。其中，罗氏的专利申请量排名升至第一，诺华、强生、拜耳、默克

分别位列第二、三、四、五位；同时，吉利德近十年相关专利申请量

增长较快，已跻身前十。而全球化学药物专利申请总量排名第一的辉

瑞，其近十年的专利申请总量排名下降到第十一位，在化学药领域进

行的专利布局强度明显减弱。这一方面是由于对于辉瑞这类大型跨国

药企来说，新药研发成本越来越高且研发回报率低，同时，治疗方式

的升级带来药物的更新换代，新药逐渐取代传统药物，主赛道也从化

学药逐步转为生物药，这使得原本的化药巨头们自然要谋求转型。辉

瑞本是化学药巨头，而其在 2009 年斥资 680 亿并购惠氏，一举从化

学药巨头转型为生物医药领域巨头。

0 2000 4000 6000 8000 10000 12000 14000

Eli Lilly & Co.（礼来）

Celgene Corporation（新基）

Teva Pharmaceutical Industries Ltd（泰华制药）

Merck KGaA（德国默克）

Chinese Academy Of Sciences（中国科学院）

ALLERGAN PLC（艾尔建）

AstraZeneca plc（阿斯利康）

AbbVie Inc.（艾伯维）

Takeda Pharmaceutical Company Limited（武田制…

Pfizer Inc.（辉瑞）

Gilead Sciences, Inc.（吉利德）

Bristol Myers Squibb Co.（百时美）

GlaxoSmithKline plc（葛兰素史克）

C.H. Boehringer Sohn AG & Co. KG（勃林格殷格…

Sanofi SA（赛诺菲）

Merck & Co., Inc.（默克）

Bayer AG（拜耳）

Johnson & Johnson（强生）

Novartis AG（诺华）

Roche Holding AG（罗氏）

129

4.1.4 技术布局分析

图 4-8 全球化学药物主要申请人有效专利申请技术布局

对全球化学药物主要申请人的有效专利申请技术布局进行分析，

得到图 4-8。化学药物领域的主要申请人最关注抗肿瘤药的创新和保

护，神经系统疾病药物和非中枢神经疾病止疼药次之。在抗肿瘤药物

方面，诺华(NOVARTIS)的有效专利申请量最大；神经系统疾病药物方

面，罗氏(ROCHE)的有效专利申请量最大。有效专利量排名前六的诺

华、罗氏、基因泰克(GENENTECH)、百时美施贵宝(SQUIBB)、辉瑞

(PFIZER)和默克(MERCK)除了在各自重点领域保持较高的有效专利量

外，对呼吸系统疾病药物等领域的专利布局也较为关注。总体来说，

130

全球各大药企在注重保持各自侧重领域技术优势的同时，也同时注重

其他领域的专利布局。

4.2 中国化学药物领域专利分析

4.2.1 申请趋势分析

图 4-9中国化学药物领域专利申请趋势

对近 20 年中国化学药物领域专利申请趋势进行统计，得到图 4-

9。我国化学药物专利申请经历了两阶段的增长，第一阶段为 2000-

2004 年，化学药物年专利申请量从 2000 件迅速增长到逾 7000 件，

2005-2010 年进入专利申请量较为稳定的平台期，从 2011 年开始，

化学药物专利申请量进入第二个增长阶段，2017 年专利申请量已达

约 14000件。

0

2000

4000

6000

8000

10000

12000

14000

16000

专利申请量

131

4.2.2 专利地域分析

图 4-10 中国化学药物专利地域分布

图 4-11 中国化学药物有效专利地域分布

对中国化学药物专利和中国化学药物有效专利的地域分布分别

进行分析，得到图 4-10、4-11。其中，江苏、山东、上海、北京、

广东的中国专利总申请量和中国有效专利量均排名前五位，相对其

他省市优势明显。广东的中国化学药物专利申请总量和有效专利申

16494

10565 10499 104929485

6737

5005 4956

3612 3161

0

2000

4000

6000

8000

10000

12000

14000

16000

18000

江苏省 山东省 上海市 北京市 广东省 浙江省 四川省 天津市 辽宁省 河南省

数量

专利申请量

4343

3275 32643052

27282352

15901417

1160988

0

500

1000

1500

2000

2500

3000

3500

4000

4500

5000

山东省 北京市 广东省 江苏省 上海市 浙江省 四川省 天津市 辽宁省 湖北省

数量

专利授权量

132

请量排名分别排名第五位、第三位，体现出广东的创新主体不仅在

化学药物领域具备雄厚的研发实力，而且相关专利质量高，在技术

保护方面做出了表率。

图 4-12 中国重要省市中国专利申请趋势

对中国重要省市的中国专利申请趋势进行分析，得到图 4-12。其

中，上海和北京在化学药物领域的研发起步较早，相关专利申请量排

名前期保持在第一、第二位，但专利申请量增长较为缓慢。2010 年，

江苏的化学药物专利申请量超越北京和上海，升至第一位，并在之后

一直保持高速发展（除 2014 年下降明显）。同时，2011年开始，广

东和山东的化学药物技术也进入高速发展阶段，并于 2017 年超越山

东省，化学药物年专利申请量首次升至第二位。

0

200

400

600

800

1000

1200

1400

1600

1800

2000

江苏省

山东省

上海市

北京市

广东省

133

4.2.3 主要申请人分析

图 4-13 中国化学药物专利申请人排名

对中国化学药物专利的申请人排名进行分析，得到图 4-13。中国

药科大学以 1551 件专利申请量排名第一。专利申请量排名前二十的

申请人包括中国药科大学、中国科学院上海药物研究所、沈阳药科大

学等 14 所中国高校或科研院所，诺华、阿斯利康等 5 家国际大型制

药企业以及 1 家中国企业广东东阳光药业。

0 200 400 600 800 1000 1200 1400 1600 1800

广东东阳光药业有限公司

上海医药工业研究院

中国医学科学院药物研究所

南开大学

霍夫曼-罗氏有限公司

百时美施贵宝公司

南京大学

四川大学

浙江工业大学

山东大学

中国人民解放军第二军医大学

中山大学

詹森药业有限公司

复旦大学

浙江大学

阿斯利康有限公司

沈阳药科大学

中国科学院上海药物研究所

诺华公司

中国药科大学

专利申请量

134

图 4-14 中国化学药物有效专利申请人排名

对中国化学药物有效专利的申请人排名进行分析，得到图 4-14。

排名前 20 的申请人中，包括沈阳药科大学、中国药科大学、浙江大

学等 14 所中国高校或科研院所，广东东阳光药业、山东轩竹医药、

鲁南制药等 3 个中国企业，罗氏、诺华和詹森等 3 个国际知名药企。

图 4-15 中国有效专利主要申请人申请趋势

对中国有效专利申请量排名前五的申请人的申请趋势进行分析，

0 50 100 150 200 250 300 350 400

四川大学

中国人民解放军第二军医大学

鲁南制药集团股份有限公司

中国人民解放军军事医学科学院毒物药物研究所

中国医学科学院药物研究所

霍夫曼-罗氏有限公司

山东轩竹医药科技有限公司

复旦大学

天津药物研究院

上海医药工业研究院

山东大学

诺华股份有限公司

浙江工业大学

广东东阳光药业有限公司

中山大学

中国科学院上海药物研究所

浙江大学

詹森药业有限公司

中国药科大学

沈阳药科大学

专利授权有效量

0

20

40

60

80

100

120

140

160

180

中国科学院上海药物研究所 浙江大学 詹森药业有限公司

中国药科大学 沈阳药科大学

135

得到图 4-15。排名前五的申请人的化学药物专利申请趋势呈现三种

状态。其中，中国药科大学相关专利申请呈现快速增长趋势，中国科

学院上海药物研究所、浙江大学、沈阳药科大学相关专利申请呈现缓

慢增长趋势，而詹森药业在 2005-2006年相关专利申请量达到顶峰后

便开始下降回落。

4.2.4 技术布局分析

图 4-16 中国化学药物主要申请人有效专利申请技术布局

对中国化学药物主要申请人的有效专利申请技术布局进行分析，

得到图 4-16。总体来说，化学药物领域的中国专利主要申请人最关注

抗肿瘤药的创新和保护，与全球的主要创新主体一致。除抗肿瘤药以

外，较多主要申请人在心血管疾病药物、高血糖药物和消化道疾病药

物方面进行了专利布局。抗肿瘤药方面，中国高校科研院所的技术优

136

势比中国企业强。除了中国本地的创新主体外，国际知名药企也在中

国布局了大量抗肿瘤药专利。

4.3 广东省化学药物领域专利分析

4.3.1 申请趋势分析

图 4-17 广东化学药物专利申请趋势

对广东省近 20 年化学药物领域专利申请趋势进行统计，得到图

4-17。广东省化学药物领域产业专利申请总体呈现逐年增长的态势，

与全国化学药专利申请趋势基本一致，2011年以前，广东化学药物技

术处于缓慢发展阶段，2011年开始进入快速发展阶段，并持续增长。

137

4.3.2 主要申请人分析

图 4-18 化学药物专利广东申请人排名

对中国化学药物专利的广东申请人排名进行分析，得到图 4-18。

其中，排名前二十的申请人包括广东东阳光药业等 8 个企业创新主

体，广东东阳光药业排名第一；包括中山大学等 12 所高校科研院所，

中山大学排名第一。

4.3.3 技术布局分析

对来自广东的化学药物专利主要申请人的有效专利申请技术布

局进行分析，得到图 4-19。总体来说，广东主要申请人最关注抗肿瘤

药的创新和保护，与全球、中国的主要创新主体一致；除此以外，在

非中枢性止疼药、高血糖药物等方面的专利布局也较多。广东东阳光

药业的专利布局最为均衡，除了在自己的技术优势领域进行重点专利

0 100 200 300 400 500 600 700 800

深圳信立泰药业股份有限公司

深圳翰宇药业股份有限公司

中国科学院南海海洋研究所

佛山市弘泰药物研发有限公司

广州中医药大学

深圳市塔吉瑞生物医药有限公司

丽珠医药集团股份有限公司

佛山市腾瑞医药科技有限公司

深圳大学

广东药科大学

中国科学院广州生物医药与健康研究院

广东药学院

广东工业大学

华南农业大学

南方医科大学

华南理工大学

暨南大学

佛山市赛维斯医药科技有限公司

广东东阳药业有限公司

中山大学

专利申请量

138

布局外，在神经系统疾病药物、抗帕金森药物、呼吸系统药物、消化

道疾病药物、抗高血压药物等方面均有布局。

图 4-19 广东化学药物专利主要申请人专利布局

139

第5章 生物制药领域专利导航分析

5.1 全球生物制药领域专利分析

5.1.1 申请趋势分析

图 5-1全球生物制药专利申请趋势

对近 20 年全球生物制药领域专利申请趋势进行统计，得到图 5-

1。从全球范围来看，生物医药领域产业专利申请总体呈现逐年增长

的态势。许多国家都把生物技术产业作为２１世纪优先发展的战略性

产业。美国将生物医药产业作为新的经济增长点，实施“生物技术产

业激励政策”，持续增加对生物技术研发和产业化的投入。日本制定

的“生物产业立国”战略；欧盟科技发展第六个框架将４５％的研究

开发经费用于生物技术及相关领域，英国政府早在１９８１年就设立

了“生物技术协调指导委员会”，采取措施促进工业界、大学和科研

0

20000

40000

60000

80000

100000

120000

140000

专利申请量

140

机构加大对生物技术开发研究的投资。新加坡制定了“五年跻身生物

技术顶尖行列”规划，５年内将拨款３０亿新元资助生命科学和生物

技术产业。印度成立了生物技术部，每年投入６０００万美元至７０

００万美元用于生物技术和医药研究。２０世纪９０年代古巴在经济

十分困难的情况下，实施“生物技术投资计划”，投入１０亿美元发

展生物技术产业，１０年来已取得４００多项专利，生物医药产品出

口到英国等２０多个国家，直接促进了古巴经济的繁荣。2000-2003

年全球生物制药专利开始进入第一个快速发展阶段，相关专利申请量

在 2003 年达到第一个高峰。这阶段以抗体和重组蛋白为代表的生

物药大量涌现并快速崛起，这是由于靶向化学药物的理性设计遇

到瓶颈，而生物制药可以直接利用哺乳动物免疫系统生成靶向抗

体的天然机制、或生物信号通路中天然具备靶向性的蛋白，来更

便捷地解决靶向药物定向开发的技术问题。2004年至 2011 年是生

物制药专利申请量处于相对平稳阶段，每年专利申请量维持在 100000

件左右，全球金融危机对相关产业影响不大。2011 年开始，全球相关

专利申请量又回到高增长率状态，并一直持续到如今，说明全球生物

制药业仍处于蓬勃发展的趋势。

141

5.1.2 专利地域分析

图 5-2全球生物制药专利应用地域分布

图 5-3近十年全球生物制药专利应用地域分布

对全球生物制药专利应用地域的整体分布情况和近十年的分布

情况进行分析，分别得到图 5-2、图 5-3。从整体来说，美国、中国、

日本和欧洲是全球生物制药创新主体进行专利布局的主要地域。从近

十年来看，专利布局量排名前四的地域不变，但是美国受理的专利申

请量与中国差距有所增加。

142

图 5-4全球生物制药专利产出地域

图 5-5近十年全球生物制药专利产出地域

对全球生物制药专利产出地域的整体分布情况和近十年的分布

情况进行分析，分别得到图 5-4、图 5-5。美国、中国、日本稳居专

利产出地域的前三位；德国与韩国分列第四和第五位，近十年二者专

利申请排名出现对调，韩国升至第四位。这五个国家在生物制药领域

体现出强大的技术实力，在全球生物医药市场中占有绝对比重，处于

143

产业主导地位，且排名前十的大多数医药巨头都集中在欧美。据统计，

全球生物技术公司总数已达 4362 家，其中 76%集中在欧美，欧美公

司的销售额占全球生物技术公司销售额的 93%，而亚太地区的销售额

仅占全球的 3%左右。美国创新主体的专利产出量约是中国创新主体

专利产出量的 2.2倍；中国创新主体专利申请量增速超越美国，从近

十年的专利产出总量来说，美国创新主体的专利产出量与中国创新主

体专利产出量的差距。将各地域创新主体的专利产出量与各地域的专

利布局量进行对比，美国是最主要的技术输出国，而中国在专利技术

产出和专利技术布局地域排名中虽然均居于前两位，但仍属于技术输

入国。以上，体现出美国在生物制药领域的创新实力雄厚。美国是生

物技术产业的龙头，其开发的产品和市场销售额均占全球 70%以上。

而中国的创新主体仍需要一定的时间才能跨越与美国创新主体之间

的技术实力差距。

144

5.1.3 主要申请人分析

图 5-6全球生物制药专利申请人排名

对全球生物制药专利申请人排名分析，得到图 5-6。其中，国际

知名药企 18 家，高校及科研院所 2 所；辉瑞和罗氏几乎并列第一，

诺华排名第三，且这三家企业专利申请量显著高于其他企业。这与生

物制药需要极大的研发经费投入和时间投入有关，这也决定了在生物

制药的研发创新中，医药巨头往往是主要的推动者和参与者。

0 10000 20000 30000 40000

Celgene Corporation（新基）

AbbVie Inc.（艾伯维）

Chinese Academy Of Sciences（中国科学院）

Eli Lilly & Co.（礼来）

ALLERGAN PLC（艾尔建）

Merck KGaA（德国默克）

Teva Pharmaceutical Industries Ltd（泰华制药）

University Of California（加州大学）

Takeda Pharmaceutical Company Limited（武田制药）

Bristol Myers Squibb Co.（百时美）

C.H. Boehringer Sohn AG & Co. KG（勃林格殷格翰）

AstraZeneca plc（阿斯利康）

Bayer AG（拜耳）

Merck & Co., Inc.（默克）

Sanofi SA（赛诺菲）

Johnson & Johnson（强生）

GlaxoSmithKline plc（葛兰素史克）

Novartis AG（诺华）

Roche Holding AG（罗氏）

Pfizer Inc.（辉瑞）

专利申请量

145

图 5-7近十年全球生物制药专利申请人排名

对近十年全球生物制药专利申请人排名进行分析，得到图 5-7。

其中，其中，国际知名药企 16 家，高校及科研院所 4 所；罗氏排名

第一，诺华、赛诺菲分列第二、三位，而辉瑞排名下降至第十三位。

中国科学院经过不断的在技术上进行积累和突破，在近十年相关专利

申请增速明显，已跻身第九位。

0 2000 4000 6000 8000 10000120001400016000

Partners Healthcare System, Inc.,（美国联盟医疗…

Takeda Pharmaceutical Company Limited（武田制药）

INSERM（法国国家健康与医学研究院）

Teva Pharmaceutical Industries Ltd（泰华制药）

Celgene Corporation（新基）

Bristol Myers Squibb Co.（百时美）

ALLERGAN PLC（艾尔建）

Pfizer Inc.（辉瑞）

AbbVie Inc.（艾伯维）

AstraZeneca plc（阿斯利康）

C.H. Boehringer Sohn AG & Co. KG（勃林格殷格翰）

Chinese Academy Of Sciences（中国科学院）

University Of California（加州大学）

Bayer AG（拜耳）

GlaxoSmithKline plc（葛兰素史克）

Merck & Co., Inc.（默克）

Johnson & Johnson（强生）

Sanofi SA（赛诺菲）

Novartis AG（诺华）

Roche Holding AG（罗氏）

专利申请量

146

5.1.4 技术布局分析

图 5-8 全球生物制药主要申请人有效专利申请技术布局

对全球生物制药主要申请人的有效专利申请技术布局进行分析，

得到图 5-8。总体来说，生物制药领域的主要申请人最关注抗肿瘤药

的创新和保护，非中枢神经疾病止疼药是多数创新主体第二关注的。

这是因为癌症是发达国家及发展中国家死亡率最高的疾病，抗肿瘤药

物研发始终是各大制药公司竞相角逐的热点领域。癌症治疗方面，肿

瘤治疗生物药物有 anti-CD20 抗体 Rituxan、anti- EGFRⅡ 抗

体 Herceptin、G-CSF 以及 anti-VEGF抗体 Avastin 等。

值得注意的是，上海博德基因开发有限公司（BIOWINDOW GENE）

表现突出，在抗肿瘤药、免疫或过敏药物和 HIV 感染用药物方面布局

了大量专利，但是相对于全球其他排名在前的专利申请人在其他适应

147

症也均衡涉猎的总体态势，其专利布局相对单一。可见，全球各大药

企在注重保持各自侧重领域技术优势的同时，也同时注重其他领域的

专利布局。但是中国创新主体相对国际药企而言，专利布局的宽度方

面仍有较大差距。

5.2 中国生物制药领域专利分析

5.2.1 申请趋势分析

图 5-9中国生物制药领域专利申请趋势

对近 20 年中国生物制药领域专利申请趋势进行统计，得到图 5-

9。从中国范围来看，生物医药领域产业专利申请总体呈现逐年增长

的态势，但是相对于全球，中国生物制药技术明显起步较晚。2009年

以前中国生物制药技术处于缓慢发展阶段，2010 年中国生物制药技

术进入快速增长期并持续至今，说明中国生物制药的研发热潮仍在持

续，这也与中国政府对生物医药产业的大力扶持相关。自 2000 年国

0

5000

10000

15000

20000

25000

30000

35000

40000

生物药专利申请量

148

际迎来生物医药产业发展的大潮开始，生物医药产业就正式引起了中

国政府的重视。2006 年出台第一个针对生物医药产业发展的文件《国

家中长期科学和技术发展规划细要(200-2020 年)；2008 年提出“重

大新药创制”的方针；2010 年，颁布《关于加快培育和发展战略性新

兴产业的决定》，明确指出将生物医药产业作为重点培养；2011 年，

颁布《“十二五”生物医药产业振兴规划》。除此之外，“863 计

划”“973计划”“自然科学基金”等都为生物医药产业的发展创立

了便捷的环境条件，提供了基础性的资金支持。

5.2.2 专利地域分析

图 5-10 中国生物制药专利地域分布

3376231795

26099 2568823008

14077

9400 8453 8349 8303

0

5000

10000

15000

20000

25000

30000

35000

40000

江苏省 广东省 山东省 北京市 上海市 浙江省 四川省 河南省 湖北省 天津市

数量

专利申请量

149

图 5-11 中国生物制药有效专利地域分布

对中国生物制药专利和中国生物制药有效专利的申请人排名分

别进行分析，得到图 5-10、5-11。其中，江苏、广东、山东、北京、

上海和浙江的中国专利总申请量和中国有效专利量均排名前六位，相

对其他省市优势较明显，是中国生物制药产业创新活力最强的地区。

以上省市主要位于中东部沿海区域，经济优势、跨国公司投资、高校

科研院所科研优势等因素共同推动以上省市生物制药产业的发展，使

得中国生物制药产业呈现环渤海地区、长三角地区、珠三角地区的东

部发展的产业空间格局。广东的中国生物制药专利申请总量和有效专

利申请量排名均位居第二，分别仅次于江苏和北京。江苏、上海、浙

江位于长三角地区，与国际接轨便利，具有外贸优势，拥有最多的跨

国企业，使得该地区的医药研发能够吸收国际外包经验。在这一方面，

广东可以参考。广东毗邻港澳，药品流通体系成熟，资本流通活跃，

因此广东的生物医药产业发展也可以借助外资和通过承接国际外包

来吸收国际外溢技术。

74977087

5873

47404241

3347

22481991

1569 1393

0

1000

2000

3000

4000

5000

6000

7000

8000

北京市 广东省 江苏省 上海市 山东省 浙江省 四川省 湖北省 天津市 河南省

数量

专利授权有效量

150

5.2.3 主要申请人分析

对中国生物制药专利的申请人排名进行分析，得到图 5-12。浙江

大学以 2105 件专利排名第一。专利申请量排名前二十的申请人除去

诺华公司这 1 家国际大型制药企业，其余均为高校及科研院所，且并

未出现中国企业。由此可见，中国药企的实力有待增强。

图 5-12 中国生物制药专利申请人排名

0 500 1000 1500 2000 2500

苏州大学

暨南大学

沈阳药科大学

山东大学

华中农业大学

南京农业大学

北京大学

四川大学

诺华公司

武汉大学

中国农业大学

吉林大学

华南农业大学

中国人民解放军第二军医大学

上海交通大学

江南大学

中山大学

中国药科大学

复旦大学

浙江大学

专利申请量

151

图 5-13 中国生物制药专利主要申请人申请趋势

对排名前五的中国专利申请人的申请趋势进行分析，得到图 5-

13。由于专利申请量排名前五的申请人均为高校，其专利申请趋势基

本一致，均为波动上升状态。其中，复旦大学、中国药科大学、江南

大学的增速相对缓慢，而浙江大学和中山大学在 2015 年之后均出现

高速增长的趋势。

0

50

100

150

200

250

300

浙江大学 复旦大学 中国药科大学 中山大学 江南大学

0 50 100 150 200 250 300 350 400 450 500

暨南大学

吉林大学

沈阳药科大学

华中农业大学

苏州大学

上海交通大学

中国科学院上海药物研究所

四川大学

北京大学

江苏省农业科学院

武汉大学

复旦大学

南京农业大学

江南大学

华南农业大学

中国人民解放军第二军医大学

中国农业大学

中国药科大学

中山大学

浙江大学

专利授权有效量

152

图 5-14 中国生物制药有效专利申请人排名

对中国生物制药有效专利的申请人排名进行分析，得到图 5-14。

排名前 20 的申请人全部为高校及科研院所，浙江大学排名仍为第一

位。可以看出，中国高校及科研院所作为科技创新的前沿阵地，已抓

住生物制药这一研发热点，并积累了较雄厚的研究实力，成为中国生

物制药创新的核心力量。

5.2.4 技术布局分析

对中国生物制药主要申请人的有效专利申请技术布局进行分析，

得到图 5-15。总体来说，生物制药领域的中国专利主要申请人最关注

抗肿瘤药的创新和保护，与全球的主要创新主体一致。首都医科大学

在非中枢性止疼药和消化道疾病药物方面布局了大量专利，但是相比

全球各大药企在注重保持各自侧重领域技术优势的同时，也注重其他

领域的专利布局的均衡布局方式，中国专利主要申请人的专利布局较

为分散。

153

图 5-15 中国生物制药主要申请人有效专利申请技术布局

5.3 广东省生物制药领域专利分析

5.3.1 申请趋势分析

图 5-16 广东生物制药专利申请趋势

对广东省近 20 年生物制药领域专利申请趋势进行统计，得到图

154

5-16。广东省生物制药领域产业专利申请总体呈现逐年增长的态势，

但是相对于中国，广东生物制药技术明显起步晚。2012年以前广东生

物制药技术处于缓慢发展阶段，2012 年开始进入快速发展阶段并持

续增长，年专利申请量从约 1000 件增至 6000 件。

5.3.2 主要申请人分析

图 5-17 生物制药专利广东申请人排名

对中国生物制药专利的广东申请人排名进行分析，得到图 5-17。

排名前二十的申请人包括中山大学等 16 所高校及科研院所，其中中

山大学排名第一。同时，有包括广州赛莱拉、深圳华大基因、深圳瀚

宇药业以及广东东阳光药业等 4 家企业创新主体排名进入前二十。

0 200 400 600 800 1000 1200

广州中医药大学广东东阳光药业有限公司

清华大学深圳研究生院广东海洋大学广东药科大学

深圳翰宇药业股份有限公司广东工业大学

中国科学院南海海洋研究所佛山科学技术学院

中国科学院广州生物医药与健康研…深圳华大基因科技有限公司

广东药学院深圳大学

深圳先进技术研究院南方医科大学

广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司华南理工大学

暨南大学华南农业大学

中山大学

专利申请量

155

5.3.3 技术布局分析

图 5-18 广东生物制药专利主要申请人专利布局

对来自广东的生物制药专利主要申请人的有效专利申请技术布

局进行分析，得到图 5-18。总体来说，广东主要申请人最关注抗肿瘤

药的创新和保护，与全球、中国的主要创新主体一致；除此以外，在

非中枢性止疼药、高血糖药物、神经系统疾病药物等方面的专利布局

也较多。

156

第6章 中药领域专利导航分析

6.1 全球中药领域专利分析

6.1.1 申请趋势分析

图 6-1全球中药专利申请趋势

对近 20 年全球中药领域专利申请趋势进行统计，得到图 6-1。

从全球范围来看，中药领域产业专利申请总体呈现逐年增长的态势。

2009 年以前是缓慢发展阶段，技术培育逐渐成形；2010 年开始，中

药全球相关专利申请量进入高增长率状态，到 2015 年达到顶峰，年

专利申请量超过 25000 件。

0

5000

10000

15000

20000

25000

30000

中药专利申请量

157

6.1.2 专利地域分析

图 6-2全球中药专利应用地域分布

图 6-3近十年全球中药专利应用地域分布

158

图 6-4全球中药专利产出地域

图 6-5近十年全球中药专利产出地域

对全球中药专利应用地域的整体分布情况和近十年的分布情况

进行分析，分别得到图 6-2、图 6-3、图 6-4、图 6-5。从整体来说，

中国既是最主要的中药专利应用地域，也是最主要的中药专利产出地

域，相关专利受理量和专利产出量远超其他地域。

159

6.1.3 主要申请人分析

图 6-6全球中药专利申请人排名

对全球中药专利的申请人排名进行分析，得到图 6-6。上海中医

药大学以 414 件专利申请量排名第一。专利申请量排名前二十的申请

人中，来自高校科研院所及医院的创新主体较多，共 12 位；来自企

业的创新主体共 8位。

0 50 100 150 200 250 300 350 400 450

广西中医药大学

哈尔滨灵草舒生物科技有限公司

北京正大绿洲医药科技有限公司

北京亚东生物制药有限公司

吉林大学

广州中医药大学

泰一和浦(北京)中医药研究院有限公司

青岛华之草医药科技有限公司

江苏康缘药业股份有限公司

浙江大学

广西大学

中国药科大学

成都中医药大学

河南中医药大学

河北以岭医药研究院有限公司

青岛市市立医院

河南中医学院

天津天士力制药股份有限公司

南京中医药大学

上海中医药大学

专利申请量

160

图 6-7近十年全球中药专利申请人排名

对近十年全球中药专利申请人排名进行分析，得到图 6-7。其中，

来自高校科研院所及医院的创新主体进一步增加，共 15 位；来自企

业的创新主体共 5 位。南京中医药大学排名第一。企业创新主体中，

值得注意的是天士力。天士力是中国医药市场现代中药的代表性企业，

目前已有复方丹参滴丸、养血清脑颗粒等 5 个现代中药以处方药身

份，进入俄罗斯、越南、菲律宾等 8个国家，由其研制的复方丹参滴

丸上市多年，是市场公认的重磅大品种，专治冠心病、心绞痛。目前

距离天士力首次将“复方丹参滴丸”送到美国 FDA 审查，已经有整整

22 年时间。在这 22年中，天士力“通过 FDA 试验“的广告，但是在

进入 FDA临床三期之后，天士力与“丹参滴丸”频繁遭遇质疑。可见

天士力虽然在现代中药开发和专利保护方面为中国企业做出了一定

程度的示范，但是要获得国际认可，天士力及其产品如同所有中药创

新主体及产品一样，双盲试验是重中之重。截止目前为止，成千上万

0 50 100 150 200 250 300

青岛大学附属医院天士力制药集团股份有限公司

浙江大学黑龙江中医药大学湖南中医药大学

佛山科学技术学院青岛农业大学

江苏康缘药业股份有限公司吉林大学

烟台瑞智生物医药科技有限公司青岛绿曼生物工程有限公司

泰一和浦（北京)中医药研究院有限公司成都中医药大学

中国药科大学青岛市中心医院广西中医药大学河南中医药大学青岛市市立医院

河南中医学院南京中医药大学

专利申请量

161

种中药，没有任何一款中国研发的中药创新药获得过美国 FDA 审批，

即没有任何一款源自中国的中药药品能够获得在美上市资格。

6.2 中国中药领域专利分析

6.2.1 申请趋势分析

图 6-8中国中药领域专利申请趋势

对近 20 年中国中药领域专利申请趋势进行统计，得到图 6-8。

2000 年-2010 年，我国中药专利申请量处于缓慢增长阶段，从 2011

年开始进入快速增长阶段，到 2015 年达到最高点，年专利申请量从

约 5000 件增长至逾 25000 件。

0

5000

10000

15000

20000

25000

30000

中药专利申请量

162

6.2.2 专利地域分析

图 6-9中国中药专利地域分布

图 6-10 中国中药有效专利地域分布

43119

13713 12072 11098 9887 9866 9136 7544 73104673

0

5000

10000

15000

20000

25000

30000

35000

40000

45000

50000

专利申请量

3134

1615 1511

1192929 887 860

729 707 678

0

500

1000

1500

2000

2500

3000

3500

山东省 北京市 广东省 江苏省 安徽省 河南省 天津市 浙江省 上海市 陕西省

专利授权有效量

163

图 6-11 近十年中国中药有效专利地域分布

对中国中药专利、中国中药有效专利的地域分布和近十年中国中

药有效专利的地域分布分别进行分析，得到图 6-9、图 6-10、图 6-

11。其中，山东、江苏、安徽、河南、北京和广东中国专利总申请量

分别排名第一至第六位；中国有效专利量排名，山东、广东和安徽排

名第一至第三。山东的中国中药专利申请总量、有效专利申请量和近

十年的有效专利申请量均排名第一，且相应的专利申请量约为排名第

二的地域的 2 倍甚至更多，体现出在中药领域，山东具有绝对的技术

优势。广东的中国中药专利申请总量和有效专利申请量排名分别排名

第六位、第三位，体现出广东在中药领域创新活力不足，但是创新质

量较高。

2910

1102860 847 844 766

584 519 465 457

0

500

1000

1500

2000

2500

3000

3500

专利授权有效量

164

6.2.3 主要申请人分析

图 6-12 中国中药专利申请人排名

对中国中药专利的申请人排名进行分析，得到图 6-12。专利申请

量排名前二十的申请人中，来自北京和江苏的创新主体最多，分别有

3 家入榜，其次是山东、河南、广西，分别有 2家入榜；高校科研院

所及医院占 12 位，企业占 8 位。可见在中药领域，中国主要是高校

科研院所在进行专利布局，但是企业也是不可忽视的创新力量。

0 50 100 150 200 250 300 350 400 450

广西中医药大学

哈尔滨灵草舒生物科技有限公司

北京正大绿洲医药科技有限公司

北京亚东生物制药有限公司

吉林大学

广州中医药大学

泰一和浦(北京)中医药研究院有限公司

青岛华之草医药科技有限公司

江苏康缘药业股份有限公司

浙江大学

广西大学

中国药科大学

成都中医药大学

河南中医药大学

河北以岭医药研究院有限公司

青岛市市立医院

河南中医学院

天津天士力制药股份有限公司

南京中医药大学

上海中医药大学

专利申请量

165

图 6-13 近十年中国中药专利申请人排名

图 6-14 近十年中国中药有效专利申请人

对近十年中国中药专利申请人排名和近十年中国中药有效专利

申请人排名进行分析，得到图 6-13、图 6-14。相对于中国中药专利

的申请人全体排名和近十年中国中药专利申请人排名，在近十年中国

0 50 100 150 200 250 300

青岛大学附属医院天士力制药集团股份有限公司

浙江大学黑龙江中医药大学湖南中医药大学

佛山科学技术学院青岛农业大学

江苏康缘药业股份有限公司吉林大学

烟台瑞智生物医药科技有限公司青岛绿曼生物工程有限公司

泰一和浦（北京)中医药研究院有限公司成都中医药大学

中国药科大学青岛市中心医院广西中医药大学河南中医药大学青岛市市立医院

河南中医学院南京中医药大学

专利申请量

0 10 20 30 40 50 60 70 80

南方医科大学

江苏省中医院

广西中医药大学

重庆市中药研究院

广西梧州制药(集团)股份有限公司

上海中医药大学

广东养美医药投资有限公司

河北以岭医药研究院有限公司

兰州古驰生物科技有限公司

成都中医药大学

浙江大学

中国人民解放军第二军医大学

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

陕西步长高新制药有限公司

天士力制药集团股份有限公司

江苏康缘药业股份有限公司

江西青峰药业有限公司

黑龙江中医药大学

河南中医学院

南京中医药大学

专利授权有效量

166

中药有效专利排名前二十的申请人中高校科研院所的占比有所增加，

可见在中药专利布局方面，高校科研院所目前走在前。近十年中国中

药专利申请人排名前二十位仅有 1个来自广东的创新主体，近十年中

国中药有效专利申请人排名前二十位有 2 个来自广东的创新主体。可

见，在中药领域，广东省的专利布局较为分散，相对其他省市企业申

请主体已积累一定专利技术实力的现状，广东创新主体在中药领域的

专利布局仍需加强。

6.2.4 专利布局分析

对中国中药主要申请人的有效专利申请技术布局进行分析，得到

图 6-15。总体来说，中药领域的中国专利主要申请人最关注消化类疾

病的创新和保护，不仅很多重要申请人在此领域进行了布局，而且是

企业创新主体关注的重点；其次是呼吸系统疾病药物和非中枢性止痛

剂，退热药或抗炎剂。大部分主要申请人除了在自己的优势领域进行

重点布局外，也注意在其他疾病药物方面进行了布局。值得注意的是

天士力医药集团，其专利布局倾向性非常明显，主要在心血管系统疾

病药物领域进行了专利布局。

167

图 6-15 中国中药主要申请人有效专利申请技术布局

6.3 广东省中药领域专利分析

6.3.1 申请趋势分析

对广东省近 20年中药领域专利申请趋势进行统计，得到图 6-16。

广东省中药领域产业专利申请总体呈现逐年增长的态势，2013 年以

168

前，广东中药技术处于缓慢发展阶段。2014 年，广东中药技术进入快

速发展阶段。

图 6-16 广东省中药专利申请趋势

6.3.2 主要申请人分析

图 6-17 中药专利广东申请人排名

0 20 40 60 80 100 120 140

广东名辰堂健康产业股份有限公司

康美药业股份有限公司

深圳市中医院

广东药科大学

广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司

广东省中医院

广东养美医药投资有限公司

华南理工大学

广东一方制药有限公司

广东轻工职业技术学院

广州加原医药科技有限公司

中山市中智药业集团有限公司

广东药学院

广州中医药大学

东莞市百替生物科技有限公司

广州暨南生物医药研究开发基地有限公司

南方医科大学

中山大学

暨南大学

佛山科学技术学院

专利申请量

169

图 6-18 中药有效专利广东申请人排名

对中国中药专利的广东申请人排名和有效专利广东申请人排名

进行分析，得到图 6-17、图 6-18。专利申请总量排名靠前的申请人

包括 5 个企业创新主体，4所高校科研院所和 1家企业。有效专利量

排名前二十的申请人包括 10 个企业创新主体，11所高校科研院所及

医院。可见在中药领域专利保护方面，广东省的企业和高校科研院所

及医院皆为很重要的创新力量。

值得注意的是广东一方制药有限公司（简称一方制药），一方制

药隶属于国药集团中国中药控股有限公司，1992 年由广东省中医药

工程技术研究院创办，是国家“中药配方颗粒试点生产企业”和国家

“中药饮片剂型改革生产基地”，一方制药依托研究院和广东省第二

中医院的强大科研和临床支持，研究生产了 700 余味产品，建立了中

药配方颗粒指纹图谱控制标准，开展了中药谱效学研究、等量性与等

效性研究等科研工作，与研究院共同承担完成省、部级科研课题近 40

0 5 10 15 20 25 30 35 40

康美药业股份有限公司广东众生药业股份有限公司

广东一方制药有限公司华南理工大学广东药科大学

广州中一药业有限公司广州中医药大学第二附属医院

丽珠医药集团股份有限公司广州白云山和记黄埔中药有限公司

吉林大学珠海学院广东省中医院

广东轻工职业技术学院广东药学院

广州王老吉药业股份有限公司中山市中智药业集团有限公司

圣原健康产业有限公司暨南大学中山大学

广州中医药大学南方医科大学

广东养美医药投资有限公司

专利授权有效量

170

项。1999 年一方制药率先通过澳大利亚 TGA 的 GMP 认证，2001 年研

制出中药配方颗粒智能调配系统，2011 年荣获“国家科学技术进步二

等奖”，2018年通过了国家 CNAS 实验室认证，被认定为国家企业技

术中心，并先后获得广东省科技进步一、二、三等奖等多项奖项。其

中，用于治疗本次新冠肺炎的“肺炎一号方”颗粒，即由一方制药在

医疗机构制剂应急审批通过后负责生产。

171

6.3.3 技术布局分析

图 6-19 广东中药专利主要申请人专利布局

对来自广东的中药专利主要申请人的有效专利申请技术布局进

行分析，得到图 6-19。总体来说，与中国有效专利主要申请人一致，

广东主要申请人最关注消化类疾病药物的创新和保护；其次是呼吸系

172

统疾病药物和非中枢性止痛剂，退热药或抗炎剂。在消化类疾病药物

方面，广州中医药大学、佛山科学技术学院、东莞市百替生物科技有

限公司布局的专利多于其他申请主体，具体而言，广州中医药大学在

肠炎、胃炎、消化不良、腹泻等疾病的药物治疗方面布局的专利较多。

173

第7章 关键技术-呼吸系统医药专利导航分析

7.1 全球呼吸系统医药专利分析

7.1.1 申请趋势分析

图 7-1全球呼吸系统医药专利申请趋势

图 7-2 全球呼吸系统医药专利主要产出地域专利申请态势

对近 20 年全球呼吸系统医药专利申请趋势和全球呼吸系统医药

0

2000

4000

6000

8000

10000

12000

14000

20002001200220032004200520062007200820092010201120122013201420152016201720182019

专利申请量

0

1000

2000

3000

4000

5000

6000

7000

8000

9000

10000

美国 中国 英国 日本 德国

174

专利主要产出地域专利申请态势进行分析，得到图 7-1，图 7-2。从

全球范围来看，呼吸系统医药领域，专利申请呈波动与平稳交替变化

的态势。2000 年-2003 年是第一个波动阶段，此时全球经济高速发展，

各国际知名药企在全球抢占市场，全球相关专利申请也高速增长，特

别是美国、德国、英国创新主体的相关专利申请量最多；2004年开始，

随着各知名药企的呼吸系统畅销药市场份额的逐渐稳定，美国、德国、

英国创新主体相关专利布局的强度大幅度减弱，总体来说全球相关专

利申请的年申请量维持在较低水平并一直持续到 2013 年，但是在此

阶段，随着中国医药创新主体的技术实力和知识产权意识不断提升，

来自中国创新主体的相关专利申请快速增长，并自 2013 年开始带动

全球相关专利申请进入新高速增长阶段。

7.1.2 专利地域分析

图 7-3全球呼吸系统药物专利应用地域分布

对全球呼吸系统药物专利应用地域的整体分布情况进行分析，得

175

到图 7-3。从整体来说，中国、日本和美国是全球呼吸系统药物创新

主体进行专利布局的主要地域，中国排名第一。

图 7-4全球呼吸系统药物专利产出地域

对全球呼吸系统药物专利产出地域的整体分布情况进行分析，得

到图 7-4。美国、中国、英国、日本、德国稳居专利产出地域的前五

位，体现出这五个国家在该领域强大的技术实力。排名第一的美国的

专利产出量约是排名第三的英国的 4.2 倍；排名第二的中国的专利产

出量约是排名第三的英国的 3 倍，可见美国前期已在呼吸系统医药领

域积累了雄厚的研发实力并进行了周密的专利保护；而中国在呼吸系

统医药领域的研发虽然起步较晚，但是发展迅速，已经具备参与国际

竞争的实力。

176

7.1.3 申请人分析

图 7-5全球呼吸系统医药专利申请人排名

图 7-6全球呼吸系统医药有效专利申请人排名

对呼吸系统医药专利及有效专利申请人排名进行分析，分别得到

图 7-5，图 7-6。其中排名前二十的申请人全部是国际知名的药企。

辉瑞排名第一，其产品包括希舒美（阿奇霉素片/干混悬剂）、优立

新等。希舒美是全球同类产品中销量最大的口服抗生素，可以治疗成

人和儿童的大多数呼吸系统感染。优立新是由辉瑞公司研制开发的β

－内酰胺酶抑制剂舒巴坦与氨苄西林的复方制剂，能够安全、有效地

177

治疗由敏感致病菌引起的各种感染，包括上、下呼吸道感染等。

阿斯利康排名第二，呼吸系统疾病是阿斯利康的主要产品管线之

一。海外市场上的呼吸系统吸入制剂主要有五款重磅产品，包括舒利

迭（Seretide）、普米克令舒（Pulmicort，吸入用布地奈德混悬液）、

信必可（Symbicort，布地奈德福莫特罗粉吸入剂）、万托林（Ventolin）

和思力华（Spiriva）。这五款产品占全球 2018 年吸入制剂总销售额

的 60.5%。其中，信必可和普米克令舒均是阿斯利康的产品，信必可

2018 年销售额为 25.61 亿美元，普米克令舒 2018 年销售额为 12.86

亿美元。信必可在美国的核心专利有 US7759328（到期时间：2023-01-

29），US7367333（到期时间：2018-11-11），US7967011（到期时间：

2021-08-11），US8616196（到期时间：2029-04-07）等。除了通过自

身研发和专利布局来维持自己在本领域的优势地位外，阿斯利康通过

收购阿特维斯和武田的呼吸系统产业，有效地增强了自身的实力，并

避免与同行展开激烈的竞争。2016 年，阿斯利康以 5.75亿美元收购

武田核心呼吸药品单元，获得武田三个关键的呼吸系统疾病药物的专

利权，此外，武田 200 名员工也转移至阿斯利康工作。截至 2015 年

3 月，这三款药物创造了 1.98 亿美元的年销售额。阿斯利康收购的

三款药物中，尤其值得一提的是 roflumilast，该药物在美国以商品

名 Daliresp 销售，在其它国家以商品名 Daxas 销售。这是当时唯一

一个获批的口服选择性磷酸二酯酶 4（PDE4）抑制剂，用于治疗慢性

阻塞性肺病（COPD）。在收购完成前，阿斯利康已拿下 Daliresp 在

美国和加拿大的特许经营权，收购武田呼吸业务之后，阿斯利康获得

178

了该药品的全球经营权。扩大经营权不仅增强了阿斯利康治疗严重慢

性阻塞性肺病（COPD）的产品管线，也扩大了治疗其它呼吸系统疾病

的研发管线。

图 7-7布地奈德专利情况

勃林格殷格翰主要涉及领域是呼吸系统疾病，新陈代谢，免疫学，

肿瘤学和中枢神经系统疾病。思力华是勃林格殷格翰开发的一款长效

毒蕈碱受体拮抗剂，2004 年被 FDA 批准用于治疗慢性阻塞性肺疾病

(COPD)。其实此商品名下有两款药物：Spiriva HandiHaler和Spiriva

Respimat，后者直到 2014 年才被 FDA 批准，二者具有相同的药物成

分噻托嗅按(tiotropium bromide)，但是 Spiriva Respimat 的气雾

配方具有舒适性及便利性的优势，对初次诊断的患者效果更好。2015

年 9 月 FDA 批准 Spiriva Respimat 用于哮喘治疗，自此已经有 50 多

179

个国家批准 Spiriva Respimat 用于哮喘的治疗。此药长期以来都是

最畅销的呼吸系统疾病药物，2015 年销售额达到了 42.5亿美元，伴

随着新一代产品 Spiriva Respimat 的上市，这款药物未来几年仍然

将是呼吸系统疾病药物的霸主，预测 2020 年销售额 44 亿美元。

图 7-8噻托嗅按专利情况

7.1.4 专利布局分析

图 7-9全球呼吸系统医药主要申请人有效专利申请技术布局

对全球呼吸系统医药主要申请人的有效专利申请技术布局进行

180

分析，得到图 7-9。总体来说，相关主要申请人在呼吸系统医药领域

最关注止喘药的创新和保护。除此以外，阿斯利康在鼻用剂和支气管

扩张药这两个领域布局了较多的专利，勃林格殷格翰在支气管扩张药

领域布局了较多的专利。

7.2 中国呼吸系统医药专利分析

7.2.1 申请趋势分析

图 7-10 中国呼吸系统医药专利申请趋势

对近 20 年中国呼吸系统医药专利申请趋势进行分析，得到图 7-

10。从中国范围来看，呼吸系统医药领域，专利申请量呈持续上升的

态势。相对于全球，中国呼吸系统药物研发处起步较晚，2000 年-2009

年发展较为缓慢，年专利申请量一直维持在 1000件左右，2010 年开

始进入高速发展阶段，随着雾霾爆发引发的呼吸系统疾病频发，呼吸

系统医药研发的高速发展持续至今。

181

7.2.2 专利地域分析

图 7-11 中国呼吸系统医药专利地域分布

图 7-12 中国呼吸系统医药有效专利地域分布

对中国呼吸系统医药专利和中国呼吸系统医药有效专利的地域

分布分别进行分析，得到图 7-11、图 7-12。其中，山东、江苏、广

东和北京的中国专利总申请量和中国有效专利量均排名前四位，相对

其他省市优势明显。山东的中国呼吸系统医药专利申请总量和有效专

利申请量均排名第一，且相应的专利申请量约为排名第二的地域的

6064

3346

2303 2091 19821698 1542 1518 1456

1071

0

1000

2000

3000

4000

5000

6000

7000

专利申请量

555

499450

387

224 217194 189

155 138

0

100

200

300

400

500

600

山东省 广东省 北京市 江苏省 四川省 上海市 天津市 浙江省 安徽省 河南省

专利授权有效量

182

1.8 倍，体现出在呼吸系统医药领域，山东具有绝对的技术优势。广

东的中国呼吸系统医药专利申请总量和有效专利申请量排名分别排

名第三位、第二位，体现出广东的创新主体专利质量较高。

7.2.3 申请人分析

图 7-13 中国呼吸系统医药专利申请人排名

对中国呼吸系统医药专利申请人排名进行分析，得到图 7-13。排

名前十五的申请人中中国企业占 4 位，广东东阳光药业排名第五位；

国外企业占 6 位，阿斯利康排名第一；中国高校科研院所占 5 位，分

别是中国药科大学、复旦大学、沈阳药科大学、中国科学院上海药物

研究所、南京中医药大学。

0 20 40 60 80 100 120 140 160 180

沃泰克斯药物股份有限公司

南京中医药大学

中国科学院上海药物研究所

葛兰素集团有限公司

沈阳药科大学

北京正大绿洲医药科技有限公司

阿斯特拉曾尼卡有限公司

济南昊雨青田医药技术有限公司

复旦大学

奇斯药制品公司

广东东阳光药业有限公司

天津金耀集团有限公司

中国药科大学

诺华公司

阿斯利康有限公司

专利申请量

183

图 7-14 中国呼吸系统医药有效专利申请人排名

对中国呼吸系统医药有效专利申请人排名进行分析，得到图 7-

14。排名前十五的申请人中，中国高校科研院占 5位，包括中山大学、

中国药科大学、沈阳药科大学、中国人民解放军军医学科学院毒物药

物研究所、复旦大学，中山大学排名第七位，体现出在呼吸系统医药

领域，中国的创新离不开高校科研院所的力量；中国企业占 7 位，国

外企业占 3 位，其中广东东阳光药业表现突出，专利申请量排名由第

四提升到有效专利量排名第一，可见其在呼吸系统疾病治疗领域研发

创新能力非常强大，属于国内该领域药企的行业龙头。

对中国呼吸系统医药高价值专利申请人排名进行分析，得到图 7-

15。排名前十的申请人全部为国际知名药企，这与目前国内呼吸系统

市场情况一致。从整体市场看，国内抗呼吸系统化学药物市场主要被

进口企业垄断，因此中国也是制药巨头们纷纷布局争抢的领域。目前

中国呼吸系统用药中主要进口药物分别为：阿斯利康公司的“雷诺考

特（布地奈德鼻喷雾剂）”、勃林格殷格翰的“沐舒坦（盐酸氨溴索

0 10 20 30 40 50 60 70

詹森药业有限公司

复旦大学

中国人民解放军军事医学科学院毒物药物研究所

天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂

天津金耀集团有限公司

青岛正大海尔制药有限公司

沈阳药科大学

中国药科大学

中山大学

江苏康缘药业股份有限公司

天津天士力制药股份有限公司

诺华股份有限公司

北京亚东生物制药有限公司

奇斯药制品公司

广东东阳光药业有限公司

专利授权有效量

184

片）”、葛兰素史克的“舒利迭（沙美特罗替卡松气雾剂）”、默沙

东的“顺尔宁（孟鲁司特）”等。

图 7-15 中国呼吸系统医药高价值专利申请人排名

7.2.4 发明人分析

图 7-16 中国呼吸系统医药有效专利发明人排名

对中国呼吸系统医药有效专利发明人排名进行分析，得到图 7-

16。其中，张保献排名第一。张保献是北京盈科瑞创新医药股份有限

0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20

Novartis AG（诺华）

Celgene Corporation（新基）

Merck KGaA（德国默克）

Bristol Myers Squibb Co.（百时美）

4D制药研究有限公司

AbbVie Inc.（艾伯维）

GlaxoSmithKline plc（葛兰素史克）

Chiesi Farmaceutical S.P.A（凯西制药）

Roche Holding AG（罗氏）

C.H. Boehringer Sohn AG & Co. KG（勃林格殷格翰）

专利量

185

公司董事长，中国中医科学院中药研究所教授，国家药典委员会委员，

国家食品药品监督管理局保健食品审评专家、药品咨询专家，北京市

食品药品监督管理局审评专家，国家人事部留学归国人员择优资助课

题审评专家；曾主持国家 863课题“名优中成药银杏酮酯的二次开发”

（课题组长），国家中医药局课题“中药水凝胶基质配方优选研究”

（课题组长）。参加八五攻关课题 1项、九五攻关课题 1 项、国家新

药基金 1项、国家自然基金课题 1项、国家中医药局课题 1 项。张保

献长期以来致力于中药新剂型研究与新药开发。

图 7-17 中国呼吸系统医药有效专利发明人专利布局

对中国呼吸系统医药有效专利发明人专利布局进行分析，得到图

7-17。其中，止喘药是各发明人布局的重点，在止喘药布局方面，张

英俊排名第一。张保献主要在镇咳药和咽喉疾病药方面进行了专利布

局。

186

7.2.5 专利布局分析

对中国呼吸系统医药主要申请人的有效专利申请技术布局进行

分析，得到图 7-18。总体来说，相关主要申请人在呼吸系统医药领域

最关注止喘药的创新和保护，镇咳药次之。哈尔滨墨医生物技术有限

公司和北京盈科瑞创新药物研究有限公司的专利布局较为均衡，在祛

痰药、咽喉疾病用药等方面也有专利布局，值得注意的是，哈尔滨墨

医生物技术有限公司的专利布局主要保护的是各类含片剂其生产方

法，属于中药领域；而北京盈科瑞创新药物研究有限公司的专利布局

主要保护的是中药制剂和化学药制剂。

图 7-18 中国呼吸系统医药主要申请人有效专利申请技术布局

187

7.3 广东省呼吸系统医药专利分析

7.3.1 申请趋势分析

图 7-19 广东呼吸系统医药专利申请趋势

对广东近 20年呼吸系统医药专利申请趋势进行分析，得到图 7-

19。从广东范围来看，呼吸系统医药领域，专利申请量呈持续上升的

态势。相对于中国，广东呼吸系统药物研发处起步较晚，2002年以前，

广东呼吸系统药物研发处于萌芽阶段；2003年-2012 年是第一个发展

阶段，2013年开始进入高速发展阶段并持续至今。

188

7.3.2 申请人分析

图 7-20 广东呼吸系统医药专利申请人排名

对广东呼吸系统医药专利申请人排名进行分析，得到图 7-20。排

名靠前的申请人中广东企业占 3 位，广东东阳光药业位列排名第一；

广东高校科研院所占 6 位；医院 1 所，为广州医科大学附属第一医

院。

图 7-21 广东呼吸系统医药有效专利申请人排名

对广东呼吸系统医药有效专利申请人排名进行分析，得到图 7-

21。排名靠前的申请人中广东企业占 5 位，广东东阳光药业位列排名

0 20 40 60 80 100 120 140

康美药业股份有限公司

广东药学院

佛山科学技术学院

广州呼吸疾病研究所

南方医科大学

暨南大学

佛山市赛维斯医药科技有限公司

广州医科大学附属第一医院

中山大学

广东东阳光药业有限公司

专利申请量

0 10 20 30 40 50 60 70

安士制药(中山)有限公司

广东康美药物研究院有限公司

中国科学院广州生物医药与健康研究院

广州一品红制药有限公司

南方医科大学

康美药业股份有限公司

暨南大学

广州医科大学附属第一医院

广州呼吸疾病研究所

中山大学

广东东阳光药业有限公司

专利授权有效量

189

第一；广东高校科研院所占 4 位；医院 1 所。

7.3.3 发明人分析

图 7-22 广东呼吸系统医药有效专利发明人排名

对广东呼吸系统医药有效专利发明人排名进行分析，得到图 7-

22。其中，张英俊、刘兵、郑常春均是东阳光公司的研发人员。张

英俊排名第一，其 2008 年加入广东东阳光集团，自 2015 年 9 月起

至今担任东莞东阳光药物研发有限公司药业研究院院长兼东阳光研

究院新药所所长。其中，在 2009 年全国爆发甲型 H1N1 流感时，用

于治疗甲流的“奥司他韦”，在全国只有三家企业获得授权，且只

有东阳光一家具备生产条件。对此，国家对东阳光下达了生产 2亿

片“奥司他韦”的任务，但它作为一种储备药，东阳光一年只生产

几十万片，张英俊勇挑重任，作为项目组长的他带领团队，对“磷

酸奥司他韦”进行了工艺改造。两个月后，他和团队把药品前 5步

工艺的重量收率从 50%改造提升至 120%，大大加快了生产的进度，

190

从而顺利完成国家下达的生产任务。事后，国家发改委专门表彰了

东阳光对抗击甲流做出的贡献。同时，东阳光凭借这一改良后的合

成工艺，生产出了国内 99%的“奥司他韦”药品，几乎一跃成为国

内该药品的独家供应商。

另外一位呼吸系统药物研发领域的重要发明人是钟南山。其是广

州医科大学呼吸内科教授，博士生导师，973 首席科学家，中国工程

院院士，中华医学会前会长、顾问。爱丁堡大学荣誉教授，伯明翰大

学科学博士，英国皇家内科学会高级会员，首届“港大百周年杰出学

者”，2017年获美国胸科学会“呼吸医学巨人（Giant）”殊荣，现

任国家呼吸疾病临床医学研究中心主任，是我国支气管哮喘、慢性咳

嗽、慢阻肺、重大呼吸道传染性疾病防治的领军人物。钟院士的主攻

方向之一即为慢阻肺防治，而据世卫组织预测，到 2030 年慢阻肺将

排在死亡原因的第三位，可一直以来国内外都没有慢阻肺早诊早治的

尝试。2010 年，钟南山找到生产治疗慢阻肺药物的德国制药巨头勃林

格殷格翰，说服他们提供研究用药和 400 万资金支持研究项目，帮助

探索慢阻肺的早期干预。最终于 2016 年首次证明，早期用药（噻托

溴铵吸入）可以改变慢阻肺患者每年肺功能下降的自然进程，这一研

究结果发表在《新英格兰杂志》上，为慢阻肺的早期防治提出了“战

略性的方向”。

同时，钟院士一直认为未能转化造福社会的科研成果还谈不上是

真正的“创新”，于是，他带领“钟南山产学研团队”不断推进临床

191

转化产业化进程。2014 年以来，团队产学研工作发展开始进入快车

道，目前已成立了多家关联项目公司，涵盖精准医学研究中心、功能

营养研究中心、转化服务中心、医疗器械创制中心、医学创新诊断中

心、药物创新研究中心六大功能板块；另外，由陈凌、彭涛、周荣等

研究员为核心组成的钟南山产学研一体化疫苗和抗体药物团队，在广

州市及开发区的支持下，将在 3～5 年内投入超过 10 亿元在广州建设

以人用流感病毒疫苗为先导的呼吸系统传染病疫苗和中和抗体药物

为特色主打产品的大型生物制品产业基地，填补广州乃至华南地区的

空白。

自新冠肺炎疫情发生以来，院感防控、疫苗研发等生物医药产业

和大健康产业备受外界关注。2020 年 3 月 9 日，钟南山院士创业团

队与佛山市南海区签约，双方将在南海共同建设南山安捷大健康创新

及产业项目，将依托广州呼吸健康研究院的行业优势及钟南山院士为

首的创业团队资源，重点围绕大健康产业创投基金、大健康创新项目

专项资金、医药技术转化服务中心、大健康产业园、国际医学综合体

等五大方面展开合作，打造一个综合性产业园区，致力成为国内医疗

健康产业创新创业、广佛同城发展、粤港澳大湾区大健康产业发展标

杆。

7.3.4 专利布局分析

对广东呼吸系统医药主要申请人的有效专利申请技术布局进行

分析，得到图 7-23。总体来说，相关主要申请人在呼吸系统医药领域

192

最关注止喘药的创新和保护，鼻用剂次之。在止喘药方面，广东东阳

光药业占绝对技术优势；在镇咳药方面，佛山科学技术学院布局的专

利最多；在鼻用剂方面，佛山市佛禅健康管理公司布局的专利最多；

广州呼吸疾病研究所的专利申请集中在止喘药、镇咳药和祛痰药三个

方面。

图 7-23 广东呼吸系统医药主要申请人有效专利申请技术布局

193

第8章 关键技术-诊断试剂专利导航分析

8.1 全球诊断试剂专利分析

8.1.1 申请趋势分析

图 8-1全球诊断试剂专利申请趋势

对近 20 年全球诊断试剂专利申请趋势进行分析，得到图 8-1。

从全球范围来看，诊断试剂领域专利申请呈稳步上升态势。2012年以

前整体呈现线性增长趋势，2013 开始进入加速发展阶段并持续到现

在。

0

2000

4000

6000

8000

10000

12000

14000

16000

专利申请量

194

8.1.2 专利地域分析

图 8-2全球诊断试剂专利应用地域分布

对全球诊断试剂专利应用地域的整体分布情况进行分析，得到图

8-2。从整体来说，中国、美国、日本和欧洲是全球诊断试剂创新主

体进行专利布局的主要地域，中国受理的专利申请总量排名第一。

图 8-3近十年全球诊断试剂专利应用地域分布

对近十年全球诊断试剂专利应用地域的整体分布情况进行分析，

得到图 8-3。从整体来说，中国、美、欧洲和日本国是近十年全球诊

195

断试剂创新主体进行专利布局的主要地域，中国排名第一，且中国与

美国受理的专利申请量之间的差额进一步拉大。

图 8-4 全球诊断试剂专利产出地域

对全球诊断试剂专利产出地域的整体分布情况进行分析，得到图

8-4。中国、美国、日本、德国、法国分别第一-第五，体现出这五个

国家在该领域强大的技术实力。排名第一的中国的专利产出量约是排

名第二的美国的 1.3 倍；排名第二的美国的专利产出量约是排名第三

的日本的 2.3 倍，可见我国已在诊断领域积累了雄厚的研发实力并进

行了周密的专利保护。

196

图 8-5近十年球诊断试剂专利产出地域

对近十年全球诊断试剂专利产出地域的整体分布情况进行分析，

得到图 8-5。中国、美国、日本、德国、韩国分别排名第一-第五。中

国专利产出量约是排名第二的美国的 2.3 倍，可见我国在诊断试剂领

域创新活跃度高，发展迅速，已逐渐由技术输入国向技术输出国转变。

8.1.3 申请人分析

3583673684274524905847378331065107610841193120412811346

17232850

462011494

0 2000 4000 6000 8000 10000 12000 14000

Novartis AG（诺华）

Zhongshan University（中山大学）

Hitachi, Ltd.（日立）

BGI（华大基因）

Merck & Co., Inc.（默克）

3M Company（3M公司）

Chinese Academy Of Sciences（中国科学院）

ARKRAY Inc.（爱科来）

Johnson & Johnson（强生）

Suzhou Anj Biotech Co Ltd（苏州安杰生物科技）

Bio-Rad Laboratories, Inc.（伯乐）

BioMerieux SA（梅里埃）

Sysmex Corporation（希森美康）

Becton, Dickinson and Co.（美国BD公司）

Thermo Fisher Scientific Inc.（赛默飞）

Siemens AG（西门子）

Qiagen NV（Qiagen 公司）

Abbott Laboratories（雅培）

Bayer AG（拜耳）

Roche Holding AG（罗氏）

专利申请量

197

图 8-6全球诊断试剂专利申请人排名

对全球诊断试剂专利申请人排名进行分析，得到图 8-6。排名前

二十的申请人中企业占 18 位，高校科研院所占 2 位，即中国科学院

和中山大学。罗氏排名第一，拜耳排名第二，雅培排名第三，中国企

业苏州艾杰生物科技有限公司和华大基因也跻身排名前二十。可见中

国产出的诊断试剂专利虽然多，但是比较分散，能够参与国际竞争的

企业还非常少。

图 8-7 全球诊断试剂专利主要申请人专利布局地域分布

对全球诊断试剂专利主要申请人专利布局地域分布进行分析，得

到图 8-7。选取的 15 个主要申请人中，罗氏、拜耳、雅培等企业申请

主体均在美国、日本、欧洲等地布局了大量专利，且布局了大量 PCT

专利申请。罗氏非常关注在中国的专利布局，在中国布局的专利量近

1500件；其他国外创新主体多将美国作为专利布局的首要重点地域，

欧洲其次；而中国的苏州艾杰生物科技有限公司，仅在中国进行了专

利布局，体现出美国和欧洲是各创新主体主要抢占的市场；中国企业

0

500

1000

1500

2000

2500

世界知识

产权组织

欧专局

美国

中国

日本

198

与国外创新主体在专利布局意识方面尚存在差距。

图 8-8全球诊断试剂主要专利申请人申请趋势

对全球诊断试剂主要专利申请人申请趋势进行分析，得到图 8-

8。目前在诊断试剂方面布局专利较多的主要是罗氏，结合罗氏关注

中国专利布局的情况，可见中国创新主体应将罗氏做过关注的主要对

象，以避免重复研发和侵犯风险。

图 8-9近十年全球诊断试剂专利申请人排名

对近十年全球诊断试剂专利申请人排名进行分析，得到图 8-9。

180187205217246275336340423477485625658666671752916

12541333

7310

0 1000 2000 3000 4000 5000 6000 7000 8000

Hitachi, Ltd.（日立）

Zhejiang University（浙江大学）

Sekisui Chemical Co., Ltd.（积水化学）

Applied Materials, Inc.（ABM公司）

3M Company（3M公司）

Zhongshan University（中山大学）

Johnson & Johnson（强生）

ARKRAY Inc.（爱科来）

BGI（华大基因）

Chinese Academy Of Sciences（中国科学院）

BioMerieux SA（梅里埃）

Thermo Fisher Scientific Inc.（赛默飞）

Becton, Dickinson and Co.（美国BD公司）

Sysmex Corporation（希森美康）

Siemens AG（西门子）

Bio-Rad Laboratories, Inc.（伯乐）

Qiagen NV（Qiagen 公司）

Bayer AG（拜耳）

Abbott Laboratories（雅培）

Roche Holding AG（罗氏）

专利申请量

199

排名前二十的申请人中企业占 17 位；高校科研院所占 3 位，均来自

中国，可见在诊断试剂领域，中国高校科研院所研发实力较强。罗氏、

拜尔保持第一的排名不变，华大基因的排名上升较快，排名第十二位。

8.2 中国诊断试剂专利分析

8.2.1 申请趋势分析

对近 20 年中国诊断试剂专利申请趋势进行分析，得到图 8-10。

从中国范围来看，诊断试剂专利申请量呈持续上升的态势。

图 8-10 中国诊断试剂专利申请趋势

相对于全球，中国诊断试剂研发处起步较晚，2007 年以前，中国

诊断试剂研发处于萌芽阶段，专利年申请量极低，此时国内诊断企业

数量少，技术低，医院检验市场基本由外资品牌垄断。2008 年-2013

年是第一个发展阶段，此阶段国内创新主体在生化、酶联免疫诊断领

域的技术逐步提加强，产品质量稳步提升，行业内一批以生化和酶联

免疫为主要产品的中小型企业发展较为迅速，比如安图生物、九强生

物等企业；2007 年 6 月卫生部颁布《体外诊断试剂注册管理办法（试

200

行）》，将体外诊断试剂从药品注册管理中分离出来，导致产品注册

进程加快，助力了该产业的发展，相关专利年申请量提升至 1000 件

以上；2009年开始，国产全自动化学发光、分子诊断等技术取得重大

突破，行业内优秀企业陆续登陆资本市场并快速发展，比如：美康生

物、利德曼、迈克生物等企业。中国体外诊断试剂市场主要由生化、

免疫和分子诊断试剂构成，且三大品种增长迅速，其中分子诊断试剂

增速最高，年复合增长率可达 20%，其次为免疫诊断试剂，年复合增

长率为 18%，生化和其它诊断试剂的年复合增长率也将达到 15%。2014

年开始，经过近十年的技术和资本积累，随着新产业等国内企业对于

化学发光技术的突破、透景生命等企业对于高通量流式荧光技术的引

入，国内企业不仅在中低端免疫诊断产品逐步扩大市场占有率，而且

在外资垄断的化学发光和分子诊断领域开始实现了部分进口替代，相

关产业进入升级阶段。预计未来随着国内企业研发投入加大和国家相

关政策支持，取代进口的广度和深度有望进一步提升。

8.2.2 地域分析

57005407

4572

3392

2658

2051

1466 1279990 940

0

1000

2000

3000

4000

5000

6000

江苏 广东 北京 上海 浙江 山东 天津 湖北 四川 河南

专利申请量

201

图 8-11 中国诊断试剂专利地域分布

图 8-12 中国主要省市诊断试剂专利申请趋势

图 8-13 中国诊断试剂有效专利地域分布

对中国诊断试剂专利的地域分布和中国主要省市诊断试剂专利

申请趋势分别进行分析，得到图 8-11、图 8-12、图 8-13。其中，江

苏、广东、北京、上海、浙江的中国专利总申请量排名前五位，相对

其他省市优势明显。广东的诊断试剂专利布局起步略晚，但是近几年

增长速度超过其他中国省市。

0

500

1000

1500

2000

2500

3000

3500

4000

广东 北京 江苏 上海 浙江 山东 湖北 天津 四川 福建

专利授权有效量

202

8.2.3 申请人分析

图 8-14 中国诊断试剂专利申请人排名

对中国诊断试剂专利申请人排名进行分析，得到图 8-6。排名前二

十的申请人中中国企业占 3 位,外国企业占 8 位，中国高校科研院所

占 8 位，医院占 1位。可见就中国而言，高校研院所是诊断试剂领域

很重要的创新主体，而中国企业在本领域的专利布局积极性不足，国

外企业很重视中国市场的专利布局。

0 200 400 600 800 1000 1200 1400 1600

西门子公司

生物梅里埃公司

四川大学华西医院

扬州大学

Qiagen 公司

山东博科生物产业有限公司

爱科来公司

华南理工大学

中国检验检疫科学研究院

暨南大学

北京大学

希森美康公司

浙江大学

雅培公司

深圳华大基因

拜耳公司

中山大学

中国科学院

苏州艾杰生物科技有限公司

罗氏公司

专利申请量

203

8.2.4 发明人分析

图 8-15 中国有效专利发明人排名

对中国有效专利量排名前十的发明人进行统计分析，得到图 8-15。

其中排名第一的李明来自苏州天隆生物科技有限公司，主要创新在基

因检测方面。

8.3 广东省诊断试剂专利分析

8.3.1 申请趋势分析

图 8-16 广东诊断试剂专利申请趋势

204

对广东省近 20年诊断试剂专利申请趋势进行统计，得到图 8-16。

广东省是我国经济最为发达、创新最为活跃的地区之一。广东省的体

外诊断产业在我国占有相当的份额，生产经营企业数量、生产总值、

监督抽检合格率等各项指标都位于全国的前列。 而且省内涉及免疫

诊断的专利申请量和授权量整体呈持续增长趋势，且其授权量占比与

分子诊断的授权量占比差距不断缩小，这表明广东省在该领域目前正

处于快速发展期，创新潜力较大。涉及酶化学诊断的专利申请量和授

权量总体占比较少，申请量和授权量基本保持稳定，说明该领域的技

术发展相对比较成熟，技术创新难度较高。

8.3.2 申请人分析

图 8-17 广东省诊断试剂专利申请人排名

0 20 40 60 80 100 120 140 160 180 200

广州金域医学检验中心有限公司

亚能生物技术(深圳)有限公司

广州华弘生物科技有限公司

深圳先进技术研究院

中国科学院南海海洋研究所

广州华峰生物科技有限公司

深圳市第二人民医院

广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

广州和实生物技术有限公司

广州瑞博奥生物科技有限公司

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

广州万孚生物技术股份有限公司

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

华南理工大学

暨南大学

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

益善生物技术股份有限公司

南方医科大学

中山大学达安基因股份有限公司

中山大学

专利申请量

205

图 8-18 广东省诊断试剂有效专利申请人排名

对广东省广东省诊断试剂专利申请人排名和有效专利申请人排名

进行分析，得到图 8-17、图 8-18。其中，有效专利排名前二十的申

请人均分布在广州和深圳两地，广州 14 家，深圳 6 家，且以企业和

科研院所为主，这与前面所分析的全部申请人类型的分布是一致

的。图中排名前列的益善生物、达安基因的主营业务均涉及分子诊

断，专利申请量分列第五、九位的亚辉龙生物和万孚生物的主营业

务涉及免疫学诊断，这也充分反映出了分子诊断在广东省体外诊断

试剂行业中的优势地位。

而在这这些企业当中，不得不提的要数专利申请量排在第四名的

益善生物。益善生物除了在体外诊断方面获得国家多项专利外，也是

个体化医疗检测产品研发、生产及推广的高新科技企业，是中国个体

化医疗产业开拓者和领军者、国际个体化医学联盟首个中国成员、新

三板上市企业。益善生物拥有国际化的研发团队、领先的技术平台、

0 10 20 30 40 50 60

中国科学院南海海洋研究所

深圳华大基因股份有限公司

广东环凯微生物科技有限公司

广东省微生物研究所

中山大学肿瘤防治中心

广东立诊得生物科技有限公司

广州华弘生物科技有限公司

菲鹏生物股份有限公司

深圳市亚辉龙生物科技有限公司

广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

益善生物技术股份有限公司

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

广州华峰生物科技有限公司

亚能生物技术(深圳)有限公司

南方医科大学

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

广州瑞博奥生物科技有限公司

中山大学

广州万孚生物技术股份有限公司

中山大学达安基因股份有限公司

专利授权有效量

206

现代化的研发及生产设施，自主研发的个体化医疗检测系列产品达国

际领先水平。除此之外，益善生物是我国首家专注肿瘤实时个体化医

疗检测产品研发、生产和推广的国家级高新科技企业。益善生物以患

者需求为导向、持续开发国际领先技术，在肿瘤实时动态监测、实时

疗效评估和实时个体治疗药物选择等领域构筑系统解决方案，致力为

肿瘤患者提供国际前沿的高效和精准的个体化肿瘤精准医疗检测产

品和服务，为患者创造生命价值。

8.3.3 发明人分析

图 8-19 广东诊断试剂有效专利发明人排名

对广东诊断试剂有效专利发明人排名进行分析，得到图 7-22。其

中，排名第一的吴诗扬来自益善生物技术股份有限公司，排名第二的

李明来自广州市达瑞生物。李明曾是李明是达安基因的副总经理兼技

术总监，现是达瑞生物的董事长。

207

8.3.4 专利布局分析

图 8-20 主要申请人专利技术布局情况

对广东省主要申请人的专利技术布局情况进行分析，得到图 8-19。

华南农业大学的诊断试剂主要布局在枚、核算或微生物检测方面。在

核算检测方面，益善生物和华南理工大学布局的专利最多。

208

第9章 关键技术-干细胞医疗专利导航分析

9.1 全球干细胞医疗专利分析

9.1.1 申请趋势分析

图 9-1全球干细胞医疗专利申请趋势

对近 20年全球干细胞医疗专利申请趋势进行分析，得到图 9-1。

全球干细胞医疗专利申请整体呈现上升趋势，其中，2000 年-2003 年

为干细胞技术第一个快速发展期，年专利申请量快速上升，并在 2004

年达到第一个峰值；在 2005-2012 年为缓慢上升阶段，年平均专利申

请量保持在 4000-5500 件区间；2013 年开始，干细胞医疗进入第二

个快速发展阶段，从各国家近几年利好政策以及各跨国药企大规模的

投入活动上推测，预估未来几年专利技术会依然保持强劲的发展势头。

0

1000

2000

3000

4000

5000

6000

7000

8000

9000

专利申请量

209

图 9-2 全球干细胞医疗专利主要产出地域专利申请态势

对全球干细胞医疗专利主要产出地域专利申请态势进行分析，得

到图 9-2。美国在干细胞医疗方面起步最早，研发活跃度最高，成为

全球最主要的干细胞技术产出国；2001 年开始，美国相关专利申请整

体上一直处于增长的态势，这可能与 2001 年 8 月，美国允许国会资

助现有的 60 项干细胞研究项目有关。在此之前，由于涉及生物伦理

问题，美国政府并不完全接受干细胞疗法。日本和韩国的干细胞医疗

发展慢于美国，但是保持持续增长态势；中国的干细胞医疗起步较晚，

但是在国家的大力支持下相关专利产出快速增长，目前中国已经成为

仅次于美国、日本的第三大相关专利技术产出国家。

0

1000

2000

3000

4000

5000

6000

7000

8000

美国 日本 中国 韩国 德国

210

9.1.2 专利地域分析

图 9-3全球干细胞医疗专利应用地域分布

对全球干细胞医疗专利应用地域的整体分布情况进行分析，分别

得到图 9-3。从整体来说，美国、中国、日本、韩国、加拿大、澳大

利亚和欧洲是全球干细胞医疗创新主体进行专利布局的主要地域，美

国排名第一。中国目前已经逐渐跟美国一样，成为目前全球干细胞医

疗创新主体进行专利布局的重点国家。

211

图 9-4全球干细胞医疗专利产出地域

对全球干细胞医疗专利产出地域的整体分布情况进行分析，得到

图 9-4。美国、日本、中国、韩国、德国位居专利产出地域的前四位，

排名第一的美国的专利产出量约是排名第二、第三的日本、中国的 5

倍，可见美国前期已在干细胞医疗领域积累了雄厚的研发实力并进行

了周密的专利保护；而中国在干细胞医疗领域的研发虽然起步较晚，

但是发展迅速，已经具备参与国际竞争的实力。将专利应用地域与专

利产出地域进行对比，可以看出，美国是最主要的技术输出国家，而

中国虽然发展迅速，但是目前还是技术输入型国家。

9.1.3 申请人分析

图 9-5全球干细胞医疗专利申请人排名

Johnson & Johnson（强生）, 1764

University Of California（加州

大学）, 1556

Celgene Corporation（新

基）, 973

Partners Healthcare System, Inc.,

Massachusetts（美国联盟医疗体系）, 918

Kyoto University（京都大学）, 837

Roche Holding AG（罗氏）, 634

Agency For Science Technology And

Research（新加坡科技研究局）, 619

Stanford University（斯坦福大学）, 612

Novartis AG（诺华）, 560

Harvard University（哈佛大学）, 544

Immunomedics, Inc.

（Immunomedics公司）, 533

Wisconsin Alumni Research Foundation（威斯

康星校友研究基金会）, 521

Sloan-Kettering Institute For Cancer

Research（斯隆-凯特琳癌症研究所）, 515

Massachusetts Institute Of

Technology, 500

Johns Hopkins University（霍

普金斯大学）, 471

State University System of Florida（佛

罗里达州立大学）, 457

The University Of Texas System

（德克萨斯州立大学）, 456

Medtronic plc（美敦力公司）, 452

The Childrens Medical Center Corporation（儿

童医疗中心公司）, 451Columbia University（哥伦比

亚大学）, 424

212

图 9-6全球干细胞医疗有效专利申请人排名

对干细胞医疗专利及有效专利申请人排名进行分析，分别得到图

9-5，图 9-6。排名前二十的申请人中约 70%都是高校及科研院所。其

中加州大学（UNIVERSITY OF CALIFORNIA）的专利申请总量和有效专

利申请量在高校及科研院所中均排名第一，体现出其在本领域强大的

技术实力。加州大学主要在加拿大、欧洲、美国和日本提出较多专利

申请，且作为美国本土科研机构，加州大学在美国提出的专利申请最

多，每年在美国提出的专利申请约占当年申请总量的 1/3。

2005 年洛杉矶加州大学宣布了一个建立干细胞生物学和医学的

研究所的五年计划。加州是目前美国唯一的一个为新的胚胎干细胞系

列提供公共经费的州。

2008 年 4 月，美国加州科学家报告称，他们将实验鼠皮肤细胞

改造成 iPS 细胞，然后成功使其分化成心肌细胞、血管平滑肌细胞及

造血细胞。

Johnson & Johnson（强生）,

653

University Of California（加州

大学）, 298

Kyoto University（京都大

学）, 286

Celgene Corporation（新基）, …

Wisconsin Alumni Research Foundation

（威斯康星校友研究基金会）, 212

Partners Healthcare System, Inc.,

Massachusetts（美国联盟医疗体系）, 182Seoul National University（首尔…

Immunomedics, Inc.

（Immunomedics公司）, 178

Mesoblast Limited（Mesoblast公司）, 173

Viacyte Inc（ViaCyte公司）, 162

Stanford University（斯坦福大学）, 138

Chinese Academy Of Sciences（中

国科学院）, 134

The Scripps Research Institute（斯

克里普斯研究所）, 134

The Childrens Medical Center

Corporation（儿童医疗中心公司）, 132

Agency For Science Technology And

Research（新加坡科技研究局）, 129

Roche Holding AG（罗氏）, 121

Yonsei University（延世大学）, 107SANGAMO THERAPEUTICS, INC.（SGMO）, 105

BioTime, Inc.（BioTime公司）, 103 Medtronic plc（美敦力公司）, 102

213

2015 年美国加州大学伯克利分校的研究人员利用干细胞制造了

微型心脏，希望利用这些心脏测试新药物。

2016年国际杂志 Science Advances 研究报告中提到，来自加州

大学的研究人员通过研究发现了一种简便且有效的方法，即给诱导人

类多能干细胞“喂以”机体中的天然分子腺甘酸，就可以使其再生成

为骨质组织，这种源于干细胞的骨质组织可以在不产生肿瘤或诱发感

染的情况下帮助修复小鼠的颅骨缺陷。该项研究或将帮助研究者开发

治疗严重骨质缺失及遭受外伤性骨创伤患者的新型再生医学疗法，同

时研究者或许也能够开发出一种低廉方便的方法制造纯种的成骨细

胞。研究者 Shyni Varghese 教授表示，我们的一个研究目的就是通

过开发有效简便的方法来对人类细胞和组织进行工程化操作，从而开

发新型的再生疗法，诱导多能干细胞能够转变为机体中任何一种类型

的细胞，比如肌肉细胞、心脏细胞等，这个过程称之为分化，正由于

具有这种特性，因此诱导多能干细胞才具有一定的治疗潜力，帮助修

复或再生多种组织和器官。

2017 年国际杂志 Science 上的研究报告中提到，来自加州大学

等机构的研究人员通过联合研究开发出了一种新方法，说明至少存在

一种 miRNA 可以作为干细胞分化全能性的调控剂，能够对小鼠胚胎干

细胞进行重编程使其能够表现出颇似受精卵一样的发育特性。研究者

指出，这些全能样的干细胞不仅能够产生发育胚胎中所有的细胞类型，

还能够产生一些特殊类型的细胞，这些细胞能够促进胚胎和母体之间

的营养交换。此外，这种效应可以在细胞培养中保持长达一个月。这

214

项研究或将帮助研究人员理解早期胚胎发育过程中的分子决策，同时

也将扩展干细胞所产生的组织类型的“目录”，对于后期再生医学研

究以及基于干细胞疗法的开发也至关重要。

Jan Nolta 博士是加州大学戴维斯分校医学院干细胞计划主持人，

并负责新的再生治疗研究所。Nolta 博士的实验室现在正致力于开发

利用间充质干细胞（MSC）治疗亨廷顿疾病和其他疾病和损伤的疗法。

她的团队专注于从实验室到临床的转化研究，她已参与众多的基因治

疗和细胞治疗临床试验。她是加州大学戴维斯分校新建 GMP 标准洁净

室的科学主任，在那儿将进行不同类型干细胞的分离或扩增以用于临

床试验。

Robert Klein 是 2003 年的加州 71 号法案即 60 亿美元的"加州

干细胞研究与治疗"公民表决提案的作者。71 号法案的目的是通过加

州发行短期国债募集 30亿美元来支持干细胞研究，另外还需 30亿美

元以支付 35 年的利息--共计 60 亿美元。提案通过后头 7 年，Klein

先生作为加州再生医学研究院的理事会主席，其中加州再生医学研究

院就是在 71号法案下应运而生的，其主要职责是管理募集到的 30 亿

美元研究经费，审查同行评议、标准和基金授予过程。他于 2011 年

6 月 23 日评选为荣誉主席。

Mark A. Zern 教授毕业于哈佛大学医学院，曾担任两所美国著

名医学院附属医院胃肠肝病专科主任。现为加州大学戴维斯分校医学

中心移植研究所所长、胃肠肝病专科教授，长期致力于肝脏疾病的研

究和临床服务，在肝纤维化、基因治疗和干细胞生物学享有广泛的国

215

际声誉。近年来 Zern 博士率先将人胚胎干细胞或诱导多能干细胞转

化为成熟肝细胞，用于肝衰竭的替代治疗，取得了公认的成果。

9.1.4 技术布局分析

加州大学的专利技术布局进行分析，得到图 9-7。加州大学的专

利技术的关注重点为细胞分化，特别是“成骨细胞分化”所占比例较

大，同时也是强调了干细胞在成骨领域的应用。对于加州大学，这里

所提到的干细胞主要指的是干细胞“生长因子”，干细胞生长因子

（Stem Cell Growth Factors）是哈佛大学、宾夕法尼亚大学、匹兹

堡大学、麻省理工学院等机构共同开放的一种具有刺激自体内源性干

细胞生长的高效蛋白质、酶组合，也是体外培养干细胞必不可少的各

种细胞生长因子的组合，富含表皮生长因子（EGF）、纤维细胞生长

因子（FGF）、神经生长因子（NGF）、肝细胞生长因子（HGF）脑源性

神经营养因子（BDNF）、血管内皮生长因子（VEGF）、转化生长因子

（TGF）等多重有效成分，动物实验证明干细胞生长因子可以快速激

活休眠的干细胞并促使其生长，同时可以调节机体内微环境，为干细

胞提供有利的生长条件。除了干细胞“生长因子”，重点关注的干细

胞还包括“间充质干细胞”、“祖细胞”、“视网膜干细胞”。基因

工程技术是加州大学重点专利技术产出成果，涉及到的关键词“逆转

录病毒载体”、“核酸序列”、“转录因子”、“慢病毒载体”、“核

酸”。在治疗领域，常用的联合治疗药物包括“Psca 蛋白”、“Nell

蛋白”、“细胞外基质”，所治疗的疾病领域较为突出的“心脏刺激

216

传到阻滞”。

近年来，加州大学在核酸和氨基酸序列、生长因子等方面的专利

数量占比明显增加，相应地，干细胞自身的专利占比发生明显减少。

具体地，核酸和氨基酸相关技术具体包括促进非神经元细胞分化为神

经系统细胞的多肽的核酸序列、用于检测和治疗代谢综合征的核酸、

编码人神经元素 3的核酸序列及其在糖尿病患者的应用、将造血干细

胞与含有特定序列同源的核酸的病毒接触用于治疗黑色素瘤等；生长

因子相关技术具体包括通过同位素标记生物分子用于疾病模型治疗

效果的检测、包含生长因子的组合物，用于修复脂肪或结缔组织等；

祖细胞相关技术也与去年有一定区别，具体包括条件永生化的人祖细

胞系、祖细胞与重组 hedgehog 蛋白等接触以减少动脉粥样硬化的发

病、将祖细胞去分化或重编程的组合物等；单克隆抗体相关技术包括

特异性结合癌细胞表面上的前列腺干细胞抗原的单克隆抗体及其检

测方法等；心脏结构相关技术包括将干细胞材料输送到心脏区域的心

律失常位置形成传导阻滞以治疗心律失常等。

217

图 9-7加州大学专利技术布局

9.2 中国干细胞医疗专利分析

9.2.1 申请趋势分析

对近 20年中国干细胞医疗专利申请趋势进行分析，得到图 9-8。

从中国范围来看，干细胞医疗领域，专利申请量呈持续上升的态势。

相对于全球，中国干细胞医疗研发处起步较晚，基本在 21 世纪才进

入发展阶段，2013年以后进入高速发展阶段。

218

图 9-8中国干细胞医疗专利申请趋势

9.2.2 专利地域分析

图 9-9 中国干细胞医疗专利本国申请和 PCT 专利申请分析

对中国干细胞医疗专利本国申请和 PCT 专利申请进行分析，得到

图 9-9。在干细胞医疗领域，中国的 PCT 专利申请量约占中国本土专

利申请量总量的 6.7%。

世界知识产权组织, 494

中国, 7344

219

图 9-8中国干细胞医疗专利产出地域分析

图 9-11 各技术产出地域中国干细胞医疗专利申请趋势

对中国干细胞医疗专利产出地域及各技术产出地域中国干细胞

医疗专利申请趋势进行分析，得到图 9-10、图 9-11。在干细胞医疗

领域，除中国本土的创新主体外，来自美国、日本、韩国、英国的创

新主体也在中国进行了大量的专利布局，特别是美国，其创新主体常

年在中国进行仅次于中国本土创新主体专利申请量的专利布局，并保

持逐年增长的态势。

0

200

400

600

800

1000

1200

1400

1600

1800

20002001200220032004200520062007200820092010201120122013201420152016201720182019

中国 美国 日本 韩国 英国

220

图 9-9中国干细胞医疗专利产出省市排名

对中国干细胞医疗专利产出省市排名进行分析，得到图 9-12。其

中，广东、北京、上海和江苏产出的专利量分别排名第一-第四位且

远超于其他省市产出的专利量，相对其他省市优势明显。

图 9-10 中国干细胞医疗 PCT专利产出省市排名

对中国干细胞医疗 PCT 专利产出省市排名进行分析，得到图 9-

18。其中，北京、上海、广东和江苏产出的 PCT专利量分别排名第一

-第四位且远超于其他省市产出的专利量，相对其他省市优势明显。

对比中国干细胞医疗专利产出省市排名与中国干细胞医疗 PCT 专利

产出省市排名，广东排名下降较明显。可见，相对其他省市，广东虽

1340

928

772

615

325228 215 206 202

136

0

200

400

600

800

1000

1200

1400

1600

广东省 北京市 上海市 江苏省 浙江省 山东省 天津市 四川省 陕西省 重庆市

专利申请量

0

5

10

15

20

25

30

35

40

北京市 上海市 广东省 江苏省 四川省 浙江省 天津市 河南省 云南省 吉林省

PCT专利量

221

然在专利布局总体上具有较好的基础，但是其创新主体国际视野稍显

不足。

9.2.3 申请人分析

图 9-11 中国干细胞医疗专利申请人排名

对中国干细胞医疗专利申请人排名进行分析，得到图 9-14。排名

前二十的申请人中中国创新主体占 15 位，国外创新主体占 5 位。值

得注意的是排名第一的广州赛莱拉干细胞科技股份公司，其在产学研

合作、推动干细胞产业发展方面都做了示范工作。

广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司总部位于广州国际生物岛，

是一家专注于干细胞研究、储存及应用的国家高新技术企业 。公司

于 2014 年 8 月登陆新三板，成为中国新三板首家干细胞挂牌企业。

其与暨南大学有技术合作，2010 年成立赛莱拉-暨南大学干细胞抗衰

老与健康研究联合实验室；2017 年 8月获广东省发改委、省科技厅、

0 50 100 150 200 250 300 350

中国科学院大连化学物理研究所

细胞基因公司

北京大学

免疫医疗公司

中国科学院广州生物医药与健康研究院

复旦大学

中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所

中国人民解放军总医院

暨南大学

清华大学

中国人民解放军第四军医大学

中国科学院上海生命科学研究院

新加坡科技研究局

人类起源公司

中山大学

中国人民解放军第二军医大学

加利福尼亚大学董事会

上海交通大学医学院附属第九人民医院

浙江大学

广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司

专利申请量

222

省卫计委、省食药监局联合批复同意赛莱拉干细胞建设广东省首家、

也是全国规模最大的省级区域细胞制备中心；广州赛莱拉干细胞科技

股份有限公司董事长陈海佳牵头成立并担任会长的广东省干细胞与

再生医学协会。

9.2.4 发明人分析

图 9-15中国干细胞医疗有效专利发明人排名

对中国干细胞医疗有效专利发明人排名进行分析，得到图 9-15。

其中，排名第一-第三位的发明人均是来自广州赛莱拉干细胞科技股

份有限公司，王一飞排名第一。王一飞是暨南大学教授，生物医药研

究院副院长，广州暨南生物医药研究开发基地主任，也是赛莱拉首席

科学家；是“新世纪百千万人才工程”国家级人选、广东省高校“千

百十工程”计划人选、国务院政府特殊津贴专家、中国生物医学工程

学会常务理事、广东省生物医学工程学会理事长，主要从事抗肿瘤创

新药物的发现及药理学研究、抗病毒创新药物的发现及药理学研究，

基因工程创新药物研究等；主持、完成国家“十二五”科技支撑计划、

王一飞 , 33

陈海佳 , 32

葛啸虎 , 27

裴雪涛 , 16

王小燕 , 16

曹谊林 , 13

顾丽娅 , 12

H·J·汉森 , 12

杨子江 , 12

戴尅戎 , 12

223

国家“863”计划、国家自然科学基金、2011国家重大新药创制项目、

广东省国际合作项目等 20 余项；获国家新药临床批件 3 项；获得中

国专利优秀奖 3项、省级科技进步奖二等奖 1项、三等奖 1 项和广州

市科技进步奖二等奖 1 项。2010 年，王一飞教授团队与赛莱拉公司

共同开展横向项目“干细胞抗衰老与健康研究联合实验室”，在该项

目实施期间，二者共建“（赛莱拉·暨南大学）基因生物美容联合实

验室”、“广州市博士后创新实践基地”，聘请中国科学院院士陆士

新、中国工程院院士詹启敏为科学顾问，获批“广东赛莱拉-暨南干

细胞研究与储存院士工作站”。

9.3 广东省干细胞医疗专利分析

9.3.1 申请趋势分析

图 9-16 广东干细胞医疗专利申请趋势

对广东省近 20 年干细胞医疗专利申请趋势进行分析，得到图 9-

21。从广东范围来看，干细胞医疗领域，专利申请量呈持续上升的态

势。相对于中国，广东干细胞医疗研发处起步较晚，2011年以前，广

224

东干细胞医疗研发处于萌芽阶段，2012 年开始进入加速发展阶段并

持续至今。

9.3.2 申请人分析

图 9-17 广东干细胞医疗专利申请人排名

对广东干细胞医疗专利申请人排名进行分析，得到图 9-17。排名

前十的申请人中广东企业占 3 位，广州赛莱拉位列排名第一；广东高

校科研院所占 6位；医院 1所，为深圳市第二人民医院。

0 50 100 150 200 250 300 350

深圳市北科生物科技有限公司

南方医科大学

广东香雪精准医疗技术有限公司

清华大学深圳研究生院

深圳市第二人民医院

华南生物医药研究院

中国科学院广州生物医药与健康研究院

暨南大学

中山大学

广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司

专利申请量

0 5 10 15 20 25 30 35

广州复大医疗股份有限公司

南方医科大学

广州润虹医药科技股份有限公司

广东香雪精准医疗技术有限公司

清华大学深圳研究生院

深圳市北科生物科技有限公司

中国科学院广州生物医药与健康研究院

中山大学

暨南大学

广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司

专利授权有效量

225

图 9-18 广东干细胞医疗有效专利申请人排名

对广东干细胞医疗有效专利申请人排名进行分析，得到图 9-18。

排名前十的申请人中广东企业占 5位，广州赛莱拉位列排名第一；广

东高校科研院所占 5 位。

9.3.3 发明人分析

图 9-19 广东干细胞医疗有效专利发明人排名

对广东干细胞医疗有效专利发明人排名进行分析，得到图 9-19。

其中，排名第一-五位以及第七位的均是广州赛莱拉的研发人员。可

见广州赛莱拉在广东省干细胞医疗领域拥有绝对的技术人才优势。

王一飞 , 33

陈海佳 , 32

葛啸虎 , 27

王小燕 , 14

马岩岩 , 11

胡祥 , 8

舒辉萍 , 8

李懿 , 7陈松彬 , 7

车七石 , 7

226

9.3.4 专利布局分析

图 9-20 广东干细胞医疗主要申请人有效专利申请技术布局

对广东干细胞医疗主要申请人的有效专利申请技术布局进行分

析，得到图 9-20。总体来说，相关主要申请人在干细胞医疗领域最关

注免疫类疾病治疗技术的创新和保护，细胞培养次之。在免疫类疾病

治疗技术方面，广州赛莱拉占绝对技术优势；在细胞培养技术方面，

广州生物健康研究院的专利最多；而暨南大学和深圳北科生物的技术

布局最为全面。

227

第10章 结论与建议

10.1 国际形势应对

从国际贸易环境层面来看，我省生物医药产业发展应关注国

际形势，以知识产权保障产业安全，有效应对国际压力。

生物医药是我国新时期重点发展的战略性产业之一，也是承

载我国优化产业结构目标的重要产业之一。然而，通过专利数据

分析发现，一直以来，生物医药都是国际专利诉讼高发的行业。

近5年来，仅在美国，药物诉讼案件就已超过2000件，涉案专利约

3000件。中美贸易形势日趋严峻，特别是2020年初，中华人民共

和国政府和美利坚合众国政府经济贸易第一阶段协议在美国白宫

签署达成后，针对药品的专门约定，更为生物医药的发展带来了

约定规则调整后的新的压力，因此，在我国、我省重点发展生物

医药产业、迎头追赶国际一流的同时，应密切关注国际形势，关

注知识产权诉讼风险，以为创新和产业发展护航。

中美贸易第一阶段协定中，知识产权被放置到了最重要的位

置，而其中对药品更是专门规定：

“第一，考虑补充数据：中国应允许药品专利申请人在专利

审查程序、专利复审程序和司法程序中，依靠补充数据来满足可

专利性的相关要求，包括对公开充分和创造性的要求。同时，美

国现行措施给予与本条款规定内容同等的待遇。

第二，专利纠纷早期解决的有效机制：作为批准包括生物药

228

在内的药品上市的条件，如果中国允许原始提交安全性与有效性

信息的人以外的其他人，依靠之前已经获批产品的安全性和有效

性的证据或信息，例如在中国或其他国家、地区已获上市批准的

证据，中国应：（一）规定制度，以通知专利权人、被许可人或

上市许可持有人，上述其他人正在已获批产品或其获批使用方法

所适用的专利有效期内寻求上市该产品；（二）规定足够的时间

和机会，让该专利权人在被指控侵权的产品上市之前寻求（三）

段中提供的救济；以及（三）规定司法或行政程序和快速救济，

例如行为保全措施或与之相当的有效的临时措施，以便及时解决

关于获批药品或其获批使用方法所适用的专利的有效性或侵权的

纠纷。”

中美贸易第一阶段协定，针对药品的部分约定，从本质上还

是要求加强药品相关的知识产权保护和对药品创新活动的保护。

包括：仿制药审批前要充分告知原研厂家，没有专利纠纷才可以

获批(专利链接制度)；延长专利有效期不超过5年；允许专利审查

期内补充数据等。这些约定都在一定程度上改变了我国药品相关

制度的既有规则，尽管当下由于全球爆发的新冠疫情，延缓了中

美之间关于对第一阶段贸易协议的具体落实和推进，但对于药品

保护的大体变化方向以及中美之间的医药产业的合作基调不会改

变。医药专利纠纷频发于仿制药与原研药厂之间，这也是亘古不

变的利益之争。从我省本产业实际情况来看，广东省生物医药的

骨干企业，多以仿制药生产为主，包括东阳光、白云山制药、珠

229

海丽珠集团等。同时，广东省作为外贸大省，美国是我省第一外

贸合作国，也是全球原研药产业最发达的国家。合作以及市场依

赖度越高，越需要全面了解基础规则，因此，我省生物医药产业

相关企业、特别是国际合作频率高的企业，应密切关注国际形势

的变化，特别是与产业关联的合作规则与要求的变化，要有强烈

的知识产权预警意识，有效防控和应对国际纠纷。

另一方面，对产业整体的转型发展与安全性保障要做好顶层

设计。从政府角度出发，针对作为我省生物医药产业重要支撑的

仿制药生产企业的未来发展，亟需知识产权主管部门参与做好顶

层设计，将知识产权理念融入产业发展的宏观政策中，制定长期

知识产权发展规划；制定能有效激发创新主体知识产权创造、运

用、管理、保护和服务能力的专门举措；推动专利信息资源在内

的知识产权公共服务体系建设，特别是建立基于专利信息预警的

风险监控机制；开展行业调研、产业调研，明确产业国际合作的

需求和痛点，定期组织创新企业、知识产权服务机构分享知识产

权诉讼案例，未雨绸缪，在尊重他人知识产权的同时，高质量保

护自身的创新成果。

10.2 国内竞争环境应对

从国内竞争局势层面看，我省应把握发展时机，突出区域与

产业特色，培育具有广东优势的产业高价值专利，制定生物医药

发展的广东方案。

230

新冠疫情的全球爆发，让全世界意识到了医疗健康、医药、

应急品等的重要，单纯对于产业发展而言，这是非常好的发展机

遇。生物医药产业的发展是国家产业战略的重要部署，然而通过

专利信息对于地域及技术的显示，广东省生物医药产业的发展压

力和机遇并存。在国内层面，长三角地区化学药创新能力遥遥领

先，短时间内，广东在化药领域的发展只能望其项背；而作为广

东传统优势的中药产业，骨干中药企业的创新需更加速发展，尽

快形成引领优势；在新冠疫情的应对过程中有突出表现的诊断试

剂等细分领域可做重点突破，但如何以知识产权的保护为手段，

持续保持创新优势，是下一阶段生物医药产业需要重点关注和解

决的问题。

中药是广东地区的传统优势产业，岭南地区是中药主要的消

费市场，也是中药材的主要交易市场。尽管如此，从近年来全国

各省中药专利申请量等数据排名，可以看出广东省中药产业创新

不足，骨干企业如广药集团、香雪制药等企业新专利和创新产品

供给力不足。2019 年 11 月 29 日，李希书记在《国务院办公厅<

内部情况通报>第 139 期：习近平总书记李克强总理关于中医药工

作的指示批示和孙春兰副总理在全国中医药大会上的讲话》上批

示：“按照全国中医药大会部署安排，坚持传承守正创新，坚持

中西医并重，加快推进我省中医药现代化、产业化，要培养好中

医药人才，抓好产品技术创新、发展模式创新、体制机制创新，

加强国家中医药综合改革示范区创建，着力打造粤港澳大湾区中

231

医药高地，为中医药事业和产业高质量发展贡献广东力量。”守

正创新、现代化的要求，都意味着中药需要实践真正的创新和孕

育高价值专利。

诊断试剂、干细胞等细分领域加速优势领先。从专利数据来

看，本细分领域的领头如企业达安基因、华大基因、金域医学、

万孚生物等，在专利创新上有技术优势的同时，在此次新冠疫情

中，也充分验证了创新产品的技术优势。2020 年 1 月底，国家药

监局公布首批应急审批新型冠状病毒检测产品，华大基因、达安

基因研发的新型冠状病毒核酸检测试剂盒成为全国首批获批的核

酸检测试剂，金域医学支援广州、武汉检测一线，成为广东省新

冠病毒核酸检测的主力军。2 月 14 日，在钟南山院士指导下，广

州医科大学呼吸疾病国家重点实验室公布最新研发出新型冠状病

毒 IgM 抗体快速检测试剂盒，可在 15 分钟内肉眼观察获得检测

结果。抗体检测可作为核酸检测的辅助方法，两种方法同时使用

可以提高确诊率。2 月 23 日，广州万孚生物（300482）的新型冠

状病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）成为国内首次获批的新冠病

毒抗体检测试剂。尽管如此，也应该关注到，诊断试剂类的技术

门槛相较药物创新偏低，疫情当下，诊断试剂的研发和应用全球

都在比拼和赛跑。广东省企业如持续保持优势，甚至在此次全球

危机中迅速发展，根本还依赖创新和高价值专利筑起的竞争力护

城河。

经实践证明，能为企业发展所依赖的生物医药领域的专利特

232

别贴合高价值专利在“创新水平高”“市场占有稳定”“权利状

态稳定”等三个方面的要求。高价值专利培育工程对于发挥生物

医药产业高技术性、高经济性价值，防控高风险的作用将非常明

显，因此，从产业发展以及政府资源投入的角度，建议将生物医

药作为高价值专利培育的重点领域，同时针对本产业具有研发周

期长等现实问题，建议重点关注的同时，加大投入力度和支持时

间。鼓励本领域的骨干企业、重点实验室、研发机构培育价值度

高的核心专利。鼓励和支持传统中药企业转型升级，指导其加大

专利布局与有效应用。而考虑到诊断试剂、医疗仪器等领域，创

新的门槛相比较化学药物的创新难度要小，亦是我省生物医药产

业的优势领域，建议着重关注，鼓励和支持本领域骨干企业，重

视高价值专利的创造、保护、管理和应用，鼓励持续创新，用高

价值专利助力广东省在生物医药细分领域的优势持续引领全国。

10.3 省内产业布局

从省内产业发展来看，广东应有效规划生物医药产业发展区

域布局，形成生物医药产业集群化发展优势。

集群化发展是全球生物医药产业发展有效实践经验之一，

2020 年 3 月 27 日，广东省工业和信息化厅印发《广东省培育发

展“双十”产业集群行动计划编制工作方案》，明确“生物医

药”产业是十大战略性支柱产业集群之一，是“我省经济的重要

基础和支撑，对广东制造业发展具有稳定器作用”；2020 年 4

233

月，广东省科技厅会同省发改委、工信厅等 9 个部门联合印发实

施《关于促进生物医药创新发展的若干政策措施》，提出“力争

将广东生物医药产业打造成有国际竞争力的新兴支柱产业。该措

施指出，力争到 2022 年，广东省建设 10 个左右生物医药产业特

色园区。”可见，集群化发展、集聚化发展亦是我省现阶段生物

医药产业发展的重要布局策略。

通过专利数据分析，我们看到了我省生物医药产业在国际环

境、国内竞争形势方面的优劣势，回归本省发展局势，尽管我省

提出了生物医药强省建设的相关规划部署，生物医药产业也是新

时期广东省“双十”重点产业之一，但通过专利数据显示，我省

生物医药的区域分布也并非实力均衡。从专利数据分析，广州市、

深圳市两地毫无疑问是广东省生物医药的核心产业集群，但细分

领域各有千秋。相较深圳在医疗仪器方面的优势，广州目前的创

新基础和综合实力优势更为明显，生物药、化学药、中药均有明

显研发储备。同时，广州的医疗环境、在全国领先的医院体系，

也为药物创新和临床工作提供了较好的环境。2020 年 1 月 13 日，

由广州市新闻办举办的首场新闻发布会上，市大湾区办常务副主

任、市发展改革委副主任陈建荣重点介绍了广州《广州市加快生

物医药产业发展若干规定》(修订稿)，提出，广州将打造全国新

药创新策源地、全球新药临床试验集聚地、全球生物医药产业新

高地的三大目标，不仅扶持资金创新高，用 “真金白银”彰显信

心和决心，同时新政策聚焦全产业链精准对接 ，将进一步推动政、

234

产、学、研、医、融紧密合作。广州以国际生物岛为代表，产业

集聚化发展特色初步显现。广州国际生物岛是中国“生物医药最

佳园区奖”获得者，当前，生物岛正通过建设大湾区生命科学合

作区，逐步成为全球瞩目的生物医药产业发展高地。

结合《粤港澳大湾区发展规划纲要》要求，“支持港深创新

及科技园、中新广州知识城、南沙庆盛科技创新产业基地、横琴

粤澳合作中医药科技产业园等重大创新载体建设。支持澳门中医

药科技产业发展平台建设。推进香港、澳门国家重点实验室伙伴

实验室建设。”

基于此，我省生物医药产业发展，应突出和发挥集群化发展

的作用，形成以地域优势为特色布局的整体方案。以广州、深圳

为第一梯队，广州重点突破中药领域，同时，技术上重点突出诊

断试剂和干细胞；深圳除继续发挥医疗器械优势外，在诊断试剂

方面可与广州形成双雄格局。佛山、东莞、珠海、汕头可作为第

二梯队，结合各自特色，发力融入广东省生物医药强省建设，例

如珠海与澳门在中医药领域的重点突破。

10.4 创新资源导入

在创新资源导向层面，应有效发挥专利信息对优质生物医药

资源的指引作用，打造具有国际影响力的广东品牌。

从专利数据看创新资源，包括主要发明人、创新研究机构、

创新企业等。广东省生物医药产业亟需注入创新资源要素以驱动

235

产业发展。

一方面，积极引进国内外顶尖创新资源。如广州生物岛和官

洲生命科学论坛的工作推进。2018 年 6 月 6 日，广州国际生物岛

建设推进工作大会暨官洲生命科学圆桌会在生物岛举行。会上，

9 个国际级重磅生物医药产业项目签约,1 个高端产业项目动工，

总投资超 200 亿元。这批高端生物医药项目均落户黄埔区、广州

开发区，大部分落子广州国际生物岛和中新广州知识城。签约项

目包括：“刘昌孝院士国际新药临床评价与转化中心项目、恒瑞

医药研发中心项目、诺诚健华广州发展中心、牛津大学科研创新

中心项目、金域医学广州国际医学体外诊断产业创新中心项目、

岸迈生物双抗药生产基地项目、香雪制药与 GE 医疗细胞治疗产业

化项目” 等。

与江苏、上海相比，广东省生物医药产业显然还需要更多的

龙头企业、独角兽企业的进入。以百济神州为例，百济神州成立

于 2010 年，是一家专注于开发及商业化用于治疗癌症的创新型分

子靶向及肿瘤免疫治疗药物的生物技术公司，该公司是中国首个

在美股和港股同时上市的生物医药公司，同时也是一直在亏损，

但是以研发实力和研发产品管线傲视资本市场的独特企业。2019

年 9 月百济神州广州生物药生产基地一期项目正式竣工，将用于

PD-1 抗体替雷利珠单抗生产。

专利数据所能体现的创新资源情况，主要包括产业领域的主

要发明人、创新研究机构、创新企业等。本质上，生物医药企业

236

比拼的就是核心产品和核心专利技术。当下，借着新兴生物技术

的突飞猛进，生物医药领域独角兽企业出现的几率大大增加。但

生物医药产业基于产业本身的特性，企业的发展具有极高的风险

性，产业的投入较其他行业需要辨别更多的“泡沫因素”，因此

以专利大数据为标尺，在生物医药的各个细分领域中进行精准检

索和判断，可以认为是去掉规模效应、税收指标等这些传统招商

要素，挖掘巨大潜力股和优质生物医药技术资源的绝好路径和方

法。

另一方面，生物医药作为广东的重点支柱产业，本身具有较

强优势，应充分利用广东省内的创新资源优先本地转化。如广州

生物医药健康研究院，钟南山院士领导的广州呼吸健康研究所。

钟南山院士曾明确表态：“我痛感科研工作与生产制造严重脱节，

现在还缺乏一竿子到底的产学研链条。产学研这条路必须要坚定

走下去。”、“2020 年 3 月，佛山传出钟南山科研团队科研成果

实现转化的好消息。他们研发的隔离病床、隔离诊台、隔离输液

椅等防控产品在位于狮山镇的广东（南海）生物医药产业基地完

成生产，并开始在全国多家医院投入使用”。生物医药产业本身

对于领军人才、学科带头人、创新团队的技术实力具有重要的依

赖性，反过来说，一个具有国际影响力的生物医药专家，对同类

资源的具有极强的品牌效应与吸引力，钟南山院士在此次新冠抗

疫中，在全世界都建立了卓越的影响力，广东省生物医药产业密

切关注围绕疫情的药物、诊断试剂、医疗设备等，也应成为十四

237

五期间中重点突破方向。

10.5 运营平台支撑

在支撑体系层面，建立技术、资本、人员、政策保障等要素

完备的产业运用平台，推动知识产权运营和产业发展。

推动广东省生物医药重点研发机构，如广州生物医药健康研

究院、广州呼吸健康研究院、深圳先进技术研究院等联合知识产

权服务机构，园区建设单位、产业投资基金四位一体，共建生物

医药产业知识产权运营平台。生物医药产业知识产权运营平台应

具备以下功能和特点：

（1）专注细分领域优势，充分发挥骨干科研机构和骨干研究

团队（如王晓东、钟南山、裴端卿等）在细分领域的创新专业优

势和国际影响力优势；

（2）吸纳粤港澳和国际创新资源，以细分领域的影响力，以

专利导航工作为索引，集聚国际创新人才和技术的加入，形成国

际创新联盟；

（3）面向广东省推动创新技术和产品转移转化。积极促进广

东省医药龙头企业和平台创新技术的对接，让研发管线落实到产

品管线；

（4）面向广东省细分医药产业充分发挥知识产权公共服务职

能，从顶层规划、与政策相关的知识产权保护走向、专利数据等

维度提供精准、高质量服务；

（5）引进金融投资机构，整合金融政策，展开以知识产权质

押、知识产权证券化等特色知识产权金融服务，为生物医药产业

独角兽企业提供创新沃土。

238

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241

附录一：检索策略

检索项目 检索式

生物医药全产业

壹专利：

((MIC=(A61K*) or (MIC= (C07G* or C07H* or C07K* or C08B* or C12N* or

C08H* or C08L* or C12Q* or C12R* or C12S* or G01N33*) and (TAC=药 or 治疗

or 症 or 病 or medicine or drug or remedy or cure or treatment or therapy

or disease))) not TAC=(中药 or 药材 or 中草药 or 中成药 or “Chinese

herbal medicine” or “Chinese medicine”)) or ((MIC =(A61P* or A61K9* OR

A61K31*)) or ((MIC =(C01* or C07B* or C07C* or C07D* or C07F* or C07J*))

and (TAC=药 or 治疗 or 症 or 病 or medicine or drug or remedy or cure or

treatment or therapy or disease))) or (MIC=A61K* and TAC=(药材 or 中草药

or 中成药 or 中药 or “Chinese herbal medicine” or “Chinese

medicine”))

Innography:

(((@* ipc_A61K) or ((@* ipc_C07G or ipc_C07H or ipc_C07K or ipc_C08B or

ipc_C12N or ipc_C08H or ipc_C08L or ipc_C12Q or ipc_C12R or ipc_C12S or

ipc_G01N033) and (@(abstract,claims,title) (medicine or drug or remedy or

cure or treatment or therapy or disease)))) not (@(abstract,claims,title)

(“Chinese herbal medicine” or “Chinese medicine”))) or ((@* ipc_A61P

or ipc_A61K009 or ipc_A61K031) or ((@* ipc_C01 or ipc_C07B or ipc_C07C or

ipc_C07D or ipc_C07F or ipc_C07J) and (@(abstract,claims,title) medicine

or drug or remedy or cure or treatment or therapy or disease))) or ((@*

ipc_A61K) and (@(abstract,claims,title) “Chinese herbal medicine” or

“Chinese medicine”))

生物药

壹专利：

(MIC=(A61K*) or (MIC= (C07G* or C07H* or C07K* or C08B* or C12N* or C08H*

or C08L* or C12Q* or C12R* or C12S* or G01N33*) and (TAC=药 or 治疗 or 症

or 病 or medicine or drug or remedy or cure or treatment or therapy or

disease))) not TAC=(中药 or 药材 or 中草药 or 中成药 or “Chinese herbal

medicine” or “Chinese medicine”)

Innography:

((@* ipc_A61K) or ((@* ipc_C07G or ipc_C07H or ipc_C07K or ipc_C08B or

ipc_C12N or ipc_C08H or ipc_C08L or ipc_C12Q or ipc_C12R or ipc_C12S or

ipc_G01N033) and (@(abstract,claims,title) (medicine or drug or remedy or

cure or treatment or therapy or disease)))) not (@(abstract,claims,title)

(“Chinese herbal medicine” or “Chinese medicine”))

242

化学药

壹专利：

(MIC =(A61P* or A61K9* OR A61K31*)) or ((MIC =(C01* or C07B* or C07C* or

C07D* or C07F* or C07J*)) and (TAC=药 or 治疗 or 症 or 病 or medicine or

drug or remedy or cure or treatment or therapy or disease))

Innography:

(@* ipc_A61P or ipc_A61K009 or ipc_A61K031) or ((@* ipc_C01 or ipc_C07B

or ipc_C07C or ipc_C07D or ipc_C07F or ipc_C07J) and

(@(abstract,claims,title) medicine or drug or remedy or cure or treatment

or therapy or disease))

中药

壹专利：

MIC=A61K* and TAC=(药材 or 中草药 or 中成药 or 中药 or “Chinese herbal

medicine” or “Chinese medicine”)

Innography:

(@* ipc_A61K) and (@(abstract,claims,title) “Chinese herbal medicine”

or “Chinese medicine”)

呼吸系统医药

壹专利：

国际分类号=(A61P11/00) not 标题=(酒 OR 浴 OR 猪 OR 牛 OR 鸡 OR 禽 or wine

or alcohol or liqueur or pig or swine or chicken or cow or cattle or

hyopneumoniae or fowl or poultry or bird)

Innography:

( IPC_A61P011 not @title (wine or alcohol or liqueur or pig or swine or

chicken or cow or cattle or hyopneumoniae or fowl or poultry or bird))

诊断试剂

壹专利：

(TI=(((试剂 OR Reagent) AND (诊断 OR 检测 OR 诊疗 OR 病 OR 药 OR体内 OR

皮内 OR 体外 OR 人体 OR 癌 OR 肿瘤 OR Reagent OR medicine OR drug OR

cancer OR Tumor OR IVD OR "In Vitro Diagnosis" OR 体外诊断 OR (基因 AND

诊断))) OR 诊断剂) OR TI=(试剂盒) OR (PA=(华大基因 OR 中山大学 OR 达安基

因 OR 金域 OR 南方医科大学 OR 亚辉龙生物 OR 万孚生物 OR 暨南大学 OR 深圳

市第二人民医院 OR 迈瑞生物 OR 天宝颂原生物 OR 先进技术研究院 OR 亚能生物

OR 华因康基因 OR 菲鹏生物 OR 华南理工大学 OR 华峰生物 OR 新产业生物) AND

(TAC=(诊断试剂 OR 检测试剂 OR 分子诊断 OR 体外诊断) OR (TI=(试剂盒) AND

DESC=(检测 OR 诊断)))) OR (广州生物医药与健康 AND (TI=(试剂盒) OR TAC=(诊

断试剂 OR 检测试剂 OR 分子诊断 OR 体外诊断 OR 体内诊断))) OR (PA=(罗氏 OR

贝克曼 OR 西门子 OR 强生 OR 雅培 OR 丹纳赫 OR 碧迪 OR 赛默飞 OR 美艾利尔

OR 生物梅里埃 OR 拜耳 OR 希森美 OR 伯乐 OR 诺华 OR 爱科来 OR 根普博 OR 凯

杰 OR ROCHE OR ABBOTT OR SIEMENS OR “JOHNSON & JOHNSON” OR "BECKMAN

COULTER" OR "BECTON DICKINSON" OR "THERMO FISHER" OR ALERE OR BIOMERIEUX

OR BAYER OR SYSMEX OR BIO-RAD OR "NOVARTIS DIAGNOSTICS" OR

"INSTRUMENTATION LABS" OR ARKRAY OR GEN-PROBE OR QIAGEN OR RADIOMETER)

AND CIC=(C2661) AND (TI=(Reagent OR PCR OR POCT) OR DESC=(IDV OR "In

Vitro Diagnosis" OR 体外诊断 OR 分子诊断 OR "Molecular diagnostic" OR

"immunologic diagnosis" OR 诊断剂 OR 试剂盒 OR PCR OR POCT)))) NOT

IC=(A01)

243

Innography:

(@title (((Reagent) AND (diagnosis OR diagnosising OR diagnosised OR

detect* OR Reagent OR disease OR sickness OR illness OR medicine OR drug

OR "In Vivo" OR "In Vitro" OR intradermal OR "human body" OR cancer OR

Tumor OR =IVD OR "In Vitro Diagnosis" OR (gene AND (diagnosis OR

diagnosising OR diagnosised)))) OR "diagnosis agent") OR @title kit OR

(@organizationName (=BGI OR "zhongshan univ*" OR "Sun Yat-sen University"

OR "Da An Gene CO*" OR "ingmed Center For Clinical Co*" OR "Southern

Medical Univ*" OR "Shenzhen Yhlo Biotech Co*" OR "Guangzhou Wondfo

Biotech Co*" OR "jinan univ*" OR "The Second People's Hospital Of

Shenzhen"~2 OR "Mindray Biomedical" OR "Tebsun Bio-tech" OR "Institutes

Of Advanced Technology" OR "Decipher Bioscience" OR "Huayinkang Gene" OR

"Fapon Biotech" OR "South China University Of Technology" OR "Huafeng

Biological" OR "New Industries Biomedical") AND (@(abstract,claims,title)

(=IDV OR "In Vitro Diagnosis" OR "Molecular diagnostic" OR "immunologic

diagnosis" OR PCR OR POCT) OR (@title kit AND @body (detect* OR diagnosis

OR diagnosising OR diagnosised)))) OR ("Guangzhou Institutes Of

Biomedicine And Health"~2 AND (@title kit OR @(abstract,claims,title)

("diagnosis agent" OR PCR OR POCT OR "Molecular diagnostic" OR

"immunologic diagnosis" OR =IDV OR "In Vitro Diagnosis" OR "In vivo

diagnosis"))) OR (@organizationName (ROCHE OR ABBOTT OR SIEMENS OR

"JOHNSON & JOHNSON" OR "BECKMAN COULTER" OR "BECTON DICKINSON" OR "THERMO

FISHER" OR ALERE OR BIOMERIEUX OR BAYER OR SYSMEX OR BIO-RAD OR "NOVARTIS

DIAGNOSTICS" OR "INSTRUMENTATION LABS" OR ARKRAY OR GEN-PROBE OR QIAGEN

OR RADIOMETER) AND (@title (Reagent OR PCR OR POCT) OR @body (=IDV OR "In

Vitro Diagnosis" OR "Molecular diagnostic" OR "immunologic diagnosis" OR

PCR OR POCT)))) NOT @* IPC_A01

干细胞医药

壹专利：

(TAC=干细胞 OR 骨髓间充质细胞 OR 祖细胞 OR 前体细胞 OR 原始生殖细胞 OR 重

新编程体细胞 OR 基质细胞 OR "Stem cell" or "stem cells" or "adultstem

cell" or "Neuralstem cell" or ((totipotent or “sub-totipotent” or

“Multi-Potent” or “Oligo-Potent” or pluripotent or multipotent or

unipotent or mesenchymal) 2N (cell or Progenitor)) or "marrow stromal

cells" or (Adipose 3N "Stromal Cells") or "Progenitor cell" or "precursor

cell" or "Primordial germ cells" or "Reprogramming somatic cell" or

((ESC or ASC or iPS or PGC or MSC or CSC or LSC or TSC or ADSC or HSC) 4N

cell) or IC=(C12N5/0735 or C12N5/074 or C12N5/0775 or C12N5/0789 or

C12N5/0797 or C12N5/095 or C12N5/077)) And (TAC=((诱导 OR 分化 OR 增殖 OR

induce or differentiate or proliferation or multiplication or breed or

reproduce or repopulate) 5N cell) or IC=A61 or TAC=(drug OR 药)) not

(TAC=("fuel cell" or "liquid crystal cell") OR IC=(H or D or E or F or

A23 or A46 or A24 or A47 or A63 or A62 or A44 or A45))

Innography:

244

(@(abstract,claims,title) "Stem cell" or "stem cells" or "adultstem cell"

or "Neuralstem cell" or ((totipotent or “sub-totipotent” or “Multi-

Potent” or “Oligo-Potent” or pluripotent or multipotent or unipotent

or mesenchymal) NEAR/2 (cell or Progenitor)) or "marrow stromal cells" or

(Adipose NEAR/3 "Stromal Cells") or "Progenitor cell" or "precursor cell"

or "Primordial germ cells" or "Reprogramming somatic cell" or ((ESC or

ASC or iPS or PGC or MSC or CSC or LSC or TSC or ADSC or HSC) NEAR/4

cell) or @* (IPC_C12N0050735 or IPC_C12N005074 or IPC_C12N0050775 or

IPC_C12N0050789 or IPC_C12N0050797 or IPC_C12N005095 or IPC_C12N005077))

And (@(abstract,claims,title) ((induce or differentiate or proliferation

or multiplication or breed or reproduce or repopulate) NEAR/5 cell) or @*

IPC_A61 or @(abstract,claims,title) (drug)) not

(@(abstract,claims,title) ("fuel cell" or "liquid crystal cell") OR @*

(IPC_H or IPC_D or IPC_E or IPC_F or IPC_A23 or IPC_A46 or IPC_A24 or

IPC_A47 or IPC_A63 or IPC_A62 or IPC_A44 or IPC_A45))

245

附录二：重点企业近五年涉案专利列表

一、辉瑞公司涉案专利清单

序号 专利号 申请日 标题

1 US4837030A 1987/10/6 Novel controlled release formulations of

tetracycline compounds

2 US4910214A 1988/7/15

Optical isomer of an imidazole

derivative medetomidine as an alpha-2-

receptor agonist

3 US5145684A 1991/1/25 Surface modified drug nanoparticles

4 US5508276A 1994/7/18 Duloxetine enteric pellets

5 US5607690A 1995/12/27 External anti-inflammatory and analgesic

plaster preparation

6 US5747498A 1996/5/28 Alkynyl and azido-substituted 4-

anilinoquinazolines

7 US6002008A 1998/3/27 Substituted 3-cyano quinolines

8 US6124363A 1999/11/16 Dofetilide polymorphs

9 US6339142B1 2000/10/3 Protein purification

10 US6407079B1 1988/10/31

Pharmaceutical compositions containing

drugs which are instable or sparingly

soluble in water and methods for their

preparation

11 US6407213B1 1993/11/17 Method for making humanized antibodies

12 US6410550B1 1999/9/28 Aryl fused azapolycyclic compounds

246

13 US6413980B1 1999/12/22 Nitrogen containing heterobicycles as

factor xa inhibitors

14 US6469012B1 1996/3/4 Pyrazolopyrimidinones for the treatment

of impotence

15 US6607690B2 2001/10/5

Methods for manufacturing ceramic green

sheet and multilayer ceramic electronic

parts

16 US6627196B1 2000/8/25 Dosages for treatment with anti-erbb2

antibodies

17 US6627754B2 2000/12/8 Pyrrolo2,3-dpyrimidine compounds

18 US6706730B2 2002/4/17 1,4,5,6-tetrahydropyrazolo-3,4-c-

pyridin-7-ones as factor xa inhibitors

19 US6858650B1 2002/5/14 Stable salts of novel derivatives of

3,3-diphenylpropylamines

20 US6881745B2 2003/6/16 Pharmaceutical compositions for poorly

soluble drugs

21 US6890927B2 2002/5/6

Tartrate salts of 5,8, 14-

triazateracyclo[10.3.1.02,11 04.9]-

hexadeca-2(11),3,5,7,9-pentaene and

pharmaceutical compositions thereof

22 US6900221B1 2000/11/9

Stable polymorph on n-(3-ethynylphenyl)-

6, 7-bis (2methoxyethoxy)-4-

quinazolinamine hydrochloride, methods

of production, and pharmaceutical uses

thereof

23 US6936612B2 2003/1/16 2-(pyridin-2-ylamino)-pyrido[2,3-

d]pyrimidin-7-ones

24 US6956041B2 2003/8/13 Pyrrolo[2,3-d]pyrimidine compounds

25 US6958161B2 2002/4/12 Modified release coated drug preparation

26 US6965027B2 2002/12/4

Crystalline 3-{4-methyl-3-[methyl-(7h-

pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yl)-amino]-

piperidin-1-yl}-3-oxo-propionitrile

citrate

247

27 US6967208B2 2002/9/17

Lactam-containing compounds and

derivatives thereof as factor xa

inhibitors

28 US7087613B2 2004/11/18

Treating abnormal cell growth with a

stable polymorph of n-(3-ethynylphenyl)-

6,7-bis(2-methoxyethoxy)-4-

quinazolinamine hydrochloride

29 US7091208B2 2005/8/24 Pyrrolo[2,3-d]pyrimidine compounds

30 US7208489B2 2005/1/28 2-(pyridin-2-ylamino)-pyrido [2,3-

d]pyrimidin-7-ones

31 US7265119B2 2005/2/28

Tartrate salts of 5,8,14-

triazatetracyclo[10.3.1.02,11.04.9]-

hexadeca-2(11),3,5,7,9-pentaene and

pharmaceutical compositions thereof

32 US7265221B2 2006/6/23 Pyrrolo[2,3-d]pyrimidine compounds

33 US7301023B2 2002/5/23 Chiral salt resolution

34 US3037980A 1960/3/4 Pyrrolopyrimidine vasodilators and

method of making them

35 US7371379B2 2003/6/20 Dosages for treatment with anti-erbb2

antibodies

36 US7396932B2 2005/9/26 Process for preparing 4,5-dihydro-

pyrazolo[3,4-c]pyrid-2-ones

37 US7417148B2 2004/11/3

4-anilino-3-quinolinecarbonitriles for

the treatment of chronic myelogenous

leukemia (cml)

38 US7456168B2 2007/4/11 2-(pyridin-2-ylamino)-pyrido[2,3,

d]pyrimidin-7-ones

39 US7582621B2 2006/2/16 Boron-containing small molecules

40 US7601727B2 2007/7/27 Pyrrolo[2,3-d]pyrimidine compounds

248

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Crystalline forms of 4-[(2,4-dichloro-5-

methoxyphenyl)amino]-6-methoxy-7-[3-(4-

methyl-1-piperazinyl)propoxy]-3-

quinolinecarbonitrile and methods of

preparing the same

46 USRE41783E 2009/10/13 Pyrrolo[2,3-d]pyrimidine compounds

47 US7820161B1 2000/5/4 Treatment of autoimmune diseases

48 US7842699B2 2009/8/28 Pyrrolo[2,3-d]pyrimidine compounds

49 US7846441B1 1998/12/10 Treatment with anti-erbb2 antibodies

50 US7892549B2 2003/2/3 Treatment with anti-erbb2 antibodies

51 US7919625B2 2008/6/16

4-anilino-3-quinolinecarbonitriles for

the treatment of chronic myelogenous

leukemia (cml)

52 USRE42376E 2010/5/21 Substituted 3-cyanoquinolines

53 US7976838B2 2008/3/20

Therapy of autoimmune disease in a

patient with an inadequate response to a

tnf- inhibitor

54 US8183274B2 2010/2/18 Treatment of hyperproliferative

disorders with diarylhydantoin compounds

249

55 US8206711B2 2009/12/2 Treatment of chronic lymphocytic

leukemia using anti-cd20 antibodies

56 US8242158B1 2012/1/4 Dexmedetomidine premix formulation

57 US8329172B2 2007/8/18

Combination therapies for b-cell

lymphomas comprising administration of

anti-cd20 antibody

58 US8338470B1 2012/7/3 Dexmedetomidine premix formulation

59 US8455527B1 2012/11/15 Methods of treatment using a

dexmedetomidine premix formulation

60 US8545843B2 2010/9/20 Treatment of vasculitis

61 US8557244B1 2000/7/28 Treatment of aggressive non-hodgkins

lymphoma with anti-cd20 antibody

62 US8591897B2 2006/4/6 Anti-erbb2 antibody adjuvant therapy

63 US8648106B2 2013/4/22 Dexmedetomidine premix formulation

64 US8715724B2 2005/10/28 Tabletting process

65 US8791140B2 2008/3/25

Crystalline forms of 6-[2-

(methylcarbamoyl)phenylsulfanyl]-3-e-[2-

(pyridin-2-yl)ethenyondazole suitable

for the treatment of abnormal cell

growth in mammals

66 US8821873B2 2013/10/3 Treatment of diffuse large-cell lymphoma

with anti-cd20 antibody

67 US8883849B2 2012/8/13 Treatment of sleep disturbances

68 US8946292B2 2011/5/12 Formulations of low dose diclofenac and

beta-cyclodextrin

69 US9126941B2 2012/4/17 Treatment of hyperproliferative

disorders with diarylhydantoin compounds

250

70 US9155718B2 2014/10/1 Treatment of sleep disturbances

71 US9249218B2 2011/12/7 Protein purification

72 US9295652B1 2014/10/23 Controlled release doxycycline

73 US9296821B2 2012/6/15

Combination therapies for b-cell

lymphomas comprising administration of

anti-cd20 antibodies

74 US9320712B2 2014/2/10 Dexmedetomidine premix formulation

75 US9326945B2 2011/2/24 Apixaban formulations

76 US9446057B2 2015/11/12 Controlled release doxycycline

77 US9459938B1 2010/12/9 Personal trend management

78 US9504744B2 2014/6/20 Treatment of diffuse large-cell lymphoma

with anti-cd20 antibody

79 US9511031B2 2015/12/17 Controlled release doxycycline

80 US9549938B2 2016/3/11 Boron-containing small molecules

81 US9566289B2 2016/2/17 Boron-containing small molecules

82 US9566290B2 2016/4/20 Boron-containing small molecules

83 US9572823B2 2016/4/5 Boron-containing small molecules

84 US9616049B2 2016/3/2 Dexmedetomidine premix formulation

251

85 US9795672B2 2016/6/30 Treatment with anti-vegf antibodies

86 US9937181B2 2014/3/14 Tofacitinib oral sustained release

dosage forms

252

二、默克公司涉诉专利清单

序号 专利号 申请日 标题

1 US4816397A 1984/11/14 Multichain polypeptides or proteins and

processes for their production

2 US4816567A 1983/4/8 Recombinant immunoglobin preparations

3 US4885380A 1988/8/26 Process for preparing phosphonyloxyacyl

amino acids and derivatives thereof

4 US5661151A 1995/6/2 Tetrahydrofuran antifungals

5 US5691336A 1995/9/8

Morpholine compounds are prodrugs

useful as tachykinin receptor

antagonists

6 US5837699A 1997/3/20 Use of mometasone furoate for treating

upper airway passage diseases

7 US5989581A 1998/4/8 Drug delivery system for two or more

active substances

8 US5889015A 1997/8/14 Use of mometasone furoate for treating

lower airway passage and lung diseases

9 US5952323A 1998/4/22 Carbapenem antibiotic

10 US6127353A 1998/4/29

Mometasone furoate monohydrate, process

for making same and pharmaceutical

compositions

11 US6057307A 1999/3/1 Use of mometasone furoate for treating

airway passage and lung diseases

12 US6303661B1 1998/10/6

Use of dipeptidyl peptidase iv

effectors for lowering the blood

glucoselevel in mammals

253

13 US6331415B1 1988/6/10

Methods of producing immunoglobulins,

vectors and transformed host cells for

use therein

14 US6180781B1 1995/4/17 Process for making mometasone furoate

monohydrate

15 US6365581B1 2000/3/27 Use of mometasone furoate for treating

airway passage and lung diseases

16 US6468967B1 1999/9/24 Methods for administration of

antibiotics

17 US6486150B2 2001/4/27 Process for formulation of antibiotic

compounds

18 US6514193B2 2001/5/18 Method of administering a

therapeutically active substance

19 US6548492B1 2000/10/27 Process for formulation of carbapenem

antibiotic compositions

20 US6660272B2 2001/6/19 Porcine circoviruses, vaccines and

diagnostic reagents

21 US6670340B1 2002/8/19

6-mercapto-cyclodextrin

derivatives:reversal agents for drug-

induced neuromuscular block

22 US6723713B2 2003/4/30 Use of mometasone furoate for treating

upper airway diseases

23 US6803357B1 2001/1/5

Method of regulating glucose

metabolism, and reagents related

thereto

24 US6852689B2 2002/2/20 Methods for administration of

antibiotics

25 US6881745B2 2003/6/16 Pharmaceutical compositions for poorly

soluble drugs

26 US6890898B2 2002/7/3

Method of regulating glucose

metabolism, and reagents related

thereto

27 US6949527B2 2003/6/23

6-mercapto-cyclodextrin derivatives:

reversal agents for drug-induced

neuromuscular block

254

28 US6958337B2 2004/2/25 Crystalline antifungal polymorph

29 US7078381B2 2004/3/4

Method of regulating glucose

metabolism, and reagents related

thereto

30 US7122192B2 2003/7/21 Porcine circoviruses, vaccines and

diagnostic reagents

31 US7157429B1 2000/7/28

Method of regulating glucose

metabolism, and reagents related

thereto

32 US7326708B2 2004/6/23 Phosphoric acid salt of a dipeptidyl

peptidase-iv inhibitor

33 US7459428B2 2006/7/17

Method of regulating glucose

metabolism, and reagents related

thereto

34 US7829530B2 2008/11/26

Method of regulating glucose

metabolism, and reagents related

thereto

35 US7923221B1 1995/4/13

Methods of making antibody heavy and

light chains having specificity for a

desired antigen

36 US8058238B2 2007/4/24 High purity lipopeptides

37 US8129342B2 2010/9/22 High purity lipopeptides

38 US8318669B2 2010/11/9

Method of regulating glucose

metabolism, and reagents related

thereto

39 US8414921B2 2006/12/12

Pharmaceutical compositions of

combinations of dipeptidyl peptidase-4

inhibitors with metformin

40 US8513190B2 2011/11/16

Method of regulating glucose

metabolism, and reagents related

thereto

41 US8562999B2 2012/9/28

Formulations which stabilize and

inhibit precipitation of immunogenic

compositions

255

42 USRE44733E 2000/11/23

6-mercapto-cyclodextrin

derivatives:reversal agents for drug-

induced neuromuscular block

43 US8728474B2 2010/12/2 Immunopotentiative composition

44 US8753645B2 2011/3/7 Conjugation process of bacterial

polysaccharides to carrier proteins

45 US8779105B2 2011/8/15 Monoclonal antibodies to programmed

death 1 (pd-1)

46 US8821835B2 2013/6/13 Flexible and/or elastic brachytherapy

seed or strand

47 US8895024B2 2009/1/22

Multivalent pneumococcal

polysaccharide-protein conjugate

composition

48 US9011872B2 2012/12/27 Pcv2 immunogenic compositions and

methods of producing such compositions

49 US9023790B2 2011/6/24

Posaconazole intravenous solution

formulations stabilized by substituted

-cyclodextrin

50 US9044424B2 2013/7/25

Methods of regulating glucose

metabolism, and reagents related

thereto

51 US9067999B1 2015/3/4 Immunopotentiative composition

52 US9073994B2 2014/11/21 Immunopotentiative composition

53 US9084776B2 2014/11/18 Methods for treating cancer using anti-

pd-1 antibodies

54 US9138456B2 2013/12/4 Lipopeptide compositions and related

methods

55 US9265839B2 2014/3/10 Conjugation process of bacterial

polysaccharides to carrier proteins

256

56 US9358297B2 2015/3/25

Posaconazole intravenous solution

formulations stabilized by substituted

-cyclodextrin

57 US9399060B2 2014/7/2

Multivalent pneumococcal

polysaccharide-protein conjugate

composition

58 US9492559B2 2015/1/15

Immunogenic compositions comprising

conjugated capsular saccharide antigens

and uses thereof

59 US9610345B2 2016/8/26 Use of a pcv2 immunogenic composition

for lessening clinical symptoms in pigs

60 US9636401B2 2014/8/29 Flexible and/or elastic brachytherapy

seed or strand

61 US9636402B2 2015/5/13 Flexible and/or elastic brachytherapy

seed or strand

62 US9669087B2 2015/3/18 Use of a pcv2 immunogenic composition

for lessening clinical symptoms in pigs

257

三、梯瓦制药工业有限公司涉案专利清单

序号 专利号 申请日 标题

1 US5424286A 1993/5/24

Exendin-3 and exendin-4 polypeptides,

and pharmaceutical compositions

comprising same

2 US5541170A 1995/3/10 Orally administrable pharmaceutical

compositions

3 US5541171A 1995/5/23 Orally administrable pharmaceutical

composition

4 US5696097A 1995/9/15

Antineoplastic 5'-

diacylglycerylphosphatidyl-2-deoxy-2'-

methylenylcytidines and method of making

5 US5763476A 1996/10/11 Sublingual or buccal pharmaceutical

composition

6 US6350468B1 2000/6/16 Double capsule for the administration of

active principles in multiple therapies

7 US6417175B1 2000/6/6

Phosphonocephem derivatives, process for

the preparation of the same, and use

thereof

8 US6417191B1 1997/9/30 Synergistic combinations of zidovudine,

1592u89 and 3tc

9 US6545040B1 1992/1/24 Method of lowering the blood pressure

10 US6602911B2 2001/12/19 Methods of treating fibromyalgia

258

11 US6649180B1 2000/4/13

Hard capsule formed of cellulose ether

film with a specific content of methoxyl

and hydroxypropoxyl groups

12 US6667050B1 2001/6/12 Chewable oral contraceptive

13 US6723351B2 2003/4/30

Process for producing arsenic trioxide

formulations and methods for treating

cancer using arsenic trioxide or

melarsoprol

14 US6790459B1 2000/11/3

Methods for treating diabetes via

administration of controlled release

metformin

15 US6855339B2 2004/1/16

Process for producing arsenic trioxide

formulations and methods for treating

cancer using arsenic trioxide or

melarsoprol

16 US6858576B1 1997/8/8 Methods for regulating gastrointestinal

motility

17 US6861076B2 2004/1/16

Process for producing arsenic trioxide

formulations and methods for treating

cancer using arsenic trioxide or

melarsoprol

18 US6866866B1 2000/11/3 Controlled release metformin

compositions

19 US6872700B1 2001/12/18 Methods for glucagon suppression

20 US6884439B2 2004/1/16

Process for producing arsenic trioxide

formulations and methods for treating

cancer using arsenic trioxide or

melarsoprol

259

21 US6893662B2 2001/11/15

Pharmaceutical dosage form with multiple

coatings for reduced impact of coating

fractures

22 US6902744B1 2001/12/27 Exendin agonist formulations and methods

of administration thereof

23 US6906055B2 2003/1/29 Phosphonocephem compound

24 US6956026B2 1998/1/7 Use of exendins for the reduction of

food intake

25 US7029694B2 2002/11/1 Compositions and methods for transdermal

oxybutynin therapy

26 US7132570B2 2003/12/18

Method for the production of crystalline

forms and crystalline forms of optical

enantiomers of modafinil

27 US7179483B2 2004/8/6 Compositions and methods for transdermal

oxybutynin therapy

28 US7297761B2 2004/7/19 Pharmaceutical compositions containing

exendins

29 US7304036B2 2004/3/9 Methods and compositions for the

treatment of gastrointestinal disorders

30 US3849550A 1972/3/31 Therapeutic copolymer

31 US7371727B2 2004/7/27 Methods and compositions for the

treatment of gastrointestinal disorders

32 US7387793B2 2003/11/14 Modified release dosage forms of

skeletal muscle relaxants

33 US7419973B2 2005/2/23 Phosphonocephem compound

34 US7521423B2 2004/7/20 Exendin pharmaceutical compositions

260

35 US7544372B2 2008/2/6 Modified release dosage forms of

skeletal muscle relaxants

36 US7704947B2 2007/10/31 Methods and compositions for the

treatment of gastrointestinal disorders

37 US7737142B2 2006/1/20 (thio) carbamoyl-cyclohexane derivatives

as d3/d2 receptor antagonists

38 US7741269B2 2004/7/20 Exendins and exendin agonists for weight

reduction and obesity

39 US7745409B2 2007/12/3 Methods and compositions for the

treatment of gastrointestinal disorders

40 US7772209B2 2007/7/11 Antifolate combination therapies

41 US7790199B2 2008/9/24 Modified release dosage forms of

skeletal muscle relaxants

42 US7803838B2 2005/5/31 Compositions comprising nebivolol

43 US7820203B2 2008/2/6 Modified release dosage forms of

skeletal muscle relaxants

44 US7820788B2 2006/10/26 Compositions and methods of delivery of

pharmacological agents

45 US7829121B2 2008/9/24 Modified release dosage forms of

skeletal muscle relaxants

46 US7834020B2 2008/4/28

Polymorphic forms of 1-4-(5-cyanoindol-

3-yl)butyl-4-(2-carbamoylbenzofuran-5-

yl) piperazine hydrochloride

47 US7838552B2 2005/11/15 Compositions comprising nebivolol

48 US7888342B2 2009/12/22

Methods of treating fibromyalgia

syndrome, chronic fatigue syndrome and

pain

49 US7923536B2 2010/4/12 Compositions and methods of delivery of

pharmacological agents

261

50 US7943621B2 2008/5/9 Salts of piperazine compounds as d3/d2

antagonists

51 US7994220B2 2006/9/26 Milnacipran for the long-term treatment

of fibromyalgia syndrome

52 US8017150B2 2008/4/22 Polyethylene oxide-based films and drug

delivery systems made therefrom

53 US8080526B2 2010/4/5 Methods and compositions for the

treatment of gastrointestinal disorders

54 US8110553B2 2010/5/27 Methods and compositions for the

treatment of gastrointestinal disorders

55 US8138229B2 2010/10/22 Compositions and methods of delivery of

pharmacological agents

56 US8193195B2 2010/11/12

Polymorphic forms of 1-'4-(5-cyanoindol-

3-yl) butyl-4-(2-carbamoylbenzofuran-5-

yl) piperazine hydrochloride

57 US8232250B2 2011/11/30 Low frequency glatiramer acetate therapy

58 US8236804B2 2011/5/4

Polymorphic forms of 1-4-(5-cyanoindol-

3-yl)butyl-4-(2-carbamoylbenzofuran-5-

yl)piperazine hydrochloride

59 US8241662B2 2006/12/21

Unoccluded topical oxybutynin gel

composition and methods for transdermal

oxybutynin therapy

60 US8247400B2 2010/2/23 Cephem compounds useful for the

treatment of bacterial infections

61 US8344006B2 2012/1/31 Liquid formulations of bendamustine

62 US8399413B2 2010/8/19 Low frequency glatiramer acetate therapy

262

63 USRE44186E 2011/12/1

Cyclopropyl-fused pyrrolidine-based

inhibitors of dipeptidyl peptidase iv

and method

64 US8436190B2 2006/1/12 Bendamustine pharmaceutical compositions

65 US8445524B2 2011/11/22 Solid forms of bendamustine

hydrochloride

66 US8475832B2 2009/8/7 Sublingual and buccal film compositions

67 US8580302B2 2005/3/3

Pharmaceutical dosage form with multiple

coatings for reduced impact of coating

fractures

68 US8586045B2 2011/7/11 Methods of using anti-cgrp antagonist

antibodies

69 US8597649B2 2013/4/25

Antagonist antibodies directed against

calcitonin gene-related peptide and

methods using same

70 US8603514B2 2007/7/10

Uniform films for rapid dissolve dosage

form incorporating taste-masking

compositions

71 US8609707B2 2011/1/28 Formulations of bendamustine

72 US8609863B2 2012/12/19 Bendamustine pharmaceutical compositions

73 US8629111B2 2013/8/14 Methods of providing therapeutic effects

using cyclosporin components

74 US8633162B2 2013/8/14 Methods of providing therapeutic effects

using cyclosporin components

75 US8642556B2 2013/8/14 Methods of providing therapeutic effects

using cyclosporin components

76 US8648048B2 2013/8/14 Methods of providing therapeutic effects

using cyclosporin components

77 US8669279B2 2013/5/1 Solid forms of bendamustine

hydrochloride

263

78 US8673921B2 2013/9/19

Polymorphic forms of 1-[4-(5-cyanoindol-

3-yl)butyl]-4-(2-carbamoylbenzofuran-5-

yl) piperazine hydrochloride

79 US8685930B2 2013/8/7 Methods of providing therapeutic effects

using cyclosporin components

80 US8748573B2 2010/8/5 Formulations comprising linaclotide

81 US8791270B2 2013/8/19 Bendamustine pharmaceutical compositions

82 US8802628B2 2009/8/14

Stable solid formulation of a gc-c

receptor agonist polypeptide suitable

for oral administration

83 US8822438B2 2011/2/24 Methods and compositions for treating

cancer

84 US8877245B2 2012/8/9 Modified release dosage forms of

skeletal muscle relaxants

85 US8883836B2 2014/3/7 Solid forms of bendamustine

hydrochloride

86 US8895756B2 2012/12/19 Bendamustine pharmaceutical compositions

87 US8920392B2 2009/5/5

Method for treating overactive bladders

and a device for storage and

administration of topical oxybutynin

compositions

88 US8933030B2 2011/2/17 Treatments for gastrointestinal

disorders

89 US8969302B2 2013/2/19 Low frequency glatiramer acetate therapy

90 US9000021B2 2013/3/15

Method of treating bendamustine-

responsive conditions in patients

requiring reduced volumes for

administration

91 US9034908B2 2013/3/15 Formulations of bendamustine

264

92 US9144568B1 2015/5/18 Formulations of bendamustine

93 US9155775B1 2015/1/28 Process for manufacturing glatiramer

acetate product

94 US9155776B2 2015/5/22 Low frequency glatiramer acetate therapy

95 US9187405B2 2014/4/21 S1p receptor modulators for treating

relasping-remitting multiple sclerosis

96 US9248191B2 2014/3/21 Methods of providing therapeutic effects

using cyclosporin components

97 US9265831B2 2013/9/19 Formulations of bendamustine

98 US9266951B2 2015/8/31

Antagonist antibodies directed against

calcitonin gene-related peptide and

methods using same

99 US9283209B2 2014/3/6 Oral formulations of deferasirox

100 US9339507B2 2012/5/11 Treprostinil administration by

inhalation

101 US9340614B2 2015/8/31

Antagonist antibodies directed against

calcitonin gene-related peptide and

methods using same

102 US9346881B2 2015/8/31

Antagonist antibodies directed against

calcitonin gene-related peptide and

methods using same

103 US9358240B2 2009/11/12 Treprostinil administration by

inhalation

104 US9375410B2 2014/9/25 Modified release dosage forms of

skeletal muscle relaxants

105 US9399025B2 2014/12/8 Modified release dosage forms of

skeletal muscle relaxants

265

106 US9402874B2 2015/3/30 Low frequency glatiramer acetate therapy

107 US9572796B2 2016/2/2 Formulations of bendamustine

108 US9572797B2 2016/2/2 Formulations of bendamustine

109 US9572887B2 2016/6/16 Formulations of bendamustine

110 US9579384B2 2015/8/6

Method of treating bendamustine-

responsive conditions in patients

requiring reduced volumes for

administration

111 US9597397B2 2015/9/17 Formulations of bendamustine

112 US9597398B2 2016/1/28 Formulations of bendamustine

113 US9597399B2 2016/1/28 Formulations of bendamustine

114 US9708371B2 2012/8/17 Treatments for gastrointestinal

disorders

115 US9763993B2 2015/9/21 Process for manufacturing glatiramer

acetate product

116 US9884907B2 2017/5/5

Methods for treating headache using

antagonist antibodies directed against

calcitonin gene-related peptide

117 US9884908B2 2017/5/5

Methods for treating headache using

antagonist antibodies directed against

calcitonin gene-related peptide

118 US9890210B2 2017/5/5 Antagonist antibodies directed against

calcitonin gene-related peptide

266

119 US9890211B2 2017/5/5 Antagonist antibodies directed against

calcitonin gene-related peptide

120 US10195214B2 2017/6/19

Concomitant administration of

glucocorticoid receptor modulators and

cyp3a inhibitors

121 USRE47350E1 2017/5/18 Pharmaceutical formulations containing

dopamine receptor ligands

267

四、强生涉案专利清单

序号 专利号 申请日 标题

1 US4915691A 1988/8/22 Aspirator

2 US5562640A 1994/11/3 Endoscopic surgical instrument for

aspiration and irrigation

3 US5604213A 1994/9/30 17-substituted steroids useful in

cancer treatment

4 US5618845A 1994/10/6 Acetamide derivative having defined

particle size

5 US5807715A 1994/6/27

Methods and transformed mammalian

lymphocyte cells for producing

functional antigen-binding protein

including chimeric immunoglobulin

6 US6093732A 1998/12/1 4-hydroxyquinoline-3-carboxamides and

hydrazides as antiviral agents

7 US6165845A 1999/4/26 Method to fabricate poly tip in split-

gate flash

8 US6303626B1 1999/7/30

Pharmaceutical formulations in dry form

for the oral administration of a cyclic

quaternary ammonium compound

9 US6214815B1 1999/6/9 Triphasic oral contraceptive

10 US6284471B1 1994/2/4 Anti-tnfa antibodies and assays

employing anti-tnfa antibodies

11 US6392111B1 2001/3/21 Method for producing olefins

268

12 US6407079B1 1988/10/31

Pharmaceutical compositions containing

drugs which are instable or sparingly

soluble in water and methods for their

preparation

13 US6451345B1 2000/2/17

Functional coating of linezolid

microcapsules for taste-masking and

associated formulation for oral

administration

14 US6596296B1 2000/8/4 Drug releasing biodegradable fiber

implant

15 US6667061B2 2002/9/30 Preparation of injectable suspensions

having improved injectability

16 US6773600B2 2003/6/4

Use of a clathrate modifier, to promote

passage of proteins during

nanofiltration

17 US6821975B1 2002/7/19 Beta-carboline drug products

18 US6900056B2 2002/2/5 Chemically defined medium for cultured

mammalian cells

19 US7033603B2 2003/5/2 Drug releasing biodegradable fiber for

delivery of therapeutics

20 US7094781B2 2003/5/27 Sulfamides and their use as endothelin

receptor antagonists

21 US7125879B2 2004/2/3 Hiv inhibiting pyrimidines derivatives

22 US7126015B2 2004/3/9 Method for the preparation of

hexahydro-furo-[2,3-b]furan-3-ol

23 US7157456B2 2002/6/24 Substituted oxazolidinones and their

use in the field of blood coagulation

24 US7182958B1 2000/4/26 Beta-carboline pharmaceutical

compositions

269

25 US7223396B2 2002/12/12

Methods of treatment of fistulas in

crohn's disease with anti-tnf

antibodies

26 US7399856B2 2005/2/8

Processes for the preparation of 4-[[4-

[[4-(2-cyanoethenyl)-2,6-

dimethylphenyl]amino]-2-

2pyrimidinyl]amino]benzonitrile

27 US7563922B2 2007/4/23

Processes for the preparation of 4-[[4-

[[4-(2-cyanoethenyl)-2,6-

dimethylphenyl]amino]-2-

pyrimidinyl]amino]benzonitrile

28 US7585860B2 2008/2/7 Substituted oxazolidinones and their

use in the field of blood coagulation

29 US7592339B2 2006/7/27 Substituted oxazolidinones and their

use in the field of blood coagulation

30 US7595408B2 2005/3/31

Methods for the preparation of

(3r,3as,6ar) hexahydro-furo[2,3-

b]furan-3-ol

31 US7598083B2 2005/10/27 Chemically defined media compositions

32 US7700645B2 2004/11/12 Pseudopolymorphic forms of a hiv

protease inhibitor

33 US7741356B2 2005/3/14 Compounds as opioid receptor modulators

34 US7786158B2 2007/10/24 Compounds as opioid receptor modulators

35 US7943582B2 2007/12/3

Crystalline form of 1-(-d-

glucopyransoyl)-4-methyl-3-[5-(4-

fluorophenyl)-2- thienylmethyl]benzene

hemihydrate

36 US8080551B2 2006/6/26 Hiv inhibiting pyrimidines derivatives

270

37 US8101629B2 2010/7/28

Salt of 4-[[4-[[4-(2-cyanoethenyl)-2,6-

dimethylphenyl]amino]-2-

pyrimidinyl]amino]benzonitrile

38 US8163798B2 2003/8/12 Methods and devices for providing

prolonged drug therapy

39 US8303981B2 2011/7/1 Fragmented polymeric compositions and

methods for their use

40 US8344011B2 2010/7/19 Compounds as opioid receptor modulators

41 US8357378B2 2011/5/24 Fragmented polymeric compositions and

methods for their use

42 US8512729B2 2012/10/31 Fragmented polymeric compositions and

methods for their use

43 US8512987B2 2009/8/24 Method of producing l-amino acid

44 US8513202B2 2011/5/9

Crystalline form of 1-(beta-d-

glucopyranosyl)-4-methyl-3-[5-(4-

fluorophenyl)-2-thienylmethyl]benzene

hemihydrate

45 US8518912B2 2008/11/28 Phosphonic acid derivates and their use

as p2y12 receptor antagonists

46 US8518987B2 2009/8/6 Pseudopolymorphic forms of a hiv

protease inhibitor

47 US8609709B2 2012/11/30 Compounds as opioid receptor modulators

48 US8618291B2 2011/12/14 Process for preparing 4-[(1,6-dihydro-

6-oxo-2-pyrimidinyl)amino]benzonitrile

271

49 US8664215B2 2007/3/26 Ocular allergy treatments with

alcaftadine

50 US8667215B2 2013/3/18 Dynamic slc/mlc blocks allocations for

non-volatile memory

51 US8747389B2 2007/4/24 Systems for treating disorders of the

ear, nose and throat

52 US8754090B2 2011/12/29 Use of inhibitors of bruton's tyrosine

kinase (btk)

53 US8772325B2 2013/10/3 Compounds as opioid receptor modulators

54 US8822438B2 2011/2/24 Methods and compositions for treating

cancer

55 US8841310B2 2009/10/7 Combinations of a pyrimidine containing

nnrti with rt inhibitors

56 US8946292B2 2011/5/12 Formulations of low dose diclofenac and

beta-cyclodextrin

57 US9011412B2 2009/5/18

Apparatus, system and method for

manipulating a surgical catheter and

working device with a single hand

58 US9022412B2 2012/6/19 Splitboard bindings

59 US9144549B2 2013/3/13 Methods and devices for providing

prolonged drug therapy

60 US9205076B2 2014/5/20 Compounds as opioid receptor modulators

61 US9296753B2 2013/6/3 Crystalline forms of a bruton's

tyrosine kinase inhibitor

62 US9402851B2 2014/3/10

Process for the preparation of a solid,

orally administrable pharmaceutical

composition

63 US9415053B2 2014/4/11 Solid, orally administrable

pharmaceutical composition

272

64 US9439906B2 2008/12/17 Dosing regimen associated with long

acting injectable paliperidone esters

65 US9475821B2 2013/7/23 Process for preparation of darunavir

66 US9539218B2 2006/1/19 Prevention and treatment of

thromboembolic disorders

67 US9540382B2 2013/6/3 Crystalline forms of a bruton's

tyrosine kinase inhibitor

68 US9700542B2 2015/10/12 Compounds as opioid receptor modulators

69 US9713617B2 2016/12/21 Crystalline forms of a bruton's

tyrosine kinase inhibitor

70 US9725455B1 2017/4/26 Crystalline forms of a bruton's

tyrosine kinase inhibitor

273

五、阿斯利康公司涉诉专利清单

序号 专利号 申请日 标题

1 US4659516A 1984/10/1 Steroid derivatives

2 US5424286A 1993/5/24

Exendin-3 and exendin-4 polypeptides,

and pharmaceutical compositions

comprising same

3 US5712298A 1995/12/19

Fluoroalkoxy-substituted benzamides and

their use as cyclic nucleotide

phosphodiesterase inhibitors

4 US5948437A 1997/5/28 Pharmaceutical compositions using

thiazepine

5 US6251910B1 1998/9/21 1,2,3-triazolo[4,5-d]pyrimidines as p2t

receptor antagonists

6 US6369085B1 1998/6/8 Form of s-omeprazole

7 US6395767B2 2001/2/16

Cyclopropyl-fused pyrrolidine-based

inhibitors of dipeptidyl peptidase iv

and method

8 US6414126B1 2000/10/4 C-aryl glucoside sglt2 inhibitors and

method

9 US6515117B2 2002/5/20 C-aryl glucoside sglt2 inhibitors and

method

10 US6525060B1 2000/3/8 Triazolo(4,5-d)pyrimidine compounds

11 US6744122B1 2001/5/30

Semiconductor device, method of

manufacture thereof, circuit board, and

electronic device

12 US6774122B2 2001/1/9 Formulation

13 US6858576B1 1997/8/8 Methods for regulating gastrointestinal

motility

14 US6872700B1 2001/12/18 Methods for glucagon suppression

15 US6902744B1 2001/12/27 Exendin agonist formulations and

methods of administration thereof

16 US6956026B2 1998/1/7 Use of exendins for the reduction of

food intake

274

17 US7250419B2 2005/9/21 Trisubstituted triazolopyrimidines for

use in platelet aggregation inhibition

18 US7265124B2 2005/10/3 Cristalline and amorphous form of a

triazolo (4,5-d) pyridimine compound

19 US7297761B2 2004/7/19 Pharmaceutical compositions containing

exendins

20 US7411070B2 2003/9/25 Form of s-omeprazole

21 US7456160B2 2004/6/22 Formulation

22 US7459554B2 2004/10/14 Imidazopyrazine tyrosine kinase

inhibitors

23 US7521423B2 2004/7/20 Exendin pharmaceutical compositions

24 US7741269B2 2004/7/20 Exendins and exendin agonists for

weight reduction and obesity

25 US7951400B2 2005/5/25 Coated tablet formulation and method

26 US8329650B2 2008/10/20 Method of treating ischemic injury with

follistatin-like 1 polypeptide

27 US8329680B2 2008/10/15 Formulation

28 US8425934B2 2007/8/20 Pharmaceutical compositions

29 USRE44186E 2011/12/1

Cyclopropyl-fused pyrrolidine-based

inhibitors of dipeptidyl peptidase iv

and method

30 US8431154B2 2011/1/18

Oral dosage form containing a pde 4

inhibitor as an active ingredient and

polyvinylpyrrolidone as excipient

31 US8466139B2 2012/9/4 Formulation

32 US8466175B2 2011/11/17 Form of s-omeprazole

33 US8536206B2 2012/7/12 Process for the preparation of

roflumilast

34 US8563206B2 2011/8/30

Developer, development device, image

forming device and method of forming

developer

35 US8604064B2 2013/4/10 Process for the preparation of

roflumilast

275

36 US8618142B2 2013/4/10 Process for the preparation of

roflumilast

37 US8628799B2 2011/4/26 Coated tablet formulation and method

38 US9012469B2 2011/9/29 Crystalline naloxol-peg conjugate

39 US9468598B2 2013/4/30

Oral dosage form containing a pde 4

inhibitor as an active ingredient and

polyvinylpyrrolidon as excipient

40 USRE42276E 2009/10/23 High melt strength polymers and method

of making same

41 USRE46276E1 1999/12/2 Triazolo(4,5-d)pyrimidine compounds