normas iso 9001 2008 (1)
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Normas ISO 9001-2008
Autores:Arias Orangel C.I :19.561.833
Romero Henyer C.I :24.704.642Hoyer Kelly C.I:19.880.899
Jeisel Chirinos C.I:21.156.786Miguel Laclé C.I: 21.113.713
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Análisis del Apartado 4. Sistema de Gestión de la
Calidad.
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• Determinar procesos.• Determinar secuencia.• Determinar criterios.• Asegurar recursos.• Seguimientos.• Mejora continua.
4.1 Requisitos Generales
• 4.2.1 Generalidades: Objetivos y Política de la calidad documentados, Manual de la calidad, Procedimientos y registros documentados.
• 4.2.2 Manual de la calidad: Alcance del SGC., Mapas de procesos.
• 4.2.3 Control de los documentos: Procedimiento para el control de documentos.
• 4.2.4 Control de los registros: Procedimiento para el control de registro.
4.2 Requisitos de la documentación
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Análisis del Apartado 5. Responsabilidad de la
Dirección.
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5. Responsabilidad de la dirección.
• Acta de compromiso.• Política de la calidad documentada.• Informes de revisiones del sistema.• Partida presupuestaria.
5.1 Compromiso de la dirección.
• Minutas de reunión con clientes.• Encuestas de expectativas del cliente. 5.2 Enfoque al cliente.
• Minuta de reunión de sensibilización sobre la política y objetivos de la calidad.
• Política y objetivos de la calidad en carteleras.• Acta de revisión de política y objetivos de la
calidad.
5.3 Política de la calidad.
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• 5.4.1 Objetivos de la calidad: Objetivos documentados, minutas de reunión para el despliegue de objetivos.
• 5.4.2 Planificación del sistema de gestión de la calidad: Plan de la calidad (En forma de procedimientos documentados).
5.4 Planificación
• 5.5.1 Responsabilidad y autoridad: Organigrama documentado, manual de cargo y contratos.
• 5.5.2 Representante de la dirección: Acta de designación del responsable por la dirección y funciones documentadas.
• 5.5.3 Comunicación interna: Cartelera, intranet, boletines informativos, buzón de sugerencias.
5.5 Responsabilidad, autoridad y
comunicación
• 5.6.1 Generalidades: Plan de revisiones, acta de reunión, acta de revisión.
• 5.6.2 Información de entrada para la revisión: Informe de auditorias, encuestas de calidad del servicio, reclamaciones, quejas, sugerencias, resultados de indicadores claves, informes de acciones correctivas y preventivas.
• 5.6.3 Resultados de la revisión: Plan de acciones de mejoras.
5.6 Revisión por la dirección
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Análisis del Apartado 6. Gestión de los Recursos.
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• Partidas presupuestarias.• Informes de acciones correctivas y preventivas.
6.1 Provisión de los recursos
• 6.2.1 Generalidades: Perfiles y manuales de cargo.• 6.2.2 Competencia, formación y toma de conciencia: A.
DNA: Detección de necesidades de adiestramiento. B. Planes de formación, generales y específicos. C. Certificados de cursos aprobatorios, resultados de evaluaciones de cambio actitudinal. D. Actas o minutas de reunión de sensibilización, planes de incentivos. E. Hojas de vida.
6.2 Recursos humanos
• Inventario de maquinarias y equipos.• Licencias de software actualizadas.• Planes de mantenimiento.• Contratos y reportes de mantenimiento.
6.3 Infraestructura
• Programas de seguridad e higiene ocupacional.• Resultados de estudios ergonómicos.
6.4 Ambiente de trabajo
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Análisis del Apartado 7. Realización del Producto.
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7. Realización del Producto.7.1 Planificación para la realización del Producto.
a. Objetivos de la Calidad.b. Establecer Procesos y Documentos.c. Actividades de Verificación, Validación, seguimiento,
medición, Inspección y Ensayo.d. Proporcionar evidencia de los procesos.
7.2 Procesos Relacionados con el Cliente.
7.2.1 Determinación de los Requisitos relacionados con el Cliente: A. Requisitos Especificados por el cliente. B. Requisitos no establecidos por el cliente. C. Requisitos Legales. 7.2.2 Revisión de los Requisitos relacionados con el producto: A. Definir requisitos. B. Diferencias entre requisitos. C. Capacidad de Cumplir.7.2.3 Comunicación con el Cliente: A. Información Sobre el Producto. B. Consultas, Contratos. C. Retroalimentación del Cliente ,incluyendo quejas.
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7. Realización del Producto.
7.3 Diseño y Desarrollo.
7.3.1 Planificación del Diseño y Desarrollo: Planificar etapas, revisión, verificación y asumir responsabilidades.7.3.2 Elementos de Entrada para el diseño y desarrollo: Requisitos funcionales, legales, esenciales e información proveniente de diseños preliminares.7.3.3 Resultados del Diseño y Desarrollo: Cumplir con los requisitos; Proporcionar información para la compra, producción y prestación de servicio; Criterios de aceptación, especificar características para el uso.7.3.4 Verificación del diseño y desarrollo: De acuerdo a lo planificado para que cumpla.7.3.5 Validación del Diseño y desarrollo: Asegurarse que el producto es capaz de satisfacer requisitos.7.3.6 Control de los cambios del diseño y desarrollo: deben mantenerse registros de los cambios del diseño y de la evaluación de tales efectos.
7.4 Compras.
7.4.1 Proceso de Compras: Requisitos de compra, el tipo y grado del control al proveedor.7.4.2 Información de las Compras: Requisitos de aprobación, calificación personal y del SGC.7.4.3 Verificación de los Productos Comprados: Implementar inspección para que el producto cumpla con requisitos.
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7. Realización del Producto.
7.5 Producción y Prestación del Servicio
7.5.1 Control de la Producción y de la Prestación del Servicio: Disponibilidad de información, instrucciones de trabajo, implementación de seguimiento y de actividades de liberación-entrega. 7.5.2 Validación de los Procesos de la Producción y de la prestación del servicio: Criterios para la revisión y aprobación de procesos, de los equipos del personal, de los métodos y procedimientos específicos; la revalidación.7.5.3 Identificación y trazabilidad: controlar la identificación del producto por medios adecuados y mantener registros.7.5.4 Propiedad del Cliente: Cuidar los bienes del cliente mientras este bajo control de la organización, asegurar dicho activo, procedimientos.7.5.5 Preservación del Producto: Preservar el Producto durante el proceso interno y la entrega al destino.
7.6 Control de los Equipos de seguimiento y de medición:
Determinar el seguimiento y la medición de los equipos a través de calibración, reajustes y proteger contra daños y deterioro.
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Análisis del Apartado 8. Medición, análisis y mejora
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8. Medición, análisis y mejora
8.1 Generalidades:
Plan de seguimiento, medición, análisis y
mejora del SGC, hojas de control
8.2 Seguimiento y
medición
8.2.1 Satisfacción del cliente:
Resultados de encuestas de
satisfacción del cliente, informes de garantías utilizadas
8.2.2 Auditoria interna:
Procedimientos de auditorias internas,
planes de auditorias de
procedimientos, informes de auditorias
8.2.3 Seguimiento y medición de los
procesos:
Indicadores de gestión de
procesos, plan de mejoras de procesos
8.2.4 Seguimiento y medición del
producto:
Plan de inspección de materias
primas, informes de verificación
final del producto, certificados de calidad de los
productos
8.3 Control del producto no conforme:
Procedimiento para el control de productos
no conformes, informes de productos
no conformes
8.4 Análisis de datos:
Procedimientos de implantación de
gráficos de control, procedimientos de
inspección por tablas de muestreo
8.5 Mejora
8.5.1 Mejora continua:
Plan de la mejora continua
8.5.3 Acción Preventiva:
Procedimiento para las acciones
preventivas, informes de
resultados de acciones
preventivas tomadas
8.5.2 Acción correctiva:
Procedimientos para las acciones
correctivas, informes de
resultados de acciones
correctivas tomadas
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