montenegro agency medcines medical devices
TRANSCRIPT
1
������������ � ����������� ������� �������������
�������������� ���������������
������������������ !"��#$%&'�!��#(��!� ��%�)��*�+#�%�!�%#���,!��-���
�)��&��(#��-��%&%����!���-��%&!����$%&���#(��#�����)�#�.
�������
/�#�����)�#�%��!�&#*�����#(�012�222�%�+!�%�!����
/����,�������(�#-�.220�3,!���#(� *)#��!$%!�!������%!�!����#�����)�#�,��$%#*���4
/�#�%���%�*�%#��%��&+!�)��(#��56�!������#(�-��%&%������(#���3����%�*����(#��,+!�-!&��%��!���#�+�����,*��%&�4�
/���(#��-��%&%����!���-��%&!����$%&���%��*���#��(����!����$���*��%��.227
2
�)��&��(#��-��%&%����!���-��%&!����$%&���#(��#�����)�#�7
�������������
+����-%�%���!�%#�(#����%&%��� !�����%&!���$%&�� ��!����%��
�#$�-���.221 3�!8�#��-��%&%����.229�3�((:��!;������#�
<2=294
%�&��>�?!�*!���.22@��+���)��&��+!����������!��%�+���!��!��
%���,���������)*�!�#���!*�+#�%����%��!&&#��!�&��8%�+��+���!8�
#��-��%&%����.22<�3�((:��!;������#�><=2<4
6#-,����&%���%����=%-,#����%&��&���(#��+*-!��!���$����%�!���
-��%&%�����6���+���������6��%��,�&�%#���������!�&#�%&���*)�
�%�����!� ��%�)��*�+#�%�!�%#���(#��-��%&%���%��*���#��
><:27:.22@:
�)��&��(#��-��%&%����!���-��%&!����$%&���#(��#�����)�#�9
�����������
/ .A��-,�#���� %���#�!�B
C��-%�%���!�%$��&�#���1 �-,�#����
C���%&%����!������%&!����$%&����&�#���><�3,+!�-!&%���������
����������&+�-%��4�
C�#����+!��>92��D,�����3�#��#����(�#-��#�����)�#4
C ��$%�#���6#--%���(#������!(����%��*���3(%�����#,%&�E
,!���-%&�$!&&%��4
�)��&���,#��� �#� �#'���%�%�����(#��!)�%&*��*�����!�%#�!��
����-����
3
�)��&��(#��-��%&%����!���-��%&!����$%&���#(��#�����)�#�A
������������ ����
Director
Medicines and Medical Devices
Sector
AdministrativeSector
Marketing AuthorizationDepartment
Clinical trialsDepartment
Department ofMedical Devices
Department ofNarc. drugs
Department for import/export
licences
Department of Legal Affairs
QualityAssuranceDepartment
IT Department
Financial Department
ViceDirector Secretary
Medicines forhuman use
Unit
Medicines forveterinary use
Unit
PhVDepartment
Departmentof Control
and Approvalof Medicines
Labelling
�)��&��(#��-��%&%����!���-��%&!����$%&���#(��#�����)�#�0
!��"����#� ����"���
/ ��,!��-����(#��,+!�-!&#$%)%�!�&�3�,#��!�#*���,#��%�)C+�!��+�%���%�*�%#���3!,,#%�����&#C#��%�!�#��4��-!��!�#�����,#��%�)������'
/ ���,�&�%#��%��&#C#��%�!�%#��8%�+��%�%�����#(�+�!��+�3�%�%�����%��&+!�)��#(�-!� ����*�$�%��!�&�4
/ �*�+#�%�!�%#��#(��+��-��%&%����3�!�%#�!��,�#&��*���%��!&&#��!�&��8%�+��!8�#��-��%&%����+!�-#�%����8%�+�.22>=<7��64
C �D�,�%#�!��C(!�����,�#&��*���(#��-��%&%�����+!��+!$�����%���F
4
�)��&��(#��-��%&%����!���-��%&!����$%&���#(��#�����)�#�1
!����� �$�� ���� �%$���&
/ 8#�)����%&�-!�*(!&�*�����%���#�����)�#�E+*-!��
-��%&%���B
/ �#�-!�*(!&�*�����#(�$����%�!���-��%&%���
/ ��#�*&����+!��!����%&������=�%-,#�����
���,�#&��*���!���+����)%��%�)��#����>91�%��*����#�(!��3!�#*��
A22�%��,�#&��*��4:
�!�#�%���#(�-��%&%������%�����%�)�%-,#�����8%�+#*�����3�!����#��
���%��*���%���F�!����D� *)#��!$���,*��%&�4
�)��&��(#��-��%&%����!���-��%&!����$%&���#(��#�����)�#�<
��'����(���#�������������(�����
� )$��� ���$��$�����
��)!����)*�!�%#���%��(%����#(�-��%&%����!���-��%&!����$%&���%��%��-!%��
,!����+!�-#�%;���8%�+��6��%��&�%$���
/�!8�#��-��%&%����3�((:��!;������#:�<2=29�!���><=2<4C
+!�-#�%;!�%#��8%�+�&#��#�%�!����.22>=<7=�6��
.22>=.2=�6��.22>=<.=�64��
/��)*�!�%#��E(*��+���+!�-#�%;!�%#��
���,�#&��*����,+!�-!&�*�%&!������%�)��56�!�#,���
3�+���6���!���%�)�%���+��,�#&��*���#(�!�#,�%#�4
5
�)��&��(#��-��%&%����!���-��%&!����$%&���#(��#�����)�#�@
�������(���������
/,!��%&%,!�%#��%���%((������������
/ )���%�)�(*��+�����)*�!�#��� �#8���)��%��#������#�%-,�#$��
�!�%#�!��,�#&��*����!���(*��+���+!�-#�%���8%�+������
/����)�+��%�)�&#��!�#�!�%#��8%�+�#�+���66�!����66�!��#�
,!��%&%,!�%�)�%���+��,�#��&�
/�&&�����#������!�!�!��
�)��&��(#��-��%&%����!���-��%&!����$%&���#(��#�����)�#�>2
�����������
-!���-!� ���3��,�&%!����(#��$����%�!���-��%&%���4
��$��#,-����#(�+*-!�����#*�&���3�&%���%(%&�!�����)*�!�#���
�D,���%��4�
6#���#���!�#�!�#���3*�%�)�!���!����%-%����&!,!&%�%���#(�
&#���!&�����!�#�!�#�%���E �)��&%���%���+����)%#�4
�*��+�����$��#,-����#(��+� �����-
�#����#*)+�#(���!%����%��,�&�#���8%�+%���+���#'!����)��&��
�-,�#$�-����#(�!�-%�%���!�%$��&!,!&%�%���
�!& %�)�#(�!��G*!���%�(�!���*&�*���3(!&%�%�%��4�
6
�)��&��(#��-��%&%����!���-��%&!����$%&���#(��#�����)�#�>>