milk cleanser

8/18/2019 Milk Cleanser

1/51

1

MAKALAH PRAKTIKUM

TEKNOLOGI SEDIAAN SEMI SOLID DAN LIQUID

Formulasi Milk Cleanser

Disusun Oleh:

Kelompok VIII Kelas G (Jumat Siang)

Dyah Ayu Ratna Y. 1306377404

Khusnul Khotimah 1306377272

Putu Dewi Pramesti 1306405420

Ratna Sulistiarini 1306376502

FAKULTAS FARMASI

UNIVERSITAS INDONESIA

DEPOK

2016


2/51

2

KATA PENGANTAR

Puji dan syukur penulis panjatkan kehadirat Tuhan Yang Maha Esa karena

atas limpahan karunia-Nya, penulis dapat menyelesaikan laporan akhir praktikum

teknologi sediaan semi solid dan liquid ini.

Adapun penyusunan makalah ini ditujukan untuk memenuhi tugas mata

kuliah praktikum teknologi sediaan semi solid dan liquid. Di samping itu,

penyusunan makalah ini dimaksudkan pula untuk memperkaya wawasan tim

penyusun maupun pembaca lainnya mengenai cara pembuatan sediaan semi solid

dan liquid, khususnya milk cleanser .

Penulis mengucapkan terima kasih kepada Bapak Dr. Iskandarsyah, M.S.

(dosen pembimbing dalam praktikum teknologi sediaan semi solid dan liquid),

atas bantuan saran dan masukan dalam penyusunan makalah ini. Terimakasih juga

penulis ucapkan kepada laboran di laboratorium serta asisten laboratorium, orang

tua kami tercinta dan teman-teman serta semua pihak yang telah membantu terkait

dalam pembuatan milk cleanser dan makalah ini.

Penulis menyadari bahwa masih banyak kekurangan dalam segi isi

maupun penulisan makalah ini. Oleh sebab itu, penulis sangat mengharapkan

kritik dan saran yang bersifat membangun dari segenap pembaca.

Akhir kata, penulis berharap agar makalah ini dapat berguna dan

bermanfaat bagi semua pihak. Sekaligus sebagai sumber ilmu pengetahuan dan

bahan rujukan untuk pembuatan sediaan semi solid dan liquid yang lain.

Depok, Maret 2016


3/51

3

DAFTAR ISI

KATA PENGANTAR .............................................................................................. i

DAFTAR ISI ............................................................................................................. ii

BAB I PENDAHULUAN ......................................................................................... 1

1.1 Latar Belakang ...................................................................................... 1

1.2 Tujuan Penulisan ................................................................................... 2

1.3 Rumusan Masalah .................................................................................. 2

1.4 Metodologi Penulisan ............................................................................ 2

1.5 Sistematika Penulisan. ........................................................................... 2

BAB II LANDASAN TEORI ................................................................................. 4

2.1 Kondisi Kulit .......................................................................................... 4

2.2 Kosmetik, Pembersih Wajah, dan Penggolongannya ............................ 5

2.3 Milk Cleanser. ........................................................................................ 8

BAB III PRAFORMULASI .................................................................................... 13

3.1 Monografi Bahan ................................................................................... 13

3.2 Alasan Pemilihan Bahan ........................................................................ 18

BAB IV FORMULASI ........................................................................................... 21

4.1 Rancangan Formulasi............................................................................. 21

4.2 Perhitungan Bahan ................................................................................. 21

4.3 Alat dan Bahan. ...................................................................................... 22

4.4 Cara Pembuatan. .................................................................................... 23

BAB V EVALUASI ................................................................................................. 25

5.1 Evaluasi Fisik ......................................................................................... 25

5.2 Evaluasi Kimia ....................................................................................... 29

BAB VI HASIL DAN PEMBAHASAN ................................................................ 30


4/51

4

6.1 Hasil ....................................................................................................... 30

6.2 Pembahasan............................................................................................ 38

BAB VII KEMASAN DAN LABELING .............................................................. 44

7.1 Kemasan dan Labelling.......................................................................... 44

BAB VIII PENUTUP ............................................................................................... 47

8.1 Kesimpulan ........................................................................................... 47

8.2 Saran ...................................................................................................... 47

DAFTAR PUSTAKA ............................................................................................... 48


5/51

5

BAB I

PENDAHULUAN

1.1 Latar Belakang

Manusia sudah mengenal kosmetik sejak berabad-abad yang lalu. Pada

abad ke-19, pemakaian kosmetik mulai mendapat perhatian, yakni selain untuk

kecantikan juga untuk kesehatan. Kosmetik adalah bahan atau sediaan yang

dimaksudkan untuk digunakan pada bagian luar tubuh manusia (epidermis,

rambut, kuku, bibir dan organ genital bagian luar) atau gigi dan mukosa mulut

terutama untuk membersihkan, mewangikan, mengubah penampilan dan atau

memperbaiki bau badan atau melindungi atau memelihara tubuh pada kondisi baik

(BPOM, 2003).

Salah satu sediaan kosmetik yang banyak dijumpai di masyarakat adalah

sediaan kosmetik dalam bentuk krim. Krim merupakan suatu sediaan berbentuk

setengah padat mengandung satu atau lebih bahan kosmetik terlarut atau

terdispersi dalam bahan dasar yang sesuai, berupa emulsi kental W/O atau emulsi

O/W ditujukan untuk pemakaian luar. Pada umumnya kosmetika dibuat dalam

bentuk sediaan emulsi O/W karena lebih enak dipakai, cepat menyebar ke

permukaan kulit, lebih mudah dibuat, dan juga harga yang lebih murah. Yang

diformulasikan sebagai emulsi air dalam minyak (water in oil, W/O), seperti

penyegar kulit dan minyak dalam air (oil in water, O/W), seperti susu pembersih

(milk cleanser ).

Milk cleanser merupakan sediaan kosmetika yang digunakan dengan

maksud menghilangkan kotoran yang larut dalam air maupun yang larut dalam

minyak. Oleh karena itu, untuk mengetahui dan memahami tahapan-tahapan

dalam pembuatan milk cleanser , pada makalah ini penulis akan mencobamembahas mengenai milk cleanser dari formulasi yang digunakan, cara

pembuatan, hingga evaluasi sediaan tersebut.

1.2 Tujuan Penulisan

Makalah ini dibuat dengan tujuan adalah untuk menginformasikan atau

menjelaskan mengenai formulasi milk cleanser meliputi studi praformulasi,


6/51

6

perhitungan bahan, cara kerja, evaluasi, serta pengemasan hasil produk milk

cleanser ini.

1.3 Rumusan Masalah

Permasalahan yang dibahas dalam makalah ini adalah menentukan

formulasi sediaan milk cleanser yang tepat, terkait dengan eksipien yang

digunakan disertai alasan pemilihan, komposisinya, perhitungan bahan, cara kerja,

dan evaluasinya. Diharapkan didapatkan formula sediaan milk cleanser yang

diinginkan, yaitu stabil dan dapat diaplikasikan di wajah.

1.4 Metode Penulisan

Metode penulisan makalah ini yaitu dengan metode studi pustaka. Data

yang dijabarkan di dalam makalah ini diperoleh dari sumber pustaka berupa

jurnal-jurnal ilmiah, buku, dan artikel di internet yang terpecaya.

1.5 Sistematika Penulisan

BAB 1 PENDAHULUAN

1.1

Latar Belakang

1.2 Tujuan Penulisan

1.3 Rumusan Masalah

1.4

Metode Penulisan

1.5 Sistematika Penulisan

BAB 2 LANDASAN TEORI

2.1 Kondisi Kulit

2.2 Pembersih Wajah dan Penggolongannya

2.3 Milk Clenaser

BAB 3 PRAFORMULASI

3.1 Monografi Bahan


7/51

7

3.2 Alasan Pemilihan Bahan

BAB 4 FORMULASI

4.1 Rancangan Formulasi

4.2 Perhitungan Bahan

4.3 Alat dan Bahan

4.4 Cara Pembuatan

BAB 5 EVALUASI

5.1 Evaluasi Fisik

5.2 Evaluasi Kimia

BAB 6 HASIL DAN PEMBAHASAN

6.1 Hasil

6.2 Pembahasan

BAB 7 KEMASAN

7.1 Kemasan dan Labelling

BAB 8 PENUTUP

8.1 Kesimpulan

8.2 Saran


8/51

8

BAB II

LANDASAN TEORI

2.1 Kondisi Kulit

Kulit manusia merupakan lapisan terluar manusia yang melindungi dari

lingkungan luar. Kulit merupakan bagian organ tubuh manusia yang memiliki

fungsi memproteksi manusia dari pathogen dan bahaya dari luar. Kulit manusia

terdiri atas beberapa lapisan pelindung. Sel keratin yang dimiliki kulit berfungsi

melindungi kulit dari mikroba, abrasi (gesekan), panas, dan zat kimia. Selain itu,

lipid yang dilepaskan mencegah evaporasi air dari permukaan kulit dan dehidrasi.

Bagian lain yang juga berfungsi sebagai pelindung adalah sebum. Sebum yang berminyak yang berasal dari kelenjar sebasea mencegah kulit dan rambut dari

kekeringan serta mengandung zat bakterisid yang berfungsi untuk membunuh

bakteri pada permukaan kulit.

Epidermis merupakan lapisan kulit teratas yang melindungi tubuh dari

kontak dengan lingkungan luar. Epidermis terdiri atas beberapa lapisan stratum

antara lain stratum korneum yang terdiri atas lapisan sel mati yang terus menerus

mengelupas; stratum lucidum yang terdiri atas 2-3 lapis sel dengan inti yang tidak

tampak; stratum granulosum yang memiliki lapisan keratohyalin; stratum

spinosum dengan sel-sel yang berebentuk poligonal dengan inti yang berentuk

bulat panjang; dan stratum basale yang mengandung melanosit yang bertugas

dalam memproduksi melanin. Setelah epidermis terdapat lapisan dermis yang juga

disebut corium atau cutis vera. Terdiri atas jaringan yang rapat dan berhubungan

dengan saraf, pembuluh darah, limfe, kelenjar keringat dan kelenjar lemak.

Lapisan terdalam yakni subkutan yang terdiri atas jaringan ikat dan merupakan

lanjutan dari dermis. Di dalamnya terdapat liposit-liposit yang dapat menyimpan

lemak.

Secara normal kulit dilapisi oleh sebuah lapisan lemak yang sangat tipis.

Lapisan ini berfungsi melembutkan kulit, mencegah masuknya mikroorganisme

dan secara tidak langsung menghambat penguapan air. Bila lapisan ini terbuang,

maka air dan zat-zat yang terkandung di dalamnya juga akan meninggalkan

jaringan sehingga sifat hidrofilik dan elastisitas kulit akan hilang.


9/51

9

Kulit yang sehat dilindungi dari kekeringan oleh zat-zat larut dalam air

yang terdapat dalam kulit seperti asam amino, polipeptida, pentosa, kolin, dan

ion-ion anorganik dan deribat-derivat asam fosfat. Zat-zat ini dapat terbuang

melalui proses berkeringat dan pada waktu mencuci, jika tidak dilindungi oleh

lapisan lipid yang melapisi permukaan kulit.

Kulit kering disebabkan oleh dua hal, pertama terlalu banyak lemak pada

permukaan kulit yang terbuang kedua adalah terlalu banyak terjadinya penguapan

air dari permukaan kulit. Dari kedua hal tersebut yang paling berpengaruh

terhadap kekeringan kulit adalah kehilangan air (dehidrasi).

Gambar 1. Penampang Kulit

2.2 Pembersih Wajah dan Penggolongannya

Kosmetik adalah bahan atau sediaan yang dimaksudkan untuk digunakan

pada bagian luar tubuh manusia seperti pada epidermis, rambut, kuku, bibir dan

organ genital bagian luar, atau gigi dan mukosa mulut terutama untuk

membersihkan, mewangikan, mengubah penampilan dan atau memperbaiki bau

badan atau melindungi atau memelihara tubuh pada kondisi baik (BPOM, 2003).

Tujuan utama penggunaan kosmetik pada masyarakat modern adalah untuk

kebersihan pribadi, meningkatkan rasa percaya diri dan perasaan tenang,

mencegah penuaan, melindungi kulit dan rambut dari kerusakan sinar UV, polusi

dan faktor lingkungan yang lain, meningkatkan daya tarik melalui make-up, dan

secara umum, membantu seseorang lebih menikmati dan menghargai hidup. Salah

satu sediaan kosmetik yang banyak dijumpai di masyarakat adalah sediaan

kosmetik dalam bentuk krim.

Penggolongan kosmetik berdasarkan kegunaan bagi kulit antara lain :

a) Kosmetik perawatan kulit (skin-care cosmetic).


10/51

10

b) Kosmetik untuk membersihkan kulit (cleanser ), misalnya sabun, susu

pembersih wajah, dan penyegar kulit ( freshner ).

c) Kosmetik untuk melembabkan kulit (mouisturizer ), misalnya mouisterizer

cream, night cream.

d) Kosmetik pelindung kulit, misalnya sunscreen cream dan sunscreen

foundation, sun block cream/lotion.

e) Kosmetik untuk menipiskan atau mengampelas kulit ( peeling), misalnya

scrup cream yang berisi butiran-butiran halus yang berfungsi sebagai

pengampelas (abrasiver ).

Pada makalah ini, akan dibahas lebih lanjut mengenai kosmetik untuk

membersihkan kulit (cleanser ). Pembersihan kulit dilakukan untuk mengeluarkan

berbagai zat yang tidak berguna lagi yang terdapat pada permukaan kulit, minyak

pada permukaan kulit, sel keratin epidermal yang sudah terlepas dan kosmetika

lama yang masih menempel di permukaan kulit. Namun tindakan pembersihan

tersebut bukan berarti harus membersihkan seluruh zat yang ada, karena ada zat

yang tetap diperlukan untuk kulit agar kulit tetap sehat, seperti lapisan lemak

permukaan kulit. Pada kulit yang sehat, lapisan lemak kulit akan segera terbentuk

kembali 15 - 30 menit setelah dibersihkan, tetapi pada orang yang kulitnya kurang

sehat atau sudah menua diperlukan waktu yang lebih lama untuk membentuk

kembali lapisan lemak permukaan kulit yang berguna untuk perlindungan kulit

secara alamiah. Berdasarkan bahan dasar yang dikandung ada 4 macam kosmetika

pembersih kulit:

1.

Pembersih Dengan Bahan Dasar Air

Air adalah pelarut yang baik untuk sebagian besar zat / kotoran

yang menempel pada kulit. Air mudah didapat dan murah harganya

sehingga penggunaan dalam kosmetika cukup efektif dan efisien. Oleh

karena itu setiap tindakan pembersihan kulit, membersihkan dengan air

biasanya dilakukan pada awal dan akhir tahap pembersihan. Namun

pembersihan kulit dengan air di rasa kurang estetis maka ditambahkan

wangian air mawar, penyegar dan alkohol. Pembersihan dengan bahan

dasar air mempunyai beberapa keuntungan dan kerugian. Keuntungannya


11/51

11

adalah air dapat melunakkan lapisan tanduk sehingga mudah dibersihkan,

tidak toksik, tidak menimbulkan efek samping, murah harganya dan

mudah didapat. Kerugiannya tidak dapat membersihkan seluruh kotoran

yang melekat pada kulit, tidak dapat membersihkan jasad renik, bukan

pembersih kulit yang baik. Oleh karena itu pembersih dengan bahan dasa

air sering di tambah alkohol 20 - 40 %.

2. Pembersih Dengan Bahan Dasar Minyak

Pembersihan kulit dengan air saja, kurang bersih karena ada zat

yang tidak larut dalam air. Oleh karena itu dilakukan pembersihan dengan

bahan dasar lain seperti minyak atau campuran air minyak (krim). Minyak

merupakan bahan pembersih yang mempunyai beberapa kelebihan yaitu

dapat membersihkan kotoran yang larut dalam minyak dan tidak

menyebabkan kulit kering dan kasar. Kekurangan minyak sebagai

pembersih yaitu lebih mahal, lebih lengket dan terasa panas karena

menutupi pori-pori. Minyak yang tersisa waktu pembersihan (petrolatum,

mineral oil) tidak dapat menggantikan minyak permukaan kulit karena

rumus kimianya tidak sama. Minyak sebagai pembersih yaitu campuran

berbagai minyak seperti minyak zaitun, minyak mineral, malam,

petrolatum.

3. Pembersih Dengan Bahan Dasar Campuran Minyak - Air (Krim)

Krim pembersih adalah sediaan kosmetika yang digunakan untuk

maksud menghilangkan kotoran yang larut dalam air maupun yang larut

dalam minyak. Ada 2 macam krim yaitu A/M dan M/A. Pada umumnya

kosmetika dibuat dalam bentuk sediaan emulsi M/A karena alasan harga

yang lebih murah, lebih mudah dibuat, lebih enak dipakai karena tidak begitu lengket, lebih cepat menyebar ke permukaan kulit dan lebih dingin.

Pada krim A/M yang cepat menyebar dan cepat menghilang dari

pandangan disebut sebagai vanishing cream. Pada krim yang komponen

air jauh lebih banyak dari minyak sehingga bentuk krim menjadi lebih cair

disebut susu pembersih (milk cleanser ).


12/51

12

4. Pembersih Dengan Bahan Dasar Padat

Bahan dasar padat digunakan sebagai pembersih bila mampu untuk

mengabsorbsi kotoran yang ada di kulit. Oleh karena itu pemakaiannya

dalam kosmetika sebagai pelengkap dari kosmetika pembersih lainnya.

Ada 2 macam pembersih padat yaitu:

1.

Berbentuk bubuk padat yang langsung dapat mengabsorbsi

kotoran cair.

2. Berbentuk krim /larutan berisi bahan padat dan cair yang

mudah menguap sehingga setelah dipakai bentuk padat tersisa

pada kulit, merupakan salah satu bentuk masker pembersih

(cleansing mask/beauty mask).

2.3 Milk Cleanser

Milk Cleanser merupakan jenis pembersih dengan bahan dasar campuran

minyak-air dan merupakan bentuk aplikasi dari sediaan lotion. Menurut

Farmakope Indonesia edisi ketiga, lotion adalah sediaan cair berupa suspensi atau

dispersi yang digunakan sebagai obat luar. Dapat berbentuk suspensi zat padat

dalam bentuk serbuk halus dengan bahan pensuspensi yang cocok atau emulsi tipe

minyak / air dengan surfaktan yang cocok. Lotion merupakan suatu emulsi

sehingga dapat didefinisikan sebagai sistem heterogen yang biasanya terdiri dari

dua cairan yang tidak bercampur. Emulsi tersusun atas tiga komponen utama,

yaitu:

a) Fase terdispersi, zat cair yang terbagi-bagi menjadi butiran kecil ke

dalam zat cair lain (fase internal).

b) Fase pendispersi, zat cair yang berfungsi sebagai bahan dasar

(pendukung) dari emulsi tersebut (fase eksternal).c) Emulgator, zat yang digunakan dalam kestabilan emulsi.

Pada umumnya, emulsi terdiri dari beberapa tipe, sebagai contoh jika

campuran terdiri dari droplet minyak yang terdispersikan dalam air, itu berarti

emulsi yang terbentuk adalah emulsi oil-in-water (O/W). Sifat emulsi tipe O/W

adalah mudah terbasahi dan tidak berminyak. Sedangkan apabila droplet air yang

terdispersikan dalam minyak itu berarti emulsi yang terbentuk adalah emulsi

water-in-oil (W/O).


13/51

13

Dalam keadaan yang kurang baik, emulsi dapat mengalami inversi fasa

dan ketika itu terjadi, emulsi tipe o/w bisa berubah menjadi emulsi tipe w/o.

Secara teoritis, fase terdispersi dalam suatu emulsi hanya bisa maksimal 74%

dalam fase volumenya. Jika lebih dari 74% maka keadaan emulsi akan menjadi

terbalik. Selain itu, inverse emulsi bisa terjadi karena perubahan temperature.

Gambar 2. (a) Emulsi O/W (b) Emulsi W/O

Suatu milk cleanser yang baik harus memiliki pH yang sesuai dengan pH

kulit yakni 4,5-6,5. Walaupun demikian, kulit memiliki kapasitas buffer yang

dapat mengembalikan pH dari sediaan yang lebih asam atau lebih basa dari pH

kulit sehingga sesuai dengan pH kulit. Namun, sedapat mungkin diusahakan

bahwa sediaan yang dioleskan ke kulit memiliki pH sedekat mungkin dengan

range pH tersebut. Viskositas dari suatu milk cleanser juga harus diperhatikan,

karena lotion yang terlalu encer atau terlalu kental akan menyulitkan

pemakaiannya pada kulit. Hal lain yang juga penting adalah kestabilan milk

cleanser . Milk cleanser yang mudah pecah tentu tidak akan disukai oleh

konsumen. Maka harus dipastikan bahwa milk cleanser tersebut stabil dalam

jangka waktu yang lama setidaknya 12-18 bulan. Faktor lain yang tidak kalah

penting adalah tekstur milk cleanser yang dihasilkan. Tekstur milk cleanser harus

menimbulkan rasa lembut, segar, tidak lengket, dan tidak berminyak. Sehingga

timbul kenyamanan konsumen dalam menggunakannya.

Untuk mendapatkan lotion yang baik, diperlukan formula lotion yang

mengandung bahan-bahan yang cocok dengan konsentrasi yang sesuai. Adapun

persyaratan yang harus dipenuhi agar didapatkan milk cleanser yang baik adalah:

- mudah dioleskan merata pada kulit

- mudah dicuci bersih dari daerah lekatan

- tidak berbau tengik


14/51

14

- tidak mengiritasi kulit

- bebas partikulat keras dan tajam

- tidak menodai pakaian

Untuk mendapatkan milk cleanser yang baik, diperlukan formula milk

cleanser yang mengandung bahan-bahan yang cocok dengan konsentrasi yang

sesuai. Adapun bahan-bahan yang umum digunakan pada formulasi milk cleanser

adalah:

Emolien

Merupakan suatu bahan yang jika dioleskan pada lapisan kulit

yang kering akan melembutkan lapisan tersebut dengan cara melumasinya

sehingga mengurangi penguapan air yang terjadi pada kulit. Contoh:

Lanolin dan derivatnya, sterol, phospolipid, hidrokarbon, asam lemak dan

lain-lain.

Barrier agent

Berfungsi sebagai pelindung kulit dan juga ikut mengurangi dehidrasi.

Contoh: asam stearat, bentonit, seng oksida, titanium oksida, tragakan dan

lain-lain.

Healing agent

Berfungsi menyembuhkan kulit yang retak-retak atau pecah-pecah.

Contoh: allantonin, urea, asam urea.

Humektan

Merupakan bahan yang mengatur pertukaran cairan antara milk cleanser

dengan udara, pada milk cleanser sendiri maupun setelah dipakai pada

kulit. Contoh: gliserol, proplienglikol, sorbitol.

Pengental dan pembentuk film

Contoh: gum, veegum, karbopol, polivinilpirolidon.

Surfaktan

Berfungsi menurukan tegangan batas antara minyak dan air sehingga

minyak dapat bersatu dengan air. Emulsifier yang biasa digunakan dalam

formulasi milk cleanser dibagi menjadi tiga jenis, antara lain:

a) Anionik


15/51

15

Emulsifier golongan ini digunakan secara luas pada formulasi milk

cleanser . Bahkan dikatakan sekitar 75% dari lotion dan krim yang beredar

dipasaran mengandung emulsifier dari golongan ini. Contoh: trietanolamin

stearat, natirum lauril sulfat.

b) Kationik

Emulsifier golongan ini belum digunakan secara luas pada formulasi krim

maupun lotion. Contoh: alkil dimetil benzil amonium klorida, piridinium

klorida, setil piridinium klorida.

c)

Nonionik

Emulsifier ini dapat dikombinasikan dengan emulsifier nonionik lainnya

atau dengan emulsifier ionik. Karena sifat yang yang tidak terionkan

sehingga dapat tercampur dengan baik dan menghasilkan emulsifier yang

diinginkan.

Contoh: gliseril monostearat, sorbitan monostearat, polioksietilen stearat.

Pengawet

Mengingat setiap sediaan yang disertai dengan kadar air dan kelembaban

yang cukup dapat menjadi media yang baik bagi pertumbuhan mikroba,

maka kedalam kosmetik termasuk milk cleanser umumnya diberi

tambahan pengawet. Adapun fungsi pengawet pada sediaan adalah untuk

memastikan atau menghambat pertumbuhan mikroba terutama yang

patogen. Tujuan mengawetkan sediaan adalah untuk memperpanjang daya

simpan sediaan terebut dengan jalan memperlambat atau menghambat

terjadinya penguraian akibat mikroba. Selain itu penggunaan pengawet

juga dimaksudkan untuk meningkatkan mutu higienitas sediaan. Contoh:

Asam benzoat, metil paraben, propil paraben dan lain-lain. Parfum

Merupakan hal penting karena dapat meningkatkan ketertarikan konsumen

terhadap sediaan lotion yang dihasilkan. Parfum yang digunakan harus

bebas dari efek iritasi. Pewangi ini harus mampu menutupi bau tidak enak

yang berasal dari bahan atau bau tengik yang mungkin muncul selama

penyimpanan. Parfum harus stabil dan dapat bercampur dengan bahan lain

dalam lotion.


16/51

16

Zat warna

Pemakaian zat warna juga harus diperhatikan, karena merupakan salah

satu faktor yang dipertimbangkan konsumen saat memilih sediaan lotion.

Zat warna yang dipakai seharusnya relevan dengan wangi yang digunakan

pada sediaan agar dapat meningkatkan estetika sediaan. Contoh: FD&C

Red No.1, FD&C Blue No.4, D&C Yellow No.5, D&C Green No.5, dan

lain-lain.

Tidak semua bahan-bahan diatas harus ada dalam formulasi sediaan milk

cleanser , seperti halnya barrier agent dan healing agent yang hanya ada pada milk

cleanser tertentu saja.


17/51

17

BAB III

PRAFORMULASI

3.1. Tinjauan Pustaka

A.

Paraffin liquid ( Mineral oil)

Organoleptis : cairan kental yang tidak bewarna, transparan, dan tidak berasa

Kelarutan : praktis tidak larut dalam etanol (95%), gliserin, dan air; larut dalam

aseton, benzene, kloroform, karbon disulfide, eter, dan petroleum

eter

Nilai HLB : 10

Fungsi : emollient, stabilizer

Konsentrasi fungsional: emulsi topikal 1.0 – 32.0%, lotio topical 1.0 – 20.0%

B. Asam stearat

Rumus empiris: C18H36O2

Gambar 3. Struktur kimia asam stearat

Berat molekul : 284.47

Organoleptis : serbuk putih atau hampir putih

Kelarutan : larut dalam etanol (95%), heksan, dan propilen glikol; tidak larut

dalam air

Titik leleh : 69 – 70 °CDensitas : 0.980 g/cm3

Nilai HLB : 15

Fungsi : emulgator

Konsentrasi fungsional : 1-20%

Inkompatibilitas: inkompatibel dengan metal hydroxides, agen pereduksi, dan

agen pengoksidasi


18/51

18

C. Setil alkohol

Rumus empiris: C16H34O

Gambar 4. Struktur kimia setil alkohol


Organoleptis : berupa serbuk, putih atau hampir putih

Kelarutan : praktis tidak larut dalam air; bila dilelehkan, larut dalam parrafin

liquid

Titik leleh : 45 - 52 °C

Densitas : 0.908 g/cm3

Nilai HLB : 15.5

Fungsi : emulgator

Konsentrasi fungsional: 2-5%

Inkompatibilitas : dengan agen pengoksidasi kuat

Penyimpanan : stabil dengan keberadaan asam, alkali, cahaya, dan udara,simpan di wadah tertutup rapat di tempat yang kering dan sejuk

D. Tween 80 (polisorbat 80)

Nama kimia : Polyoxyethylene 20 sorbitan monooleate

Gambar 5. Struktur kimia Tween 80

Rumus empiris : C64H124O26

Berat molekul : 1310

Organoleptis : polisorbat memiliki rasa sedikit pahit; warna fisik terbentuk pada

suhu 25˚C; polisorbat 80 berupa caira berminyak berwarna kuning

pada suhu 25˚C


19/51

19

Kelarutan : larut dalam etanol dan air; tidak larut dalam mineral oil dan

minyak nabati

Titik leleh : 45 - 52 °C

pH : 6.0 – 8.0 untuk 5% w/v aqueous solution

Nilai HLB : 15

Fungsi : emulgator

Konsentrasi fungsional: 1-10%

Inkompatibilitas : perubahan warna dan atau pengendapan terjadi dengan

keberadaan fenol, tannin, dan tar. Polisorbat dapat mereduksi

aktivitas antimicrobial dari metil paraben.

Penyimpanan : stabil terhadap elektrolit dan asam lemah dan basa lemah;

saponifikasi bertahap terjadi dengan adanya asam kuat dan

basa kuat. Simpan di wadah tertutup rapat, terlindung dari

cahaya, ditempat yang sejuk dan kering

E. α-Tocopherol (Vitamin E)

Rumus empiris : C29H50O2

Gambar 6. Struktur kimia α-Tocopherol (Vitamin E)


Organoleptis : berupa cairan kental berminyak yang tidak berwarna atau

berwarna kuning kecoklatan

Kelarutan : praktis tidak larut dalam air; larut dalam aseton, etaniol anhidrat,

metilen klorida dan minyak lemak

Titik leleh : 3°C

Nilai HLB : 6

Fungsi : antioksidan

Konsentrasi fungsional : < 5 % (untuk produk kosmetik)

Penyimpanan : simpan dalam kondisi gas yang inert terlindungi dari cahaya


20/51

20

F. Trietanolamin (TEA)

Rumus empiris: C6H15NO3

Gambar 7. Struktur kimia Trietanolamin (TEA)


Organoleptis : berupa cairan kental yang bening hamper tidak berwarna taua

berwarna kuning pucat, dan sedikit berbau amoniakKelarutan : larut dalam aseton, karbon tetraklorida, methanol, dan air; 1:24

benzen; 1:63 etil eter

Titik leleh : 20 – 21°C

pH : 10.5 (larutan 0.1 N)

Fungsi : adjusting pH, agen alkali

Konsentrasi fungsional : 2-4%

Inkompatibilitas : TEA dapat bereaksi dengan asam-asam mineral membentuk

garam kristalin dan ester; dengan asam lemak yang lebih tinggi,

TEA membentuk garam yang larut air dan memiliki

karakteristik seperti sabun; adanya garam logam berat dapat

menyebabkan perubahan warna dari TEA

Penyimpanan : jika terpapar udara dan cahaya dapat berubah warna menjadi

cokelat; simpan di wadah tertutup rapat, terlindung dari cahaya,

ditempat yang sejuk dan kering


21/51

21

G. Metil Paraben


Gambar 8. Struktur kimia metil paraben

Berat molekul : 152.15Organoleptis : serbuk kristalin putih, tidak berbau atau hamper tidak berbau

Kelarutan : 1 : 60 gliserin; 1 : 400 air 25 °C; tidak larut dalam paraffin liquid

Titik leleh : 125 – 128oC

Densitas : 1.352 g/cm3

Fungsi : pengawet antimikrobial

Konsentrasi fungsional: sediaan topikal 0.02 – 0.3%

Penyimpanan : dalam larutan pH 3-6 akan stabil hingga 4 tahun pada suhu kamar;

dalam larutan pH 8 atau lebih akan mengalami hidrolisis yang

cepat ( 10%) setelah 60 hari penyimpanan pada suhu kamar

Inkomapitibilitas : aktivitas antimicrobial menurun dengan adanya surfaktan

nonionic seperti polisorbat 80

H. Gliserin


Gambar 9. Struktur kimia gliserin


Organoleptis : berupa cairan higroskopis kental dan bening, tidak bewarna, tidak

berbau, rasa manis.


22/51

22

Kelarutan : larut dalam air, metanol dan etanol (95%); sedikit larut aseton;

praktis tidak larut dalam minyak, benzen dan kloroform.

Titik leleh : 17,8 °C

Fungsi : kosolven, humektan

Konsentrasi fungsional: 30%

Penyimpanan : bersifat higroskipis, tidak rentan terhadap oksidasi dalam kondisi

penyimpanan biasa.

Inkompatibilitas : perubahan warna gliserin menjadi hitam dengan adanya cahaya

atau kontak dengan ZnO atau basic bismuth nitrate

I. Oleum rosae ( Rose oil )

Merupakan : minyak volatile yang berasal dari bunga segar tanaman Rosa gallica,

R. damascena, R. alba, R. centifolia, dan spesies-spesies (Rosaceae)

yang lain

Pemerian : berwarna kuning atau tidak berwarna, dan berbau seperti bunga rosa,

berupa cairan kental

Penyimpanan harus dalam wadah tertutup rapat

3.2. Alasan Pemilihan Bahan

a. Paraffin liquid ( Mineral oil )

Paraffin liquid digunakan terutama dalam sediaan emulsi O/W sebagai

solven dan emolien. Dalam sediaan milk cleanser , eksipien ini berfungsi

sebagai emmolien. Paraffin liquid berkhasiat sebagai pelembap dengan

melubrikasi kulit. Eksipien ini dapat mencegah kekeringan kulit, dan rasa

gatal pada kulit. Selain itu, dapat membantu perbaikan barrier alami kulit

yang rusak, melindungi dari iritasi dan infeksi.

b.

Asam stearat

Asam stearat banyak digunakan dalam sediaan topikal sebagai

emulgator. Dalam preparasi krim, asam stearate akan dinetralisasi oleh suatu

alkali (TEA). Rasio asam stearate-alkali yang digunakan akan menentukkan

plastisitas atau kekentalan dari emulsi yang dibuat. Selain sebagai emulgator

asam stearat juga berfungsi sebagai agen penurun pH pada sediaan.


23/51

23

c. Setil alkohol

Dalam lotio, setil alkohol diguankan karena memiliki sifat emolien,

sifat water-absorptive, dan sifat emulgator. Selain itu, setil alkohol dapatmeningkatkan stabilitas, memperbaiki tekstur, dan meningkatkan konsistensi

milk cleanser.

Sebagi emulgator dalam emulsi O/W, setil alkhol diketahui dapat

meningkatkan stabiilitas dengan berinteraksi dengan emulgator larut air

dengan menghasilkan barrier mono-molekular yang kompak pada antarmuka

minyak-air sehingga membentuk suatu barrier mekanis yang mencegah

koalesens droplet.

d. Tween 80 (polisorbat 80)

Tween 80 merupakan surfaktan nonionic yang bersifat hidrofilik dan

secara luas digunakan sebagai emulgator dalam formulasi emulsi O/W.

Polisorbat digunakan dalam konsentrasi 1-10% jika dikombinasikan dengan

emulgator hidrofilik dalam formulasi emulsi O/W.

e. α-Tocopherol (Vitamin E)

Tokoferol merupakan bentuk aktif utama dari vitamin E. Dalam

sediaan kosmetik vitamin E berkhasiat sebagai antioksidan, pelembap, agen

anti inflamasi dan penyembuhan luka, dan memberikan efek anti-aging.

Sebagai antioksidan, vitamin E bersifat larut lemak dan dapat melindungi

membrane sel kulit dari lipid peroxidation oleh radikal-radikal bebas.

f. Trietanolamin (TEA)

Jika dikombinasikan dengan asam lemak (antara lain asam stearate)

secara equimolar, TEA akan membentuk suatu sabun anionic dengan pH 8

yang dapat digunakan sebagai emulgator untuk menghasilkan emulsi O/W

yang stabil. Konsentrasi asam lemak yang digunakan adalah 2-5 kali dari

konsentrasi TEA yang digunakan. Adanya mineral oil akan membutuhkan 5%

v/v TEA dan tambahan asam lemak.

g. Metil paraben

Metil paraben memiliki aktivitas antimicrobial pada dalam suasana pH 4-

8. Efikasi dari fungsi pengawet menurun seiring dengan bertambahnya pH

karena terbentuknya anion fenolat. Aktivitas dari metil paraben dapat


24/51

24

ditingkatkan dengan penambahan eksipien, antara lain dengan penambahan

propilen glikol (2 – 5%).

h. Gliserin

Gliserin dalam sediaan topikal digunakan dalam formulasi kosmetika

terutama sebagai humektan dan emollient. Juga sebagai kosolven atau solven

dalam formulasi krim dan emulsi. Dalam sediaan milk cleanser , eksipien ini

berfungsi sebagai kosolven.

i. Oleum rosae

Oleum rosae banyak digunakan dalam produk-produk parfum dan

toiletries, sebagai perasa, juga dalam aromaterapi. Oleum rosae mengandung

citronellol.


25/51

25

BAB IV

FORMULASI

4.1 Rancangan Formulasi

Pada praktikum formulasi sediaan semi padat ini, kelompok kami

membuat milk cleanser , di mana tiap sediaan memiliki volume 100 ml. Tiap botol

mengandung paraffin liquid, asam stearate, setil alkohol, tween 80, tokoferol,

TEA, metilparaben, propilparaben, gliserin, oleum rosae, dan aquadest.

Berikut rancangan formulasi milk cleanser:

Paraffin liquid 10 %

Asam stearat 18 %

Setil alkohol 2 %

Tween 80 1 %

Tokoferol 0.5 %

TEA 2 %

Metilparaben 0.18 %

Gliserin 5 %

Oleum rosae 0.1%

Propil paraben 0,02 %

Aquadest ad 100%

4.2 Perhitungan Bahan

1 sediaan kemasan lotion = 100 mL

1 batch sediaan lotion = 500 mL

No Bahan Persentase Massa tiap Bahan (gram) Massa Total (gram)1 Asam Stearat 18 % 18 % x 100 = 18 x 0,980 = 17,64 18 % x 500 = 90

2 Parafin Liquid 10 % 10 % x 100 = 10 10 % x 500 = 50

3 Setil Alkohol 2 % 2 % x 100 = 2 x 0,908 = 1,82 2 % x 500 = 10

4 Tween 80 1 % 1 % x 100 = 1 1 % x 500 = 5

5 Tokoferol 0,5 % 0,5 % x 100 = 0,5 0,5 % x 500 = 2,5

6 Trietanolamin 2 % 2 % x 100 = 2 2 % x 500 = 10

7 Metil paraben 0,18 % 0,18 % x 100 = 0,18 x 1,352 = 0,24 0,18 % x 500 = 0,9


26/51

26

8 Propil paraben 0,02 % 0,02 % x 100 = 0,02 x 1,288 = 0,03 0,02 % x 500 = 1

9 Gliserin 5 % 5 % x 100 = 5 5 % x 500 = 25

10 Oleum Rosae 0,1 % 0,1 % x 100 = 0,1 0,1 % x 500 = 0,5

11 Aquadest ad 100 % ad 100 gram atau ± 61,67 ad 500 gram atau ± 305,1

Asam Stearat

ρ= 0,847 g/mL

berat yang harus ditimbang :

- Dalam 1 kemasan = 0,847 g/mL x 17,64 g = 14,94 g

- Dalam 1 batch = 0,847 g/mL x 90 g = 76,23 g

Cetyl Alkohol

ρ= 0,810 g/mL



- Dalam 1 batch = 0,810 g/mL x 10 g = 8,1 g

Metil Paraben

ρ= 1,46 g/mL



- Dalam 1 batch = 1,46 g/mL x 0,9 g = 1,31 g

4.3 Alat dan Bahan

a. Alat :

1. Homogenizer

2. Beaker glass 50 ml, 100 ml,

250 ml, dan 500 ml

3. Gelas ukur 10 ml dan 100 ml

4. Timbangan analitik

5. Lumpang dan alu

6.

Sendok tanduk

7. Batang pengaduk

8. Cawan penguap

9. Kertas perkamen

10. Pipet tetes

11. Sudip

12. Wadah

13.

Serbet


27/51

27

14. Spatel

15. pH meter

16.

Viskometer Brookfield

17. Penetrometer

18. Kaca objek

b.

Bahan :

1. Asam Stearat

2.

Tokoferol

3. Paraffin Liquidum

4. Setil Alkohol

5.

Tween 80

6. Metil Paraben

7.

Gliserin

8. Propil paraben

9. Oleum Rosae

10. Aquadest

4.4 Cara Pembuatan

a. Skala Kecil

1. Siapkan alat dan bahan yang digunakan.

2. Panaskan air hingga suhu 70 0C.

3. Panaskan lumpang dan alu yang akan digunakan dengan cara merendamnya

didalam air panas.

4. Siapkan bahan-bahan yang termasuk ke dalam fase air, antara lain:

a. Larutkan metil paraben, gliserin, dan tween 80 dengan air panas bersuhu70 0C. Aduk hingga homogen.

b. Larutkan TEA ke dalam air panas bersuhu 70 0C.

5. Siapkan bahan-bahan yang temasuk ke dalam fase minyak.

6. Lebur asam stearat, paraffin liquidum, dan cetyl alcohol dalam cawan

penguap di atas waterbath.


28/51

28

7. Campur fase air larutan campuran metil paraben, gliserin dan tween 80 ke

dalam fase minyak pada lumpang aduk kuat menggunakan alu hingga

terbentuk basis lotion. Tambahkan larutan TEA sedikit demi sedikit ke

lampung sambil diaduk.

8. Tambahkan tokoferol dan oleum rosae, aduk hingga homogen.

9. Kemas sediaan dalam wadah yang sesuai.

b. Skala Besar

1. Siapkan alat dan bahan yang digunakan.

2. Panaskan air hingga suhu 700C.

3. Siapkan bahan-bahan yang termasuk ke dalam fase air, antara lain:

- Larutkan metil paraben, gliserin, dan tween 80 dengan air panas bersuhu

70 0C. Aduk hingga homogen.

- Larutkan TEA ke dalam air panas bersuhu 700C.

4. Siapkan bahan-bahan yang temasuk ke dalam fase minyak.

5. Lebur asam stearat, paraffin liquidum, dan cetyl alcohol dalam cawan

penguap di atas waterbath.

6. Campur fase air larutan campuran metil paraben, gliserin dan tween 80 ke

dalam fase minyak pada gelas beaker. Gunakan homogenizer. Tambahkan

larutan TEA sedikit demi sedikit ke beaker sambil diaduk. Lakukan mixing

dengan kecepatan bertahap dari 1000, 2000, 4000 hingga 6000 rpm.

7. Tambahkan tokoferol dan oleum rosae. Aduk menggunakan homogenizer.

8. Lakukan evaluasi.

9. Kemas sediaan ke dalam wadah yang telah tersedia.

Catatan: Untuk pembuatan milk cleanser 400C, langkah-langkah

pembuatannya sama, hanya saja suhunya yang diganti menjadi 400C.


29/51

29

BAB V

EVALUASI

Evaluasi sediaan merupakan suatu proses penilaian terhadap sediaan yang

diproduksi, untuk menentukan kelayakan penggunaan sediaan tersebut. Evaluasi

sediaan semi solid, khususnya lotion ini bertujuan untuk mengetahui kualitas dari

sediaan lotion yang dihasilkan serta untuk mengetahui keamanan dan kelayakan

sediaan untuk digunakan dan dipasarkan. Produk yang dipasarkan hasilnya harus

dapat diterima masyarakat, harus baik dan aman, mudah dikeluarkan dari wadah,

stabil, tidak berbau tengik, serta tidak berubah warna.

Evaluasi pada sediaan semi solid ini pada umumnya terbagi atas 3 jenis, yaitu:

a.

Evaluasi fisik, berupa uji organoleptis (meliputi warna, kejernihan, bau,

dan tekstur), uji homogenitas, uji daya sebar, uji konsistensi, dan uji

stabilitas.

b. Evaluasi kimia, berupa pengujian terhadap pH.

c. Evaluasi biologi, berupa pengujian terhadap jumlah mikroba aerob dalam

semua jenis perbekalan farmasi, untuk menyatakan perbekalan farmasi

tersebut bebas dari mikroba tertentu.

Namun, tidak semua evaluasi dapat dilakukan untuk menguji kualitas dari

sediaan lotion yang telah kami buat, dikarenakan beberapa alasan diantaranya

keterbatasan waktu terutama untuk pengujian (evaluasi) yang membutuhkan

waktu lama dan keterbatasan alat yang terdapat pada laboratorium. Berikut secara

keseluruhan hasil evaluasi dari sediaan lotion yang telah diproduksi berdasarkan

metode evaluasi fisik, kimia, dan biologi.

5.1 Evaluasi Fisik

5.1.1 Uji OrganoleptisEvaluasi organoleptis merupakan pengamatan menggunakan panca indera.

Pengamatan organoleptis dilakukan untuk memberikan nilai estetika dari milk

cleanser yang diproduksi sebelum didistribusikan ke konsumen serta memberi

kepercayaan pada konsumen bahwa produk yang dibuat layak pakai. Pengamatan

organoleptis milk cleanser dilakukan dengan pengamatan menggunakan panca

indera terhadap penampilan, bau, warna, tekstur, dan setelah diaplikasikan ke kulit.


30/51

30

Idealnya, milk cleanser bertekstur lembut, tidak lengket, tidak berbau tengik, dan

tidak berminyak saat diaplikasikan ke kulit, serta dapat mengangkat atau

membersihkan kotoran atau sisa-sisa make up pada kulit.

5.1.2 Uji Homogenitas

Pengujian homogenitas dilakukan untuk mengetahui apakah pada saat

proses pembuatan sediaan, bahan aktif serta bahan tambahan lain tercampur

secara homogen atau tidak. Uji homogenitas ini dilakukan dengan cara, krim

dioleskan di antara 2 kaca objek kemudian diamati secara visul apakah adanya

partikel kasar atau ketidakhomogenan di bawah cahaya.

5.1.3 Uji Viskositas

Viskositas adalah ukuran tahanan suatu cairan untuk mengalir. Makin

besar tahanan suatu zat cair untuk mengalir makin besar pula viskositasnya. Tipe

aliran sediaan semi solid dapat diketahui menggunakan viskometer Brookfield.

Macam-macam sifat aliran sediaan antara lain:

a) aliran plastik

b) aliran pseudoplastik

c) aliran dilatan

d)

aliran tiksotropik

e) aliran rheopeksi

f) aliran anti tiksotropik

Milk cleanser merupakan aplikasi dari sediaan lotion. Aliran yang

diharapkan ada pada sediaan lotion adalah pseudoplastis tiksotropik (Farmasi

Fisik II hal 1095). Instrumen yang paling baik untuk menentukan sifat-sifat dari

rheologi dari sediaan semisolid ini adalah viskometer putar, contohnya viskometer

Brookfield (Farmasi Fisik II hal 1180).Prosedur:

A. Pengukuran menggunakan Viskometer Brookfield

1. Isi wadah dengan sediaan yang akan diuji.

2.

Pasang spindle yang sesuai, pastikan spindel tercelup sampai batas yang

ada pada spindle.

3. Untuk menghitung viskositas, angka pembacaan hendaklah dikalikan

dengan faktor yang sesuai dengan viscometer/spindle/speed yang


31/51

31

digunakan. Hindari pembacaan di bawah angka 10,0 untuk memperoleh

ketelitian yang tinggi.

4.

Dengan merubah rpm (boleh saat motor berjalan) akan didapat viskositas

pada berbagai rpm, yaitu mulai pada rpm 0,5; 2; 5; 10, dan 20, kemudian

dibalik mulai dari rpm 20; 10; 5; 2; dan 0,5.

5.

Matikan motor jika ingin mengganti spindle atau sample. Disarankan

untuk mengganti spindle jika pembacaan < 10,0 atau > 100,0.

6. Hitung viskositas dan buatlah rheogramnya.

Gambar 10. Alat Viskometer Brookfield

5.1.4 Uji Stabilitas

a. Metode Cycling Test

Cycling test dilakukan untuk menguji stabilitas pada sediaan milk cleanser .Prinsip dari cycling test menggunakan perubahan suhu dan atau kelembaban pada

interval waktu tertentu sehingga produk dalam kemasan akan mengalami tekanan

yang bervariasi daripada tekanan statis yang kadang-kadang lebih parah daripada

penyimpanan hanya dalam satu kondisi saja.

Prosedur kerja yang dilakukan adalah sampel sediaan milk cleanser

disimpan pada suhu 4o C selama 24 jam lalu dikeluarkan dan ditempatkan pada

suhu 40

o

C selama 24 jam. Perlakuan ini adalah satu siklus. Percobaan diulangsebanyak enam siklus. Kondisi fisik sediaan dibandingkan selama percobaan

dengan kondisi sediaan sebelumnya.

b. Metode Sentrifugasi (Uji Mekanik)

Uji ini merupakan gambaran dari pengaruh gaya gravitasi selama satu

tahun terhadap krim.

Prosedur kerja:


32/51

32

1. Sejumlah milk cleanser dimasukkan kedalam tabung sentrifus berukuran

10 cm.

2.

Tabung sentrifuse yang berisi milk cleanser dimasukkan ke dalam

sentrifugator, kemudian nyalakan alat dengan kecepatan 3000 rpm selama

15 menit.

3.

Setelah 15 menit, dilakukan pengamatan pada milk cleanser yang diuji.

5.1.5 Uji Konsistensi (British Pharmacopoeia Commission, 2008)

Ukuran konsistensi dari suatu sediaan dapat diukur dengan uji penetrasi

menggunakan penetrometer. Penetrasi dinyatakan dalam satuan sepersepuluh

mililiter, merupakan ukuran kedalaman kerucut atau jarum standar menembus

tegak lurus sampel dalam waktu dan temperatur tertentu. Biasanya pengukuran

dilakukan pada temperatur 250C selama 5 detik. Penetrometer termasuk dalam

kelompok viscometer satu titik. Semakin dalam tusukan atau semakin besar nilai

kekerasannya, maka suspensi tersebut semakin lunak.

Gambar 11. Alat Penetrometer

Prosedur uji penetrasi dengan Penetrometer:

1. Aturlah letak meja penetrometer sedemikan rupa sehingga horizontal.

2.

Sediaan milk cleanser dimasukkan ke dalam wadah hingga kira-kira

setengah wadah. Diratakan sediaan agar tidak menumpuk pada satu sisi.

3. Wadah yang berisi milk cleanser diletakkan di atas meja penetrometer,

bagian bawah wadah agak sedikit tajam, dipaskan dengan lubang pada

meja

4. Alat penetrometerditurunkan hingga ujung kerucut menyentuh permukaan

milk cleanser .


33/51

33

5. Nyalakan alat penetrometer, kemudian kerucut akan turun otomatis.

Lakukan penetrasi selama 5 detik.

6.

Tekan bagian belakang hingga menyentuh bagian besi di bawahnya,

kemudian jarum berputar menunjukkan angka.

5.2 Evaluasi Kimia

5.2.1 Uji pH

Pengujian pH dilakukan dengan tujuan untuk menghasilkan milk cleanser

yang tidak mengiritasi kulit. Pengukuran pH dilakukan pada suhu 25 ± 20C,

kecuali dinyatakan lain pada masing-masing monografi. Sebelum digunakan, pH

meter harus dibakukan (dikalibrasi) dulu menggunakan larutan dapar. Uji pH

dapat dilakukan menggunakan indikator universal atau pH meter. pH sediaan

disesuaikan dengan pH kulit yaitu 4,5 – 6,5. Jika terlalu asam, maka akan

menyebabkan iritasi kulit. Jika terlalu basa, maka akan menyebabkan gatal-gatal

dan kulit bersisik.

Evaluasi pH menggunakan alat pH meter dengan cara membuat larutan

lotion dengan konsentrasi 10% b/v dengan pelarut aquadest lalu aduk hingga

homogen dan ukur dengan pH meter yang telah dikalibrasi, catat hasil yang tertera

pada alat pH meter.


34/51

34

BAB VI

HASIL DAN PEMBAHASAN

6.1 Hasil

Sediaan milk cleanser yang dihasilkan adalah 500 gram. Setelah melewati

proses evaluasi, sediaan yang tersisa adalah 200 gram, sehingga cukup untuk

dikemas kedalam 2 kemasan botol yang masing-masingnya mengandung 100

gram milk cleanser . Berikut hasil dari evaluasi yang dilakukan:

6.1.1 Hasil Evaluasi Sediaan Milk Cleanser Formulasi pada Suhu 70 0C

1. Uji Organoleptis

Tampilan : Kental, namun sedikit kental untuk sediaan milk cleanser

Bau : Aroma bunga mawar

Tekstur : Lembut

Warna : Putih

Gambar 12. Organoleptis milk cleanser 70 0C

2. Uji Homogenitas

Hasil evaluasi:

Hasil menunjukkan bahwa sediaan mempunyai homogenitas yang baik,

tidak mengalami perubahan dan tetap menunjukkan susunan yang homogen.


35/51

35

Gambar 13. Hasil evaluasi homogenitas milk cleanser 700C

3. Uji Viskositas

Pengukuran viskositas dilakukan dengan alat Viskometer Brookfield

menggunakan spindel 5, dimana hasil yang diperoleh sebagai berikut:

Tabel 1. Data viskositas sediaan milk cleanser diukur dengan Viskometer Brookfield

Rheogram yang diperoleh sebagai berikut :

Gambar 14. Rheogram yang diperoleh

Spindel Kecepatan

(rpm)

Dial

Reading

(dr)

Faktor

Koreksi

(F)

Viskositas

(ƞ = dr x

F)

Shearing

Stress

(F/A=dr x

7,187)

Rate of Shear

(dV/dr = F/A x

1/ƞ)

5 0,5 9 16000 144000 64.683 4.492 x 10-4

2 17 4000 68000 122.179 1.797 x 10-3

5 22 1600 35200 158.114 4.492 x 10-3

10 26 800 20800 186.862 8.984 x 10-3

20 35 400 14000 251.545 1.797 x 10-2

20 34 400 13600 244.358 1.797 x 10-2

10 25 800 20000 179.675 8.984 x 10-3

5 20 1600 32000 143.74 4.492 x 10-3

2 13.5 4000 54000 97.025 1.797 x 10-3

0,5 5 16000 80000 35.935 4.492 x 10-4


36/51

36

Berdasarkan rheogram diatas dapat disimpukan bahwa sifat aliran dari

sediaan milk cleanser adalah aliran pseudoplastis dengan sifat tiksotropik. Aliran

pseudoplastis ditunjukan dai memotongnya kurva pada titik awal (0,0), tapi pada

tegangan geser atau shearing stress (atau akan memotong, jika kurva

diekstropolasikan ke sumbu x). Sifat aliran ini bisa terlihat dari sediaan yang

dapat mengalir sebelum diberikan tekanan.

Sifat tiksotropik dapat terlihat dari adanya kurva menurun yang berpindah

ke sebelah kiri kurva menaik, yang dapat berarti bahwa sediaan memiliki

konsistensi yang lebih rendah pada satu laju geser manapun dari kurva menaik.

Hal ini mungkin dikarenakan adanya pemecahan struktur yang tidak terbentuk

kembali dengan segera jika tegangan tersebut dikurangkan atau dihilangkan.

Tiksotropi didefinisikan sebagai “suatu pemulihan isoterm yang relatif lambat

pada pendiaman suatu bahan yang kehilangan konsistensinya karena pemberian

geser (shearing)” (Martin, 2002). Sifat ini juga dapat terlihat dari sediaan yang

bila diberikan perlakuan pengadukan yang lama, akan mengalami penurunan

konsistensi yang nantinya akan kembali normal setelah didiamkan beberapa

lama.

4. Uji Stabilitas

a. Metode cycling test

Sediaan disimpan pada suhu 4o C selama 24 jam lalu dikeluarkan

dan ditempatkan pada suhu 40o C selama 24 jam. Perlakuan ini adalah satu

siklus. Percobaan diulang sebanyak enam siklus. Kondisi fisik sediaan

dibandingkan selama percobaan dengan kondisi sediaan sebelumnya. Hasil

yang didapat menunjukkan bahwa sediaan stabil selama pengamatan.

Gambar 15. Hasil pengujian cycling test terhadap milk cleanser formulasi pada suhu 700C


37/51

37

b. Uji mekanik (sentrifugasi)

Hasil Uji:

Dari percobaan uji yang dilakukan, diketahui bahwa milk cleanser

stabil karena tidak terjadi pemisahan antara fase minyak dan fase air pada

kondisi sentrifugasi 3000 rpm selama 15 menit. Uji kestabilan dipercepat

ini menunjukan bahwa milk cleanser stabil ketika disimpan pada kondisi

normal selama satu tahun.

Gambar 16. Hasil uji sentrifugasi

5. Uji Konsistensi (British Pharmacopoeia Commission, 2008)

Hasil :

Hasil uji dengan penetrometer ini di dapatkan dengan membaca skala

yang ditujukan pada alat, yang satuannya adalah 1/10 mm. Pada percobaan

dengan sediaan, alat menunjuk pada angka 320, yang berarti adalah 32 mm-1.

Pada saat pengujian, alat tidak dimulai dari angka 0, melainkan dari angka 10,

sehingga hasil akhir pembacaan ditambahkan dengan angka awal menjadi 330,

yang berarti 33 mm-1. Angka ini menunjukan nilai konsistensi untuk sediaan

milk cleanser adalah 330. Nilai konsistensi atau consistency value dari sediaan

milk cleanser (lotion) ini tidak terdapat di monografi, sehingga mengujian ini

dilakukan hanya untuk keperluan quality control dari setiap batch pembuatan

milk cleanser (lotion).


38/51

38

Gambar 17. Alat dan hasil dari uji konsistensi dengan penetrometer

6. Uji pH

pH sediaan diukur dengan menggunakan pH meter. Pengukuran

dilakukan triplo, hasil yang diperoleh adalah:

1. 6,48

2. 6,43

3. 6,41

Hasil pengukuran menunjukkan bahwa pH sediaan memenuhi kriteria pH

kulit, yaitu berada dalam interval pH 4,5 - 6,5.

6.1.2 Hasil Evaluasi Sediaan Milk Cleanser Formulasi pada Suhu 40 0C

1. Uji Organoleptis

Tampilan : Kental, namun sedikit kental untuk sediaan milk cleanser dan lebih

encer dari yang 700C; terdapat gelembung-gelembung kecil

Bau : Aroma bunga mawar

Tekstur : Ada gumpalan-gumpalan kecil tidak larut

Warna : Putih

Gambar 18. Organoleptis milk cleanser 40 0C


39/51

39

2. Uji Homogenitas

Hasil evaluasi:

Hasil menunjukkan bahwa sediaan mempunyai homogenitas yang kurang

baik, karena terdapat gumpalan-gumpalan kecil yang tidak larut.

Gambar 19. Hasil evaluasi homogenitas milk cleanser 400C

3. Uji Viskositas

Pengukuran viskositas dilakukan dengan alat Viskometer Brookfield

menggunakan spindel 5, dimana hasil yang diperoleh sebagai berikut:

SpindelKecepata

n (rpm)

Dial

Reading

(dr)

Faktor

Koreksi

(f)

Viskositas

(η=dr x f)

Shearing Stress

(F/A=dr x

7,187)

Rate of Shear

(dv/dr = F/A x 1/ η)

5

0,5 8 16000 128000 57,496 0,00044919

2 14 4000 56000 100,62 0,0017968

5 16,5 1600 26400 118,59 0,0044920

10 20 800 16000 143,74 0,0089838

20 25 400 10000 179,68 0,017968

20 25 400 10000 179,68 0,017968

10 20 800 16000 143,74 0,0089838

5 15,5 1600 24800 111,40 0,0044919

2 11 4000 44000 79,057 0,0017968

0,5 5,5;5 16000 88000 39,529 0,00044919

Tabel 2. Data viskositas sediaan milk cleanser diukur dengan Viskometer Brookfield


40/51

40

Gambar 20. Rheogram Milk Cleanser 400C

Setelah dilakukan uji viskositas didapatkan hasil bahwa milk cleanser

yang diuji memiliki sifat pseudoplastis dan tiksotropik, karena viskositas cairan

ini berkurang seiring dengan naiknya kecepatan geser (rate of shear ). Selain itu

rheogram ini memiliki hysteresis loop yang dibentuk oleh kurva menaik dan

kurva menurunnya. Terjadi pergeseran ke arah kiri pada kurva menurun akibat

adanya pemecahan struktur yang tidak terbentuk kembali dengan segera jika

shearing stress tersebut dikurangi. Tiksotropik menunjukkan bahwa suatu

sediaan memiliki konsistensi tinggi dalam suatu wadah, tetapi bisa dengan

mudah dituang dan menyebar.

4. Uji Stabilitas

a. Metode cycling test

Sediaan disimpan pada suhu 4o C selama 24 jam lalu dikeluarkan

dan ditempatkan pada suhu 40o C selama 24 jam. Perlakuan ini adalah satu

siklus. Percobaan diulang sebanyak enam siklus. Kondisi fisik sediaan

dibandingkan selama percobaan dengan kondisi sediaan sebelumnya. Hasil

yang didapat menunjukkan bahwa sediaan stabil selama pengamatan.


41/51

41

Gambar 21. Hasil pengujian cycling test terhadap milk cleanser formulasi pada suhu 400C

b. Uji mekanik (sentrifugasi)

Hasil Uji:

Dari percobaan uji yang dilakukan, diketahui bahwa milk cleanser

stabil karena tidak terjadi pemisahan antara fase minyak dan fase air pada

kondisi sentrifugasi 3000 rpm selama 15 menit. Uji kestabilan dipercepat

ini menunjukan bahwa milk cleanser stabil ketika disimpan pada kondisi

normal selama satu tahun.

Gambar 22. Hasil uji sentrifugasi

5. Uji Konsistensi (British Pharmacopoeia Commission, 2008)

Hasil :

Hasil uji dengan penetrometer ini didapatkan dengan membaca skala

yang ditujukan pada alat, yang satuannya adalah 1/10 mm. Pada percobaan

dengan sediaan, alat menunjuk pada angka 352, yang berarti adalah 35,2 mm-

1. Pada saat pengujian, alat tidak dimulai dari angka 0, melainkan dari angka

10, sehingga hasil akhir pembacaan ditambahkan dengan angka awal menjadi

362, yang berarti 36,2 mm

-1

. Angka ini menunjukan nilai konsistensi untuk


42/51

42

sediaan milk cleanser adalah 362. Nilai konsistensi atau consistency value

dari sediaan milk cleanser (lotion) ini tidak terdapat di monografi, sehingga

mengujian ini dilakukan hanya untuk keperluan quality control dari setiap

batch pembuatan milk cleanser (lotion).

Gambar 23. Alat dan hasil dari uji konsistensi dengan penetrometer

6. Uji pH

pH sediaan diukur dengan menggunakan pH meter. Pengukuran dilakukan

triplo, hasil yang diperoleh adalah:

1. 7,73

2.

7,85

3.

7,99

Hasil pengukuran menunjukkan bahwa pH sediaan tidak memenuhi

kriteria pH kulit, yaitu berada dalam interval pH 4,5 - 6,5.

6.2 Pembahasan

6.2.1 Pembahasan Sediaan Milk Cleanser Formulasi pada Suhu 70 0C

Pada praktikum kali ini, dilakukan pembuatan sediaan milk cleanser yang

merupakan jenis pembersih dengan bahan dasar campuran minyak-air, dan

merupakan bentuk aplikasi dari sediaan lotion. Adapun milk cleanser yang

dibuat mengikuti sistem emulsi o/w oleh karena penggunaan milk cleanser o/w

lebih nyaman diaplikasikan dibandingkan w/o karena emulsi tipe o/w ini tidak

akan menimbulkan rasa lengket.

Bahan-bahan yang digunakan beserta fungsi dan alasan pemilihan telah

dijelaskan pada bab sebelumnya. Pembuatan basis menggunakan kombinasi

TEA dan asam stearat sebagai emulsifier. Perbandingan komposisi keduanya

disesuaikan dengan perbandingan mol pada kesetaraan reaksi yang terjadi antara


43/51

43

TEA dan asam stearat agar menghasilkan basis lotion yang baik. Adapun

perbandingan TEA dan asam stearat yang digunakan adalah 1:6. Berikut reaksi

penyabunan yang terjadi di antara kedua bahan tersebut:

Pada awal formulasi, digunakan perbandingan TEA : asam stearat (2:12),

tetapi ketika diuji pH, sediaan yang dihasilkan menunjukkan pH yang terlalu

tinggi. Sehingga dilakukan perubahan konsentrasi asam stearat menjadi 18 %,

dengan konsentrasi TEA yang tetap. Sehingga, pH akhir sediaan mencapairentang pH yang diharapkan, yaitu 4,5 - 6,5. Hal ini disebabkan karena TEA

cukup efektif sebagai pH adjustment .

Setelah pembuatan milk cleanser selesai, dilakukan evaluasi. Beberapa

evaluasi tidak dilakukan disebabkan keterbatasan alat dan waktu. Evaluasi yang

dilakukan adalah organoleptis, uji homogenitas, uji viskositas, uji pH, uji

konsistensi, dan uji kestabilan dipercepat.

Pada uji homogenitas, sediaan sedikit kental dari milk cleanser yang ada di

pasaran, hal ini dapat disebabkan oleh beberapa hal antara lain karena kurangnya

konsentrasi asam stearat yang selain dapat mempengaruhi pH sediaan, juga

berguna dalam mengatur tekstur sediaan yang terbentuk.

Uji yang dilakukan berikutnya adalah uji viskositas, viskositas adalah

suatu pernyataan tahanan dari suatu cairan untuk mengalir, makin tinggi

viskositas, akan semakin besar tahanannya. Nilai viskositas dapat dipengaruhi

oleh zat pengental, surfaktan yang dipilih, proporsi fase terdispersi dan ukuran


44/51

44

partikel. Viskositas emulsi akan menurun jika temperatur dinaikkan, dan akan

meningkat pada temperatur rendah. Hal ini dikarenakan adanya gaya panas akan

memperbesar jarak antar atom sehingga gaya antar atom akan berkurang, jarak

menjadi renggang mengakibatkan viskositas sediaan menjadi turun. Pada

praktikum ini, pengukuran sediaan menggunakan spindel 5. Hasil kurva sifat alir

sediaan yang terbentuk meenunjukkan bahwa sediaan memiliki sifat aliran

pseudoplastis tiksotropik. Pada kurva sifat alir terlihat bahwa kurva menurun ada

di sebelah kiri kurva menaik. Hal ini menunjukkan bahwa sediaan memiliki nilai

viskositas lebih rendah pada setiap harga kecepatan geser dari kurva yang

menurun dibandingkan pada kurva menaik. Hal tersebut lebih dikenal dengan

sebutan tiksotropik, dimana tiksotropik merupakan suatu sifat alir yang

diharapkan dalam sediaan semisolid karena mempunyai konsistensi tinggi dalam

wadah namun dapat dengan mudah dituang dan mudah tersebar.

Kemudian dilakukan uji konsistensi atau kekerasan sediaan semisolid

dengan penetrometer. Semakin tinggi hasil pengukuran yang diperoleh maka

menunjukkan bahwa sediaan memiliki konsistensi semakin kecil dan lebih

mudah menyebar.

Pada uji stabilitas dipercepat, dilakukan dua metode yaitu cycling test dan

uji mekanik/uji sentrifugasi. Uji cycling test pada sediaan dilakukan untuk

menguji produk terhadap kemungkinan mengalami kristalisasi sebagai indikator

kestabilan emulsi. Hasil cycling test menunjukkan bahwa sediaan memiliki

stabilitas yang cukup baik. Pada 6 siklus perlakuan metode cycling test, sediaan

tidak menunjukkan terjadinya pemisahan fase. Sedangkan, uji mekanik atau uji

sentrifugasi merupakan salah satu indikator kestabilan fisik sediaan semisolid.

Dari uji yang dilakukan, sediaan memberikan hasil yang stabil, dimana tidak

terjadi pemisahan fase antara fase minyak dan fase air pada kondisi sentrifugasi

3000 rpm selama 15 menit.

6.2.2 Pembahasan Sediaan Milk Cleanser Formulasi pada Suhu 40 0C

Pada praktikum kali ini, dilakukan pembuatan sediaan milk cleanser yang

merupakan jenis pembersih dengan bahan dasar campuran minyak-air, dan

merupakan bentuk aplikasi dari sediaan lotion. Adapun milk cleanser yang


45/51

45

dibuat mengikuti sistem emulsi o/w oleh karena penggunaan milk cleanser o/w

lebih nyaman diaplikasikan dibandingkan w/o karena emulsi tipe o/w ini tidak

akan menimbulkan rasa lengket.

Bahan-bahan yang digunakan beserta fungsi dan alasan pemilihan telah

dijelaskan pada bab sebelumnya. Pembuatan basis menggunakan kombinasi

TEA dan asam stearat sebagai emulsifier. Perbandingan komposisi keduanya

disesuaikan dengan perbandingan mol pada kesetaraan reaksi yang terjadi antara

TEA dan asam stearat agar menghasilkan basis lotion yang baik. Adapun

perbandingan TEA dan asam stearat yang digunakan adalah 2:18. Ketika

dilakukan uji pH secara triplo, sediaan yang dihasilkan menunjukkan pH yang

melebihi pH kulit seharusnya, yaitu 7,73 ; 7,85 dan 7,99. Hal ini bisa disebabkan

karena perbandingan TEA sebagai pH adjustment dan asam stearat kurang tepat,

sehingga menyebabkan pH nya tidak memenuhi persyaratan untuk pH kulit,

yaitu 4,5 - 6,5.

Setelah pembuatan milk cleanser selesai, dilakukan evaluasi. Beberapa

evaluasi tidak dilakukan disebabkan keterbatasan alat dan waktu. Evaluasi yang

dilakukan adalah uji organoleptis, uji homogenitas, uji viskositas, uji pH, uji

konsistensi, dan uji kestabilan dipercepat.

Pada uji homogenitas, di dalam sediaan milk cleanser terdapat gumpalan-

gumpalan kecil yang tidak larut, hal ini dapat disebabkan karena pengaruh suhu

yang digunakan, yaitu pada suhu 400C belum semua bahan-bahan yang

digunakan larut secara homogen, sehingga menyebabkan banyaknya gumpalan-

gumpalan kecil yang menyebabkan milk cleanser sedikit kasar. Sediaan milk

cleanser ini juga sedikit kental dari milk cleanser yang ada di pasaran, hal ini

dapat disebabkan oleh beberapa hal antara lain karena kurangnya konsentrasiasam stearat yang selain dapat mempengaruhi pH sediaan, juga berguna dalam

mengatur tekstur sediaan yang terbentuk. Adanya gelembung-gelembung kecil

yang terbentuk secara merata pada seluruh sediaan disebabkan oleh sifat dari

tween 80 yang dapat mengalami saponifikasi secara bertahap dengan adanya

asam kuat dan basa kuat. Selain itu, tidak ditambahkannya suatu eksipien anti-

foaming yang dapat mencegah terbentuknya busa atau gelembung.


46/51

46

Uji yang dilakukan berikutnya adalah uji viskositas, viskositas adalah

suatu pernyataan tahanan dari suatu cairan untuk mengalir, makin tinggi

viskositas, akan semakin besar tahanannya. Nilai viskositas dapat dipengaruhi

oleh zat pengental, surfaktan yang dipilih, proporsi fase terdispersi dan ukuran

partikel. Viskositas emulsi akan menurun jika temperatur dinaikkan, dan akan

meningkat pada temperatur rendah. Hal ini dikarenakan adanya gaya panas akan

memperbesar jarak antar atom sehingga gaya antar atom akan berkurang, jarak

menjadi renggang mengakibatkan viskositas sediaan menjadi turun. Pada

praktikum ini, pengukuran sediaan menggunakan spindel 5. Hasil kurva sifat alir

sediaan yang terbentuk meenunjukkan bahwa sediaan memiliki sifat aliran

pseudoplastis tiksotropik. Pada kurva sifat alir terlihat bahwa kurva menurun ada

di sebelah kiri kurva menaik. Hal ini menunjukkan bahwa sediaan memiliki nilai

viskositas lebih rendah pada setiap harga kecepatan geser dari kurva yang

menurun dibandingkan pada kurva menaik. Hal tersebut lebih dikenal dengan

sebutan tiksotropik, dimana tiksotropik merupakan suatu sifat alir yang

diharapkan dalam sediaan semisolid karena mempunyai konsistensi tinggi dalam

wadah, namun dapat dengan mudah dituang dan mudah tersebar.

Kemudian dilakukan uji konsistensi atau kekerasan sediaan semisolid

dengan penetrometer. Semakin tinggi hasil pengukuran yang diperoleh maka

menunjukkan bahwa sediaan memiliki konsistensi semakin kecil dan lebih

mudah menyebar.

Pada uji stabilitas dipercepat, dilakukan dua metode yaitu cycling test dan

uji sentrifugasi atau uji mekanik. Uji cycling test pada sediaan dilakukan untuk

menguji produk terhadap kemungkinan mengalami kristalisasi sebagai indikator

kestabilan emulsi. Hasil cycling test menunjukkan bahwa sediaan memiliki

stabilitas yang cukup baik. Pada 6 siklus perlakuan metode cycling test, sediaan

tidak menunjukkan terjadinya pemisahan fase. Sedangkan, uji mekanik atau uji

sentrifugasi merupakan salah satu indikator kestabilan fisik sediaan semisolid.

Dari uji yang dilakukan, sediaan memberikan hasil yang stabil, dimana tidak

terjadi pemisahan fase antara fase minyak dan fase air pada kondisi sentrifugasi

3000 rpm selama 15 menit.


47/51

47

BAB VII

KEMASAN DAN LABELLING

7.1 Kemasan dan Labelling

Pengemasan adalah seluruh rangkaian kegiatan mulai dari pengisian,

pembungkusan, pemberian etiket dan atau kegiatan lain yang dilakukan terhadap

produk ruahan untuk menghasilkan produk jadi. Kemasan primer merupakan

wadah yang berkontak langsung dengan sediaan. Harus dipilih wadah yang sesuai

dengan syarat penyimpanan yang tertera pada monografi semua komposisi dalam

sediaan milk cleanser .

Untuk kemasan primer milk cleanser dipilih wadah plastik yang dapat

menjaga sediaan tidak rusak. Pemilihan plastik sebagai bahan kemasan adalah

karena plastik relatif lebih ringan, tidak mudah bocor, mudah diberi label dan

bersifat inert. Botol plastik dipilih yang berkapasitas 100 ml karena sediaan akan

digunakan dalam jumlah yang besar dan dalam jangka waktu yang cukup panjang.

Jenis wadah plastik yang digunakan adalah Low Density Polyethylene

(LDPE) plastic. Plastik LDPE bersifat kuat, fleksibel, kedap air, tidak jernih

(buram), tahan terhadap bahan kimia dan kelembaban, mudah diwarnai, diproses

dan dibentuk. LDPE dipilih sebab memiliki banyak sekali pilihan variasi dan

memberikan perlindungan terhadap sediaan dengan biaya yang murah.

Contoh aplikasi plastik LPDE sebagai pengemas adalah plastik roti, plastik

makanan beku (frozen plastic bags), produk kosmetik serta wadah untuk mentegadan margarin. Kerugian dari LDPE yaitu tembus cahaya dan sulit dihancurkan,

oleh karena itu perlu diperhatikan sifat dan syarat penyimpanan terhadap

komposisi yang digunakan dalam sediaan dan bila perlu kemasan dapat disimpan

di tempat yang terlindungi dari cahaya.


48/51

48

Gambar 24. Wadah penyimpanan milk cleanser

Salah satu kritetia kosmetika yang diedarkan di wilayah Indonesia yaitu

harus memenuhi kriteria penandaan yang berisi informasi lengkap, obyektif, dan

tidak menyesatkan. Penandaan sebagaimana dimaksud adalah dengan

menggunakan bahasa Indonesia untuk informasi:

1. keterangan kegunaan;

2. cara penggunaan; dan

3. peringatan dan keterangan lain yang dipersyaratkan.

Berdasarkan BPOM tentang kosmetik, pada etiket wadah dan atau

pembungkus harus dicantumkan informasi/ keterangan mengenai :

1. nama produk;

2. nama dan alamat produsen atau importir / penyalur;

3. ukuran, isi atau berat bersih;

4. komposisi dengan nama bahan sesuai dengan kodeks kosmetik indonesia

atau nomenklatur lainnya yang berlaku;

5.

nomor izin edar;

6. nomor batch /kode produksi;

7.

kegunaan dan cara penggunaan kecuali untuk produk yang sudah jelas

penggunaannya;

8. bulan dan tahun kadaluwarsa bagi produk yang stabilitasnya kurang dari

30 bulan;

9. penandaan lain yang berkaitan dengan keamanan dan atau mutu.


49/51

49

2. Nomor Batch

Nomor batch Batch adalah sejumlah produk kosmetika yang mempunyai

sifat dan mutu yang seragam yang dihasilkan dalam satu siklus produksi atas

suatu perintah produksi tertentu. Esensi suatu batch adalah homogenitasnya.

Ketentuan no. batch :

Digit no 1 Untuk produk (tahun)

Contoh: 1990 = 0 1991 = 1

Digit no 2 dan 3 Kode produk dari produk ruahan

Contoh : 01 : Kloramfenikol salep mata

02 : Sulfacetamid salep mata

Digit nomor 4, 5, dan 6 Urutan produk

001, 002, ..... 999 dan kembali ke 001


50/51

50

BAB VIII

PENUTUP

8.1 Kesimpulan

Berdasarkan hasil evaluasi, sediaan milk cleanser yang dibuat pada suhu

700C memenuhi persyaratan secara fisik. Hal ini ditunjukkan dengan milk

cleanser yang teksturnya lembut, homogenitasnya baik, mudah dituang, tidak

berbau tengik, tidak lengket saat diaplikasikan ke kulit, dan memenuhi syarat

kestabilan. Milk cleanser mudah dituang dan disebar terbukti dari tipe aliran yang

dihasilkan yakni plastik tiksotropik. Dan hasil evaluasi kimia, pengukuran pH

menunjukkan sediaan memenuhi persyaratan, yakni memiliki pH di antara 4,5-6,5.

Sedangkan untuk sediaan milk cleanser yang dibuat pada suhu 400C,

berdasarkan hasil evaluasi, tidak memenuhi persyaratan. Hasil evaluasi kimia,

pengukuran pH tidak berada diantara rentang pH kulit yang seharusnya, yaitu 4,5-

6,5 yang akan menyebabkan gatal-gatal dan kulit bersisik. Serta terdapat banyak

gumpalan-gumpalan kecil yang tidak larut sehingga menyebabkan teksturnya

sedikit kasar dan akan tidak disukai pengguna nantinya. Ini juga menunjukkan

sediaan tidak terhomogenkan dengan baik.

Namun, tidak semua evaluasi dilakukan sehingga analisis evaluasi milk

cleanser ini kurang lengkap. Hal ini disebabkan keterbatasan alat dan waktu yang

tersedia untuk melakukan evaluasi. Untuk kesimpulan, sediaan milk cleanser kami

yang dibuat pada suhu 700C layak untuk dipasarkan, sedangkan sediaan milk

cleanser kami yang dibuat pada suhu 400C tidak layak dipasarkan.

8.2 Saran

Dalam pembuatan sediaan milk cleanser ini, diperlukan penelitian lebihlanjut lagi agar diperoleh hasil yang optimal. Ketersediaan dan kondisi alat-alat

yang diperlukan untuk membuat milk cleanser juga perlu diperhatikan agar

diperoleh sediaan milk cleanser yang dapat memenuhi persyaratan dan

tampilannya baik. Diperlukan juga penambahan waktu untuk evaluasi sehingga

praktikan bisa memenuhi seluruh evaluasi yang dipersyaratkan untuk lotion atau

sediaan semi solid lain.


51/51

DAFTAR PUSTAKA

Anonim. 2008. The United States Pharmacopeia 32. USA: The United States

Pharmacopeial Convention.

Ansel, H.C. 2005. Pharmaceutical Dosage Forms and Drug Delivery Systems.

Philadelphia: Lippincott Williams and Wilkins.

Aulton, M.E. 1988. Pharmaceutics: The Science of Dosage Form Design 2nd ed. .

New York: Churchill Livingstone.

Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia Nomor HK.00.05.4.1745

Tentang Kosmetik.

British Pharmacopoeia Commission. (2008). British Pharmacopoeia: Volume IV.

London: TSO.

Departemen Kesehatan Republik Indonesia. 1979. Farmakope Indonesia Edisi III .

Jakarta: Direktorat Jenderal Pengawasan Obat dan Makanan.

Departemen Kesehatan Republik Indonesia. 2015. Farmakope Indonesia Edisi V .

Jakarta: Direktorat Jenderal Pengawasan Obat dan Makanan.

Kaihatu, Thomas S. (2014). Manajemen Pengemasan. Yogyakarta : Penerbit

ANDI.

Martin, A.,Swarbick, J. and Cammarata, A. 2002. Farmasi Fisik. Edisi kelima.

Jakarta: Penerbit Buku Kedokteran EGC.

Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia Nomor

Hk.03.1.23.12.10.11983 Tahun 2010 tentang Kriteria dan Tata Cara

Pengajuan Notifikasi Kosmetika.

Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor

1176/Menkes/Perniii/2010 tentang Notifikasi Kosmetika.

Rowe, Raymond C; Paul J Sheskey; Marlan E Quinn. 2009. Handbook of

Ph ti l E i i t Si th Editi USA Ph ti l P d

milk cleanser

Documents