Fødevarekontaktmaterialer (FKM) Hvorfor lovgivning?

Hvilken lovgivning?

- status og fremtid

Bente Fabech

Cand. Pharm.

Fødevarestyrelsen

Indhold Hvilken lovgivning?

• FKM regler i Danmark, - EU og nationale

• Processen omkring regelfastsættelse

• Information og vejledning

Hvorfor lovgivning?

• Generelle krav om ”fødevaresikkerhed”

• Kontrol/egenkontrol

Hvad forventes i fremtiden?

• EU?

• FVST/FVM ønsker og tanker?

FKM lovgivning, hvilken lovgivning?

• EU, fælles lovgivning

• Nationale, DK regler

EU regler:

forordninger

direktiver

henstillinger

Forordninger = umiddelbart gældende!

Direktiver = skal implementeres i DK ret

(bekendtgørelse + cirkulære)

Udarbejdelse – Processen?

forslag stilles (EU + DK)

forhandling (EU)

høring (EU + DK)

vedtagelse (EU + DK)

implementering og kontrol (DK)

FKM

- et stort område Aktiv pakning

Glas

Lakker

Metaller/legeringer

Papir/pap

Plast

Trykfarver

Gummi

Silicone

Overfladebehandling

Træ, kork osv.

Regler om FKM som

a. Er bestemt til at komme i kontakt med fødevarer

b. Allerede er i kontakt med fødevarer

i overensstemmelse med deres formål, eller

c. med rimelighed kan antages at komme

i kontakt med fødevarer eller at afgive

deres bestanddele til fødevarer

under normale eller forudsigelige anvendelsesforhold.

Hvilken lovgivning (FKM)?

Få overblik på www.fvst.dk!

Generelle regler april 2011 Forordning 1935/2004, inkl. sporbarhed, alle FKM

GMP i produktion (forordning 2023/2006, kvalitetssikring i produktion)

Epoxyderivater (forordning 1895/2009)

Specifikke regler findes forForordninger

Aktive og intelligente FKM (forordning 450/2009)

Genvundet plast (forordning 282/2008)

Bekendtgørelse + cirkulære (under revision)

(implementering af direktiver + nationale regler)

Cellulose regenerater

Afsmitning af bly og cadmium fra glas* og keramiske* genstande

Plast

Overensstemmelseserklæringer/baggrundsdokumentation

* Nationale regler for: Registrering af virksomheder, glas og porcelæn

og fajance, inkl. mundrand, bisphenol A

Generelle regler maj 2011 Alle FKM !!! (forordning 1935/2004, inkl. Sporbarhed)

GMP i produktion (forordning 2023/2006, kvalitetssikring i produktion)

Epoxyderivater

Specifikke regler findes forForordninger

Aktive og intelligente FKM

Genvundet plast

Plast

Bekendtgørelse + cirkulære

(implementering af direktiver + nationale regler)

Cellulose regenerater

Afsmitning af bly og cadmium fra glas* og keramiske* genstande

Overensstemmelseserklæringer/baggrundsdokumentation

* Nationale regler for: Registrering af virksomheder, glas og porcelæn

og fajance, inkl. mundrand, bisphenol A

Import restriktioner, nylon og melamin, 1. juli

EU FKM forordninger, eksempler

Forordning 1935/2004, inkl. Sporbarhed, gælder for alle FKM

GMP i produktion (forordning 2023/2006, kvalitetssikring i produktion)

Epoxyderivater (fx i lakker)

Aktive og intelligente FKM (forhåndsgodkendelser af ”komponenter”

Genvundet plast (forhåndsgodkendelse af processer)

Plast (positivliste, testbetingelser mv.)

Hvorfor forordninger? Umiddelbart gældende regler i alle EU lande,

Ingen implementering

Hurtig proces efter vedtagelse

Et konkret eksempel……

PlastKommissionens forordning om plast materiale og

genstande bestemt til at komme i kontakt med fødevarer

nr. 10/2011(kaldet PIM – Plastic Implementing Measures)

• Sammenskrivning af de eksisterede EU direktiver om plast

• Forordning – direkte gældende

• Positivliste for monomerer

• Positivliste for visse additiver

• Migrationsgrænser

• Testbetingelser

Hvad er nyt?

- Overordnet: ikke meget

- Detaljer mange

Dokumentation:Overensstemmelseserklæringer/baggrundsdokumentation

OSE er dokumentation mellem handelspartnere

Baggrundsdokumentation er ”detaljerne” bag OSE,

fx recepter og analyseparametre

- fremskaffes på forlangende fra myndigheder, tidsfrist 1-2 uger

Hvad er nyt i PIM om testbetingelser?

• Kun ét regelsæt (forordning) om plast

• Overskuelighed og præciserering

• Opdateringer af testbetingelser

– fx ændrede fødevaresimulatorer

– betingelser for test (tid&temperatur)

EU Kommissionen udarbejder vejledning, - er i proces!

Overgangsbestemmelser?

• Forordningen træder i kraft 1. maj 2011

• Testbetingelser:

– Indtil 31. december 2012 skal der testes efter de gamle regler

– Fra 1. januar 2013 kan der testes efter de gamle eller de nye regler

– Fra 1. januar 2016 skal der testes efter de nye regler

EU FKM direktiver, eksempler

• Keramik

• Celluloseregenerater

Implementeret i bekendtgørelse + cirkulære

DK nationale regler Glas og porcelæn, - krav til afsmitning

Bisphenol A, FKM til fødevarer til spædbørn og småbørn

Biocider i plast, positivliste

Registrering af FKM virksomhederEx: Hvorfor DK registreringskrav?

Krav om GMP (fælles EU krav)

FVST skal kontrollere kravene

FVST skal vide, hvor virksomhederne er

FVST kontrolleres af EU’s FVO

(Food and Veterinary Office)

EU FVO aktiviteter

Kontrolplaner

Kontrolresultater, bl.a. DK

FKM Henstillinger

• Ikke almindeligt brugt for FKM

• Dog for 4-methylbenzophenon, referat af Stående komitémøde

med henstilling om grænseværdi + kontrol

I princippet vejledning

i praksis?

Information og

vejledning

Kontrol, analyser

Materialetyper

Mærkning

Registrering og

egenkontrol

Regler

Sundhedsmæssig

vurdering

mv.

Hvorfor FKM lovgivning?Generelle krav til fødevarer/FKM skal overholdes!

- Hvordan sikres det? Virksomhederne har ansvaret!!

Når der

ikke er lovgivning har virksomhederne ansvaret alene

er lovgivning tager myndighederne del i ansvaret

Vil virksomhederne tage hele ansvaret? – hvor let er det?

Kontrol, - analytisk + dokumentation viser egenkontrol kræver

materialerne + sammensatte materialer

viden om kritiske punkter i produktion

viden om analyser/test

viden om regler

etc

FKM, risikohåndtering – FVST kontrol

• Tilsyn

• Prøveudtagning, analytisk kontrol

• Kontrolkampagner

• Dokumentationskontrol

=> EU’s kontrolforordning (forordning 882/2004)

Specielle problemer- leverandører, - også i EU kender ikke reglerne

- dokumentation mangler eller er mangelfuld

- overskridelser af migrationsgrænser

- osv.

Nordisk tjekliste til

dokumentation

= DK men på engelsk!

+ slovensk og mandarin!

- Status 2011: Fortsat problemer med

dokumentation for samhandel og

import!

Hvad forventes i fremtiden?

EU

vejledning om plast, inkl. dokumentation

Vejledning om importkontrol af køkkenredskaber

Regler om flere materialer, eller evt. horisontalt: trykfarver,

pap og papir eller …?

FVST

nordisk vejledning om trykfarver

…… ønsker? Forslag er velkomne,

specielt til EU´s arbejde =

fælles regler

EU Kommissionen og fremtidsplaner?

Ønsker fra

Erhverv

Kontrol

Medlemslande

Politik

Tak for jeres

opmærksomhed

232004