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HIV PEDIÁTRICO

NORMATIVA Y TUTORIAL PARA LA VIGILANCIA A TRAVÉS DEL

MÓDULO DE VIGILANCIA CLÍNICA (C2) Y LABORATORIAL (SIVILA)

DEL SISTEMA NACIONAL DE VIGILANCIA DE LA SALUD (SNVS)

Julio 2013

Dependencias del Ministerio de Salud de la Nación participantes en la presente actualización:

Dirección Nacional de SIDA, ETS y Hepatitis.

Dirección de Epidemiología: Área de vigilancia

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Tabla de contenido

INTRODUCCIÓN Y OBJETIVOS ................................................................................................................................. 3

DEFINICIÓN DE CASO ............................................................................................................................................. 3

NOTIFICACIÓN A TRAVÉS DEL SISTEMA NACIONAL DE VIGILANCIA. MÓDULO DE VIGILANCIA CLÍNICA. ................. 4

I.1 CIRCUITO DE LA VIGILANCIA CLÍNICA ......................................................................................................................... 4

NOTIFICACIÓN A TRAVÉS DEL SISTEMA NACIONAL DE VIGILANCIA. MÓDULO DE VIGILANCIA DE LABORATORIO SIVILA-SNVS. .......................................................................................................................................................... 5

I.2 NOTIFICACIÓN INDIVIDUAL: ............................................................................................................................ 5

PROCEDIMIENTO PARA LA NOTIFICACIÓN A TRAVÉS DEL SIVILA-SNVS. ................................................................. 5

I.1.A Datos personales: .................................................................................................................................. 6 I.1.B Datos Epidemiológicos: ......................................................................................................................... 7 I.1.C Muestras ................................................................................................................................................ 8 I.1.D Derivación .............................................................................................................................................. 9 I.1.E Pruebas: ............................................................................................................................................... 10 I.1.F Interpretación de Resultados: ............................................................................................................. 10 I.1.G Cómo buscar los resultados de los casos derivados por parte del laboratorio que generó el caso. .... 12

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INTRODUCCIÓN Y OBJETIVOS El presente material constituye la actualización de la normativa de vigilancia de HIV pediátrico acordada por la Dirección Nacional de SIDA, ETS y Hepatitis y la Dirección de Epidemiología del Ministerio de Salud de la Nación para adecuarla a las necesidades de información para apoyar las medidas sanitarias para la prevención y control de la transmisión vertical del HIV, así como garantizar el acceso al diagnóstico de los niños expuestos y seguimiento de los niños infectados.

Se actualizaron los eventos a vigilar en función de los siguientes objetivos propuestos: Objetivo general:

Unificar el registro y forma de notificación de la información de HIV pediátrico a través del Sistema Nacional de Vigilancia de la Salud dando respuesta a las necesidades de información de vigilancia para la prevención, diagnóstico, tratamiento y seguimiento de niños expuestos al virus en Argentina.

Objetivos específicos:

Registrar los casos de niños expuestos al HIV.

Monitorear la tendencia de la infección en niños expuestos.

Alertar ante casos expuestos e infectados, como insumo para las acciones de seguimiento.

Posibilitar el registro universal, sistemático y federal de su evolución.

Se han establecido indicadores para medir la magnitud del problema y los avances del programa. Los siguientes son los que se construirán a partir de la notificación en el SNVS de acuerdo a la presente actualización.

1- Número de casos nuevos expuestos cada 1000 nacidos vivos por departamento, provincia y país. 2- Tasa de transmisión vertical por provincia y país. 3- Proporción de diagnósticos completados sobre el total de niños expuestos registrados. 4- Proporción de niños en seguimiento del total de niños infectados.

DEFINICIÓN DE CASO

Caso expuesto: todo niño/a hijo/a de mujer con HIV.

Caso probable: caso expuesto con una prueba positiva (detectable) en una muestra para ADN proviral o ARN plasmático.

Caso confirmado: caso probable con una prueba positiva (detectable) para ADN proviral o ARN plasmático en una nueva muestra.

Caso sin infección detectable: caso expuesto con resultados negativos para la detección de ADN proviral o ARN plasmático cuyo último resultado negativo corresponda a una muestra tomada después del cuarto mes en niños/as sin TARV al menos 30 días antes de la toma de la muestra.

Caso descartado: niño/a expuesto mayor de 6 meses de edad con dos pruebas de ELISA negativas en muestras

distintas. O caso expuesto en seguimiento con prueba de ELISA negativa entre los 12 meses y 18 meses de vida.

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Periodicidad: SEMANAL INDIVIDUAL

NOTIFICACIÓN A TRAVÉS DEL SISTEMA NACIONAL DE VIGILANCIA. MÓDULO DE VIGILANCIA CLÍNICA.

Objetivo: Reconocer precozmente casos expuestos y permitir el registro sistemático para garantizar el diagnóstico temprano para el inicio del tratamiento con ARV.

I.1 Circuito de la vigilancia clínica 1. Se notificará toda persona que cumpla con los criterios de “caso expuesto” 2. Se cargará en el SNVS, módulo C2 en forma semanal en el establecimiento donde el paciente fue

atendido. Se completarán los campos mínimos solicitados: Fecha de consulta, DNI, Sexo, Edad, criterio epidemiológico. Para la identificación del caso se consignará en NOMBRE Y APELLIDO el Apellido materno y el nombre del niño expuesto y en DNI el de la madre.

Se disparará un mail para alertar a los referentes provinciales y nacionales acerca de la ocurrencia del evento.

A partir de la sospecha clínica se remitirá al paciente a un servicio para la toma de muestra. El profesional tratante ingresa el caso sospechoso a su hoja de consulta, libro de guardia, etc. Esa información es luego notificada a través del SNVS desde el usuario local o en el nodo correspondiente.

INSTRUCTIVO PARA LA NOTIFICACIÓN AL MÓDULO C2

Todo caso nuevo definido como “expuesto” se ingresa como evento de notificación individual. Dentro del módulo C2 del SNVS desde el usuario de ingreso, se hace click en “Ingreso y actualización de la información”. A partir de la selección de la semana epidemiológica donde se notificó el caso, se cargan los datos en la planilla de notificación semanal individual incluyendo: nombre y apellido, sexo y edad, tipo y número de documento, residencia, patología, fecha de inicio y/o fecha de consulta y criterio epidemiológico (sospechoso, confirmado o descartado).

La residencia se completa haciendo click en lugar de residencia e incorporando los datos disponibles del caso (calle, número, código postal, etc.). Luego se guarda con el botón guardar. En caso de necesitar completar más datos o modificarlos, se oprime nuevamente en residencia y se agregan o cambian los datos.

EVENTOS A VIGILAR ESTRATEGIA INDIVIDUAL

HIV pediátricos, < 18 meses (DIAGNOSTICO) C2 - SIVILA X

HIV pediátricos, < 18 meses (SEGUIMIENTO) SIVILA x

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NOTIFICACIÓN A TRAVÉS DEL SISTEMA NACIONAL DE VIGILANCIA. MÓDULO DE VIGILANCIA DE LABORATORIO SIVILA-SNVS. En base a tales objetivos e indicadores se reconfiguró la vigilancia de HIV Pediátricos a través del SIVILA con los criterios que se detallan a continuación.

EVENTOS A VIGILAR INDIVIDUAL

HIV pediátricos, < 18 meses (DIAGNOSTICO) X

HIV pediátricos, < 18 meses (SEGUIMIENTO) X

A continuación se detalla la modalidad de vigilancia, periodicidad e instrucciones para la notificación de cada uno de ellos.

I.2 NOTIFICACIÓN INDIVIDUAL: Deberán notificarse en forma nominal semanal los siguientes eventos:

HIV pediátricos, < 18 meses (DIAGNOSTICO)

Modalidad de vigilancia: FICHA INDIVIDUAL NOMINAL

Periodicidad: SEMANAL

Se abrirá una ficha de Notificación Individual a través del Grupo de Eventos RETROVIRUS HIV / Evento: HIV pediátricos, < 18 meses (DIAGNOSTICO) ante todo caso EXPUESTO (hijo de madre con diagnóstico de HIV).

HIV pediátricos, < 18 meses (SEGUIMIENTO)

Modalidad de vigilancia: FICHA INDIVIDUAL NOMINAL

Periodicidad: SEMANAL

Se abrirá un nuevo estudio ante cada control realizado a un niño con previo diagnóstico de HIV, al Grupo de Eventos RETROVIRUS HIV / Evento: HIV pediátricos, < 18 meses (SEGUIMIENTO).

Procedimiento para la notificación a través del SIVILA-SNVS. Luego de ingresar al sistema, debe accederse a la Notificación Individual a través del link correspondiente ubicado en la página principal del SIVILA.

Lo primero que le mostrará el sistema es la pantalla de Selección de Laboratorio que permite indicar el establecimiento, con su departamento o partido y localidad, del que se realizará la carga o edición del caso. Puede seleccionar directamente el establecimiento desde la lista desplegada o indicando el código del mismo en caso de conocerlo. Para ingresar debe presionar “Aceptar”.

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Una vez seleccionado el establecimiento, la siguiente pantalla muestra el Manejador de Datos Individuales. El Manejador de Datos Individuales permite las opciones de:

1. Carga de un caso nuevo. 2. Búsqueda de casos cargados anteriormente y el acceso a los mismos 3. Acceso a los casos derivados pendientes

Para realizar la carga de una nueva notificación, en primer lugar debe seleccionarse el evento bajo el cual se ingresa el caso. Para esto se despliega el listado correspondiente a “Grupo de eventos / evento” para el cual el usuario se halla configurado, y se selecciona “Retrovirus HIV” en grupo de eventos (1) y “HIV pediátrico < 18 meses (DIAGNOSTICO) (2) en evento.

Una vez consignado el grupo de eventos y eventos, se presiona en el botón “Nuevo” (3) lo que genera el acceso a la ficha de notificación individual

I.1.A Datos personales:

Fecha: se refiere a la fecha de notificación al sistema. Protocolo: se refiere a un número que identifica el caso dentro del laboratorio original de carga, ya sea el número de protocolo de una de las muestras del caso o bien un número de paciente para sus registros. Sirve para la identificación interna del laboratorio que comienza la carga del caso. Identificador1: Se refiere al APELLIDO y nombre del paciente. Identificador 2: Se utiliza para vincular el caso con otro, en todos los casos de riesgo de Transmisión Vertical se consignará en este campo el código de identificación y DNI de la madre.

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Fecha de nacimiento: Si no se conoce pasa directamente a Edad. Edad: se selecciona primero la unidad que corresponda para el caso (días, meses, semanas, años) y luego se tipea el valor en el campo numérico. Puede utilizarse el “Desconocido” si no se tuviera el dato momentáneamente. Sexo: Se selecciona la variable adecuada del desplegable correspondiente. Tipo de Documento: se selecciona primero la variable que corresponda para el caso (CI, DNI, Pasaporte, desconocido, etc.); luego se tipea el número en el campo correspondiente. H. Clínica: se tipea el número si se conoce. Teléfono: consignar el teléfono de contacto

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Ambulatorio / Internado: se hace click en el casillero correspondiente. Lugar de residencia: por defecto el sistema los registra como “Desconocido” para disminuir la posibilidad de registros con datos erróneos. Para colocar “Lugar de Residencia” se debe primero seleccionar la Provincia del desplegable correspondiente. Luego se accede con el link “Lugar de Residencia” (4) a la ventana que contiene todas las configuraciones predeterminadas de departamentos y localidades específicas para cada selección. Deberá colocarse en “Buscar” el departamento o localidad y hacer clic en “Buscar” para luego elegir del desplegable el departamento y localidad correspondiente y hacer click en el botón “Guardar”. El domicilio (calle y número y cualquier otra referencia) se tipea luego en “Dirección”

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Para continuar con la navegación, se pulsa en el botón “Epidemiológicos”.

I.1.B Datos Epidemiológicos:

Esta sección no contiene ningún campo obligatorio. Antecedentes de Interés: en esta sección deberán consignarse las siguientes opciones, en el caso de disponerse de la información: Hijo de madre positiva y Profilaxis. En caso de haber recibido profilaxis deberá consignarse en “Comentarios de los datos epidemiológicos” las drogas utilizadas, dosis, fecha de inicio de la

1 Recuérdese que es de extrema importancia contar con el dato de localización del caso para poder

garantizar el seguimiento en el nivel local.

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administración y fecha de finalización (si correspondiera). Para continuar con la navegación, se pulsa en el botón “Muestras”.

I.1.C Muestras

Selección de grupo de muestras: En el caso de HIV deberá seleccionarse la opción “Humanos – Espacios estériles” (7) en el grupo de muestra y hacer clic en el botón “seleccione”. Fecha de toma y recepción de la muestra: Se consignará fecha de toma y fecha de recepción de la muestra (8 y 9). Tipos de muestra: deberá seleccionarse el o los tipos de muestra procesados en el estudio que se está informando (10). Características de las muestras: Deberá seleccionarse la opción correspondiente del desplegable que se activa haciendo clic en “Caract. Muestras”. Comentarios: al final dispone de un espacio para libre escritura de texto para comunicar cualquier comentario al referente. Para continuar con la navegación, se pulsa en el botón “Pruebas”. Los laboratorios que no procesan las muestras no deberán seleccionar ninguna prueba, seleccionar como resultado de laboratorio “En estudio”, cliquear el botón Derivación.

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I.1.D Derivación

Fecha de Derivación: se ingresan los datos correspondientes al momento en que se procede a derivar una muestra a un laboratorio referente (12). Instituciones: se podrá seleccionar una o varias instituciones (13) a donde se han derivado las muestras, para los estudios virológicos correspondientes. Comentarios: se podrá agregar un comentario específico en el espacio correspondiente.

Respuesta a una derivación por parte de un laboratorio referente:

Desde el Manejador de datos individuales el laboratorio referente visualizará, luego de cliquear el botón “Derivados” (14), el listado de casos derivados por completar. Haciendo clic en Editar (15) podrá acceder a la ficha correspondiente del caso.

Una vez visualizada la ficha del paciente el laboratorio referente podrá agregar un Nuevo Estudio (16). Deberá seleccionar del desplegable Grupo de Eventos RETROVIRUS VIH (17) y del desplegable de Evento, HIV pediátrico < 18 meses (Diagnóstico) (18).

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A partir de allí el laboratorio referente seguirá los pasos para consignar el grupo, tipo y fechas de muestras recibidas, tal como se describió en el parágrafo correspondiente a I.1.C Muestras. Una vez consignados todos los ítems correspondientes a muestras, pasará a la pantalla de Pruebas.

I.1.E Pruebas:

La pantalla mostrará el listado de pruebas configuradas para el evento (HIV pediátrico (diagnóstico). Deben seleccionarse tildando las pruebas que se realizaron sobre cada uno de los tipos de muestras señalados en la sección anterior (20).

Resultados de las pruebas: una vez tildadas las

opciones correspondientes a las pruebas realizadas, se presiona sobre el

link “Resultados de pruebas” (21). Con esto se abre una ventana donde figuran las pruebas

seleccionadas en las respectivas muestras. Esta ventana contiene un desplegable de opciones predefinidas en el casillero “Resultados” y debe seleccionarse una de ellas (para el caso de PCR y carga viral se seleccionan las opciones Detectable o No detectable, según corresponda). En la celda “Valor” se consigna el dato correspondiente para pruebas cuantitativas. En el caso de la carga viral, la cantidad de copias por mililitro (22).

Al presionar el botón “Guardar”, las opciones

seleccionadas aparecerán en la pantalla acopiando las opciones seleccionadas (muestras, pruebas y resultados) (23).

I.1.F Interpretación de Resultados:

De acuerdo a la edad, muestra (primera, segunda o tercera) y resultado de las pruebas se consignará la interpretación de resultados (24) correspondiente. Según el algoritmo vigente deberán

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consignarse según las siguientes interpretaciones de resultados de acuerdo al número de muestras analizadas y la edad del paciente:

Sin infección detectable

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Comentarios: se podrá agregar un comentario de texto libre sobre las pruebas y/o resultados en el espacio correspondiente. Debe presionarse el botón “Guardar”, finalizando la carga de la respuesta virtual a la derivación y aparecerá el mensaje “Mensaje de Alerta Enviado” lo que anuncia del envío del mail a los referentes y confirma la carga del caso en el sistema y la visualización por parte del derivante a partir de ese momento de los resultados y la interpretación hasta el momento.

I.1.G Cómo buscar los resultados de los casos derivados por parte del laboratorio que generó el caso.

Los laboratorios que hayan cargado casos y derivado a un referente para el estudio de HIV pediátrico podrán consultar el listado resumido de las derivaciones y sus resultados a través de la consulta “SIVILA – Listado de control de derivados (25):

Deberá luego seleccionarse el período de búsqueda que se desea consultar (el período no puede ser mayor a seis meses) (26) y luego hacer clic en “Filtro”. Aparecerá así el listado de casos derivados y podrá visualizarse en la columna correspondiente a

“Usuario Respuesta” (27) la leyenda “Pendiente Confirmación” en el caso de que aún no fuera respondido o bien el Usuario que ha respondido dicha derivación en el sistema. En la siguiente columna se visualizará la interpretación del resultado luego del estudio realizado por el referente y en la columna siguiente la fecha en la que fue respondido.

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Esta es una manera rápida de constatar si se han respondido las derivaciones realizadas. Una vez constatada la derivación, podrá accederse a la ficha completa desde SIVILA – Notificación Individual a través del siguiente procedimiento: Desde el manejador de datos individuales se seleccionará un período de toma de muestra “desde” y “hasta” tal que contenga la ficha buscada (28). Se podrá tipear el Identificador específico (Apellido y nombre) del caso buscado, el grupo de eventos y el evento por el cual se está buscando el caso. Luego de ello se hace clic en Filtro (29)y aparecerá el listado de casos que coincidan con la selección.

Luego de ellos deberá seleccionarse el caso correspondiente a través del tilde que figura en la columna “Editar” (30) De esta manera accederá a la ficha completa del caso donde estarán consignados todos los estudios y resultados informados hasta el momento. Cualquier duda, consulta o comentario, puede dirigirse a:

Por mail a:areavigilanciamsal@gmail.com, sivilanacion@gmail.com o transmisionvertica@msal.gov.ar

Por teléfono al 011 43799000 interno 4788

sivilanacion facebook a través de https://www.facebook.com/pages/Sivila-Naci%C3%B3n/515740798460347

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