mesa redonda i claves de la innovaciÓn en farmacoterapia
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Mesa redonda I
CLAVES DE LA INNOVACIÓN EN FARMACOTERAPIA
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RAZONES ÉTICO-CIENTÍFICAS EN LA UTILIZACIÓN DE LAS
NOVEDADES FARMACOLÓGICAS
Antonio Montaño
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DOS PREGUNTAS FUNDAMENTALES EN EL ENCUENTRO CLÍNICO
1. ¿Qué se puede hacer?2. ¿Qué se debe hacer?
→ OPCIONES→ MEJOR OPCIÓN
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¿QUÉ SE PUEDE HACER?
• Pregunta de orden eminentemente técnico• Implica:– considerar todas las opciones disponibles – detallar para cada una de ellas:
o todos los efectos deseables (beneficios) o todos los efectos no deseables (daños,
inconvenientes y costes) o la magnitud de dichos efectos o el grado de certeza que tenemos sobre los
mismos
• Papel preponderante del médico
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¿QUÉ SE DEBE HACER?
• Pregunta de orden resueltamente moral (ético)
• Implica considerar 4 bienes del paciente:– el bien médico (el bien técnico que la
medicina puede ofrecerle)– el bien tal como él lo concibe (su concepción
de la vida buena)– el bien como persona (el bien que le es
propio en cuanto ser humano)– el bien último (el bien derivado del
reconocimiento de algún fin en la vida más allá del bienestar material)
• Papel preponderante del paciente
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DAÑOS
BENEFICIOS
3. Ninguna alternativa con mejor balance
1. Balance favorable
2. Balance suficientement
e favorable como para
justificar los INCONVENIENTES
y los COSTES
INTERVENCIÓN CLÍNICA ADECUADA
JUICIOS TÉCNICOS
JUICIOS MORALES
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INTERVENCIÓN CLÍNICA ADECUADA: 3 CRITERIOS PARA FORMULAR UN JUICIO
1. ¿Es el balance beneficios-daños favorable?
2. ¿Es lo suficientemente favorable como para justificar los inconvenientes y los costes?
3. ¿Existe alguna intervención alternativa cuyo balance sea aún mejor?
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INTERVENCIÓN ADECUADA, INADECUADA E INCIERTA
• INTERVENCIÓN ADECUADA– Tenemos una grado razonable de
certeza de que el balance beneficios-daños es o suficientemente favorable como para justificar los inconvenientes y los costes (y ninguna otra intervención tiene un balance aún mejor)
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INTERVENCIÓN ADECUADA, INADECUADA E INCIERTA
• ITERVENCIÓN INADECUADA– Tenemos una grado razonable de
certeza de que el balance beneficios-daños no es lo suficientemente favorable como para justificar los inconvenientes y los costes
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INTERVENCIÓN ADECUADA, INADECUADA E INCIERTA
• INTERVENCIÓN INCIERTA– No está claro si el balance beneficios-
daños lo suficientemente favorable como para justificar los inconvenientes y los costes (balance muy estrecho o no bien conocido)
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INNOVACIÓN FARMACOLÓGICA
• Fármaco nuevo• Utilidad terapéutica, al menos en algún
aspecto, significativamente mejor que la de las alternativas disponibles
• Su carácter novedoso lo asocia irremediablemente a un cierto grado de incertidumbre:– beneficios: no podemos estar seguros de
ellos si sólo se han demostrado para resultados intermedios
– daños: desconocemos su perfil de efectos adversos graves raros y/o a largo plazo
UNA INNOVACIÓN FARMACOLÓGICA ES, POR DEFINICIÓN, UN FÁRMACO
CUYO BALANCE BENEFICIOS – DAÑOS NO ES BIEN CONOCIDO
USO INCIERTO
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¿PUEDE ESTAR JUSTIFICADA LA UTILIZACIÓN DE UNA INNOVACIÓN FARMACOLÓGICA A PESAR DE LA INCERTIDUMBRE ASOCIADA?
• Respuesta afirmativa, aunque restrictiva• 2 circunstancias diferentes
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1ª CIRCUNSTANCIA: UTILIZACIÓN POR BENEFICIOS ADICIONALES
• La mejor alternativa disponible evita las consecuencias de la enfermedad en un grado que se considera inaceptable
• La innovación proporciona beneficios adicionales que se juzgan lo suficientemente importantes como para justificar los riesgos no conocidos (efectos adversos graves raros y/o a largo plazo)
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2ª CIRCUNSTANCIA: UTILIZACIÓN POR DISMINUCIÓN DE DAÑOS
• La mejor alternativa disponible se asocia a daños importantes o severos
• La innovación los disminuye lo suficientemente como para justificar los riesgos no conocidos (efectos adversos graves raros y/o a largo plazo)
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EN LAS DOS CIRCUNSTANCIAS
• Si los inconvenientes y/o costes implicados son altos, pueden modificar la decisión de la utilización
• Para respetar y honrar el bien global del paciente, su participación en la toma de decisiones ha de tenerse seriamente en cuenta
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CUM SCIENTIA CARITAS
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Ten gran empeño de que el enfermo a tu cuidado no muera de terapéutica, ni por carencia de ella
─ Dr. Pedro Martínez de TorresCatedrático de Patología General de la Facultad de Medicina de Sevilla (1906-1924)
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GRACIAS