Hospital Clínico Universitariode Valencia

Dra. Mª Cruz González

[ATS] Treatment satisfaction and preference with indacaterol/glycopyrronium fixed-dose combination therapy in comparison to

tiotropium monotherapy-results of the favor study

Kardos P, Hagedorn I

Mesa 3

Sabemos que la doble broncodilatación en EPOC se asocia a mejoras en el FEV1 de aproximadamente 100 ml respecto a la monoterapia1.

Sin embargo, es controvertido si este beneficio se traduce en resultados importantes relacionados con el paciente.

Introducción

1. Bateman et al. ERJ 2013

Objetivo

Investigar tanto el FEV1 como la satisfacción/preferencia del paciente con la

combinación a dosis fijas de IND/GLY respecto a tiotropioen monoterapia

The Favor

Study

MétodoEstudio multicéntrico, cruzado, abierto y aleatorizado

EPOC moderada-graveCAT > 10 TTo: tiotropio HH

IND/GLYC TIOTROPIO 4 semanas

FEV1 1 H POST

SATISFACCIÓNPREFERENCIA

IND/GLYCTIOTROPIO 4 semanas

4 semanas

4 semanas

FEV1 1 H POST

TSQM-9

MEDIDAS

ResultadosCARACTERÍSTICAS PACIENTES n = 88Mean age 65

Post inh FEV1 % 57,7

Mean CAT score 17,6

Mean duration of COPD years 7,0

Mean time on previous TIO therapy 2,5

FEV1 LSM diff (IND/GLY vsTIO) 81 p = 0,0017

IND/GLY67

%

FEV1 109 ml p < 0,0001

TIO29,5 %

p < 0,812

58 %DISNEA 79,3 %

EJERCICIO 72 % 43 %EFECTIVIDAD 12,6, p = 0,0001

SATISFACCIÓN GLOBAL 10,6 p = 0,0035 TSQM-9

Conclusión

Este estudio muestra que además de la mejora del FEV1 con la combinación IND/GLY respecto a tiotropio, los pacientes presentan mejoras en resultados

centrados en el paciente.

Son necesarios estudios adicionales para saber si esta satisfacción y preferencia de los pacientes se traduce en mejoras de la adherencia a largo

plazo.

The Favor Study

[ATS] 1-year follow-up of COPD patients after withdrawal of inhaled corticosteroid

maintenance theapy: a subgroup analysis of the Daccord study

Buhl R, Criee CP, Kardos P, Vogelmeier C, Mailaender C, Lossi N, et al.

Mesa 3

IntroducciónLa retirada de CI ha sido objeto de varios estudios recientes1-3

El beneficio de los CI ha sido cuestionado en particular en pacientes con bajo riesgo de agudizaciones.

Sin embargo, aplicar los resultados de los ensayos controlados en la práctica clínica diaria es a menudo un reto.

DACCORD es un registro prospectivo observacional alemán que evalúa 6.000 pacientes con EPOC procedentes de 500 centros. Dentro de este estudio, se analizó un subgrupo de pacientes que discontinuaron el tratamiento con CI a la entrada del estudio y que fueron seguidos durante un año.

1. Kunz,LI. Chest 2015.148(2):p.389-96. 2. Magnussen H., et al. WISDOM study desing and rationale. Respir Med, 2014.108(49):p.593-9 3. Rossi, A., et al. Eur Respir J, 2014.44(6):p.1548-56

Methods

n = 4.123 pacientes con datos de evolución a un añon = 482 pacientes se retiran CI a la entrada del estudio

Clasificados según GOLD 2011

Nº EXACERBACIONES 6 meses antes de entrar en el estudio y cada 3 meses durante el estudio

Resultsn = 482

92 % CAT > 10 91 % CAT > 10

34 % 1 EAEPOC 12 % > 1 EAEPOC

26 % 1 EAEPOC7,5 % > 1 EAEPOC

SÍNTOMAS

EAEPOC

341 (71 %)

85 (25 %) > 1 EAEPOC

141 (29 %)

49 (35 %) > 1 EAEPOC

NO REINICIO CI REINICIO CI

n = 4.123

Conclusions

En los 6 meses previos a la inclusión en el estudio, la media de exacerbaciones en el grupo de pacientes con EPOC que interrumpieron los CI era mayor comparado con el total de la población estudiada.

A pesar de eso la retirada de CI, no se asoció a un riesgo mayor de exacerbación en la mayoría de los pacientes.

[ERS] Corticosteroid responsiveness in COPD

Burki N, Granger M, Datta D

Mesa 3

Introduction

The mechanism of bronchodilator nonresponsiveness to corticosteroids in COPD is unclear; the levels of histone deacytylase (HDAC) and oxidative stress

have been implicated1

Phosphodiesterase (PDE4) inhibition of glucocorticoid resistance in human alveolar macrophages has also been shown to reverse corticosteroid resistance2

1.New Engl J Med, 2005;352:1967 2.ClinExp Allergy. 2011;41:535

AIMS

We studied the effects of theophylline which is believed to increase HDAC levels, as well as roflumilast, a PDE inhibitor, on steroid responsiveness in

COPD.

Methods

Spirometrically documented nonresponsiveness to bronchodilators

N=8 COPD

Oral Roflumilast 500 µg

Oral Theophylline

1ª SEMANA 2ª SEMANA

SPIROMETRY ＋

40 mg Predinosne VO SPIROMETRY

SPIROMETRY ＋

40 mg Predinosne VO SPIROMETRY

Results

Baseline Week 1 Week 2BD PRE POST p PRE POST p PRE POST

FVC L 2.72 2.86 ns 2.72 2.80 NS 2.81 2.98

FEV1 L 1.18 1.33 <0.03 1.18 1.24 NS 1.18 1.30

HDAC2 activity in circulating mononuclear WBCs did not change significantly from baseline at weeks 1 and 2

Similarly there were no differences in baseline spirometric values at baseline, week 1 and week 2.

Conclusions

These results indicate that neither theophylline nor roflumilast treatment alters HDAC2 levels.

Furthermore, this treatment does not alter bronchodilator responsiveness to steroids in COPD.