medialaw conference 27 jan 2012
TRANSCRIPT
![Page 1: Medialaw Conference 27 Jan 2012](https://reader033.vdocuments.site/reader033/viewer/2022042614/559f6d071a28ab44778b4571/html5/thumbnails/1.jpg)
Реклама лікарських засобів:
як дотримуватися
нових вимог?
Борис Даневич,
адвокат, партнер АФ «ПАРИТЕТ»
Конференція «МЕДІАПРАВО»
27 січня 2012
![Page 2: Medialaw Conference 27 Jan 2012](https://reader033.vdocuments.site/reader033/viewer/2022042614/559f6d071a28ab44778b4571/html5/thumbnails/2.jpg)
Питання для обговорення:
• Останні зміни законодавства
• Допуск ЛЗ до рекламування
• Інформація - не реклама?
• Чи законна реклама ЛЗ для фахівців?
• Вимоги до змісту
![Page 3: Medialaw Conference 27 Jan 2012](https://reader033.vdocuments.site/reader033/viewer/2022042614/559f6d071a28ab44778b4571/html5/thumbnails/3.jpg)
Останні зміни законодавства
Законопроект № 7007
Закон України № 4196-VI від 20.12.2011
Рекламу ЛЗ не заборонили, але зарегулювали
![Page 4: Medialaw Conference 27 Jan 2012](https://reader033.vdocuments.site/reader033/viewer/2022042614/559f6d071a28ab44778b4571/html5/thumbnails/4.jpg)
Останні зміни законодавства
З 14.07.2012 можна рекламувати
тільки ОТС ЛЗ:
Не внесені до
Переліку ЛЗ,
заборонених до
рекламування
Щодо яких у
Реєстр ЛЗ
внесено
інформацію про
допустимість їх
рекламування
![Page 5: Medialaw Conference 27 Jan 2012](https://reader033.vdocuments.site/reader033/viewer/2022042614/559f6d071a28ab44778b4571/html5/thumbnails/5.jpg)
МОЗ
Критерії
«нерекламованих»
ЛЗ
Перелік
«нерекламованих»
ОТС ЛЗ
Останні зміни законодавства
![Page 6: Medialaw Conference 27 Jan 2012](https://reader033.vdocuments.site/reader033/viewer/2022042614/559f6d071a28ab44778b4571/html5/thumbnails/6.jpg)
Допуск ЛЗ до рекламування
Заява про реєстрацію
нового препарату
Оцінка на відповідність
Критеріям
Наказ про реєстрацію препарату із зазначенням
«рекламного» статусу
Внесення у Реєстр із
зазначенням «рекламного»
статусу
Новий препарат
![Page 7: Medialaw Conference 27 Jan 2012](https://reader033.vdocuments.site/reader033/viewer/2022042614/559f6d071a28ab44778b4571/html5/thumbnails/7.jpg)
Допуск ЛЗ до рекламування
Неновий препарат
Заява про внесення
змін
Оцінка на відповідність
Критеріям
Наказ про внесення
змін із зазначенням
«рекламного» статусу
Зміни у Реєстрі щодо «рекламного»
статусу
![Page 9: Medialaw Conference 27 Jan 2012](https://reader033.vdocuments.site/reader033/viewer/2022042614/559f6d071a28ab44778b4571/html5/thumbnails/9.jpg)
Інформація – не реклама?
Назва
Лікувальні
властивостіМожлива
побічна дія
Характеристики
Видання для
медичних та
фармацевтичних
працівників
Матеріали в рамках
спец. семінарів
конференцій,
симпозіумів з
медичної тематики
![Page 10: Medialaw Conference 27 Jan 2012](https://reader033.vdocuments.site/reader033/viewer/2022042614/559f6d071a28ab44778b4571/html5/thumbnails/10.jpg)
• Всі вимоги до реклами OTC у
Законі «Про рекламу»
• Є виняток для реклами RX
• Закон «Про рекламу» регулює
тільки рекламу безрецептурних
ліків
• Закон про ліки містить заборону
реклами RX
• І не посилається на Закон про
рекламу
Чи законна реклама ЛЗ
для фахівців?
Зараз
З 14.07.2012
![Page 11: Medialaw Conference 27 Jan 2012](https://reader033.vdocuments.site/reader033/viewer/2022042614/559f6d071a28ab44778b4571/html5/thumbnails/11.jpg)
Вимоги до змісту (не виправлено)
Самолікування може бути шкідливим
для вашого здоров'я
![Page 12: Medialaw Conference 27 Jan 2012](https://reader033.vdocuments.site/reader033/viewer/2022042614/559f6d071a28ab44778b4571/html5/thumbnails/12.jpg)
Це – реклама
який:
Об'єктивна інформація
методуЛЗмедичного
виробу
Вимоги до змісту
![Page 13: Medialaw Conference 27 Jan 2012](https://reader033.vdocuments.site/reader033/viewer/2022042614/559f6d071a28ab44778b4571/html5/thumbnails/13.jpg)
Проконсультуйтеся
з лікарем
перед
застосуванням
Вимоги до змісту
Медичні вироби
![Page 14: Medialaw Conference 27 Jan 2012](https://reader033.vdocuments.site/reader033/viewer/2022042614/559f6d071a28ab44778b4571/html5/thumbnails/14.jpg)
склад
ефективність
походження
патентна
захищеність
ЛЗ
медичний
виріб
методи
Вимоги до змісту
![Page 15: Medialaw Conference 27 Jan 2012](https://reader033.vdocuments.site/reader033/viewer/2022042614/559f6d071a28ab44778b4571/html5/thumbnails/15.jpg)
має лікувальні властивості
НЕ ЛЗмедичний
вирібметод
Харчовий продукт для спец. дієтичного споживання
Функціональний харчовий продукт
Дієтична добавка
Вимоги до змісту
![Page 16: Medialaw Conference 27 Jan 2012](https://reader033.vdocuments.site/reader033/viewer/2022042614/559f6d071a28ab44778b4571/html5/thumbnails/16.jpg)
Дякую за увагу!
www.paritet.ua