Modul de depozitare i etichetare a substanelor medicamentoaseModul de depozitare i etichetare a substanelor medicamentoase

A. Substanele solide

Pstrarea substanelor solide se face n funcie de proprietile fizico-chimice a substanelor, i anume:

n borcane cu dop rodat, colorate pentru substanele medicamentoase sensibile la lumin;

n borcane de material plastic sau cutii de tabl cu nchidere ermetic pentru substane delicvescente, higroscopice sau efluorescente.

Pe fiecare ambalaj trebuie s fie scris tara fr dop. n funcie de toxicitatea substanelor medicamentoase, acestea se pstreaz n urmtorul mod:

a. substane anodine cu doze maxime de ordinul gramelor care se pstreaz pe rafturi (mese de recepie) n ordine alfabetic, la 2-3 cm distan ntre borcane i 1-2 cm de la marginea raftului, avnd etichete la care denumirea substanei este trecut n limba latin (conform Farmacopeei Romne n vigoare) cu litere negre pe fond alb;

b. substane puternic active cu doze maxime de ordinul centigramelor care se pstreaz n dulapul Separanda avnd etichete la care denumirea substanei este scris n limba latin cu litere roii pe fond alb;

c. substane toxice i stupefiante avnd doze de ordinul miligramelor care se pstreaz n dulapul Venena, iar pe etichet denumirea substanei medicamentoase se scrie n acelai mod, n limba latin, cu litere albe pe fond negru. n afar de aceast etichet toxicele i stupefiantele au etichete adiionale cu cap de mort i pot avea nscrise dozele pentru o dat sau pentru 24 de ore.

La manipularea substanelor solide trebuiesc respectate urmtoarele reguli: se ia sticla de pe raft cu eticheta n podul palmei i degetul pe dop, iar prelevarea substanelor se face cu linguria. Din momentul ridicrii borcanului de pe raft i pn la reaezarea acestuia, citirea denumirii substanei se va face de cel puin trei ori.

B. Substane moi

Aceste substane se pstreaz n vase de porelan, de plastic, etichetarea fiind fcut n acelai mod ca i la substanele solide, iar pentru manipulare se utilizeaz spatule, patentule etc.

Spatulele sunt prezentate n figura 1.1.:

Figura 1.1. Tipuri de spatule

Patentual este prezentat n figura 1.2.:

Figura 1.2. Patentula

C. Substane lichide

Aceste substane se pstreaz n vase de sticl, colorate sau incolore, cu dop rodat n funcie de caracteristicile substanei respective. Depozitarea i etichetarea se face n acelai mod ca i la substanele solide, iar la manipulare se respect urmtoarea regul: totdeauna substana se va turna din ambalaj pe partea opus a etichetei pentru a evita ptarea acesteia.

1.4.3. Modul de ambalare, etichetare i eliberare din farmacie a diferitelor forme farmaceutice sau substane medicamentoase

A. Eliberarea formelor solide (prafuri, pudre etc.)

Ambalarea formelor farmaceutice solide dozate se face n capsule de hrtie (de dimensiuni de la 1 la 10 n funcie de cantitatea de pulbere), iar capsulele se ambaleaz n pungi de hrtie (la fel de dimensiuni corespunztoare n funcie de cantitatea ambalat) sau n capsule n amilacee mai ales cnd n compoziia pulberilor avem substane colorate. Tipurile de capsule amilacee sunt prezentate n tabelul urmtor.

Tabel 1.1.

Numrul capsulei

Capacitatea n gram pulbere

00

0,1-0,5

0

0,5-1

1

1-1,5

2

1,5-2,5

Dimensiunea pungilor de hrtie sunt date n tabelul 1.2.

Tabel 1.2.

Nr. de pung

Dimensiuni

1

50 x 80 mm

2

55 x 95 mm

3

65 x 105 mm

4

80 x 120 mm

5

85 x 135 mm

6

100 x 145 mm

7

110 x 165 mm

8

120 x 175 mm

9

135 x 215 mm

10

150 x 230 mm

n cazul pulberilor sensibile la umiditate ambalarea se face n pungi de hrtie cerat.

Pulberile nedivizate pot fi ambalate n pungi de hrtie, n recipiente de material plastic (cutii) cu etichetare corespunztoare cii de administrare, ca de exemplu:

etichete cu marginea albastr pe fond alb, cu specificaie INTERN, pentru modul de administrare intern (prafuri, pulberi etc.);

etichete cu marginea roie pe fond alb i specificaie EXTERN, pentru medicamente administrate extern (pudre).

Etichetarea pungilor se va face nainte de introducerea preparatului.

B. Eliberarea medicamentelor semisolide

Ambalarea formelor farmaceutice semisolide se realizeaz n cutii de material plastic sau, mai rar, tuburi metalice, respectnd modalitile de etichetare prevzute la formele farmaceutice solide.

C. Eliberarea medicamentelor lichide (emulsii, soluii, siropuri, injecii, perfuzii, picturi de ochi, picturi de nas etc.)

Ambalarea formelor lichide se realizeaz n flacoane de sticl incolore sau colorate (n funcie de sensibilitatea la lumin a substanelor medicamentoase), fiole, flacoane perfuzabile cu dopuri corespunztoare n funcie de forma ambalat i etichetate n acelai mod ca i formele solide i moi, pentru formele uz intern i extern, iar pentru formele parenterale eticheta este cu chenar galben pe fond alb, cu specificaia INJECTABIL.

Pe lng aceste etichete mai pot fi utilizate i etichete speciale, ca de exemplu: A se pstra la rece, A se agita, Otrav etc.

n cazul medicamentelor oficinale pe etichet se scrie denumirea preparatului n limba latin, data preparrii i semntura preparatorului.

n cazul preparatelor magistrale pe etichete se scrie numrul de reet din Registrul de copiere a reetelor, modul de administrare, cantitatea de produs, data preparrii i semntura preparatorului.

Cntrirea

Este operaia prin care se determin masa substanei sau produsului cntrit. n realizarea acestui scop se utilizeaz balana i greuti corespunztoare. n ara noastr unitatea de msur pentru mas este gramul cu multiplii i submultiplii si.

2.1.1. Tipuri de balane utilizate n unitile farmaceutice

A. Cumpna de mn pe acest tip de balan se cntresc n general cantiti mici de substan n funcie de sarcina maxim admis (0,1-100 g).

Cumpna este compus dintr-o prghie suspendat ntr-o furc metalic care se termin cu un inel. La extremitile celor dou brae ale prghiei sunt atrnate cu ajutorul a trei nururi cte un platan.

Pe braul stng al prghiei este o scal gradat prevzut cu un cursor. Pe platanul stng se pun greutile iar pe platanul drept se cntresc substanele pe tecturi de hrtie. n timpul cntririi cumpna se ine n mna stng cu inelul n degetul arttor iar cu dreapta se manevreaz cursorul, respectiv se face cntrirea substanelor. Acest tip de balan este prezentat n figura 2.1.:

Figura 2.1. Cumpna de mn

B. Balana de receptur se utilizeaz pentru cntriri ntre 10-1.000 g. Balana de receptur are dou brae egale de care sunt suspendate dou talere. n repaus balana se blocheaz cu ajutorul unui dispozitiv, sau se aeaz pe unul din talere o greutate astfel nct balana s fie protejat de micrile brute ale aerului sau manevrri necorespunztoare.

Punctul de echilibru este indicat de un ac fixat la mijlocul prghiei i care se mic n faa unui cadran gradat. n acelai mod ca i la cumpna de mn greutile se aeaz pe talerul stng iar substanele medicamentose, sau alte materiale de cntrit se aeaz pe talerul drept. Pe talere nu se pun greuti i nici materiale de cntrit dect atunci cnd balana este n poziia nchis, pentru a evita dereglrile balanei. Acest tip de balan este prezentat n figura 2.2.:

Figura 2.2. Balana de receptur

C. Balana semiautomat de tip Sibiu

Aceast balan poate cntri maximum 1 kg i minimum 10 g, avnd o sensibilitate de 1g. Acest tip de balan are un singur taler. Indicarea masei diferitelor materiale sau substane cntrite are loc pe o scal gradat de la 1 100 g. Pentru cntriri peste 100g adugarea de greuti a cte 100 g se realizeaz prin rotirea unui dispozitiv sub form de stelu. Acest tip de balan este prezentat n figura 2.3.:

Figura. 2.3. Balana semiautomat de tip Sibiu

D. Balana de precizie cu taler superior Qwalabor

Aceast balan poate cntri ntre 1g i 1.000g cu o precizie de 0,05g. Cntrirea se efectueaz cu compensaie de tar. n acest scop recipientul se aeaz pe taler iar prin rotirea elementului de deservire (aflat n partea stng jos sau dreapta jos) se regleaz punctul 0 dup care materialul supus cntririi se introduce n recipientul tarat. Cu ajutorul elementelor de deservire de la partea superioar se stabilete masa materialului supus cntririi a crui valoare se citete pe un geam n partea frontal a balanei. Acest tip de balan este prezentat n figura 2.4.:

Figura 2.4. Balana de precizie cu taler superior Qwalabor

E. Balana tehnic

Aceast balan poate cntri ntre 50g i 20 kg. Pn la masa de 1kg cntririle se fac prin indicaiile de pe cadran. Peste 1 kg se adaug greuti pe talerul din partea stng la care se adaug indicaiile de pe cadran. Acest tip de balan este prezentat n figura 2.5.:

Figura 2.5. Balana tehnic

F. Balana Analitic

Se utilizeaz pentru cntriri foarte exacte mai ales n laboratoare de analiza medicamentului. Pe aceast balan se pot efectua cntriri cu o precizie de 4 zecimale. Modul de cntrire este ca i la balanele obinuite privind talerele utilizate, iar citirea rezultatelor se face prin nsumare greutilor de pe platan cu diviziunile adugate prin rotirea butonului de rotire.

Schema unei balane analitice este prezentat n figura 2.6.

(1) prghie;(2) coloan central; (3). platane; (4) ac indicator; (5) scal gradat; (6) dispozitiv de oprire;(7); (8) buton pentru punerea n funciune a mecanismului de aretare; (9) ecran de sticl mat;(10) buton de rotire; (11) mase etalonate n form de inele; (12) bar suport.

Figura 2.6. Schema unei balane analitice (dup Dua Silvia. Mitroi Brndua, Chimie Analitic cantitativ ghid,University Press, Trgu-Mure, 2006)Reguli practice importante privind cntrirea

Cu excepia preparatelor parenterale lichide (care se prepar la volum respectnd indicaia m/v) celelalte preparate medicamentoase se prepar la greutate (respectnd indicaia m/m).

La cntrire se vor respecta urmtoarele aspecte practice:

- cntrirea se va face numai cu balane funcionale, avnd verificarea tehnic.

- n afara unor indicaii speciale, cntririle se fac cu o precizie de 0,01 g.

- cnd avem indicaia exact cntrit s-au se cntrete exact cntrirea trebuie fcut la balana analitic.

- cnd substanele sunt prescrise n pri (prescurtat p) o parte va fi asimilat ca fiind 1g.

- alegem balana potrivit cantitii de cntrit.

- pentru cantitile sub 0,05 g se utilizeaz pulberi titrate (pulberi diluate 1/10 sau 1/100 pentru exactitatea cntririi).

ntotdeauna se verific punctul de echilibru al balanei nainte de cntrire.

Pentru cntrirea substanelor solide se pun pe cele dou talere (n situaii n care nu cntrim direct n vasul tarat) 2 tecturi sau 2 cartele de plastomeri egale iar substanele se scot din borcan cu ajutorul linguriei de metal sau plastic i se pun pe talerul drept (pe talerul stng fiind greutile).

Talerul drept se va controla inndu-se ntre degetele artor i mijlociu al minii stngi pentru a evita supradozarea.

Lichidele se vor cntri n sticle sau vase de laborator tarate.

Cntrirea substanelor vscoase se face n patentule sau n capsule de porelan cu ajutorul spatulei.

Msurarea la volum a lichidelor2.1.1. Vase gradate utilizate

Pentru msurarea la volum a lichidelor se utilizeaz diferite vase gradate, utilizate la temperaturi a lichidelor ntre 150-200C (temperaturi la care este gradat vasul). Cele mai frecvent utilizate sunt: pipete, mensuri, biurete, cilindrii gradai, baloane cotate etc.

A. Mensura este confecionat din tabl smluit, porelan sau sticl, are forma unui trunchi de con rsturnat i este marcat n interior ncepnd de jos n sus, cu numrul de mililitrii corespunztor pn la nlimea respectiv. Mensura este indicat pentru msurarea cantitilor mari de lichide (100 2.000 ml) deoarece msurarea cu ajutorul ei este mai puin exact. Forma mensurii este prezentat n figura 2.7.:

Figura 2.7. Mensura

B. Cilindrul gradat confecionat din sticl, are form cilindric cu diametrul mic n raport cu nlimea. Este mai exact dect mensura, dar mai puin exact dect pipeta sau biureta. Forma cilindrului gradat este prezentat n figura 2.8.

Figura 2.8. Cilindrii gradai(dup Dua Silvia. Mitroi Brndua, Chimie Analitic cantitativ ghid,University Press, Trgu-Mure, 2006)

C. Balon cotat fabricat din sticla, de diferite capaciti are un gt lung i ngust pe care este un semn care marcheaz capacitatea exact a balonului. Baloanele cotate permit o msurare exact a volumului diferitelor lichide. Forma balonului cotat este prezentat n figura 2.9.:

Figura 2.9. baloane cotate(dup Dua Silvia. Mitroi Brndua, Chimie Analitic cantitativ ghid,University Press, Trgu-Mure, 2006)

D. Pipeta. Pipetele sunt utilizate pentru volume mai mici de lichid. Ele sunt vase care permit o msurare exact a volumului lichidelor. Pipetele sunt de dou feluri:

- pipete cu bul (a);

- pipete biuret (b).

Forma celor dou tipuri de pipete este prezentat n figura 2.10.

Figura 2.10. Tipuri de pipete(dup Dua Silvia. Mitroi Brndua, Chimie Analitic cantitativ ghid,University Press, Trgu-Mure, 2006)

E. Biuretele sunt tuburi de sticl cilindrice, gradate cu diametrul bazei foarte mic n raport cu nlimea, la partea inferioar avnd un robinet cu ajutorul cruia se regleaz scurgerea. Forma diferitelor tipuri de biurete este prezentat n figura 2.11.

Figura 2.11. Biureta cu robinet (a) cu dispozitiv de scurgere Mohr(b) cu dispozitiv de scurgere Bunsen (c) (dup Dua Silvia. Mitroi Brndua, Chimie Analitic cantitativ ghid,University Press, Trgu-Mure, 2006)2.2.2. Aspecte practice privind msurarea volumelor de lichide

Pentru msurarea lichidelor trebuie inut cont de urmtoarele aspecte:

- alegerea unui vas potrivit raportat la cantitatea de lichid msurat;

- msurtorile trebuie fcute la temperatura indicat pe vasul gradat;

- pentru exactitatea msurtorii citirea volumului se face la baza meniscului aa cum este prezentat n figurile 2.12 i 2.13.

a

b

c

a

b

c

Figura 2.12. Citirea biuretei: a, b, c diferite poziii(dup Dua Silvia. Mitroi Brndua, Chimie Analitic cantitativ ghid,University Press, Trgu- Mure, 2006)

Figura 2.13. Citirea meniscului(dup Dua Silvia. Mitroi Brndua, Chimie Analitic cantitativ ghid,University Press, Trgu- Mure, 2006)2.2.3. Msurarea n picturi

Msurarea n picturi se face n diferite situaii i anume:

- oricnd avem substane puternic active prescrise n cantiti mai mici dect 2g;

- cnd se msoar cantiti mici de lichide.

Mrimea picturilor depinde de diferii factori: tensiunea superficial, temperatura lichidelor, vscozitate, ct i de diametrul suprafeei de picurat.

Conform F.R. X picturile se msoar cu picurtorul normal, care are diametrul exterior de 3 mm i cel interior de 0,6 mm. Pentru unele forme, n F.R. X avem indicate numrul de picturi/gram.

Divizarea pulberilor

Divizarea se poate face n mai multe moduri:

a) Divizarea prin apreciere vizual

Aceast operaie se realizeaz pe cartele de celuloid care trebuie s aib o flexibilitate corespunztoare. Pentru a micora gradul de eroare divizarea, prin apreciere vizual se face n maxim zece pri. Cartelele pe care are loc divizarea se aeaz pe dou rnduri, a 5 cartele, fiecare cartel avnd acoperit 2/3 din suprafa de cartela urmtoare iar pe spaiul rmas liber se divizeaz substana. Pentru divizare n afar de cartelele obinuite se pot utiliza i cartele speciale i anume:

- cartele cu cioc, construite astfel pentru a uura deschiderea pungilor, cartele avnd urmtoarea form (vezi Figura 6.2.):

Figura 6.2.

- cartele cu cercuri concentrice, avnd forma urmtoare (vezi Figura 6.3.):

Figura 6.3.

care permit o mai bun apreciere vizual a volumului pulberii. Cnd medicul prescrie 20 prafuri, cantitatea total se mparte la doi, fiecare din cele dou cantiti divizndu-se apoi n 10 doze. Cnd divizarea se face n 5 doze exactitatea poate crete cu cel puin 15%.

b) Divizarea dup volum. Divizarea dup volum se poate realiza n urmtoarele moduri:

b1) prin mprirea volumului n pri egale. Operaia se realizeaz n dispozitive formate dintr-un cilindru n care se introduce pulberea n strat uniform. mprirea n doze se realizeaz prin introducerea unor lamele despritoare aflate la distane egale ntre ele;

b2) scoaterea unor volume egale de pulbere. Operaia se realizeaz cu linguria de dozat pulberi (vezi Figura 6.4.)

Figura 6.4. Linguria pentru divizarea pulberilor(dup Popovici Adriana, Tehnologie farmaceutic, 2004)

b3) un alt dispozitiv pentru dozarea pulberilor este cel prezentat n figura 6.5.:

Figura 6.5. Dispozitiv de divizare a pulberilor dup volum(dup Popovici Adriana, Tehnologie farmaceutic, 2004)

c) Divizarea pulberilor prin cntrire. Acest mod de divizare d cele mai exacte rezultate i const n cntrirea fiecrei doze individuale.