สถาบนรบรองมาตรฐานไอเอสโอ

ระเบยบหลกเกณฑและเงอนไข

(Regulations)

เรอง : การตรวจประเมนเพอการรบรองระบบการบรหารจดการ

หมายเลขเอกสาร : R-002

ฉบบท : 2

แกไขครงท : 8

เรมใชวนท : 8 กนยายน 2561

R-002 Iss.2 Rev.8 08/09/61 ฝร. 1/25

การตรวจประเมนเพอการรบรองระบบการบรหารจดการ

1. ขอบขาย

1.1 เอกสารนก าหนดขนตอนการตรวจประเมนเพอการรบรอง

- ระบบบรหารงานคณภาพ (Quality Management System) ซงตอไปนจะเรยกวา “ระบบ QMS” ตาม

มาตรฐาน มอก. 9001 (ISO 9001) และ ISO/TS 29001 ส าหรบอตสาหกรรมปโตรเลยม ปโตรเคม

และกาซธรรมชาต

- ระบบการจดการสงแวดลอม (Environmental Management System) ซงตอไปนจะเรยกวา “ระบบ

EMS” ตามมาตรฐาน มอก. 14001 (ISO 14001)

- ระบบการจดการอาชวอนามยและความปลอดภย (Occupational Health and Safety Management

System) ซงตอไปนจะเรยกวา “ระบบ OHSMS” ตามมาตรฐาน ISO 45001 มอก . 18001 และ

OHSAS 18001

- ระบบการจดการความปลอดภยของอาหาร (Food Safety Management System) ซงตอไปนจะเรยกวา

“ระบบ FSMS” ตามมาตรฐาน ISO 22000

- ระบบการวเคราะหอนตรายและจดวกฤตทตองควบคม (Hazard Analysis and Critical Control Point

System) ในการผลตอาหาร ซงตอไปนจะเรยกวา “ระบบ HACCP” ตามมาตรฐาน Codex Alimentarius

Commission : Supplement to Volume 1B, Annex to CAC/RCP 1 หรอมาตรฐานผลตภณฑอตสาหกรรม

มอก.7000 หรอมาตรฐานสนคาเกษตร (มกษ. 9024) มาตรฐานระบบ HACCP ของประเทศคคาตามทผ

ยนค าขอระบ ซงครอบคลมถงระบบการจดการสขลกษณะทดในสถานประกอบการ

- ระบบการจดการสขลกษณะทดในสถานประกอบการ (Good Manufacturing Practice System) ซง

ตอไปนจะเรยกวา “ระบบ GMP” ตามมาตรฐาน Codex Alimentarius Commission : Recommended

International Code of Practice – General Principles of Food Hygiene (CAC/RCP 1) หรอมาตรฐาน

ผลตภณฑอตสาหกรรม มอก. 34 หรอมาตรฐานสนคาเกษตร (มกษ. 9023) หรอมาตรฐานสนคา

เกษตร ดงตอไปน

1) หลกการปฏบตส าหรบกระบวนการรมผลไมสดดวยกาซซลเฟอรไดออกไซด (มกษ. 1004)

2) การปฏบตทดส าหรบโรงสขาว (มกษ. 4403)

3) การปฏบตทดส าหรบศนยรวบรวมน านมดบ (มกษ. 6401)

4) การปฏบตทดดานสขลกษณะส าหรบการแปรรปสตวน าเบองตน (มกษ. 7420)

5) การปฏบตทดส าหรบโรงคดบรรจผกและผลไมสด (มกษ. 9035)

6) การปฏบตทดส าหรบการผลตผกและผลไมสดตดแตงพรอมบรโภค (มกษ. 9039)

7) หลกปฏบตส าหรบการผลตสนคาเกษตรแชเยอกแขง (มกษ. 9041)

8) การปฏบตทดส าหรบการผลตทเรยนแชเยอกแขง (มกษ. 9046)

หรอมาตรฐานระบบ GMP อนๆ ทเปนทยอมรบในระดบประเทศหรอระดบสากลตามทผยนค าขอระบ

ยกเวนการรบรองในกจกรรมมาตรฐานฟารมและยารกษาโรค

- ระบบการจดการดานการรกษาความปลอดภยส าหรบการจดประชม สมมนา และนทรรศการ (Security

Management System – Requirements for Meeting Incentive Convention and Exhibition (MICE)) ซง

ตอไปนจะเรยกวา “ระบบ MSMS” ตามมาตรฐาน มอก. 22300

- ระบบการจดการพลงงาน (Energy Management System) ซงตอไปนจะเรยกวา “ระบบ EnMS” ตาม

มาตรฐาน ISO 50001 หรอ มอก. 50001

R-002 Iss.2 Rev.8 08/09/61 ฝร. 2/25

- ระบบการบรหารความตอเนองทางธรกจ (Business Continuity Management System) ซงตอไปนจะ

เรยกวา “ระบบ BCMS” ตามมาตรฐาน ISO 22301 หรอ มอก. 22301

- ระบบการบรหารความมนคง ปลอดภยในโซอปทาน (Security Management System for Supply Chain)

ซงตอไปนจะเรยกวา “ระบบ SeMS” ตามมาตรฐาน ISO 28000

- ระบบการจดการความมนคงปลอดภยดานสารสนเทศ (Information Security Management System) ซง

ตอไปนจะเรยกวา “ระบบ ISMS” ตามมาตรฐาน ISO 27001

- ระบบบรหารงานคณภาพส าหรบเครองมอแพทย (Quality Management System for Medical Devices)

ซงตอไปนจะเรยกวา “ระบบ MDMS” ตามมาตรฐาน มอก. 13485 (ISO 13485)

- ระบบบรหารการจดงานอยางยงยน (Event Sustainability Management System) ซงตอไปนจะเรยกวา

“ระบบ ESMS” ตามมาตรฐาน ISO 20121

- ระบบการจดการดานความปลอดภยของหองปฏบตการทเกยวกบสารเคม (Safety Management System

for Chemical Laboratories) ซงตอไปนจะเรยกวา “ระบบ LSMS” ตามมาตรฐาน มอก. 2677 เลม 1

1.2 เอกสารนก าหนดโดยยอถงขนตอนดานธรการในกระบวนการรบรองระบบการบรหารจดการทขอรบการ

รบรองตามขอ 1.1 และรายละเอยดของขนตอนตางๆ ของการตรวจประเมนเพอการรบรองครงแรก (ซง

ประกอบดวย 2 ขนตอน คอ การตรวจประเมนขนตอนท 1 และการตรวจประเมนขนตอนท 2) การตรวจ

ตดตามผล และการตรวจประเมนใหมของระบบการจดการทขอรบการรบรองนนๆ โดยระบบ FSMS และ

ระบบ HACCP จะรวมถงการตรวจประเมนกระบวนการผลต โดยไมมการสมตวอยางผลตภณฑเพอ

ตรวจสอบ/ทดสอบ และรวมถงการตรวจประเมนจรรยาบรรณในการผลตอาหาร

2. นยาม

ความหมายของค าทใชในเอกสารน มดงตอไปน

2.1 ระบบการบรหารจดการ หมายถง ระบบการจดการทองคกรผยนค าขอน าไปปฏบต ซงไดแก ระบบ QMS

(มอก. 9001 (ISO 9001) และ ISO/TS 29001) ระบบ EMS (มอก. 14001 (ISO 14001)) ระบบ

OHSMS (ISO 45001 มอก. 18001 และ OHSAS 18001) ระบบ MSMS (มอก. 22300) ระบบ FSMS

(ISO 22000) ระบบ HACCP (Codex หรอ มอก.7000 หรอ มกษ. 9024) ระบบ GMP (Codex หรอ

มอก. 34 หรอ มกษ. 9023 หรอ มกษ. 1004 หรอ มกษ. 4403 หรอ มกษ. 6401 หรอ มกษ. 7420

หรอ มกษ. 9035 หรอ มกษ. 9039 หรอ มกษ. 9041 หรอ มกษ. 9046) ระบบ EnMS (ISO 50001

หรอ มอก. 50001) ระบบ BCMS (ISO 22301 หรอ มอก.22301) ระบบ SeMS (ISO 28000) ระบบ

ISMS (ISO 27001) ระบบ MDMS (มอก. 13485 (ISO 13485)) ระบบ ESMS (ISO 20121) ระบบ

LSMS (มอก. 2677 เลม 1) และระบบการจดการอนๆ ทสถาบนใหการรบรองในอนาคต

2.2 ระบบ QMS หมายถง ระบบทมการก าหนดนโยบายและวตถประสงค และการด าเนนการ ใหบรรล

วตถประสงค เพอก าหนดทศทางและควบคมองคกรในเรองคณภาพ

2.3 ระบบ EMS หมายถง สวนหนงของระบบการจดการทงหมดทรวมถงโครงสรางองคกร กจกรรม การ

วางแผน หนาทความรบผดชอบ การปฏบต ขนตอนการด าเนนงาน กระบวนการและทรพยากรส าหรบ

การพฒนา การน าไปปฏบต การท าใหบรรล การทบทวนและการรกษาไวซงนโยบายดานสงแวดลอม

2.4 ระบบ OHSMS หมายถง ระบบการจดการอาชวอนามยและความปลอดภยในองคกร ซงประกอบดวย

บคลากร ทรพยากร นโยบายและขนตอนการด าเนนการ โดยมการท างานประสานกนอยางมระเบยบและ

แบบแผน เพอปฏบตงานทก าหนดไวหรอเพอใหบรรลหรอรกษาเปาหมายทก าหนด

R-002 Iss.2 Rev.8 08/09/61 ฝร. 3/25

2.5 ระบบ FSMS หมายถง ระบบการจดการทมการก าหนดนโยบายและวตถประสงคดานความปลอดภยของ

อาหารและการด าเนนการใหบรรลวตถประสงคดงกลาว โดยใชหลกการระบบ HACCP เปนพนฐาน เพอให

มนใจในความปลอดภยของอาหารตลอดหวงโซอาหาร (Food chain)

2.6 ระบบ HACCP หมายถง ระบบการจดการดานการวเคราะหอนตรายและจดวกฤตทตองควบคม โดยมงเนน

การปองกนปญหาและอนตรายทอาจเกดข นในการผลตอาหาร

2.7 ระบบ GMP หมายถง ระบบการจดการสขลกษณะทดในสถานประกอบการ เพอใหมความปลอดภยตอการ

อปโภคและบรโภค

2.8 ระบบ MSMS หมายถง สวนหนงของระบบการบรหารงานขององคกร ซงใชในการก าหนดและน านโยบาย

ดานการรกษาความปลอดภยไปปฏบต และบรหารความเสยง และภยคกคาม ขององคกร ซงรวมถง

โครงสรางองคกร กจกรรม การวางแผน การจดสรรความรบผดชอบ วธการปฏบต ขนตอนการด าเนนงาน

กระบวนการและทรพยากร

2.9 ระบบ EnMS หมายถง องคประกอบทมความสมพนธกนในการจดท านโยบายพลงงาน และวตถประสงค

ดานพลงงาน และกระบวนการ และขนตอนการด าเนนงานทท าใหบรรลวตถประสงคเหลานน

2.10 ระบบ BCMS หมายถง สวนหนงของระบบการบรหาร ซงประกอบดวยการจดท า การน าไปปฏบต การ

ด าเนนการ การตดตาม การทบทวน รกษา และปรบปรงใหเกดความตอเนองของธรกจ

2.11 ระบบ SeMS หมายถง การบรหารจดการระบบหรอกจกรรมทมความสมพนธ ซงองคกรจะตองจดการกบ

ความเสยง หรอแนวโนมของภยคกคาม รวมถงผลกระทบทเกดข นในโซอปทาน

2.12 ระบบ ISMS หมายถง สวนหนงของระบบการบรหาร ซงประกอบดวยการจดท า การน าไปปฏบต การ

ด าเนนการ การตดตาม การทบทวน รกษา และปรบปรง โดยมงเนนเรองความปลอดภยของขอมล

2.13 ระบบ MDMS หมายถง ระบบทมการก าหนดนโยบายและวตถประสงค และการด าเนนการใหบรรล

วตถประสงค เพอก าหนดทศทางและควบคมองคกรในเรองคณภาพของเครองมอแพทย

2.14 ระบบ ESMS หมายถง ระบบทมการก าหนดนโยบายและวตถประสงค และการด าเนนการใหบรรล

วตถประสงค เพอก าหนดทศทางและควบคมองคกรในเรองการบรหารการจดงานอยางยงยน เชน งาน

ประชม สมมนา นทรรศการ เปนตน โดยด าเนนงานภายใตการควบคมดแลดานสงแวดลอม เศรษฐกจ

และสงคม

2.15 ระบบ LSMS หมายถง ระบบทมการวางแผน น าไปปฏบต ตดตามประเมนผล และทบทวนการจดการ บน

พนฐานของขอมลจรง อยางตอเนองและสม าเสมอ

2.16 การรบรองระบบการบรหารจดการ หมายถง การใหการยอมรบความสามารถขององคกรในการปฏบต

ตามมาตรฐานของระบบการจดการ เชน ระบบ QMS ระบบ EMS ระบบ OHSMS ระบบ FSMS ระบบ

HACCP ระบบ GMP ระบบ MSMS ระบบ EnMS ระบบ BCMS ระบบ SeMS ระบบ ISMS ระบบ MDMS

ระบบ ESMS และระบบ LSMS ซงตอไปนจะเรยกวา “การรบรอง”

2.17 สถาบน หมายถง สถาบนรบรองมาตรฐานไอเอสโอ อตสาหกรรมพฒนามลนธ

2.18 ผยนค าขอ หมายถง ผประสงคทจะขอรบการรบรอง

2.19 ผไดรบการรบรอง หมายถง ผยนค าขอทผานการตรวจประเมน และไดรบการรบรองจากสถาบน

2.20 คณะกรรมการ หมายถง คณะกรรมการสถาบนรบรองมาตรฐานไอเอสโอ

2.21 คณะอนกรรมการ หมายถง คณะอนกรรมการรบรองระบบทไดรบการแตงตงจากคณะกรรมการ เพอ

ก าหนดหลกเกณฑและเงอนไขในการรบรอง เสนอแนะนโยบายในเรองทเกยวกบการรบรอง ตดสนการ

พกใช การคนสทธ และเพกถอนการรบรองระบบการจดการ แตงตงคณะท างานทบทวนเพอท าหนาท

ตดสนใหการรบรอง เพม/ลดขอบขาย และยกเลกการรบรองระบบการจดการทเกยวของ ท าใหมนใจใน

R-002 Iss.2 Rev.8 08/09/61 ฝร. 4/25

ความเปนกลางในการใหการรบรองระบบการจดการและเปนคณะกรรมการความเปนกลาง และ

ด าเนนการเรองอนๆ ทไดรบมอบหมายจากคณะกรรมการ

2.22 คณะท างานทบทวน หมายถง คณะบคคลทไดรบการแตงตงจากคณะอนกรรมการ เพอพจารณาตดสนให

การรบรอง เพม/ลดขอบขาย และยกเลกการรบรองระบบการจดการทเกยวของ และด าเนนการเรองอนๆ

ทไดรบมอบหมายจากคณะอนกรรมการ

2.23 การตรวจประเมน (Audit) หมายถง กระบวนการทเปนระบบ เปนอสระและจดท าเปนเอกสาร เพอใหได

หลกฐานการตรวจประเมนและเพอประเมนวาเปนไปตามเกณฑการตรวจประเมน

2.24 การตรวจประเมนขนตอนท 1 หมายถง การตรวจประเมนเบองตนและการประเมนเอกสาร โดยม

วตถประสงคเพอตรวจประเมนความพรอมขององคกรทงทางดานเอกสาร ความรและความเขาใจใน

ขอก าหนดของระบบการจดการทขอรบการรบรอง รวมถงการน าไปปฏบต เพอประกอบการนดหมายใน

การตรวจประเมนขนตอนท 2

2.25 การตรวจประเมนขนตอนท 2 หมายถง การตรวจประเมนเพอการรบรอง (ซงจะด าเนนการตรวจประเมน

ณ สถานประกอบการ) โดยมวตถประสงคเพอประเมนความสอดคลองและประสทธผลของการน าระบบ

การจดการทขอรบการรบรองไปปฏบต

2.26 สงทไมเปนไปตามขอก าหนดหรอขอบกพรอง (Nonconformity) หมายถง ความลมเหลวทจะเปนไปตาม

ขอก าหนด

2.27 ขอบกพรองส าคญ (Major nonconformity) หมายถง กรณทองคกรยงไมไดจดท าระบบ หรอจดท าระบบ

ไมสอดคลองกบขอก าหนด หรอจดท าระบบแลวแตไมไดน าไปปฏบต หรอกรณทมขอบกพรองยอยหลายๆ

จดรวมกนซงพจารณาแลวมผลกระทบตอระบบการจดการโดยรวม และมผลกระทบตอความปลอดภยของ

อาหารกรณระบบ FSMS ระบบ HACCP และระบบ GMP หรอการด าเนนการทไมค านงถงกฎหมายท

เกยวกบสงแวดลอม อาชวอนามยและความปลอดภย หรอดานการรกษาความปลอดภยส าหรบการจด

ประชม สมมนา และนทรรศการ ส าหรบระบบ EMS ระบบ OHSMS หรอระบบ MSMS ตามล าดบ

หรอกรณระบบ EnMS นอกเหนอจากความหมายขางตนแลว ยงมความหมายครอบคลมลกษณะการ

ด าเนนการขององคกรหากพบวามผลกระทบตอความสามารถของระบบการบรหารจดการทจะท าใหบรรล

ถงผลลพธทตองการขององคกร ตวอยางประเดนทจดวาเปนขอบกพรองส าคญ เชน

การปรบปรงสมรรถนะดานพลงงาน (Energy performance) ไมบรรลผลส าเรจอยางมนยส าคญ

การควบคมกระบวนการไมมประสทธผลอยางมนยส าคญ

2.28 ขอบกพรองยอย (Minor nonconformity) หมายถง กรณทองคกรจดท าระบบแลว และน าไปปฏบตบางไม

ปฏบตบาง และไมมผลกระทบตอความปลอดภยของอาหารกรณระบบ FSMS ระบบ HACCP และระบบ

GMP

2.29 ขอสงเกต (Observation) หมายถง สงทไมถอเปนขอบกพรอง แตหากปลอยทงไวหรอละเลย อาจน าไปส

ขอบกพรองได

2.30 ผตรวจประเมน (Auditor, Assessor) หมายถง บคคลทมคณสมบตทจะด าเนนการตรวจประเมนได

2.31 การตรวจตดตามผล (Surveillance) หมายถง การตรวจประเมนเพอตดตามการรกษาระบบทด าเนนการ

ในชวงกอนครบรอบการตรวจประเมนใหม เพอใหเกดความมนใจวาระบบยงคงเปนไปตามเกณฑทก าหนด

2.32 การตรวจประเมนใหม (Re-assessment) หมายถง การตรวจประเมนเพอตออายการรบรอง โดยม

วตถประสงคเพอทบทวนทงระบบอกครงวาองคกรมการน าระบบการจดการไปปฏบต และยงมประสทธผล

อย ซงการตรวจประเมนใหมดงกลาวจะด าเนนการกอนใบรบรองสนอาย

R-002 Iss.2 Rev.8 08/09/61 ฝร. 5/25

2.33 องคกรหลายสาขา (Multi site organization) (เฉพาะระบบ QMS ระบบ EMS และระบบ EnMS) หมายถง

องคกรทด าเนนธรกจสาขาทเปนนตบคคลเดยวกนหรอไมกได โดยมส านกงานสวนกลางเปนผด าเนนการ

วางแผน ควบคม จดการแกหนวยงานเครอขายและสาขา ในกรณทเครอขายและสาขาไมเปนนตบคคล

เดยวกบส านกงานสวนกลาง ตองมสญญาหรอนตกรรมใดๆ ทแสดงวาส านกงานสวนกลางมอ านาจในการ

ตรวจตดตามและด าเนนการแกไขในเครอขายและสาขาตางๆ ได

ส าหรบระบบ EnMS จะตองมการพจารณาขอมลเพมเตมเกยวกบกจกรรม ทแตละสาขาตองมการ

ด าเนนการทเหมอนกน ซงไดแก แหลงพลงงาน (Energy source) ลกษณะการใชพลงงาน (Energy use)

และปรมาณการใชพลงงาน (Energy consumption) โดยส านกงานสวนกลางจะเปนผควบคมก ากบดแล

การด าเนนการของแตละสาขา

2.34 สถานด าเนนการชวคราว (Temporary site) (เฉพาะระบบ QMS ระบบ EMS และระบบ EnMS) หมายถง

สถานด าเนนการ/ทตงทนอกเหนอจากสถานด าเนนการ/ทตงทระบไวในใบรบรอง ซงมการประยกตใช

ระบบ QMS และ/หรอระบบ EMS และ/หรอระบบ EnMS กบกจกรรมทอยภายใตขอบขายการรบรอง/

ขอรบการรบรอง โดยมการก าหนดชวงเวลาไวชดเจน ซงสถานด าเนนการ/ทตงดงกลาวม ตงแตสถาน

ด าเนนการในการบรหารโครงการหลก (Major project management site) จนถงสถานด าเนนการในการ

บรการ/ตดตงยอย (Minor service/installation site) โดยระบบ EnMS สถานด าเนนการชวคราวนนจะม

การพจารณาขอมลเพมเตมเกยวกบลกษณะการใชพลงงาน และปรมาณการใชพลงงานทมนยส าคญของ

องคกร

2.35 องคกรทมสถานด าเนนการชวคราว (Temporary site organization) (เฉพาะระบบ QMS ระบบ EMS และ

ระบบ EnMS) หมายถง องคกรทด าเนนธรกจ โดยมส านกงานสวนกลางเปนศนยกลางของการบรหาร

จดการ ก ากบ ควบคม และดแลการด าเนนการของสถานด าเนนการชวคราวภายนอกส านกงานสวนกลาง

เชน โครงการกอสราง

2.36 เหตผลความจ าเปนหรอเหตฉกเฉน หมายถง การกระท าหรอเหตการณทไมอาจบงคบหรอควบคมได ไม

วาจะเกดข นตามธรรมชาตหรอเกดข นโดยวธอน และตองเปนเหตการณทกระทบตอผลประโยชนสวนรวม

มใชเหตการณเฉพาะตวของบคคลหรอคณะบคคลใดเทานน และ/หรอเปนเหตสดวสยทมอาจคาดการณ

ไดตามปกตของวญญชน เชน การแพรระบาดของโรคตดตอทงในระดบชาตและ/หรอระหวางประเทศ

เหตการณทอาจเปนภยตอความมนคงของชาต ศาสนา และพระมหากษตรย และอนๆ ตามท

คณะอนกรรมการพจารณาแลวเหนชอบ

3. ขนตอนการตรวจประเมน

3.1 ทวไป

3.1.1 การตรวจประเมนจะด าเนนการส าหรบผขอรบการรบรองทอยในเขตราชอาณาจกร ผยนค าขอทม

สถานประกอบการนอกราชอาณาจกรใหพจารณาเปนกรณไป

3.1.2 ระยะเวลาในการตรวจประเมนข นอยกบจ านวนพนกงานในองคกรของผขอรบการรบรอง จ านวน

กะ เวลาในการท างาน ขอก าหนดของมาตรฐานระบบการจดการทเกยวของ ขนาดและความ

ซบซอนของกจกรรม เทคโนโลยทใช กฎระเบยบทเกยวของ การวาจางหนวยงานภายนอกในการ

ด าเนนกจกรรมภายใตขอบขายระบบการบรหารจดการ ผลการตรวจประเมนใดๆ กอนหนาน

จ านวนสถานประกอบการและจ านวนสาขาทขอรบการรบรอง ประเภทการรบรอง จ านวนสมาชก

ในกลมผตรวจประเมน ในกรณระบบ EMS หรอระบบ OHSMS หรอระบบ MSMS หรอระบบ

BCMS จะพจารณาถงระดบความเสยงดานผลกระทบตอสงแวดลอม อาชวอนามยและความ

R-002 Iss.2 Rev.8 08/09/61 ฝร. 6/25

ปลอดภย การรกษาดานความปลอดภยส าหรบการจดประชม สมมนา และนทรรศการ หรอ

ความเสยงทมผลตอการบรหารความตอเนองทางธรกจ ตามล าดบ หรอพจารณาเพมเตมเกยวกบ

จ านวนชนดผลตภณฑอาหารหรอกลมผลตภณฑอาหารทองคกรนนขอรบการรบรองกรณระบบ

FSMS ระบบ HACCP และระบบ GMP ในกรณทไมสามารถตรวจประเมนหลงพระอาทตยตกดน

ได ใหด าเนนการตรวจสอบผลการปฏบตจากบนทกคณภาพของผขอรบการรบรองในระหวางการ

ตรวจประเมนในเวลาปกต

กรณระบบ EnMS นอกเหนอจากการใชแนวทางการประมาณระยะการตรวจประเมนตามแนวทาง

ขางตนแลว ใหพจารณาเพมเตมเกยวกบระดบนยส าคญของการใชและปรมาณการใชพลงงานมา

ประกอบการพจารณา

กรณทผยนค าขอรบการรบรองมสถานด าเนนการชวคราว ระยะเวลาในการตรวจประเมน

นอกเหนอจากขอมลทระบขางตน ใหพจารณาเพมเตมใหครอบคลมการสมตรวจประเมนกจกรรม

ณ สถานด าเนนการชวคราว โดยสถานด าเนนการและจ านวนทจะด าเนนการสมตรวจประเมนจะ

พจารณาจาก ขนาด ประเภทของกจกรรม ขนตอนของการด าเนนการของโครงการนนๆ และ

ความเสยงของกจกรรมทจะเกดความลมเหลวทจะท าใหผลตภณฑ/บรการไมเปนไปตาม

ขอก าหนด

3.1.3 การตรวจประเมนเพอการรบรองครงแรก ประกอบดวย

(1) การแตงตงกลมผตรวจประเมน

(2) การตรวจประเมนขนตอนท 1

(3) การตรวจประเมนขนตอนท 2

3.2 การแตงตงกลมผตรวจประเมน

3.2.1 สถาบนจะแตงตงกลมผตรวจประเมนเพอตรวจประเมนการเปนไปตามเกณฑ

3.2.2 การแตงตงกลมผตรวจประเมนจะท าอยางเปนทางการ โดยประกอบดวยหวหนาผตรวจประเมน

และผตรวจประเมนอกจ านวนหนงตามความเหมาะสม อาจจะมผเชยวชาญดวยกได ซงตอง

ก าหนดอ านาจหนาทใหชดเจน และแจงใหผยนค าขอทราบ

3.2.3 การแตงตงกลมผตรวจประเมนตองยดหลกดงน

3.2.3.1 เปนผท ม คณสมบตตามทก าหนดในเอกสารขอก าหนดวาดวยคณสมบตและ

ประสบการณส าหรบผตรวจประเมนระบบบรหารงานคณภาพ : R-003 และ/หรอ

ระบบการจดการสงแวดลอม : R-012 และ/หรอระบบการจดการอาชวอนามยและ

ความปลอดภย : R-022 และ/หรอระบบการจดการดานการรกษาความปลอดภย

ส าหรบการจดประชม สมมนา และนทรรศการ : R-201 และ/หรอระบบการจดการ

ความปลอดภยของอาหาร ระบบการวเคราะหอนตรายและจดวกฤตทตองควบคมใน

การผลตอาหาร และระบบการจดการสขลกษณะทดในสถานประกอบการ : R-032

และ/หรอระบบการจดการพลงงาน : R-013 และ/หรอระบบการบรหารความ

ตอเนองทางธรกจ : R-301 และ/หรอระบบการบรหารความมนคง ปลอดภยในโซ

อปทาน : R-401 และ/หรอระบบการจดการความมนคงปลอดภยดานสารสนเทศ :

R-014 และ/หรอระบบการบรหารงานคณภาพส าหรบเครองมอแพทย : R-015

และ/หรอระบบบรหารการจดงานอยางยงยน : R-017

3.2.3.2 มความคนเคยกบหลกเกณฑการรบรองระบบการบรหารจดการ และขนตอนการ

ด าเนนการเพอการรบรองระบบการจดการทขอรบการรบรองนนๆ

R-002 Iss.2 Rev.8 08/09/61 ฝร. 7/25

3.2.3.3 มความรอยางแจมแจงในวธการตรวจประเมนทเกยวของ และในเอกสารการตรวจ

ประเมน

3.2.3.4 มความรความสามารถทางเทคนคในกจกรรมทขอรบการรบรองตามทะเบยนรายชอ

ผตรวจประเมนของสถาบน

3.2.3.5 มความสามารถในการสอความ

3.2.3.6 ปราศจากผลประโยชนทอาจท าใหสมาชกในกลมปฏบตตนอยางไมเปนกลาง ไม

นาเชอถอ หรออยางไมเสมอภาค รวมทง

(1) ผตรวจประเมนตองไมเคยใหค าปรกษา หรอท าหนาทเปนผตรวจประเมนใน

ฐานะใหค าแนะน าหรอทปรกษาใหแกผยนค าขอภายในระยะเวลา 2 ป ทผาน

มา ซงอาจมผลตอกระบวนการและการตดสนใหการรบรอง

(2) ผตรวจประเมนตองไมเปนผถอหนในหนวยงานของผยนค าขอ

(3) ผตรวจประเมนตองไมมแรงกดดนทางการคาและ/หรอการเงนใดๆ

3.2.4. หนาทกลมผตรวจประเมน มดงน

1) ตรวจสอบและทวนสอบโครงสราง นโยบาย กระบวนการ คมอขนตอนการด าเนนงาน

บนทกและเอกสารทเกยวของกบระบบการจดการทขอรบการรบรองหรอไดรบการรบรอง

ของผยนค าขอหรอผไดรบการรบรอง และพจารณาวาสอดคลองเปนไปตามขอก าหนด

ทงหมดทเกยวของกบขอบขายการรบรอง

2) ตรวจประเมนวาองคกรไดจดท ากระบวนการและคมอขนตอนการด าเนนงาน รวมถงการ

น าไปปฏบตและการรกษาไวอยางมประสทธผล ซงเปนพนฐานทท าใหเกดความเชอมนใน

ระบบการจดการของผยนค าขอหรอผไดรบการรบรอง

3) สอสารกบผยนค าขอหรอผไดรบการรบรองถงผลการตรวจประเมน และการด าเนนการ

ส าหรบประเดนทพบวามความไมสอดคลองระหวางนโยบาย วตถประสงคและเปาหมาย

และผลการด าเนนการดงกลาวของผยนค าขอหรอผไดรบการรบรอง

3.2.5 กอนท าการตรวจประเมน หากยงไมไดมการลงนามในสญญาวาดวยการรกษาความลบและ

หนงสอแสดงความไมมสวนไดสวนเสยไวกอน ใหกลมผตรวจประเมนและผเชยวชาญ (ถาม)

ลงนามในสญญาวาดวยการรกษาความลบและหนงสอแสดงความไมมสวนไดสวนเสย

3.2.6 ตองแจงชอผไดรบการแตงตงเปนผตรวจประเมนและผเชยวชาญ (ถาม) ใหผยนค าขอทราบและ

ใหความเหนชอบกอนการตรวจประเมน

3.3 การตรวจประเมนขนตอนท 1

3.3.1 การตรวจประเมนในขนตอนน มวตถประสงคเพอ

1) ประเมนเอกสารระบบการจดการทขอรบการรบรอง

2) ประเมนสภาวะเฉพาะของสถานประกอบการและทตงส าหรบระบบการจดการทขอรบการ

รบรอง รวมถงการพจารณารวมกบบคลากรของผยนค าขอ เพอพจารณาความพรอมส าหรบ

การตรวจประเมนขนตอนท 2

3) ทบทวนสถานะและความเขาใจของผยนค าขอในสวนทเกยวของกบขอก าหนดมาตรฐานของ

ระบบการจดการทขอรบการรบรอง โดยเฉพาะอยางยงในสวนทเกยวของกบสมรรถนะหลก

หรอลกษณะปญหาทมนยส าคญ กระบวนการ วตถประสงคและการด าเนนการของระบบ

การจดการทขอรบการรบรอง

R-002 Iss.2 Rev.8 08/09/61 ฝร. 8/25

4) ยนยนขอบขายและขอบเขตการรบรอง (ส าหรบระบบ EnMS การก าหนดขอบเขตตองไมละ

เวนแหลงพลงงาน) รวมถงรวบรวมขอมลทจ าเปนทเกยวของกบขอบขายของระบบการ

จดการ กระบวนการ ทตงและจ านวนสถานประกอบการทขอรบการรบรอง ระดบการ

ควบคมทม (กรณการตรวจประเมนแบบองคกรหลายสาขา) กฎหมายและระเบยบท

เกยวของและมผลกระทบตอระบบการจดการทขอรบการรบรอง และความเปนไปตาม

กฎหมายและกฎระเบยบทเกยวของดงกลาว เชน ดานคณภาพผลตภณฑ (กรณระบบ

QMS) สงแวดลอม (กรณระบบ EMS) ความเสยง (กรณระบบ OHSMS และ LSMS) ภย

คกคามตอการรกษาความปลอดภยและความเสยง (กรณระบบ MSMS) อนตรายตอ

อาหาร (กรณระบบ FSMS และระบบ HACCP/GMP) ความเปนไปตามกฎหมายและ

กฎระเบยบดานพลงงาน (กรณระบบ EnMS) หรอภยคกคามและผลกระทบของภยคกคาม

ตอการด าเนนธรกจ (กรณระบบ BCMS) หรอภยคกคามและผลกระทบของภยคกคามตอ

การด าเนนธรกจในโซอปทาน (กรณระบบ SeMS) หรอภยคกคามและผลกระทบของภย

คกคามตอการบรหารการจดงานอยางยงยน (กรณระบบ ESMS)

5) ทบทวนการจดสรรทรพยากร และตกลงกบผยนค าขอเกยวกบรายละเอยดในการตรวจ

ประเมนขนตอนท 2

6) น าขอมลเกยวกบความเขาใจในระบบการจดการของผยนค าขอ และการด าเนนการของ

สถานประกอบการในหวขอทมโอกาสเกดผลกระทบทมนยส าคญไปใชในการวางแผนการ

ตรวจประเมนขนตอนท 2

7) ประเมนวาผยนค าขอมการก าหนดแผนและมการด าเนนการการตรวจตดตามภายในและ

การทบทวนของฝายบรหาร (ยกเวนระบบ HACCP/GMP) รวมถงความพรอมส าหรบการ

ตรวจประเมนขนตอนท 2

8) ยนยนจ านวนพนกงานทมผลกระทบตอระบบการจดการพลงงาน (EnMS effective

personnel) แหลงพลงงาน ลกษณะการใชพลงงานทมนยส าคญ (Significant energy use)

และปรมาณการใชพลงงานประจ าป (Annual energy consumption) เพอเปนขอมลยนยน

ระยะเวลาทใชในการตรวจประเมนระบบ EnMS (เฉพาะระบบ EnMS)

9) ทบทวนผลของกระบวนการวางแผนดานพลงงานทมการจดท าเปนลายลกษณอกษร

(เฉพาะระบบ EnMS)

10) ทบทวนโอกาสในการปรบปรงผลการด าเนนการดานพลงงานทองคกรมการระบไว (Energy

performance improvement opportunities identified) ซ ง จะสมพนธกบ วต ถประสงค

เปาหมายและแผนการด าเนนการ (เฉพาะระบบ EnMS)

11) หารอกบผยนค าขอเกยวกบชวงเวลาทจะด าเนนการแกไขประเดนทพบจากการตรวจ

ประเมนในขนตอนน เพอประกอบการนดหมายก าหนดเวลาในการตรวจประเมนขนตอนท

2 ตอไป

ส าหรบการตรวจประเมนขนตอนท 1 สถาบนจะด าเนนการตรวจประเมน ณ สถานประกอบการ

ซงผลจากการตรวจประเมนในขนตอนน สถาบนจะรายงานเปนสงทตรวจพบจากการตรวจ

ประเมนขนตอนท 1 เปนลายลกษณอกษรและแจงใหผยนค าขอทราบ โดยประเดนทรายงานนจะ

ครอบคลมประเดนความไมสอดคลองทมโอกาสตรวจพบในการตรวจประเมนขนตอนท 2

กรณผยนค าขอไดรบการตรวจประเมนขนตอนท 1 แลว และพบประเดนทตรวจพบเปนจ านวน

มากและสวนใหญเปนประเดนความไมสอดคลองทมโอกาสตรวจพบในการตรวจประเมนขนตอน

R-002 Iss.2 Rev.8 08/09/61 ฝร. 9/25

ท 2 ซงสงผลใหความพรอมเพอการนดหมายเพอตรวจประเมนขนตอนท 2 ใชเวลานาน สถาบน

อาจด าเนนการตรวจประเมนขนตอนท 1 ใหม ณ สถานประกอบการไดอก 1 ครง กรณผขอรบ

การรบรองแจงความประสงค และกรณถามการนดหมายการตรวจประเมนขนตอนท 2 เกน 1 ป

นบจากวนตรวจประเมนขนตอนท 1 สถาบนอาจพจารณาใหมการตรวจประเมนขนตอนท 1 ใหม

ณ สถานประกอบการอกครง หรอท าการประเมนเอกสารกอนการตรวจประเมนขนตอนท 2

3.3.2 สถาบนอาจพจารณาละเวนกจกรรมการตรวจประเมนขนตอนท 1 ได แตยงคงมการประเมน

เอกสาร (โดยไมตองด าเนนการ ณ สถานประกอบการ) กรณทผยนค าขอไดรบการรบรองระบบ

การจดการทขอรบการรบรองนนๆ จากหนวยรบรองอน หรอจากสถาบนโดยผยนค าขอตองม

ใบรบรองฉบบเดมสนอายไมเกน 6 เดอน

3.4 การตรวจประเมนขนตอนท 2

การตรวจประเมนเพอการรบรองมวตถประสงคเพอประเมนความสอดคลองและประสทธผลของการน า

ระบบการจดการทขอรบการรบรองไปปฏบต โดยการตรวจประเมนขนตอนท 2 จะครอบคลมประเดน

ตอไปน

1) ขอมลและหลกฐานของการเปนไปตามขอก าหนดของระบบการจดการทขอรบการรบรองทงหมด

2) การเฝาระวง การวด การรายงานผล และการทบทวนสมรรถนะเปรยบเทยบกบวตถประสงคและ

เปาหมายหลก (ซงสอดคลองกบความคาดหวงของมาตรฐานระบบการบรหารจดการทขอรบการ

รบรอง หรอเอกสารมาตรฐานทเกยวของ)

3) ระบบการจดการและสมรรถนะการด าเนนการวาสอดคลองตามขอก าหนดของกฎหมายและ

กฎระเบยบ

4) การควบคมการปฏบตการของกระบวนการของลกคา

5) การตรวจตดตามภายในและการทบทวนของฝายบรหาร (ยกเวนระบบ HACCP/GMP จะตรวจ

ประเมนกจกรรมทวนสอบระบบ HACCP/GMP)

6) ความรบผดชอบของฝายบรหารทมหนาทความรบผดชอบส าหรบนโยบายของลกคา

7) ความเชอมโยงระหวางขอก าหนดมาตรฐาน นโยบาย วตถประสงคและเปาหมายเชงสมรรถนะ (ซง

สอดคลองกบความคาดหวงของมาตรฐานระบบการจดการทขอรบการรบรอง หรอเอกสารมาตรฐาน

ทเกยวของ) ขอก าหนดกฎหมายทน ามาประยกตใช หนาทความรบผดชอบ ความรความสามารถของ

บคลากร การด าเนนการ ขนตอนการด าเนนงาน ขอมลผลการด าเนนงาน และผลสรปและสงทตรวจ

พบจากการตรวจตดตามภายใน

8) กรณการตรวจประเมนระบบ EnMS จะด าเนนการตรวจประเมนเพมเตมเกยวกบหลกฐานตางๆ ท

แสดงใหเหนวามการปรบปรงสมรรถนะดานพลงงาน

กรณการตรวจประเมนระบบ FSMS และ/หรอระบบ HACCP และ/หรอระบบ GMP จะด าเนนการตรวจ

ประเมนเพมเตมเกยวกบจรรยาบรรณในการผลตอาหาร เชน

- การปฏบตตามกฎหมายทเกยวของกบความปลอดภยของผลตภณฑ

- การสอสารหรอการใหขอมลทเกยวของกบผลตภณฑและความปลอดภยของผลตภณฑแกผบรโภคและ

องคกรทเกยวของหรอมสวนไดสวนเสย ตองเปนขอมลทเปนจรงและครบถวนตามทจ าเปน รวมถงการ

แจงขอมลใหผบรโภคทราบกรณทพบวาผลตภณฑทผลตข นอาจท าใหผบรโภคบางกลมเกดอาการแพ

ตวอยางการแจงขอมล เชน การระบขอมลบนฉลากของผลตภณฑ

- การด าเนนการผลตและการควบคมการผลต รวมถงการตรวจปลอยผลตภณฑสผบรโภค โดยบคลากร

ทมความรความช านาญทเกยวกบการจดการอาหารใหปลอดภย

R-002 Iss.2 Rev.8 08/09/61 ฝร. 10/25

- การตรวจปลอยผลตภณฑอาหารตองมหลกฐานทชดเจนวาผลตภณฑอาหารดงกลาวมความปลอดภย

ส าหรบการบรโภค หรอเปนไปตามขอก าหนดของผลตภณฑทก าหนด

- การบนทกหลกฐานทเกยวของกบกระบวนการผลต การควบคมการผลต การตรวจสอบวตถดบและ

ผลตภณฑ รวมถงการบนทกอนๆ ทเกยวของ ตองเปนหลกฐานจากการด าเนนการจรง เปนตน

กรณการตรวจประเมนระบบ BCMS จะด าเนนการประเมนประสทธผลของการน าระบบ BCMS ไป

ปฏบต เชน

- การฝกซอมตามโปรแกรมหรอแผนงานทจดเตรยมไวไมต ากวารอยละ 30 ของแผนงานทงหมด

(ขอมลการฝกซอม อาจหมายรวมถงรายงานผลของการเกดอบตการณกได)

ซงการตรวจประเมนดงกลาวตองมการจดเตรยมรายการตรวจประเมน (Check list) และก าหนดการ

ตรวจประเมน สถาบนจะจดสงก าหนดการใหผยนค าขอเพอใหความเหนชอบกอนการตรวจประเมน

การตรวจประเมน ณ สถานประกอบการประกอบดวย 6 ขนตอนยอย ยกเวนการตรวจประเมนขนตอนท

1 ไมมขนตอนยอยท 3.4.6

3.4.1 การประชมเปดการตรวจประเมน (Opening meeting)

ประชมเปดการตรวจประเมนรวมกบผบรหารระดบสงหรอผแทนผบรหารของผยนค าขอ

วตถประสงคของการประชมเปดการตรวจประเมน คอ

- เปนการแนะน ากลมผตรวจประเมนตอผบรหารระดบสงขององคกรทรบการตรวจประเมน

- เพอเปนการทบทวนขอบขายและขอบเขตการรบรอง และวตถประสงคของการตรวจประเมน

- เพอชแจงรปแบบและวธการทใชในการตรวจประเมน

- เพอยนยนแผนการประเมน การเปลยนแปลง การเตรยมการส าหรบผรบการตรวจประเมน

- เพอยนยนชองทางการสอสารทเปนทางการระหวางผตรวจประเมนกบผรบการตรวจ

ประเมน

- เพอสรางความสมพนธในการสอสารระหวางผตรวจประเมนและผรบการตรวจประเมน

- เพอเปนการยนยนความพรอมของทรพยากรและสงอ านวยความสะดวกตางๆ ทจ าเปน

ส าหรบกลมผตรวจประเมน และความเปนปจจบนของเอกสารทไดรบ

- เพอยนยนเรองการรกษาความลบ

- เพอยนยนเรองความปลอดภย ภาวะฉกเฉนและการรกษาความปลอดภยของทมตรวจ

ประเมน

- ยนยนบทบาทและชอผน าทาง และผสงเกตการณ

- เพอแจงวธการรายงาน การจ าแนกสงทตรวจพบจากการตรวจประเมน และเงอนไขในการ

ยตการตรวจประเมน

- เพอยนยนวาทมตรวจประเมนเปนตวแทนของสถาบน ทรบผดชอบเรองการตรวจประเมน

รวมถงจะมการควบคมการตรวจประเมนใหเปนไปตามแผนทก าหนด

- เพอแจงใหผรบการตรวจประเมนทราบวา วธการและขนตอนการตรวจประเมนเปนการสม

ตวอยาง

- ยนยนภาษาทใชในการตรวจประเมน

- ยนยนการแจงผรบการตรวจประเมนทราบความคบหนาของการตรวจประเมนและประเดน

ทพบวาเปนขอกงวล

- เพอยนยนวนและเวลาในการปดประชมการตรวจประเมน (Closing meeting)

R-002 Iss.2 Rev.8 08/09/61 ฝร. 11/25

- เพอท าความเขาใจและแกไขขอของใจ จดทยงไมชดเจนในก าหนดการตรวจประเมน และ

อนๆ ทเกยวของ รวมถงเปดโอกาสใหผรบการตรวจประเมนซกถาม

3.4.2 การด าเนนการการตรวจประเมน

การด าเนนการการตรวจประเมนประกอบดวยการสมภาษณ การตรวจเอกสาร และการสงเกต

กจกรรม และสภาวะของพนททตรวจ ใหบนทกสงทอาจเปนเหตน าไปสความไมเปนไปตาม

ขอก าหนด การตรวจประเมนอาจตรวจประเมนรายละเอยดทไมไดเขยนไวในรายการตรวจ

ประเมนกได ขอมลทไดจากการสมภาษณจะตองยนยนจากแหลงขอมลอสระอนๆ เชน การสงเกต

การวด และการบนทก ในระหวางการตรวจประเมน หวหนากลมผตรวจประเมนอาจเปลยนแปลง

ก าหนดการตรวจประเมนไดตามความเหมาะสมโดยความเหนชอบของผรบการตรวจประเมน

เพอใหการตรวจประเมนเปนไปอยางมประสทธผลและบรรลวตถประสงคของการตรวจประเมน

ในกรณทเปนการตรวจประเมนขนตอนท 2 ซงพบขอบกพรองส าคญจ านวนมากทแสดงใหเหนวา

ผรบการตรวจประเมนยงมไดด าเนนการตามระบบการจดการทขอรบการรบรองอยางม

ประสทธผลเพยงพอ และผขอรบการตรวจประเมนมความประสงคทจะขอยตการตรวจประเมน

เพอใหมการตรวจประเมนทงระบบใหมทงหมดในการตรวจประเมนครงตอไป สถาบนสามารถ

ด าเนนตามความประสงคได

3.4.3 การบนทกสงทพบจากการตรวจประเมน

สงทพบจากการตรวจประเมนทงหมดตองบนทกไว และหลงจากเสรจสนการตรวจประเมน กลม

ผตรวจประเมนตองประชมรวมกนเพอวเคราะหขอมลและหลกฐานการตรวจประเมนทงหมดท

รวบรวมไดในระหวางการตรวจประเมนขนตอนท 1 และการตรวจประเมนขนตอนท 2 เพอ

ทบทวนสงทตรวจพบและสรปผลการตรวจประเมน รวมทงการสรปวาสงทตรวจพบรายการใดถอ

เปนขอบกพรอง การเขยนรายงานขอบกพรองตองกระชบ มหลกฐานสนบสนนทเปนรปธรรม

และใหอางถงขอก าหนดในมาตรฐานใหชดเจน โดยบนทกขอบกพรองในรายงานขอบกพรอง

ระบบการจดการทตรวจประเมน ไดแก รายงานขอบกพรองระบบ QMS และ/หรอระบบ EMS

และ/หรอระบบ OHSMS และ/หรอระบบ MSMS และ/หรอระบบ FSMS และ/หรอระบบ HACCP

และ/หรอระบบ GMP และ/หรอระบบ EnMS และ/หรอระบบ BCMS และ/หรอระบบ SeMS

และ/หรอระบบ ISMS และ/หรอ ระบบ MDMS และ/หรอ ระบบ LSMS

ส าหรบการตรวจประเมนขนตอนท 1 กลมผตรวจประเมนจะรายงานสงทตรวจพบจากการตรวจ

ประเมนโดยไมร ะบวารายการใดเปนขอบกพรอง

3.4.4 การประชมปดการตรวจประเมน

หลงจากการตรวจประเมนแลวเสรจ กลมผตรวจประเมนด าเนนการประชมปดการตรวจประเมน

เพอรายงานผลการตรวจประเมน และสงทตรวจพบจากการตรวจประเมนขนตอนท 1 หรอ

ขอบกพรองทพบจากการตรวจประเมนขนตอนท 2 (ถาม) ตอผบรหารระดบสงของผรบการตรวจ

ประเมน เพอท าความเขาใจผลของการตรวจประเมนใหถกตองตรงกน และผบรหาร/ผแทน

ผบรหารของผรบการตรวจประเมนลงชอรบทราบสงทตรวจพบหรอขอบกพรอง (ถาม) และถาย

ส าเนารายงานสงทตรวจพบจากการตรวจประเมนขนตอนท 1 หรอรายงานขอบกพรองระบบ

ระบบการจดการทตรวจประเมน (ถาม) ไว 1 ชด

ในกรณทพบขอบกพรอง กลมผตรวจประเมนจะแจงผยนค าขอใหจดท าแนวทางการแกไขและ

ปองกนขอบกพรองใหสถาบนพจารณาภายใน 60 วน นบจากวนทออกรายงานขอบกพรองระบบ

R-002 Iss.2 Rev.8 08/09/61 ฝร. 12/25

การจดการทตรวจประเมน ในกรณทพบขอบกพรองยอย หากผยนค าขอไมสามารถด าเนนการได

ภายใน 6 เดอน นบจากวนทออกรายงานขอบกพรองระบบการจดการทตรวจประเมนนนๆ

สถาบนอาจแจงเตอนและ/หรออาจน าเสนอคณะท างานทบทวนเพอพจารณาใหตรวจประเมน

ใหมทงระบบ แลวแตกรณ

3.4.5 การเขยนรายงานการตรวจประเมนใหผยนค าขอทราบ

หลงจากตรวจประเมนแลวเสรจ หวหนากลมผตรวจประเมน/ผตรวจประเมนจะจดท ารายงานการ

ตรวจประเมนระบบการจดการทตรวจประเมน และเสนอคณะท างานทบทวนพจารณาใหการ

รบรอง เพอแจงผลการตรวจประเมนใหผยนค าขอทราบพรอมเรยกเกบคาธรรมเนยมการตรวจ

ประเมน

เอกสารทสงใหผยนค าขอ ประกอบดวย

- จดหมายแจงผลการตรวจประเมนและเกบคาธรรมเนยม

- รายงานการตรวจประเมน

- รายงานสงทตรวจพบจากการตรวจประเมนขนตอนท 1 หรอรายงานขอบกพรองระบบการ

จดการทตรวจประเมน (ถาม)

3.4.6 ในกรณทไมพบขอบกพรองหรอพบเฉพาะขอบกพรองยอย กลมผตรวจประเมนสามารถสรป

รายงานเสนอคณะท างานทบทวนเพอพจารณาใหการรบรองไดหลงจากทกลมผตรวจประเมน

พจารณาแนวทางการแกไขและปองกนขอบกพรองทเกดข นตามทผยนค าขอเสนอแลวเหนวาเปน

แนวทางทยอมรบได

ในกรณทพบขอบกพรองส าคญ ตงแต 1 รายการข นไป กลมผตรวจประเมนยงไมสรปรายงาน

เสนอคณะท างานทบทวนเพอพจารณาใหการรบรอง แตจะมการด าเนนการดงตอไปน

(1) นดหมายผรบการตรวจประเมนเพอตกลงชวงเวลาทจะด าเนนการตรวจตดตามการแกไข

ขอบกพรอง (Follow up audit) ซงชวงระยะเวลาการแกไขขอบกพรองตองไมเกน 6 เดอน

นบจากวนทออกรายงานขอบกพรองระบบบรหารการจดการ หากระยะเวลาการแกไขเกน

6 เดอน ใหด าเนนการตรวจประเมนใหมทงระบบ

ในกรณทระยะเวลาการแกไขขอบกพรองยงอยภายใน 6 เดอน แตมการปรบปรง

เปลยนแปลงระบบการจดการทขอรบการรบรอง หรอเอกสารทเกยวของกบระบบการ

จดการทตรวจประเมนนนๆ เปนจ านวนมาก และผยนค าขอมความประสงคขอใหตรวจ

ประเมนใหมทงระบบโดยยกเลกขอบกพรองเดม สถาบนสามารถด าเนนการตามความ

ประสงคได

(2) ในการตรวจตดตามการแกไขขอบกพรองส าคญ กลมผตรวจประเมนจะตรวจตดตาม

เฉพาะรายการทเปนขอบกพรองเทานน แตอาจสมตรวจทหนวยงานใดๆ ทเกยวของได

การตรวจตดตามการแกไขขอบกพรองใหตรวจทกรายการทเปนขอบกพรองส าคญและ

ขอบกพรองยอย หากผลการตรวจตดตามปรากฏวาการแกไขขอบกพรองยงไมม

ประสทธผล ใหกลมผตรวจประเมนปรบระดบขอบกพรองยอยเปนขอบกพรองส าคญ

ในกรณทการแกไขขอบกพรองมประสทธผล แตพบความไมสอดคลองกบขอก าหนดของ

ระบบการจดการทขอรบการรบรองในรายการอน ใหกลมผตรวจประเมนจดท ารายการ

ขอบกพรองของรายการอนทตรวจพบนน โดยพจารณาจ าแนกระดบขอบกพรองตาม

หลกเกณฑการจ าแนกขอบกพรอง หากเปนขอบกพรองส าคญ ชวงระยะเวลาในการแกไข

ขอบกพรองและการด าเนนการตรวจตดตามการแกไขขอบกพรองครงตอๆ ไป ตองยงคง

R-002 Iss.2 Rev.8 08/09/61 ฝร. 13/25

อยภายใน 6 เดอน นบจากวนทออกรายงานขอบกพรองส าคญครงแรกของการตรวจ

ประเมนระบบการจดการนน หากระยะเวลาการแกไขเกนก าหนด ใหด าเนนการตรวจ

ประเมนใหมทงระบบ แตหากขอบกพรองทพบเพมเตมเปนขอบกพรองยอย กลมผตรวจ

ประเมนสามารถสรปเสนอคณะท างานทบทวนเพอพจารณาใหการรบรองได หลงจากท

กลมผตรวจประเมนไดพจารณาแนวทางการแกไขและปองกนแลวเหนวาเปนแนวทางท

ยอมรบได

4. การตรวจตดตามผล

4.1 หลงจากผยนค าขอผานการตรวจประเมนและไดรบการรบรองแลว สถาบนจะตรวจตดตามผลอยาง

สม าเสมอ สถาบนจะจดท าแผนการตรวจเยยมเพอตดตามผล กรณตรวจประเมนแบบองคกรหลายสาขา

(ส าหรบระบบ QMS และ/หรอระบบ EMS และ/หรอระบบ EnMS) แผนการตรวจตดตามผลดงกลาว

อยางนอยตองใหมการตรวจประเมนการเปนไปตามเกณฑในการรบรองระบบการจดการนนๆ ทกขอได

ครบถวนกอนครบรอบการตรวจประเมนใหม โดยทกครงทมการตรวจตดตามผล สถาบนจะด าเนนการ

ตรวจประเมนกจกรรมการตรวจตดตามภายในและการทบทวนฝายบรหาร (ยกเวนระบบ HACCP/GMP

ใหตรวจประเมนกจกรรมการทวนสอบระบบ HACCP/GMP) การทบทวนการด าเนนการแกไขและปองกน

ขอบกพรองทพบจากการตรวจประเมนครงกอน การจดการขอรองเรยน ประสทธผลของระบบการจดการ

ทเกยวของกบการบรรลวตถประสงคของผไดรบการรบรอง ความคบหนาของกจกรรมการปรบปรงอยาง

ตอเนองตามทวางแผนไว การควบคมการด าเนนการอยางตอเนอง การทบทวนการเปลยนแปลงใดๆ และ

การใช/อางองเครองหมายรบรองและใบรบรอง/การรบรองของสถาบน และเครองหมายรบรอง

ระบบงาน/การรบรองระบบงานของหนวยรบรองระบบงาน ส าหรบกรณการตรวจตดตามผลระบบ FSMS

และ/หรอระบบ HACCP และ/หรอระบบ GMP สถาบนจะมการด าเนนการเพมเตมดงนคอ กอนการตรวจ

ตดตามผล สถาบนจะด าเนนการตรวจสอบขอมลทเกยวของกบระบบ FSMS และ/หรอระบบ HACCP

และ/หรอระบบ GMP รวมถงผลตภณฑของผไดรบการรบรองจากหนวยงานและ/หรอแหลงขอมลตางๆ ท

เกยวของ เพอใชประกอบการพจารณาการตรวจตดตามผล

กรณการตรวจตดตามผลระบบ EnMS สถาบนจะมการด าเนนการตรวจประเมนเพมเตมเกยวกบหลกฐาน

ตางๆ ทแสดงใหเหนวามการปรบปรงสมรรถนะดานพลงงาน

4.2 ผไดรบการรบรองตองรกษาและปฏบตตามขนตอนการด าเนนงานขององคกร ใหเปนไปตามขอก าหนด

ทวไปวาดวยหลกเกณฑและเงอนไขในการรบรองระบบการบรหารจดการทไดรบการรบรองนนๆ ตามท

ระบใน R-001 หากผไดรบการรบรองไมสามารถปฏบตไดอาจมผลใหตองลดขอบขาย พกใช หรอเพก

ถอนการรบรองระบบการจดการทไดรบการรบรองได

4.3 การตรวจตดตามผลจะด าเนนการอยางนอยปละ 1 ครง นบจากวนตดสนการรบรอง โดยใหมการตรวจ

ประเมนครบทกขอก าหนดในมาตรฐานระบบการจดการนนๆ กอนครบรอบการตรวจประเมนใหม

กจกรรมการตรวจตดตามผลการรกษาระบบ ตองรวมถงการตรวจประเมน ณ สถานประกอบการเพอ

ประเมนระบบการจดการทไดรบการรบรองวายงคงเปนไปตามขอก าหนดของมาตรฐานระบบการจดการท

ไดรบการรบรองหรอไม การตรวจตดตามผลแตละครงอยางนอย ตองรวมถง

(1) การตรวจประเมนภายใน และการทบทวนของฝายบรหาร

(2) การทวนสอบผลการด าเนนการแกไขและปองกนขอบกพรองทพบจากการตรวจประเมนครงกอน

(ถาม)

(3) การด าเนนการตอขอรองเรยน

R-002 Iss.2 Rev.8 08/09/61 ฝร. 14/25

(4) ประสทธผลของระบบทไดรบการรบรองในการบรรลวตถประสงคและผลทคาดหวง

(5) ความคบหนาของกจกรรมทมการวางแผนการพฒนาปรบปรงอยางตอเนอง

(6) ความตอเนองของการควบคมการด าเนนงาน

(7) การทบทวนการเปลยนแปลงใดๆ

(8) การใชเครองหมาย และ/หรอการอางองถงการรบรอง

นอกจากนการตรวจตดตามผลอาจรวมถงกจกรรมการตรวจตดตามผลอนๆ ดวย เชน

(1) การสอบถามผไดรบการรบรองเกยวกบลกษณะปญหาของการรบรอง

(2) การทบทวนเอกสารถอยแถลงของผไดรบการรบรองทมการด าเนนการ เชน เอกสาร ประชาสมพนธ

เวปไซต (website) เปนตน

(3) การขอเอกสารและบนทกจากผไดรบการรบรอง

(4) วธการอนๆ ในการเฝาระวงสมรรถนะของผไดรบการรบรอง

กรณผไดรบการรบรองระบบ QMS และ/หรอระบบ EMS และ/หรอระบบ EnMS มสถานด าเนนการ

ชวคราว การตรวจตดตามผลแตละครงจะด าเนนการสมตรวจประเมนเพมเตมเพอตรวจตดตามผลส าหรบ

กจกรรมทด าเนนการโดยสถานด าเนนการชวคราว โดยสถานด าเนนการและจ านวนทจะด าเนนการสม

ตรวจประเมนจะพจารณาตามเกณฑ ทระบในขอ 3.1.2 ซงสถานด าเนนการชวคราวทด าเนนการคดเลอก

มานน ตองสามารถใชเปนตวแทนทแสดงความรความสามารถ (Competence) ของสถานด าเนนการ

ชวคราวอนๆ

แผนการตรวจตดตามผลทระบไวอยางนอยปละ 1 ครงนน อาจปรบแผนการตรวจตดตามผลใหมการตรวจ

เยยมบอยครงข นหรอการตรวจตดตามผลเพมเตมเพอตรวจประเมนทงระบบโดยไมแจงใหทราบลวงหนา

ในกรณดงตอไปน

(1) มเหตอนท าใหสงสยวาสมรรถนะลดหยอนลง

(2) เมอมการวเคราะหขอรองเรยนหรอขอมลแลวเหนวา ผไดรบการรบรองไมเปนไปตามขอก าหนดของ

สถาบน

(3) ผลการตรวจประเมนครงกอนในบางสวนไมเพยงพอ

สถาบนสงวนสทธในการด าเนนการตรวจประเมนเปนกรณพเศษ (Special audit) โดยแจงใหทราบ

ลวงหนาในระยะเวลาอนสน (Short notice audit) ส าหรบผไดรบการรบรองในบางกรณทมความจ าเปน

เชน

(1) ตองมการสบสวนขอรองเรยนของผไดรบการรบรอง

(2) ทบทวนหรอตดตามผลกระทบทเกดจากการเปลยนแปลงแกไขระบบการจดการใดๆ ทไดรบการ

รบรองจากสถาบนในสาระทส าคญ เชน การเปลยนแปลงสถานะทางกฎหมาย ทางการคา องคกร

หรอเจ าของ ฝายบรหาร ชอ ทอยสถานประกอบการ ขอบขายทไดรบการรบรอง และการ

เปลยนแปลงทส าคญของระบบการจดการและกระบวนการ

(3) ตดตามผลการพกใชการรบรอง

4.4 การตรวจตดตามผลทก าหนดแผนไวน ใหปฏบตตามขนตอนการตรวจประเมนขนตอนท 2 โดยอนโลม

โดยกรณทพบขอบกพรอง ใหผไดรบการรบรองเสนอแนวทางการแกไขและปองกนขอบกพรองใหสถาบน

พจารณาภายใน 60 วนนบจากวนทออกรายงานขอบกพรองของระบบการจดการนนๆ หากพบวาเปน

แนวทางทยอมรบได สถาบนจะน าเสนอคณะท างานทบทวนเพอทราบและคงไวซงการรบรองส าหรบระบบ

การจดการนนๆ (กรณพบขอบกพรองยอย) หรอนดหมายผไดรบการรบรองเพอตกลงเวลาในการตรวจ

ตดตามผลการแกไขขอบกพรองตอไป (กรณพบขอบกพรองส าคญ) หากผไดรบการรบรองไมสามารถ

R-002 Iss.2 Rev.8 08/09/61 ฝร. 15/25

ด าเนนการไดภายใน 6 เดอนนบจากวนทออกรายงานขอบกพรองของระบบการจดการนนๆ สถาบนอาจ

แจงเตอนและ/หรออาจน าเสนอคณะอนกรรมการเพอพจารณาพกใช หรอเพกถอนการรบรองแลวแตกรณ

หากผไดรบการตรวจประเมนมเหตผลความจ าเปนหรอเหตฉกเฉนทไมสามารถหลกเลยงได ใหสถาบน

พจารณาด าเนนการและ/หรอน าเสนอคณะอนกรรมการเพอทราบหรอพจารณาแลวแตกรณ

ในการตดตามการแกไขขอบกพรองส าคญ กลมผตรวจประเมนจะตรวจตดตามเฉพาะรายการทเปน

ขอบกพรองเทานน แตอาจสมตรวจทหนวยงานใดๆ ทเกยวของได การตดตามการแกไขขอบกพรองให

ตรวจทกรายการทเปนขอบกพรองส าคญและขอบกพรองยอย ถาผลการตรวจตดตามแกไขขอบกพรอง

พบวาผไดรบการรบรองมการด าเนนการแกไขและปองกนอยางมประสทธผลแลว สถาบนจะน าเสนอ

คณะท างานทบทวนเพอพจารณาและคงไวซงการรบรองตอไป

หากผลการตรวจตดตามการแกไขขอบกพรองพบวา ผไดรบการรบรองยงไมมการแกไขขอบกพรองได

อยางมประสทธผลเพยงพอ ใหกลมผตรวจประเมนปรบระดบขอบกพรองยอยเปนขอบกพรองส าคญ หรอ

ในกรณทการแกไขขอบกพรองมประสทธผล แตพบความไมสอดคลองกบขอก าหนดมาตรฐานระบบการ

จดการใดๆ รายการอนใหกลมผตรวจประเมนจดท ารายการขอบกพรองของรายการอนทตรวจพบนน

เพมเตม โดยพจารณาจ าแนกระดบขอบกพรองตามหลกเกณฑการจ าแนกขอบกพรอง หากเปน

ขอบกพรองส าคญ ชวงระยะเวลาการแกไขขอบกพรองและการด าเนนการตรวจตดตามการแกไข

ขอบกพรองครงตอๆ ไป ตองยงคงอยภายใน 6 เดอนนบจากวนทออกรายงานขอบกพรองส าคญครงแรก

ของการตรวจตดตามผลการรกษาระบบการจดการนน และถาผลการตรวจตดตามการแกไขและปองกน

พบวาผไดรบการรบรองมการด าเนนการอยางมประสทธผลแลว สถาบนจะน าเสนอคณะท างานทบทวน

เพอพจารณาและคงไวซงการรบรองตอไป หากระยะเวลาการแกไขเกนก าหนด สถาบนอาจแจงเตอน

และ/หรออาจน าเสนอคณะอนกรรมการเพอพจารณาพกใชหรอเพกถอนการรบรองตอไปแลวแตกรณ แต

หากขอบกพรองทพบเพมเตมเปนขอบกพรองยอย สถาบนจะน าเสนอคณะท างานทบทวนเพอพจารณา

และคงไวซงการรบรองไดหลงจากทสถาบนพจารณาแนวทางการแกไขและปองกนแลวเหนวาเปนแนวทาง

ทยอมรบได

5. การตรวจประเมนใหม

5.1 กอนครบรอบอายการรบรอง 3 ป สถาบนจะด าเนนการตรวจประเมนใหมทงระบบเพอตออายการรบรอง

ส าหรบผไดรบการรบรอง โดยสถาบนจะแจงใหผไดรบการรบรองทราบลวงหนาอยางนอย 180 วนกอน

ใบรบรองสนอาย เพอใหผไดรบการรบรองแจงยนยนตออายการรบรองไมนอยกวา 90 วนกอนใบรบรอง

สนอาย

เมอผไดรบการรบรองแจงยนยนการตออายการรบรอง พรอมยนค าขอโดยไมตองช าระคาธรรมเนยมค าขอ

แลว สถาบนจะด าเนนการนดหมายและตรวจประเมนใหมทงระบบกอนใบรบรองสนอาย โดยขนตอนการ

ตรวจประเมนใหมจะเหมอนกบการตรวจประเมนเพอการรบรองครงแรก ยกเวนการตรวจประเมนขนตอน

ท 1 รายละเอยดการตรวจประเมนตามทระบในขอ 3 โดยจะมการทบทวนสมรรถนะระบบการจดการของ

ผไดรบการรบรองตลอดชวงทไดรบการรบรอง รวมถงทบทวนรายงานผลการตรวจตดตามผลการรกษา

ระบบการจดการทไดรบการรบรองในรอบการรบรองทผานมา

ในกรณทผไดรบการรบรองมการเปลยนแปลงใดๆ ทมนยส าคญตอระบบการจดการทไดรบการรบรอง

(เชน การเปลยนแปลงขอก าหนดกฎหมายและกฎระเบยบ เปนตน) สถาบนอาจพจารณาด าเนนการตรวจ

ประเมนขนตอนท 1 และ/หรอการประเมนเอกสาร ซงการด าเนนการดงกลาวสถาบนจะมการพจารณา

เปนกรณๆ ไป

R-002 Iss.2 Rev.8 08/09/61 ฝร. 16/25

การก าหนดวนทมผลใหการรบรอง สถาบนจะก าหนดวนทมผลใหการรบรองตอเนองจากใบรบรองฉบบ

เดมส าหรบผไดรบการรบรองแลว เฉพาะกรณทผไดรบการรบรองมการตรวจประเมนใหมกอนใบรบรอง

สนอาย รวมถงผไดรบการรบรองไดด าเนนการแกไขและปองกนขอบกพรองไดอยางมประสทธผลและ

คณะท างานทบทวนไดอนมตการรบรองกอนใบรบรองสนอาย (กรณพบขอบกพรองส าคญ) หรอผไดรบ

การรบรองจดท าแนวทางการแกไขและปองกนขอบกพรองและจดสงใหสถาบนพจารณาแลววา เปนท

ยอมรบไดและคณะท างานทบทวนไดอนมตการรบรองกอนใบรบรองสนอาย (กรณพบขอบกพรองยอย)

หากผไดรบการรบรองไมสามารถด าเนนการตรวจประเมนใหมเพอตออายการรบรองไดตามเกณฑท

ก าหนดขางตน การก าหนดวนทมผลใหการรบรองจะนบจากวนทคณะท างานทบทวนมมตใหการรบรอง

และมอายการรบรองเทากบอายใบรบรองฉบบเดมทเหลออย (กรณน อายการรบรองจะไมถง 3 ป) หรอผ

ไดรบการรบรองอาจแจงความประสงคขอใหเปนการตรวจประเมนครงใหมแทน ในกรณนการพจารณา

จดท าใบรบรองจะก าหนดวนทมผลใหการรบรองเปนวนทคณะท างานทบทวนมมตใหการรบรอง และม

อายการรบรอง 3 ป

5.2 ในกรณผไดรบการรบรองจากสถาบน มความประสงคขอรบการตรวจประเมนเพอตออายการรบรอง

ภายหลงวนสนอายการรบรอง เพอใหคงรอบการไดรบการรบรองไว สถาบนสามารถด าเนนการได โดย

หากผไดรบการรบรองไดรบการตรวจประเมนและการรบรองแลวเสรจภายใน 6 เดอนนบจากวนสนอาย

การรบรอง สถาบนอาจละเวนการตรวจประเมนขนตอนท 1 แตใหมการประเมนเอกสารหรอทบทวน

สมรรถนะผไดรบการรบรองแทน ซงในการจดท าใบรบรองสถาบนจะออกใบรบรองฉบบใหมโดยก าหนด

วนทมผลใหการรบรองเปนวนทคณะท างานทบทวนมมตใหการรบรอง และมอายการรบรองเทากบอาย

ใบรบรองฉบบเดมทเหลออย (กรณน อายการรบรองจะไมถง 3 ป)

อยางไรกตาม กรณนผไดรบการรบรองอาจแจงความประสงคในการตรวจประเมนเพอการรบรองใหม โดย

สถาบนอาจละเวนการตรวจประเมนขนตอนท 1 แตใหมการทบทวนสมรรถนะผไดการรบรองหรอประเมน

เอกสารแทน หากผไดรบการรบรองยนค าขอและรบการตรวจประเมนภายใน 6 เดอนนบจากวนสนอาย

การรบรอง ซงการจดท าใบรบรองสถาบนจะออกใบรบรองฉบบใหมโดยก าหนดวนทมผลใหการรบรองเปน

วนทคณะท างานทบทวนมมตใหการรบรอง และมอายการรบรอง 3 ป หากผไดรบการรบรองยนค าขอและ

นดหมายการตรวจประเมนเกน 6 เดอนนบจากวนสนอายการรบรอง สถาบนจะด าเนนการตรวจประเมน

ตามขนตอนทก าหนดในขอ 3.

6. การตรวจประเมนกรณองคกรหลายสาขา (เฉพาะระบบ QMS ระบบ EMS และระบบ EnMS)

6.1 ทวไป

6.1.1 ในกรณทองคกรหลายสาขามความประสงคขอรบการตรวจประเมนแบบการคดเลอกและสมตรวจ

ประเมนหนวยงานสาขา สถาบนจะด าเนนการตรวจประเมนเพอก าหนดหนวยงานสาขาทตรวจ

ประเมนในการตรวจประเมนขนตอนท 2 พรอมกบการตรวจประเมนขนตอนท 1 หรอท าการ

ตรวจเยยม ณ ส านกงานสวนกลาง และ/หรอหนวยงานสาขา และ/หรอใหผยนค าขอจดสงขอมล

ใหสถาบนตรวจสอบเพอก าหนดหนวยงานสาขาทจะตรวจตดตามผลหรอตรวจประเมนใหมตอไป

โดยเกณฑทใชก าหนดจ านวนหนวยงานสาขาทตรวจประเมน ใหใชดงตอไปน

1) กรณการตรวจประเมนเพอการรบรอง (การตรวจประเมนขนตอนท 2) สมตรวจประเมนไม

นอยกวา จ านวนหนวยงานสาขาทขอรบการรบรองทงหมด

R-002 Iss.2 Rev.8 08/09/61 ฝร. 17/25

2) กรณการตรวจตดตามผล สมตรวจประเมนในแตละครงไมนอยกวา 0.6 จ านวนหนวยงาน

สาขาทขอรบการรบรองทงหมด

3) กรณการตรวจประเมนใหม สมตรวจประเมนในแตละครงไมนอยกวา 0.8 จ านวนหนวยงาน

สาขาทขอรบการรบรองใหมทงหมด

กรณทหนวยงานสาขามการจดแบงเปนหลายระดบ (hierarchical system of sites) ใหพจารณา

จ านวนสาขาทสมในแตละระดบตามสตรขางตน และในการตรวจประเมนทกครงตองตรวจ

ประเมนทส านกงานใหญดวย

6.1.2 กรณทสถาบนพจารณาเหนวากจกรรมของผยนค าขอมความเสยงสง (High risk) ซงอาจท าให

ระบบ QMS และ/หรอระบบ EMS ไมเปนไปตามขอก าหนดของมาตรฐานไดโดยงาย โดย

พจารณาจากกจกรรมทจะตองใชผ เชยวชาญในการตรวจประเมน ขนาดของสาขานนๆ และ

จ านวนพนกงานในแตละสาขาทมากกวา 50 คนข นไป ความซบซอนของกจกรรมและระบบ

ความแตกตางในการปฏบตงาน ความแตกตางของกจกรรม บนทกของขอรองเรยน กจกรรมท

กอใหเกดการแกไขและปองกน กจกรรมทกอใหเกดผลกระทบตอระบบ และผลของการตรวจ

ตดตามภายใน สถาบนอาจจะพจารณาเพมเตมจ านวนสาขาเพมเตมข นอยกบดลยพนจของกลม

ผตรวจประเมน

ส าหรบระบบ EnMS สถาบนอาจจะพจารณาการสมตวอยางสาขาเพมเตม หากพบวากจกรรม

ของผยนค าขอมความเสยงสงซงอาจท าใหระบบ EnMS ไมเปนไปตามขอก าหนดของมาตรฐาน

โดยขอมลทมการพจารณา ไดแก

1) ขนาดของสาขานนๆ และจ านวนพนกงานทเกยวของกบประสทธผลของการจดท าระบบ

EnMS

2) ความแปรปรวนทเกดการท างานในทางปฏบต (เชน กะการท างาน)

3) ความแปรปรวนจากกจกรรมทมการด าเนนการ

4) ความแปรปรวนจากลกษณะการใชพลงงานและปรมาณการใชพลงงาน โดยเฉพาะอยางยง

ลกษณะการใชพลงงานทมนยส าคญ (Significant Energy Use: SEU)

5) ความซบซอนของการใชพลงงาน (The complexity of energy use)

6) บนทกหลกฐานการปฏบตการแกไขและปองกน

7) มความหลากหลายของกฎระเบยนกฎหมายในประเทศหรอขอก าหนดอนๆ

8) ผลจากการตรวจประเมนภายในและการทบทวนของฝายบรหาร

9) ความสามารถขององคกรทแสดงถงสมรรถนะดานพลงงานและการปรบปรงระบบ EnMS

6.1.3 ผขอรบการตรวจประเมนตองมส านกงานสวนกลางเปนผก ากบดแลหนวยงานสาขาและ ด าเนน

กจกรรมการวางแผนตรวจตดตามภายในและการประเมนผล การทบทวนของฝายบรหาร ขอ

รองเรยน ประเมนผลขอบกพรองและการแกไขปองกน โดยครอบคลมถงหนวยงานสาขาดวย

กรณระบบ EnMS จะครอบคลมถงการก ากบดแลการด าเนนการของแตละสาขาทเกยวของกบ

ขอก าหนดของสมรรถนะดานพลงงาน (Energy performance requirement) ดงตอไปน

- ความสอดคลองกนของกระบวนการวางแผนดานพลงงาน

- ความสอดคลองกนของเกณฑทใชในการพจารณาและปรบขอมลฐานดานพลงงาน

(Baseline) ความแปรปรวนทเกยวของ (Relevant variable) และตวชวดสมรรถนะ

ดานพลงงาน (Energy performance indicator: EnPI)

R-002 Iss.2 Rev.8 08/09/61 ฝร. 18/25

- ความสอดคลองกนของเกณฑทใชในการก าหนดวตถประสงคและเปาหมายและ

แผนการด าเนนการทสาขา (Site action plan)

- กระบวนการทเปนสวนกลางส าหรบการประเมนการประยกตใช และประสทธผลของ

แผนการด าเนนการ (Action plan) และตวชวดสมรรถนะดานพลงงาน (EnPI)

- ขอมลผลการด าเนนการดานพลงงานทมการรวบรวมไวในสวนกลางนน แสดงใหเหนวา

องคกรมขยายผลการด าเนนการดานพลงงานตามเหมาะสม

6.1.4 ผขอรบการตรวจประเมนตองแตงตงผแทนบรษททมความรบผดชอบดแลรกษาระบบทงหมดและ

ประสานงานกบสถาบน

6.1.5 ส านกงานสวนกลางของผขอรบการตรวจประเมนตองเปนศนยกลางของการควบคมดแล

ประสทธผลของระบบซงรวมถงการรวบรวมขอมลและวเคราะหขอมล และการแกไขขอบกพรองท

ไมสอดคลองกบขอก าหนดทเกดข นทสาขาตางๆ เพอใหเกดการแกไขขอบกพรองใหครอบคลมทง

สวนกลางและสาขาตางๆ ในกรณทขอบกพรองมสวนเกยวของทงหมด

6.1.6 ผขอรบการตรวจประเมนตองท าการตรวจตดตามภายในทกหนวยงานสาขาทกสาขา กอนการ

ตรวจประเมนของสถาบน และหากพบขอบกพรองทสาขาใดสาขาหนง ผขอรบการตรวจประเมน

ตองสอบสวนปญหาและแกไขใหครอบคลมสาขาอนทมผลกระทบ รวมถงส านกงานสวนกลางดวย

6.1.7 ผขอรบการตรวจประเมนตองแสดงใหเหนวา ส านกงานสวนกลางและหนวยงานสาขาของผขอรบ

การตรวจประเมนไดสรางระบบการจดการทสอดคลองกบมาตรฐานและรวมถงองคกรทงหมดท

เปนไปตามมาตรฐานและขอก าหนดของสถาบน

6.1.8 ระยะเวลาทงหมดในการตรวจประเมนเพอการรบรองครงแรก (ประกอบดวย 2 ขนตอน คอ การ

ตรวจประเมนขนตอนท 1 และการตรวจประเมนขนตอนท 2) การตรวจตดตามผล และการตรวจ

ประเมนใหม ณ ส านกงานสวนกลางและหนวยงานสาขา จะพจารณาจากประมาณการระยะเวลา

ในการตรวจประเมนตามทสถาบนก าหนด ซงตองไมนอยกวาการตรวจประเมนเพอการรบรอง

ครงแรก การตรวจตดตามผล และการตรวจประเมนใหม ส าหรบกรณองคกรเดยวทมพนกงานใน

องคกรเทากน

6.1.9 กรณทผขอรบการตรวจประเมน ไดรบการตรวจประเมนจากสถาบน และพบขอบกพรองทสาขา

ใดสาขาหนง ผขอรบการตรวจประเมนตองสอบสวนปญหาและแกไขใหครอบคลมสาขาอนทม

ผลกระทบ รวมถงส านกงานสวนกลางดวย

6.1.10 ในระหวางขนตอนการด าเนนการเพอให/คงไวซงการรบรอง ผขอรบการรบรองไมสามารถขอละ

เวน/ยกเลกการรบรองสาขาทพบขอบกพรองได

6.1.11 เมอคณะท างานทบทวนไดใหการรบรองแกผขอรบการตรวจประเมน สถาบนจะออกใบรบรองโดย

ระบชอและทอยของส านกงานสวนกลาง และชอและทอยของสาขาตางๆ ในกรณทไมสามารถระบ

ชอและทอยของสาขาตางๆ ได สถาบนจะจดท าใบแนบทแสดงชอและทอยของสาขาเพมเตม

6.2 การตรวจประเมนเพอการรบรอง

6.2.1 การตรวจประเมนใหเปนไปตามขอ 3 ยกเวน ขอ 3.1.3 และ 3.4.6

6.2.2 การตรวจประเมนเพอการรบรองครงแรก ประกอบดวย

(1) การแตงตงกลมผตรวจประเมน

(2) การตรวจประเมนขนตอนท 1 และการก าหนดหนวยงานสาขาทตรวจประเมน

(3) การตรวจประเมนขนตอนท 2

6.2.3 การตรวจประเมนขนตอนท 1 และการก าหนดหนวยงานสาขาทตรวจประเมน

R-002 Iss.2 Rev.8 08/09/61 ฝร. 19/25

โดยใชวธการคดเลอกและสมหนวยงานสาขาในการตรวจประเมนเพอการรบรองตามทระบในขอ

6.1.1

6.2.4 การตรวจประเมนขนตอนท 2

สถาบนจะด าเนนการตรวจประเมนขนตอนท 2 ณ ส านกงานสวนกลาง และหนวยงานสาขาท

คดเลอกไวในการตรวจประเมนขนตอนท 1 โดยวตถประสงคและการด าเนนการตรวจประเมน

ขนตอนท 2 ใหเปนไปตามทระบในขอ 3.4

กรณทไมพบขอบกพรองหรอพบเฉพาะขอบกพรองยอย กลมผตรวจประเมนสามารถสรปรายงาน

เสนอคณะท างานทบทวนเพอพจารณาใหการรบรองไดหลงจากทกลมผตรวจประเมนพจารณา

แนวทางการแกไขและปองกนขอบกพรองทเกดข นตามทผยนค าขอเสนอแลวเหนวาเปนเปน

แนวทางทยอมรบได โดยแนวทางการแกไขและปองกนตองครอบคลมสาขาอนทมผลกระทบดวย

ในกรณพบขอบกพรองส าคญตงแต 1 รายการข นไปไมวาทสาขาใดหรอหลายสาขารวมกน กลม

ผตรวจประเมนยงไมสรปรายงานเสนอคณะท างานทบทวนเพอพจารณาใหการรบรอง แตจะม

การด าเนนการดงตอไปน

(1) นดหมายผรบการตรวจประเมนเพอตกลงชวงเวลาทจะด าเนนการตรวจตดตามการแกไข

ขอบกพรอง ซงชวงระยะเวลาการแกไขขอบกพรองตองไมเกน 6 เดอน นบจากวนทตรวจ

ประเมนขนตอนท 2 หากระยะเวลาแกไขเกน 6 เดอนใหด าเนนการตรวจประเมนใหมทง

ระบบ ทงนในการตรวจตดตามการแกไขขอบกพรองสถาบนจะพจารณาด าเนนการตรวจ

ประเมนในสาขาอนทมผลกระทบจากขอบกพรองนนๆ ดวย

ในการแกไขขอบกพรอง ผยนค าขอตองพจารณาวาไดแกไขขอบกพรองครอบคลมถง

ส านกงานสวนกลางและสาขาตางๆ ทมผลกระทบดวย

ในกรณทระยะเวลาการแกไขขอบกพรองยงอยภายใน 6 เดอน แตมการปรบปรง

เปลยนแปลงระบบการจดการหรอเอกสารระบบการจดการเปนจ านวนมาก และผยนค าขอ

มความประสงคขอใหตรวจประเมนขนตอนท 2 ใหมทงระบบโดยยกเลกขอบกพรองเดม

สถาบนสามารถด าเนนการตามความประสงคได

(2) ในการตรวจตดตามการแกไขขอบกพรองส าคญ กลมผตรวจประเมนจะตรวจตดตาม

เฉพาะรายการทเปนขอบกพรองเทานน แตอาจสมตรวจทหนวยงานใดๆ ทเกยวของได

การตรวจตดตามการแกไขขอบกพรองใหตรวจทกรายการทเปนขอบกพรองส าคญและ

ขอบกพรองยอย โดยกลมผตรวจประเมนตองแนใจวาแนวทางการแกไขและปองกน

ขอบกพรองเปนการแกไขและปองกนครอบคลมสาขาอนๆ ทมผลกระทบดวย และอาจสม

สาขาอนเพมเตมได หากผลการตรวจตดตามปรากฏวาการแกไขขอบกพรองยงไมม

ประสทธผล ใหกลมผตรวจประเมนปรบระดบขอบกพรองยอยเปนขอบกพรองส าคญ

ในกรณทการแกไขขอบกพรองมประสทธผล แตพบความไมสอดคลองกบขอก าหนดของ

ระบบการจดการรายการอน ใหกลมผตรวจประเมนจดท ารายการขอบกพรองของรายการ

อนทตรวจพบนน โดยพจารณาจ าแนกระดบขอบกพรองตามหลกเกณฑการจ าแนก

ขอบกพรอง

6.3 การตรวจตดตามผล

6.3.1 กอนตรวจตดตามผล สถาบนจะด าเนนการตรวจเยยม ณ ส านกงานสวนกลาง และ/หรอสาขา

และ/หรอใหผ ไดรบการรบรองจดสงขอมลใหสถาบนตรวจสอบเพอเปนขอมลในการก าหนด

หนวยงานสาขาทจะท าการตรวจตดตามผล โดยขอมลทมการน ามาพจารณาประกอบการก าหนด

R-002 Iss.2 Rev.8 08/09/61 ฝร. 20/25

สาขาทจะท าการตรวจตดตามผล ไดแก กจกรรมทแตละสาขาด าเนนการ ขนาดสาขา จ านวน

บคลากรแตละสาขา การทบทวนของฝายบรหาร ผลของการตรวจตดตามภายใน ขอรองเรยน

ขอบกพรองทไมเปนไปตามขอก าหนดอนๆ และการแกไขและการปองกนของสวนกลางและแตละ

สาขา การเปลยนแปลงกระบวนการจากการตรวจประเมนครงกอน และสถานทตงของสาขาตางๆ

เปนตน

6.3.2 การตรวจตดตามผลใหด าเนนการตรวจประเมนส านกงานสวนกลางทกครงและคดเลอกและสม

ตรวจประเมนหนวยงานสาขาเพมเตมอกครงละไมนอยกวา 0.6จ านวนหนวยงานสาขาทไดรบ

การรบรองทงหมด

สถาบนอาจตรวจประเมนมากกวาทก าหนดไดหากเกดกรณตามขอ 4.3 และขอ 6.1.2

6.3.3 ขนตอนการตรวจตดตามผลใหเปนไปตามขอ 4 โดยในกรณทพบขอบกพรองส าคญตงแต 1

รายการข นไปไมวาทสาขาใดหรอหลายสาขารวมกน กลมผตรวจประเมนจะนดหมายผรบการ

ตรวจประเมนเพอตกลงชวงเวลาทจะด าเนนการตรวจตดตามตามแกไขขอบกพรองซงตองไมเกน

6 เดอน นบจากวนทออกรายงานขอบกพรอง หากเกน 6 เดอน และ/หรอ หากผลการตดตาม

การแกไขขอบกพรองส าคญไมมประ สทธผล สถาบนอาจแจงเตอนและ/หรออาจน าเสนอ

คณะอนกรรมการเพอพจารณาพกใช หรอเพกถอนการรบรอง แลวแตกรณ หากผไดรบการตรวจ

ประเมนมเหตผลความจ าเปนหรอเหตฉกเฉนทไมสามารถหลกเลยงได ใหสถาบนพจารณา

ด าเนนการและ/หรอน าเสนอคณะอนกรรมการเพอทราบหรอพจารณาแลวแตกรณ

6.4 การตรวจประเมนใหม

การตรวจประเมนใหมใหเปนไปตามทก าหนดไวในขอ 5 โดยมขนตอนตางๆ ของการตรวจ ประเมนเพอ

ตออายการรบรอง เหมอนกบการตรวจประเมนเพอการรบรองครงแรก ตามรายละเอยดขอ 6.1 และ 6.2

โดยยกเวนการตรวจประเมนขนตอนท 1 แตใหด าเนนการตรวจเยยม (Pre-visit) เพอก าหนดหนวยงาน

สาขาทตรวจประเมนใหม โดยการตรวจเยยมอาจด าเนนการ ณ ส านกงานสวนกลาง และ/หรอสาขา

และ/หรอใหผยนค าขอจดสงขอมลใหสถาบนตรวจสอบ ไดแก กจกรรมทแตละสาขาด า เนนการ การ

ทบทวนของฝายบรหาร ผลการตรวจตดตามภายใน และการตรวจประเมนเพอการรบรองครงกอน (ถาม)

ขอรองเรยน ขอบกพรองทไมเปนไปตามขอก าหนดอนๆ และการแกไขและการปองกนของสวนกลางและ

แตละสาขา ขนาดสาขา การเปลยนแปลงกระบวนการจากการตรวจประเมนครงกอน (ถาม) และสถาน

ทตงของสาขาตางๆ เพอก าหนดหนวยงานสาขาทจะตรวจประเมนใหม โดยการตรวจประเมนใหม ใช

เกณฑการคดเลอกและสมสาขาไมนอยกวา 0.8จ านวนสาขาทขอรบการรบรองใหมทงหมด และไมมการ

ประเมนเอกสาร ยกเวนกรณทผไดรบการรบรองแจงความประสงคขอรบการรบรองตามมาตรฐานฉบบ

ใหม การตรวจประเมนขนตอนท 1 ส าหรบการขอรบรองตามมาตรฐานฉบบใหมใหเปนไปตามขอ 5.1

โดยอนโลม

6.5 กรณผไดรบการรบรองขอเพมเตมการรบรองในสาขาอนทนอกเหนอจากสาขาทไดรบการรบรองแลว ให

ด าเนนการตามขนตอนเหมอนการยนค าขอใหม แตภายหลงการรบรองแลวใหพจารณารวมสาขาทไดรบ

การรบรองเพมเตมไวกบการรบรองเดม เพอพจารณาสมตวอยางในการตรวจตดตามผลและการตรวจ

ประเมนใหมตอไปได

R-002 Iss.2 Rev.8 08/09/61 ฝร. 21/25

7. การตรวจประเมนกรณองคกรทมสถานด าเนนการชวคราว (เฉพาะระบบ QMS ระบบ EMS และระบบ EnMS)

7.1 ทวไป

การขอรบการรบรองกรณองคกรทมสถานด าเนนการชวคราว จะใหการรบรองไดเฉพาะส านกงาน

สวนกลาง ไมรวมถงการรบรองสถานด าเนนการชวคราว การสมตรวจประเมนสถานด าเนนการชวคราวจะ

ด าเนนการเพยงเพอเปนการยนยนระบบ QMS และ/หรอระบบ EMS และ/หรอระบบ EnMS ของ

ส านกงานสวนกลางเทานน

7.2 ขนตอนการตรวจประเมน

การตรวจประเมนเพอการรบรองครงแรก (ซงประกอบดวย 2 ขนตอน คอ การตรวจประเมนขนตอนท 1

และการตรวจประเมนขนตอนท 2) การตรวจตดตามผล และการตรวจประเมนใหมใหเปนไปตามขอ 6.2

ขอ 6.3 และขอ 6.4 โดยอนโลม โดยด าเนนการตรวจประเมน ณ ส านกงานสวนกลาง และท าการสม

ตรวจประเมนสถานด าเนนการชวคราวโดยใชเกณฑ ดงตอไปน

1) กรณการตรวจประเมนเพอการรบรอง สมตรวจประเมนไมนอยกวา จ านวนสถานด าเนนการ

ชวคราวทงหมด

2) กรณการตรวจตดตามผล สมตรวจประเมนในแตละครงไมนอยกวา 0.6 จ านวนสถานด าเนนการ

ชวคราวทงหมด

3) กรณการตรวจประเมนใหม สมตรวจประเมนในแตละครงไมนอยกวา 0.8 จ านวนสถานด าเนนการ

ชวคราวทงหมด

8. การตรวจประเมนกรณผยนค าขอรบการรบรองมหลายนตบคคล และตองการใหมการออกใบรบรองเปนฉบบ

เดยวกน

8.1 ทวไป

8.1.1 กรณผยนค าขอรบการรบรองมหลายนตบคคล และตองการใหมการออกใบรบรองเปนฉบบ

เดยวกน ซงขอบขายทยนขอรบการรบรองของแตละนตบคคลอาจเปนขอบขายเดยวกนหรอไมก

ได แตตองขอรบการรบการรบรองตามมาตรฐานระบบการจดการเดยวกน การด าเนนการตรวจ

ประเมนขนตอนท 2 สถาบนจะด าเนนการตรวจประเมนในทกกจการและขอบขายทขอรบการ

รบรองของแตละนตบคคล และตรวจประเมนในชวงเวลาเดยวกน

8.1.2 ระบบการจดการทยนขอรบการรบรองตองเปนระบบการจดการเดยวกน

8.1.3 ค าขอรบการรบรอง ตองมการลงนามโดยผมอ านาจลงนามของแตละนตบคคล หรอผไดรบมอบ

อ านาจในการลงนามส าหรบการยนค าขอรบการรบรองดงกลาว

8.1.4 ผขอรบการรบรองตองแตงตงผแทนรวมส าหรบแตละนตบคคลทงหมดทมความรบผดชอบดแล

รกษาระบบทงหมดของทกนตบคคล และประสานงานกบสถาบน

8.1.5 ระยะเวลาทงหมดในการตรวจประเมนเพอการรบรองครงแรก (ซงประกอบดวย 2 ขนตอน คอ

การตรวจประเมนขนตอนท 1 และการตรวจประเมนขนตอนท 2) การตรวจตดตามผล และ การ

ตรวจประเมนใหม สถาบนจะพจารณาจากประมาณการระยะเวลาในการตรวจประเมนตามท

สถาบนก าหนด โดยจะด าเนนการตรวจประเมนแบบองคกรเดยว คอจะด าเนนการตรวจประเมน

ในทกกจกรรมและขอบขายของแตละนตบคคลทขอรบการรบรอง กรณองคกรไดรบการรบรอง

ระบบการจดการทขอรบการรบการรบรองดงกลาว สถาบนจะด าเนนการตรวจตดตาม

ผลการรกษาระบบดงกลาว ซงก าหนดไวอยางนอยปละ 1 ครง นบจากการตรวจประเมนขนตอน

ท 2 เสรจสน ซงการด าเนนการตรวจตดตามผล สถาบนจะด าเนนการตรวจประเมนทกขอบขายท

R-002 Iss.2 Rev.8 08/09/61 ฝร. 22/25

ไดรบการรบรองของแตละนตบคคล ซงกจกรรมทด าเนนการโดยแตละนตบคคลสถาบนอาจจะ

ด าเนนการตรวจประเมนทงหมดหรอสมตรวจประเมนบางสวนตามความเหมาะสม

8.1.6 กรณผขอรบการตรวจประเมนไดรบการตรวจประเมนจากสถาบน และพบขอบกพรองในขอบขาย

ทด าเนนการโดยนตบคคลใดๆ สถาบนจะด าเนนการดงน

กรณพบขอบกพรองส าคญ สถาบนจะยงไมด าเนนการเสนอคณะท างานทบทวนพจารณาใหการ

รบรองจนกวาขอบกพรองดงกลาวจะไดรบแนวทางการแกไขและปองกนและสถาบนไดด าเนนการ

ตรวจตดตามผลการปฏบตการแกไขและปองกนและพบวามการด าเนนการทมประสทธผลแลว

กรณพบขอบกพรองยอย สถาบนจะด าเนนการเสนอคณะท างานทบทวนพจารณาใหการรบรองได

ภายหลงจากทสถาบนไดรบแนวทางการแกไขและปองกนขอบกพรองดงกลาวและทวนสอบแลว

วาเปนแนวทางทยอมรบได

8.1.7 ในระหวางขนตอนการด าเนนการเพอให/คงไวซงการรบรอง ผขอรบการรบรองไมสามารถขอละ

เวน/ยกเลกการรบรองนตบคคลทพบขอบกพรองได

8.1.8 เมอคณะท างานทบทวนไดใหการรบรองแกผขอรบการตรวจประเมน สถาบนจะออกใบรบรองโดย

ระบชอ ทอย และ ขอบขายทไดรบการรบรองทชดเจนของแตละนตบคคล (กรณทขอบขายทไดรบ

การรบรองมความแตกตางกนในแตละนตบคคล) โดยไมสามารถแสดงเครองหมายรบรอง

ระบบงานได นอกจากนในกรณทไมสามารถระบชอ ทอย และขอบขายทไดรบการรบรองได

สถาบนจะจดท าใบแนบทแสดงชอ ทอย และขอบขาย ของแตละนตบคคลเพมเตม

8.2 การตรวจประเมนเพอการรบรองครงแรก

8.2.1 ขนตอนการตรวจประเมนเพอการรบรองครงแรกใหเปนไปตามขอ 3 ของแตละระบบการจดการ

ทขอรบการรบรอง ซงประกอบดวย 2 ขนตอน คอ

1) การตรวจประเมนขนตอนท 1

2) การตรวจประเมนขนตอนท 2

โดยวธการตรวจประเมนจะด าเนนการตรวจประเมนเหมอนองคกรทมนตบคคลเดยว กลาวคอจะ

ด าเนนการตรวจประเมนในทกกจกรรมและขอบขายของแตละนตบคคลทขอรบการรบรอง

ยกเวนการตรวจประเมนขนตอนท 1 วธการตรวจประเมนอาจด าเนนการสมตรวจประเมน ณ

สถานประกอบการของนตบคคลใดๆ กไดอยางนอย 1 นตบคคล (โดยพจารณาเปนกรณๆ ไป)

เพอใชประกอบการวางแผนการตรวจประเมนขนตอนท 2

กรณผยนค าขอไดรบการตรวจประเมนในขนตอนท 1 แลว และพบประเดนทตรวจพบเปนจ านวน

มากและสวนใหญเปนประเดนความไมสอดคลองทมโอกาสตรวจพบในการตรวจประเมนใน

ขนตอนท 2 ซงสงผลใหความพรอมเพอการนดหมายเพอตรวจประเมนขนตอนท 2 ใชเวลานาน

สถาบนอาจด าเนนการตรวจประเมนขนตอนท 1 ใหม ณ สถานประกอบการไดอก 1 ครง กรณผ

ยนค าขอแจงความประสงค และกรณถามการนดหมายการตรวจประเมนขนตอนท 2 เกน 1 ป

นบจากวนตรวจประเมนขนตอนท 1 สถาบนอาจพจารณาใหมการตรวจประเมนขนตอนท 1 ใหม

ณ สถานประกอบการนตบคคลใดนตบคคลหนงอกครง หรอท าการประเมนเอกสารกอนการ

ตรวจประเมนขนตอนท 2

สถาบนอาจพจารณาละเวนกจกรรมการตรวจประเมนขนตอนท 1 ได แตยงคงมการประเมน

เอกสาร (โดยไมตองด าเนนการ ณ สถานประกอบการ) กรณผยนค าขอไดรบการรบรองระบบ

QMS หรอระบบ EMS หรอระบบ OHSMS หรอระบบ FSMS หรอระบบ HACCP หรอระบบ GMP

R-002 Iss.2 Rev.8 08/09/61 ฝร. 23/25

หรอระบบ EnMS หรอระบบ BCMS หรอระบบ SeMS หรอระบบ ISMS หรอระบบ MDMS จาก

หนวยรบรองอนหรอจากสถาบน โดยผยนค าขอตองมใบรบรองฉบบเดมสนอายไมเกน 6 เดอน

8.2.2 การตรวจประเมนขนตอนท 2

การตรวจประเมนเพอการรบรองใหเปนไปตามขอ 3.4 ยกเวน 3.4.6

กรณทไมพบขอบกพรองใดๆ ในทกกจกรรมและขอบขายทด าเนนการโดยแตละนตบคคล กลม

ผตรวจประเมนสามารถน าเสนอคณะท างานทบทวนพจารณาใหการรบรอง

กรณทพบขอบกพรองยอยในกจกรรมใดกจกรรมหนงภายใตขอบขายทขอรบการรบรองโดยนต

บคคลใดๆ กลมผตรวจประเมนสามารถสรปรายงานเสนอคณะท างานทบทวนพจารณาใหการ

รบรองไดภายหลงจากทกลมผตรวจประเมนพจารณาแนวทางการแกไขและปองกนขอบกพรองท

เกดข นตามทผยนค าขอเสนอแลวเหนวาเปนแนวทางทยอมรบได

กรณทพบขอบกพรองส าคญในกจกรรมใดกจกรรมหนงภายใตขอบขายทขอรบการรบรองโดยนต

บคคลใดๆ ตงแต 1 รายการข นไป กลมผตรวจประเมนไมสามารถสรปรายงานเสนอคณะท างาน

ทบทวนพจารณาใหการรบรองได แตตองด าเนนการดงตอไปน

(1) นดหมายผรบการตรวจประเมนเพอตกลงชวงเวลาทจะด าเนนการตรวจตดตามการแกไข

ขอบกพรอง ซงชวงระยะเวลาการแกไขขอบกพรองตองไมเกน 6 เดอน นบจากวนทตรวจ

ประเมนครงแรก หากระยะเวลาแกไขเกน 6 เดอนใหด าเนนการตรวจประเมนใหมทงระบบ

ในกรณทระยะเวลาการแกไขขอบกพรองยงอยภายใน 6 เดอน แตมการปรบปรงเปลยนแปลง

ระบบการจดการหรอเอกสารทเกยวของกบระบบการจดการทขอรบการรบรอง เปนจ านวน

มาก และผยนค าขอมความประสงคขอใหตรวจประเมนใหมทงระบบโดยยกเลกขอบกพรอง

เดม สถาบนสามารถด าเนนการตามความประสงคดงกลาวได

(2) ในการตรวจตดตามการแกไขขอบกพรองส าคญ กลมผตรวจประเมนจะตรวจตดตามเฉพาะ

รายการทเปนขอบกพรองเทานน การตรวจตดตามผลการแกไขขอบกพรองใหตรวจตดตาม

ในทกรายการทเปนขอบกพรองส าคญและขอบกพรองยอย หากผลการตรวจตดตามปรากฏ

วาการแกไขขอบกพรองยงไมมประสทธผล ใหกลมผตรวจประเมนปรบระดบขอบกพรองยอย

เปนขอบกพรองส าคญ

ในกรณทการแกไขขอบกพรองมประสทธผล แตพบความไมสอดคลองกบขอก าหนดของ

ระบบการจดการทขอรบการรบรองในรายการอน ใหกลมผตรวจประเมนจดท ารายการ

ขอบกพรองของรายการอนทตรวจพบนน โดยพจารณาตามหลกเกณฑการจ าแนกขอบกพรอง

8.3 การตรวจตดตามผล

ขนตอนการตรวจตดตามผลใหเปนไปตามขอ 4 โดยสถาบนจะด าเนนการตรวจตดตามผลในทกขอบขายท

ไดรบการรบรองของแตละนตบคคล ซงกจกรรมทด าเนนการโดยแตละนตบคคล สถาบนอาจจะ

ด าเนนการตรวจประเมนทงหมดหรอสมตรวจประเมนตามความเหมาะสม

ผลจากการตรวจตดตามผลการรกษาระบบ ในกรณทพบขอบกพรองส าคญ ตงแต 1 รายการข นไปไมวาจะ

เปนกจกรรมภายใตขอบขายการรบรองของนตบคคลใดๆ กลมผตรวจประเมนจะนดหมายผรบการตรวจ

ประเมนเพอตกลงชวงเวลาทจะด าเนนการตรวจตดตามการแกไขขอบกพรองซงตองไมเกน 6 เดอน นบ

จากวนทออกรายงานขอบกพรอง หากเกน 6 เดอน และ/หรอ หากผลการตดตามการแกไขขอบกพรอง

ส าคญไมมประสทธผล สถาบนอาจแจงเตอนและ/หรออาจน าเสนอคณะอนกรรมการเพอพจารณาพกใช

หรอเพกถอนการรบรอง แลวแตกรณ หากผไดรบการตรวจประเมนมเหตผลความจ าเปนหรอเหตฉกเฉนท

R-002 Iss.2 Rev.8 08/09/61 ฝร. 24/25

ไมสามารถหลกเลยงได ใหสถาบนพจารณาการด าเนนการและ/หรอน าเสนอคณะอนกรรมการเพอทราบ

หรอพจารณาแลวแตกรณ

8.4 การตรวจประเมนใหม

การตรวจประเมนใหมใหเปนไปตามทก าหนดไวในขอ 5 โดยมขนตอนตางๆ ของการตรวจประเมนเพอตอ

อายการรบรอง เหมอนกบการตรวจประเมนเพอการรบรองครงแรก (การตรวจประเมนขนตอนท 1 และ

การตรวจประเมนขนตอนท 2) ตามรายละเอยดทระบในขอ 5.1 และ 5.2 แตจะยกเวนการตรวจประเมน

ขนตอนท 1 และใหมการทบทวนสมรรถนะของผไดรบการรบรองตามรายการทระบในขอ 5.1 แทน

รวมถงการตรวจประเมนใหมนจะด าเนนการตรวจประเมนแบบองคกรเดยว โดยจะด าเนนการตรวจ

ประเมนในทกกจกรรมและขอบขายของแตละนตบคคลทขอรบการรบรอง

9. โปรแกรมการตรวจประเมน

ในกระบวนการตรวจประเมนเพอการรบรองระบบการบรหารจดการใดๆ ไมวาจะเปนการตรวจประเมนเพอ

การรบรองประเภทกรณองคกรเดยว หรอกรณองคกรหลายสาขา หรอกรณองคกรทมสถานด าเนนการ

ชวคราว หรอกรณผยนค าขอมหลายนตบคคลและตองการใหมการออกใบรบรองเปนฉบบเดยวกน โปรแกรม

การตรวจประเมนจะประกอบดวยขนตอนดงตอไปน

(1) การตรวจประเมนเพอการรบรองครงแรก (2 ขนตอน)

(2) การตรวจตดตามผลการรกษาระบบ

(3) การตรวจประเมนใหมเพอตออายการรบรอง (ตรวจประเมนกอนใบรบรองหมดอายการรบรอง 3 ป)

ซงรายละเอยดของการตรวจประเมนตามประเภทการตรวจประเมน ดงมรายละเอยดตามทมการระบไวในขอ

3.–8. ขางตน

แตอยางไรในการพจารณาก าหนดหรอทบทวนโปรแกรมการตรวจประเมน ขอบขายการตรวจประเมน และ

แผนการตรวจประเมนนน สถาบนฯ จะน าประเดนดงตอไปนมาประกอบการพจารณา

1) ขอบขายและความซบซอนของระบบการจดการของลกคา

2) ผลตภณฑและกระบวนการ (ซงรวมถงงานบรการ)

3) ขนาดองคกรของลกคา

4) สถานประกอบการทถกตรวจประเมน

5) ภาษาทใชในองคกรของลกคา ภาษาใชตรวจประเมนและจดท ารายงานการตรวจประเมน

6) ขอก าหนดของสวนงานและกฎหมาย กฎระเบยบทเกยวของ

7) ความตองการและความคาดหวงของลกคาและลกคาของลกคา

8) จ านวนกะท างานและระยะเวลาของกะท างาน

9) เวลาทใชในการตรวจประเมนในแตละกจกรรม

10) ความรความสามารถของทมตรวจประเมน

11) ความจ าเปนทตองตรวจประเมนองคกรชวคราว

12) ผลของการตรวจประเมนขนตอนท 1 หรอการตรวจประเมนใดกอนหนาน

13) ผลของการตรวจตดตามผลการรกษากจกรรมอนๆ

14) ระดบของประสทธผลของระบบการจดการทแสดงใหเหน

15) จ านวนทตองใชในการสมตวอยาง (Eligibility for sampling)

R-002 Iss.2 Rev.8 08/09/61 ฝร. 25/25

16) ขอรองเรยนลกคา

17) ขอรองเรยนทหนวยรบรองไดรบเกยวกบลกคา

18) มการตรวจประเมนแบบรวมระบบ (Combine audit) ตรวจประเมนแบบบรณาการ (Integrated

audit) หรอ ตรวจประเมนรวมกบหนวยรบรองอน (Joint audit)

19) การเปลยนแปลงขององคกรของลกคา ผลตภณฑ กระบวนการ หรอระบบการจดการ

20) การเปลยนแปลงขอก าหนดของหนวยรบรอง

21) การเปลยนแปลงของขอก าหนดของกฎหมาย

22) การเปลยนแปลงขอก าหนดของหนวยรบรองระบบงาน

23) ความเสยงและความซบซอน

24) ขอมลเกยวกบ Performance ขององคกร เชน Defect level , Key performance indicator (KPI) data

และอนๆ)

25) ความเกยวของขององคกรทมสวนไดสวนเสย

26) ขอมลทไดรบจากการตรวจประเมนกอนหนาน