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Mar Borreguero Asensio
3 España 4 de Junio de 2003
MONITORIZACIÓN MONITORIZACIÓN INDEPENDIENTE DE INDEPENDIENTE DE
LAS LAVADORAS-LAS LAVADORAS-
DESINFECTADORAS DESINFECTADORAS CON REGISTRADORES CON REGISTRADORES
DE DATOS DE DATOS
Puntos a seguir....
• Importancia de la descontaminación/ limpieza
• El proceso de limpieza y los métodos
• Las Lavadoras /Desinfectadoras
• La Norma prEN 15883 (Concepto Ao)
• Registrador de Datos deRegistrador de Datos de 3• El beneficio para la Trazabilidid
DescontaminaciónDescontaminación• Someter a tratamiento lo que está contaminado a fin de
que pierda sus propiedades nocivas• Hacer seguros los equipos e instrumental que se
reutilizan en los pacientes • Áreas de riesgo :
– Contaminación de paciente a paciente – limpieza inadecuada
– Fallo en la limpieza o esterilización – Contaminación durante el almacenamiento, manejo o
uso
¿Por qué limpiar?¿Por qué limpiar?• Eliminar la suciedad del último paciente
– de proteinas– riesgo de vCJD. – de organismos – riesgo de endotoxinas
• Endotoxinas impedirán la curación de la herida y causará enrojecimiento del área operatoria
• Eliminar del paciente microrganismos para evitar la infección cruzada debido al manejo del instrumental – enfermeras, personal de la central etc.
EL Proceso de limpiezaEL Proceso de limpieza
Partículas de suciedad
Tratamiento con enzimas o detergente
Se rompen Proteinas, grasas y azúcares
Superficie de prueba
partículas rotas
Métodos de LimpiezaMétodos de Limpieza
MANUALLavado con detergente o
agente enzimático a 45ºCCepillo (dispositivos
canulados)Aclarado con aguaInspección cuando se
seca
MECÁNICA (L/D o Túneles)Limpieza con aguaLavado Aclarado (y neutralizar)Desinfección Secado
¿Qué es una lavadora ¿Qué es una lavadora Desinfectadora?Desinfectadora?
• Proceso más complejo que los esterilizadores de vapor
• Proceso completamente automático que consta de :– Limpieza inicial con agua para eliminar la
suciedad – Lavado con detergente– Aclarar y neutralizar (si fuese necesario) – Desinfección con agua caliente – Secado usando aire filtrado caliente
Gráfica deTemperatura de una Gráfica deTemperatura de una Lavadora DesinfectadoraLavadora Desinfectadora
Temperatura
Tiempo
temp.desinfección fija
Agua inicial
lavadoNeutralizar
Desinfección Secado
Salida del agua
Lavadoras /Desinfectadoras
Lavadoras /Desinfectadoras
Uso de una lavadora Uso de una lavadora DesinfectadoraDesinfectadora
• Preparación de la carga – debe mantenerse húmeda si es posible desde el punto de uso
• Instrumental – Individual colocado en cestillos abiertos – más complejo, desmontado – de bisagra, abierto
• Los equipos canulados deben conectarse a suministro de agua
Porta tubos de una carga en una Lavadora/ Desinfectadora
• Parte 1: Requisitos generales, definiciones y pruebas
• Parte 2:instrumental quirúrgico, equipos de anestesia, equipos canulados, utensilios, artículos de cristal
• Parte 3: contenedores con desechos humanos
La Norma prEN 15883 para L/D La Norma prEN 15883 para L/D
• La limpieza de los dispositivos sanitarios se debe realizar en las lavadoras – Desinfectadoras y por lo tanto se hace indispensable demostrar un proceso de control
• Las pruebas periódicas se deben realizar – Diariamente – por el usuario– semanalmente – por el usuario o el ingeniero– Trimestralmente – por el ingeniero– Anualmente – por el ingeniero
• Pruebas de eficacia de la limpieza
La Norma prEN 15883 para L/D La Norma prEN 15883 para L/D
La Norma prEN 15883 para L/D La Norma prEN 15883 para L/D Letalidad del proceso-Concepto Ao • En la desinfección una temperatura aplicada durante un
tiempo genera un efecto letal sobre los microoganismos
• Parámetro físico que denota la inactivación de microorganismos
• Una unidad de Ao es = a 1 segundo a 80oC• Instrumental quirúrgico : Ao = 600
– 10 min. a 80oC o 1 min. a 90oC
• Ciclo de cuñas : Ao = 60 – 1min a 80oC o 1 segundo a 90oC
Conclusiones:• Las L/D están siendo muy importantes como la
primera medida para evitar la transmisión de la enfermedad de priones y en general para reducir el riesgo de infección cruzada . Por lo tanto, también es imprescindible para los responsables de las centrales introducir la validación y los esquemas de monitorización rutinaria de las L/D en su registro de la Central.
La Norma prEN 15883 para L/DLa Norma prEN 15883 para L/D
¿Qué es eso?¿Qué es eso?
¿Qué es lo que hace?¿Qué es lo que hace?
Registrador de Datos 3
Registrador de Datos de Registrador de Datos de 3
Monitorización/visualización del perfíl del
proceso de una L/D (lavadoras 73°C /
Desinfectadoras 92°C )
Túneles de lavado /desinfección
Cumple los requisitos de la prEN 15883
Calcula el valor A0
Certificación independiente
Archivos electrónicos
Pequeño: ø 48 x 28 mm y Preciso: ± 0.3ºC
Impermeable y Resistente a temperaturas superiores a 125ºC
Funciona con un módulo de comunicación y un Software
Registrador de Datos de Registrador de Datos de 3
Registrador de Datos 3 ¿Qué es?
Vista superior
Vista lateral
Sensor de Temperatura sensor Temperatura
Tarjeta circuito electrónico impreso
anillo
Revestimiento
Acero inoxidable
Componentes del Componentes del Producto Producto
Registrador de Datos 3
Registrador de Datos 3 Componentes del Producto Componentes del Producto
Módulo de comunicación
CD-ROM
Registrador
Registrador de Datos 3 ¿Qué hace?
Programa para mediciónPrograma para medición
Recogida de datosRecogida de datos
Lectura de datos Lectura de datos
Programa almacenamientoPrograma almacenamiento
Registrador de datos 3 Módulo comunicación - ¿Qué hace?
ProgramarProgramar
el registradorel registrador
Transferencia de los datos Transferencia de los datos
medidos al PC medidos al PC
Registrador de datos 3 El Software - ¿Qué hace ?
• Administración del usuarioAdministración del usuario•Derechos del usuario/acceso
• Administración del usuarioAdministración del usuario•Derechos del usuario/acceso
• Comunicación Bi-direccional Comunicación Bi-direccional •Programa el registrador•Lectura del registrador
• Comunicación Bi-direccional Comunicación Bi-direccional •Programa el registrador•Lectura del registrador
MóduloMódulo
de datosde datos
MóduloMódulo
de datosde datos
MóduloMódulo
PrincipalPrincipal
MóduloMódulo
PrincipalPrincipal • Configuración del softwareConfiguración del software•Unidades•Lenguaje
• Configuración del softwareConfiguración del software•Unidades•Lenguaje
• Interacción con WindowsInteracción con Windows•Almacenamiento/recuperación datos •Imprimir
• Interacción con WindowsInteracción con Windows•Almacenamiento/recuperación datos •Imprimir
• VisualizaciónVisualización•Gráficas/tablas•Comentarios•superposición•aumento
• VisualizaciónVisualización•Gráficas/tablas•Comentarios•superposición•aumento
• AnálisisAnálisis•Cálculos definidos por el usuario•Cálculos standards•Estadística
• AnálisisAnálisis•Cálculos definidos por el usuario•Cálculos standards•Estadística
MóduloMódulo
de ayudade ayuda
MóduloMódulo
de ayudade ayuda
Registrador de datos 3 Ejemplos del sistema de registrador de datos 3M
Un registrador Un ciclo Análisis de datos Estadísticas Comentarios Archivo
Registrador de datos 3 Ejemplos del sistema de registrador de datos 3M
Varios registradores Un único ciclo Superposición
y sincronización Análisis de datos Estadística Comentarios Archivo
Registrador de datos 3 Ejemplos del sistema de registrador de datos 3M
Múltiples
registradores Múltiples ciclos Superposición
y sincronización Análisis de datos Estadística Comentarios Archivo
Registrador de datos 3 Ejemplos del sistema de registrador de datos 3M
Múltiples
registradores Múltiples ciclos Sub división Análisis de datos Estadística Cáculo valor Ao Comentarios
Beneficios que aporta el uso del
Registrador de datos 3 Liberar cada carga de la L /D basada en valores Aº / tiempo-
temperatura ( ver prEN 15883; 4.3.1.1.) El Registrador de Datos de 3™ es imprescindible para
monitorizar cada carga de las Lavadoras/Desinfectadoras o túneles de lavado (ver prEN 15883; 6.8.1.)
Aprender el proceso de las L / Ds: la precisión de la medición permite un mejor entendimiento del proceso:
MEDIR ES CONOCER Los Sistemas de calidad requiren un proceso de CONTROL
INDEPENDIENTE Cada ciclo de producción puede ser comparado (superposición)
con el ciclo master creado durante la validación.
Beneficios para la trazabilidadad • Sistema para seguir las “huellas” y localizar un
instrumental a lo largo de su vida y poder identificar los pacientes que hayan estado en contacto con ese instrumental por orden de fecha.
• Además, un registro de cada proceso de lavado/desinfección y también del funcionamiento del equipo L/D, para ser adjuntado al registro de los datos de la Central.
• Sistemas de seguimiento disponibles en papel o electrónico.
• Seguimiento del instrumental tanto en sets o etiquetado individualmente , por e.j.códigos de barras
Muchas gracias por su atención
Mar Borreguero Asensio
Técnica Supervisora en Esterilización
Bióloga . 3M España
E-mail: [email protected]