manuale abpm walk200b - htn · 2015-09-30 · manuale abpm walk200b (ambulatory blood pressure...
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MANUALE ABPM WALK200b(Ambulatory Blood Pressure Monitoring)
Video dimostrativo al sito www.e-htn.it
Tel. CALL CENTER HTN: 030/227227
FAX: 030/2272111
e-mail: [email protected]
Sito internet: www.e-htn.it
Numeri d’emergenza in caso di irraggiungibilità del numero principale:
030/220221 - 030/24234961
SGQ: MAN_200B_00 REV.01 23/06/2015
Indice1) Informazioni generali
a) la pressione arteriosa
b) l’ipertensione arteriosa
c) Indicazioni e controindicazioni all’ABPM
2) Strumentazione
3) Prima di avviare il monitoraggio
a) sostituzione delle batterie
b) accensione del dispositivo
c) cancellazione della memoria
d) posizionamento del bracciale
4) Come avviare il monitoraggio
5) Al termine del monitoraggio h24
a) creazione della scheda utente
b) attivazione della connessione attraverso il cellulare
c) invio delle rilevazioni pressorie
d) visualizzazione delle rilevazioni inviate
e) come stampare il referto
6) Notizie utili per il paziente
7) 7.a)Consenso informato 7.b)Scheda dati sanitari 7.c)Diario ABPM
8) Il centro servizi
9) FAQ
10) Requisiti di sistema
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1) Informazioni generali
a) la pressione arteriosa è la pressione sanguigna intesa come
l’intensità della forza che il sangue esercita sulla parete di una vaso (è un
parametro emodinamico estremamente variabile che può essere influenzato da
numerosi fattori fisici,psicologici,ambientali)
b) l’ipertensione arteriosa è l’aumento a carattere stabile dei valori
sisto-diastolici
Pressione arteriosa ottimale <120 <80
Pressione arteriosa normale <130 <85
Pressione arteriosa normale alta 130-139 85-89
Ipertensione arteriosa lieve 140-159 90-99
Ipertensione arteriosa moderata 160-179 100-109
Ipertensione arteriosa grave >180 >110
Ipertensione arteriosa sistolica isolata >140 <90
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c) Indicazioni e controindicazioni all’ABPM
Indicazioni SIIA (Società Italiana Ipertensione Arteriosa) in cui
l’ABPM può essere utile:
• ipertensione border line
• sospetta ipertensione da camice bianco o mascherata
• ipertensione notturna
• ampia variabilità della PA sia a breve che a lungo termine
• diabete
• anziani
• ipertensione episodica o ipotensione (sintomatica)
• gravidanza
• valutazione di farmaci
• resistenza al trattamento farmacologico
• sospetta apnea durante il sonno
• discrepanza tra valori misurati in farmacia/ambulatorio e al domicilio
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SGQ: MAN_200B_00 REV.01 23/06/2015
.
Controindicazioni assolute ai misuratori elettronici
automatici
• utenti con aritmie frequenti (in particolar modo fibrillazione
atriale
• utenti che sono costretti ad utilizzare con frequenza elevata il
braccio attorno al quale è avvolto il manicotto (atleti, manovali,
autisti, ecc.)
• scarsa compliance dell’utente (importante per automisurazione
domiciliare)
• soggetti con circonferenza del braccio >32 cm (scarsi dati sui valori
di riferimento)
• soggetti magri con circonferenza del braccio <26 cm
• soggetti con gravi alterazioni delle braccia (emiplegici o
paraplegici)
• differenza significativa tra le pressioni sfigmomanometriche
misurate simultaneamente dalle due braccia (≥10 mm Hg per la
pressione sistolica o ≥5 mm Hg per la pressione diastolica)
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2) Strumentazione
Per il Monitoraggio Ambulatoriale della Pressione arteriosa
(MAP-ABPM) vengono messi a disposizione:
• il device WALK200b, registratore portatile per il
monitoraggio dinamico non invasivo (ABPM) della pressione
arteriosa nelle 24 ore a trasmissione wireless (Bluetooth)
(Direttiva dispositivi medici 93/42/CEE) con custodia e
cintura elastica
• n° 3 bracciali taglie S,M e L
• un telefono cellulare pre-configurato con i software
proprietari Wireless solutions di HTN per la connessione e
l’invio dei dati.
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3) Prima di avviare il monitoraggio
a) Sostituzione delle batterie
Il device WALK200b funziona con 2 batterie che possono essere scelte tra :
ALCALINE RICARICABILI
da 1,5 V (da sostituire a ogni ) da 1,2 V (min 1500 mAh max 2450 mAh)
nuovo monitoraggio consigliato 2000 mAh
Una volta inserite le batterie, è possibile, prima di iniziare il monitoraggio, verificare
lo stato di carica delle stesse nel seguente modo: a display spento, premendo il
tasto rosso di accensione/spegnimento, durante l’accensione del dispositivo nei
primi 3 secondi viene visualizzato a display lo stato di carica delle batterie ( es. 3.10
volt).
Il valore minimo (Volt) per poter procedere è rispettivamente:
ALCALINE RICARICABILI
3.10 2.75 7
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b) Accensione del dispositivo
Il dispositivo si attiva tenendo premuto per il pulsante rosso di
accensione/spegnimento (si avverte un beep e il dispositivo si
dispone automaticamente sull’ora corrente )
Accensione
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.
• Controllare la regolazione dell’orario in quanto fondamentale al fine della
diagnosi.
Per un’eventuale regolazione procedere nel seguente modo :
premere contemporaneamente il tasto romboidale e il tasto circolare; ci si
trova nella modalità “imposta ora” e la prima delle 4 cifre dell’orario
comincerà a lampeggiare; con il pulsante romboidale è possibile aumentare o
diminuire i valori; con il pulsante circolare è possibile passare
dall’impostazione dell’ora, a quella della data e infine quella dell’anno.
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c) Cancellazione della memoriac) Cancellazione della memoria
Tenere premuto a lungo il pulsante
romboidale (“Avvia registrazioni”) fino alla
comparsa sul display della scritta clr
Subito a seguire tenere premuto a lungo
l’ultimo pulsante circolare (“Evento”) fino alla
comparsa sul display della scritta 000
Avvia registrazioni
5 secEvento
2 sec
Per iniziare il processo di monitoraggio è necessario effettuare la cancellazione
della memoria del device.
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d) Posizionamento del bracciale
• Per una corretta misurazione della pressione arteriosa è importante scegliere
un’adeguate misura del bracciale da applicare; in dotazione si hanno il bracciale S
(circonferenza braccio 20-24 cm), il bracciale M (24-32 cm) e il bracciale L (32-38 cm)
• Il bracciale del device viene solitamente applicato al braccio sx con la freccia in
corrispondenza dell’arteria brachiale e il bordo inferiore del bracciale deve trovarsi
circa 2 cm sopra la piegatura del gomito dell’utente
• Il bracciale dev’essere a contatto diretto con la pelle e moderatamente serrato (per
l’igiene si consiglia l’utilizzo di sottobracciali monouso)
• Il WALK200b s’indossa in modo tale che il tubo passi attorno alla nuca e il dispositivo
sia allacciato alla cintura dalla parte opposta del bracciale
N.B. Prima di posizionare il bracciale compilare il consenso informato e richiedere le
notizie anamnestiche (vedi punti 7.a – 7.b)
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4) Come avviare il monitoraggio 24 ore
Istruito l’utente al corretto utilizzo del device (vedi punto 6), per avviare il
processo di monitoraggio è necessario:
• effettuare una prima MISURAZIONE MANUALE premendo il tasto romboidale
• verificare che la misurazione sia valida (al termine della rilevazione compaiono a
display i valori di pressione sistolica/diastolica e frequenza cardiaca, si percepirà
un “BEEP”sonoro con la comparsa a display della scritta “COD. 5” e infine un altro
“BEEP” sonoro con la comparsa di “BT END”).
A MISURAZIONE EFFETTUATA E’ POSSIBILE LASCIARE LIBERO L’UTENTE12
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5) Al termine del monitoraggio
a)Creazione della scheda utente
Accedere al sito www.e-htn.it e cliccare su SmartTelemedicine Platform
Inserire “Nome Utente” e “Password” e cliccare sul tasto “Accedi”
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.
Cliccare, nel menù di sx, sul tasto “Arruolamento”
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.Cliccare sul tasto “Nuovo Paziente” (se già esistente ricercare il
cognome dal campo “Ricerca per Cognome”)
Inserire Cognome, Nome, Data di Nascita, Città di Nascita, Sesso e
Codice Fiscale (questo si genera in automatico cliccando sulla matita)
Cliccare sul tasto “Salva”
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.Selezionare, dal menù “PRODOTTO”, la voce “WALK 200B ABPM”
Selezionare, dal menù “DEVICE”, la matricola del WALK 200B in
dotazione
(reperibile sul retro dell’apparato )
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.
Cliccare sul tasto “Associa” e, alla comparsa, l’icona verde in alto a dx
Raggiunta la schermata sottostante, prendere il cellulare in dotazione.
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1) premere il pulsante di
accensione
2) alla comparsa della
schermata iniziale
controllare la presenza
di campo e l’autonomia
della batteria
3) premere il tasto
centrale una prima volta4) alla domanda
“Consentire all’applicazione
di utilizzare la rete”,
premere il tasto centrale
una seconda volta
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b) Attivazione della connessione attraverso il cellulare
N.B. : accendere il cellulare solo dopo aver cliccato l’icona verde
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5) il Cellulare è pronto per trasferire le rilevazioni alla comparsa sul display
della scritta “Connessione Device: In Attesa”
(il cellulare va tenuto a una distanza max di 4 metri dall’utente e dal device)
5 Max 4 Metri
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c) Invio delle rilevazioni pressorie A questo punto:
1. è stata creata la scheda utente
2. è stato attivato il cellulare
3. per terminare il monitoraggio e procedere all’invio di tutte le rilevazioni
pressorie memorizzate nel device, è necessario effettuare una
MISURAZIONE MANUALE FINALE PREMENDO IL TASTO ROMBOIDALE (in questo modo tutte le rilevazioni vengono automaticamente trasferite in piattaforma)
N.B. : è possibile verificare la correttezza di invio dati tramite il cellulare, controllando
che nell’ultima riga “INVIO MISURE” ci sia la conferma con “OK”
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Avvia
registrazione
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1) Cliccare sul computer il tasto “Aggiorna” per far comparire la
“Data Inizio” e la “Data Fine”.
2) Selezionare le date di interesse e cliccare nuovamente il tasto
“Aggiorna” per far comparire in breve tempo nel riquadro
sottostante tutte le rilevazioni delle 24 ore.
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d) Visualizzazione delle rilevazioni inviate
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N.B. Per una refertazione “ottimale” da parte dello specialista
verificare che le “rilevazioni valide” siano superiori almeno a
numero 60. E’ consigliabile, se così non fosse, far proseguire il
monitoraggio sino al raggiungimento dell’obbiettivo; in questo caso
al rientro del paziente ricominciare dal punto “b) Creazione della
scheda utente”. (Per la mancata/errata rilevazione pressoria vedi
“F.A.Q.”)
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Quando compaiono le rilevazioni pressorie dell’intero monitoraggio
procedere all’inserimento nel campo note:
• delle notizie anamnestico-terapeutiche (vedi modulo“RACCOLTA DATI
SANITARI” punto 7.b )
• delle eventuali notizie di rilievo dal “DIARIO ABPM” (vedi punto 7.c).
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.Per terminare le attività, cliccare sul tasto “Richiedi referto”
e attendere la ricezione del messaggio “Richiesta referto inoltrata”.
Procedere a questo punto al “logout”.
L’ AVVENUTA REFERTAZIONE DA PARTE DELLO SPECIALISTA
VERRA’ NOTIFICATA ALL’UTENTE CON UNA MAIL 24
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e) Come stampare il referto
Utente
password
Accedere al sito www.e-htn.it e cliccare sul tasto SmartTelemedicine Platform
Inserire Nome Utente e Password
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SGQ: MAN_200B_00 REV.01 23/06/2015
Accesso alla scheda sanitaria
Per accedere alla scheda sanitaria è necessario ricercare l’utente per nome e cliccare
sul tasto CERCA
Campi di ricerca
paziente
A utente selezionato cliccare sull’icona quadrata SCHEDA SANITARIA (ultima a dx)
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la scheda ABPM
Per accedere alla scheda ABPM cliccare in successione dal menù di navigazione di sinistra alle voci
����SCHEDE DI LAVORO
����GENERALE
����SCHEDA ABPM
Cliccare successivamente sul tasto ����ARCHIVIO
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.Selezionare e stampare il referto di interesse.
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6) Notizie utili per il paziente
Durante la misurazione manuale iniziale è importante ricordare
al proprio utente che :
• il dispositivo effettua automaticamente una misurazione :
�ogni 15 minuti durante il giorno (08:00 – 22:00)
�ogni 30 minuti durante la notte (22:00 – 08:00)
• durante l’indagine percepirà un “beep” che dà l’avvio al
gonfiaggio del manicotto e alla misurazione dei valori
pressori e ulteriori 2 “beep” finali per l’avvenuta rilevazione
• Il device non mostra i valori rilevati ad eccezione delle
rilevazioni generate manualmente dall’utente.
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6) Notizie utili per il paziente
• Durante il gonfiaggio del manicotto l’utente deve
rimanere in posizione rilassata con il braccio disteso
(eccessivi movimenti, ad es. in flessione del braccio,
influenzano il risultato)
• Per il fine specifico cuil’indagine è rivolta, è suggerito
all’utente di condurre le normali attività quotidiane.
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Il paziente ha la possibilità di attivare manualmente il device
ogniqualvolta (malessere, sintomi etc..) ha necessità di una rilevazione
estemporanea dei valori pressori (pulsante romboidale “Avvia
registrazioni”) annotando sul diario ora e motivo del malessere. ( vedi
punto 7.c)
Avvia
registrazioni
Accensione
Spegnimento
6) Notizie utili per il paziente
Qualora il paziente, per qualsivoglia motivo, debba interrompere il
monitoraggio è tenuto a spegnere l’apparato premendo il pulsante rosso
per alcuni secondi.31
SGQ: MAN_200B_00 REV.01 23/06/2015
Ogni prestazione obbliga alla raccolta del Consenso Informato al trattamento dei dati :
1) la pagina 1 del modulo di consenso va consegnata all’utente
2) le pagine 2 e 3, compilate e firmate, vanno archiviate e conservate secondo quanto disposto dal D.Lgs. 30 giugno 2003, n° 196
PAGINA 1 PAGINA 2 PAGINA 3
7.a) Raccolta Consenso Informato
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SGQ: MAN_MICROTEL_00 REV.01 23/06/2015
Vanno raccolte, come da modulo, alcune notizie generali anamnestiche utili allo specialista per la refertazione.
7.b) Scheda dati sanitari
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SGQ: MAN_MICROTEL_00 REV.01 23/06/2015
Diario da consegnare all’utente per la compilazione in caso di malessere. I datiraccolti, di ausilio per lo specialista, dovranno essere inseriti nell’apposito camponote (vedi pag. 23) prima di richiedere il referto.
7.c) Diario ABPM
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SGQ: MAN_200B_00 REV.01 23/06/2015
8) Il Centro Servizi tel. 030 2272278) Il Centro Servizi tel. 030 227227
Il Centro Servizi Sanitari, attivo h24/365, ha sede a
Brescia ed è nel contempo:
• un call-center (servizi principalmente in voce)
• un contact center (con web-services multimediali fax,
e-mail, video).
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� Servizi di call center di primo livello (richiesta
informazioni generali) dal lunedì al venerdì, dalle
9,00 alle 17,00
� Servizi di call center di secondo livello (richiesta
informazioni specifiche del servizio) dal lunedì al
venerdì, dalle 9,00 alle 17,00
� Servizi di call center di terzo livello
(help desk in web-videoconference per formazione
alle attività sul campo, richieste su specifiche
tecniche e di utilizzo dei devices) dal lunedì al
venerdì, dalle 9,00 alle 17,00.
� Tutte le conversazioni che transitano dal Centro Servizi HTN di Brescia vengono registrate.
Tutti gli utenti possono effettuare chiamate al Centro Servizi per richieste di
supporto operativo potendo contare su:
8) Il Centro Servizi tel. 030 2272278) Il Centro Servizi tel. 030 227227
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SGQ: MAN_200B_00 REV.01 23/06/2015
• Quali indumenti farindossare all’utente durante il monitoraggio?
A sua discrezione : normalmente vanno consigliati indumenti comodi per poter facilitare l’installazione del device da parte del farmacista e per permettere all’utente di mascherare tubo e device.
• L’utente ha la possibilità di spegnere temporanemente il device durante il monitoraggio?
Sì, mediante il tasto rosso di accensione/spegnimento; è comunque sconsigliato al fine di evitare problematiche di riavvio corretto del monitoraggio. L’utente ha comunque la facoltà di interrompere definitivamente il monitoraggio in qualsiasi momento sempre mediante il tasto rosso di accensione/spegnimento
• E’ possibile fare il bagno/doccia?
No, lo strumento non è protetto contro le infiltrazioni d’acqua e per i motivi di cui al punto precedente sconsigliamo di togliere, anche temporaneamente il device per lavarsi. E’ prassi chiedere all’utente di presentarsi già lavato.
9) F.A.Q
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SGQ: MAN_200B_00 REV.01 23/06/2015
• Se durante le manovre di gonfiaggio l’utente avvertisse formicolii?
E’ sufficiente raccomandare all’utente il sollevamento in verticale del braccio al termine della misurazione. N.B. : in caso di dolore persistente spegnere il dispositivo tenendo premuto per qualche secondo il tasto rosso di “accensione/spegnimento”.
• Può essere utilizzato da portatori di Pace-maker?
Sì, il registratore può essere usato in presenza di Pacemaker.
• Come va pulito/disinfettato il bracciale?
Per una pulizia normale è sufficiente passare sulla superficie esterna del bracciale un panno inumidito con soluzioni detergenti sterilizzanti.
Viceversa per una pulizia più intensa, rimuovere la camera d’aria interna, lavare il tessuto a mano con acqua tiepida (max 30°C) oppure in lavatrice senza centrifuga con detergente neutro. L’involucro del bracciale non è indicato per l’asciugatura nell’asciugabiancheria.
Per un’igiene ottimale è consigliabile l’utilizzo di sottobracciali usa e getta
9) F.A.Q
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• Qualora il tubo fosse troppo lungo può essere annodato?
Assolutamente no : il tubo di connessione tra registratore e bracciale non deve mai essere annodato o compresso.
• Quali sono le cause più frequenti di mancata/errata rilevazione pressoria?
Le cause più frequenti sono:
- posizione incongrua del braccio durante il gonfiaggio (la posizione corretta è quella distesa con il braccio a livello del cuore)
- movimenti bruschi del braccio durante la misurazione
- spegnimento accidentale del dispositivo
- dislocazione del bracciale
- utilizzo di un bracciale di circonferenza non adeguata al braccio del paziente
9) F.A.Q
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10) Requisiti di sistema
REQUISITI HARDWARE MINIMI (CONSIGLIATI):
• CPU Intel® Core™2 Duo E7400 processor (2.80GHz, 1066MHz, 3MB cache)
• 2GB RAM DDR2
• Schermo da 19" WIDESCREEN
• HDD 250GB
• Lan 10/100/1000 integrata
• Tastiera+Mouse
• Stampante laser
REQUISITI SOFTWARE :
• Sistema Operativo: Windows XP , Windows Vista , Windows 7
• Browser: Internet Explorer 6.0 o superiore
• Adobe Reader 7.0 o superiore
• Java Plugin 5.0 o superiore
• Microsoft Visual C++ 2005 Redistributable40
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