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MANUAL DA QUALIDADE
VEPAKUM
SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE VEPAKUM
TÍTULO
Apresentação Vepakum
CÓDIGO FSGQ62-00 REVISÃO: 00 DATA: 06-11-2015
ELABORADO POR Anderson Augusto -
SGQ APROVADO POR Ricardo Dornelas - Diretoria
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SUMÁRIO
0.1 - IDENTIFICAÇÃO DA EMPRESA ..................................................................................................... 3
0.2 - HISTÓRICO DA EMPRESA ............................................................................................................. 3
0.3 – LINHA DE PRODUTOS................................................................................................................... 5
1- SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE................................................................................................ 6
1.1– OBJETIVO DO SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE .............................................................. 6
1.2- ESCOPO DA CERTIFICAÇÃO ......................................................................................................... 6
2- REFERÊNCIAS NORMATIVAS ............................................................................................................... 6
3- SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE VEPAKUM ............................................................................. 7
3.1- MODELO DE GESTÃO ..................................................................................................................... 7
3.2 – OBJETIVOS DA QUALIDADE ........................................................................................................ 8
3.3 – MISSÃO E VALORES ..................................................................................................................... 8
3.4 – RELAÇÃO DE INTERAÇÃO ENTRE OS PROCESSOS ................................................................ 9
4- GESTÃO AMBIENTAL ........................................................................................................................... 11
5- BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO .................................................................................................... 11
6- RESPONSABILIDADE SOCIAL ............................................................................................................. 12
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0 - INTRODUÇÃO
0.1 - IDENTIFICAÇÃO DA EMPRESA
Razão social: RICARO – Importação Indústria e Comércio Atacadista de Embalagens Ltda.
Nome fantasia: Vepakum
CNPJ: 07.808.640/0001-71
Inscrição Estadual: 233.077.705.115
Endereço: Rua Solaris, 265 – Bairro Pinhal – Cabreúva – SP – CEP: 13315-000
Telefone: (11) 4409-0000
DDG: 0800-771-4441 (Discagem direta grátis)
Site: www.vepakum.com.br
0.2 - HISTÓRICO DA EMPRESA
As primeiras noções de embalagem remontam à origem do homem, cerca de 500 mil anos atrás, quando
elementos extraídos da natureza eram utilizados para transportar água e alimentos.
No Brasil, após o término da Segunda Guerra Mundial, a produção de bens de consumo foi valorizada,
impulsionando inúmeras inovações na produção de embalagens.
A partir daí nasceu à função da embalagem para proteger e a introdução dos plásticos na fabricação das
mesmas. Hoje em dia a embalagem tem que conter, proteger, distribuir, vender e promover.
Foi com este objetivo que, no dia 11 de Julho de 2005 nasceu a VEPAKUM.
A palavra VEPAKUM é proveniente da palavra alemã “Verpackung”, que significa embalagem, a
VEPAKUM é uma empresa brasileira que tem como objetivo prover soluções em acondicionamento de
produtos de diversos segmentos dos mercados farmacêutico, cosméticos, alimentício, agroquímico,
entre outros.
Nosso objetivo é profissionalizar o setor no Brasil, oferecendo ao mercado diversidade, inovação,
fracionamento, custos competitivos e personalização.
Para isso, a VEPAKUM tem investido desde o início em parcerias sólidas e de longo prazo com seus
fornecedores, alta tecnologia, equipe de venda especializada e, principalmente, em uma estrutura
moderna e diferenciada.
Com seu centro de produção e logística localizado em Cabreúva, perto da cidade de São Paulo, em uma
área de 10.000m2, inovamos o conceito do fornecimento de embalagens, oferecendo aos clientes que
optem por nossos produtos, a entrega imediata após a confirmação do pedido.
Em conjunto, todos esses fatores garantem ao cliente VEPAKUM a confiança na melhor relação cliente-
empresa do mercado.
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IMAGENS DAS INSTALAÇÕES DA VEPAKUM:
IMAGEM 01: CENTRO DE DISTRIBUIÇÃO, FABRICAÇÃO E ADMINISTRAÇÃO.
IMAGEM 02: VISTA LATERAL DO PRÉDIO DA ÁREA DE ADMINISTRAÇÃO
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0.3 – LINHA DE PRODUTOS
A VEPAKUM conta com uma grande variedade de produtos em seu estoque, o objetivo de manter uma
grande variedade de produtos em estoque é exatamente para atender a demanda e as necessidades
específicas de seus clientes, que vão desde lotes pequenos a altas quantidades de produção.
Para conhecer a linha completa de produtos, acessar o site da VEPAKUM:
www.vepakum.com.br
IMAGEM DA TELA PRINCIPAL DO SITE DA VEPAKUM
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1- SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE
1.1– OBJETIVO DO SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE
O objetivo deste Manual da Qualidade é o de descrever toda a estrutura de funcionamento do sistema de
Gestão da Qualidade da Vepakum, suas interações, sua estrutura de documentação e todos os recursos
necessários e disponibilizados pela Alta Direção para que o sistema de Gestão da Qualidade seja gerido
de forma sustentável e que possa agregar valor à VEPAKUM contribuindo de forma positiva para o
progresso e desenvolvimento da organização.
Este Manual de Gestão da Qualidade demonstra que o Sistema de Gestão da Qualidade da VEPAKUM
está em total conformidade com a norma NBR ISO 9001:2015.
Por reconhecer que a Garantia da Qualidade é uma atividade que envolve e afeta todas as atividades da
Empresa, certificamos a importância da aplicação das disposições contidas neste Manual, no sentido de
se obter produtos e serviços que excedam as expectativas dos nossos Clientes.
1.2- ESCOPO DA CERTIFICAÇÃO
A organização optou pela certificação na norma NBR ISO 9001:2015 e definiu seu escopo de certificação
como sendo:
“Desenvolvimento, fabricação, montagem, decoração e distribuição de
embalagens destinadas aos segmentos cosméticos e farmacêuticos”.
Excluindo deste processo de certificação o item normativo 7.5.2 (validação dos processos de produção e
prestação de serviço), uma vez que este não é aplicável ao processo da VEPAKUM.
2- REFERÊNCIAS NORMATIVAS
A VEPAKUM adotou as seguintes referências normativas como orientação para os elementos que
compõem seu sistema de Gestão da Qualidade, são elas:
NBR ISO 9001 – Sistemas de Gestão da Qualidade – Requisitos;
NBR ISO 9000 – Fundamentos e Vocabulários;
NBR ISO 14001 – Sistemas da gestão ambiental – Requisitos com orientações para uso;
NBR ISO 19011 - Diretrizes sobre auditoria de sistemas de Gestão da Qualidade e ambiental;
Resolução - RDC nº 275, de 21 de outubro de 2002
Dispõe sobre o Regulamento Técnico de Procedimentos Operacionais Padronizados aplicados aos
Estabelecimentos Produtores/Industrializadores de Alimentos e a Lista de Verificação das Boas Práticas
de Fabricação em Estabelecimentos Produtores/Industrializadores de Alimentos.
Resolução - RDC nº 17, de 16 de abril de 2010
Dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos. A Diretoria Colegiada da Agência
Nacional de Vigilância Sanitária, no uso da atribuição que lhe confere o inciso IV do art. 11 do
regulamento aprovado pelo Decreto Nº 3.029, de 16 de abril de 1999, e tendo em vista o disposto no
inciso II e nos §§ 1º e 3º do art. 54 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria Nº
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354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, em reunião
realizada em 12 de abril de 2010,
Portaria n º 518, de 25 de março de 2004
Estabelece os procedimentos e responsabilidades relativos ao controle e vigilância da qualidade da água
para consumo humano e seu padrão de potabilidade, e dá outras providências.
A referência normativa principal é a NBR ISO 9001:2015 – Sistemas de Gestão da Qualidade –
Requisitos, porém foram relacionadas às demais, pois toda a estrutura documental do Sistema de
Gestão da VEPAKUM segue os conceitos definidos pelas mesmas, o que irá possibilitar num futuro
muito próximo a integração entre tais normas, sendo assim estrategicamente definida pela Alta Direção.
3- SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE VEPAKUM
3.1- MODELO DE GESTÃO
O modelo de gestão da VEPAKUM segue a estrutura a seguir:
Este modelo mundialmente conhecido como modelo o ciclo PDCA, o qual foi criado por Walter Shewhart
em meados da década de 20 e disseminado para o mundo por Deming. Esta ferramenta é de
fundamental importância para a análise e melhoria dos processos organizacionais e para a eficácia do
trabalho em equipe.
O Ciclo PDCA (em inglês Plan, Do, Check e Act) é uma ferramenta gerencial de tomada de decisões
para garantir o alcance das metas necessárias à sobrevivência de uma organização, sendo composto
das seguintes etapas:
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Planejar (PLAN)
���� Definir as metas a serem alcançadas;
���� Definir o método para alcançar as metas propostas.
Executar (DO)
���� Executar as tarefas exatamente como foi previsto na etapa de planejamento;
���� Coletar dados que serão utilizados na próxima etapa de verificação do processo;
���� Nesta etapa são essenciais a educação e o treinamento no trabalho.
Verificar, checar (CHECK)
���� Verificar se o executado está conforme o planejado, ou seja, se a meta foi alcançada,
dentro do método definido;
���� Identificar os desvios na meta ou no método.
Agir corretivamente (ACT)
���� Caso sejam identificados desvios, é necessário definir e implementar soluções que
eliminem as suas causas;
���� Caso não sejam identificados desvios, é possível realizar um trabalho preventivo,
identificando quais os desvios são passíveis de ocorrer no futuro, suas causas e
soluções.
É desta forma a que a Alta Direção estrategicamente gerencia todos os seus processos.
3.2 – OBJETIVOS DA QUALIDADE
A VEPAKUM de forma estratégica definiu os objetivos e metas que tem como principal fundamento
mensurar e analisar os resultados obtidos pelos processos, desta forma pode tomar decisões
estratégicas com o intuito de melhorar os processos, possibilitando o crescimento global da organização.
3.3 – MISSÃO E VALORES
MISSÃO E VALORES
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Os conjuntos formados pela Missão e Valores representam a identidade Organizacional e
respectivamente significam:
Missão: É a finalidade da existência de uma organização. É aquilo que dá direção e significado a essa
existência. A missão da organização está ligada diretamente aos seus objetivos institucionais, os motivos
pelos quais foi criada, representando a sua razão se ser.
Valores: Representam os princípios éticos que norteiam todas as suas ações. Normalmente, os valores
compõem-se de regras morais que simbolizam os atos de seus fundadores, administradores e
colaboradores em geral.
MISSÃO
Oferecer aos mercados cosmético e farmacêutico uma ampla variedade de
embalagens adequando-se as diferentes necessidades.
VALORES
Os valores da VEPAKUM representam o modo de conduzir suas ações. Orientam a
conduta pessoal e profissional de toda equipe, são eles:
���� COMPROMETIMENTO ÉTICO;
���� TRANSPARÊNCIA NAS AÇÕES;
���� INOVAÇÃO;
���� TRABALHO EM EQUIPE;
���� RESPEITO E DESENVOLVIMENTO DE PESSOAS.
3.4 – RELAÇÃO DE INTERAÇÃO ENTRE OS PROCESSOS
A relação de interação entre os processos segue a seguinte estrutura:
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O gráfico tem como finalidade ilustrar os processos bem como as suas interações, sendo que as flechas
indicam o sentido do fluxo operacional e no caso das setas tracejadas indicam uma relação constante de
ação e comunicação entre os processos.
A ilustração tem como objetivo também, descrever a forma em que os processos interagem em busca da
satisfação total de seus clientes, o nome dos processos, os quais fazem parte direta do escopo de
certificação da VEPAKUM também podem ser visualizadas nesta ilustração.
VENDAS
CLIENTES
FRACIONAMENTO
SEPARAÇÃO CONFERÊNCIA
MARKETING – ANÁLISE DA SATISFAÇÃO DOS CLIENTES
LEVANTAMENTO DAS NECESSIDADES DECLARADAS OU NÃO PELOS CLIENTES
AÇÕES ESTRATÉGICAS PARA CONSOLIDAÇÃO DA ORGANIZAÇÃO
FINA
NC
EIRO
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BR
AN
ÇA
S – GESTÃ
O FIN
AC
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REC
UR
SOS H
UM
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ENTO
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ALTA DIREÇÃO
PLANEJAMENTO, VISÃO ESTRATÉGICA DO NEGÓCIO E GESTÃO DE RECURSOS
SGQ - SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE (INTERAÇÃO ENTRE TODOS OS PROCESSOS)
PADRONIZAÇÃO DAS INTERFACES ORGANIZACIONAIS DA EMPRESA (ISO 9001:2008)
EXPEDIÇÃO
AQUISIÇÃO – ANÁLISE DAS NECESSIDADES
RECEBIMENTO PCP
PRODUÇÃO
SOPRO/INJEÇÃO
MANUTENÇÃO
CONTROLE
DE
QUALIDADE
ESTOQUE
SATISFAÇÃO TOTAL DOS CLIENTES
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4- GESTÃO AMBIENTAL
A VEPAKUM também se preocupa com as questões ambientais e por este motivo, procura promover
ações que proporcionem ao seu negócio uma condição sustentável de crescimento. Ações como coleta
seletiva, redução de consumo e reuso de itens não impactantes ao processo de fabricação do produto.
Por isso, incentiva seus colaboradores a terem atitudes positivas em relação ao meio ambiente, porque
acredita que ações como esta, têm como função primordial garantir um meio ambiente saudável para as
futuras gerações e à coletividade.
O incentivo dado pela VEPAKUM aos seus colaboradores está sustentado nos pilares primordiais da
gestão e educação ambiental, que são denominados de 3 R’s, que são respectivamente:
Reduzir: consiste em tentarmos reduzir a quantidade que produzimos de lixo, como por exemplo,
comprar produtos mais duráveis e evitando trocá-los por qualquer novidade no mercado.
Reutilizar: Procurar embalagens, por exemplo, que possam ser usadas mais de uma vez – como
garrafas retornáveis de vidro. Ou quem sabe, criar novas utilidades para as quais não precisamos mais.
Reciclar: o mais conhecido dos 3 R’s; consiste em transformar um produto-resíduo em outro, visando
diminuir o consumo de matéria-prima extraída da natureza.
Outro fator extremamente importante sobre este tema, é que mesmo a VEPAKUM não tendo nenhuma
certificação ambiental, descreveu seus processo e documentos tendo como referência normativa a NBR
ISO 14001:2015.
Desta forma, a VEPAKUM quer ser reconhecida pelo mercado e por seus clientes como uma empresa
ecologicamente correta e sustentável.
5- BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO
Outro fator primordial para a VEPAKUM são as questões referentes às boas práticas de fabricação, pois,
seus principais clientes são as farmácias de manipulação e indústrias de cosméticos.
Por este motivo, a VEPAKUM, investe intensamente em recursos que irão proporcionar ao produto
adquirido por seus clientes a segurança necessária para a sua utilização.
Por este motivo, descreveu e documentou em seu sistema de Gestão da Qualidade procedimentos e
instruções operacionais que atendem às resoluções técnicas de órgãos regulamentadores.
Da mesma forma conforme citado no item anterior, a VEPAKUM mesmo não tendo nenhuma certificação
em boas práticas de fabricação, descreveu seus processo e documentos tendo como referência
normativa normas e resoluções regulamentadoras específicas.
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Para maiores detalhes, seguir conforme procedimento PSGQ19 – BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO.
6- RESPONSABILIDADE SOCIAL
Outra preocupação da VEPAKUM é a que diz respeito à responsabilidade social, pois acredita que são
as pessoas que fazem a diferença, e por isso investe em ações que possam promover de alguma forma
à melhoria na qualidade de vida das pessoas, sejam eles seus colaboradores diretamente ou à
comunidade a qual está inserida.
Dentre as ações sociais que a VEPAKUM realiza a de maior magnitude é a parceria com a instituição
GRAACC - Grupo de Apoio ao Adolescente e à Criança com Câncer.
O GRAACC é uma instituição sem fins lucrativos, criada para garantir a crianças e adolescentes com
câncer o direito de alcançar todas as chances de cura com qualidade de vida, dentro do mais avançado
padrão científico. O hospital do GRAACC realiza mensalmente cerca de 2.500 atendimentos, entre
sessões de quimioterapia, consultas, procedimentos ambulatoriais, cirurgias, transplantes de medula
óssea e outros. Além de diagnosticar e tratar o câncer infantil, o GRAACC atua no desenvolvimento do
ensino e pesquisa.
O GRAACC nasceu em 1991, graças à iniciativa do Dr. Sérgio Petrilli, chefe do setor de Oncologia do
Departamento de Pediatria da Escola Paulista de Medicina, o engenheiro voluntário Jacinto Antonio
Guidolin e Sra. Léa Della Casa Mingione, voluntária do Hospital do Câncer.
O primeiro passo foi transferir o Setor de Oncologia Pediátrica do Hospital São Paulo para uma casa,
que ficou conhecida como a "casinha". Os pequenos pacientes eram atendidos nesse local, dentro do
conceito de hospital-dia, onde recebiam atendimento médico e assistencial e voltavam para as suas
casas.
Fundamentado na parceria universidade/empresa/comunidade, o GRAACC despertou em empresas e
instituições de larga visão social a confiança e o interesse em participar da construção do Instituto de
Oncologia Pediátrica - IOP/GRAACC/UNIFESP, o hospital do GRAACC.
Em maio de 1998, esse sonho se torna realidade. É construído um moderno hospital de nove andares e
dois subsolos, em 4.200 m², especializado no atendimento de crianças e adolescentes com câncer.
O hospital é gerenciado e administrado pelo GRAACC e a assistência médica, o ensino e a pesquisa são
conduzidos em convênio com a Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP/EPM).
Anualmente, o GRAACC é auditado e desde 2008, o voluntariado do GRAACC é certificado com o ISO
9001.