Magyar Epilepszia Liga XII. Kongresszusa

2014. június 5-6-7. | Szeged

HATÉKONY MEGOLDÁSaz epilepszia és a neuropátiás fájdalom kezelésében

2

Kedves MEL tagok! Kedves Kollégák!

Ezúton köszöntjük Önöket a 2014. június 5-7-én megrendezésre kerülő Magyar Epilepszia Liga XII. Kongresszusán!Reményeink szerint a színes szakmai program, a felkért referátumok és előadások összefoglalják az elmúlt kongresszus óta eltelt időszak szakmai újdonságait és a legfrissebb tudományos eredményeket.A kongresszust kísérő szakmai kiállításon lehetőséget biztosítunk a gyártó és forgalmazó cégeknek legmodernebb termékeik bemutatására, kollégáinknak pedig mindezek megismerésére.A rendezvény során szervezett társasági programok színvonalas lehetőséget nyújtanak kikapcsolódásra és a személyes kapcsolatok ápolására társaságunk tagjainak és minden kedves résztvevőnek.Minden érdeklődőnek kellemes és hasznos időtöltést kívánunk Szegeden!

Janszky Józsefa MEL elnöke

Köszöntő

4

A KONGRESSZUS IDŐPONTJA:2014. június 5-7.

A KONGRESSZUS HELYSZÍNE:Hotel Novotel, 6721 Szeged, Maros u. 1.

HELYI SZERVEZŐK:Vécsei László

Szok Délia

A TUDOMÁNYOS BIZOTTSÁG TAGJAI:Clemens Béla

Fogarasi AndrásHalász Péter

Janszky József

Általános Információk

LAMOLEP, lamotrigin ATC: N03AX09 Javallatok: Epilepszia F: monoterápiában vagy egyéb antiepileptikumokhoz adva parciális , ill. generalizált rohamok, Lennox-Gastaut szindrómához társuló görcsrohamok. Bipoláris betegségben hangulatstabilizátorként. Ellenjavallatok: Hatóanyaggal szembeni érzékenység, súlyos májműködési zavarok, 2 év alatti életkor, bipoláris betegség kezelése 18 éves kor alatt. Adagolás: Epilepszia monoterápiában: 12 év felett kezdő adag: napi 1�25 mg 2 hétig, majd 1�50 mg 2 hétig, majd 1-2 hetenként 50-100 mg-mal emelhető, fenntartó adag: napi 100-200 mg 1-2 részletben, szükség esetén napi 500 mg-ig emelhető. 2-12 év: Na-valproat mellett kezdő adag: napi 1�0,15 mg/ttkg 2 hétig, utána napi 1�0,3 mg/ttkg 2 hétig, majd 1-2 hetenként max. 0,3 mg/ttkg-mal emelve, fenntartó adag: 1-5 mg/ttkg/nap 1-2 részletben, max. 200 mg. Enziminduktor antiepileptikummal: napi 0,6 mg/ttkg 2 részletben 2 héten át, utána 1,2 mg/ttkg/nap 2 részletben további 2 héten át, majd 1,2 mg/ttkg-mal emelve, fenntartó adag: 5-15 mg/ttkg 2 részletben, max. napi 400 mg. Bipoláris betegség: enziminhibítorok mellett kezdő adag: 25 mg másnaponként 2 hétig, fenntartó adag: napi 100 mg, szükség esetén 200 mg. Enziminduktorok mellett kezdő adag: napi 1�50 mg 2 hétig, fenntartó adag: napi 2�200 mg a 7. héttől. Mellékhatások: Epilepszia: bőrkiütés, ingerlékenység,, fejfájás, álmosság/álmatlanság, szédülés, tremor, nystagmus, ataxia, diplopia, homályos látás, nausea, egyéb GI panaszok, fáradtság. Bipoláris betegség: bőrkiütés, fejfájás, izgatottság, aluszékonyság, szédülés, arthralgia, izomfájdalom, hátfájdalom. Gyógyszerkölcsönhatás: Na-valproat, enziminduktor antiepileptikumok. Figyelmeztetés: Súlyos bőrkiütés kialakulhat, gyermekek esetén a kiütés kezdeti képe összetéveszthető infekcióval. Bőrkiütés jelentkezése esetén szedését le kell állítani (kivéve, ha egyértelműen nem a gyógyszer okozza). Veseelégtelenségben óvatosan adható. Az adagokat fokozatosan kell csökkenteni. Vese- és májbetegség esetén az adagolás módosul. Járművezetéshez szükséges képességeket befolyásolhatja. Alkalmazása terhesség és szoptatás alatt relatíve ellenjavallt. Rendelhetőség: Csak vényre kiadható gyógyszer. Teljes ár: LAMOLEP 25 mg tabletta 30�: 1506 Ft, LAMOLEP 50 mg tabletta 30�: 2209 Ft, LAMOLEP 100 mg tabletta 30�: 3149 Ft, LAMOLEP 200 mg tabletta 30�: 9585 Ft. TB támogatás: Eü. 90%-os támogatás vehető igénybe az 5/a2 és a 7/a1 igénypontnak megfelelően: LAMOLEP 25 mg tabletta 30�: 1355 Ft, LAMOLEP 50 mg tabletta 30�: 1988 Ft, LAMOLEP 100 mg tabletta 30�: 2833 Ft, LAMOLEP 200 mg tabletta 30� 8589 Ft. Térítési díj: LAMOLEP 25 mg tabletta 30�: 151 Ft, LAMOLEP 50 mg tabletta 30�: 221 Ft, LAMOLEP 100 mg tabletta 30�: 316 Ft, LAMOLEP 200 mg tabletta 30� 996 Ft. Az esetleges változások a www.oep.hu honlapon tekinthetők meg. Alkalmazási előirat OGYI engedély száma: 6778/40/2004. További részletes információkat az alkalmazási előirat tartalmaz! Lezárás dátuma: 2013.10.01.

1103 Budapest, Gyömrői út 19-21. Szakorvosi Marketing Osztály: 431 4907 www.richter.huGyógyszerbiztonsági Osztály: 505 7032 drugsafety@richter.hu

RGD

: 754

03/H

U/2

012.

03.0

2.

Lamolep_hirdA5.indd 1 2014.05.13. 17:12

6

Program | 2014. június 5., csütörtök

Magyar Epilepszia Liga XII. kongresszusa2014. június 5-6-7. | Szeged

11.00-11.30 MEGNYITÓ Janszky József, a MEL elnöke

Az ”Ideggyógyászati Szemle Legjobb közlemény 2013” díj átadása Átadja: Rajna Péter, az Ideggyógyászati Szemle főszerkesztője és Tajti János, az Ideggyógyászati Szemle felelős szerkesztője

11.30-12.30 „SZIMPTÓMÁS” EPILEPSZIÁK I. Üléselnök: Janszky József, Kamondi Anita

1. 11.30-12.00 Fogarasi András (Budapest): Sturge-Weber szindróma

2. 12.00-12.30 Kamondi Anita (Budapest): Alzheimer-kór és epilepszia

12.30-13.30 EBÉDSZÜNET

13.30-15.30 „SZIMPTÓMÁS” EPILEPSZIÁK II. Üléselnök: Fekete István, Fogarasi András

1. 13.30-14.00 Katona Ferenc (Budapest): A szimptómás epilepszia kialakulási folyamata

2. 14.00-14.30 Fekete István (Debrecen): Post-stroke epilepszia

3. 14.30-14.50 Juhos Vera (Budapest): Tumoros epilepszia

4. 14.50-15.10 Szok Délia (Szeged): Primér fejfájás szindrómák és epilepszia; periiktális fejfájás

5. 15.10-15.30 Rajna Péter (Budapest): Epilepszia – a neuropszichiátria tanítómestere (Juhász Pál halálának 30. évfordulójára)

15.30-16.00 KÁVÉSZÜNET

Program | 2014. június 5., csütörtök

16.00-18.00 SZABAD ELŐADÁSOK I. (15 perc előadásonként diszkusszióval együtt) Üléselnök: Juhos Vera, Szok Délia

1. 16.00-16.15 Berényi Marianne, Orbánné MI (Budapest): Újszülöttkori és fiatal csecsemőkori szimptómás epilepszia tünetei

2. 16.15-16.30 Horváth Ágnes, Gyömörei Cs (Szombathely): Letális sclerosis tuberosa

3. 16.30-16.45 Altmann Anna, Szőke R (Budapest): Kognitív rehabilitáció a gyermekkori epilepsziaműtétek után I.

4. 16.45-17.00 Szőke Rita, Altmann A (Budapest): Kognitív rehabilitáció a gyermekkori epilepsziaműtétek után II.

5. 17.00-17.15 Szűcs Anna, Rásonyi Gy, Barcs G, Kelemen A, Fabó D, Halász P, Kamondi A (Budapest): Ictalis analgesia: szövődmények és lokalizáció

6. 17.15-17.30 Tényi Dalma, Gyimesi Cs, Tényi T, Rajna P, Janszky J (Pécs): Dosztojevszkij epilepsziájáról az újabb neurobiológiai adatok tükrében

7. 17.30-17.45 Piros Pálma (Debrecen): Ritka kórkép okozta alkalmi epilepsziás roham (esetismertetés)

8. 17.45-18.00 Zombor Melinda, Rosdy B, Bereg E, Kóbor J (Szeged): „Forró víz” epilepszia

20.00 FOGADÁS

8

Program | 2014. június 6., péntek

08.15-09.45 EPILEPSZIA NEM-HAGYOMÁNYOS KEZELÉSE Üléselnök: Rajna Péter, Clemens Zsófia

1. 08.15-08.45 Rajna Péter (Budapest): Nem-gyógyszeres nem-sebészi kezelések

2. 08.45-09.05 Clemens Zsófia (Budapest/Pécs): Evolúciós orvoslás helye az epilepszia terápiájában

3. 09.05-09.25 Janszky József (Pécs): Élvezeti szerek hatása az epilepsziás rohamokra

4. 09.25-09.45 Bóné Beáta (Pécs): Mélyagyi stimuláció (DBS): saját eseteink és update

09.45-10.15 KÁVÉSZÜNET

10.15-11.30 SZABAD ELŐADÁSOK II. (15 perc előadásonként diszkusszióval együtt) Üléselnök: Clemens Béla, György Ilona

1. 10.15-10.30 Hegyi Márta, Siegler Z, Halász P (Budapest): Az ESES szindróma, mint spektrum-betegség

2. 10.30-10.45 György Ilona (Debrecen): Elektromos status epilepticus alvásban (ESES). Tapasztalok és dilemmák

3. 10.45-11.00 Csabalik Richárd (Debrecen): Gyermekkori absence epilepszia gyógyulása után kialakuló gócos epilepszia supplementer motoros area rohamokkal (videó-EEG esetismertetés)

4. 11.00-11.15 Clemens Béla (Debrecen): Nem-specifikus, fokozott EEG funkcionális “theta- delta” konnektivitás gócos epilepsziákban

5. 11.15-11.30 Nagy Szilvia Anett, Horváth R, John F, Perlaki G, Orsi G, Janszky J, Dóczi T, Barsi P, Bogner P (Pécs): Kvantitatív MR képalkotás legújabb lehetőségei epilepszia betegségben

9

11.30-12.10 VALEANT – EISAI SZIMPÓZIUM Üléselnök: Rajna Péter

1. 11.30-11.45 Rajna Péter (Budapest): Rohamgátló beállítás: Mikor? Mit? Hogyan?2. 11.45-12.00 Juhos Vera (Budapest): A zonisamid helye és szerepe idős korban és társbetegségek együttes fennállása esetén3. 12.00-12.10 Kérdések/megbeszélés

12.10-13.20 EBÉDSZÜNET

13.20-15.10 ÚJ DIAGNOSZTIKAI MEGKÖZELÍTÉSEK Üléselnök: Clemens Béla, Fabó Dániel

1. 13.20-13.50 Horváth Réka (Pécs): Kísérleti diffúziós és funkcionális MR vizsgálatok temporális lebenyi fokális és generalizált epilepsziában

2. 13.50-14.20 Fabó Dániel (Budapest): Rohampredikció lehetőségei

3. 14.20-14.45 Berényi Antal (Szeged): Zártrendszerű rohamkontroll transzkraniális váltóáramú ingerléssel

4. 14.45-15.10 Clemens Béla (Debrecen): EEG-alapú hálózat és gráf-analízis inter- és periiktális állapotokban

15.10-15.40 KÁVÉSZÜNET

15.40-18.00 MKNFT VENDÉGSZEKCIÓ Téma: Struktúra és funkció egysége a modern képalkotó módszerek korában Moderátor: Kamondi Anita

1. Kondákor István (Szekszárd): Kóros funkcionális hálózatok neurodegeneratív kórképekben (40 perc + diszkusszió)

2. Borbély Csaba (Budapest): Struktúra és funkció kapcsolata neuropszichológiai megközelítésben (40 perc + diszkusszió)

3. Clemens Béla (Debrecen): Kvantitatív EEG – kvantitatív MRI korrelációk (40 perc + diszkusszió)

19.00 HALÁSZCSÁRDA VACSORA (opcionális)

Program | 2014. június 6., péntek

10

Program | 2014. június 7., szombat

8.30-10.20 KÍSÉRLETES EPILEPTOLÓGIA: SZEMLÉLETVÁLTÁS Üléselnök: Halász Péter, Vécsei László

1. 08.30-09.00 Vécsei László (Szeged): Epilepszia, migrén, stroke és Huntington-kór: adatok a pathomechanizmushoz és új terápiás lehetőségek

2. 09.00-09.30 Halász Péter (Budapest): Rendszerepilepszia

3. 09.30-09.55 Benyhe Sándor (Szeged): Epilepszia és az opioid rendszer: állatkísérletek és humán tanulmányok

4. 09.55-10.20 Zádor Ferenc (Szeged): A kinurénsav és analógjának hatása az opioid receptorokra

10.20-10.40 KÁVÉSZÜNET

10.40-13.00 GYERMEKKORI ÉS CSECSEMŐKORI EPILEPSZIÁK GYÓGYSZERES KEZELÉSE Üléselnök: Kóbor Jenő, Rosdy Beáta

1. 10.40-11.10 Besenyei Mónika (Debrecen): Általános különbségek gyermek- és felnőttkori epilepsziák gyógyszeres kezelésében

2. 11.10-11.40 Kóbor Jenő (Szeged): Új gyógyszerek lehetséges szerepe a gyermekkori epilepsziák kezelésében

3. 11.40-12.10 Rosdy Beáta (Budapest): Újdonságok a csecsemőkori epilepszia-szindrómák gyógyszeres kezelésében

4. 12.10-12.40 Siegler Zsuzsanna (Budapest): Újdonságok a gyermekkori/serdülőkori epilepszia-szindrómák gyógyszeres kezelésében

5. 12.40-13.00 Hollódy Katalin, Szabo I, Carmant L, Dorofeeva M, Rener PZ, Krajnc SB, Wohlrab G, Sorri I, Riikonen SR (Pécs): Okoz-e látótér defektust a vigabatrin infantilis spasmus kezelése kapcsán: Nemzetközi multicentrikus tanulmány

13.00 KONGRESSZUS ZÁRÁSAMegjegyzés: Valamennyi előadás időtartama 5 perc diszkusszióval együtt értendő!

Támogatók, kiállítók

ACTAVIS HUNGARY KFT.G.L.PHARMAMEDITOP KFT.

POMPOL CONSULTING KFT.RICHTER GEDEON NYRT.

UCB MAGYARORSZÁG KFT.VALEANT PHARMA MAGYARORSZÁG KFT.

A Kongresszus szervezői köszönetüket fejezik ki a kiállító, hirdető cégekés a szponzorok által nyújtott támogatásért!

12

Technikai információk

A KONGRESSZUS HELYSZÍNEHotel Novotel, 6721 Szeged, Maros u. 1.

HELYSZÍNI REGISZTRÁCIÓS IRODA NYITVATARTÁSAJúnius 5-én, csütörtökön: 09.00 - 18.00 Június 6-án, pénteken: 07.45 - 18.00 Június 7-én, szombaton: 08.00 - 13.00

A regisztrációs iroda telefonszáma: 30– 985-4191(csak június 5-7-én hívható!)

RÉSZVÉTELI DÍJAK A HELYSZÍNENTársasági tagok 23.000 FtNem társasági tagok 28.000 Ft35 év alatt, 65 év felett, PhD hallgatók, rezidensek 18.000 FtEEG asszisztensek, nyugdíjasok 10.000 FtNapijegy 7.000 Ft

A részvételi díjak a kávészünetek és a fogadás díjaként 12.000 Ft közvetített étkezést tartalmaznak, melyet a számlán feltüntetünk. Ez az összeg PhD hallgatók, rezidensek, EEG asszisztensek, nyugdíjasok esetében 7.000 Ft. Napijegyet vásárlóknál nem számlázunk közvetített étkezést.

A társasági és nem társasági tagok részvételi díja tartalmazza:- Részvételt a szakmai programon- Az akkreditációs pontokat- A kiállítás megtekintésének jogát- Programfüzetet- Kávészüneteket 3 napra- A június 5-i nyitófogadáson való részvételt

13

Technikai információk

A PhD hallgatók, rezidensek, EEG asszisztensek, nyugdíjasok részvételi díja tartalmazza:- Részvételt a szakmai programon- A kiállítás megtekintésének jogát- Programfüzetet- Kávészüneteket 3 napra

Napijegyesek regisztrációs díja tartalmazza:- Részvételt az adott napi szakmai programon- Az aznapra szóló kávéjegyet- Kiállítás megtekintésének jogát

ELŐADÁSOKKérjük az előadókat, hogy a számítógépes anyagok előkészítését időben végezzék el és a szekciók kezdete előtt legalább 1 órával adják le azokat a megadott helyen. Az előadások időtartamát az előadások címe mellett feltüntettük. A szoros időbeosztás miatt kérjük a rendelkezésre álló idő pontos betartását!

NÉVKITŰZŐA kongresszus ideje alatt kérjük a névkitűző használatát a helyszínre történő belépéshez.

AKKREDITÁCIÓA kongresszus szakorvosok számára hivatalos, pontszerző, szabadon választható továbbképző rendezvény. Az akkreditálás és a kreditpontok értékének meghatározása folyamatban van. Kérjük, hogy a regisztráció alkalmával a jelenléti ívet mindenki írja alá, ill. adja meg nyilvántartási számát, mert ez a részvétel elismerésének feltétele!

SZÁLLODAI ELHELYEZÉSAz előre megrendelt szállodai szobákat a résztvevő(k) nevére lefoglaltuk, azok a megküldött visszaigazolás szerint vehetők igénybe az érkezés napján 14 órától az elutazás napján 10 óráig. Korábbi érkezés vagy későbbi elutazás esetén a csomagok elhelyezésében a szállodai porták nyújtanak segítséget.

FOGADÁS 2014. június 5. (csütörtök), 20:00, Hotel NovotelDíját a társasági és nem társasági tagok, valamint a 35 év alatti és 65 év feletti résztvevők részvételi díja tartalmazza.

HALÁSZCSÁRDA VACSORA2014. június 6. (péntek), díja: 7.000 Ft/főGyülekező 18:45-kor a Hotel Novotel főbejárata előtt.Tervezett indulás 19:00-kor sétahajóval a Hotel Novotellel szemközti hajóállomásról.A halászcsárdától visszaútra taxitranszfert biztosítunk a Hotel Novotelig. A díjtalan transzfer a kitűző felmutatásával vehető igénybe.A halászcsárda címe: Öreg Kőrössy Halászcsárda, 6723 Szeged, Sárga Üdülőtelep 262.

EBÉDJúnius 5-6-7-én a kongresszus helyszínén, a Hotel Novotel éttermében.Díja: 4.000 Ft/ebéd

Társasági programok, étkezések

15

PARKOLÁS A HELYSZÍNENA szálloda előtt található parkoló 1.500 Ft/autó/nap, a szálloda garázsa pedig 3.100 Ft/autó/nap díjszabással vehető igénybe.

PARKOLÁS SZEGEDENSzeged belvárosában fizető parkolóhelyek vannak (kivétel a Novotel Hoteltől 2 perc sétára található Huszár Mátyás rakpart), melyek (hétfőtől-péntekig 8-18 óra között) előre megváltott és a helyszínen érvényesített parkoló jeggyel vehetők igénybe. A parkolási zónákat a táblák színei jelzik (zöld, sárga, kék). A jegy nélkül parkoló autókról videofelvétel készül, és bírságot kell fizetniük. Parkolószelvény minden élelmiszerboltban, trafikban, újságárusnál vásárolható. Részletes információk a szegedi parkolási rendszerről az Interneten: http://www.szepark.hu. Mobiltelefonon keresztül is megvásárolhatja parkolószelvényét.Küldjön egy SMS-t, amelyben megadja gépjárműjének rendszámát, valamint vesszővel elválasztva a megvásárolni kívánt parkolószelvény típusát a 06-20/30/70/4444-660-as telefonszámra. A szelvény típusát a jegy elnevezés első két betűjének megadásával lehet kiválasztani. Így negyed parkolószelvény vásárlásánál a ne, felező esetén a fe, egész esetén az eg, napi esetén a na rövidítéseket kell alkalmazni. Tehát az elküldendő SMS üzenet például egy felező parkolószelvény vásárlásakor: ABC123,fe

JAVASOLT TAXI TÁRSASÁGTaxi 3: 62/333-333 Rádió Taxi: 62/480-480 Taxi Plusz: 62/555-555

PÉNZÜGYEK – SZÁMLÁZÁSA megrendelt szolgáltatások költségeit a kiállításra kerülő számlán az érvényes jogszabályok szerint tüntettük fel. Számlamódosítás, új számla kiállítása a kongresszus végéig, legkésőbb 2014. június 7-ig lehetséges. Ezen időpont után nem áll módunkban a megrendelésén és az erről kiállított számlán változtatni.

MÓDOSÍTÁSI, LEMONDÁSI FELTÉTELEKEsetleges módosítást, lemondást díjmentesen 2014. május 5-ig fogadtunk el.Módosítások, lemondások miatti számlamódosítások díja a rendezvényt megelőzően 2.500 Ft+Áfa. A rendezvényt követően kizárólag a számla formai módosítása lehetséges, melynek díja 4.000 Ft+Áfa.

Technikai információk

Technikai információk

FELELŐSSÉG- ÉS EGYÉB BIZTOSÍTÁSA kongresszus közzétett részvételi és egyéb díjai nem tartalmaznak baleset-, betegség-, poggyász- és felelősségbiztosítási díjat. Így baleset, betegség és valamely káresemény bekövetkezése esetén a szervezőknek nem áll módjukban semmilyen felelősséget vagy kártérítést vállalni.

A HELYI SZERVEZŐ BIZOTTSÁG Kapcsolattartó: Szok DéliaSZTE ÁOK Neurológiai KlinikaCím: 6725 Szeged Semmelweis u. 6.Telefon: 62/546-189E-mail: dszok@hotmail.com

A SZERVEZŐ IRODA CÍMECONGRESS & HOBBY SERVICE KFT. Kongresszus- és Rendezvényszervező Iroda 6701 Szeged, Pf.: 1022. Telefon: 62/484-531, 484-532 Fax: 62/450-014 E-mail: info@congress-service.hu Web: http://congress-service.hu

A RENDEZVÉNY HONLAPJA:http://congress-service.hu/2014/mel

Zonegran® rövidített alkalmazási előírásZonegran® (zoniszamid) Bővebb információért olvassa el a gyógyszer alkalmazási előírását!

Gyógyszerforma: kemény kapszula: 25 mg, 50 mg, 100 mg zoniszamid. Terápiás javallatok: Monoterápiaként szekunder generalizálódó vagy nem generalizálódó parciális görcsrohamokban szenvedő, újonnan diagnosztizált felnőtt epilepsziás betegeknél. Kiegészítő kezelésként szekunder generalizálódó vagy nem generalizálódó parciális görcsrohamokban szenvedő felnőtteknél, serdülőknél, valamint 6 éves és idősebb gyermekeknél. Adagolás és alkalmazás: A gyermekeknek ajánlott dózis eszkalációt és a fenntartó kezelést olvassa el a részletes alkalmazási előírásban!1. táblázat Felnőttek – ajánlott dóziseszkaláció és fenntartó kezelés

Fokozatosan kell elhagyni a gyógyszert. Időskorúak és vese elégtelenségben szenvedő betegek: óvatosság szük­séges. Súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél ellenjavallt. Ellenjavallatok: A hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal (hal eredetű zselatin, mannit (E421), aszpartám (E951), narancs aroma vagy a szulfonamidok) szembeni túlérzékenység. Nemkívánatos hatások, mellékhatások: Kontrollált, mint kiegészítő kezelést értékelő vizsgálatokban a leggyakoribb mellékhatások az aluszékonyság, a szédülés és az anorexia, a bikarbonátszint csökkenése, étvágycsökkenés és súlycsökkenés voltak. Nagyon gyakori (≥1/10): anorexia, ingerlékenység, zavartság, depresszió, szédülés, alacsony bikarbonát szint. Gyakori (≥1/100, <1/10): véraláfutás, túlérzékenység,

érzelmi labilitás, figyelemzavar, beszédzavar, hasi pana szok, kiütések, vesekövesség, fáradtság, fogyás. Nem gyakori (≥1/1000, <1/100): húgyúti fertőzés, pneumonia, hipokalémia, düh, agresszió, öngyilkossági gondolatok/kísérlet, görcsroham, hányás, epehólyaggyulladás/kövesség, Ritka (≥1/10 000, <1/1000): agranulocitózis, aplasztikus anémia, pancitopenia, trombocitopénia, metabolikus acidózis, hallucináció, amnézia, kóma, grand mal, neuroleptikus malignus szindróma, miaszténiás szindróma, status epilepticus, légzési zavarok, hasnyálmirigy gyulladás, májkárosodás, Stevens­Johnson szindróma, toxicus epidermalis necrolisis, rhabdomyolisis, veseelégtelenség, szérum kreatinin, CPK, urea szint emelkedés, hőguta. 65 éves vagy annál idősebb betegeknél nagyobb gyakorisággal fordulnak elő a következő események, mint az átlagpopulációban: Stevens–Johnson­szindróma (SJS) és gyógyszer indukálta túlérzékenységi szindróma (Drug Induced Hypersensitivity syndrome ­ DIHS). Placebo­kontrollos klinikai vizsgálatok során a zoniszamid 6­17 éves gyermekekre vonatkozó mellékhatásprofilja megegyezett a felnőttekével. Feltételezett mellékhatások bejelentése: Valeant Pharma Magyarország Kft. tel: 06­1­345­5900. Rendelhetőség: Kizárólag orvosi rendelvényre! Magyarországi fogyasztói árak és támogatások (2014. 05. 01.): Fogyasztói ár (közfinanszírozás alapjául szolgáló ár): Zonegran 25 mg 28 × 4572 Ft, Zonegran 50 mg 56 × 16386 Ft, Zonegran 100 mg 98 × 37597 Ft. Támogatás EÜ90 5/a3 pont alapján elfogadható BNO: G409: Zonegran 25 mg 28 × 4115 Ft, Zonegran 50 mg 56 × 14747 Ft, Zonegran 100 mg 98 × 33837 Ft. Térítési díj: Zonegran 25 mg 28 × 457 Ft, Zonegran 50 mg 56 × 1639 Ft, Zonegran 100 mg 98 × 3760 Ft. Közgyógyellátás terhére rendelhető. Az árak időközi változása a www.oep.hu honlapon követhető nyomon. A forgalomba hozatali engedély száma: Zonegran 25 mg (28 kapszula): EU/1/04/307/005, Zonegran 50 mg (56 kapszula): EU/1/04/307/003, Zonegran 100  mg (98 kapszula): EU/1/04/307/007. Alkalmazási előírás utolsó érvényes változat dátuma: 2013. 10.18. A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Eisai Ltd. European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN Forgalmazza / További tájékoztatás: VALEANT Pharma Magyarország Kft. 1025 Budapest, Csatárka út 82­84. Tel.: 345­5900. Lezárás dátuma: 2014. április 23., ZON­HU1405­01

Kezelési rend Titrálási fázis Szokásos fenntartó adagMonoterápia –

Újonnan diagnosztizált

felnőtt betegek

1. + 2. hét 3. + 4. hét 5. + 6. hét 300 mg naponta (naponta egyszer). Ha nagyobb adag szük sé ges:

kéthetes időközönként 100 mg-mal emelve maximum 500 mg-ig.

100 mg/nap (naponta egyszer)

200 mg/nap (naponta egyszer)

300 mg/nap (naponta egyszer)

Kiegészítő kezelés - CYPA4 - indukáló

szerekkel együtt (lásd 4.5 pont)

1. hét 2. hét 3.-tól 5. hétig300-500 mg naponta

(naponta egyszer vagy két részre osztott adagban).

50 mg/nap (két részre osztott

adagban)

100 mg/nap (két részre osztott

adagban)

Hetente 100 mg-al emelve

- CYP3A4 - indukáló szerek nélkül; vagy

vese- illetve májelégtelenségben

1. + 2. hét 3. + 4. hét 5.-től 10. hétig 300-500 mg naponta (naponta egyszer vagy két részre osztott

adagban). Egyes betegek alacso-nyabb dózisokra is jól reagálhatnak.

50 mg/nap (két részre osztott

adagban)

100 mg/nap (két részre osztott

adagban)

Kéthetes idő-közönként maximum 100 mg-mal emelve

Zonegran® monoterápiában engedélyezett szekunder generalizálódó vagy nem generalizálódó parciális görcsrohamokban szenvedő, újonnan diagnosztizált felnőtt epilepsziás betegek kezelésére

napi egyszeri Zonegran® monoterápiával egyszerűen kezelhetők a parciális rohamok

előrelépés a rohammentes élet felé

Zonegran A5 hirdetes 2014APR.indd 1 2014.04.23. 14:55:13

16

Zonegran® rövidített alkalmazási előírásZonegran® (zoniszamid) Bővebb információért olvassa el a gyógyszer alkalmazási előírását!

Gyógyszerforma: kemény kapszula: 25 mg, 50 mg, 100 mg zoniszamid. Terápiás javallatok: Monoterápiaként szekunder generalizálódó vagy nem generalizálódó parciális görcsrohamokban szenvedő, újonnan diagnosztizált felnőtt epilepsziás betegeknél. Kiegészítő kezelésként szekunder generalizálódó vagy nem generalizálódó parciális görcsrohamokban szenvedő felnőtteknél, serdülőknél, valamint 6 éves és idősebb gyermekeknél. Adagolás és alkalmazás: A gyermekeknek ajánlott dózis eszkalációt és a fenntartó kezelést olvassa el a részletes alkalmazási előírásban!1. táblázat Felnőttek – ajánlott dóziseszkaláció és fenntartó kezelés

Fokozatosan kell elhagyni a gyógyszert. Időskorúak és vese elégtelenségben szenvedő betegek: óvatosság szük­séges. Súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél ellenjavallt. Ellenjavallatok: A hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal (hal eredetű zselatin, mannit (E421), aszpartám (E951), narancs aroma vagy a szulfonamidok) szembeni túlérzékenység. Nemkívánatos hatások, mellékhatások: Kontrollált, mint kiegészítő kezelést értékelő vizsgálatokban a leggyakoribb mellékhatások az aluszékonyság, a szédülés és az anorexia, a bikarbonátszint csökkenése, étvágycsökkenés és súlycsökkenés voltak. Nagyon gyakori (≥1/10): anorexia, ingerlékenység, zavartság, depresszió, szédülés, alacsony bikarbonát szint. Gyakori (≥1/100, <1/10): véraláfutás, túlérzékenység,

érzelmi labilitás, figyelemzavar, beszédzavar, hasi pana szok, kiütések, vesekövesség, fáradtság, fogyás. Nem gyakori (≥1/1000, <1/100): húgyúti fertőzés, pneumonia, hipokalémia, düh, agresszió, öngyilkossági gondolatok/kísérlet, görcsroham, hányás, epehólyaggyulladás/kövesség, Ritka (≥1/10 000, <1/1000): agranulocitózis, aplasztikus anémia, pancitopenia, trombocitopénia, metabolikus acidózis, hallucináció, amnézia, kóma, grand mal, neuroleptikus malignus szindróma, miaszténiás szindróma, status epilepticus, légzési zavarok, hasnyálmirigy gyulladás, májkárosodás, Stevens­Johnson szindróma, toxicus epidermalis necrolisis, rhabdomyolisis, veseelégtelenség, szérum kreatinin, CPK, urea szint emelkedés, hőguta. 65 éves vagy annál idősebb betegeknél nagyobb gyakorisággal fordulnak elő a következő események, mint az átlagpopulációban: Stevens–Johnson­szindróma (SJS) és gyógyszer indukálta túlérzékenységi szindróma (Drug Induced Hypersensitivity syndrome ­ DIHS). Placebo­kontrollos klinikai vizsgálatok során a zoniszamid 6­17 éves gyermekekre vonatkozó mellékhatásprofilja megegyezett a felnőttekével. Feltételezett mellékhatások bejelentése: Valeant Pharma Magyarország Kft. tel: 06­1­345­5900. Rendelhetőség: Kizárólag orvosi rendelvényre! Magyarországi fogyasztói árak és támogatások (2014. 05. 01.): Fogyasztói ár (közfinanszírozás alapjául szolgáló ár): Zonegran 25 mg 28 × 4572 Ft, Zonegran 50 mg 56 × 16386 Ft, Zonegran 100 mg 98 × 37597 Ft. Támogatás EÜ90 5/a3 pont alapján elfogadható BNO: G409: Zonegran 25 mg 28 × 4115 Ft, Zonegran 50 mg 56 × 14747 Ft, Zonegran 100 mg 98 × 33837 Ft. Térítési díj: Zonegran 25 mg 28 × 457 Ft, Zonegran 50 mg 56 × 1639 Ft, Zonegran 100 mg 98 × 3760 Ft. Közgyógyellátás terhére rendelhető. Az árak időközi változása a www.oep.hu honlapon követhető nyomon. A forgalomba hozatali engedély száma: Zonegran 25 mg (28 kapszula): EU/1/04/307/005, Zonegran 50 mg (56 kapszula): EU/1/04/307/003, Zonegran 100  mg (98 kapszula): EU/1/04/307/007. Alkalmazási előírás utolsó érvényes változat dátuma: 2013. 10.18. A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Eisai Ltd. European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN Forgalmazza / További tájékoztatás: VALEANT Pharma Magyarország Kft. 1025 Budapest, Csatárka út 82­84. Tel.: 345­5900. Lezárás dátuma: 2014. április 23., ZON­HU1405­01

Kezelési rend Titrálási fázis Szokásos fenntartó adagMonoterápia –

Újonnan diagnosztizált

felnőtt betegek

1. + 2. hét 3. + 4. hét 5. + 6. hét 300 mg naponta (naponta egyszer). Ha nagyobb adag szük sé ges:

kéthetes időközönként 100 mg-mal emelve maximum 500 mg-ig.

100 mg/nap (naponta egyszer)

200 mg/nap (naponta egyszer)

300 mg/nap (naponta egyszer)

Kiegészítő kezelés - CYPA4 - indukáló

szerekkel együtt (lásd 4.5 pont)

1. hét 2. hét 3.-tól 5. hétig300-500 mg naponta

(naponta egyszer vagy két részre osztott adagban).

50 mg/nap (két részre osztott

adagban)

100 mg/nap (két részre osztott

adagban)

Hetente 100 mg-al emelve

- CYP3A4 - indukáló szerek nélkül; vagy

vese- illetve májelégtelenségben

1. + 2. hét 3. + 4. hét 5.-től 10. hétig 300-500 mg naponta (naponta egyszer vagy két részre osztott

adagban). Egyes betegek alacso-nyabb dózisokra is jól reagálhatnak.

50 mg/nap (két részre osztott

adagban)

100 mg/nap (két részre osztott

adagban)

Kéthetes idő-közönként maximum 100 mg-mal emelve

Zonegran® monoterápiában engedélyezett szekunder generalizálódó vagy nem generalizálódó parciális görcsrohamokban szenvedő, újonnan diagnosztizált felnőtt epilepsziás betegek kezelésére

napi egyszeri Zonegran® monoterápiával egyszerűen kezelhetők a parciális rohamok

előrelépés a rohammentes élet felé

Zonegran A5 hirdetes 2014APR.indd 1 2014.04.23. 14:55:13