m k l j h c k h ; h = j ? < : j h @ > ? g g h = h k Ц h l ... · предназначено...
TRANSCRIPT
Инв.
№
подл.
Подп. и
дата
Взам
. инв.
№
Инв.
№
дубл.
Подп. и
дата
УСТРОЙСТВО ОБОГРЕВА НОВОРОЖДЕННОГО
С ФУНКЦИЕЙ ФОТОТЕРАПИИ
УОН-03Ф «АКСИОН»
Руководство по эксплуатации
ЮМГИ.941541.016 РЭ
Содержание
1 Описание и работа ............................................................................................... 4
1.1 Назначение ….............................................................................................. 4
1.2 Технические характеристики …................................................................ 4
1.3 Комплект поставки …................................................................................. 5
1.4 Общие сведения …...................................................................................... 6
1.5 Назначение органов управления и индикации ….................................... 8
Перв.
примен.
Справ. №
Инв.
№
подл.
Подп. и
дата
Взам
. инв.
№
Инв.
№
дубл.
Подп. и
дата
2 Использование по назначению …...................................................................... 15
2.1 Указания мер безопасности …................................................................... 15
2.2 Порядок установки …................................................................................. 16
2.3 Подготовка к работе …............................................................................... 19
2.4 Порядок работы …....................................................................................... 21
3 Техническое обслуживание …............................................................................ 24
4 Текущий ремонт …............................................................................................... 25
5 Правила хранения и транспортирования …....................................................... 26
6 Гарантии изготовителя ….................................................................................... 27
7 Свидетельство о приемке …................................................................................ 28
8 Свидетельство об упаковывании ….................................................................... 29
9 Сведения о ремонте ….......................................................................................... 30
ЮМГИ.941541.016 РЭ
Лист
Изм
.
Лис
т
№ докум. Подп. Дата
Инв. №
подл.
Подп. и
дата
Инв.
№
подл.
Под
п.
и
да
та
Взам. инв.
№
N№№
Настоящее руководство по эксплуатации (далее – руководство)
предназначено для ознакомления с принципом действия устройства обогрева
новорожденного с функцией фототерапии УОН-03Ф «Аксион» (далее –
устройство) и правилами его эксплуатации.
К эксплуатации устройства допускаются лица, ознакомленные с данным
руководством и имеющие навыки в эксплуатации медицинского
электрооборудования.
Устройство используется в условиях палат интенсивной терапии
родильных домов и детских больниц, в отделениях реанимации.
Устройство может использоваться:
–только для проведения сеанса фототерапии для лечения
гипербилирубинемии;
–только для проведения сеанса обогрева:
–для проведения сеанса фототерапии одновременно с сеансом обогрева.
При использовании устройства только для обогрева имеется
возможность дополнительно подогревать новорожденного с помощью
подкладываемой под него подогревающей подушки.
ЮМГИ.941541.016 РЭ
Лист
Изм
.
Лис
т
№ докум. Подп. Дата
Инв. №
подл.
Подп. и
дата
Инв.
№
подл.
Под
п.
и
да
та
Взам. инв.
№
N№№
1 Описание и работа
1.1 Назначение
Устройство предназначено для:
–обогрева новорожденного (далее – пациент) инфракрасными лучами с
длиной волны от 2 до 10 мкм, излучающим нагревателем с целью создать
комфортные условия содержания;
–облучения пациента лучами синего света с длиной волны (465±15) нм, с
целью лечения гипербилирубинемии (желтухи).
1.2 Технические характеристики
1.2.1 Габаритные размеры, мм, не более 770×1150×1950 (без учета
поворотных элементов).
1.2.2 Масса не более 70 кг.
1.2.3 Напряжение питания – однофазная сеть напряжением (220±22) В,
частотой 50 Гц.
1.2.4 Режим работы – продолжительный. Выход на установившийся
тепловой режим обогрева не более 60 минут.
1.2.5 Устройство может работать в автоматическом, ручном режимах и в
режиме «Таймер».
1.2.6 Потребляемая мощность 1000 ВА.
1.2.7 Средняя наработка на отказ 2000 часов.
1.2.8 Срок службы 5 лет.
1.2.9 Устройство обеспечивает температуру на коже пациента в
диапазоне от плюс 35 до плюс 38 °С и поддержание её с погрешностью не
более ±1 °С. Точность измерения температуры не хуже ±0,3 °С.
1.2.10 Система сигнализации устройства включает звуковой и световые
сигналы тревоги в случаях:
несанкционированного отключения напряжения питания;
появления неисправности в цепи накожного датчика температуры;
ЮМГИ.941541.016 РЭ
Лист
Изм
.
Лис
т
№ докум. Подп. Дата
Инв. №
подл.
Подп. и
дата
Инв.
№
подл.
Под
п.
и
да
та
Взам. инв.
№
N№№
– превышения температуры на коже пациента свыше 38,5 °С;
– отклонения температуры на коже пациента от заданной более, чем на ±1°С;
– отсутствия датчика на коже пациента в течение первых 15 минут после
начала сеанса обогрева.
1.2.11 Устройство обеспечивает облучение пациента синим светом с
длинной волны (465±15) нм, с интенсивностью на поверхности гамака не
менее 1200 мкВт/см2 на расстоянии (50±10) мм от облучателя.
1.2.12 Устройство ведет раздельный отсчет времени сеанса обогрева и
фототерапии с дискретностью 1 минута, с погрешностью не более ±1 %.
1.2.13 Температура подушки на её поверхности выше температуры
окружающей среды на (10±5) °С.
1.3 Комплект поставки
В комплект поставки входят:
устройство - 1 шт.;
гамак - 2 шт.;
–кроватка фототерапевтическая - 1 шт.;
–датчик накожный - 1 шт.;
–шнур питания - 1 шт.;
–кабель - 1 шт.;
–подушка - 1 шт.;
–вставка плавкая ВПТ6-13(5А) - 2 шт.;
–вставка плавкая ВПТ6-10(2А) - 2 шт.;
–руководство по эксплуатации - 1 экз.
1.4 Общие сведения
ЮМГИ.941541.016 РЭ
Лист
Изм
.
Лис
т
№ докум. Подп. Дата
Инв. №
подл.
Подп. и
дата
Инв.
№
подл.
Под
п.
и
да
та
Взам. инв.
№
N№№
1.4.1 Внешний вид устройства приведен на рисунке 1. Функционально
устройство состоит из двух основных узлов:
–блока обогрева;
–блока фототерапии.
Пациента можно дополнительно подогревать с помощью подушки,
входящей в комплект поставки и освещать лампами, встроенными в блок
обогрева.
1.4.2 Блок обогрева расположен над пациентом и обогревает его
инфракрасными лучами. Блок обогрева работает в автоматическом и ручном
режимах, а также в режиме «Таймер».
В автоматическом режиме блок обогрева обеспечивает выход на
заданную температуру и автоматическое её поддержание. Через 2 минуты
после запуска сеанса обогрева в блоке включается система слежения за
выбранным режимом работы, позволяющая повысить помехозащищенность
устройства при сбоях в питающей сети.
Через 60 минут после запуска сеанса обогрева в блоке обогрева
начинает работать система слежения за отклонением температуры на коже
пациента от заданной. В случае если температура на коже пациента
отклонится от заданной более, чем на ±1 °С, система сигнализации блока
обогрева включит звуковой и световой сигналы тревоги.
Сигналы тревоги также включаются в следующих случаях:
при пропадании напряжения питания 220В, 50Гц;
при возникновении неисправности в накожном датчике;
при превышении температуры на коже пациента значения 38,5ºС.
Одновременно с поддержанием заданной температуры, блок обогрева
отсчитывает время сеанса обогрева. Обогрев можно принудительно прервать
нажатием кнопки ПУСК/СТОП.
ЮМГИ.941541.016 РЭ
Лист
Изм
.
Лис
т
№ докум. Подп. Дата
Инв. №
подл.
Подп. и
дата
Инв.
№
подл.
Под
п.
и
да
та
Взам. инв.
№
N№№
Рисунок 1 Внешний вид устройства
В ручном режиме работа блока обогрева аналогична работе в
автоматическом режиме. В ручном режиме система слежения за
ЮМГИ.941541.016 РЭ
Лист
Изм
.
Лис
т
№ докум. Подп. Дата
Инв. №
подл.
Подп. и
дата
Инв.
№
подл.
Под
п.
и
да
та
Взам. инв.
№
N№№
отклонением температуры на коже пациента от заданной не включается.
Режим по продолжительности составляет 15 минут. Через 15 минут работы
обогрев прекращается, система сигнализации включает звуковой сигнал
тревоги.
В режиме «Таймер» блок отсчитывает текущее время. Через 1, 5, 10 и
30 минут блок подает одинарные звуковые сигналы. Индикаторы
ТЕМПЕРАТУРА°С погашены.
Режим по продолжительности составляет 31 минуту. Работу можно
принудительно прервать нажатием кнопки СЕАНС/ТАЙМЕР.
1.4.3 Блок фототерапии находится под пациентом и облучает его
синими лучами длиной волны (465±15) нм снизу.
Блок фототерапии может работать как отдельно, так и совместно с
блоком обогрева. Время сеанса облучения устанавливается в диапазоне от
00 ч. 01 мин. до 99 ч. 59 мин. независимо от времени обогрева пациента. По
окончании сеанса облучения раздается звуковой сигнал с плавно
нарастающей громкостью.
Сеанс облучения можно принудительно прервать нажатием на кнопку
СТАРТ/СТОП.
Одновременно с сеансом облучения блок фототерапии ведет отсчет
текущего времени сеанса облучения.
1.5 Назначение органов управления и индикации
1.5.1 Органы управления и индикации блока обогрева (см. рисунок 2, 3):
–переключатель СЕТЬ – включение «I» и выключение «О» напряжения
питания ~ 220 В;
–переключатель ПИТАНИЕ – включение «I» и выключение «О» встроенного
низковольтного блока питания;
–тумблеры « » – включение и выключение осветительных ламп;
ЮМГИ.941541.016 РЭ
Лист
Изм
.
Лис
т
№ докум. Подп. Дата
Инв. №
подл.
Подп. и
дата
Инв.
№
подл.
Под
п.
и
да
та
Взам. инв.
№
N№№
Рис
уно
к 2
Бло
к
обо
гре
ва.
Вид
спе
ред
и
ЮМГИ.941541.016 РЭ
Лист
Изм
.
Лис
т
№ докум. Подп. Дата
Инв. №
подл.
Подп. и
дата
Инв.
№
подл.
Под
п.
и
да
та
Взам. инв.
№
N№№
Рису
нок
3
Блок
обог
рева.
Вид
сзад
и.
–к
н
о
п
к
и
«
◄
»
,
«
►» – задание необходимой температуры;
–кнопка ПУСК/СТОП – запуск и остановка сеанса обогрева;
–кнопка СЕАНС/ТАЙМЕР – переход из автоматического режима работы в
режим работы «Таймер» и обратно;
ЮМГИ.941541.016 РЭ
Лист
Изм
.
Лис
т
№ докум. Подп. Дата
Инв. №
подл.
Подп. и
дата
Инв.
№
подл.
Под
п.
и
да
та
Взам. инв.
№
N№№
–кнопка РУЧНОЙ – переход в ручной режим работы;
–кнопка «» – отключение звуковой сигнализации;
–индикатор « » – индикация «звуковая сигнализация отключена»;
–индикатор РУЧНОЙ – индикация ручного режима работы;
–индикатор ПУСК/СТОП – индикация запуска и остановки сеанса обогрева;
–индикатор СЕАНС/ТАЙМЕР – индикация автоматического режима работы
и режима работы «Таймер» (постоянное и мигающее свечение индикатора
соответственно);
–индикатор НАГРЕВ – индикация работы нагревателя.
Назначение индикаторов отсека СИГНАЛ ОПАСНОСТИ:
–СЕТЬ – индикация несанкционированного отключения напряжения
питания ~220В;
–«→ » – индикация неисправности в цепях накожного датчика температуры;
–«t°↑» – индикация превышения температуры на коже пациента значения
38,5 °С;
–«Δt°» – индикация отклонения температуры на коже пациента более, чем на
±1 °С от заданной.
Назначение цифровых индикаторов отсека ТЕМПЕРАТУРА °С:
–индикатор НА КОЖЕ – индикация числового значения измеренной
температуры на коже пациента;
–индикатор ЗАДАННАЯ – индикация числового значения заданной
температуры;
Отсек ВРЕМЯ СЕАНСА:
–индикатор ЧАСЫ – индикация значения времени сеанса в часах;
–индикатор МИНУТЫ – индикация значения времени сеанса в минутах.
Разъемы на задних панелях:
–«~220В, 5А» - подключение шнура питания;
–ФОТОТЕРАПИЯ — подключение блока фототерапии;
–МАТРАЦ — подключение подушки.
ЮМГИ.941541.016 РЭ
Лист
Изм
.
Лис
т
№ докум. Подп. Дата
Инв. №
подл.
Подп. и
дата
Инв.
№
подл.
Под
п.
и
да
та
Взам. инв.
№
N№№
1.5.2 Органы управления и индикации блока фототерапии (см. рисунок 4, 5):
–тумблер ВКЛ – включение блока фототерапии;
–кнопка ВРЕМЯ – изменение режимов работы цифрового табло.
Выбранный режим работы определяется по индикаторам ТЕКУЩЕЕ и
СЕАНС. При светящемся индикаторе ТЕКУЩЕЕ и мигающем индикаторе
СЕАНС на цифровом табло отображается текущее время сеанса с момента
его начала. При светящемся индикаторе СЕАНС на цифровом табло
отображается заданное время продолжительности сеанса;
–кнопки ЧАСЫ и МИН – задание продолжительности сеанса в режиме
СЕАНС;
–кнопка РЕСУРС – просмотр времени наработки излучателя. Общее
количество часов наработки рассчитывается по формуле 1:
Т∑=tТ × 1000 + tчас, (1)
где tТ - число, высвечиваемое на цифровом табло при нажатии кнопки
РЕСУРС; tчас - число, высвечиваемое на цифровом табло при
одновременном нажатии кнопок РЕСУРС и ЧАСЫ;
–кнопка СТАРТ/СТОП – включение или отключение режима облучения.
При нажатии кнопки СТАРТ/СТОП включается излучатель блока
облучения, начинает светиться индикатор ТЕКУЩЕЕ, начинает мигать
индикатор СЕАНС и начинается отсчет времени сеанса. При повторном
нажатии кнопки СТАРТ/СТОП излучатель отключается и останавливается
отсчет времени сеанса;
–разъем «+ 12В» - подключение к блоку обогрева.
ЮМГИ.941541.016 РЭ
Лист
Изм
.
Лис
т
№ докум. Подп. Дата
Инв. №
подл.
Подп. и
дата
Инв.
№
подл.
Под
п.
и
да
та
Взам. инв.
№
N№№
Рисунок 4 Блок фототерапии. Вид спереди.
ЮМГИ.941541.016 РЭ
Лист
Изм
.
Лис
т
№ докум. Подп. Дата
Инв. №
подл.
Подп. и
дата
Инв.
№
подл.
Под
п.
и
да
та
Взам. инв.
№
N№№
Рис
уно
к 5
Бл
ок
фо
тот
ера
пи
и.
Ви
д
сза
ди.
2 Использование по назначению
2.1 Указания мер безопасности
2.1.1 К эксплуатации устройства допускается надлежащим образом
обученный персонал под руководством квалифицированного врача,
владеющего информацией о преимуществах и опасностях, связанных с
ЮМГИ.941541.016 РЭ
Лист
Изм
.
Лис
т
№ докум. Подп. Дата
Инв. №
подл.
Подп. и
дата
Инв.
№
подл.
Под
п.
и
да
та
Взам. инв.
№
N№№
применением инфракрасных обогревателей и ознакомленный с настоящим
руководством.
2.1.2 Устройство подключать к электросети напряжением 220 В,
частотой 50 Гц, имеющей стационарное защитное заземление (зануление).
2.1.3 ЗАПРЕЩАЕТСЯ:
–УСТРАНЯТЬ НЕИСПРАВНОСТИ И ПРОИЗВОДИТЬ РЕМОНТ
УСТРОЙСТВА, ВКЛЮЧЕННОГО В ЭЛЕКТРОСЕТЬ;
–ОСТАВЛЯТЬ БЕЗ ПРИСМОТРА РАБОТАЮЩЕЕ УСТРОЙСТВО С
ПАЦИЕНТОМ БОЛЕЕ ЧЕМ НА 15 МИНУТ;
–ПРИКАСАТЬСЯ К ЗАЩИТНОЙ РЕШЕТКЕ НАГРЕВАТЕЛЯ И ЛАМПАМ
ОСВЕЩЕНИЯ (ВО ИЗБЕЖАНИЕ ОЖОГА);
–ЭКСПЛУАТИРОВАТЬ УСТРОЙСТВО В ПОМЕЩЕНИИ С БОЛЬШИМ
КОЛИЧЕСТВОМ ЛЕГКОВОСПЛАМЕНЯЮЩИХСЯ ГАЗОВ;
–ПРИ ПОЯВЛЕНИИ СИГНАЛА ТРЕВОГИ ЭКСПЛУАТИРОВАТЬ
УСТРОЙСТВО ДО УСТРАНЕНИЯ ПРИЧИНЫ;
–УСТАНАВЛИВАТЬ УСТРОЙСТВО ВБЛИЗИ ИСТОЧНИКОВ ТЕПЛА,
ВЕНТИЛЯТОРОВ, НА СКВОЗНЯКАХ И ПОД СОЛНЕЧНЫМИ ЛУЧАМИ;
–ПОДКЛЮЧАТЬ И ОТКЛЮЧАТЬ ДАТЧИК НАКОЖНЫЙ ПРИ
ВКЛЮЧЕННОМ УСТРОЙСТВЕ;
–ВО ИЗБЕЖАНИЕ УХУДШЕНИЯ ЗРЕНИЯ У ОБСЛУЖИВАЮЩЕГО
ПЕРСОНАЛА И ПАЦИЕНТА ПОМЕЩАТЬ ПАЦИЕНТА НА ЛОЖЕ И
ИЗВЛЕКАТЬ ЕГО ИЗ ЛОЖА ПРИ ВКЛЮЧЕННОМ СЕАНСЕ
ФОТОТЕРАПИИ (ОБЛУЧЕНИИ СИНИМ СВЕТОМ).
2.1.4 ВНИМАНИЕ!
–РЕЖИМ РЕГУЛИРОВАНИЯ ТЕМПЕРАТУРЫ ПРОИЗВОДИТСЯ ПО
УКАЗАНИЮ ЛЕЧАЩЕГО ВРАЧА;
ЮМГИ.941541.016 РЭ
Лист
Изм
.
Лис
т
№ докум. Подп. Дата
Инв. №
подл.
Подп. и
дата
Инв.
№
подл.
Под
п.
и
да
та
Взам. инв.
№
N№№
–ИСПОЛЬЗОВАНИЕ РЕЖИМА РУЧНОЙ ПРОВОДИТСЯ СТРОГО ПОД
НАБЛЮДЕНИЕМ КВАЛИФИЦИРОВАННОГО МЕДИЦИНСКОГО
ПЕРСОНАЛА;
–ДАТЧИК НАКОЖНЫЙ ДОЛЖЕН БЫТЬ НАДЕЖНО ЗАКРЕПЛЕН НА
КОЖЕ ПАЦИЕНТА, ОТСОЕДИНЕНИЕ ДАТЧИКА ОТ КОЖИ ПАЦИЕНТА
МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К ПЕРЕГРЕВУ ПАЦИЕНТА;
–ПОЛОВЫЕ ОРГАНЫ ПАЦИЕНТА ДОЛЖНЫ БЫТЬ ЗАЩИЩЕНЫ ОТ
ПЕРЕГРЕВА ПЕЛЕНКОЙ (ПОЛОТЕНЦЕМ) ИЛИ ПАМПЕРСАМИ;
–ПАЦИЕНТА РАЗМЕЩАТЬ В УСТРОЙСТВЕ ПОСЛЕ ПРОГРЕВА ЛОЖА В
РУЧНОМ РЕЖИМЕ В ТЕЧЕНИЕ 15 МИНУТ;
–ПРИМЕНЕНИЕ УСТРОЙСТВА МОЖЕТ УВЕЛИЧИТЬ ПОТЕРЮ
ЖИДКОСТИ У ПАЦИЕНТА.
2.2 Порядок установки
2.2.1 Распаковать устройство. Если устройство находилось в условиях
отрицательных температур, перед распаковыванием выдержать его в
нормальных условиях не менее 8 часов.
2.2.2 Проверить комплектность. Все крепежные детали установлены в
комплектующих узлах.
2.2.3 Произвести сборку устройства.
ВНИМАНИЕ! СБОРКУ УСТРОЙСТВА ПРОИЗВОДИТЬ ВДВОЕМ.
Сборку производить (см. рисунок 6) следующим образом:
ЮМГИ.941541.016 РЭ
Лист
Изм
.
Лис
т
№ докум. Подп. Дата
Инв. №
подл.
Подп. и
дата
Инв.
№
подл.
Под
п.
и
да
та
Взам. инв.
№
N№№
–отвинтить винты 6, 7 с блока обогрева 1 и стойки 3 соответственно;
–установить раму верхнюю 2 в стойку 3 и закрепить винтами 7;
–закрепить блок обогрева 1 на раме верхней 2 винтами 6.
2.2.4 Продезинфицировать устройство путем протирания его
поверхностей влажной салфеткой, смоченной 3 % раствором перекиси
водорода с добавлением 0,5 % раствора моющего средства по
ГОСТ 25644-96. Салфетка должна быть хорошо отжата. Гамак и чехол
подушки продезинфицировать кипячением по МУ287-113. Рабочую
поверхность датчика стерилизовать 6 % раствором перекиси водорода по
МУ287-113.
2.2.5 Для проведения сеанса фототерапии кроватку
фототерапевтическую 5 установить в ложе 4 согласно рисунку 6.
ЮМГИ.941541.016 РЭ
Лист
Изм
.
Лис
т
№ докум. Подп. Дата
Инв. №
подл.
Подп. и
дата
Инв.
№
подл.
Под
п.
и
да
та
Взам. инв.
№
N№№
Рисунок 6 Сборка устройства
ЮМГИ.941541.016 РЭ
Лист
Изм
.
Лис
т
№ докум. Подп. Дата
Инв. №
подл.
Подп. и
дата
Инв.
№
подл.
Под
п.
и
да
та
Взам. инв.
№
N№№
2.3 Подготовка к работе
2.3.1 Соединить кабелем из комплекта поставки разъем
ФОТОТЕРАПИЯ блока обогрева с разъемом «+12В» блока фототерапии.
Подключить накожный датчик к разъему « → » блока обогрева.
Включить блок обогрева, для этого:
–подключить блок обогрева к сети 220 В, 50 Гц с помощью шнура питания
из комплекта поставки;
–установить переключатель СЕТЬ в положение «I»;
–установить переключатель ПИТАНИЕ в положение «I».
Включить блок фототерапии тумблером ВКЛ
Примечания:
1) В случае использования устройства только для обогрева
пациента, блок фототерапии не включать.
2) Для дополнительного обогрева пациента снизу на ложе
вместо фототерапевтической кроватки положить подушку
и подключить её к разъему МАТРАЦ блока обогрева.
2.3.2 Убедиться, что все единичные индикаторы на блоке обогрева
погашены. При необходимости погасить нажатием на соответствующие
кнопки.
–нажатием кнопок «◄», «►» установить по цифровому индикатору
ЗАДАННАЯ необходимую температуру (например, 36,0 °С);
–убедится, что цифровой индикатор НА КОЖЕ показывает температуру
окружающей среды, а цифровой индикатор ВРЕМЯ СЕАНСА – погашен.
2.3.3 Установить режим работы блока фототерапии следующим
образом:
–нажать кнопку ВРЕМЯ. При этом должен засветиться индикатор СЕАНС;
–нажимая кнопки ЧАСЫ и МИН установить необходимое время сеанса.
2.3.4 Предварительная проверка устройства.
2.3.4.1 Проверку блока фототерапии проводить следующим образом.
ЮМГИ.941541.016 РЭ
Лист
Изм
.
Лис
т
№ докум. Подп. Дата
Инв. №
подл.
Подп. и
дата
Инв.
№
подл.
Под
п.
и
да
та
Взам. инв.
№
N№№
Установить время сеанса блока фототерапии 1 минута и нажать кнопку
СТАРТ/СТОП. Излучатель блока (синие светодиоды) должен включиться.
Через 1 минуту излучатель должен выключиться и прозвучать звуковой
сигнал с плавно нарастающей громкостью.
Повторно нажать на кнопку СТАРТ/СТОП, звук должен прекратиться.
2.3.4.2 Проверку блока обогрева проводить следующим образом.
а) Проверить включение-выключение осветительных ламп тумблерами
« » . Кнопкой ПУСК/СТОП проверить включение-выключение процесса
обогрева (по индикатору НАГРЕВ).
б) Проверить систему сигнализации следующим образом.
Установить переключатель СЕТЬ в положение "О" (должен включиться
звуковой сигнал тревоги, замигать индикатор СЕТЬ и желтый фонарь на
блоке обогрева). Установить переключатель СЕТЬ в положение "I" (сигналы
должны прекратиться).
Поднести накожный датчик (металлической стороной) к нагревателю.
При достижении значения температуры 38,5ºС и выше должен включиться
звуковой сигнал тревоги, замигать индикатор "tº↑" и красный фонарь на
блоке обогрева. Поместить датчик на ложе устройства (при снижении
температуры до значения ниже 38,5ºС сигналы должны прекратиться).
Установить тумблер ПИТАНИЕ в положение "О" и отключить
накожный датчик от блока обогрева. Установить тумблер ПИТАНИЕ в
положение "I" (должен включиться звуковой сигнал тревоги, замигать
желтый фонарь и индикатор «→ »). Установить тумблер ПИТАНИЕ в
положение "О" (сигналы должны прекратиться) подключить датчик к блоку
обогрева и снова установить тумблер ПИТАНИЕ в положение "I".
Нажать кнопку ПУСК/СТОП (должен начаться процесс обогрева). Через
60 минут работы поднести накожный датчик к нагревателю (в момент, когда
температура "на коже" станет на 1ºС больше заданной, должен включиться
ЮМГИ.941541.016 РЭ
Лист
Изм
.
Лис
т
№ докум. Подп. Дата
Инв. №
подл.
Подп. и
дата
Инв.
№
подл.
Под
п.
и
да
та
Взам. инв.
№
N№№
звуковой сигнал тревоги, замигать желтый фонарь и индикатор "Δtº").
Поместить датчик на ложе и дважды нажать на кнопку ПУСК/СТОП. Еще
через 60 минут работы опустить датчик ниже ложа (в момент когда
температура "на коже" станет на 1ºС ниже заданной, должен включиться
звуковой сигнал тревоги, замигать желтый фонарь и индикатор "Δtº").
Поместить датчик на ложе и нажать на кнопку ПУСК/СТОП.
Примечание: Допускается проверку отклонения температуры "на коже"
от заданной проводить в процессе сеанса обогрева.
2.4 Порядок работы
2.4.1 Использование блока фототерапии.
Сеанс фототерапии проводить следующим образом:
–собрать фототерапевтическую кроватку, установив гамак 2 на рамку 1
согласно рисунку 7;
–установить в ложе 2 (рисунок 1) фототерапевтическую кроватку 3 (рисунок
1) и подготовить блок фототерапии согласно п.п.2.3.3;
–разместить пациента в гамаке таким образом, чтобы голова пациента
находилась за пределами окна гамака (в углах гамака имеются отверстия для
прохождения кабелей дополнительного оборудования);
–установить необходимое время сеанса облучения;
–нажать на кнопку СТАРТ/СТОП. По окончанию сеанса фототерапии, когда
включится звуковой сигнал с плавно нарастающей громкостью, повторно
нажать на кнопку СТАРТ/СТОП.
2.4.2 Использование блока обогрева.
Прогреть ложе по методике п.п. 2.4.2.2 в течение 15 минут, после чего
разместить пациента в ложе на подушке из комплекта поставки. Если
дополнительный подогрев пациента подушкой не требуется, подушку к
разъему МАТРАЦ блока обогрева не подключать.
Закрепить накожный датчик температуры на теле пациента выше пупка
(область живота или грудной клетки) с помощью лейкопластыря
металлической стороной датчика к пациенту, как показано на рисунке 8.
Во избежание срабатывания тревоги датчик закрепить не позднее 15
минут после начала сеанса обогрева.
ЮМГИ.941541.016 РЭ
Лист
Изм
.
Лис
т
№ докум. Подп. Дата
Инв. №
подл.
Подп. и
дата
Инв.
№
подл.
Под
п.
и
да
та
Взам. инв.
№
N№№
Следующий лист 21а
Рисунок 7
— Крепление гамака к рамке. Вид снизу.
ЮМГИ.941541.016 РЭ
Лист
Изм
.
Лис
т
№ докум. Подп. Дата
Инв. №
подл.
Подп. и
дата
Инв.
№
подл.
Под
п.
и
да
та
Взам. инв.
№
N№№
Рисунок 8 – Пример закрепления накожного датчика температуры
Если пациент уложен на живот, то датчик закрепить на спине.
Дополнительно можно зафиксировать кабель датчика, приклеив его
лейкопластырем на расстоянии 3-4 см от края датчика.
Выбрать один из приведенных ниже режимов работы(автоматический,
ручной или режим «Таймер»).
2.4.2.1 Использование блока обогрева в автоматическом режиме.
Подготовить блок обогрева согласно п.п.2.3.2 и нажать на кнопку
ПУСК/СТОП. При этом нагреватель блока обогрева включится. Начнется
обогрев и отсчет времени сеанса обогрева.
Примечания:
1) Заданное заранее значение температуры на коже
пациента будет поддерживаться автоматически, путем
периодического включения и отключения нагревателя.
2) Через 60 минут после начала сеанса обогрева включится
система слежения за отклонением температуры на коже
пациента от заданной более, чем на ±1 °С. При отклонении
температуры «на коже» от заданной температуры более,
чем на ±1 °С включится звуковой сигнал тревоги, замигает
индикатор «Δt°» и фонарь на блоке обогрева.
ЮМГИ.941541.016 РЭ
Лист
Изм
.
Лис
т
№ докум. Подп. Дата
Инв. №
подл.
Подп. и
дата
Инв.
№
подл.
Под
п.
и
да
та
Взам. инв.
№
N№№
3) В случае включения сигналов тревоги персонал (по
индикаторам) должен определить причину тревоги и
принять необходимые меры.
Выключение сеанса обогрева производить повторным нажатием на
кнопку ПУСК/СТОП.
2.4.2.2 Использование блока обогрева в ручном режиме.
Подготовить блок обогрева согласно п.п.2.3.2 и нажать на кнопку
РУЧНОЙ, при этом засветится соответствующий индикатор.
Нажать кнопку ПУСК/СТОП.
Примечание:
Через 15 минут после начала сеанса обогрева нагреватель
автоматически отключится и сеанс обогрева прекратится.
При этом включится звуковой сигнал тревоги.
Выключение блока обогрева производить повторным нажатием кнопки
ПУСК/СТОП и нажатием кнопки РУЧНОЙ.
Примечание:
Работа в ручном режиме производится строго под
наблюдением медицинского персонала.
2.4.2.3 Использование блока обогрева в режиме «Таймер».
Подготовить блок обогрева согласно п.п.2.3.2 и нажать на кнопку
СЕАНС/ТАЙМЕР, при этом: замигает соответствующий индикатор,
начнется отсчет времени сеанса. Через 1, 5, 10 и 30 минут после начала
сеанса блок обогрева подаст одинарные звуковые сигналы. Через 31 минуту
блок обогрева автоматически перейдет в режим работы, в котором работал
до нажатия на кнопку СЕАНС/ТАЙМЕР.
При необходимости выход из режима работы «Таймер» осуществить
повторным нажатием кнопки СЕАНС/ТАЙМЕР.
Примечания:
1) Работа в режиме «Таймер» проводится строго под
наблюдением медицинского персонала.
ЮМГИ.941541.016 РЭ
Лист
Изм
.
Лис
т
№ докум. Подп. Дата
Инв. №
подл.
Подп. и
дата
Инв.
№
подл.
Под
п.
и
да
та
Взам. инв.
№
N№№
2) В режиме «Таймер» нагреватель отключен.
3 Техническое обслуживание
3.1 Устройство при эксплуатации подлежит техническому
обслуживанию. Обслуживание проводить в соответствии с таблицей 1, а
также 1 раз в 6 месяцев в объеме обслуживания после длительного перерыва
в работе.
3.2 Техническое обслуживание, кроме проверки функционирования,
проводить с отключенным от сети 220 В, 50 Гц шнуром питания.
Обслуживание осуществляется эксплуатирующим персоналом.
Таблица 1 – Техническое обслуживание
Наимено-
вание работ
Методика
технического
обслуживания
Виды обслуживания
Приме-
чание
Ввод в
эксплуа-
тацию
Начало
работы
Оконча-
ние
работы
Длитель-
ный
перерыв
в работе
(более 3
месяцев)
1 Внешний
осмотр
Осмотреть устройство на
предмет отсутствия
механических
повреждений.
+ + + +
2 Проверка
функцио-
нирования
Проверку проводить
согласно п.2.3, 2.4
настоящего руководства,
без пациента.
+ + - +
3 Дезинфекция Протереть поверхности
устройства салфеткой,
смоченной раствором
перекиси водорода с
добавлением 0,5 %
раствора моющего
средства по ГОСТ 25644-
96. Затем провести
дезинфекцию гамака и
чехла подушки
кипячением по
МУ287-113.
Рабочую поверхность
датчика стерилизовать
6% раствором перекиси
водорода по МУ287-113.
+ * - +
ЮМГИ.941541.016 РЭ
Лист
Изм
.
Лис
т
№ докум. Подп. Дата
Инв. №
подл.
Подп. и
дата
Инв.
№
подл.
Под
п.
и
да
та
Взам. инв.
№
N№№
Примечание Знак «+» - обслуживание проводят.
Знак « - » - обслуживание не проводят.
Знак «*» - обслуживание проводят при необходимости.
4 Текущий ремонт
4.1 К проведению текущего ремонта допускаются лица имеющие навык
в проведении ремонта и допущенные к работе администрацией учреждения.
4.2 Текущий ремонт осуществляется путем замены вышедших из строя
частей запасными из комплекта ЗИП.
4.3 Текущий ремонт проводить следующим образом:
–убедится в исправности сетевой розетки 220 В, 50 Гц и наличии в ней
напряжения питания переменного тока величиной (220±22) В;
–осмотреть и проверить прозвонкой шнур питания устройства на предмет
порезов изоляции, обрывов цепей и других механических дефектов;
–проверить исправность предохранителей и их номинал (5 А). В случае
неисправности предохранителей заменить их на предохранители из
комплекта ЗИП;
–снять заднюю крышку и проверить исправность предохранителей (2А) на
плате питания. В случае неисправности предохранителей заменить их на
предохранители из комплекта ЗИП;
–осмотреть гамак;
–осмотреть подушку.
4.4 Если проведенные мероприятия не привели к восстановлению
работоспособности устройства, направить его в ремонт.
Перед отправкой сделать записи в разделе «Сведения о ремонте»
настоящего руководства.
ЮМГИ.941541.016 РЭ
Лист
Изм
.
Лис
т
№ докум. Подп. Дата
Инв. №
подл.
Подп. и
дата
Инв.
№
подл.
Под
п.
и
да
та
Взам. инв.
№
N№№
5 Правила хранения и транспортирования
5.1 Устройство в упаковке предприятия – изготовителя может храниться
в условиях 2(С) по ГОСТ15150 при температуре окружающего воздуха от
минус 50 до плюс 40 °С.
5.2 Устройство транспортируют любым видом транспорта кроме
воздушного и морского, при наличии защиты устройства от атмосферных
осадков для изделий весом до 200 кг, по правилам, действующим на
транспорте соответствующего вида. Общее количество перегрузок не более
четырех.
ЮМГИ.941541.016 РЭ
Лист
Изм
.
Лис
т
№ докум. Подп. Дата
Инв. №
подл.
Подп. и
дата
Инв.
№
подл.
Под
п.
и
да
та
Взам. инв.
№
N№№
6 Гарантии изготовителя
6.1 Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие устройства
требованиям технических условий при соблюдении потребителем условий
эксплуатации, транспортирования и хранения, указанных в настоящем
руководстве по эксплуатации, и использовании устройства по назначению.
6.2 Гарантийный срок эксплуатации – 12 месяцев со дня продажи.
Гарантийный срок хранения устройства в упаковке предприятия –
изготовителя 1 год с даты изготовления.
6.3 Предприятие – изготовитель снимает гарантию в случае
несоблюдения правил транспортирования, хранения, эксплуатации и
использования устройства не по назначению.
Адрес предприятия – изготовителя:
426000, Россия, Удмуртская Республика,
г. Ижевск, ул. М. Горького, 90
ОАО Концерн «Аксион»
тел.: (3412) 56-08-85, 56-07-78
Бюро послепродажного обслуживания и отгрузки
тел.: (3412) 51-12-97
факс: (3412) 78-65-43
Отдел продаж медтехники ОАО Концерн «Аксион»
тел.: (3412) 72-43-29
E-mail: [email protected]
ЮМГИ.941541.016 РЭ
Лист
Изм
.
Лис
т
№ докум. Подп. Дата
Инв. №
подл.
Подп. и
дата
Инв.
№
подл.
Под
п.
и
да
та
Взам. инв.
№
N№№
7 Свидетельство о приемке
Изделие медицинской техники
Устройство обогрева новорожденного с функцией фототерапии
УОН-03Ф «АКСИОН» ЮМГИ.941541.016
(наименование, тип изделия, обозначение заполняется заводом-изготовителем)
заводской номер
___________________________________________________
изготовлен и принят в соответствии с техническими условиями
ТУ9444-173-07530936-2009
и признан годным для эксплуатации
Дата изготовления ______________________
М.П.
Подпись лиц, ответственных
за приемку ________________________
ЮМГИ.941541.016 РЭ
Лист
Изм
.
Лис
т
№ докум. Подп. Дата
Инв. №
подл.
Подп. и
дата
Инв.
№
подл.
Под
п.
и
да
та
Взам. инв.
№
N№№
8 Свидетельство об упаковывании
Изделие медицинской техники
Устройство обогрева новорожденного с функцией фототерапии
УОН-03Ф «АКСИОН» ЮМГИ.941541.016
(наименование изделия, обозначение заполняется заводом-изготовителем)
Заводской номер ______________________________________________
упакован______________________________________________________
(наименование или шифр предприятия, производившего упаковывание)
согласно требованиям, предусмотренным в конструкторской
документации
_____________________________________________________________
Дата упаковывания ____________________________________
Упаковывание произвел ________________________________
(фамилия) (подпись)
Изделие после упаковывания
принял ______________________________
(фамилия) (подпись)
ЮМГИ.941541.016 РЭ
Лист
Изм
.
Лис
т
№ докум. Подп. Дата
Инв. №
подл.
Подп. и
дата
Инв.
№
подл.
Под
п.
и
да
та
Взам. инв.
№
N№№
9 Сведения о ремонте
9.1 В случае отказа устройства или обнаружения в нем неисправности, а
также в случае обнаружения некомплектности при его приемке, потребитель
должен направить в адрес предприятия – изготовителя или в адрес
предприятия, осуществляющего ремонт, заявку на ремонт (замену).
9.2 Все неисправности, обнаруженные потребителем должны
регистрироваться в таблице 2.
Таблица 2 – Сведения о ремонте
Дата отказа или
возникновения
неисправности
Продолжитель-
ность работы до
возникновения
неисправности
Краткое содержание
неисправности
Дата напра-
вления
в ремонт
Меры, принятые
по устранению
неисправности
ЮМГИ.941541.016 РЭ
Лист
Изм
.
Лис
т
№ докум. Подп. Дата
Инв. №
подл.
Подп. и
дата
Инв.
№
подл.
Под
п.
и
да
та
Взам. инв.
№
N№№
Продолжение таблицы 2
Дата отказа или
возникновения
неисправности
Продолжитель-
ность работы до
возникновения
неисправности
Краткое содержание
неисправности
Дата напра-
вления
в ремонт
Меры, принятые
по устранению
неисправности
ЮМГИ.941541.016 РЭ
Лист
Изм
.
Лис
т
№ докум. Подп. Дата
Инв. №
подл.
Подп. и
дата
Инв.
№
подл.
Под
п.
и
да
та
Взам. инв.
№
N№№
Лист регистрации изменений
Изм.
Номера листов (страниц)
Все
го л
ист
ов (
стр
ани
ц)
в д
оку
мен
те
Вх
од
ящ
ий
№ с
оп
ро
во
ди
т. д
оку
мен
та и
дат
а
№
документа
(извещения)
Подпись Расшифров-
ка подписи Дата
изменен-
ных
заменен-
ных новых
аннулиро-
ванных
По
дп.
и д
ата
Инв.
№ д
уб
л.
ЮМГИ.941541.016 РЭ
Лист
Изм
.
Лис
т
№ докум. Подп. Дата
Инв. №
подл.
Подп. и
дата
Инв.
№
подл.
Под
п.
и
да
та
Взам. инв.
№
N№№
Вза
м.и
нв.№
По
дп.
и д
ата
Инв.
№ п
од
л.
ЮМГИ.941541.016 РЭ Лист
Изм Лист № докум. Подп. Дата