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22 June 2016 EMA/483632/2016 Procedure Management and Committees Support
List of nationally authorised medicinal products
Active substance: perindopril
Procedure no.: PSUSA/00002354/201510
List of nationally authorised medicinal products EMA/483632/2016 Page 2/62
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
Perindopril Krka 8mg comprimidos
HU/H/0113/003/MR 70143 KRKA - POLSKA SP. Z O.O. ES
Perindopril Krka 2 mg compresse
DK/H/1649/001 AIC N. 039788017 KRKA, D.D., NOVO MESTO IT
Perindopril Krka 2 mg compresse
DK/H/1649/001 AIC N. 039788029 KRKA, D.D., NOVO MESTO IT
Perindopril Krka 2 mg compresse
DK/H/1649/001 AIC N. 039788031 KRKA, D.D., NOVO MESTO IT
Perindopril Krka 2 mg compresse
DK/H/1649/001 AIC N. 039788043 KRKA, D.D., NOVO MESTO IT
Perindopril Krka 2 mg compresse
DK/H/1649/001 AIC N. 039788056 KRKA, D.D., NOVO MESTO IT
Perindopril Krka 2 mg compresse
DK/H/1649/001 AIC N. 039788068 KRKA, D.D., NOVO MESTO IT
Perindopril Krka 2 mg compresse
DK/H/1649/001 AIC N. 039788070 KRKA, D.D., NOVO MESTO IT
Perindopril Krka 2 mg compresse
DK/H/1649/001 AIC N. 039788082 KRKA, D.D., NOVO MESTO IT
Perindopril Krka 2 mg compresse
DK/H/1649/001 AIC N. 039788094 KRKA, D.D., NOVO MESTO IT
Perindopril Krka 8 mg compresse
DK/H/1649/003 AIC N. 039788195 KRKA, D.D., NOVO MESTO IT
Perindopril Krka 8 mg compresse
DK/H/1649/003 AIC N. 039788207 KRKA, D.D., NOVO MESTO IT
Perindopril Krka 8 mg compresse
DK/H/1649/003 AIC N. 039788219 KRKA, D.D., NOVO MESTO IT
Perindopril Krka 8 mg compresse
DK/H/1649/003 AIC N. 039788221 KRKA, D.D., NOVO MESTO IT
List of nationally authorised medicinal products EMA/483632/2016 Page 3/62
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
Perindopril Krka 8 mg compresse
DK/H/1649/003 AIC N. 039788233 KRKA, D.D., NOVO MESTO IT
Perindopril Krka 8 mg compresse
DK/H/1649/003 AIC N. 039788245 KRKA, D.D., NOVO MESTO IT
Perindopril Krka 8 mg compresse
DK/H/1649/003 AIC N. 039788258 KRKA, D.D., NOVO MESTO IT
Perindopril Krka 8 mg compresse
DK/H/1649/003 AIC N. 039788260 KRKA, D.D., NOVO MESTO IT
Perindopril Krka 8 mg compresse
DK/H/1649/003 AIC N. 039788272 KRKA, D.D., NOVO MESTO IT
Mariper 8 mg Tabletten DK/H/1649/003/DC 1-29233 KRKA, D.D., NOVO MESTO AT
Perineva 2 mg tabletės DK/H/1646/001 LT/1/10/2014/002 KRKA, D.D., NOVO MESTO LT
Perineva 2 mg tabletės DK/H/1646/001 LT/1/10/2014/003 KRKA, D.D., NOVO MESTO LT
Perineva 2 mg tabletės DK/H/1646/001 LT/1/10/2014/004 KRKA, D.D., NOVO MESTO LT
Perineva 2 mg tabletės DK/H/1646/001 LT/1/10/2014/005 KRKA, D.D., NOVO MESTO LT
Perineva 2 mg tabletės DK/H/1646/001 LT/1/10/2014/006 KRKA, D.D., NOVO MESTO LT
Perineva 2 mg tabletės DK/H/1646/001 LT/1/10/2014/007 KRKA, D.D., NOVO MESTO LT
Perineva 2 mg tabletės DK/H/1646/001 LT/1/10/2014/008 KRKA, D.D., NOVO MESTO LT
Perineva 2 mg tabletės DK/H/1646/001 LT/1/10/2014/009 KRKA, D.D., NOVO MESTO LT
List of nationally authorised medicinal products EMA/483632/2016 Page 4/62
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
Perineva 2 mg tablete DK/H/1646/001 H/10/01247/002 KRKA, D.D., NOVO MESTO SI
Perineva 2 mg tablete DK/H/1646/001 H/10/01247/003 KRKA, D.D., NOVO MESTO SI
Perineva 2 mg tablete DK/H/1646/001 H/10/01247/004 KRKA, D.D., NOVO MESTO SI
Perineva 2 mg tablete DK/H/1646/001 H/10/01247/005 KRKA, D.D., NOVO MESTO SI
Perineva 2 mg tablete DK/H/1646/001 H/10/01247/006 KRKA, D.D., NOVO MESTO SI
Perineva 2 mg tablete DK/H/1646/001 H/10/01247/007 KRKA, D.D., NOVO MESTO SI
Perineva 2 mg tablete DK/H/1646/001 H/10/01247/008 KRKA, D.D., NOVO MESTO SI
Perineva 2 mg tablete DK/H/1646/001 H/10/01247/009 KRKA, D.D., NOVO MESTO SI
Prenessa 2 mg таблетки DK/H/1646/001/DC 20100180 KRKA, D.D., NOVO MESTO BG
Perineva 2 mg comprimate
DK/H/1646/001 2558/2010/01 KRKA - POLSKA SP. Z O.O. RO
Perineva 2 mg tablete DK/H/1646/001/DC H/10/01247/001 KRKA, D.D., NOVO MESTO SI
Perineva 2 mg tabletės DK/H/1646/001 LT/1/10/2014/001 KRKA, D.D., NOVO MESTO LT
Perineva 2 mg comprimate
DK/H/1646/001 2558/2010/02 KRKA - POLSKA SP. Z O.O. RO
Perineva 2 mg comprimate
DK/H/1646/001 2558/2010/03 KRKA - POLSKA SP. Z O.O. RO
List of nationally authorised medicinal products EMA/483632/2016 Page 5/62
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
Perineva 2 mg comprimate
DK/H/1646/001 2558/2010/04 KRKA - POLSKA SP. Z O.O. RO
Perineva 2 mg comprimate
DK/H/1646/001 2558/2010/05 KRKA - POLSKA SP. Z O.O. RO
Perineva 2 mg comprimate
DK/H/1646/001 2558/2010/06 KRKA - POLSKA SP. Z O.O. RO
Perineva 2 mg comprimate
DK/H/1646/001 2558/2010/07 KRKA - POLSKA SP. Z O.O. RO
Perineva 2 mg comprimate
DK/H/1646/001 2558/2010/08 KRKA - POLSKA SP. Z O.O. RO
Perineva 2 mg comprimate
DK/H/1646/001 2558/2010/09 KRKA - POLSKA SP. Z O.O. RO
Perindopril 8mg Tablets NL/H/1338/003 PL 30306/0175 ACTAVIS GROUP PTC EHF. UK
PERINDOPRIL BIOGARAN 8 mg comprimé
not available 3400936293137 BIOGARAN FR
PÉRINDOPRIL BIOGARAN® 8 mg, comprimé
not available 3400936293427 BIOGARAN FR
Prexanil A 5 mg filmom obložene tablete
not available UP/I-530-09/12-02/316 SERVIER PHARMA D.O.O -CROATIA
HR
Prexanil A 10 mg filmom obložene tablete
not available UP/I-530-09/12-02/317 SERVIER PHARMA D.O.O -CROATIA
HR
PRESTARIUM A 2,5 mg filmom obalené tablety
FR/H/0265/001 58/0153/05-S LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
SK
PÉRINDOPRIL BIOGARAN® 4 mg, comprimé sécable
FR/H/0248/002 NL 15260 BIOGARAN FR
List of nationally authorised medicinal products EMA/483632/2016 Page 6/62
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
PÉRINDOPRIL BIOGARAN® 2 mg, comprimé
FR/H/0248/001 NL 15259 BIOGARAN FR
Coverex 4 mg tabletta not available OGYI-T-3861/01 EGIS PHARMACEUTICALS PLC
HU
COVEREX FORTE tabletta NAP OGYI-T-3861/02 EGIS PHARMACEUTICALS PLC
HU
COVEREX-AS 5 mg filmtabletta
FR/H/0268/002/MR OGYI-T-20179/02 EGIS PHARMACEUTICALS PLC
HU
COVEREX-AS 10 mg filmtabletta
FR/H/0268/003/MR OGYI-T-20179/03 EGIS PHARMACEUTICALS PLC
HU
Armix Arginin 10 mg szájban diszpergálódó tabletta
FR/H/0265/006 OGYI-T-20178/06 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
HU
BIOPREXANIL 2,5 mg filmsko obložene tablete
FR/H/265/01 H/05/00285/005 SERVIER PHARMA D.O.O SI
BIOPREXANIL 2,5 mg filmsko obložene tablete
FR/H/265/01 H/05/00285/004 SERVIER PHARMA D.O.O SI
BIOPREXANIL 2,5 mg filmsko obložene tablete
FR/H/265/01 H/05/00285/006 SERVIER PHARMA D.O.O SI
BIOPREXANIL 2,5 mg filmsko obložene tablete
FR/H/265/01 H/05/00285/007 SERVIER PHARMA D.O.O SI
BIOPREXANIL 2,5 mg filmsko obložene tablete
FR/H/265/01 H/05/00285/002 SERVIER PHARMA D.O.O SI
BIOPREXANIL 2,5 mg filmsko obložene tablete
FR/H/265/01 H/05/00285/013 SERVIER PHARMA D.O.O SI
BIOPREXANIL 2,5 mg filmsko obložene tablete
FR/H/265/01 H/05/00285/015 SERVIER PHARMA D.O.O SI
List of nationally authorised medicinal products EMA/483632/2016 Page 7/62
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
BIOPREXANIL 2,5 mg filmsko obložene tablete
FR/H/265/01 H/05/00285/012 SERVIER PHARMA D.O.O SI
BIOPREXANIL 2,5 mg filmsko obložene tablete
FR/H/265/01 H/05/00285/011 SERVIER PHARMA D.O.O SI
BIOPREXANIL 2,5 mg filmsko obložene tablete
FR/H/265/01 H/05/00285/016 SERVIER PHARMA D.O.O SI
BIOPREXANIL 2,5 mg filmsko obložene tablete
FR/H/265/01 H/05/00285/010 SERVIER PHARMA D.O.O SI
BIOPREXANIL 2,5 mg filmsko obložene tablete
FR/H/265/01 H/05/00285/014 SERVIER PHARMA D.O.O SI
BIOPREXANIL 2,5 mg filmsko obložene tablete
FR/H/265/01 H/05/00285/008 SERVIER PHARMA D.O.O SI
BIOPREXANIL 2,5 mg filmsko obložene tablete
FR/H/265/01 H/05/00285/003 SERVIER PHARMA D.O.O SI
BIOPREXANIL 2,5 mg filmsko obložene tablete
FR/H/265/01 H/05/00285/009 SERVIER PHARMA D.O.O SI
BIOPREXANIL 5 mg filmsko obložene tablete
FR/H/265/02 H/05/00285/021 SERVIER PHARMA D.O.O SI
BIOPREXANIL 5 mg filmsko obložene tablete
FR/H/265/02 H/05/00285/023 SERVIER PHARMA D.O.O SI
BIOPREXANIL 5 mg filmsko obložene tablete
FR/H/265/02 H/05/00285/019 SERVIER PHARMA D.O.O SI
BIOPREXANIL 5 mg filmsko obložene tablete
FR/H/265/02 H/05/00285/025 SERVIER PHARMA D.O.O SI
BIOPREXANIL 5 mg filmsko obložene tablete
FR/H/265/02 H/05/00285/020 SERVIER PHARMA D.O.O SI
BIOPREXANIL 5 mg filmsko obložene tablete
FR/H/265/02 H/05/00285/027 SERVIER PHARMA D.O.O SI
List of nationally authorised medicinal products EMA/483632/2016 Page 8/62
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
BIOPREXANIL 5 mg filmsko obložene tablete
FR/H/265/02 H/05/00285/024 SERVIER PHARMA D.O.O SI
BIOPREXANIL 5 mg filmsko obložene tablete
FR/H/265/02 H/05/00285/026 SERVIER PHARMA D.O.O SI
BIOPREXANIL 5 mg filmsko obložene tablete
FR/H/265/02 H/05/00285/030 SERVIER PHARMA D.O.O SI
BIOPREXANIL 5 mg filmsko obložene tablete
FR/H/265/02 H/05/00285/028 SERVIER PHARMA D.O.O SI
BIOPREXANIL 5 mg filmsko obložene tablete
FR/H/265/02 H/05/00285/022 SERVIER PHARMA D.O.O SI
BIOPREXANIL 5 mg filmsko obložene tablete
FR/H/265/02 H/05/00285/029 SERVIER PHARMA D.O.O SI
BIOPREXANIL 5 mg filmsko obložene tablete
FR/H/265/02 H/05/00285/031 SERVIER PHARMA D.O.O SI
BIOPREXANIL 5 mg filmsko obložene tablete
FR/H/265/02 H/05/00285/032 SERVIER PHARMA D.O.O SI
BIOPREXANIL 10 mg filmsko obložene tablete
FR/H/265/03 H/05/00285/037 SERVIER PHARMA D.O.O SI
BIOPREXANIL 10 mg filmsko obložene tablete
FR/H/265/03 H/05/00285/045 SERVIER PHARMA D.O.O SI
BIOPREXANIL 10 mg filmsko obložene tablete
FR/H/265/03 H/05/00285/042 SERVIER PHARMA D.O.O SI
BIOPREXANIL 10 mg filmsko obložene tablete
FR/H/265/03 H/05/00285/046 SERVIER PHARMA D.O.O SI
BIOPREXANIL 10 mg filmsko obložene tablete
FR/H/265/03 H/05/00285/048 SERVIER PHARMA D.O.O SI
BIOPREXANIL 10 mg filmsko obložene tablete
FR/H/265/03 H/05/00285/036 SERVIER PHARMA D.O.O SI
List of nationally authorised medicinal products EMA/483632/2016 Page 9/62
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
BIOPREXANIL 10 mg filmsko obložene tablete
FR/H/265/03 H/05/00285/047 SERVIER PHARMA D.O.O SI
BIOPREXANIL 10 mg filmsko obložene tablete
FR/H/265/03 H/05/00285/038 SERVIER PHARMA D.O.O SI
BIOPREXANIL 10 mg filmsko obložene tablete
FR/H/265/03 H/05/00285/041 SERVIER PHARMA D.O.O SI
BIOPREXANIL 10 mg filmsko obložene tablete
FR/H/265/03 H/05/00285/039 SERVIER PHARMA D.O.O SI
BIOPREXANIL 10 mg filmsko obložene tablete
FR/H/265/03 H/05/00285/035 SERVIER PHARMA D.O.O SI
BIOPREXANIL 10 mg filmsko obložene tablete
FR/H/265/03 H/05/00285/040 SERVIER PHARMA D.O.O SI
BIOPREXANIL 10 mg filmsko obložene tablete
FR/H/265/03 H/05/00285/043 SERVIER PHARMA D.O.O SI
BIOPREXANIL 10 mg filmsko obložene tablete
FR/H/265/03 H/05/00285/044 SERVIER PHARMA D.O.O SI
COVERSYL 2,5 mg orodispergeerbare tabletten
FR/H/265/04/DC BE352511 SERVIER R&D BENELUX N.V./S.A.
BE
COVERSYL 2.5 MG comprimés orodispersibles
FR/H/265/04/DC BE352511 SERVIER R&D BENELUX N.V./S.A.
BE
COVERSYL 2,5 mg Schmelztabletten
FR/H/265/04/DC BE352511 SERVIER R&D BENELUX N.V./S.A.
BE
COVERSYL 5 mg Schmelztabletten
FR/H/265/05/DC BE352527 SERVIER R&D BENELUX N.V./S.A.
BE
COVERSYL 5 MG comprimés
FR/H/265/05/DC BE352527 SERVIER R&D BENELUX N.V./S.A.
BE
List of nationally authorised medicinal products EMA/483632/2016 Page 10/62
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
orodispersibles
COVERSYL 5mg orodispergeerbare tabletten
FR/H/265/05/DC BE352527 SERVIER R&D BENELUX N.V./S.A.
BE
COVERSYL 10 mg orodispergeerbare tabletten
FR/H/265/06/DC BE352536 SERVIER R&D BENELUX N.V./S.A.
BE
COVERSYL 10 mg Schmelztabletten
FR/H/265/06/DC BE352536 SERVIER R&D BENELUX N.V./S.A.
BE
COVERSYL 10 MG comprimés orodispersibles
FR/H/265/06/DC BE352536 SERVIER R&D BENELUX N.V./S.A.
BE
COVERSYL ARGININE 2.5 MG ORODISPERSIBLE TABLETS
FR/H/0265/004 MA 066/00406 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
MT
COVERSYL ARGININE 10 MG ORODISPERSIBLE TABLETS
FR/H/0265/006 MA 066/00408 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
MT
COVERSYL ARGININE 5 MG ORODISPERSIBLE TABLETS
FR/H/0265/005 MA 066/00407 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
MT
Coversyl arg orodisper 2,5 mg, orodispergeerbare tabletten
FR/H/0265/004 RVG 102891 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
NL
Coversyl arg orodisper 5 mg, orodispergeerbare
FR/H/0265/005 RVG 102893 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
NL
List of nationally authorised medicinal products EMA/483632/2016 Page 11/62
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
tabletten
Coversyl arg orodisper 10 mg, orodispergeerbare tabletten
FR/H/0265/006 RVG 102894 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
NL
COVERSORAL 5 mg comprimidos bucodispersables
FR/H/265/05/DC 71940 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
ES
COVERSORAL 10 mg comprimidos bucodispersables
FR/H/265/06/DC 71941 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
ES
Coversyl 5 mg comprimidos orodispersíveis
FR/H/0265/005 5285614 SERVIER PORTUGAL, ESPECIALIDADES FARMACÊUTICAS, LDA.
PT
Coversyl 5 mg comprimidos orodispersíveis
FR/H/0265/005 5285622 SERVIER PORTUGAL, ESPECIALIDADES FARMACÊUTICAS, LDA.
PT
Coversyl 2,5 mg comprimidos orodispersíveis
FR/H/0265/004 5284310 SERVIER PORTUGAL, ESPECIALIDADES FARMACÊUTICAS, LDA.
PT
COVERSYL 10 mg comprimidos orodispersíveis
FR/H/0265/006 5285606 SERVIER PORTUGAL, ESPECIALIDADES FARMACÊUTICAS, LDA.
PT
Coversyl 2,5 mg comprimidos orodispersíveis
FR/H/0265/004 5284328 SERVIER PORTUGAL, ESPECIALIDADES FARMACÊUTICAS, LDA.
PT
COVERSYL ORODISPERSIBLE 5MG
FR/H/265/05/DC 21048 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
CY
List of nationally authorised medicinal products EMA/483632/2016 Page 12/62
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
COVERSYL ORODISPERSIBLE 10MG
FR/H/265/06/DC 21049 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
CY
COVERSYL ORODISPERSIBLE 2.5MG
FR/H/265/04/DC 21047 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
CY
COVERSYL Orodispersible 10 mg διασπειρόμενα στο στόμα δισκία
FR/H/265/06/DC 74649/3.11.2010 SERVIER HELLAS GR
COVERSYL Orodispersible 5 mg διασπειρόμενα στο στόμα δισκία
FR/H/265/05/DC 74647/3.11.2010 SERVIER HELLAS GR
COVERSYL Orodispersible 2,5 mg διασπειρόμενα στο στόμα δισκία
FR/H/265/04/DC 73930/1.11.2010 SERVIER HELLAS GR
Armix Arginin 2,5 mg szájban diszpergálódó tabletta
FR/H/0265/004 OGYI-T-20178/04 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
HU
PRESTARIUM A 2,5 mg orodispergovateľné tablety
FR/H/0265/004 58/0667/09-S LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
SK
PRESTARIUM A 10 mg orodispergovateľné tablety
FR/H/0265/006 58/0669/09-S LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
SK
PRESTARIUM A 5 mg orodispergovateľné tablety
FR/H/0265/005 58/0668/09-S LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
SK
Prestarium Oro 2,5 mg, 2,5 mg, tabletki ulegające rozpadowi w
FR/H/265/04/DC 16833 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
PL
List of nationally authorised medicinal products EMA/483632/2016 Page 13/62
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
jamie ustnej
Prestarium Oro 5 mg, 5 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
FR/H/265/05/DC 16834 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
PL
Prestarium Oro 10 mg, 10 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
FR/H/265/06/DC 16835 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
PL
Coverex 8 mg 58/390/03-C EGIS PHARMACEUTICALS PLC
CZ
Perindopril Arginine 2,5 mg Servier orodisperzní tablety
FR/H/265/04/DC 58/054/10-C LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
CZ
Prestarium Neo orodisperzní tablety tablety dispergovatelné v ústech
FR/H/0265/005 58/055/10-C LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
CZ
Prestarium Neo Forte orodisperzní tablety
FR/H/265/06/DC 58/056/10-C LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
CZ
Armix Arginin 5 mg szájban diszpergálódó tabletta
FR/H/0265/005 OGYI-T-20178/05 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
HU
PRESTARIUM 2,5 mg comprimate orodispersabile
FR/H/265/04/DC 2365/2010/03 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
RO
PRESTARIUM 2,5 mg comprimate orodispersabile
FR/H/265/04/DC 2365/2010/02 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
RO
List of nationally authorised medicinal products EMA/483632/2016 Page 14/62
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
PRESTARIUM 2,5 mg comprimate orodispersabile
FR/H/265/04/DC 2365/2010/04 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
RO
PRESTARIUM 2,5 mg comprimate orodispersabile
FR/H/265/04/DC 2365/2010/07 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
RO
PRESTARIUM 2,5 mg comprimate orodispersabile
FR/H/265/04/DC 2365/2010/10 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
RO
PRESTARIUM 2,5 mg comprimate orodispersabile
FR/H/265/04/DC 2365/2010/05 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
RO
PRESTARIUM 2,5 mg comprimate orodispersabile
FR/H/265/04/DC 2365/2010/11 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
RO
PRESTARIUM 2,5 mg comprimate orodispersabile
FR/H/265/04/DC 2365/2010/09 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
RO
PRESTARIUM 2,5 mg comprimate orodispersabile
FR/H/265/04/DC 2365/2010/01 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
RO
PRESTARIUM 2,5 mg comprimate orodispersabile
FR/H/265/04/DC 2365/2010/08 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
RO
PRESTARIUM 2,5 mg comprimate orodispersabile
FR/H/265/04/DC 2365/2010/06 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
RO
List of nationally authorised medicinal products EMA/483632/2016 Page 15/62
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
PRESTARIUM 5 mg comprimate orodispersabile
FR/H/265/05/DC 2366/2010/05 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
RO
PRESTARIUM 5 mg comprimate orodispersabile
FR/H/265/05/DC 2366/2010/08 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
RO
PRESTARIUM 5 mg comprimate orodispersabile
FR/H/265/05/DC 2366/2010/07 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
RO
PRESTARIUM 5 mg comprimate orodispersabile
FR/H/265/05/DC 2366/2010/06 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
RO
PRESTARIUM 5 mg comprimate orodispersabile
FR/H/265/05/DC 2366/2010/10 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
RO
PRESTARIUM 5 mg comprimate orodispersabile
FR/H/265/05/DC 2366/2010/11 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
RO
PRESTARIUM 5 mg comprimate orodispersabile
FR/H/265/05/DC 2366/2010/02 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
RO
PRESTARIUM 5 mg comprimate orodispersabile
FR/H/265/05/DC 2366/2010/03 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
RO
PRESTARIUM 5 mg comprimate orodispersabile
FR/H/265/05/DC 2366/2010/09 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
RO
List of nationally authorised medicinal products EMA/483632/2016 Page 16/62
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
PRESTARIUM 5 mg comprimate orodispersabile
FR/H/265/05/DC 2366/2010/01 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
RO
PRESTARIUM 5 mg comprimate orodispersabile
FR/H/265/05/DC 2366/2010/04 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
RO
PRESTARIUM 10 mg comprimate orodispersabile
FR/H/265/06/DC 2367/2010/09 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
RO
PRESTARIUM 10 mg comprimate orodispersabile
FR/H/265/06/DC 2367/2010/04 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
RO
PRESTARIUM 10 mg comprimate orodispersabile
FR/H/265/06/DC 2367/2010/05 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
RO
PRESTARIUM 10 mg comprimate orodispersabile
FR/H/265/06/DC 2367/2010/02 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
RO
PRESTARIUM 10 mg comprimate orodispersabile
FR/H/0265/006 2367/2010/11 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
RO
PRESTARIUM 10 mg comprimate orodispersabile
FR/H/265/06/DC 2367/2010/03 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
RO
PRESTARIUM 10 mg comprimate orodispersabile
FR/H/265/06/DC 2367/2010/01 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
RO
List of nationally authorised medicinal products EMA/483632/2016 Page 17/62
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
PRESTARIUM 10 mg comprimate orodispersabile
FR/H/265/06/DC 2367/2010/06 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
RO
PRESTARIUM 10 mg comprimate orodispersabile
FR/H/265/06/DC 2367/2010/08 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
RO
PRESTARIUM 10 mg comprimate orodispersabile
FR/H/265/06/DC 2367/2010/10 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
RO
PRESTARIUM 10 mg comprimate orodispersabile
FR/H/265/06/DC 2367/2010/07 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
RO
BIOPREXANIL 2,5 mg orodisperzibilne tablete
FR/H/0265/004 H/05/00285/049-059 SERVIER PHARMA D.O.O SI
BIOPREXANIL 5 mg orodisperzibilne tablete
FR/H/0265/005 H/05/00285/060-070 SERVIER PHARMA D.O.O SI
BIOPREXANIL 10 mg orodisperzibilne tablete
FR/H/0265/006 H/05/00285/071-081 SERVIER PHARMA D.O.O SI
COVERSUM Arginin 2,5 mg Schmelztabletten
FR/H/265/04/DC 74816.00.00 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
DE
COVERSUM Arginin 5 mg Schmelztabletten
FR/H/265/05/DC 74817.00.00 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
DE
COVERSUM Arginin 10 mg Schmelztabletten
FR/H/265/06/DC 74818.00.00 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
DE
Coversum Arginin 2,5 mg Schmelztabletten
FR/H/0265/004 1-29227 SERVIER AUSTRIA GMBH AT
Coversum Arginin 10 mg Schmelztabletten
FR/H/0265/006 1-29229 SERVIER AUSTRIA GMBH AT
List of nationally authorised medicinal products EMA/483632/2016 Page 18/62
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
ПРЕСТАРИУМ 10 mg таблетки, диспергиращи се в устата
FR/H/0265/006 20090600 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
BG
ПРЕСТАРИУМ 2,5 mg таблетки, диспергиращи се в устата
FR/H/265/04/DC 20090598 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
BG
ПРЕСТАРИУМ 5 mg таблетки, диспергиращи се в устата
FR/H/0265/005 20090599 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
BG
Coversum Arginin 5 mg Schmelztabletten
FR/H/0265/005 1-29228 SERVIER AUSTRIA GMBH AT
Coversyl Novum Smelt FR/H/265/06/DC 43548 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
DK
Coversyl Novum Smelt FR/H/265/05/DC 43547 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
DK
Coversyl Novum Smelt FR/H/265/04/DC 43546 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
DK
PRESTARIUM ARGININE 2,5 MG
FR/H/265/04/DC 661409 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
EE
PRESTARIUM ARGININE 5 MG
FR/H/265/05/DC 661509 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
EE
PRESTARIUM ARGININE 10 MG
FR/H/265/06/DC 661309 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
EE
Coversoral 5 mg tabletti suussa hajoava
FR/H/265/05/DC MTNR 25189 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FI
Coversoral 10 mg tabletti suussa hajoava
FR/H/265/06/DC MTNR 25188 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FI
List of nationally authorised medicinal products EMA/483632/2016 Page 19/62
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
Coversoral 2,5 mg suussa hajoava
FR/H/265/04/DC MTNR 25190 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FI
COVERSYL NOVUM Smelt FR/H/265/04/DC IS/1/09/005/01 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
IS
COVERSYL NOVUM Smelt FR/H/265/06/DC IS/1/09//005/03 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
IS
COVERSYL NOVUM Smelt FR/H/265/05/DC IS/1/09/005/02 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
IS
COVERSYL ARGININE 10 MG ORODISPERSIBLE TABLETS
FR/H/265/06/DC PA 568/002/009 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
IE
Prestarium 2,5mg mutē disperģējamās tabletes
FR/H/265/04/DC 10-0268 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LV
COVERSYL ARGININE 5 MG ORODISPERSIBLE TABLETS
FR/H/265/05/DC PA 568/002/008 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
IE
COVERSYL ARGININE 2.5 MG ORODISPERSIBLE TABLETS
FR/H/265/04/DC PA 568/002/007 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
IE
Prestarium 10mg mutē disperģējamās tabletes
FR/H/265/06/DC 10-0270 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LV
Perindoprilarginin Servier 5 mg smeltetablett
FR/H/265/05/DC 08-6068 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
NO
Perindoprilarginin Servier 10 mg smeltetablett
FR/H/265/06/DC 08-6069 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
NO
Perindoprilarginin Servier 2,5 mg smeltetablett
FR/H/265/04/DC 08-6067 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
NO
List of nationally authorised medicinal products EMA/483632/2016 Page 20/62
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
PRESTARIUM 2,5 mg burnoje disperguojamosios tabletės
FR/H/0265/004 LT/1/05/1959/005 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRESTARIUM 2,5 mg burnoje disperguojamosios tabletės
FR/H/0265/004 LT/1/05/1959/006 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRESTARIUM 2,5 mg burnoje disperguojamosios tabletės
FR/H/0265/004 LT/1/05/1959/011 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRESTARIUM 2,5 mg burnoje disperguojamosios tabletės
FR/H/0265/004 LT/1/05/1959/007 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRESTARIUM 2,5 mg burnoje disperguojamosios tabletės
FR/H/0265/004 LT/1/05/1959/010 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRESTARIUM 2,5 mg burnoje disperguojamosios tabletės
FR/H/0265/004 LT/1/05/1959/003 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRESTARIUM 2,5 mg burnoje disperguojamosios tabletės
FR/H/0265/004 LT/1/05/1959/004 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
List of nationally authorised medicinal products EMA/483632/2016 Page 21/62
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
PRESTARIUM 2,5 mg burnoje disperguojamosios tabletės
FR/H/0265/004 LT/1/05/1959/008 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRESTARIUM 2,5 mg burnoje disperguojamosios tabletės
FR/H/0265/004 LT/1/05/1959/002 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRESTARIUM 2,5 mg burnoje disperguojamosios tabletės
FR/H/0265/004 LT/1/05/1959/001 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRESTARIUM 2,5 mg burnoje disperguojamosios tabletės
FR/H/0265/004 LT/1/05/1959/009 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRESTARIUM 10 mg burnoje disperguojamosios tabletės
FR/H/0265/006 LT/1/05/1959/028 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRESTARIUM 10 mg burnoje disperguojamosios tabletės
FR/H/0265/006 LT/1/05/1959/027 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRESTARIUM 10 mg burnoje disperguojamosios tabletės
FR/H/0265/006 LT/1/05/1959/033 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
List of nationally authorised medicinal products EMA/483632/2016 Page 22/62
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
PRESTARIUM 10 mg burnoje disperguojamosios tabletės
FR/H/0265/006 LT/1/05/1959/029 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRESTARIUM 10 mg burnoje disperguojamosios tabletės
FR/H/0265/006 LT/1/05/1959/023 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRESTARIUM 10 mg burnoje disperguojamosios tabletės
FR/H/0265/006 LT/1/05/1959/031 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRESTARIUM 10 mg burnoje disperguojamosios tabletės
FR/H/0265/006 LT/1/05/1959/024 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRESTARIUM 10 mg burnoje disperguojamosios tabletės
FR/H/0265/006 LT/1/05/1959/025 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRESTARIUM 10 mg burnoje disperguojamosios tabletės
FR/H/0265/006 LT/1/05/1959/026 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRESTARIUM 10 mg burnoje disperguojamosios tabletės
FR/H/0265/006 LT/1/05/1959/030 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
List of nationally authorised medicinal products EMA/483632/2016 Page 23/62
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
PRESTARIUM 10 mg burnoje disperguojamosios tabletės
FR/H/0265/006 LT/1/05/1959/032 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRESTARIUM 5 mg burnoje disperguojamosios tabletės
FR/H/0265/005 LT/1/05/1959/017 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRESTARIUM 5 mg burnoje disperguojamosios tabletes
FR/H/0265/005 LT/1/05/1959/021 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRESTARIUM 5 mg burnoje disperguojamosios tabletės
FR/H/0265/005 LT/1/05/1959/022 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRESTARIUM 5 mg burnoje disperguojamosios tabletės
FR/H/0265/005 LT/1/05/1959/016 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRESTARIUM 5 mg burnoje disperguojamosios tabletės
FR/H/0265/005 LT/1/05/1959/019 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRESTARIUM 5 mg burnoje disperguojamosios tabletės
FR/H/0265/005 LT/1/05/1959/015 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
List of nationally authorised medicinal products EMA/483632/2016 Page 24/62
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
PRESTARIUM 5 mg burnoje disperguojamosios tabletės
FR/H/0265/005 LT/1/05/1959/014 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRESTARIUM 5 mg burnoje disperguojamosios tabletės
FR/H/0265/005 LT/1/05/1959/020 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRESTARIUM 5 mg burnoje disperguojamosios tabletės
FR/H/0265/005 LT/1/05/1959/012 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRESTARIUM 5 mg burnoje disperguojamosios tabletės
FR/H/0265/005 LT/1/05/1959/013 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRESTARIUM 5 mg burnoje disperguojamosios tabletės
FR/H/0265/005 LT/1/05/1959/018 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
Coversyl Novum 2,5 mg, munsönderfallande tabletter
FR/H/265/04/DC 27709 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
SE
Coversyl Novum 5 mg, munsönderfallande tabletter
FR/H/0265/005 27710 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
SE
COVERSYL ARGININE 5 mg Orodispersible Tablets
FR/H/265/05/DC PL 05815/0077 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
UK
List of nationally authorised medicinal products EMA/483632/2016 Page 25/62
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
COVERSYL ARGININE 2.5 mg Orodispersible Tablets
FR/H/265/04/DC PL 05815/0076 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
UK
COVERSYL ARGININE 10 mg Orodispersible Tablets
FR/H/265/06/DC PL 05815/0078 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
UK
Prestarium 5mg mutē disperģējamās tabletes
FR/H/265/05/DC 10-0269 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LV
Coversyl Novum 10 mg, munsönderfallande tabletter
FR/H/265/06/DC 27711 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
SE
COVERSYL 2.5MG, comprimé orodispersible
FR/H/265/04/DC 399 089-4 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
COVERSYL 2.5MG, comprimé orodispersible
FR/H/265/04/DC 346 882-1 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
COVERSYL 2.5MG, comprimé orodispersible
FR/H/265/04/DC 399 090-2 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
COVERSYL 10MG, comprimé orodispersible
FR/H/265/06/DC 346 884-4 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
COVERSYL 10MG, comprimé orodispersible
FR/H/265/06/DC 399 092-5 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
COVERSYL 10MG, comprimé orodispersible
FR/H/265/06/DC 399 091-9 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
COVERSYL 2,5 mg, comprimé orodispersible
FR/H/0265/004 0536/10020056 SERVIER R&D BENELUX N.V./S.A.
LU
COVERSYL 5 MG comprimés orodispersibles
FR/H/265/05/DC 0536/10020057 SERVIER R&D BENELUX N.V./S.A.
LU
COVERSYL 5MG, comprimé orodispersible
FR/H/265/05/DC 399 123-8 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
List of nationally authorised medicinal products EMA/483632/2016 Page 26/62
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
COVERSYL 10 MG comprimés orodispersibles
FR/H/265/06/DC 0536/10020058 SERVIER R&D BENELUX N.V./S.A.
LU
COVERSYL 5MG, comprimé orodispersible
FR/H/265/05/DC 346 883-8 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
COVERSYL 5MG, comprimé orodispersible
FR/H/265/05/DC 399 122-1 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL ARGININE SERVIER 10MG, comprimé orodispersible
FR/H/268/06/DC 399 107-2 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL ARGININE SERVIER 10MG, comprimé orodispersible
FR/H/268/06/DC 399 106-6 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL ARGININE SERVIER 10MG, comprimé orodispersible
FR/H/268/06/DC 346 889-6 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL ARGININE SERVIER 5MG, comprimé orodispersible
FR/H/268/05/DC 399 104-3 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL ARGININE SERVIER 5MG, comprimé orodispersible
FR/H/268/05/DC 346 887-3 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL ARGININE SERVIER 5MG, comprimé orodispersible
FR/H/268/05/DC 399 103-7 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL ARGININE SERVIER 2,5MG, comprimé orodispersible
FR/H/268/04/DC 346 886-7 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
List of nationally authorised medicinal products EMA/483632/2016 Page 27/62
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
PERINDOPRIL ARGININE SERVIER 2,5MG, comprimé orodispersible
FR/H/268/04/DC 399 095-4 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL ARGININE SERVIER 2,5MG, comprimé orodispersible
FR/H/268/04/DC 399 101-4 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PRESTARIUM A 5 mg filmom obalené tablety
FR/H/0265/002 58/0154/05-S LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
SK
PRESTARIUM A 10 mg filmom obalené tablety
FR/H/0265/003 58/0155/05-S LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
SK
COVERSYL 2.5MG film-coated tablets
FR/H/265/01 MA 066/00402 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
MT
COVERSYL 5mg, film-coated tablets
FR/H/265/02 MA 066/00403 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
MT
COVERSYL arg 2,5 mg, filmomhulde tabletten
FR/H/265/01 RVG 31957 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
NL
COVERSYL 10MG film-coated tablets
FR/H/265/03 MA 066/00404 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
MT
COVERSYL 4mg tablets not available MA 066/00401 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
MT
COVERSYL arg 5 mg, filmomhulde tabletten
FR/H/265/02 RVG 31958 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
NL
COVERSYL arg 10 mg, filmomhulde tabletten
FR/H/265/03 RVG 31959 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
NL
Perindopril tert-butylamine Servier 2 mg, tabletten
FR/H/246/01 RVG 13635 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
NL
List of nationally authorised medicinal products EMA/483632/2016 Page 28/62
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
Perindopril tert-butylamine Servier 4 mg, tabletten
FR/H/246/02 RVG 13636 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
NL
COVERSYL 4 mg comprimidos
FR/H/246/02 58.636 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
ES
Perindopril tert-butylamine Servier 8 mg, tabletten
not available RVG 27786 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
NL
COVERSYL 2.5MG FR/H/265/01 20029 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
CY
COVERSYL 5MG FR/H/265/02 20030 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
CY
COVERSYL 2 mg, δισκία FR/H/246/01 14647/23-2-2009 SERVIER HELLAS GR
COVERSYL 4 mg, δισκία FR/H/246/02 14649/23-2-2009 SERVIER HELLAS GR
COVERSYL 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
FR/H/265/03 51515/20-07-2011 SERVIER HELLAS GR
COVERSYL 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
FR/H/265/02 51514/20-7-2011 SERVIER HELLAS GR
ПРЕСТАРИУМ 5 mg филмирани таблетки
not available 20020077 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
BG
ПРЕСТАРИУМ 10 mg филмирани таблетки
not available 20040169 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
BG
Coversum 4 mg Tabletten FR/H/0246/002 1-19368 SERVIER AUSTRIA GMBH AT
List of nationally authorised medicinal products EMA/483632/2016 Page 29/62
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
Coversum 2 mg Tabletten FR/H/0246/001 1-19366 SERVIER AUSTRIA GMBH AT
Coversum Arginin 2,5 mg - Filmtabletten
FR/H/0265/001 1-26715 SERVIER AUSTRIA GMBH AT
Coversum Arginin 5 mg - Filmtabletten
FR/H/0265/002 1-26716 SERVIER AUSTRIA GMBH AT
Coversum Arginin 10 mg - Filmtabletten
FR/H/0265/003 1-26717 SERVIER AUSTRIA GMBH AT
PERINDOCYL 4 mg Tabletten
FR/H/246/02 BE149527 SERVIER R&D BENELUX N.V./S.A.
BE
PERINDOCYL 4MG comprimés
FR/H/246/02 BE149527 SERVIER R&D BENELUX N.V./S.A.
BE
PERINDOCYL 4 mg tabletten
FR/H/246/02 BE149527 SERVIER R&D BENELUX N.V./S.A.
BE
PERINDOCYL 8MG comprimés
not available BE267951 SERVIER R&D BENELUX N.V./S.A.
BE
Perindocyl 8 mg tabletten not available BE267951 SERVIER R&D BENELUX N.V./S.A.
BE
Perindopril Servier 8 mg Tabletten
not available BE267951 SERVIER R&D BENELUX N.V./S.A.
BE
COVERSYL 10 mg comprimido revestido por película
FR/H/0265/003 5440482 SERVIER PORTUGAL, ESPECIALIDADES FARMACÊUTICAS, LDA.
PT
Coversyl 2,5 mg comprimido revestido por película
FR/H/0265/001 5440185 SERVIER PORTUGAL, ESPECIALIDADES FARMACÊUTICAS, LDA.
PT
COVERSYL 5mg filmomhulde tabletten
FR/H/265/02 BE286124 SERVIER R&D BENELUX N.V./S.A.
BE
List of nationally authorised medicinal products EMA/483632/2016 Page 30/62
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
Coversyl 2,5 mg comprimido revestido por película
FR/H/0265/001 5439989 SERVIER PORTUGAL, ESPECIALIDADES FARMACÊUTICAS, LDA.
PT
COVERSYL 5MG comprimés pelliculés
FR/H/265/02 BE286124 SERVIER R&D BENELUX N.V./S.A.
BE
COVERSYL 5mg Filmtabletten
FR/H/265/02 BE286124 SERVIER R&D BENELUX N.V./S.A.
BE
Coversyl 5 mg comprimido revestido por película
FR/H/0265/002 5812284 SERVIER PORTUGAL, ESPECIALIDADES FARMACÊUTICAS, LDA.
PT
Coversyl 5 mg comprimido revestido por película
FR/H/0265/002 5440383 SERVIER PORTUGAL, ESPECIALIDADES FARMACÊUTICAS, LDA.
PT
COVERSYL 10 mg comprimido revestido por película
FR/H/0265/003 5440581 SERVIER PORTUGAL, ESPECIALIDADES FARMACÊUTICAS, LDA.
PT
Coversyl 2,5 mg comprimido revestido por película
FR/H/0265/001 5440086 SERVIER PORTUGAL, ESPECIALIDADES FARMACÊUTICAS, LDA.
PT
COVERSYL 10 mg Filmtabletten
FR/H/265/03 BE286133 SERVIER R&D BENELUX N.V./S.A.
BE
Coversyl 5 mg comprimido revestido por película
FR/H/0265/002 5440284 SERVIER PORTUGAL, ESPECIALIDADES FARMACÊUTICAS, LDA.
PT
COVERSYL 10 mg filmomhulde tabletten
FR/H/265/03 BE286133 SERVIER R&D BENELUX N.V./S.A.
BE
COVERSYL 10MG comprimés pelliculés
FR/H/265/03 BE286133 SERVIER R&D BENELUX N.V./S.A.
BE
List of nationally authorised medicinal products EMA/483632/2016 Page 31/62
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
COVERSYL 5 mg compresse rivestite con film
FR/H/0265/002 027286210 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
IT
COVERSYL 5 mg compresse rivestite con film
FR/H/0265/002 027286261/M LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
IT
COVERSYL 5 mg compresse rivestite con film
FR/H/0265/002 027286184 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
IT
COVERSYL 5 mg compresse rivestite con film
FR/H/0265/002 027286259 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
IT
COVERSYL 5 mg compresse rivestite con film
FR/H/0265/002 027286208 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
IT
COVERSYL 5 mg compresse rivestite con film
FR/H/0265/002 027286246 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
IT
COVERSYL 5 mg compresse rivestite con film
FR/H/0265/002 027286222 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
IT
COVERSYL 5 mg compresse rivestite con film
FR/H/0265/002 027286273 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
IT
COVERSYL 5 mg compresse rivestite con film
FR/H/0265/002 027286234 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
IT
List of nationally authorised medicinal products EMA/483632/2016 Page 32/62
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
COVERSYL 5 mg compresse rivestite con film
FR/H/0265/002 027286172 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
IT
COVERSYL 5 mg compresse rivestite con film
FR/H/0265/002 027286196 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
IT
COVERSYL 10 mg compresse rivestite con film
FR/H/0265/003 027286386 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
IT
COVERSYL 10 mg compresse rivestite con film
FR/H/265/03 027286362 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
IT
COVERSYL 10 mg compresse rivestite con film
FR/H/0265/003 027286309 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
IT
COVERSYL 10 mg compresse rivestite con film
FR/H/0265/003 027286374 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
IT
COVERSYL 10 mg compresse rivestite con film
FR/H/0265/003 027286350 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
IT
COVERSYL 10 mg compresse rivestite con film
FR/H/0265/003 027286311 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
IT
COVERSYL 10 mg compresse rivestite con film
FR/H/265/03 027286335 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
IT
List of nationally authorised medicinal products EMA/483632/2016 Page 33/62
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
COVERSYL 10 mg compresse rivestite con film
FR/H/265/03 027286285 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
IT
COVERSYL 10 mg compresse rivestite con film
FR/H/265/03 027286347 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
IT
COVERSYL 10 mg compresse rivestite con film
FR/H/265/03 027286323 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
IT
COVERSYL 10 mg compresse rivestite con film
FR/H/265/03 027286297 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
IT
COVERSYL 2,5 mg compresse rivestite con film
FR/H/0265/001 0272860107/M LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
IT
PROCAPTAN 2,5 mg compresse rivestite con film
FR/H/0268/001 027469081 IST. FARMACO BIOLOGICO SRL STRODER
IT
PROCAPTAN 2,5 mg compresse rivestite con film
FR/H/0268/001 027469384 IST. FARMACO BIOLOGICO SRL STRODER
IT
PROCAPTAN 2,5 mg compresse rivestite con film
FR/H/0268/001 027469079 IST. FARMACO BIOLOGICO SRL STRODER
IT
COVERSYL 2,5 mg compresse rivestite con film
FR/H/0265/001 027286133/M LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
IT
List of nationally authorised medicinal products EMA/483632/2016 Page 34/62
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
COVERSYL 2,5 mg compresse rivestite con film
FR/H/0265/001 027286057/M LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
IT
PROCAPTAN 2,5 mg compresse rivestite con film
FR/H/0268/001 027469093 IST. FARMACO BIOLOGICO SRL STRODER
IT
PROCAPTAN 2,5 mg compresse rivestite con film
FR/H/0268/001 027469105 IST. FARMACO BIOLOGICO SRL STRODER
IT
COVERSYL 2,5 mg compresse rivestite con film
FR/H/0265/001 027286145/M LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
IT
COVERSYL 2,5 mg compresse rivestite con film
FR/H/0265/001 027286119/M LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
IT
COVERSYL 2,5 mg compresse rivestite con film
FR/H/0265/001 027286095/M LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
IT
COVERSYL 2,5 mg compresse rivestite con film
FR/H/0265/001 027286069/M LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
IT
COVERSYL 2,5 mg compresse rivestite con film
FR/H/0265/001 027286121/M LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
IT
PROCAPTAN 2,5 mg compresse rivestite con film
FR/H/0268/001 027469129 IST. FARMACO BIOLOGICO SRL STRODER
IT
List of nationally authorised medicinal products EMA/483632/2016 Page 35/62
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
COVERSYL 2,5 mg compresse rivestite con film
FR/H/0265/001 027286160/M LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
IT
PROCAPTAN 2,5 mg compresse rivestite con film
FR/H/0268/001 027469117 IST. FARMACO BIOLOGICO SRL STRODER
IT
PROCAPTAN 2,5 mg compresse rivestite con film
FR/H/0268/001 027469143 IST. FARMACO BIOLOGICO SRL STRODER
IT
PROCAPTAN 2,5 mg compresse rivestite con film
FR/H/0268/001 027469067 IST. FARMACO BIOLOGICO SRL STRODER
IT
COVERSYL 2,5 mg compresse rivestite con film
FR/H/0265/001 027286083/M LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
IT
PROCAPTAN 10 mg compresse rivestite con film
FR/H/0268/003 027469283 IST. FARMACO BIOLOGICO SRL STRODER
IT
PROCAPTAN 10 mg compresse rivestite con film
FR/H/0268/003 027469333 IST. FARMACO BIOLOGICO SRL STRODER
IT
PROCAPTAN 5 mg compresse rivestite con film
FR/H/0268/002 027469194 IST. FARMACO BIOLOGICO SRL STRODER
IT
PROCAPTAN 2,5 mg compresse rivestite con film
FR/H/0268/001 027469131 IST. FARMACO BIOLOGICO SRL STRODER
IT
List of nationally authorised medicinal products EMA/483632/2016 Page 36/62
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
PROCAPTAN 10 mg compresse rivestite con film
FR/H/0268/003 027469295 IST. FARMACO BIOLOGICO SRL STRODER
IT
PROCAPTAN 2,5 mg compresse rivestite con film
FR/H/0268/001 027469156 IST. FARMACO BIOLOGICO SRL STRODER
IT
PROCAPTAN 5 mg compresse rivestite con film
FR/H/0268/002 027469232 IST. FARMACO BIOLOGICO SRL STRODER
IT
PROCAPTAN 5 mg compresse rivestite con film
FR/H/0268/002 027469269 IST. FARMACO BIOLOGICO SRL STRODER
IT
PROCAPTAN 5 mg compresse rivestite con film
FR/H/0268/002 027469182 IST. FARMACO BIOLOGICO SRL STRODER
IT
PROCAPTAN 10 mg compresse rivestite con film
FR/H/0268/003 027469360 IST. FARMACO BIOLOGICO SRL STRODER
IT
PROCAPTAN 5 mg compresse rivestite con film
FR/H/0268/002 027469257 IST. FARMACO BIOLOGICO SRL STRODER
IT
PROCAPTAN 5 mg compresse rivestite con film
FR/H/0268/002 027469218 IST. FARMACO BIOLOGICO SRL STRODER
IT
PROCAPTAN 10 mg compresse rivestite con film
FR/H/0268/003 027469358 IST. FARMACO BIOLOGICO SRL STRODER
IT
List of nationally authorised medicinal products EMA/483632/2016 Page 37/62
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
PROCAPTAN 5 mg compresse rivestite con film
FR/H/0268/002 027469206 IST. FARMACO BIOLOGICO SRL STRODER
IT
PROCAPTAN 10 mg compresse rivestite con film
FR/H/0268/003 027469307 IST. FARMACO BIOLOGICO SRL STRODER
IT
PROCAPTAN 10 mg compresse rivestite con film
FR/H/0268/003 027469321 IST. FARMACO BIOLOGICO SRL STRODER
IT
PROCAPTAN 5 mg compresse rivestite con film
FR/H/0268/002 027469244 IST. FARMACO BIOLOGICO SRL STRODER
IT
PROCAPTAN 10 mg compresse rivestite con film
FR/H/0268/003 027469345 IST. FARMACO BIOLOGICO SRL STRODER
IT
PROCAPTAN 10 mg compresse rivestite con film
FR/H/0268/003 027469372 IST. FARMACO BIOLOGICO SRL STRODER
IT
PROCAPTAN 10 mg compresse rivestite con film
FR/H/0268/003 027469319 IST. FARMACO BIOLOGICO SRL STRODER
IT
PROCAPTAN 5 mg compresse rivestite con film
FR/H/0268/002 027469170 IST. FARMACO BIOLOGICO SRL STRODER
IT
PROCAPTAN 5 mg compresse rivestite con film
FR/H/0268/002 027469220 IST. FARMACO BIOLOGICO SRL STRODER
IT
List of nationally authorised medicinal products EMA/483632/2016 Page 38/62
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
PROCAPTAN 10 mg compresse rivestite con film
FR/H/0268/003 027469271 IST. FARMACO BIOLOGICO SRL STRODER
IT
PROCAPTAN 5 mg compresse rivestite con film
FR/H/0268/002 027469168 IST. FARMACO BIOLOGICO SRL STRODER
IT
PERINDOPRIL MYLAN 2 mg, comprimé
FR/H/0247/001 331 050-5 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL MYLAN 2 mg, comprimé
FR/H/0247/001 331 045-1 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL MYLAN 2 mg, comprimé
FR/H/0247/001 331 047-4 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL MYLAN 2 mg, comprimé
FR/H/0247/001 331 048-0 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL MYLAN 2 mg, comprimé
FR/H/0247/001 331 051-1 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL MYLAN 2 mg, comprimé
FR/H/0247/001 331 046-8 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL MYLAN 2 mg, comprimé
FR/H/0247/001 331 049-7 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL SERVIER 2MG, comprimé
FR/H/246/01 331 029-6 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL SERVIER 2MG, comprimé
FR/H/246/01 331 035-6 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL SERVIER 2MG, comprimé
FR/H/246/01 558 521-2 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL SERVIER 2MG, comprimé
FR/H/246/01 331 030-4 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
List of nationally authorised medicinal products EMA/483632/2016 Page 39/62
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
PERINDOPRIL SERVIER 2MG, comprimé
FR/H/246/01 331 032-7 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL SERVIER 2MG, comprimé
FR/H/246/01 331 031-0 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL SERVIER 2MG, comprimé
FR/H/246/01 331 036-2 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL SERVIER 2MG, comprimé
FR/H/246/01 331 033-3 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL EG 2 MG, comprimé
FR/H/312/01/DC 389 086-2 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL EG 2 MG, comprimé
FR/H/312/01/DC 389 082-7 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL EG 2 MG, comprimé
FR/H/312/01/DC 389 093-9 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL EG 2 MG, comprimé
FR/H/312/01/DC 389 085-6 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL EG 2 MG, comprimé
FR/H/312/01/DC 389 095-1 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL EG 2 MG, comprimé
FR/H/312/01/DC 389 094-5 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL EG 2 MG, comprimé
FR/H/312/01/DC 389 097-4 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL EG 2 MG, comprimé
FR/H/312/01/DC 389 083-3 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL EG 2 MG, comprimé
FR/H/312/01/DC 389 098-0 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL EG 2 MG, comprimé
FR/H/312/01/DC 389 092-2 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
List of nationally authorised medicinal products EMA/483632/2016 Page 40/62
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
PERINDOPRIL EG 2 MG, comprimé
FR/H/312/01/DC 389 096-8 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL EG 2 MG, comprimé
FR/H/312/01/DC 389 087-9 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL EG 2 MG, comprimé
FR/H/312/01/DC 389 091-6 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL EG 2 MG, comprimé
FR/H/312/01/DC 389 089-1 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL EG 2 MG, comprimé
FR/H/312/01/DC 573 771-6 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL EG 2 MG, comprimé
FR/H/312/01/DC 389 088-5 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL EG 4 MG, comprimé
FR/H/312/02/DC 389 102-8 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL EG 4 MG, comprimé
FR/H/312/02/DC 573 775-1 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL EG 4 MG, comprimé
FR/H/312/02/DC 389 111-7 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL EG 4 MG, comprimé
FR/H/312/02/DC 389 100-5 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL EG 4 MG, comprimé
FR/H/312/02/DC 389 106-3 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL EG 4 MG, comprimé
FR/H/312/02/DC 389 103-4 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL EG 4 MG, comprimé
FR/H/312/02/DC 389 110-0 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL EG 4 MG, comprimé
FR/H/312/02/DC 389 115-2 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
List of nationally authorised medicinal products EMA/483632/2016 Page 41/62
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
PERINDOPRIL EG 4 MG, comprimé
FR/H/312/02/DC 389 108-6 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL EG 4 MG, comprimé
FR/H/312/02/DC 389 104-0 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL EG 4 MG, comprimé
FR/H/312/02/DC 389 101-1 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL EG 4 MG, comprimé
FR/H/312/02/DC 573 774-5 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL EG 4 MG, comprimé
FR/H/312/02/DC 389 105-7 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL EG 4 MG, comprimé
FR/H/312/02/DC 389 109-2 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL EG 4 MG, comprimé
FR/H/312/02/DC 389 112-3 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL EG 4 MG, comprimé
FR/H/312/02/DC 389 099-7 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL MYLAN 4MG, comprimé
FR/H/247/02 331 039-1 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL MYLAN 4MG, comprimé
FR/H/247/02 331 037-9 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL MYLAN 4MG, comprimé
FR/H/247/02 331 042-2 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL MYLAN 4MG, comprimé
FR/H/247/02 331 038-5 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL MYLAN 4MG, comprimé
FR/H/247/02 331 044-5 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL MYLAN 4MG, comprimé
FR/H/247/02 331 043-9 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
List of nationally authorised medicinal products EMA/483632/2016 Page 42/62
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
PERINDOPRIL MYLAN 4MG, comprimé
FR/H/247/02 331 041-6 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL SERVIER 4MG, comprimé
FR/H/246/02 331 024-4 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL SERVIER 4MG, comprimé
FR/H/246/02 331 026-7 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL SERVIER 4MG, comprimé
FR/H/246/02 331 021-5 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL SERVIER 4MG, comprimé
FR/H/246/02 331 022-1 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL SERVIER 4MG, comprimé
FR/H/246/02 558 334-8 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL SERVIER 4MG, comprimé
FR/H/246/02 331 027-3 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL SERVIER 4MG, comprimé
FR/H/246/02 331 025-0 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL SERVIER 4MG, comprimé
FR/H/246/02 331 023-8 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
Prestarium Neo FR/H/265/02 58/162/05-C LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
CZ
Perindopril Arginine 2,5 mg Servier
FR/H/265/01 58/161/05-C LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
CZ
Prestarium Neo Forte FR/H/265/03 58/163/05-C LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
CZ
Prestarium 5 mg, 5 mg, tabletki powlekane
FR/H/265/02 11797 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
PL
Prestarium 2,5 mg, 2,5 mg, tabletki powlekane
FR/H/265/01 11796 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
PL
List of nationally authorised medicinal products EMA/483632/2016 Page 43/62
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
Prestarium 10 mg, 10 mg, tabletki powlekane
FR/H/265/03 11772 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
PL
Coversum 4 mg FR/H/246/02 26493.01.00 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
DE
BIOPREXANIL 10 mg filmsko obložene tablete
FR/H/265/03 H/05/00285/033 SERVIER PHARMA D.O.O SI
Armix Arginin 5 mg filmtabletta
FR/H/265/02 OGYI-T-20178/02 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
HU
PRESTARIUM 5 mg comprimate filmate
not available 7057/2014/01 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
RO
Prestarium 10 mg comprimate filmate
not available 7058/2014/01 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
RO
Armix Arginin 10 mg filmtabletta
FR/H/265/03 OGYI-T-20178/03 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
HU
BIOPREXANIL 2,5 mg filmsko obložene tablete
FR/H/265/01 H/05/00285/001 SERVIER PHARMA D.O.O SI
BIOPREXANIL 10 mg filmsko obložene tablete
FR/H/265/03 H/05/00285/034 SERVIER PHARMA D.O.O SI
PERINDOPRIL ARGININE SERVIER 2.5MG, comprimé pelliculé
FR/H/268/01 366 614-2 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
COVERSYL 2.5MG, comprimé pelliculé
FR/H/265/01 366 589-8 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL ARGININE SERVIER 2.5MG, comprimé pelliculé
FR/H/268/01 366 610-7 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL ARGININE SERVIER 2.5MG,
FR/H/268/01 366 608-2 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
List of nationally authorised medicinal products EMA/483632/2016 Page 44/62
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
comprimé pelliculé
COVERSYL 2.5MG, comprimé pelliculé
FR/H/265/01 366 588-1 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL ARGININE SERVIER 5MG, comprimé pelliculé sécable
FR/H/268/02 566 177-5 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL ARGININE SERVIER 10MG, comprimé pelliculé
FR/H/268/03 366 630-8 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
COVERSYL 10MG, comprimé pelliculé
FR/H/265/03 566 172-3 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL ARGININE SERVIER 10MG, comprimé pelliculé
FR/H/268/03 366 627-7 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
COVERSYL 2.5MG, comprimé pelliculé
FR/H/265/01 366 586-9 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL ARGININE SERVIER 5MG, comprimé pelliculé sécable
FR/H/268/02 366 620-2 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL ARGININE SERVIER 10MG, comprimé pelliculé
FR/H/268/03 366 631-4 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL ARGININE SERVIER 2.5MG, comprimé pelliculé
FR/H/268/01 366 615-9 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
COVERSYL 2.5MG, comprimé pelliculé
FR/H/265/01 366 590-6 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
List of nationally authorised medicinal products EMA/483632/2016 Page 45/62
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
PERINDOPRIL ARGININE SERVIER 10MG, comprimé pelliculé
FR/H/268/03 366 626-0 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
COVERSYL 2.5MG, comprimé pelliculé
FR/H/265/01 566 164-0 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL ARGININE SERVIER 2.5MG, comprimé pelliculé
FR/H/268/01 566 174-6 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
COVERSYL 2.5MG, comprimé pelliculé
FR/H/265/01 566 165-7 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL ARGININE SERVIER 5MG, comprimé pelliculé sécable
FR/H/268/02 366 621-9 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL ARGININE SERVIER 5MG, comprimé pelliculé sécable
FR/H/268/02 366 624-8 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
COVERSYL 5MG, comprimé pelliculé sécable
FR/H/265/02 366 598-7 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
COVERSYL 5MG, comprimé pelliculé sécable
FR/H/265/02 566168-6 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL ARGININE SERVIER 5MG, comprimé pelliculé sécable
FR/H/268/02 366 622-5 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
COVERSYL 10MG, comprimé pelliculé
FR/H/265/03 366 600-1 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
List of nationally authorised medicinal products EMA/483632/2016 Page 46/62
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
COVERSYL 10MG, comprimé pelliculé
FR/H/265/03 366 602-4 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL ARGININE SERVIER 5MG, comprimé pelliculé sécable
FR/H/268/02 366 619-4 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL ARGININE SERVIER 10MG, comprimé pelliculé
FR/H/268/03 366 625-4 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
COVERSYL 10MG, comprimé pelliculé
FR/H/265/03 366 601-8 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL ARGININE SERVIER 10MG, comprimé pelliculé
FR/H/268/03 366 628-3 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PREXANIL 4 mg tablete not available H/96/01282/001 SERVIER PHARMA D.O.O SI
PREXANIL 8 mg tablete not available H/96/01282/002 SERVIER PHARMA D.O.O SI
COVERSYL 2.5MG, comprimé pelliculé
FR/H/265/01 366 585-2 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL ARGININE SERVIER 2.5MG, comprimé pelliculé
FR/H/268/01 366 613-6 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL ARGININE SERVIER 5MG, comprimé pelliculé sécable
FR/H/268/02 366 618-8 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
COVERSYL 10MG, comprimé pelliculé
FR/H/265/03 566 171-7 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
List of nationally authorised medicinal products EMA/483632/2016 Page 47/62
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
PERINDOPRIL ARGININE SERVIER 2.5MG, comprimé pelliculé
FR/H/268/01 366 609-9 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
COVERSYL 10MG, comprimé pelliculé
FR/H/265/03 366 603-0 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
COVERSYL 5MG, comprimé pelliculé sécable
FR/H/265/02 366 595-8 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL ARGININE SERVIER 10MG, comprimé pelliculé
FR/H/268/03 566 180-6 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
COVERSYL 5MG, comprimé pelliculé sécable
FR/H/265/02 366 594-1 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
COVERSYL 2.5MG, comprimé pelliculé
FR/H/265/01 366 584-6 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
COVERSYL 2.5MG, comprimé pelliculé
FR/H/265/01 366 587-5 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL ARGININE SERVIER 2.5MG, comprimé pelliculé
FR/H/268/01 566 175-2 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
COVERSYL 5MG, comprimé pelliculé sécable
FR/H/265/02 366 593-5 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
COVERSYL 5MG, comprimé pelliculé sécable
FR/H/265/02 366 592-9 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
List of nationally authorised medicinal products EMA/483632/2016 Page 48/62
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
COVERSYL 5MG, comprimé pelliculé sécable
FR/H/265/02 566 166-3 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL ARGININE SERVIER 5MG, comprimé pelliculé sécable
FR/H/268/02 566 178-1 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
COVERSYL 5MG, comprimé pelliculé sécable
FR/H/265/02 566169-2 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL ARGININE SERVIER 5MG, comprimé pelliculé sécable
FR/H/268/02 366 623-1 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
COVERSYL 10MG, comprimé pelliculé
FR/H/265/03 566 170-0 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
COVERSYL 10MG, comprimé pelliculé
FR/H/265/03 366 605-3 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL ARGININE SERVIER 10MG, comprimé pelliculé
FR/H/268/03 366 633-7 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
COVERSYL 10MG, comprimé pelliculé
FR/H/265/03 366 599-3 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL ARGININE SERVIER 2.5MG, comprimé pelliculé
FR/H/268/01 566 176-9 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
COVERSYL 2.5MG, comprimé pelliculé
FR/H/265/01 566 163-4 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL ARGININE SERVIER 10MG,
FR/H/268/03 366 632-0 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
List of nationally authorised medicinal products EMA/483632/2016 Page 49/62
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
comprimé pelliculé
PERINDOPRIL ARGININE SERVIER 2.5MG, comprimé pelliculé
FR/H/268/01 366 616-5 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL ARGININE SERVIER 2.5MG, comprimé pelliculé
FR/H/268/01 366 611-3 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
COVERSYL 5MG, comprimé pelliculé sécable
FR/H/265/02 366 597-0 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
COVERSYL 5MG, comprimé pelliculé sécable
FR/H/265/02 366 596-4 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL ARGININE SERVIER 5MG, comprimé pelliculé sécable
FR/H/268/02 566 179-8 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
COVERSYL 5MG, comprimé pelliculé sécable
FR/H/265/02 366 591-2 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL ARGININE SERVIER 5MG, comprimé pelliculé sécable
FR/H/268/02 366 617-1 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL ARGININE SERVIER 10MG, comprimé pelliculé
FR/H/268/03 566 181-2 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
COVERSYL 10MG, comprimé pelliculé
FR/H/265/03 366 607-6 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
List of nationally authorised medicinal products EMA/483632/2016 Page 50/62
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
COVERSYL 10MG, comprimé pelliculé
FR/H/265/03 366 604-7 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL ARGININE SERVIER 10MG, comprimé pelliculé
FR/H/268/03 566 182-9 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
Coversyl Novum FR/H/265/02 37565 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
DK
Coversyl Novum FR/H/265/01 37564 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
DK
Coversyl Novum FR/H/265/03 37566 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
DK
PRESTARIUM ARGININE 5 MG
FR/H/265/02 479505 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
EE
Coversyl Novum 5 mg tabletti
FR/H/265/02 20313 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FI
PRESTARIUM ARGININE 10 MG
FR/H/265/03 479305 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
EE
Coversyl Novum 2,5 mg tabletti
FR/H/265/01 20312 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FI
Coversyl Novum 10 mg tabletti
FR/H/265/03 20314 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FI
COVERSYL NOVUM 5 mg filmuhúðaðar töflur
FR/H/265/02 IS/1/05/007/02 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
IS
COVERSYL NOVUM 2,5 mg filmuhúðaðar töflur
FR/H/265/01 IS/1/05/007/01 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
IS
COVERSYL NOVUM 10 mg filmuhúðaðar töflur
FR/H/265/03 IS/1/05/007/03 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
IS
List of nationally authorised medicinal products EMA/483632/2016 Page 51/62
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
COVERSYL ARGININE 10 MG FILM-COATED TABLETS
FR/H/265/03 PA 568/2/6 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
IE
COVERSYL ARGININE 5 MG FILM-COATED TABLETS
FR/H/265/02 PA 568/2/5 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
IE
COVERSYL TABLETS 8 MG
not available PA 568/2/3 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
IE
PRINDACE 8 MG TABLETS not available PA 568/11/3 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
IE
COVERSYL ARGININE 2.5 MG FILM-COATED TABLETS
FR/H/265/01 PA 568/2/4 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
IE
Prestarium 2,5mg apvalkotās tabletes
FR/H/265/01 05-0262 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LV
Prestarium 5mg apvalkotās tabletes
FR/H/265/02 05-0263 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LV
Prestarium 10mg apvalkotās tabletes
FR/H/265/03 05-0264 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LV
Perindoprilarginin Servier 2,5 mg tablett, filmdrasjert
FR/H/265/01 04-3125 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
NO
Perindoprilarginin Servier 5 mg tablett, filmdrasjert
FR/H/265/02 04-3126 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
NO
COVERSYL NOVUM 10 mg, filmdragerade tabletter
FR/H/265/03 21946 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
SE
List of nationally authorised medicinal products EMA/483632/2016 Page 52/62
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
COVERSYL NOVUM 5 mg, filmdragerade tabletter
FR/H/265/02 21945 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
SE
COVERSYL NOVUM 2,5 mg, filmdragerade tabletter
FR/H/265/01 21944 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
SE
COVERSYL ARGININE 10 mg tablets
FR/H/265/03 PL05815/0037 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
UK
COVERSYL ARGININE 5 mg tablets
FR/H/265/02 PL05815/0036 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
UK
COVERSYL ARGININE 2.5 mg tablets
FR/H/265/01 PL05815/0035 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
UK
PERINDOPRIL 4 mg Tablets
FR/H/247/02 PL 05815/0018 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
UK
Perindopril 8 mg Tablets not available PL 05815/0024 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
UK
Coversum Arginin 2,5 mg Filmtabletten
FR/H/265/01 62270.00.00 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
DE
Coversum Arginin 5 mg Filmtabletten
FR/H/265/02 62270.01.00 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
DE
Coversum Arginin 10 mg Filmtabletten
FR/H/0265/003 62270.02.00 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
DE
PRESTARIUM 2,5 mg plėvele dengtos tabletės
FR/H/0265/001 LT/1/05/0278/001 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRESTARIUM 2,5 mg plėvele dengtos tabletės
FR/H/0265/001 LT/1/05/0278/007 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRESTARIUM 2,5 mg plėvele dengtos tabletės
FR/H/0265/001 LT/1/05/0278/005 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
List of nationally authorised medicinal products EMA/483632/2016 Page 53/62
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
PRESTARIUM 2,5 mg plėvele dengtos tabletės
FR/H/0265/001 LT/1/05/0278/002 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRESTARIUM 5 mg plėvele dengtos tabletės
FR/H/0265/002 LT/1/05/0278/012 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRESTARIUM 5 mg plėvele dengtos tabletės
FR/H/0265/002 LT/1/05/0278/021 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRESTARIUM 5 mg plėvele dengtos tabletės
FR/H/0265/002 LT/1/05/0278/015 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRESTARIUM 5 mg plėvele dengtos tabletės
FR/H/0265/002 LT/1/05/0278/017 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRESTARIUM 2,5 mg plėvele dengtos tabletės
FR/H/0265/001 LT/1/05/0278/004 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRESTARIUM 2,5 mg plėvele dengtos tabletės
FR/H/0265/001 LT/1/05/0278/011 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRESTARIUM 5 mg plėvele dengtos tabletės
FR/H/0265/002 LT/1/05/0278/020 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRESTARIUM 5 mg plėvele dengtos tabletės
FR/H/0265/002 LT/1/05/0278/014 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRESTARIUM 5 mg plėvele dengtos tabletės
FR/H/0265/002 LT/1/05/0278/022 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRESTARIUM 2,5 mg plėvele dengtos tabletės
FR/H/0265/001 LT/1/05/0278/003 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRESTARIUM 5 mg plėvele dengtos tabletės
FR/H/0265/002 LT/1/05/0278/019 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRESTARIUM 5 mg plėvele dengtos tabletės
FR/H/0265/002 LT/1/05/0278/013 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRESTARIUM 2,5 mg plėvele dengtos tabletės
FR/H/0265/001 LT/1/05/0278/006 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
List of nationally authorised medicinal products EMA/483632/2016 Page 54/62
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
PRESTARIUM 5 mg plėvele dengtos tabletės
FR/H/0265/002 LT/1/05/0278/018 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRINDACE 4 MG TABLETS FR/H/247/02 PA 568/11/2 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
IE
PRESTARIUM 10 mg plėvele dengtos tabletės
FR/H/0265/003 LT/1/05/0278/024 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRESTARIUM 10 mg plėvele dengtos tabletės
FR/H/0265/003 LT/1/05/0278/029 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRESTARIUM 2,5 mg plėvele dengtos tabletės
FR/H/0265/001 LT/1/05/0278/010 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRESTARIUM 10 mg plėvele dengtos tabletės
FR/H/0265/003 LT/1/05/0278/032 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRINDACE 2 MG TABLETS FR/H/247/01 PA 568/11/1 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
IE
PRESTARIUM 10 mg plėvele dengtos tabletės
FR/H/0265/003 LT/1/05/0278/023 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRESTARIUM 5 mg plėvele dengtos tabletės
FR/H/0265/002 LT/1/05/0278/016 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRESTARIUM 2,5 mg plėvele dengtos tabletės
FR/H/0265/001 LT/1/05/0278/008 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRESTARIUM 2,5 mg plėvele dengtos tabletės
FR/H/0265/001 LT/1/05/0278/009 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRESTARIUM 10 mg plėvele dengtos tabletės
FR/H/0265/003 LT/1/05/0278/031 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRESTARIUM 10 mg plėvele dengtos tabletės
FR/H/0265/003 LT/1/05/0278/025 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRESTARIUM 10 mg plėvele dengtos tabletės
FR/H/0265/003 LT/1/05/0278/027 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
List of nationally authorised medicinal products EMA/483632/2016 Page 55/62
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
PRESTARIUM 10 mg plėvele dengtos tabletės
FR/H/0265/003 LT/1/05/0278/030 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRESTARIUM 10 mg plėvele dengtos tabletės
FR/H/0265/003 LT/1/05/0278/033 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRESTARIUM 10 mg plėvele dengtos tabletės
FR/H/0265/003 LT/1/05/0278/028 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
PRESTARIUM 10 mg plėvele dengtos tabletės
FR/H/0265/003 LT/1/05/0278/026 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
LT
COVERSYL TABLETS 4 MG
FR/H/246/02 PA 568/2/2 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
IE
PERINDOPRIL 2 mg Tablets
FR/H/247/01 PL 05815/0017 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
UK
Perindoprilarginin Servier 10 mg tablett, filmdrasjert
FR/H/265/03 04-3127 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
NO
PERINDOPRIL SERVIER 8MG, comprimé
not available 362 502-5 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL SERVIER 8MG, comprimé
not available 362 501-9 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL SERVIER 8MG, comprimé
not available 362 507-7 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL SERVIER 8MG, comprimé
not available 362 505-4 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL SERVIER 8MG, comprimé
not available 362 504-8 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL SERVIER 8MG, comprimé
not available 362 500-2 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
List of nationally authorised medicinal products EMA/483632/2016 Page 56/62
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
PERINDOPRIL SERVIER 8MG, comprimé
not available 362 506-0 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL SERVIER 8MG, comprimé
not available 362 503-1 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL EG 8 MG, comprimé
not available 492 222-2 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL EG 8 MG, comprimé
not available 492 216-2 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
COVERSYL 2.5MG comprimés pelliculés
FR/H/265/01 BE285966 SERVIER R&D BENELUX N.V./S.A.
BE
COVERSYL 8MG comprimés
not available 0536/03/10/0001 SERVIER R&D BENELUX N.V./S.A.
LU
PERINDOPRIL EG 8 MG, comprimé
not available 492 213-3 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL EG 8 MG, comprimé
not available 492 217-9 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL EG 8 MG, comprimé
not available 492 223-9 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL EG 8 MG, comprimé
not available 492 221-6 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
COVERSYL 2,5 mg filmomhulde tabletten
FR/H/265/01 BE285966 SERVIER R&D BENELUX N.V./S.A.
BE
PERINDOPRIL EG 8 MG, comprimé
not available 492 218-5 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL EG 8 MG, comprimé
not available 492 219-1 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL MYLAN 8MG, comprimé
not available 362 925-3 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
List of nationally authorised medicinal products EMA/483632/2016 Page 57/62
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
PERINDOPRIL MYLAN 8MG, comprimé
not available 362 919-3 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
COVERSYL 2,5 mg Filmtabletten
FR/H/265/01 BE285966 SERVIER R&D BENELUX N.V./S.A.
BE
PERINDOPRIL MYLAN 8MG, comprimé
not available 362 923-0 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL MYLAN 8MG, comprimé
not available 362 920-1 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
COVERSYL 2,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
FR/H/265/01 51513/20-07-2011 SERVIER HELLAS GR
COVERSYL TABLETS 2 MG
FR/H/246/01 PA 568/2/1 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
IE
PERINDOPRIL MYLAN 8MG, comprimé
not available 362 921-8 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL MYLAN 8MG, comprimé
not available 362 924-7 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL MYLAN 8MG, comprimé
not available 362 922-4 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOPRIL MYLAN 8MG, comprimé
not available 362 927-6 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
PERINDOCYL 4 mg, comprimé
FR/H/246/02 0536/07/02/9192 SERVIER R&D BENELUX N.V./S.A.
LU
COVERSYL 2,5 mg, comprimé pelliculé
FR/H/0265/001 0536/05080027 SERVIER R&D BENELUX N.V./S.A.
LU
COVERSYL 5MG comprimés pelliculés
FR/H/0265/002 0536/05080028 SERVIER R&D BENELUX N.V./S.A.
LU
List of nationally authorised medicinal products EMA/483632/2016 Page 58/62
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
COVERSYL 10 MG comprimés pelliculés
FR/H/0265/003 0536/05080029 SERVIER R&D BENELUX N.V./S.A.
LU
COVERSYL 2.5MG, comprimé pelliculé
FR/H/265/01 366 582-3 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)
FR
Perindopril 2 mg Tablets UK/H/1002/001 MA628/14401 ACTAVIS GROUP PTC EHF. MT
PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé
not available 3400927841583 BIOGARAN FR
PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé
not available 3400927841293 BIOGARAN FR
PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 5 mg, comprimé pelliculé sécable
not available 3400927840463 BIOGARAN FR
PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 2,5 mg, comprimé pelliculé
not available 3400927839405 BIOGARAN FR
PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 5 mg, comprimé pelliculé sécable
not available 3400927840753 BIOGARAN FR
PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 2,5 mg, comprimé pelliculé
not available 3400927839863 BIOGARAN FR
PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 2,5 mg,
not available 3400927839634 BIOGARAN FR
List of nationally authorised medicinal products EMA/483632/2016 Page 59/62
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
comprimé pelliculé
PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 2,5 mg, comprimé pelliculé
not available 3400958653483 BIOGARAN FR
PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 2,5 mg, comprimé pelliculé
not available 3400927839283 BIOGARAN FR
PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 2,5 mg, comprimé pelliculé
not available 3400958653315 BIOGARAN FR
PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 2,5 mg, comprimé pelliculé
not available 3400927839115 BIOGARAN FR
PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 2,5 mg, comprimé pelliculé
not available 3400927839344 BIOGARAN FR
PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 2,5 mg, comprimé pelliculé
not available 3400927839054 BIOGARAN FR
PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 2,5 mg, comprimé pelliculé
not available 3400927839573 BIOGARAN FR
PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 2,5 mg, comprimé pelliculé
not available 3400958653254 BIOGARAN FR
PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 5 mg,
not available 3400927840173 BIOGARAN FR
List of nationally authorised medicinal products EMA/483632/2016 Page 60/62
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
comprimé pelliculé sécable PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 5 mg, comprimé pelliculé sécable
not available 3400927840234 BIOGARAN FR
PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 5 mg, comprimé pelliculé sécable
not available 3400927840524 BIOGARAN FR
PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 5 mg, comprimé pelliculé sécable
not available 3400927839924 BIOGARAN FR
PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 5 mg, comprimé pelliculé sécable
not available 3400927840692 BIOGARAN FR
PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 5 mg, comprimé pelliculé sécable
not available 3400958654435 BIOGARAN FR
PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 5 mg, comprimé pelliculé sécable
not available 3400927840005 BIOGARAN FR
PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 5 mg,
not available 3400958654206 BIOGARAN FR
List of nationally authorised medicinal products EMA/483632/2016 Page 61/62
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
comprimé pelliculé sécable PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 5 mg, comprimé pelliculé sécable
not available 3400958654374 BIOGARAN FR
PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé
not available 3400927840814 BIOGARAN FR
PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé
not available 3400958654664 BIOGARAN FR
PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé
not available 3400927841415 BIOGARAN FR
PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé
not available 3400927840982 BIOGARAN FR
PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé
not available 3400927841064 BIOGARAN FR
PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé
not available 3400958654893 BIOGARAN FR
PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé
not available 3400927841354 BIOGARAN FR
List of nationally authorised medicinal products EMA/483632/2016 Page 62/62
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé
not available 3400958654725 BIOGARAN FR
PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé
not available 3400927841125 BIOGARAN FR
Perindopril 8 mg Tablets UK/H/1002/003 MA628/14403 ACTAVIS GROUP PTC EHF. MT
Perindopril Aurobindo 2 mg tablets
NL/H/2291/001/MR MA807/03701 Aurobindo PharmaGmbH, Germany
MT