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BioMérieuxL’INNOVATION POUR UN DIAGNOSTICAU SERVICE DE LA SANTÉ PUBLIQUE
Warnier Pierre EmmanuelSorek ThomasBecquart Martin
30/03/12
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Création et
évolution de la
société
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Filiale de l’institut Mérieux détenue à hauteur de 58,9%
Acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro (réactifs, instruments et logiciels)
Présente dans plus de 150 pays au travers de 39 filiales
BioMérieux est une société cotée sur NYSE Euronext Paris.
BioMérieux
http://www.biomerieux.fr
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1897◦ Marcel Mérieux crée l’Institut Mérieux, qui développe une
large gamme de vaccins et de produits biologiques
1963◦ Création de bioMérieux
1986◦ Acquisition de API Systems (France)
1988◦ Acquisition de Vitek (Etats-Unis) spécialisée en microbiologie automatisée
2004◦ Introduction en bourse de bioMérieux
Historique
bioMérieux rapport annuel
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2006◦ Acquisition de Bacterial Barcodes (Etats-Unis) qui lui permet de developper le système breveté DiversiLab®, pour le génotypage bactérien automatisé
2007◦ Acquisition de Biomedics (Espagne) spécialisée dans la production de milieux de
culture◦ Acquisition de BTF (Australie) dont la technologie brevetée BioBall® de souches calibrées est utilisée pour vérifier les performances des méthodes d’analyses microbiologiques
bioMérieux rapport annuel
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2008◦ Acquisition de AB BIODISK (Suède) dont le produit phare, Etest®, permet de mesurer
la CMI d’un traitement antibiotique◦ Acquisition de AviaraDx (Etats-Unis) - renommée bioTheranostics, Inc qui développe
des tests pour qualifier les cancers
2010◦ Acquisition de Shanghai Zenka Biotechnology (Chine), spécialisée dans les milieux de
culture microbiologique ◦ Acquisition de Meikang Biotech (Chine) un fabricant de tests rapides
2011◦ Acquisition de ARGENE (France) l’un des leaders mondial du suivi virologique des
patients en transplantation.
bioMérieux rapport annuel
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Présence mondiale
bioMérieux rapport annuel
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Activités
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Deux principales applications
CLINIQUE INDUSTRIELLE
• Maladies infectieuses
(VIH, tuberculose, infections respiratoires)
• 84 % du chiffre d’affaires de la Société.
• BioMérieux occupe le 8ème rang mondial.
•Cancers
•Pathologies
cardio-vasculaires
• 16 % du chiffre d’affaires de la Société.
• BioMérieux est le leader mondial de ce secteur.
Contrôle microbiologique
d’échantillons, de produits finis
ou en cours de fabrication ou de
l’environnement
• Agroalimentaire
• Biopharmaceutique
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Les produits
•Des services tels que l’installation et l’entretien des instruments, ou la formation de leurs utilisateurs.
Rq: Systèmes fermés cad qui ne fonctionnent qu’avec les reactifs Biomérieux
Des réactifs, des consommables:
Utilisés pour effectuer des tests biologiques permettant de faire du dépistage, de l’aide au diagnostic, du pronostic ou du suivi de traitement
Des instruments ( ou plateformes ou automates) :
Utilisés pour réaliser des tests de façon automatiséeDes logiciels
Pour la gestion des analyses et des systèmes-experts pour l’interprétation des résultats
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70% des ventes en réactifs sont liées à des instruments fermés (en 2010)
60000 instruments installés (en 2010)
83
125
CA en % (en 2010)
Réactifs
Instruments
Services associés
Les instruments sont:•Soit vendus•Soit loués•Soit placés chez le clients dans le cadre d’un contrat de fourniture des réactifs
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Les clients
CLINIQUE
INDUSTRIELLE•Laboratoires privés
•Laboratoires hospitaliers
•Centres de transfusion
•Dans certains pays, des cabinets médicaux ( Physician office laboratory)
•Grands groupes internationaux dans le domaine :
-agroalimentaire -biopharmaceutique
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Diagnostic In vitro pour :
Les domaines technologiques
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Produits
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Trois domaines technologiques
Microbiologie
Biologie moléculaire
Immunoessais
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Microbiologie
Milieux de culture
Identification des bactéries et
antibiogrammes manuels
Mesure manuelle de la CMI d’un
ATB
Identification des bactéries et
antibiogramme automatisés
Hémoculture
Full Microbiology Lab Automation =
FMLA
Spectrométrie de masse MALDI-TOF
Dénombrement des micro-organismes
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Fondements
Les dépenses liées aux traitements anti-infectieux représentent très souvent le plus gros budget des pharmacies des hôpitaux.
Le laboratoire de microbiologie participe pleinement à la maîtrise de l’usage des antibiotiques en guidant le choix du traitement le
mieux adapté.
• Contrôle des coûts de Santé
• Maîtrise de l’usage des antibiotiques
• Infections nosocomiales et suivides résistances bactériennes
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Milieux de culture
Gamme étendue ( plus de 100 références ) de milieux de culture prêt à l’emploi (=PPM).
Isolement et l’identification simultanée des micro-organismes cibles.
Gamme
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Exemple: ChromID CPS
•E. coli : ß-glucuronidase (ß-GUR).*•Proteus : coloration spontanée des souches exprimant une désaminase. •Entérocoque : ß-glucosidase (ß-GLU).
•Isolement et énumération de tous les microorganismes urinaires pathogènes
•Les colonies sont bien isolées et faciles à identifier grâce aux couleurs très contrastées.•Identification directe
•ChromID CPS contient des substrats spécifiques de l’activité enzymatique recherchée.
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Une large gamme…
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Identification des bactéries et antibiogrammes
manuels
Les galeries Api utilisent plusieurs types de tests : étude de la fermentation de divers glucides, auxanogramme, recherche
directe d'une enzyme. Chaque tubule contient un substrat différent sur lequel le micro-organisme considéré va
réagir.Commercialisation de 16 galerie API couvrant la quasi-
totalité des genres bactériens les plus courants.
Commercialisation de 10 galeries ATBTM permettant la réalisation manuelle d’antibiogramme
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Identification des bactéries et antibiogrammes automatisés
VITEK®
Concept original de la carte VITEK 2
•Haut degré d’automatisation•Aucun réactif ajouté•Résultats en 6 à 8h
Identification fiable grâce à l’Advance colorimetryTM
•98% des échantillons de routine sont identifiés par ce seul et même système
Des antibiogrammes « interprétés » l’Advanced Expert System™ (AES)
•Logiciel d’aide à l’interprétation
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Catalogues Carte VITEK 2
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Full Microbiology Lab Automation = FMLA
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•Augmenter la vitessse d’obtention des résultats•Augmenter la fiabilité•Augmenter la précision•Augmenter la Productivité/Rentabilité
Dans le futur, l’automation va permettre en microbiologie de limiter les étapes fastidieuses et répétitives et de libérer ainsi les biologistes et les techniciens pour la mise en place de nouvelles technologies et de
se concentrer sur des tâches à forte valeur ajoutée.Annual report 2010
Activités à faible valeur ajoutée
Fondements
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PREVI isola
Ensemenceur automatique de boîtes de pétri
L'automatisation de l'ensemencement des boîtes de Pétri, une étape pré-analytique fastidieuse et répétitive, libère du temps pour les techniciens de microbiologie afin de se concentrer sur des
tâches à plus forte valeur ajoutée.
•Amélioration de l'isolement des colonies•Augmenter le rendement (180 boîtes/heure )•Evite les ré-isolements et améliore la standardisation des suspensions bactériennes.
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BioMérieux installe son 100ème système d’ensemencement automatisé de boîtes, PREVI™ Isola
Marcy l'Étoile, France - 7 avril 2011
Communiqués de presse
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PREVI color gram
•Standardisation des colorations de Gram •Réalisation en moins de 5min •Optimisation des quantités de réactifs nécessaire •Récupération des déchets.•Protection de l’utilisateur ( Pasde contact avec les réactifs)
PREVI™ Color Gram est un colorateur de Gram automatisé.
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UF-1000i/500i
Objectif:
Confirmer rapidement une éventuelle infection urinaire pour une antibiothérapie rapide et efficace.
•Technologie basée sur la cytométrie de flux
•2 fluorochromes spécifiques : un pour les bactéries, un pour les sédiments (autres particules)
•3 mesures haute définition et reproductibles des signaux : taille, structure, fluorescence
•Résultats en moins d’une minute pour une urine •Chargement en continu pour une prise en charge immédiate des échantillons (jusqu’à 5 portoirs de 10 tubes à la fois)
Instrument de screening urinaire
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Immunoessais
Gamme Vidas
Tests d’immuoessais en microplaques
Tests rapides
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Gamme VIDAS
VidasMini-Vidas
Barrette unique prête à l’emploi (1 patient = Un
test)Chargement de la barrette
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•Le cône sert de phase solide à la réaction.Il est recouvert avec des antigènes ou des anticorps
A chaque étape de la réaction, il aspire et refoule les réactifs
•La cartouche contient tous les réactifs nécessaires à la réaction.
Dosage ELFA
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Catalogue de réactif
93 paramètres dans le domaine clinique couvrant
une large gamme de pathologies humaines.
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VIDAS NT-proBNP
La mesure des peptides natriurétiques de type B (BNP ou NT-proBNP) est un complément très utile à l’évaluation des patients dyspnéiques.
½ vie: 120 min½ vie: 20 min
NT-proBNP est la partie N terminale à 76 acides aminés, issue du clivage de la protéine précurseur proBNP libérée en
réaction à une dilatation ventriculaire excessive et à une
hypertension.
La sensibilité et la spécificité sont très élevées pour
l’insuffisance cardiaque dans le cas d’utilisation des valeurs
seuils recommandées en fonction de
l’âge (tableau ci-dessous).
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Test Rapide d’Orientation Diagnostique utilisant la technique d’immuno-Chromatographie pour la détection des anticorps anti-VIH-1 et anti-VIH-2 dans le sérum, le plasma ou le sang
total humain.
•Simple d’utilisation•Résultat en 30 minutes•Peu de déchets.•Contrôle interne inclus dans chaque test.•Stable entre 4 et 30°C.
Tests rapide
VIKIA HIV1/2
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Fondements
A la fin de l’année 2009, on estime qu’environ 33,9 millions de personnes sont infectées par le virus du SIDA.
En France, il a été estimé que 50 000 individus ne connaissentpas leur statut VIH positif.
Outils de diagnostic répondant parfaitement à la philosophie de l’institut Mérieux:
Lutter contre les maladies infectieuses affectant les pays en développement par le renforcement des capacités locales en
biologie.
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Biologie moléculaire
Gamme d’extraction
Gamme d’amplification et de détection
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ExtractionAmplificatio
nDétection
Trois étapes
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Gamme d’extractio
n
• Système complètement automatisé
• 24 extractions en seulement 40 minutes
• 1 protocole d’extraction générique (ADN/ARN) et 1 seul jeu de réactifs pour toutes les applications
• Une extraction magnétique Gold standard basée sur la technologie BOOM (particules de silice)
La société Frost & Sullivan avait décerné au système NucliSENS® easyMAG® son prix de l’Innovation Technologique de l’Année
2006.
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Magnetic separation
Complex biological
sample
Pure nucleic acid
Proteins and Lipids
Wash buffer
3.Purification of nucleic acid,
removal of inhibitors
Elution buffer
4.
Recover nucleic acid insmall volume
Silica
Low [GuSCN] pH > 8.0
Silica2.
Binding of nucleic acidHigh [GuSCN]neutral pH
Sample + Lysis buffer
Nucleic acid1.
Release of nucleic acidStabilization
High [GuSCN]neutral pH
Function: Chemistry:
Technologie BOOM
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Amplification
Détection
• 48 échantillons, avec un temps de manipulation de moins de 90 minutes
• BioMérieux a intégré en une seule réaction les processus d’amplification et de détection avec la technologie « NASBA™ real time ».
NucliSENS EasyQ® EnterovirusNucliSENS EasyQ® HPVNucliSENS EasyQ® Influenza A/B AssayNucliSENS EasyQ® VIH 1NucliSENS EasyQ® VRS A+BNucliSENS EasyQ® HSV 1 et 2NucliSENS EasyQ® MRSA et KPC
Développement de tests personnalisés avec NucliSENS EasyQ® Basic kit, et partage des données en ligne
Anticiper le développement de tests diagnostiques
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Prescrire la bonne thérapie, au bon patient et au bon moment
affiner ou d’affirmer un diagnostic
les tests IVD jouent désormais un rôle déterminant : 60 à 70 % des décisions médicales s’appuient sur des résultats de tests de
diagnostic in vitro
Test diagnostique + Traitement
Théranostics
améliorer la stratégie thérapeutique
surveiller les conséquences des traitements prescrits
garantir un meilleur rapport bénéfice/risque
éviter des complications coûteuses
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Champs d’actions
Biomarqueur
Théranostics
Oncologie Maladies génétiques
rares
Microbiologie
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Partenariat avec les Industries pharmaceutiques
Un test « compagnon » peut être développé pour les médicaments déjà homologués
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Collaboration pour le développement de théranostics
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Le 17 Septembre 2007
• Test compagnon pour un traitement contre le cancer du sein BN 83495 (irosustat)
Pour le développement cliniqueDans l’objectif d’une commercialisation du test
• Le test a été developpé avec la plateforme de diagnostic moléculaire NucliSENS EasyQ (avec la technologie d’amplification NASBA®)
Détermination de la signature moléculaire de la tumeurAide à donner un choix rationnel pour stratifier les patients
&
25 février 2011
Signature d’un partenariat pour le développement de théranostic basé sur les cancers hormono-dépendants ( sein,prostate,NETs)
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Le 10 mai 2010
• Développement d’un théranostic pour aider les oncologues à choisir un traitement dans le mélanome métastatique
Détection de mutations V600E sur le gène B-raf
Utilisation pour la sélection de patient pour les phases 2 et 3 de deux candidats
- un B raf inhibiteur : GSK2118436- un MEK inhibiteur : GSK1120212
2009 : ancien partenariat avec GSK pour la stratification de patients dans des essais sur le cancer du sein
&
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50
Aspect financie
r
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51
La croissance des ventes de bioMérieux s’est élevée à 4,9%
Progression des résultats de 12,2%
Le chiffre d’affaires de 2010 s’est établi à 1 357 millions d'euros contre 1 223 millions d'euros en 2009, soit une hausse de 6,4%
87 % du CA réalisés à l’international
Biomerieux en 2010
bioMérieux rapport annuel
GEOGRAPHIQUE: ACTIVITE:
694
361
70
215
Evolution de l’activité par techno-logie
MicrobiologieImmunoessaisBiologie Molécu-laireApplication Indus-trielles
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52
STRENGTHS
WEAKNESSES
OPPORTUNITIES T
HREATS
• Evolution de la pharmacogénomie
• Intérêt grandissant pour la médecine personnalisée
• Aire des nouvelles technologies ouvrant la voie à de nombreuses applications
• Emergeance de nouveaux marqueurs et recherche active dans ce domaine
• Présence mondiale
• Bénéficie d’une longue expérience en particulier dans le domaine infectieux
• Portefeuille diversifié
• Marché conccurentiel avec de grandes similitudes entre applications
•Dépendance vis-à-vis des industries pharmaceutiquespour l’application théragnostic
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Merci pour votre attention
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54
BACK UP
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Evolution du cours de l’action en bourse
Acquisition de AviaraDxMauvais résultats financier aux US
Bon résultat financier au 3ème trimestre
Diagnostique grippe
Forte progression en Chine
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Créée en 1961 et basée à Washington DC (USA)
Société non cotée détenue à 100% par l'Institut Mérieux
Dédiée à la recherche et développement dans le domaine des maladies infectieuses et en particulier celui du SIDA
Assure pour le compte du NIH la gestion de programmes de développement majeurs dans le domaine du SIDA : approches vaccinales et immunothérapeutiques
Gestion de programmes de développement pré-clinique de vaccins contre différentes maladies infectieuses (influenza, Candida Albicans, norovirus)
Advanced BioScience Laboratories
http://www.institut-merieux.com/societe_abl.php
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Filiale à 100% de l’Institut Mérieux
Développement, production et mise à disposition de tests de diagnostic rapide auprès des gouvernements, organismes de santé internationaux, ONG…
Modèle d’entreprise sociale original, "not for profit company "
IMAccess
http://www.institut-merieux.com/societe_imaccess.php
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Siège social basé à Chicago (Illinois)
Contrôlée à hauteur de 89% par l’Institut Mérieux
En janvier 2011, Silliker Group Corporation est rebaptisée Mérieux NutriSciences
L'entreprise a pour mission de renforcer la sécurité et la qualité des produits alimentaires et de contribuer ainsi à l'amélioration de la santé publique dans le monde.
Silliker
http://www.merieuxnutrisciences.fr
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Basée à Strasbourg
L’Institut Mérieux détient 55,2% du capital
Société de biotechnologie dédiée à l’immunologie appliquée au traitement des cancers et des maladies infectieuses
Participe au programme ADNA « Avancées Diagnostiques pour de Nouvelles Approches thérapeutiques », coordonné par l’Institut Mérieux
Cotée sur NYSE Euronext Paris
Transgene
http://www.transgene.fr/
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Cancer du sein hormono-dépendant post ménopausique
EstrogènesPrécurseurs stéroïdes sulfatés
STS
La stéroïde sulfatase enzyme (STS) sera surexprimée dans les cancers du sein hormono dépendant
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Infections:
-bactériennes (ex: Staph)-virales (ex:VIH)-parasitaires (ex:Toxoplasmose)
Les maladies infectieuses ont représenté, en 2010, environ 85% de son chiffre d’affaire clinique.
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Pour les syndromes coronariens aiguesVIDAS® Panel Urgence
VIDAS Troponin I UltraVIDAS MyoglobinVIDAS CK-MB
Pour l’insuffisance cardiaque VIDAS NT-proBNP
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Acquisition en 2008 la société américaine AviaraDx (rebaptisée bioTheranostics), spécialisée en diagnostic moléculaire des tissus tumoraux à partir des biopsies
VIDAS Marqueurs tumorauxVIDAS® ACE S – cancer du côlon, du seinVIDAS AFP – cancer du foie, du testiculeVIDAS TPSA – cancer de la prostateVIDAS FPSA – cancer de la prostateVIDAS CA 15-3 – cancer du seinVIDAS CA 19-9™ - cancer du pancréas, du côlon et de l'estomacVIDAS CA 125™ - cancer de l'ovaireVIDAS β-microglobuline – tumeurs hémato-lymphoïdesVIDIA Marqueurs tumorauxVIDIA® TPSA – cancer de la prostate
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Intensification du développement:-Aux Etats Unis: Premier marché mondial-Sur les nouveaux marchés à forte croissance (BRIC)
Objectif: Que la Chine devienne la 3ème filiale du groupe en 2015
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Exemple: ChromID MRSA
• Identification directe de la souche SARM par apparition d’une coloration verte liée à la
production d’alpha glucosidase (brevet) et la présence de Céfoxitine.
• Résultats en 24-48h
• Auncun réactif supplémentaire n’est nécessaire = Milieu prêt à l’emploi
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VIDAS C.difficile
VIDAS C. difficile Toxin A & B, un test de détection automatisé des toxines A et B de C. difficile.
•Des résultats positifs rapidesTraitement / isolement précoce des patients.
•Mise en oeuvre rapide des procédures d’isolement.
•Des résultats extrêmement spécifiquesÉvitent un isolement inutile des patients.
•Une automatisation fiableL'analyseur VIDAS constitue actuellement la seule solutionautomatisée de dosage des toxines A et B.
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CCLINest Bilan 2011