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Linee guida e PDTA: aspetti medico legali
Intervento a cura di: Antonio VitelloDirettore Dipartimento Interaziendale di Medicina Legale
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2Esercente la professione sanitaria
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Le L.G. sono raccomandazioni sviluppate inmodo sistematico per assistere medici epazienti nelle decisioni sulla gestioneappropriata di specifiche condizioni cliniche“ [IOM ]
Linee guida, protocolli, istruzioni operative
esercenti la professione sanitaria,cittadini e pazienti
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APPROPRIATEZZA
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Audit clinico
Lavoro in team
ECM
Profili di cura e PDTA
(percorsi..)
Procedure
Protocolli
Le aree d’intervento
Linee Guida e/o
Buone Pratiche
Documentazione Sanitaria
Consenso informato
Rischio clinico
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a) un supporto per lo svolgimento delle attività professionali di medici, infermieri ecc., ma al tempo stesso
b) uno strumento di giudizio, con le implicazioni medico-legali che ne seguono, laddove utilizzati da coloro che sono chiamati a valutare la condotta professionale.
Linee guida e protocolli costituiscono
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Un passo indietro ...
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LA PARABOLA DI CRITOBULO E …LA SUA
IMPUNITA’
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Solo 50% circa sarebbero affidabili
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Decreto Ministeriale 30 aprile 2004
Sistema Nazionale Linee Guida
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•12 Regioni•30% professionisti non in quiescenza•Costituzione con atto pubblico e statuto
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Art. 590-sexies.(Responsabilità colposa per morte o lesioni personali in ambito sanitario).Art. 6 Legge 24/2
Art. 6
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Cass. pen., sez. un., 22 febbraio 2018, n. 8770
a) conferma che non è invocabile la nuova causa di esclusione della punibilità in alcuna
ipotesi colposa connotata da negligenza o imprudenza;
b) reintroduce, nei casi d’imperizia, una gradazione della colpa,
B1) si risponderà per imperizia sia grave sia lieve allorquando manchino o
siano state individuate o scelte erroneamente linee guida o buone
pratiche (inadeguate alle specificità del caso concreto);
B2) si risponderà solo per imperizia grave nel caso in cui l’errore
nell’esecuzione sia accompagnato dalla corretta scelta e dal rispetto di
linee-guida o buone pratiche, adeguate al caso concreto, tenuto
conto “del grado di rischio da gestire e delle specifiche difficoltà tecniche dell’atto
medico”.
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Ipotesi di colpa professionale
Analisi sistematica del caso esaminato
Identificazione di tutte le ipotesi percorribili EX ANTE sulla base di
teorie accreditate
Valutazione in base a linee guida
?
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(livello di prova)
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(grado di forza)
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� Linee – guida� Protocolli�Algoritmi
⇒ studi controllati e randomizzati
⇒ elevato livello di evidenza (I / II)
Applicazionesu ampia scala
Applicazionenel caso specifico
Valutazione medico – legale
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1) Esistono linee guida elaborate secondo
quanto previsto dalla legge GELLI ?
2) Le linee guida selezionate erano adeguate al caso concreto ?
3) In mancanza delle linee guida pubbliche, le BUONE PRATICHE ASSISTENZIALI
scelte erano adeguate al caso concreto ?
4) La condotta censurabile è stata: IMPERITA ? NEGLIGENTE ? IMPRUDENTE ?
5) La gradazione (LIEVE o GRAVE) della COLPA ?
6) L’identificazione della FASE ESECUTIVA dell’agire sanitario
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