lima - perú - latfar · 2019-10-16 · salÓn b incluye 09:00 h - 09:45 h innovación en la...
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Organiza: Eventos Paralelos:
2019 Bioequivalencia & Intercambiabilidad de medicamentos genéricos
SIMPOSIOINTERNACIONAL
LIMA - PERÚ 2019
WorkShop
Foro Internacional
Cursos Pre - Congreso
Charlas Técnicas
Lima - Perú
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Compartir experiencias técnicas - académicas con profesionales internacionales de primer nivel en la Industria Farmacéutica Global.
Participación en el evento más importante de la Industria Farmacéutica y Cosmética desarrollado en el Perú:“Feria Internacional Expo Farma & Cosmética 2019”.
Conocer las nuevas tendencias de la Industria Farmacéutica a nivel Global.
Descuentos en los cursos, seminarios especializados y Semanas Internacionales.
Oportunidad de participar en la Semana Internacional de Industria Farmacéutica EUROPA 2020 a desarrollarse en las ciudades de Barcelona y Milán con costos diferenciados. Participación en las charlas técnicas con temas de tendencia con los proveedores más importantes del Sector Farmacéutico a nivel Global.
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LÓN
A
14:30 h - 15:15 h Elaboración de Dossier de Registros de Medicamentos Requisitos según Common Technical Document (CTD) “Experiencia en regulación EMA” - ONLINE
14:00 h - 14:30 h Registro de Asistencia
15:15 h - 16:00 h
16:00 h - 16:45 h
16:45 h - 17:15 h COFFEE BREAK - NETWORKING
HORA TEMA DOCENTE
Estrategias en la Gestión de Cambios menores y mayores en el post-registro de Medicamentos
Q. F. Rosario Sánchez R. Directora Técnica de Laboratorios Merck Peruana S.A. - PERÚ
17:15 h - 18:00 hImplementación de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia en las Industria Farmacéutica: Retos y Oportunidades
Q. F. María Vargas H.Named Safety Contact en GlaxoSmithKline.PERÚ
18:00 h - 19:00 h Plan de Gestión de Riesgos. Requisitos en el registro de medicamentos y su cumplimento en la post comercialización
Q. F. Giovanna Jiménez F. Miembro del Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, (DFAU)-DIGEMID - PERÚ
PhD Elisabet Montpart C. (*)Gerente de Asuntos Regulatorios en Novartis Farmacéutica S.A. - ESPAÑA
MODERADOR Q. F. Victoria Contreras LL.Asesor Técnico en Asuntos Regulatorios en Laboratorios Hersil SA - Perú
MÓDULO I: REGISTROS SANITARIOS DE MEDICAMENTOS & BUENAS PRÁCTICAS DE FARMACOVIGILANCIA
Viernes 22 de noviembre, 2019
INCL
UYE
INCL
UYE
Programación sujeto a cambio(*) Transmisión online
Aspectos Regulatorios en los Estudios de Bioequivalencia para el Registros de Medicamentos
Q. F. Alionka Citlali Ángeles M. Directora General Pharmometrica - MÉXICO
Retos y desafíos en la intercambiabilidad de los medicamentos genéricos en el Perú.
“Enfoque en DS 024-2018 – SA”
WORKSHOP INTERNACIONAL
Viernes 22 de Nov. 19:15 h - 22:00 hSala de Conferencia en Sheraton Lima Hotel & Convention Center
Estudios de Estabilidad de Medicamentos según Guías
DIGEMID y OMS
QF. Maritza Iglesia G
CONFERENCIA MAGISTRAL
Miércoles 20 de Nov. 19:30 h – 21:00 hExpositor
Sala de Conferencia CAFAE Av. Arequipa N° 2985 - San Isidro
Exigencias Regulatorias en el Registro Sanitario de Medicamentos:
Panorama global “Enfoque en ANVISA, FDA y EMA”
CONFERENCIA INTERNACIONALONLINE
Sábado 30 de Nov.11:00 h - 12:30 h
Dra. Rosanna MastelaroExpositor
COFFEE BREAK - NETWORKING
SALÓ
N B
14:30 h - 15:15 h Inmunogenicidad en los Productos Biológicos (Biotecnológicos)
14:00 h - 14:30 h Registro de Asistencia
15:15 h - 16:00 h
16:00 h - 16:15 h
16:15 h - 17:00 h
WORKSHOP
HORA TEMA DOCENTE
Intercambiabilidad de Productos Biosimilares “Enfoque en Guía de FDA”
PhD Antonio Moreira. Vice-rector (University of Maryland, Baltimore County) - EEUU
17:00 h - 19:00 h
Estudios de Comparabilidad de Productos Biosimilares: Perspectiva Regulatoria - ONLINE
Dr. Igor Linhares de Castro (*) Executive Committee – FIP Industrial Pharmacy Section - BRASIL
Retos y Oportunidades en el Registro de Productos Biosimilares. Experiencia en Regulaciones de FDA, ANVISA y DIGEMID”
MODERADOR Q.F Julia Chu C.Directora Ejecutiva de Calidad del Centro Nacional de Productos Biológicos - CNPB - INS - PERÚ
MÓDULO II: PRODUCTOS BIOLÓGICOS & BIOSIMILARES
PhD Joel de León Delgado. Mg. en Inmunología y PHD de la Universidad de La Habana - CUBA
Viernes 22 de noviembre, 2019
Programación sujeto a cambio(*) Transmisión online(**) Por confirmar
INCL
UYE
Representante de la Dirección General de Insumos y Drogas – DIGEMID - PERÚ (**)
Dra. Vanessa Cristina Schiavo (*) Directora de Asuntos Regulatorios Laboratorios SANDOZ - BRASIL
PhD Antonio MoreiraVice-rector (University of Maryland, Baltimore County) - EEUU
Tendencias en Auditorías de cGMP en las Agencias Regulatorias. Experiencia con Auditorías: FDA, EMA, ANVISA,
COFEPRIS y DIGEMID
FÓRUM INTERNACIONAL
Viernes 22 de Nov. 19:30 h - 21:00 hSala de Conferencia en Sheraton Lima Hotel & Convention Center
Importancia de los Productos Biotecnológicos y Biosimilares: Retos
en la Industria Farmacéutica en América Latina
CONFERENCIA INTERNACIONALONLINE
Sábado 30 de Nov.11:00 h - 12:30 h
MBA Wolfgang HarryLöscher Filho
Expositor
Sala de Conferencia CAFAE Av. Arequipa N° 2985 - San Isidro
Panorama Regulatorio: Normativa en el Registro Sanitario de Productos
Biológicos (Biotecnológicos)
MBA Rocío Viladegut Pharm.D
CONFERENCIA MAGISTRAL
Martes 19 de Nov. 19:30 h – 21:00 hExpositor
www.congresoindustr iafarmaceut ica.com
9:00 h - 9:45 hImplementación de los Sistemas de Calidad y Mejora Continua en la Industria Farmacéutica. “Aplicando ICH Q10”
08:30 h - 9:00 h Registro de Asistencia
Dra. María Jesús Alonso P.Consultora Internacional en Auditorías en Industria Farmacéutica - ESPAÑA
9:45 h - 10:30 h
10:30 h - 11:30 h
11:30 h - 12:00 h
Retos y oportunidades en implementación de Buenas Prácticas de Manufactura BPM. “Enfoque en nuevo manual emitido por DIGEMID - Decreto Supremo N°021-2018-SA”
Q. F. Alfredo Castillo C.Consultor en BPM y Docente de Universidad Nacional Mayor de San Marcos - PERÚ
HORA TEMA DOCENTE
Aseguramiento de la Integridad de Datos “Data Integrity” en la Industria Farmacéutica. Impacto en las GMP. ¿Por dónde empezar?
PhD Mariola MierGerente Pharma Quality Europe - MÉXICO
12:00 h - 13:00 h
Auditorías de Calidad a Proveedores de la Industria Farmacéutica. “Enfoque en riesgos”
Dr Jair CalixtoDirector de Asuntos Técnicos e Innovación en Sindusfarma - BRASIL
13:00 h - 14:00 h
MODERADOR Q.F. Roy Rojas M.Jefe de Excelencia Operacional en Laboratorio B.Braun Medical Perú - PERÚ
MÓDULO III: BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA, GESTIÓN DE RIESGOS EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
COFFEE BREAK - NETWORKING
SALÓ
N A
Análisis de Riesgos en la Industria Farmacéutica. Aplicación en los Sistemas CAPAs. Enfoque en Regulación FDA - ONLINE
PhD Pepe Rodríguez.(*)Presidente de BEC, Inc. (División Puerto Rico ) - PUERTO RICO
Sábado 23 de noviembre, 2019
INCL
UYE
Aplicación de Big Data en la Industria Farmacéutica. Retos y oportunidades
CONFERENCIA INTERNACIONAL ONLINE
Sábado 30 de Nov. 09:00 h - 10:30 h
Ing. Miquel Romero.Expositor
Revisión de la Calidad del Producto (PQR). Requisitos de las GMP y pautas para su aplicación
Q.F Jose Luis Chamba R.
CONFERENCIA MAGISTRAL
Martes 19 de Nov. 19:30 h – 21:00 hExpositor
Sala de Conferencia CAFAE Av. Arequipa N° 2985 - San Isidro
Tendencias en Auditorías de GMP en las Agencias Regulatorias.
Experiencia con Auditorías: FDA, EMA, ANVISA, COFEPRIS y
DIGEMID
FÓRUM INTERNACIONAL
Viernes 22 de Nov. 19:30 h - 22:00 hSala de Conferencia en Sheraton Lima Hotel & Convention Center
Programación sujeto a cambio(*) Transmisión online
www.congresoindustr iafarmaceut ica.com
INCL
UYE
SALÓ
N B
09:00 h - 09:45 h Innovación en la Industria Farmacéutica: Retos y Oportunidades - ONLINE
08:30 h - 09:00 h Registro de Asistencia
09:45 h - 10:45 h
10:45 h - 11:15 h
11:15 h - 12:00 h
COFFEE BREAK - NETWORKING
HORA TEMA DOCENTE
12:00 h - 13:00 h Produccion Continua: Retos y oportunidades en la Industria Farmaceutica Global.
Dr. Humberto FerrazDirector de Laboratorio de Desarrollo FCF/Universidad de Sao Paulo - BRASIL
Dr. Humberto FerrazDirector de Laboratorio de Desarrollo FCF/Universidad de Sao Paulo - BRASIL
13:00 h - 14:00 h Aplicación de Quality by Design “QbD” a un proceso de Fabricación de Comprimidos - ONLINE
MODERADORQ.F.Mg Bertran Santiago T.
Director de Innovación y Desarrollo en Fuxion Biotech. Docente nombrado de la Facultad de Farmacia y Bioquímica de la UNMSM.- PERÚ
MÓDULO IV: INNOVACIÓN, DESARROLLO & PRODUCCIÓN EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
Sábado 23 de noviembre, 2019
PhD Iolanda Marchueta Hereu(*)Líder de proyecto en AstrazenecaESPAÑA
Dr Ignacio Lerin R. Director General en Solpharma Tech. - ESPAÑA
Desarrollo del método de disolución de acuerdo con los requerimientos de Normativa de Intercambiabilidad - DIGEMID
Cápsulas Blandas: Desafíos en el desarrollo en la Industria
Farmacéutica
CONFERENCIA MAGISTRAL INTERNACIONAL
Dr. Humberto Ferraz
Lunes 18 de Nov. 19:30 h – 21:00 hExpositor
Sala de Conferencia CAFAE Av. Arequipa N° 2985 - San Isidro
Tendencias en Auditorías de cGMP en las Agencias Regulatorias. Experiencia con Auditorías: FDA, EMA, ANVISA,
COFEPRIS y DIGEMID
FÓRUM INTERNACIONAL
Viernes 22 de Nov. 19:30 h - 21:00 hSala de Conferencia en Sheraton Lima Hotel & Convention Center
Importancia de los Productos Biotecnológicos y Biosimilares: Retos
en la Industria Farmacéutica en América Latina
CONFERENCIA INTERNACIONALONLINE
Sábado 30 de Nov, 2019 11:00 h - 12:30 h
MBA Wolfgang HarryLöscher Filho
Expositor
Etapas del DesarrolloFarmacéutico Según la Guía ICH Q8 (R2)
Q. F. Denis García M.Docente de la Facultad de Farmacia y Bioquímica de la UNMSM - PERÚ
Programación sujeto a cambio(*) Transmisión online
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SALÓ
N B
14:45 h - 15:30 h USP más allá del compendio. La USP, sus herramientas y advertencias generales
14:30 h - 14:45 h Registro de Asistencia
MBA Kevin CorreaGerente Senior de Desarrollo de Clientes Estratégicos en Farmacopea Americana USP
15:30 h - 16:15 h
16:15 h - 16:45 h
16:45 h - 17:30 h
COFFEE BREAK - NETWORKING
Antonio Hernández-CardosoSenior en el Departamento Científico en la División de Ciencia y Estándares Globales en Farmacopea Americana USP
Aguas Farmacéuticas perspectiva USP
HORA TEMA DOCENTE
Fundamentos de Disolución, cumplimiento USP –Perspectiva USP <711> y la calibración de equipamiento
Naiffer RomeroGerente Senior de Desarrollo Estratégico de Clientes Latinoamérica en Farmacopea Americana USP
17:30 h - 18:15 h Avances y tendencias en el análisis de impurezas orgánicas en Ingredientes Activos
18:15 h - 19:00 h Data Integrity : Aplicación práctica en los sistemas de datos de Laboratorio de Control de Calidad en Industria Farmacéutica
Q.F.B. Donaji Mayoral Reyes. Latin American Distributors Sales Specialist Waters Corporation - MÉXICO
MODERADOR Q. F. Miguel Grande O.Director Ejecutivo de Laboratorio de Control de Calidad CNCC - INS - PERÚ
MÓDULO V: CONTROL DE CALIDAD EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
Sábado 23 de noviembre, 2019
Implementación Efectiva de Validación de Limpieza en la
Industria Farmacéutica
CONFERENCIA INTERNACIONALONLINE
Sábado 30 de Nov. 09:00 h - 10:30 h
Dra. Encarna García M.Expositor
Programación sujeto a cambio
INCL
UYE Retos y desafíos en la intercambiabilidad
de los medicamentos genéricos en el Perú. “Enfoque en DS 024-2018 – SA”
WORKSHOP INTERNACIONAL
Viernes 22 de Nov. 19:15 h - 22:00 hSala de Conferencia en Sheraton Lima Hotel & Convention Center
Estudios de Estabilidad de Medicamentos según Guías
DIGEMID y OMS
CONFERENCIA MAGISTRAL
QF. Maritza Iglesia G
Miércoles 20 de Nov. 19:30 h – 21:00 hExpositor
Sala de Conferencia CAFAEAv. Arequipa N° 2985 - San Isidro
Q.F.B. Donaji Mayoral Reyes. Latin American Distributors Sales Specialist Waters Corporation - MÉXICO
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SALÓ
N A
14:30 h - 15:15 hImplementación de la nueva estrategia de Validación de procesos en la Industria Farmacéutica según Guías de FDA. “Experiencia de aplicación en Europa”
14:00 h - 14:30 h Registro de Asistencia
Dra. María Jesús Alonso P. Consultora Internacional de Auditorías en la Industria Farmacéutica - ESPAÑA
15:15 h - 16:00 h
16:00 h - 16:45 hQ. F. Willy Jara T. Responsable de la división de las salas limpias y equipamiento Clean Room & Validation S.A. - PERÚ
18:45 h - 19:30 hIng. Luiz da Rocha, Director Técnico de Engenews Engenheria Farmacéutica - BRASIL
Exigencias regulatorias en el Diseño de área de Fabricación en la Industria Farmacéutica “Enfoque en Guías Internacionales y nuevo manual DIGEMID”
HORA TEMA DOCENTE
Validación de Sistemas Computadorizados. Importancia e impacto en las GMP - “Enfoque en GAMP-5 y nueva normativa- DIGEMID”
PhD Mariola Mier. Gerente Pharma Quality Europe. - MÉXICO
17:15 h - 18:00 h
16:45 h – 17:15 h
Calificación Equipos en la Industria Farmacéuthica. Impacto en la reducción de reprocesos “Enfoque en análisis de riesgos”
18:00 h - 18:45 h Validaciones de Sistemas de Apoyo crítico y su impacto en la Industria Farmacéutica (Purificación de agua y HVAC). Enfoque según Guías Internacionales y norma DIGEMID
Ing. Luiz da RochaDirector Técnico de Engenews Engenheria Farmacéutica - BRASIL
MODERADOR Q. F. Luis Vásquez SoveroConsultor en BPM y Validaciones en la Industria farmacéutica - PERÚ
MÓDULO VI: VALIDACIONES, CALIFICACIONES & INGENIERÍA EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
COFFEE BREAK - NETWORKING
Dr. Humberto Zardo (*)Consultor Internacional - Asesor en gestión de operaciones en la Industria Farmacéutico - BRASIL
Aplicación del análisis de riesgos en áreas de Ingeniería y Mantenimiento en la Industria Farmacéutica. Impacto en reducción de no conformidades – ONLINE
Implementación Efectiva de Validación de Limpieza en la
Industria Farmacéutica
CONFERENCIA INTERNACIONALONLINE
Sábado 23 de Noviembre del 2019
Sábado 30 de Nov. 09:00 h - 10:30 h
Dra. Encarna García M.Expositor
Las soluciones del Lean Manufacturing como estrategia en
la Industria Farmacéutica
CONFERENCIA MAGISTRAL
Q. F. Roy Rojas M.
Jueves 21 de Nov. 19:30 h – 21:00 hExpositor
Sala de Conferencia CAFAE Av. Arequipa N° 2985 - San Isidro
INCL
UYE Tendencias en Auditorías de cGMP en
las Agencias Regulatorias. Experiencia con Auditorías: FDA, EMA, ANVISA,
COFEPRIS y DIGEMID
FÓRUM INTERNACIONAL
Viernes 22 de Nov. 19:30 h - 22:00 hSala de conferencia en Sheraton Lima Hotel & Convention Center
Programación sujeto a cambio(*) Transmisión online
www.congresoindustr iafarmaceut ica.com
MODERADORDr. Alfredo Castillo C.
Docente de la Facultad de Farmacia y Bioquímica, UNMSM - PERÚ
MODERADOR Q.F. Maritza Iglesias G. Consultora en Registros de Medicamentos y Calidad – PERÚ
VIERNES22 NOV. 2019
19:30 h - 22:00 h
FÓRUM INTERNACIONALTendencias en Auditorías de cGMP de las Agencias Regulatorias: Experiencia con Auditorías: Agencia Europea - FDA, EMA, ANVISA, COFEPRIS y DIGEMID
VIERNES22 NOV. 2019
19:30 h - 22:00 h
WORKSHOP INTERNACIONALRetos y desafíos en intercambiabilidad de los medicamentos genéricos en el Perú. “Enfoque en DS 024-2018 – SA”
Q. F. Eduardo Agostinho Freitas Fernandes (**)Coordinador de Equivalencia terapéutica. Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria - ANVISA - BRASIL
Dra. Silvia Storpirtis Docente del Departamento de Farmacia de Facultad de Ciencias Farmacéuticas de Universidad de Sao Paulo – BRASIL
Representante del Centro Nacional de Control deCalidad CNCC - INS (**)
Representante del Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas - DIGEMID - PERÚ (**)
Dra. María Jesús Alonso PérezConsultora Internacional en Auditorías en Industria Farmacéutica - ESPAÑA
PhD Pepe Rodríguez Presidente de BEC, Inc. (División PUERTO RICO)
PhD Mariola MierGerente Pharma Quality Europe - MÉXICO
Dr. Jair CalixtoDirector de Asuntos Técnicos e Innovación, Sindusfarma - BRASIL
Representante de la Dirección General de Insumos y Drogas DIGEMID - PERÚ (**)
SALÓ
N A
SALÓ
N B
(**) Por Confirmar
Actividad Complementaria Actividad DocentesFecha
Actividad DocentesFecha
PhD Pepe Rodríguez – PUERTO RICO Experto reconocido en Calidad y Regulación. Fundador y Presidente de Business Excellence Consulting Inc. (BEC), organización líder en consul-toría de capacitación y regulación enfocada en la industria regulada por la FDA. Ha sido Asesor Científico de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (2009-2011). Certificado por American Society for Quality [ASQ] como Gerente de Calidad, Ingeniero de Calidad, Auditor de Calidad, Auditor de Calidad HACCP, Auditor Biomédico y Profesional Farmacéutico GMP.
PhD Iolanda Marchueta Hereu - ESPAÑA Licenciada, Máster y Doctora en Química por la Universidad de Barcelona. PMD Executive Education ESADE Business School. Con 20 años de experiencia internacional en el Sector Farmacéu-tico. Actualmente Project Leader y Customer Account Manager en AstraZeneca. Coordinadora y Profesora en Strategic Project Management. Experta en gestión de equipos virtuales, visual management y desarrollo de Equipos de Alto Rendimiento (EAR).
PhD Antonio Moreira – USA Vice-rector de Asuntos Académicos y Profesor de Química y Bioquímica de la UMBC (University of Maryland, Baltimore County EE.UU.) Ocupó el cargo de Gerente Senior en la Industria Farmacéutica / Biotecnológica. Es autor o coautor de más de 200 publicaciones y exposiciones. Supervisó más de US $12 millones en contratos y subvenciones. Es consultor en varias empresas farmacéuticas y biotecnológicas.
PhD Mariola Mier – MÉXICOCon 19 años de experiencia liderando la gestión de proyectos, así como temas de: inves-tigación, innovación y desarrollo tecnológico, programación y sistemas. PhD en Inteligen-cia Artificial en la Universidad de Edimburgo – Reino Unido. Postgrado en Telemática Msc. Universidad Politécnica de Barcelona – España.
Dra. María Jesús Alonso P. – ESPAÑAProfesional con más de 30 años de experiencia en GMP y el cumplimiento normativo de la UE / FDA (Intermedios, API, dispositivos médicos, complementos alimenticios, cosméti-cos y dosis terminadas: oral, líquidos, semisólidos y parenterales) en los EE.UU., Canadá, Sudamérica, Europa, China e India; auditorías previas a la inspección; Planes de segui-miento de CAPA; respuestas innovadoras y completas a la acción de cumplimiento. A lo largo de 15 años ha estado desempeñándose como Auditor Líder en auditorías mundia-les de calidad / Auditorías de cumplimiento a proveedores (fabricantes), laboratorios contratados servicios y auditorías internas como Auditor global del grupo.
Dr. Humberto Ferraz - BRASIL Profesional Farmacéutico con más de 25 años de experiencia, graduado por la Facultad de Farmacia de la Universidad Federal Juiz de Fora de Brasil. Experiencia en investigación y desarrollo de Productos Nuevos con Laboratorios Farmacéuticos nacionales y multina-cionales instaladas en Brasil. Es profesor asociado del Departamento de Farmacia de la FCF / USP donde actúa en el área de Farmacotécnica e investigador visitante en la Univer-sidad de East Anglia, Norwich - Reino Unido. Además de idealizador y responsable por el DEINFAR (Laboratorio de Desarrollo e Innovación Farmacotécnica), del Departamento de Farmacia de la FCF / USP y tiene más de 70 artículos científicos publicados en su área de actuación.
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Dr. Jair Calixto – BRASILProfesional Farmacéutico de la USP con 23 años de experiencia en Control de Calidad, Fabricación y Desarrollo de Producto. Desde el 2008 es Gerente de Buenas Prácticas y Auditorías de SINDUSFARMA, donde es responsable de coordinar grupos de trabajo sobre Consultas Públicas del área técnico-regulato-ria, talleres técnicos, la elaboración de libros técnicos y coordinación del Premio Sindusfarma de Calidad Analítica y del Premio Sindusfarma de Calidad de Proveedores de la Industria.
Q. F. Alionka Citlali Ángeles M. - MÉXICOQuímico Farmacéutico Industrial egresada de la Escuela Nacional de Ciencias Biológicas del Instituto Politécnico Nacional. Ha trabajado en la Industria Farma-céutica en la implementación de Sistemas de Calidad, así como en el Monitoreo de estudios clínicos, ha participado en el diseño y conducción de la fase clínica, validación y análisis estadístico de alrededor de 700 estudios de Bioequivalencia.
PhD Elisabet Montpart C. - ESPAÑAProfesional con más de 20 años de experiencia en temas como: aspectos regula-torios de medicamentos genéricos y trámites de registro, normas de correcta fabricación, actividades regulatorias con impacto en una planta farmacéutica, control de calidad y desarrollo analítico en la documentación de laboratorio.Licenciada en Farmacia en la Universidad de Barcelona con un Máster en Registro Europeo de Medicamentos en la Universidad Autónoma de Barcelona, Doctorada en Farmacia - Universidad de Barcelona. Actualmente profesora asociada del Departamento de Farmacia y Tecnología Farmacéutica de la Universidad de Barcelona.
PhD Joel de León Delgado - CUBA Licenciado en Bioquímica (1998), Mg. Inmunología (2001) y PhD. en Ciencias Biológicas (2007) de la Universidad de La Habana, revalida-do en el 2017 por la UNMSM. Calificado como Investigador por CONCYTEC. Con más de 20 artículos en revistas indexadas, en áreas de investigación como: biología e inmunología tumoral, inflamación, cáncer e inmunoterapia en cáncer.
Dr. Igor Linhares de Castro – BRASILMáster en Ciencias de Asuntos Regulatorios de Drogas, Biológicos y Dispositivos Médicos en Northeastern University, EE.UU. Jefe de Calidad y Asuntos Regulatorios de BIOCAD Brasil, empresa biotecno-lógica rusa dirigida a R&D y la producción de productos biológicos. Experiencia aplicada en Asuntos Regulatorios, Calidad, Políticas de Salud y Vigilancia. Participación en Proyectos Nacionales e Interna-cionales (India y Europa) de empresas biofarmacéuticas como Biocad, Aché/Biosintética y AstraZeneca.
Dr. Ignacio Lerin R. – ESPAÑA Con más de 15 años de experiencia en el Sector Farmacéutico en temas relacionados a las buenas prácticas de fabricación, validacio-nes y soluciones GMP. Doctor en Tecnología Farmacéutica de la Universidad de Barcelona y MBA en ESADE Business & Law School.
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Dr. Humberto Zardo - BRASIL Licenciado en Ingeniería Farmacéutica, maestro en Tecnolo-gía Bioquímico-Farmacéutica, especialización en Ingeniería de Materiales y Negocios Internacionales. Profesor Asocia-do (Master of GMP) de la disciplina de Farmacia en la School of Health, University of Technology Sydney (Australia). Consultor internacional, docente y asesor en gestión y mejora de operaciones industriales. Reside y trabaja en los EE.UU. hace más de 30 años.
Ing. Luiz da Rocha – BRASIL Graduado en Ingeniería Eléctrica Industrial y en Administra-ción de Empresas. Postgrado en Ingeniería de Seguridad en el Trabajo y Estrategias de Gestión Empresarial. Tiene más de 25 años de experiencia en la Industria Farmacéutica. Trabajó como Director de Pharmaplan de Brasil, consultor en Certificación de sistemas HVAC de GSK y gerente de Ingeniería de Schering Plough de Brasil. Desde el 2004 viene administrando cursos regularmente para ANVISA (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria) de Brasil.
Q. F. B. Donaji Mayoral Reyes - MÉXICO Con 10 años de experiencia en la realización de análisis fisicoquímicos de medicamentos y cromatografía. Asesoramiento técnico en el área de instrumentación a distribuidores de América Latina. Química Farmacéutica Bióloga con un Diplomado en Administración Farmacéutica.
Dra. Silvia Storpirtis - BRASILProfesional graduado por la Facultad de Ciencias Farmacéuticas de la Universidad de Sao Paulo- Brasil, con Maestría en Control de Calidad de Medicamentos y Doctorado en Área de Farmacocinética por la Universidad de Sao Paulo. Posee Especialización en Biofarmacia, Farmacocinética y Farmacia Clínica por la Universidad de Chile. Participó en la elaboración y revisión de la Reglamentación Técnica Brasileña sobre Medicamentos Genéricos y Similares. Fue Consultora Técnica de ANVISA en las áreas de Biodisponibilidad y Bioequivalencia de Medicamentos. Ex - Miembro de “Grupo USPBrasil” creado para dar soporte a las actividades técnicas cientí-ficas de la Farmacopea Americana en Brasil. Actualmente es Profesora Asociada del Departamento de Farmacia de Facultad de Ciencias Farma-céuticas de Universidad de Sao Paulo- Brasil
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*No incluye impuestos nacionales
CONGRESO INTERNACIONAL
USD 250
Hasta el 20 de Noviembre 2019
Descuentos Corporativos:
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Para Profesionales Extranjeros
Fecha y Hora:Viernes 22 de Noviembre.
Sábado 23 de Noviembre.De 8:00 h - 19:30 h
Incluye:
Lugar:Sheraton Lima Hotel & Convention Center
Participación en la Feria Expo Farma&Cosmética 2019, Conferencia Magistral, Conferencia Online Internacional, Workshop y/o Fórum Internacional según módulo. Entrega de materiales, descuento del 20%(*) en los cursos pre congreso y participación en las charlas técnicas de los proveedores de la Feria.
(*) Descuento aplicable sobre costo regular.
Informes e InscripcionesLATFAR S.A.C
Email: [email protected] [email protected]
Oficina: (511) 421 4373 - Anexo 105(51) 994 698 632
www.expofarmaycosmetica.com
Cel: 67308876Email: [email protected]@latfar.com.bo
Cel: +593 994 361 927Email: [email protected]@gmail.com
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Perú Bolivia
Sede
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