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L’idoneità dei materiali a contatto con gli alimenti: come verificarla.
LABORATORIO CHIMICO
CAMERA COMMERCIO TORINO
Laura Bersani
Torino 29 giugno 2011
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Idoneità MCA
Sicurezza alimentare
Idoneità tecnologica
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Sicurezza alimentare e MCA
Funzioni dell’imballaggio:
comunicazione
protezione, trasporto
… senza interagire con l’alimento
binomio “alimento-materiale” sicuro
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Idoneità tecnologica e MCA
conservazione caratteristiche – shelf life
processo produttivo, logistica
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a) Costituire un pericolo per la salute umana
b) Comportare una modifica inaccettabile della
composizione dei prodotti alimentari
c) Comportare un deterioramento delle loro
caratteristiche organolettiche
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Regolamento CE 1935/2004
(Art. 3) Materiali ed oggetti a contatto con alimenti
(MOCA) devono essere prodotti […..] affinché, in
condizioni d’impiego normali o prevedibili, non trasferiscano agli alimenti componenti in quantità
tale da :
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Trasferimento di sostanze
Interazione tra alimento e imballaggio
Condizioni del contatto (ambiente, tipo alimento,
materiale, durata, modalità)
Migrazione
con quale sicurezza?
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•Principio precauzione
•Autorizzazioni
•Elenchi
•Restrizioni e limitazioni d’uso
Valutazione della sicurezza delle sostanze
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Valutazione della sicurezza delle sostanze
http://ec.europa.eu/food/index_en.htm
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Rischio chimico:
esposizione ad agenti chimici pericolosi
tossici
nocivi
cancerogeni
mutageni
teratogeni
Valutazione della sicurezza delle sostanze
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Rischio chimico
Conoscere il danno e l’esposizione :
pericolosità
consumo alimento
rapporto imballaggio-alimento
concentrazione della sostanza migrata
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Esposizione
EFSA
�Consumo Quantità giornaliera pari a 1 kg di alimento
confezionato assunto da una persona del peso di 60 kg. Fattore riduzione per grassi.
�Sostanza proviene sempre dall’imballaggio�Cessione uguale al limite di legge
Valutazione della sicurezza delle sostanze
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Valutazione della sicurezza delle sostanze
DM 16/02/2011 (recepimento Dir. 2011/8/UE):
divieto uso nella fabbricazione biberon in policarbonato
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Disposizioni di legge
�Limiti massimi di cessione (generali o specifici)
�Liste positive
�Restrizioni o limitazioni d’uso
Valutazione della sicurezza delle sostanze
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MCA sicuro e idoneo
Verifiche:
�Documentali. Dichiarazione conformità, Liste positive per le materie plastiche, Liste acciai inox per alimenti.
�Analitiche. Prove per verifica limiti o contaminazioni
�Funzionali. Processo produttivo/utilizzo (idoneitàall’utilizzo)
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Verifica documentale
•Liste positive (purezza, sostanze di partenza, additivi)
•Presenza limitazioni d’uso o restrizioni
•Dichiarazione conformità
Idoneità al contatto con alimento
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Lista positiva (sostanze di partenza e additivi materie
plastiche Reg UE 10/2011)
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Lista positiva (All I Reg 10/2011)
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Verifica analitica
•Prove di migrazione globali e specifiche
•Purezza
•Rilascio sostanze indesiderate
•Controlli igienici (biofilm)
•Prove fisiche
•Analisi sensoriali
Idoneità al contatto con alimento
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Periodicità dei controlli
•Supporto alla compilazione Dichiarazione conformità
•Modifiche
•Adeguamenti normativi o tecnici
•Controllo fornitori
•Punti critici (GMP)
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Periodicità dei controlli
Regolamento UE 284/2011 (in vigore dal 1/07/2011)
Condizioni per l’importazione utensili da cucina
in poliammide e in melammina provenienti dalla Cina e da Hong Kong
Controllo all’ingresso per ogni partita (dichiarazione conformità corredata da Rapporti
di Prova, verifiche analitiche sul 10%)
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Controlli chimici
Prova ponderale Prova ponderale aspecificaaspecifica SimulantiSimulanti
Condizioni operativeCondizioni operative
ProveProve
SostitutiveSostitutive
Prove Prove
alternativealternative
Fattori di Fattori di
riduzioneriduzione
Limite Limite maxmax 8 mg/dm8 mg/dm2 (50mg/kg)
Limite Limite maxmax materie plastiche10 mg/dmmaterie plastiche10 mg/dm2 (60 mg/kg)
Migrazione
globale
Prova ponderale Prova ponderale aspecificaaspecifica
ModelliModelli
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• Prova di laboratorio prima del contatto con l’alimento
• Simulanti (acqua, acido acetico 3%, etanolo 10%-15%-50%,
olio oliva rettificato)
• Condizioni di contatto (temperatura, durata)
Tendenza: identificare le sostanze cedute
Migrazione globale
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…fino al Reg UE 10/2011(DM 338 del 22/07/1998 – Direttiva 85/572 e sm)
Tipo prodotto Simulante
Prodotti alimentari acquosi (pH >
4.5)
Acqua distillata o acqua di qualità equivalente
(A)
Prodotti alimentari acquosi acidi(pH
< 4.5)
Acido acetico 3 % p/v (B)
Prodotti alimentari contenenti alcol Etanolo al 10% v/v Questa concentrazione
può essere adeguata al tenore alcolico effettivo
del prodotto alimentare se supera il 10% (C)
Prodotti alimentari a base di sostanze
grasse
Olio di oliva rettificato o altri simulanti di
prodotti a base di sostanze grasse (D)
Prodotti secchi Nessuno
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Scelta simulanti (DM 174 del 24/09/2008 – Direttiva 2007/19/CE)
07 Prodotti lattiero-caseari A B C D
07.01 Latte:
intero, parzialmente disidratato,
parzialmente o totalmente scremato
X (b)
disidratato
07.02 Latte fermentato come yogurt, latticello
e prodotti analoghi
X X (b)
07.03 Crema e crema acida X (a) X (b)
07.04 Formaggi:
interi con crosta non commestibile
tutti gli altri X (a) X (a) X/3*
X (b) = etanolo 50% v/v
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Prove migrazione materie plastiche Reg UE 10/2011 (All. III e V)
A - Etanolo 10 %
B - Acido acetico 3 %
C - Etanolo 20 %
D1 - Etanolo 50 %
D2 - Olio vegetale
E - Poli(ossido di 2,6-difenil-p-fenilene) (Tenax)
Prove migrazione specifica materiali già a contatto
Prove migrazione specifica materiali non a contatto
Prove migrazione globale (acqua per simulare contatto acqua)
in vigore dal 31/12/2012 (Nota Ministero della Salute n.15844
del 12/05/2011)
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Migrazioni specifiche
• Sostanze organiche (monomeri, additivi,
solventi…)
• Metalli (Piombo, Cadmio, Cromo…)
• NIAS (non intentionally added substances)
•Composti di neoformazione
Controlli chimici
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Controlli analitici
Barriera funzionale
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Inchiostri di stampa(Allegato I Reg.CE 2023/2006)
•Set-off (controstampa)
•Migrazione attraverso il substrato
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Migrazione coloranti
• Analisi aspecifica
• Metodo spettrofotometrico (trasmittanza > 95 % tra 400 e 750 nm)
• Verifica set-off (controstampa)
•Migrazione attraverso il substrato
Controlli chimici
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Verifica funzionale
• Condizioni utilizzo
• Prodotto alimentare con capacitàestraente
• Resistenza alle sollecitazioni durante il processo produttivo
• Assenza modifiche organolettiche
• Shelf life
Idoneità al contatto con alimento
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Sostanze organiche volatili
Controlli chimici
Composto Formula Soglia olfattiva
(mg/m3)
Identificazione del rischio
Acido acetico C2H4O2 0.36 Irritante occhi e pelle
Acetonitrile C2H3N 166 Tossico per inalazione,
contatto cutaneo, ingestione
Benzene C6H6 12 Può provocare il cancro.
Tossico, gravi danni per la
salute
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Analisi sostanze organiche volatili
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- profilo aromatico dell’alimento non confezionato
- profilo aromatico dell’alimento confezionato
- componenti volatili dell’imballaggio tal quale
- componenti volatili dei singoli costituenti dell’imballaggio (polimeri, inchiostro, additivi)
- prodotti ausiliari di produzione (scivolanti, lubrificanti)
- materie prime (granulati, master colore)
- prove di invecchiamento accelerato in camera climatica
del prodotto confezionato e analisi dell’alimento e della confezione (cinetiche di migrazione delle sostanze)
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Analisi spazio di testa
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Grazie dell’attenzione