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LEO Code of Conduct 2016

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행동 규범 2016 — 페이지 1

LEOCode of Conduct2016

행동 규범 2016 — 페이지 2

행동 규범 2016 — 페이지 3

LEO 직원 여러분께,

LEO Pharma에서 2011년에 LEO Code of Conduct를 처음 제정한 이후 회사는 물론 관련 업계에 상당한 변화가 있었습니다. LEO Pharma의 규정 준수 환경이 달라지고 있으며 헬스케어 기업에 대한 요구도 급속히 변하고 있습니다. 새로운 시장 개척에 따른 수요 증가와 새로운 솔루션의 도입으로 인해 LEO Code of Conduct를 개정해야 할 필요성이 대두되었습니다.

새로 개정된 이 LEO Code of Conduct에는 LEO 정책이 포함되어 있으며 LEO 직원으로서 해야 할 일들이 제시되어 있습니다. 당사의 지침 및 절차 등과 함께 이 행동 규범은 성실 – 고객 중심 – 혁신 – 열정 – 적응성이라는 LEO 가치에 준하여 행동하는 방법을 안내합니다. 이 규범을 통해 우리는 일상 업무에서 발생하는 윤리 및 규정 준수 문제를 해결함으로써 LEO 가치를 일관된 행동으로 표현하며 우리의 가장 중요한 자산이라고 할 수 있는 회사의 명성을 보호할 수 있습니다. 이것은 환자를 위해 우리 모두가 보호하고 강화해야 할 의무가 있는 자산입니다.

우리는 회사의 가치 및 높은 윤리적 기준에 부응해야만 환자 및 기타 이해관계자들의 신뢰를 유지하고 책임감 있는 회사로서의 명성을 지킬 수 있습니다. 우리는 성실하게 행동한다는 약속을 어기지 않습니다. 성과는 우리가 달성한 결과로만 평가되는 것이 아닙니다. 이러한 결과를 어떻게 달성하는지 또한 중요합니다. 우리가 무엇을 하느냐도 중요하지만, 그것을 어떻게 하느냐 역시 때로는 훨씬 더 중요합니다.

우리 모두는 올바른 방식으로 행동하기 위해 최선을 다하며 모두가 그렇게 할 수 있도록 동기 부여, 권한 위임 및 지원을 받아야 합니다. 이를 위해서는 솔직하고 정직한 의사소통 및 상호 신뢰 문화를 권장하는 업무 환경이 필요합니다. LEO는 지리적인 위치나 조직 간의 경계를 넘어 자유로운 의견 교환을 장려합니다. 성공을 위해서는 솔직한 대화와 모든 LEO 직원의 적극적인 참여를 권장하는 개방적이고 정직한 업무 환경이 반드시 필요하다고 생각합니다. 우리가 힘을 모아 차이를 만들 수 있으며 실제로 그렇게 해야 합니다.

회사의 지속적인 성장과 성공을 보장하는 데 있어서, 그리고 전 세계 사람들의 삶을 개선하는 피부과 전문 제약회사가 되기 위한 비전을 달성하기 위해서는 높은 비즈니스 기준이 중요한 역할을 한다고 믿습니다.

Board of Directors와 Global Leadership Team은 이 행동 규범을 공식적으로 지지하고 그 실천을 적극적으로 지원하고 있으며, 여러분도 이 규범을 꼼꼼히 살펴 일상적인 활동에서 개인적으로 이를 실천하고 그 원칙에 따라 행동해 주시기를 부탁드립니다.

모든 LEO 직원들은 LEO Code of Conduct를 의무적으로 준수해야 합니다.

협조해 주셔서 감사합니다.

THE GLOBAL LEADERSHIP TEAM,

Gitte P. Aabo

서문

행동 규범 2016 — 페이지 4

LEO 가치

고객 중심

혁신 열정

성실

적응성

이 행동 규범은 LEO 고용 조건의 일부입니다. 이를 위반하는 행위는 허용되지 않으며, 위반 시 LEO는 물론 직원 당사자에게 심각한 결과가 초래될 수 있습니다. 이 행동 규범 위반 시에는 상황 및 해당 법률에 따라 재교육 또는 공식 경고 또는 해고 등의 징계 처분을 받을 수 있습니다. 또한, 법률 위반 시에는 해당 법률에 따라 형사 및/또는 민사상의 벌금과 기타 처벌을 받을 수 있습니다. 위반 행위를 보고하지 않은 것만으로도 이 행동 규범 위반으로 간주될 수 있습니다.

행동 규범 2016 — 페이지 5

소개 7

부정부패 방지 및 뇌물수수 금지 8— 부정부패 방지 및 뇌물수수 금지 정책 9

의사소통 10— 소셜 미디어 이용 정책 11

경쟁 및 수출 규제 12— 경쟁 정책 13

기밀 정보 및 지적 재산권 14— 정보 보안 정책 15

이해관계의 충돌 16 환경, 기후 및 에너지 18— 환경, 기후 및 에너지 정책 19

보건 및 안전 20— 산업 안전 보건 정책 21

인권 및 노동권 22— 인권 및 노동권 정책 23

환자 안전 24— GxP 품질 정책 25

개인 데이터 보호 26— 개인 데이터 보호 정책 27

연구 및 개발 윤리 28 영업 및 마케팅 윤리 30— 제약회사 정책과 관련된 의료 전문가와의 교류 31

규정 준수 지원 및 모니터링 32

WhistleBloWer hotline 33

용어 설명 34

연락처 35

목차

행동 규범 2016 — 페이지 6

행동 규범 2016 — 페이지 7

우리는 높은 윤리적 기준을 유지하는 헬스케어 기업으로서 행동에 대한 책임을 다합니다.

이 행동 규범을 통해 우리는 이러한 책임을 완수할 수 있으며 환자의 삶의 질을 개선하는 데 힘쓸 수 있습니다. 우리는 환자의 요구에 초점을 맞추고 이를 고려하여 우리의 모든 업무를 수행합니다. 이러한 방식을 통해 우리는 환자의 문제점과 요구에 귀를 기울이고 이에 대응합니다. 사람들에게 도움을 줄 수 있어야 사업도 성장할 것입니다.

여느 조직과 마찬가지로 우리도 사업 목표 달성에 긍정적이거나 부정적인 영향을 미칠 수 있는 내부와 외부의 원인으로 인해 기회와 위험을 동시에 직면하고 있습니다. 우리의 위험 관리 방식은 LEO 조직의 모든 프로젝트 및 의사결정 과정에 통합되어 있습니다. 우리는 위험을 파악하고 평가하며 그 영향을 완화하기 위한 계획을 수립하는 공식적인 프로세스를 지원하고 권장합니다.

지속 가능한 회사로서, LEO Pharma의 사업 및 LEO 직원의 행동에는 기업의 사회적 책임(CSR)이 따릅니다. 우리는 비즈니스 중심 CSR 방식을 추구하며 유엔 글로벌 콤팩트(United Nations Global Compact)의 원칙에 의거한 경제, 사회, 환경적 책임을 인정합니다.

LEO 가치 및 비즈니스 전략에 따라 사업을 운영하기 위해서는 지역 또는 업무의 특성과 관계없이 이 행동 규범을 반드시 준수해야 합니다.

LEO Code of Conduct는 우리 행동에 대한 틀을 제공하며 더욱 세부적인 지침에 의해 뒷받침됩니다. 우리는 일상 업무에서 모든 관련 지침을 숙지하고 준수해야 할 의무가 있습니다. 관련 법률, 규정 또는 국제 요건에서 이 규범이 제시한 기준보다 높은 기준이 요구된다면 이를 따라야 합니다.

LEO Code of Conduct는 모든 LEO 직원에게 적용됩니다. 우리 각자가 이 규범에 제시된 가치 및 기준을 준수하고 이러한 기준에 적합한지 확실하지 않은 경우 문제를 제기해야 할 책임이 있습니다.

아무리 상세한 지침이라도 우리가 업무상 당면할 수 있는 모든 문제를 다 예상할 수는 없습니다. 따라서 항상 자신의 판단력과 상식을 동원해야 합니다. 올바른 업무 행동인지 확실하지 않거나 규정 준수와 관련된 우려 사항이 있을 때는 항상 조언을 구해야 합니다. 오늘 우리의 행동이 내일 뉴스에 공개되면 어떻게 비춰질지 항상 자문해 보아야 합니다.

LEO Code of Conduct에서는 적절한 행동 방식을 결정하는 데 도움이 될 '준법 자세'를 찾아볼 수 있을 것입니다.

이 행동 규범 및/또는 뒷받침되는 LEO 관련 지침을 위반하는 사례에 대해 알고 있거나 의심이 되거나 목격한 경우 반드시 보고해야 합니다.

LEO Code of Conduct는 정기적으로 검토될 예정입니다.

소개

소개

행동 규범 2016 — 페이지 8

LEO 직원은 전 세계 어디서든 부정부패 및 뇌물수수를 삼가고 이를 퇴치하기 위해 노력해야 합니다. LEO 직원은 관련 법률, 규정, 업계 규범, 국제 요건 및 뒷받침되는 LEO 내부 지침을 준수해야 합니다.

부정부패 방지 및 뇌물수수 금지

부정부패 및 뇌물수수는 불법이며 LEO의 가치 및 윤리적 기준에 맞지 않습니다. 부정직하거나 사기적인 방식으로 행동해서는 안 되며 부당한 이득을 얻을 목적으로 직접적이든 간접적이든 뇌물수수, 사기, 돈세탁 또는 기타 부패한 행동에 관여해서는 절대 안 됩니다.

LEO는 업무 촉진용 금품 지급을 허용하지 않습니다. 업무 촉진용 금품 지급은 당사의 뇌물수수 방지 절차를 약화하며 뇌물수수 방지 메시지와 모순되고 뇌물수수 문화를 조장하며 이를 더 활성화하거나 다른 방식으로 남용될 우려가 있습니다.

우리는 어느 나라에서든 어떤 사람이나 단체에게든 소위, 강탈 자금이라고도 하는 보호 자금을 지급하지 않습니다.

우리는 충성도가 약화되고 개인적인 이익으로 인해 부패가 발생하거나 그렇게 간주될 수 있는 이해관계의 충돌을 피합니다.

접대, 선물, 보조금, 후원금이나 기부금 또는 기타 보수를 주고받는 일과 같은 사업상의 교류는 사업 결정에 부당한 영향력을 행사하는 것으로 인식될 수 있습니다. 부당한 이득의 대가로 또는 받는 사람에게 부적절한 영향력을 행사할 수 있는 방식이나 조건으로 사업권을 따내거나 유지하기 위해 이러한 것을 제안, 제공 또는 수락해서는 절대 안 됩니다. 많은 사업 관계에서 관행적으로 이루어지거나 허용되는 방식이라 할지라도 이는 반드시 지켜야 하는 규정입니다.

LEO가 부패 또는 기타 금융 범죄 사안에 연루되지 않도록 조치를 취해야 합니다. 여기에는 증거 서류 확보를 위한 조치를 취하고 모든 금융 거래 및 기타 유가물의 이동 상황을 추적하는 일이 포함됩니다.

준법 자세

— 직간접적으로 어떠한 형태의 뇌물수수에도 관여하지 않으며, 뇌물을 받거나 뇌물을 제공하라는 요청을 받았을 경우 즉시 상관에게 보고합니다.

— 어떤 형태의 보호 자금 또는 업무 촉진용 금품도 주거나 받지 않습니다.

— 이해관계의 충돌이 없더라도 이러한 충돌을 암시할 수 있는 상황을 투명하게 하고, 관련된 사업상 거래가 적절한 규제에 따라 신중하게 처리되도록 합니다.

— 선물, 접대, 보조금, 후원금 또는 기부금을 주거나 받는 것을 포함하여 외부 관계자의 행동 또는 결정에 부적절한 영향을 미친다고 간주될 수 있는 활동에 관여하지 않습니다.

— 부패 또는 금융 범죄의 가능성이 있는 모든 의심스러운 정황에 대해 경계 상태를 유지합니다.

부정부패 방지 및 뇌물수수 금지

행동 규범 2016 — 페이지 9

부정부패 방지 및 뇌물수수 금지 정책LEO Pharma는 높은 윤리적 기준을 갖춘 책임 있는 회사로서 성실을 바탕으로 사업을 운영하고 모든 형태의 부패를 퇴치하기 위해 최선을 다합니다.

LEO는 국내, 해외 및 국제 공공 기관 및 조직의 관리, 정책 입안자, 의료 전문가, 의료 기관, 환자 및 환자 관련 협회, 기타 공공 및 사설 부문 관련자 등 다양한 외부 당사자들과 교류합니다. 우리는 전 세계 어디서든 외부 당사자들과의 교류와 관련하여 부정부패 및 뇌물수수를 삼가고 이를 추방합니다.

LEO 직원은 부정부패 및 뇌물수수를 삼가고 이를 추방하기 위해 다음 원칙을 준수해야 합니다.

— 뇌물수수는 금지되어 있습니다. 여기에는 부정직하거나 불법적이거나 거짓된 방식으로 행동하도록 유인하기 위해 제공되는 선물이나 수수료, 사례 또는 이득을 받는 일이 포함될 수 있습니다. 뇌물수수와 올바른 사업 조건을 구별하기 위해서는 사업 거래가 정상적인 조건을 벗어나 수행되는 경우 반드시 적절한 수준의 책임자와 상의해야 합니다.

— 업무 촉진용 금품 지급은 금지되어 있습니다. 예를 들어 공공 기관에 금품을 지급할 때는 항상 요구된 수수료가 공개적으로 제공된 정보를 바탕으로 입증되는지 확인해야 합니다. 일반적으로 금품 지급 시에는 항상 영수증을 받아 보관해 놓아야 합니다.

— 보호 자금을 지급하는 일은 피해야 합니다. 의심스러운 위치에 있는 은행 계좌로의 지급이나 입증되지 않은 법률 또는 규정을 언급하는 일 등의 의심스러운 상황은 경계하십시오.

— 이해관계의 충돌을 암시할 수 있는 상황은 피해야 하며 피할 수 없다면 투명하게 처리해야 하고 상사와 솔직하게 의논해야 합니다.

— 접대란 식사, 여행, 향응 등을 가리키며 적절한 수준에서 제공되고 내부 지침, 현지 요건, 기준 및 상식에 맞는 경우라면 허용됩니다.

— 소소한 금액의 선물은 제3자와 주고받을 수 있으나 사업을 획득 또는 유지하거나 어떠한 행동이나 결정에 부당한 영향을 행사하려는 목적으로 주고받아서는 안 되며 관련 법률 및 규정에 따라야 합니다. 돈, 물품, 서비스, 입장권, 상품과 같이 사업 과정에서 교환되는 모든 유가물은 선물로 간주될 수 있습니다. 그러나 현금이나 현금 등가물은 절대 주거나 받아서는 안 됩니다.

— 보조금, 기부금, 후원금을 부적절한 목적으로 또는 부적절한 영향력을 행사할 수 있는 방식이나 조건으로 제안하거나 제공해서는 절대 안 됩니다. 정당이나 개인 정치인에 대한 모든 종류의 기부금은 금지됩니다.

LEO는 부정부패 및 뇌물수수에 대한 우리의 책임이 법인의 범위에 한정되지 않음을 알고 있습니다. 또한, 채용된 영업사원, 대리인, 유통업체 등 LEO를 대신해 일하는 제3자의 규정 준수와 관련된 문제에 대해 LEO가 책임을 지게 될 위험이 있습니다. 따라서 제3자와 계약하기 전은 물론 이후의 협력 과정에서 이들이 LEO의 가치 및 Third Party Compliance Codex(제3자 규정 준수 규범)을 준수하는 수준을 평가하고 이러한 제3자가 LEO를 대신하여 뇌물을 수수하지 않도록 관련 실사 절차를 수행하는 것이 중요합니다.

부정부패 방지 및 뇌물수수 금지

행동 규범 2016 — 페이지 10

의사소통LEO 직원은 의사소통 및 보고 시 우리의 신뢰도를 보호하고 회사의 명성을 지킵니다. LEO 직원은 관련 법률, 규정, 업계 규범, 국제 요건 및 뒷받침되는 LEO 내부 지침을 준수해야 합니다.

항상 정직하고 신뢰할 수 있는 정보를 제공해야 하며 적법하게 권한을 위임받은 경우에 한해 승인된 커뮤니케이션 채널을 통해서만 LEO를 대표하여 의사소통하고 보고할 수 있습니다.

소셜 미디어 사용을 포함한 의사소통 과정에서 LEO 직원은 상식을 활용해야 합니다. 사람들은 LEO 직원의 행동을 바탕으로 LEO를 평가할 수 있으므로 LEO 직원은 언제든지 예의 바르게 행동하고 전문가다운 어조를 유지하는 것이 좋습니다.

커뮤니케이션 자료를 개발할 때는 항상 관련 커뮤니케이션 및 브랜드 지침을 준수해야 합니다.

LEO는 질병과 치료에 대한 환자의 이해 향상을 위해 환자 관련 협회가 중요한 역할을 담당한다는 것을 인정합니다. 환자 중심 회사로서 우리는 이들 협회의 환자에 대한 헌신에 동참하며 환자 지원 및 의료 서비스 향상을 위한 노력에 동참합니다.

환자 관련 기관과의 관계는 전적으로 윤리적이며 전문적이어야 하고 홍보성이 없어야 하며 이러한 협력은 공개적이고 신뢰할 수 있는 방식으로 이루어져야 합니다.

우리는 또한 환자에게 도움이 되도록 의학적 상태에 대한 유용하고 시기적절한 정보를 제공하기 위해 정책 입안자들과의 공개적인 의사소통 및 정치적 과정에 대한 업계 참여가 중요하다는 것을 알고 있습니다. 홍보 활동에 참여하는 LEO 직원은 투명한 방식으로 행동하여 이해관계의 충돌을 피해야 합니다.

LEO 그룹 관련 문제에 대한 언론의 질문이 있는 경우 Group Communications 부서로 연결해야 합니다. 현지 관련 문제에 대한 언론의 질문은 현지의 커뮤니케이션 담당 관리자 또는 국가 담당 관리자(또는 이와 유사한 담당자)에게 연결해야 합니다.

LEO는 관련 자금과 자산을 공개하고 기록하며 이해관계자들에게 관련 재정 정보를 제공하기

위해 최선을 다하고 있습니다. 적절한 프로세스를 통해 우리는 장부와 기록이 정확하고 충분히 상세하게 기록되며 거래 및 일반적인 운영에 대한 진실되고 투명한 개요를 전달하도록 보장합니다.

준법 자세

— 적절한 절차에 따라 권한을 부여받지 않은 한 LEO를 대표하여 의사소통 또는 보고하지 않습니다.

— 의사소통이나 보고를 할 경우에는 항상 정직하고 신뢰할 수 있는 정보를 제공합니다.

— 브랜드 지침을 숙지하고 준수합니다.

— 회계 및 기타 정보나 보고는 모두 사실이어야 하며 오해를 주지 않도록 합니다.

— 미디어 문의 사항이 있는 경우 Group Communications 부서 또는 해당 국가 관리자(또는 이와 유사한 담당자)에게 문의합니다.

개인적 의사소통의 경우(사적인 소셜 미디어 사용 포함):

— 회사 업무와 관련된 주제를 언급할 경우 그것이 본인의 개인적 의견임을 나타냅니다.

— LEO의 제약 제품에 대한 홍보성 있는 글을 올리는 것을 피합니다.

— 허가를 받지 않은 한 LEO와 관련된 기밀 또는 중요 정보를 공개하지 않습니다.

— LEO 제품으로 인한 유해사례(Adverse event) 또는 기타 경험을 알게 되었을 경우 즉시 보고합니다.

의사소통

행동 규범 2016 — 페이지 11

소셜 미디어 이용 정책

소셜 미디어는 사람들의 소통 범위를 넓혀주고 민간과 공공 영역, 개인과 전문가 커뮤니케이션 사이의 경계를 허물었습니다. LEO 직원들이 소셜 미디어 상에서 나누는 개인적인 대화를 일반 사람들은 LEO를 대표한 커뮤니케이션으로 해석할 수 있으며 온라인 독자들은 이들의 의견과 LEO의 의견을 구별하기 어려울 수 있습니다.

LEO Pharma를 대표하여 말할 때 LEO에서는 소셜 미디어를 사용하여 환자, 의료 기관, 과학 연구자, 미래의 직원 및 기타 관련 이해관계자들과 교류할 수 있습니다. LEO 소셜 미디어가 권한이 있는 출처를 통해 제시되고 LEO 가치에 부합하도록 하려면 LEO 소셜 미디어를 다음 원칙에 따라 사용해야 합니다.

— 규정 준수: LEO 소셜 미디어는 관련 법률, 규정, 활동 규범 및 내부 지침을 준수해야 합니다.

— 투명성: 사용자들에게 해당 소셜 미디어의 소유자가 LEO임을 알려야 합니다.

— 기밀유지 의무 및 지적 재산권 존중: LEO 소셜 미디어 내용은 기밀 정보 또는 민감한 정보를 제공하거나 저작권 침해 요소를 포함하거나 타인의 지적 재산권을 위반해서는 안 됩니다.

LEO 소셜 미디어를 설정하고 관리하려면 관련 내부 지침에 따라 명시적인 승인을 받아야 합니다. 자신의 업무 분장에 따라 LEO를 대표하여 소통할 수 있는 일반적인 권한을 위임받은 사람의 경우에도 명확한 허가가 없다면 이러한 위임이 소셜 미디어까지 확대 적용되지 않을 수도 있습니다.

LEO에 대해 말하는 경우 소셜 미디어를 개인적으로 이용하는 경우 LEO의 대변인인 것처럼 자신을 소개하거나 마치 LEO를 대표하여 이야기하는 것처럼 남들이 받아들일 수 있는 방식으로 행동해서는 안 됩니다.

개인 소셜 미디어 계정을 통해 게시하는 정보는 일반적으로 개인적인 것으로 간주하지만 다음 원칙을 따라야 합니다.

— 투명한 표현: LEO 또는 LEO 사업을 지칭할 때 개인의 의견과 LEO 의견을 분리합니다. 이를 위해 "여기에 나와 있는 견해는 개인적인 의견이며 LEO Pharma의 견해를 나타내는 것이 아닙니다"라는 문구를 삽입할 수 있습니다.

— LEO 제품에 관한 개인적인 게시 글: 대부분의 국가에서 제약 회사나 개인이 일반인을 상대로 의약품을 홍보하는 일은 불법에 해당합니다. LEO의 의약품에 대한 개인적인 게시물을 올리는 일은 절대 하지 않는 것이 좋으며, 제품의 혜택, 효능, 임상 시험, 안전 주장 또는 홍보나 지지로 간주할 수 있는 기타 내용을 암시하는 진술은 엄격히 금지됩니다.

— 무단 공개: LEO에서 근무하는 과정에서 얻을 수 있는 민감한 정보나 기밀 정보를 개인적인 커뮤니케이션을 통해 공개해서는 안 됩니다.

— 유해사례(Adverse event)(부작용 가능성) 및 기타 경험 LEO 제품의 이상 반응 가능성이나 기타 경험에 대해 알게 되는 경우 LEO를 대표하여 공식적으로 대응하지 마십시오. 대신 이러한 내용을 즉시 보고하십시오(자세한 내용은 환자 안전 항목(24-25페이지) 참조).

— LEO Pharma의 명성: LEO의 명성에 피해를 주거나 공식적인 대응이 필요할 수 있는 상황을 보고하는 방식으로 회사의 공적인 이미지 보호에 이바지할 수 있습니다.

이 정책의 어떤 부분도 해당 법률 및/또는 규정에 의해 보호되는 권리를 제한하는 것으로 해석되지 않습니다. 현지 법률과 이 정책 사이에 충돌이 발생하는 사안의 경우 현지 법률이 적용됩니다.

의사소통

행동 규범 2016 — 페이지 12

경쟁 및 수출 규제LEO 직원은 절대 합법적인 경쟁을 금지 또는 방해하는 계약이나 협의 또는 합의를 체결해서는 안 됩니다. LEO 직원은 관련 법률, 규정, 업계 규범, 국제 요건 및 뒷받침되는 LEO 내부 지침을 준수해야 합니다.

경쟁법1은 자유 시장을 촉진하고 생산성, 혁신 및 고객을 위한 가치를 향상하기 위해 제정되는 법률입니다.

반경쟁적 행위는 LEO Code of Conduct, LEO 가치 및 우리의 환자 중심 문화에 반하는 것입니다. 경쟁법을 준수하지 못할 경우 LEO 및 청구 건에 연루된 LEO 직원 개인에게 심각한 결과가 초래될 수 있으며, 명성 손상, 거액의 벌금, 공공 계약 배제, 소송 및 구금 등이 이에 해당합니다.

경쟁사 및 사업 파트너들과 경계를 넘어 교류할 경우 한 국가에서 발생하는 반경쟁적 행위가 다른 국가에 해로운 영향을 미치는 결과를 초래할 수 있습니다. 따라서 LEO 직원은 사업을 수행하는 국가의 법률과 그들의 행동의 결과가 영향을 미칠 수 있는 국가의 법률을 모두 고려해야 합니다. 이것은 무역 협회 회의 및 사업상 회의에 참석하는 일 등 다양한 상황에 적용됩니다.

많은 국가의 정부에 핵, 화학 또는 생물학 무기의 확산 및 배포를 방지하기 위한 국내 규제 방안이 수립되어 있습니다. 이러한 규제에는 예를 들어 특정 생물학적 물질, 유전자 변형 생물체, 화학 약품, 의약품 또는 의료 기기 개발 또는 제작에 사용되는 생물학 및 화학 물질 처리 장비의 수출 또는 제조, 시험 또는 공학적 목적의 정보 또는 기술 해외 이전이 해당될 수 있습니다. 이러한 규제에는 민간 및 군사 목적으로 사용될 수 있는 품목을 수출하려면 허가를 받아야 하는 요건이 포함될 수 있습니다.

LEO 직원은 수출 금지, 수출 제한 및 기타 규제와 관련된 해당 법률, 규정 및 내부 절차를 항상 준수하고 존중해야 합니다.

준법 자세

— 경쟁을 손상할 수 있는 비합법적 협의를 맺지 않습니다.

— 중요한 경쟁 자료를 공개 또는 교환하지 않으며, 경쟁 행위를 비합법적으로 조정한다고 간주될 수 있는 논의에 참여하지 않습니다.

— 가격에 대한 정보 또는 경쟁업체의 가격에 비합법적으로 영향을 미칠 수 있는 정보를 공개하지 않습니다.

— 경쟁업체와의 합의 또는 협의와 별개로 계약 및 입찰에 참여합니다.

— 경쟁 당국의 조사가 진행되는 동안에는 내부 지침을 따르고 증거 또는 문서를 없애는 등 조사를 방해하는 행위를 하지 않습니다.

1독점 금지법 포함

경쟁 및 수출 규제

행동 규범 2016 — 페이지 13

경쟁 정책LEO Pharma는 관련 경쟁법에 따라 공정하고 공개적인 경쟁에 참여합니다.

일반적으로 경쟁법은 경쟁에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 경쟁사들 사이의 공식적이며 비공식적인 계약을 금지합니다.

LEO 직원은 공식적인 환경에서든 비공식적인 환경에서든, 구두 또는 서면이든 관계없이 경쟁사와의 어떠한 불법적인 의사소통, 협상 또는 계약에도 참여해서는 안 되며, 다음과 같은 경우가 이에 해당하거나 해당하는 것으로 간주될 수 있습니다.

— 가격을 올리거나 내리거나 고정하거나 판매 조건을 고정하기 위한 경쟁사와의 가격 담합 계약

— 당사자들이 제품 시장, 판매 지역 또는 구매자를 서로 나눠 갖거나 할당하기로 합의하는 LEO와 경쟁사 간 계약

— 사전에 합류하여 물품이나 서비스 제공 입찰을 조작하는 방식을 통한 LEO와 경쟁사 간의 입찰 조작 행위

— LEO 및/기타 경쟁사가 제조하거나 제공할 제품의 총 수량, 품질 또는 유형에 대한 경쟁사 간 계약

대부분의 경쟁법에서, 한 기업이 지배적인 위치를 차지하거나 이를 위해 노력하는 일은 합법적인 수단으로 달성할 수 있으므로 불법이 아닙니다. 그러나 이러한 지배적인 위치를 남용하는 일은 경쟁법 위반에 해당합니다.

많은 국가의 경쟁 당국은 경쟁법 위반이 의심되는 경우 조사를 수행할 권한을 보유합니다. 경쟁 당국의 조사가 시작되면 내부 지침을 준수하고 경쟁 당국에 선의로 협력해야 합니다.

경쟁 및 수출 규제

행동 규범 2016 — 페이지 14

기밀 정보 및 지적 재산권

LEO 직원은 우리의 기밀 정보, 이권 및 지적 재산권은 물론 타사의 정보와 권리도 보호해야 합니다. LEO 직원은 절대 산업 첩보 행위에 참여해서는 안 되며 관련 법률, 규정, 업계 규범, 국제 요건 및 뒷받침되는 LEO 내부 지침을 준수해야 합니다.

사업상 민감한 정보, 노하우, 특허, LEO 로고, 상표, 디자인, 도메인 이름, 저작권, 슬로건 등과 같은 기밀 정보 및 지적 재산권은 LEO의 중요한 자산입니다.

기밀 정보는 합법적인 사업상 필요가 있는 사람에게만 공개해야 하며 사전 기밀 협약이 없는 상황에서 기밀 정보라는 표시 없이 제3자2에게 공개해서는 절대 안 됩니다. 이것은 LEO Pharma 사업에 대한 민감한 정보에 적용되며, 우리의 솔루션, 인수 및 제휴 가능성, 연구 활동, 임상 시험, 특허, 상업적 전략, 기업 거래, 법적 문제 및 조사, LEO에서의 위치를 통해 얻게 되는 동료에 대한 개인적인 정보, 사업 파트너 또는 LEO 공석 지원자에 대한 정보가 이에 해당합니다.

부적절한 방법으로 기밀 정보를 사용하거나 공개해서는 절대 안 됩니다. LEO에 고용된 동안은 물론 그 이후에도 기밀 유지 의무는 적용됩니다.

LEO 직원은 개인 데이터 보호 및 데이터 보관 기간을 포함하여 관련 법률 및 규정, 내부 절차에 정해진 정보의 기밀성, 무결성 및 이용 가능성을 보장하는 데 필요한 필요한 조치를 취해야 합니다.

준법 자세

— 정보를 공개하기 전에 기밀인지 여부를 항상 확인합니다.

— 기밀 정보를 항상 적절하게 사용하고 보호합니다.

— 필요한 경우 기밀 협약에 서명합니다.

— LEO에 고용된 동안은 물론 그 이후에도 기밀 유지 의무를 지킵니다.

— 필요한 경우 정보를 암호화합니다.

— 기밀 정보의 처리 방법을 강구합니다(예를 들어 인쇄 및 복사 시).

2 현지에서의 기밀 정보 공개 의무로 인해 규제 당국 및 기타 정부 기관은 제외될 수 있습니다.

기밀 정보 및 지적 재산권

행동 규범 2016 — 페이지 15

정보 보안 정책LEO는 구두, 서면, 인쇄, 전자 또는 다른 매체 등 전송 방법과 관계없이, 생성, 보기, 전송, 보관 또는 폐기 등 어떤 단계에서는 정보의 모든 측면을 보안하기 위해 최선을 다합니다.

LEO에서 모든 정보 보안 활동의 근본은 물리적 보안과 사람의 보안입니다. 적절한 물리적 보안 규제 장치가 없다면 기타 모든 정보 보안 대책은 불가능하지는 않다고 해도 실행하기가 훨씬 더 힘들어집니다. 물리적 보안을 위해서는 장비와 인프라를 도난이나 파괴 또는 부당 변경의 위험을 최소화하는 방법으로 보호할 필요가 있습니다.

사람의 보안이란 합법적인 수단을 사용하여 LEO 직원, 시설, 시스템 또는 자산 등에 액세스하는 LEO 직원 및 기타 신뢰받는 내부자들이 의도적이든 우발적이든 피해를 끼칠 수 있는 위험을 관리하는 대책을 가리킵니다.

모든 LEO 정보 및 제3자가 LEO에 맡긴 정보는 이에 따라 관리하고 보호해야 합니다.

LEO 직원은 LEO 정보 및 문서의 보안 관련 취급 규정을 준수해야 하며 LEO 및 타사의 기밀 정보, 이권 및 지적 재산권을 보호해야 합니다.

기밀 정보 및 지적 재산권

행동 규범 2016 — 페이지 16

이해관계의 충돌LEO 직원은 LEO Pharma의 이익을 위해 행동해야 합니다. LEO 직원은 객관적인 기준과 전문가적인 판단에 의해서만 결정해야 하며 사적인 이익이나 관계에 의해 부당한 영향을 받아서는 절대 안 됩니다. LEO 직원은 관련 법률, 규정, 업계 규범, 국제 요건 및 뒷받침되는 LEO 내부 지침을 준수해야 합니다.

이해관계의 충돌은 LEO 직원의 직업상 책임 및 의사 결정에 LEO 외부의 개인적, 재정적 또는 기타 이익이 부당하게 영향을 미치거나 부당하게 영향을 미치는 것으로 비춰질 수 있을 때 발생합니다.

회사에 대한 충성도가 줄어들 수 있거나 사적인 이익이 LEO의 이익과 충돌하거나 충돌 가능성이 있는 상황은 언제든지 피하기 위해 노력해야 합니다.

본인 또는 친척, 내부 또는 외부 지인의 이익을 위해 LEO에서의 직위 또는 역할을 절대 남용해서는 안 됩니다.

독립성이나 전문가적 판단을 흐릴 수 있는 금전이나 선물, 서비스 또는 접대는 절대 수락할 수 없습니다. 일반에게 공개되었을 때 오해를 받을 가능성이 있는 행동에는 언제든지 참여하지 말아야 합니다.

— 이해관계의 충돌이 없더라도 이러한 충돌을 암시할 수 있는 상황에서는 관련된 사업상 거래가 적절한 신중함과 통제하에, 증거 서류를 확보하여 처리되고 있는지 확인해야 합니다.

준법 자세

— 상식을 활용하며 이해관계의 충돌을 일으킬 수 있는 상황에 관여하지 않도록 노력합니다.

— 본인 또는 친척, 내부 또는 외부 지인의 이익을 위해 LEO에서의 직위를 남용하지 않습니다.

— 확신이 서지 않을 경우 이해관계의 충돌을 수반할 수 있는 상황을 상관과 논의하고, 투명성과 적절한 증거 서류를 확보할 수 있도록 행동합니다.

이해관계의 충돌

행동 규범 2016 — 페이지 17

행동 규범 2016 — 페이지 18

환경, 기후 및 에너지LEO 직원은 환경을 보호하고 공해를 방지하며 효율적인 에너지 사용을 권장하는 방식으로 사업을 수행해야 합니다. LEO 직원은 관련 법률, 규정, 업계 규범, 국제 요건 및 뒷받침되는 LEO 내부 지침을 준수해야 합니다.

LEO는 환경을 보호하고 공해를 방지하며 효율적인 에너지, 재료 및 물 사용을 권장하기 위해 노력합니다. 우리는 지속적인 향상 프로그램을 통해 환경에 대한 영향을 최소화하기 위해 노력합니다.

지구 온난화 억제에 도움이 되는 경제적으로 합당한 방법이 있으면 우리는 기후 보존에 유리한 에너지원을 집중적으로 사용하며 에너지 효율이 높은 솔루션을 활용하여 기후에 영향을 미치는 물질의 방출을 최소화하기 위해 노력합니다.

LEO 제조 공장들은 환경 및 기후에 대한 영향의 지속적인 감소를 위해 ISO 14001 기준(환경 관리 시스템) 준수 인증을 받았습니다.

우리는 구체적인 환경 및 에너지 목표를 정의하며 모든 LEO 직원들에게 이 목표를 알립니다.

준법 자세

— 과제에 착수하기 전에 먼저 환경 위험성을 고려합니다.

— 과제에 착수하기 전에 반드시 적절한 교육을 받습니다.

— 항상 해당하는 절차에 따라 환경 문제를 처리합니다.

— 환경 영향을 최소화하는 방안을 모색합니다.

— Environment, Health and Safety(EHS) 담당자, 관리자 또는 EHS 부서에 위험 상황을 보고합니다.

환경, 기후 및 에너지

행동 규범 2016 — 페이지 19

환경, 기후 및 에너지 정책LEO 직원은 환경, 기후 및 에너지에 대해 개인적인 책임을 져야 하며 일상 업무에서 환경을 고려해야 합니다. LEO에서 자신의 업무에 적용되는 환경 절차를 이해하고 준수해야 합니다.

새 프로젝트가 시작되면 LEO 직원은 환경 및 에너지 성능에 도움이 되는 기술 사용을 고려해야 합니다.

LEO는 생물 다양성과 관련된 국제 협약 및 관련 법률과 규정을 준수합니다.

우리 사업과 관련된 실제 또는 잠재적인 환경 문제를 Environment, Health and Safety(EHS) 담당자, 관리자 또는 EHS 부서에 즉시 보고해야 합니다.

환경, 기후 및 에너지

행동 규범 2016 — 페이지 20

보건 및 안전LEO 직원은 관련 법률, 규정, 업계 규범, 국제 요건 및 뒷받침되는 LEO 내부 지침을 준수하고 업무 수행 시 산업 안전 보건 사항을 고려해야 합니다.

LEO는 관련 법률 및 국제 기준에 따라 LEO 직원 및 방문자를 위한 안전하고 건강한 업무 환경을 제공합니다. 우리는 구체적인 건강 및 안전 목표를 정의하고 모든 LEO 직원들에게 이 목표를 알립니다.

건강하고 안전한 업무 환경이란 신체적이며 심리적인 부상을 방지하고 관리하는 작업장을 말합니다. 그 특징은 존중과 신뢰를 바탕으로 협력하며 업무 관련 스트레스를 방지하고 줄이는 일에 대한 개인과 조직의 역량으로 나타납니다. 이러한 환경은 환자 중심의 해결 방안을 적시에 제공하는 고도의 무결성을 가진 혁신적이고 적응력이 뛰어난 조직이 되려는 우리의 희망을 뒷받침합니다.

관련 법률 및 국제 기준에 따른 Occupational Health and Safety Management System(OHS)을 구현함으로써 우리는 LEO에서의 보건 및 안전 성과를 지속해서 향상하기 위해 집중적인 노력을 기울이고 있습니다.

우리는 업무 환경 및 직원 참여에 대한 정기적인 설문조사 결과를 바탕으로 보건, 안전 및 참여도 향상을 위한 활동을 정의합니다.

준법 자세

— 과제에 착수하기 전에 건강과 안전을 고려합니다.

— 과제에 착수하기 전에 반드시 적절한 교육을 받습니다.

— 항상 안전 절차를 따르고 동료를 도울 때도 마찬가지로 행동합니다.

— 본인과 동료의 건강 및 안전을 지속해서 향상하기 위한 방안을 모색합니다.

— 동료가 안전하지 않은 행동을 한다면 지적합니다.

— 정신 건강 문제를 겪고 있거나 동료의 그러한 문제를 목격했다면 조치를 취합니다.

— 위험한 상황은 EHS 담당자, 관리자 또는 EHS 부서에 보고합니다.

— 업무 장소를 말끔하고 잘 정돈된 상태로 유지합니다.

— 생산 구역에서는 항상 보행로를 이용합니다.

— 항상 해당 작업에 적합한 개인 보호 장비를 사용하고 기술적인 지원을 받습니다.

보건 및 안전

행동 규범 2016 — 페이지 21

산업 안전 보건 정책LEO 직원은 산업 보건 안전에 관한 현재 법률 및 OHS 요건에 대해 조직 간에 체결한 모든 계약을 준수해야 합니다.

LEO 직원은 산업 보건 안전 절차를 이해하고 준수하는 일에 개인적인 책임을 져야 합니다.

항상 자신과 동료를 위한 보건 및 안전을 지속해서 향상하며 자신과 동료의 보건 및

안전에 위협이 되는 행동에 문제를 제기해야 합니다.

LEO Pharma 사업과 관련된 실제 또는 잠재적인 보건 및 안전 문제를 Environment, Health and Safety(EHS) 담당자, 관리자 또는 EHS 부서에 즉시 보고해야 합니다.

보건 및 안전

행동 규범 2016 — 페이지 22

인권 및 노동권LEO는 국제적으로 채택된 인권 및 노동권 보호를 지지하며 존중합니다. 세계노동기구(ILO)가 지지하는 세계 인권 선언(Universal Declaration of Human Rights) 및 기본적인 노동자 권리 등이 이에 해당합니다. LEO 직원은 관련 법률, 규정, 업계 규범, 국제 요건 및 뒷받침되는 LEO 내부 지침을 준수해야 합니다.

LEO 직원은 회사 성공의 토대입니다. 우리는 각 직원의 성실성을 존중하며 항상 존중과 예의를 갖춰 타인을 대해야 합니다.

LEO 직원은 아동 노동 사용에 참여하지 않으며 어떤 방식으로든 이를 지원하지 않습니다.

LEO는 성과 관리, 보수 및 보상, 교육 및 개발과 관련하여 높은 기준을 목표로 노력합니다.

LEO의 직원이 적절한 직무 교육을 받게 하고 특정 직무에 대한 특정 기술 기준이 충족되도록 합니다. 우리는 유능하고 숙련된 인력을 확보해야 하며 정보 공유를 비롯한 지식 관리에 중점을 두어야 합니다.

준법 자세

— LEO 직원과 이해관계자를 존중하고 예의를 갖춰 대합니다.

— 물리적, 정신적, 언어적 폭력을 포함하여 어떠한 형태의 폭력도 행사하거나 지지하지 않습니다.

— 차별 없는 업무 환경을 조성하는 데 이바지합니다.

— 자신과 다른 의견과 습관을 존중합니다.

— LEO의 직원은 적절한 직무 교육을 받으므로 특정 직무에 대한 특정 기술 기준이 충족되도록 합니다.

인권 및 노동권

행동 규범 2016 — 페이지 23

인권 및 노동권 정책일상 업무에서 인권 및 노동권을 고려하고 산업과 노동관계에 대한 관련 요건을 충족해야 합니다.

LEO 직원 모집, 선발, 승진 또는 강등 시, 사생활, 인종, 피부색, 성별, 언어, 종교, 정치 또는 기타 의견, 계급, 국적 또는 사회적 배경, 재산, 시민권, 종족, 출생, 노조 가입, 성적 성향, 건강 상태, 가족 부양, 연령, 장애 또는 기타 눈에 띄는 특징을 근거로 한 차별은 금지됩니다.

LEO 직원은 단결권 및 단체교섭권, 임금, 복리후생 및 근로 시간에 대한 관련 법률을

존중하고 LEO 직원을 공정하게 대우하여 회사를 일하기 즐겁고 보람된 장소로 만듭니다.

우리는 모든 괴롭힘이나 따돌림 혐의를 심각한 문제로 간주하며 이를 신속하게 객관적으로 처리합니다. 모든 조사는 최대 한도의 기밀을 유지하는 동시에 공정하고 철저하게 수행됩니다.

인권 및 노동권

행동 규범 2016 — 페이지 24

LEO 직원은 환자 안전을 보장할 책임이 있음을 알고 있습니다. 우리는 안전하고 혁신적인 높은 품질의 제품 및 솔루션을 개발하여 전 세계 환자들에게 공급합니다. LEO 직원은 관련 법률, 규정, 업계 규범, 국제 요건 및 뒷받침되는 LEO 내부 지침을 준수해야 합니다.

환자 안전

환자 안전은 LEO의 최우선 순위입니다. 우리는 우리 제품 및 서비스와 관련하여 의도하지 않은 뜻밖의 반응을 미연에 방지하고 예방함으로써 환자를 안전하게 지켜야 할 책임이 있습니다. 우리는 매일 우리 제품과 서비스를 받는 수백만 명의 환자에게 안전과 편안함을 제공하기 위해 최선을 다하며 우선적인 노력을 기울이고 있습니다.

제품의 수명 주기에 관여하는 leo 직원은 자신의 업무 기능과 관련된 모든 해당 절차에 따라 업무를 수행함으로써 환자가 받는 제품이 본래의 용도에 적합하며 적절한 안전, 품질, 효능 및 성능 수준을 충족하도록 보장할 책임이 있습니다.

LEO 직원은 LEO 의약품과 관련된 불만, 유해사례(Adverse event)3(부작용 가능성) 또는 기타 경험4(예: 임신 중 사용, 오용, 효능 부재, 위조 의약품 의심)을 보고함으로써 환자 보호에 이바지해야 합니다. 의료 기기의 경우 LEO 직원은 불만 및 이상 기기 반응5을 보고해야 합니다.

LEO 의약품과 관련된 유해사례(Adverse event)나 기타 경험에 대한 정보를 얻게 되는 경우 현지의 해당 안전 연락 담당자에게 24시간 이내에 보고해야 하며 LEO 본사에 근무하는 경우라면 [email protected]으로 보고합니다. 최소 4가지 기준(제품, 환자, 반응/경험, 보고자)에 대한 정보를 얻기 위해 모든 노력을 기울여야 하지만 누락된 정보가 있더라도 사안 보고는 즉시 전달되어야 합니다.

제품 수명 주기에 관여하는 직원 관리자는 부서의 전문적 역량, 관련 규제 기관의 요건 및 GxP Quality Management System 준수(해당하는 경우), 해당 사업 영역에서 수행되는 업무를 전적으로 책임집니다. 이러한 책임에는 외주 활동도 포함됩니다.

LEO에는 임명된 Qualified Person Responsible for Pharmacovigilance(QPPV) 및 부 QPPV가 있으며 이들이 LEO 의약품에 대한 전 세계의 모든 안전 관련 문제를 감독합니다.

약물 부작용 감시(정기적인 제품 안전 감시)의 목적은 특히 환자와 의료 전문가, 일반 대중 및 당국에 의약품 안전에 대한 시기적절한 정보를 제공하는 방식으로 안전하고 효과적인 의약품 사용을 도모하는 데 있습니다.

LEO Pharma는 법적 요건에 따라 Pharmacovigilance System Master File(PSMF)을 작성하여 유지 관리하고 있으며, 이 문서에는 전반적인 전 세계 약물 부작용 감시 시스템에 대해 설명되어 있습니다. LEO 내 관련 부서들은 PSMF에 이바지해야 합니다.

준법 자세

— 안전하고, 혁신적이며, 고품질의 제품 및 솔루션을 개발하고 공급하는 데 힘씁니다.

— 잠재적 안전 문제가 있을 경우 항상 QPPV에게 알립니다.

— LEO 의약 제품 사용으로 인한 유해사례(Adverse event)나 기타 경험 또는 불편 사항이 있는 경우 즉시 보고합니다.

— 위조 의약품 또는 위조 의심 의약품이 있는 경우 즉시 보고합니다.

— LEO 제품의 안전, 품질, 효험 및 효능에 대한 높은 기대를 충족하도록 합니다.

3, 4, 5 용어 설명 참조

환자 안전

행동 규범 2016 — 페이지 25

GxP 품질 정책

품질 목표LEO Pharma는 항상 용도에 적합한 의약품, 융합 의료 기기 및 의료 기기를 개발, 생산 및 판매하고 시판 허가(Marketing Authorisation) 또는 임상 시험 허가(Clinical Trial Authorisation) 등 관련 규제 당국의 요건을 준수하며 부적절한 안전, 품질, 효능 또는 성능으로 인해 환자를 위험에 빠뜨리지 않습니다.

Executive Leadership Team은 품질 관리에 최선을 다하며 품질 목표 달성에 필요한 조건 및 리소스가 갖춰져 있고 품질 시스템이 효과적으로 관리 및 감독되고 있는지 확인할 궁극적인 책임이 이 팀에 있음을 인정합니다.

환자를 위하고 회사의 장래 성공을 위해서는 품질 시스템 및 우리의 마음가짐에 지속적인 향상 및 혁신적인 개념을 뿌리내리는 일이 필요할 것입니다.

Global Quality 부문의 Vice President는 임명된 관리 담당자로서 GxP Quality Management System을 책임지며 GxP 규정을 집행할 권한을 보유하고 조직의 여러 수준을 거쳐 절차에 따라 제기되는 품질 문제 분쟁을 최종 판결합니다. 이 관리 담당자는 필요 시 품질 문제를 CEO & President(최고경영자 겸 회장)에게 제기할 권한을 보유합니다.

품질 목표를 달성하기 위해 LEO는 잘 설계되고 올바르게 이행되는 GxP Quality Management System을 운영하고 유지 관리합니다. 해당하는 경우 이 품질 관리 시스템은 제품의 수명 주기 내내 적용되며 제품의 전체 수명 주기에 책임이 있는 다양한 기능 부서들을 긴밀히 통합하는 역할을 합니다.

또한, 이 품질 관리 시스템은 지속적인 개선(품질 관리 시스템의 효과 및 지속적인 개선 등), 위험 관리 및 시기적절하고 효과적인 커뮤니케이션 및 적절한 품질 문제 제기와 같은 활동을 지원합니다.

LEO는 제품 품질에 대한 위험 가능성을 최소화하도록 고안된 설계 및 레이아웃이 갖춰지고 실행 대상 작업에 적합한 부지, 장비 및 유틸리티를 운영하고 유지 관리합니다.

품질 관리 시스템의 성공적인 운영은 유능하고 숙련된 인력, 지식 관리 및 정보 공유를 통해 달성됩니다.

LEO의 품질 기준은 문서로 제시되며 LEO 직원은 일상 업무에서 이러한 기준을 이해하고 준수해야 합니다.

외주 활동 및 구입 자재의 품질을 통제하고 품질 목표를 달성하기 위해 품질 관리 시스템에는 공급업체, 협력업체 및 유통업체에 대한 평가, 승인 및 감독 과정이 포함되며 이러한 과정의 효과 및 통제력이 중시됩니다.

GxP Quality Management System의 적합성, 적절성 및 효과를 점검하고 확인하며 지속적인 개선 기회를 파악하고 품질 관리 시스템이 품질 정책 및 품질 목표를 충족하는지 확인하며 제품 및 프로세스의 성능을 모니터링하기 위해 정기적으로 GxP 품질 관리 검토 작업이 수행됩니다.

환자 안전

행동 규범 2016 — 페이지 26

LEO 직원은 우리 사업의 모든 영역에서 주의를 기울여 개인 데이터 및 개인의 프라이버시를 보호해야 합니다. LEO 직원은 관련 법률, 규정, 업계 규범, 국제 요건 및 뒷받침되는 LEO 내부 지침을 준수해야 합니다.

개인 데이터 보호

LEO Pharma는 사업 활동의 일환으로 LEO 직원, 계약업체, 공급업체 직원, 의료 전문가 및 임상 시험 참가자들에 대한 정보 등 개인 데이터를 처리할 수 있습니다. LEO는 사업 수행 과정에서 민감한 개인 정보를 처리할 수도 있습니다.

전 세계에서 개인 데이터 보호를 위한 높은 기준을 보장하기 위해서는 민감한 데이터를 포함한 개인 데이터의 모든 수집 및 처리는 관련 법률, 규정 및 내부 지침에 따라 수행해야 합니다.

위의 내용을 준수하는 일은 매우 중요하며 우리 내부 사업 절차의 한 부분으로 통합되어야 합니다. 이러한 법률, 규정 및 관련 내부 절차를 위반할 경우 LEO가 데이터를 수집하여 처리한 당사자는 물론 LEO에게도 심각한 결과를 일으킬 수 있습니다.

준법 자세

— 특정 데이터가 개인 데이터를 구성할 수 있으므로 적절한 주의를 기울여 취급합니다. 이러한 데이터에는 연구에 사용되는 인간의 생물학적 검체, 임상 실험 환자 정보, HR 관리와 관련되어 보관된 직원 기록, 의료 전문가에 대한 데이터 등이 포함될 수 있습니다.

— 법적으로 필요한 경우 수집 및/또는 처리 중인 개인 데이터 소유자의 명시적 서면 동의를 받아야 한다는 점을 유념합니다.

— 개인 데이터를 필요 이상으로 오래 저장하지 않으며, 권한 있는 사람만이 꼭 필요한 경우에만 개인 데이터에 접속할 수 있도록 합니다.

— 수집 및/또는 처리 중인 정보를 어디에 어떻게 저장할지 결정하기 전에 개인 데이터 및/또는 중요한 개인 데이터인지 아닌지를 확인합니다.

개인 데이터 보호

행동 규범 2016 — 페이지 27

개인 데이터 보호 정책LEO 직원은 LEO가 활동과 관련하여 데이터를 수집하고 처리하는 당사자들의 권리를 보호하고 존중해야 합니다.

LEO 직원은 개인 데이터 보호를 위해 다음 원칙을 준수해야 합니다.

— 당국의 승인: 개인 데이터(예: 연구 데이터)를 수집하기 위해서는 관련 데이터 보호 당국의 승인이 필요할 수 있음을 알아두십시오.

— 목적: 민감한 데이터를 포함한 개인 데이터를 처리하려면 LEO 사업과 관련된 명시적이고 합법적이며 특수한 목적이 있어야만 합니다.

— 꼭 필요한 경우로 한정된 요건: 개인 데이터는 꼭 필요한 경우에만 수집하도록 해야 합니다. 수집되는 개인 데이터는 수집 및 처리되는 목적에 대해 적절하고 관련성이 있으며 지나치지 않아야 합니다.

— 투명성: 법적으로 요구되는 경우 개인 데이터 처리 목적, 본인이 개인 데이터를 수정, 삭제 또는 차단할 수 있는 권리, 개인 데이터 수집 및 처리를 담당하는 회사의 실체에 대해 해당 개인에게 알려주어야 합니다.

— 동의: 법적으로 요구되는 경우 개인 데이터 수집 및 처리에 대한 해당 개인의 명시적이고 명확한 서면 동의를 받아야 합니다. 민감한 개인 정보를 수집하여 처리할 때는 항상 이러한 동의가 필요합니다.

— 정확성: 처리되는 개인 데이터가 항상 정확하도록 하기 위해서는 해당하는 경우 개인 데이터가 정기적으로 검토 및 업데이트되도록 해야 합니다.

— 보안: 개인 데이터 처리 시에는 이러한 데이터를 데이터 손실, 무단 액세스, 파괴 및 우발적 또는 사고에 의한 공개와 같은 위험을 최소화하기 위한 적절한 보안 대책으로 보호하는 것이 중요합니다.

— 보관 및 삭제: 개인 데이터는 목적을 이행하는 데 필요하거나 법률에 정해진 기간만 보관해야 합니다.

— 데이터의 국가 간 전송: 개인 데이터를 다른 나라로 전송하려면 관련 데이터 보호 당국의 승인을 받거나 당국에 통지를 보내야 할 수 있습니다. 관련 법률 규정을 준수해야 합니다.

개인 데이터 보호

행동 규범 2016 — 페이지 28

LEO 직원은 과학적으로 타당하며 높은 윤리적 기준에 따라 수행되는 연구 및 개발에만 참여합니다. LEO 직원은 관련 법률, 규정, 업계 규범, 국제 요건 및 뒷받침되는 LEO 내부 지침을 준수해야 합니다.

연구 및 개발 윤리

우리는 다음과 같은 관련 법률 및 규정, 국제 지침 및 기준을 준수하기 위해 최선을 다합니다.

— 임상 시험 관리 기준(Good Clinical Practice, GCP)

— 비임상 시험 관리 기준(Good Laboratory Practice, GLP)

— 의약품 제조 기준(Good Manufacturing Practice, GMP)

— 국제 요건을 충족하는 윤리적 기준

— 의료 기기 개발 요건(예: ISO 13485)

사람이 포함되는 LEO의 의학 연구는 세계의사회(World Medical Association)의 헬싱키 선언 원칙 및 관련 윤리 기준, 법률 및 규정을 준수해야 합니다. 환자 또는 지원자로 구성된 임상 시험에 관여할 경우 항상 모든 시험 참가자의 권리, 안전 및 무결성이 보호되고 데이터가 신뢰할 수 있고 정확한지 확인해야 합니다.

LEO는 임상 시험 데이터의 투명성을 과학적, 윤리적, 도덕적 책임으로 간주합니다. 임상 시험을 공개 등록하는 경우에는 관련 법률, 규정 및 내부 지침을 따라야 합니다.

LEO는 임상 시험의 과학적 데이터를 알리기 위해 최선을 다합니다. 과학, 의학 및 기술 간행물이 관련되는 경우 내부 지침을 따라야 합니다.

과학적 목적으로 동물을 사용하는 경우 대체하고(Replace), 줄이고(Reduce), 개선하는(Refine) 3R 원칙을 따릅니다. 내부 및 제3자가 수행하는 모든 동물 시험 및 보호 과정은 최소한 EU 법률에 명시된 기준을 따라야 합니다.

상기 요건을 준수하지 못하거나 비윤리적인 연구 및/또는 개발 활동은 즉시 보고해야 합니다.

준법 자세

— 적절한 교육을 받았으며 권한이 있는 경우에만 연구 및 임상 실험을 수행합니다.

— 항상 연구 대상의 권리, 안전 및 온전함이 보장되도록 합니다.

— 동물 실험을 대체하고, 줄이고, 개선하는 방안을 항상 열심히 모색합니다.

— 비윤리적 연구 및/또는 개발 활동을 상관에게 즉시 보고합니다.

연구 및 개발 윤리

행동 규범 2016 — 페이지 29

행동 규범 2016 — 페이지 30

LEO 직원은 영업 및 마케팅 활동 및 환자, 의료 전문가, 조직, 공공 기관, 기타 이해관계자와의 교류와 관련된 해당 법률, 규정, 산업 규범, 국제 요건 및 내부 지침을 준수해야 합니다.

영업 및 마케팅 윤리

영업 및 마케팅 활동이 관련되는 경우 LEO 제품 및 서비스에 대해 정확하고 검증 가능하며 명확한 정보를 제공하기 위한 조치를 취해야 합니다. 남을 기만하거나, 사기성이 있거나, 부정직하거나, 호도하거나, 부당한 행위에 관여해서는 안 됩니다.

의료 전문가들과 교류하는 주목적은 환자 치료 및 안전을 보장하는 데 있습니다. 항상 성실성과 높은 윤리적 기준을 보장하는 의료 전문가와만 교류해야 합니다. 관련 법률과 규정 및 상황에 따라 의료 전문가와 교류하고 있는지를 주의 깊게 확인해야 합니다. 의료 전문가에 대한 여러 가지 정의가 적용될 경우 항상 특정 상황에서 가장 엄격한 규정을 준수해야 합니다.

부당한 이득을 얻기 위해 환자나 의료 전문가 또는 기타 이해관계자와 금전이나 선물, 서비스나 접대를 주거나 받아서는 절대 안 됩니다.

준법 자세

— 남을 기만하거나, 사기성이 있거나, 부정직하거나, 호도하거나, 부당한 영업 및 마케팅 행위에 관여하지 않습니다.

— 홍보 자료는 항상 적절한 절차에 따라 검토 및 승인을 받아야 합니다.

— 상대방이 해당 법률 및 규정에 의거하여 의료 전문가로 간주하며, 관련 법에 따라 행동하는지 항상 확인합니다.

— 부적절한 이득을 얻기 위해 의료 전문가와 돈, 서비스 또는 현물 급부를 주고받지 않습니다.

— 의료 전문가를 고용할 시에는 사업상의 타당한 필요성과 선정 기준을 항상 문서화합니다.

영업 및 마케팅 윤리

행동 규범 2016 — 페이지 31

제약회사 정책과 관련된 의료 전문가와의 교류LEO 직원은 과학 또는 교육 정보 및 지식을 주고받거나 의학 연구를 지원하기 위해 의료 전문가들과 교류합니다. 이러한 교류는 신뢰하는 자세로 수행하여 사기적인 행위 및 이해관계의 충돌 가능성을 피해야 합니다.

LEO 직원은 의료 전문가와 소통할 때 다음 원칙을 준수해야 합니다.

— 적절한 교육을 받은 LEO 직원만 LEO를 대표하여 의료 전문가와 소통할 수 있습니다.

— 의료 전문가 대상 홍보용으로 사용되는 LEO 자료는 그 형태나 매체와 관계없이 정해진 승인 절차를 거쳐야 합니다.

— 오프 라벨 홍보 또는 시판 허가를 받지 못한 의약품의 홍보는 엄격히 금지됩니다.6

— 선물, 기부금, 보조금 및 후원금은 관련 법률, 규정, 법령 및 내부 절차에 따라 허용되는 한도까지만 제공할 수 있으며 부당한 상업적 이득을 유도하기 위해 제공해서는 안 됩니다. 이들 역시 내부 승인과 기록이 필요합니다.

— LEO는 과학 또는 교육 정보를 주고받기 위한 목적으로만 행사 및 회의를 조직하거나 후원할 수 있으며 적절한 장소에서 개최해야 합니다.

— 의료 전문가를 위한 이동 시 교통수단, 식사 및 숙박과 같은 접대는 적절하고 관련 법률 및 규정에 따라 허용되는 경우에만 제공할 수 있습니다.

— 향응이나 기타 여가 또는 사교 활동은 허용되지 않습니다.

LEO 직원은 의료 전문가의 서비스 이용 시 다음 원칙을 준수해야 합니다.

— 반드시 해당 서비스에 대한 합법적인 사업상 필요가 있어야 하며 서비스를 시작하기 전에 서면 계약서를 작성해야 합니다.

— 의료 전문가 선정 기준이 투명해야 하며 문서로 기록되어야 합니다.

— 서비스에 대한 보수는 적절해야 하며 공정 시장 가치를 반영해야 합니다.

— 모든 통지 및 보고 요건을 준수해야 합니다.

영업 및 마케팅 윤리

6 Scientific Affairs(과학 문제) 부서 직원들은 의뢰하지 않은 요청에 따라 과학적이며 균형 잡힌 방식으로 오프 라벨 사용에 대응할 수 있습니다. 임상/연구 상황에서 오프 라벨 사용 및 비승인 제품에 대한 적절한 의사소통은 홍보 활동으로 간주하지 않습니다.

행동 규범 2016 — 페이지 32

규정 준수 지원 및 모니터링

모든 LEO 직원은 LEO에서의 규정 준수에 대한 책임을 공유합니다. 자신의 역할에 해당하는 지침을 이해하고 준수하며 개선이 필요할 수 있는 영역에 주의를 기울여야 합니다.

LEO 관리자는 이러한 기준이 항상 지켜지는지 확인해야 합니다.

관할 당국은 통치 관리의 일환으로 LEO를 조사하여 LEO가 관련 법률 및 규정을 준수하고 있는지 확인합니다. LEO 경영진도 마찬가지로 감사 프로그램을 수립하여 규정 준수 여부를 확인합니다.

LEO 직원은 올바른 감사 및 조사 수행을 지원하고 우리의 요건 및 윤리 기준을 충족하는 제3자와 협력하는 방식으로 LEO Pharma에서 지속해서 규정이 준수되도록 지원해야 합니다.

신속하게 문제를 찾아내고 시정 및 예방 조치를 취하며 관련 요건을 준수하도록 하기 위해 내부와 외부의 감사 및 조사가 수행될 수 있습니다. Internal Audit(내부 감사) 부서는 효과적인 통제 시스템이 갖춰져 있고 위험이 적절히 파악되며 평가되고 있는지 확인합니다.

언제든지 조사를 받을 준비를 하는 것은 LEO 직원의 책임입니다. 조사 또는 감사가 통보되면 조사에 대한 전반적인 책임을 진 담당자에게 즉시 연락해야 합니다. LEO에 대한 감사 및 조사가 진행되는 동안 조사원의 질문에 답할 수 있어야 하며, 모든 질문에 대해 아는 한도 내에서 솔직하게 답해야 합니다. 내부 감사 문서는 보관해 두어야 합니다.

LEO는 제휴와 협력의 중요성을 인정합니다. 제3자와 협력하는 경우 우리 요건을 충족할 수 있는 제3자와 관계를 맺으며 신뢰와 상호 존중, 가치 공유를 기반으로 사업 관계를 발전시키기 위해 노력해야 합니다.

제3자와 협력하는 LEO 직원은 이들이 LEO Third Party Compliance Codex(제3자 규정 준수 규범), 관련 지침 및 해당 법률과 규정을 준수하고 높은 품질 및 윤리 기준을 지키도록 조치를 취해야 합니다. 제3자와 신규 사업 계약을 체결하기 전은 물론 사업 관계를 지속하는 도중에도 LEO는 제3자의 규정된 기준 준수 여부를 확인하기 위한 평가 및 모니터링 활동을 수행할 수 있습니다.

규정 준수 지원 및 모니터링

행동 규범 2016 — 페이지 33

WhistleBlower HotlineLEO 내부에서 실제 또는 잠재적인 심각한 우려 사항이 감지되는 경우 LEO 직원은 지속적인 개선을 위해 이를 보고해야 합니다. 잘못된 행동의 보고는 LEO 가치 및 LEO Code of Conduct에 일치하는 일입니다.

LEO WhistleBlower Hotline은 LEO 내부의 비윤리적 행동을 기밀이 지켜지는 안전한 방식으로 알리고 고발할 수 있도록 하기 위해 도입된 대안 의사소통 채널입니다. LEO WhistleBlower Hotline은 법적으로 기술된 심각한 우려 사항만 취급합니다. LEO는 다른 우려 사항에 대해서도 반드시 알아야 하지만 이러한 문제는 HR 부서 또는 직속 상사와 같은 일반적인 소통 채널을 통해 보고해야 합니다.

LEO WhistleBlower Hotline은 외부 공급업체의 IT 시스템을 통해 운영됩니다. LEO WhistleBlower Hotline으로 보고된 우려 사항은 매우 제한된 수의 사람만 확인할 수 있습니다. 우려 사항 보고자 및 보고 대상자를 보호하기 위한 내부 프로세스가 마련되어 있습니다.

무엇을 보고할 수 있습니까?LEO 그룹에 영향을 미칠 수 있는 심각한 문제 또는 의혹, 개인의 삶, 건강 및/또는 환경에 중대한 영향을 미칠 수 있는 문제가 발생한 경우에만 보고할 수 있습니다. 그러한 문제의 예를 들면 다음과 같습니다.

— 뇌물수수, 사기, 돈세탁, 회계/내부 감사 등과 관련된 심각한 불법 행위, 위조 또는 기타 부패 행위와 같은 심각한 경제 범죄

— 개인의 삶, 건강 및/또는 환경에 중대한 영향을 초래할 수 있는 환경, 건강 및/또는 안전 문제에 관한 심각한 위반

— 직원에 대해 행해지는 심각한 범죄(예: 실제 폭력이나 성적 학대 또는 그에 대한 위협)

위의 내용은 단지 예를 든 것에 불과합니다.

우려 사항 보고자와 보고 대상은 어떤 사람이 될 수 있습니까?— LEO 직원, 이사회 이사, 고객, 공급업체,

협력업체, 비즈니스 파트너 및 기타 LEO와 관련된 사람들은 모두 우려 사항을 보고할 수 있습니다.

— 모든 LEO 직원과 이사회 이사가 보고 대상이 될 수 있습니다.

LEO WhistleBlower Hotline을 통한 보고는 세계 어디서든 다양한 언어로 연중무휴로 24시간 내내 가능하며 익명으로 보고할 수도 있습니다(법적으로 허용되는 경우). 전화 또는 인터넷을 통해 보고할 수 있습니다. 자세한 내용은 Pulse 또는 www.leo-pharma.com을 참조하십시오.

LEO WhistleBlower Hotline

행동 규범 2016 — 페이지 34

이상 기기 반응의료 기기 사용과 관련된 대상자, 사용자 또는 기타 관련자에게 나타나는 뜻밖의 의학적 현상, 의도하지 않은 질병이나 부상 또는 뜻밖의 임상적 신호(예: 비정상적인 실험실 탐측)를 말합니다. 의료 기기의 사용, 배포, 이식, 설치, 작동에 대한 지침의 불충분 또는 부적절함 또는 오작동으로 인한 이상 기기 반응 및 사용 오류 또는 고의적인 남용에 따른 반응이 이에 해당합니다.

유해사례(Adverse event) 의약품이 처치된 환자 또는 임상 시험 대상자에게 나타나며 이 치료와 반드시 인과 관계가 있다고 할 수 없는 뜻밖의 의학적 현상을 말합니다.

따라서 유해사례(Adverse event)는 의약품과 관련이 있는 것으로 간주되는가와 관계없이 의약품 사용과 일시적으로 관련된 부정적이고 의도하지 않은 신호(예: 비정상적인 실험실 탐측), 증상 또는 질병이 될 수 있습니다.

증상: 이상 경험

뇌물수수개인 및/또는 단체가 그들의 기능이나 활동을 부적절하게 수행하도록 권장하거나 개인 및/또는 단체가 이미 그렇게 해준 데 대한 대가를 지불하기 위해 그러한 개인 및/또는 단체에 재정적 또는 기타 이득을 제안, 약속 또는 제공하는 일을 말합니다.

개인 데이터 수집LEO가 전자식으로, 물리적으로(예: 인간의 생물학적 검체) 또는 서면으로 수집하는 모든 종류의 체계적 또는 개인적인 데이터를 의미합니다. 데이터베이스, 스프레드시트, 이메일 또는 물리적인 문서 목록에 보관되는 개인 데이터가 이에 포함됩니다.

동의개인 데이터와 관련하여, 개인 데이터가 처리되는 대상자가 자신에 관한 개인 데이터의 처리에 동의한다는 사실을 정보에 입각해 자유 의사에 따라 구체적으로 표시하는 개인의 희망을 의미합니다. GCP(임상 시험 관리 기준)과 관련하여 동의란 임상 시험 참가에 대한 합의 및 데이터 사용과 처리에 대한 합의를 의미합니다.

위조품 가짜 제품 또는 출처, 진위, 효능을 속일 의도로 제조 또는 판매되는 제품 또는 의도적이며 사기적으로 거짓 라벨이 붙여진 제품을 나타냅니다.

업무 촉진용 금품 지급이미 자격을 얻은 일상적인 활동에 대해 공무원의 수행을 보장하거나 빠른 수행을 조건으로 명시적으로 지급하는 금액을 의미하며, 허가, 면허 또는 작업 명령서 획득, 전력 및 용수 확보, 경찰 보호, 화물 적재 및 하역, 세관 통과 등의 활동이 이에 해당합니다.

GxPLEO에서는 GMP(의약품 제조 기준), GDP(의약품 유통 기준), RA(의약품 심사 기준), GPvP(의약품 안전성 관리 기준), GCP(임상 시험 관리 기준) 및 GLP(비임상 시험 관리 기준) 내에서의 요건으로 이해됩니다. GxP는 임상 시험용 제품, 의약품, 융합 의료 기기, 의료 기기 및 화장품에 적용됩니다. 이러한 규정이 적용되는 프로세스는 QMS(품질 관리 기준)에 포함되어야 합니다.

기타 경험(OE)약품 사용 주변의 상황을 설명하는 '비 반응'으로, 약품 관련 문제를 일으킬 수 있는 가능성이 있거나 약품에 대한 긍정적인 지식을 제공할 가능성이 있는 경우를 말합니다. 유해사례(Adverse event)와 관련이 있거나 없을 수도 있으며 이러한 사안에는 다음과 같은 사례 등이 포함됩니다.

— 의도하지 않은 유리한 효과

— 태어나지 않은 아기가 자궁 속에서 또는 임신 전이나 도중에 모친이나 부친의 노출을 통해 LEO 제품에 노출된 위험

— 모유 수유 아기가 모유를 통해 LEO 제품에 노출된 위험

— 업무 관련 노출

— 약물 과용 또는 남용

— 약물 오용 또는 투약 오류

— 오프 라벨 사용/미승인 사용

— 효능 부재

— 약물 및 식품의 상호작용

— 위조품 의심

용어 설명

용어 설명

행동 규범 2016 — 페이지 35

연락처

다음과 같은 경우 Pulse에서 연락처 정보를 확인할 수 있습니다.

- LEO Code of Conduct에 대해 궁금한 점이 있을 때- LEO Code of Conduct에서 다뤄진 문제에 대해 안내가 필요할 때

개인 데이터신원이 확인되거나 확인 가능성이 있는 자연인에 대한 정보를 말합니다. 개인 데이터란 예를 들어 이름, 생년월일, 주소, 전화번호, 사회보장번호, 사진, 이메일 주소, 혈액 검체 및 조직 검체 등입니다. 개인으로 행동하는 사람과 연결되는 개인 데이터 및 업무상 연락처 등의 전문가로 행동하는 사람과 연결된 데이터가 모두 포함됩니다. 결과적으로 개인 데이터에는 LEO 직원(HR의 직원 기록 포함), 계약업체, 공급업체 직원, 의료 전문가 및 임상 시험 참가자 등이 포함됩니다.

Pharmacovigilance System Master File(PSMF)하나 이상의 허가된 의약품에 대한 데이터와 관련하여 시판 허가 보유자가 사용하는 전 세계 약물 부작용 감시 시스템에 대한 상세한 설명입니다. 이것은 지침(Directive) 2001/83/EC 조항 1(28e)에 따라 EU에서는 법적으로 필요한 문서입니다. 이 문서는 지속해서 업데이트 및 유지 관리하여 요청 시 모든 당국에 제공할 수 있어야 합니다. PSMF에는 LEO 조직의 여러 부문에서 나온 중요한 정보가 포함되어 있으며, 연구 및 시장 조사 개요, 정해진 직원 교육에 관한 정보, 유해사례(Adverse event) 및 기타 경험에 대한 보고의 시기적절한 처리, 당국의 조사에서 밝혀진 사항 및 약물 부작용 감시 체계를 통한 내부 감사 등을 예로 들 수 있습니다.

개인 데이터 처리컴퓨터를 이용하거나 수동으로 개인 데이터에 수행되는 모든 작업을 말하며, 수집, 기록, 정리, 저장, 조정 또는 변경, 검색, 조회, 사용, 전송, 전파 또는 다른 방식의 제공에 의한 공개, 정렬 또는 조합, 차단, 삭제 또는 파괴 등을 예로 들 수 있습니다.

보호 자금범죄자, 갱단 두목 또는 공무원이 예를 들어 다른 범죄자나 규제 당국으로부터 개인이나 단체를 "보호"한다는 명목으로 해당 개인 또는 단체로부터 강탈하는 자금을 말합니다.

민감한 개인 데이터인종 또는 종족, 정치적 의견, 종교 또는 철학적 신념, 노조 가입 여부 또는 건강 상태(의료 기록 및 인간의 생물학적 검체 등) 또는 성적 성향을 나타내는 데이터를 말합니다.

소셜 미디어사용자가 생성한 콘텐츠 및 사용자 간의 양방향 즉시 상호 통신 기회를 제공하는 모든 웹 기반, 디지털 및 모바일 기술을 말합니다. 일 대 일, 일 대 다수 또는 다수 대 다수 방식으로 진행될 수 있고 LEO가 소유하거나 대금을 지불하거나 관리하며 이곳에서 LEO는 해당 콘텐츠에 대한 권한을 보유하며 LEO 직원은 회사를 대표하여 소셜 미디어 상에서 소통합니다. 소셜 미디어의 예를 들면 Facebook이나 LinkedIn과 같은 소셜 네트워크, Twitter와 같은 미니 블로그, YouTube, Wikipedia 및 기타 “Wikis”와 같은 이미지 및 비디오 공유 채널, 가상 세계, 웹블로그 및 비디오 블로그, 인터넷 포럼, 채팅룸 및 건강 포털 등이 있습니다.

제3자LEO에 제품이나 서비스를 제공하거나 LEO를 대신하여 행동하기로(예: 공급업체 또는 서비스 제공자) 계약하고/또는 LEO와 비즈니스 관계를 맺은(예: 비즈니스 파트너) 회사 또는 개인을 말합니다.

용어 설명

행동 규범 2016 — 페이지 36

Phone +45 4494 5888 Fax +45 7226 3321 www.leo-pharma.com

LEO Pharma A/S Industriparken 55 DK — 2750 Ballerup

LEO and the LEO Lion Design are registered trademarks of LEO Group. ©2015 LEO Pharma A/S. All rights reserved. 12/2015

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