Le Thème Santé du 7ème PCRD Appel à propositions 2012

Seul le document de l’UE fait foi, publication prévue le 20 juillet 2011

Nadia KhelefInstitut Pasteur

Membre du PCN Santé

Le 7ème PCRD (2007-2013)

Trois mots clés:

RechercheCompétitivité

Innovation

Collaborative Research Frontier Research

Human Potential Research Capacity

Cooperation – Collaborative Research

€ 32.365 m

Ideas – Frontier Research € 7.460 m

People – Human Potential € 4.728 m

Capacities – Research Capacity € 4.217 m

JRC, non nuclear € 1.751 b

JCR, nuclear € 0.517 b

EURATOM € 2.234 b

50.521 milliards d’euros pour le 7e PCRD (2007-2013).Il reste deux années d’appels (2012, lancement en 2011 et 2013)

Le Programme Coopération

La recherche en partenariat

10 priorités thématiques

Focus sur la thématique santé

Principaux Axes:

Améliorer la santé des citoyens Européens

Augmenter la compétitivité des industries et des activités liées à la

santé en Europe

S’attaquer aux problèmes de santé globaux, y compris les épidémies

émergentes

Budget: 6.1 Milliards d’euros (2007-2013)

La Priorité Thématique Santé du 7ème PCRD

Activité 1:Biotechnologie,

outils génériques,

& technologies pour la santé

Activité 2:Recherche

translationnelle au service de la

santé humaine

Activité 3:Optimiser les prestations de

soin auprès des Européens

Questions stratégiques : la santé pédiatrique, la santé de la population vieillissante, les problèmes de santé homme/femme

Activité 4: Autres actions transversales (soutien aux politiques UE)

Points clés des appels santé

Objectifs de l’appel:

•Améliorer la santé des citoyens européens et augmenter la compétitivité de

l’industrie européenne, prendre en compte la dimension socio-économique des enjeux

globaux en santé

•Suivre la stratégie Europe 2020 avec plus de recherche appliquée (industrie et PME).

•Réalisation de l’initiative “Vieillissement actif et en bonne santé” dans le cadre de

l’Union pour l’Innovation ( « Active and Healthy Ageing innovation partnership »)

•Développement d’approches de médecine personnalisée, transplantation d’organes,

technologies médicales, compréhension des mécanismes du vieillissement,

maladies chroniques liées au vieillissement, amélioration des systèmes de santé

Dates:

Publication de l’appel : 20 Juillet 2011

Dates de dépôt:

• INNOVATION-1 (34 topics) 4 octobre 2011 (1e étape)

janvier 2012 (2e étape). Budget: 538 M€

• INNOVATION-2 (3 topics) 27 septembre 2011 (1ere étape)/

décembre (2e étape). Budget: 108M€

• ERA-Net (1 topics) 28 février (1 seule étape). Budget: 2 M€

Tout les topics sont en 2 étapes

Dans 29 des 37 topics plusieurs projets peuvent être financés

20 à 25% du budget pour les PME (SME)

Points clés de l’appel 2012

Priorités de l’appel 2012

− Vieillissement, plusieurs approches: médecine personnalisée, transplantation d’organes, maladies chroniques liées à l‘âge, adaptation des systèmes de santé

− Technologies médicales: focus sur la transplantation d’organes, diagnostics pour les maladies infectieuses, prise en charge du diabète, troubles sensoriels, maladies chroniques inflammatoires et technologies pour la santé

− Maladies rares, y compris le développement de nouvelles technologies pour le diagnostic, les traitements et le développement de médicaments.

− Contexte: • Union pour l’Innovation: Accent fort sur la recherche au service de l’innovation via une

meilleure intégration des politiques de recherche et d’innovation (Europe 2020, Flagship Initiative Innovation Union)

• Lancement de l’initiative European Innovation Partnership (EIP) dès la fin du 7ème PCRD.

− EIP Pilote vieillissement actif en bonne santé• Principes:

• Objectif: promouvoir et assurer le vieillissement actif et en bonne santé des Européens; assurer l’efficacité et la solidité des systèmes de soins et de protection sociale, encourager le développement de produits et de marchés innovants liés au vieillissement actif et en bonne santé. • Domaines: essais cliniques, développement de médicaments et traitements contre affections chroniques (Alzheimer, Parkinson, cancer, diabète, cardiovasculaire) et maladies rares

• Traduction dans le WP Santé 2012: 11 lignes ouvertes sur les technologies de la santé:

• Reprennent les thématiques et contexte politique de l’EIP• Domaines couverts: détection, diagnostique et suivi, thérapies innovantes, collection de données à grande échelle, développement humain et vieillissement, maladies chroniques, système de protection sociale

Initiative Pilote Initiative Pilote “Active and Healthy Ageing”“Active and Healthy Ageing”

Projets ciblés PME (environ 50% des appels)

Principes:

Thématiques variées et larges (le plus souvent bottom-up), dans des thématiques d’intérêt pour les PME (par exemple: diagnostiques, technologies médicales, etc.)

Plusieurs projets possibles financés par ligne

Plafond de 3M€ ou 6M€ (petit ou moyen projet ciblé)

Spécificités de certains appels pour répondre aux besoins des PME (durée courte ou nb partenaires max. sont imposés – bien lire l’appel!)

PME ont un rôle leader (dans le projet, sa mise en oeuvre, résultats et future exploitation. La coordination administrative pas obligatoire.

Budgets:

Au moins 50% de la contribution CE aux PMEs (critère d’éligibilité): Appel INNOVATION-2: “Pilot call for the SMEs for innovation initiative in health research”

Au moins 30% de la contribution CE aux PMEs (critère d’éligibilité). Attention pour certains appels les PME sont remplacées par lndustrie (y compris PME).

Au moins 15% aux PME

SME SMESME

INDU

Comment lire un appelComment lire un appel

HEALTH.2012.1.4-1: Innovative approaches to solid organ transplantation25. FP7-HEALTH-2012-INNOVATION-1. The aim of this topic is the practical exploitation ofrecent research findings to improve the outcome, increase efficiency or widen the scope of solid organ transplantation. Projects are required to include clinical work and the necessary regulatory work as appropriate. Full attention needs to be paid to safety and immunological aspects of the work. Research should be translational, and may include improvement of understanding of mode of action if needed. For projects on xenotransplantation, if the work is not yet ready for clinical application, proposals should include a reasoned plan indicating the main development and regulatory steps needed to move the technology to the clinic. Research should involve European industry, in particular the SME sector. Note: Limits on the EU financial contribution apply. These are implemented strictly as formal eligibility criteria.Funding scheme: Collaborative Project (small or medium-scale focussed research project)One or more proposals can be selected.

Expected impact: Results should lead to improved treatment outcome for transplantation patients, better understanding of mode of action of treatments or potential treatments and be of use to the industrial, especially SME, sector.Additional eligibility criteria:The requested EU contribution per project shall not exceed EUR 6 000 000Projects will only be selected for funding on the condition that the estimated EU contribution going to SME(s) is 15% or more of the total estimated EU contribution for the project as a whole. This will be assessed at the end of the negotiation, before signature of the grant agreement. Proposals not fulfilling this criterion will not be funded.

• 3 lignes ouvertes. Projets bottom up:• 2012-1.4-2: Medical technology for transplantation and bioartificial organs.• 2012-2.3.0-1: Diagnostics for infectious diseases in humans.• 2012-2.4.5-1: Technological approaches to combating sensory impairments.

• Calendriers resserrés. Délais courts entre 1ere et 2e étape et pour les négociations (deadline: 27/09 pour la 1ere étape, décembre pour la 2e)

• Définitions:• 50% au minimum de la subvention doit revenir aux PMEs, qui doivent avoir un rôle

prépondérant dans la proposition• Les projets ayant une PME coordinatrice seront valorisés.• Au cours de la 2e étape, un « exploitation plan » doit être présenté incluant la stratégie de

valorisation de la technologie développée• Les résultats du projets doivent bénéficier directement aux PMEs du consortium

• Caractéristiques:• Projet Collaboratif à 6M€ maximum (mais la CE attend aussi des projets plus petits).

Plusieurs projets financés sur la ligne• Appels définis très largement (quasiment ‘bottom-up’)• Minimum 3 partenaires, maximum 5. Uniquement EM/EA (contrôle, notamment pour les

PMEs). • Projets d’une durée de 3 ans maximum.

Projets PME Projets PME INNOVATION-2 (pilot call)INNOVATION-2 (pilot call)

SME

• Projets “bottom-up” indiqués comme investigator-driven clinical trial• Phase 1 à 4, selon appel

• Thématiques ciblées en 2012:• Optismiser le traitement des personnes veillissantes• Diabète chez les enfants/adolescents• Maladies orphelines

• Plafond par projet 6 à 12 M€. Partie essais cliniques peut être sous traitée

• Durée: 1 à 3 ans (à voir selon besoin)

• Associations de patients importantes dans ces appels

• site: http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/pharmaceuticals/documents/eudralex/vol-10/

• Attention à l’éthique (http://cordis.europa.eu/fp7/ethics_en.html#ethics_cl)

Essais cliniques dans les projets Essais cliniques dans les projets européenseuropéens

CT

Cooperation Internationale

Approche:

La plupart des sujets sont ouverts à la coopération internationale “bottom-up” (sauf les 3 topics de INNOVATION-2)

Participation US possible et financée (uniquement pour l’appel Santé)

Les pays ICPC sont éligibles pour recevoir des financements (soit co-fianncement Australie)

Programme de coopération avec des régions ciblées (Australie, USA), dont les agences de financement nationales vont co-financer le projet

INT SICA

Collaborative research across borders and other barriers

Entre pays: Au moins 3 partenaires parmi les 27 etats EU Member States:

Austria, Belgium, Bulgaria, Czech Rep., Cyprus, Denmark, Estonia, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, Netherlands, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, the United Kingdom.

Ou des 13 Pays Associés :Albania, Bosnia-Herzegovina, Croatia, FYROM, Iceland, Israel, Liechtenstein, Montenegro, Norway, Serbia, Switzerland, Turkeyand the Faroe Islands.

En plus de ces pays, les chercheurs de tous les autres pays peuvent participater: e.g.: Australia, Brazil, Canada, China, Egypt, India, Japan, Korea, Russia, South-Africa, USA, … et dans de nombreux cas peuvent être financés (ICPC et USA).

Schémas de financement appel 2012

General conditions 2012

Any research organisation can participate, including larger companies, as well as service-providers.

However, the funding levels are different: For SMEs+academia: 75% of research costs

(+ 100% management & training & eligible IP costs) For larger companies: 50% of research costs

(+ 100% management & training & eligible IP costs)

What is an SME ? 1. less than 250 employees 2.annual turnover ≤€50 million OR balance sheet total ≤€43

million 3.must be autonomous*

* check SME status: http://ec.europa.eu/research/sme-techweb

Basic principles for calls & evaluation

Review par des experts

Egualité de traitement

Transparence

But: Financer les meilleures propositions R&D

Proposal scoring3 critères:

Science & Technology excellence Implementation & Management Potential Impact

Chaque critère obtiens un score de 0-5 •half-score autorisés•Scores doivent passer le thresholds pour etre eligible au financement•Les “Thresholds”s’appliquent à chaque critère individuellement

stage 1 stage2

S&T

Impact total S&T

Implementation

Impact

total

Innovation-1

4/5 3/5 8/10 4/5 3/5 3/5 12/15

Innovation-2

4/5 4/5 8/10 4/5 3/5 4/5 12/15

Pilier 1: BIOTECHNOLOGIE, OUTILS GENERIQUES et TECHNOLOGIES MEDICALES pour la SANTE HUMAINE:

1.2 Détection, diagnostic, surveillance: 1 appel ouvert technologiques pour des applications dans le domaine de la médecine personnalisée

1.4 thérapies innovantes >> Priorités pour 2012: transplantation d’organes 4 appels ouverts, domaines:

organes solides et organes bioartificiels, transplantation de cellules souches en médecine régénérative (appel conjoint avec l’Australie) acides nucléiques pour thérapies innovantes.

Attention au % de budget PME pour chaque appel

Pilier 2. Recherche translationnelle pour la santé humaine

2.1 Intégration de données biologiques et processus: collecte de données à grande échelle et biologie systémique

2.1.1-1-Omics pour les maladies raresTrois sous thèmes sont ouverts sous ce paragraphe, dans le cadre des objectifs 2020 de l’IRDiRC (international rare disease research consortium):

objectifs: 200 nouvelles thérapies pour les maladies orphelines et des test diagnostics pour toutes

Site IRDiRC: http://www.geneticalliance.org/irdirc

Site Nature sur le lancement par le NIH et la CE: http://www.nature.com/news/2011/110404/full/472017a.html

Site Europa sur le sujet: http://ec.europa.eu/research/health/news07_en.html(lien vers les CR de toutes les réunions)

Cet appel se focalise sur la construction de fondations solides pour la caractérisation moléculaire des maladies rares en utilisant les approches et technologies –omics.Les projets déposés sur ces trois lignes doivent mettre en exergue les connections et interfaces avec les deux autres lignes

3 appels ouverts pour –omics et maladies rares

-Soutien à la mise en place de l’IRDiRC (international rare disease research consortium)–action de coordination (2M)

-Utilité clinique des –omics pour un meilleur diagnostic des maladies rares (projet intégré12Me)

-Bases de données, biobanques et bioinformatique clinique pour les maladies rares (projet intégré12Me)

2 autres appels pour collecte de données et –omics, domaines concernés:

Omics-biomarqueurs pour le maladies liées au vieillissement et méthodes statistiques pour l’analyse des données -omics

2.1.1 Collecte de données à grande échelle

2.1.2 Biologies des Systèmes

3 appels ouverts, domaines axés sur la « System medicine » :-« System medicine »: approches de « system biology »pour répondre à des besoins cliniques, essais cliniques, mesures in-vivo dynamiques et quantitatives, thérapies combinatorielles, biomarqueurs, modèles computationnels

-« System medicine »: Compréhension des mécanismes pathophysiologiques, pronostic et diagnostic des pathologies humaines multifactorielles et de leur co-morbidité

-Feuille de route des priorités de recherche en médecine systémique en Europe/ formation multidisciplinaire

Cf recommandations du workshop «From Systems biology to Systems medecine»(juin 2010)http://ec.europa.eu/research/health/past-events_en.html

2.2 Recherche sur le cerveau et les maladies liées au cerveau, développement humain et vieillissement

2.2.2Développement humain et vieillissement

DEUX appels sur le vieillissement, domaines:

-Biologie des systèmes, intégrative et génomique comparative pour le vieillissement

-Essais cliniques pour le management des patients âgés avec maladies multiples

2.3 Maladies infectieuses

SIX appels ouverts, domaines:

Diagnostics pour les maladies infectieuses

ERANET maladies infectieuses

Co-infection pour HIV/AIDS, malaria, tuberculose et/ou hépatite

Co-morbidité maladies infectieuses/maladies non transmissibles

Prévention et traitement HIV/AIDS, malaria et tuberculose.

Interventions à bas coûts pour le contrôle des maladies dans les milieux défavorisés

2.4.3 Diabète et obésité (2 appels ouverts)

>>Focus en 2012 sur les aspects pédiatriques

Approches innovantes pour le management du diabète (appareils et thérapies)

Essais cliniques pour diabète type1 (enfants et adolescents)

2.4.4 Maladies rares (3 appels ouverts)

Développement préclinique/clinique de substances avec un potentiel de médicaments orphélins(y compris des essais cliniques phase III). Les partenaires doivent adhérer aux politiques de l’IRDiRC et contribuer à ses objectifs

Essais observationnels/études comparatives (aspects pédiatriques)

Echange de connaissances et bonnes pratiques(plateformes de données standardisées etc…)+ voir chapitre Omics

2.4.5 Autres maladies chroniques (2 appels ouverts)

Approches technologiques pour le traitement des maladies sensorielles (implants, régénération de cellules, y compris cellules souches, organes artificiels)

Biomarqueurs et diagnostic pour les maladies chroniques inflammatoires des articulations et système digestif

Pilier 3. Améliorer les systèmes de santé

Analyse comparative des meilleures pratiques des services de santéet établissements de soins

Nouvelles méthodologies pour l’évaluation des technologies médicales

Renforcement des systèmes de santé dans des pays à revenus faibles ou moyens

Pilier 4. Activités de coordination et support

6 appels (pas d’activités de recherche)

Transfert technologique

Training pour le management de la PI

Support aux événements de la présidence UE

Bienfaits de la recherche EU vers grand public(action de communication)Futur de la recherche et innovation en santé

APPELS FERMES (Piliers 1,2,3,4) EN 2012

Pilier 1) BIOTECHNOLOGY and GENERIC TOOLS1.1 High-throughput research : Closed in 20121.3 Suitability, safety, efficacy of therapies. Closed in 2012

Pilier 2) TRANSLATING RESEARCH FOR HUMAN HEALTH:2.2 Research on the brain and related diseases, human development and ageing 2.2.1 Brain and brain-related diseases Closed in 20122.3.1 Anti-microbial drug resistance: Closed in 20122.3.3 Potentially new and re-emerging epidemics Closed in 20122.3.4 Neglected infectious diseases Closed in 2012 2.4.1 Cancer: Closed in 20122.4.2 Cardiovascular diseases Closed in 2012

Pilier 3) OPTIMISING THE DELIVERY OF HEALTHCARE TO EUROPEAN CITIZENS3.1 Translating the results of clinical research outcome into clinical practice including better use of medicines, and appropriate use of behavioural and organisational interventions and new health therapies and technologies Closed in 20123.3 Health promotion and prevention Closed in 2012

Pilier 4) OTHER ACTIONS ACROSS THE HEALTH THEME: 4.2 Responding to EU policy needs Closed in 2012

Joint Technology Initiative (JTI)

European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA)

26 EFPIA participants

IMI: Innovative Medicine Initiatives

Objectif:

Accélérer le développement des médicaments en travaillant sur les goulets d’étranglements, en développant de nouvelles approches, méthodes et technologies, en améliorant la gestion des connaissances des résultats de la recherche et de données, et en soutenant la formation des professionnels.

Projets attendus ne sont pas sur le développement nouvelles molécules

Acteurs: Collaboration entre toutes les parties prenantes: industrie (EFPIA), pouvoirs publics (y compris réglementation), organisations de patients, les universités/centres de recherche et cliniques, les PME.

Next calls

4th Call launched in June 2011 : 9 topics. 190M€.5th and 6th calls : 400M€ anticipated. (Early and late 2012)

Strategic Agenda

Recommendations set around 4 pillars identified as"bottlenecks“

1. Improve prediction – early prediction of Safety

2. Improve clinical trials performances – early prediction of Efficacy

3. Better management of knowledge through better collaboration

4. Teaching & Training : fill the gap between pre-clinical & clinical research, promoting interdisciplinarity.

5 Strategic prioritiesCancerNeurological and et psychiatric disordersMetabolic diseases (diabetes ++), Inflammatory diseasesInfectious Diseases / Antibiotic resistance

Call and Evaluation

Written by the Public Consortium:i.e. academia, SMEs, regulators, patients organisations (without EFPIA)

Written by the Public Private Consortium:i.e. academia, SMEs, regulators, patients organisations with EFPIA

CLUSTER A: EU medical Information system

1. Building up a European Medical information System to improve healthcare and facilitate research in areas such as extreme phenotypes and disease management and outcomes

2. Translational study knowledge Management and Services

CLUSTER B: Chemistry, Manufacturing and Control

3. Delivery and targeting mechanisms for biological macromolecules

4. In Vivo predictive biopharmaceuticals tools for Oral Drug Delivery

5. Green Chemistry – Delivering Medicines for the 21st Century

CLUSTER C: Technology and Molecular Disease understanding

6. Stem Cells for Drug Discovery and Safety Assessment

7. Towards a Greater Understanding of Optimisation of Kinetics of binding in Drug

Draft disponiblehttp://www.imi.europa.eu/sites/default/files/uploads/documents/4th%20Call/Indicative4thCallTopics08042011%20v02.pdf

4th call IMI – Anticipated topics

Les autres appels européens en lien avec la thématique santé:

KBBENMPICT

EnvironnementSHS

Appels Bottom Up (ERC et Marie Curie)

INFRA

Aspect santé dans les autre thèmes duprogramme coopération

Thème 2: KBBE

Le PCN SantéUn des 27 consortia PCN

•Coordinateur : Nacer BOUBENNA

INSERM

• Un consortium de 10 organisations avec des compétences spécifiques et complémentarités

• Des outils: site web (eurosfaire), newsletter, réunions, matching, remontées d’infos…

Competition is tough : only the VERY best projects get funded

the proposal must address the topic and the work programme (not wishful thinking)

the consortium must be excellent & competent for the tasks (select the right partners),

the collaboration must not be “cosmetic” synergy

the proposal must address all 3 criteria,

convince the evaluators (don’t rely on reputation)

respect basic rules (deadlines, nb participants, ceilings, length, ethics…)

At least 3 Member States or Associated countries, except SICA SICA Actions, 2 MS or AC or 2 target countries ICPC SMEs + to ++++ (encouraged, 15 % of buget or 30-50 % budget as eligibility criteria)

Key factors for success in applying for FP7 funding

Contacts & Information:

FP7 Health web site: http://cordis.europa.eu/fp7/health

Open info day 9 June 2011: http//ec.europa.eu/research/health/events-05_en.html

Support: http://cordis.europa.eu/fp7/health/support_en.html

Registration as an Expert: https://cordis.europa.eu/emmfp7/

FitForHealth: www.fitforhealth.eu

EC projects database: www.healthcompetence.euNational Contact Points (NCP):http://cordis.europa.eu/fp7/health/ncp_en.html

Thanks for your attention