Инструкция по медицинскому применениюлекарственного средства

АНУГИЛ-ДУАЛ

Торговое название: Анугил-Дуал. Международное непатентованное название: нет.Лекарственная форма: Раствор для ВМ инъекций в ампулах по 2 мл (раствор А) и 1 мл (раствор В).Состав: Одна ампула А содержит:Дексаметазон 3,32 мг;Фенилбутазон 375 мг;Натрий салициламид-О-ацетат 150 мг;Лидокаина гидрохлорид 4 мг;Гидроксид натрия 49,08 мг;Вода для инъекций 1675,92 мг;Одна ампула B содержит:Цианокобаламин (Витамин В12) 2,5 мг;Лидокаина гидрохлорид 2,0 мг;Вода для инъекций 996,5 мг;Фармакотерапевтическая группа: Нестероидные противовоспалительные препараты в комбинации с кортикостероидами.Код АТХ: М01ВА01. Фармакологическое действие:Фармакодинамика: Анугил-Дуал - комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, вызывает урикозурический эффект.Дексаметазон – синтетический длительно действующий глюкокортикоид, оказывает выраженное противовоспалительное и антиаллергическое действие при отсутствии минералокортикоидной активности.Фенилбутазон – нестероидный противовоспалительный препарат, оказывает противовоспалительное, анальгетическое и жаропонижающее действие за счет подавления синтеза простагландинов и других провоспалительных факторов.Натрий салициламид-О-ацетат – нестероидное противовоспалительное средство, оказывает обезболивающее действие и обеспечивает лучшую растворимость препарата.Цианокобаламин (витамин В12) - участвующий в синтезе нуклеиновых кислот, активирующий обмен липидов и вследствие этого имеющий значение в регенерации клеток и образовании миелинового слоя нервных волокон, входит в состав препарата в достаточно высокой дозе для усиления анальгезирующего действия.Благодаря лидокаину инъекции препарата практически безболезненны.Фармакокинетика:Дексаметазон: период полувыведения составляет 2-3 часа. Метаболизируется в печени, выводится почками.Фенилбутазон: связывается с белками плазмы на 95 %. Метаболизируется в печени с образованием двух основных метаболитов. Период полувыведения – 18-24 часа. 70 % выводится почками (5% в неизмененном виде), 30% - через кишечник в виде метаболитов.Натрий салициламид-О-ацетат: метаболизируется в печени собразованием неактивных метаболитов. Период полувыведения - 6-8 часов. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов.Цианокобаламин: метаболизируется в тканях, превращаясь в коферментную форму – аденозилкобаламин, который является активной формой цианокобаламина. Выводится с желчью и мочой.Лидокаин: после ВМ введения абсорбция практически полная. Связывание с белками плазмы 60-80%. Метаболизируется главным образом в печени собразованием активных метаболитов. Период полувыведения 1-3 часа. Выводится почками в виде метаболитов, 10% в неизмененном виде.Показания к применению:џ невриты, невралгии, особенно корешковые невралгии;џ радикулит, в том числе, при дегенеративных заболеваниях позвоночника (шейный, грудной и поясничный синдромы)џ острый суставной синдром при ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилите, подагре;џ спортивные травмы.Противопоказания:џ повышенная чувствительность к какому-либо из компонентовпрепарата (особенно, к лидокаину), производным пиразолона, салицилатам;џ анамнестические сведения о возникновении крапивницы, острого ринита бронхоспазма, уртикарии или других реакций сверхчувствительности на прием ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств;џ острый гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе в анамнезе;џ выраженное нарушение функции печени, почек и щитовидной железы, склонность к отекам, уремия, оксалатурия;џ острый инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность в фазе декомпенсации, заболевание миокарда с нарушением проводимости, желудочковые аритмии;џ артериальная гипотония, артериальная гипертония;џ вирусная инфекция (в том числе, герпетическая, ветряная оспа, паротит, полиомиелит, за исключением бульбарной формы болезни);џ системный микоз;џ глаукома, травмы роговицы;џ заболевания костного мозга и крови (лейкопения, в т.ч. ванамнезе, тромбоцитопения, гемофилия); џ миелосупрессия;џ беременность, период лактации;џ выраженная миопатия, миастения, синдром Шегрена, системная красная волчанка;џ геморрагический диатез, порфирия;џ гигантоклеточный (височный) артериит, ревматическая полимиалгия;џ панкреатит;џ стоматит;џ период до (8 недель) и после (в течение 2-х недель) плановой вакцинации, лимфаденит после введения вакцины БЦЖ;џ хирургические операции;џ дефицит глюкоза-6-фосфат-дегидрогеназы;џ дети и подростки: в возрасте до 14 лет и больные старческого возраста;

џ декомпенсированный сахарный диабет;џ психозы;џ туберкулез;џ сифилис.Беременность и период лактации:Применение препарата во время беременности и в период кормления грудью противопоказано в связи с тем, что нельзя полностью исключить поступление в организм плода или младенца дексаметазона и фенилбутазона через плаценту и материнское молоко.Способ применения и дозы:Инъекции Анугил-Дуал производят глубоко внутримышечно ягодичную область, медленно, в горизонтальном положении.Препарат назначают по 1 инъекции в сутки, ежедневно или через день. Производят не более 3 введений в неделю. При необходимости проведения повторных курсов интервал между ними должен составлять не менее 3-4 недель.Правила приготовления инъекционного раствора: При применении Анугил-Дуал в форме комплекта из двух ампул сначала в шприц набирают раствор А, затем раствор В. Введение препарата производят сразу после смешивания растворов. Температура готового раствора должна быть близка к температуре тела пациента.Побочное действие:џ язвы и эрозивные повреждения слизистой желудка и кишечника;џ потеря аппетита, боли в животе;џ тошнота, рвота, понос;џ лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, апластическая анемия;џ экзантема, кожный зуд;џ лихорадка;џ головокружение, головная боль, нарушение сна;џ возбуждение, в отдельных случаях развитие психозов, эйфории, эпилептиформных судорог, расстройств зрения и слуха, невриты;џ редко: бронхоспазм, артериальная гипотония, артериальная гипертония, ортостатический коллапс, кровотечения и перфорации желудочно-кишечного тракта, нарушения функции печени, нарушение функции почек, локальная боль в области инъекции; в отдельных случаях развитие абсцессов и некроза тканей, микоз, остеопороз, гипергликемия, нарушения менструального цикла.Передозировка:Симптомы: тошнота, рвота, боли в животе, желудочно-кишечное кровотечение, головокружение, головная боль, гипервентиляция, угнетение дыхания, лихорадка, артериальная гипотензия, брадикардия, сердечная декомпенсация, задержка мочи, судороги, кома. В случае передозировки необходимо срочно обратиться к врачу.Лечение: ИВЛ и другие реанимационные мероприярия, по показаниям – противосудорожные средства (например, внутривенное введение диазепама), гемодиализ.Взаимодействие с другими лекарственными средствами:При одновременном применении Анугил-Дуал и: џ противовоспалительных препаратов и препаратов, содержащих этиловый спирт, возникает риск кровотечений из желудочно-кишечного тракта; џ пероральных противодиабетических средств (производныхсульфонилмочевины) или инсулина возможна гипер или гипогликемия. Поэтому необходим контроль за дозами этих препаратов;џ антикоагулянтов непрямого действия, гепарина, дипиридамола или сульфинпиразона может потребоваться коррекция доз этих препаратов в зависимости от показателей протромбинового времени;џ парацетамола, кофеина, противогистаминных препаратов повышается риск побочных эффектов;џ сульфаниламидов, препаратов лития, морфина, ПАСК может наступить увеличение уровня их плазменных концентраций;џ метотрексата и фенитоина возможно увеличение токсичности последних;џ барбитуратов возможно усиление снотворного действия последних;џ сердечных гликозидов возможно замедление или ускорение дигитализации больных;џ гипотензивных лекарственных средств снижается действие последних;џ диуретиков возможно уменьшение диуреза и натрийуреза, а также развитие гипо или гиперкалиемии;џ гормональных контрацептивов возможно снижение противозачаточного действия последних;џ сульфинпиразона или пробенецида возможно снижение их урикозурического эффектаџ анаболических стероидов и метилфенидата усиливается действие Анугил-Дуал.Предварительное применение индукторов микросомальных ферментов печени (например, барбитуратов, прометазина, рифампицина, гидантоина) может уменьшить действие препарата Анугил-Дуал.В период до (8 недель) и после (в течение 2 недель) плановой вакцинации назначение препарата снижает или полностью исключает ее эффективность.Особые указания:Во время терапии препаратом пища больных должна содержать достаточное количество калия, белка, витаминов и мало жиров, углеводов и поваренной соли.При возникновении лихорадки, головной боли, изменений со стороны кожного покрова и слизистых оболочек, окрашивании кала в темный цвет препарат следует отменить и обратиться к врачу.При длительной терапии необходим систематический контроль картины периферической крови и функции почек, печени.Больным, получающим одновременно с Анугил-Дуал антикоагулянты, следует систематически проводить анализ показателей свертывающей системы крови, учитывая риск развития кровотечений.Фенилбутазон оказывает влияние на результаты исследований функции щитовидной железы, поэтому соответствующие анализы должны проводиться не ранее, чем через 2 недели после прекращения лечения препаратом Анугил-Дуал.Лекарственные препараты, содержащие цианокобаламин, могут способствовать искажению клинико лабораторных показателей у больных фуникулярным миелозом и пернициозной анемией.Влияние на способность управления транспортным средством или опасными механизмами:Учитывая побочные эффекты препарата необходима осторожность при управлении автомобилем и работе с потенциально опасными механизмами.Форма выпуска:Комбинированный пакет из 6 ампул в белом пластиковом лотке. 3 ампулы с 2 мл раствора А и 3 ампулы с 1 мл раствора В вместе с инструкцией по применению в картонной упаковке.Условия хранения:Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С и в местах недоступных для детей.Срок годности: Указано на упаковке. Не использовать по истечении срока годности. Условия отпуска: По рецепту врача.

back

T01