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LAB 9L’Hôpital digital : HIMSS et Hôpital numérique
1/ Frédéric ANDRÉ, Directeur des systèmes d’information – CH de Valenciennes
2/ Dr Nicolas HOUDRE, PH-Président de la Commission SI, CH de Valenciennes
3/ Jérôme DUVERNOIS, Chargé des relations avec les industriels – ASIP
HIMSS ?
Certification décernée par une organisation à but non lucratif aux établissements de santé ayant amélioré leur offre de soins en s’appuyant sur les technologies de l’information et les systèmes de gestion.
Grille d’analyse basée sur le modèle EMRAM s’échelonnant de 0 à 7
HIMSS, pourquoi, quels objectifs
Pas seulement une évaluation, une comparaison
Démontre l’engagement de l’établissement de santé
Provoque l’engagement des fournisseurs
Ré équilibre la relation clients - fournisseurs
Quelques chiffres
0%
10%
20%
30%
40%
50%
60%
70%
80%
90%
100%
Indicateur tenue du dossierpatient (Score sur 100)
Indicateur Délai d'envoi ducourrier de sortie + Courrier
conforme
Indicateur Traçabilité del'évaluation de la douleur
Indicateur Dépistage destroubles nutritionnels Niv 1
Indicateur Dépistage destroubles nutritionnels Niv 2
Indicateur Dépistage destroubles nutritionnels Niv 3
Traçabilité évaluation desescarres
Moyenne avant informatisation
Moyenne sous CADUCÉE
Moyenne nationale
Les équipes IT selon EMRAM : AUJOURD’HUI - SIH COMPLET
CH Valenciennes5092 bulletins de paie
Ratio = 0,86%
Service Profil Qte
DSIO - 22
Infrastructure 4
Applications 8
Interface users 8
Direction 2
CADUCÉE - 9
Cadre Sup de Santé 1
Médecin, Pharmacien 2
Secrétaire médicale 2
Infirmier 3
Informaticien 1
PÔLE – 3,5
Information Labo 1
Manipulateur Radio 1
IBOD 1,5
InformationMédicale - 9
DIM 2
TIM 7
Programme Hôpital Numérique
Certification qualité
Jérôme DuvernoisRelations avec les industriels – ASIP Santé
Certification qualité Hôpital Numérique
ObjectifAmener les offres industrielles à un premier palier de maturité en matière de qualité
PrincipesRespecter les démarches qualité actuelles des industrielsDéfinir un premier palier soutenable par une majorité d’industrielsDémarche volontaire de l’industriel
CiblesFournisseurs de solutions logicielles pour les établissements de santé
2014 déc.janv.2015
févr. mars avr. mai juin juil. août sept. oct. 2015
Ouverture du guichet de certification
1 oct.
Validation Référentiel qualité
9 juil.
Consensus Référentiel qualité
1 févr.
1 déc. 31 janv.Elaboration référentiel
1 févr. 31 marsConcertation publique
1 avr. 8 juil.Prise en compte des retours
1 avr. 30 sept.Mise au point du conventionnement OC
Conventionnement premiers OC
1 oct. 31 oct.
Certification qualité Hôpital Numérique
Certification qualité Hôpital Numérique
Référentiel Qualité Hôpital NumériqueAppuyé sur les normes harmonisées de système de management de la qualité
Complète les normes ISO 9001:2015 ou ISO 13485:2012 par un ensemble d’exigences complémentaires
Définit des objectifs axés sur la qualité et la transparence de la relation entre le client et le fournisseur
Exigences complémentairesTransparence de la politique de l’industriel et des offres
Documentation du produit et des versions
Engagement de l’industriel sur les tests de ses solutions
Certification qualité Hôpital Numérique
Communication de la politique industrielle du fournisseurNote de politique industrielle
Mise à jour annuelle de la note de politique industrielle
Conception, développement et évolution du produitDocumentation du produit, de ses différentes versions et des prérequis
Transparence des évolutions/corrections et anomalies résiduelles
Tests en usine des produits, sites pilotes
Contractualisation précise des délais de résolution des dysfonctionnements et de la prise en compte des évolutions règlementaires
Limitation de la fréquence des versions
Certification qualité Hôpital Numérique
Exploitation du systèmeDocumentation du fonctionnement en mode dégradé
Description précise de la couverture de la garantie et proposition d’offres de service complémentaires
Durée d’indisponibilité du système, mise à jour à chaud
Gestion du projetEquipe stable
Offre de service large permettant de pallier des manques de compétences dans l’établissement
Plan d’assurance qualité, analyse des risques du projet
Outils de pilotage commun du projet
Certification qualité Hôpital Numérique
InteropérabilitéDocumentation précise des capacités d’interopérabilité du produit livré
SécuritéEngagements de confidentialité des équipes
Traçabilité des actions
Respect de la PGSSI-S
Certification qualité Hôpital Numérique
Organismes certificateurs Prérequis de certification ISO 9001/13485 Appui sur une convention ASIP Santé – OC
Documents mis en concertation publique
C
Certification qualité Hôpital Numérique
Organismes certificateurs4 organismes certificateurs ont conventionné avec l’ASIP Santé au 16/12/2015Ces organismes sont accrédités par le COFRAC pour délivrer des certification de systèmes de management de la qualité à des industriels dans le domaine des logiciels informatiques
Contexte des auditsDans le cadre d’un audit initial de certification ISO 9001 ou 13485Dans le cadre d’un audit de surveillance ou de renouvellementDe manière indépendante lorsqu'un industriel est déjà certifié pour son SMQ
Durée des auditsEntre 1 et 4 jours par site selon la taille du site
Certification qualité Hôpital Numérique
http://esante.gouv.fr/services/qualite-hopital-numerique/qualite-hopital-numerique