la vacunación frente a la tos...

Vacuna antidiftérica, antitetánica y antitos ferina (componente acelular) (adsorbida, carga antigénica reducida)

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La tos ferina es una de las enfermedades infecciosas máscontagiosas y actualmente sigue causando un númerosignificativo de visitas médicas, hospitalizaciones y muertes anivel mundial1,2

En los últimos años, el patrón epidemiológico de la tos ferinase ha modificado afectando predominantemente a lactantesmenores de 6 meses (no vacunados o parcialmenteprimovacunados) y a los adolescentes y adultos3

La vacunación frente a la tos ferina:no es sólo para niños

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Figura 1. La incidencia de infecciones por Bordetella pertussis notificadasrepresenta sólo la punta del iceberg6. Reimpresión de Trends in Microbiology2004; 12(3):116-9, van Boven et al. Copyright 2009, con permiso de Elsevier.

Infecciones notificadas

La infección notificada representa una proporción muy pequeña respecto a la infección real6

Infecciones sintomáticas no notificadas

Infeccionesasintomáticas

La inmunidad natural y la inmunidad adquirida tras la vacunaciónfrente a la tos ferina disminuyen a lo largo del tiempo4

Las tasas de tos ferina notificadas son de 40 a 160 veces menores quelas tasas de enfermedad reales

y

las infecciones asintomáticas son de 4 a 22 veces más frecuentesque las infecciones sintomáticas7

A pesar de las altas coberturas vacunales en niños, se ha observado unaumento en la incidencia de tos ferina en adolescentes y adultos. Sehan notificado más de 72.000 casos en todas las edades entre 1998 y2002 en 16 países europeos2

Existe unaimportanteinfradeclaración,sobre todo en loscasos ocurridos enla edad adulta5

Tos ferina – una enfermedad infradiagnosticada


La inmunidad adquirida frente a la tos ferina disminuye a los 4-12años después de la vacunación4

Los casos de tos ferina están aumentando, especialmente en losadolescentes y adultos5,8

Aunque la tos ferina en los adolescentes y adultos es generalmenteleve, puede causar tos nocturna prolongada y grave9

Los adolescentes y adultos son una fuente de infección para loslactantes que todavía no han completado la pauta de primovacunación9

Figura 2. Número de casos de tos ferina notificados en EEUU, por año y grupo de edad8. Reproducidocon permiso del CDC Morb Mortal Wkly Rep. 2005.

12.000

10.000

8.000

6.000

4.000

2.000

0

1990

1991

1992

1993

1994

1995

1996

1997

1998

1999

2000

2001

2002

2003

Año

Cas

os

de

tos

feri

na

<1 año

1–9 años

10–14 años

15–19 años

20 años

La necesidad de vacunación de recuerdo frente a la tosferina en adolescentes y adultos


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CALENDARIO DE VACUNACIONES DE LA ASOCIACIÓN ESPAÑOLA DE PEDIATRÍA 2010Comité Asesor de Vacunas

VACUNA

Sistemática Recomendada Grupos de riesgo

Hepatitis B1

Difteria, tetanos ytos ferina2

Haemophilusinfluenzae tipo b4

Sarampión, rubeolay parotiditis7

Virus del papilomahumano8

Poliomielitis3

Meningococo C5

Neumococo6

Rotavirus9

Varicela10

Gripe11

Hepatitis A12

Edad en meses

0 2 4 6 12-15 15-18 3-4 4-6 11-14 14-16

Edad en años

MenC

VNC VNC VNC

SRP

VPH - 3 d.

SRP

Hib

VPI

DTPa DTPa Tdpa

VNC

MenCMenC

Gripe

HA - 2 dosis

RV - 2 ó 3 dosis

Var Var

HB HB

DTPa

VPI

Hib Hib Hib

VPI VPI

DTPa DTPa

HB HB

Var - 2 d.

La vacunación de recuerdo frente a la tos ferina estárecomendada para adolescentes

El Comité Asesor de Vacunas de la AEP recomienda lavacunación de recuerdo frente a la tos ferina en adolescentesentre 14-16 años con dTpa11.

La vacunación de recuerdo frente a la tos ferina en adolescentes contribuye al control de la enfermedad en esta población y podríaevitar también la transmisión de B.pertussis a lactantes no vacunados10


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En más del 50% de los casos, son los nuevos padres (especialmentelas madres) la fuente de infección para los lactantes12

El CDC* y la SEMPSPH** recomiendan la vacunación derecuerdo frente a tos ferina para:5,13,14

Los adultos y adolescentes que esperan tener contacto conniños menores de 12 meses (por ej. padres, abuelos ycuidadores) para prevenir la transmisión a niños susceptibles

La fuente de transmisión de la infección a lactantes son los padres,hermanos y otros familiares y personas en contacto con el recién nacido, representando un 75-85% de los casos12

La vacunación de recuerdo con dTpa cumple tres objetivos:

Protege frente a la tos ferina

Protege frente al tétanos y la difteria

Reduce la transmisión de la tos ferina de adolescentes y adultos alactantes menores de 6 meses y otros con mayor riesgo decomplicaciones graves y de mortalidad por la enfermedad12

*Centers for Disease Control and Prevention de EEUU

**Sociedad Española de Medicina Preventiva, Salud Pública e Higiene

La vacunación de recuerdo frente a la tos ferina estárecomendada para familias con recién nacidos


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Figura 3. Tasas de seroprotección para difteria, tétanos y tos ferina con Boostrix® y una vacuna dT enadultos15. Se han observado resultados similares en niños y adolescentes. Gráfica construida a partir de losdatos de Van Dame y Burgess. Vaccine 2004.

100

90

80

70

60

50Difteria Tétanos Toxoide

pertúsicoPertactina Hemaglutinina

filamentosa

Sero

pro

tecc

ión

(%

)

Boostrix®

dT93,0%(90,4-95,0%)

93,2%(88,8-96,2%)

99,8%(99,0-100,0%)

99,5%(97,4-100%)

98,7%(97,3-99,5%)

99,4%(98,4-99,9%)

100%(99,3-100%)

Los antígenos de B.pertussis contenidos en Boostrix® son una parteintegral de la combinación antitos ferina acelular de la vacunapediátrica (Infanrix®), para la que se ha demostrado su eficacia trasvacunación primaria en un estudio de eficacia en contactos en elámbito familiar.18


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Boostrix® – La vacuna combinada dTpa In

mu

no

gen

icid

ad

Boostrix® es comparable a las vacunas combinadas dedifteria y tétanos, con protección añadida frente a tosferina15-17


con demostrada inmunogenicidad y seguridadSe

gu

rid

ad

Boostrix® es bien tolerada, con un perfil de seguridadcomparable al de las vacunas dT17

La reactogenicidad local de Boostrix® (15 días post vacunación) essimilar a la de la vacuna dT17

dolor en el lugar de la inyección: 73% Boostrix®; 85% dT

enrojecimiento: 32% Boostrix®; 39% dT

inflamación: 21% Boostrix®; 30% dT

*Porcentaje de sujetos con concentraciones de anticuerpos asociadas a protección frente a enfermedad ( ≥0,1 UI/ml por ensayo de ELISA ó ≥0,016 UI/ml por un ensayo de neutralización in-vitro con células Vero).

AntígenoSeroprotección/seropositividad

Persistencia de 5 años

Difteria≥ 0,1 UI/ml

≥ 0,016 UI/ml*

84,1-86,8 %

94,4-99,2 %

Tétanos ≥ 0,1 UI/ml 96,2-100 %

Tos ferina

Toxoide pertúsico

Hemaglutiniafilamentosa

Pertactina

≥ 5 U EL./ml

76,8-89,5%

100%

95,0-98,1%


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Sero

pro

tecc

ión

Protección a largo plazo con Boostrix® en adultos yadolescentes: La seroprotección/seropositividad con Boostrix® persiste 5 añosdespués de la vacunación18.


FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO: Boostrix suspensión inyectable en jeringaprecargada Vacuna antidiftérica, antitetánica y antitosferina (componente acelular)(adsorbida, carga antigénica reducida) 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA:1 dosis (0,5 ml) contiene: Toxoide diftérico1 no menos de 2 Unidades Internacionales (UI)Toxoide tetánico1 no menos de 20 Unidades Internaciones (UI) Antígenos de Bordetellapertussis Toxoide pertúsico1 8 microgramos Hemaglutinina filamentosa1 8 microgramosPertactina1 2,5 microgramos1 adsorbidos en hidróxido de aluminio hidratado (Al(OH)3)0,3 miligramos Al y fosfato de aluminio (AlPO4) 0,2 miligramos Al. Para consultar la listacompleta de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA: Suspensión inyectableen jeringa precargada. Boostrix es una suspensión blanca turbia. 4. DATOS CLÍNICOS:4.1. Indicaciones terapéuticas - Boostrix está indicada para la vacunación de recuerdofrente a difteria, tétanos y tos ferina a partir de 4 años de edad (ver sección 4.2). Boostrix noestá indicada para la inmunización primaria. 4.2. Posología y forma de administración -Posología: Se recomienda una única dosis de 0,5 ml de la vacuna. Boostrix se puedeadministrar a partir de 4 años de edad. Boostrix se debe administrar de acuerdo con lasrecomendaciones oficiales y/o las prácticas médicas locales en relación al uso de vacunasque proporcionan una dosis baja de antígeno de difteria (adulto), antígeno de tétanos yantígenos de tos ferina. En sujetos de edad ≥ 40 años que no hayan recibido ninguna vacunaantidiftérica o antitetánica en los últimos 20 años, una dosis de Boostrix induce respuestade anticuerpos frente a tos ferina y protege frente a tétanos y difteria, en la mayoría de loscasos. Dos dosis adicionales de vacuna antidiftérica o antitetánica administradas uno y seismeses después de la primera dosis, maximizarán la respuesta de la vacuna frente a difteriay tétanos (Ver sección 5.1). Boostrix se puede utilizar en el manejo de heridas potencialmentetetanígenas en personas que han recibido previamente una serie primaria de vacunacióncon vacuna con toxoide tetánico y en las que está indicada una dosis de recuerdo frente adifteria y tos ferina. Se debe administrar inmunoglobulina antitetánica de forma concomitante,de acuerdo a las recomendaciones oficiales. La vacunación repetida frente a difteria y tétanosdebe realizarse en los intervalos establecidos en las recomendaciones oficiales(generalmente 10 años). Forma de administración: Boostrix se debe inyectar por víaintramuscular profunda preferiblemente en la región deltoidea (ver sección 4.4). 4.3. Contraindicaciones - Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de losexcipientes. Hipersensibilidad después de la administración previa de vacunas antidiftérica,antitetánica o antitosferina. Boostrix está contraindicada si la persona ha presentado unaencefalopatía de etiología desconocida en los 7 días siguientes a la vacunación previa conuna vacuna con componente antitosferina. En estas circunstancias se debe utilizar unavacuna combinada frente a difteria-tétanos tipo adulto. Boostrix no debe ser administrada asujetos que hayan experimentado trombocitopenia transitoria o complicaciones neurológicas(para convulsiones o episodios de hipotonía-hiporrespuesta, ver sección 4.4), tras unainmunización previa frente a difteria y/o tétanos. Como con otras vacunas, se debe posponerla administración de Boostrix en personas que padecen enfermedades febriles agudasgraves. La presencia de una infección leve no es una contraindicación. 4.4. Advertencias yprecauciones especiales de empleo - La vacunación debe ir precedida por una revisiónde la historia médica (en particular respecto a las vacunaciones anteriores y la posibleaparición de acontecimientos adversos). Si se produce alguno de los siguientesacontecimientos en relación temporal con la administración de una vacuna con componenteantitosferina, se deberá considerar cuidadosamente la decisión de administrar nuevas dosisde vacunas que contengan el componente antitosferina: Fiebre ≥ 40,0ºC en las primeras 48 horas, no debida a otra causa identificable. Colapso o estado similar al “shock” (episodiohipotónico-hiporreactivo) en las 48 horas siguientes a la vacunación. Llanto inconsolable,persistente de ≥ 3 horas de duración, producido en las 48 horas siguientes a la vacunación.Convulsiones con o sin fiebre, producidas en los 3 días siguientes a la vacunación. Puedenexistir circunstancias, tales como una elevada incidencia de tos ferina, en las que lospotenciales beneficios superen los posibles riesgos. Como ocurre con cualquier vacuna, debevalorarse cuidadosamente el riesgo-beneficio de la inmunización con Boostrix o del retrasoen la vacunación, de niños o lactantes que sufran un nuevo episodio o progresión de untrastorno neurológico grave. Como con todas las vacunas inyectables, se deberá disponer entodo momento del tratamiento y supervisión médica adecuados, para el caso poco comúnde aparición de una reacción anafiláctica tras la administración de la vacuna. Boostrix sedebe administrar con precaución en individuos con trombocitopenia (ver sección 4.3) o algúntrastorno hemorrágico, ya que puede producirse una hemorragia tras la administraciónintramuscular en estos individuos. Debe ejercerse una presión firme en el lugar de inyección(sin frotar) durante al menos dos minutos. Boostrix no se debe, bajo ninguna circunstancia,administrar por vía intravascular. La existencia de una historia familiar de convulsiones yacontecimientos adversos tras la vacunación con DTP, no constituyen contraindicaciones.La infección por el VIH no se considera una contraindicación. Tras la vacunación de pacientesinmunodeprimidos podría no obtenerse la respuesta inmunológica esperada. Al igual quecon cualquier vacuna, puede que no se produzca una respuesta inmune protectora en todoslos vacunados. 4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción- No se ha estudiado el uso concomitante de Boostrix con otras vacunas o coninmunoglobulina. No es probable que la administración conjunta provoque interferenciascon las respuestas inmunes. Cuando se considere necesario, Boostrix se puede administrarsimultáneamente con otras vacunas o inmunoglobulina en sitios diferentes de inyección.Como con otras vacunas, en pacientes que reciban terapia inmunosupresora puede noalcanzarse una respuesta adecuada. 4.6. Embarazo y lactancia - No se dispone de datos

adecuados en humanos del uso de Boostrix durante el embarazo y no se han realizadoestudios de toxicidad reproductiva en animales. Como con otras vacunas inactivadas, no seespera que la vacunación con Boostrix dañe al feto. Sin embargo, la vacuna debe utilizarsedurante el embarazo sólo cuando sea claramente necesario, y los beneficios potencialessuperen los posibles riesgos para el feto. No se ha evaluado el efecto de la administraciónde Boostrix durante la lactancia. Sin embargo, no se espera que suponga un riesgo para ellactante, puesto que Boostrix contiene toxoides o antígenos inactivados. El médico debeevaluar cuidadosamente el balance beneficio-riesgo de administrar Boostrix a mujeres queestén dando el pecho a sus hijos. 4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizarmáquinas - Es poco probable que la vacuna tenga algún efecto sobre la capacidad deconducir vehículos y utilizar máquinas. 4.8. Reacciones adversas - Aproximadamente 3.000 vacunados han recibido una dosis de Boostrix en los ensayos clínicos realizados. Lasreacciones adversas que ocurrieron más frecuentemente tras la administración de la vacunafueron reacciones locales en el lugar de inyección (dolor, enrojecimiento e hinchazón)comunicadas en un 50-92% de los sujetos en cada ensayo. Estos normalmente aparecíandentro de las 48 horas después de la vacunación. Todas resolvieron sin secuelas. Lasreacciones adversas con al menos una relación causal con la vacunación se listan acontinuación. Las frecuencias se reportan como sigue: Muy frecuentes: (≥ 1/10) Frecuentes:(≥ 1/100 a < 1/10) Poco frecuentes: (≥ 1/1.000 a < 1/100) Raras: (≥ 1/10.000 a 1/1.000)Muy raras: (< 1/10.000) Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente degravedad dentro de cada intervalo de frecuencia. - En niños a partir de los 4 años de edad.(N=436) Ensayos clínicos: Trastornos del sistema nervioso. Muy frecuentes: somnolenciaTrastornos gastrointestinales. Frecuentes: diarrea, vómitos Trastornos del metabolismo y dela nutrición. Muy frecuentes: anorexia Trastornos generales y alteraciones en el lugar deadministración. Muy frecuentes: pirexia (fiebre > 37,5ºC), reacciones en el lugar de lainyección (tales como enrojecimiento y/o inflamación), dolor en el lugar de la inyecciónFrecuentes: inflamación edematosa de la extremidad en que se aplicó la inyección, pirexia(fiebre ≥ 39,0ºC) Trastornos psiquiátricos. Muy frecuentes: irritabilidad Vigilanciapostcomercialización: Trastornos del sistema nervioso. Episodios de hipotonía ehiporrespuesta, convulsión Trastornos del sistema inmunológico. Reacción anafiláctica,reacción alérgica. -En adultos y adolescentes a partir de los 10 años. (N=1.515) Ensayosclínicos: Trastornos de la sangre y del sistema linfático. Poco frecuentes: linfadenopatíaTrastornos del sistema nervioso. Muy frecuentes: dolor de cabeza Frecuentes: mareo Pocofrecuentes: hipertonía Trastornos gastrointestinales: Poco frecuentes: vómitos Trastornos dela piel y del tejido subcutáneo. Poco frecuentes: hiperhidrosis, prurito Trastornosmusculoesqueléticos y del tejido conjuntivo. Poco frecuentes: mialgia, rigidez articularInfecciones e infestaciones. Poco frecuentes: faringitis Trastornos generales y alteracionesen el lugar de administración. Muy frecuentes: reacciones en el lugar de la inyección (talescomo enrojecimiento y/o inflamación), dolor en el lugar de la inyección Frecuentes: pirexia(fiebre ≥ 37,5ºC), malestar general, fatiga Poco frecuentes: pirexia (fiebre > 39ºC), masa enla zona de inyección, absceso estéril en la zona de inyección, dolor Vigilanciapostcomercialización: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración.Inflamación edematosa en la extremidad en donde se aplicó la inyección Trastornos delsistema inmunológico. Reacción anafiláctica, reacción alérgica Los datos obtenidos en 146 sujetos sugieren que puede haber un ligero aumento en la reactogenicidad local (dolor,enrojecimiento, inflamación) con las dosis sucesivas de acuerdo a la pauta 0, 1, 6 meses en adultos (> 40 años). Después de la administración de vacunas que contienentoxoide tetánico, en muy raras ocasiones se han comunicado reacciones adversas delsistema nervioso central o periférico, incluyendo parálisis ascendente o incluso parálisisrespiratoria (p.e. Síndrome de Guillain-Barré). 4.9. Sobredosis - No se ha comunicado ningúncaso de sobredosis. 5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS: 5.1. Propiedadesfarmacodinámicas - Grupo farmacoterapéutico: Vacunas bacterianas, vacuna antitosferina,código ATC: J07A J52. Un mes después de la vacunación, las respuestas inmunitarias aBoostrix fueron las siguientes:

* Porcentaje de sujetos con concentraciones de anticuerpo asociadas a la protección frentea enfermedad (≥ 0,1 UI/ml por ensayo de ELISA o ≥ 0,016 UI/ml por un ensayo deneutralización in vitro con células Vero). En adultos y adolescentes, los estudios comparativoshan demostrado que un mes después de la vacunación, los títulos de anticuerpos frente adifteria son similares a los de las vacunas dT tipo adulto con el mismo contenido antigénico

Antígeno Respuesta Adultos y adolescentesdesde los 10 años de

edad en adelante (% de vacunados)

Niños desde los 4 añosde edad en adelante(% de vacunados)

Difteria ≥ 0,1 UI/ml

≥ 0,016 UI/ml*

81,2 – 100%

≥ 90,0%

99,4 – 100%

N/A

Tétanos ≥ 0,1 UI/ml 99,2 – 100% 100%Tos ferina- Toxoide pertúsico- Hemaglutinina

filamentosa- Pertactina

Respuesta a lavacunaRespuesta a lavacunaRespuesta a lavacuna

89,0-100%

95,0-100%

94,8-100%

94,9 - 98,3%

88,9 - 98,3%

94,8 - 96,6%


que Boostrix; se observaron títulos de anticuerpos antitetánicos más bajos cuando secompararon con vacunas dT tipo adulto. Como con otras vacunas dT tipo adulto, Boostrixinduce títulos más altos de anticuerpos anti-D y anti-T en niños y en adolescentes que enadultos. Las tasas de seroprotección/índices de seropositividad observados 3 a 3,5 años y5 a 6 años después de la vacunación con Boostrix fueron las siguientes:

* Porcentaje de sujetos con concentraciones de anticuerpos asociadas a protección frentea enfermedad (≥ 0,1 UI/ml por ensayo de ELISA ó ≥ 0,016 UI/ml por un ensayo deneutralización in vitro con células Vero). Los antígenos de B. pertussis contenidos en Boostrix,son una parte integral de la combinación antitosferina acelular de la vacuna pediátrica(Infanrix), para la que se ha demostrado su eficacia tras vacunación primaria en un estudiode eficacia en contactos en el ámbito familiar. Después de la vacunación con Boostrix, lostítulos de anticuerpos para los tres componentes de B. pertussis son más elevados que losobservados durante el ensayo de eficacia en contactos en el ámbito familiar. Basándose enestas comparaciones, Boostrix proporcionaría protección frente a tos ferina, sin embargo elgrado y la duración de la protección proporcionada por la vacuna no se han determinado.Tras la administración de una dosis de Boostrix a 139 adultos de edad ≥ 40 años que nohabían recibido ninguna dosis de vacuna antidiftérica y antitetánica en los últimos 20 años,más del 98,5% de los adultos fueron seropositivos para los tres antígenos pertúsicos y el81,5% y el 93,4% fueron seroprotegidos frente a difteria y tétanos respectivamente. Tras laadministración de dos dosis adicionales uno y seis meses después de la primera dosis, latasa de seropositividad fue del 100% para los tres antígenos pertúsicos y las tasas deseroprotección para difteria y tétanos alcanzaron el 99,3% y el 100% respectivamente. 5.2. Propiedades farmacocinéticas - No se requiere evaluación de las propiedadesfarmacocinéticas para las vacunas. 5.3. Datos preclínicos sobre seguridad - Los datos delos estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según losestudios convencionales de seguridad, toxicidad específica y compatibilidad de loscomponentes. 6. DATOS FARMACÉUTICOS: 6.1. Lista de excipientes - Cloruro de sodioAgua para preparaciones inyectables. Para adjunvantes, ver sección 2.6.2. Incompatibilidades - Boostrix no debe mezclarse en la misma jeringa con otrasvacunas. 6.3. Período de validez - 3 años. 6.4. Precauciones especiales de conservación- Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC). Una vez fuera de la nevera, la vacuna es establedurante 8 horas a 21ºC. No congelar. Conservar en el embalaje original para protegerlo dela luz. 6.5. Naturaleza y contenido del envase - 0,5 ml de suspensión inyectable en jeringaprecargada (vidrio Tipo I) con tapón (goma butilo) con o sin agujas en tamaños de envasesde 1, 10, 20, 25 ó 50. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños deenvases. 6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones - Antesde la administración, la vacuna se debe agitar bien, para obtener una suspensión blanca,turbia y homogénea y se debe examinar visualmente para observar si existe alguna partículaextraña y/o variación del aspecto físico. En caso de apreciarse alguna de estascircunstancias, desechar la vacuna. 7.TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DECOMERCIALIZACIÓN: GlaxoSmithKline, S.A. PTM C/ Severo Ochoa 2 28760 - Tres CantosMadrid 8. NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN: Nº PRM:DE/H/210/001/Nºreg: 63.684 9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DELA AUTORIZACIÓN: 20 de junio de 2001/3 de agosto de 2004 10. FECHA DE REVISIÓNDEL TEXTO: Febrero de 2010 11. CONDICIONES DE PRESCRIPCIÓN Y DISPENSACIÓN:Con receta médica. No reembolsable por el Sistema Nacional de Salud. P.V.P. 18,61€, P.V.P.IVA 19,36€.

Referencias: 1. Campins Martí M, Moraga Llop FA. Tos ferina. Situación epidemiológica y nuevasestrategias de vacunación. Vacunas 2002; 3:108-13 2. Tozzi AE, Pandolfi E, Pastore Celentano L et al. Comparison of pertussis surveillance systems in Europe. Vaccine 2007; 25(2): 291–7. 3. Gil R,Moraga-Llop FA, Santos JM, Álvaro A, Gil A. Epidemiología de las hospitalizaciones atribuibles a tosferina en niños menores de 12 meses en España (1999-2005). Vacunas 2009; 10(2):32-6. 4. Wendelboe AM, Van Rie A, Salmaso S, Englund JA. Duration of immunity against pertussis afternatural infection or vaccination. Pediatr Infect Dis J, 2005. 24(5 Suppl): S58–61. 5. Salleras L, BayasJM, Calbo F et al. Vacunación anti-tos ferina de los adolescentes y adultos. Puesta al día. Vacunas2007; 1:38-47. 6. van Boven M, Ferguson NM, van Rie A. Unveiling the burden of pertussis. TrendsMicrobiol 2004; 12(3): 116–9. 7. Cherry JD. Epidemiology of pertussis. Pediatr Infect Dis J, 2006.25(4): 361–2. 8. 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Pediatrics 2005;115;1422-1427. 20. Advisory committee onimmunization practices. Vaccines for children program. Vaccines to prevent diphtheria, tetanus andpertussis. http://www.cdc.gov/vaccines/programs/vfc/downloads/resolutions/0608dtap.pdfAccessed: 14 de mayo 2010.Referencias calendario vacunal de la AEP: 1. Vacuna antihepatitis B (HB).- 3 dosis según dospautas equivalentes: 0, 2, 6 m ó 2, 4, 6 m, ambas adecuadas para hijos de madres seronegativas(HBsAg neg.). Los hijos de madres HBsAg positivas recibirán en las primeras 12 h de vida la 1ª dosisde vacuna y 0,5 ml de inmunoglobulina antihepatitis B, la segunda dosis de vacuna a la edad de 1 ó 2 meses y la tercera dosis a los 6 m. Si la serología materna es desconocida debe administrarsela 1a dosis de vacuna en las primeras 12 horas de vida e investigar la serología inmediatamente y,si resultara positiva, administrar la inmunoglobulina antihepatitis B en la primera semana de vida(preferentemente en las primeras 72 horas de vida). La administración de 4 dosis de vacuna HB esaceptable si se emplea la vacuna combinada hexavalente a los 2, 4 y 6 meses de edad en niñosvacunados de la primera dosis al nacer. Los niños y adolescentes no vacunados según las pautasanteriores recibirán a cualquier edad 3 dosis según la pauta 0, 1, 6 m. 2. Vacuna frente a difteria,tétanos y tos ferina acelular (DTPa/Tdpa).- 6 dosis: primovacunación con 3 dosis de vacuna DTPa;refuerzo a los 15-18 m (cuarta dosis), 4-6 años (quinta dosis) con DTPa y a los 14-16 años (sextadosis) con el preparado para adultos de baja carga antigénica de difteria y tos ferina (Tdpa). 3. Vacuna antipoliomielitis inactivada (VPI)- 4 dosis: primovacunación con 3 dosis y refuerzo a los15-18 m (cuarta dosis). 4. Vacuna conjugada frente a Haemophilus influenzae tipo b (Hib).- 4 dosis:primovacunación a los 2, 4, 6 m y refuerzo a los 15-18 m (cuarta dosis). 5.Vacuna conjugada frentea meningococo C (MenC).- 3 dosis: la primera a los 2 m, la segunda a los 4 ó 6 m y la tercera entrelos 12 y 18 m de edad. 6. Vacuna conjugada frente a neumococo (VNC).- 4 dosis: las tres primerasa los 2, 4, 6 m con un refuerzo entre los 12 y 18 meses de edad (cuarta dosis). 7. Vacuna frente asarampión, rubeola y parotiditis (SRP).- 2 dosis de vacuna sarampión-rubeola-parotiditis (triple vírica).La primera a los 12-15 m y la segunda a los 3-4 años de edad. 8.Vacuna frente al virus del papilomahumano (VPH).- Solo para niñas. 3 dosis entre 11-14 años. Pauta vacunal según preparado comercial:Gardasil® pauta 0, 2, 6 m y Cervarix® pauta 0, 1, 6 m. 9. Vacuna antirrotavirus (RV).- 2 ó 3 dosis devacuna frente a rotavirus según el preparado comercial: Rotarix® 2 dosis a los 2, 4 m y RotaTeq®

3 dosis a los 2, 4, 6 m (o a los 2, 3, 4 m), y la pauta debe completarse antes de la edad de 24 ó 26 semanas, respectivamente. 10. Vacuna frente a varicela (Var).- 2 dosis: la primera a los 12-15m y la segunda a los 3-4 años de edad. En pacientes susceptibles fuera de las anteriores edades,vacunación con 2 dosis con un intervalo entre ellas de, al menos, un mes. 11. Vacuna antigripal(Gripe).- 1 dosis de vacuna antigripal inactivada a partir de los 6 m de edad. Vacunación anual depacientes con factores de riesgo para gripe; 1 dosis en mayores de 9 años; entre 6 m y 9 años seadministrarán 2 dosis la primera vez con un intervalo de un mes y vacunación anual con 1 dosis enlos años siguientes si persiste el factor de riesgo. A la edad de 6 a 35 meses la dosis es de 0,25 ml,mientras que a partir de 36 meses es de 0,5 ml. 12. Vacuna antihepatitis A (HA).- 2 dosis con unintervalo de 6-12 m a partir de los 12 m de edad. Vacunación de pacientes con indicación por viajesinternacionales a países con endemicidad intermedia o alta, o por pertenecer a grupos de riesgo.

Antígeno Seroprotección/seropositividad

Adultos y adolescentesdesde

los 10 años de edad enadelante (% vacunados)

Niños desde los 4 años deedad en adelante (% vacunados)

Persistencia de 3 - 3,5

años

Persistencia de 5 años

Persistencia de 3 - 3,5

años

Persistenciade

5 - 6 años

Difteria≥ 0,1 UI/ml

≥ 0,016 UI/ml*

71,2 - 91,6%

97,4 - 100%

84,1 - 86,8%

94,4 - 99,2%

97,5%

100%

94,2%

Nodeterminado

Tétanos ≥ 0,1 UI/ml 94,8 - 100% 96,2 - 100% 98,4% 98,5%

Tos ferina Toxoide

pertúsico Hemaglutinia filamentosa Pertactina

≥ 5 U EL./ml81,6 - 90,6%

100%

94,8 - 99,2%

76,8 - 89.5%100%

95,0 - 98,1%

58,7%100%

99,2%

51,5%100%

100%


®



®

Boostrix®

Boostrix® es una vacuna combinada de carga antigénica reducida, conteniendo difteria, tétanos y tos ferinaacelular, y está registrada como recuerdo en niños a partir de 4 años. Boostrix® es una marca registrada delgrupo de compañías de GlaxoSmithKline.

2010 GlaxoSmithKline grupo de compañías. Todos los derechos reservados. S-48

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010)

La vacunación de recuerdo frente a la tos ferina en adolescentes yadultos puede disminuir la circulación de B.pertussis y contribuir a laeliminación del microorganismo de la población.19

El CDC recomienda la vacunación de recuerdo frente a la tos ferinapara:14,20

niños de 4-6 años

adolescentes entre 11-18 años, para reemplazar la dosis derecuerdo frente a dT

adultos, para reemplazar la dosis de recuerdo frente a dT

adultos que tienen o que van a tener contacto cercano con niñosmenores de 1 año (por ejemplo, padres, abuelos, cuidadores yprofesionales sanitarios), deben recibir una dosis única de dTpapara reducir el riesgo de transmisión de la tos ferina


la vacunación frente a la tos...

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