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M . G ÓM E Z y V . F E R N Á N D E Z , C l m . e c o n o m í a . N u m . 1 6 , p p . 4 0 1 - 4 3 1

ResumenEste artículo trata sobre el sector de las nanotecnologías. En primer lugar se muestra la

producción y las aplicaciones en ese sector. La ciencia se organiza para propiciar laexplotación de la propiedad intelectual, y la creación y nacimiento de empresas intensivasen conocimiento. En España existe una gran diferencia entre la producción científica y laescasa dinámica de creación de empresas en el sector y unos pobres resultados en patentesde nanotecnologías.

La evolución de las nanotecnologías necesita regularse para mejorar la transferencia deconocimiento y para evitar los perjuicios causados a la salud y al medio ambiente.

Palabras clave: Nanotecnologías, comercialización, transferencia de tecnología, patentes,regulaciones.

Clasificación JEL: L6, M1, O3

The placing on the market of nanotechnologies: a way of different profiles.AbstractThis article is about the nanotechnology sector. It shows the production and

applications in this sector. Science is organized to promote the exploitation of intellectualproperty, and the creation and delivery of knowledge-intensive companies. In Spain thereis a big difference between scientific production and the trend towards small firms in thesector and poor results in nanotechnology patents.

The development of nanotechnology needs to be adjusted to improve the transfer ofknowledge and to avoid damage to health and the environment.

Key words: Nanotechnologies, commercialization, technology transfer, patents,regulations.

JEL Classification: L6, M1, O3

Miguel Gómez Uranga y Virginia Fernández AndrésUniversidad País Vasco

La puesta en el mercado de lasnanotecnologías: un camino

con distintos perfiles.

Artículo recibido en abril 2010 y aceptado en junio 2010.

M. GÓMEZ y V. FERNÁNDEZ (2010) : LA PUESTA EN EL MERCADO DE LAS NANOTECNOLOGÍAS: UN CAMINO CON DISTINTOS PERFILES

1.- Introducción.La planificación de la ciencia y de la tecnología constituye

básicamente una tarea nacional, aunque a posteriori deba de sercoordinada en el plano internacional. Los planes en USA anticipan loque luego constituirá el paradigma a seguir por el resto del mundo,aunque cada país siga su propia trayectoria de acuerdo con susituación, sus capacidades y sus circunstancias. En USA, en julio de2000 surge la “National Nanotechnology Initiative“. Este planestablece 4 objetivos que son: “1) Mantener una investigación decategoría mundial y un programa de desarrollo destinado a realizarel pleno potencial de la nanotecnología, 2) Facilitar la transferenciade nuevas tecnologías en productos para el crecimientoeconómico, el empleo y el beneficio de la sociedad; 3) Desarrollarrecursos educativos, mano de obra cualificada, y la infraestructurade apoyo y herramientas para avanzar en la nanotecnología, y 4)Apoyo responsable en el desarrollo de la nanotecnología." (ConsejoNacional de Ciencia y Tecnología, CT, INSET, 2005: 5).

El marco de la iniciativa norteamericana nos servirá como unguión previo de temas que desarrollaremos en las siguientespáginas, pero también puede ser útil para orientar a países comoEspaña sobre cómo diseñar una iniciativa política global en torno aldesarrollo de las nanotecnologías. En ese sentido sería necesarioincidir en grandes áreas: la de investigación, la económica,la educativa y la reguladora (incluido el plano societal). Otraenseñanza que se puede extraer del ejemplo americano es lanecesidad de que se involucren diversas agencias y departamentosde la Administración para poder llegar a establecer una estructura 403

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de gobernanza que permita la mejor y más justa difusión de lasnanotecnologías. En “la iniciativa americana” participan con diversasintensidades 11 Agencias, y 5 subagencias que reciben fondosfederales para lograr su cometido.

Los fondos destinados a la I+D en las diversas regiones delmundo vienen creciendo desde 1997 hasta la actualidad. Hay 4grandes áreas geográficas con unas cantidades semejantes enmillones de $ para 2005: Europa occidental (1,050 mill $), Japón (950);USA (1,081); y otros (1,000). En Europa destacan: Alemania (250),Francia (180), y Reino Unido (130) (Roco and Bainbridge, 2003, p. 24).

En 2004 USA ha venido ostentando el liderazgo mundial enaquellas áreas en donde se plasman elementos y resultadosestratégicos de la comercialización como son: proporción de “start-ups” en nanotecnologías, número de universidades involucradas,proporción de patentes respecto al resto del mundo, cantidad depapers científicos realizados, y programas educativos desarrolladosen la materia (Roco and Bainbridge, 2003).

A finales de esta década (2008-2010) la dimensión alcanzadaen el área de las nanotecnologías es inmensa. La investigaciónen nanociencias se extiende por todo el mundo (incluyendo agrandes países como China), la producción científica creceexponencialmente (Joachin Schummer, 2007). Las empresas quefabrican nanos y las que trabajan en aplicaciones concretas seextienden por todos los países más avanzados, de manera que en laactualidad se puede constatar que en todas las partes de losprocesos de producción y aplicación de las nanotecnologías estánintroducidas las empresas. Ciertamente queda un amplio campo dela investigación científica que es parte exclusivamente del área de laexplotación del conocimiento, y que no va a ser directamenteexplotado, al menos a corto plazo.

Es posible que en la evolución de las ciencias y de las tecnologíassea el momento en el que un área científica determinada, como es lamanipulación a escala nano, albergue en su seno una cantidad tanestimable de revoluciones paradigmáticas (innovaciones mayores).En efecto, y por señalar algunas, destacaríamos: reemplazar lasgasolinas por células de fuel, desarrollar la electrónica molecular, laaparición del transistor de nanotubos, desarrollar el “quantum dot404

laser”, mejorar la catálisis química, mejoras medioambientales a travésde la reducción de las emisiones, revolucionar el diagnóstico médico,proporcionar nuevos medicamentos, reparar los tejidos humanos,sustituir materiales por otros mucho más ligeros y resistentes, etc.(Bodegal, 2005).

En la dinámica y en el desarrollo de condiciones para lacomercialización, la gestación de empresas del tipo “start-ups”adquiere una importancia vital. Para que se dinamice la producciónde “start-ups” es necesario que se refuercen algunos elementosentre los que destacamos: la existencia de un personalconvenientemente cualificado, la atracción de inversión privada, lacooperación con las universidades, el acceso fácil a fondos públicos,las mejores condiciones de coste, el incentivo y tiempo a lapropiedad intelectual; el buen acceso a otros “partners” de cualquierlugar del mundo; disminuir incertidumbres con respecto a lavaloración pública de las nanociencias; la mejora de losnanoestándares; y el apoyo a la gestión de las pymes avanzadas(Malsch and Oud, 2004).

La evolución de los mercados de nanos se encuentra guiada,dirigida, pero también limitada y cercada por diferentesregulaciones que son necesarias, y que en cierta medida son laexpresión del nivel de bienestar que exige una sociedaddeterminada en un momento concreto. El hecho de que nosencontremos en un mundo cada vez más globalizado conduce aque las regulaciones sobrepasen cada vez más el marco nacional, yque por lo tanto no respondan exclusivamente a lo que se exigiríacomo umbral de regulación dentro de las fronteras de cada país.

Hay que distinguir entre: 1) Regulaciones que tienen uncarácter más técnico y que aseguran la existencia de unosdeterminados estándares técnicos, y otros que pueden asegurar lainteroperabilidad; 2) Regulaciones necesarias para el desarrollo ycoordinación entre agentes distintos, como por ejemplo leyes quepermitan y fomenten entre los investigadores universitarios laparticipación en el mundo empresarial; 3) Regulaciones en materiade patentes; 4) Regulaciones que contemplen objetivos de saludde la población, seguridad alimentaria, y bienestar en general;5) Regulaciones específicas sobre los posibles impactosmedioambientales de estas tecnologías; 6) Regulaciones que


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permitan la mejora de la información al público sobre los riesgosque afectan a la aplicación de las nanotecnologías (Oud, 2005).

Los diferentes países contemplan en sus iniciativas y leyes lanecesidad de regular (Alemania, Japón, USA, France, R.U., etc.). Lohacen en tiempos no exactamente coincidentes. Así, por ejemplo, elgobierno británico reconocía explícitamente la importancia de laspolíticas regulatorias sobre las “nanos“ en 2005, mientras que laComisión Europea ya estaba desarrollando directivas por esasfechas, además de contemplar esas necesidades regulatorias en losProgramas-Marco VIº y VIIº (Locatelli et al., 2005).

El potencial de crecimiento de estas tecnologías, la capacidadque tienen en hacer bajar los precios relativos de los productos, asícomo la mejora del medio ambiente y el ahorro energético, deberánde contemplarse en el marco de un desarrollo responsable (Rocoand Bainbridge, 2003) que utilice de manera compensatoria unmarco regulatorio capaz de estar a la altura de los retos quesuponen los usos de esas tecnologías.

El conocimiento de las aplicaciones de las nuevas tecnologíases necesario para que los diversos agentes puedan actuar y cumplircon sus papeles asignados. Los investigadores quieren conocer lasposibles aplicaciones de las áreas en las que trabajan y eligentrabajar. Los inversores están en contacto con estudios de laevolución actual y futura de aquellas tecnologías en las queinvertirán sus recursos para lo cual necesitan información fundadapara poder realizar sus análisis de riesgo y tomar decisiones másseguras. Los gobiernos encargan estudios para asegurar sus líneasde actuación. Y los grupos ambientalistas necesitan buenasinformaciones para fundamentar mejor sus reivindicaciones.

2.- Empresas de nanotecnología:producción y aplicaciones.

A continuación hacemos un recorrido exhaustivo y lo máscompleto posible de aquello que se está produciendo así como delas aplicaciones y mercados que existen en el campo de lasnanotecnologías. Las diferencias entre países son en este caso muy406


notables. Mientras que en EEUU,Alemania, y Japón, se produce yse aplica en casi todas las áreas,en cambio en otros países seobserva muy poca producciónhasta la fecha.

En el informe “FederalMinistry of education andresearch, 2009” se muestra cuales la dedicación de las empresasalemanas que trabajan lasnanotecnologías según el lugarque ocupan en la cadena devalor; cada una de las empresasseñala cuál es su dedicación, porejemplo el destino más alto quemuestran los productores denano materiales (con treintaempresas dedicadas) es la de los compuestos de polímeros.

Las tres grandes áreas en la producción de bienes y servicios denanotecnologías son:

- Producciones de Nano materiales

- Proveedores de servicios

- Productores de nano instrumentos

Entre los polímeros que mayor utilidad tienen en lasnanotecnologías destacan los compuestos formados por nanotubos de carbono (CNT) sobre una estructura de polímeros. Aunqueaquellos también pueden formar compuestos con otras partículasde dimensión nanométrica. Los óxidos de metal y sus compuestosconstituyen las partículas más utilizadas en dimensión nano, y sonen la actualidad las que mayor cifra de mercado alcanzan en EstadosUnidos entre la materia prima de las nanotecnologías cual son losnanomateriales.(Informe “Federal Ministry of education andresearch”, 2009). Las cerámicas son también bastante producidas,y se presentan en compuestos reforzados por elementosnanoestructurados de forma análoga a como se trata a lospolímeros. En los materiales biológicos se expresa la unión de bios y 407

Figura 1Dedicación de las Empresas

de Nanotecnologías.

Fuente: Federal Ministry of education and research, 2009.

A-1-Manufactureras de NanomaterialesCompuestos de polímeros 30Óxidos de metal 26Compuestos de cerámica 18Materiales biológicos 16Macromoléculas 15Metales / Aleaciones 12Semiconductores inorgánicos 11Fullerenes / CNT 7Semiconductores 6Otros 26

A-2-Proveedores de serviciosContrato de investigación 52Contrato de adhesivos (capas) 28Análisis 21Consulting 18Distribución 13

A-3-Manufacturas de Nanoherramientas (instrumentos)

Dispositivos nanoanalíticos 26Equipos de adhesivos (capas) 24Otras herramientas nanoestructuradas 13Tratamientos de superficie 12Técnicas de estampado, impresión, Litografía 11

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de nanos. Los “dendrímeros” son los materiales de mayor interés yaplicabilidad de las “macromoléculas”. Metales y aleacionesmagnéticas y no magnéticas son utilizadas en diversas aplicaciones.Entre los semiconductores inorgánicos destacan los nanomaterialesquantum dots que pertenecen al campo de la óptica con diversasaplicaciones. Los Fullerenes y los Nanotubos de carbono, son losmateriales más interesantes que existen debido a su constituciónpor las propiedades que inducen en los compuestos que puedenformar; en la actualidad todavía su producción es relativamente bajapero su potencialidad de crecimiento es muy notable. (Informe“Federal Ministry of education and research, 2009”).

En el capítulo de proveedores de servicios destacamos los“contratos de investigación”, este tipo de servicios pertenecen a laesfera de servicios intensivos en conocimiento, con una base casiexclusiva de investigación científica, en muchos países se trata deinvestigación plenamente universitaria o al menos con una muyestrecha relación con departamentos universitarios.

Entre los instrumentos utilizados en el análisis de lasnanotecnologías destacan todos aquellos estándares que han sidonecesarios para poder avanzar en la investigación y producción denano materiales, como son los microscopios especiales utilizados(destaca el TEM), el análisis espectroscópico, etc. Los equipos ymétodos para adhesivos (coating) constituyen una de las áreas másgenuinas de las nanotecnologías con extensas aplicaciones. Decualquier forma todos los sistemas de medida son absolutamentenecesarios en la evolución de las nanotecnologías. Los tratamientosde superficies bien electromecánicos o sobre todo utilizando láserson utilizados en la producción de materiales. Para finalizar lastécnicas de estampado y litográficas son muy utilizadas en lasnanos, las técnicas litográficas son las privilegiadas en el desarrollode la micro electrónica, pertenece a la lógica del “Top down” parallegar a avanzar desde la micro a la nano electrónica.

Las aplicaciones de las nanotecnologías son notablementevariadas, y están presentes en sectores muy diversos tanto en losbienes de consumo como en aquellos que se incluyen en medios deproducción. Entre los últimos se encuentran la ingeniería mecánica, laingeniería de la construcción. Entre los bienes de consumo de masa, seestán utilizando en: Textil, automóvil, cosmética, alimentación,408


consumo relacionado con la música, la electrónica, óptica. También seestán aplicando en la industria aeroespacial y del transporte, la químicay la energía, etc. Se trata por lo tanto de una transformación de laindustria análoga a los cambios propiciados por las revoluciones quesupusieron la energía, la química, o la electrónica.

En las próximas líneas recogemos una parte relevante de lasaplicaciones de las nanotecnologías, que se están introduciendo enalgunos de los sectores o clústeres que tienen una mayor incidenciaen las economías actuales. Las informaciones originales provienendel “Federal Ministry of education and research, 2009”. Hay quetener en cuenta que las informaciones proceden de las aplicacionesque están poniendo en el mercado en este momento porempresas alemanas y norteamericanas que se dedican parcial oexclusivamente a la producción de componentes relacionados conlas nanotecnologías.

En la actualidad, las nanotecnologías acompañadas de lasbiotecnologías, contribuyen de manera complementaria a laevolución y a la mejora de las técnicas y terapias utilizadas en las áreasde la salud. Contribuyen, entre otras aplicaciones, a mejorar lostratamientos sobre los sistemas inmunológicos, y a otros tratamientosen el área de la proteómica y que utilizan el DNA. Un avance al quecontribuyen notablemente es en el área del diagnóstico al prepararnuevos marcadores de origen biológico, y también relacionados conlos sensores. Donde más rápido se difunde la introducción de estasnuevas tecnologías es en materia de nuevos implantes, tanto en laodontología como en la oftalmología, y con buenas expectativas endermatología, cardiología y traumatología. En Farmacología la mejorade las cápsulas y recubrimientos para el suministro de medicamentos,así como la búsqueda de dianas terapéuticas.

En el área del medio ambiente destacan las aplicaciones de lasnanotecnologías en el tratamiento de las aguas a través de la mejoraen los sistemas de detección y de filtrado. También se aplican en eltratamiento y la detección de gases. En la conversión y conducciónde energía destacan las células de fuel, y las células solares. En el áreade almacenamiento energético se aplica preferentemente en lasbaterías (la más típica la de Litio). En el área de la industria químicamejoran los procesos de catálisis y se refuerzan las prestaciones delos adhesivos en general, así como también de las pinturas. 409

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En la electrónica las nanotecnologías mejoran las propiedadesde los semiconductores, diodos, y pueden cambiar las prestacionesde las memorias y de los microprocesadores, propiciando a unatransformación radical que conduce a la “electrónica molecular”. Enel área de los receptores de televisión se aplican aquellastecnologías, entre otros componentes, en las pantallas. Tambiénpueden transformar las prestaciones de los discos duros, así comootros elementos del “hardware”. Finalmente pueden mejorar lastransmisiones por cable de fibra óptica.

Las aplicaciones en la óptica se están dirigiendo a la mejora einnovación de los láseres, así como también al desarrollo y la mejorade todo tipo de lentes, desde microscopios hasta telescopios,sensores ópticos con diversas aplicaciones. También en laelectrónica: En MEMS, sistemas de litografía óptica, conmutadoresópticos, y telecomunicaciones ópticas.

En el sector del automóvil hay variadas aplicaciones: Motoresde combustión, baterías, tanques de almacenamiento dehidrógeno, vehículos eléctricos, y otro tipo de vehículos,neumáticos, filtros, cristales, pantallas anti reflectantes, ruedas,aditivos e inyectores diesel.

A grandes rasgos cada país tiene una estructura deproductores de nanos singular, así por ejemplo, en Canadá ladistribución de las empresas de nanotecnologías por áreas presentauna distribución a dos velocidades: Por una parte las empresas denanomateriales, y a un nivel parecido se encontrarían empresas delárea de la nanobiotecnología. En un segundo nivel se encontraríanempresas de nanos en medicina, de fotónica, en electrónica, deinstrumentación, y de auto-ensamblaje. En el mismo estudio paraAlemania se localizan las empresas por áreas, y destacan la industriaquímica, la de instrumentos, y la producción de equipos ópticos; enotro nivel se encuentran institutos y consultoras de servicios,producción de componentes electrónicos, ingenierías mecánicas,industria del automóvil, espejos y cerámicas, producción yprocesamiento del metal, producción industrial y procesos decontrol de plantas, producción de equipamientos médicos,producción de equipos de comunicación, construcción de máquinaherramienta. (C.Palmberg, H.Dernis y C.Miguet, 2009).410


El cambio más relevante y que presuntamente revolucionará elmundo de las nanotecnologías en la década que acabamos de entrar,es el impresionante aumento en la capacidad de producirnanomateriales, en especial, nanotubos de carbono. Los pequeñoslaboratorios no llegaban a producir más que una mínima parte de loque exigía la nueva demanda esperada en una economía globalizada.

Los nanotubos de carbono, y las nanopartículas huecas (hollow)son las que registran, en la actualidad, un mayor número de patentesen el área de nanomateriales. (Informe “Federal Ministry of educationand research”, 2009). Este mayor esfuerzo de conseguir invencionestambién busca poder colocar una materia prima estratégica en unmercado con vocación cada vez mayor de desarrollar una nuevaeconomía industrial fundamentada en las nanotecnologías.

Mientras que los nanotubos de carbono se encuentran ensu rampa inicial en lo que se refiere a los mercados denanomateriales, sin embargo cada vez es más rápido y notable elcrecimiento de la producción científica sobre todo en USA, China,Japón, Alemania y Corea.

El mercado del futuro será dominado por las aplicaciones delas nanotecnologías en los sectores farmacéuticos y de la salud. Lalínea divisoria entre química y farmacia se volverá cada vez másborrosa, de forma similar a lo que ocurre entre la farmacia y labiotecnología. Cambios parecidos ocurrirán en industrias como laaeroespacial y la electrónica donde surgirán nuevos productosgracias a la evolución acaecida en la industria química.

La empresa Bayer se encuentra operando en una planta pilotoubicada en Alemania con una capacidad anual de 60 toneladas,donde los Nanotubos de Carbono son producidos desde el etilenoen un reactor utilizando un proceso catalítico. La capacidad anualde producción será de 200 toneladas anuales. Nanocyl competidorabelga de Bayer proyecta un nuevo reactor con una capacidadde 400 toneladas de Nanotubos al año. (plasticstoday.com) Existenmás proveedores a nivel mundial destacando USA y China(Nanotube-suppliers.com, 2010).

A continuación presentamos un esquema reducido de loselementos que completarían un sistema de flujos en el sector de lasnanotecnologías: 411

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Flujos en la figura 2:1: Resultados de investigación hacia diferentes grupos de

empresas.2: Materiales, herramientas, preparación de aplicaciones que

son suministradas a empresas o a investigadores.3: Nanomateriales suministrados a empresas suministradoras

del mercado.4: Productos de consumo con componentes nanos.5 y 6: Nanomateriales o productos que contienen nanos que se

suministran a empresas usuarias de nanos.7: Resultados de investigación hacia empresas/sectores

usuarias/os de nanos.

En todos los casos a excepción del flujo 4 se puedencontemplar acuerdos de licencia. El sector investigador obtienepatentes y se establecen acuerdos sobre la propiedad intelectualcon las empresas, o son ellas las que detentan las patentes yalcanzan acuerdos de licencia con otras empresas. Aunque en elesquema general los diversos grupos se encuentran separados, sinembargo en la realidad los diferentes grupos pueden realizaractividades diversas. Por ejemplo las empresas productoras denanos ciertamente investigan. Empresas que suministran a losmercados también pueden producir nanomateriales.412

Figura 2Esquema de funcionamiento del sector de nanotecnologías:

investigadores, productores y usuarios.

Fuente: Elaboración propia.

23

7

4

3

6

5

5

621

12

4

4

ÁREA PRODUCCIÓNNANOMATERIALES

ÁREA APLICACIÓNNANOMATERIALES

ÁREA USUARIOS

ÁREA DECONSUMO

Empresassuministradoras y de aplicaciones.Ej. IBM, Bayer...

Empresas productorasde Nanomateriales.Empresas productorasde Nano-herramientas.

Empresas que preparanaplicaciones.Suministradoras del mercado.

Empresas de Materialesy que preparan aplicaciones.

Investigación en Nanos.Grupos dedicados a laInvestigación.Laboratorios.

Aplicaciones.Investigación.

Empresas y sectoresusuarias de Nanos.

Productos que contienen nanos(consumidores)

GRANDESEMPRESAS

DIVERSIFICADAS

INVESTIGACIÓN

START-UPS


Las empresas productoras (fabricantes) de materiales,frecuentemente investigan y preparan productos para aplicacionesespecíficas. Una parte de las empresas de nanos que preparanproductos con incorporación de nanotecnologías se especializan enuna determinada área (por ejemplo: salud o medio ambiente), yotras en cambio pueden cubrir diversas áreas (medicina yelectrónica por ejemplo). Hay también empresas que únicamente sedirigen a productos finales y otras que pueden combinar conproductos intermedios. 1

Si el esquema anterior lo proyectamos al caso españolpodemos adelantar las siguientes hipótesis:

1º Los usuarios y consumidores se abastecerán principalmentede producción de importación o de lo que provean los grandesgrupos empresariales multinacionales debido a la extrema debilidad oausencia de producción propia. Los grupos de investigación ennanotecnologías se encuentran con un entorno de empresas delsector casi inexistente. La tendencia de esos grupos entonces será dededicación casi exclusiva a la producción científica, o/y aplicaciones ocontratos establecidos con empresas de otros lugares.

2º La investigación, principalmente la universitaria, incluyendogrupos, departamentos, institutos, es ya un hecho en la actualidadcomo lo acreditan su producción científica y la consecución depatentes. (Nanospain, 2010). Una parte importante de las empresasprincipalmente las usuarias todavía se encuentran al margen de ladifusión de las nanotecnologías, en la actualidad las podemosconsiderar como “potenciales usuarias”.

Pero lo que realmente caracteriza a una parte importante de lasnanos es que se encuentran integradas en la constelación de lasdenominadas “start-ups”. En cambio las “usuarias” realmente puedenser grandes o pequeñas pero tienen una dedicación en áreasconvencionales de la industria. Las denominamos “usuarias” ya quesolamente adoptan o utilizan nanotecnologías, mientras que las“start-ups” se dedican exclusivamente al sector de nanos.

En la medida en la que evolucionan y crecen los productos ymateriales de nanos, de forma paralela se generan spin-offs

4131) Estos resultados proceden del estudio que están realizando los autores en el marco de un proyectoSaiotek financiado por el Departamento de Industria del Gobierno Vasco.

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procedentes bien de los grandes grupos empresariales o bien de lasuniversidades, así como también prolifera el nacimiento deempresas (start-ups). En la evolución de las start-ups parte de éstasgeneran familias de nuevas empresas en un sector que se encuentraen fuerte crecimiento y en una coyuntura donde florecen y semultiplican exponencialmente las aplicaciones.

Investigación científica notablemente productiva, aplicaciónmuy escasa (Nanospain, 2010) y relaciones con las empresas delentorno poco significativas, puede ser un primer diagnóstico para elcaso español. Sin pretender comparar las circunstancias en cada casose observa un cierto paralelismo con los estudios realizados para elReino Unido donde se constata que los resultados de la investigaciónacadémica son de buen nivel pero hay un fracaso en lacomercialización (al compararse con USA y Japón) debido a unapoco relevante e incierta financiación, a una insuficiente relaciónentre la Universidad y la Empresa, así como a una baja conciencia deltejido empresarial sobre las ventajas del uso de las nanotecnologías.(Department for business, information and skills, 2010).

Como se comprueba en el siguiente gráfico España ocupa unpuesto muy relevante en el mundo en la producción científica en elárea de las nanotecnologías:

414

Figura 3Porcentaje de la participación de diversos países

en la publicación total de 12 revistas referenciales en las áreas de nanociencia y nanotecnología (2004-2006).

Fuente: Leydesdorff y otros, 2007.

US

A

0

25

20

15

10

5

EU

-27

Ch

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Jap

ón

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Ind

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Taiw

an

Ho

lan

da

Au

stra

lia

2004

2005

2006

Su

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a

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ga

pu

r

Su

iza

Ru

sia


En otras realidades como en Japón, Corea, Alemania yprincipalmente EEUU, la producción y el uso de las nanotecnologíasestá creciendo notablemente y a su vez se diseñan muchos estudiossobre las condiciones para la puesta en el mercado de productosque tengan una base de nanos.

El estudio de C. Palmberg, H. Dernis y C. Miguet, (2009)realizado para 595 empresas de EEUU consultadas en el área de lasnanos analiza y pondera los retos en lo referente a la producción ya la comercialización de las empresas de nanotecnologíasamericanas. Los retos más importantes por orden de importanciaeran: 1º Alto coste del proceso de producir o de incorporarnanotecnologías, 2º Tiempo muy dilatado para llegar al mercado;3º Insuficiente inversión en el área; 4º Escasez de capitales;5º Problemas de la propiedad intelectual; 6º Personal menoscualificado; 7º Seguridad y regulación suficiente; 8º Beneficiossocietales poco claros; 9º Problemas de toxicidad y decontaminación medio ambiental; 10º Complejidad multidisciplinar;11º Recursos “Mlg”; 12º Impedimentos a la competición exterior;13º Insuficiencia de herramientas de desarrollo; 13º Alianzascomplicadas con los proveedores; 14º Viabilidad de los materiales;15º Políticas del gobierno no adecuadas; 16º Mercado pocoatractivo; 17º Escasez de materiales.

En otro estudio los factores que impiden una rápidaintroducción de las nanotecnologías en la industria se relacionancon: a) El coste inicialmente elevado de su introducción; b) Unacultura empresarial reticente a los cambios; c) La necesidad deensayar con mucha frecuencia; d) Una permanente y obligadaadecuación de las cualificaciones; e) Una menor necesidad decambiar el producto, ya que este obedece a ciclos de larga duración;f ) La necesidad de incrementar el valor de la confianza. (Departmentfor business, information and skills, 2010 ).

En Finlandia los gestores de las empresas de nanotecnologías,destacan: 1º Las dificultades que existen en el área de lasnanotecnologías para alcanzar una producción en masa; 2º Laescasez de financiación en el sector; 3º La identificación deaplicaciones comerciales en las Universidades; 4º Los problemas deaceptación por parte del consumidor; Y 5º la escasez de estándares.(C. Palmberg, H. Dernis y C. Miguet, 2009). 415

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3.- Elementos necesarios parala evolución de las nanotecnologías.

En la evolución y difusión de las nanotecnologías el desarrollode los estándares, las regulaciones y nuevas leyes son necesarias. Losprimeros tienen un carácter internacional ya que aunque las leyestienen un carácter estatal se van difundiendo desde un patrónprevio que en algún caso comienza en EEUU.

Un desarrollo de las nanotecnologías se acompaña con laaparición permanente de empresas nacientes (start-ups). En ladinámica de relaciones entre diversos agentes aparece como figuracentral la patente. La propiedad intelectual en el área de nanosmarca como un contador el nivel de competencia que existe paralas empresas y los países.

A continuación desarrollamos algunos aspectos que sevinculan a los elementos señalados:

3. a) Estándares.

En un entorno en el que se busca la comercialización losestándares tienen un rol estratégico. Las tecnologías en la escala nanotienen que revolucionar los métodos de estandarización sobre todo ensus herramientas de medir. Esquemas de medidas y de instrumentosdeberán ser puestos a disposición de los productores, usuarios ygobiernos que traten el área de las nanos. La estandarización exige,además de las herramientas citadas, metodologías, herramientas detest, y nomenclatura con el objetivo de dotar de seguridad y eficacia alas nanotecnologías, y permitir su adecuada regulación. Por ejemplo,en el área de la química se necesitarán instrumentos de detección,observación y microscopios más precisos. Por eso a medio plazo loscentros y equipos de investigación de “excelencia“ deberán reforzarese papel de investigar sobre estándares. En esa lógica la previsión enUSA de NNI prevé incentivar el desarrollo de centros de excelenciasobre nanotecnología. Las insuficiencias sobre estándares empezarána cubrirse en los próximos años.

The Royal Society & The Royal Academy of Engineering (2004), leotorga una importancia estratégica a la “metrología“, ya que su avancepermite caracterizar y definir mejor a los materiales y a los productos416


de las nanociencias en todas sus dimensiones y propiedades(químicas, físicas, eléctricas, etc.). (Department for Environment, Foodand Rural Affairs (2005). En el Reino Unido el gobierno impulsa en 2003una iniciativa referida a las micro y nanotecnologías para los próximosseis años. En ese programa se contempla la metrología con el objetivo,entre otros, de acelerar la comercialización de las tecnologías.

La metrología cobra mayor interés en la medida en quetambién condiciona, a través de la caracterización de los materialesnanos, el cálculo del grado de toxicidad que pueden alcanzar laspartículas. En los grandes países, como en Alemania, existen centrosde estandarización de ciencias y tecnologías como el “Instituto deMateriales de investigación y test“, y el “Instituto de Metrología“. EnUSA este proceso se da con unos dos años de antelación, en 2003,en organismos como “National Institute for Standards andTechnology“ (NIST). El “American National Standards Institute“ (ANSI)presenta en 2004 un informe sobre estándares en el área denanotecnologías. En 2004 en la UE se establece un “working group“para el desarrollo de una estrategia de estandarización en el área delas nanotecnologías. En todos los casos anteriores el objetivo centralperseguido es promover el comercio y facilitar las relacionesmercantiles. El “European Nanobusiness Asociation“ (ENA) se ocupaen 2004 de analizar la estandarización de nanotubos.

3. b) Sobre “Start-ups”.

La principal característica de los clústeres que ofrecen mejoresresultados tanto en bios como en nanos es la proliferación y rápidocrecimiento de start-ups, que son organizaciones mejor preparadaspara responder a demandas y a necesidades muy específicas de losmercados. La gestión de las pequeñas empresas es potencialmentemás flexible que la de la gran empresa. Las start-ups tienen diversasprocedencias, debido a que nuestro país tiene comparado con sucapacidad empresarial en nanos, una notable posición enproducción científica, es importante especificar que se originanen las universidades a partir de las iniciativas de oficinas detransferencia de tecnologías, e incluso de iniciativas privadas. Lasincubadoras de empresas, bien desde las propias universidades odesde otras iniciativas institucionales o corporativas, son también unorigen frecuente en la creación de start-ups en el campo de lasbiociencias. 417

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En esos casos se podría establecer con cierta precisión las fasespor las que deben pasar las start-ups para poder alcanzar unosniveles de madurez que le doten de estabilidad: a) Oportunidad deidentificar la idea comercial desde la investigación; b) La existenciade un servicio comercial disponible; c) La realización de estudios demercado; d) Alcanzar un grado de credibilidad y que la empresaalcance una autonomía respecto a la universidad.

La función de de las start-ups es primordialmente la explotacióncomercial de los resultados de la investigación; es decir, se mueven enel terreno de la explotación de los derechos de propiedad intelectual.Introducirse en la ruta de los “spin-outs“ es un reto importante para losinvestigadores. Pero la ciencia no se convierte de manera espontáneaen comercializable. En primer lugar, los investigadores universitariosdeben detectar y evaluar las potencialidades comerciales que tienenaquellas tecnologías que conocen y que dominan. A partir de esemomento, como hemos señalado antes, habría que realizar gestionespara buscar y llegar a acuerdos con determinados “partners”, quehagan posible la viabilidad de proyecto empresarial. En ese sentido,el aspecto más relevante será encontrar inversores que asuman losriesgos de financiar un proyecto tecnológico-científico por su interés ypor sus potencialidades comerciales (Vohora et al. 2004).

En esa visión de Vohora, Wright and Lockett, se observanprocesos de aprendizaje y cambios culturales semejantes a losestudiados en los modelos de la Triple Hélix. El aprendizaje esnecesario incluso aunque el académico lograse una buenainformación sobre las expectativas de mercado de su “productocientífico“, puesto que el investigador-académico no tiene unacultura empresarial y por lo tanto no está familiarizado con lagestión de los negocios. (Vohora et al. 2004).

Cualquier ensayo sobre la generación de start-ups deberátemer como prioridad el conocimiento de cómo se incorporan enlas “empresas científicas“ los inversores (principalmente losinversores de capital riesgo). El clima empresarial norteamericano esmucho más propiciador de “venture capital” que el europeo. La grandiferencia entre USA y la UE en la creación de start-ups se vareduciendo moderadamente con el tiempo, debido a que enalgunos países europeos están mejorando las condicionesgenerales para la comercialización de las nanos.418


En la primera fase de start-up los fondos pueden venirprincipalmente de los “Business Angels“, algunos de los cualessuelen proceder de la universidad, como es el caso de “CambridgeUniversity Challenge Seed Fund“. La fase de consolidación de laempresa start-up se realiza a través de la entrada de fondos decapital riesgo. Estos fondos sostendrán la empresa hasta quealcance un nivel que le garantice su existencia y viabilidad.

3. c) Patentes.

El número y la complejidad de las patentes de nanotecnologíasconoce un fuerte crecimiento en el mundo. Las Oficinas de Patentesestán otorgando patentes a un ritmo extraordinario, como loacreditan los datos de la USPTO (Oficina norteamericana dePatentes). Se observa una estrecha analogía con el área de labiotecnología en dos aspectos: primero, en lo que se refiere a lacantidad creciente de solicitudes de patentes tanto en bios comoen nanos; segundo, también en la laxitud de los funcionarios depatentes en la concesión de biopatentes (M. Sánchez y M. Gómez,2001), ya que en la actualidad ocurre algo semejante con lasrelacionadas con las nanos. Además, como en cualquier área de laspatentes, los costes de transacción derivados principalmente de loslitigios por violar otras patentes serán cada vez más elevados en elfuturo (ETC, 20051). De hecho, las demandas legales por las propiasexigencias, en tiempo y en dinero, de tramitación podrían tenerefectos retardatarios sobre el desarrollo de la innovación.

La creación de empresas para desarrollar ideas constituye una delas trayectorias tratadas en este artículo. Pero el camino alternativoutilizado por las Universidades en el área de nanos es la concesión delicencias, camino que exige la búsqueda de partners empresarialesinteresados en la explotación de las patentes, así como la negociacióny realización de contratos a través de las oficinas de licenciamiento delas universidades. La metodología de la “Triple Hélix” (Etzkowitz, 2003)se encuentra también en el centro del desarrollo de lasnanotecnologías. Decenas de universidades, sobre todo de USA, seintroducen en el mundo de los negocios de las licencias. Hay que teneren cuenta que la calidad de la propiedad intelectual de lasuniversidades es muy notable. Por ejemplo, entre diez de las patentesmás importantes en nanos siete pertenecían a universidades. 419

La situación débil de España en lo que se refiere a patentacióntodavía cobra mayor intensidad cuando se refiere a patentes denanotecnologías. Se comprueba en los grandes países patentadorescomo por ejemplo en USA y Japón que el crecimiento de laspatentes en nanotecnología es mayor que el de las patentes engeneral. Todavía en esas fechas tempranas (2003-2005) en casi todoslos países europeos (incluyendo Alemania) las patentes de nanoscrecían menos que la media de todas las patentes en general. Hayque tener en cuenta que en el área de las biotecnologías laspatentes en España crecen más que la media. (OECD, PatentDatabase, June 2008).

España es uno de los países menos patentadores deNanotecnología de la Unión Europea de los 15. En 2005 Alemaniapatentaba 16 veces más que España en nanotecnologías. El sectorde las nanos en muchos países, hasta ahora, descansa en buenamedida en la producción científica. Se puede decir que en la cienciase encuentra buena parte de la potencialidad económica que amedio plazo tendrán estas tecnologías.

La patentación de ciertos resultados de investigación es uncierto camino de tránsito que se dirige a una posible aplicaciónposterior. Aunque la patentación por parte de los científicosrepresenta una parte muy pequeña (poco significativa) de suproducción, sin embargo como lógica estratégica tiene su relevancia.

En España los grupos de investigación en nanos seencuentran mayoritariamente en institutos y departamentos delas universidades y del CSIC (Nanospain, 2010). En este artículosostenemos como hipótesis que las nanos en España se encuentranen una fase de vinculación casi exclusiva con la investigacióncientífica, y en consecuencia la explotación de patentescomercializables lo mismo que la aparición de empresas vinculadasa las nanotecnologías es casi inexistente. La base de mercado de lasnanos en España se encuentra en los grupos empresarialesmultinacionales, y en estas últimas los centros de investigación másavanzados de nanotecnologías se encuentran fuera.

Por grandes áreas de aplicación, a nivel mundial el mayornúmero de patentes de nanotecnologías se situaba en los sectoresde la electrónica y optoelectrónica y a continuación en medidas,

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instrumentos, aparatos, y fabricación de metal, mecánica y demaquinaria (OECD, Patent Database, 2008). Una de las vías deconocer la participación de la investigación científica de la cienciaen las patentes es a través del análisis de las citas bibliográficas deartículos académicos en las patentes. En el 2005 aproximadamenteel 30% de las citas contempladas en las patentes eran de origencientífico (OECD, Patent Database, 2008). Las áreas de nanosque mayor porcentaje de citas científicas albergaban era por orden:“Optoelectrónica”, ”Medicina y biotecnología”, ”Nanomateriales”,“Electrónica”, “Medidas y Fabricación”, y “Energía y Medio ambiente”.(Masatsura I, Teruo O., 2007).

El crecimiento de las patentes de nanotecnologías en elmundo puede ser incluso mayor que el de las biotecnologías,aunque el problema de tener una información fiable se encuentraen la complejidad de definición de las nanotecnologías. En el planointernacional se observa una tendencia hacia una contribuciónmixta, a la hora de patentar, entre universidades y grandesempresas.

Una parte de esas licencias se conceden por parte de lasuniversidades, previo contrato, “en exclusiva” a las empresas. Laempresa que ha sido líder mundial en nanotubos, “CarbonNanotechnologies Inc” (CNI), que es posiblemente la que máspatentes controla en ese sector, obtuvo una importante cantidad delicencias de la Rice University.

Uno de los hitos que significó un “cambio institucional”importante en el área de las patentes fue cuando en octubre de2004 la USPTO anunció una propuesta por la que nacía una nuevaclasificación para patentes de nanotecnologías. Con esa innovaciónde procedimiento, los examinadores de patentes actuarían con unamayor certeza sobre cuál era exactamente la delimitación delas nanotecnologías. A partir de esa fecha, la USPTO se encuentrareclasificando las series de patentes anteriores para poderadaptarlas a la clasificación. Aunque ese cambio no supone unainformación total sobre las nanos, sí es posible garantizar que todasaquellas patentes así clasificadas son realmente nanotecnologías(ETC, 20051).

Si se tiene en cuenta que las bases de la nanociencia seestán poniendo en los últimos años, puede ocurrir que la mayoría


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de las aplicaciones nanotecnológicas en un futuro entren siempredentro del ámbito de una patente ya existente. Eso significaría quelas actuales patentadoras y licenciadoras tienen una ventaja decuasi-monopolio a la que tendrán que someterse miles y milesde empresas, autores, inventores y universidades a lo largo delmundo. Se podría decir que las ideas más básicas y los bloquesfundamentales de construcción en nanotecnología ya estánpatentados o se patentarán tarde o temprano. Las fases inicialesde alguno de los materiales más emblemáticos en lasnanotecnologías nos ilustran sobre las relaciones entre losdistintos agentes investigadores universitarios y empresas en eltema de la patentación.

En el área de los “Nanotubos de Carbono”, entre las patentesrevisadas únicamente 10 se relacionaban directamente con losnanotubos, 38 con la producción de aquellos, 20 con lasherramientas y procesos necesarios en la producción, y la mayorparte (238) con la aplicación de nanotubos. La compañía que mayorcontrol de patentes tiene en el área es la CNI (CarbonNanotechnologies, Inc), la cual fue fundada en el 2000 por unPremio Nobel de la Universidad de Rice. Esa compañía proporcionalicencias y alcanza acuerdos con la empresa coreana SamsungElectronics, que es la que aparece con más patentes. Entre lasinstituciones y empresas más patentadoras del área figuran enprimer lugar la empresa coreana citada y la Universidad de Rice.Entre las siguientes 13 figuran 4 empresas de USA, 3 de Japón, 1 deTaiwán, 1 de RU, y 4 universidades de USA.

En el área de las “Nanoestructuras orgánicas” el liderazgolo ostenta la compañía californiana Nanosys Inc fundada en 2001,la cual tiene una dirección científica de cuatro personas deprestigiosas universidades. Colabora con empresas muyimportantes en el área como Dupont, Intel, Sharp, etc. El Directorejecutivo tiene la experiencia de haber creado 14 empresas bios(start-ups). También en esta área se demuestra cómo losprocedimientos de generación de start-ups pueden ser análogos enlas bios y en las nanos. Empresas como Nanosys Inc llega a acuerdosde licencias con varias de las universidades más prestigiosas de USA,debido a que estas últimas ostentaban un número significativo delas patentes del área. (ETC, 20051).

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En el área de “puntos cuánticos (quantum dots)” destacanNanosys y QDC; que tienen licencias exclusivas compartidas de casitodas las patentes básicas sobre puntos cuánticos. QDC se funda en1998; esta empresa se introduce en una trayectoria patentadora y en2004 científicos del grupo empresarial en colaboración coninvestigadores de “Carnegie Mellon University” presentan undescubrimiento relevante para la investigación en puntos cuánticos.Para este caso en el ranking de las más patentadoras se encuentrandos universidades (MIT y University of California). Las 10 restantes,casi todas en el sector de la electrónica y de TIC´s, se encuentran 3empresas USA, 2 de Japón, 1 de Corea, y otra universidad de USA.(ETC, 20051).

3. d) Dos clases de Regulaciones.

De entre todas las regulaciones posibles en la materia,escogemos únicamente dos de ellas: Una necesaria para hacerposible la utilización de los recursos de conocimiento científico, yotra diferente importante para paliar los riesgos derivados del usode las nanotecnologías.

3. d.1) Una Regulación básica: The Bayh Dole Act.

El aprovechamiento de los resultados de los científicos solicitaun determinado marco regulatorio. En 1980 se presenta esta ley enUSA por parte del gobierno federal. El propósito de esta ley espotenciar las relaciones universidad-industria. El objeto de esta leyes establecer una política de innovación en USA, permitir a lasuniversidades retener los títulos de propiedad de las invencionesdesarrolladas, incentivar a las universidades a colaborar con laindustria, prometiendo a ésta la posibilidad de comercializar lasinvenciones, y establecer la preferencia para los productos ymanufacturas USA. Así mismo, la ley busca retener por parte delgobierno los derechos de propiedad para asegurar la diligencia enla comercialización por medio de patentes. Se considera que eldesarrollo de esta ley ha tenido una importancia decisiva en lossectores tecnológicos de vanguardia (Gómez et al., 2005).

Lo que se establece a través de esta ley es cómo, a través de unacuerdo entre las dos partes se pueden superar los problemas de nocolaboración, proteger a los académicos, en sus trabajos y en suproducción intelectual, dando a los académicos el derecho a esa


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propiedad intelectual. Además permitiendo, a través de licenciasde aplicaciones comerciales a la industria, la utilización de esosproductos científicos. De esta forma, se institucionaliza una relaciónentre las dos partes, puesto que se protegen por un lado losderechos de propiedad intelectual de los científicos, y por el otro sepermite que la industria, a través de las licencias correspondientes,comercialice esos productos. Este equilibrio, acuerdo y consensoentre las partes, plasmado en esa ley, se puede considerar un avanceen la evolución. Era absolutamente necesaria la institucionalizaciónde estas bases legales, para el desarrollo de la biotecnología o parael desarrollo de cierto tipo de industrias basadas en la ciencia,(Gómez et al., 2005).

Respecto a la Bayh Dole Act, existe un acuerdo bastantegeneralizado en que el marco de esta ley ha favorecido el fomentode las relaciones entre el mundo académico y el mundo de losnegocios en USA.

En todos los países: Japón, Corea, China, así como en la UniónEuropea se han desarrollado en los años 2000 leyes, normas,iniciativas públicas semejantes a la Bayh Dole. Sin embargo loscambios en la cultura de relaciones son más resistentes. Nuestrahipótesis es que las relaciones Universidad- Empresa en España seencuentran en evolución pero que todavía no han alcanzado unosniveles aceptables, lo que supone el retraso de la introducción de lasnanos, además de un coste más elevado para el país al tener quepagar una mayor factura por importar no únicamente un producto,y bienes de producción, sino también “capital humano”, además deverse mermado el potencial exportador a medio y a largo plazo.

3. d.2) Influencia de los nanoproductos en la salud y en el medioambiente: Necesidad de regulaciones.

Las nuevas propiedades de los nanomateriales pueden inducira mejorar una diversidad de reacciones, sistemas y productos, comoobservamos en las aplicaciones. Pero la característica principal de laspartículas (a escala nano) es su elevada superficie respecto a suvolumen (o por unidad de masa), lo que determina en muchasocasiones la gran toxicidad que generan las nanopartículas. Por otraparte, el tamaño de las nanopartículas permite que penetrenincluso en diversas partes de los organismos, también en el

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organismo humano. Finalmente, las propiedades de solubilidad ybioacumulación de esta clase de partículas permite que se puedadiluir en numerosos medios líquidos y gaseosos (The Royal Society& The Royal Academy of Engineering, 2004).

Las mismas propiedades de las nanos que contribuyen a lamejora en una diversidad de aplicaciones, resultan por otra parteperjudiciales y peligrosas en un número elevado de medios. Unejemplo importante es el de los “nanotubos“, que pueden mejorar eincluso revolucionar la microelectrónica o el diagnóstico enmedicina, pero también pueden ser muy peligrosos y tóxicos en elcontacto con el ser humano, ya que esas partículas pueden serinhaladas (The Royal Society & The Royal Academy of Engineering,2004). Las nanopartículas deberán ser, por lo tanto, tratadas comopotenciales de riesgo.

En el desarrollo de las nanotecnologías buscan dos objetivosdestacados: la mejora del medio ambiente tratando de alcanzar lasostenibilidad de los sistemas; y la mejora de la salud de lapoblación. La “Environmental Protection Agency“ de USA, plasma enciertas sub-áreas la mejora de esos objetivos, pero también losriesgos: mejora de la calidad del agua, el ahorro energético, eldescenso de las emisiones en motores diesel y fuel, minimizar losmateriales tóxicos utilizados en la producción, prevenir la polución,minimizar los niveles de exposición, es decir la concentración desustancias, tanto en la producción como en la hipotéticacomercialización. En lo referente a la salud humana existen riesgosde exposición a través de la piel en el uso de cosméticos; por lotanto, es necesario poder medir la dosis de exposición para poderrealizar un estudio sobre riesgos (Enviromental Protection Agency,2005; The Royal Society & The Royal Academy of Engineering, 2004).

Sobre las nanopartículas las actividades o partículas que seríanecesario y conveniente regular serían (The Royal Society & TheRoyal Academy of Engineering, 2004): a) Los posibles efectos de lasmedicinas; b) La manufactura de productos que incorporannanopartículas y nanotubos; c) Aquello que pudiese afectar a losseres humanos; las nanopartículas podrían acceder al ser humanopor vías de entrada en el cuerpo muy diversas; d) En lo relativo a laprotección del medio ambiente, por ejemplo, los efectos sobre elmismo de nanopartículas que se absorben, se agregan o se mezclan


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con otras sustancias, como pueden ser los metales asociados a lasnanopartículas; e) El control de las sustancias tóxicas que seencuentran en emisiones químicas, medicinas, alimentos,cosméticos, etc. (Oud, 2005).

En el área de la regulación de las nanopartículas de manerasemejante a la autorización de los nuevos productos químicos,los protocolos de admisión deberán de seguir unosprocedimientos. Estos serían: identificar las sustancias, notificar ala Comisión regulatoria, registrarlas, evaluarlas, y autorizarlas(Oud, 2005; NAO). En caso de pasar con éxito esosprocedimientos de sustancias se encontrarían legalmenteadmitidas para su comercialización.

De cualquier manera en los diferentes países no existetodavía una regulación normativa- legal específica sobre lasnanotecnologías. En el mejor de los casos las normativas a las quepueden acogerse los usuarios y consumidores es a normativassectoriales (no generales). En un estudio realizado para cuatropaíses: Australia, Japón, Reino Unido, y Estados Unidos se constataque por ejemplo en los sectores de Salud y seguridad, existenOrganismos o Ministerios relacionados con ese sector que puedenregular la incidencia de las nanotecnologías sobre esas áreas; Enel caso del sector de la industria química organismos sobre “Controlde sustancias tóxicas”, “Agencias de protección medioambiental”y “Ministerios de ámbito sectorial” contribuyen a defender a losusuarios. De manera análoga existen otros sectores comoalimentación, cosmética, medioambiente, agricultura y medicina;con sus correspondientes organismos y Ministerios para la defensadel consumidor. (Diana M. Bowman, Graeme A. Hodge, 2006).

En todos los países desarrollados proliferan comisiones,organismos y agencias regulatorias que contemplan perspectivaséticas, societales y de participación (governance), como “TheEconomic and Social Research Council” (ESRC) (Informe encargadopor la “Royal Society”) en UK, organismo que nace en 2003; enFrancia aparece un “Comité consultor de ética“; en Alemania la“Office of Technology Assesment” (TAB) para la evaluación de lastecnologías. En la UE encontramos diversas iniciativas para laevaluación de riesgos y que tratan sobre elementos participativos yéticos como son: el Parlamento Europeo en sus comités sobre

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energía y comercio, la Comisión Europea contempla iniciativas ensus programas marcos FP6 y FP7 en “coordination actions“ (CA),SCENIHR (sobre salud y riesgos humanos), “Nanosafe”, “Nanotox”,“Nanodialogue”, etc. Otras iniciativas y líneas de trabajo se abren enpaíses asiáticos, así como por la OCDE, además de las líneas abiertasen EEUU a través las Agencias nacionales norteamericanas.

En USA la Toxic Substances Control Act (TSCA) es el organismoencargado de registrar todas las sustancias químicas para sercomercializadas. En Europa el organismo es el REACH (Registro,evaluación, autorización de sustancias químicas). En USA aquellasnuevas sustancias sobre las que puedan existir razonablessospechas de contener agentes tóxicos pasarán por el test de laagencia Enviromental Protection Agency (EPA), que en la lógica delprincipio de precaución trasladará la carga de la prueba alproductor, el cual tendrá que presentar la información suficiente através de un número determinado de pruebas. De esa manera elproductor de aquellas sustancias debería de proporcionar toda lainformación posible a la Agencia regulatoria.

El organismo más apropiado para poder controlar los productosnanoestructurados es REACH, pero la adecuación de este organismo,creado para el control de las sustancias químicas era problemática.(Department for environment, food and rural affairs, 2005).

El “registro“ es una condición necesaria para la posiblecomercialización de las nanopartículas. En la química todas lassustancias deben pasar por ser reguladas. Las nanos tienen doscaracterísticas que las hace diferentes de otras sustancias químicas:su bajo volumen de producción (la producción química se podríamedir en toneladas/año), las mismas partículas en dimensión nonanos ya existen y por eso no se requiere registrar algo que yaexiste. Por ejemplo, los pocos productores de nanotubos en elmundo no alcanzan todavía una masa crítica mínima. Unasustancia es registrada pero puede que no ofrezca las suficientesgarantías de que no sea tóxica, al no haber pasado lascorrespondientes pruebas (Haum et al., 2004). Como avanzamos enpáginas anteriores y debido a que los Nanotubos de Carbonocomienzan a producirse en grandes cantidades (toneladas) se abrela posibilidad de poder registrarse con las mismas garantías quecualquier otra sustancia química.


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Cuando existen riesgos declarados de que las nanopartículaspuedan causar efectos adversos o perjudiciales para la salud o parael medio ambiente, la imposibilidad de demostración científicaincontrovertible no puede justificar la no acción regulatoria o la nointervención de los organismos públicos. La alerta del riesgo puedeser accionada por alguno de los “stakeholders”, que serían desdegrupos medioambientalistas, expertos, investigadores, o los propiosciudadanos. La conciencia social puede llegar a un determinadoestadio en el que imponga límites al riesgo que estaría dispuesta aasumir. Entonces, aunque la información científica sea insuficiente,incierta o inconclusa, las restricciones o prohibiciones sobre el uso yla producción de ciertas sustancias pueden volverse necesarias parano sobrepasar el umbral del riesgo asumido por la sociedad.

En muchos productos químicos y en algunos fármacos puedehaber pruebas de sus efectos adversos aunque no existan testsconvincentes. Las nanotecnologías se encuentran en unos nivelesde incertidumbre debido a que todavía se encuentran en una fase inicialen la que todavía es difícil obtener evidencias empíricas contrastadas. Laambigüedad, la complejidad y la incertidumbre rodean en la actualidadal desarrollo de las nanotecnologías. Los nanotubos presentan altaprobabilidad de que puedan tener efectos negativos; a largo plazo losriesgos se derivan de la reproducción de nanomoléculas y otros ingeniosauto-reproducibles, como los nanorobots (Haum et al., 2004).

La utilización del principio de precaución está íntimamentevinculado a la existencia de problemas de información y deconocimiento. Podemos citar entre otros los siguientes: se conocepoco las dosis de nanopartículas en el medio ambiente; no hayevidencias empíricas suficientes sobre la influencia de la producciónde materiales a escala nano sobre los propios productores oinvestigadores; existen pocas informaciones sobre la toxicidad de lasnanopartículas más producidas en la actualidad. En la actualidadciertos productos como cosméticos e incluso pesticidas se consideranproductos no tóxicos. Esa consideración sería distinta si se hiciesereferencia a la escala nano (Locatelli et al., 2005). 2

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2) La industria química se encuentra activamente envuelta en el desarrollo de estándares parananomateriales (Reino Unido, Unión Europea, OCDE). La información adicional es importante para poderentender mejor los impactos sobre la salud, la seguridad, y el entorno en esta área. (Department forbusiness, information and skills, 2010).

Esa situación de insuficiente información solicita elincremento de recursos destinados a estudios toxicológicossobre las nanopartículas, y la puesta a punto y movilización delaboratorios de investigación que traten esos temas que puedantener importantes consecuencias sobre la salud y la naturaleza.A largo plazo la incertidumbre sobre las nanotecnologías esmayor. El futuro que se anuncia en algunos estudios deprospectiva que ni siquiera sabemos si llegará algún día. Ciertospronósticos pertenecen más al género de la ciencia-ficciónque a una realidad tangible objeto de comercialización. Senecesitarán años para garantizar que los tests de laboratorio quecomienzan a realizarse den respuestas inapelables a las dudasfundamentales que hoy se plantean sobre los efectos de lasnanotecnologías. 3

4.- Conclusión.El sector de nanociencias/nanotecnologías se proyecta en un

espacio de agentes interrelacionados como son: Grupos dedicadosa la investigación, grandes grupos empresariales, y empresasdedicadas expresamente al sector de nanos y con frecuenciasurgidas en la década actual.

En el caso español existe un desequilibrio entre los notablesresultados de la producción científica y la escasez de pequeñasempresas “start-ups” nacidas en los últimos años.

Las aplicaciones de las nanotecnologías son notablementevariadas, y están presentes en sectores muy diversos talescomo: textil, automóvil, cosmética, química, alimentación,consumo, electrónica, óptica, energía, ingeniería mecánica, de laconstrucción, industria aeroespacial y del transporte. El mercadodel futuro será dominado por las aplicaciones de lasnanotecnologías en los sectores farmacéuticos y de la salud.Cambios parecidos ocurrirán en industrias como la aeroespacialy la electrónica donde surgirán nuevos productos gracias a laevolución acaecida en la industria química.


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3) En la actualidad debido a que los nanotubos de carbono comienzan a producirse en grandes cantidades(toneladas) se abre la posibilidad de poder registrarse con las mismas garantías que cualquier otra sustanciaquímica.

La evolución de los mercados de nanos se encuentra guiada,pero también limitada por diferentes regulaciones: 1) Necesariaspara el desarrollo y coordinación entre agentes distintos, como porejemplo leyes que permitan y fomenten entre los universitarios laparticipación en el mundo empresarial; 2) En materia de patentes; 3)Que contemplen objetivos de salud de la población, seguridadalimentaria, y bienestar en general; y otras específicas sobre losposibles impactos medioambientales de estas tecnologías;

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la puesta en el mercado de las nanotecnologías: un camino ... · que tienen en hacer bajar los...

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