klarer fokus – gute...

Rede zur Hauptversammlung 2011 der Biotest AGProf. Dr. Gregor Schulz, Vorsitzender des Vorstands

Klarer Fokus – gute Perspektiven

Höhepunkte 2010 / 1. Quartal 2011

1

• Fokussierung auf Plasmaproteine und Biotherapeutika

• Vertrag zur Veräußerung des Segments Mikrobiologisches Monitoring

• Unterlagen zur Zulassung von BivigamTM in den USA eingereicht

• Weiterentwicklung Plasmaproteine

• Bedarfsorientierter Kapazitätsausbau

• Wichtige Fortschritte bei monoklonalen Antikörpern

Biotest AG – Hauptversammlung 2011

Verkauf Mikrobiologisches Monitoring

• Vertrag mit Merck KGaA, Darmstadt, unterzeichnet am 22. März 2011

• Voraussichtlich wirksam im zweiten Halbjahr 2011

• Transaktion umfasst sämtliche Aktivitäten von Biotest HYCON, die heipha Dr. Müller GmbH sowie drei Beteiligungsgesellschaften

• Unternehmenswert: 101 Mio. €, erwarteter Verkaufsgewinn für Biotest: 30 - 40 Mio. €

• Mittelzufluss in der Größenordnung 40 - 50 Mio. €

2Biotest AG – Hauptversammlung 2011

Finanzkennzahlen 2010 / 2011

390,1 412,5

0

100

200

300

400

2009 2010

4

Umsatz Biotest Gruppe* (in Mio. €)

Umsatzentwicklung 2010

• Umsatz fortgeführte Geschäfts-bereiche – Segment Plasmaproteine

• Umsatz 2010 nichtfortgeführter Geschäftsbereich: 51,0 Mio. €(i.W. Segment Mikrobiologisches Monitoring)

* fortgeführte Geschäftsbereiche

+5,7%


57,1

45,442,9

28,4

0

10

20

30

40

50

60

EBIT EBT

Operatives (EBIT) und Vorsteuerergebnis (EBT)*

2009 20092010 2010

- 24,9 %

- 37,4 %



Mio. €

-12,0

-14,8-16

-12

-8

-4

0

6

Finanzergebnis Biotest Gruppe* (in Mio. €)

Finanzergebnis

• Finanzergebnis durch Bewertung griechischer Staatsanleihen belastet

• Anleihen mit 1-3 Jahren Laufzeit

• Tausch gegen offene Forderungen aus den Jahren 2007-2009


2009 2010

-5,6

-9,2

Griechen-land


Ergebnis nach Steuern fortgeführte Geschäftsbereiche

7

29,6

19,6

0

10

20

30

Ergebnis nach Steuern2009 2010

• Ergebnis je Stammaktie:1,64 € (2009: 2,49 €)

• Ergebnis je Vorzugsaktie, inkl. Mehrdividendenanspruch:1,70 € (2009: 2,55 €)


Mio. € - 33,8 %

Ergebnis nach Steuern inklusive nicht fortgeführter Geschäftsbereiche

8

28,0

39,5

0

10

20

30

40

Ergebnis nach Steuern2009 2010

• Ergebnis je Stammaktie:3,12 € (2009: 2,16 €)

• Ergebnis je Vorzugsaktie, inkl. Mehrdividendenanspruch:3,18 € (2009: 2,22 €)

19,9 nicht fortgeführter Geschäftsbereich (2009: -1,6 Mio.)

19,6


Mio. € +41,9%

Marktumfeld: Preise für Immunglobuline unter Druck

9

• Ausgeweitetes Angebot übersteigt Nachfragewachstum

• Deutlicher Preisrückgang bei polyspezifischen Immunglobulinen und Gerinnungsfaktoren in Europa, Preise in USA weitgehend stabil

• Erheblicher und anhaltender Preisdruck in übrigen Regionen


2009

2010

Preisentwicklung für intravenöse Immunglobuline

(Biotest) in Europa

2009

2010

Preisentwicklung für intravenöse Immunglobuline (alle Anbieter) im deutschen

Klinikmarkt

- 5,1% - 13,1%

Plasmasammelvolumen in den USA deutlich geringer


17,62

15,85

12

13

14

15

16

17

18

2009 2010

Ges

amm

elte

s U

S-P

lasm

a (M

io. L

iter)

~ - 10,0%

Umsatz- und Ergebnisentwicklung Q1 2011*

11

102,8 106,5

0

30

60

90

120

Umsatz Q1

Trotz Umsatzwachstum Rückgang des EBIT:

• Starker Preisdruck in Märkten außerhalb EU und USA

• Auswirkungen Zwangsrabatt in Deutschland

• Verzögerter Produktionsstart bei BPC belastet Herstellkosten

• EBIT: 9,1 Mio. € (2010: 10,7 Mio. €)2010 2011



Mio. €

+3,6%

Ergebnis und Umsatzziel für 2011

12

Einflussfaktoren:

• Schwierige Preisentwicklung in Q1 in Märkten außerhalb Europas

• Erhöhte Unsicherheit hinsichtlich weiterer Entwicklung

• Zusätzliche Belastungen bei BPC in Höhe von 7 - 8 Mio. €

Ergebnisziel entsprechend nach unten korrigiert

Umsatzziel bekräftigt(bisherige Ziele für 2011: Umsatz- und Ergebnissteigerung um 1-2 %)


Biotest: Ausrichtung und Strategie

Biotest: Strategische Schwerpunkte

Fokussierung

Forschung und Entwicklung

Internationalisierung

Biotest AG – Hauptversammlung 2011 14

15

HämatologieKlinische

Immunologie

Intensiv- & Notfallmedizin

Intratect®Hepatect® CP, Nabi-HB®

Zutectra®

Cytotect® CPVaritect® CP

Haemoctin®

Haemonine®

Pentaglobin®

HumanalbumineBiseko®

Cofact ®

BT-062

BivigamTM

FoveptaTM

CivacirTM

BT-061BT-063

IgM-KonzentratFibrinogen

Biotest – Pharmaunternehmen, aktiv in drei GebietenPi

pelin

ePr

oduk

te


Immuno-globuline

29,6%

Hyperimmun-globuline**

27,5%

Gerinnungs-faktoren28,7%

Andere14,2%

Kompetenz und Stärke bei Hyperimmunglobulinen

• Hyperimmunglobuline: Spezialpräparate

• Preisniveau grundsätzlich höher und stabiler

• Hyperimmunglobuline wichtige Produktgruppe bei Biotest


Plasmaproteine: Umsatz 2010 nach Produktgruppen *

* ohne Plasmaverkäufe und Lohnfraktionierung

**einschließlich Pentaglobin®

Fortschritte in F&E

18

Projekt BivigamTM auf der Zielgeraden

• Zulassungsdossier am 3. November 2010 bei der FDA eingereicht

• Erste Inspektionen z.B. von klinischen Prüfzentren und Abfüllanlagen (Altea) durch die Behörde erfolgreich absolviert

• Zulassung erwartet für 1. Halbjahr 2012, erste Umsätze ab Mitte 2012

Polyspezifisches Immunglobulin mit breitem

Anwendungsspektrum, u.a. Antikörpermangel und Autoimmunerkrankungen. Vergleichbar mit Intratect®

Jährliches Umsatzpotenzial:ca. 100 Mio. US-Dollar


Erweiterte Kompetenz bei Hepatitis

19

Prophylaxe bei Neugeborenen

FoveptaTM CivacirTM

Re-Infektionsprophylaxe nach Lebertransplantationen

Hepatitis B:

Zulassung erwartet für April 2012

(Deutschland)

Hepatitis C:

Re-Infektionsprophylaxe nach Lebertransplantationen

Fortsetzung klinische Prüfung

im 1. HJ 2012(USA)


Hepatect® FH Zutectra®

Cyotect® CP: Deutliche Hinweise auf Wirksamkeit

20

• Phase-III-Studie

• Zwischenanalyse: deutliche Hinweise auf Wirksamkeit, frühere positive Daten bestätigt

• Projekt wird weiterverfolgt

• Bisher mehr als 7.400 Schwangereeingebunden

Verhinderung einer vorgeburtlichen

Infektion mit dem Cytomegalie-Virus bei ungeborenen Kindern


IgM-Konzentrat und Fibrinogen: Attraktive Erweiterung bei Intensiv- & Notfallmedizin

21

Fibrinogen

• Eingesetzt in der Intensivmedizin bei schweren Blutungen

• Stark wachsender Markt

• Vorteile in der Handhabung

• Beginn der klinischen Entwicklung Anfang 2012

• IgM-angereichertes Immunglobulin zur Behandlung schwerer bakterieller Infektionen

• Nachfolgepräparat von Pentaglobin®

• Beginn Phase-II-Studie im dritten Quartal 2011

IgM Konzentrat


Hauptindikationen:

• Rheumatoide Arthritis Psoriasis

Hauptindikation:

• Multiples Myelom

Hauptindikation:

• Systemischer Lupus Erythematodes (SLE)

Positive Modulation des Immunsystems

Selektive Aktivierung regulatorischer T-Zellen

Selektive und effizienteAnti-Tumor-Wirkung

Biotherapeutika ergänzen sich mit dem Kerngeschäft

BT-061 BT-062 BT-063


BT-061: Weitere Hinweise auf kompetitive Wirksamkeit

23

26,1 %

8,7 %

19,0 %

4,6 %

0

5

10

15

20

25

30

ACR 50 ACR 70

BT-061 AndereBiologics*

AndereBiologics*

BT-061

• Bereits nach achtwöchiger Behandlung deutliche Verbesserung

• Höhere Ansprechraten als bei bereits zugelassenen Biologika

Studie 961: subkutane Verabreichung von 50 mg BT-061 + MTX**

ACR-Scores 9 Wochen nach Verabreichung


* Daten (Mittelwert) aus den Studien bereits zugelassener Biologics, z.B. monoklonale

Antikörper, keine direkten Vergleichsstudien

** MTX = Methotrexat, RA-Standard-Basistherapie

Orencia®

Rituxan®

Actemra®

BT-061

TNF-αInhibitoren,

Kinase Inhibitoren

IL-17 Inhibitoren

IL-6 Inhibitoren

T-Zell Inhibitoren

ZugelassenUnterlagen eingereichtPhase IIIPhase IIPhase IPräklinisch

B-Zell Inhibitoren

Wenige Kandidaten in später klinischer

Phase

BT-061: Attraktive Wettbewerbssituation


25

Investitionen in die Zukunft bei Plasmaproteinen und Biotherapeutika gleichermaßen


16,6

20,7 21,1

24,0 25,7

27,9

0

5

10

15

20

25

30

2008 2009 2010

FuE-Aufwendungen Plasmaproteine und Biotherapeutika 2008 - 2010

Plasmaproteine

Biotherapeutika

Mio. €

26

Partnering: Intensive Verhandlungen

• Auf Basis positiver Wirksamkeitsdaten aus Phase-II-Studien Gespräche weiter intensiviert

• Komplexe Verhandlungen –daher bisher noch kein Vertrag geschlossen

• Verhandlungen werden mit hoher Priorität fortgesetzt

Gründlichkeit vor Geschwindigkeit: Optimale Struktur der Vereinbarung wichtiger als Zeitpunkt der Unterzeichnung

Biotest steht nicht unter Zeitdruck !


Produktion & Vertrieb

Kontinuierliche Weiterentwicklung der Kapazitäten

28

• Investitionsvolumen in Anlagen 2006-2010: 130,9 Mio. €

• Nach USA nun Fokus auf Europa

• Erweiterung der Abfüllungs- und Verpackungsanlage in Dreieich (25 Mio. €, bis 2013)

• Für 2011 Gesamtinvestitionen von rund 35 Mio. € geplant


Internationalisierung des Vertriebs

29

• Zulassung von Immunglobulinen in weiteren Märkten (z.B. Intratect® in Frankreich und Spanien)

• Ausbau der internationalen Vertriebsstrukturen

• Übernahme des früheren Distributionspartners in Brasilien


Biotest 2010: Die Basis verbreitert

30

• Fortschritte in zentralen strategischen Projekten

• Gute Ergebnisse bei Forschung und Entwicklung

• Bedarfsorientierte Weiterentwicklung der Kapazitäten

• Fokussierung konsequent umgesetzt, gute Lösung für Diagnostik-Geschäft gefunden


Aktienkursentwicklung (%)*


*Entwicklung vom 6. Mai 2010 bis zum 5. Mai 2011

SDax Biotest StammaktieBiotest Vorzugsaktie

Mai 2010 Mai 201180

90

100

110

120

130

140

150

160

Dividendenvorschlag

32

• Vorschlag an die HV zur Gewinnverwendung 2010:

• Bilanzgewinn: 22.653.652,94 €

• Ausschüttung: 4.764.858,48 €

• Dividende:

0,38 € je Stammaktie0,44 € je Vorzugsaktie


* Vorschlag2008 2009 2010*

0,30

0,36

Biotest: Dividende je Aktie 2008-2010* in €

0,40

0,34

0,44

0,38

Vorzugsaktien

Stammaktien

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Danke für Ihre Aufmerksamkeit!

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