[khidi 통계브리프]국내외 의약품 시장 동향 2008

한국보건산업진흥원통계정보센터

JULY 2008 vol.1

국내 의약품 시장 통계의약품 생산현황의약품 청구현황

해외 의약품 시장 통계순환기계 의약품 시장 현황과 전망순환기계 신제품

Column세계 제약시장 동향 및 개발현황의약품 통계생산 현황과 문제점

의약품 일반통계R&D, 생산, 수출입, 인허가, 경 성과, 경제효과, 해외시장

Korea Health Industry Development Institute

지금은 FTA, BT 발전으로 환경이 급변하는 시대

보건산업이 세계시장에서 우뚝 서기 위해서는 올바른 정책이 필요합니다.

KHIDI 통계브리프가 산업정책과 기업경 을 뒷받침하는 길잡이가 되겠습니다.

앞으로 여러분이 꼭 필요로하는 보건산업의 국내시장과 해외시장의 통계정보를 전해드리기 위해 노력하겠습니다.

보건산업의 최신동향과 흐름을 안내하는 길잡이 역할을 한국보건산업진흥원 통계정보센터가 담당합니다.

Korea Health Industry D

evelopment Institute

통계브리프 Vol.1 은 의약품산업의 국내외 시장통계정보를 담았습니다. 다음호는 의료기기산업의 시장통계정보를 담을 예정입니다.

보건산업의 통계길잡이길잡이길잡이길잡이길잡이길잡이길잡이길잡이길잡이길잡이길잡이길잡이길잡이길잡이길잡이길잡이길잡이길잡이길잡이길잡이길잡이길잡이길잡이길잡이길잡이길잡이길잡이길잡이길잡이길잡이길잡이길잡이길잡이길잡이

국내 의약품 시장 통계

04 완제의약품 생산 추이

05 상위업체 생산실적

06 약효군별 생산실적

07 Top10기업 주력 약효군

08 순환계용약 생산실적 상위 업체

09 의약품 청구금액 추이

10 약효군별 청구금액 추이

해외 의약품 시장 통계12 순환기계 시장현황과 전망

14 국가별 순환기계 시장현황과 전망

16 주요 제약사별 순환기계 매출 집중도

17 순환기계 신제품

Column20 세계 제약시장 동향 및 개발현황

23 의약품 통계생산 현황과 문제점

의약품 일반 통계27 R&D, 생산, 수출입, 인허가, 경 성과, 경제효과, 해외시장

발행일｜2008년 7월 1일발행인｜김법완발행처｜한국보건산업진흥원 www.khidi.or.kr기획·편집｜한국보건산업진흥원 통계정보센터주소｜서울특별시 동작구 노량진동 57-1문의｜Tel : 02-2194-7420 Fax : 02-821-2566 E-mail : [email protected]디자인·인쇄｜(주)국진피앤디

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2008｜ JULY vol.1

COONNTTEENNTTSS


우리나라 완제의약품 시장 연9%대 성장

완제의약품 생산시장은 2006년 생산규모 10조를 돌파했고 이중 외국계 제약회사의 생산실적은 10%를 차지한다.

2002년부터 2006까지연평균성장률은 7.8%로, 2003년을제외하면 2002년이후로해마다전년대비9% 전후의높은성장률을보이며시장을확대하고있다.

이러한 추세라면 2007년 완제의약품 생산시장은 11조, 2008년에는 11조 8천억으로 성장할 것으로예상된다.

완제의약품 생산 추이


04+05

한미약품, 생산규모 업계 2위로 껑충

한미약품은2002년2천억원을생산하며업계4위를차지했는데, 2006년에는4천1백억이상을생산하며생산규모가2배이상성장하면서업계2위로올라섰다.

동아제약은 2006년까지업계 1위를고수하고있으나다른제약사들이약진하면서점유율은소폭하락했다. (‘02년5.7% →’06년5.0%)

SK케미칼의2002년생산금액은758억으로생산시장1%를차지했으나, 2006년에는2천7백억이상생산하며점유율을2.6%로높 다.

상위업체 생산실적

KHIDI 통계브리프


약효군별로는 순환계용약 성장 두드러져

순환계용약으로분류되는혈압강하제, 동맥경화용제, 기타의순환계용약등의생산실적이시장의연평균성장율(CAGR)을크게상회하며두각을나타내고있다.

특히고지혈증치료제가속한동맥경화용제약효군은최근5년간연평균성장율이30.2%에이르며가파른성장세를이어가고있다.

이는지속적인노인연령층의증가및식습관등의서구화에따라만성질환및선진국형질환이증가하는데기인하는것으로보인다.

약효군별 생산실적


06+07

Top10 기업이 순환계용약 주력 경향 강해

생산실적Top10 기업의경우순환계용약에주력하는경향이더욱두드러지고있다.

순환계용약은주력약효군의 2위~4위를차지하며전체생산실적의 27.6%를차지하면서, 2002년이후연평균성장율이46.38%로시장전체연평균성장율(7.8%)을크게상회하고있다.

특히, Top10 기업이생산해내는동맥경화용제의연평균성장율은113.9%에이르고있다.

TOP10기업 주력 약효군



사노피-아벤티스 코리아 순환계용약 생산 1위

2006년순환기계용약총생산액은약2조로전체시장의19%를차지하고있다.

특히, 사노피-아벤티스코리아는3천억원이상을생산하며순환계용약부문점유율 15.5%를차지하고있다.

한편, 외국계제약사가순환계용약생산액의31%를차지하고, Top10 기업중외국계제약사가4개사가포함되어있는것으로볼때외국계제약사의순환계용약주력현상은더욱뚜렷한것을확인할수있다.

순환계용약 생산실적 상위 업체


08+09

심평원의 의약품 청구금액, 연평균 15.8% 증가

건강보험심사평가원 자료에 의하면, 2004년부터 2007년까지 의약품 청구금액은 연평균성장율15.8%로, 매년꾸준히증가하고있다.

2005년(71,242억원)과 2006년(83,459억원)엔 전년대비 약 17% 증가한데 비해, 2007년(94,653억원)에는전년대비13.4% 증가했다.

이러한추세라면2008년청구금액은10조9천억원이넘을것으로전망된다.

의약품 청구금액 추이



약효군별로는 순환계용약 청구금액 증가가 두드러져

생산실적과마찬가지로순환계용약인동맥경화용제, 혈압강하제, 기타순환계용약의연평균성장율이전체청구금액의연평균성장율을상회하고있다.

특히 동맥경화용제는 연평균성장율은 37.4%롤 기록하면서, 청구금액 순위가 2004년 10위에서2007년4위로뛰어올랐다.

항악성종양제또한27%의높은연평균성장율을기록하며약효군내소비비중을높이고있다.

약효군별 청구금액 추이


해외 의약품 시장 통계

향후 순환기계 의약품시장, 성장률 주춤

주요7대제약시장에서순환기계시장은2003-2006년사이큰변동없이꾸준한성장세를보 다.

향후 2006-2016까지시장전망을살펴보면인구증가로인해 3%의판매량(SU sold) 증가를기대할수있으나, 다음의주요성장저해요인들에의해성장세가주춤할것으로전망된다.

순환기계 시장현황과 전망


참 고·본 내용은 Datamonitor의 자료를

번역 및 가공하여 재구성한 내용임.

·7대 제약시장(7 Major Market;

7MM)은‘미국, 독일, 스페인,

국, 이탈리아, 일본, 프랑스’를 일

컬음.

·해외 순환기계 시장을 크게‘고혈

압(Hypertension)/이상지혈증

( D y s l i p i d e m i a ) / 혈 전 증

(Thrombosis)/혈액질환(Blood

disorder)/당뇨(Diabetes Mellitus)’

의 5개 분야로 구분하여 내용을

작성하 음.

주요 성장 저해 요인·주요 브랜드 제품들의 특허권 만료

·Generic과의 경쟁구도 심화

·선두 브랜드를 대체할 만한

pipeline 제품 부족

12+13

질환별 순환기계 시장은 고혈압 & 이상지혈증 분야 매출액이 높음

2003-2006년 사이 고혈압과이상지혈증군은 다른 순환기계질환군에비해매출액이높게나타남

당뇨, 혈전증은 낮은 매출액을기록하고있지만, 3년사이연평균성장률이높게나타나고있음

이상지혈증군, 2016년에는 매출시장이 제일 클 것으로 전망

2016년 이상지혈증군의 매출액이가장큰비중을차지하고, 고혈압군이뒤를이을것으로전망됨

2016년까지 당뇨질환군에 대한지속적인성장이전망됨

※2003-2006년의 연평균 성장률(CAGR)에 기초하여 2016년의예상매출액추정



국가별 순환기계 시장은 미국 점유율이 가장 높게 나타나

7개 주요 국가의 순환기계 시장분포율변화를살펴보면, 미국시장이차지하는비율이50% 이상으로 가장 크며 그 다음으로 일본과 유럽 5개국의 순으로 나타남

국가별로 순환기계 시장 점유율은소폭의변화가있을뿐, 전체적인순위에는변화가없었음

미국 시장 약가, 7대 제약시장의 평균가격 상회하는 수준

7대 제약시장 중 미국의 약가가7개 국가의 평균약가를 상회하는수준임

일본의경우고혈압시장이유일하게평균약가를상회하는수준

유럽은 비용억제 정책의 향으로 약가인하에 대한 요구가 이어짐에 따라, 미국이나 일본과같은수준의약가를유지하고못하고있는것으로보임

국가별 순환기계 시장현황과 전망


14+15

향후 미국은 성장세 부진, 일본이 장기적 성장 동력 기대

2006년까지는 미국의 순환기계시장점유율(3.7%)이컸지만,

2010년까지는 유럽(5.6%)이,2016년까지는 일본(2.4%)이 장기적성장동력을가질것으로예측됨



향후 제약회사별 순환기계 시장은 Pfizer 감소, Sanofi-Aventis 증가 기대

Pfizer는 Norvasc와 Lipitor 이후 새로 출시된 제품인 Caduet와 atorvastatin/ezetimibe의매출이 기존 매출을 대체할 수없을것으로예상

2016년까지 Sanofi-Aventis와Merck&Co가 순환기계 시장에서성장할것으로예상

특 히 , Sanofi-Aventis는Plavix, Lovenox, Lantus를통해 2009년 이후부터 순환기계약품생산기업중가장큰매출액을기록할것으로전망

세계 제약회사 중, Novo Nordisk는 순환기계 집중률 상대적으로 높아

순환기계 부문 Top 10 기업(2003년 기준)의 순환기계 시장에 대한 매출액을 비교해보면,Novo Nordisk가 전체 매출액대비 순환기계 매출액이 85%를초과

GSK와 AstraZeneca의 경우15~10%로 상대적으로 다른 질환군에주력하고있는양상임

주요 제약사별 순환기계 매출 집중도


16+17

주요 브랜드 제품의 특허권 만료와 healthcare provider의 비용억제에 대한 지속적인 요구로 인해 generic의 사용이

증가할 것으로 전망되는 가운데, 기존 약품의 특허만료 이후 새로운 기대주로서 다음과 같은 용약이 새로 출시되

었고 각 제약사들의 새로운 도약이 기대되고 있다(표).

11.. TTeekkttuurrnnaa((UUSSAA))//RRaassiilleezz((UUKK)) :: AAlliisskkiirreenn

최초 레닌 억제 제제인 알리스키렌(Aliskiren)은 10여년만에 등장한 새로운 계열의 항고혈압제 성분이다. 이는 노바

티스(Norvatis)가 스피델(Speedel)과 함께 개발하 으며, 미국에서 Tekturna, 국에서는 Rasilez라는 제품명으로

2007년 시판승인을 받았다. 그러나 일본의 경우 신약에 대해 불신하는 경향이 있고, 아직 임상시험을 거치지 못한

상황이어서 시판은 2010년까지 연기될 것으로 전망된다. 또한 2012년 특허만료를 앞둔 디오반(Diovan)을 대체할

고혈압치료제로 기대되고 있다.

22.. EExxffoorrggee :: AAmmllooddiippiinnee++vvaallssaarrttaann

엑스포지(Exforge)는 노바티스의 안지오텐신 수용체 차단제(Angiotensin-2 receptor antagonist; ARB or A2A) '디오

반'(valsartan)과 화이자의 칼슘채널 차단제(Calcium channel blocker) '노바스크'(Amlodipine)를 복합한 투-인-원 제

형의 항고혈압제이다. 알리스키렌(Aliskiren)과 더불어 노바티스에서 개발한 제품이며, 이 역시 미국과 유럽에서 시

판승인을 받았지만 일본은 현재로선 시판을 기대하기 힘든 것으로 전망된다.

33.. BByyeettttaa LLAARR :: EExxeennaattiiddee LLAARR

애 린 파마슈티컬스(Amylin Pharmaceuticals)와 일라이릴리(Eli Lilly)가 공동개발한 바이에타(Byetta)는 제2형 당

뇨병 치료제로서, 아리조나사막에 사는 독도마뱀(Gila monster lizard)의 침 성분을 화학합성한 것(Exenatide)으로

인크레틴(incretin) 유도체라는 새로운 계열의 첫 약품이다. 바이에타(Byetta)는 제 2형 당뇨 환자들의 추가요법제

(주사제)로 미국 FDA로부터 승인을 받아 시판되고 있다. 2006년도 4억 3천만 달러의 매출을 기록해 앞으로

Blockbuster제품으로 성장할 것으로 예상되는 기대주이다.

44.. JJaannuuvviiaa :: SSiittaagglliippttiinn

머크(Merck)에서 개발한 자누비아(Januvia)는 제 2형 당뇨치료제로서 DPP-4억제제(Dipeptidyl Peptidase-4

inhibitor)라는 새로운 약물군의 첫 제품이다. 이는 1일 1회 경구복용으로 혈당을 강하하는 효능이 있으며, 2006년

미국 FDA의 승인을 받은 데 이어 2007년 유럽에서도 승인을 받은 약품이다. 2008년 1사분기 매출이 2억 7천 2백만

달러로 전년도에 비해 두드러진 증가양상을 보임으로써 향후 큰 성장이 기대되는 약품이다.

표 에서 표시한 제품 이외에 다수의 순환기계 용약이 개발되고 있으나, 이와 같은 신제품 개발 움직임에도 불구하

고 순환기계 시장에 출시되고 있는 신제품이 부족한 상황이다. 뿐만 아니라, 2016년까지 순환기계 시장에서 신제

품이 차지하는 매출의 비율은 오로지 16%(11.9십 억 달러) 정도밖에 되지 않을 것으로 전망하고 있어 순환기계

부문에서 향후 생산성있는 연구개발을 위한 접근이 필요할 것으로 예상된다.

참 고

특허권 만료 이후 기대주로 등장한 순환기계 신제품


칼 럼

현재세계제약시장에서심혈관계와신경계치료제가가장큰비중을차지하고있는가운데, 주요다국적제약사는향후고성장이예견되는신경계및암치료제개발에집중하고있다.

작년세계제약시장의규모가전년대비6~7% 성장한 6290억~6909억달러정도로집계됐으며심혈관질환치료제시장이1007억~1220억달러, 신경계치료제가1079억~1200억달러규모로추정돼우열을가리기힘든상태다.

다만, 심혈관계시장이어느정도성숙기에접어든반면, 신경계시장은아직진단·치료율이낮고잠재된수요가상당한만큼향후큰성장이관측된다. 이는현재미국에서 개발중인 신경계 제제가 547개로 심혈관 개발제제의 2배에 달하는 현황에서도엿볼수있다. 그렇지만여전히심혈관질환은세계최대의사망원인으로꼽히고있는만큼, 간과할수없는분야로서새로운치료제의개발이지속적으로이뤄지고있다.

질환별시장규모는고혈압이385억달러(안지오텐신2 길항제194억달러포함), 이상지혈증이 340억달러, 심장마비·뇌졸중 등 혈전증이 190억달러 정도를 형성하고있다. 또미국에서개발중인208개심혈관제제가운데선혈전치료제가40개로가장 많고 이어서 죽상동맥경화증에 37개, 말초혈관질환에 32개, 고혈압에 31개, 심부전에30개의순으로개발이활발하다. 이밖에, 오랫동안신약이나오지않았던심방세동?협심증에대해서도새로운치료제개발이추진되고있다.

향후심혈관질환치료제는세계적인고령화와생활습관서구화로인해꾸준히수요가증가할전망이다. 아울러, 개도국까지비만·당뇨가급증하고있는현상과최근 국이스타틴의급여를더욱확대한사실에서도볼수있듯이좀더예방적이고적극적인치료가강조되고있는추세도수요증가에한몫할것으로보인다.

고혈압만 해도 2025년까지 세계환자가 15억명까지 증가할 전망인데, 환자의 80%가추가적심혈관위험요인을갖고있어우려된다. 특히, 고혈압과이상지혈증을동시에겪을경우엔심근경색·뇌졸중위험이더욱커지는만큼, 앞으로는하나이상

세계 제약시장 동향 및 개발현황심혈관계·신경계가 양대산맥을 이루는 가운데, 항암제·백신·생물제제 급부상

Column l.

일간보사 기자 김자연


20+21

의 심질환 요소를 타깃으로 하는 고정용량 복합제가 각광받을 것으로예상돼개발이활발하게이뤄지고있다. 또, 특허가만료되는항지질제에대해서는 2013년까지대거OTC로전환될것이라는예측도나오고있다.

신경계 질환 치료제 시장은 정신과가 530억달러, 신경과가350억달러, 진통제가 270억달러, 마취제가 40억달러의 규모를 이루고 있다. 질환별로 항정신병제의 매출이 10.7% 증가한207억달러, 항우울제가 6.8% 감소한 197억달러, 항간질제가13.5% 증가한135억달러로기록됐다.

특히, 진통제시장은 2012년까지 700억달러로급성장이예상되는만큼현재미국에서만171개의통증치료제가개발되고있다. 알츠하이머의경우에도세계환자가 현재 2400만명에서 2020년 4000만명까지 증가할 것으로 보이지만, 아직도근본적인치료제가없다는점에서의료적필요가상당하다. 따라서, 현재미국에서진통제다음으로많은82개치료제가개발되고있으며이중57개가개발말기에이르 다. 이에, 알츠하이머치료제시장도2017년까지세계7대시장(미국·일본·유럽5개국)에서만95억달러로성장할전망이다.

아울러, 항암제시장또한2012년까지연간 12~15%의고성장이기대돼다국적제약사들이앞다퉈개발을추진하고있다. 작년에도항암제시장은 16% 성장해단일약효군으로서는최대규모인414억달러규모를달성했으며올해450억달러, 2010년660억달러, 2012년810억달러를돌파해나갈전망이다.

현재 미국에서만 개발말기 항암제 596개를 포함해 총 750여개의 암 치료제가 개발되고 있는데 백혈병 치료제가122개로가장많다. 이어서폐암 110개, 유방암90개, 전립선암88개, 대장암에64개제제가개발되고있다. 특히,새로운암치료백신도26개나개발되고있어2010년에 6개, 2013년까지 15개의치료백신이나올전망이다. 이에따라암치료백신시장만해도작년 4억8100만달러규모에서 2010년 60억달러, 2012년 84억달러로급성장이예상된다.

그밖에 질환분야로 감염질환 시장이 약 654억~670억달러 규모이며 2012년까지 930억달러로 성장이 예측된다.현재는항박테리아제가시장의 1/2을, 항바이러스제가 1/4을 차지하고있다. 앞으로도감염질환치료제는약물내성증가와함께심각한감염위험이상존함에따라고수요가지속될전망이다. B형간염시장의경우질환인식향상과신약및병용치료의출현으로세계 7대시장에서만2016년까지 125억달러로 3배성장이기대된다. HIV/AIDS치료제도미국에서71개가말기개발중이다.

호흡기시장의규모는통계에따라성장률 12%에 345억~480억달러정도로추산된다. COPD는이미세계5대사망원인으로2억명의환자가존재한다. 향후이같은호흡기질환은환경오염때문에더욱증가할것으로관측된다.

면역조절제 시장은 자가면역제 133억달러를 포함, 작년에 307억~435억달러로 추정되며, 연간 13%의 성장률로2011년까지는800억달러규모에달할예측이다.

대사질환시장은약419억달러규모로이중당뇨시장이전년보다 10.7% 증가한241억달러를차지하고있다. 현재세계당뇨환자는 2억4000만명이넘는데 2025년까지 3억8000만명에달할전망이다. 이에따라미국에서만당뇨


치료제60개가말기개발되고있는등개발이활발하다. 골다공증치료제시장도고령화및인식향상에힘입어규모가2006년72억달러에서2016년111억달러로성장이기대된다.

위장관시장은약370억달러규모로이가운데PPI가250억달러를차지하고있다. 세계적인비만증가에따라위식도역류질환(GERD) 등상부위장관장애가개도국에서까지급증하면서향후시장은더욱확대될것으로보인다.

염증시장은170억달러규모로2012년엔250억달러까지성장이기대된다. 현재류마티스성관절염시장이절반가까이를차지하고있으며, 미국에서만73개의관절염치료제가말기개발되고있다.

백신시장은 HPV 백신‘가다실’과같은고가의신제품출시에힘입어작년에 38% 성장한 163억달러를기록했으며, 향후사스·HIV 등에대한새로운백신이등장함에따라2010년까지192억달러정도로성장이기대된다.

아울러, 세계제약시장에서주목되고있는현상은생물제제의급부상이다. 작년세계생명공학사의매출은전년보다 8% 성장한 848억달러에이르 는데, 다국적제약사에인수된생명공학사까지감안하면성장률은 17%에달했다. 또, 세계 100대의약품매출가운데서도생물제제가 24%나차지했으며이비율은 2012년까지 37%로확대될전망이다. 이처럼생명공학제약시장은2010년까지연간13%의성장이예측된다. 이에따라작년생명공학에대한투자도 2000년이래최고치를경신했으며다국적제약사의생명공학사인수및라이선스제휴가꾸준히증가하고있다.

그밖에, OTC 시장이작년3.9% 성장해684억달러를기록했으며세계적인의료비용증가로자가투약에대한관심이고조되면서 2012년까지연간 4.3%의 성장률로 800억달러규모를이룰전망이다. 이에따라제품주기관리상특허만료제제의OTC 전환이증가하고있는데, 올해만이같은처방약전환OTC 제품의시장규모가 50억달러에달할것으로추정되며이는2010년까지40% 확대될관측이다. 특히중국과같이의료에서OTC의비중이높은개도국시장에서성장전망이밝다.

칼 럼


22+23

칼 럼

1. 현황

OECD에서요구하는의약품관련통계는소비와판매로구분되어있다. 의약품소비에서요구하는통계항목은소화기관및신진대사, 제산제, 위궤양치료제, 당뇨병치료제, 혈액및조혈기관, 심혈관계, 강심배당제, 항부정맥약, 혈압강하제, 이뇨제,베타 차단제, 칼슘 차단제, 레닌 안지오텐신약물, 지질완화 약물, 비뇨생식기계 및성호르몬, 성호르몬및생식계변조제, 전신성호르몬제, 전신성항감염약(소독제),전신성항균물질, 근골격계, 항염제, 항류마티스약, 신경계및감각기, 진통제, 불안제거약, 최면제및진정제, 항우울제, 호흡기계, 기도패색질환약등28개항목이며,이들 통계는 해부 치료적 화학물질 분류 체계(ATC; Anatomic TherapeuticChemical Classification System) 분류에따른일일사용기준단위(DDD; DefinedDaily Dose)로요구하고있다.

의약품판매 통계항목은 총판매, 소화기관 및 신진대사, 제산제, 위궤양 치료제, 당뇨병치료제, 혈액및조혈기관, 심혈관계, 강심배당제, 항부정맥약, 혈압강하제, 이뇨제, 베타차단제, 칼슘차단제, 레닌안지오텐신약물, 지질완화약물, 비뇨생식기계및성호르몬, 성호르몬및생식계변조제, 전신성호르몬제, 전신성항감염약(소독제), 전신성 항균물질, 근골격계, 항염제, 항류마티스약, 신경계 및 감각기, 진통제, 불안제거약, 최면제 및 진정제, 항우울제, 호흡기계, 기도패색질환약, 기타 등30개항목에대한판매금액이며, 이들통계도ATC분류체계에따른통계를요구하고있다. 이들통계에대한우리나라와외국의제출실태를알아보면다음과같다.

가가.. 우우리리나나라라의의제제출출실실태태

우리의보건통계에대한관심은우리나라가OECD에가입한이후급격히높아지기시작하 다. 우리는OECD가입과함께OECD에서요구하는각종통계에대한제출의무를 갖게 되었고, OECD에서 제공하는 제출 결과를 통하여 우리나라의 보건통계생산수준이다른회원국에비하여매우낮은수준임을알게되었다. 이에보건통계생산수준을높이기위한관심과노력이지속되어왔다.

의약품 통계생산 현황과 문제점- OECD 요구 의약품 통계를 중심으로 -

Column ll.

한국보건사회연구원보건사회통계센터소장장 식


칼 럼

OECD에서요구해오는보건통계는건강상태, 보건의료자원, 보건의료이용, 보건비용, 사회보장, 의약품시장, 보건의비의료결정요인등7개분야로나뉘어있으며, 이들분야의요구항목은매년변화하여왔다.

2007년 OECD 요구한보건통계항목은 672개항목이었으며, 이가운데보건의료이용이 356개항목으로가장많았고, 다음은보건비용으로152개항목그리고의약품시장은58개항목을요구하 다. 우리나라는의약품시장에서요구한58개요구항목중11개항목에대한통계를작성제출하여제출률은19.0%로7개분야의통계중가장낮은제출률을보 다.

나나.. 외외국국의의제제출출실실태태

의약품시장에대한통계는우리나라뿐만아니라다른나라에서도아직만족스런제출률을보이지못하고있는분야이다. 이와같은제출의부진원인은분류체계의상이에따른문제그리고별도의조사가미흡하거나관련통계에대한관심부족등이주원인으로생각된다.


그러나점차의약품통계에대한관심이높아지면서통계제출률도점차높아지고있다. 의약품시장에대한통계제출률이가장높은국가는덴마크, 독일, 스웨덴등으로 100.0%의제출률을보 으며, 다음으로는호주, 체코, 핀란드, 그리스, 아이슬란드, 포르투갈, 슬로바키아가90% 이상의높은제출률을보 다.

반면에캐나다, 멕시코, 미국과같은국가는아직하나의통계도제출하지않고있는것으로나타나그원인을분석해볼필요가있다. 이들국가의생활수준이나경제력등으로볼때의약품에대한통계가전혀생산이안되고있다고보기는힘들며, 분류체계등의상이로인한미생산일가능성이높아보인다.

2. 문제점 및 대책

가가.. 분분류류체체계계의의상상이이에에따따른른문문제제

우리나라의의약품통계에대한제출률이낮은것은분류체계의상이에따른문제를들수있다. OECD에서요구하는통계는ATC 분류에의한통계를요구하고있으나우리나라는의약품약효에따른분류체계를사용하고있어상이한분류체계에따른통계생산에어려움이있다. 건강보험급여의약품에대한ATC 분류는의약품관리종합센터에서이미실시한바있지만비급여의약품에대해서는아직실시하지못하고있다. 그러나모든의약품에대한ATC분류가이루어진다하여도ATC분류에따른통계를생산하기위하여는별도의통계생산작업이이루어져야할것이다. 또한향후국제적인비교의용이성을위하여우리나라의의약품분류체계를약효성분에서ATC로전환하는문제도검토되어야할것이다.

나나.. 의의약약품품통통계계산산출출기기준준의의상상이이에에따따른른문문제제

우리나라는주로각제약회사에서도매가로제공되는양과금액을위주로통계가생산되어왔다. 의약품소비의정확한 측정은 소비자가 최종적으로 약을 복용한 시점에서 이루어져야 하나 측정의 어려움으로 OECD에서는 최종구입단계를기준으로요구하고있다. 즉, 약국이나의료기관에최종소비자가지급한금액과제공받은양을요구하고있는것이다. 이와같은 OECD 요구를충족시키기위하여는별도의조사가이루어져야한다.

다다.. 향향후후통통계계생생산산방방안안

OECD 기준에 따른 지속적인 통계생산이 이루어지기 위하여는 최종소비단계에서의 정보가 지속적으로 수집되어야 한다. 올해 실시되는‘의약품소비및판매통계조사’를시작으로앞으로이를매년실시하여통계가생산될수있도록하여야할것이다. 이와같은방법에의한통계생산은의약품의소비, 판매와관련된가능한다양한통계가생산될수있도록노력하여야할것이다.


24+25

라라.. 관관련련자자료료의의연연계계활활용용방방안안강강구구

조사에만의존하여OECD에서요구하는통계를생산하기에는너무많은예산이요구된다. 따라서기존의가능한자료와조사를연계하여통계를생산하는방안이강구되어야할것이다. 관련자료가수집되고있는의약품관리종합정보센터나건강보험심사평가원, 건강보험관리공단, 제약협회등에서수집하고있는자료와조사자료를연계하여 통계를 생산하는 방안이 강구된다면 보다 적은 비용으로 우리가 필요로 하는 통계의 생산이 가능할 것이다.

칼 럼


[khidi 통계브리프]국내외 의약품 시장 동향 2008

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